WO2013157983A1 - Способ диагностики остеопороза, методом определения динамики закрытия полостных образований для оценки эффективности применения различных остеопротекторов - Google Patents

Способ диагностики остеопороза, методом определения динамики закрытия полостных образований для оценки эффективности применения различных остеопротекторов Download PDF

Info

Publication number
WO2013157983A1
WO2013157983A1 PCT/RU2012/000688 RU2012000688W WO2013157983A1 WO 2013157983 A1 WO2013157983 A1 WO 2013157983A1 RU 2012000688 W RU2012000688 W RU 2012000688W WO 2013157983 A1 WO2013157983 A1 WO 2013157983A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
osteoporosis
bones
effectiveness
defining
cavity formations
Prior art date
Application number
PCT/RU2012/000688
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Виллорий Иванович СТРУКОВ
Ольга ДЖОНС
Евгений Николаевич КРУТЯКОВ
Константин Геннадьевич ЕЛИСТРАТОВ
Original Assignee
Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority to JP2015506934A priority Critical patent/JP2015514499A/ja
Application filed by Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм" filed Critical Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм"
Priority to CA2870825A priority patent/CA2870825C/en
Priority to BR112014025994-1A priority patent/BR112014025994B1/pt
Priority to AU2012377477A priority patent/AU2012377477A1/en
Priority to EA201401156A priority patent/EA027158B1/ru
Priority to US14/395,480 priority patent/US20150223770A1/en
Priority to EP12874860.5A priority patent/EP2839782A4/en
Priority to CN201280074013.2A priority patent/CN104363832A/zh
Priority to UAA201412407A priority patent/UA114626C2/ru
Publication of WO2013157983A1 publication Critical patent/WO2013157983A1/ru
Priority to IL235170A priority patent/IL235170B/en
Priority to IN9781DEN2014 priority patent/IN2014DN09781A/en
Priority to AU2017232044A priority patent/AU2017232044B2/en

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/45—For evaluating or diagnosing the musculoskeletal system or teeth
    • A61B5/4504—Bones
    • A61B5/4509—Bone density determination
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4848—Monitoring or testing the effects of treatment, e.g. of medication
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B6/00—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment
    • A61B6/50—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment specially adapted for specific body parts; specially adapted for specific clinical applications
    • A61B6/505—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment specially adapted for specific body parts; specially adapted for specific clinical applications for diagnosis of bone
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N23/00—Investigating or analysing materials by the use of wave or particle radiation, e.g. X-rays or neutrons, not covered by groups G01N3/00 – G01N17/00, G01N21/00 or G01N22/00
    • G01N23/02—Investigating or analysing materials by the use of wave or particle radiation, e.g. X-rays or neutrons, not covered by groups G01N3/00 – G01N17/00, G01N21/00 or G01N22/00 by transmitting the radiation through the material
    • G01N23/06—Investigating or analysing materials by the use of wave or particle radiation, e.g. X-rays or neutrons, not covered by groups G01N3/00 – G01N17/00, G01N21/00 or G01N22/00 by transmitting the radiation through the material and measuring the absorption
    • G01N23/083—Investigating or analysing materials by the use of wave or particle radiation, e.g. X-rays or neutrons, not covered by groups G01N3/00 – G01N17/00, G01N21/00 or G01N22/00 by transmitting the radiation through the material and measuring the absorption the radiation being X-rays
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N9/00—Investigating density or specific gravity of materials; Analysing materials by determining density or specific gravity
    • G01N9/24—Investigating density or specific gravity of materials; Analysing materials by determining density or specific gravity by observing the transmission of wave or particle radiation through the material
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N9/00—Investigating density or specific gravity of materials; Analysing materials by determining density or specific gravity
    • G01N9/36—Analysing materials by measuring the density or specific gravity, e.g. determining quantity of moisture

Definitions

  • a method for the diagnosis of osteoporosis by the method of determining the dynamics of the closure of cavity formations to assess the effectiveness
  • the invention relates to medicine, for the diagnosis of osteoporosis and determine the effectiveness of ongoing treatment and preventive effects on conditions associated with osteoporosis.
  • Osteoporosis (hereinafter OP) is a metabolic disease of the skeleton, characterized by a decrease in bone mass per unit volume and a violation of the microarchitectonics of bone tissue, with the formation of porous formations in the bones, leading to a decrease in the amount of calcium in the bones and a high risk of fractures of any bones, including the femoral neck.
  • estrogen hormones (Devina, divigel, divitren, estrofem, clemen, climonorm, tibolone, etc.),
  • fluorine derivatives sodium fluoride, monoflurophosphate
  • Standard radiography is one of the required research methods. It allows morphometric analysis of vertebral bodies, reveals the characteristic deformations of the vertebral bodies, and with high accuracy to establish fractures of the vertebral bodies.
  • a standard radiograph is the main and most affordable method for diagnosing osteoporosis. However, this diagnostic method is late. Since it allows to detect osteoporosis only with bone loss of more than 30-40%. Therefore, radiography is unacceptable for the early quantitative diagnosis of osteopenia, osteoporosis, and therapy control.
  • BMD bone mineral density
  • Osteometr has developed a series of instruments for assessing BMD in the distal forearm.
  • DTX-100, DTX-200 devices have special software for calculating the annual loss of bone tissue and allow predicting the risk of bone fractures.
  • Modern osteometers allow you to measure BMD in various parts of the body, including the neck of the thigh and vertebral bodies. All osteometers work in two scales.
  • T-scale means the number of standard deviations above or below the average peak bone mass. The T-criterion decreases in parallel with a gradual decrease in bone mass with increasing age and is used to evaluate BMD in adults.
  • ⁇ - the scale means the number of standard deviations above or below the average for people of the same age.
  • BMD is defined in absolute units, standard deviations between the BMD of the patient and the age norm of healthy children and adolescents of the same age and gender.
  • IPC norm - T-test readings from +1 to -1 standard deviations (SD) from peak bone mass.
  • Osteoporosis of the II degree - BMD from - 2.5 or less in the presence of osteoporotic bone fractures.
  • This method takes into account only the quantitative characteristic of bone mineralization, which, depending on the patient’s body weight, region, gender, skin color, can significantly differ from standard values. For example, women with low body weight, as a rule, have lower BMD values than women with high weight, especially with obesity, which complicates the quantitative characterization of changes in osteoporosis. In this case, an objective qualitative assessment of the effectiveness of the drug in the treatment of osteoporosis on the basis of an increase or decrease in BMD cannot be done. This is facilitated by the lack of regional databases on regional regulations of the IPC.
  • the objective of the claimed invention is to objectively evaluate the effectiveness of the drug (s) (osteoprotector) and to determine cavity formations in the trabecular parts of the bones. It is proposed to improve the diagnostic capabilities of computer osteometers by determining cavity formations in osteoporosis and to determine the severity of the disease not only by mineral density, but also by the presence of cavities in the trabecular parts of the bones.
  • Example 1 Patient A. Decrease in BMD on T-skore from -2.1 to - 2.3. CO. This, according to the WHO classification, fits into the diagnosis of osteopenia of the 3rd degree. However, in this patient, a 2x4 mm cavity is defined in the trabecular part of the ulna. This is the main of 2 indicators - a sign of osteoporosis (Fig. 1).
  • Example 2 Patient B.
  • BMD bone mineral density
  • Fig. 2 osteopenia
  • the BMD readings are reduced, for example, to –2.4 SD (osteopenia), however, when detecting cavity formations in the bones, such patients need to be diagnosed with osteoporosis. Especially in cases where in the dynamics of observation these cavities are enlarged or there is a history of bone fractures.
  • Example 2 shows the results of therapy after 12 months.
  • mineralization increased from -3.4 to -1.9 CO (from osteoporosis to osteopenia of the 2nd degree), and cavity formations increased. Therefore, if we evaluate the effectiveness of treatment on the DTX 200 device according to the IPC, we can evaluate this as a positive result and, therefore, about the effectiveness of this drug (calcium Dz Nycomed ”) and the possibility of discontinuing the drug or reducing its dose, reducing the duration of treatment, etc.
  • Example 2 Patient E. Postmenopausal osteoporosis. Abdominal masses in metaphysical (trabecular) areas of bones, BMD on the T scale — 3.4 SD (Fig. 3).
  • the aim of this invention is to develop a method for improving the diagnosis of osteoporosis and an objective assessment of the effectiveness of the drug (s) (osteoprotector).
  • test group and the comparison group include a homogeneous group of patients by age and gender.
  • Patients with IPC from -2.5CO or less Patients only women with primary osteoporosis (for example, postmenopausal). Or only men with primary osteoporosis.
  • X-ray absorption osteometry is performed in both groups before treatment and every three to four months.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • High Energy & Nuclear Physics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Apparatus For Radiation Diagnosis (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Analysing Materials By The Use Of Radiation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Abstract

Способ диагностики остеопороза, методом определения динамики закрытия полостных образований для оценки эффективности применения различных остеопротекторов относится к области медицины, для диагностики остеопороза и определения эффективности проводимого лечебно-профилактического воздействия на состояния, связанные с остеопорозом. Способ характеризуется лабораторными, гистологическими, лучевыми методами исследований (стандартную рентгенографию) и определением минеральной плотности костей рентгенабсорбционным методом на остеометрах, на которые вводится дополнительный диагностический критерий - определение полостных образований путем специального настраивания их на определение полостных образований в трабекулярных отделах костей, а также вокруг исследуемых костей конечностей рук и ног в специальных кувезах вводится дистиллированная вода. Задача заявленного изобретения заключается в объективной оценке эффективности действия препарата (ов) (остеопротектора) и определении полостных образований в трабекулярных отделах костей. Предлагается улучшить диагностические возможности компьютерных остеометров за счет определения полостных образований при остеопорозе и определять тяжесть заболевания не только по минеральной плотности, но и по наличию полостей в трабекулярных отделах костей.

Description

Способ диагностики остеопороза, методом определения динамики закрытия полостных образований для оценки эффективности
применения различных остеопротекторов
Изобретение относится к области медицины, для диагностики остеопороза и определения эффективности проводимого лечебно-профилактического воздействия на состояния, связанные с остеопорозом.
Остеопороз (далее ОП) - метаболическое заболевание скелета, характеризующееся уменьшением массы кости в единице объема и нарушением микроархитектоники костной ткани, с образованием в костях порозных образований, приводящих к уменьшению количества кальция в костях и высокому риску переломов любых костей, в том числе шейки бедра.
Из уровня техники известно, что для профилактики и лечения остеопороза применяется огромное число препаратов, в основном импортных. Их условно можно подразделить на три большие группы:
Препараты, подавляющие резорбцию костной ткани:
• эстрогенные гормоны (Девина, дивигель, дивитрен, эстрофем, климен, климонорм, тиболон и др.),
• кальцитонин,
• бисфосфонаты (алендронат, клодронат, акласта.и др.),
• препараты кальция,
• витамин D (кальциферол, холекальциферол),
• активные метаболиты витамина D (кальцитриол, альфакальцидол),
• тиазидные диуретики,
• оссеин - гидроксиапатит,
• анаболические стероиды (оксандролон, нандролон, станозол,), Препараты, увеличивающие костную массу:
• производные фтора (фторид натрия, монофлюрофосфат),
• анаболические стероиды,
• иприфловоны,
• оссеин - гидроксиапатит,
• пептид (1-34) ПТГ,
• простагландин Е2,
• гомон роста.
• паратгормон
Средства, влияющие на оба эти процесса:
- витамин D: холекальциферол (D3), эргокальциферол (D2),
- активные метаболиты витамина D: кальцитриол, альфадол (оксидевит, альфа D3-TEBA);
- сочетание кальция и витамина D.
Широко используется как моно, так и комбинированная терапия препаратами указанных групп (идеос, кальций D3 НИКОМЕД, альфадол кальция, карбонат кальция, цитрат кальция и
ДР-)-
Таким образом, в современных условиях, когда предложены сотни препаратов практикующему врачу достаточно трудно выбрать эффективный остеопротектор для лечения остеопороза. Хорошо поставленная реклама этих препаратов, только затрудняет выбор необходимого препарата. Поэтому разработка методов диагностики остеопороза и способов определения эффективности препарата в лечении заболевания имеет актуальное значение.
В настоящее время с целью диагностики ОП и определения эффективности терапевтической активности препаратов используется лабораторные, гистологические, лучевые методы исследования. Гистоморфологический анализ биоптата гребня подвздошной кости с оценкой активности остеокластов и остеобластов считали ранее наиболее достоверным в диагностике ОП. Однако инвазионный характер этих исследований ограничивает их использование. Поэтому в настоящее время для диагностики остеопороза и, следовательно, для контроля за лечением используются лучевые методы исследования.
Стандартная рентгенография является одним из обязательных методов исследования. Она позволяет провести морфометрический анализ тел позвонков, выявить характерные деформации тел позвонков, с высокой точностью установить переломы тел позвонков. Стандартная рентгенограмма является основным и наиболее доступным методом диагностики остеопороза. Однако этот метод диагностики относится к поздним. Так как позволяет выявить остеопороз только при потере костной массы свыше 30-40%. Поэтому рентгенография для ранней количественной диагностики остеопении, остеопороза и контроля терапии неприемлема.
Наиболее точным и информативным методом исследования минеральной плотности костной ткани (МПК) является рентгеновская абсорбциометрия. Компанией «Osteometr» разработана серия приборов для оценки МПК, в дистальном отделе предплечья. Аппараты DTX-100, DTX- 200 имеют специальное программное обеспечение, для расчёта ежегодной потери костной ткани, позволяют прогнозировать риск переломов костей. Современные остеометры позволяют измерить МПК в различных частях тела, в том числе шейке бедра и тел позвонков. Все остеометры работают в двух шкалах. T- шкала означает количество стандартных отклонений выше или ниже среднего показателя пика костной массы. Т-критерий уменьшается параллельно с постепенным снижением костной массы при увеличении возраста и используется для оценки МПК у взрослых.
Ζ - шкала означает количество стандартных отклонений выше или ниже среднего показателя для лиц того же возраста. МПК определяется в абсолютных единицах, стандартных отклонениях между МПК пациента и возрастной нормой здоровых детей и подростков такого же возраста и пола.
Из уровня техники известно, что определение тяжести остеопороза и эффективности лечения проводится по оценке результатов исследования МПК по классификации ВОЗ:
Норма МПК - показания Т-критерия от +1 до—1 стандартных отклонений (СО) от пиковой костной массы.
Остеопения I степени - МПК от -1 до - 1,5 СО.
Остеопения II степени - МПК от -1,5 до - 2,0 СО.
Остеопения III степени - МПК от -2,0 до - 2,5 СО.
Остеопороз I степени - МПК от— 2,5 и менее без переломов.
Остеопороз II степени - МПК от - 2,5 и менее при наличии остеопоротических переломов костей.
С использованием этих критериев в настоящее время ведется как диагностика, так и определение эффективности лечения тем или иным препаратом.
Недостаток известного способа:
Указанный способ учитывает только количественную характеристику минерализации кости, которая в зависимости от массы тела пациента, региона, пола, цвета кожи может значительно отличаться от стандартных значений. Например, женщины с малой массой тела, как правило, имеют более низкие значения МПК, чем у женщин с большим весом, особенно при ожирении, что затрудняет количественную характеристику изменений при остеопорозе. При этом объективную качественную оценку эффективности препарата в лечении остеопороза по признаку увеличения или уменьшения МПК делать нельзя. Этому содействует и отсутствие регионарных баз данных по регионарным нормативам МПК.
Из уровня техники не известно, и заявителем путем исследований выявлено, что степень тяжести остеопороза, его динамики и определения эффективности препарата нужно учитывать по качественному критерию: по морфологии остеопорозных проявлений, а именно определении полостных образований в трабекулярных отделах костей. Без учета (полостей) морфометрических проявлений остеопороза, определение тяжести заболевания и эффективности того или иного препарата делать затруднительно или невозможно.
Задача заявленного изобретения заключается в объективной оценке эффективности действия препарата (ов) (остеопротектора) и определении полостных образований в трабекулярных отделах костей. Предлагается улучшить диагностические возможности компьютерных остеометров за счет определения полостных образований при остеопорозе и определять тяжесть заболевания не только по минеральной плотности, но и по наличию полостей в трабекулярных отделах костей.
Данная задача решается за счет того, что в способ диагностики остеопороза, включающий лабораторные, гистологические, лучевые методы исследования (стандартную рентгенографию) и определение минеральной плотности костей рентгенабсорбционным методом на остеометрах, на которые вводится дополнительный диагностический критерий - определение полостных образований путем специального настраивания их на определение полостных образований в трабекулярных отделах костей рентгенабсорбционным методом и при диагностике остеопороза на остеометрах, вокруг исследуемых костей конечностей рук и ног в специальных кувезах вводится дистиллированная вода.
Ниже приведен ряд остеометрических исследований наблюдаемых нами пациентов, у которых диагноз остеопороз по результатам определения МПК не ставился (см. пример 1).
Пример 1. Пациентка А. Снижение МПК по T-skore от -2,1 до - 2,3. СО. Это по классификации ВОЗ укладывается в диагноз остеопении 3 степени. Однако у этой пациентки в трабекулярной части локтевой кости определяется полость 2x4 мм. Это главный из 2 показателей - признак остеопороза (Рис. 1).
Пример 2. У пациентки Б. МПК (минеральная плотность костей) соответствует остеопении 2 степени (-1,8 СО). Однако в трабекулярных отделах костей имеются участки с выраженной деминерализацией, что мы называем «полости», то есть, это не остеопения, а остеопороз (Рис.2).
Из уровня техники не известно, что выявление полостных образований в костях, отрицательная динамика значений минеральной плотности костей имеет важное значение в диагностике остеопороза. Однако все современные остеометры «не видят» полости, так как настроены только на определение МПК, что является недостатком таких аппаратов. Чтобы были видны полостные образования в костях необходимо создавать остеометры с соблюдением определенных условий. Нами установлено что, вокруг исследуемых костей конечностей (рук, ног) в специальных кувезах необходима дистиллированная вода. Тогда такие остеометры типа DTX - 100 позволяют одновременно определять МПК и полости. Если вместо дистиллированной воды вокруг исследуемых органов воздух, то полости не определяются. Наш опыт и новые знания об остеопорозе показывают, что аппараты такого типа сейчас очень нужны, так как они определяют еще дополнительно 2 параметра: полости и избыточное отложение солей в мягких тканях. Для других типов остеометров (типа DTX-200), чтобы они могли «видеть» полости необходима специальная настройка аппарата, которая была сделана авторами по эталонным данным полученными на аппарате ДТХ-100.
В некоторых случаях при работе на таких «видящих» аппаратах показания МПК снижены, например до - 2,4 СО (остеопения), однако при выявлении полостных образований в костях таким больным необходимо выставлять диагноз остеопороз. Особенно в тех случаях, когда в динамке наблюдения эти полости увеличиваются или в анамнезе есть указания на переломы костей.
Поэтому определять эффективность препарата в лечении остеопороза на аппаратах нового поколения типа DTX - 200 (не видящих полости) только по одному показателю МПК может быть ошибочным.
Например, пациентке Е. был назначен кальций D3 Никомед. На примере 2. показаны результаты терапии через 12 месяцев. При этом минерализация увеличилась с -3,4 до -1,9 СО (с остеопороза до остеопении 2 степени), а полостные образования увеличились. Поэтому если делать оценку эффективности лечения на аппарате DTX 200 по МПК, то можно это оценить как положительный результат и, следовательно, об эффективности этого препарата (кальций Дз Никомед») и возможности отмены препарата или снижение его дозы, сокращение длительности курсов лечения и т.д.
Если же проводить оценку динамики заболевания и эффективности препарата «Кальций Дз Никомед» в лечении остеопороза на аппарате DTX 100, (или специально настроенным DTX - 200, который «видит» полости и одновременно определяет минеральную плотность костей), то заключение при таких показаниях прибора будет совершенно другим - нарастание тяжести остеопороза, за счет увеличения размеров полостных образований, на фоне некоторого улучшения минерализации костей. Препарат «Кальций Дз Никомед» не эффективен. Необходимо сменить препарат на другой, по причине увеличения полостей, т.е. отсутствия эффекта в восстановлении структуры костной ткани.
Пример 2. Больная Е. Остеопороз постменопаузальный. Полостные образования в метафизарных (трабекулярных) участках костей, МПК по Т шкале—3,4 СО (Рис.3).
Целью данного изобретения является разработка метода улучшения диагностики остеопороза и объективной оценки эффективности действия препарата (ов) (остеопротектора).
Нами предлагается следующая методика:
В испытуемую группу и группу сравнения включают однородный контингент пациентов по возрасту и полу.
1. Отбор пациентов для определения эффективности препарата: только с наличием полостных образований;
2. Пациентов с МПК от -2,5СО и менее 3. Пациенты только женщины с первичным остеопорозом (например с посменопаузальным). Или только мужчины с первичным остеопорозом.
4. Исключаются пациенты со вторичным остеопорозм при различных системных, эндокринных заболеваниях, онкопатологии и т.д.
5. Пациенты участники испытания оформляют добровольное согласие на эксперимент.
6. Пациенты не должны знать применяемый препарат (слепой опыт).
7. Рентгеновская абсорбционная остеометрия проводится в обеих группах до начала лечения и через каждые три - четыре месяца.
8. Полученные результаты подвергаются обычной статистической обработке. В качестве эталона (контроля) может быть выбран любой препарат, желательно наиболее покупаемый.

Claims

Формула
1. Способ диагностики остеопороза, включающий лабораторные, гистологические, лучевые методы исследования (стандартную рентгенографию) и определение минеральной плотности костей рентгенабсорбционным методом.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что Диагностика проводится на остеометрах.
3. Способ по п.1 , отличающийся тем, что на остеометры вводится дополнительный диагностический критерий - определение полостных образований путем специального настраивания их на определение полостных образований в трарекулярных отделах костей рентгенабсорбционным методом.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что при диагностике остеопороза на остеометрах, вокруг исследуемых костей конечностей рук и ног в специальных кувезах вводится дистиллированная вода.
ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)
PCT/RU2012/000688 2012-04-19 2012-08-21 Способ диагностики остеопороза, методом определения динамики закрытия полостных образований для оценки эффективности применения различных остеопротекторов WO2013157983A1 (ru)

Priority Applications (12)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US14/395,480 US20150223770A1 (en) 2012-04-19 2012-08-21 Method for diagnosing osteoporosis by a method for defining the dynamics of closing cavity formations in order to assess the effectiveness of using various osteoprotectors
CA2870825A CA2870825C (en) 2012-04-19 2012-08-21 A method for diagnosing osteoporosis using a method for determining the dynamics of closure of cavities to evaluate the effectiveness of using various bone protectors
BR112014025994-1A BR112014025994B1 (pt) 2012-04-19 2012-08-21 Método de medição de densidade mineral do tecido ósseo utilizando absorção radiológica
AU2012377477A AU2012377477A1 (en) 2012-04-19 2012-08-21 Method for diagnosing osteoporosis by a method for defining the dynamics of closing cavity formations in order to assess the effectiveness of using various osteoprotectors
EA201401156A EA027158B1 (ru) 2012-04-19 2012-08-21 Способ диагностики остеопороза и способ определения эффективности препарата для лечения остеопороза
JP2015506934A JP2015514499A (ja) 2012-04-19 2012-08-21 各種骨保護剤効率性評価用の空洞病巣補填過程確認法による骨粗鬆症診断法
EP12874860.5A EP2839782A4 (en) 2012-04-19 2012-08-21 METHOD FOR THE DIAGNOSIS OF OSTEOPOROSIS USING A METHOD OF DETERMINING THE CLOSING DYNAMIC OF CAVITY FORMATIONS FOR EVOLVING THE EFFICIENCY OF USING DIFFERENT OSTEOPROTECTORS
CN201280074013.2A CN104363832A (zh) 2012-04-19 2012-08-21 骨质疏松诊断方法,用于评估不同骨骼促进剂的效果的闭合孔隙结构动态测定法
UAA201412407A UA114626C2 (ru) 2012-04-19 2012-08-21 Способ диагностики остеопороза, методом определения динамики закрытия полостных образований для оценки эффективности применения различных остеопротекторов
IL235170A IL235170B (en) 2012-04-19 2014-10-19 A method for diagnosing osteoporosis using a method for determining the dynamics of closing pores in order to determine the effectiveness of the use of different bone protectors
IN9781DEN2014 IN2014DN09781A (ru) 2012-04-19 2014-11-19
AU2017232044A AU2017232044B2 (en) 2012-04-19 2017-09-19 Method for diagnosing osteoporosis by a method for defining the dynamics of closing cavity formations in order to assess the effectiveness of using various osteoprotectors

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012115655 2012-04-19
RU2012115655/14A RU2511430C2 (ru) 2012-04-19 2012-04-19 Способ диагностики остеопороза, методом определения динамики закрытия полостных образований для оценки эффективности применения различных остеопротекторов

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2013157983A1 true WO2013157983A1 (ru) 2013-10-24

Family

ID=49383801

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2012/000688 WO2013157983A1 (ru) 2012-04-19 2012-08-21 Способ диагностики остеопороза, методом определения динамики закрытия полостных образований для оценки эффективности применения различных остеопротекторов

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20150223770A1 (ru)
EP (1) EP2839782A4 (ru)
JP (3) JP2015514499A (ru)
CN (1) CN104363832A (ru)
AU (2) AU2012377477A1 (ru)
BR (1) BR112014025994B1 (ru)
CA (1) CA2870825C (ru)
EA (1) EA027158B1 (ru)
IL (1) IL235170B (ru)
IN (1) IN2014DN09781A (ru)
RU (1) RU2511430C2 (ru)
UA (1) UA114626C2 (ru)
WO (1) WO2013157983A1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104548373A (zh) * 2015-01-01 2015-04-29 岳耀升 骨质疏松治疗仪

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2511430C2 (ru) * 2012-04-19 2014-04-10 Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм" Способ диагностики остеопороза, методом определения динамики закрытия полостных образований для оценки эффективности применения различных остеопротекторов
RU2607304C1 (ru) * 2015-11-23 2017-01-10 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний" (НИИ КПССЗ) Способ прогнозирования годовой антиостеопоротической эффективности менопаузальной гормональной терапии
CN108538393B (zh) * 2018-04-02 2021-12-10 重庆邮电大学 基于大数据的骨质质量评估专家系统及预测模型建立方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2159577C1 (ru) * 2000-04-11 2000-11-27 Михайлов Марс Константинович Способ определения содержания минерального вещества в костной ткани
RU2305491C2 (ru) * 2003-12-05 2007-09-10 Российская медицинская академия последипломного образования Министерства здравоохранения Российской Федерации (РМАПО МЗ РФ) Способ исследования и диагностики патологии костной ткани при сахарном диабете
RU2412650C1 (ru) * 2009-06-01 2011-02-27 Закрытое Акционерное Общество "Рентгенпром" (Зао "Рентгенпром") Способ определения величин минеральной и объемной плотности костной ткани, относящийся к одноэнергетической рентгеновской денситометрии

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0775606B2 (ja) * 1993-06-30 1995-08-16 アロカ株式会社 生体組織診断装置
JP3229179B2 (ja) * 1995-11-02 2001-11-12 帝人株式会社 骨計測方法
JPH09327462A (ja) * 1996-06-10 1997-12-22 Asuka B F Kk 骨評価装置用の踵骨部測定体
JP3499761B2 (ja) * 1998-10-22 2004-02-23 帝人株式会社 骨画像処理方法及び骨強度評価方法
US6430427B1 (en) * 1999-02-25 2002-08-06 Electronics And Telecommunications Research Institute Method for obtaining trabecular index using trabecular pattern and method for estimating bone mineral density using trabecular indices
US6285901B1 (en) * 1999-08-25 2001-09-04 Echo Medical Systems, L.L.C. Quantitative magnetic resonance method and apparatus for bone analysis
CA2425656A1 (en) * 2000-10-11 2002-04-18 Philipp Lang Methods and devices for analysis of x-ray images
US8639009B2 (en) * 2000-10-11 2014-01-28 Imatx, Inc. Methods and devices for evaluating and treating a bone condition based on x-ray image analysis
US6975894B2 (en) * 2001-04-12 2005-12-13 Trustees Of The University Of Pennsylvania Digital topological analysis of trabecular bone MR images and prediction of osteoporosis fractures
AU2002360478A1 (en) * 2001-12-05 2003-06-17 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Virtual bone biopsy
US8085898B2 (en) * 2009-05-08 2011-12-27 Osteometer Meditech, Inc. Apparatus for bone density assessment and monitoring
JP2005034539A (ja) * 2003-07-18 2005-02-10 Ibaraki Prefecture 骨密度分布測定機能付きｘ線画像診断装置
US20050015002A1 (en) * 2003-07-18 2005-01-20 Dixon Gary S. Integrated protocol for diagnosis, treatment, and prevention of bone mass degradation
JP2008514368A (ja) * 2004-09-30 2008-05-08 ザ リージェント オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア 特性判定方法、記録装置、評価方法
EP1851237A4 (en) * 2005-02-16 2009-01-07 Univ California PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR TREATING OR PREVENTING BONE DISORDERS
JP2008206560A (ja) * 2007-02-23 2008-09-11 Kyushu Univ 骨塩量測定装置
US8679019B2 (en) * 2007-12-03 2014-03-25 Bone Index Finland Oy Method for measuring of thicknesses of materials using an ultrasound technique
JP5537346B2 (ja) * 2010-09-06 2014-07-02 株式会社日立メディコ 画像診断支援装置、画像診断支援方法
RU2511430C2 (ru) * 2012-04-19 2014-04-10 Общество С Ограниченной Ответственностью "Парафарм" Способ диагностики остеопороза, методом определения динамики закрытия полостных образований для оценки эффективности применения различных остеопротекторов

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2159577C1 (ru) * 2000-04-11 2000-11-27 Михайлов Марс Константинович Способ определения содержания минерального вещества в костной ткани
RU2305491C2 (ru) * 2003-12-05 2007-09-10 Российская медицинская академия последипломного образования Министерства здравоохранения Российской Федерации (РМАПО МЗ РФ) Способ исследования и диагностики патологии костной ткани при сахарном диабете
RU2412650C1 (ru) * 2009-06-01 2011-02-27 Закрытое Акционерное Общество "Рентгенпром" (Зао "Рентгенпром") Способ определения величин минеральной и объемной плотности костной ткани, относящийся к одноэнергетической рентгеновской денситометрии

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
BARTL S. ET AL.: "Secondary osteoporosis: pathogenesis, types, diagnostics and therapy.", RADIOLOGE, vol. 51, no. 4, April 2011 (2011-04-01), pages 307 - 24, XP055173924 *
DATABASE PUBMED accession no. 1455799 *
STRUKOV V.I. ET AL.: "Kliniko-metabolicheskie osobennosti rakhita u detei, rodivshikhsya ot materei s osteopenicheskim sindromom.", PEDIATRIYA, 2004, pages 24 - 25, XP008175307 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104548373A (zh) * 2015-01-01 2015-04-29 岳耀升 骨质疏松治疗仪
CN106924881A (zh) * 2015-01-01 2017-07-07 充爱军 一种安全实用的骨质疏松治疗仪

Also Published As

Publication number Publication date
JP2018030016A (ja) 2018-03-01
IN2014DN09781A (ru) 2015-07-31
RU2511430C2 (ru) 2014-04-10
US20150223770A1 (en) 2015-08-13
CN104363832A (zh) 2015-02-18
BR112014025994A2 (pt) 2017-06-27
JP6543317B2 (ja) 2019-07-10
AU2012377477A1 (en) 2014-12-11
RU2012115655A (ru) 2013-10-27
EP2839782A1 (en) 2015-02-25
EA027158B1 (ru) 2017-06-30
IL235170B (en) 2021-06-30
AU2017232044B2 (en) 2019-05-16
AU2017232044A1 (en) 2017-10-12
JP2018030017A (ja) 2018-03-01
CA2870825A1 (en) 2013-10-24
JP2015514499A (ja) 2015-05-21
IL235170A0 (en) 2014-12-31
EP2839782A4 (en) 2016-01-06
CA2870825C (en) 2023-09-26
EA201401156A1 (ru) 2015-05-29
UA114626C2 (ru) 2017-07-10
BR112014025994B1 (pt) 2022-05-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Engelke et al. Clinical use of quantitative computed tomography and peripheral quantitative computed tomography in the management of osteoporosis in adults: the 2007 ISCD Official Positions
Krieg et al. Effects of anti-resorptive agents on trabecular bone score (TBS) in older women
AU2017232044B2 (en) Method for diagnosing osteoporosis by a method for defining the dynamics of closing cavity formations in order to assess the effectiveness of using various osteoprotectors
Watanabe et al. The influence of lumbar muscle volume on curve progression after skeletal maturity in patients with adolescent idiopathic scoliosis: a long-term follow-up study
Dambacher et al. Highly precise peripheral quantitative computed tomography for the evaluation of bone density, loss of bone density and structures: consequences for prophylaxis and treatment
Blake et al. Dual energy x-ray absorptiometry and its clinical applications
Crabtree et al. Bone densitometry: current status and future perspective
Leere et al. Associations between trabecular bone score and biochemistry in surgically vs conservatively treated outpatients with primary hyperparathyroidism: A retrospective cohort study
Sturtridge et al. Prevention and management of osteoporosis: consensus statements from the Scientific Advisory Board of the Osteoporosis Society of Canada. 2. The use of bone density measurement in the diagnosis and management of osteoporosis.
Kullenberg Reference database for dual X-ray and laser Calscan bone densitometer
Schmidutz et al. Cortical bone thickness predicts the quantitative bone mineral density of the proximal humerus
Ito et al. Which bone densitometry and which skeletal site are clinically useful for monitoring bone mass?
Sturtridge et al. The use of bone density measurement in the diagnosis and management of osteoporosis
Rolla et al. Bone densitometry by radiofrequency echographic multi-spectrometry (REMS) in acromegaly patients
Glüer Quantitative computed tomography in children and adults
Du et al. Quantitative ultrasound measurements of bone quality in female adolescents with idiopathic scoliosis compared to normal controls
Guglielmi et al. Three-year prospective study on fracture risk in postmenopausal women by quantitative ultrasound at the phalanges
Hawkinson et al. Technical white paper: bone densitometry
Kondo et al. Bone formation parameters of the biopsied ilium differ between subtrochanteric and diaphyseal atypical femoral fractures in bisphosphonate-treated patients
Guler et al. A comparative overview of metatarsal stress fractures in premenopausal and postmenopausal women: our single-centre experience with eighty-one patients
Pisaruk et al. Method for assessment of the biological age of the musculoskeletal system
Guglielmi et al. Bone densitometry: current status and future trends
Lin et al. N-terminal telopeptides of type I collagen and bone mineral density for early diagnosis of nonunion: An experimental study in rabbits
Zaredi et al. The role of the Radiology Technologist in the assessment of DXA unit precision error and Least Significant Change/LSC.
Coria et al. Densidad mineral ósea volumétrica medida por tomografía de cálculo cuantitativo: valores de referencia para la población pediátrica mexicana

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 12874860

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2870825

Country of ref document: CA

Ref document number: 2015506934

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: A201412407

Country of ref document: UA

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 201401156

Country of ref document: EA

Ref document number: 2012874860

Country of ref document: EP

REG Reference to national code

Ref country code: BR

Ref legal event code: B01A

Ref document number: 112014025994

Country of ref document: BR

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2012377477

Country of ref document: AU

Date of ref document: 20120821

Kind code of ref document: A

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 14395480

Country of ref document: US

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 112014025994

Country of ref document: BR

Kind code of ref document: A2

Effective date: 20141017