WO2013146351A1 - 医療用処置具 - Google Patents

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WO2013146351A1
WO2013146351A1 PCT/JP2013/057417 JP2013057417W WO2013146351A1 WO 2013146351 A1 WO2013146351 A1 WO 2013146351A1 JP 2013057417 W JP2013057417 W JP 2013057417W WO 2013146351 A1 WO2013146351 A1 WO 2013146351A1
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WO
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tube
flexible tube
image information
medical treatment
information acquisition
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PCT/JP2013/057417
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English (en)
French (fr)
Inventor
達 末原
リヤー アラスト
賢一 雲山
Original Assignee
テルモ株式会社
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00064—Constructional details of the endoscope body
    • A61B1/00071—Insertion part of the endoscope body
    • A61B1/0008—Insertion part of the endoscope body characterised by distal tip features
    • A61B1/00082—Balloons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/00147—Holding or positioning arrangements
    • A61B1/00154—Holding or positioning arrangements using guiding arrangements for insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/005—Flexible endoscopes
    • A61B1/0051—Flexible endoscopes with controlled bending of insertion part
    • A61B1/0055—Constructional details of insertion parts, e.g. vertebral elements

Definitions

  • the present invention relates to a medical treatment instrument that can expand a natural mouth narrowed by sinusitis.
  • Inflammation that has occurred in the nasal cavity due to colds or allergies may spread to the paranasal sinus, which is an intraosseous cavity adjacent to the nasal cavity.
  • the inflammation that occurs in the sinuses in this way is called sinusitis.
  • the sinuses communicate with the nasal cavity through a small hole called the natural mouth, but when sinusitis causes mucosal edema or thickening in the vicinity of the natural mouth, the natural mouth becomes narrowed. It is difficult for secretions and bacteria to be discharged into the nasal cavity, and airflow obstruction occurs.
  • Patent Document 1 describes expanding a natural mouth by operating a balloon catheter under an endoscope.
  • the present inventors have been researching and developing a balloon catheter equipped with a small camera.
  • a camera is mounted on a balloon catheter, in order to find a natural mouth, a camera is generally provided at the tip and the front side of the balloon is confirmed.
  • the camera is fixedly provided at the tip, a space for adding other functions to the tip must be secured separately, and the tip becomes large in diameter, making it difficult to insert into the body. There was a problem of becoming.
  • an object of the present invention is to provide a medical treatment instrument that can easily and accurately treat sinusitis. Note that this application claims priority based on Japanese Patent Application No. 2012-070051 filed on March 26, 2012, and incorporates all the content described in the Japanese application.
  • the medical treatment tool of the present invention includes an outer tube having a flexible tube at a distal end portion, an image information acquisition unit provided in the outer tube and freely removable from the flexible tube, and the image in the outer tube.
  • an image information acquisition unit provided in the outer tube and freely removable from the flexible tube, and the image in the outer tube.
  • the outer tube Provided in parallel with the information acquisition unit, and provided with the image information acquisition unit and a fluid conveyance tube selectively inserted into and extracted from the flexible tube, the outer tube having a larger diameter than the flexible tube, The diameter is reduced to the diameter of the flexible tube at a connection portion with the flexible tube.
  • the image information acquisition unit and the fluid conveyance tube are accommodated in the outer tube of the medical treatment instrument, the image information acquisition unit and the fluid conveyance tube are used while holding the medical treatment instrument with one hand. And the ease and accuracy of the procedure can be improved. And since the flexible tube is provided in the front-end
  • the flexible tube can be easily inserted into the passage of the narrowed portion generated in the natural mouth of the paranasal sinus, and the image information acquisition unit and the fluid conveyance tube pass through the flexible tube inserted into the narrowed portion. Since it is configured to be selectively insertable / removable, the medical treatment instrument can be easily inserted into the paranasal sinuses.
  • the image information acquisition unit in the outer tube, is held inside the outer tube so that the image information acquisition unit can be moved forward and backward, and the first guide tube guides the image information acquisition unit to the flexible tube. It is preferable that a second guide tube that holds the fluid transport tube so as to be movable forward and backward and guides the fluid transport tube to the flexible tube is provided.
  • the outer tube is provided with the first guide tube that guides the image information acquisition unit to the flexible tube and the second guide tube that guides the fluid conveyance tube to the flexible tube. It is possible to prevent the information acquisition unit and the fluid transport pipe from interfering with each other in the outer pipe or being caught by the outer pipe. For this reason, an image information acquisition part and a fluid conveyance pipe can be reliably guided to a flexible pipe.
  • the first guide tube and the second guide tube extend to a connection portion between the outer tube and the flexible tube.
  • the image information acquisition unit and the fluid conveyance tube are connected by the first and second guide tubes. Guide to the vicinity of the flexible tube. Further, since the connecting portion between the outer tube and the flexible tube is reduced in diameter to the diameter of the flexible tube, the image information acquisition unit and the fluid conveyance tube can be smoothly connected to the flexible tube along the inner surface of the connecting portion. I can guide you. For this reason, an image information acquisition part and a fluid conveyance pipe
  • the medical treatment tool of the present invention includes a position fixing tool that fixes the advance / retreat position between the image information acquisition unit and the fluid transport pipe.
  • the advancing / retreating position between the image information acquisition unit and the fluid conveyance tube can be fixed by the position fixing tool, so that the operator does not need to keep holding the image information acquisition unit and the fluid conveyance tube. For this reason, an operator's burden can be reduced and an operator can be made to concentrate on a patient's examination and treatment.
  • the medical treatment instrument of the present invention preferably includes an expansion body provided on the outer periphery of the flexible tube and expanding in the radial direction of the flexible tube.
  • the expansion body can be expanded at the stenosis portion generated in the natural mouth of the sinuses, the stenosis portion can be expanded.
  • the image information acquisition unit includes an urging member that urges the image information acquisition unit in a bending direction.
  • the image information acquisition unit can be urged in a direction to bend by the urging member. Therefore, when confirming the insertion position of the flexible tube in the body, the image information acquisition that has passed through the flexible tube is obtained. There is no need to perform an operation of bending the portion toward the flexible tube. For this reason, the burden on the operator can be further reduced.
  • the medical treatment tool of the present invention includes an outer tube having a flexible tube at a distal end portion, an image information acquisition unit provided in the outer tube and freely removable from the flexible tube, and an outer periphery of the flexible tube. And an expansion body that expands in the radial direction of the flexible tube, and the image information acquisition unit includes an urging member that urges the image information acquisition unit in a bending direction. And
  • the image information acquisition unit can be urged by the urging member in the bending direction, the image information acquisition unit that has passed through the flexible tube when the expansion state of the expansion body in the body is confirmed. Therefore, it is not necessary to perform an operation of curving the expander toward the expansion body, so that the burden on the operator can be reduced.
  • a guide tube that regulates a shape change of the image information acquisition unit and guides the image information acquisition unit to the flexible tube is provided in the outer tube. Is preferred.
  • the guide tube for restricting the shape change of the image information acquisition unit by the biasing member and guiding the image information acquisition unit to the flexible tube is provided, the image information acquisition unit is deformed. It can be prevented from being caught by the outer tube, and the image information acquisition unit can be reliably guided to the flexible tube.
  • the side view which shows the medical treatment tool which concerns on one Embodiment of this invention in a partial cross section The figure which shows the holding part of a medical treatment tool partially in cross section.
  • a medical treatment instrument 10 As shown in FIGS. 1, 2 ⁇ / b> A, and 2 ⁇ / b> B, a medical treatment instrument 10 according to the present embodiment is provided on an introduction portion 1 (FIG. 1) to be introduced into the body and on the proximal end side of the introduction portion 1.
  • a grip 9 (FIGS. 2A and 2B) is provided.
  • an introduction unit 1 includes an outer tube 3 having a flexible tube 2 at a distal end portion, and an endoscope as an image information acquisition unit that is provided in the outer tube 3 and can be inserted into and removed from the flexible tube 2.
  • a suction tube 5 provided in parallel with the endoscope 4 in the outer tube 3 and selectively inserted into and removed from the endoscope 4 and the flexible tube 2, and the endoscope 4
  • the first guide tube 6 as a guide tube for guiding the suction tube 5 to the flexible tube 2, the second guide tube 7 for guiding the suction tube 5 to the flexible tube 2, and the outer periphery of the flexible tube 2.
  • An expansion body 8 that expands in the radial direction of the tube 2 is provided.
  • the flexible tube 2 includes a plurality of tubular bodies 21 to 24, and these tubular bodies 21 to 24 are configured to be rotatable with respect to each other and connected in the axial direction.
  • the flexible tube 2 is connected to an operation means such as a wire (not shown) on the tubular body 21 on the distal end side.
  • the flexible tube 2 can be bent by the operation means, and the bending position of the flexible tube 2 can be fixed. It is configured.
  • the outer periphery of the flexible tube 2 is tightly covered with a flexible tubular member 25 such as an elastic member, and the fluid sent to the expansion body 8 flows from the gap between the tubular bodies 21 to 24. It does not flow into the flexible tube 2.
  • the tubular body 21 on the distal end side and the tubular body 22 on the proximal end side are each provided with rotating shaft portions 211 and 221 that protrude in the coupling direction from one end edge in the coupling direction (the axial direction of the tubular bodies 21 and 22). ing.
  • Tubular bodies 23 and 24 having different shapes are alternately arranged between the distal end side tubular body 21 and the proximal end side tubular body 22.
  • the tubular body 23 includes a rotating shaft portion 231 that protrudes in the coupling direction from both edges in the coupling direction (the axial direction of the tubular body 23).
  • the tubular body 24 includes a rotation support portion 241 whose end edges on both sides in the connecting direction (the axial direction of the tubular body 24) are retracted, and the rotation support portion 241 causes the rotation shafts of the tubular bodies 21 to 23 to rotate. Portions 211, 221, and 231 are supported. Note that a pair of rotation shaft portions 211, 221, 231 and a rotation support portion 241 are provided at positions symmetrical to each other with respect to the central axis of each tubular body 21-24.
  • the outer tube 3 is a cylindrical housing portion 31 that houses the guide tubes 6 and 7, and a connecting portion between the housing portion 31 and the flexible tube 2. And a conical reduced diameter portion 32 that is reduced in diameter.
  • the flexible tube 2 and the outer tube 3 as described above are obtained, for example, by laser processing the tip side of the reduced diameter portion 32 in a stainless steel tubular member having the reduced diameter portion 32.
  • laser processing is used, the introduction part 1 in a state where the tubular bodies 21 to 24 of the flexible tube 2 are connected to each other can be easily obtained simply by cutting the circular tubular member with a laser.
  • the endoscope 4 includes an urging member 41 that urges the endoscope 4 in a bending direction, and an imaging unit 42 having an imaging element such as a CCD (Charge Coupled Device) image sensor. And an optical transmission section 43 such as an optical fiber for transmitting light toward the distal end portion of the endoscope 4 and an outer cylinder 44 for housing these elements 41 to 43.
  • the endoscope 4 is configured to be bendable by operation means such as a wire (not shown) connected to the distal end portion of the endoscope 4.
  • the imaging unit 42 is not limited to this, a digital video camera using another imaging element such as a CMOS (Complementary Metal Oxide Semiconductor) image sensor, an image fiber that acquires and transmits an image using an optical fiber, It may be an imaging system that performs image transmission using an objective lens and a plurality of relay lens optical systems.
  • CMOS Complementary Metal Oxide Semiconductor
  • the biasing member 41 is made of a superelastic alloy such as a nickel titanium alloy or a shape memory alloy, and is curved so as to turn toward the proximal end side without applying an external force. Part. As shown in FIGS. 4A and 4B, the distal end portion 411 of the biasing member 41 has a shape widened with respect to the proximal end side in a plan view, and is thin with respect to the proximal end side in a side view. It is formed in a thin plate shape. By making the tip portion 411 such a shape, it is possible to prevent the tip portion 411 from damaging the outer cylinder 44.
  • a superelastic alloy such as a nickel titanium alloy or a shape memory alloy
  • the suction tube 5 is a conduit for sucking solids and fluids in the body, and is connected to a suction device such as a suction pump (not shown).
  • the first and second guide tubes 6 and 7 are accommodated in the accommodating portion 31 of the outer tube 3 and extend to the reduced diameter portion 32 of the outer tube 3.
  • the first guide tube 6 guides the endoscope 4 to the flexible tube 2 while holding the endoscope 4 so as to be able to advance and retreat, and restricting the shape change of the endoscope 4 by the urging member 41.
  • the second guide tube 7 holds the suction tube 5 so as to be movable forward and backward.
  • the expansion body 8 is made of a flexible material such as a polymer.
  • the inside of the expansion body 8 communicates with a flow path 81 provided around the outer tube 3, and fluid is introduced into the expansion body 8 via the flow path 81, so that the expansion body 8 has a diameter. It is configured to expand in the direction.
  • the grip portion 9 includes a first operating portion 91 as a position fixing tool that allows the endoscope 4 to be inserted into and removed from the flexible tube 2 and fixes the advance / retreat position of the endoscope 4.
  • the suction tube 5 is inserted into and removed from the flexible tube 2 and the second operating portion 92 as a position fixing tool for fixing the advance / retreat position of the suction tube 5 and the expansion body 8 are expanded or contracted and the expanded state of the expansion body 8 is maintained.
  • a third operation unit 93 a third operation unit 93.
  • the first operation unit 91 and the second operation unit 92 hold the endoscope 4 or the suction tube 5 in the grip unit 9.
  • These operation units 91 and 92 are slidably provided toward the outer tube 3 and are configured to be fixed at a position indicated by a solid line and a position indicated by a one-dot chain line in FIG. 2A.
  • the endoscope 4 or the suction tube 5 is inserted through the flexible tube 2 when the operation units 91 and 92 are at the solid line positions, and from the flexible tube 2 when the operation units 91 and 92 are at the one-dot chain line positions. Pulled out.
  • the third operation part 93 is provided in a fluid introduction path 94 communicating with the flow path 81 for the expansion body 8 so as to be able to advance and retreat. It is comprised so that. Specifically, the third operation portion 93 is provided on one end side of the rod 96 in the fluid introduction path 94 and a rod 96 that is screwed into a screw hole formed in a closing member 95 that closes the fluid introduction path 94.
  • the sealing member 97 for sealing the fluid introduction path 94 and a knob portion 98 provided on the other end side of the rod 96 outside the fluid introduction path 94 are provided.
  • the operator inserts the introduction portion 1 of the medical treatment instrument 10 from the nostril, and as shown in FIG. 5, the flexible tube 2 and the expansion body 8 are inserted into the sinus PS while the flexible tube 2 is bent. Guide to the narrowed part S of the natural mouth (procedure 1).
  • the operator operates the first operation unit 91 to project the endoscope 4 from the flexible tube 2 and insert the imaging unit 42 of the endoscope 4 into the sinus PS (procedure 2). Then, as shown in FIG. 6, the endoscope 4 is bent by the urging force of the urging member 41, and the imaging unit 42 faces the narrowed portion S side. The operator confirms the state of the stenosis S and the position of the expansion body 8 in the stenosis S based on the image information acquired by the imaging unit 42 in this state (procedure 3).
  • the imaging unit 42 of the endoscope 4 can be directed to the stenosis part S without performing an operation of bending the endoscope 4 toward the stenosis part S using a complicated mechanism. It is possible to easily observe the state of the stenosis S occurring in the natural mouth of the paranasal sinus and whether or not the expansion body 8 is disposed at a position including the stenosis S.
  • the operator When it is confirmed that the expansion body 8 is positioned in the constriction S, the operator introduces fluid into the expansion body 8 by operating the third operation section 93, as shown in FIG. Then, the expansion body 8 is expanded (procedure 4). At this time, since the imaging unit 42 of the endoscope 4 is maintained in the state of being directed toward the narrowed portion S by the urging force of the urging member 41, the expansion body 8 is detected by the image information acquired by the imaging unit 42. You can observe the expansion.
  • the operator acquires image information of the stenosis S after the expansion body 8 is expanded (procedure 5), and based on the image information. Then, it is determined whether or not the stenosis S has been expanded (procedure 6). At this time, it can be visually confirmed that the constriction S is expanded.
  • the operator performs the first operation so that the endoscope 4 faces in a direction opposite to the biasing direction of the biasing member 41 (in a direction in which the endoscope 4 is linear).
  • the imaging unit 42 is directed to the bottom side of the sinus PS.
  • the state in the sinus PS is confirmed (procedure 7).
  • the distal end angle of the endoscope 4 can be selectively changed by repeating the forward / backward operation of the first operation unit 91, the inside of the sinuses can be widely observed.
  • the endoscope 4 is removed from the flexible tube 2 by operating the first operation unit 91, Pull back into tube 3 (procedure 8). Thereafter, the second operation unit 92 is operated, and the suction tube 5 is inserted through the flexible tube 2 as shown in FIG. 10 (procedure 9), and the reservoir D is sucked with the suction tube 5 (procedure 10). . It is also possible to introduce a fluid such as physiological saline into the suction tube 5 and wash the inside of the sinus PS with the fluid.
  • a fluid such as physiological saline
  • the above procedures 1, 2, and 7 may be performed. Further, when only the dilation of the constriction S occurring in the natural mouth of the paranasal sinus PS is performed, the above steps 1 to 4 may be performed. Furthermore, it is possible to visually confirm that the stenosis part S has been expanded by carrying out the procedures 5 and 6 continuously, and to reliably confirm that the stenosis part S has been expanded. Furthermore, when only sinusitis treatment is performed, the above procedures 1, 2, 7 to 10 may be performed.
  • the medical treatment instrument 10 is introduced into the body while the flexible tube 2 is curved. Part 1 can be inserted.
  • the connecting portion of the outer tube 3 with the flexible tube 2 is reduced in diameter to the diameter of the flexible tube 2, the diameter of the distal end portion of the introduction portion 1 can be reduced. Therefore, it is possible to facilitate insertion of the medical treatment instrument 10 into the body while selectively configuring the endoscope 4 and the suction tube 5 so as to be freely inserted into and removed from the flexible tube 2.
  • the flexible tube 2 is inserted into the sinus PS when observing in the sinus PS, the flexible tube 2 can be made to follow the shape of the natural mouth of the sinus PS, and the medical treatment can be applied to the sinus PS.
  • the introduction part 1 of the tool 10 can be easily inserted.
  • the number of treatment tools required for the treatment of sinusitis can be reduced, and the trouble of replacing the treatment tools and The time required for replacement can be shortened.
  • the endoscope 4 is inserted through the inserted flexible tube 2, the state in the sinus PS can be confirmed without performing a surgical procedure.
  • the body 8 in order to expand the expansion body 8 after confirming the position of the expansion body 8 in the narrowed portion S of the natural mouth of the sinus cavity PS based on the image information from the endoscope 4 inserted into the sinus cavity PS, The body 8 can be expanded at an appropriate position of the constriction S. For this reason, the dilation treatment of the constriction part S can be performed effectively.
  • the state in the sinus PS can be confirmed based on the acquired image information in the sinus PS. For this reason, the effective treatment according to the state in the paranasal sinus PS can be performed.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiment, and modifications, improvements, and the like within the scope that can achieve the object of the present invention are included in the present invention.
  • the expansion body 8 is provided.
  • the expansion body 8 is not essential except when performing the expansion treatment of the stenosis S, and the medical treatment instrument 10 is configured without the expansion body 8. May be.
  • the endoscope 4 includes the biasing member 41.
  • the biasing member 41 is not provided. May be.
  • the urging member 41 may be made of a material other than the nickel titanium alloy or the shape memory alloy as long as the urging member 41 can be urged in the direction in which the endoscope 4 is bent.
  • the flexible tube 2 was comprised with metals, such as stainless steel, as long as it has flexibility, you may comprise with other members, such as resin and another metal. Further, in place of the suction tube 5, another member such as a guide wire may be held in the second guide tube 7 so as to freely advance and retract.
  • the medical treatment instrument 10 is used for observation in the sinuses, dilation of a narrowed portion generated in the natural mouth of the sinuses, and treatment of sinusitis, but observation of other parts of the body. And may be used for treatment.
  • the present invention can be used for medical treatment tools used for diagnosis and treatment of the paranasal sinuses, as well as other medical treatment tools for diagnosis or treatment that do not involve surgical treatment.

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Abstract

　医療用処置具（１０）は、先端部に可撓管（２）を有する外管（３）と、外管（３）内に設けられ、可撓管（２）に挿抜自在とされた画像情報取得部（４）と、外管（３）内に画像情報取得部（４）と並列に設けられ、画像情報取得部（４）と選択的に可撓管（２）に挿抜自在とされた流体搬送管（５）とを備え、外管（３）は、可撓管（２）よりも径が大きく、可撓管（２）との接続部分で可撓管（２）の径まで縮径する。

Description

医療用処置具
　本発明は、副鼻腔炎によって狭窄した自然口を拡張し得る医療用処置具に関する。
　風邪又はアレルギー等によって鼻腔に生じた炎症は、鼻腔に隣接する骨内空洞である副鼻腔へと広がることがある。このようにして副鼻腔内に生じた炎症は副鼻腔炎と呼ばれる。副鼻腔は、自然口と称される小孔によって鼻腔と連通しているが、副鼻腔炎によって自然口付近で粘膜の浮腫又は肥厚等が生じると、自然口が狭窄するため、副鼻腔内の分泌物及び細菌等が鼻腔へ排出され難くなり、また通気障害が生じる。
　従来、副鼻腔炎に対する処置として、自然口を狭窄している狭窄部を鉗子およびドリル等によって除去する外科的処置が一般的であったが、近年、狭窄した自然口をバルーンカテーテルによって拡張する低侵襲な処置が注目されている（例えば、特許文献１参照）。
　特許文献１では、内視鏡下でバルーンカテーテルを操作することによって自然口を拡張することが記載されている。
特表２００８－５１３１２５号公報
　ところで、内視鏡下でバルーンカテーテルを操作すると、両手がふさがる、または内視鏡の太さに制約されて見える範囲が限られる等、処置の容易性および正確性を十分に確保できないとの理由から、本発明者らは、小型カメラが搭載されたバルーンカテーテルについて研究開発を進めている。
　ここで、カメラをバルーンカテーテルに搭載する場合、自然口を探すため、カメラを先端に設けてバルーンよりも前方を確認するのが一般的である。しかしながら、カメラを先端に固定的に設けると、先端部にその他の機能を追加するためのスペースを別途確保しなければならず、先端部が大径化してしまうため、体内への挿入が困難になるという課題があった。
　そこで本発明の目的は、容易かつ正確に副鼻腔炎の処置を図り得る医療用処置具を提供することにある。
　なお、本出願は、２０１２年３月２６日に出願された日本特許出願２０１２－０７００５１に基づく優先権を主張し、当該日本出願に記載された全ての記載内容を援用するものである。
　本発明の医療用処置具は、先端部に可撓管を有する外管と、前記外管内に設けられ、前記可撓管に挿抜自在とされた画像情報取得部と、前記外管内に前記画像情報取得部と並列に設けられ、前記画像情報取得部と選択的に前記可撓管に挿抜自在とされた流体搬送管とを備え、前記外管は、前記可撓管よりも径が大きく、前記可撓管との接続部分で前記可撓管の径まで縮径することを特徴とする。
　本発明によれば、医療用処置具の外管内に画像情報取得部と流体搬送管とが収容されているため、医療用処置具を片手で保持したまま画像情報取得部および流体搬送管を使用することができ、処置の容易性および正確性を向上させることができる。
　そして、外管の先端部に可撓管が設けられているため、可撓管を湾曲させつつ、体内に医療用処置具を挿入することができる。また、外管の可撓管との接続部分が可撓管の径まで縮径しているため、外管の先端部の径を細くすることができる。このため、副鼻腔の自然口に生じた狭窄部の通路に容易に可撓管を挿入することができるとともに、狭窄部内に挿入された可撓管内を、画像情報取得部と流体搬送管とが選択的に挿抜自在に構成されているため、副鼻腔内に医療用処置具を容易に挿入することができる。
　本発明の医療用処置具において、前記外管内には、内部に前記画像情報取得部を進退自在に保持し、当該画像情報取得部を前記可撓管に案内する第１ガイド管と、内部に前記流体搬送管を進退自在に保持し、当該流体搬送管を前記可撓管に案内する第２ガイド管とが設けられていることが好ましい。
　本発明によれば、外管に、画像情報取得部を可撓管に案内する第１ガイド管と、流体搬送管を可撓管に案内する第２ガイド管とが設けられているため、画像情報取得部や流体搬送管が外管内で互いに干渉したり、外管に引っ掛かったりすることを防止することができる。このため、画像情報取得部および流体搬送管を確実に可撓管に案内することができる。
　本発明の医療用処置具において、前記第１ガイド管および前記第２ガイド管は、前記外管と前記可撓管との接続部分までのびていることが好ましい。
　本発明によれば、外管に第１および第２ガイド管が外管と可撓管との接続部分までのびているため、画像情報取得部や流体搬送管が第１および第２ガイド管により、可撓管近傍まで案内することができる。また、外管と可撓管との接続部分は、可撓管の径まで縮径しているため、当該接続部分の内面に沿って画像情報取得部および流体搬送管を可撓管にスムーズに案内することができる。このため、画像情報取得部および流体搬送管をより確実に可撓管に案内することができる。
　本発明の医療用処置具は、前記画像情報取得部と前記流体搬送管との進退位置を固定する位置固定具を備えていることが好ましい。
　本発明によれば、画像情報取得部と流体搬送管との進退位置を位置固定具により固定することができるため、操作者が画像情報取得部や流体搬送管を保持し続ける必要がない。このため、操作者の負担を軽減することができ、操作者を患者の診察や治療に専念させることができる。
　本発明の医療用処置具は、前記可撓管の外周に設けられ、当該可撓管の径方向に拡張する拡張体を備えていることが好ましい。
　本発明によれば、副鼻腔の自然口に生じた狭窄部で拡張体を拡張させることができるので、当該狭窄部を拡張治療することができる。
　本発明の医療用処置具において、前記画像情報取得部は、当該画像情報取得部を湾曲させる方向に付勢する付勢部材を備えていることが好ましい。
　本発明によれば、付勢部材により画像情報取得部を湾曲させる方向に付勢することができるため、体内における可撓管の挿入位置を確認する際に、可撓管を通過した画像情報取得部を可撓管側に湾曲させる操作を行う必要がない。このため、操作者の負担をさらに軽減することができる。
　本発明の医療用処置具は、先端部に可撓管を有する外管と、前記外管内に設けられ、前記可撓管に挿抜自在とされた画像情報取得部と、記可撓管の外周に設けられ、当該可撓管の径方向に拡張する拡張体とを備え、前記画像情報取得部は、当該画像情報取得部を湾曲させる方向に付勢する付勢部材を備えていることを特徴とする。
　本発明によれば、付勢部材により画像情報取得部を湾曲させる方向に付勢することができるため、体内における拡張体の拡張状態を確認する際に、可撓管を通過した画像情報取得部を拡張体側に湾曲させる操作を行う必要がない、このため、操作者の負担を軽減することができる。
　本発明の医療用処置具において、前記外管内には、内部で前記画像情報取得部の形状変化を規制し、当該画像情報取得部を前記可撓管に案内するガイド管が設けられていることが好ましい。
　本発明によれば、付勢部材による画像情報取得部の形状変化を規制し、当該画像情報取得部を可撓管に案内するガイド管が設けられているため、画像情報取得部が変形して外管に引っ掛かることを防止でき、画像情報取得部を確実に可撓管に案内することができる。
本発明の一実施形態に係る医療用処置具を部分的に断面して示す側面図。 医療用処置具の把持部を部分的に断面して示す図。 医療用処置具の把持部を部分的に断面して示す図。 医療用処置具に収容された画像情報取得部の断面図。 画像情報取得部内に設けられた付勢部材の先端部の形状を示す図。 画像情報取得部内に設けられた付勢部材の先端部の形状を示す図。 医療用処置具の使用状態を示す図。 医療用処置具の使用状態を示す図。 医療用処置具の使用状態を示す図。 医療用処置具の使用状態を示す図。 医療用処置具の使用状態を示す図。 医療用処置具の使用状態を示す図。
　以下、本発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。
　図１および図２Ａ、図２Ｂに示すように、本実施形態に係る医療用処置具１０は、体内に導入される導入部１（図１）と、導入部１の基端側に設けられた把持部９（図２Ａ、図２Ｂ）とを備えている。
　図１において、導入部１は、先端部に可撓管２を有する外管３と、外管３内に設けられ、可撓管２に挿抜自在とされた画像情報取得部としての内視鏡４と、外管３内に内視鏡４と並列に設けられ、内視鏡４と選択的に可撓管２に挿抜自在とされた流体搬送管としての吸引管５と、内視鏡４を可撓管２に案内するガイド管としての第１ガイド管６と、吸引管５を可撓管２に案内する第２ガイド管７と、可撓管２の外周に設けられ、当該可撓管２の径方向に拡張する拡張体８とを備えている。
　可撓管２は、複数の管状体２１～２４を備え、これら管状体２１～２４が互いに回動自在に、かつ軸方向に連結されて構成される。この可撓管２は、先端側の管状体２１に図示しないワイヤ等の操作手段が接続されており、当該操作手段により可撓管２を湾曲可能、かつ可撓管２の湾曲位置を固定可能に構成されている。また、可撓管２の外周は、弾性部材等の可撓性を有する筒状部材２５により密着して覆われており、拡張体８に送られる流体が、管状体２１～２４間の隙間から可撓管２内に流れ込まないようになっている。
　先端側の管状体２１および基端側の管状体２２は、それぞれ連結方向（各管状体２１、２２の軸方向）の一方の端縁から連結方向に突出した回動軸部２１１、２２１を備えている。この先端側の管状体２１と基端側の管状体２２との間には、互いに異なる形状を有した管状体２３、２４が交互に配置されている。
　管状体２３は、連結方向（管状体２３の軸方向）の両側の端縁から連結方向に突出した回動軸部２３１を備えている。
　一方、管状体２４は、連結方向（管状体２４の軸方向）の両側の端縁が後退した回動支持部２４１を備え、当該回動支持部２４１により各管状体２１～２３の回動軸部２１１、２２１、２３１が支持される。
　なお、回動軸部２１１、２２１、２３１および回動支持部２４１は、各管状体２１～２４の中心軸に対して互いに対称な位置に一対設けられている。
　外管３は、各ガイド管６、７を収容する円筒状の収容部３１と、収容部３１と可撓管２との接続部分であって、収容部３１の径から可撓管２の径まで縮径する円錐状の縮径部３２とを備えている。
　以上のような可撓管２および外管３は、例えば、縮径部３２を有したステンレス製の円管状部材において、縮径部３２よりも先端側をレーザー加工することにより得られる。レーザー加工を用いた場合、円管状部材をレーザーで切断するだけで、可撓管２の管状体２１～２４が互いに連結された状態の導入部１を容易に得ることができる。
　内視鏡４は、図３にも示すように、当該内視鏡４を湾曲させる方向に付勢する付勢部材４１と、ＣＣＤ（Charge Coupled Device）イメージセンサ等の撮像素子を有する撮像部４２と、当該内視鏡４の先端部に向けて光を伝送する光ファイバー等の光伝送部４３と、これら要素４１～４３を収容する外筒４４とを備えている。この内視鏡４は、当該内視鏡４の先端部に接続された図示しないワイヤ等の操作手段により、湾曲可能に構成されている。また、撮像部４２はこれに限らず、ＣＭОＳ（Complementary Metal Oxide Semiconductor）イメージセンサ等の他の撮像素子を用いたデジタルビデオカメラ、光ファイバーを利用して画像の取得および画像の伝送を行なうイメージファイバ、対物レンズおよび複数のリレーレンズ光学系によって画像伝送を行なう撮像システムであってもよい。
　付勢部材４１は、ニッケルチタン合金のような超弾性合金、若しくは形状記憶合金で構成されており、外力を付与しない状態で基端側へ振り向くように湾曲している、予め形状付けられた湾曲部を有する。図４Ａおよび図４Ｂにも示すように、付勢部材４１の先端部４１１は、平面視で基端側に対して拡幅した形状であって、側面視で基端側に対して厚さが薄くなる薄板状に形成されている。先端部４１１をこのような形状とすることにより、当該先端部４１１が外筒４４を損傷させてしまうことを防止することができる。
　吸引管５は、体内の固形物や流体等を吸引するための管路であり、図示しない吸引ポンプ等の吸引装置に接続されている。
　第１および第２ガイド管６、７は、それぞれ外管３の収容部３１に収容され、かつ外管３の縮径部３２まで延設されている。
　第１ガイド管６は、内部に内視鏡４を進退自在に保持し、付勢部材４１による内視鏡４の形状変化を規制しつつ、内視鏡４を可撓管２に案内する。
　第２ガイド管７は、内部に吸引管５を進退自在に保持する。
　拡張体８は、ポリマー等の柔軟性材料で構成されている。拡張体８の内部は、外管３の周囲に設けられた流路８１と連通しており、当該流路８１を介して拡張体８内に流体が導入されることで、拡張体８が径方向に拡張するように構成されている。
　把持部９は、図２Ａおよび図２Ｂに示すように、内視鏡４を可撓管２に挿抜させるとともに内視鏡４の進退位置を固定する位置固定具としての第１操作部９１と、吸引管５を可撓管２に挿抜させるとともに吸引管５の進退位置を固定する位置固定具としての第２操作部９２と、拡張体８を拡張または縮小させるとともに拡張体８の拡張状態を維持する第３操作部９３とを備えている。
　第１操作部９１および第２操作部９２は、把持部９内で内視鏡４または吸引管５を保持している。これら操作部９１、９２は、外管３に向ってスライド自在に設けられ、図２Ａ中の実線で示す位置と一点鎖線で示す位置とで固定可能に構成されている。具体的に、各操作部９１、９２が実線の位置にある場合は、内視鏡４または吸引管５が可撓管２に挿通され、一点鎖線の位置にある場合は、可撓管２から引き抜かれる。
　第３操作部９３は、拡張体８用の流路８１と連通する流体導入路９４内に進退自在に設けられ、当該第３操作部９３を進退させることより、拡張体８が拡張または縮小されるように構成されている。具体的に、第３操作部９３は、流体導入路９４を閉塞する閉塞部材９５に刻設されたねじ孔に螺合するロッド９６と、流体導入路９４内においてロッド９６の一端側に設けられ、当該流体導入路９４を封止する封止部材９７と、流体導入路９４の外部においてロッド９６の他端側に設けられたつまみ部９８とを備えている。
　次に、以上の医療用処置具１０の使用例として、当該医療用処置具１０を用いた副鼻腔内の診察や副鼻腔炎の治療を行う手順を説明する。
　先ず、操作者は、鼻孔から医療用処置具１０の導入部１を挿入し、図５に示すように、可撓管２を湾曲させつつ、可撓管２および拡張体８を副鼻腔ＰＳの自然口の狭窄部Ｓまで導く（手順１）。
　次に、操作者が第１操作部９１を操作して内視鏡４を可撓管２から突出させ、内視鏡４の撮像部４２を副鼻腔ＰＳに挿入する（手順２）。すると、図６に示すように、内視鏡４が付勢部材４１の付勢力により湾曲し、撮像部４２が狭窄部Ｓ側を向く。操作者は、この状態で撮像部４２により取得された画像情報に基づいて、当該狭窄部Ｓの状態及び狭窄部Ｓにおける拡張体８の位置を確認する（手順３）。このように、複雑な機構を用いて内視鏡４を狭窄部Ｓ側に湾曲させる操作を行うことなく、当該内視鏡４の撮像部４２を狭窄部Ｓに向けることができるので、操作者は、副鼻腔の自然口に生じている狭窄部Ｓがどのような状態であるか、拡張体８が狭窄部Ｓを含む位置に配置されているか否かを容易に観察することができる。
　拡張体８が狭窄部Ｓに位置していることが確認されると、操作者は、第３操作部９３の操作により、拡張体８内に流体を導入することで、図７に示すように、拡張体８を拡張させる（手順４）。この際、内視鏡４の撮像部４２が付勢部材４１の付勢力により狭窄部Ｓ側に向いた状態を維持しているため、撮像部４２で取得される画像情報により、拡張体８が拡張する様子を観察することができる。
　そして、図８に示すように、拡張体８が縮小されると、操作者は、拡張体８を拡張させた後の狭窄部Ｓの画像情報を取得し（手順５）、当該画像情報に基づき、狭窄部Ｓが拡張されたか否かを判定する（手順６）。この際、狭窄部Ｓが拡張されたことを目視により確認することができる。
　その後、操作者は、図９に示すように、内視鏡４を付勢部材４１の付勢方向とは反対方向を向くように（内視鏡４が直線状となる方向に）第１操作部９１を操作することで、撮像部４２を副鼻腔ＰＳの底部側に向ける。そして、撮像部４２により取得される副鼻腔ＰＳ内の画像情報に基づいて、副鼻腔ＰＳ内の状態を確認する（手順７）。また、第１操作部９１の進退操作を繰り返すことにより内視鏡４の先端角度を選択的に変更することができるため、副鼻腔内を広く観察することが可能となる。
　この際、副鼻腔ＰＳ内に鼻水や鼻水が固まった固形物等の貯留物Ｄがある場合は、第１操作部９１を操作することで、可撓管２から内視鏡４を抜き取り、外管３内に引き戻す（手順８）。その後、第２操作部９２を操作して、図１０に示すように、吸引管５を可撓管２に挿通させ（手順９）、当該吸引管５で貯留物Ｄを吸引する（手順１０）。また、吸引管５に生理食塩水等の流体を導入して、当該流体で副鼻腔ＰＳ内を洗浄することもできる。
　なお、副鼻腔ＰＳ内の観察のみを行う場合は、上記手順１、２、７を実施すればよい。
　また、副鼻腔ＰＳの自然口に生じた狭窄部Ｓの拡張のみを行う場合は、上記手順１～４を実施すればよい。さらに、続けて手順５、６を実施することで、狭窄部Ｓが拡張したことを目視することができ、狭窄部Ｓが拡張したことを確実に確認することができる。
　さらに、副鼻腔炎の治療のみを行う場合は、上記手順１、２、７～１０を実施すればよい。
　本実施形態によれば、次のような効果がある。
　すなわち、内視鏡４と吸引管５とを収容する外管３の先端部に可撓管２が設けられているため、可撓管２を湾曲させつつ、体内に医療用処置具１０の導入部１を挿入することができる。また、外管３の可撓管２との接続部分が可撓管２の径まで縮径するため、導入部１の先端部の径を細くすることができる。このため、内視鏡４と吸引管５とを選択的に可撓管２に挿抜自在に構成しつつ、体内に医療用処置具１０を挿入しやすくすることができる。
　また、副鼻腔ＰＳ内の観察にあたって、副鼻腔ＰＳに可撓管２を挿入するため、可撓管２を副鼻腔ＰＳの自然口の形状に追従させることができ、副鼻腔ＰＳに医療用処置具１０の導入部１を容易に挿入することができる。さらに、従来のような複数の処置具や硬性内視鏡等を予め準備する必要がなくなるので、副鼻腔炎の治療に要する処置具数を削減することができるとともに、処置具の交換の手間および交換に要する時間を短縮することができる。
　また、挿入した可撓管２に内視鏡４を挿通させるため、外科的処置を行うことなく、副鼻腔ＰＳ内の状態を確認することができる。
　また、副鼻腔ＰＳに挿入した内視鏡４からの画像情報に基づいて、副鼻腔ＰＳの自然口の狭窄部Ｓにおける拡張体８の位置を確認した上で拡張体８を拡張させるため、拡張体８を狭窄部Ｓの適切な位置で拡張させることができる。このため、狭窄部Ｓの拡張治療を効果的に行うことができる。
　また、副鼻腔ＰＳ内への、または副鼻腔ＰＳ内からの流体の搬送にあたって、取得した副鼻腔ＰＳ内の画像情報に基づいて、当該副鼻腔ＰＳ内の状態を確認することができる。このため、副鼻腔ＰＳ内の状態に合わせた効果的な治療を行うことができる。
　なお、本発明は前述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
　例えば、前記実施形態では、拡張体８が設けられていたが、狭窄部Ｓの拡張治療を行う場合を除き拡張体８は必須ではなく、拡張体８を設けないで医療用処置具１０を構成してもよい。
　前記実施形態において、内視鏡４は、付勢部材４１を備えていたが、内視鏡４が図示しないワイヤ等の操作手段により湾曲可能に構成されていれば、付勢部材４１を設けなくてもよい。また、付勢部材４１は、内視鏡４を湾曲させる方向に付勢できれば、ニッケルチタン合金若しくは形状記憶合金以外のもので構成してもよい。
　前記実施形態において、可撓管２は、ステンレス等の金属により構成されていたが、可撓性を有するものであれば、樹脂やその他の金属等の他の部材で構成してもよい。
　　また、吸引管５に替えて、ガイドワイヤ等の他の部材を第２ガイド管７内に進退自在に保持してもよい。
　前記実施形態において、医療用処置具１０は、副鼻腔内の観察や副鼻腔の自然口に生じた狭窄部の拡張、副鼻腔炎の治療に用いられていたが、体内の他の部位の観察や治療に用いてもよい。
　本発明は、副鼻腔の診察や治療に用いる医療用処置具の他、外科的処置を伴わない他の診察用または治療用の医療用処置具に利用できる。
　１　　　導入部
　２　　　可撓管
　３　　　外管
　４　　　内視鏡（画像情報取得部）
　５　　　吸引管（流体搬送管）
　６　　　第１ガイド管（ガイド管）
　７　　　第２ガイド管
　８　　　拡張体
　１０　　医療用処置具
　４１　　付勢部材
　９１　　第１操作部（位置固定具）
　９２　　第２操作部（位置固定具）

Claims (8)

  1. 　先端部に可撓管を有する外管と、
    　前記外管内に設けられ、前記可撓管に挿抜自在とされた画像情報取得部と、
    　前記外管内に前記画像情報取得部と並列に設けられ、前記画像情報取得部と選択的に前記可撓管に挿抜自在とされた流体搬送管とを備え、
    　前記外管は、前記可撓管よりも径が大きく、前記可撓管との接続部分で前記可撓管の径まで縮径することを特徴とする医療用処置具。
  2. 　請求項１に記載の医療用処置具において、
    　前記外管内には、
    　内部に前記画像情報取得部を進退自在に保持し、当該画像情報取得部を前記可撓管に案内する第１ガイド管と、
    　内部に前記流体搬送管を進退自在に保持し、当該流体搬送管を前記可撓管に案内する第２ガイド管とが設けられていることを特徴とする医療用処置具。
  3. 　請求項２に記載の医療用処置具において、
    　前記第１ガイド管および前記第２ガイド管は、前記外管と前記可撓管との接続部分までのびていることを特徴とする医療用処置具。
  4. 　請求項１に記載の医療用処置具において、
    　前記画像情報取得部と前記流体搬送管との進退位置を固定する位置固定具を備えていることを特徴とする医療用処置具。
  5. 　請求項１に記載の医療用処置具において、
    　前記可撓管の外周に設けられ、当該可撓管の径方向に拡張する拡張体を備えていることを特徴とする医療用処置具。
  6. 　請求項１に記載の医療用処置具において、
    　前記画像情報取得部は、当該画像情報取得部を湾曲させる方向に付勢する付勢部材を備えていることを特徴とする医療用処置具。
  7. 　先端部に可撓管を有する外管と、
    　前記外管内に設けられ、前記可撓管に挿抜自在とされた画像情報取得部と、
    前記可撓管の外周に設けられ、当該可撓管の径方向に拡張する拡張体とを備え、
    　前記画像情報取得部は、当該画像情報取得部を湾曲させる方向に付勢する付勢部材を備えていることを特徴とする医療用処置具。
  8. 　請求項７に記載の医療用処置具において、
    　前記外管内には、内部で前記画像情報取得部の形状変化を規制し、当該画像情報取得部を前記可撓管に案内するガイド管が設けられていることを特徴とする医療用処置具。
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