WO2013140983A1 - 医療用針 - Google Patents

Description

医療用針

　本発明は、採血、輸血、輸液等に用いられる医療用針に関する。

　採血、輸血、輸液等において、血液バッグ、血液処理回路（成分採血回路、血液透析回路等）の採血器具、輸血セット、輸液セット等に接続して使用する医療用針が知られている。このような医療用針は、一般に、先端に鋭利な針先を有する針体と、この針体の基端に設けられたハブとから構成される。使用後の医療用針を廃棄する場合には、廃棄作業者が不用意に針体に触れることを防止するために、針体を覆う必要がある。そのため、従来では、使用後の針体を覆うことができるプロテクタを備えた医療用針が提案されている（例えば、特許第３１３４９２０号公報参照）。

　特許第３１３４９２０号公報に開示された翼付留置針（医療用針）は、カヌラ（針体）と、カヌラの基端に設けられたハブと、ハブを内部に収容して保持する保持筒（プロテクタ）とを備え、ハブに支持されたカヌラの先端が保持筒先端から突出する第１の位置から保持筒内に収容される第２の位置まで保持筒の内壁に沿ってスライド可能であり、ハブと保持筒の間に、ハブを保持筒の第１の位置に解除可能に係止させる第１係合手段と、ハブを保持筒の第２の位置に実質的に解除不能に係止させる第２係合手段が設けられている。

　ところで、医療用針の使用においては、医療用針の胴体部（特許第３１３４９２０号公報では、保持筒）を指で摘み、針体を患者の皮膚に穿刺する。この場合、医療用針の胴体部が適度に細径であると、使用者が胴体部を摘み易いことから針先を安定させ易く、硬い血管や細い血管を正確に穿刺し易い。

　しかしながら、上述した特許第３１３４９２０号公報に開示された翼付留置針は、使用時の状態で、ハブの先端が保持筒の先端の位置まで挿入される構造であるため、胴体部である保持筒を細く構成することが困難である。
　本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、胴体部を細くすることにより操作性を向上させることができる医療用針を提供することを目的とする。

　上記の目的を達成するため、本発明に係る医療用針は、先端に針先を有する針体と、前記針体の基端に設けられたシャフトと、第１管部と、前記第１管部の基端に設けられ且つ内側に前記シャフトが軸線方向に変位可能に配置された第２管部とを有し、前記第２管部に第１の側孔が設けられた収容筒と、前記収容筒の軸線方向の途中部位に前記収容筒に揺動可能に固定されるとともに前記収容筒の外側に配置された解除レバーと、前記解除レバーに設けられ前記第１の側孔を介して前記シャフトに対して解除可能に係合する係合部とを有するロック部材と、を備え、前記シャフトは、前記収容筒に対して、前記針体の先端が前記収容筒から所定長突出し且つ当該シャフトの先端が前記第２管部内に配置される第１の位置から、前記針体の先端が前記収容筒内に収容される第２の位置までスライド可能であり、前記係合部が前記シャフトに係合することにより、前記シャフトが前記収容筒に対して前記第１の位置に係止され、前記解除レバーが内方に押圧されることに伴い前記係合部が外方に変位することにより、前記係合部と前記シャフトとの係合が解除されることを特徴とする。

　上記の構成によれば、シャフトが可動範囲の最も先端側に来たときのシャフトの先端が、収容筒の第１管部よりも基端側の第２管部内にあるため、収容筒の第１管部を細く構成し易い。すなわち、収容筒の先端側を構成する第１管部には、シャフトが挿通されないため、その分、第１管部の外径を小さく設定することが可能である。このため、医療用針の胴体部を容易に細径化することができる。細径化した胴体部は、使用者が手指により摘み易いため、操作性に優れた医療用針を提供することができる。また、本発明では、ロック部材を、収容筒の基端ではなく、当該基端よりも先端側（収容筒の軸線方向の途中部位）に配置する構成を採用することにより、シャフトの先端が従来技術と比較して基端側にずれた位置に配置される構成であるにもかかわらず、医療用針の全長が長くなることが抑制される。このように、本発明に係る医療用針によれば、全長を長大化することなく、胴体部を細くすることにより操作性を向上させることができる。
　上記の医療用針において、前記ロック部材は、前記シャフトを基準として互いに反対側に前記解除レバーを２つ有してもよい。

　上記の構成によれば、シャフトの両側から抱え込むように係合部が係合するので、高い係合力が得られ、係合解除部が内方に押圧されない限り、係合部とシャフトとの係合状態を確実に保持することができる。

　上記の医療用針において、前記ロック部材は、前記２つの解除レバーを相互連結する連結部をさらに備え、前記連結部は、前記収容筒内に固定されるとともに、前記収容筒に設けられた第２の側孔を介して前記２つの解除レバーを支持してもよい。

　上記の構成によれば、収容筒に固定される連結部が２つの解除レバーを支持するので、ロック部材を収容筒に対して強固に固定できるとともに、２つの解除レバーを含むロック部材を単一の部品として構成することができる。

　上記の医療用針において、前記ロック部材は、前記収容筒よりも変形し易い材料で構成されてもよい。

　上記の構成によれば、ロック部材とシャフトとの係合解除操作に要する操作力を小さくすることができ、操作性を向上することができる。

　上記の医療用針において、前記ロック部材は、前記連結部の弾性変形を伴って前記２つの解除レバーが変位してもよい。

　上記の構成によれば、解除レバーに対して外力が付加されない状態ではロック部材とシャフトとの係合状態を安定的に維持できるとともに、解除レバーが内方に押圧された際には連結部が弾性変形することで解除レバーを確実に変位させることができる。

　上記の医療用針において、前記収容筒は、上下に分割された半割れ状の第１部材と第２部材とから構成され、前記連結部は、前記第１部材と前記第２部材のうち一方に設けられた固定部に嵌合し、且つ前記第１部材と前記第２部材のうち前記固定部が設けられた側の内周部に沿って屈曲又は湾曲した形状を有してもよい。

　上記の構成によれば、シャフト、ロック部材、第１部材及び第２部材を上下方向に重ねることで、医療用針の胴体部を組み立てることができるため、組立作業性に優れ、生産性の向上に寄与する。

　上記の医療用針において、前記収容筒又は前記ロック部材には、前記係合部と前記シャフトとの係合が解除された後に前記係合部が前記収容筒の内周面から突出することを防止するための戻り防止突起が設けられてもよい。

　上記の構成によれば、ロック部材とシャフトとの係合が解除された後は、ロック部材に対する押圧を解除してもロック部材とシャフトとが再び係合することがない。従って、係合解除操作が一層簡便となる。

　上記の医療用針において、前記シャフトの基端には、使用者による操作がなされる操作部が設けられ、前記操作部は、先端方向に延出し且つ前記収容筒に対向して延在する弾性変形可能な板状の操作アームを備え、前記操作アームは、前記収容筒側に押圧操作された際、前記解除レバーを内方に押圧してもよい。

　上記の構成によれば、ロック部材とシャフトとの係合を解除する押圧操作と、収容筒に対してシャフトを基端方向に移動させる引っ張り操作とを、いずれも操作部に対する操作として連続的に行うことができるため、操作性に優れる。また、操作アームが板状に構成されることから、これを適度に長く設定することにより、ロック部材とシャフトとの係合を解除する際に必要な押圧操作力を容易に低減することができる。

　上記の医療用針において、前記医療用針は、前記第１管部を囲むウイング軸部と、前記ウイング軸部から互いに反対方向に突出した一対のウイングと、を有する翼状針として構成されてもよい。

　上記の構成によれば、第１管部を細くできることから、第１管部を囲むウイング軸部も細く構成することが可能である。ウイング軸部が細いと、折り畳んだウイングの根元部を介してウイング軸部を摘み、針体を生体に穿刺する操作時に、針体の針先が安定し易い。従って、操作性に優れた医療用針を提供することができる。

　本発明の医療用針によれば、胴体部を細くすることにより操作性を向上させることができる。

本発明の一実施形態に係る医療用針の全体斜視図である。 針体が収容筒内に収容された状態の医療用針の全体斜視図である。 医療用針の分解斜視図である。 医療用針の収容筒を示す斜視図である。 医療用針のロック部材を示す斜視図である。 図６Ａは、ロック部材とシャフトとの係合状態を示す縦断面図であり、図６Ｂは、ロック部材とシャフトとの係合解除状態を示す縦断面図である。 図２に示す状態の医療用針におけるシャフトと収容筒との係合構造及びその周辺部位を示す断面図である。

　以下、本発明に係る医療用針について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　図１及び図２は、本発明の一実施形態に係る医療用針１０の構成を示す全体斜視図である。医療用針１０は、図１では針体１２が収容筒１６から所定長突出した状態であり、図２では針体１２が収容筒１６内に収容された状態である。図３は、当該医療用針１０の分解斜視図である。

　本実施形態において、医療用針１０は、採血、輸血、輸液等に際し、患者の皮膚に穿刺した状態で固定して使用される翼状針として構成されている。なお、本発明は、翼状針に限らず、他の種類の医療用針１０、例えば、持続的な点滴静注を行う際に用いられる留置針等にも適用可能である。
　翼状針として構成された医療用針１０は、針体１２と、ハブ１４と、収容筒１６と、ロック部材１８と、翼部材２０とを備える。

　針体１２は、採血、輸血、輸液等の処置を受ける患者の皮膚に穿刺される部分であり、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料で構成され、その先端部には、鋭利な針先１２ａが形成されている。この針体１２は、血液等の体液或いは輸液等の流路となる中空部を有する円管状に構成されている。針体１２の先端部には、液体の出入口として機能する開口１２ｂが形成されている。

　医療用針１０の使用前において、医療用針１０にはキャップ２２が装着されている。このキャップ２２は、その内部に針体１２を収納可能な中空筒状に構成され、基端側において翼部材２０の先端側と嵌合することで、針体１２を覆った状態で医療用針１０に装着可能に構成されている。医療用針１０を使用する際は、キャップ２２を先端方向に引っ張ることで、翼部材２０から離脱し、針体１２を露出させることができる。

　ハブ１４は、針体１２の基端に連結され、針体１２を支持するものである。本実施形態において、ハブ１４は、針体１２の基端に針体１２と同軸状に接続されその中空部が針体１２の内腔と連通する中空状のシャフト２４と、シャフト２４の基端近傍に固定された操作部２６とを備える。針体１２の基端は、シャフト２４の先端に挿入され固定されている。シャフト２４は、針体１２よりも大径に構成される。

　図３に示すように、シャフト２４の先端部には、半径方向外方に膨出し且つ周方向に一周に渡って延在する環状の突起部２８が設けられている。当該突起部２８は、シャフト２４が収容筒１６に対して後退位置（後述する第２の位置）に来たときに、収容筒１６に設けられた弾性係合片３０、３０に係合する部分である。なお、環状の突起部２８に代えて、シャフト２４の周方向の一部の範囲で、シャフト２４の軸線に対して直交する方向に突出する別形状の突起部が設けられてもよい。また、突起部２８又は別形状の突起部は、シャフト２４の先端ではなく、シャフト２４の先端に対してやや基端側にずれた位置に設けられてもよい。

　シャフト２４の長手方向の途中部位（図示例では、長手方向の中央付近）の左右両側部には、２つの係合溝３４、３４が設けられている。本実施形態において、係合溝３４、３４は、シャフト２４の外周部を周方向に部分的に切り欠いた溝形状を有するが、このような構成の係合溝３４、３４に代えて、シャフト２４の外周を一周する環状の係合溝が設けられてもよい。また、本実施形態において、左右の係合溝３４、３４は、シャフト２４の軸線方向に関して同じ位置に設けられているが、シャフト２４の軸線方向に互いにずれた位置に設けられてもよい。

　シャフト２４の基端には、輸液バッグ、血液バッグ等に連結された図示しないチューブと接続可能なチューブ接続部３６が設けられている。シャフト２４の基端近傍でチューブ接続部３６よりも先端側には、径方向に膨出したフランジ部３８が設けられている。シャフト２４における、ガイド溝３２とフランジ部３８との間には、その前後部分よりも細い縮径部４０が設けられている。この縮径部４０に操作部２６が嵌合することで、シャフト２４と操作部２６とが相互に固定される。

　操作部２６は、使用者が手指で摘んで押圧操作及び後退操作する部分である。操作部２６は、縮径部４０に嵌合する切欠状の嵌合溝が形成された基部４４と、基部４４の外端（左右両端）から医療用針１０の先端方向に延出し且つシャフト２４の径方向（図示例では、左右方向）に弾性変形可能な一対の操作アーム４６ａ、４６ｂとを有する。操作アーム４６ａ、４６ｂは、それぞれ、収容筒１６の外周面から離間した状態で、当該外周面に対向するように延在した板状部分であり、指で摘んで外側から押圧することにより、内方（一対の操作アーム４６ａ、４６ｂが互いに近づく方向）に弾性的に変位可能である。

　操作アーム４６ａ、４６ｂの各々は、その先端外面側に滑り止め用の溝が設けられ、その先端近傍の内面がロック部材１８の解除レバー６３ａ、６３ｂに対向している。ロック部材１８とシャフト２４との係合を解除する操作（係合解除操作）において、操作アーム４６ａ、４６ｂは内方（シャフト２４の半径方向内方）に押圧操作される。係合解除操作時に必要な押圧操作力は、操作アーム４６ａ、４６ｂの材質、板厚、幅、長さ等に関係する。そのため、操作アーム４６ａ、４６ｂの材質、板厚、幅、長さ等は、操作アーム４６ａ、４６ｂを押圧してロック部材１８とシャフト２４との係合を解除する際に、小さい操作力で係合解除できるように設定されるとよい。

　操作部２６は、さらに、基部４４の上端から医療用針１０の先端方向に延出する上部プレート４７を有する。上部プレート４７は、収容筒１６のうち２つの操作アーム４６ａ、４６ｂの間にある部分（収容筒１６の基端部）を覆う大きさ（幅及び長さ）を有し、収容筒１６の外周面から離間して対向している。なお、操作部２６の上面には、針体１２を収容筒１６内に収納する際の操作部２６の操作方向を示す矢印形状のマーク４９が設けられている。

　シャフト２４及び操作部２６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等が挙げられる。

　図１及び図２に示すように、収容筒１６は、収容筒１６の先端側を構成する第１管部４８と、第１管部４８の基端に設けられ且つ内側にシャフト２４が軸線方向に変位可能に配置された第２管部５０とを有する。収容筒１６は、シャフト２４を収容筒１６に対して所定位置まで後退させた際、針体１２の針先１２ａを覆うように構成されている。すなわち、収容筒１６は、医療用針１０の使用後に、針体１２の針先１２ａを覆うプロテクタとして機能する。

　収容筒１６は、先端寄りの所定範囲（本実施形態では、第１管部４８の部分）において、翼部材２０のウイング軸部８８の内側に嵌合され固定されている。図３に示すように、本実施形態において、収容筒１６は、上下に分割された半割れ状の第１部材５２ａと第２部材５２ｂとから構成され、第１部材５２ａと第２部材５２ｂとが結合することにより、その内部に、軸線方向に貫通し針体１２が挿通可能な内腔５３が形成される。図４に示すように、収容筒１６に設けられた内腔は、第１管部４８に形成された第１内腔５３ａと、第２管部５０に形成された第２内腔５３ｂとからなる。第２内腔５３ｂの内径は、第１内腔５３ａの内径よりも大きい。

　第１管部４８は、ウイング軸部８８の内側に配置される比較的細い部分である。第２管部５０には、第１管部４８よりも太く（大径に）構成され、その内側にシャフト２４が軸線方向に変位可能に配置される。シャフト２４は、収容筒１６に対して、針体１２の先端が収容筒１６から所定長突出し且つ当該シャフト２４の先端が第２管部５０内に配置される第１の位置（図１参照）から、針体１２の先端が収容筒１６内に収容される第２の位置（図２参照）までスライド可能である。

　第２管部５０の左右両側部には、第２管部５０の内外を連通する第１の側孔５５、５５が設けられる。本実施形態において、第１の側孔５５、５５は、収容筒１６（第２管部５０）において略正反対位置に設けられる。第１の側孔５５、５５は、第１部材５２ａに設けられた切欠状の凹部８２、８２（図３も参照）と、第２部材５２ｂに設けられた切欠状の凹部８３、８３（図３も参照）とによって形成される。

　第２管部５０の軸線方向の途中部位には、ロック部材１８を軸線方向に位置決めするための固定部５８が設けられる。本実施形態において、固定部５８は、第２部材５２ｂの内周部において周方向に延在する円弧状溝５８ａであり、当該円弧状溝５８ａに、同様の円弧形状を有するロック部材１８の連結部６６が配置される。収容筒１６において、円弧状溝５８ａの両端部に相当する箇所（左右側部）には、収容筒１６の内外を連通する第２の側孔８５、８５が設けられる。

　第２の側孔８５、８５は、収容筒１６（第２管部５０）において略正反対位置に設けられる。第２の側孔８５、８５は、第１部材５２ａに設けられた切欠状の凹部８６、８６と、第２部材５２ｂに設けられた切欠状の凹部８７、８７とによって形成される。

　図２及び図５に示すように、ロック部材１８は、収容筒１６の軸線方向の途中部位に収容筒１６に揺動可能に固定されるとともに収容筒１６の外側に配置された解除レバー６３ａ、６３ｂと、解除レバー６３ａ、６３ｂに設けられ第１の側孔５５、５５を介してシャフト２４に対して解除可能に係合する係合部６４ａ、６４ｂとを備える。本実施形態において、解除レバー６３ａ、６３ｂと係合部６４ａ、６４ｂは２つずつ設けられ、２つの解除レバー６３ａ、６３ｂの間には当該２つの解除レバー６３ａ、６３ｂを相互連結する連結部６６が設けられる。連結部６６は、収容筒１６内に固定されるとともに、収容筒１６に設けられた第２の側孔８５、８５を介して２つの解除レバー６３ａ、６３ｂを支持する。２つの解除レバー６３ａ、６３ｂ、２つの係合部６４ａ、６４ｂ及び連結部６６は、これらが一体成型されて単一のロック部材１８を構成する。

　連結部６６は解除レバー６３ａ、６３ｂの長手方向の途中部位において、解除レバー６３ａ、６３ｂの内面（収容筒１６に対向する面）で解除レバー６３ａ、６３ｂを支持しており、連結部６６の両端部を支点として、解除レバー６３ａ、６３ｂが揺動可能である。シャフト２４が収容筒１６に対して第１の位置（図１参照）にあるとき、操作部２６の操作アーム４６ａ、４６ｂは、解除レバー６３ａ、６３ｂに対向する位置にあり、この位置で操作アーム４６ａ、４６ｂを内方（収容筒１６に近づく方向）に押圧すると、解除レバー６３ａ、６３ｂが操作アーム４６ａ、４６ｂによって押圧されることで、解除レバー６３ａ、６３ｂの基端部が内方に変位させられる。

　係合部６４ａ、６４ｂは、解除レバー６３ａ、６３ｂの先端で内方に屈曲した形状を有し、その内方端６５、６５で、第１の位置にあるシャフト２４の係合溝３４、３４に係合可能である。係合部６４ａ、６４ｂには、係合部６４ａ、６４ｂと係合溝３４、３４との係合を解除した後（係合部６４ａ、６４ｂを外方に変位させた後）に、係合部６４ａ、６４ｂが再び内方に変位して収容筒１６の内周面から突出することを防止するための戻り防止突起６７、６７が設けられる。本実施形態では、戻り防止突起６７は、係合部６４ａ、６４ｂの前面に設けられているが、上記の機能を達成できる限りで係合部６４ａ、６４ｂの他の面に設けられてもよい。また、本実施形態では、戻り防止突起６７、６７は、係合部６４ａ、６４ｂが係合溝３４、３４に係合した状態で、収容筒１６の内部（第２内腔５３ｂ）に位置するが、第１の側孔５５、５５内に位置するように設けられてもよい。

　シャフト２４が収容筒１６に対して第１の位置にあり且つ操作アーム４６ａ、４６ｂが自然状態（操作アーム４６ａ、４６ｂに対して押圧操作していない状態）のとき、図６Ａに示すように、係合部６４ａ、６４ｂは、第１の側孔５５、５５を介してシャフト２４に設けられた係合溝３４、３４に係合する。係合部６４ａ、６４ｂとシャフト２４の係合溝３４、３４とが係合した状態では、シャフト２４の収容筒１６に対する軸線方向の移動が阻止される。

　図６Ｂに示すように、シャフト２４が収容筒１６に対して第１の位置にある状態で、操作アーム４６ａ、４６ｂを内方に押圧操作すると、操作アーム４６ａ、４６ｂによって解除レバー６３ａ、６３ｂが内方に押圧されることで、連結部６６の両端を支点として、向きを変える（傾動する）。具体的には、連結部６６が弾性変形によって撓むとともに、連結部６６の両端を基準に、解除レバー６３ａ、６３ｂの基端側が内方に変位し、解除レバー６３ａ、６３ｂの先端側が外方に変位する。この結果、係合部６４ａ、６４ｂが係合溝３４、３４から離脱した状態、すなわち、係合部６４ａ、６４ｂと係合溝３４、３４との係合が解除されるに至る。係合部６４ａ、６４ｂと係合溝３４、３４との係合が解除された状態では、シャフト２４の収容筒１６に対する軸線方向の移動が許容される。

　このように、本実施形態では、ロック部材１８の係合部６４ａ、６４ｂと、シャフト２４の係合溝３４、３４とにより、シャフト２４を収容筒１６に対して第１の位置に解除可能に係止させる第１ロック手段３９（図６Ａ参照）が構成される。

　なお、ロック部材１８に設けられる解除レバー６３ａ、６３ｂ（及び係合部６４ａ、６４ｂ）は２つに限らず、１だけでもよい。この場合、収容筒１６に設けられる第１の側孔５５及びシャフト２４に設けられる係合溝３４は、それぞれ１つだけでよい。

　図３及び図４に示すように、収容筒１６の基端部近傍には、互いに対向する位置に、弾性係合片３０、３０が設けられる。具体的には、一方の弾性係合片３０は第１部材５２ａに設けられ、他方の弾性係合片３０は第２部材５２ｂに設けられる。本実施形態において、第１部材５２ａと第２部材５２ｂの基端部近傍には、開口部３３が設けられ、弾性係合片３０、３０は、当該開口部３３の先端側の辺部から基端方向に突出する。なお、弾性係合片３０は、１つだけ設けられてもよい。

　図７に示すように、収容筒１６の内側において、弾性係合片３０、３０は、それぞれ、基端方向に向かって収容筒１６の内方に寄るように傾斜したテーパ面８４を有する。収容筒１６に対してシャフト２４が第１の位置から第２の位置に向かって移動する際、シャフト２４に設けられた突起部２８が、弾性係合片３０を外方に押圧することにより、弾性係合片３０が外方（収容筒１６の径方向外方）に弾性変形し、これにより突起部２８が弾性係合片３０を乗り越える。

　シャフト２４は、収容筒１６に対して最も基端側に変位した第２の位置において、図７に示すように、弾性係合片３０、３０と、当該弾性係合片３０、３０に対向する壁部３１、３１との間で、収容筒１６に対して軸線方向の移動が阻止される。本実施形態では、弾性係合片３０、３０、壁部３１、３１及び突起部２８により、シャフト２４を収容筒１６に対して第２の位置に実質的に解除不能に係止させる第２ロック手段４１が構成される。

　上述した収容筒１６とロック部材１８の構成材料としては、特に限定されず、例えば、上述したシャフト２４及び操作部２６の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。また、ロック部材１８は、収容筒１６よりも変形し易い、すなわち軟質の材料（例えば、ポリアセタール等）で構成されると、ロック部材１８の連結部６６が小さい力で弾性変形し易いため、ロック部材１８とシャフト２４との係合を解除する際の、操作アーム４６ａ、４６ｂに対する押圧操作力を低減でき、操作性を向上できる。

　図１に示すように、翼部材２０は、中空状のウイング軸部８８と、このウイング軸部８８から左右にそれぞれ突出する一対のウイング９０ａ、９０ｂとを有する。ウイング９０ａ、９０ｂは、根元部においてウイング軸部８８と結合し、根元部から外端に向かって幅広になる板状に形成されている。ウイング９０ａ、９０ｂは、可撓性を有し、根元部付近が屈曲又は湾曲することにより、開閉可能に構成されている。ウイング９０ａ、９０ｂの根元部付近には、開閉を容易にするため、ウイング軸部８８の軸線方向に沿った薄肉部９２ａ、９２ｂが形成されている。

　一方のウイング９０ａの上面には、複数（図示例では２つ）の凸部９４が設けられ、他方のウイング９０ｂの上面には、凸部９４と同数の複数（図示例で２つ）の凹部９６が設けられており、一対のウイング９０ａ、９０ｂが閉じられた（畳まれた）際に、凸部９４と凹部９６とが嵌合するようになっている。凸部９４と凹部９６は、それぞれ１つずつ設けられてもよい。

　図示例のウイング軸部８８とウイング９０ａ、９０ｂとは、一体的に形成されているが、ウイング軸部８８とウイング９０ａ、９０ｂとを別々に形成し、それらを結合して翼部材２０としてもよい。ウイング軸部８８とウイング９０ａ、９０ｂの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述した収容部等の構成材料として例示したものから選択した一種以上の材料を採用し得る。

　ウイング軸部８８は、使用時に撓まないように剛性の高い材料で構成し、ウイング９０ａ、９０ｂは、根元部が屈曲して容易に開閉可能な適度の可撓性を有すように柔軟な材料で構成してもよい。ウイング軸部８８とウイング９０ａ、９０ｂとが一体的に形成された翼部材２０は、例えば、比較的剛性の高い樹脂材料と、比較的剛性の低い樹脂材料を用いた二色成型により製作できる。

　本実施形態に係る医療用針１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。

　上記のように構成された医療用針１０を用いて採血、輸血、輸液等を行うには、先ず、医療用針１０からキャップ２２を取り外し、針体１２を露出させる。次に、一対のウイング９０ａ、９０ｂを指で摘んで閉じた（畳んだ）状態とする。具体的には、両ウイング９０ａ、９０ｂの根元部を屈曲させて一方のウイング９０ａと他方のウイング９０ｂを重ね合わせるようにして閉じる。このとき、一方のウイング９０ａに設けられた凸部９４と他方のウイング９０ｂに設けられた凹部９６とが嵌合し、互いのずれが防止される。

　ウイング９０ａ、９０ｂを閉じた状態としたら、次に、閉じられたウイング９０ａ、９０ｂを指で摘んで保持しつつ、針体１２を生体に対して穿刺する。このとき、図６Ａに示すように、ロック部材１８の係合部６４ａ、６４ｂと、シャフト２４に設けられた係合溝３４、３４とが係合しているため、収容筒１６に対するシャフト２４の軸線方向の移動が阻止された状態となっている。すなわち、収容筒１６及びこれに固定された翼部材２０に対して針体１２が後退することが阻止された状態となっている。このため、翼部材２０を指で摘んで針体１２を生体に対して穿刺する際の穿刺抵抗で針体１２が収容筒１６に対して後退することがない。

　針体１２を生体に対して穿刺した状態で留置する際には、ウイング９０ａ、９０ｂを開いた状態に戻し、ウイング９０ａ、９０ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。

　採血、輸血、輸液等が終了したら、粘着テープ等による皮膚に対するウイング９０ａ、９０ｂの固定を解除し、針体１２を生体から抜き取る。このようにして、医療用針１０の使用が終わったら、当該医療用針１０を廃棄する者等の医療従事者が針体１２に不用意に触れることを防止するために、プロテクタとして機能する収容筒１６により針体１２を覆って収納する「収納操作」を行う。

　この収納操作では、第１ステップとして、係合部６４ａ、６４ｂと係合溝３４、３４部との係合を解除し、シャフト２４が収容筒１６に対して基端方向に移動可能な状態とする。具体的には、操作部２６の２つの操作アーム４６ａ、４６ｂを内方（収容筒１６側）に押圧する。操作アーム４６ａ、４６ｂを内方に押圧操作すると、その内側に対向するロック部材１８の解除レバー６３ａ、６３ｂが操作アーム４６ａ、４６ｂにより内方に押圧されることにより、解除レバー６３ａ、６３ｂの支点である連結部６６の両端部に弾性変形が生じることで、解除レバー６３ａ、６３ｂ（具体的には、解除レバー６３ａ、６３ｂの支点よりも基端側の部位）が内方に変位するとともに、係合部６４ａ、６４ｂが外方に変位する。この結果、図６Ｂに示すように、係合部６４ａ、６４ｂと係合溝３４、３４との係合が解除されるに至る。本実施形態の場合、係合部６４ａ、６４ｂには戻り防止突起６７が設けられているので、係合部６４ａ、６４ｂと係合溝３４、３４との係合が解除された後に、操作アーム４６ａ、４６ｂに対する内方への押圧を解除しても、戻り防止突起６７が、収容部における第１の側孔５５、５５の外側開口縁部に引っ掛かることで、係合部６４ａ、６４ｂが再び収容筒１６の内部（第２内腔）に入り込むことが防止される。

　次に、収納操作の第２ステップとして、係合部６４ａ、６４ｂと係合溝３４、３４との係合を解除した状態で、操作部２６を収容筒１６に対して基端方向に引っ張る。そうすると、ハブ１４の先端に固定された針体１２が、収容筒１６に対して基端方向に変位する。なお、操作アーム４６ａ、４６ｂを内方に押圧していなくても、戻り防止突起６７の作用により係合部６４ａ、６４ｂと係合溝３４、３４との係合が解除された状態が維持される。このため、使用者は、操作アーム４６ａ、４６ｂを内方に押圧することなく、操作部２６を基端方向に変位させることができる。また、操作部２６を基端方向に変位させる間、係合部６４ａ、６４ｂがシャフト２４の外周面に接触しないため、係合部６４ａ、６４ｂとシャフト２４との接触による摩擦抵抗が生じることがなく、操作部２６を基端方向に移動させる操作をスムーズに行うことができる。

　ハブ１４を収容筒１６に対して最も基端側に移動させた状態では、針体１２は収容筒１６の内部（具体的には、第１管部４８の内部）に位置する。図２に示すように、シャフト２４が所定の後退位置（第２の位置）まで移動すると、上述した第２ロック手段４１（図７参照）の作用により、収容筒１６に対するシャフト２４の前方への移動が阻止される。従って、針体１２が再び収容筒１６の先端から突出することはない。また、第２ロック手段４１の作用により、収容筒１６に対するシャフト２４の後方への移動も阻止されるため、針体１２が収容筒１６の基端から抜き取られることが有効に防止される。

　上述したように、本発明に係る医療用針１０によれば、シャフト２４が可動範囲の最も先端側に来たときのシャフト２４の先端が、収容筒１６の第１管部４８よりも基端側の第２管部５０内にあるため、収容筒１６の第１管部４８を細く構成し易い。すなわち、収容筒１６の先端側を構成する第１管部４８には、シャフト２４が挿通されないため、その分、第１管部４８の外径を小さく設定することが可能である。このため、医療用針１０の胴体部を容易に細く構成することができる。細い胴体部は、使用者が手指により摘み易いため、操作性に優れた医療用針１０を提供することができる。

　また、本発明では、ロック部材１８を、収容筒１６の基端ではなく、当該基端よりも先端側（収容筒１６の軸線方向の途中部位）に配置する構成を採用することにより、シャフト２４の先端が従来技術と比較して基端側にずれた位置に配置される構成であるにもかかわらず、医療用針１０の全長が長くなることが抑制される。このように、本発明に係る医療用針１０によれば、全長を長大化することなく、胴体部を細くすることにより操作性を向上させることができる。

　本実施形態の場合、ロック部材１８は、シャフト２４を基準として互いに反対側に解除レバー６３ａ、６３ｂを２つ有することにより、シャフト２４の両側から抱え込むように係合部６４ａ、６４ｂが係合するので、高い係合力が得られ、係合解除部が内方に押圧されない限り、係合部６４ａ、６４ｂとシャフト２４との係合状態を確実に保持することができる。

　本実施形態の場合、２つの解除レバー６３ａ、６３ｂを相互連結する連結部６６は、収容筒１６内に固定されるとともに、収容筒１６に設けられた第２の側孔８５、８５を介して２つの解除レバー６３ａ、６３ｂを支持する。この構成により、収容筒１６に固定される連結部６６が２つの解除レバー６３ａ、６３ｂを支持するので、ロック部材１８を収容筒１６に対して強固に固定できるとともに、２つの解除レバー６３ａ、６３ｂを含むロック部材１８を単一の部品としてコンパクトに構成できる。

　本実施形態の場合、ロック部材１８は、収容筒１６よりも変形し易い材料で構成されるので、ロック部材１８とシャフト２４との係合解除操作に要する操作力を小さくすることができ、操作性を向上することができる。

　本実施形態の場合、収容筒１６は、上下に分割された半割れ状の第１部材５２ａと第２部材５２ｂとから構成され、ロック部材１８の連結部６６は、第２部材５２ｂの内周部に沿って屈曲又は湾曲した形状を有し、第２部材５２ｂに設けられた円弧状溝５８ａからなる固定部５８に配置される。この構成によれば、第１部材５２ａ、ロック部材１８、シャフト２４及び第２部材５２ｂを順に重ねていくことで、医療用針１０の胴体部を組み立てることができるため、組立作業性に優れ、生産性の向上に寄与する。

　なお、本実施形態では、第１部材５２ａにロック部材１８の固定部５８が設けられたが、変形例として、第２部材５２ｂ側にロック部材１８の固定部５８が設けられてもよい。この場合、ロック部材１８は、図１に示した向きとは上下逆向きに配置される。また、別の変形例として、ロック部材１８は、図１に示した向きとは前後逆に配置されてもよい。

　本実施形態の場合、ロック部材１８とシャフト２４との係合を解除する押圧操作と、収容筒１６に対してシャフト２４を基端方向に移動させる引っ張り操作とを、いずれも操作部２６に対する操作として連続的に行うことができるため、操作性に優れる。また、操作アーム４６ａ、４６ｂが板状に構成されることから、当該操作アーム４６ａ、４６ｂを適度に長く設定することにより、ロック部材１８とシャフト２４との係合を解除する際に必要な押圧操作力を容易に低減することができる。

　本実施形態の場合、医療用針１０は、ウイング軸部８８と一対のウイング９０ａ、９０ｂとを有する翼状針として構成される。上述したように、第１管部４８を細くできることから、第１管部４８を囲むウイング軸部８８も細く構成することが可能である。ウイング軸部８８が細いと、折り畳んだウイング９０ａ、９０ｂの根元部越しにウイング軸部８８を摘み、針体１２を生体に穿刺する操作時に、針体１２の針先１２ａが安定し易い。従って、操作性に優れた翼状針を提供することができる。

　上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims (9)

1. 　先端に針先（１２ａ）を有する針体（１２）と、
   　前記針体（１２）の基端に設けられたシャフト（２４）と、
   　第１管部（４８）と、前記第１管部（４８）の基端に設けられ且つ内側に前記シャフト（２４）が軸線方向に変位可能に配置された第２管部（５０）とを有し、前記第２管部（５０）に第１の側孔（５５）が設けられた収容筒（１６）と、
   　前記収容筒（１６）の軸線方向の途中部位に前記収容筒（１６）に揺動可能に固定されるとともに前記収容筒（１６）の外側に配置された解除レバー（６３ａ、６３ｂ）と、前記解除レバー（６３ａ、６３ｂ）に設けられ前記第１の側孔（５５）を介して前記シャフト（２４）に対して解除可能に係合する係合部（６４ａ、６４ｂ）とを有するロック部材（１８）と、を備え、
   　前記シャフト（２４）は、前記収容筒（１６）に対して、前記針体（１２）の先端が前記収容筒（１６）から所定長突出し且つ当該シャフト（２４）の先端が前記第２管部（５０）内に配置される第１の位置から、前記針体（１２）の先端が前記収容筒（１６）内に収容される第２の位置までスライド可能であり、
   　前記係合部（６４ａ、６４ｂ）が前記シャフト（２４）に係合することにより、前記シャフト（２４）が前記収容筒（１６）に対して前記第１の位置に係止され、
   　前記解除レバー（６３ａ、６３ｂ）が内方に押圧されることに伴い前記係合部（６４ａ、６４ｂ）が外方に変位することにより、前記係合部（６４ａ、６４ｂ）と前記シャフト（２４）との係合が解除される、
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。
2. 　請求項１記載の医療用針（１０）において、
   　前記ロック部材（１８）は、前記シャフト（２４）を基準として互いに反対側に前記解除レバー（６３ａ、６３ｂ）を２つ有する、
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。
3. 　請求項１記載の医療用針（１０）において、
   　前記ロック部材（１８）は、前記２つの解除レバー（６３ａ、６３ｂ）を相互連結する連結部（６６）をさらに備え、
   　前記連結部（６６）は、前記収容筒（１６）内に固定されるとともに、前記収容筒（１６）に設けられた第２の側孔（８５）を介して前記２つの解除レバー（６３ａ、６３ｂ）を支持する、
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。
4. 　請求項３に記載の医療用針（１０）において、
   　前記ロック部材（１８）は、前記収容筒（１６）よりも変形し易い材料で構成される、
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。
5. 　請求項３に記載の医療用針（１０）において、
   　前記ロック部材（１８）は、前記連結部（６６）の弾性変形を伴って前記２つの解除レバー（６３ａ、６３ｂ）が変位する、
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。
6. 　請求項３記載の医療用針（１０）において、
   　前記収容筒（１６）は、上下に分割された半割れ状の第１部材（５２ａ）と第２部材（５２ｂ）とから構成され、
   　前記連結部（６６）は、前記第１部材（５２ａ）と前記第２部材（５２ｂ）のうち一方に設けられた固定部（５８）に嵌合し、且つ前記第１部材（５２ａ）と前記第２部材（５２ｂ）のうち前記固定部（５８）が設けられた側の内周部に沿って屈曲又は湾曲した形状を有する、
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。
7. 　請求項１記載の医療用針（１０）において、
   　前記収容筒（１６）又は前記ロック部材（１８）には、前記係合部（６４ａ、６４ｂ）と前記シャフト（２４）との係合が解除された後に前記係合部（６４ａ、６４ｂ）が前記収容筒（１６）の内周面から突出することを防止するための戻り防止突起（６７）が設けられる、
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。
8. 　請求項１記載の医療用針（１０）において、
   　前記シャフト（２４）の基端には、使用者による操作がなされる操作部（２６）が設けられ、
   　前記操作部（２６）は、先端方向に延出し且つ前記収容筒（１６）に対向して延在する弾性変形可能な板状の操作アーム（４６ａ、４６ｂ）を備え、
   　前記操作アーム（４６ａ、４６ｂ）は、前記収容筒（１６）側に押圧操作された際、前記解除レバー（６３ａ、６３ｂ）を内方に押圧する、
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。
9. 　請求項１記載の医療用針（１０）において、
   　前記医療用針（１０）は、前記第１管部（４８）を囲むウイング軸部（８８）と、前記ウイング軸部（８８）から互いに反対方向に突出した一対のウイング（９０ａ、９０ｂ）と、を有する翼状針として構成される、
   　ことを特徴とする医療用針（１０）。

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