WO2013108939A1 - 척추 극돌기 고정장치 - Google Patents

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WO2013108939A1
WO2013108939A1 PCT/KR2012/000426 KR2012000426W WO2013108939A1 WO 2013108939 A1 WO2013108939 A1 WO 2013108939A1 KR 2012000426 W KR2012000426 W KR 2012000426W WO 2013108939 A1 WO2013108939 A1 WO 2013108939A1
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WO
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spacer
spinous process
clip
fixing device
spinal
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PCT/KR2012/000426
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English (en)
French (fr)
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김창국
정순명
박진오
Original Assignee
Kim Chang Kuk
Jung Soon Myoung
Park Jin Oh
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Publication date
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Priority to EP12866108.9A priority patent/EP2689735B1/en
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2/44—Joints for the spine, e.g. vertebrae, spinal discs

Definitions

  • the present invention is to treat spinal stenosis in which the two spinous processes of the adjacent spine near each other, more specifically, to prevent the distance between the spinous processes near or away according to the movement of the spine, and to increase the stability of the spine. It relates to a spinal spine fixation device.
  • 1 is a cross-sectional view of the human spine.
  • a number of spinous processes 3 are located on the back of the human body, and a vertebral body 7 is located on the opposite side.
  • the spinal nerve 1 is located in the space between the spinous euros 3 and the vertebral body 7, and the intervertebral ligament 6 and the yellow ligament 5 are located between the spinous proceedings 3.
  • the superficial ligament 4 and the skin 2 exist from the spinous process 3 toward the back of the human body.
  • Treatment of spinal stenosis includes treatment with drugs, physical therapy, surgery.
  • surgical treatment is used when it is not treated by other treatment methods, and it removes bones and tissues compressing the nerves and fixes the spine with screws in preparation for instability of the spine. It is usually done.
  • the surgical method requires general anesthesia, a long operation time and a long recovery period after the operation. Therefore, elderly people who are weak are often unable to operate.
  • the existing intervertebral insert comprises a spacer 10 inserted between adjacent spinous processes 3 and a portion 11 for receiving two adjacent spinous processes 3.
  • the portion for accommodating the spinous process 3 there is a groove for engaging with the fixing strap.
  • each of the spinous processes 3 and the surface adjacent to each other includes uneven parts 12 and 13 to be separated from each other between the adjacent spinous processes 3.
  • the uneven parts 12 and 13 may cause damage to a part of the spine in the process of placing the spacer 10 between the adjacent spinous processes 3.
  • the spacer 10 is inserted between the two spinous processes 3 of adjacent vertebrae and the part 11 receiving the spinous process 3 of the spacer 10 is fixed with a strap, in which case the spinous process The process of winding the strap several times in (3) had to be repeated twice on the upper spinous process (2) and the lower spinous process (3).
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, and the present invention increases the stiffness of the spinal segment and / or in the vertical or horizontal direction between the vertebrae above and below the intervertebral discs of the spine.
  • an interspinous spinal spacer is inserted between adjacent vertebrae to increase the stability of the spine.
  • the present invention is to provide a spinal spinous process fixing device that can reduce the burden of both the patient and the doctor by reducing the operation time by increasing the ease of the procedure.
  • the present invention is at least partially inserted between the spinous process of the two adjacent vertebrae to support the spinous processes to prevent the narrowing of the spinous process according to the flexion of the spine and the spinous process of the two adjacent vertebrae from the outside It is provided to wrap, to prevent the gap between the spinous process due to the stretching of the spine to provide a clip that is coupled to the spacer.
  • the spacer may be inserted between the spinous processes of two adjacent vertebrae and the insertion part supporting the spinous processes and the coupling part coupled to the clip.
  • the clip is made of a curved shape to surround the adjacent spinous process from the outside, and comprises a hook portion provided to face each other on both sides and a connecting portion for interconnecting the both clips.
  • the clip may form a space in which a portion corresponding to the space between the spinous process periods is opened to engage with the spacer.
  • the coupling portion of the spacer may be formed to extend on one side of the insertion portion inserted between the spinous processes of two adjacent vertebrae.
  • the spacer when the spacer is positioned in the open portion of the clip may include a pair of first coupling groove that is inserted into the end of the hook portion is coupled.
  • At least one or more protruding portions may be formed at the connection portions of the clips to provide elastic tension to the hook portions.
  • a second coupling groove for coupling with the connection portion of the clip may be formed in the insertion portion of the spacer.
  • the second coupling groove may have an inner diameter larger than the diameter of the inlet for a more secure coupling of the spacer and the clip, the connecting portion of the end portion is inserted into the second coupling groove of the protruding portion
  • the width may be formed to be larger than the diameter of the inlet of the second coupling groove.
  • connection portion of the clip may be made by including a pair of portions that are bent once in the direction toward the hook portion, and bent once again in the direction toward the opposite hook portion.
  • the coupling portion of the spacer may be made longer in the longitudinal direction of the spine than the insertion portion.
  • the installation method of the spinal spinous process fixing device includes a spacer insertion step of inserting spacers disposed between two spinous processes adjacent to each other, and inserting spacers disposed between spinous processes of two adjacent spines, between the open portions of the clip part.
  • the engaging portion of the spacer is positioned, the clip fastening step of fastening the clip to the spinous process so that each hook portion of the clip to each other adjacent to the spinous process, the opening of both ends of the hook portion is located in the open portion of the clip
  • the installation method of the spinal spinous process fixing device may further include a second coupling step of inserting and protruding the protruding portion of the connection portion of the clip into the second coupling groove of the spacer.
  • the spinal spinous process fixing device of the present invention is located between the spinous process of the adjacent vertebra, the spacer and the first contact portion, the second contact portion and the spinous process insertion groove is formed on the left, right side of the spacer is located a portion of the periphery It may include a clip including a third contact.
  • the first contact portion may contact the front surface of the spacer.
  • the second contact portion may extend from one end of the first contact portion.
  • at least the second contact portion may form a first opening hole through which the spinous process part is inserted while a part of the second contact portion contacts the rear surface of the spacer.
  • the third contact portion may extend from the other end of the second contact portion and the first contact portion.
  • the third contact portion may form a second opening hole through which the spinous process protrusion is inserted while at least a part of the third contact portion contacts the rear surface of the spacer.
  • a first insertion groove into which the first contact part is inserted may be formed on the front surface of the spacer.
  • the length of the first contact portion may be formed longer than the length of the first insertion groove.
  • the spacer may include a pair of second insertion grooves formed on the rear surface.
  • the second contact portion and the third contact portion may be inserted into the pair of second insertion grooves.
  • the clip may have a bent portion formed in at least one of the first contact portion and the second contact portion and between the first contact portion and the third contact portion.
  • an extension part contacting the second contact part and the third contact part may be formed on a rear surface of the spacer.
  • the extension part may be made of a flexible material to be bent toward the spinous process when contacted with the second contact part and the third contact part.
  • the spinous process fixing device As a basic function of the spinal spinous process fixing device of the present invention, the spinous process is formed by supporting the two spinous processes are located between two adjacent spinous process of the spacer having elastic material The stenosis can be prevented.
  • the clip is provided to surround the spacers inserted between the adjacent spinous processes and the two spinous processes from the outside to prevent the spinous process from moving away due to the flexion of the spine and the like.
  • the spacer can be stably fixed between two adjacent spinous processes.
  • the vertical and horizontal movements of two adjacent spinous processes in contact with the spacers due to the spacer and the clip are limited, thereby maximizing the stability between the adjacent spines.
  • the spinal spinous process fixing device since the clip can be easily fastened to the outside of the two spinous processes by the opened part of the clip and the refracted part of the clip, the convenience of the procedure can be improved. Therefore, the procedure time can be shortened, thereby reducing the burden on both the doctor and the patient.
  • 1 is a cross-sectional view of the human spine
  • Figure 3 is a perspective view of a first embodiment of the clip of the spinal spinous process fixing device according to an embodiment of the present invention
  • Figure 4 is a perspective view of the clip of the spinal spinous process fixing device according to another embodiment of the present invention.
  • Figure 5 is a perspective view of the spacer spinal spinous process fixing device according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 6 is a side view showing a state in which the spinal spinous process fixing device according to an embodiment of the present invention is inserted into the body;
  • Figure 7 is a perspective view showing a state in which the spinal spinous process fixing device according to an embodiment of the present invention is inserted into the body;
  • FIG. 8 is a front view showing a shape of the spinal spinous process fixing device according to one embodiment of the present invention viewed from the back of the back;
  • Figure 9 is a perspective view of the clip of the spinal spinous process fixing device according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a perspective view of a spacer of the spinal spinous process fixing device according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is a perspective view showing the front of the spinal spinous process fixing device according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 12 is a perspective view showing the rear of the spinal spinous process fixing device according to another embodiment of the present invention.
  • Figure 13 is a front view showing a state in which the spinal spinous process fixing device according to another embodiment of the present invention is viewed from the back of the state inserted into the body;
  • Figure 14 is a perspective view showing a state in which the spinal spinous process fixing device according to another embodiment of the present invention is inserted into the body.
  • FIGS. As shown, it consists of a spacer and a clip.
  • the spacer is inserted between the spinous processes 3 of two adjacent vertebrae to support the spinous processes 3 to prevent the spacing between spinous processes 3 due to the flexion of the spine, and the insertion part 200. And a coupling portion 201.
  • vertebrae shall mean the words encompassing all the cervical, thoracic, and vertebrae of the human body.
  • the insertion part 200 is inserted between the spinous processes 3 of two adjacent vertebrae to support the spinous processes 3 from the inside, so that the spinous process 3 may be caused by flexion and compression of the spine. It is a part made to play a role of preventing the close (A) between, and may be made of a material having a slight elasticity and harmless to the human body, such as silicone or synthetic resin.
  • the coupling portion 201 of the spacer is a portion that is coupled to the clip, is formed extending on one side of the insertion portion 200, and protrudes outwards between the spinous process (3) and the portion that is coupled to the clip Can be made to form.
  • the coupling portion 201 of the spacer may be formed longer in the longitudinal direction of the spine than the width of the insertion portion 200 of the spacer protruding portion between the spinous process (3).
  • the clip is coupled to the outer spinous process (3) of the two adjacent vertebrae to prevent the distance between the spinous process (3) due to the flexion of the spine, and at the same time to combine with the spacer to secure the spacer between the spinous process (3) It is the component that plays the role.
  • the clip may be made of a metal material such as a shape memory alloy harmless to the human body, but is not necessarily limited thereto, and may be made of a material suitable for other conditions such as synthetic resin.
  • the clip as described above may include a hook part 100 and a connection part 101.
  • the hook portion 100 may be formed in a curved shape that is mutually symmetrical to fasten each of the adjacent spinous processes 3 adjacent to each other outside.
  • connection portion 101 is formed to extend from the hook portion 100 to interconnect each hook portion 100.
  • a portion of the clip corresponding to the space between the spinous processes 3 may be opened to form a space that is coupled to the spacer.
  • a first coupling groove 202 may be formed in the spacer to be coupled to the clip.
  • the first coupling groove 202 is preferably formed on both sides of the spacer insert portion 200 facing each end of the hook portion 100 of the clip.
  • each end of the hook portion 100 may be inserted into and coupled to the first coupling groove 202.
  • each end of the hook portion 100 of the clip is coupled with the first coupling groove 202.
  • the spacer supports the two spinous processes 3 inwardly between the spinous processes 3 of the two vertebrae, thereby preventing stenosis (A) between two spinous processes 3 of adjacent vertebrae, and the clip coupled with the spacer.
  • the outer spine is wrapped around the spinous process may serve to limit the movement in the vertical or horizontal direction between the spine above and below the intervertebral disc of the spine.
  • the spacer and the clip is combined to prevent the separation of the spacer between the spinous process 3 of the adjacent spine.
  • the clip may be made to provide an elastic force to the connecting portion (101).
  • the connecting portion 101 may include at least one or more curved protruding portions (102, 103).
  • the present invention is not limited to the above form, but may be made in any form regardless of the curved form of the connecting portion 101.
  • connection portion 101 is bent in a direction toward the insertion portion 200 located between the ends of the hook portion 100 and protrudes from the portion 102. Will be described as an example.
  • connection portion 101 includes one or more portions 102 protruded by bending in the direction toward the insertion portion 200 of the spacer, when the force is applied to each of the hook portions 100, the connection portion 101 is formed. While flexing elastically, it is possible to provide elastic tension to each hook portion 100.
  • connection portion 101 may be curved in the direction toward which the spinous process projections 3 are formed, a protruding portion 103. That is, the connecting portion 101 is curved to protrude in a wave direction toward the direction facing the spinous process 3, and then curved toward the insertion portion of the spacer inserted between the vertebral body or the spinous process and again toward the direction toward the spinous process again. It may be curved to protrude.
  • the open portion of the clip can be easily coupled to the spacer during the procedure, the convenience of the procedure can be improved.
  • connection portion 101 may be combined with the spacer.
  • a second coupling groove 203 may be formed at the insertion portion 200 of the spacer to be coupled to the protruding portion 102 that is curved toward the spacer of the connection portion 101.
  • the inner diameter of the second coupling groove 203 is larger than the inlet diameter of the second coupling groove 203, the insertion portion 200 of the clip connection portion 101 If the width of the end portion of the protruding portion 102 curved in the direction is formed larger than the inlet diameter of the second coupling groove 203 can be more securely coupled to the spacer and the clip.
  • the portion which is not inserted into the second coupling groove 203 of the clip connection portion 101 and is located outside the inlet of the second coupling groove 203 is the entrance of the second coupling groove 203. It is preferred to be smaller than the width of the diameter.
  • the position where the second coupling groove 203 is formed will vary depending on the shape of the connection portion 101.
  • connection part 101 includes a plurality of curved and protruding portions 102 and 103
  • the insertion part 200 is located at the back of the back as shown in FIGS. 4 and 10.
  • the second coupling groove 203 of the insertion portion 200 will be formed on the front face when the is inserted between the two adjacent spinous processes 3 adjacent to each other.
  • connection portion 101 includes only one portion of the curved portion protruding portion 102 as shown in FIG. 5, the second coupling groove 203 of the insertion portion 200 as shown in FIG. 6. ) May be formed on the surface located in the direction in which the insertion portion 200 is inserted between the spinous process (3).
  • the connecting portion 101 does not include the portion 102 curved in the direction toward the inserting portion 200 of the spacer, the connecting portion 101 and the inserting portion 200. It will not be necessary to form a second coupling groove 203 for coupling.
  • 7 and 8 are the shape of the spinal spinous process fixing device is inserted into the body.
  • the spacer of the elastic material is located between two adjacent spinous processes 3 to prevent the spinous processes from being constricted (A).
  • the clip is coupled to the spacer in a shape surrounding the outer sides of the adjacent spinous processes 3 by the clip, thereby preventing the spinous processes 3 from being separated from each other due to the stretching of the spine, and at the same time, the spacer is fixed between the two spinous processes 3. Can be.
  • the installation method of the spinal fixation device of the present embodiment may include a spacer insertion step, a clip fastening step, and a first coupling step.
  • the spacer insertion step is a step where the insertion portion 200 of the spacer is positioned between the spinous processes 3 of two adjacent vertebrae.
  • the insertion part 200 of the spacer is disposed between the spinous processes 3 of two vertebrae adjacent to each other so that the coupling part 201 of the spacer is located between the openings of the hook part 100. It is a step of fastening the clip to the spinous process 3 so that each hook portion 100 of the clip surrounds each adjacent spinous process 3 from the outside.
  • the coupling portion 201 of the spacer located between the spinous processes 3 of the two vertebrae adjacent to each other is positioned between the opened portions of the clip.
  • both ends of the hook part 100 are inserted into and coupled to the first coupling groove 202 formed in the spacer located at the opened portion of the clip.
  • the spinal spinous process fixing device may be installed at two adjacent spinous process protrusions 3 to increase the stability of the spine and prevent the spinal spine from being separated from the spine.
  • a second coupling groove 203 is formed in the insertion portion 200 of the spacer, and the insertion portion 200 of the spacer is formed in the connection portion 101 of the clip.
  • the second coupling step may be further included if the curved portion 102 is included.
  • the second coupling step is a step of inserting the curved portion 102 protruded toward the insertion portion 200 of the connection portion 101 of the clip into the second coupling groove 203 of the spacer to be coupled.
  • the clip is formed as in the other embodiment, the second joining step will not be necessary.
  • Figure 9 is a perspective view of the clip of the spinal spinous process fixing device according to another embodiment of the present invention
  • Figure 10 is a perspective view of a spacer of the spinal spinous process fixing device according to another embodiment of the present invention.
  • Spinal spinous process fixing device of the present invention is to treat spinal stenosis in which the two spinous processes (3) of the adjacent spine close to each other, inserted between the adjacent spine to increase the stiffness of the spine or to limit the movement of the spine. And fixed to increase the stability of the spine.
  • the spinal spinous process fixing device of the present invention as described above may specifically include a spacer 400 and a clip 300.
  • the spacer 400 is inserted between the adjoining spinous processes 3 to support the spinous process 3 from the inside and to maintain a gap between the spinous processes 3 to prevent stenosis between the spinous processes 3 (see FIGS. 13 and 14).
  • the spinous process insertion groove 410 in which a part of the periphery of the spinous process 3 is located may be formed on the left and right sides of the spacer 400.
  • the material of the spacer 400 is harmless to the human body such as silicone or synthetic resin, and a material having a certain elasticity may be applied to absorb other impacts on the movement of the spine.
  • Clip 300 is provided to surround the two adjacent spinous process (3) from the outside to prevent the spacer 400 from being separated between the spinous process (3) and at the same time the distance between the spinous process (3) is wider in accordance with the movement of the spine It can serve to prevent losing.
  • the clip 300 may maximize horizontal and vertical movement between two adjacent vertebrae to maximize stability between two adjacent vertebrae (see FIGS. 13 and 14).
  • the clip 300 may specifically include a first contact portion 310, a second contact portion 320, and a third contact portion 330.
  • Figure 11 is a perspective view showing the front of the spinal spinous process fixing device according to another embodiment of the present invention
  • Figure 12 is a perspective view showing a rear view of the spinal spinous process fixing device according to another embodiment of the present invention.
  • At least a portion of the first contact portion 310 may contact the front surface of the spacer 400.
  • the second contact portion 320 may extend from one end of the first contact portion 310. As shown in FIG. 12, at least a part of the second contact portion 320 may form a first opening hole 510 into which the spinous process 3 is inserted while contacting the rear surface of the spacer 400.
  • the third contact portion 330 may extend from the other end of the first contact portion 310. At least a portion of the third contact portion 330 may contact the rear surface of the spacer 400 to form a second opening hole 520 into which the spinous process protrusion 3 is inserted.
  • the portion extending from the first contact portion 310 to the second contact portion 320 may be refracted in a form of surrounding the spinous process 3 from the outside, and from the first contact portion 310 to the third contact portion 330.
  • the extended portion may also be refracted in a form surrounding the spinous process 3 outside.
  • the clip 300 may be made of a metal material such as a shape memory alloy that is harmless to a human body.
  • the material of the clip 300 is not limited thereto, and may be made of a material suitable for other conditions such as synthetic resin.
  • a first insertion groove 420 into which the first contact portion 310 is inserted may be formed on the front surface of the spacer 400. At this time, the length of the first contact portion 310 may be formed longer than the length of the first insertion groove 420.
  • the first contact portion 310 and the first insertion groove 420 may have various shapes. However, in the present embodiment, as shown in FIG. 11, the first contact portion 310 is formed in a straight shape without being refracted, and the first insertion groove 420 is also formed to correspond to the first contact portion 310. An example will be described.
  • the first contact part 310 may be guided by the first insertion groove 420 to more easily fasten the spacer 400 and the clip 300.
  • it can be applied to a variety of individual spinous process (3) having different shapes.
  • the spacer 400 may include a pair of second insertion grooves 430 formed on the rear surface of the spacer 400.
  • the second contact portion 320 and the third contact portion 330 may be inserted into the pair of second insertion grooves 430, respectively, so that the spacer 400 and the clip 300 may be more stably fastened.
  • the second insertion groove 430 may be formed longer than the length of the second contact portion 320 and the third contact portion 330.
  • the first contact portion 310 may be guided by the first insertion groove 420 to move to the left or the right. This is to secure space.
  • the bent portion 340 may be formed between at least one of the first contact portion 310 and the second contact portion 320 of the clip 300 and between the first contact portion 310 and the third contact portion 330. .
  • the clip 300 when the clip 300 is fastened to the spinous process 3, when the force is applied to the second contact portion 320 and the third contact portion 330, the clip 300 may be provided with an elastic tension to facilitate the clip 300. ) Can be fastened and the convenience of the procedure can be improved.
  • the gap between the spinous processes 3 may be prevented from moving away according to the movement of the spine, or a buffer may be provided between the spinous processes 3.
  • the elastic tension is applied to the clip 300 after the procedure, the separation of the clip 300 and the spacer 400 due to the movement of the spine may be prevented.
  • a bent portion 340 is formed between the first contact portion 310 and the second contact portion 320 and between the first contact portion 310 and the third contact portion 330 and the bent portion 340.
  • the shape of the protrusion protrusion 3 protrudes in the direction toward the direction, as described above, the bent portion 340 is formed between the first contact portion 310 and the second contact portion 320 and the first contact portion 310 and the first. Only one of the three contact portion 330 may be provided.
  • the shape of the bent portion 340 is not limited to that shown in FIG. 0, and the bent portion 340 is elastically tensioned to the clip 300 by protruding toward the vertebral body 7 or being bent in a different form. If it can be provided in any form can be made.
  • the spacer 400 may have an extension 440 on the rear surface thereof to which the second contact portion 320 and the third contact portion 330 contact.
  • the lengths of the second contact portion 320 and the third contact portion 330 may be variously adjusted according to the length of the extension portion 440.
  • the extension part 440 may be formed in the longitudinal direction of the spine on the rear surface of the spacer 400 to support the spacer 400 with respect to the spinous process 3.
  • the extension part 440 may be made of a flexible material to be bent toward the spinous process 3 when contacting the second contact part 320 and the third contact part 330. Therefore, when the second contact portion 320 and the third contact portion 330 are fastened to the spacer 400, the extension part 440 may be bent toward the spinous process 3 to facilitate fastening. In addition, since the extension part 440 is made of a flexible material, the extension part 440 may be applied to various spinous processes 3 of individuals having different shapes.
  • FIG. 13 is a front view showing a state in which the spinal spinous process fixing device according to another embodiment of the present invention is inserted into the body from the back
  • FIG. 14 is a spinal spinal process fixing device according to another embodiment of the present invention. Is a perspective view showing a state in which is inserted into the body.
  • the spacer 400 is inserted between two adjacent spinous processes 3 so that a pair of spinous processes 3 are positioned at the insertion part 410 of the spacer 400.
  • the first opening hole 510 and the second contact portion 320 are spaced apart from each other.
  • the spinous process member 3 is inserted into the second opening hole 520.
  • the second contact portion 320 and the third contact portion 330 are positioned in the second insertion groove 430 formed on the rear surface of the spacer 400.
  • the convenience of the procedure can be improved by simple fastening of the spacer 400 and the clip 300 during the procedure. Therefore, since the procedure time is shortened, both the doctor and the patient can reduce the burden of a long time line, and the time taken for the recovery of the patient can also be shortened.

Abstract

본 발명은 척추부분(spinal segment)의 강성(stiffness)을 증가시키거나 및/또는 척추부분의 움직임을 제한하기 위해서 인접한 척추(vertebrae) 사이에 삽입되어 척추부분의 안정성을 증가시키는 척추 극돌기 고정장치(spinous processes fixture)를 제공하며 더 나아가 시술의 용이성 증대로 수술시간을 단축시켜 환자와 의사 모두의 부담을 덜어주고자 한 것이다. 이를 위해 상호 인접한 척추의 두 극돌기 사이에 삽입되는 스페이서와 상기 스페이서를 상호 인접한 척추의 두 극돌기 사이에 고정하기 위한 클립을 포함하여 구성되는 척추 극돌기 고정장치를 제공한다.

Description

척추 극돌기 고정장치
본 발명은 상호 인접한 척추의 두 극돌기 사이가 가까워지는 척추 협착증을 치료하기 위한 것으로, 보다 상세하게는 척추의 움직임에 따라 극돌기 사이의 간격이 가까워지거나 멀어지는 것을 방지하고, 척추의 안정성을 증가시킬 수 있는 척추 극돌기 고정장치에 관한 것이다.
도 1은 인체 척추의 단면도이다.
인체의 등쪽으로 다수의 극돌기(3)가 위치하고, 그 반대 쪽으로 추체(vertebral body; 7)가 위치한다. 극돌기(3)와 추체(7) 사이의 공간에 척추 신경(1)이 위치하며, 각 극돌기(3) 사이에는 극간인대(6) 및 황색인대(5)가 위치한다. 그리고, 극돌기(3)로부터 인체의 등쪽을 향하여 극상인대(4) 및 피부(2)가 존재한다.
인체가 노화되어 감에 따라 상기한 척추에도 퇴행성 변화가 일어나서, 점선(A)으로 표시한 바와 같이 극돌기간의 간격이 가까워지게 되고, 또한 황색인대(ligamentum flavum; 5)가 탄력을 잃고 두꺼워져서 점선(B)와 같이 전방으로 돌출된다. 상기와 같은 변화에 의해 극돌기(3) 또는 황색인대(5)가 척추 신경(1) 또는 척추 신경(1)과 연결되는 신경 돌기(미도시)를 압박하는 것을 척추 협착증이라고 한다.
척추 협착증의 치료 방법으로는 약물에 의한 치료, 물리 치료, 수술에 의한 치료 등이 있다. 이들 중 수술에 의한 치료는 타 치료 방법에 의해 치료가 안될 때 사용되는 것으로, 상기 신경을 압박하는 뼈와 조직들을 제거하고, 이로 인해 척추가 불안정해 질 것을 대비하여 나사못으로 척추를 고정하는 수술법이 일반적으로 이루어지고 있다.
그러나 상기한 수술 방법은 광범위한 뼈와 조직의 제거를 하여야 하므로, 일반적으로 환자는 척추의 안정성을 일부 상실한다.
상기한 수술방법은 전신 마취가 필요하고, 긴 수술시간 및 수술 후 긴 회복 기간이 필요된다. 따라서 기력이 약한 노인들은 수술을 할 수 없는 경우가 많다.
또한, 합병증 및 기타 이유로 만족할 만한 수술의 효과를 얻지 못하는 경우도 자주 발생하는 문제점이 있으며, 수술 비용도 많이 드는 문제점이 있었다.
지금까지 이러한 문제에 대한 해결책의 하나로, 두 극돌기(3) 사이에 척추간 삽입체를 삽입하는 방법이 사용되어 왔다. 이와 관련된 종래의 기술이 도 2에 도시된다.
도 2에 도시된 바와 같이, 기존의 척추간 삽입체는 인접한 극돌기(3)들 사이에 삽입되는 스페이서(10)와, 상호 인접한 두 극돌기(3)를 수용하기 위한 부분(11)으로 이루어진다. 상기 극돌기(3)를 수용하기 위한 부분에는 고정 스트랩과 결합하기 위한 홈이 존재한다. 그리고 각각의 극돌기(3)와 인접하는 면에는 상호 인접한 극돌기(3) 사이에서 이탈되지 않기 위한 요철부(12, 13)를 포함한다.
상기 종래 기술은, 스페이서(10)를 상호 인접한 극돌기(3) 사이에 위치시키는 과정에서 상기 요철부(12, 13)가 척추 일부의 손상을 초래할 수도 있었다.
또한, 상호 인접한 척추의 두 극돌기(3) 사이에 스페이서(10)를 삽입하고 스페이서(10)의 극돌기(3)를 수용하는 부분(11)을 다시 스트랩으로 고정하는 방식을 취하는데, 이 경우 극돌기(3)에 스트랩을 여러 번 감아 고정하는 과정을 상부 극돌기(2)와 하부 극돌기(3)에 두 번 반복해야 했다.
그리고 탄성이 제공되지 않는 결합구조로 인해 척추의 움직임에 따라 스페이서(10)가 극돌기(3) 사이에서 이탈할 가능성 또한 적지 않았다.
그러므로 척추 부분의 강성과 안정성을 증가시키는 동시에 시술의 용이성 증대로 수술시간을 단축시켜 환자와 의사 모두의 부담을 덜어줄 수 있는 간결한 결합 구조의 척추 극돌기 고정장치가 요구되어 왔다.
본 발명은 상기한 종래의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로서, 본 발명은 척추부분(spinal segment)의 강성(stiffness)을 증가시키거나 및/또는 척추의 추간판 아래위의 척추간에 수직방향 또는 수평방향으로 움직임 제한하기 위해서 인접한 척추(vertebrae) 사이에 삽입되어 척추부분의 안정성을 증가시키는 척추 극돌기 고정장치(Interspinous Spinal Spacer)을 제공하고자 한다.
더 나아가 본 발명은 시술의 용이성 증대로 수술시간을 단축시켜 환자와 의사 모두의 부담을 덜어줄 수 있는 척추 극돌기 고정장치를 제공하고자 한다.
본 발명의 과제들은 이상에서 언급한 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않는 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 적어도 일부가 상호 인접한 두 척추골의 극돌기 사이에 삽입되어 상기 극돌기들을 지지함으로써 척추의 굴신에 따른 극돌기의 협착을 방지하는 스페이서와 상호 인접한 두 척추골의 극돌기를 외측에서 감싸도록 구비되어, 척추의 굴신에 따른 극돌기 사이 간극이 멀어지는 것을 방지하며, 상기 스페이서와 결합되는 클립을 제공한다.
여기서, 상기 스페이서는 상호 인접한 두 척추의 극돌기 사이에 삽입되어 상기 극돌기들을 지지하는 삽입부와 상기 클립과 결합되는 결합부로 이루어질 수 있다.
그리고 상기 클립은 상호 인접된 극돌기를 외측에서 감싸도록 만곡된 형태로 이루어지며, 양측에 서로 마주보도록 구비되는 후크부와 상기 양 클립부를 상호 연결하는 연결부를 포함하여 이루어진다.
상기 클립은 상기 극돌기간의 사이 공간에 대응되는 부분이 개구되어 상기 스페이서와 결합되는 공간을 형성할 수 있다.
상기 스페이서의 결합부는 상호 인접한 두 척추의 극돌기 사이에 삽입되는 삽입부의 일측에 연장 형성될 수 있다.
또한, 상기 스페이서가 클립의 개구된 부분에 위치되었을 때 후크부의 끝단이 삽입되어 결합되는 한 쌍의 제 1결합홈을 포함할 수 있다.
그리고, 상기 클립의 연결부에는 상기 각 후크부에 탄성적인 장력을 제공하도록 적어도 일개소 이상의 돌출된 부분이 형성될 수 있다.
이 때, 상기 스페이서의 삽입부에 상기 클립의 연결부와 결합되기 위한 제 2결합홈이 형성될 수 있다.
여기서, 상기 스페이서와 상기 클립의 더욱 견고한 결합을 위해, 상기 제 2결합홈은 내부 직경이 입구의 직경보다 크게 형성될 수 있으며, 상기 연결부는 돌출된 부분의 상기 제 2결합홈에 삽입되는 끝단부의 폭이 상기 제2결합홈의 입구의 직경보다 크도록 형성될 수 있다.
상기 클립의 연결부는 상기 후크부가 향하는 방향으로 한번 만곡되고, 반대쪽 후크부가 향하는 방향으로 다시 한번 만곡되는 부분을 한 쌍 포함하여 이루어질 수도 있을 것이다.
또한, 상기 스페이서의 결합부는 상기 삽입부 보다 척추의 길이방향으로 길게 이루어질 수 있다.
본 발명 척추 극돌기 고정장치의 설치방법은 스페이서의 삽입부가 상호 인접한 두 척추의 극돌기 사이에 배치되는 스페이서 삽입단계, 스페이서의 삽입부가 상호 인접한 두 척추의 극돌기 사이에 배치되어 상기 클립부의 개구된 부분 사이에 상기 스페이서의 결합부가 위치되며, 클립의 각 후크부가 상호 인접한 극돌기를 외측에서 각각 감싸도록 상기 클립을 상기 극돌기에 체결시키는 클립 체결단계, 상기 후크부의 양 끝단을 벌려 상기 클립의 개구된 부분에 위치된 스페이서의 삽입부에 형성된 제1결합홈에 삽입하여 결합시키는 제1결합단계를 포함하여 이루어진다.
그리고, 상기 척추 극돌기 고정장치의 설치방법은 경우에 따라 상기 클립의 연결부의 돌출된 부분을 상기 스페이서의 제 2결합홈에 삽입하여 결합시키는 제2결합단계를 더 포함하여 이루어질 수도 있다.
한편, 본 발명의 척추 극돌기 고정장치는 인접한 척추골의 극돌기 사이에 위치하며, 상기 스페이서의 좌, 우측면에 상기 극돌기 둘레부의 일부가 위치하는 극돌기 삽입홈이 형성되는 스페이서 및 제 1 접촉부, 제 2 접촉부 및 제 3 접촉부를 포함하는 클립을 포함할 수 있다.
상기 제 1 접촉부는 스페이서의 전면과 접촉할 수 있다.
상기 제 2 접촉부는 상기 제 1 접촉부의 일단에서 연장 형성될 수 있다. 그리고, 적어도 상기 제 2 접촉부는 일부가 상기 스페이서의 후면과 접촉하면서 상기 극돌기가 삽입되는 제 1 개구홀을 형성할 수 있다.
상기 제 3 접촉부는 제 2 접촉부 및 상기 제 1 접촉부의 타단에서 연장 형성될 수 있다. 그리고, 상기 제 3 접촉부는 적어도 일부가 상기 스페이서의 후면과 접촉하면서 상기 극돌기가 삽입되는 제 2 개구홀을 형성할 수 있다.
한편, 상기 스페이서의 전면에는 제 1 접촉부가 삽입되는 제 1 삽입홈이 형성될 수 있다.
그리고, 상기 제 1 접촉부의 길이는 상기 제 1 삽입홈의 길이보다 길게 형성될 수 있다.
또한, 상기 스페이서는 후면에 형성되는 한 쌍의 제 2 삽입홈을 포함할 수 있다. 그리고, 상기 한 쌍의 제 2 삽입홈에는 상기 제 2 접촉부와 상기 제 3 접촉부가 삽입될 수 있다.
한편, 상기 클립은 상기 제 1 접촉부와 상기 제 2 접촉부 사이 및 상기 제 1 접촉부과 상기 제 3 접촉부 사이 중 적어도 하나에 절곡부가 형성될 수 있다.
또한, 상기 스페이서의 후면에는 상기 제 2 접촉부 및 상기 제 3 접촉부가 접촉되는 연장부가 형성될 수 있다.
그리고, 상기 연장부는 상기 제 2 접촉부 및 상기 제 3 접촉부와 접촉 시 극돌기를 향하여 휘어지도록 플렉서블한 재질로 이루어질 수 있다.
상기와 같이 구성된 본 발명의 효과에 대하여 설명하면 다음과 같다.
첫째, 본 발명의 일 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치에 의하면, 본 발명 척추 극돌기 고정장치의 기본적인 기능으로서, 탄성을 가진 소재의 스페이서가 상호 인접한 두 극돌기 사이에 위치하여 두 극돌기를 지지함으로써 극돌기가 협착되는 것을 방지할 수 있다.
둘째, 본 발명의 일 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치에 의하면 클립이 상호 인접한 극돌기와 상기 두 극돌기 사이에 삽입된 스페이서를 외측에서 감싸도록 구비되어 척추의 굴신 등에 따라 극돌기 사이가 멀어지는 것이 방지되며 동시에 스페이서가 상호 인접한 두 극돌기 사이에 안정적으로 고정될 수 있다.
셋째, 본 발명의 일 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치에 의하면 스페이서와 클립으로 인해 스페이서와 맞닿는 상호 인접한 두 극돌기간의 수직방향 또는 수평방향 움직임이 제한되어 상호 인접한 척추간의 안정성이 극대화될 수 있다.
넷째, 본 발명의 일 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치에 의하면 시술시 클립의 개구된 부분 및 클립의 굴절된 부분에 의해 클립을 두 극돌기 외측에 쉽게 체결할 수 있으므로 시술의 편의성이 향상될 수 있으며, 이에 따라 시술 시간이 단축되어 의사와 환자 모두의 부담을 덜 수 있다.
또한, 시술 후에도 클립에 탄성적인 장력이 가해지므로 이탈가능성이 낮아질 수 있다.
본 발명의 효과들은 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 청구범위의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
아래에서 설명하는 본 출원의 바람직한 실시예의 상세한 설명뿐만 아니라 위에서 설명한 요약은 첨부된 도면과 관련해서 읽을 때에 더 잘 이해될 수 있을 것이다. 본 출원의 기구를 예시하기 목적으로 도면에는 바람직한 실시예들이 도시되어 있다. 그러나, 본 출원은 도시된 정확한 배치와 수단에 한정되는 것이 아님을 이해해야 한다.
도 1은 인체 척추의 단면도;
도 2는 종래 기술을 설명하는 도면;
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치 중 클립의 제 1실시예의 사시도;
도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치 중 클립의 사시도;
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치 중 스페이서 사시도;
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치가 체내에 삽입되어 있는 상태를 보여주는 측면도;
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치가 체내에 삽입되어 있는 상태를 보여주는 사시도;
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치가 체내에 삽입되어 있는 형상을 등 뒤쪽에서 바라본 형상을 나타내는 정면도;
도 9는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치 중 클립의 사시도;
도 10은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치 중 스페이서의 사시도;
도 11은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치의 전면을 도시한 결합 사시도;
도 12는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치의 후면을 도시한 결합 사시도;
도 13은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치가 체내에 삽입된 상태를 등 뒤쪽에서 바라본 모습을 나타낸 정면도; 및
도 14는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치가 체내에 삽입된 상태를 나타내는 사시도이다.
이하 본 발명의 실시예에 대하여 첨부한 도면을 참조하여 상세하게 설명하기로 한다. 다만, 첨부된 도면은 본 발명의 내용을 보다 쉽게 개시하기 위하여 설명되는 것일 뿐, 본 발명의 범위가 첨부된 도면의 범위로 한정되는 것이 아님은 이 기술분야의 통상의 지식을 가진 자라면 용이하게 알 수 있을 것이다.
그리고, 본 발명의 실시예를 설명함에 있어서, 동일 기능을 갖는 구성요소에 대해서는 동일 명칭 및 동일부호를 사용할 뿐 실질적으론 종래기술의 구성요소와 완전히 동일하지 않음을 미리 밝힌다.
또한, 본 출원에서 사용한 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위해 사용된 것으로, 본 발명을 한정하려는 의도가 아니다. 단수의 표현은 문맥상 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 복수의 표현을 포함한다. 본 출원에서, "포함하다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.본 발명의 일 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치는 도 3 내지 도5에 도시된 바와 같이 스페이서와 클립으로 구성된다.
상기 스페이서는 상호 인접한 두 척추골의 극돌기(3) 사이에 삽입되어 상기 극돌기(3)들을 지지함으로써 척추의 굴신에 따른 극돌기(3) 사이가 가까워지는 것을 방지하기 위한 구성요소로서, 삽입부(200)와 결합부(201)로 이루어질 수 있다.
이하의 본 실시예의 설명에서, 상기 척추골은 인체의 경추, 흉추, 척추를 모두 아우르는 단어를 뜻하기로 한다.
상기 삽입부(200)는 도 6에 도시된 바와 같이, 상호 인접한 두 척추골의 극돌기(3) 사이에 삽입되어 상기 극돌기(3)들을 내측에서 지지함으로써, 척추의 굴신 및 압착등에 따라 극돌기(3) 사이가 가까워지는 것(A)을 방지하는 역할을 수행하도록 이루어지는 부분이며, 실리콘이나 합성수지 등의 인체에 무해하며 약간의 탄성을 가진 재질로 이루어질 수 있다.
그리고, 상기 스페이서의 결합부(201)는 상기 클립과 결합되는 부분으로서, 상기 삽입부(200)의 일측에 연장 형성되며, 상기 극돌기(3) 사이보다 외측으로 돌출되어 상기 클립과 결합되는 부분을 형성하도록 이루어질 수있다.
또한 상기 스페이서의 결합부(201)는 상기 극돌기(3) 사이보다 외측으로 돌출된 부분이 상기 스페이서의 삽입부(200)의 폭보다 척추의 길이방향으로 더 길게 형성될 수 있다.
상기 클립은 상호 인접한 두 척추골의 극돌기(3)와 외측에서 결합하여 척추의 굴신 등에 따른 극돌기(3) 사이가 멀어지는 것을 방지하며, 동시에 상기 스페이서와 결합하여 상기 스페이서를 극돌기(3) 사이에 고정시키는 역할을 하는 구성요소이다. 또한, 상기 클립은 인체무해한 형상 기억 합금등의 금속재질로 이루어질 수 있으며, 반드시 이에 한정되는 것은 아니고, 합성수지 등 다른 조건에 맞는 재질로 이루어질 수도 있다.
상기와 같은 클립은, 도 3과 도 4에 도시된 바와 같이, 후크부(100)와 연결부(101)를 포함하여 이루어질 수 있다.
상기 후크부(100)는, 상호 인접된 극돌기(3)를 각각 외측에 감싸 체결토록 상호 대칭인 만곡된 형태로 형성될 수 있다.
그리고, 상기 연결부(101)는 상기 각 후크부(100)를 상호 연결해주도록 상기 후크부(100)로부터 연장형성된다.
그리고, 상기 클립은 상기 클립이 극돌기(3)에 체결되었을 때, 상기 극돌기(3)간의 사이 공간에 대응하는 부분이 개구되어 상기 스페이서와 결합되는 공간이 형성될 수도 있다.
한편, 상기 스페이서에는 상기 클립과 결합되기 위한 제1결합홈(202)이 형성될 수 있다.
이 때, 제 1결합홈(202)은 상기 클립의 후크부(100)의 각 끝단과 마주보는 상기 스페이서 삽입부(200)의 양 측면에 형성되는 것이 바람직하다.
그리고, 상기 스페이서가 상기 클립의 개구된 부분에 위치되었을 때, 후크부(100)의 각 끝단을 제 1결합홈(202)에 삽입하여 결합할 수 있다.
상기 스페이서의 삽입부(200)가 상기 두 척추골의 극돌기(3) 사이에 삽입된 후에, 상기 클립의 후크부(100)의 각 끝단이 상기 제 1결합홈(202)과 결합된다.
따라서, 상기 스페이서가 상기 두 척추골의 극돌기(3) 사이에서 양 극돌기(3)를 내측에서 지지하므로 상호 인접한 척추의 두 극돌기(3)간의 협착(A)을 방지하고, 상기 스페이서와 결합된 상기 클립이 외측에서 극돌기를 감싸주어 척추의 추간판 아래위의 척추간에 수직방향 또는 수평방향으로 움직임 제한하는 역할을 할 수 있다.
또한 스페이서와 클립이 결합되어 상호 인접한 척추의 극돌기(3) 사이에서 스페이서의 이탈을 방지할 수 있는 효과가 있다.
한편, 상기 클립은 연결부(101)에 탄성력을 제공하도록 이루어질수 있다.
이를 위하여, 상기 연결부(101)는, 도3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 적어도 일개소 이상의 만곡되어 돌출된 부분(102, 103)을 포함할 수 있다.
물론, 본 발명은 위의 형태에 한정되는 것이 아니라 연결부(101)의 만곡 형태와는 상관없이 어떠한 형태로든 이루어질 수 있을 것이다.
다만, 본 실시예의 설명에서는 도 3 및 도 5에 도시된 바와 같이 연결부(101)의 적어도 일부가 후크부(100) 끝단 사이에 위치한 삽입부(200)를 향하는 방향으로 만곡되어 돌출된 부분(102)을 포함하는 것을 예로 들어 설명하기로 한다.
상기 연결부(101)가 스페이서의 삽입부(200)를 향한 방향으로 만곡되어 돌출된 부분(102)을 일개소 이상 포함하므로, 상기 각 후크부(100)에 힘이 가해질 때 상기 연결부(101)가 탄성적으로 휘어지면서 상기 각 후크부(100)에 탄성적인 장력을 제공해줄 수 있다.
또한, 상기 연결부(101)의 나머지 일부는 상기 극돌기(3)가 향하는 방향으로 만곡되어 돌출된 부분(103)이 형성될 수 있다. 즉, 상기 연결부(101)는 물결형태로 상기 극돌기(3)가 향하는 방향을 향하여 돌출되도록 만곡된 후 상기 추체 또는 상기 극돌기 사이에 삽입된 스페이서의 삽입부를 향하여 만곡되고 다시 극돌기가 향하는 방향을 향하여 재차 돌출되도록 만곡될 수 있다.
따라서, 시술시 상기 클립의 개구된 부분을 벌려 상기 스페이서에 쉽게 결합할 수 있으므로 시술의 편의성이 향상될 수 있다.
그리고, 시술 후에도 탄성적인 장력이 가해지므로 이탈가능성이 적어지는 효과가 있다.
또한, 상기 연결부(101)가 상기 스페이서와 결합될 수도 있다.
도 5에 도시된 바와 같이, 상기 스페이서의 삽입부(200)에 상기 연결부(101)의 스페이서를 향해 만곡되어 돌출된 부분(102)과 결합하기 위해 제 2결합홈(203)이 형성될 수 있다.
이 때, 도 5에 도시된 바와 같이, 상기 제 2결합홈(203)의 내부 직경이 상기 제 2결합홈(203)의 입구 직경보다 크고, 상기 클립 연결부(101)의 삽입부(200)를 향한 방향으로 만곡되어 돌출된 부분(102)의 끝단의 폭이 상기 제 2결합홈(203)의 입구 직경보다 크게 형성된다면 상기 스페이서와 상기 클립의 결합이 더욱 확실하게 이루어질 수 있다.
물론, 이 때, 상기 클립 연결부(101)의 상기 제 2결합홈(203)에 삽입되지 않고 상기 제 2결합홈(203) 입구 외측에 위치되는 부분은 상기 제2결합홈(203)의 입구의 직경의 폭보다 작은 것이 바람직하다.
이 때, 상기 제 2결합홈(203)이 형성되는 위치는 상기 연결부(101)의 형태에 따라 달라질 것이다.
도 3에 도시된 바와 같이 상기 연결부(101)가 복수개의 만곡되어 돌출된 부분(102, 103)을 포함하여 이루어진다면, 도 4 및 도 10에 도시된 바와 같이 등 뒤쪽에서 상기 삽입부(200)가 상호 인접한 두 극돌기(3) 사이에 삽입된 모습을 바라보았을 때 정면으로 보이는 면에 상기 삽입부(200)의 제 2결합홈(203)이 형성될 것이다.
또한, 상기 연결부(101)가 도 5에 도시된 바와 같이 만곡되어 돌출된 부분(102)을 일개소만 포함한다면, 도 6에 도시된 바와 같이 상기 삽입부(200)의 제 2결합홈(203)은 상기 삽입부(200)가 상기 극돌기(3) 사이에 삽입되는 방향에 위치한 면에 형성 될 수 있을 것이다.
그러나, 도 7에 도시된 바와 같이 상기 연결부(101)가 스페이서의 삽입부(200)를 향한 방향으로 만곡된 부분(102)을 포함하지 않고 이루어진다면, 상기 연결부(101)와 상기 삽입부(200)가 결합하기위한 제 2결합홈(203)이 형성될 필요가 없을 것이다.
도 7과 도 8은 상기 척추 극돌기 고정 장치가 체내에 삽입된 형상이다.
이에 도시된 바와 같이, 탄성을 가진 소재의 스페이서가 상호 인접한 두 극돌기(3) 사이에 위치하여 상기 극돌기가 협착되는 것(A)을 방지한다.
그리고, 상기 클립에 의해 상호 인접한 극돌기(3)의 외측을 감싸는 형상으로 스페이서에 결합되어 척추의 굴신 등에 따라 극돌기(3) 사이가 멀어지는 것이 방지되며 동시에 상기 스페이서가 두 극돌기(3) 사이에 고정될 수 있다.
또한, 상기 스페이서와 상기 클립의 결합으로 인해 척추의 추간판 아래위의 척추간에 수직방향 또는 수평방향으로 움직임이 제한되어 상호 인접한 척추간의 안정성이 극대화된다.
이하, 본 발명의 일 실시예에 따른 척추 고정장치의 설치방법을 설명하고자 한다.
본 실시예의 척추 고정장치의 설치방법은 스페이서 삽입단계, 클립 체결단계, 제 1결합단계를 포함하여 이루어질 수 있다.
스페이서 삽입단계는 스페이서의 삽입부(200)가 상호 인접한 두 척추의 극돌기(3) 사이에 위치되는 단계이다.
클립 체결단계는 스페이서의 삽입부(200)가 상호 인접한 두 척추의 극돌기(3) 사이에 배치되어 상기 후크부(100)의 개구된 부분 사이에 상기 스페이서의 결합부(201)가 위치되며, 상기 클립의 각 후크부(100)가 상호 인접한 극돌기(3)를 외측에서 각각 감싸도록 상기 클립을 상기 극돌기(3)에 체결시키는 단계이다.
이 때, 상기 스페이서 삽입단계에서 상호 인접한 두 척추의 극돌기(3) 사이에 위치된 스페이서의 결합부(201)는 상기 클립의 개구된 부분의 사이에 위치되게 된다.
제 1결합단계는 상기 후크부(100)의 양 끝단을 상기 클립의 개구된 부분에 위치된 스페이서에 형성된 제 1결합홈(202)에 삽입하여 결합시키는 단계이다.
따라서, 상기 척추 극돌기 고정장치는 상호 인접하는 두 극돌기(3)에 설치되어 척추의 안정성을 높이고, 상호 고정되어 척추로부터 이탈되지 않도록 할 수 있다.
또한, 상기 클립이 제 1실시예와 같이 형성된다면, 상기 스페이서의 삽입부(200)에 제 2결합홈(203)이 형성되고, 상기 클립의 연결부(101)에 스페이서의 삽입부(200)를 향하여 만곡된 부분(102)이 포함된다면 제 2결합단계가 더 포함될 수도 있다.
제 2결합단계는 상기 클립의 연결부(101)의 삽입부(200)를 향하여 만곡되어 돌출된 부분(102)을 상기 스페이서의 제 2결합홈(203)에 삽입하여 결합시키는 단계이다.
따라서, 더 확실한 스페이서 고정 효과와 더 높은 척추 안정성을 얻을 수 있다.
한편, 상기 클립이 제 다른 실시예와 같이 형성된다면 상기 제 2결합단계는 필요하지 않을 것이다.
도 9는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치 중 클립의 사시도 이고, 도 10는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치 중 스페이서의 사시도 이다.
도 9 및 도 10을 참조하여 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치의 구성 및 구조에 대하여 설명한다.
본 발명의 척추 극돌기 고정장치는 상호 인접한 척추의 두 극돌기(3) 사이가 가까워지는 척추 협착증을 치료하기 위한 것으로, 척추부분의 강성을 증가시키거나 척추부분의 움직임을 제한하기 위해서 인접한 척추 사이에 삽입 및 고정되어 척추부분의 안정성을 증가시키는 장치이다.
상기와 같은 본 발명의 척추 극돌기 고정장치는 구체적으로 스페이서(400) 및 클립(300)을 포함할 수 있다.
스페이서(400)는 상호 인접한 극돌기(3) 사이에 삽입되어 극돌기(3)를 내측에서 지지하며 극돌기(3)간의 간격을 유지하여 극돌기(3)간의 협착을 방지하는 것으로(도 13 및 도 14 참조), 도 9에 도시된 바와 같이 스페이서(400)의 좌, 우측면에는 극돌기(3) 둘레부의 일부가 위치하는 극돌기 삽입홈(410)이 형성될 수 있다.
스페이서(400)의 재질로는 실리콘이나 합성수지 등 인체에 무해하며 어느 정도의 탄성을 가지는 재질이 적용되어 척추의 움직임에 다른 충격을 흡수할 수 있다.
클립(300)은 상호 인접한 두 극돌기(3)를 외측에서 감싸도록 구비되어 스페이서(400)가 극돌기(3) 사이에서 이탈하는 것을 방지하는 동시에 척추의 움직임에 따라 극돌기(3) 사이의 간격이 넓어지는 것을 방지하는 역할을 할 수 있다. 또한, 클립(300)은 상호 인접한 두 척추간의 수평방향 및 수직방향 움직임을 제한하여 상호 인접한 두 척추간의 안정성을 극대화할 수 있다.(도 13 및 도 14 참조)
도 10에 도시된 바와 같이, 클립(300)은 구체적으로 제 1 접촉부(310), 제 2 접촉부(320) 및 제 3 접촉부(330)를 포함할 수 있다.
도 11은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치의 전면을 도시한 결합 사시도이고, 도 12는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치의 후면을 도시한 결합 사시도이다.
도 11에 도시된 바와 같이, 제 1 접촉부(310)의 적어도 일부는 스페이서(400)의 전면과 접촉할 수 있다.
제 2 접촉부(320)는 제 1 접촉부(310)의 일단에서 연장 형성될 수 있다. 그리고, 도 12에 도시된 바와 같이 제 2 접촉부(320)의 적어도 일부는 스페이서(400)의 후면과 접촉하면서 극돌기(3)가 삽입되는 제 1 개구홀(510)을 형성할 수 있다.
제 3 접촉부(330)는 제 1 접촉부(310)의 타단에서 연장 형성될 수 있다. 그리고, 제 3 접촉부(330)의 적어도 일부는 스페이서(400)의 후면과 접촉하면서 극돌기(3)가 삽입되는 제 2 개구홀(520)을 형성할 수 있다.
이 때, 제 1 접촉부(310)에서 제 2 접촉부(320)로 연장되는 부분은 극돌기(3)를 외측에서 감싸는 형태로 굴절될 수 있으며, 제 1 접촉부(310)에서 제 3 접촉부(330)로 연장되는 부분 또한 극돌기(3)를 외측에서 감싸는 형태로 굴절될 수 있다.
클립(300)은 인체에 무해한 형상 기억 합금 등의 금속재질로 이루어질 수 있다. 그러나, 클립(300)의 재질은 이에 한정되는 것이 아니며, 합성수지 등 다른 조건에 맞는 재질로 이루어질 수도 있다.
한편, 도 11에 도시된 바와 같이 스페이서(400)의 전면에는 제 1 접촉부(310)가 삽입되는 제 1 삽입홈(420)이 형성될 수 있다. 이 때, 제 1 접촉부(310)의 길이는 제 1 삽입홈(420)의 길이보다 길게 형성될 수 있다.
제 1 접촉부(310) 및 제 1 삽입홈(420)의 형태는 다양하게 이루어질 수 있다. 그리나, 본 실시예에서는 도 11에 도시되는 바와 같이 제 1 접촉부(310)가 굴절되는 부분 없이 일자형으로 이루어지고, 제 1 삽입홈(420) 또한 제 1 접촉부(310)와 대응되도록 일자로 이루어지는 것을 예로 들어 설명한다.
따라서, 제 1 접촉부(310)가 제 1 삽입홈(420)에 의해 가이딩되어 스페이서(400)와 클립(300)을 보다 용이하게 체결할 수 있다. 또한, 서로 다른 형상을 가지는 개개인의 극돌기(3)에 보다 다양하게 적용될 수 있다.
또한, 도 12에 도시된 바와 같이 스페이서(400)는 스페이서(400)의 후면에 형성되는 한 쌍의 제 2 삽입홈(430)을 포함할 수 있다. 그리고, 한 쌍의 제 2 삽입홈(430)에는 제 2 접촉부(320)와 제 3 접촉부(330)가 각각 삽입되어 스페이서(400)와 클립(300)이 보다 안정적으로 체결될 수 있다.
이 때, 제 2 삽입홈(430)은 제 2 접촉부(320) 및 제 3 접촉부(330)의 길이보다 길게 형성될 수 있다. 이는, 제 1 접촉부(310)의 길이가 제 1 삽입홈(420)의 길이보다 길게 형성될 경우 제 1 접촉부(310)가 제 1 삽입홈(420)에 의해 가이딩되어 좌측 또는 우측으로 이동할 수 있는 공간을 확보하기 위함이다.
한편, 클립(300)의 제 1 접촉부(310)와 제 2 접촉부(320) 사이 및 제 1 접촉부(310)과 제 3 접촉부(330) 사이 중 적어도 하나에 절곡부(340)가 형성될 수 있다.
따라서, 클립(300)을 극돌기(3)에 체결할 시 제 2 접촉부(320)와 제 3 접촉부(330)에 힘이 가해질 때 클립(300)에 탄성적인 장력을 제공하여 보다 용이하게 클립(300)을 체결할 수 있어 시술의 편의성이 향상될 수 있다. 그리고, 클립(300)이 극돌기(3)에 체결된 상태에서 척추의 움직임에 따라 극돌기(3) 사이의 간격이 멀어지는 것을 방지하거나, 극돌기(3) 사이에서 완충 역할을 할 수 있다. 또한, 시술 후에도 클립(300)에 탄성적인 장력이 가해지므로 척추의 움직임에 따른 클립(300) 및 스페이서(400)의 이탈을 방지할 수 있다.
본 실시예의 도면에는 절곡부(340)가 제 1 접촉부(310)와 제 2 접촉부(320) 사이 및 제 1 접촉부(310)와 제 3 접촉부(330) 사이에 한 쌍이 형성되고 절곡부(340)의 형태는 극돌기(3)가 향하는 방향으로 돌출된 것을 도시하였으나, 상술한 바와 같이 절곡부(340)는 제 1 접촉부(310)와 제 2 접촉부(320) 사이 및 제 1 접촉부(310)과 제 3 접촉부(330) 사이 중 어느 하나에만 구비될 수도 있다. 그리고, 절곡부(340)의 형태는 도 0에 도시한 것에 한정되는 것이 아니며, 절곡부(340)는 추체(7)를 향하여 돌출되거나 이와 다른 형태로 절곡되는 등 클립(300)에 탄성적인 장력을 제공할 수 있는 형태라면 어떤 형태로든 이루어질 수 있다.
스페이서(400)는 후면에 제 2 접촉부(320) 및 제 3 접촉부(330)가 접촉되는 연장부(440)가 형성될 수 있다. 연장부(440)의 길이에 따라 제 2 접촉부(320) 및 제 3 접촉부(330)의 길이는 다양하게 조절될 수 있다. 연장부(440)는 스페이서(400)의 후면에 척추의 길이방향으로 형성되어 극돌기(3)에 대하여 스페이서(400)를 지지할 수 있다.
그리고, 연장부(440)는 제 2 접촉부(320) 및 제 3 접촉부(330)와 접촉 시 극돌기(3)를 향하여 휘어지도록 플렉서블한 재질로 이루어질 수 있다. 따라서, 제 2 접촉부(320) 및 제 3 접촉부(330)를 스페이서(400)에 체결 시 연장부(440)가 극돌기(3)측으로 휘어져 체결을 보다 용이하게 할 수 있다. 또한, 연장부(440)가 플렉서블한 재질로 이루어지므로 서로 다른 형상을 가지는 개개인의 극돌기(3)에 보다 다양하게 적용될 수 있다.
도 13은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치가 체내에 삽입된 상태를 등 뒤쪽에서 바라본 모습을 나타낸 정면도 이고, 도 14는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치가 체내에 삽입된 상태를 나타내는 사시도이다.
이하, 도 13 및 도 14을 참조하여 상기와 같이 구성되는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치의 간략한 체결방법 및 효과를 설명한다.
도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이 스페이서(400)를 상호 인접한 두 극돌기(3) 사이에 삽입하여 한 쌍의 극돌기(3)가 스페이서(400)의 삽입부(410)에 위치하도록 한다.
그리고, 클립(300)의 제 1 접촉부(310)를 제 1 삽입홈(420)에 위치시킨 후, 제 2 접촉부(320)와 제 3 접촉부(330) 사이를 벌려 제 1 개구홀(510) 및 제 2 개구홀(520)에 극돌기(3)를 삽입한다.
마지막으로, 제 2 접촉부(320) 및 제 3 접촉부(330)를 스페이서(400)의 후면에 형성되는 제 2 삽입홈(430)에 위치시킨다.
상술한 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 척추 극돌기 고정장치에 의하면 시술시 스페이서(400)와 클립(300)의 간단한 체결로 시술의 편의성이 향상될 수 있다. 따라서, 시술 시간이 단축되므로 의사와 환자 모두 장시간의 시줄에 따른 부담을 덜 수 있으며, 환자의 회복에 걸리는 시간 또한 단축될 수 있다.
이상과 같이 본 발명에 따른 바람직한 실시예를 살펴보았으며, 앞서 설명된 실시예 이외에도 본 발명이 그 취지나 범주에서 벗어남이 없이 다른 특정 형태로 구체화 될 수 있다는 사실은 해당 기술에 통상의 지식을 가진 이들에게는 자명한 것이다. 그러므로, 상술된 실시예는 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 여겨져야 하고, 이에 따라 본 발명은 상술한 설명에 한정되지 않고 첨부된 청구항의 범주 및 그 동등 범위 내에서 변경될 수도 있다.

Claims (20)

  1. 적어도 일부가 상호 인접한 두 척추골의 극돌기 사이에 삽입되어 상기 극돌기들을 지지함으로써 척추의 굴신에 따른 극돌기 사이가 가까워지는 것을 방지하는 스페이서;
    상호 인접한 두 척추골의 극돌기를 외측에서 감싸도록 구비되어, 척추의 굴신에 따른 극돌기 사이 간극이 멀어지는 것을 방지하며, 상기 스페이서와 결합되는 클립;
    을 포함하여 이루어지는 척추 극돌기 고정장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 스페이서는,
    상호 인접한 두 척추의 극돌기 사이에 삽입되어 상기 극돌기들을 지지하는 삽입부;
    상기 클립과 결합되는 결합부;
    를 포함하여 이루어지는 척추 극돌기 고정장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 클립은,
    상호 인접된 극돌기를 외측에서 감싸도록 만곡된 형태로 이루어지며 양측에 서로 마주보도록 구비되는 후크부;
    상기 양 클립부를 상호 연결하는 연결부;
    를 포함하여 이루어지고,
    상기 극돌기간의 사이 공간에 대응되는 부분이 개구되어 상기 스페이서와 결합되는 공간을 형성하는 척추 극돌기 고정장치.
  4. 제 3항에 있어서,
    상기 스페이서의 결합부는,
    후크부의 각 끝단과 마주보는 양 측면에 형성된, 상기 스페이서가 클립의 개구된 부분에 위치되었을 때 후크부의 끝단이 삽입되어 결합되는 한 쌍의 제 1결합홈을 포함하는 척추 극돌기 고정장치.
  5. 제 3항에 있어서,
    상기 클립의 연결부는,
    상기 각 후크부에 탄성적인 장력을 제공하도록 이루어지는 척추 극돌기 고정장치.
  6. 제 5항에 있어서,
    상기 클립의 연결부는,
    상기 각 후크부에 탄성적인 장력을 제공하고, 상기 스페이서의 삽입부와 결합되기 위해 적어도 일부가 상기 스페이서의 삽입부를 향한 방향으로 만곡되어 돌출된 부분을 포함하여 이루어지는 척추 극돌기 고정장치.
  7. 제 6항에 있어서,
    상기 스페이서는,
    상기 삽입부에 클립의 연결부와 결합되기 위한 제 2결합홈이 형성되는 척추 극돌기 고정장치.
  8. 제 6항에 있어서,
    상기 스페이서는,
    클립의 연결부의 돌출된 부분이 스페이서와 결합시 이탈되지 않기 위해 내부 직경이 입구의 직경보다 큰 제 2결합홈이 형성되고,
    상기 연결부는,
    돌출된 부분의 상기 제2결합홈에 삽입되는 끝단부의 폭은 상기 제2결합홈의 입구의 직경보다 크도록 형성되고,
    상기 제 2결합홈의 외측에 위치되는 부분의 폭은 제2결합홈의 입구의 직경보다 작도록 형성되는 척추 극돌기 고정장치.
  9. 제 5항에 있어서,
    상기 클립의 연결부는,
    적어도 일부가 상기 극돌기의 사이에 삽입된 스페이서의 삽입부를 향하여 만곡되어 돌출되도록 형성되는 척추 극돌기 고정장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 클립의 연결부는,
    나머지 일부가 상기 극돌기가 향하는 방향으로 만곡되어 돌출되도록 형성되는 척추 극돌기 고정장치.
  11. 제 4항에 있어서,
    상기 스페이서의 결합부는,
    상호 인접한 두 척추의 극돌기 사이에 삽입되는 삽입부의 일측에 연장 형성되고, 상기 삽입부 보다 척추의 길이방향으로 길게 이루어지는 것을 특징으로 하는 척추 극돌기 고정장치.
  12. 스페이서의 삽입부가 상호 인접한 두 척추의 극돌기 사이에 배치되는 스페이서 삽입단계;
    스페이서의 삽입부가 상호 인접한 두 척추의 극돌기 사이에 배치되어 상기 클립부의 개구된 부분 사이에 상기 스페이서의 결합부가 위치되며, 클립의 각 후크부가 상호 인접한 극돌기를 외측에서 각각 감싸도록 상기 클립을 상기 극돌기에 체결시키는 클립 체결단계;
    상기 후크부의 양 끝단을 벌려 상기 클립의 개구된 부분에 위치된 스페이서의 삽입부에 형성된 제1결합홈에 삽입하여 결합시키는 제1결합단계;
    를 포함하여 이루어지는 척추 극돌기 고정장치의 설치방법.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 클립의 연결부의 돌출된 부분을 상기 스페이서의 제 2결합홈에 삽입하여 결합시키는 제2결합단계;
    를 더 포함하여 이루어지는 척추 극돌기 고정장치의 설치방법.
  14. 인접한 척추골의 극돌기 사이에 위치하여 좌, 우측면에 상기 극돌기 둘레부의 일부가 위치하는 극돌기 삽입홈이 형성된 스페이서; 및
    적어도 일부가 상기 스페이서의 전면과 접촉하는 제 1 접촉부, 상기 제 1 접촉부의 일단에서 연장 형성되고, 적어도 일부가 상기 스페이서의 후면과 접촉하면서 상기 극돌기가 삽입되는 제 1 개구홀을 형성하는 제 2 접촉부 및 상기 제1접촉부의 타단에서 연장 형성되고, 적어도 일부가 상기 스페이서의 후면과 접촉하면서 상기 극돌기가 삽입되는 제 2 개구홀을 형성하는 제 3 접촉부를 포함하는 클립;
    을 더 포함하는 척추 극돌기 고정장치.
  15. 제 14항에 있어서,
    상기 스페이서의 전면에는,
    제 1 접촉부가 삽입되는 제 1 삽입홈이 형성되는 척추 극돌기 고정장치.
  16. 제 15항에 있어서,
    상기 제 1 접촉부의 길이는 상기 제 1 삽입홈의 길이보다 길게 형성되는 척추 극돌기 고정장치.
  17. 제 14항에 있어서,
    상기 스페이서의 후면에는,
    상기 제 2 접촉부와 상기 제 3 접촉부가 삽입되는 한 쌍의 제 2 삽입홈이 형성되는 상기 한 쌍의 제 2 삽입홈에는 척추 극돌기 고정장치.
  18. 제 14항에 있어서,
    상기 클립은,
    상기 제 1 접촉부와 상기 제 2 접촉부 사이 및 상기 제 1 접촉부과 상기 제 3 접촉부 사이 중 적어도 하나에 절곡부가 형성되는 척추 극돌기 고정장치.
  19. 제 14항에 있어서,
    상기 스페이서의 후면에는,
    상기 제 2 접촉부 및 상기 제 3 접촉부가 접촉되는 연장부가 형성되는 척추 극돌기 고정장치.
  20. 제 19항에 있어서,
    상기 연장부는,
    상기 제 2 접촉부 및 상기 제 3 접촉부와 접촉 시 극돌기를 향하여 휘어지도록 플렉서블한 재질로 이루어지는 척추 극돌기 고정장치.
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