WO2013081005A1 - 医療機器 - Google Patents

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WO2013081005A1
WO2013081005A1 PCT/JP2012/080744 JP2012080744W WO2013081005A1 WO 2013081005 A1 WO2013081005 A1 WO 2013081005A1 JP 2012080744 W JP2012080744 W JP 2012080744W WO 2013081005 A1 WO2013081005 A1 WO 2013081005A1
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WO
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shape
medical device
closing member
cavity
negative pressure
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PCT/JP2012/080744
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三日市　高康
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オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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    • F04C2270/04—Force
    • F04C2270/041—Controlled or regulated

Definitions

  • the present invention relates to a medical device, and more particularly to a medical device that can be suitably used for a treatment that applies a negative pressure locally in the body.
  • Examples of inflammation of the pouch-like cavity existing in the body include appendicitis. Appendicitis is often treated by removing the appendix itself. On the other hand, even if appendicitis is suspected, it can be treated without removing the appendix, or it may not actually be appendicitis.
  • Negative pressure therapy is described in Patent Document 1, for example.
  • a foam as a recovery means for recovering the contents of the cavity is positioned and placed in a bag-like cavity (including an abscess) in the patient's body using an introducer.
  • the foam is, for example, an open-cell polyurethane ether foam.
  • This foam is connected to a vacuum apparatus via a flexible thin tube.
  • the vacuum device includes a recovery device that recovers an effluent such as liquid that is forcibly discharged from a bag-like cavity, and a negative pressure source that creates a negative pressure in the cavity.
  • the introducer is removed.
  • a negative pressure is then applied to the foam. Since this negative pressure is evenly applied to the cavity wall by the foam, the bag-like cavity shrinks. As a result, fluids such as liquid and necrotic tissue present in the cavity are forcibly discharged from the cavity. This discharge is collected by a collecting device via a pipe. This effectively treats intracavitary inflammation. After treatment is complete, the foam is removed. In the case of this negative pressure therapy, it is necessary to seal the bag-shaped cavity.
  • the sealing of the affected part depends on the shape of the foam and the cavity, the sealed state by a drape or the like such as a natural opening such as an anus or an opening formed in the body wall. Depending on these conditions, sealing may be incomplete, or negative pressure may be applied not only to the affected area but also to a relatively wide area around the affected area. These are not preferable because they can cause complications.
  • This invention is made
  • One aspect of the present invention is a medical device for endoscopically treating a bag-like cavity that opens into the body, and has a plurality of communication passages that are open to the outer surface.
  • the medical device of the above aspect further includes a long shaft member having a lumen, connected to the suction member so that the lumen communicates with the communication path, and a pusher for moving the closing member.
  • the closing member may be attached to the long shaft member so as to be movable in the axial direction of the long shaft member.
  • the closing member may be formed of an elastically deformable material, introduced into the body in a state where the diameter is smaller than the initial shape, and restored to the initial shape in the body.
  • the medical device of the said aspect is an expansion part which deform
  • the said expansion part is a said 1st shape.
  • An operation member for changing the shape to the second shape may be further provided.
  • Another aspect of the present invention is a medical device for applying negative pressure therapy to a local area of the body, having a plurality of communication passages that open to the outer surface, and inserted into a bag-like cavity;
  • An expansion part that is formed in a substantially cylindrical shape and is arranged inside the suction member and changes from the first shape to the second shape to expand the dimension of the suction member; and an outer peripheral surface of the extension part or A covering material that is attached to the inner peripheral surface and maintains the airtightness of the lumen of the expansion portion, and is attached to both axial end portions of the expansion portion to airtightly cover the axial end surface of the suction member.
  • a closing member connected to the covering member while maintaining airtightness, and a long shaft member that penetrates the closing member and communicates the communication passage with its lumen. Is open.
  • the negative pressure state can be limited to the region to be treated and the local negative pressure state can be easily and suitably maintained, simple and reliable negative pressure therapy can be performed.
  • the main site to be treated in the present invention is a bag-like cavity such as an appendix of a subject, or a cavity curved in a bag-like shape such as an abscess or a diverticulum, or the like.
  • bag-like cavities are collectively referred to as “bag-like cavities”.
  • an anastomosis portion of the digestive tract is also included in the site to be treated.
  • “treating inflammation” means that “negative pressure therapy” in which a negative pressure is applied to a local region including a target site itself.
  • This treatment system is a system that includes the medical device of the present invention and implements a method for treating inflammation in a bag-like cavity inside a subject.
  • the treatment system 1 includes an endoscope apparatus 11.
  • the endoscope apparatus 11 includes a flexible endoscope 12 having a flexible insertion portion 12A that can be inserted into a body cavity LB inside the subject P, and a monitor 13.
  • the endoscope 12 can display on the monitor 13 an image acquired by an imaging element (not shown) provided at the distal end of the insertion portion 12A.
  • Various channels (hereinafter collectively referred to simply as channels) CN for performing various functions necessary for examination and treatment using an endoscope such as air supply, water supply, and treatment instrument insertion are provided in the insertion portion 12A. It is formed along the axial direction.
  • the treatment system 1 includes a light source 20, a water / air supply device 21, a suction catheter (long shaft member) 22, a pressure tank 23, a tube 24, a valve (or connector) 25, and a vacuum.
  • a pump 26 is provided.
  • this treatment system 1 also includes a treatment device (medical device) 31 held at a target site where negative pressure therapy is performed.
  • the suction catheter 22 has a lumen (lumen) for suction, and is guided to the appendix (bag-shaped cavity) AC inside the subject P through the channel CN of the insertion portion 12A of the endoscope 12. .
  • a treatment device 31 is disposed at the distal end of the suction catheter 22, and a pressure tank 23 is connected to the proximal end portion.
  • the pressure tank 23 is connected to a vacuum pump 26 via a pipe 24.
  • a valve 25 for interrupting the path is inserted in the middle of the pipe 24. Therefore, when the valve 25 is opened and the vacuum pump 26 is driven to exhaust, the inside of the pressure tank 23, that is, the inside of the suction catheter 22 can be set to a desired negative pressure and the negative pressure can be maintained. .
  • the treatment device 31 includes an applicator 34 to be inserted into the appendix AC, and a substantially disc-shaped closing member 32 disposed on the proximal end side of the applicator 34.
  • FIG. 2A is a cross-sectional view showing the applicator 34 and the closing member 32 of the treatment device 31, and FIG. 2B is a cross-sectional view showing the applicator 34 in an expanded state.
  • the applicator 34 includes an expansion portion 35 that expands itself so as to be in close contact with the inner surface of the bag-like cavity, and a sponge (suction member) 36 that is disposed so as to cover the outer surface of the expansion portion 35.
  • the extended portion 35 is formed by bundling the tip ends of a plurality of wire rods 35A made of, for example, a super elastic wire or a piano wire, and is arranged inside the sponge 36.
  • the proximal end side of the expansion portion 35 is fixed to the distal end portion of the suction catheter 22.
  • the expansion part 35 expands into a shape (second shape) like a known basket used for collecting and crushing gallstones in a natural state where no external force acts.
  • the wire 35A of the expansion part 35 is introduced into the body, the wire 35A is deformed into a substantially linear shape (first shape) and stored in a storage sheath (operation member) 37 as shown in FIG. 2A.
  • the proximal end portion of the storage sheath 37 protrudes from the proximal end of the suction catheter 22, and when the operator pulls the proximal end portion of the storage sheath 37 and retracts the storage sheath 37 with respect to the suction catheter 22, FIG.
  • the expansion part 35 expands in a basket shape.
  • the sponge 36 is a porous and flexible member having a known structure having a large number of bubbles and having a large number of holes opened on the outer surface. Since the bubbles formed in the sponge 36 are partially in communication with each other, a large number of communication paths (not shown) exist between the outer surface 36 ⁇ / b> A and the inner surface 36 ⁇ / b> B in contact with the expanded portion 35. These communication passages communicate with the lumen of the suction catheter 22. Since the sponge 36 has flexibility, when the expansion part 35 is expanded in a basket shape, the sponge 36 is expanded in accordance with the shape of the expansion part.
  • FIG. 2C and 2D show another configuration example of the applicator 34.
  • FIG. The applicator 34a does not have the storage sheath 37. Instead, an operation wire (operation member) 38 is connected to a tip 37 ⁇ / b> A that binds the distal end side of the wire 35 ⁇ / b> A of the expansion portion 35.
  • the operation wire 38 has such a rigidity that it does not buckle even if operated so as to advance toward the tip 37 ⁇ / b> A, and its proximal end protrudes from the proximal end side of the suction catheter 22.
  • the shape of the expanded portion 35, particularly the radial dimension (see FIG. The dimension D1) shown in 2D can be adjusted to the desired value. Therefore, as will be described later, it is possible to adjust the shape of the applicator in accordance with the treatment progress of the target site.
  • the closing member 32 is, for example, a substantially disc-shaped member made of non-porous silicone having flexibility, and can be elastically deformed.
  • the closing member 32 is attached to the suction catheter so as to be movable in the longitudinal direction of the suction catheter 22, and can be approached and separated from the applicator 34.
  • the initial shape of the closing member 32 is preferably a curved shape so as to be concave toward the tip of the applicator 34. This is because the closing member 32 is in close contact with the edge of the opening of the appendix AC. For this reason, the diameter of the closing member 32 needs to be large enough to close the opening, and it is desirable that the size can be selected according to the patient.
  • Appendiceal AC Length from the opening to the tip of about 50 to 100 mm, inner diameter of about 5 to 10 mm
  • Closing member 32 material silicone, diameter of about 20 to 30 mm, thickness of about 1 to 3 mm
  • the body cavity LB refers to the entire part from the anus to the cecum AX of the large intestine.
  • the large intestine LB reaches from the anal side to the cecum AX through the rectum, sigmoid colon, descending colon, transverse colon, ascending colon.
  • the appendix AC given as an example of the bag-like cavity is a thin little finger-like cephalic tube protruding from the rear inner wall of the lower end of the cecum AX.
  • FIG. 3 is a flowchart showing the flow of a negative pressure therapy procedure using the treatment system 1.
  • the operator inserts the insertion portion 12A of the endoscope 12 from the anus of the subject P through the large intestine LB to the appendix AC of the cecum AX (FIG. 3, step S1).
  • step S2 the operator observes the inside of the appendix AC and the periphery of the opening with the endoscope 12 (step S2). As a result of this observation, if there is a cause of clogging of the appendix AC such as fecal stone, it is removed using a treatment tool (not shown) introduced via the channel CN (step S3). Further, the water supply / air supply device 21 is driven to clean the inside of the appendix AC (step S4).
  • the operator positions the distal end of the insertion portion 12A of the endoscope 12 so that the opening of the appendix AC is looking forward (step S5: see FIG. 4A).
  • the operator inserts the suction catheter 22 into the channel CN of the insertion portion 12A and introduces it into the body of the patient P, and the applicator 34 of the treatment device 31 attached to the distal end of the suction catheter 22 from the distal end of the insertion portion 12A. Project (step S6: see FIG. 4B).
  • the applicator 34 is positioned so as to face the opening of the appendix AC.
  • the operator advances the suction catheter 22 straightly and slowly toward the opening of the appendix AC, and brings the tip of the suction catheter 22 into contact with the bottom (depth wall) of the appendix AC ( Step S7).
  • the applicator 34 attached to the distal end portion of the suction catheter 22 also moves forward slowly, enters the appendix AC, and comes into contact with the bottom of the appendix AC (see FIG. 4C).
  • step S7-2 see FIG. 4D.
  • this step may not be performed when the structure of the applicator 34 is different.
  • the operator can remove the endoscope 12 while leaving the applicator 34 and the suction catheter 22, and then insert the endoscope 12 again along the suction catheter 22 to observe the applicator 34.
  • Advance to position the proximal end side of the suction catheter 22 is inserted into the closing member 32, and the closing member 32 is sent along the suction catheter 22 toward the applicator 34 (step S8).
  • a pusher tube (pusher) 33 is used and advanced until the closing member 32 comes into contact with the periphery of the opening of the appendix AC (see FIGS. 4E and 4F).
  • the applicator 34 and the closing member 32 of the treatment device 31 are installed in the appendix AC.
  • the portion on the proximal end side of the suction catheter 22 protrudes from the anus of the patient P, and the suction catheter 22 is connected to the pressure tank 23.
  • step S9 the operator drives the vacuum pump 26 to hold the pressure tank 23 at a negative pressure of a desired value.
  • negative pressure is also applied to the lumen of the appendix AC via the sponge 36 and the suction catheter 22.
  • the endoscope 12 is removed.
  • the closing member 32 comes into close contact with the periphery of the opening of the appendix AC, and the pressure difference between the lumen of the appendix AC and the outside of the appendix AC is reliably maintained. That is, the pressure inside the appendix AC is maintained at a negative pressure of a desired value, but no negative pressure is applied inside the cecum AX or the large intestine LB.
  • the negative pressure therapy for the patient P is continuously performed by maintaining the negative pressure state in which the suction catheter 22 is moved out of the body for a predetermined period such as several hours or several days.
  • the inner surface of the appendix AC is sucked through the closely attached sponge 36, blood circulation is improved and cells are activated to improve inflammation and the like. Contents such as pus sucked from the appendix AC by negative pressure therapy are collected in a pressure tank 23 that also serves as a drainage collection container. As the inflammation is healed, the cavity of the appendix AC may be reduced. However, since the wire 35A has elasticity, the movement of the wall of the appendix accompanying such reduction is less likely to be inhibited by the expanded portion. As the cavity is reduced, the expansion portion 35 is also reduced.
  • step S10 the operation of the vacuum pump 26 is stopped and the pressure in the pressure tank 23 is returned to atmospheric pressure (step S10). Thereafter, the suction catheter 22 and the treatment device 31 are removed, and the treatment is completed.
  • the applicator 34 can be easily inserted and placed in the appendix AC by advancing the suction catheter 22 introduced into the patient's body via the endoscope 12. Then, the closing member 32 fed next is brought into contact with the edge of the opening of the appendix AC, and then negative pressure is applied through the suction catheter 22, so that the closing member 32 is brought into close contact with the opening of the appendix AC, and the appendix
  • the inside of the AC is preferably sealed.
  • the negative pressure state can be maintained easily and suitably.
  • negative pressure therapy can be easily and reliably applied to the appendix AC.
  • the area where the negative pressure is applied is small, the negative pressure can be applied much more efficiently than when the whole large intestine is set to the negative pressure, for example.
  • the applicator 34 has the expanded portion 35, even when the target bag-shaped cavity is expanded due to inflammation or the like, the surface area is increased to the same extent as the inner area of the cavity.
  • a suction member such as a sponge can be suitably adhered to the inner surface of the cavity.
  • the wire 35A has elasticity, when it is expanded, it is expanded along the inner surface of the appendix AC, and an excessive load is not applied to the wall of the appendix AC.
  • the surface area of the applicator does not necessarily have to be increased to the same as the inner area of the cavity, and even if a slight gap remains between the suction member and the inner surface of the cavity before applying negative pressure. Good. Even in this case, when a negative pressure is applied by sealing with the closing member 32, the lumen of the cavity is reduced, the suction member and the inner surface of the cavity are brought into close contact with each other, and negative pressure therapy is suitably performed. However, if the surface area of the applicator is too small with respect to the inner area of the cavity, a part of the inner surface of the cavity is folded when the cavity is contracted, and a part of the inner surface does not come into contact with the suction member.
  • the applicator has an expansion portion.
  • the applicator does not have the expansion portion, it is preferable to prepare suction members having a plurality of sizes and select them according to the inner area of the cavity.
  • the closing member 32 is moved using the pusher tube 33 .
  • the structure and configuration of the pusher are not limited to this, and can move forward and backward along the long axis member, and the closing member can be moved. If it can be made, there is no restriction
  • the treatment device and the suction catheter are introduced via the channel formed in the endoscope
  • the endoscope is used. It may be introduced via an external channel attached to the mirror insert.
  • Fig. 5A shows a modification of the applicator.
  • the applicator 41 has flexibility and is hollow inside, and is integrally connected to the suction catheter 22. Further, the applicator 41 is formed with a large number of holes (communication passages) HL penetrating in and out of the applicator 41, and a portion where the hole HL is formed is a suction member.
  • FIG. 5B shows another modification of the applicator.
  • An applicator 42 according to this modification is made of a mesh-like or porous member made of a resin such as fluorine-based resin or nylon, and includes a suction member 42A having a large number of communication passages that open to the outer surface and communicate with the inside. I have.
  • the applicator 42 has the same shape as the applicator 41 described above, and is integrally formed at the distal end of the suction catheter 22.
  • the applicators 41 and 42 described above do not include an expansion portion and have the same diameter as the suction catheter 22, but the surface area of the outer surface of the suction member is equivalent to the inner wall of the target site such as the appendix AC.
  • the diameter may be expanded.
  • the suction member may be formed of a material that can be deformed to the extent that it can pass through the channel CN.
  • a configuration in which only a general sponge 36 as a suction member is attached to the distal end portion of the suction catheter 22 may be used as the applicator.
  • the negative pressure therapy can be suitably performed by sealing the opening of the target site with the closing member.
  • FIG. 6A shows a modification of the closing member.
  • This closing member 61 can be suitably used in combination with the applicator 41 or 42 of the above-described modification.
  • the closing member 61 has a taper 61A formed so as to substantially match the shape of the opening entrance of the appendix AC. Therefore, when the taper 61A is in close contact with the opening, the appendix AC can be sealed so as to plug the opening, and the position of the closing member 61 is shifted during the waiting time until negative pressure is applied. Can be prevented.
  • negative pressure as shown to FIG. 6B, adhesiveness with an opening part increases further, and negative pressure therapy can be performed suitably.
  • FIG. 6C shows another modification of the closing member.
  • This closing member 62 can also be suitably used in combination with the applicator 41 or 42 of the modified example.
  • the closing member 62 includes a disc 62A formed of a resin such as silicone, and an adhesive layer 62B formed in a ring shape along the peripheral edge of the appendix side surface of the disc 62A. If this closure member 62 is used, as shown to FIG. 6D, the contact bonding layer 62B can be adhere
  • FIGS. 7A to 7C A second embodiment of the treatment system according to the present invention will be described with reference to FIGS. 7A to 7C.
  • the same reference numerals are given to the constituent members having the same or equivalent functions as those in the first embodiment, and the description thereof is omitted or simplified.
  • FIG. 7A shows a treatment device 46 used in this treatment system.
  • the treatment device 46 has a structure in which the closing member 32 is integrally attached to the applicator 41 located at the distal end portion of the suction catheter 22 from the beginning. That is, the closing member 32 does not move along the suction catheter 22.
  • the structures of the suction catheter 22, the applicator 41, and the closing member 32 are the same as those described above.
  • the integrated applicator 41 (connected integrally with the suction catheter 22) and the closing member 32 are inserted through a guide tube CS externally attached to the endoscope 12, as shown in FIG. 7B.
  • the closing member 32 is elastically deformed and folded toward the proximal end side of the suction catheter 22 in the guide tube CS. Therefore, when the suction catheter 22 is moved forward and out of the distal end of the guide tube CS, the closing member 32 is released from the folded state due to its elasticity as shown in FIG. 7C, and the appendix AC can be closed. Return to initial shape.
  • the closing member 32 Since the closing member 32 is fixed in the vicinity of the proximal end portion of the applicator 41, when the applicator 41 is inserted into the appendix AC under endoscopic observation, it is integrated in the same manner as in the first embodiment.
  • the closing member 32 comes into contact with the opening so as to close the opening of the appendix AC.
  • the appendix AC can be sealed and negative pressure therapy can be suitably performed.
  • the treatment device 46 according to the second embodiment can exhibit the same operation as that of the first embodiment. Further, in the case of the treatment device 46, since the axial position of the closing member 32 with respect to the applicator 41 is determined in advance, compared to the case where the closing member is sent alone later as in the first embodiment, the feeding is performed. Can be saved.
  • a treatment device may be selected in accordance with the size of the appendix AC confirmed by endoscopic observation in advance.
  • the treatment device of the present embodiment may be inserted into the channel CN instead of being inserted into the external guide tube CS, or may be attached to the guide attached to the insertion portion 12A and inserted into the guide tube. Instead, it may be introduced parallel to the insertion portion 12A and introduced into the body.
  • the covering material is attached to the outer peripheral surface side of the extension portion
  • the covering material may be attached to the peripheral surface side without the extension portion.
  • FIG. 8A is a perspective view showing the treatment device 71 of the present embodiment
  • FIGS. 8B and 8C are views showing an operation when the treatment device 71 is used.
  • the treatment device 71 includes an expansion part 72, a sponge 36 attached so as to cover the outer peripheral surface of the expansion part, and a closing member 73 attached to both axial ends of the expansion part. And.
  • the expansion part 72 is formed in a substantially cylindrical shape with the wire rod 72A, and expands to a predetermined diameter in a natural state.
  • a sealing material 78 having airtightness is attached to the outer peripheral surface of the extended portion 72, and airtightness is ensured between the outer peripheral surface and the lumen.
  • a known covered stent or a structure having an equivalent structure can be used as such an extended part 72 and the covering material 78.
  • a wire mesh structure may be used as an expansion part in addition to this.
  • the closing member 73 is formed in a substantially donut shape having an opening at the center, and is made of a material such as silicone having airtightness and flexibility.
  • the closing member 73 is attached to both end portions in the axial direction of the expansion portion 72 and covers the end surfaces 36C on both sides in the axial direction of the sponge 36 arranged in a substantially cylindrical shape in an airtight manner. Further, the inner periphery of the opening at the central portion of the closing member 73 is connected to the covering material 78 so as to maintain airtightness.
  • the proximal end side closing member 73B is provided with a through hole 74 penetrating in the thickness direction, and a tube (long-axis member) 75 for applying a negative pressure is provided in the through hole 74. It is connected to the.
  • the lumen of the tube 75 communicates with the communication path of the sponge 36 and is connected to the pressure tank 23 and the vacuum pump 26 in the same manner as the suction catheter 22.
  • the lumen of the substantially cylindrical expansion portion 72 is kept airtight by the covering material 78 and is open at both ends.
  • the operation when using the treatment device 71 of the present embodiment configured as described above will be described.
  • the main target part of the treatment device 71 is an anastomosis Ans (see FIG. 8B) formed by partial excision of the digestive tract or the like.
  • the operator retracts the treatment device 71 (with the expanded portion 72 in the first shape), accommodates it in the storage sheath 76 as shown in FIG. It introduces to the part Ans vicinity.
  • the operator positions the treatment device 71 so that the outer peripheral surface of the sponge 36 extends over the proximal side and the distal side of the anastomosis portion Ans. Then, while holding the proximal end side of the treatment device with the rod 77 inserted into the storage sheath 76, the storage sheath 76 is retracted with respect to the rod 77. Then, the treatment device 71 moves out of the storage sheath 76, the expansion portion 72 expands to a predetermined diameter (second shape), and the outer peripheral surface of the sponge 36 is the digestive tract as shown in FIG. 8C. Close contact with the wall. After the expansion part 72 is expanded, the storage sheath 76 and the rod 77 may be removed.
  • the closing member 73 since the closing member 73 is in close contact with the wall of the digestive tract in the circumferential direction, the sponge 36 is positioned by the two closing members 73, the covering material 78 attached to the extension 72, and the wall of the digestive tract.
  • the space is sealed with airtightness. Therefore, in this state, by applying negative pressure to the space where the sponge 36 is located via the tube 75, negative pressure therapy can be suitably performed on a local region including the anastomosis portion Ans.
  • the treatment device 71 of the present embodiment even if a site that is not a bag-like cavity, such as the anastomosis portion Ans, is a target site, it is preferably locally applied without negative pressure in the entire digestive tract or the like. Negative pressure therapy can be performed.
  • both ends of the lumen are open and during negative pressure therapy. Liquid or solid can pass through the lumen of the extension 72. Therefore, negative pressure therapy can be suitably performed on the anastomosis and the like without occluding the luminal tissue such as the digestive tract.
  • the structure like the expansion part of the present embodiment can be applied to the applicator 81 for a bag-like cavity.
  • the storage sheath 76 may be inserted into the suction catheter 22 so as to store only the wire rod 72A, and the suction member such as the sponge 36 closes the opening on the distal end side of the substantially cylindrical extension portion 72.
  • the housing sheath 76 may be retracted while holding the wire rod 72A with the rod 77 in substantially the same manner as the treatment device 71.
  • the present invention can be applied to a device for performing negative pressure therapy on a living body.

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Abstract

　本発明の医療機器は、体内に開口する袋状の腔を内視鏡的に治療するための医療機器であって、外面に開口する複数の連通路を有し、前記袋状の腔内に挿入される吸引部材と、前記袋状の腔の開口に当接されて、前記開口を気密に密閉する閉鎖部材と、を備えることを特徴とする医療機器である。

Description

医療機器
　本発明は、医療機器、より詳しくは、体内において局所的に陰圧をかける治療に好適に使用できる医療機器に関する。
　本願は、２０１１年１１月３０日に、米国に仮出願された米国仮出願６１／５６４９４３号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
　被検体の内部の袋状の腔に発生する炎症には様々なものがある。例えば、直腸の前方切除術において、合併症を起こすと吻合部縫合不全を引き起こし、膿瘍形成へと発展する場合がある。体内に発生したこのような膿瘍を治療する最善の方法は知られておらず、排液、吻合切除、瘻孔形成等の外科的手技や、広域抗生物質の投与や経静脈栄養による食物の摂取制限等の保存的手技が行われている。
　体内に存在する袋状の腔の炎症としては、例えば虫垂炎が挙げられる。虫垂炎は虫垂自体を切除することで治療されることが多い。その一方で、虫垂炎が疑われる場合であっても、虫垂を切除しなくても治療できる場合もあるし、実際には虫垂炎ではない場合もある。
　上述した膿瘍や炎症等の治療方法の１つとして、陰圧による創傷治療法（陰圧療法）が知られている。陰圧療法は、例えば特許文献１に記載されている。この療法の具体的な一例によれば、腔の内容物を回収する回収手段としての発泡体を、導入器を用いて患者の体内の袋状の腔（膿瘍なども含む）に位置決めして配置する。発泡体は、例えば連続気泡のポリウレタンエーテル発泡体である。この発泡体は、フレキシブルな細い管を介して真空装置に接続されている。真空装置は、袋状の腔から強制的に排出される液体などの流出物を回収する回収装置及び腔内を陰圧にする負圧源を備えている。
　この発泡体の配置が終わると、導入器が取り外される。次いで、発泡体に陰圧が掛けられる。この陰圧は発泡体により腔の壁に均等に掛けられるので、袋状の腔は縮小する。この結果、腔内に存在していた液体や壊死組織などの流動物が強制的に腔から排出される。この排出物は管を介して回収装置に回収される。これにより、腔内の炎症が効果的に治療される。治療完了後、発泡体が取り出される。
　この陰圧療法の場合、袋状の腔の密閉を要する。この密閉に関して、特許文献１に記載の手技の場合、圧力分配器としての発泡体により治療される腔の形状、導入器が押入される身体の通路の構造（例えば患者の肛門）、又は、身体表面の真空補助治療で使用される接着性のあるドレープなどにより達成される。
特表２００６－５０５３１６号公報
　しかし、発泡体の形状や大きさを個々の腔の形状や大きさに合致させることは困難である。そのために現状は、複数の形状、大きさの発泡体を用意したり、発泡体の一部を切除して治療対象の腔の形状や大きさに合うよう調節したりするなどの手間がかかっている。
　また、患部の密閉は、発泡体および腔の形状や、肛門等の自然開口あるいは体壁に形成した開口等のドレープ等による密閉状態に左右される。これらの状況によっては、密閉が不完全となったり、患部のみならず、患部周囲の比較的広範囲に陰圧がかかったりすることがある。これらは合併症の原因にもなりうるため、好ましくない。
　本発明は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、簡単且つ確実な陰圧療法を施すことができる医療機器を提供することである。
　本発明の一態様は、体内に開口する袋状の腔を内視鏡的に治療するための医療機器であって、外面に開口する複数の連通路を有し、前記袋状の腔内に挿入される吸引部材と、前記袋状の腔の開口に当接されて、前記開口を気密に密閉する閉鎖部材と、を備える。
　また、上記態様の医療機器は、ルーメンを有し、前記ルーメンが前記連通路と連通するように前記吸引部材と接続された長軸部材と、前記閉鎖部材を移動させるためのプッシャと、をさらに備え、前記閉鎖部材は、前記長軸部材の軸方向に移動可能に前記長軸部材に取り付けられていてもよい。
　また、上記態様の医療機器において、前記閉鎖部材は、弾性変形可能な材料で形成され、初期形状よりも縮径された状態で体内に導入され、体内で前記初期形状に復元されてもよい。
　また、上記態様の医療機器は、第一の形状と、前記第一の形状に比して拡張された第二の形状との間で変形する拡張部と、前記拡張部を前記第一の形状から前記第二の形状に変化させるための操作部材をさらに備えてもよい。
　本発明の別の態様は、体内の局所に陰圧療法を施すための医療機器であって、外面に開口する複数の連通路を有し、袋状の腔内に挿入される吸引部材と、略円筒状に形成されて前記吸引部材の内側に配置され、第一の形状から第二の形状に変化することにより、前記吸引部材の寸法を拡張させる拡張部と、前記拡張部の外周面または内周面に取り付けられ、前記拡張部の内腔の気密性を保持する被覆材と、前記拡張部の軸方向両端部に取り付けられて、前記吸引部材の軸方向の端面を気密に被覆するとともに前記被覆材と気密性を保持して接続される閉鎖部材と、前記閉鎖部材を貫通して前記連通路と自身のルーメンとが連通された長軸部材と、を備え、前記内腔の両端部が開口している。
　本発明によれば、治療対象となる部位に限局して陰圧状態とし局所的な陰圧状態を容易且つ好適に維持することができるので簡単且つ確実な陰圧療法を施すことができる。
本発明に係る陰圧療法を実施するための治療システムの基本構成の一例を説明する構成図である。 第１の実施例における医療機器を示す図である。 第１の実施例における医療機器を示す図である。 同医療機器の他の例を示す図である。 同医療機器の他の例を示す図である。 第１の実施例の治療システムにより実施される陰圧療法の手順の一例を説明するフローチャートである。 第１の実施例の治療システムの使用時の動作を説明する図である。 第１の実施例の治療システムの使用時の動作を説明する図である。 第１の実施例の治療システムの使用時の動作を説明する図である。 第１の実施例の治療システムの使用時の動作を説明する図である。 第１の実施例の治療システムの使用時の動作を説明する図である。 第１の実施例の治療システムの使用時の動作を説明する図である。 第１の実施例の治療システムの使用時の動作を説明する図である。 アプリケータの変形例を示す図である。 アプリケータの変形例を示す図である。 アプリケータの変形例を示す図である。 閉鎖部材の変形例を示す図である。 閉鎖部材の変形例を示す図である。 閉鎖部材の他の変形例を示す図である。 閉鎖部材の他の変形例を示す図である。 第２の実施例における医療機器とその使用時の動作を説明する図である。 第２の実施例における医療機器とその使用時の動作を説明する図である。 第２の実施例における医療機器とその使用時の動作を説明する図である。 第３の実施例における医療機器を示す斜視図である。 同医療機器の使用時の動作を示す図である。 同医療機器の使用時の動作を示す図である。 アプリケータの変形例を示す図である。 アプリケータの変形例を示す図である。
　以下、図面を参照して本発明に係る医療機器の好適な実施例を説明する。
　なお、本発明において治療の対象としている主な部位は、被検体の虫垂などの袋状の腔のほか、膿胞や憩室などの袋状又はそれに近い形で湾曲した腔であり、以下、それらを総称して「袋状の腔」と呼ぶ。その他、後述するように消化管の吻合部等も治療対象の部位に含まれる。また、本発明において「炎症を治療する」とは、対象部位を含む局所領域に、陰圧を掛ける「陰圧療法」を施すこと自体を意味する。
　また、以下に説明する第１および第２の実施例では、袋状の腔としての虫垂の炎症、いわゆる虫垂炎を陰圧療法で治療する例を説明する。
　この治療を行う治療システムの基本構成の一例を図１に示す。この治療システムは、本発明の医療機器を備えており、被検体の内部の袋状の腔の炎症を治療する方法を実施するシステムである。
 （第１の実施例）
　この治療システム１は、図１に示すように、内視鏡装置１１を備える。この内視鏡装置１１は、被検体Ｐの内部の体腔ＬＢに挿入可能な撓み性のある挿入部１２Ａを有する軟性の内視鏡１２と、モニタ１３とを備える。内視鏡１２は、挿入部１２Ａの先端に設けた図示しない撮像素子で取得した画像をモニタ１３に表示させることができる。挿入部１２Ａには送気、送水、処置具挿入など内視鏡を用いた検査および治療に必要な各種の機能を果たすための各種のチャンネル（以下、総称して単にチャンネルと呼ぶ。）ＣＮがその軸方向に沿って形成されている。
　この治療システム１は、上記内視鏡装置１１に加え、光源２０、送水・送気装置２１、吸引カテーテル（長軸部材）２２、圧力タンク２３、管２４、バルブ（又はコネクタ）２５、及び真空ポンプ２６を備える。さらに、この治療システム１は、陰圧療法を行う対象部位に保持される治療デバイス（医療機器）３１も含む。
　吸引カテーテル２２は、吸引のためのルーメン（内腔）を有し、内視鏡１２の挿入部１２ＡのチャンネルＣＮを介して被検体Ｐの内部の虫垂（袋状の腔）ＡＣまでガイドされる。吸引カテーテル２２の先端には治療デバイス３１が配置され、基端部には圧力タンク２３が接続される。圧力タンク２３は管２４を介して真空ポンプ２６に接続されている。管２４の途中には、その経路を断続するバルブ２５が介挿されている。このため、バルブ２５を開放して真空ポンプ２６を排気駆動させると、圧力タンク２３の内部、すなわち吸引カテーテル２２の内部を所望値の陰圧に設定するとともに、その陰圧を保持することができる。
　治療デバイス３１は、虫垂ＡＣ内に挿入されるアプリケータ３４と、アプリケータ３４の基端側に配置された略円盤状の閉鎖部材３２とを備える。
　図２Ａは、治療デバイス３１のアプリケータ３４及び閉鎖部材３２を示す断面図であり、図２Ｂは、アプリケータ３４が拡張された状態を示す断面図である。アプリケータ３４は、自身を袋状の腔の内面に密着するように拡大させる拡張部３５と、拡張部３５の外面を覆うように配置されたスポンジ（吸引部材）３６とを備えている。
　拡張部３５は、例えば超弾性ワイヤやピアノ線等からなる複数の線材３５Ａの先端側を束ねて形成されており、スポンジ３６の内側に配置されている。拡張部３５の基端側は、吸引カテーテル２２の先端部に固定されている。拡張部３５は、外力の作用しない自然状態において、図２Ｂに示すように、胆石の採取および破砕に用いられる公知のバスケットのような形状（第二の形状）に拡張する。拡張部３５の各線材３５Ａは、体内への導入時には、略直線状（第一の形状）に変形されて図２Ａに示すように収納シース（操作部材）３７に収納される。収納シース３７の基端部は、吸引カテーテル２２の基端から突出しており、オペレータが収納シース３７の基端部を引いて収納シース３７を吸引カテーテル２２に対して後退させると、図２Ｂに示すように拡張部３５がバスケット状に拡張する。
　スポンジ３６は多数の気泡を有する公知の構成を有し、外面に開口する多数の孔を有する多孔質かつ柔軟な部材である。スポンジ３６に形成された気泡は部分的に相互に連通しているため、外面３６Ａと拡張部３５に接する内面３６Ｂとの間には、図示しない多数の連通路が存在している。これらの連通路は、吸引カテーテル２２のルーメンと連通している。スポンジ３６は柔軟性を有するため、拡張部３５がバスケット状に拡張した際に、拡張部の形状にあわせて拡張される。
　吸引カテーテル２２に圧力タンク２３から陰圧が掛けられると、すなわち、吸気されると、アプリケータ３４の外部からスポンジ３６に形成された連通路を介して吸気がアプリケータ内部に流通し、さらに、アプリケータ３４から吸引カテーテル２２のルーメンを通って圧力タンク２３に至る。これにより、スポンジ３６を介した吸引がなされる。
　図２Ｃおよび図２Ｄに、アプリケータ３４の別の構成例を示す。このアプリケータ３４ａは、収納シース３７を有さない。その代わりに、拡張部３５の線材３５Ａの先端側を束ねるチップ３７Ａに、操作ワイヤ（操作部材）３８が接続されている。操作ワイヤ３８は、チップ３７Ａに向かって前進するように操作しても座屈しない程度の剛性を有し、その基端は吸引カテーテル２２の基端側から突出している。アプリケータ３４ａを体内に導入する際は、オペレータは操作ワイヤ３８を前進させて、拡張部３５を図２Ｃに示すような略直線状に変形させる。アプリケータ３４ａが挿入部１２Ａの外に出た状態でオペレータが操作ワイヤ３８を後退させると、拡張部３５が図２Ｄに示すようにバスケット状に拡張する。
　アプリケータ３４ａにおいては、操作ワイヤ３８の基端を吸引カテーテル２２に固定するなどして操作ワイヤ３８と吸引カテーテル２２との位置関係を固定すると、拡張部３５の形状、特に径方向の寸法（図２Ｄに示す寸法Ｄ１）を所望の値に調節することができる。したがって、後述するように対象部位の治療経過にあわせてアプリケータの形状を調節することが可能である。
　閉鎖部材３２は、例えば、柔軟性を有する無孔のシリコーン製の略円盤状の部材であり、弾性変形可能である。閉鎖部材３２は、吸引カテーテル２２の長手方向に移動可能に吸引カテーテルに取り付けられており、アプリケータ３４に対して接近および離間可能である。
　閉鎖部材３２の初期形状は、アプリケータ３４の先端に向かって凹となるように湾曲した形状が望ましい。これは、この閉鎖部材３２が虫垂ＡＣの開口の縁に密着状態で当接されるからである。このため、閉鎖部材３２の径はその開口を塞ぐことができる大きさが必要であり、患者に応じてその大きさを選択できることが望ましい。ここで、虫垂ＡＣ及び閉鎖部材３２のサイズの一例を挙げると以下のようになる。
　　虫垂ＡＣ：開口から先端部までの長さ　約５０から１００ｍｍ、内径　約５から１０ｍｍ
　　閉鎖部材３２：材質　シリコーン、径　約２０から３０ｍｍ、厚さ　約１から３ｍｍ
　ここで、体腔ＬＢとは、肛門から大腸の盲腸ＡＸに至る部位の全体を指す。大腸ＬＢは、肛門側から直腸、Ｓ状結腸、下行結腸、横行結腸、上行結腸を経て盲腸ＡＸに至る。袋状の腔の例として挙げた虫垂ＡＣは、図１に示すように、盲腸ＡＸの下端の後内側壁から突出している細い小指状の盲管である。
　次いで、図３、４を参照して、本実施例に係る治療システム１を用いた陰圧療法の手技を説明する。図３は、治療システム１を用いた陰圧療法の手技の流れを示すフローチャートである。
　オペレータは、内視鏡１２の挿入部１２Ａを被検体Ｐの肛門から大腸ＬＢを経て盲腸ＡＸの虫垂ＡＣまで挿入する（図３、ステップＳ１）。
　次いで、オペレータは内視鏡１２で虫垂ＡＣの内部や開口周辺を観察する（ステップＳ２）。この観察の結果、糞石など虫垂ＡＣの詰まりの原因などがあれば、チャンネルＣＮ経由で導入した図示しない処置具を使って除去する（ステップＳ３）。さらに、送水・送気装置２１を駆動させて虫垂ＡＣの内部を洗浄する（ステップＳ４）。
　続いて、オペレータは、内視鏡１２の挿入部１２Ａの先端を虫垂ＡＣの開口を正面に見据えるように位置付ける（ステップＳ５：図４Ａ参照）。次いで、オペレータは、吸引カテーテル２２を挿入部１２ＡのチャンネルＣＮに挿入して患者Ｐの体内に導入し、吸引カテーテル２２の先端に取り付けられた治療デバイス３１のアプリケータ３４を挿入部１２Ａの先端から突出させる（ステップＳ６：図４Ｂ参照）。これにより、アプリケータ３４は虫垂ＡＣの開口に対向するように位置決めされる。
　アプリケータ３４の位置決め後、オペレータは、吸引カテーテル２２をそのまま真っ直ぐにゆっくりと虫垂ＡＣの開口に向かって前進させ、吸引カテーテル２２の先端を虫垂ＡＣの底部（奥行き方向の壁）に当接させる（ステップＳ７）。これにより、吸引カテーテル２２の先端部に取り付けられたアプリケータ３４もゆっくりと前進し、虫垂ＡＣの内部に入り込んで虫垂ＡＣの底部に当接する（図４Ｃ参照）。
　続いて、オペレータは、収納シース３７を後退させて拡張部３５を拡張させる。これにより、アプリケータ３４が拡張して外面のスポンジ３６が虫垂ＡＣの内壁に密着する（ステップＳ７－２：図４Ｄ参照）。なお、後述するようにアプリケータ３４の構造等が異なる場合は、このステップが行われない場合もある。
　続いてオペレータは、アプリケータ３４および吸引カテーテル２２を残して内視鏡１２を一旦抜去してから、吸引カテーテル２２に沿って内視鏡１２を再度体内に挿入し、アプリケータ３４を観察可能な位置まで進める。そして、吸引カテーテル２２の基端側を閉鎖部材３２に挿通し、閉鎖部材３２を吸引カテーテル２２に沿ってアプリケータ３４に向かって送り込む（ステップＳ８）。送り込む際は、例えばプッシャチューブ（プッシャ）３３を使用し、閉鎖部材３２が虫垂ＡＣの開口周辺部に当接するまで前進させる（図４Ｅ、４Ｆ参照）。このようにして、治療デバイス３１のアプリケータ３４及び閉鎖部材３２が虫垂ＡＣに設置される。このとき、患者Ｐの肛門から吸引カテーテル２２の基端側の部分が体外に出ており、吸引カテーテル２２は圧力タンク２３に接続されている。
　次に、オペレータは、真空ポンプ２６を駆動させて圧力タンク２３を所望値の陰圧に保持する（ステップＳ９）。この結果、スポンジ３６および吸引カテーテル２２を介して虫垂ＡＣの内腔にも陰圧が掛けられる。陰圧の印加が確認できたら、内視鏡１２を抜去する。
　陰圧の印加によって、図４Ｇに示す如く、閉鎖部材３２が虫垂ＡＣの開口周辺部に密着し、虫垂ＡＣの内腔と虫垂ＡＣの外部との圧力差が確実に保持される。つまり、虫垂ＡＣの内部の圧力は所望値の陰圧に保持されるが、盲腸ＡＸや大腸ＬＢの内部には陰圧はかからない。吸引カテーテル２２を体外に出した陰圧状態が数時間又は数日間等の所定の期間維持されることで、患者Ｐに対する陰圧療法が継続的に実行される。陰圧療法により、虫垂ＡＣの内面が、密着したスポンジ３６を介して吸引され、血行が改善されるとともに細胞が活性化されて炎症等が改善される。陰圧療法により虫垂ＡＣから吸引された膿等の内容物は、排液回収容器を兼ねる圧力タンク２３に回収される。炎症の治癒に伴い、虫垂ＡＣの腔が縮小してくることがあるが、線材３５Ａが弾性を有するため、このような縮小に伴う虫垂の壁の動きは拡張部によって阻害されにくく、虫垂ＡＣの腔の縮小に伴って拡張部３５も縮小する。
　陰圧療法が終わったときは、真空ポンプ２６の運転を止めて圧力タンク２３の圧力を大気圧まで戻す（ステップＳ１０）。その後、吸引カテーテル２２および治療デバイス３１を抜去して治療を終了する。
　以上説明したように、本実施例の治療デバイス３１を含む治療システム１を用いた陰圧療法によれば、吸引カテーテル２２の先端部に取り付けたアプリケータ３４と閉鎖部材３２とを備える治療デバイス３１を、内視鏡観察下で容易に虫垂ＡＣまで導入することができる。すなわち、内視鏡１２経由で患者の体内に導入した吸引カテーテル２２を前進させることで、アプリケータ３４を虫垂ＡＣ内に容易に挿入し、留置できる。そして、次に送り込んだ閉鎖部材３２を虫垂ＡＣの開口部の縁に当接させた後、吸引カテーテル２２を介して陰圧を掛けることで、閉鎖部材３２が虫垂ＡＣの開口に密着し、虫垂ＡＣの内部が好適に密閉される。このため、虫垂ＡＣの内部空間だけを局所的に陰圧状態にすることができるとともに、その陰圧状態を容易かつ好適に維持することができる。これにより、虫垂ＡＣに簡単に且つ確実に陰圧療法を施すことができる。さらに、陰圧をかける領域が小さいため、例えば大腸全体を陰圧にするのと比較して、はるかに効率よく陰圧をかけることができる。
　また、アプリケータ３４は拡張部３５を有しているため、対象となる袋状の腔が炎症等で拡張している等の場合でも、表面積を当該腔の内面積と同程度まで増加させて、スポンジ等の吸引部材を好適に腔の内面に密着させることができる。
　さらに、線材３５Ａが弾性を有しているため、拡張する際には虫垂ＡＣの内面に沿うように拡張し、虫垂ＡＣの壁に過度な負荷を与えない。
　なお、アプリケータの表面積は、必ずしも腔の内面積と同一まで増加させる必要はなく、陰圧をかける前の状態において、吸引部材と腔の内面との間に若干の隙間が残存していてもよい。この場合でも、閉鎖部材３２で密閉して陰圧をかけると、腔の内腔が縮小して吸引部材と腔の内面とが密着され、好適に陰圧療法が行われる。ただし、アプリケータの表面積が腔の内面積に対して小さすぎると、腔の内腔が縮小する際に一部が折り畳まれてしまい、内面の一部が吸引部材と接触しなくなる。さらに、折り畳まれた部位の間に、吸引抵抗の少ない流路が形成されるため、吸引部材の連通路を介した吸引が良好に行われなくなる恐れがある。したがって、アプリケータが拡張部を有することが好ましく、拡張部を有さない場合は、複数の大きさの吸引部材を準備し、腔の内面積に応じて選択可能とするのが好ましい。
　本実施例では、プッシャチューブ３３を用いて閉鎖部材３２を移動させる例を説明したが、プッシャの構造や構成はこれには限定されず、長軸部材に沿って進退可能で、閉鎖部材を移動させることができるものであれば、プッシャの具体的構造等に特に制限はない。
　また、本実施例では、治療デバイスおよび吸引カテーテルが内視鏡に形成されたチャンネル経由で導入される例を説明したが、これに代えて、後述する第２の実施例のように、内視鏡の挿入部に取り付けられた外付けのチャンネル経由で導入されてもよい。
　（変形例）
　なお、上述した実施例において使用したアプリケータ及び閉鎖部材は前述した構成のものに限定されることなく、様々な形態に変形してもよい。
　図５Ａにアプリケータの変形例を示す。このアプリケータ４１は柔軟性を有し、その内部は中空であり、吸引カテーテル２２に一体的に接続されている。また、アプリケータ４１には、その内外に貫通する多数の孔（連通路）ＨＬが形成されており、孔ＨＬが形成された部分が吸引部材となっている。
　図５Ｂにアプリケータの他の変形例を示す。この変形例に係るアプリケータ４２は、例えばフッ素系樹脂やナイロン等の樹脂製のメッシュ状又は多孔質の部材からなり、外面に開口して内部に連通する多数の連通路を有する吸引部材４２Ａを備えている。このアプリケータ４２は、前述したアプリケータ４１と同様の形状を有し、吸引カテーテル２２の先端に一体的に形成されている。
　上述したアプリケータ４１および４２は、拡張部を備えず、吸引カテーテル２２と同等の径寸法とされているが、吸引部材の外面の表面積が虫垂ＡＣ等の対象部位の内壁と同等となるように拡径されていてもよい。この場合は、チャンネルＣＮ内を通過可能な程度に変形できる材料で吸引部材を形成すればよい。
　さらに、図５Ｃに示すように、吸引カテーテル２２の先端部に吸引部材として一般的なスポンジ３６のみが取り付けられた構成のものがアプリケータとして用いられてもよい。この場合も、閉鎖部材で対象部位の開口部を密閉することで、好適に陰圧療法を行うことができる。
　図６Ａに閉鎖部材の変形例を示す。この閉鎖部材６１は、前述した変形例のアプリケータ４１又は４２と組み合わせて好適に使用できるものである。閉鎖部材６１は虫垂ＡＣの開口部入口の形状におよそ合致するように形成されたテーパ６１Ａを有している。したがって、テーパ６１Ａが開口部に密着することにより、開口部に栓をするように虫垂ＡＣを密閉することができ、陰圧を掛けるまでの待ち時間に閉鎖部材６１の位置がずれてしまうことを防止できる。また、陰圧を掛けることで、図６Ｂに示すように、開口部との密着性はより一層高まり、好適に陰圧療法を行うことができる。
　図６Ｃに閉鎖部材の別の変形例を示す。この閉鎖部材６２も、変形例のアプリケータ４１又は４２と組み合わせて好適に使用できるものである。この閉鎖部材６２は、シリコーン等の樹脂で形成されたディスク６２Ａと、ディスク６２Ａの虫垂側の面の周縁部に沿ってリング状に形成された接着層６２Ｂとを有する。この閉鎖部材６２を使用すると、図６Ｄに示すように、接着層６２Ｂを虫垂ＡＣの開口部の縁に接着して開口部を好適に密閉することができる。また、接着層６２Ｂにより、陰圧をかける前の閉鎖部材６２の位置ずれをも防止できる。なお、この変形例において、接着層６２Ｂは、必ずしもリング状に形成されなくてもよく、開口を囲むことができる閉じた形状であればよい。
　（第２の実施例）
　図７Ａから図７Ｃを参照して、本発明に係る治療システムの第２の実施例を説明する。なお、本実施例及びそれ以降の実施例において、前述した第１の実施例と同一又は同等の作用を有する構成部材には同一符号を付してその説明を省略又は簡略化する。
　図７Ａに、この治療システムで使用する治療デバイス４６を示す。治療デバイス４６は、吸引カテーテル２２の先端部に位置するアプリケータ４１に閉鎖部材３２を最初から一体に取り付けた構造を有する。すなわち、閉鎖部材３２は、吸引カテーテル２２に沿って移動しない。吸引カテーテル２２、アプリケータ４１、及び閉鎖部材３２の構造は前述したものと同等である。一体化されたアプリケータ４１（吸引カテーテル２２と一体に接続）および閉鎖部材３２は、図７Ｂに示すように、内視鏡１２の外付けのガイドチューブＣＳに挿通されている。閉鎖部材３２は、ガイドチューブＣＳ内では吸引カテーテル２２の基端側に向かって弾性変形して折り畳まれている。このため、吸引カテーテル２２を前進させてガイドチューブＣＳの先端から出したときに、図７Ｃに示すように、閉鎖部材３２はその弾力性により折り返し状態から解放され、虫垂ＡＣを閉鎖することができる初期形状に戻る。
　閉鎖部材３２がアプリケータ４１の基端部付近に固定されているため、内視鏡観察下でアプリケータ４１を虫垂ＡＣに挿入したときに、第１の実施例と同様に、一体化された閉鎖部材３２が虫垂ＡＣの開口部を閉鎖するように当該開口部に当接する。その結果、第１の実施例のときと同様に、虫垂ＡＣを密閉して好適に陰圧療法を実施することができる。
　したがって、この第２の実施例に係る治療デバイス４６によっても第１の実施例と同様の作用を発揮できる。さらに、治療デバイス４６の場合、アプリケータ４１に対する閉鎖部材３２の軸方向の位置が予め決まっているので、第１の実施例のように後から閉鎖部材を単独で送り込む場合と比べて、その送り込みの手間を省くことができる。
　なお、患者の個体差によって虫垂ＡＣの大きさは異なるので、予めアプリケータ及び閉鎖部材のサイズ、並びに、アプリケータに対する閉鎖部材３２の固定位置を変えた様々なタイプの治療デバイスを用意しておくことが望ましい。具体的には、事前に内視鏡観察により確認した虫垂ＡＣのサイズに合わせて治療デバイスを選択すればよい。
　また、本実施例の治療デバイスは、外付けのガイドチューブＣＳに挿通するのに代えて、チャンネルＣＮに挿通してもよいし、挿入部１２Ａに取り付けたガイドに取り付けて、ガイドチューブに挿通せずに挿入部１２Ａに並走させて体内に導入してもよい。
　また、本実施例では、拡張部の外周面側に被覆材が取り付けられた例を説明したが、被覆材は、拡張部のない周面側に取り付けられてもよい。
（第３の実施例）
　この実施例は、陰圧療法を行う対象部位が袋状の腔でない場合に好適に使用できる構成である。
　図８Ａは、本実施例の治療デバイス７１を示す斜視図であり、図８Ｂおよび図８Ｃは、治療デバイス７１の使用時の動作を示す図である。図８Ａおよび図８Ｂに示すように、治療デバイス７１は、拡張部７２と、拡張部の外周面を覆うようにとりつけられたスポンジ３６と、拡張部の軸方向両端部に取り付けられた閉鎖部材７３とを備えている。
　拡張部７２は、線材７２Ａで略円筒状に形成され、自然状態で所定の径に拡張する。拡張部７２の外周面には、気密性を有する被覆材７８が取り付けられており、外周面と内腔との間には気密性が確保されている。このような拡張部７２および被覆材７８としては、例えば、公知のカバードステント（covered stent）あるいはこれと同等の構造を有するものを用いることができる。なお、図には、例としてコイル状の線材７２Ａからなる拡張部を示しているが、この他にワイヤメッシュ状の構造が拡張部として用いられてもよい。
　閉鎖部材７３は、中央部に開口を有する略ドーナツ状に形成されており、気密性および柔軟性を有するシリコーン等の材料で形成されている。閉鎖部材７３は、拡張部７２の軸方向両端部に取り付けられており、略円筒状に配置されたスポンジ３６の軸方向両側の端面３６Ｃを気密に被覆している。さらに、閉鎖部材７３中央部の開口の内周は、被覆材７８と気密性を保持するように接続されている。２枚の閉鎖部材のうち、基端側の閉鎖部材７３Ｂには、厚さ方向に貫通する貫通孔７４が設けられており、陰圧をかけるためのチューブ（長軸部材）７５が貫通孔７４に接続されている。これにより、チューブ７５のルーメンは、スポンジ３６の連通路と連通されており、吸引カテーテル２２と同様に、圧力タンク２３および真空ポンプ２６に接続されている。略円筒状の拡張部７２の内腔は、被覆材７８により気密性が保たれており、両端部が開口している。
　上記のように構成された本実施例の治療デバイス７１の使用時の動作について説明する。治療デバイス７１の主な対象部位は、消化管の部分切除等により形成された吻合部Ａｎｓ（図８Ｂ参照）である。
　まずオペレータは、治療デバイス７１を縮径させた状態（拡張部７２が第一の形状である状態）で、図８Ｂに示すように収納シース７６に収納し、内視鏡１２で観察しながら吻合部Ａｎｓ付近まで導入する。
　オペレータは、スポンジ３６の外周面が吻合部Ａｎｓの近位側および遠位側にわたるように治療デバイス７１を位置決めする。そして、収納シース７６内に挿入したロッド７７で治療デバイスの基端側を保持しつつ、収納シース７６をロッド７７に対して後退させる。すると、治療デバイス７１は、収納シース７６の外に移動し、拡張部７２が所定の径（第二の形状）に拡張して、図８Ｃに示すように、スポンジ３６の外周面が消化管の壁に密着する。拡張部７２を拡張させた後、収納シース７６およびロッド７７は抜去してよい。
　このとき、閉鎖部材７３が周方向にわたり消化管の壁と密着することにより、２枚の閉鎖部材７３、拡張部７２に取り付けられた被覆材７８、および消化管の壁により、スポンジ３６の位置する空間が気密性を保持して密閉される。したがって、この状態で、チューブ７５を介してスポンジ３６の位置する空間に陰圧をかけることにより、吻合部Ａｎｓを含む局所的な領域に好適に陰圧療法を行うことができる。
　本実施例の治療デバイス７１によれば、吻合部Ａｎｓのように袋状の腔でない部位が対象部位であっても、消化管内全体等の広い範囲を陰圧にすることなく、好適に局所的な陰圧療法を実施することができる。
　また、拡張部７２は、略円筒状に形成され、閉鎖部材７３も当該開口を塞がない形状とされているため、内腔の両端が開口しており、陰圧療法を行っている間も、液体や固体が拡張部７２の内腔を通過することができる。したがって、消化管等の管腔組織を閉塞することなく、吻合部等に好適に陰圧療法を行うことができる。
　なお、本実施例の拡張部のような構造を、図９Ａおよび図９Ｂに示すように、袋状の腔用のアプリケータ８１に適用することも可能である。この場合、線材７２Ａの外面を覆う被覆材は必要なく、線材７２Ａのみを拡張部として用いればよい。また、収納シース７６は、線材７２Ａのみを収納するように吸引カテーテル２２に挿通してもよく、スポンジ３６等の吸引部材は、略円筒状の拡張部７２の先端側の開口を塞ぐように、配置されるのが好ましい。線材７２Ａを拡張させる際は、治療デバイス７１と概ね同様に、ロッド７７で線材７２Ａを保持しつつ、収納シース７６を後退させればよい。
　以上、本発明の各実施例および変形例について説明したが、本発明は前述した実施例及びその変形例に記載された構成に限定されるものではない。したがって、特許請求の範囲に記載された本発明の要旨を逸脱しない範囲で、従来周知の構成と適宜組み合わせた形態で実行することも可能である。
　本発明は、生体に対して陰圧療法を行なうための機器に適用することができる。
　１　治療システム
　１１　内視鏡装置
　１２　内視鏡
　１２Ａ　挿入部
　１３　モニタ
　２０　光源
　２１　送気装置
　２２　吸引カテーテル
　２３　圧力タンク
　２４　管
　２５　バルブ
　２６　真空ポンプ
　３１　治療デバイス
　３２　閉鎖部材
　３３　プッシャチューブ
　３４　アプリケータ
　３４ａ　アプリケータ
　３５　拡張部
　３５Ａ　線材
　３６　スポンジ
　３６Ａ　外面
　３６Ｂ　内面
　３６Ｃ　端面
　３７　収納シース
　３７Ａ　チップ
　３８　操作ワイヤ
　４１　アプリケータ
　４２　アプリケータ
　４２Ａ　吸引部材
　４６　治療デバイス
　６１　閉鎖部材
　６１Ａ　テーパ
　６２　閉鎖部材
　６２Ａ　ディスク
　６２Ｂ　接着層
　７１　治療デバイス
　７２　拡張部
　７２Ａ　線材
　７３　閉鎖部材
　７３Ｂ　閉鎖部材
　７４　貫通孔
　７５　チューブ
　７６　収納シース
　７７　ロッド
　７８　被覆材
　８１　アプリケータ
　ＡＣ　虫垂
　Ａｎｓ　吻合部
　ＡＸ　盲腸
　ＣＮ　チャンネル
　ＣＳ　ガイドチューブ
　ＨＬ　孔
　ＬＢ　大腸（体腔）
　Ｐ　患者（被検体）

Claims (5)

  1. 　体内に開口する袋状の腔を内視鏡的に治療するための医療機器であって、
    　外面に開口する複数の連通路を有し、前記袋状の腔内に挿入される吸引部材と、
    　前記袋状の腔の開口に当接されて、前記開口を気密に密閉する閉鎖部材と、
    を備えることを特徴とする医療機器。
  2. 　請求項１に記載の医療機器であって、
    　ルーメンを有し、前記ルーメンが前記連通路と連通するように前記吸引部材と接続された長軸部材と、
    　前記閉鎖部材を移動させるためのプッシャと、
    をさらに備え、
    　前記閉鎖部材は、前記長軸部材の軸方向に移動可能に前記長軸部材に取り付けられていることを特徴とする医療機器。
  3. 　請求項２に記載の医療機器であって、
    　前記閉鎖部材は、弾性変形可能な材料で形成され、初期形状よりも縮径された状態で体内に導入され、体内で前記初期形状に復元されることを特徴とする医療機器。
  4. 　請求項１に記載の医療機器であって、
    　第一の形状と、前記第一の形状に比して拡張された第二の形状との間で変形する拡張部と、
    　前記拡張部を前記第一の形状から前記第二の形状に変化させるための操作部材と、
    　をさらに備えることを特徴とする医療機器。
  5. 　体内の局所に陰圧療法を施すための医療機器であって、
    　外面に開口する複数の連通路を有し、袋状の腔内に挿入される吸引部材と、
    　略円筒状に形成されて前記吸引部材の内側に配置され、第一の形状から第二の形状に変化することにより、前記吸引部材の寸法を拡張させる拡張部と、
    　前記拡張部の外周面または内周面に取り付けられ、前記拡張部の内腔の気密性を保持する被覆材と、
    　前記拡張部の軸方向両端部に取り付けられて、前記吸引部材の軸方向の端面を気密に被覆するとともに前記被覆材と気密性を保持して接続される閉鎖部材と、
    　前記閉鎖部材を貫通して前記連通路と自身のルーメンとが連通された長軸部材と、
    　を備え、
    　前記内腔の両端部が開口していることを特徴とする医療機器。
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