WO2013050642A2 - Sistema de implante para la restauración o regeneración de un ligamento cruzado - Google Patents

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WO2013050642A2
WO2013050642A2 PCT/ES2012/070695 ES2012070695W WO2013050642A2 WO 2013050642 A2 WO2013050642 A2 WO 2013050642A2 ES 2012070695 W ES2012070695 W ES 2012070695W WO 2013050642 A2 WO2013050642 A2 WO 2013050642A2
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José Manuel Abascal Rubio
Juan ABASCAL AZANZA
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Abascal Rubio Jose Manuel
Abascal Azanza Juan
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/08—Muscles; Tendons; Ligaments
    • A61F2/0805—Implements for inserting tendons or ligaments

Definitions

  • the present invention relates to the field of traumatology, specifically to an implant system for the restoration or regeneration of a cruciate ligament.
  • the object of the present invention is to provide an implant system that allows the restoration of the helical structure of the anterior cruciate ligament (ACL) or posterior cruciate ligament (PCL) in its original femoral and tibial insertions, restoring its original biomechanics to promote Neo ligament formation, both in the initial phase in which the implant provides stability to the knee and in the following phases as the connective tissue is integrated into the implant and gradually replaces it in its functions, the system comprising both the implant itself as the instruments and the tensioning and fixing devices necessary for its implantation in the joint in a simple, reliable and reproducible way, minimizing trauma for the patient.
  • ACL anterior cruciate ligament
  • PCL posterior cruciate ligament
  • ACL anterior cruciate ligament
  • the biomechanics of rotation and sliding of the femur with respect to the tibia prevent such theoretical isometric positioning from being possible for an entire insertion zone, also affecting the fact that during the first 120 ° of knee flexion, the tibia rotates internally. °, causing that, since the graft fascicles do not have the precise tension, excessive tension defects occur that lead to rupture and graft failure or laxity defects that also lead to knee instability and replacement failure, producing important degenerative changes.
  • the original LCA and LCP have a collagen structure of non-parallel fibers with an undulating pattern and a macroscopic helical configuration that in the LCA is enhanced during flexion and in the LCP during extension, compensating in both cases, crosswise , the variations that occur in the distance between your tibial and femoral insertion areas during knee flexion and extension.
  • This helical multifascicular configuration provides the ligament with an elongation potential that, in ideal circumstances of warm-up and previous stretching, is capable of responding to sudden changes in tension requirements during sports.
  • An objective of the present invention is to provide a polymeric fiber implant that restores the original helical and biomechanical structure of the cruciate ligament, with specific configurations depending on whether it is the right or left knee.
  • An objective of the present invention is to provide drilling templates that allow, in a simple and reliable way, to insert each of the fascicular branches that configure the implant in its own femoral and tibial bone tunnel, in precise locations, within the areas of original insertion, restoring the structure and biomechanics of the original cruciate ligament.
  • An objective of the present invention is to provide a useful broken guide which allows, in a simple, reliable and reproducible way, with the knee in flexion, to provide a precise helical twist to the intra-articular path.
  • the suture threads or traction guides that are then used to introduce into the joint, providing them with the same helical twist, the fascicular branches that make up the implant, preferably four fascicular branches belonging to two folded fascicles.
  • each fascicular branch that configures the implant corresponds to it, within the flexion arch extension of the knee, an ideal tension, which is the one that optimizes the joint response of the neo ligament, being necessary that there are no points of excessive tension in any of the fascicular branches, but also of laxity, as this would interrupt the important remodeling process, adaptation and in formation of neo ligament that the joint itself carries out.
  • An objective of the present invention is to provide tensioning devices that allow adjusting, in a simple and reliable way, the tension of each of the fascicular branches that configure the implant so that during the complete arch of knee extension flexion, there are no points of laxity or excessive tension in any of them.
  • An objective of the present invention is to provide tensioning devices that during the restoration of the cruciate ligaments allow to monitor independently, during multiple cycles of flexion extension of the knee, each of the fascicular branches that configure the implant, patching, depending on a programmed model and depending on the thickness of the fascicular branches, tension adjustments in each of them, before proceeding to its definitive assurance.
  • tensioning devices that during the restoration of the cruciate ligaments allow to monitor independently, during multiple cycles of flexion extension of the knee, each of the fascicular branches that configure the implant, patching, depending on a programmed model and depending on the thickness of the fascicular branches, tension adjustments in each of them, before proceeding to its definitive assurance.
  • the main drawback of the interferential screw is that its use generates uncontrollable changes in the tensile force to which the fascicular branch is fixed and in the same osseointegration process, the main drawback of the clip being the aggressiveness that its introduction in the bone entails.
  • An objective of the present invention is to provide non-aggressive fixation devices that allow, in a simple and reliable way, once its ideal tension has been reached, the securing of each fascicular branch that configures the implant without altering said ideal tension.
  • An objective of the present invention is to provide a reliable and reproducible implant system, which by means of an implant, instruments and devices for its implantation allows to successfully restore the anatomy and biomechanics of the original cruciate ligament, recovering in the joint the stability prior to the injury and minimizing trauma to the patient.
  • Figure 1. Shows a separate view of the two branches fasciculars that make up the implant for the right knee, with twisting in its intermediate section counterclockwise, and the implant as a whole, likewise with its intermediate section twisted counterclockwise.
  • Figure 2. It shows a separate view of the two fascicular branches that make up the implant for the left knee, with twisting in its intermediate section clockwise, and of the implant as a whole, also with its section intermediate twisted clockwise.
  • Figure 3. Shows a drilling template view in which the most distal tubular guide is directed to the pointed element of the guide arm, and its opposite to a point of the most proximal guide arm, the other two tubular guides being directed to one and another side of the guide arm.
  • Figure 4.- Shows a view of the drilling template with a configuration of the tubular guides with respect to the guide arm similar to that of FIG.- 3, but in which the coupling clamps of the support body and the guide arm to the arch circular are located on the opposite side.
  • Figure 5. It shows a drilling template view in which the most distal tubular guide is directed to the pointed element of the guide arm, and one of its contiguous ones to a point of the most proximal guide arm, the other two tubular guides being directed on the same side of the guide arm.
  • Figure 6. It shows a drilling template view with a configuration of the tubular guides with respect to the guide arm similar to that of FIG.- 5, but in which the coupling clamps of the support body and the guide arm to the arch circular are located on the opposite side.
  • Figure 7. Shows a longitudinal section of the tubular guide composed of tubular screw and pointed end tubular body; a view of both elements separately and a view of both elements coupled.
  • Figure 8.- It shows a section of the elements that make up the ratchet securing the tubular guides and sections with the clamp hooked and uncoupled.
  • Figure 9 shows a view of the introduction of the guide arm in the joint for the perforation of the femoral bone tunnels for the restoration of the ACL of the right knee.
  • Figure 10. Shows a view of the introduction of the guide arm into the joint for the perforation of the tibial bone tunnels for the restoration of the ACL of the right knee.
  • Figure 11.- Shows a view of the introduction of the guide arm into the joint for the perforation of the femoral bone tunnels for the restoration of the LCP of the right knee.
  • Figure 12.- Shows a view of the introduction of the guide arm into the joint for the perforation of the tibial bone tunnels for the restoration of the LCP of the right knee.
  • Figure 13 Shows a view of the tool rotates guides and section thereof with detail of the distal bush.
  • Figure 14.- Shows a medial view, right knee in flexion, of the introduction of a traction guide through each of the four Femoral tunnels performed using the drilling template.
  • Figure 15.- Shows a medial view, right knee in flexion, of the introduction of the four tension guides of FIG. 14 through the longitudinal ducts of the tool rotates guides and the introduction of this into the joint through a medial portal.
  • Figure 16. It shows a medial view, right knee in flexion, of the rotation of the tool rotates guides, about 360 °, counterclockwise because it is the ACL of the right knee.
  • Figure 17. Shows a medial view, right knee in flexion, of the helical rotation of 360 °, in a counterclockwise direction, obtained in the tension guides of FIG. 16 whose proximal ends have been introduced, with the help of the tool itself, rotates guides, in their respective tibial tunnels.
  • Figure 18. Shows a view, with the knee in extension, of the implant for the right knee used for the restoration of the ACL.
  • Figure 19. Shows a view, with the knee in hyper flexion, of the implant for the right knee used for the restoration of the PCL.
  • Figure 20 Shows a view, with the knee in extension, of the implant for the left knee used for the restoration of the ACL.
  • Figure 21 Shows a view, with the knee in hyper flexion, of the implant for the left knee used for the restoration of the PCL.
  • Figure 22 Shows an exploded view of a device tensioner that incorporates a coil spring as a sensor element.
  • Figure 23.- Shows a view of the introduction of a fascicular end through the tensioning device of FIG. 22
  • Figure 24 Shows the exploded view of a tensioning device that incorporates a strain gauge as a sensor element.
  • Figure 25.- Shows a view of the introduction of a fascicular end through the tensioning device of FIG. 24.
  • Figure 26 Shows a view of the use of the tensioning device to maintain the tension already adjusted in the fascicular branch and proceed to the introduction of the fixing bolt.
  • Figure 27 Shows a view of the pivot of the tensioning device of FIG. 26 so that the end of the fascicular branch is bent over the lobed proximal face of the bolt, which allows it to pass through it with the screw and thread this into the longitudinal conduit of the bolt.
  • Figure 28 Shows a general view of the tensioning by means of tensioning devices that incorporate electronic sensors, of each of the four fascicular branches that configure the implant, as well as of the monitor through which the system software guides, during cycles of flexion knee extension, the necessary tension adjustments in each of them.
  • Figure 29 Shows a section of the bone tunnel and the elements of the fixation device: folded end of the fascicular branch, bolt, screw and cauterized stump.
  • a first braided section (111, 211) for osseointegration a second twisted section (112, 212) for connective tissue generation, a third braided central section ( 113, 213) for osteointegra tion and support of its bent end in the external cortex of the femoral condyle, a fourth twisted section (114, 214) for connective tissue generation and a fifth braided section (115, 215) for osseointegration - drilling template (300, 300 ' , 400, 400 ') of bone tunnels for tibial and femoral insertion of fascicular branches (101, 102, 201, 202) that make up the implant (100, 200) comprising: circular arc (310, 310', 410, 410 '), guide arm (340, 340', 440, 440 ') and support body (320, 320', 420, 420 ' ), as shown in FIG.
  • FIG. 4, FIG .- 5 and FIG.- 6, in which can be seen as the support arch is configured as a circular center (312, 412), with at least one of the linking elements between the support body (320, 420), the guide arm (340, 440) and the circular arc ( 310, 410), a non-permanent linking element that always positions a point of the base of the pointed element (344, 444) of the guide arm (340, 440) coinciding with the center (312, 412) of the circular arc (310 , 410) or at a fixed distance therefrom, there are four support guides in the support body whose longitudinal axes are configured as the side edges of a polyhedron based on a rhombus or a rhomboid, the support guides can be configured so that in any linking position of the guide arm (340, 340 ') and of the support body (320, 320 ' ) to the circular arc (310, 310 ' ), the longitudinal axis of one of the two support guides that
  • tubular screw (361) in its proximal section and a tubular body (371) in its distal section, said tubular screw (361) comprising: a longitudinal axis, a proximal end , with elements to facilitate its manual rotation (364) or by means of a screwdriver, a proximal section with external thread (363), a longitudinal conduit (362) that runs from one end to another and a distal section in which the conduit fits longitudinal (372) of the tubular body (371), which is configured with a tip or tip termination (374), establishing a crimp between the tubular screw (361) and the tubular body (371) by means of clip-like elements, with openings (365), outgoing (366) and reciprocal recesses (373), which pr they oppose their longitudinal separation but allow the rotation of both of them, there are ratchets (330) in housings (327) for each of the tubular guides, each of which consists of a trigger (331) that extends in a
  • tubular guides with longitudinal ducts of different diameter which allows first use at least one guide wire (301) to confirm that the location of the template is correct and then milling cutters (302) of larger diameter; consisting of the preferred embodiment the linkage elements of the support body (320) to the circular arc (310) and the guide arm (340) to the circular arc (310), in circular clamps (325, 425) and (350, 450) each of them delimited by a circular wedge recess reciprocal to said wedge termination (311, 411) of the circular arc and an opposite circular recess, both circular clamps (325, 425) and (350, 450) with a small clearance to the circular arc (310, 410), existing in each clamp (325, 425, 350, 450) a clamping screw (326, 426, 351, 451) that acts on the external contour of the circular arc by tightening the corresponding internal section in circular arch wedge (310, 410) against the circular wedge recess of the clamp (326, 426, 351, 451), existing in the clamp
  • the template (300) with the distal section (342) of the guide arm (300) inserted, with the right knee in hyper flexion, through a lateral antero portal, to, with arthroscopic support, position it at along the original femoral insertion area of the ACL to be restored previously prepared to accommodate the intra-articular holes of the femoral bone tunnels, and then position the circular arch (310), depending on the particular anatomy of each patient, in such a position which allows the tubular guides (360) to be supported in the ideal place of the outer superior cortex of the lateral condyle (61) and to direct with them the femoral bone tunnels according to the position in which the distal section (342) of the arm has been positioned guide (340), and securing the template (300) by nailing the pointed element (344) of the guide arm (340) in the position provided for the hole of the most distal intra-articular exit bone tunnel according to the anterior view of the knee, then pressing in the direction to it, each of the four tubular guides (360); showing
  • FIG. - 10 the template (300) with the distal section (342) of the guide arm (300) introduced, with the right knee in flexion around 90 °, by a medial antero portal, for the perforation of the tunnels tibial bones for the implantation of an ACL; showing in FIG. - 11 the template (300 ' ) with the distal section (342) of the guide arm (300) introduced, with the right knee in hyper flexion, through a medial antero portal, for the perforation of the femoral bone tunnels for the implantation of an LCP; showing in FIG.
  • FIG. 18 for right knee LCA implant, FIG.- 19 for right knee LCP implant, FIG.- 20 for left knee LCA implant and FIG.- 21 for left knee LCP implant - tension device of each of the fascicular branches (101, 102, 201, 202) that after intra-articular configuration of the implant, protrude through a bone tunnel (14, 24, 34, 44) in the flat and internal part (51) of the tibia (50) , consisting of: a first tensioning body (601, 701) comprising a longitudinal axis, helical outer thread, a longitudinal conduit (607, 707) that runs through it, a distal end and a proximal end in which there are linkage elements to said fascicular branch: a transverse pulley element (608) which allows the suture threads (5, 6, 7, 8) sewn to the corresponding fascicular branch to pass and tie together, as shown in FIG.
  • a first tensioning body (601, 701) comprising a longitudinal axis, helical outer thread,
  • a second tensioning body (602, 702) comprising a longitudinal axis, a distal end, in which there are cortical support elements (611, 711), a proximal end, a longitudinal conduit (609, 709) that runs through it that the first tensioning body (601, 701) and a tensioning nut (604, 704) is introduced, which has a helical inner thread that fits into the helical outer thread of the first tensioning body (601, 701) and stops at the proximal end of the second tensioning body (602, 702) so that its threading and unscrewing by means of the wrench (980) causes the first tensioning body (601, 701) to move with respect to the second tensioning body (602, 702) and the subsequent tensioning of the fascicular branch, being appreciated in the second tensioning body (602, 702) as the support edge of its distal end (611, 711) is configured convex allowing the tensioning device (600, to pivot,
  • FIG. 700 describing a pivot arc between two extreme positions, which allows maintaining the ideal tension reached in the fascicular branch while securing it, as shown in FIG. 26 and FIG. 27, providing the first tensioning body (601, 701) on its outer surface, except in a distal section thereof, of one or more guides, preferably guide grooves (606, 706) that run parallel to its longitudinal axis and existing on the surface of the duct longitudinal (609, 709) of the second tensioning body (602, 702) that surrounds the first tensioning body (601, 701), one or more longitudinal reciprocal guides, preferably guide projections (610, 710) that fit into said guides existing in the first tensioning body (601,
  • the first tensioning body (601, 701) and the second tensioning body (602, 702) there being in the preferred embodiment sensor elements that allow the tension to be measured at all times to which is the fascicular branch (101, 102, 201, 202) linked to the tensioning device consisting of: a spring element, preferably helical spring (603), which is located between the proximal end of the second tensioner body (602) and the tension nut (604), which extends in a cylindrical sheath (605) with a longitudinal conduit (613) that houses and surrounds said helical spring (603), with a distal section that fits in the proximal section of the second tensioner body (602), and if necessary guide projections (614) that fit into said guides existing in the first tensioning body (601, 701), there being marks in the contour of the second tensioning body (612) that allow measuring the displacement of the sheath (605) with respect thereto, or, sensor elements that establish communication with a
  • a common software that includes parameter input software, signal processing software and analysis and pattern of tension settings according to a reference model, preferably a distribution of parabolic tensions for the whole of the neo ligament, with individual spikes in knee flexion and extension, the reading of the signal being carried out, preferably by radiofrequency, consisting in the preferred embodiment of a strain gauge, with an annular configuration (703) which allows it to be located around the first tensioning body (701), between the proximal end of the second tensioning body (702) and the tensioning nut (704), as shown in FIG. 24 and FIG. 25

Abstract

Sistema de implante para la restauración o regeneración de un ligamento cruzado que comprende: un implante (100, 200) de haces de fibras poliméricas que configuran ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) con al menos un tramo intermedio retorcido helicoidalmente, los cuales, mediante nuevo retorcimiento helicoidal entre sí, configuran el tramo intermedio (120, 220) del implante (100, 200), siendo los retorcimientos en un mismo sentido específico según se trate de implantes (100, 200) destinados a la rodilla derecha o a la rodilla izquierda; plantilla de perforación (300) de túneles óseos para la inserción del implante (100,200) que consta de arco circular (310), brazo guía (340), cuerpo soporte (320) y guías tubulares (360); útil rota guías (800) para la configuración helicoidal del implante (100, 200) que comprende mango (510), varilla (520), alojamientos (531, 532, 533, 534) y elemento de cierre (540); dispositivo tensor (600,700) del implante (100, 200) que comprende un primer cuerpo tensor (601, 701), un segundo cuerpo tensor (602,702), elementos sensores (603,703) y tuerca tensora (604,704), y dispositivo de fijación del implante (100, 200) que comprende perno (800) y tornillo (810).

Description

SISTEMA DE IMPLANTE PARA LA RESTAURACIÓN O REGENERACIÓN DE UN LIGAMENTO CRUZADO
D E S C R I P C I Ó N
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere al campo de la traumatología, concretamente a un sistema de implante para la restauración o regeneración de un ligamento cruzado.
El objeto de la presente invención es proporcionar un sistema de implante que permita la restauración de la estructura helicoidal del ligamento cruzado anterior (LCA) o del ligamento cruzado posterior (LCP) en sus inserciones femorales y tibiales originales, restaurando su biomecánica original para promover la formación de neo ligamento, tanto en la fase inicial en la que el implante proporciona la estabilidad a la rodilla como en las fases siguientes conforme el tejido conectivo se integra en el implante y lo sustituye paulatinamente en sus funciones, comprendiendo el sistema tanto el propio implante como el instrumental y los dispositivos tensores y de fijación necesarios para su implantación en la articulación de un modo sencillo, fiable y reproducible, minimizando el trauma para el paciente.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La rotura de los ligamentos cruzados es muy común, siendo la más habitual la del ligamento cruzado anterior (LCA): en los países donde la práctica deportiva es habitual entre la población, la incidencia media anual de restauraciones del LCA es de uno por 3.000 habitantes. En las últimas tres décadas se han producido importantes avances mediante técnicas artroscópicas de doble túnel que intentan reproducir mejor la biomecánica del ligamento cruzado original; sin embargo, las técnicas actuales, sean estas monotúnel o de doble túnel, no consiguen restaurar por completo la estabilidad de la articulación, por lo que más del 90% de los pacientes operados desarrolla algún cambio degenerativo durante los cinco años siguientes a la cirugía y en prácticamente la totalidad de los casos no es posible recuperar por completo el nivel de actividad previo a la lesión.
Los principales problemas sin resolver por los sistemas de implante actuales son:
- no cubren las amplias zonas de inserción tibial y femoral originales con un número suficiente de túneles óseos y de ramas fasciculares insertadas en los mismos, tensadas y aseguradas con precisión, por lo que no de recupera la estabilidad original de la articulación.
- no reproducen, de forma específica según se trate de la rodilla derecha o de la rodilla izquierda, la estructura helicoidal original de los ligamentos cruzados, por lo que no se restaura su biomecánica original, no se mantiene la tensión y no se promueve de forma satisfactoria la formación del nuevo tejido conectivo.
- no solucionan satisfactoriamente la interfase hueso - implante, con el resultado de que se producen nuevas roturas por fatiga del implante, principalmente en las inserciones femorales.
En el estado actual de la técnica, para conseguir restaurar o regenerar con éxito los ligamentos cruzados, existe la necesidad de un sistema de implante que evite estos problemas: en el estado actual de la técnica, existe la necesidad de implantes para la formación de neoligamento configurados de modo que sus tramos intra articulares reproduzcan, de forma específica para la rodilla derecha y para la rodilla izquierda, la estructura helicoidal del ligamento cruzado original tanto en el conjunto del implante como en cada una de las ramas fasciculares que lo configuran, minimizando las cargas por fatiga que se producen especialmente en las interfases hueso - implante; en el estado actual de la técnica, existe la necesidad de plantillas de perforación de túneles óseos que permita la correcta ubicación de dichos implantes mediante múltiples túneles óseos practicados cubriendo tanto como sea posible de ambas zonas de inserción tibial y femoral originales; en el estado actual de la técnica, existe la necesidad de un útil rota guías que permita establecer entre los tramos intra articulares de las ramas fasciculares que configuran el implante, un retorcimiento helicoidal preciso que restaure la estructura helicoidal de los ligamentos cruzados originales; en el estado actual de la técnica existe la necesidad de dispositivos tensores que permitan, de forma dinámica, durante múltiples ciclos de flexo extensión de la rodilla, comprobar y ajustar con precisión la tensión de cada una de las ramas fasciculares que configuran el implante, y por último, en el estado actual de la técnica, existe la necesidad de dispositivos de fijación que, una vez alcanzada la tensión idónea en cada una de las ramas fasciculares, permitan, de un modo sencillo y fiable, su aseguramiento, sin alterar dicha tensión idónea y minimizando el trauma para el paciente.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La amplia zona anatómica de inserción femoral original del LCA en el cóndilo lateral del fémur es necesaria para asegurar suficientemente la estabilidad de la rodilla en todas las posiciones de flexo extensión de la misma, sin embargo, la mayoría de las técnicas actuales son técnicas de sustitución en lugar de técnicas de restauración, y proponen una inserción teóricamente isométrica, por encima de este área original de inserción femoral, para evitar las variaciones en la distancia entre áreas de inserción tibial y femoral originales que se producen durante la flexión y extensión de la rodilla y que en el LCA consiste en un acercamiento durante la flexión, lo cual obliga a su vez a renunciar a la importante zona de inserción tibial más anterior que de otra forma, en las técnicas isométricas conduciría al pellizcamiento del neoligamento con la rodilla en extensión.
La propia biomecánica de rotación y deslizamiento del fémur respecto a la tibia impide que tal posicionamiento isométrico teórico sea posible para toda una zona de inserción, incidiendo además el hecho de que durante los primeros 120° de flexión de la rodilla, la tibia rota internamente 20°, provocando que, al no tener los fascículos de injerto la tensión precisa, se produzcan defectos por tensión excesiva que abocan a la rotura y fracaso del injerto o defectos por laxitud que igualmente conducen a la inestabilidad de la rodilla y fracaso de la sustitución, produciéndose importantes cambios degenerativos.
El LCA y el LCP originales presentan una estructura de colágeno de fibras no paralelas con un patrón de ondulación y una configuración helicoidal macroscópica que en el LCA se potencia durante la flexión y en el LCP durante la extensión, compensando en ambos casos, de forma cruzada, las variaciones que se producen en la distancia entre sus áreas de inserción tibial y femoral durante la flexión y extensión de la rodilla. Esta configuración multifascicular helicoidal proporciona al ligamento un potencial de elongación que, en circunstancias idóneas de calentamiento y estiramientos previos, es capaz de responder a cambios bruscos en los requerimientos de tensión durante la práctica deportiva. Actualmente en la gran mayoría de las restauraciones de ligamentos cruzados se utilizan injertos provenientes del propio paciente, con serios problemas de morbilidad en la zona donante; en mucha menor medida también se vienen utilizando injertos provenientes de cadáver, con riesgos de transmisión de enfermedades y altas tasas de nuevas roturas, y han transcurrido décadas de intentos con injertos de fibras poliméricas que se han sucedido sin éxito por no atender a la complejidad biomecánica de la articulación que es además específica según se trate de la rodilla derecha o izquierda.
Un objetivo de la presente invención es proporcionar un implante de fibras poliméricas que restaure la estructura helicoidal y biomecánica original del ligamento cruzado, con configuraciones específicas según se trate de la rodilla derecha o izquierda.
Un objetivo de la presente invención es proporcionar plantillas de perforación que permiten, de un modo sencillo y fiable, insertar cada una de las ramas fasciculares que configuran el implante en su propio túnel óseo femoral y tibial, en unas ubicaciones precisas, dentro de las áreas de inserción originales, restaurando la estructura y biomecánica del ligamento cruzado original.
El acceso artroscópico a la articulación de la rodilla requiere que ésta esté en flexión; con la rodilla en flexión 90°, las ramas fasciculares que se utilizan para configurar el LCP tienen que dotarse intra articularmente de un retorcimiento helicoidal de alrededor de 320° y las que se utilizan para configurar el LCA de un retorcimiento helicoidal de alrededor de 360°.
Un objetivo de la presente invención es proporcionar un útil rota guías que permite, de un modo sencillo, fiable y reproducible, con la rodilla en flexión, dotar de un retorcimiento helicoidal preciso al trayecto intra articular de los hilos de sutura o guías de tracción que a continuación son utilizados para introducir en la articulación, consiguiendo dotarlas de ese mismo retorcimiento helicoidal, las ramas fasciculares que configuran el implante, preferentemente cuatro ramas fasciculares pertenecientes a dos fascículos doblados.
En función de la particular estructura músculo esquelética de la articulación y en función de las interacciones sinérgicas que la propia biomecánica helicoidal establece en las diferentes posiciones de la rodilla, a cada rama fascicular que configura el implante le corresponde, dentro del arco de flexo extensión de la rodilla, una tensión idónea, que es la que optimiza la respuesta conjunta del neo ligamento, siendo necesario que no se produzcan puntos de excesiva tensión en ninguna de las ramas fasciculares, pero tampoco de laxitud, pues ello interrumpiría el importante proceso de remodelación, adaptación y en de formación de neo ligamento que lleva a cabo la propia articulación.
Un objetivo de la presente invención es proporcionar dispositivos tensores que permitan ajustar, de un modo sencillo y fiable, la tensión de cada una de las ramas fasciculares que configuran el implante para que durante el arco completo de flexo extensión de la rodilla, no existan puntos de laxitud ni de excesiva tensión en ninguna de ellas.
Un objetivo de la presente invención es proporcionar dispositivos tensores que durante la restauración de los ligamentos cruzados permitan monitorizar de forma independiente, durante múltiples ciclos de flexo extensión de la rodilla, cada una de las ramas fasciculares que configuran el implante, pautando, en función de un modelo programado y en función del grosor de las ramas fasciculares, ajustes de tensión en cada una de ellas, antes de proceder a su aseguramiento definitivo. Actualmente existen una amplia gama de dispositivos de fijación intra túnel y de fijación cortical de fascículos de material blando, siendo entre ellos los tornillos interferenciales, con o sin camisa, y las grapas los más utilizados. El principal inconveniente del tornillo interferencial es que su utilización genera cambios incontrolables en la fuerza tensil a la que se fija la rama fascicular y en el mismo proceso de osteointegración, siendo el principal inconveniente de la grapa la agresividad que conlleva su introducción en el hueso. Un objetivo de la presente invención es proporcionar dispositivos de fijación no agresivos que permitan, de un modo sencillo y fiable, una vez alcanzada su tensión idónea, el aseguramiento de cada rama fascicular que configura el implante sin alterar dicha tensión idónea. Un objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de implante, fiable y reproducible, que mediante un implante, instrumental y dispositivos para su implantación permita restaurar con éxito la anatomía y biomecánica del ligamento cruzado original, recuperando en la articulación la estabilidad previa a la lesión y minimizando el trauma para el paciente.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde se ha representado lo siguiente: La figura 1.- Muestra una vista por separado de las dos ramas fasciculares que configuran el implante para rodilla derecha, con retorcimiento en su tramo intermedio en sentido contrario al de las agujas del reloj, y del implante en su conjunto, así mismo con su tramo intermedio retorcido en sentido contrario al de las agujas del reloj.
La figura 2.- Muestra una vista por separado de las dos ramas fasciculares que configuran el implante para rodilla izquierda, con retorcimiento en su tramo intermedio en el sentido de las agujas del reloj, y del implante en su conjunto, así mismo con su tramo intermedio retorcido en el sentido de las agujas del reloj.
La figura 3.- Muestra una vista de plantilla de perforación en la que la guía tubular mas distal se dirige al elemento en punta del brazo guía, y su opuesta a un punto del brazo guía mas proximal, dirigiéndose las otras dos guías tubulares a uno y otro lado del brazo guía.
La figura 4.- Muestra una vista de plantilla de perforación con una configuración de las guías tubulares respecto al brazo guía similar a la de la FIG.- 3, pero en la que las abrazaderas de acople del cuerpo soporte y del brazo guía al arco circular se ubican en el lado opuesto.
La figura 5.- Muestra una vista de plantilla de perforación en la que la guía tubular mas distal se dirige al elemento en punta del brazo guía, y una de sus contiguas a un punto del brazo guía mas proximal, dirigiéndose las otras dos guías tubulares a un mismo lado del brazo guía.
La figura 6.- Muestra una vista de plantilla de perforación con una configuración de las guías tubulares respecto al brazo guía similar a la de la FIG.- 5, pero en la que las abrazaderas de acople del cuerpo soporte y del brazo guía al arco circular se ubican en el lado opuesto. La figura 7.- Muestra una sección longitudinal de la guía tubular compuesta por tornillo tubular y cuerpo tubular terminado en punta; una vista de ambos elementos por separado y una vista de ambos elementos acoplados.
La figura 8.- Muestra una sección de los elementos que componen el trinquete de aseguramiento de las guías tubulares y sendas secciones con la uñeta engatillada y desengatillada. La figura 9.- Muestra una vista de la introducción del brazo guía en la articulación para la perforación de los túneles óseos femorales para la restauración del LCA de la rodilla derecha.
La figura 10.- Muestra una vista de la introducción del brazo guía en la articulación para la perforación de los túneles óseos tibiales para la restauración del LCA de la rodilla derecha.
La figura 11.- Muestra una vista de la introducción del brazo guía en la articulación para la perforación de los túneles óseos femorales para la restauración del LCP de la rodilla derecha.
La figura 12.- Muestra una vista de la introducción del brazo guía en la articulación para la perforación de los túneles óseos tibiales para la restauración del LCP de la rodilla derecha.
La figura 13.- Muestra una vista del útil rota guías y sección del mismo con detalle del casquillo distal.
La figura 14.- Muestra una vista medial, rodilla derecha en flexión, de la introducción de una guía de tracción a través de cada uno de los cuatro túneles femorales practicados mediante la plantilla de perforación.
La figura 15.- Muestra una vista medial, rodilla derecha en flexión, de la introducción de las cuatro guías de tracción de la FIG. 14 a través de los conductos longitudinales del útil rota guías y de la introducción de este en la articulación por un portal medial.
La figura 16.- Muestra una vista medial, rodilla derecha en flexión, de la rotación del útil rota guías, alrededor de 360°, en sentido contrario al de las agujas del reloj por tratarse del LCA de la rodilla derecha.
La figura 17.- Muestra una vista medial, rodilla derecha en flexión, de la rotación helicoidal de 360°, en sentido contrario al de las agujas del reloj, conseguida en las guías de tracción de la FIG. 16 cuyos extremos proximales se han introducido, con ayuda del propio útil rota guías, en sus respectivos túneles tibiales.
La figura 18.- Muestra una vista, con la rodilla en extensión, del implante para rodilla derecha utilizado para la restauración del LCA.
La figura 19.- Muestra una vista, con la rodilla en hiper flexión, del implante para rodilla derecha utilizado para la restauración del LCP.
La figura 20.- Muestra una vista, con la rodilla en extensión, del implante para rodilla izquierda utilizado para la restauración del LCA.
La figura 21.- Muestra una vista, con la rodilla en hiper flexión, del implante para rodilla izquierda utilizado para la restauración del LCP.
La figura 22.- Muestra una vista del despiece de un dispositivo tensor que incorpora como elemento sensor un muelle helicoidal.
La figura 23.- Muestra una vista de la introducción de un extremo fascicular a través del dispositivo tensor de la FIG. 22.
La figura 24.- Muestra el despiece de un dispositivo tensor que incorpora como elemento sensor una galga extensiométrica.
La figura 25.- Muestra una vista de la introducción de un extremo fascicular a través del dispositivo tensor de la FIG. 24.
La figura 26.- Muestra una vista de la utilización del dispositivo tensor para mantener la tensión ya ajustada en la rama fascicular y proceder a la introducción del perno de fijación.
La figura 27.- Muestra una vista de la pivotación del dispositivo tensor de la FIG. 26 de forma que el extremo de la rama fascicular resulta doblado sobre la cara proximal lobulada del perno, lo cual permite atravesarlo con el tornillo y roscar este en el conducto longitudinal del perno.
La figura 28.- Muestra una vista general del tensado mediante dispositivos tensores que incorporan sensores electrónicos, de cada una de las cuatro ramas fasciculares que configuran el implante., así como del monitor a través del cual el software del sistema pauta, durante ciclos de flexo extensión de la rodilla, los ajustes de tensión necesarios en cada una de ellas.
La figura 29.- Muestra una sección del túnel óseo y de los elementos del dispositivo de fijación: extremo doblado de la rama fascicular, perno, tornillo y muñón cauterizado. REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
La realización preferente de la invención consiste en un sistema de implante para la restauración o regeneración de un ligamento cruzado que comprende:
- un implante (100, 200) de haces de fibras poliméricas que se retuercen entre sí configurando ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) con al menos un tramo intermedio retorcido helicoidalmente, los cuales a su vez mediante retorcimiento intra articular entre sí configuran el tramo intra articular (120, 220) del implante (100, 200), siendo ambos retorcimientos en sentido contrario al de las agujas del reloj en los implantes para rodilla derecha (100) y en el sentido de las agujas del reloj en los implantes para rodilla izquierda (200), proviniendo en la realización preferente las ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) dos a dos de un mismo fascículo (110, 210) que se utiliza doblado, tal y como se muestra en las FIG.- 1 y FIG.- 2 y que comprende cinco tramos de estructura diferenciada: un primer tramo trenzado (111, 211) para osteointegración, un segundo tramo retorcido (112, 212) para generación de tejido conectivo, un tercer tramo central trenzado (113, 213) para osteointegración y apoyo de su extremo doblado en la cortical externa del cóndilo femoral, un cuarto tramo retorcido (114, 214) para generación de tejido conectivo y un quinto tramo trenzado (115, 215) para osteointegración - plantilla de perforación (300, 300', 400, 400') de túneles óseos para la inserción tibial y femoral de las ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) que configuran el implante (100, 200) que comprende: arco circular (310, 310', 410, 410'), brazo guía (340, 340', 440, 440') y cuerpo soporte (320, 320', 420, 420'), tal y como se muestra en las FIG.- 3, FIG.- 4, FIG.- 5 y FIG.- 6, en las que se aprecia como el arco soporte se configura circular de centro (312, 412), siendo al menos uno de los elementos de vinculación entre el cuerpo soporte (320, 420), el brazo guía (340, 440) y el arco circular (310, 410), un elemento de vinculación no permanente que siempre posiciona un punto de la base del elemento en punta (344, 444) del brazo guía (340, 440) coincidiendo con el centro (312, 412) del arco circular (310, 410) o a una distancia fija del mismo, existiendo en el cuerpo soporte cuatro guías soporte cuyos ejes longitudinales se configuran como las aristas laterales de un poliedro que tiene por base un rombo o un romboide, pudiendo configurarse las guías soporte de modo que en cualquier posición de vinculación del brazo guía (340, 340') y del cuerpo soporte (320, 320') al arco circular (310, 310'), el eje longitudinal de la una de las dos guías soporte que parten del eje mayor del rombo o romboide, se dirige a un punto de la base del elemento en punta (344, 344') del brazo guía (340, 340'), y el eje longitudinal de la guía soporte opuesta, a un punto proximal del tramo distal (342, 342') del brazo guía (340, 340'), dirigiéndose las otras dos guías soporte a uno y otro lado del tramo distal (342, 342') del brazo guía (340, 340'), o bien pudiendo configurarse las guías soporte de modo que en cualquier posición de vinculación del brazo guía (440, 440') y del cuerpo soporte (420, 420') al arco circular (410, 410'), el eje longitudinal de la una de las dos guías soporte que parten del eje mayor del rombo o romboide se dirige a un punto de la base del elemento en punta (444, 444') del brazo guía (440, 440'), y el eje longitudinal de una de las dos guías soporte contiguas a un punto del brazo guía (440, 440') mas proximal, dirigiéndose los ejes longitudinales de las otras dos guías soporte a un mismo lado del brazo guía (440, 440'), existiendo en ambos casos en el tramo distal del brazo guía, marcas (443, 443 ') que sirven de referencia para la ubicación de las guías soporte que no se dirigen a puntos del mismo, facilitando la configuración de las plantillas (300, 400) de las FIG.- 3 y FIG. 5, la ubicación intra articular del tramo distal (342, 442) del brazo guía (340, 440) para la perforación de los túneles óseos tibiales para el implante del LCA o LCP de la rodilla derecha, para la perforación de los túneles óseos femorales para el implante del LCA de la rodilla derecha y para la perforación de los túneles óseos femorales para el implante del LCP de la rodilla izquierda, y facilitando la configuración de las plantillas (300', 400') de las FIG.- 4 y FIG. 6, la ubicación intra articular del tramo distal (342', 442') del brazo guía (340', 440') para la perforación de los túneles óseos tibiales para el implante del LCA o LCP de la rodilla izquierda, para la perforación de los túneles óseos femorales para el implante del LCA de la rodilla izquierda y para la perforación de los túneles óseos femorales para el implante del LCP de la rodilla derecha; consistiendo las guías soporte en la realización preferente en conductos longitudinales (321, 322, 323, 324) existentes en el cuerpo soporte (320), en los que se introducen guías tubulares (360, 460), cada una de las cuales, tal y como se muestra en la FIG.- 7, consta de un tornillo tubular (361) en su tramo proximal y de un cuerpo tubular (371) en su tramo distal, comprendiendo dicho tornillo tubular (361): un eje longitudinal, un extremo proximal, con elementos para facilitar su giro manual (364) o mediante un atornillador, un tramo proximal con rosca exterior (363), un conducto longitudinal (362) que lo recorre de un extremo a otro y un tramo distal en el que encaja el conducto longitudinal (372) del cuerpo tubular (371), el cual se configura con una terminación en punta o puntas (374), estableciéndose un engarce entre el tornillo tubular (361) y el cuerpo tubular (371) mediante elementos tipo clip, con aberturas (365), salientes (366) y rebajes recíprocos (373), los cuales proporcionan oposición a su separación longitudinal pero permiten la rotación de ambos entre sí, existiendo trinquetes (330) en alojamientos (327) para cada una de las guías tubulares, cada uno de los cuales se compone de un gatillo (331) que se prolonga en un elemento estriado (332) que se acopla a la espiral de la guía tubular (360), un eje (334) y un elemento muelle (333), configurándose el conjunto de modo que la guía tubular (360) puede ser, selectivamente, empujada en la dirección de avance del trinquete (330) o roscada sobre el elemento estriado (332), el cual opone resistencia sólo en el sentido de retroceso de la guía tubular (360) en el respectivo conducto longitudinal (321, 322, 323, 324) del cuerpo soporte (320), desactivándose el trinquete (330) al pulsar el gatillo (331), todo ello tal y como se muestra en la FIG.- 8, existiendo guías tubulares con conductos longitudinales de diferente diámetro, lo cual permite utilizar en primer lugar al menos una aguja guía (301) para confirmar que la ubicación de la plantilla es correcta y a continuación fresas (302) de mayor diámetro; consistiendo en la realización preferente los elementos de vinculación del cuerpo soporte (320) al arco circular (310) y del brazo guía (340) al arco circular (310), en sendas abrazaderas circulares (325, 425) y (350, 450) delimitadas cada una de ellas por un rebaje circular en cuña recíproco a dicha terminación en cuña (311, 411) del arco circular y un rebaje circular opuesto, ambas abrazaderas circulares (325, 425) y (350, 450) con una pequeña holgura respecto al arco circular (310, 410), existiendo en cada abrazadera (325, 425, 350, 450) un tornillo de apriete (326, 426, 351, 451) que actúa sobre el contorno externo del arco circular apretando el correspondiente tramo interno en cuña del arco circular (310, 410) contra el rebaje circular en cuña de la abrazadera (326, 426, 351, 451), existiendo en la abrazadera (350, 450) del brazo guía (340, 440), un conducto de acople (352, 452) en el que se introduce el tramo proximal (341, 441) del brazo guía (340, 440) permitiendo su giro, y un elemento de apriete (353, 453) que permite fijarlo en una determinada posición; mostrándose en la FIG.- 9, la plantilla (300) con el tramo distal (342) del brazo guía (300) introducido, con la rodilla derecha en hiper flexión, por un portal antero lateral, para, con ayuda artroscópica, posicionarlo a lo largo del área de inserción femoral original del LCA a restaurar previamente preparada para alojar los orificios intra articulares de los túneles óseos femorales, y a continuación posicionar el arco circular (310), en función de la anatomía particular de cada paciente, en una posición tal que permite apoyar las guías tubulares (360) en el lugar idóneo de la cortical superior externa del cóndilo lateral (61) y dirigir con ellas los túneles óseos femorales conforme a la posición en la que se ha posicionado el tramo distal (342) del brazo guía (340), y asegurar la plantilla (300) clavando el elemento en punta (344) del brazo guía (340) en la posición prevista para el orificio del túnel óseo de salida intra articular más distal según visión anterior de la rodilla, apretando a continuación, en dirección al mismo, cada una de las cuatro guías tubulares (360); mostrándose en la FIG.- 10 la plantilla (300) con el tramo distal (342) del brazo guía (300) introducido, con la rodilla derecha en flexión alrededor de 90°, por un portal antero medial, para la perforación de los túneles óseos tibiales para el implante de un LCA; mostrándose en la FIG.- 11 la plantilla (300') con el tramo distal (342) del brazo guía (300) introducido, con la rodilla derecha en hiper flexión, por un portal antero medial, para la perforación de los túneles óseos femorales para el implante de un LCP; mostrándose en la FIG.- 12 la plantilla (400) con el tramo distal (442) del brazo guía (400) introducido, con la rodilla derecha en flexión, por un portal antero medial, para la perforación de los túneles óseos tibiales para el implante de un LCP, teniendo el brazo guía (449) que se muestra en las FIG.- 5 y FIG.- 12, un tramo distal curvo específico, el cual, al no tener una configuración radial respecto al arco circular, debe utilizarse en una posición fija, sin posibilidad de giro - útil rota guías (500), tal y como se muestra en la FIG.- 13, para el retorcimiento intra articular entre sí de las ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) que configuran el implante (100, 200), que consta de un mango (510) en el que existen una o mas marcas (511), un apéndice distal (530), con una parte central cilindrica (536) y sendos extremos (535, 537) redondeados, cónicos o troncocónicos para facilitar su entrada y salida por un portal artroscópico, (530) cuatro aberturas longitudinales (531, 532, 533, 534) que atraviesan el apéndice, una varilla (520) que une el mango (510) con el apéndice distal (530) y un casquillo (540) que rodea la parte cilindrica (536) del apéndice (530), existiendo una abertura longitudinal (541) en el casquillo (540) que manualmente se hace coincidir una a una con las aberturas longitudinales (531, 532, 533, 534) para introducir a través de las mismas las diferentes guías de tracción o los hilos de sutura (10), (20), (30), (40), existiendo en el casquillo (540) rosca interior (548) que encaja en una rosca exterior (538) existente en la parte cilindrica (536) del apéndice (530), de modo que el roscado y desenroscado del casquillo (540) permite encontrar las posiciones de coincidencia de cada una de las aberturas longitudinales (531, 532, 533, 534) con la abertura longitudinal (541) del casquillo (540), existiendo un tope (539) que impide continuar roscando el casquillo (540) que resulta así fijado en una posición que cierra todas los alojamientos (531, 532, 533, 534); utilizándose el útil rota guías (500) para introducir una a una en los alojamientos (531), (532), (533), (534) las guías de tracción o hilos de sutura (10, 20, 30, 40), de diferentes colores, extraídas de la cavidad intra articular a través de un portal artroscópico, sin entrecruzarse entre ellas, habiendo sido previamente introducidas en la cavidad intra articular a través de túneles óseos practicados en el cóndilo lateral (61) del fémur (60) hasta que sobresalen por sus respectivos orificios intra articulares femorales (12), (22), (32), (42), tal y como se muestra en la FIG. 14, vista medial de la articulación con sección (63) del fémur (60), en el caso del LCA, o, para la restauración del LCP, a través de túneles óseos practicados en la tibia (50) hasta que sobresalen por sus respectivos orificios intra articulares tibiales, extrayéndolos en ambos casos por un portal artroscópico para, sin entrecruzarse entre ellas, introducirlas en los engarces o alojamientos (531), (532), (533) y (534) del útil rota guías (500), tal y como se muestra en la FIG. 15, y proceder a la introducción del tramo distal de éste en la cavidad intra articular a través de dicho mismo portal artroscópico, procediendo a su giro, entre 280° y 440°, preferentemente alrededor de 360°, en el sentido de las agujas del reloj en el caso del LCA de la rodilla izquierda y en sentido contrario, tal y como se muestra en la FIG. 16, en el caso del LCA de la rodilla derecha, y entre 240° y 400°, preferentemente alrededor de 320°, en el sentido de las agujas del reloj en el caso del LCP de la rodilla izquierda y en sentido contrario en el caso del LCP de la rodilla derecha, permitiendo la configuración de los alojamientos (531, 532, 533, 534) utilizar el útil rota guías (500), una vez rotado el conjunto de guías, para posicionar cada guía de tracción (10), (20), (30), (40) en la proximidad del orificio intra articular tibial (13, 23, 33, 43), en el caso del LCA, o femoral, en el caso del LCP, que le corresponde en función del retorcimiento helicoidal que se pretende establecer, para, con ayuda de un gancho que se introduce por los túneles óseos tibiales o femorales, según se trate del LCA o del LCP, enganchar cada una de las guías de tracción (10), (20), (30) y (40) para extraerlas de alojamientos (531, 532, 533, 534) conforme se introducen con el gancho por el túnel óseo que le corresponde a cada uno de ellos, resultando una configuración helicoidal intra articular de las guías de tracción o hilos de sutura (10), (20), (30), (40) tal y como se muestra en la FIG.- 17, vinculando a continuación cada una de las guías de tracción o hilos de sutura (10), (20), (30), (40) a una rama fascicular (101, 102, 201, 202) y tirando de ellas desde tibial, nos permite ubicar intra articularmente las configuraciones helicoidales de los tramos intermedios (120, 220) de los implantes (100, 200), tal y como se muestra en las FIG. 18 para implante de LCA de rodilla derecha, FIG.- 19 para implante de LCP de rodilla derecha, FIG.- 20 para implante de LCA de rodilla izquierda y FIG.- 21 para implante de LCP de rodilla izquierda - dispositivo tensor de cada una de las ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) que tras configurar intra articularmente el implante, sobresalen por un túnel óseo (14, 24, 34, 44) en la parte plana e interna (51) de la tibia (50), que consta de: un primer cuerpo tensor (601, 701) que comprende un eje longitudinal, rosca exterior helicoidal, un conducto longitudinal (607, 707) que lo recorre, un extremo distal y un extremo proximal en el que existen elementos de vinculación a dicha rama fascicular: un elemento transversal polea (608) que permite pasar y atar entre sí los hilos de sutura (5, 6, 7, 8) cosidos a la correspondiente rama fascicular, tal y como se muestra en las FIG.- 22 y FIG.- 23, o una abertura (730) en la que es posible encajar la rama fascicular a tensar, existiendo una tuerca auxiliar (740) que al ser roscada aprisiona el extremo de la rama fascicular, tal y como se muestra en las FIG.- 24 y FIG.- 25; un segundo cuerpo tensor (602, 702) que comprende un eje longitudinal, un extremo distal, en el que existen elementos de apoyo cortical (611, 711), un extremo proximal, un conducto longitudinal (609, 709) que lo recorre en el que se introduce el primer cuerpo tensor (601, 701) y una tuerca tensora (604, 704) que posee una rosca interior helicoidal que encaja en la rosca exterior helicoidal del primer cuerpo tensor (601, 701) y hace tope en el extremo proximal del segundo cuerpo tensor (602, 702) de modo que su roscado y desenroscado mediante la llave de tuerca (980) provoca el desplazamiento del primer cuerpo tensor (601, 701) respecto al segundo cuerpo tensor (602, 702) y el consiguiente tensado de la rama fascicular, apreciándose en el segundo cuerpo tensor (602, 702) como el borde de apoyo de su extremo distal (611, 711) se configura convexo permitiendo pivotar el dispositivo tensor (600,
700) describiendo un arco de pivotación entre dos posiciones extremas, lo cual permite mantener la tensión idónea alcanzada en la rama fascicular mientras se procede a su aseguramiento, tal y como se muestra en las FIG.- 26 y FIG.- 27, disponiendo el primer cuerpo tensor (601, 701) sobre su superficie exterior, salvo en un tramo distal del mismo, de una o más guías, preferentemente ranuras guía (606, 706) que lo recorren paralelas a su eje longitudinal y existiendo en la superficie del conducto longitudinal (609, 709) del segundo cuerpo tensor (602, 702) que circunda el primer cuerpo tensor (601, 701), una o más guías recíprocas longitudinales, preferentemente salientes guía (610, 710) que encajan en dichas guías existentes en el primer cuerpo tensor (601,
701) , resultando de esta forma solidarios entre sí, respecto al giro, el primer cuerpo tensor (601, 701) y el segundo cuerpo tensor (602, 702), existiendo en la realización preferente elementos sensores que permiten medir en todo momento la tensión a la que se encuentra la rama fascicular (101, 102, 201, 202) vinculada al dispositivo tensor que consisten en: un elemento muelle, preferentemente muelle helicoidal (603), que se ubica entre el extremo proximal del segundo cuerpo tensor (602) y la tuerca tensora (604), la cual se prolonga en una funda (605) cilindrica con un conducto longitudinal (613) que aloja y circunda dicho muelle helicoidal (603), con un tramo distal que encaja en el tramo proximal del segundo cuerpo tensor (602), y en su caso salientes guía (614) que encajan en dichas guías existentes en el primer cuerpo tensor (601, 701), existiendo marcas en el contorno del segundo cuerpo tensor (612) que permiten medir el desplazamiento de la funda (605) respecto al mismo, o bien, elementos sensores que establecen una comunicación con un hardware receptor, de manera que el conjunto de dispositivos tensores (700) puede ser monitorizado por el hardware receptor, tal y como se muestra en la FIG.- 28, incluyendo dicho hardware unidad de procesado y monitor (990), y un software común que incluye software de introducción de parámetros, software de procesado de la señal y software de análisis y de pautado de los ajustes tensores conforme a un modelo de referencia, preferentemente una distribución de tensiones parabólica para el conjunto del neo ligamento, con sendos picos de tensión en flexión y extensión de la rodilla, realizándose la lectura de la señal, preferentemente mediante radiofrecuencia, consistiendo en la realización preferente en una galga extensiométrica, con una configuración anular (703) que permite ubicarla rodeando el primer cuerpo tensor (701), entre el extremo proximal del segundo cuerpo tensor (702) y la tuerca tensora (704), tal y como se muestra en las FIG.- 24 y FIG.- 25
- dispositivo de fijación para, una vez configurado el implante (100, 200) y habiendo sido dotada cada una de las ramas fasciculares (101, 102, 201, 202), de la tensión idónea, proceder a su aseguramiento en su respectivo túnel óseo (14, 24, 34, 44), que comprende: un perno (800) con un eje longitudinal, una cara proximal (802) con un borde lobulado (801), un extremo distal terminado en punta (804), una cara dorsal (805), una cara ventral (806) y un conducto longitudinal (803) con orificio de entrada en la cara proximal (802) del perno, y un tornillo (810) cónico con rosca helicoidal (814) que encaja en el conducto longitudinal (803) del perno (800) y cabeza (813) en la que existen elementos (812) que permiten encajar un atornillador, configurándose en la realización preferente, la cara proximal (802) del perno (800) cóncava ofreciendo un hueco para alojar la parte de rama fascicular (101, 102, 201, 202) que circunda el cuello (811) del tornillo (810) que así mismo ofrece un alojamiento cóncavo, en corona, al tramo de rama fascicular (101, 102, 201, 202) que aprisionan entre ambos, configurándose el conjunto de modo tal que una vez obtenida la tensión idónea en cada una de las ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) mediante su respectivo dispositivo tensor (600, 700), se pivota cada uno de estos hasta una de sus dos posiciones extremas según su arco de pivotación de modo que resulta liberada una parte suficiente del orificio de entrada al respectivo túnel óseo (14, 24, 34, 44) por la que se introduce el perno (800), tal y como se muestra en la FIG.- 26, con su cara ventral (806) enfrentada al tramo intra túnel de la rama fascicular (101, 102, 201, 202), para a continuación pivotar el dispositivo (600, 700) todo su arco de pivotación hasta la posición contraria de forma que el extremo de la rama fascicular (101, 102, 201, 202) resulta doblado sobre la cara proximal (802) del perno (800), tal y como se muestra en la FIG.- 27, lo cual permite atravesarlo con la punta (815) del tornillo (801) y roscar este en el conducto longitudinal (803) del perno (800) hasta que con su cabeza (813) aprisiona el extremo doblado de la rama fascicular (101, 102, 201, 202) contra la cara proximal (802) del perno (800), procediéndose finalmente a cortar y cauterizar el tramo de rama fascicular (101, 102, 201, 202) sobrante formando un muñón de retención, tal y como se muestra en la FIG.- 29. Las personas expertas en la materia apreciarán que son posibles variaciones y/o modificaciones en el sistema de implante, tal y como se ha descrito en esta realización preferente, sin que ello signifique apartarse del alcance del mismo, contemplándose de modo particular la posibilidad de utilizar el instrumental y dispositivos específicamente diseñados para el implante (100, 200), para ubicar, tensar y asegurar con precisión implantes provenientes de aloinjerto o autoinjerto (1, 2, 3, 4), cualquiera que sea el procedimiento quirúrgico utilizado, por lo que la descripción de los diferentes elementos debe considerarse, en todo caso, a título ilustrativo y sin carácter limitativo.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S
Ia.- Sistema de implante para la restauración o regeneración de un ligamento cruzado caracterizado porque comprende:
- un implante (100, 200), para la restauración o regeneración de un ligamento cruzado que comprende haces de fibras poliméricas que se retuercen entre sí configurando ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) con al menos un tramo intermedio retorcido helicoidalmente, los cuales a su vez mediante retorcimiento intra articular entre sí configuran el tramo intra articular (120, 220) del implante (100, 200), siendo ambos retorcimientos en sentido contrario al de las agujas del reloj en los implantes para rodilla derecha (100) y en el sentido de las agujas del reloj en los implantes para rodilla izquierda (200) - plantilla de perforación (300) de túneles óseos para la inserción tibial y femoral de las ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) que configuran el implante (100, 200) que comprende: un arco soporte (310), un brazo guía (340) con un tramo proximal (341) y un tramo distal (342) que termina en un elemento en punta (344), elementos de vinculación del tramo proximal (341) del brazo guía (340) al arco soporte (310), un cuerpo soporte (320) con cuatro o más guías soporte, al menos tantas guías soporte como ramas fasciculares configuran el implante (100, 200), y elementos de vinculación tales que, en cualquier posición de vinculación entre el cuerpo soporte (320), el brazo guía (340) y el arco soporte (310), las guías soporte se dirigen, una a una, paralelas o convergentes entre sí, desde el cuerpo soporte (320) a puntos ubicados en el tramo distal (342) del brazo guía (340) o próximos al mismo
- útil rota guías (500) para el retorcimiento intra articular entre sí de las ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) que configuran el implante (100, 200), constituido por un cuerpo longitudinal con un eje longitudinal, un tramo proximal y un tramo distal en el que existen al menos tantos alojamientos (531,
532, 533, 534) para guías de tracción o hilos de sutura (10), (20), (30) y (40) como ramas fasciculares se utilizan para configurar el implante (100, 200), existiendo elementos de retención que permiten la introducción de cada guía de tracción o hilo de sutura (10), (20), (30) y (40) en su alojamiento (531, 532,
533, 534), así como su deslizamiento longitudinal, pero no el abandono de los mismos en una dirección distinta a la de deslizamiento
- dispositivo tensor (600, 700) para cada una de las ramas fasciculares que configuran el implante y que sobresalen de dentro a fuera por sus respectivos túneles óseos (14, 24, 34, 44), que comprende: un primer cuerpo tensor (601, 701) con un eje longitudinal, rosca exterior helicoidal, un conducto longitudinal (607, 707) que lo recorre, un extremo distal y un extremo proximal en el que existen elementos de vinculación al extremo libre de la rama fascicular (101, 102, 201, 202) que sobresale por el túnel óseo (14, 24, 34, 44); un segundo cuerpo tensor (602, 702) que comprende un eje longitudinal, un extremo distal con un borde de apoyo (611, 711), un extremo proximal, un conducto longitudinal (609, 709) que lo recorre en el que se introduce el primer cuerpo tensor (601, 701) y una tuerca tensora (604, 704) que posee una rosca interior helicoidal que encaja en la rosca exterior helicoidal del primer cuerpo tensor (601, 701) y hace tope en el extremo proximal del segundo cuerpo tensor (602, 702) de modo que su roscado y desenroscado provoca el desplazamiento del primer cuerpo tensor (601, 701) respecto al segundo cuerpo tensor (602, 702) y el consiguiente tensado de la rama fascicular, caracterizado el segundo cuerpo tensor (602, 702) porque el borde de apoyo de su extremo distal (611, 711) se configura convexo permitiendo pivotar el dispositivo tensor (600, 700) describiendo un arco de pivotación entre dos posiciones extremas, lo cual permite mantener la tensión idónea alcanzada en la rama fascicular (101, 102, 201, 202) mientras se procede a su aseguramiento - dispositivo de fijación para, una vez configurado el implante (100, 200) y habiendo sido dotada cada una de las ramas fasciculares (101, 102, 201, 202), de la tensión idónea, proceder a su aseguramiento en su respectivo túnel óseo (14, 24, 34, 44), que comprende: un perno longitudinal (800) con un eje longitudinal, una cara proximal (802) con un borde lobulado (801), un extremo distal terminado en punta (804), una cara dorsal (805), una cara ventral (806) y un conducto longitudinal (803) con orificio de entrada en la cara proximal (802) y un tornillo (810) cónico con rosca helicoidal (814) que encaja en el conducto longitudinal (803) del perno (800) y cabeza (813) en la que existen elementos (812) que permiten encajar un atornillador, configurado el conjunto de modo tal que una vez obtenida la tensión idónea en cada una de las ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) mediante su respectivo dispositivo tensor (600, 700), se pivota cada uno de estos hasta una de sus dos posiciones extremas según su arco de pivotación de modo que resulta liberada una parte suficiente del orificio de entrada al respectivo túnel óseo (14, 24, 34, 44) por la que se introduce el perno (800) con su cara ventral (806) enfrentada al tramo intra túnel de la rama fascicular (101, 102, 201, 202), para a continuación pivotar el dispositivo (600, 700) todo su arco de pivotación hasta la posición contraria de forma que el extremo de la rama fascicular (101, 102, 201, 202) resulta doblado sobre la cara proximal (802) del perno (800), lo cual permite atravesarlo con el tornillo (801) y roscar este en el conducto longitudinal (803) del perno (800) hasta que con su cabeza (813) aprisiona el extremo doblado de la rama fascicular (101, 102, 201, 202) contra la cara proximal (802) del perno (800), procediéndose finalmente a cortar y cauterizar el tramo de rama fascicular (101, 102, 201, 202) sobrante, formando un muñón de retención.
2a.- Implante (100, 200) tal y como se refiere en la reivindicación Ia, caracterizado porque cada una de las ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) comprende, además de al menos un tramo intermedio retorcido (112, 114, 212, 214), destinado a la regeneración intra articular de tejido conectivo, al menos otros dos tramos trenzados (111, 113, 115, 211, 213, 215) destinados a la integración del tejido óseo. 3a.- Implante (100, 200) tal y como se refiere en la reivindicación
Ia, caracterizado porque, con el objetivo de dotar de una mayor porosidad, necesaria para la adhesión celular, al tramo o tramos intermedios retorcidos (112, 114, 212, 214), los haces de fibras se retuercen en una primera fase con un alto número de vueltas que dota longitudinalmente a cada fibra de un bucle de alta frecuencia, procediendo a continuación a la configuración de los haces y del propio tramo retorcido con una frecuencia de retorcimiento inferior.
4a.- Implante (100, 200) tal y como se refiere en la reivindicación 2a, caracterizado porque las ramas fasciculares (101, 102, 201, 202) provienen dos a dos de un mismo fascículo (110, 210) que se utiliza doblado y que comprende cinco tramos de estructura diferenciada: un primer tramo trenzado (111, 211) para osteointegración, un segundo tramo retorcido (112, 212) para generación de tejido conectivo, un tercer tramo central trenzado (113, 213) para osteointegración y apoyo de su extremo doblado en la cortical externa del cóndilo femoral, un cuarto tramo retorcido (114, 214) para generación de tejido conectivo y un quinto tramo trenzado (115, 215) para osteointegración.
5a.- Implante (100, 200) tal y como se refiere en la reivindicación Ia, caracterizado porque las fibras poliméricas se fabrican a partir de fibras de un único polímero, o a partir de una combinación de fibras de dos o mas polímeros, seleccionados, entre el poli (L -ácido láctico) (PLLA), poli (DL - ácido láctico) (PLA), copolímeros de ácido láctico y glicólico, policaprolactona, poliortoesteres, polianhídridos, polianhídrido co-imidas, polihidroxialcanoatos, polidioxanona, poliuretano biodegradable, polipropileno fumarato, polifosfacenos, polisacáridos, colágeno, seda, celulosa, quitosano, tereftalato de polietileno (PET), polieteretercetona (PEEK), politetrafluoretileno (PTFE), poliamida, poliimida, poliester, polietileno, poliuretano, polibutadieno, polibutileno y polipropileno, los cuales pueden someterse a técnicas para regular su porosidad.
6a.- Implante (100, 200) tal y como se refiere en la reivindicación Ia, caracterizado porque su estructura soporta cultivos de células seleccionadas entre el grupo de las mesenquimales, generadoras de mesenquimales, fibroplastos, células madre pluripotenciales y células madre multipotenciales.
7a.- Plantilla de perforación (300) tal y como se refiere en la reivindicación Ia, caracterizada porque el arco soporte se configura circular de centro (312, 412), siendo al menos uno de los elementos de vinculación entre el cuerpo soporte (320), el brazo guía (340) y el arco circular (310), un elemento de vinculación no permanente que siempre posiciona un punto de la base del elemento en punta (344) del brazo guía (340) coincidiendo con el centro (312) del arco circular (310) o a una distancia fija del mismo, cruzándose el eje longitudinal de una las guías soporte con el tramo distal (342) del brazo guía (340) en un punto distal del mismo y el de otra en un punto proximal.
8a.- Plantilla de perforación (300, 300') tal y como se refiere en la reivindicación 7a, caracterizada porque en el cuerpo soporte hay cuatro guías soporte cuyos ejes longitudinales se configuran como las aristas laterales de un poliedro que tiene por base un rombo o un romboide, cumpliéndose que en cualquier posición de vinculación del brazo guía (340, 340') y del cuerpo soporte (320, 320') al arco circular (310, 310'), el eje longitudinal de la una de las dos guías soporte que parten del eje mayor del rombo o romboide, se dirige a un punto de la base del elemento en punta (344, 344') del brazo guía (340, 340'), y el eje longitudinal de la guía soporte opuesta, a un punto proximal del tramo distal (342, 342') del brazo guía (340, 340'), dirigiéndose las otras dos guías soporte a uno y otro lado del tramo distal (342, 342') del brazo guía (340, 340'), existiendo en el mismo marcas (343, 343') que sirven de referencia para su ubicación.
9a.- Plantilla de perforación (400, 400') tal y como se refiere en la reivindicación 7a, caracterizada porque en el cuerpo soporte hay cuatro guías soporte cuyos ejes longitudinales se configuran como las aristas laterales de un poliedro que tiene por base un rombo o un romboide, cumpliéndose que en cualquier posición de vinculación del brazo guía (440, 440') y del cuerpo soporte (420, 420') al arco circular (410, 410'), el eje longitudinal de la una de las dos guías soporte que parten del eje mayor del rombo o romboide se dirige a un punto de la base del elemento en punta (444, 444') del brazo guía (440, 440'), y el eje longitudinal de una de las dos guías soporte contiguas a un punto del brazo guía (440, 440') mas proximal, dirigiéndose los ejes longitudinales de las otras dos guías soporte a un mismo lado del brazo guía (440, 440'), existiendo en el mismo marcas (443, 443') que sirven de referencia para su ubicación. 10a.- Plantilla de perforación (400) tal y como se refiere en la reivindicación 9a, caracterizada porque, colocada con el brazo guía (440) en la parte inferior y el cuerpo soporte (420) en la parte superior, observando el brazo guía (440) de fuera a dentro del arco circular (410), los dos ejes longitudinales de las guías soporte que no se cruzan en puntos del brazo guía (440) pasan por la derecha del mismo, lo cual facilita la ubicación intra articular del tramo distal (442) brazo guía (440) para la perforación de los túneles óseos tibiales para el implante del LCA o LCP de la rodilla derecha, para la perforación de los túneles óseos femorales para el implante del LCA de la rodilla derecha y para la perforación de los túneles óseos femorales para el implante del LCP de la rodilla izquierda. 11a.- Plantilla de perforación (400') tal y como se refiere en la reivindicación 9a, caracterizada porque, colocada con el brazo guía (440') en la parte inferior y el cuerpo soporte (420') en la parte superior, observando el brazo guía (440') de fuera a dentro del arco circular (410'), los dos ejes longitudinales de las guías soporte que no se cruzan en puntos del brazo guía (440') pasan por la izquierda del mismo, lo cual facilita la ubicación intra articular del brazo guía (440') para la perforación de los túneles óseos tibiales para el implante del LCA o LCP de la rodilla izquierda, para la perforación de los túneles óseos femorales para el implante del LCA de la rodilla izquierda y para la perforación de los túneles óseos femorales para el implante del LCP de la rodilla derecha.
12a.- Plantilla de perforación (300) tal y como se refiere en la reivindicación Ia, caracterizada porque las guías soporte consisten en conductos longitudinales (321, 322, 323, 324) existentes en el cuerpo soporte (320), en los que se introducen guías tubulares (360).
13a.- Plantilla de perforación (300) tal y como se refiere en la reivindicación 12a, caracterizada porque cada guía tubular (360) consta de un tornillo tubular (361) en su tramo proximal y de un cuerpo tubular (371) en su tramo distal, comprendiendo dicho tornillo tubular (361): un eje longitudinal, un extremo proximal, con elementos para facilitar su giro manual (364) o mediante un atornillador, un tramo proximal con rosca exterior (363), un conducto longitudinal (362) que lo recorre de un extremo a otro y un tramo distal en el que encaja el cuerpo tubular (371), el cual se configura con una terminación en punta o puntas (374), estableciéndose un engarce entre el tornillo tubular (361) y el cuerpo tubular (371) mediante imantación o mediante elementos tipo clip, con salientes (366) y rebajes recíprocos (373), los cuales proporcionan oposición a su separación longitudinal pero permiten la rotación de ambos entre sí.
14a.- Plantilla de perforación (300) tal y como se refiere en la reivindicación 13a, caracterizada porque existen elementos de aseguramiento de avance de cada guía tubular (360) en su conducto longitudinal, los cuales permiten el desplazamiento longitudinal de cada guía tubular (360) en la dirección de sus respectivos ejes longitudinales en el sentido del brazo guía (340), permitiendo asegurar las sucesivas posiciones de avance. 15a.- Plantilla de perforación tal y como se refiere en la reivindicación 14a, caracterizada porque los elementos de aseguramiento de avance consisten en sendos trinquetes (330), cada uno de los cuales se compone de un gatillo (331) que se prolonga en un elemento estriado (332) que se acopla a la espiral de la guía tubular (360), un eje (334) y un elemento muelle (333), configurándose el conjunto de modo que la guía tubular (360) puede ser, selectivamente, empujada en la dirección de avance del trinquete (330) o roscada sobre el elemento estriado (332), el cual opone resistencia sólo en el sentido de retroceso de la guía tubular (360) en el respectivo conducto longitudinal (321, 322, 323, 324) del cuerpo soporte (320), desactivándose el trinquete (330) al pulsar el gatillo (331).
16a.- Plantilla de perforación (300) tal y como se refiere en la reivindicación Ia, caracterizada porque el arco circular (310) se configura plano delimitado por un radio externo R y un radio interno r, con el borde interno del arco preferentemente en forma de cuña (311).
17a.- Plantilla de perforación (300) tal y como se refiere en la reivindicación 16a, caracterizada porque los elementos de vinculación del cuerpo soporte (320) al arco circular (310) y del brazo guía (340) al arco circular (310), consisten en sendas abrazaderas circulares (325) y (350) delimitadas cada una de ellas por un rebaje circular en cuña recíproco a dicha terminación en cuña (311) del arco circular y un rebaje circular opuesto, ambas abrazaderas circulares (325) y (350) con una pequeña holgura respecto al arco circular (310), existiendo en cada abrazadera (325, 350) un tornillo de apriete (326, 351) que actúa sobre el contorno externo del arco circular apretando el correspondiente tramo interno en cuña del arco circular (310) contra el rebaje circular en cuña de la abrazadera (326, 351).
18a.- Plantilla de perforación tal y como se refiere en la reivindicación Ia, caracterizada porque existe un brazo guía (349) con un tramo distal curvo específico para la perforación de los túneles tibiales para el implante del LCP.
19a.- Plantilla de perforación (300) tal y como se refiere en la reivindicación Ia, caracterizada porque el elemento de vinculación entre el arco circular (310) y el brazo guía (340) incorpora un conducto de acople (353) en el que se introduce el tramo proximal (341) del brazo guía (340) permitiendo su giro, y un elemento de apriete (353) que permite fijarlo en una determinada posición.
20a.- Plantilla de perforación (300) tal y como se refiere en la reivindicación Ia para la perforación con precisión de múltiples túneles óseos femorales y tibiales para la restauración multifascicular de la estructura helicoidal de un ligamento cruzado, cualquiera que sea el procedimiento quirúrgico y el tipo de implante utilizados.
21a.- Útil rota guías (500) tal y como se refiere en la reivindicación Ia, caracterizado porque su tramo proximal se configura a modo de mango (510) en el que existen una o mas marcas (511) y su tramo distal a modo de apéndice (530) con una parte central cilindrica (536) y sendos extremos (535, 537) redondeados, cónicos o troncocónicos para facilitar su entrada y salida por un portal artroscópico, existiendo en el apéndice (530) cuatro aberturas longitudinales (531, 532, 533, 534); existiendo un tramo intermedio que se configura a modo de varilla (520) que une el mango (510) con el apéndice (530); permitiendo cada una de las aberturas longitudinales (531, 532, 533, 534) alojar las guías de tracción o hilos de sutura (10), (20), (30) y (40), existiendo elementos de cierre que retienen las guías de tracción o los hilos de sutura (10), (20), (30), (40) en sus respectivas aberturas longitudinales (531, 532, 533, 534), permitiendo sin embargo su deslizamiento longitudinal por el interior de las mismas.
22a.- Útil rota guías (500) tal y como se refiere en la reivindicación 21a, caracterizado porque dichos elementos de cierre consisten en un casquillo (540) que rodea la parte cilindrica (536) del apéndice (530), existiendo una abertura longitudinal (541) en el casquillo (540) que manualmente se hace coincidir una a una con las aberturas longitudinales (531, 532, 533, 534) para introducir a través de las mismas las diferentes guías de tracción o los hilos de sutura (10), (20), (30), (40), configurándose el conjunto de modo que cuando la abertura longitudinal (541) existente en el casquillo (540) no coincide con ninguna de las aberturas longitudinales (531, 532, 533, 534) existentes en el apéndice (530), el casquillo (540) retiene todas las guías de tracción o hilos de sutura (10), (20), (30) y (40) en sus respectivos alojamientos.
23a.- Útil rota guías (500) tal y como se refiere en la reivindicación 22a, caracterizado porque el casquillo (540) dispone de rosca interior (548) que encaja en una rosca exterior (538) existente en la parte cilindrica (536) del apéndice (530), de modo que el roscado y desenroscado del casquillo (540) permite encontrar las posiciones de coincidencia de cada una de las aberturas longitudinales (531, 532, 533, 534) con la abertura longitudinal (541) del casquillo (540), existiendo un tope que impide continuar roscando el casquillo (540) que resulta así fijado en una posición que cierra todas las aberturas longitudinales (531, 532, 533, 534).
24a.- Útil rota guías (500) tal y como se refiere en la reivindicación Ia para rotar con precisión los hilos de sutura o guías de tracción de las ramas fasciculares que se emplean para la restauración multifascicular de la estructura helicoidal de un ligamento cruzado, cualquiera que sea el procedimiento quirúrgico y el tipo de implante utilizados. 25a.- Dispositivo tensor (600, 700) tal y como se refiere en la reivindicación Ia caracterizado porque el primer cuerpo tensor (601, 701) dispone sobre su superficie exterior, salvo en un tramo distal del mismo, de una o más guías, preferentemente ranuras guía (606, 706) que lo recorren paralelas a su eje longitudinal y en la superficie del conducto longitudinal (609, 709) del segundo cuerpo tensor (602, 702) que circunda el primer cuerpo tensor (601, 701), existen, una o más guías recíprocas longitudinales, preferentemente salientes guía (610, 710) que encajan en dichas guías existentes en el primer cuerpo tensor (601, 701), resultando de esta forma solidarios entre sí, respecto al giro, el primer cuerpo tensor (601, 701) y el segundo cuerpo tensor (602, 702).
26a.- Dispositivo tensor (600, 700) tal y como se refiere en la reivindicación Ia caracterizado porque el primer cuerpo tensor (601, 701) dispone en un tramo proximal del mismo de una abertura (608, 708) en la que es posible encajar el extremo libre del fascículo a tensar, existiendo un elemento tuerca auxiliar (+,+) que al ser roscado aprisiona dicho extremo libre del fascículo.
27a.- Dispositivo tensor (600, 700) tal y como se refiere en la reivindicación Ia caracterizado porque el primer cuerpo tensor (601, 701) dispone en un tramo proximal del mismo de un elemento de amarre de los hilos de sutura (5, 6, 7, 8) cosidos al extremo libre del fascículo (1, 2, 3, 4); preferentemente de un elemento polea. 28a.- Dispositivo tensor (600, 700) tal y como se refiere en la reivindicación Ia caracterizado porque incorpora elementos sensores que permiten medir la tensión a la que se encuentra la rama fascicular (101, 102, 201, 202) vinculada al mismo. 29a.- Dispositivo tensor (600) tal y como se refiere en la reivindicación 28a caracterizado porque los elementos sensores consisten en un elemento muelle, preferentemente muelle helicoidal (603), que se ubica entre el extremo proximal del segundo cuerpo tensor (602) y la tuerca tensora (604). 30a.- Dispositivo tensor (600) tal y como se refiere en la reivindicación 29a caracterizado porque la tuerca tensora (604) se prolonga en una funda (605) cilindrica que aloja y circunda dicho muelle helicoidal (603), con un tramo distal que encaja en el tramo proximal del segundo cuerpo tensor (602), existiendo marcas en el contorno del segundo cuerpo tensor (612) que permiten medir el desplazamiento de la funda (605) respecto al mismo, presentando la funda (605) una configuración externa que facilita el roscado manual de la tuerca (604).
31a.- Dispositivo tensor (700) tal y como se refiere en la reivindicación 28a, caracterizado porque los elementos sensores consisten en elementos con fuente de alimentación directa o en elementos pasivos, sin fuente de alimentación directa, y establecen una comunicación con un hardware receptor, de manera que el conjunto de dispositivos tensores (700) puede ser monitorizado por el hardware receptor, incluyendo dicho hardware unidad de procesado y monitor (990), y un software común que incluye software de introducción de parámetros, software de procesado de la señal y software de análisis y de pautado de los ajustes tensores, realizándose la lectura de la señal, preferentemente mediante radiofrecuencia. 32a.- Dispositivo tensor (700) tal y como se refiere en la reivindicación 31a, caracterizado porque dichos elementos sensores consisten en una galga extensiométrica: preferentemente una galga anular que rodea el primer cuerpo tensor y se ubica entre el extremo proximal del segundo cuerpo tensor (602) y la tuerca tensora (604) o una galga que se acopla al segundo cuerpo tensor.
33a.- Dispositivo tensor (700) tal y como se refiere en la reivindicación Ia que permite tensar con precisión uno o mas fascículos de material blando que sobresalen por un túnel óseo, cualquiera que sea el procedimiento quirúrgico en el que se necesita dicho tensado.
34a.- Dispositivo de fijación tal y como se refiere en la reivindicación Ia, caracterizado porque la cara proximal (802) del perno (800) es cóncava ofreciendo un hueco para alojar la parte de rama fascicular (101, 102, 201, 202) que circunda el cuello (812) del tornillo (810) que así mismo ofrece un alojamiento cóncavo, en corona, al tramo de rama fascicular que aprisionan entre ambos.
35a.- Dispositivo de fijación tal y como se refiere en la reivindicación Ia, que consta de perno (800) y tornillo (810) que permite asegurar con precisión uno o mas fascículos de material blando que sobresalen por un túnel óseo, cualquiera que sea el procedimiento quirúrgico en el que se necesita dicho aseguramiento.
36a.- En combinación, dispositivo tensor (700) tal y como se refiere en la reivindicación Ia y dispositivo de fijación tal y como se refiere en la reivindicación Ia que conjuntamente permiten tensar y asegurar con precisión uno o mas fascículos de material blando que sobresalen por un túnel óseo, cualquiera que sea el procedimiento quirúrgico en el que se necesita dicho tensado y aseguramiento simultáneos.
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3069666A1 (de) * 2015-03-17 2016-09-21 Lei-Schruff, Lian Verfahren und vorrichtung zur wiederherstellung des kreuzbandes acl im knie
EP3766438A3 (en) * 2019-07-19 2021-04-21 Smith & Nephew, Inc. Adjustable drill guide

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2057810T3 (es) * 1990-06-01 1994-10-16 Michel Coisy Nuevo implante artificial de ligamento.
US5376118A (en) * 1989-05-10 1994-12-27 United States Surgical Corporation Support material for cell impregnation
US20040117014A1 (en) * 2002-11-21 2004-06-17 Julian Bryant Prosthetic implant assembly
ES2221073T3 (es) * 1996-11-20 2004-12-16 Jacques-Philippe Laboureau Ligamento protesico preorientado y procedimiento de fabricacion.
EP1493404A1 (en) * 2003-06-30 2005-01-05 DePuy Mitek, Inc. Scaffold for connective tissue repair
US20080300683A1 (en) * 2007-03-20 2008-12-04 Altman Gregory H Prosthetic device and method of manufacturing the same
WO2011012783A1 (fr) * 2009-07-31 2011-02-03 Laboratoire D'application Et De Recherche Scientifique - Lars Ligament prothetique pour fixation transversale et procede de confection

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4883048A (en) * 1986-10-03 1989-11-28 Purnell Mark L Apparatus and method for use in performing a surgical operation
US4950271A (en) * 1989-02-06 1990-08-21 Regents Of The University Of Minnesota Ligament graft apparatus and method
US5300077A (en) * 1990-07-16 1994-04-05 Arthrotek Method and instruments for ACL reconstruction
US5681320A (en) * 1991-12-13 1997-10-28 Mcguire; David A. Bone-cutting guide
US5713897A (en) * 1997-03-06 1998-02-03 Goble; E. Marlowe Anterior cruciate ligament tensioning device and method for its use
US6679889B1 (en) * 2000-11-13 2004-01-20 Hs West Investments, Llc Apparatus and methods for independently conditioning and pretensioning a plurality of ligament grafts during joint repair surgery
US7575578B2 (en) * 2002-02-13 2009-08-18 Karl Storz Gmbh & Co. Kg Surgical drill guide
US7842042B2 (en) * 2005-05-16 2010-11-30 Arthrocare Corporation Convergent tunnel guide apparatus and method
CA2654226A1 (en) * 2006-06-26 2008-01-03 Scandius Biomedical, Inc. Graft ligament strand tensioner

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5376118A (en) * 1989-05-10 1994-12-27 United States Surgical Corporation Support material for cell impregnation
ES2057810T3 (es) * 1990-06-01 1994-10-16 Michel Coisy Nuevo implante artificial de ligamento.
ES2221073T3 (es) * 1996-11-20 2004-12-16 Jacques-Philippe Laboureau Ligamento protesico preorientado y procedimiento de fabricacion.
US20040117014A1 (en) * 2002-11-21 2004-06-17 Julian Bryant Prosthetic implant assembly
EP1493404A1 (en) * 2003-06-30 2005-01-05 DePuy Mitek, Inc. Scaffold for connective tissue repair
US20080300683A1 (en) * 2007-03-20 2008-12-04 Altman Gregory H Prosthetic device and method of manufacturing the same
WO2011012783A1 (fr) * 2009-07-31 2011-02-03 Laboratoire D'application Et De Recherche Scientifique - Lars Ligament prothetique pour fixation transversale et procede de confection

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