ES2415960B1

ES2415960B1 - Dispositivo tensor de una o más ramas fasciculares de material blando que sobresalen por un tunel óseo.

Info

Publication number: ES2415960B1
Application number: ES201131613A
Authority: ES
Inventors: Jose Manuel Abascal Rubio; Juan ABASCAL AZANZA
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-10-06
Filing date: 2011-10-06
Publication date: 2014-05-27
Anticipated expiration: 2031-10-06
Also published as: WO2013050635A1; WO2013050642A3; ES2415960A1; WO2013050642A2

Abstract

Dispositivo tensor (200, 300) de una o más ramas fasciculares (1, 2, 3, 4) de material blando que sobresalen por un túnel óseo (14, 24, 34, 44), que comprende: un primer cuerpo tensor (201, 301); un segundo cuerpo tensor (202, 302) y una tuerca tensora (204, 304) cuyo roscado y desenroscado provoca el desplazamiento de dicho primer cuerpo tensor (201, 301) respecto a dicho segundo cuerpo tensor (202, 302), configurándose el borde de su extremo distal (211, 311) convexo delimitando dos posibles tramos de apoyo cortical que permiten pivotar el dispositivo (200, 300).

Description

Dispositivo tensor de una o más ramas fasciculares de material blando que sobresalen por un túnel óseo.

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere al campo de la cirugía, concretamente a un dispositivo tensor para la restauración artroscópica de un ligamento cruzado anterior (LCA).

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La rotura del ligamento cruzado anterior (LCA) es muy común. En Europa y Estados Unidos se producen anualmente alrededor de 350.000 roturas del LCA. En las últimas tres décadas se han producido avances significativos en técnicas asistidas artroscópicamente y en técnicas de doble túnel que intentan reproducir mejor la anatomía y biomecánica del LCA original, sin embargo, en el estado actual de la técnica, más del 90% de los pacientes operados desarrolla algún cambio degenerativo durante los cinco años siguientes a la cirugía y en prácticamente la totalidad de los casos no es posible recuperar por completo el nivel de actividad previo a la lesión.

En el estado actual de la técnica existen dispositivos tensores que se utilizan para la restauración de estructuras anatómicas fasciculares y que en la restauración del LCA permiten ajustar y equilibrar la tensión de las cuatro ramas de dos fascículos doblados cuyos respectivos extremos doblados se han fijado a nivel femoral. Entre este tipo de dispositivos se encuentra, por ejemplo, la Pat. USA 7,118,578.

Estos dispositivos y otros similares se utilizan en restauraciones fasciculares isométricas y permiten la restauración del LCA de acuerdo a los estándares de las técnicas isométricas imperantes en el estado actual de la técnica, pero no son idóneos para técnicas multifasciculares anisométricas que requieren dispositivos que permitan dotar de torsión intrafascicular y tensar de forma independiente cada una de las ramas fasciculares que configuran el neo ligamento, manteniéndose operativos durante múltiples ciclos de flexo extensión de la rodilla.

En el estado actual de la técnica, existe la necesidad de dispositivos tensores que en las técnicas multitúnel de restauración artroscópica del LCA permitan dotar de torsión intra fascicular y tensar con precisión cada una de las ramas fasciculares que intervienen en la misma y que permitan comprobar, antes de su aseguramiento definitivo, que cada una de ellas se mantiene sin puntos de laxitud ni de excesiva tensión, durante todo el arco de flexo extensión de la rodilla.

En el estado actual de la técnica, existe la necesidad de dispositivos tensores que en las técnicas multitúnel de restauración artroscópica del LCA, permitan, una vez alcanzada la torsión intra fascicular y la tensión idónea, el aseguramiento de cada una de dichas ramas de un modo sencillo y fiable.

En el estado actual de la técnica, existe la necesidad de dispositivos tensores que en las técnicas multitúnel de restauración artroscópica del LCA permitan tensar con precisión cada una de las ramas fasciculares que intervienen en la misma y que, durante múltiples ciclos de flexo extensión de la rodilla, permitan monitorizar, antes de su aseguramiento definitivo, la tensión a la que trabaja cada una de ellas, permitiendo ajustar su tensión hasta lograr un comportamiento sinérgico óptimo del conjunto de ramas fasciculares que conforman el neo ligamento.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

Durante la flexión de la rodilla se produce un acercamiento de las respectivas áreas de inserción tibial y femoral originales del LCA. El área anatómica de inserción femoral original del LCA en el cóndilo lateral del fémur, amplia y precisa, es necesaria para asegurar suficientemente la estabilidad de la rodilla en todas las posiciones de flexo extensión de la misma, sin embargo, la mayoría de las técnicas actuales son técnicas de sustitución en lugar de técnicas de restauración, y proponen una inserción teóricamente isométrica, por encima de este área original de inserción femoral, con el objetivo de evitar dicho acercamiento, lo cual obliga a su vez a renunciar a la importante zona de inserción tibial más anterior que de otra forma conduciría al pellizcamiento del neoligamento con la rodilla en extensión.

La propia biomecánica de rotación y deslizamiento del fémur respecto a la tibia impide que tal posicionamiento isométrico teórico sea posible para toda una zona de inserción, incidiendo además el hecho de que durante los primeros 120º de flexión de la rodilla, la tibia rota internamente 20º, provocando que, al no tener los fascículos de injerto la tensión precisa, se produzcan defectos por tensión excesiva que abocan a la rotura y fracaso del injerto o defectos por laxitud que igualmente conducen a la inestabilidad de la rodilla y fracaso de la sustitución.

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Esto explica que en las técnicas actuales basadas en posicionamientos teóricamente isométricos a medio plazo se vengan observando importantes cambios degenerativos en las articulaciones en las que se sustituye un LCA anisométrico por un sustituto teóricamente isométrico.

El LCA original presenta una estructura de colágeno de fibras no paralelas con un patrón de ondulación y una configuración helicoidal macroscópica que se potencia durante la flexión, compensando el acercamiento que se produce entre las áreas de inserción femoral y tibial originales, con el resultado de mantener una tensión idónea del LCA en todo el arco de flexo extensión de la rodilla.

Para conseguir restaurar la biomecánica anisométrica original del LCA se requiere que las inserciones de los diferentes fascículos estén suficientemente distantes unas de otras, desplegadas cubriendo tanto como sea posible de ambas áreas de inserción tibial y femoral originales, de forma tal que ya con la rodilla en extensión se establezca una correspondencia helicoidal de partida que potencie la necesaria interacción sinérgica entre los fascículos durante la flexión de la rodilla.

Para tener éxito en la restauración del LCA se requiere que no se produzcan puntos de excesiva tensión en ninguna de las ramas fasciculares del neoligamento, pero tampoco de laxitud, pues ello podría interrumpir el importante proceso de remodelación y adaptación que lleva a cabo la propia articulación y que principalmente se activa en base al estímulo captado por los mecano receptores que se involucran en la rehabilitación.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar dispositivos tensores que permitan restauraciones multitúnel precisas, adecuando individualmente la tensión de cada rama fascicular al requerimiento de la propia estructura músculo esquelética y biomecánica que se pretende restaurar, permitiendo comprobar de un modo sencillo y fiable, durante la restauración del LCA, que en ciclos completos de flexo extensión de la rodilla, no existen puntos de laxitud ni de excesiva tensión en ninguna de las ramas fasciculares que configuran el neoligamento.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar dispositivos tensores que durante las técnicas multitúnel de restauración artroscópica del LCA permitan ajustar la tensión y torsión intra fascicular de cada una de las ramas fasciculares que intervienen en la misma y que, una vez ajustadas, permitan de un modo sencillo y fiable el aseguramiento de cada una de dichas ramas, preferentemente mediante tornillos interferenciales intra túnel, con o sin camisa.

En función de la particular estructura músculo esquelética de la articulación y en función de las interacciones sinérgicas que la propia biomecánica helicoidal establece en las diferentes posiciones de la rodilla, a cada rama fascicular le corresponde, dentro del arco de flexo extensión de la rodilla, una tensión idónea que es la que optimiza la respuesta conjunta del neo ligamento.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar dispositivos tensores sencillos y fiables que permitan abordar la restauración artroscópica de la estructura multifascicular, anisométrica y helicoidal del LCA original, mediante la monitorización, durante múltiples ciclos de flexo extensión de la rodilla, de cada una de las ramas fasciculares que intervienen en la misma, permitiendo así ajustar su tensión y torsión intra fascicular de un modo sencillo y de máxima precisión, antes de proceder a su aseguramiento.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

La figura 1.- Muestra el despiece de un dispositivo tensor que incorpora como elemento sensor una galga extensiométrica conectada a un circuito.

La figura 2.- Muestra una vista de la introducción de un extremo fascicular a través del dispositivo tensor de la FIG. 1 ya montado.

La figura 3.- Muestra una vista de la utilización del dispositivo tensor de la FIG. 2 para el ajuste de la torsión y de la tensión de la correspondiente rama fascicular.

La figura 4.- Muestra una vista de la pivotación del dispositivo tensor de la FIG. 3 hasta liberar la entrada al correspondiente túnel óseo, lo cual permite la introducción en el mismo del correspondiente tornillo interferencial.

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La figura 5.- Muestra una vista del despiece de un dispositivo tensor despiezado que incorpora como elemento sensor un muelle helicoidal.

La figura 6.- Muestra una vista de la introducción de un extremo fascicular a través del dispositivo tensor de la FIG. 5 ya montado.

La figura 7.- Muestra una vista de la utilización del dispositivo tensor de la FIG. 6 para el ajuste de la torsión y de la tensión de la correspondiente rama fascicular.

La figura 8.- Muestra una vista de la pivotación del dispositivo tensor de las FIG. 7 hasta liberar la entrada al correspondiente túnel óseo, lo cual permite la introducción en el mismo del correspondiente tornillo interferencial

La figura 9.- Muestra una vista medial, previa resección del cóndilo medial, rodilla derecha en flexión, del procedimiento de tensado de cada una de las cuatro ramas fasciculares que configuran el neo ligamento, mediante cuatro dispositivos tensores como el que se muestra en la FIG. 3, así como del monitor a través del cual el software del sistema pauta los ajustes de tensión necesarios.

La figura 10.- Muestra una vista medial, previa resección del cóndilo medial, rodilla derecha en flexión, del procedimiento de tensado de cada una de las cuatro ramas fasciculares que configuran el neo ligamento, mediante cuatro dispositivos tensores como el que se muestra en la FIG. 7.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

Se extraen los cuatro dispositivos tensores de las bolsas estériles en las que se encuentran ya montados y se pasan los hilos de sutura (5, 6, 7, 8) cosidos a uno y otro lado de cada extremo fascicular, y el propio extremo fascicular, por el conducto longitudinal que recorre el primer cuerpo tensor (201, 301) del correspondiente dispositivo tensor (200, 300), hasta que asoman por uno y otro lado del elemento polea (208, 308) tal y como se muestra en las FIG. 2 y FIG. 6; en el caso de que el fascículo no sobresalga lo suficiente de su orificio extra articular tibial, utilizamos primeros cuerpos tensores con dos conductos longitudinales por los que respectivamente se pasan los hilos de sutura cosidos a uno y otro lado del extremo fascicular, para poder así mismo llevar a cabo la torsión intrafascicular; una vez vinculada de uno u otro modo la rama fascicular (1, 2, 3, 4) al primer cuerpo tensor (201, 301) del dispositivo (200, 300), se gira el conjunto para dotar a cada rama fascicular (1, 2, 3, 4) de torsión intrafascicular, en el sentido de las agujas del reloj en la restauración del LCA de la rodilla izquierda y en sentido contrario en la restauración del LCA de la rodilla derecha, para ello, al efecto de que ambos cuerpos tensores primero (210, 310) y segundo (220, 320) del dispositivo (200, 300) ya montado resulten solidarios entre sí respecto al giro, dicho primer cuerpo tensor (201, 301) dispone sobre su superficie exterior, salvo en un tramo distal del mismo, de una o más ranuras guía (206, 306) que lo recorren paralelas a su eje longitudinal y en la superficie de dicho conducto longitudinal (209, 309) de dicho segundo cuerpo tensor (202, 302) existen, salvo en un tramo distal del mismo, tantos salientes guía longitudinales (210, 310) como número de dichas ranuras guía (206, 306) existen en dicho primer cuerpo tensor (201, 301), en las cuales encajan; manteniendo dicha torsión intra fascicular se aprieta la tuerca tensora (204, 304) hasta que, alineado el eje longitudinal del dispositivo tensor (200, 300) con la trayectoria del túnel tibial correspondiente, el borde distal (211, 311) de su segundo cuerpo tensor (202, 302) se apoya en la cortical ósea que rodea el correspondiente orificio extra articular (14, 24, 34, 44) con tensión suficiente como para mantener dicha torsión intra fascicular, tal y como se muestra en las FIG. 3 y FIG. 7, en las que se aprecia como la configuración convexa del extremo distal (211, 311) del segundo cuerpo tensor (202, 302) permite una primera posición de apoyo en la que el dispositivo (200, 300) se alinea con el correspondiente túnel óseo (14, 24, 34, 44); a continuación, durante ciclos de flexo extensión de la rodilla, en los que, bien de forma manual o asistida, se mantiene esta estable, se utiliza la llave poliédrica tubular (400), opcionalmente llave dinamométrica, que actúa sobre la tuerca tensora (204, 304), cuyo roscado y desenroscado provoca el desplazamiento del primer cuerpo tensor (201, 301) respecto al segundo cuerpo tensor (202, 302), permitiendo el ajuste de tensión de las ramas fasciculares (1, 2, 3, 4) vinculadas a los primeros cuerpos tensores (201, 301) de los mismos, corrigiendo de este modo puntos de laxitud o de excesiva tensión, teniendo en cuenta el grosor de cada una de ellas, tal y como se muestra en las FIG. 9 y FIG. 10; en el caso de utilizar dispositivos tensores que incorporan un elemento sensor mediante muelle helicoidal (303) que se ubica entre el extremo proximal del segundo cuerpo tensor (302) y la tuerca tensora (304), existiendo un cuerpo cilíndrico (305) que circunda dicho muelle (303), tal y como se muestra en las FIG. 2 y FIG. 10, las marcas (312) que reflejan el desplazamiento de dicho cuerpo cilíndrico (305) respecto a dicho segundo cuerpo tensor (302), facilitan la detección de los puntos de excesiva tensión o laxitud que hay que evitar en las cuatro ramas fasciculares (1, 2, 3, 4) que conforman el neo ligamento; en el caso de utilizar dispositivos tensores monitorizados, tal y como se muestra en la FIG. 9, una vez introducidos en el sistema los parámetros requeridos, el software pauta, a través del monitor (500), los ajustes de tensión necesarios hasta obtener una distribución de tensiones conforme a un modelo de referencia, preferentemente una distribución de tensiones parabólica para el conjunto del

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neo ligamento con sendos picos de tensión en flexión y extensión de la rodilla; una vez obtenida la tensión y torsión intra fascicular idóneas en cada rama fascicular (1, 2, 3, 4), el dispositivo tensor (200, 300) se pivota sobre el extremo distal convexo (211, 311) de su segundo cuerpo tensor hasta alcanzar una segunda posición de apoyo en la que el dispositivo se yergue respecto a la trayectoria del correspondiente túnel óseo liberando parte del orificio de entrada 5 (14, 24, 34, 44) al mismo, tal y como se muestra en las FIG. 4 y FIG. 8, lo cual permite introducir, en los puntos de máxima tensión de cada una de las ramas fasciculares (1, 2, 3, 4), los correspondientes tornillos interferenciales bioabsorbibles (600), con o sin camisa, preferentemente con rosca a derecha en el caso de restauración del LCA de la rodilla derecha y con rosca a izquierda en el caso de restauración del LCA de la rodilla izquierda; para finalizar la restauración, se cortan los extremos fasciculares a ras de los orificios extra articulares y se retiran los cuatro

10 dispositivos tensores utilizados que al efecto se fabrican preferentemente en material polímero desechable.

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Claims

REIVINDICACIONES

1ª.- Dispositivo tensor (200, 300) de una o más ramas fasciculares (1, 2, 3, 4) de material blando que sobresalen por un túnel óseo (14, 24, 34, 44), caracterizado por constar de: un primer cuerpo tensor (201, 301) que comprende un eje longitudinal, rosca exterior helicoidal, al menos un conducto longitudinal (207) que lo recorre, un extremo distal y un extremo proximal en el que existen elementos de vinculación al correspondiente extremo fascicular, preferentemente un elemento transversal polea (208, 308) que permite pasar y atar entre sí hilos de sutura (5, 6, 7, 8) cosidos al mismo; un segundo cuerpo tensor (202, 302) que comprende un eje longitudinal, un extremo distal, en el que existen elementos de apoyo cortical (211, 311), un extremo proximal, un conducto longitudinal (209, 309) que lo recorre en el que se introduce dicho primer cuerpo tensor (201, 301) y una tuerca tensora (204, 304) que posee una rosca interior helicoidal que encaja en dicha rosca exterior helicoidal de dicho primer cuerpo tensor (201, 301) y hace tope en el extremo proximal de dicho segundo cuerpo tensor (202, 302) de modo que su roscado y desenroscado provoca el desplazamiento de dicho primer cuerpo tensor (201, 301) respecto a dicho segundo cuerpo tensor (202, 302), caracterizado éste porque el borde de su extremo distal (211, 311) se configura convexo delimitando dos posibles tramos de apoyo cortical que permiten pivotar el dispositivo (200, 300) desde una primera posición de apoyo, en la que su eje longitudinal se mantiene alineado con el correspondiente túnel óseo (14, 24, 34, 44), a una segunda posición en la que, una vez ajustada la tensión y torsión intrafascicular idóneas, el dispositivo tensor (200, 300) se posiciona erguido respecto a la trayectoria del correspondiente túnel óseo liberando parte de la entrada (14, 24, 34, 44) al mismo, haciendo así posible la introducción de un elemento de aseguramiento, preferentemente tornillo interferencial (600).

2ª.- Dispositivo tensor (200, 300) tal y como se refiere en la reivindicación 1ª caracterizado porque dicho primer cuerpo tensor (201, 301) dispone sobre su superficie exterior, salvo en un tramo distal del mismo, de una o más ranuras guía (206, 306) que lo recorren paralelas a su eje longitudinal y en la superficie de dicho conducto longitudinal (209, 309) de dicho segundo cuerpo tensor (202, 302) que circunda dicho primer cuerpo tensor (201, 301), existen, salvo en un tramo distal del mismo, tantos salientes guía longitudinales (210, 310) como número de dichas ranuras guía (206, 306) existen en dicho primer cuerpo tensor (201, 301), en las cuales encajan, resultando de esta forma solidarios entre sí, respecto al giro, dicho primer cuerpo tensor (201, 301) y dicho segundo cuerpo tensor (202, 302).

3ª.- Dispositivo tensor (200, 300) tal y como se refiere en la reivindicación 1ª caracterizado porque incorpora elementos sensores que permiten medir la tensión a la que se encuentra la correspondiente rama fascicular (1, 2, 3, 4) vinculada al mismo.

4ª.- Dispositivo tensor (200) tal y como se refiere en la reivindicación 3ª caracterizado porque dichos elementos sensores consisten en un metamaterial o en una galga extensiométrica (203) ubicados en el extremo proximal de dicho segundo cuerpo tensor (202) o entre dicho extremo proximal y dicha tuerca tensora (204), conectados a un circuito con fuente de alimentación directa, o pasivo, sin fuente de alimentación directa, existiendo un hardware común a un conjunto de dispositivos tensores (200), incluyendo dicho hardware unidad de procesado, amplificador y monitor (500), y un software común, que incluye software de introducción de parámetros, software de procesado de la señal y software de análisis y de pautado de los ajustes de tensión, realizándose la lectura de la señal preferentemente sin cables, mediante radiofrecuencia.

5ª.- Dispositivo tensor (300) tal y como se refiere en la reivindicación 3ª caracterizado porque dicho cuerpo sensor consiste en un muelle helicoidal (303) que se ubica entre el extremo proximal de dicho segundo cuerpo tensor (302) y dicha tuerca tensora (304), existiendo un cuerpo cilíndrico (305) que circunda dicho muelle

(303) y que comprende: un tramo distal que encaja en el tramo proximal de dicho segundo cuerpo tensor (302) y un extremo proximal con una pretina en corona (313) que hace tope en el extremo proximal de dicho muelle (303), existiendo en el contorno de dicho segundo cuerpo tensor marcas (312) que permiten observar el desplazamiento de dicho cuerpo cilíndrico (305) respecto a dicho segundo cuerpo tensor (302), reflejo de la tensión existente en la rama fascicular (1, 2, 3, 4).