WO2013015665A1 - Formulación a base de extracto de plantas medicinales, alquitrán de hulla y ácido salicílico para el efectivo control de psoriasis, método de obtención del extracto y formas de administración de la formulación - Google Patents

Formulación a base de extracto de plantas medicinales, alquitrán de hulla y ácido salicílico para el efectivo control de psoriasis, método de obtención del extracto y formas de administración de la formulación Download PDF

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    • A61P17/06—Antipsoriatics

Definitions

  • the present invention relates to formulas based on an extract of medicinal plants for the treatment and effective control of skin conditions, disorders and lesions derived from skin diseases, such as psoriasis.
  • Psoriasis (from Greek mange) is a chronic inflammatory disease of the skin that causes irritation and redness of the affected area, it is not contagious, it produces scaly, thickened and inflamed lesions, with a wide clinical and evolutionary variability; they can affect any site of the skin, more frequently it does with scalp, elbows, knees, lumbosacral region and nails. It is considered a condition of multifactorxal origin but with a genetic base and an important immunological participation. The main and most evident alteration in psoriasis is epidermal cell hyperproliferation. The factors that induce this epidermal response are reason for constant investigation.
  • the treatment of psoriasis is based on the severity of the disease and is the ability to respond to the treatments used.
  • the lowest level of treatment is a topical medication applied to the skin, the following Level involves treatment with ultraviolet light (phototherapy) and finally medication intake. Medications at each level are often combined or changed every 12 to 24 months to reduce resistance and adverse reactions.
  • the treatment that is effective in one person may fail in another.
  • US Patent No. 4,981,681 published on June 1, 1991, refers to a method of treating psoriasis by the systematic and periodic application of several selected ingredients, including the active ingredient salicylic acid.
  • Mexican Patent No. 284279 refers to an herbal composition for the treatment of skin conditions and skin disorders such as the disease of psoriasis and is characterized by comprising the aqueous extract of plants such as Walnut (Junglans regia L.) Oregano (Origanum vulgare L.) / Batamote (Baccaris glutinosa, Baccaris salicifolia); Thyme (Thymus vulgaris L,); Elderflower (Sambucus nigra L.) Rosemary (Rosmarinus officinalis); Masturbation (Tropaeolum majus L.) and Saponaria (Caryophyllaceae, Saponaria officinalis L.), where it is prepared in a form suitable for application to the skin or scalp for the treatment of skin in areas affected by psoriasis.
  • the aqueous extract of plants such as Walnut (Junglans regia L.) Oregano (Origanum vulgare L.)
  • Plaque or Quadriderm vulgaris (betamethasone dipropyanate, sulfate I do not have an adverse reaction, contol in a period of 3 of gentamicin, clotrimazole), gelmisin (months dipropionate.
  • plaque or vulgaris No Refers Adverse reaction observed at the beginning of the abundant desquamation Treatment, a improvement of 70% was seen per month in relation to the injuries it is still used by plaque and mirror Preparations with coal tar It does not present an adverse reaction, it presents control at 1 90% month, I use it for a period of 9 months.
  • Daivonex plaque or vulgaris (calcipotriol), silkis (calcipotriol), acid I have no adverse reaction, it was controlled in an approximate salicylic time of three months, to date it has an improvement of 70%, but has not been consistent with the use of the product
  • Daivobed plaque or vulgaris (calcipotriol, betamethasone), Dermoplast I do not have an adverse reaction, it was controlled at a time
  • Triderm (betamethasone, clotrimazole, sulfate
  • the present invention has as its main objective to make available an herbal formulation based on herbal extracts useful for the treatment and effective control of psoriasis thanks to the synergistic effect of a combination of different medicinal herbs.
  • Another objective of the invention is to provide said herbal formulation useful for the treatment and effective control of psoriasis and associated symptoms, which is also obtained by simple, rapid and efficient processes.
  • Another object of the invention is to provide said herbal formulation for the effective treatment and control of psoriasis that also does not produce side effects and is easily administered by the patient.
  • Figure 1 is a block diagram of the process of obtaining the herbal concentrate of the invention, which serves as the basis for the forms of easy administration by the patient.
  • Figure 2 is a block diagram of the production process of an easy-to-administer ointment, obtained from the base concentrate produced by the procedure of Figure 1.
  • Figure 3 is a block diagram of the production process of a shampoo that serves as the basis for the production of liquid and solid forms of an easy-to-administer soap.
  • FIG 4 is a block diagram of the production process of an easy-to-administer liquid soap, obtained from the base concentrate produced by the procedure of Figure 1 and the shampoo of Figure 3.
  • FIG. 5 is a block diagram of the production process of an easy-to-administer solid soap, obtained from the base concentrate produced by the procedure of Figure 1 and the shampoo of Figure 3.
  • the formulation based on herbal extracts comprises a formula based on medicinal plants (extract), coal tar and salicylic acid for the control of psoriasis and is presented in the form of an ointment, liquid soap and soap solid.
  • extract medicinal plants
  • coal tar coal tar
  • salicylic acid for the control of psoriasis and is presented in the form of an ointment, liquid soap and soap solid.
  • Origanum vulgare Fights skin conditions L (Oregano) (dermatitis, acne and others).
  • Thymus Vulgaris This plant is used to remove L. (Thyme) skin infections and prevent hair loss.
  • Caryophyllaceae This plant is used to clean the saponaria skin and strengthen the hair.
  • Loeselia mexicana Helps eradicate dandruff (Espinosilla) scalp and relieve
  • eruptive conditions such as rubella, measles and chickenpox.
  • Coal Tar It is considered an antifungal and additive agent
  • Keratolytic Salicylic Acid The medicinal plants that are used for the preparation of the extract are used dry, using the following parts of the plant:
  • the sweet potato consists of ground grass powder
  • Mexican Loeselia is a plant that eliminates dandruff (excessive formation of flakes or scabs of dead skin) due to its properties, it is visible in people with psoriasis, so by including it in the herbal concentrate we are helping to reduce said excess of dead cells also considering its astringent effect (retracting the tissues) healing and anti-inflammatory action is achieved on the skin damaged by psoriasis.
  • the best result to control psoriasis in various forms and degrees is obtained with the formulation constituted by the mixture of the 9 medicinal plants in the referred proportion, and said base extract can be incorporated in different pharmaceutical forms, facilitating the application of the formulation and achieving the best results in the control of psoriasis in patients suffering from it.
  • the amounts by weight of the plants used to obtain the concentrate may be the same or different from each other, it was observed that the best results are obtained when the same amount by weight of the different plants is used, preferably using an amount in the range of 20 g + 25% by weight for each plant used, so it was determined that to achieve optimum results, the weight should always be the same for all plants in the order of 20 g.
  • the herbal concentrate of medicinal plants that It is used in the formulation is obtained by decoction thereof, according to the procedure shown in Figure 1, as follows:
  • the procedure for preparing the ointment is schematically illustrated in Figure 2 and comprises the following steps: 1. Heat 23,275 kg of solid amber petroleum jelly (PA) at a temperature of 30 to 40 ° C.
  • PA solid amber petroleum jelly
  • Vaseline is the vehicle, glycerin as an emollient (external product that has the property of softening an inflamed skin region) and It is moisturizing (substance that absorbs or helps another retain moisture) protects the skin from aggressors external and maintains the moisture of the stratum corneum
  • the Aloe vera extract is a moisturizer and the orange palm base and lemon-lime base are perfumes.
  • the process for preparing the base shampoo shown schematically in Figure 3, comprises the following steps:
  • the process for the preparation of liquid soap shown schematically in Figure 4, comprises the Next steps:
  • the filling of the containers for distribution is done by means of a filler (860), and the dispensed weight is checked.
  • the function of the additional components to the herbal concentrate, coal tar and salicylic acid in the formulation of liquid soap is as follows: Water as a vehicle, PEG 150® thickener, Cetiol HE® lubricant helps to solubilize oils, Cosmedia® Guar thickening agent increasing the consistency and emulsion stabilizer, conservative Paragon II®, Texapon KD® detergent, Dehyton® softening agent (foaming agent), Euperlan PK® nacreous and regreasing agent, moisturizing Aloe vera extract, BX-C04® moisturizing complex, BX-C02 complex ® emollient, moisturizing and softening, moisturizing and emollient olive oil, oat oil for dryness of the scalp, orange palm base and lemon lime base like perfumes Solid soap
  • the process for the preparation of solid soap shown schematically in Figure 5, comprises the following steps:
  • JN 113 g. of oat oil
  • JP 113 g. of complex BX-C04®
  • JQ 113 g. BX-C02®
  • step 3 In a bowl (890) at room temperature mix 481 g of orange palm base (JR) with 435 g of coal tar (JS) and 340 g. Lime-based lemon (JT). Once mixed add to the product of step 2 (900).
  • JR orange palm base
  • JS coal tar
  • JT Lime-based lemon
  • the mixture is poured into a rectangular mold (910) and allowed to solidify.
  • the function of the additional components to the herbal concentrate, coal tar and salicylic acid of the solid soap formulation is as follows: Surfabón® functions as a vehicle; BX-C04® complex and Aloe vera extract, moisturizers; Oatmeal oil as a humectant; BX-C02® complex, emollient, moisturizing and softener; orange palm base, perfume; Polyethylene glycol 6000, humectant and solvent, PEG -150, thickener.

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Abstract

Formulación a base de extractos de plantas medicinales, alquitrán de hulla y ácido salicílico para el control de la psoriasis, método de obtención de los extractos y formas de administración de la formulación. Los extractos de plantas que comprende la formulación son: nogal (Juglans regia L), orégano (Origanum vulgare L.), batamote (Baccharis salicifolia), tomillo ( Thymus vulgaris L.), flor de saúco (Sambucus nigra), romero (Rosmarinus officinalis), mastuerzo ( Tropaeolum majus L.), saponaria (Saponaria officinalis L.) y espinosilla (Loeselia mexicana), en combinación con alquitrán de hulla, ácido salicílico y un conservante. La formulación se presenta en forma de pomada, jabón líquido y jabón sólido. Se describen los procesos de obtención de estas tres modalidades de presentación además de los vehículos y excipientes a añadir en cada caso.

Description

FORMULACIÓN A BASE DE EXTRACTO DE PLANTAS MEDICINALES, ALQUITRÁN DE HULLA Y ÁCIDO SALICÍLICO PARA EL EFECTIVO CONTROL DE PSORIASIS, MÉTODO DE OBTENCIÓN DEL EXTRACTO Y
FORMAS DE ADMINISTRACIÓN DE LA FORMULACIÓN
Campo de la Invención
La presente invención está relacionada con fórmulas basada en un extracto de plantas medicinales para el tratamiento y control efectivo de afecciones, trastornos y lesiones cutáneas derivadas de enfermedades de la piel, tales como la psoriasis.
Antecedentes de la Invención
La psoriasis (del griego sarna) es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que provoca irritación y enrojecimiento de la zona afectada, no es contagiosa, produce lesiones escamosas, engrosadas e inflamadas, con una amplia variabilidad clínica y evolutiva; pueden afectar cualquier sitio de la piel, más frecuentemente lo hace con piel cabelluda, codos, rodillas, región lumbosacra y uñas. Se considera un padecimiento de origen multifactorxal pero con base genética y una importante participación inmunológica . La alteración principal y más evidente en la psoriasis es la hiperproliferación celular epidérmica. Los factores que inducen ésta respuesta epidérmica son motivo de investigación constante.
El tratamiento de la psoriasis se basa en la severidad de la enfermedad y es la capacidad de respuesta a los tratamientos empleados. El menor nivel de tratamiento es un medicamento tópico se aplica sobre la piel, el siguiente nivel involucra tratamiento con luz ultravioleta (fototerapia) y por último la ingesta de medicamento. Los medicamentos de cada nivel se combinan a menudo o se cambian de cada 12 a 24 meses para reducir la resistencia y las reacciones adversas. El tratamiento que es eficaz en una persona puede fracasar en otra.
A través de los años se ha desarrollado una diversidad amplia de métodos de tratamientos tópicos y sistémicos para la psoriasis, que inhiben la división celular. En general, estos métodos han cumplido con éxito a corto plazo y no están muy bien entendidos. Pues la enfermedad requiere tratar al individuo intermitentemente durante su curso de la vida, el riesgo del tratamiento aumenta con la prolongación del tratamiento desde efectos secundarios a largo plazo acumulativos como evidencia de los medicamentos. Históricamente, la psoriasis se ha tratado con tópicos con los derivados del alquitrán de carbón asi como el ácido salicilico con éxito limitado. Los corticoesteroides y otras drogas similares se han encontrado eficaces para los casos serios de la psoriasis. Desafortunadamente muchas de estas drogas producen efectos secundarios serios, y en algunos casos una vez que se continúa con el uso de las drogas, la psoriasis se repite con la exacerbación marcada. Otras formas de tratamiento incluyen antagonistas del ácido fólico, radioterapia de ionización, una variedad de combinaciones de ungüentos y películas de polietileno, baños de sol así como baños de luz ultravioleta.
Existen tratamientos usados en la psoriasis que se observan por ejemplo en la patente US número 5,425,954 con fecha de publicación de 20 junio de 1995 de Thompson et al, proporciona una composición de complejo de vitamina de aminoácido tópicas para empleo farmacéutico y cosmético que abarca una mezcla de pantenol, aceite de hígado de bacalao, de acetato de alfa tocoferol, de arginina, de isoleucina, de leucina, de metionina de fenilalanina, de treonina y de valina, en adición con un vehículo conveniente.
En este sentido, también existe la patente US número 5, 165,932 publicada el 24 de noviembre de 1992, de Horvath; indica composiciones terapéuticas para la psoriasis la cual utiliza hierbas para el tratamiento de la psoriasis y su prevención. La hierbas medicinales usadas en la invención son allium sativum/ajo, urtica dioca/ortiga común, Chelidonium majus/ hierba golondrinera, Verónica officinalis/verónica, Caléndula officinalis/Calendula o maravilla, Achillea herba/millefoluim/yarrow y Fumaria officinalis /fumitory, tierra-irrite.
Asimismo, la patente US número 4, 981,681 publicada el 1 de junio de 1991, se refiere a un método de tratamiento de la psoriasis por la aplicación sistemática y periódica de varios ingredientes seleccionados, incluyendo el ingrediente activo el ácido salicílico.
Por otro lado, la patente US número 6,403,654 publicada el 11 de junio de 2002 donde se manifiesta una composición para uso en el tratamiento de la psoriasis que comprenden alquitrán de hulla y un extracto de hierbas como malva, extracto de romero y eucalipto.
Finalmente, la Patente Mexicana No. 284279 se refiere a una composición herbal para el tratamiento de afecciones cutáneas y trastornos de la piel tales como la enfermedad de la psoriasis y se caracteriza por comprender el extracto acuoso de plantas tales como Nogal (Junglans regia L.) Orégano (Origanum vulgare L.)/ Batamote (Baccaris glutinosa, Baccaris salicifolia) ; Tomillo (Thymus vulgaris L, ) ; Flor de saúco (Sambucus nigra L.) Romero (Rosmarinus officinalis) ; Mastuerzo (Tropaeolum majus L.) y Saponaria (Caryophyllaceae, Saponaria officinalis L.), en donde se prepara en una forma adecuada para su aplicación en la piel o cuero cabelludo para el tratamiento de la piel en las zonas afectadas por la psoriasis.
Asimismo, el presente cuadro resume información relevante sobre medicamentos convencionales que han tratado de resolver el problema técnico planteado con un éxito muy limitado o escaso y/o que presentan efectos secundarios:
Tipo de psoriasis Tratamientos durante el último año para el control Información recabada
de la psoriasis
placa o vulgaris Crema coW cream No presenta reacción adversa, presenta control a las 2 semanas
placa o vulgaris T-Gel (alquitrán de hulla), daivonex (Calcipotriol) No presenta reacción adversa, observo control en un mes, refiere poca comezón.
placa o vulgaris Elomet (mometasona) lo usó por 3 tres años. No presenta reacción adversa, la mejoría la ha notado poco.
placa o vulgaris Hidrocortisona No presenta reacción adversa, ha visto mejoría soto lleva un tratamiento pero refiere comezón. vulgaris Preparaciones officinales con alquitrán de hulla, No presenta reacción adversa, presenta control a tos 2 calcipotriol meses de un 70 %.
placa o vulgaris Alquipel (alquitrán y clioquinol), revicapilar (extracto de No presenta reacción, obtuvo buen resultado en la piel a placenta), Betaderm (Betametasona valerato, las 2 semanas.
Gentamicina sulfato, B¡s fen¡l(2-clorofenil)-1- ¡midazolilmetano), Rubesol (Vitamina B12), Betasol
(Betametasona, sulfato de gentamicina, nitrato de
miconazol)
placa o vulgaris Jabón del tío Nacho, Cold Cream, Corticoesteriodes Reacción adversa observada al inicio del Tratamiento poco ardor, control en 3 semanas.
placa o vulgaris Quadriderm (Dipropianato de betametasona, sulfato No presento reacción adversa, contol en un período de 3 de gentamicina, clotrimazol), gelmisin (dipropionato de meses.
betametasona, clotrimazol), Kerium (aminexü)
placa o vulgaris Productos Tópico, Orales, Homeopatía No presenta reacción, obtuvo buen resultado desde enero (1 mes) esta controlada 2011 placa o vulgaris No refiere La única reacción que se presento fue exceso de descamación, se controlo en un 80 % placa o vulgaris Productos naturistas No presento reacción Adversa.vio mejoría a las tres semanas, a la fecha solo usa el ¡abón liquido placa o vulgaris Hidrocortisona, Metotrexate No presento reacción Adversa, a las tres semanas observo mejoría de un 20%, lo continua usando. placa o vulgaris No Refiere Reacción adversa observada al inicio del Tratamiento descamación abundante, al mes se vio una mejoría del 70 % en relación a las lesiones lo sigue usando placa y espejo Preparaciones con alquitrán de hulla No presenta reacción adversa, presenta control a los 1 mes de un 90 %, lo uso un periodo de 9 meses.
Neotigason 30 mg (acitretina) por cuatro años, 25 No presenta reacción adversa, presenta mejoría a tos 10 sesiones de UV días, control a los 60 días.
placa o vulgaris Daivonex (calcipotriol), silkis (calcipotriol), ácido No presento reacción Adversa, se controlo en un tiempo salicilico aproximado de tres meses, a la fecha tiene una mejora del 70%, pero no ha sido constante con el uso del producto
placa o vulgaris Daivobed (calcipotriol, betametasona), Dermoplast No presento reacción Adversa, se controlo en un tiempo
(carbamida (urea) aproximado de dos meses, lleva una mejoría de aproximadamente el 70 % placa o vulgaris en gota Daivonex (calcipotriol), Dermoscalp (ácido salicilico, No presento reacción Adversa, se controlo en un tiempo alquitrán de hulla, resorcinol), Gelmicin aproximado de dos meses, no ha sido constante en el
(Betametasona, sulfato de gentamicina, clotrimazol), uso de los productos.
Triderm (betametasona, clotrimazol, sulfato de
gentamicina),Levocetjrizina (antihistaminico)
vulgaris Skincap (Piritionato de zinc), productos naturistas No presenta reacción adversa, presenta control de un 60
% a la fecha.
Dado lo anterior, resulta evidente la necesidad de contar con una formulación preferentemente herbal que presente excelentes propiedades para el tratamiento y control efectivo de afecciones de la piel, tales como la psoriasis . Objetivos de al Invención
En vista de las limitaciones ofrecidas por las formulaciones conocidas hasta ahora para el tratamiento de la psoriasis y los síntomas que le acompañan, la presente invención tiene como objetivo principal hacer disponible una formulación herbal a base de extractos herbales útil para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis gracias al efecto sinérgico a combinación de diferentes hierbas medicinales.
Otro objetivo de la invención es proveer dicha formulación herbal útil para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis y los síntomas asociados, que además sea obtenida mediante procesos sencillos, rápidos y eficientes .
Otro objetivo de la invención es proporcionar dicha formulación herbal para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis que además no produzca efectos secundarios y sea de administración fácil por el paciente.
Es todavía otro objeto de la presente invención, proporcionar formas de administración de dicha formulación herbal útil para el tratamiento de la psoriasis y los síntomas asociados, tales como pomada, champú, jabón líquido y jabón sólido. Breve Descripción de las Figuras de la Invención
La presente invención se podrá entender mejor a la luz de la descripción que sigue, la cual se acompaña de una serie de figuras que permitirán una mejor comprensión de la misma . La Figura 1 es un diagrama de bloques del proceso de obtención del concentrado herbal de la invención, que sirve de base para las formas de fácil administración por el paciente . La Figura 2 es un diagrama de bloques del proceso de producción de una pomada de fácil administración, obtenida a partir del concentrado base producido por el procedimiento de la Figura 1.
La Figura 3 es un diagrama de bloques del proceso de producción de un champú que sirve de base para la producción de las formas liquida y sólida de un jabón de fácil administración.
La Figura 4 es un diagrama de bloques del proceso de producción de un jabón liquido de fácil administración, obtenido a partir del concentrado base producido por el procedimiento de la Figura 1 y el champú de la Figura 3.
La Figura 5 es un diagrama de bloques del proceso de producción de un jabón sólido de fácil administración, obtenido a partir del concentrado base producido por el procedimiento de la Figura 1 y el champú de la Figura 3.
Descripción Detallada de la Invención
De conformidad con la presente invención, la formulación a base de extractos herbales comprende una fórmula a base de plantas medicinales (extracto) , alquitrán de hulla y ácido salicilico para el control de la psoriasis y se presenta en forma de pomada, jabón liquido y jabón sólido . EXTCRATODEPLANTASMEDICINALES
Se muestra a continuación un listado cualitativo de los ingredientes que conforman la formula presentada en esta invención:
INGREDIENTES Función
Junglans regís L Evita la caída del cabello y
( Nogal) combate las inflamaciones de la piel .
Origanum vulgare Combate las afecciones de la piel L (Orégano) (dermatitis, acné y otros) .
Baccaris Combate la caída del pelo y Glutinosa, desinfecta la piel.
Baccaris
Salicifolia
(Batamote)
Thymus Vulgaris Esta planta sirve para quitar las L. (Tomillo) infecciones de la piel y evitar la caída del cabello.
Sambucus nigra L. Combate picores, enrojecimiento e (Flor de saúco) inflamaciones de la piel.
Rosmarinus Fortalece el cabello y favorece su Officinalis crecimiento, además de tener
(Romero) propiedades de desinflamar.
Tropaeolum majus Revitaliza la piel y combate
L. (Mastuerzo. ) jiotes, manchas y paño.
Caryophyllaceae, Esta planta sirve para limpiar la saponaria piel y fortalecer el cabello.
officibalis L.
(Saponaria )
Loeselia mexicana Ayuda a erradicar la caspa del (Espinosilla) cuero cabelludo y aliviar
padecimientos eruptivos como la rubéola, sarampión y varicela.
Alquitrán de Hulla Se considera un agente antimicótico y aditivo
Ácido Salicilico Queratolítico Las plantas medicinales que se utilizan para la preparación del extracto se usan secas, empleando las siguientes partes de la planta:
• del nogal se utiliza la hoja seca no molida;
• del tomillo se usan ramas secas casi enteras,
• del orégano son hojas secas casi enteras,
• el batamote consiste en polvo molido de la hierba,
• el romero se usa en ramas secas,
del mastuerzo se utiliza toda la rama semimolida,
• del saúco se usa la flor seca,
• de la saponaria se utiliza el tronco seco y semimolido y,
• de la espinosilla las hojas secas.
Cabe mencionar que la Loeselia mexicana (Espinosilla) es una planta que por sus propiedades elimina la caspa (formación excesiva de hojuelas o costras de piel muerta) esta es visible en personas con psoriasis por lo que al incluirla en el concentrado herbal estamos ayudando a reducir dicho exceso de células muertas además al considerar su efecto astringente (retraer los tejidos) se logra acción cicatrizante y antiinflamatoria en la piel lesionada por psoriasis.
En diversos experimentos de control realizados con pacientes que sufrían psoriasis en diversas formas y grados, se ha establecido que al utilizarse los extractos de las plantas medicinales mencionadas en la formulación, por separado no brindan suficiente efecto de control de las psoriasis; pero en combinación de por lo menos tres de las plantas descritas se observa un efecto de control de psoriasis importante.
Más aún, el mejor resultado para controlar la psoriasis en diversas formas y grados se obtiene con la formulación constituida por las mezcla de las 9 plantas medicinales en la proporción referida, y dicho extracto base puede ser incorporado en diferentes formas farmacéuticas, facilitando la aplicación de la formulación y logrando los mejores resultados en el control de la psoriasis en los pacientes que la padecen.
Si bien en los experimentos realizados se encontró que las cantidades en peso de las plantas utilizadas para obtener el concentrado pueden ser iguales o diferentes entre si, se observó que los mejores resultados se obtienen cuando se emplea la misma cantidad en peso de las diferentes plantas, usando preferentemente una cantidad en el rango de 20 g + 25 % en peso para cada planta utilizada, por lo que se determinó que para lograr los resultados óptimos, el peso siempre debe ser igual para todas las plantas en el orden de 20 g.
También se encontró que es conveniente utilizar el concentrado en combinación con alquitrán de hulla y ácido salicilico asi como otros componentes empleados convencionalmente en el arte, para producir una forma farmacéutica idónea para aplicación tópica en las zonas afectadas por la psoriasis tal como la piel o cuero cabelludo .
Preparación del concentrado herbal
El concentrado herbal de las plantas medicinales que es utilizado en la formulación se obtiene por decocción de las mismas, de acuerdo con el procedimiento mostrado en la Figura 1, de la siguiente manera:
1. En un recipiente (100) con 15 litros de agua (A), se adicionan 20 g de cada planta medicinal (B) para obtener una concentración de 0,13 %p/p,
2. Se tapa el recipiente y se calienta hasta el punto de ebullición,
3. Se baja el fuego a lento y se deja en ebullición, evaporando (200) el agua (I) hasta obtener un volumen de 3 litros,
4. Se deja enfriar (300) hasta que la mezcla alcance la temperatura ambiente,
5. Se filtra (400) a través de un velo fino (tela) para eliminar los restos de las plantas (J)
6. Se adiciona (G) el 0,1 % de Paragon II® como conservador, obteniendo (H) el concentrado herbal (600) a utilizar en las diferentes formas farmacéuticas posteriormente descritas.
Asimismo, se ha determinado que hay tres formas farmacéuticas que, por su facilidad de empleo, permiten al paciente una administración cómoda del extracto, éstas son pomada, jabón liquido y jabón sólido. A continuación se describirá el proceso de fabricación para cada presentación :
Pomada
El procedimiento para la elaboración de la pomada se ilustra esquemáticamente en la Figura 2 y comprende los siguientes pasos: 1. Calentar 23,275 kg de vaselina solida ámbar (PA) a una temperatura de 30 a 40 °C.
2. Una vez alcanzada la temperatura, agregar 755 g. del concentrado herbal (PB) obtenido en la sección anterior y 135 g extracto de Aloe vera (PC), mezclar (700) hasta disolución completa.
3. Pesar en un recipiente a temperatura ambiente 540 g. de alquitrán de hulla y adicionar 600 g. de base palma naranja (PJ) .
4. Mezclar (710) los productos de las etapas 2 y 3 hasta que la mezcla sea homogénea, con agitación constante y a temperatura de 70 °C.
5. Adicionar 270 g. de base lima-limón (PE) y continuar con la agitación.
6. Adicionar 330 g. de ácido salicílico (PF) y continuar mezclando, adicionar 1345 g. de glicerina (PG) .
7. Una vez lograda una mezcla homogénea (PH) , dejar en reposo (720) a temperatura ambiente por un periodo de entre 18 y 24 horas, hasta que la mezcla solidifique.
8. Fundir el producto (PI) obtenido del paso anterior y proceder con el llenado (730) en los recipientes para expedir.
La función de los componentes adicionales al concentrado herbal, alquitrán de hulla y ácido salicílico en la pomada es la siguiente: La vaselina es el vehículo, la glicerina como emoliente (producto de uso externo que tiene la propiedad de ablandar una región cutánea inflamada) y es humectante (sustancia que absorbe o ayuda a otra a retener la humedad) protege la piel de agresores externos y mantiene la humedad del estrato córneo, el extracto de Aloe vera es un humectante y la base palma naranja y base lima-limón son perfumes. Preparación del champú base
El proceso para la preparación del champú base, mostrado esquemáticamente en la Figura 3, comprende los siguientes pasos:
1. En un recipiente (810) pesar 130 g de PEG-150 (CB) y adicionar agua (CA) hasta diluir completamente,
2. En un recipiente (820) pesar 105 g de Cosmedia® Guar (CD) y adicionar agua (CC) hasta disolver completamente,
3. Adicionar (CG) en una mezcladora (830) los productos de los pasos 1 (CE) y 2 (CF) y mezclar,
4. Adicionar 90 g de cetiol HE® (CH) y continuar mezclando .
5. Agregar agua (CI) en la cantidad requerida para aforar a 33,480 kg y añadir 175 g de Paragon II® (CJ) , 7930 g de Texapon KD® (CK) y 1590 g de Dehyton KB® (CL) y mezclar.
6. Adicionar 1500 g de Euperlan PK-771® (C ) y continuar agitación.
7. Retirar de la mezcladora (830) 1200 g de champú base (CN) y el resto dejarlo en la mezcladora (830) para continuar con la preparación del jabón liquido.
Preparación del jabón liquido.
El proceso para la preparación del jabón liquido, mostrado esquemáticamente en la Figura 4, comprende los siguientes pasos:
8. Adicionar al producto de la preparación del champú base que está en la mezcladora (830), 250 g. de extracto de Aloe vera (JA), 400 g. de Complejo BX-C04® (JB), 400 g. de Complejo BX-C02® ( JC) , 350 g. de aceite de olivo ( JD) , 350 g. de aceite de avena (JE), 1400 g. de concentrado herbal (JF) y 600 g. de ácido salicilico (JG) y se mezcla continuamente en un recipiente (840), se pesan 1000 g de alquitrán de hulla ( JH) , y se adicionan 1100 g de base palma naranja (JI),
9. Mezclar (850) los productos de los pasos 8 y 9, y continuar la agitación hasta que la mezcla sea homogénea, para posteriormente adicionar 350 g. de base lima-limón (JJ) ,
10. El llenado de los contenedores para su distribución se realiza por medio de una llenadora (860), y se comprueba el peso dispensado.
La función de los componentes adicionales al concentrado herbal, alquitrán de hulla y ácido salicilico en la formulación del jabón liquido es la siguiente: Agua como vehículo, PEG 150® espesante, Cetiol HE® lubricante ayuda a solubilizar los aceites, Cosmedia® Guar agente espesante aumentando las consistencia y estabilizador de emulsiones, Paragon II® conservador, Texapon KD® detergente, Dehyton® agente suavizante (espumante) , Euperlan PK® nacarante y reengrasante, extracto de Aloe vera humectante, Complejo BX-C04® hidratante, complejo BX- C02® emoliente, hidratante y suavizante, aceite de olivo humectante y emoliente, aceite de avena para la resequedad del cuero cabelludo, base palma naranja y base lima limón como perfumes. Jabón sólido
El proceso para la preparación del jabón sólido, mostrado esquemáticamente en la Figura 5, comprende los siguientes pasos:
1. Calentar (870) 16660 g de Surfabon® (jabón con glicerina para moldeo) (JK) a una temperatura de 75 °C,
2. Agregar 113 g. de extracto de Aloe vera ( JL) , 226 g. de ácido salicilico (JM) , 607 g. de concentrado herbal
( JN) , 113 g. de aceite de avena (JO), 113 g. de complejo BX-C04® (JP) y 113 g. de complejo BX-C02® ( JQ) , mezclar (880) hasta que la mezcla sea homogénea,
3. En un recipiente (890) a temperatura ambiente mezclar 481 g de base palma naranja (JR) con 435 g de alquitrán de hulla (JS) y 340 g. de base lima limón (JT) . Una vez mezclado agregar al producto del paso 2 (900).
4. Agregar 2040 g de polietilenglicol 6000 (JU) y 340 g de PEG-150 (JV) a la mezcla del paso 3, continuar mezclando hasta lograr una mezcla homogénea.
5. Se vierte la mezcla en un molde rectangular (910) y se deja solidificar.
6. Una vez solidificado el jabón se corta (920) en porciones cuadradas de 150 g.
La función de los componentes adicionales al concentrado herbal, alquitrán de hulla y ácido salicilico de la formulación de jabón sólido es la siguiente: Surfabón® funciona como vehículo; Complejo BX-C04® y el extracto de Aloe vera, humectantes; Aceite de avena como humectante; complejo BX-C02®, emoliente, hidratante y suavizante; base palma naranja, perfume; Polietilenglicol 6000, humectante y disolvente, PEG -150, espesante.
Una vez que la formulación herbal de la invención y las formas de administración preferidas han sido descritas suficientemente como para que una persona con conocimientos medios en la materia pueda reproducir y obtener los resultados que se encontraron con la formulación de la invención, será evidente que cualquier persona hábil en el campo técnico que compete la presente invención puede ser capaz de realizar modificaciones no descritas, sin embargo, si para la aplicación de las estas modificaciones en una estructura determinada o en el proceso de manufactura del mismo, se requiere de la materia reclamada en las siguientes reivindicaciones, dichas estructuras deberán ser comprendidas dentro del alcance de la invención.
Dado todo lo comentado con anterioridad, la invención evidentemente ha sido descrita de manera suficiente como para que una persona con conocimientos medios en la materia pueda reproducir y obtener los resultados que mencionamos en la presente formulación. Sin embargo cualquier persona hábil en el campo técnico que compete el presente invento puede ser capaz de realizar modificaciones no descritas en la presente solicitud, sin embargo, si para la aplicación de las estas modificaciones en una estructura determinada o en el proceso de manufactura del mismo, se requiere de la materia reclamada en las siguientes reivindicaciones, dichas estructuras deberán ser comprendidas dentro del alcance de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Una formulación herbal útil para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis y los síntomas acompañantes, caracterizada porque comprende: un extracto herbal hecho a base de Nogal ( Junglans regis L) , Orégano (Origanum vulgare L) , Batamote (Baccaris Glutinosa, Baccaris Salicifolia) , Tomillo (Thymus Vulgaris L. ) , Flor de saúco (Sambucus nigra L.), Romero (Rosmarinus Officinalis) , Mastuerzo (Tropaeolum majus L.), Saponaria (Caryophyllaceae, saponaria officibalis L.) y Espinosilla. (Loeselia mexicana) ; además de alquitrán de hulla, ácido salicilico y un conservador a una concentración de 0.1% en base al volumen final obtenido.
2. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque el conservador que contiene es preferentemente Paragon II® (Metil propil parabenos con DMDM Hydantoina) .
3. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque las plantas medicinales que la comprenden se encuentran en una cantidad de entre 15 y 25 g de cada planta y preferentemente en una cantidad de 20 g. por cada 15 litros de agua.
4. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque dicha mezcla en solución es concentrada hasta obtener 1/5 del volumen inicial.
5. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque se presenta en distintas formas farmacéuticas para facilitar su empleo por un paciente con necesidad, tales como pomada, jabón liquido y jabón sólido.
6. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque la preparación de la forma farmacéutica tal como una pomada incluye adicionalmente vaselina sólida, complejo BX-C04, aceite de avena, aceite de olivo, ácido salicilico, extracto de aloe vera, alquitrán de hulla, base palma naranja, base lima limón HS y glicerina.
7. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque la preparación de la forma farmacéutica tal como un jabón liquido incluye adicionalmente Peg 150, Cetiol HE, Cosmedia® Guar, texapon KD, Paragon II®, Dehyton KB, Euperlan PK, extracto de aloe vera, complejo BX-C02, complejo BX-C04, aceite de olivo, aceite de avena, ácido salicilico, alquitrán de hulla, base palma naranja, base lima limón HS.
8. La formulación herbal según la reivindicación 1, caracterizada porque la preparación de la forma farmacéutica tal como un jabón sólido incluye adicionalmente: surfabon, extracto de aloe vera, ácido salicilico, aceite de avena, compejo BX-C02, complejo BX- C04, base palma naranja, base lima limón HS, alquitrán de hulla, polietilenglicol 6000 y Peg-150.
9. Un proceso para la obtención de la formulación herbal útil para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis y los síntomas acompañantes de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque que incluye la preparación de un concentrado herbal acuso a partir de las siguientes partes secas de cada una de las siguientes plantas : Planta Parte seca utilizada
Nogal hoja no molida;
Tomillo ramas casi enteras
Orégano hojas casi enteras
Batamote polvo molido de la hierba
Romero ramas
Mastuerzo rama semimolida
Saúco flor
Saponaria tronco y semimolido
Espinosilla hoj as
10. Un proceso para la obtención del concentrado herbal de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado porque comprende las etapas de:
a. llevar al punto de ebullición una mezcla de 20 g de cada planta según la reivindicación 1 por cada 15 litros de agua,
b. bajar el fuego a lento y mantener en ebullición hasta obtener un volumen de 1/5 del volumen inicial,
c. enfriar el concentrado por decocción,
d. filtrar a través de tela (velo fino) para eliminar los restos de las plantas, y e. adicionar conservador Paragon II® en una concentración del 0.1 % en relación al volumen final.
11. Un proceso para la preparación de una pomada que incluye el concentrado herbal obtenido por el proceso de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque comprende los pasos de: a. calentar 23,275 kg de Vaselina sólida a una temperatura de 30 a 40 ° C;
b. adicionar 755 g del concentrado herbal obtenido del procedimiento según la reivindicación 10 y 135 g de extracto de aloe vera;
c. mezclar hasta disolución completa;
d. pesar en un recipiente a temperatura ambiente 540 g de alquitrán de hulla, adicionar 600 g de base palma naranja, mezclar y adicionar a la mezcla del paso c;
e. continuar con agitación constante y a temperatura de 70 °C,
f. adicionar 270 g de base lima limón HS y continuar con la agitación;
g. adicionar 330 g de ácido salicilico y 1345 g de glicerina, continuar mezclando;
h. dejar en reposo por un periodo de tiempo de entre 18 y 24 horas, hasta solidificar el producto;
i. fundir la mezcla y comenzar con el llenado de recipientes; y
j. dejar reposar a temperatura ambiente hasta que solidifique .
12. Un proceso para la preparación de un jabón liquido que incluye el concentrado herbal obtenido por el proceso de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque comprende los pasos de:
a . preparación de shampoo base:
i. diluir completamente 130 g de PEG 150 en agua suficiente; ii. disolver completamente 105 g de Cosmedia® Guar en agua suficiente;
iii. mezclar las dos soluciones anteriores en la mezcladora, adicionar 90 g de Cetiol HE y continuar mezclando;
iv. agregar la cantidad de agua faltante para completar los 33,480 kg de agua;
v. añadir 175 g de Paragon II®, 7930 g de Texapon KD y 1590 g de Dehyton KB y mezclar;
vi. adicionar 1500 g de Euperlan PK-771 y continuar mezclando; y
vii. retirar 1200 g de champú base del volumen final para continuar el proceso de preparación de jabón liquido.
preparación de jabón liquido:
i. adicionar 250 g de aloe vera, 400 g de Complejo BX-4, 400 g de Complejo BX- 2 , 350 g de aceite de olivo, 350 g de aceite de avena, 1400 g de concentrado herbal obtenido de conformidad con la reivindicación 10, y 600 g de ácido salicilico, al producto de la preparación de champú base que permanece en la mezcladora;
ii. mezclar continuamente;
iii. pesar por separado 1100 g de alquitrán de hulla y adicionarle 1000 g de base palma naranja, homogeneizar y agregar a la mezcladora; iv. continuar la agitación hasta que sea homogénea la mezcla,
v. adicionar posteriormente 350 g de base lima limón HS; y
vi. dejar reposar 24 h para realizar el llenado .
13. Un proceso para la preparación de un jabón sólido que incluye el concentrado herbal obtenido por el proceso de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque comprende los pasos de:
a. calentar 16,660 g de Surfabon a una temperatura de 75 °C;
b. agregar 113 g de extracto de aloe vera, 226 g de ácido salicilico, 607 g de concentrado herbal obtenido de conformidad con el proceso de la reivindicación 10, 113 g de aceite de avena, 113 g de complejo BX-04 y 113 g de complejo BX-02;
c. mezclar hasta que sea homogénea;
d. mezclar 481 g de base palma naranja con 435 g de alquitrán de hulla y base lima limón 340 g en un recipiente a temperatura ambiente;
e. agregar al producto obtenido en el paso d y mezclar;
f. agregar 2040 g de polietilenglicol 6000 y 340 g de PEG-150;
g. continuar mezclando hasta que quede homogéneo; h. verter la mezcla en un molde rectangular; y i. dejar solidificar y una vez sólido el jabón cortar la barra en porciones cuadradas de 150 g.
14. El uso de una formulación herbal según la reivindicación 1 para la fabricación de un medicamento para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis y los síntomas que le acompañan.
15. El uso según la reivindicación 14, en donde el medicamento para el tratamiento y control efectivo de la psoriasis y los síntomas que le acompañan tiene distintas formas farmacéuticas para facilitar su empleo tales como pomada, jabón líquido y jabón sólido.
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