WO2012164868A1

WO2012164868A1 - ラリンジアルマスク

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Publication number: WO2012164868A1
Application number: PCT/JP2012/003327
Authority: WO
Inventors: 吉正武田; 潔森田; 裕志橋本; 雅誠國部
Original assignee: 国立大学法人岡山大学; 大研医器株式会社
Priority date: 2011-05-31
Filing date: 2012-05-22
Publication date: 2012-12-06
Also published as: JPWO2012164868A1; EP2716319B1; CN103596613A; JP6033772B2; EP2716319A1; US9878116B2; CN103596613B; US20140076309A1; EP2716319A4

Abstract

　簡単な操作で正確に気道を確保することができるラリンジアルマスクを提供すること。人口呼吸器を接続可能な第１接続部（５ｂ）が形成された基端部と、通気開口部が形成された先端部とを有し、第１接続部（５ｂ）と通気開口部とを連通する連通路が形成された外側チューブ（４ａ）及びコネクタ（５）と、規定の挿入位置まで挿入された状態で膨張することにより患者の気管の気管開口部に密着可能な環状カフ（７）と、環状カフ（７）が挿入位置まで挿入された状態で患者の咽頭部（Ｔ）内で当該患者の舌骨（Ｊ７）に相当する部位に上から当接するように外側チューブ（４ａ）から側方に突出する舌骨当接部（６ｄ）、（６ｅ）とを備えている。

Description

ラリンジアルマスク

　本発明は、ラリンジアルマスク（喉頭マスク）に関する。

　従来から、人体の食道と気管との連通を遮断しつつ気道を確保するためのラリンジアルマスクが知られている。まず、図６を参照して、人体Ｊの構造を説明する。

　人体Ｊは、鼻腔Ｊ１と、口腔Ｊ２と、前記鼻腔Ｊ１及び口腔Ｊ２に連通する咽頭部Ｔと、この咽頭部Ｔから分岐する食道Ｊ５及び気管Ｊ６とを有する。前記食道Ｊ５の上流側には、食道Ｊ５と咽頭部Ｔとを連通し又は遮断するための括約筋の働きにより狭窄された第１狭窄部Ｊ４が形成されている。

　例えば、特許文献１に記載のラリンジアルマスクは、口腔Ｊ２を介して体内に導入される気道チューブと、この気道チューブの先端部に設けられたマスキングリングとを備えている。前記マスキングリングは、楕円形状を有し、膨張及び収縮可能である。前記気道チューブの先端部は、前記マスキングリングの内側領域で開口し、前記気道チューブの基端部には、人工呼吸器が接続可能である。

　特許文献１のラリンジアルマスクを使用する場合、まず、収縮させたマスキングリングの先端部が括約筋の領域（つまり、第１狭窄部Ｊ４）に当接するまで、気道チューブが体内に挿入される。つまり、医療従事者は、マスキングリングの先端部が括約筋の領域に当接した感触を受けた時点で、ラリンジアルマスクの挿入を停止する。この状態で、マスキングリングを膨張させることにより、当該マスキングリングは、気管Ｊ６の開口部に密着する。これにより、食道Ｊ５と気管Ｊ６との連通が遮断される。また、この状態では、マスキングリングの内側領域で開口する気道チューブを介して、気管Ｊ６と人工呼吸器とを連通可能である。したがって、食道Ｊ５と気管Ｊ６との連通を遮断しつつ気道を確保することができる。

　しかしながら、特許文献１に記載のラリンジアルマスクを用いた場合、正確に気道を確保することが困難である。

　具体的に、特許文献１に記載のラリンジアルマスクの人体に対する挿入深さは、マスキングリングの先端部が括約筋の領域（つまり、第１狭窄部Ｊ４）に接触した感触の有無に基づいて判断される。ここで、括約筋の領域（第１狭窄部Ｊ４）は、軟組織であり、変形し易い。そのため、マスキングリングと第１狭窄部Ｊ４との当接の有無を正確に判断するのは困難である。そして、マスキングリングの挿入位置が目的となる気管Ｊ６の開口部から外れると、このマスキングリングを膨張させても気道を正確に確保することができない。

特表２００３－５１１１０８号公報（特に、段落［0066］）

　本発明の目的は、簡単な操作で正確に気道を確保することができるラリンジアルマスクを提供することにある。

　上記課題を解決するために、本発明は、患者の気道を確保するためのラリンジアルマスクであって、人工呼吸器を接続可能な接続部が形成された基端部と、通気開口部が形成された先端部とを有し、前記接続部と前記通気開口部とを連通する連通路が形成された挿入チューブと、前記通気開口部を取り囲むように前記挿入チューブの先端部に取り付けられ、患者の規定の挿入位置まで挿入された状態で膨張することにより患者の気管の気管開口部に密着可能な環状カフと、前記環状カフが前記挿入位置まで挿入された状態で患者の咽頭部内で当該患者の舌骨に相当する部位に当接するように前記挿入チューブから側方に突出する少なくとも１つの舌骨当接部とを備えている、ラリンジアルマスクを提供する。

　本発明によれば、簡単な操作で正確に気道を確保することができる。

本発明の実施形態に係るラリンジアルマスクの全体構成を示す斜視図である。図１に示すラリンジアルマスクを分解して示す斜視図である。図２に示すマスク本体の一部を拡大して示す分解斜視図である。図３のIV－IV線断面図である。図３の一部を省略して示す平面図である。人体の構造を示す側面断面図である。図５に示す挿入チューブの人体への挿入状態を示す側面断面図であり、舌骨当接部が舌骨に当接した状態を示す。図７のVIII－VIII線断面図である。図５に示す挿入チューブの人体への挿入状態を示す側面断面図であり、環状カフを膨張させた状態を示す。

　以下添付図面を参照しながら、本発明の実施の形態について説明する。なお、以下の実施の形態は、本発明を具体化した一例であって、本発明の技術的範囲を限定する性格のものではない。

　まず、図６及び図８を参照して、人体Ｊの構造について説明する。人体Ｊは、鼻腔Ｊ１と、口腔Ｊ２と、前記鼻腔Ｊ１及び口腔Ｊ２に連通する咽頭部Ｔと、この咽頭部Ｔから分岐する食道Ｊ５及び気管Ｊ６と、咽頭部Ｔに設けられるとともに気管Ｊ６内に食物が導入されるのを抑制するための喉頭蓋Ｊ３と、この喉頭蓋Ｊ３付近において咽頭部Ｔを前側及び左右両側から囲むＵ字形の舌骨Ｊ７とを有する。食道Ｊ５の上流側には、食道Ｊ５と咽頭部Ｔとを連通し又は遮断するための括約筋の働きにより狭窄された第１狭窄部Ｊ４が形成されている。咽頭部Ｔは、鼻腔Ｊ１と口腔Ｊ２との分岐部よりも上の範囲である上咽頭Ｔ１と、この上咽頭Ｔ１から喉頭蓋Ｊ３までの範囲である中咽頭Ｔ２と、この中咽頭Ｔ２よりも下の範囲である下咽頭Ｔ３とを有する。

　以下、本発明の好ましい実施形態について図面を参照して説明する。

　本実施形態に係るラリンジアルマスク１は、図９に示すように、環状カフ７により食道Ｊ５と気管Ｊ６とを遮断した状態で、矢印Ｙ１に示すように気道を確保するためのものである。

　具体的に、図１～図４に示すように、ラリンジアルマスク１は、人体Ｊの気道を確保するためのマスク本体２と、患者の咽頭部Ｔを冷却するための冷却部３とを備えている。

　マスク本体２は、人体Ｊの口腔Ｊ２を介して体内に挿入される挿入チューブ本体４と、この挿入チューブ本体４の基端部に取り付けられたコネクタ５と、前記挿入チューブ本体４の挿入深さを規定の挿入位置（図７参照）に位置決めするための位置決め部材６と、前記挿入チューブ本体４の先端部に取り付けられた環状カフ７とを備えている。

　挿入チューブ本体４は、人体Ｊの気道を確保するための外側チューブ４ａと、外側チューブ４ａの内側に挿通される内側チューブ４ｂとを備えている。外側チューブ４ａは、人体Ｊの口腔Ｊ２から食道Ｊ５に至る経路に対応して湾曲している。また、外側チューブ４ａの先端面は、外側チューブ４ａの湾曲形状の内側（湾曲の中心の位置する側）に面する傾斜面となっている。さらに、外側チューブ４ａには、その基端部から先端部に至る長手方向の全長にわたり貫通孔が形成されている。具体的に、貫通孔は、外側チューブ４ａの先端部の開口部から基端部の開口部までを連通する。内側チューブ４ｂは、人体Ｊの食道Ｊ５内の異物を吸引するためものである。具体的に、内側チューブ４ｂは、前記外側チューブ４ａの先端部を超えて後述する環状カフ７を貫通する。

　コネクタ５は、図外の人工呼吸器又は吸引器等と前記挿入チューブ４とを接続するためのＹ字管である。具体的に、コネクタ５は、前記外側チューブ４ａの基端部に装着された筒状の本体部５ａと、この本体部５ａから突出するとともに本体部５ａ内に連通する筒状の第１接続部５ｂ及び第２接続部５ｃとを備えている。本体部５ａ内には、前記外側チューブ４ａの基端部が気密状態で嵌合されている。第２接続部５ｃ内には、前記本体部５ａを通じてコネクタ５内に導入された内側チューブ４ｂの基端部が気密状態で嵌合されている。そして、第１接続部５ｂは、前記外側チューブ４ａの貫通孔内の空間であって内側チューブ４ｂの外側の空間と連通する。したがって、第１接続部５ｂに図外の人工呼吸器を接続することにより、外側チューブ４ａと内側チューブ４ｂとの間の空間と人工呼吸器とが接続される。一方、第２接続部５ｃに図外の吸引器を接続することにより、内側チューブ４ｂ内の空間と吸引器とが接続される。本実施形態に係る外側チューブ４ａ及びコネクタ５は、人工呼吸器を接続可能な第１接続部５ｂが形成された基端部と、通気開口部が形成された先端部とを有し、第１接続部５ｂと通気開口部とを連通する連通孔が形成された挿入チューブを構成する。

　位置決め部材６は、後述する環状カフ７が図９に示す挿入位置まで挿入された状態で、図７に示すように人体Ｊの咽頭部Ｔ内で舌骨Ｊ７に相当する部位に上から当接可能である。具体的に、位置決め部材６は、図３～図５に示すように、前記外側チューブ４ａに接続されたチューブ接続部６ａと、このチューブ接続部６ａの先端側に設けられた幅広部６ｂと、この幅広部６ｂから先端側に延びる延設部６ｃとを備えている。チューブ接続部６ａは、前記外側チューブ４ａの外側面に沿って配置可能となる曲率半径を有する円弧状に形成されている。このチューブ接続部６ａは、外側チューブ４ａの外側面に接着されている。幅広部６ｂは、外側チューブ４ａの直径寸法よりも大きな幅寸法Ｗ１（図５参照）を有する。この幅広部６ｂの左右の両部分は、それぞれ平面視において外側チューブ４ａから左右に同等の寸法で張り出している。延設部６ｃは、前記幅広部６ｂよりも小さな幅寸法Ｗ２を有する。具体的に、延設部６ｃは、幅広部６ｂの左右両側に舌骨当接部６ｄ、６ｅをそれぞれ残すように、幅広部６ｂの左右中央位置から先端側に突出する。つまり、本実施形態では、幅広部６ｂのうちの延設部６ｃから幅方向（左右方向）に突出した部分が同一の幅寸法を有する左右２つの舌骨当接部６ｄ、６ｅを構成する。これら舌骨当接部６ｄ、６ｅは、後述する環状カフ７が規定の挿入位置に挿入された状態で舌骨Ｊ７に相当する部位に上から当接可能な位置に設けられている。具体的に、本実施形態では、舌骨当接部６ｄ、６ｅは、それぞれ前記外側チューブ４ａの長手方向の同位置に設けられている。また、各舌骨当接部６ｄ、６ｅは、舌骨Ｊ７に相当する部位の左右両側部分に上から当接可能な間隔（本実施形態では、約４０ｍｍ）で設けられている。延設部６ｃは、前記幅広部６ｂからの長さ寸法Ｌ１を有する平板状に形成されている。具体的に、延設部６ｃは、前記外側チューブ４ａの先端部よりも先端側まで延びている。そのため、図８の二点差線で示すように、喉頭蓋Ｊ３が下りた場合であっても、喉頭蓋Ｊ３と咽頭部Ｔ後壁との間の狭いスペースに延設部６ｃを滑り込ませることができる。

　なお、位置決め部材６は、前記外側チューブ４ａ及びこの外側チューブ４ａよりも硬度の低い環状カフ７のうち、少なくとも環状カフ７よりも高い硬度を有する。具体的に、位置決め部材６の硬度は、その材質及び寸法により調整することができる。

　環状カフ７は、図９に示すように規定の挿入位置まで挿入された状態で膨張することにより気管Ｊ６の気管開口部に密着可能である。具体的に、図１～図４に示すように、環状カフ７は、前記位置決め部材６（幅広部６ｂ及び延設部６ｃ）に対応する平面形状を有する底部７ａと、この底部７ａの周縁部の全周にわたり設けられた環状カフ本体７ｂと、前記外側チューブ４ａを取り付けるための外側チューブ取付部７ｃと、前記内側チューブ４ｂを取り付けるための内側チューブ取付部７ｄ、７ｆと、前記環状カフ本体７ｂに対して気体を給排するための気体給排部７ｅとを備えている。前記底部７ａには、図４に示すように、貫通孔７ｇ及び貫通孔７ｈが形成されている。前記外側チューブ４ａは、貫通孔７ｈを貫通し、外側チューブ４ａの先端の開口部は、環状カフ本体７ｂの略中央に配置されている。外側チューブ取付部７ｃは、環状カフ本体７ｂの基端側の下部から先端側に延びるとともに、外側チューブ４ａの外側面に接着されている。外側チューブ４ａから導出された内側チューブ４ｂは、環状カフ本体７ｂの先端部を貫通した状態で、内側チューブ取付部７ｄ、７ｆに気密状態で接着されている。内側チューブ取付部７ｄ、７ｆは、それぞれ環状カフ本体７ｂ内に連通するとともに内側チューブ４ｂを挿通可能な管状に形成されている。環状カフ本体７ｂは、外側チューブ４ａの先端の開口部を取り囲むように外側チューブ４ａの先端部に取り付けられている。また、環状カフ本体７ｂは、気体給排部７ｅを介して気体が給排されることにより、膨張又は収縮可能である。気体給排部７ｅには、図外の延長チューブと、この延長チューブの先端に設けられた図外の給排ポートとが接続されている。前記環状カフ本体７ｂが規定の挿入位置まで挿入された状態において、給排ポートは、延長チューブによって人体Ｊの外側に導出されている。人体Ｊの外側から給排ポートを介して環状カフ本体７ｂに気体を給排することにより、環状カフ本体７ｂが膨張又は収縮する。

　環状カフ本体７ｂの一方側の面（図４の上面）は、気管Ｊ６の気管開口部に対し全周にわたり密着可能である。この密着状態において、外側チューブ４ａと気管Ｊ６とを確実に連通させるために、環状カフ７と位置決め部材６と外側チューブ４ａとは気密状態で固定されている。具体的に、位置決め部材６のチューブ接続部６ａは、底部７ａの貫通孔７ｈよりも基端側に位置する外側チューブ４ａに気密状態で接着されている。位置決め部材６の延設部６ｃは、貫通孔７ｇを通して環状カフ本体７ｂの内側に導入し、前記内側チューブ取付部７ｄの外側面に気密状態で接着されている。位置決め部材６のうちチューブ接続部６ａ及び延設部６ｃ以外の部分は、環状カフ７及び／又は外側チューブ４ａに気密状態で接着されている。また、位置決め部材６が介在しない部分については、環状カフ７と外側チューブ４ａとが気密状態で接着されている。

　なお、本実施形態において、位置決め部材６の延設部６ｃは、環状カフ本体７ｂではなく、内側チューブ取付部７ｄに接着されている。その理由は、環状カフ本体７ｂの後面と下咽頭Ｔ３（第１狭窄部）との間に位置決め部材６が介在するのを避けることにより、環状カフ本体７ｂを下咽頭Ｔ３に確実に密着させることにある。これにより、環状カフ本体７ｂにより食道Ｊ５と気管Ｊ６とを確実に遮断することができる。

　図１及び図２を参照して、冷却部３は、環状カフ７を膨張させた状態で咽頭部Ｔに密着させることにより、咽頭部Ｔを冷却可能である。具体的に、冷却部３は、冷媒を収容することにより膨張するとともに冷媒が排出されることにより収縮する冷却カフ８と、この冷却カフ８に対して冷媒を給排可能な一対の給排チューブ９、１０とを備えている。

　冷却カフ８は、前記環状カフ７を膨張させた状態において、人体Ｊの下咽頭Ｔ３及び中咽頭Ｔ２（図６参照）の後壁に密着するように膨張可能である。具体的に、冷却カフ８は、前記環状カフ７が固定される固定部１１と、この固定部１１から基端側に延びる左右一対の延出部１４、１５とを備えている。固定部１１の内部には、冷媒を収容可能な収容室が形成されている。左右一対の延出部１４、１５の内部には、前記固定部１１の収容室に連通するとともに冷媒を収容可能な収容室がそれぞれ形成されている。

　また、固定部１１は、前記環状カフ７の気管開口部の密着面とは反対側に設けられているとともに前記環状カフ７の一部が挿入された状態で前記環状カフ７に固定されている。具体的に、固定部１１は、前記環状カフ本体７ｂに対応した平面形状を有する底部１１ａと、この底部１１ａの周縁部から立ち上がる右側壁１１ｂ、左側壁１１ｃ、右基端壁１１ｄ及び左基端壁１１ｅとを備えている。右基端壁１１ｄは、右側壁１１ｂの基端部から左側に延びる。左基端壁１１ｅは、左側壁１１ｃの基端部から右側に延びる。これら右基端壁１１ｄと左基端壁１１ｅとの間には、前記外側チューブ４ａを通すための間隙Ｓ１が形成されている。延出部１４は、右基端壁１１ｄから基端側へ延びるとともに、前記外側チューブ４ａに対応して湾曲する。同様に、延出部１５は、左基端壁１１ｅから基端側へ延びるとともに、前記外側チューブ４ａに対応して湾曲する。

　給排チューブ９は、前記延出部１４内に連通するとともに前記延出部１４から基端側に延びる。同様に、給排チューブ１０は、前記延出部１５内に連通するとともに前記延出部１５から基端側に延びる。これら給排チューブ９、１０の先端部は、前記環状カフ７が規定の挿入位置まで挿入された状態で人体Ｊの外側に配置される。各給排チューブ９、１０の先端部には、図外の冷媒ポートが設けられている。これら冷媒ポートを介して冷却カフ８内に冷媒を供給することにより、冷却カフ８が膨張する。冷却カフ８内の冷媒と人体Ｊとの間で熱交換が行われることにより、人体Ｊ（咽頭部Ｔ）が冷却される。

　以下、前記ラリンジアルマスクの使用方法について説明する。

　まず、図１を参照して、環状カフ７の気体給排部７ｅを介して環状カフ本体７ｂ内の気体を導出する。これにより、環状カフ本体７ｂを収縮させる。この状態で、挿入チューブ本体４の先端部から口腔Ｊ２を介して体内に環状カフ７を挿入する。

　この挿入の過程では、図８の二点鎖線で示すように、喉頭蓋Ｊ３が下に運動することにより、喉頭蓋Ｊ３と咽頭部Ｔの後壁との間のスペースが制限される場合がある。このような場合、位置決め部材６の平板状の延設部６ｃを喉頭蓋Ｊ３と咽頭部Ｔの後壁との間に滑り込ませることにより、環状カフ７をさらに奥へ挿入することができる。

　そして、環状カフ７が規定の挿入位置まで進行すると、図７及び図８に示すように、位置決め部材６の舌骨当接部６ｄ、６ｅが舌骨Ｊ７に相当する部位に当接する。舌骨Ｊ７は、人体Ｊの咽頭部Ｔを前側及び左右両側から囲うようなＵ字形の骨である。そのため、咽頭部Ｔ内における舌骨Ｊ７に相当する部位は、第１狭窄部Ｊ４付近の軟組織よりも硬い。また、図示を省略するが、舌骨Ｊ７は、気管開口部付近の組織と人体で結合されているため、気管開口部に対する位置変動は少ない。したがって、舌骨当接部６ｄ、６ｅを舌骨Ｊ７に当接させることにより、環状カフ７を規定の挿入位置で正確に位置決めすることができる。具体的に、環状カフ７（位置決め部材６）の先端部が食道Ｊ５と気管Ｊ６との分岐部よりも下で第１狭窄部Ｊ４よりも若干上に位置する図８に示す挿入位置で環状カフ７が位置決めされる。なお、本実施形態では、左右一対の舌骨当接部６ｄ、６ｅを有するため、舌骨Ｊ７に対してラリンジアルマスク１が左右に傾くのを抑制することができる。

　次いで、上記挿入位置において環状カフ本体７ｂを膨張させる。これにより、図９に示すように、食道Ｊ５と気管Ｊ６とが遮断されるとともに、気管Ｊ６が外部から遮断される。この状態で、コネクタ５の第１接続部５ｂに人工呼吸器を接続する。これにより、矢印Ｙ１に示すように外側チューブ４ａを介して患者の気道が確保される。

　以上説明したように、前記実施形態では、第１狭窄部Ｊ４付近の軟組織よりも硬く、かつ、気管開口部との位置関係の変動の少ない舌骨Ｊ７に対し上から当接可能な舌骨当接部６ｄ、６ｅを有する。そのため、第１狭窄部Ｊ４に対する当接の有無に基づいて外側チューブ４ａの挿入位置を判断する場合と比較して、外側チューブ４ａを規定の挿入位置に正確に位置決めすることができる。

　したがって、前記実施形態によれば、外側チューブ４ａを患者の咽頭部Ｔ内に挿入するという簡単な操作で確実に気道を確保することができる。

　前記実施形態では、外側チューブ４ａから左右両側に突出する２つの舌骨当接部６ｄ、６ｅが設けられている。舌骨Ｊ７は、上述のように、咽頭部Ｔの左右両側に配されている。そのため、左右２つの舌骨当接部６ｄ、６ｅを舌骨Ｊ７に当接させることにより、規定の挿入位置まで挿入された状態におけるラリンジアルマスク１の左右方向の傾きを抑制することができる。したがって、前記実施形態によれば、より正確に気道を確保することができる。

　前記実施形態では、位置決め部材６に舌骨当接部が形成されている。これにより、外側チューブ４ａの一部として舌骨当接部６ｄ、６ｅを形成する場合と異なり、舌骨当接部６ｄ、６ｅの硬さを外側チューブ４ａとは独立して自由に調整することができる。そして、本実施形態では、舌骨当接部６ｄ、６ｅが環状カフ本体７ｂよりも硬くされている。そのため、環状カフ７に舌骨当接部を形成する場合と比較して、舌骨Ｊ７に対する環状カフ７の位置をより正確に位置決めすることができる。なお、環状カフ７よりも高い硬度を有する外側チューブ４ａよりも舌骨当接部６ｄ、６ｅの硬度を高くすれば、より正確に環状カフ７の位置決めを行うことができる。

　前記実施形態では、外側チューブ４ａよりも硬度が高い位置決め部材６に外側チューブ４ａの先端部よりも先端側に延びる平板状の延設部６ｃが形成されている。そのため、この延設部６ｃを喉頭蓋Ｊ３と咽頭部Ｔの後壁との間に滑り込ませることにより、外側チューブ４ａの先端部を喉頭蓋Ｊ３よりも下に確実に挿入することができる。

　前記実施形態では、延設部６ｃと幅広部６ｂとの間に舌骨当接部６ｄ、６ｅが形成されている。そのため、上述のように、喉頭蓋Ｊ３と咽頭部Ｔの後壁との間に延設部６ｃをすべり込ませるように外側チューブ４ａの挿入を進行することにより、この延設部６ｃの基端側に位置する舌骨当接部６ｄ、６ｅが舌骨Ｊ７に相当する部位に当接する。したがって、前記実施形態では、ラリンジアルマスク１の挿入のし易さと位置決めのし易さとの両立を図ることができる。

　前記実施形態では、環状カフ７を膨張させた状態で咽頭部Ｔに密着可能な冷却部３を有する。そのため、環状カフ７を膨張させた状態で冷却部３を咽頭部Ｔに密着させることにより、咽頭部Ｔに冷却することができる。ここで、咽頭部Ｔ近傍には、脳へ血液を供給する血管が集中しているため、これらの血管を冷却することにより、心停止のように呼吸機能や循環機能が不全な状態において、脳に対する酸素供給量が不足することにより脳細胞が死滅する、いわゆる虚血性神経細胞障害の発生を抑制することができる。

　前記実施形態では、冷媒の給排に応じて膨張又は収縮可能な冷却カフ８と、冷却カフ８内に冷媒を出し入れ可能な２本の給排チューブ９、１０を有する。そのため、一方の給排チューブ９を介して冷却カフ８内に冷媒を導入するとともに、他方の給排チューブ１０を介して冷却カフ８から冷媒を導出することにより、冷媒を循環させることができる。したがって、効率よく咽頭部Ｔを冷却することができる。

　なお、前記実施形態では、冷却部３を備えたラリンジアルマスク１について説明したが、冷却部３は必須ではない。具体的に、図２に示すマスク本体２のみをラリンジアルマスク１として用いることもできる。

　なお、上述した具体的実施形態には以下の構成を有する発明が主に含まれている。

　図６及び図８に示すように、舌骨Ｊ７は、人体Ｊの咽頭部Ｔを前側及び左右両側から囲うようなＵ字形の骨である。そのため、咽頭部Ｔ内における舌骨に相当する部位は、第１狭窄部Ｊ４付近の軟組織よりも硬い。また、図示を省略するが、舌骨Ｊ７は、気管開口部付近の組織と靭帯で結合されているため、気管開口部に対する位置変動は少ない。そして、本発明では、第１狭窄部Ｊ４付近の軟組織よりも硬く、かつ、気管開口部との位置関係の変動の少ない舌骨Ｊ７に対し上から当接可能な舌骨当接部を有する。そのため、第１狭窄部Ｊ４に対する当接の有無に基いて挿入位置を判断する場合と比較して、挿入チューブを規定の挿入位置に正確に位置決めすることができる。

　したがって、本発明によれば、挿入チューブを患者の咽頭部内に挿入するという簡単な操作で確実に気道を確保することができる。

　なお、『舌骨に相当する部位に当接する』とは、咽頭部内から軟組織を挟んで舌骨に当接することを意図する。また、『上から』とは、舌骨を基準として口腔側を上側、食道側を下側としたときの向きである。

　前記ラリンジアルマスクにおいて、前記少なくとも１つの舌骨当接部は、前記環状カフが前記挿入位置まで挿入された状態で前記挿入チューブから左右両側に突出する２つの舌骨当接部を含むことが好ましい。

　この態様では、挿入チューブから左右両側に突出する２つの舌骨当接部が設けられている。舌骨Ｊ７は、上述のように、咽頭部Ｔの左右両側に配されている。そのため、左右２つの舌骨当接部を舌骨に当接させることにより、前記挿入位置まで挿入された状態におけるラリンジアルマスクの左右方向の傾きを抑制することができる。したがって、前記態様によれば、より正確に気道を確保することができる。

　前記ラリンジアルマスクにおいて、前記挿入チューブに固定された位置決め部材をさらに備え、前記少なくとも１つの舌骨当接部は、前記位置決め部材に形成されていることが好ましい。

　この態様では、位置決め部材に舌骨当接部が形成されている。これにより、挿入チューブの一部として舌骨当接部を形成する場合と異なり、舌骨当接部の硬さを挿入チューブとは独立して自由に調整することができる。そのため、舌骨当接部の硬さを挿入チューブより硬くすることにより、舌骨に対する舌骨当接部の位置、つまり、環状カフの挿入位置を正確に位置決めすることができる。

　前記ラリンジアルマスクにおいて、前記位置決め部材は、前記挿入チューブの先端部よりも先端側に延びる平板状の延設部を有することが好ましい。

　図６及び図８に示すように気管Ｊ６の上部には、気管Ｊ６に対する食物の流入を阻止するための喉頭蓋Ｊ３が存在する。図８の二点鎖線で示すように、喉頭蓋Ｊ３が運動すると、咽頭部Ｔ内の通路面積が前後方向に狭くなる。ここで、前記態様では、位置決め部材に挿入チューブの先端部よりも先端側に延びる平板状の延設部が形成されている。そのため、この延設部を喉頭蓋Ｊ３と咽頭部Ｔの後壁との間に滑り込ませることにより、挿入チューブの先端部を喉頭蓋Ｊ３よりも下に確実に挿入することができる。

　なお、従来では、挿入チューブをねじり込むようにして、喉頭蓋と咽頭部の後壁との間に挿入していた。そのため、挿入チューブの先端部が誤って気管側に入り込んでしまう場合があった。しかし、前記態様では、上述のように延設部を喉頭蓋と咽頭部の後壁との間に滑り込ませることができるので、従来のように挿入チューブをねじり込むことによる気管への誤挿入を抑制することもできる。

　前記ラリンジアルマスクにおいて、前記位置決め部材は、前記延設部と、前記延設部の基端側に設けられるとともに前記延設部よりも大きな幅寸法を有する幅広部とを備え、前記幅広部のうち前記延設部から幅方向に突出する部分は、前記少なくとも１つの舌骨当接部を構成することが好ましい。

　この態様では、幅広部のうち延設部から幅方向に突出する部分が舌骨当接部を構成する。そのため、上述のように、喉頭蓋と咽頭部の後壁との間に延設部をすべり込ませるように挿入チューブの挿入を進行することにより、この延設部の基端側に位置する舌骨当接部が舌骨に相当する部位に当接する。したがって、前記態様では、ラリンジアルマスクの挿入のし易さと位置決めのし易さとの両立を図ることができる。

　前記ラリンジアルマスクにおいて、前記規定の挿入位置で前記環状カフを膨張させた状態で患者の咽頭部に密着可能で、かつ、咽頭部を冷却可能な冷却部をさらに備えていることが好ましい。

　この態様では、環状カフを膨張させた状態で咽頭部に密着可能な冷却部を有する。そのため、環状カフを膨張させた状態で冷却部を咽頭部に密着させることにより、咽頭部を冷却することができる。ここで、咽頭部近傍には、脳へ血液を供給する血管が集中しているため、これらの血管を冷却することにより、当該各血管内の血液を介して脳を冷却することができる。このように脳を冷却することにより、心停止のように呼吸機能や循環機能が不全な状態において、脳に対する酸素供給量が不足することにより脳細胞が死滅する、いわゆる虚血性神経細胞障害の発生を抑制することができる。冷却部としては、例えば、後述のように冷媒を収容可能なカフを用いてもよいが、高い比熱を有する材質により形成された部材を用いることもできる。

　前記ラリンジアルマスクにおいて、前記冷却部は、冷媒の給排に応じて膨張又は収縮可能な冷却カフと、前記冷却カフ内に冷媒を出し入れ可能な２本の冷媒用チューブとを備えていることが好ましい。

　この態様では、冷媒の供給により膨張可能な冷却カフと、冷却カフ内に冷媒を出し入れ可能な２本の冷媒用チューブを備えている。そのため、一方の冷媒用チューブを介して冷却カフ内に冷媒を導入するとともに、他方の冷媒用チューブを介して冷却カフから冷媒を導出することにより、冷媒を循環させることができる。したがって、効率よく咽頭部を冷却することができる。

　Ｊ　　人体（患者）
　Ｊ１　　鼻腔
　Ｊ２　　口腔
　Ｊ３　　喉頭蓋
　Ｊ４　　第１狭窄部
　Ｊ５　　食道
　Ｊ６　　気管
　Ｊ７　　舌骨
　Ｔ　　咽頭部
　Ｗ１、Ｗ２　　幅寸法
　１　　ラリンジアルマスク
　２　　マスク本体
　３　　冷却部
　４ａ　　外側チューブ（挿入チューブの一部）
　５ｂ　　接続部（挿入チューブの一部）
　６　　位置決め部材
　６ｂ　　幅広部
　６ｃ　　延設部
　６ｄ、６ｅ　　舌骨当接部
　７　　環状カフ
　８　　冷却カフ
　９、１０　　給排チューブ（冷媒用チューブ）

Claims

　患者の気道を確保するためのラリンジアルマスクであって、
　人工呼吸器を接続可能な接続部が形成された基端部と、通気開口部が形成された先端部とを有し、前記接続部と前記通気開口部とを連通する連通路が形成された挿入チューブと、
　前記通気開口部を取り囲むように前記挿入チューブの先端部に取り付けられ、患者の規定の挿入位置まで挿入された状態で膨張することにより患者の気管の気管開口部に密着可能な環状カフと、
　前記環状カフが前記挿入位置まで挿入された状態で患者の咽頭部内で当該患者の舌骨に相当する部位に上から当接するように前記挿入チューブから側方に突出する少なくとも１つの舌骨当接部とを備えている、ラリンジアルマスク。
　前記少なくとも１つの舌骨当接部は、前記環状カフが前記挿入位置まで挿入された状態で前記挿入チューブから左右両側に突出する２つの舌骨当接部を含む、請求項１に記載のラリンジアルマスク。
　前記挿入チューブに固定された位置決め部材をさらに備え、
　前記少なくとも１つの舌骨当接部は、前記位置決め部材に形成されている、請求項１又は２に記載のラリンジアルマスク。
　前記位置決め部材は、前記挿入チューブの先端部よりも先端側に延びる平板状の延設部を有する、請求項３に記載のラリンジアルマスク。
　前記位置決め部材は、前記延設部と、前記延設部の基端側に設けられるとともに前記延設部よりも大きな幅寸法を有する幅広部とを備え、
　前記幅広部のうち前記延設部から幅方向に突出する部分は、前記少なくとも１つの舌骨当接部を構成する、請求項１～４の何れか１項に記載のラリンジアルマスク。
　前記規定の挿入位置で前記環状カフを膨張させた状態で患者の咽頭部に密着可能で、かつ、咽頭部を冷却可能な冷却部をさらに備えている、請求項１～５の何れか１項に記載のラリンジアルマスク。
　前記冷却部は、冷媒の給排に応じて膨張又は収縮可能な冷却カフと、前記冷却カフ内に冷媒を出し入れ可能な２本の冷媒用チューブとを備えている、請求項６に記載のラリンジアルマスク。