JP2021122491A - ラリンジアルマスク - Google Patents

Abstract

【課題】挿入しやすいラリンジアルマスクを提供する。【解決手段】ラリンジアルマスク１は、人体に挿入される挿入チューブ１１と、挿入チューブ１１の先端側に設けられ、気管に連通する支持部材１２と、支持部材１２と一体に設けられ、口腔から予め設定された挿入位置に挿入された状態で膨張することにより気管の開口部の周囲の組織に密着可能な環状カフ４０とを有し、支持部材１２は、環状カフ４０の内方で先端部が開口する筒状部１２０と、筒状部１２０の先端側周縁の一部から先端側へ延びてカフ中間側部４０ｂを支持する第１支持部１２１と、第１支持部１２１の先端側に設けられてカフ先頭部４０ａを支持する第２支持部１２２と、第１支持部１２１と第２支持部１２２とを連結する折曲部１２３とを備え、折曲部１２３を折り曲げることにより第２支持部１２２を第１支持部１２１に対して筒状部１２０の内周側へ折り曲げ可能に構成されている。【選択図】図３

Description

本発明は、全身麻酔中や救命救急時の気道確保のための医療器具であるラリンジアルマスクに関する。

ラリンジアルマスクは、人体の食道と気管との連通を遮断しつつ気道を確保するための医療器具である。ラリンジアルマスクは、基本的構成として、気管に連通するように人体に挿入される挿入チューブと、この挿入チューブの先端部に設けられ、口腔から予め設定された挿入位置に挿入された状態で膨張することにより気管の開口部の周囲の組織に密着可能な環状カフとを有する（例えば、下記特許文献１）。

環状カフは、気管への迷入を避けるためには、先端部が人体の背側に反っていることが好ましい。一方、環状カフの先端部が背側に反っていると、口腔から挿入する際、先端部が後咽頭壁にぶつかってラリンジアルマスクを挿入しづらい。

特開２０１５−１４２６３４号公報

そこで、本発明の目的は、挿入しやすいラリンジアルマスクを提供することにある。

本発明のラリンジアルマスクは、
人体の食道と気管との連通を遮断しつつ気道を確保するためのラリンジアルマスクであって、
人体に挿入される挿入チューブと、
前記挿入チューブの先端側に設けられ、前記気管に連通する支持部材と、
前記支持部材と一体に設けられ、口腔から予め設定された挿入位置に挿入された状態で膨張することにより前記気管の開口部の周囲の組織に密着可能な環状カフとを有し、
前記支持部材は、前記挿入チューブに接続されて前記環状カフの内方で先端部が開口する筒状部と、前記筒状部の先端側周縁の一部から先端側へ延びて前記環状カフの中間側部を支持する第１支持部と、前記第１支持部の先端側に設けられて前記環状カフの先頭部を支持する第２支持部と、前記第１支持部と前記第２支持部とを連結する折曲部とを備え、
前記折曲部を折り曲げることにより前記第２支持部を前記第１支持部に対して前記筒状部の内周側へ折り曲げ可能に構成されている。

この構成によれば、折曲部を折り曲げることにより第２支持部を第１支持部に対して筒状部の内周側へ折り曲げることができるため、口腔から環状カフを挿入する際、先端側の第２支持部の折れ曲がる方向が人体の腹側となるようにして挿入することでラリンジアルマスクを挿入しやすい。

本実施形態に係るラリンジアルマスクの分解斜視図 図１に示すラリンジアルマスクの縦断面図 本実施形態に係るラリンジアルマスクの斜視図 ラリンジアルマスクの環状カフが人体の挿入位置に挿入された状態における正面断面図 ラリンジアルマスク挿入時の支持部材の動きを示す模式図

以下、本発明の一実施形態のラリンジアルマスクについて、図面を参照しながら説明する。なお、本実施形態で、ラリンジアルマスク単品についての方向は、図１に示した通りであり、人体に挿入したときは、ラリンジアルマスクの「上」が人体の「前」、ラリンジアルマスクの「前」が人体の「下」、ラリンジアルマスクの「左」が人体の「左」となる。また、ラリンジアルマスクの「前端」を「先端」という。

（１）全体構成
本実施形態に係るラリンジアルマスク１は、本体部材１０、第１コネクタ２０、第２コネクタ３０、環状カフ４０、及びカフ用チューブ５０等を備える。

本体部材１０は、例えば医療用軟質塩化ビニル樹脂等の射出成型で作製され、第１コネクタ２０及び第２コネクタ３０は、例えばポリカーボネート樹脂等の射出成型で作製され、環状カフ４０は、例えば医療用軟質塩化ビニル樹脂や医療用シリコーンゴム等のブロー成形やディッピング成形や射出成型等で作製されている。

［１−１］本体部材について
本体部材１０は、挿入チューブ１１と、挿入チューブ１１の先端側に設けられる支持部材１２とを一体に備える。

挿入チューブ１１は、気管９１（図４参照）に連通するように人体９に挿入されるものである。挿入チューブ１１は、長手方向と直交する方向の断面形状（すなわち流路形状）が丸みを帯びた幅広の矩形状に形成されている。挿入チューブ１１は、人体９の口腔から食道９２に向かう経路に対応して、側面視で先端側が前向きに湾曲する円弧状に形成されている。

挿入チューブ１１の内部には、吸引チューブ（図示していない）が挿通されてもよい。吸引チューブは、人体９の食道９２内の異物を吸引するためのものである。吸引チューブの流路面積は挿入チューブ１１の流路面積に比べて大幅に小さく設定されている。

挿入チューブ１１の上端部に第１コネクタ２０が連結され、第１コネクタ２０の上端部に第２コネクタ３０が連結される。第１コネクタ２０は筒状本体２１と左右一対の板状突片２２とを含む。第１コネクタ２０は筒状本体２１が挿入チューブ１１に内嵌されることにより挿入チューブ１１に連結される。第１コネクタ２０が挿入チューブ１１に連結された状態で、一対の板状突片２２が挿入チューブ１１の上端部で左右に突出する。

第２コネクタ３０は第１開口３１を有する。第１開口３１は第２コネクタ３０の上端部に設けられ、人工呼吸器（図示していない）に接続される。また、第２コネクタ３０は第２開口（図示していない）を有してもよい。第２開口は第２コネクタ３０の後側面から斜め後ろ上方に突設され、吸引器（図示していない）に接続される。前述の吸引チューブの上端部が第２開口に第２コネクタ３０の内部で接続される。

支持部材１２は、挿入チューブ１１の先端部よりもさらに前側に延びている。支持部材１２は、挿入チューブ１１の先端部に接続される筒状部１２０を備える。筒状部１２０の流路形状は、挿入チューブ１１の流路形状と略同じである。筒状部１２０の先端部は、環状カフ４０の内方で環状カフ４０に囲まれた状態で開口する。人工呼吸器から供給された空気は、第１開口３１及び２つのコネクタ２０，３０を介して、挿入チューブ１１の上端部に導入され、挿入チューブ１１を経由して、筒状部１２０の先端部から外部に排出される。一方、肺から排出された呼気は、筒状部１２０の先端部から支持部材１２に取りこまれ、挿入チューブ１１を経由して、体外に導出される。以下、筒状部１２０の内側を内周側、筒状部１２０の外側を外周側と称することもある。

支持部材１２は、筒状部１２０の先端側周縁の一部から先端側へ延びる第１支持部１２１と、第１支持部１２１の先端側に設けられる第２支持部１２２と、第１支持部１２１と第２支持部１２２とを連結する折曲部１２３とを備える。

第１支持部１２１は、筒状部１２０の先端部の下面に連続して形成されている。第１支持部１２１は、平面視では略矩形の板状に形成され、正面視では上向きに凹むように緩やかに湾曲する円弧状に形成されている。

第１支持部１２１は、筒状部１２０の先端側周縁の一部から外周側に傾斜して延びている。すなわち、本実施形態の第１支持部１２１は、前側に向かって斜め下方に延びている。その結果、支持部材１２は、側面視では挿入チューブ１１の下面よりも下方に反っている。これにより、支持部材１２が気管に迷入するのを防止できる。

第２支持部１２２は、平面視では略三角形の板状に形成され、正面視では上向きに凹むように湾曲する円弧状に形成されている。第２支持部１２２は、第１支持部１２１よりも大きく湾曲している。

折曲部１２３は、第１支持部１２１と第２支持部１２２との間に位置する。支持部材１２は、折曲部１２３を折り曲げることにより第２支持部１２２を第１支持部１２１に対して筒状部１２０の内周側へ折り曲げ可能に構成されている。支持部材１２は、第２支持部１２２を第１支持部１２１に対して筒状部１２０の内周側へ折り曲げ可能な折曲部１２３を備えるとも言える。

折曲部１２３は、支持部材１２の内周側（支持部材１２の上面）に形成された左右方向に延びる溝である。すなわち、折曲部１２３は、第１支持部１２１及び第２支持部１２２よりも肉薄に形成されているため、第２支持部１２２は、第１支持部１２１に対して上側へ折り曲げられやすい。

第２支持部１２２は、第２支持部１２２の基端部１２２ａから下方に向かって延びて折曲部１２３に接続される段差部１２２ｂを備える。段差部１２２ｂは、第２支持部１２２の基端部１２２ａの左右側縁部にそれぞれ設けられる。これにより、第２支持部１２２の基端部１２２ａの左右側縁部は、第１支持部１２１の先端部１２１ａの左右側縁部よりも上方に位置している。一方、第２支持部１２２の先端部１２２ｃは、第１支持部１２１の前後方向の略延長線上に位置している。第２支持部１２２は、側面視で全体として楔状に形成されている。

ラリンジアルマスク１を挿入時、第２支持部１２２の先端部１２２ｃが後咽頭壁９３ａに接触すると、図５（ａ）のように第２支持部１２２に力が加わる。第２支持部１２２に加わった力は、段差部１２２ｂによって、第２支持部１２２を折曲部１２３を支点としてラリンジアルマスク１の上方へ回動させる力となる。これにより、ラリンジアルマスク１を挿入時、図５（ｂ）のように第２支持部１２２が折曲部１２３を支点として第１支持部１２１に対して人体の腹側へ折れ曲がるため、ラリンジアルマスク１を挿入しやすい。

第２支持部１２２は、外周側（下側）に向かって反っている。これにより、第２支持部１２２が気管に迷入するのを効果的に防止できる。

［１−２］環状カフについて
環状カフ４０は、支持部材１２と一体に設けられ、人体９の口腔から予め設定された挿入位置に挿入された状態で膨張することにより気管９１の開口部の周囲の組織に密着し、食道９２と気管９１との連通を遮断するためのものである。

環状カフ４０は、カフ基端部４０Ｒと、その先端に設けられたカフ先端部４０Ｆとを一体に有する。カフ先端部４０Ｆは、カフ先頭部４０ａと、左右一対のカフ中間側部４０ｂとを含む。これらのカフ基端部４０Ｒ、カフ先頭部４０ａ、及びカフ中間側部４０ｂは互いに内部が連通し、全体が環状に（つまり無端状に）形成されている。環状カフ４０は、内部に気体が供給され又は内部から気体が排出されることにより、膨張又は収縮が可能なように素材や薄さが設定されている。

カフ基端部４０Ｒは、平面視で幅方向（左右方向）に直線状に延びる。カフ中間側部４０ｂは、カフ基端部４０Ｒの左右の側端部から前側に互いにほぼ平行に延びる。カフ先頭部４０ａは、幅方向の中央部が前側に張り出す円弧状に形成され、左右の側端部がカフ中間側部４０ｂの前端部にそれぞれ接続する。

カフ基端部４０Ｒは、膨張時の容量が比較的大きくなるように、縦（前後方向）×横（左右方向）×高さ（上下方向）の寸法が設定されている。カフ基端部４０Ｒは、膨張時は上方に膨張する。

カフ先端部４０Ｆのカフ中間側部４０ｂは、膨張時の容量が比較的小さくなるように、各部の寸法が設定されている。左のカフ中間側部４０ｂは、膨張時は左方に膨張し、右のカフ中間側部４０ｂは、膨張時は右方に膨張する。

カフ先端部４０Ｆのカフ先頭部４０ａもまた、膨張時の容量が比較的小さくなるように、各部の寸法が設定されている。カフ先頭部４０ａは、膨張時はその円弧状の径方向外方に膨張する。

環状カフ４０が膨張した状態で、カフ基端部４０Ｒはカフ先端部４０Ｆよりも側面視で厚み（上下方向の高さ）が大きく、かつ、カフ基端部４０Ｒとカフ先端部４０Ｆとは側面視でカフ基端部４０Ｒがカフ先端部４０Ｆよりも上方に突出して段差４０ｓが形成されるように互いに連結されている。そのため、カフ基端部４０Ｒとカフ先端部４０Ｆとの境界部において、カフ基端部４０Ｒの左右の側端部の上面から、カフ中間側部４０ｂの後端部の上面にかけて、段差４０ｓの存在により、上下方向の高さが急落している。

カフ基端部４０Ｒは、人体前方（気管９１の開口部に向く側）に膨張して咽頭９３の人体前側の組織と密着し、カフ先端部４０Ｆ（より詳しくはそのカフ中間側部４０ｂ）は、人体左方及び右方に膨張して咽頭９３の人体左側及び右側の組織と密着する。

環状カフ４０が膨張した状態で、咽頭９３の人体左側及び右側の組織と密着するカフ中間側部４０ｂの側面（カフ側面）４０ｚは、接触面積が増大するように、上下方向及び前後方向に平坦状に形成されている。

環状カフ４０が膨張した状態で、カフ中間側部４０ｂの上面は、前後方向において支持部材１２の第１支持部１２１と平行に形成されている。すなわち、カフ中間側部４０ｂの上面は、クサビ形の傾斜面には形成されていない。

カフ基端部４０Ｒの幅方向の中央部の後面に、環状カフ４０に膨張用の気体を供給するためのカフ用チューブ取付部４０ｙが突設されている。この取付部４０ｙにカフ用チューブ５０の一端が接続され、カフ用チューブ５０の他端は気体供給器（図示していない）に接続される。

カフ基端部４０Ｒと、左右一対のカフ中間側部４０ｂと、カフ先頭部４０ａとで囲まれた空間内に、カフ接合部４０ｃが設けられている。カフ接合部４０ｃは、カフ中間側部４０ｂとカフ先頭部４０ａとに亘って形成されている。カフ接合部４０ｃは、カフ中間側部４０ｂ及びカフ先頭部４０ａの下部から環状カフ４０の内方に張り出す肉薄の板状片で構成されている。カフ接合部４０ｃは、支持部材１２の第１支持部１２１及び第２支持部１２２の下面に配置されて接合されている。これにより、環状カフ４０がカフ接合部４０ｃを介して支持部材１２に取り付けられ、支持部材１２の先端部に固定されている。

その場合、第１支持部１２１の左右の側縁部が環状カフ４０の左右のカフ中間側部４０ｂの下部に環状カフ４０の内方から当接している。ここで、前述したように、第１支持部１２１は、正面視で上向きに凹むように緩やかに湾曲する円弧状に形成され、第１支持部１２１の左右の側縁部は第１支持部１２１の幅方向の中央部よりも若干上方に位置している。つまり、第１支持部１２１は、カフ先端部４０Ｆのカフ中間側部４０ｂが人体左方及び右方に膨張したときにカフ中間側部４０ｂに作用する人体左側及び右側からの反力（左右方向からの圧縮力）に対して、カフ中間側部４０ｂを環状カフ４０の内方から支持している。言い換えると、第１支持部１２１は、側方からの外力に対するカフ中間側部４０ｂの変形を抑えるように、カフ中間側部４０ｂを環状カフ４０の内方から支持している。

また、第２支持部１２２が環状カフ４０のカフ先端部４０Ｆの上部に上方から当接している。ここで、前述したように、第２支持部１２２は、下方に向かって反っており、第２支持部１２２の下面の凹みにカフ先頭部４０ａが配置される。第２支持部１２２は、前方からの外力に対するカフ先端部４０Ｆの変形を抑えるように、カフ先頭部４０ａを上方から支持している。

以上のように、本実施形態のラリンジアルマスク１は、人体９の食道９２と気管９１との連通を遮断しつつ気道を確保するためのラリンジアルマスク１であって、
人体９に挿入される挿入チューブ１１と、
挿入チューブ１１の先端側に設けられ、気管９１に連通する支持部材１２と、
支持部材１２と一体に設けられ、口腔から予め設定された挿入位置に挿入された状態で膨張することにより気管９１の開口部の周囲の組織に密着可能な環状カフ４０とを有し、
支持部材１２は、挿入チューブ１１に接続されて環状カフ４０の内方で先端部が開口する筒状部１２０と、筒状部１２０の先端側周縁の一部から先端側へ延びて環状カフ４０のカフ中間側部４０ｂを支持する第１支持部１２１と、第１支持部１２１の先端側に設けられて環状カフ４０のカフ先頭部４０ａを支持する第２支持部１２２と、第１支持部１２１と第２支持部１２２とを連結する折曲部１２３とを備え、
折曲部１２３を折り曲げることにより第２支持部１２２を第１支持部１２１に対して筒状部１２０の内周側へ折り曲げ可能に構成されている。

この構成によれば、折曲部１２３を折り曲げることにより第２支持部１２２を第１支持部１２１に対して筒状部１２０の内周側へ折り曲げることができるため、口腔から環状カフ４０を挿入する際、先端側の第２支持部１２２の折れ曲がる方向が人体９の腹側となるようにして挿入することでラリンジアルマスク１を挿入しやすい。

また、本実施形態のラリンジアルマスク１において、第１支持部１２１は、筒状部１２０の先端側周縁の一部から外周側に傾斜して先端側へ延びるようにしてもよい。この構成によれば、支持部材１２が気管９１に迷入するのを防止できる。

また、本実施形態のラリンジアルマスク１において、折曲部１２３は、第１支持部１２１と第２支持部１２２との間の内周側に形成された溝であってもよい。この構成によれば、第２支持部１２２を第１支持部１２１に対して筒状部１２０の内周側へ容易に折り曲げることができる。

また、本実施形態のラリンジアルマスク１において、第２支持部１２２は、第２支持部１２２の基端部１２２ａから外周側へ延びて折曲部１２３に接続される段差部１２２ｂを備えるものでもよい。また、段差部１２２ｂは、第２支持部１２２の基端部１２２ａの左右側縁部にそれぞれ設けられるものでもよい。この構成によれば、第２支持部１２２に加わった力は、段差部１２２ｂによって、第２支持部１２２を折曲部１２３を支点としてラリンジアルマスク１の上方へ回動させる力となり、ラリンジアルマスク１を挿入時、第２支持部１２２が折曲部１２３を支点として第１支持部１２１に対して人体９の腹側へ折れ曲がる。

また、本実施形態のラリンジアルマスク１において、第２支持部１２２は、外周側に向かって反っていてもよい。この構成によれば、第２支持部１２２が気管９１に迷入するのを効果的に防止できる。

以上、本発明の実施形態について図面に基づいて説明したが、具体的な構成は、これらの実施形態に限定されるものでないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明だけではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

１…ラリンジアルマスク
１０…本体部材
１１…挿入チューブ
１２…支持部材
１２０…筒状部
１２１…第１支持部
１２２ｂ…段差部
１２２…第２支持部
１２２ａ…基端部
１２３…折曲部
４０…環状カフ
４０Ｆ…カフ先端部
４０Ｒ…カフ基端部
４０ａ…カフ先頭部
４０ｂ…カフ中間側部
９…人体
９１…気管
９２…食道
９３…咽頭
９３ａ…後咽頭壁

Claims (6)

1. 人体の食道と気管との連通を遮断しつつ気道を確保するためのラリンジアルマスクであって、
   人体に挿入される挿入チューブと、
   前記挿入チューブの先端側に設けられ、前記気管に連通する支持部材と、
   前記支持部材と一体に設けられ、口腔から予め設定された挿入位置に挿入された状態で膨張することにより前記気管の開口部の周囲の組織に密着可能な環状カフとを有し、
   前記支持部材は、前記挿入チューブに接続されて前記環状カフの内方で先端部が開口する筒状部と、前記筒状部の先端側周縁の一部から先端側へ延びて前記環状カフの中間側部を支持する第１支持部と、前記第１支持部の先端側に設けられて前記環状カフの先頭部を支持する第２支持部と、前記第１支持部と前記第２支持部とを連結する折曲部とを備え、
   前記折曲部を折り曲げることにより前記第２支持部を前記第１支持部に対して前記筒状部の内周側へ折り曲げ可能に構成されている、ラリンジアルマスク。
2. 前記第１支持部は、前記筒状部の先端側周縁の一部から外周側に傾斜して先端側へ延びる、請求項１に記載のラリンジアルマスク。
3. 前記折曲部は、前記第１支持部と前記第２支持部との間の内周側に形成された溝である、請求項１又は２に記載のラリンジアルマスク。
4. 前記第２支持部は、前記第２支持部の基端部から外周側へ延びて前記折曲部に接続される段差部を備える、請求項１〜３の何れか１項に記載のラリンジアルマスク。
5. 前記段差部は、前記第２支持部の基端部の左右側縁部にそれぞれ設けられる、請求項４に記載のラリンジアルマスク。
6. 前記第２支持部は、外周側に向かって反っている、請求項１〜５の何れか１項に記載のラリンジアルマスク。

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