WO2012139810A1 - Einrichtung zur gewichtsbestimmung von pharmazeutischen produkten mittels einer röntgenstrahlungsquelle - Google Patents

Einrichtung zur gewichtsbestimmung von pharmazeutischen produkten mittels einer röntgenstrahlungsquelle Download PDF

Info

Publication number
WO2012139810A1
WO2012139810A1 PCT/EP2012/053550 EP2012053550W WO2012139810A1 WO 2012139810 A1 WO2012139810 A1 WO 2012139810A1 EP 2012053550 W EP2012053550 W EP 2012053550W WO 2012139810 A1 WO2012139810 A1 WO 2012139810A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
radiation
ray
weight
cone
products
Prior art date
Application number
PCT/EP2012/053550
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Jens Schlipf
Werner Runft
Iulian Maga
Martin Vogt
Original Assignee
Robert Bosch Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Robert Bosch Gmbh filed Critical Robert Bosch Gmbh
Publication of WO2012139810A1 publication Critical patent/WO2012139810A1/de

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/15—Medicinal preparations ; Physical properties thereof, e.g. dissolubility
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B1/00—Packaging fluent solid material, e.g. powders, granular or loose fibrous material, loose masses of small articles, in individual containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, or jars
    • B65B1/30—Devices or methods for controlling or determining the quantity or quality or the material fed or filled
    • B65B1/32—Devices or methods for controlling or determining the quantity or quality or the material fed or filled by weighing
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01G—WEIGHING
    • G01G17/00—Apparatus for or methods of weighing material of special form or property
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01G—WEIGHING
    • G01G9/00—Methods of, or apparatus for, the determination of weight, not provided for in groups G01G1/00 - G01G7/00
    • G01G9/005—Methods of, or apparatus for, the determination of weight, not provided for in groups G01G1/00 - G01G7/00 using radiations, e.g. radioactive

Definitions

  • the invention relates to a device for determining the weight of pharmaceutical products by means of an X-ray source according to the preamble of claim 1.
  • Such a device is known from the post-published DE 10 2009 045 809 A1 of the applicant.
  • a filling material in particular a pharmaceutical, irradiated by means of an X-ray source.
  • At least one imaging sensor is arranged on the side of the hard gelatin capsules opposite the X-radiation source, whose image of the irradiated hard gelatin capsules is analyzed by means of an evaluation device. Based on the information of the image generated can be concluded that the filling weight of the located in the hard gelatin capsules pharmaceuticals.
  • the disadvantage here is that such, commonly used in industry X-ray sources due to a physical effect, the so-called "heel effect" in a
  • Plane which is perpendicular to the radiation axis or to the radiation cone, have different radiation intensities.
  • this is not critical, since the same radiation intensity always occurs at this point.
  • the X-ray source or the image-receiving sensor is to be suitable for simultaneously monitoring a plurality of capsules within the radiation cone for their filling weight.
  • the evaluation device would calculate different filling weights for one and the same capsule, if this is located at different locations in the area of the radiation cone. Disclosure of the invention
  • the present invention seeks to further develop a device for determining the weight of pharmaceutical products by means of an X-ray source according to the preamble of claim 1 such that it allows the weight of pharmaceutical products regardless of their position in The object plane of the radiation cone always be able to determine with high accuracy.
  • this object is achieved according to the invention by virtue of the fact that in the beam path of the radiation cone
  • Homogenizing element is arranged, which equalizes the radiation intensity of the X-ray radiation in the region of the object plane. In other words, this means that by means of the homogenizing element, the x-ray radiation in the plane in which the detected products are located is, in the ideal case, almost the same everywhere. This will determine the weight of the
  • the homogenization element is arranged stationarily at an exit region of the x-ray radiation source, wherein it preferably covers the entire
  • the entire radiation cone of the X-ray radiation source emerging from the housing is influenced by means of the homogenization element.
  • the homogenization element is wedge-shaped with different thicknesses. Such a homogenizing element can be produced relatively easily.
  • the homogenization at least one recess, in particular at the edge region of the homogenization element, has.
  • the thickness of the homogenization element In order to achieve the desired homogenization of the X-ray radiation, it has been found that it is necessary for the thickness of the homogenization element to increase in the direction of the cathode side of the X-ray radiation source.
  • Suitable materials for producing a homogenizing element are, in particular for X-ray radiation, low-damping materials, in particular plastics, preferably PEEK, PE, PVDF, PA, POM, PTFE or PET.
  • the performance of the device can be increased in particular if several products are detected or evaluated at the same time.
  • FIG. 2 shows a device according to the invention for determining the weight of hard gelatin capsules using a homogenizing element in a greatly simplified representation
  • FIG. 3 is an image obtained during the determination of the weight of hard gelatin capsules.
  • Fig. 4 shows a device according to the invention, in which the homogenizing element is arranged at the outlet of the X-ray radiation from the X-ray source in a simplified representation and 5 shows a homogenizing element according to the invention in a perspective view.
  • FIG. 1 shows an X-ray source 10 according to the prior art.
  • the X-ray source 10 comprises an anode 11 with a radiating surface 12 which is inclined relative to the vertical, for example at an angle ⁇ of 15 °. Spaced to the anode 11, the cathode 13 of the X-ray source 10 is arranged. Furthermore, in the housing 14 of the X-ray radiation source 10, a, for example, circular recess 15 is provided, from which the radiation cone 16 of the X-ray radiation emerges.
  • the radiation cone 16 has in the illustrated embodiment, an opening angle ß of about 30 °. Furthermore, two object planes 20, 20a are shown in FIG. 1, which run perpendicular to the center axis 17 of the radiation cone 16.
  • the radiation intensity of the X-ray radiation within the radiation cone 16 in the object planes 20, 20a is not uniformly distributed as a function of the radiation angle relative to the central axis 17 of the radiation cone 16.
  • the boundary line 22 drawn in FIG makes this clear in the context of the 100%, 75%, 50% and 25% lines drawn: for example, starting from a
  • FIG. 2 greatly simplifies the basic structure of a device 100 according to the invention for determining the weight of pharmaceutical products, in particular hard gelatin capsules 1.
  • the device 100 comprises the X-ray source 10 according to the prior art (FIG. 1), which generates the radiation cone 16.
  • the hard gelatin capsules 1 are conveyed in the object plane 20 in the direction of the arrow 24 as a row. It can be provided that in a plane perpendicular to the plane of FIG. 2, several such
  • a sensor element 25 is arranged, which receives the image of the irradiated hard gelatin capsules 1 and supplies them to a control or evaluation device 26.
  • images can be generated by means of the device, in which a plurality of hard gelatin capsules 1 in the radiation cone 16 are arranged as a row arranged perpendicular to the plane to Fig. 2 in each case.
  • FIG. 3 Such an image of irradiated hard gelatin capsules 1 is shown in FIG. 3, wherein the hard gelatin capsules 1 are arranged vertically one above the other, so that the filling material 2 within the hard gelatin capsules 1 in each case has a filling level 3 which runs approximately horizontally.
  • two X-ray sources 10 are arranged next to each other, so that two radiation cones 16 can be seen.
  • the filling weight of the filling material 2 can be determined by means of an algorithm within the evaluation device 26 with the aid of the detected gray levels in the image of the hard gelatin capsules 1, in order to separate out hard gelatin capsules 1 filled with insufficient filling material 2 can.
  • the hard gelatin capsules 1 shown in FIG. 3 should all be filled with the same amount of filling material 2, for example 100 mg, by way of example. Due to the "heel effect", however, the hard gelatin capsules 1 are irradiated with X-radiation of different intensity within the radiation cone 16 or in the object plane 20. This has the consequence that the evaluation device 26 the hard gelatin capsule 1a with the correct filling weight of 100 mg In contrast, the hard gelatin capsules
  • the homogenizing element 30 is preferably made of a material that is transparent to the X-ray radiation and thereby has a relatively low attenuation.
  • Plastics have proven to be particularly suitable materials, preferably PEEK (polyether ether ketone), PE (polyethylene), PVDF (polyvinylidene fluoride), PTVD (polyvinylidene chloride), PA (polyamide), POM (polyoxymethylene), PTFE (polytetrafluoroethylene) or PET (polyethylene terephthalate).
  • PEEK polyether ether ketone
  • PE polyethylene
  • PVDF polyvinylidene fluoride
  • PTVD polyvinylidene chloride
  • PA polyamide
  • POM polyoxymethylene
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • PET polyethylene terephthalate
  • the homogenization element 30 is arranged in a stationary manner in the region of the exit region of the x-radiation from the housing 14 of the x-ray radiation source 10, as can be seen in FIG. In this case, the homogenizing element 30 preferably covers the entire recess 15.
  • the homogenizing element 30 has a wedge-shaped cross section in the exemplary embodiment illustrated in FIG. 2.
  • the respective shape of the homogenizing element 30 depends on various
  • the wedge-shaped homogenizing element 30 shown in FIG. 2 is shown by way of example in a perspective view. In this case, it has a round base surface, and a recess 32 is formed on an edge region of the homogenization element 30. The recess 32 is used the orientation of the homogenizing element 30 in the radiation cone 16 of the X-ray source 10th
  • Such a homogenization element 30 has the effect that the intensity and the radiation spectrum of the X-ray radiation within the radiation cone 16 in the relevant object plane 20, in which the products to be examined, in the exemplary embodiment the hard gelatin capsules 1 are arranged, are almost identical in the ideal case. In this case, a reduction in the intensity of the X-ray radiation is accepted altogether, since the intensity is attenuated everywhere viewed over the object plane 20, specifically toward the side of the cathode 13 more towards the side of the anode 11. With regard to the image of the irradiated hard gelatin capsules 1 a, 1 b and 1 c shown in FIG.
  • the device 100 described so far or the homogenizing element 30 can be modified or modified in many ways without deviating from the inventive concept.
  • the particular shape of the homogenizing element 30, as explained, is specially adapted to the respective application.
  • homogenizing elements 30 are conceivable whose thickness distribution is e.g. is not linear or wedge-shaped, but nonuniform.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Quality & Reliability (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Analysing Materials By The Use Of Radiation (AREA)

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Einrichtung (100) zur Gewichtsbestimmung von pharmazeutischen Produkten (1; 1a, 1b, 1c) mittels einer Röntgenstrahlungsquelle (10), wobei die Röntgenstrahlungsquelle (10) einen Strahlungskegel (16) erzeugt, in dessen Strahlengang in einer Objektebene (20, 20a) die pharmazeutischen Produkte (1; 1a, 1b, 1c) angeordnet sind, mit wenigstens einer Sensoreinrichtung (25) zur Erfassung der Strahlung der durchstrahlten Produkte (1; 1a, 1b, 1c), und mit einer Auswerteeinrichtung (26) zur Berechnung des Gewichts der Produkte (1; 1a, 1b, 1c) aufgrund des von der Sensoreinrichtung (25) erfassten Strahlung. Erfindungsgemäss ist es vorgesehen, dass im Strahlengang des Strahlungskegels (16) ein Homogenisierungselement (30) angeordnet ist, das die Strahlungsintensität und das Strahlungsspektrum der Röntgenstrahlung im Bereich der Objektebene (20, 20a) vergleichmässigt.

Description

Einrichtung zur Gewichtsbestimmung von pharmazeutischen Produkten mittels einer Röntgenstrahlungsquelle
Stand der Technik Die Erfindung betrifft eine Einrichtung zur Gewichtsbestimmung von pharmazeutischen Produkten mittels einer Röntgenstrahlungsquelle nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.
Eine derartige Einrichtung ist aus der nachveröffentlichen DE 10 2009 045 809 A1 der Anmelderin bekannt. Bei der bekannten Einrichtung werden parallel zueinander angeordnete Reihen von übereinander stehenden Hartgelatinekapseln, die mit einem Füllgut, insbesondere einem Pharmazeutika befüllt sind, mittels einer Röntgenstrahlungsquelle durchstrahlt. Auf der der Röntgenstrahlungsquelle gegenüberliegenden Seite der Hartgelatinekapseln ist wenigstens ein bildauf- nehmender Sensor angeordnet, dessen Bild der durchstrahlten Hartgelatinekapseln mittels einer Auswerteeinrichtung analysiert wird. Aufgrund der Informationen des erzeugten Bildes kann auf das Füllgewicht des in den Hartgelatinekapseln befindlichen Pharmazeutika geschlossen werden. Nachteilig dabei ist, dass derartige, industriell üblicherweise eingesetzte Röntgenstrahlungsquellen auf- grund eines physikalischen Effekts, des sogenannten„Heel-Effektes", in einer
Ebene, die senkrecht zur Strahlungsachse bzw. zum Strahlungskegel liegt, unterschiedliche Strahlungsintensitäten aufweisen. Bei einem Erfassen bzw. Durchleuchten einer einzigen Kapsel im Bereich des Strahlungskegels, die sich stets an derselben Stelle befindet, ist dies unkritisch, da sich an dieser Stelle stets die- selbe Strahlungsintensität einstellt. Problematisch ist es jedoch, wenn die Röntgenstrahlungsquelle bzw. der bildaufnehmende Sensor dazu geeignet sein sollen, gleichzeitig mehrere Kapseln innerhalb des Strahlungskegels auf deren Füllgewicht zu kontrollieren. In diesem Fall ergibt sich der Effekt, dass die Auswerteeinrichtung bei ein und derselben Kapsel unterschiedliche Füllgewichte berech- nen würde, wenn sich diese an unterschiedliche Stellen im Bereich des Strahlungskegels befindet. Offenbarung der Erfindung
Ausgehend von dem dargestellten Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Einrichtung zur Gewichtsbestimmung von pharmazeuti- sehen Produkten mittels einer Röntgenstrahlungsquelle nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1 derart weiterzubilden, dass es ermöglicht wird, das Gewicht von pharmazeutischen Produkten unabhängig von deren Position in der Objektebene des Strahlungskegels stets mit hoher Genauigkeit bestimmen zu können. Diese Aufgabe wird bei einer Einrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 1 erfin- dungsgemäß dadurch gelöst, dass im Strahlengang des Strahlungskegels ein
Homogenisierungselement angeordnet ist, das die Strahlungsintensität der Röntgenstrahlung im Bereich der Objektebene vergleichmäßigt. Mit anderen Worten gesagt bedeutet dies, dass mittels des Homogenisierungselements die Röntgenstrahlung in der Ebene, in der sich die erfassten Produkte befinden, im Idealfall überall annähernd gleich groß ist. Dadurch wird eine Gewichtsbestimmung der
Produkte unabhängig von deren genauem Ort in der Objektebene ermöglicht.
Vorteilhafte Weiterbildungen der erfindungsgemäßen Einrichtung sind in den Unteransprüchen angegeben. In den Rahmen der Erfindung fallen sämtliche Kom- binationen aus zumindest zwei von in den Ansprüchen, der Beschreibung und/oder den Figuren offenbarten Merkmalen.
In einer bevorzugten konstruktiven Ausgestaltung der Erfindung ist es vorgesehen, dass das Homogenisierungselement an einem Austrittsbereich der Rönt- genstrahlungsquelle ortsfest angeordnet ist, wobei es vorzugsweise die gesamte
Öffnung überdeckt. Dadurch wird der gesamte Strahlungskegel der Röntgenstrahlungsquelle, der aus dem Gehäuse austritt, mittels des Homogenisierungselementes beeinflusst. Um den gewünschten Homogenisierungseffekt zu erzielen, ist es in einer konstruktiven Ausgestaltung der Erfindung vorgesehen, dass das Homogenisierungselement keilförmig mit unterschiedlicher Dicke ausgebildet ist. Ein derartiges Homogenisierungselement lässt sich relativ einfach herstellen. Um das Homogenisierungselement in Bezug auf die Röntgenstrahlungsquelle relativ einfach ausrichten zu können ist es vorgesehen, dass das Homogenisie- rungselement wenigstens eine Aussparung, insbesondere am Randbereich des Homogenisierungselements, aufweist.
Um die gewünschte Homogenisierung der Röntgenstrahlung zu erzielen, hat es sich herausgestellt, dass es erforderlich ist, dass die Dicke des Homogenisierungselementes in Richtung der Kathodenseite der Röntgenstrahlungsquelle zunimmt.
Als geeignete Materialien zur Herstellung eines Homogenisierungselementes eignen sich insbesondere für Röntgenstrahlung schwachdämpfende Materialien, insbesondere Kunststoffe, vorzugsweise PEEK, PE, PVDF, PA, POM, PTFE oder PET.
Die Leistung der Einrichtung lässt sich insbesondere dadurch erhöhen, wenn gleichzeitig mehrere Produkte erfasst bzw. ausgewertet werden.
Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele sowie anhand der Zeichnung.
Diese zeigt in:
Fig. 1 eine Darstellung mit einer Röntgenstrahlungsquelle zur Erläuterung des „Heel-Effektes",
Fig. 2 eine erfindungsgemäße Einrichtung zur Gewichtsbestimmung von Hartgelatinekapseln unter Verwendung eines Homogenisierungselementes in stark vereinfachter Darstellung,
Fig. 3 ein Bild, das während der Bestimmung des Gewichts der Hartgelatinekapseln erhalten wird,
Fig. 4 eine erfindungsgemäße Einrichtung, bei der das Homogenisierungselement am Austritt der Röntgenstrahlung aus der Röntgenstrahlungsquelle angeordnet ist in vereinfachter Darstellung und Fig. 5 ein erfindungsgemäßes Homogenisierungselement in perspektivischer Ansicht.
In der Fig. 1 ist eine Röntgenstrahlungsquelle 10 gemäß dem Stand der Technik dargestellt. Die Röntgenstrahlungsquelle 10 umfasst eine Anode 11 mit einer gegenüber der Vertikalen beispielsweise um einen Winkel α von 15° schräg angeordneten Abstrahlfläche 12. Beabstandet zur Anode 1 1 ist die Kathode 13 der Röntgenstrahlungsquelle 10 angeordnet. Weiterhin ist im Gehäuse 14 der Röntgenstrahlungsquelle 10 eine beispielsweise kreisrunde Aussparung 15 vorgese- hen, aus der der Strahlungskegel 16 der Röntgenstrahlung austritt. Der Strahlungskegel 16 weist im dargestellten Ausführungsbeispiel einen Öffnungswinkel ß von etwa 30° auf. Ferner sind in der Fig. 1 zwei Objektebenen 20, 20a eingezeichnet, die senkrecht zur Mittelachse 17 des Strahlungskegels 16 verlaufen. Aufgrund des so genannten„Heel-Effektes" ist die Strahlungsintensität der Röntgenstrahlung innerhalb des Strahlungskegels 16 in den Objektebenen 20, 20a, in Abhängigkeit vom Strahlungswinkel in Bezug zur Mittelachse 17 des Strahlungskegels 16 nicht gleichmäßig verteilt. Die in der Fig. 1 eingezeichnete Grenzlinie 22 macht dies im Zusammenhang mit den eingezeichneten 100%-, 75%-, 50%- und 25%-Linien deutlich: So weist beispielsweise, ausgehend von einer
Strahlungsintensität von 100% bei einem Emissionswinkel von 15° auf der Seite der Kathode 13, die Strahlungsintensität bei einem Emissionswinkel von ca. 13° auf der Seite der Anode 11 nur noch 75% auf (Schnittpunkt der Grenzlinie 22 mit der 75%-Linie). Der„Heel-Effekt" bewirkt somit generell, bezogen auf eine be- stimmte Objektebene 20, 20a, eine Verringerung der Strahlungsintensität in Richtung zur Anode 11 der Röntgenstrahlungsquelle 10 hin.
In der Fig. 2 ist stark vereinfacht der grundsätzliche Aufbau einer erfindungsgemäßen Einrichtung 100 zur Gewichtsbestimmung von pharmazeutischen Produk- ten, insbesondere Hartgelatinekapseln 1 , dargestellt. Die Einrichtung 100 umfasst die Röntgenstrahlungsquelle 10 gemäß dem Stand der Technik (Fig. 1), die den Strahlungskegel 16 erzeugt. In einer Ebene senkrecht zur Mittelachse 17 des Strahlungskegels 16 werden die Hartgelatinekapseln 1 in der Objektebene 20 in Richtung des Pfeils 24 als Reihe gefördert. Dabei kann es vorgesehen sein, dass in einer Ebene senkrecht zur Zeichenebene der Fig. 2 mehrere derartige
Reihen von Hartgelatinekapseln 1 gleichzeitig gefördert werden, wobei die An- Ordnung der Reihen der Hartgelatinekapseln 1 im Gegensatz zur Darstellung der Fig. 2 vertikal ist. Hierzu dient eine geeignete Fördereinrichtung, die insbesondere im Bereich des Strahlungskegels 16 für die Röntgenstrahlung durchlässig ausgebildet ist. Bezüglich der Einzelheiten einer derartigen Einrichtung 100 bzw. deren konstruktiven Aufbau wird beispielhaft auf die DE 10 2009 045 809 A1 der
Anmelderin verwiesen, die insofern Bestandteil dieser Anmeldung sein soll.
Auf der der Röntgenstrahlungsquelle 10 gegenüberliegenden Seite der Hartgelatinekapseln 1 ist ein Sensorelement 25 angeordnet, das das Bild der durchstrahlten Hartgelatinekapseln 1 aufnimmt und einer Steuer- bzw. Auswerteeinrichtung 26 zuführt. Entsprechend der vorgenannten Schrift können mittels der Einrichtung 100 Bilder erzeugt werden, bei denen jeweils eine Vielzahl von Hartgelatinekapseln 1 im Strahlungskegel 16 als Reihe senkrecht zur Zeichenebene zur Fig. 2 angeordnet positioniert sind.
In der Fig. 3 ist ein derartiges Bild von durchstrahlten Hartgelatinekapseln 1 dargestellt, wobei die Hartgelatinekapseln 1 senkrecht stehend übereinander angeordnet sind, so dass das Füllgut 2 innerhalb der Hartgelatinekapseln 1 jeweils einen Füllpegel 3 aufweist, der in etwa horizontal verläuft. Bei dem in der Fig. 3 dargestellten Beispielbild sind nebeneinander zwei Röntgenstrahlungsquellen 10 angeordnet, so dass zwei Strahlungskegel 16 erkennbar sind. Mittels des erfass- ten Bildes der durchstrahlten Hartgelatinekapseln 1 lässt sich mittels eines Algorithmus innerhalb der Auswerteeinrichtung 26 mit Hilfe der erfassten Graustufen in dem Bild der Hartgelatinekapseln 1 das Füllgewicht des Füllguts 2 ermitteln, um damit insbesondere mit zu wenig Füllgut 2 befüllte Hartgelatinekapseln 1 aussondern zu können.
Im Zusammenhang mit den zur Fig. 1 gemachten Bemerkungen ist es wesentlich, dass die in der Fig. 3 dargestellten Hartgelatinekapseln 1 beispielhaft alle exakt mit der gleichen Menge an Füllgut 2, beispielsweise 100mg, befüllt sein sollen. Aufgrund des„Heel-Effektes" werden die Hartgelatinekapseln 1 jedoch mit einer Röntgenstrahlung von unterschiedlicher Intensität innerhalb des Strahlungskegels 16 bzw. in der Objektebene 20 durchstrahlt. Dies hat zur Folge, dass die Auswerteeinrichtung 26 die Hartgelatinekapsel 1a mit dem korrekten Füllge- wicht von 100mg erfasst. Demgegenüber werden bei den Hartgelatinekapseln
1 b, die sich in der Zeichnungsebene der Fig. 3 oberhalb und im Randbereich des jeweiligen Strahlungskegels 16 befinden, jeweils eine Masse von 110mg, und bei den Hartgelatinekapseln 1 c, die sich im unteren Bereich im Randbereich des jeweiligen Strahlungskegels 16 befinden, jeweils ein Füllgewicht von 90mg an Füllgut 2 ermittelt.
Um die Effekte der unterschiedlichen Strahlungsintensität der Röntgenstrahlung in der Objektebene 20 gemäß den Erläuterungen im Zusammenhang mit der Fig. 1 zu vermeiden bzw. zumindest teilweise auszugleichen, ist erfindungsgemäß vorgesehen, dass im Strahlengang des Strahlungskegels 16 ein in der Fig. 2 er- kennbares Homogenisierungselement 30 angeordnet ist. Das Homogenisierungselement 30 besteht vorzugsweise aus einem Material, das für die Röntgenstrahlung durchlässig ist und dabei eine relativ geringe Dämpfung aufweist. Als besonders geeignete Materialien haben sich dabei Kunststoffe herausgestellt, vorzugsweise PEEK (Polyetheretherketon), PE (Polyethylen), PVDF (Polyvinyl- dienfluorid), PTVD (Polyvinylidenchlorid), PA (Polyamid), POM (Polyoxymethy- len), PTFE (Polytetrafluorethylen) oder PET (Polyethylenterephthalat).
Vorzugsweise ist es vorgesehen, dass das Homogenisierungselement 30 im Bereich des Austrittsbereichs der Röntgenstrahlung aus dem Gehäuse 14 der Röntgenstrahlungsquelle 10 ortsfest angeordnet ist, wie es in der Fig. 4 erkennbar ist. Hierbei überdeckt das Homogenisierungselement 30 vorzugsweise die gesamte Aussparung 15.
Das Homogenisierungselement 30 weist in dem in der Fig. 2 dargestellten Aus- führungsbeispiel einen keilförmigen Querschnitt auf. Insbesondere ist es dabei wichtig, dass die Dicke d des Homogenisierungselementes 30 in Richtung zur Anode 11 (vgl. Fig. 1) der Röntgenstrahlungsquelle 10 abnimmt, d.h. in Richtung zur Kathode 13 zunimmt. Die jeweilige Form des Homogenisierungselements 30 hängt von verschiedenen
Faktoren ab. Es kann grundsätzlich als Keil, Quader oder Freiformfläche ausgebildet sein. In der Fig. 5 ist beispielhaft das in der Fig. 2 dargestellte, keilförmige Homogenisierungselement 30 in perspektivischer Ansicht dargestellt. Dabei weist es eine runde Grundfläche auf, und an einem Randbereich des Homogenisie- rungselements 30 ist eine Aussparung 32 ausgebildet. Die Aussparung 32 dient der Ausrichtung des Homogenisierungselements 30 im Strahlungskegel 16 der Röntgenstrahlungsquelle 10.
Ein derartiges Homogenisierungselement 30 bewirkt, dass die Intensität und das Strahlungsspektrum der Röntgenstrahlung innerhalb des Strahlungskegels 16 in der betreffenden Objektebene 20, in der die zu untersuchenden Produkte, im Ausführungsbeispiel die Hartgelatinekapseln 1 angeordnet sind, zumindest angeglichen wird, im Idealfall nahezu gleich ist. Dabei wird insgesamt eine Reduzierung der Intensität der Röntgenstrahlung in Kauf genommen, da die Intensität über die Objektebene 20 betrachtet überall gedämpft wird, und zwar zur Seite der Kathode 13 hin stärker als zur Seite der Anode 1 1 hin. Mit Blick auf das in der Fig. 3 dargestellte Bild der durchstrahlten Hartgelatinekapseln 1 a, 1 b und 1c bedeutet dies, dass beim Vorhandensein jeweils eines Homogenisierungselementes 30 im Strahlengang des betreffenden Strahlungskegels 16 der beiden Röntgenstrahlungsquellen 10 mittels der Auswerteeinrichtung 26 für alle Hartgelatinekapseln 1 a, 1 b und 1 c jeweils ein Füllgewicht von 100mg ermittelt werden kann, ohne dass es hierzu anderer Korrekturen bedarf.
Die soweit beschriebene Einrichtung 100 bzw. das Homogenisierungselement 30 können in vielfältiger Art und Weise abgewandelt bzw. modifiziert werden, ohne vom Erfindungsgedanken abzuweichen. Insbesondere ist die jeweilige Form des Homogenisierungselements 30, wie erläutert, dem jeweiligen Anwendungsfall speziell anzupassen. Es sind beispielsweise Homogenisierungselemente 30 denkbar deren Dickenverteilung z.B. nicht linear bzw. keilförmig ist, sondern ungleichförmig.

Claims

Ansprüche
Einrichtung (100) zur Gewichtsbestimmung von pharmazeutischen Produkten (1 ; 1 a, 1 b, 1 c) mittels einer Röntgenstrahlungsquelle (10), wobei die Röntgenstrahlungsquelle (10) einen Strahlungskegel (16) erzeugt, in dessen Strahlengang in einer Objektebene (20, 20a) die pharmazeutischen Produkte (1 ; 1 a, 1 b, 1 c) angeordnet sind, mit wenigstens einer Sensoreinrichtung (25) zur Erfassung der Strahlung der durchstrahlten Produkte (1 ; 1 a, 1 b, 1 c), und mit einer Auswerteeinrichtung (26) zur Berechnung des Gewichts der Produkte (1 ; 1a, 1 b, 1 c) aufgrund des von der Sensoreinrichtung (25) erfassten Strahlung, dadurch gekennzeichnet, dass im Strahlengang des Strahlungskegels (16) ein Homogenisierungselement (30) angeordnet ist, das die Strahlungsintensität und das Strahlungsspektrum der Röntgenstrahlung im Bereich der Objektebene (20, 20a) vergleichmäßigt.
Einrichtung nach Anspruch 1 ,
dadurch gekennzeichnet,
dass das Homogenisierungselement (30) an einem Austrittsbereich (15) der Röntgenstrahlungsquelle (10) an einem Gehäuse (14) der Röntgenstrahlungsquelle (10) ortsfest angeordnet ist.
Einrichtung nach Anspruch 2,
dadurch gekennzeichnet,
dass das Homogenisierungselement (30) den gesamten Strahlungskegel (16) im Austrittsbereich (15) überdeckt. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3,
dadurch gekennzeichnet,
dass das Homogenisierungselement (30) als Keil, Quader oder Freiformfläche ausgebildet ist.
Einrichtung nach Anspruch 4,
dadurch gekennzeichnet,
dass das Homogenisierungselement (30) keilförmig mit unterschiedlicher Dicke (d) ausgebildet ist.
Einrichtung nach Anspruch 4 oder 5,
dadurch gekennzeichnet,
dass das Homogenisierungselement (30) wenigstens eine Aussparung (32), insbesondere am Randbereich des Homogenisierungselements (30), aufweist.
Einrichtung nach einem der Ansprüche 4 bis 6,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Röntgenstrahlungsquelle (10) eine Anode (11) und eine Kathode (12) aufweist, dass der Strahlungskegel (16) eine Mittelachse (17) aufweist, und dass die Dicke (d) des Homogenisierungselements (30) in Richtung zur Kathode (13) der Röntgenstrahlungsquelle (10) zunimmt.
Einrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7,
dadurch gekennzeichnet,
dass das Homogenisierungselement (30) aus einem für Röntgenstrahlung schwach dämpfenden Material, insbesondere einem Kunststoff, vorzugsweise aus PEEK, PE, PVDF, PTFE, PA, POM oder PET besteht.
Einrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8,
dadurch gekennzeichnet,
dass in der Objektebene (20) gleichzeitig mehrere Produkte (1 ; 1a, 1 b, 1 c) angeordnet sind, deren Strahlung von dem Sensorelement (25) gleichzeitig erfasst wird. Einrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9 zur Verwendung der Bestimmung des Gewichts von Füllgut (2) bei als Hartgelatinekapseln (1 ; 1a, 1 b, 1 c) ausgebildeten Produkten.
PCT/EP2012/053550 2011-04-13 2012-03-01 Einrichtung zur gewichtsbestimmung von pharmazeutischen produkten mittels einer röntgenstrahlungsquelle WO2012139810A1 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102011007289.6 2011-04-13
DE102011007289A DE102011007289A1 (de) 2011-04-13 2011-04-13 Einrichtung zur Gewichtsbestimmung von pharmazeutischen Produkten mittels einer Röntgenstrahlungsquelle

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2012139810A1 true WO2012139810A1 (de) 2012-10-18

Family

ID=45922651

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2012/053550 WO2012139810A1 (de) 2011-04-13 2012-03-01 Einrichtung zur gewichtsbestimmung von pharmazeutischen produkten mittels einer röntgenstrahlungsquelle

Country Status (2)

Country Link
DE (1) DE102011007289A1 (de)
WO (1) WO2012139810A1 (de)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107430079A (zh) * 2015-04-07 2017-12-01 梅特勒-托莱多有限责任公司 从在不同能量级别拍摄的x射线图像确定对象的质量的方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10237546A1 (de) * 2002-08-16 2004-03-11 Siemens Ag Röntgen-Computertomographie-Gerät mit Filter
US20050058254A1 (en) * 2003-09-12 2005-03-17 Toth Thomas Louis Methods and apparatus for target angle heel effect compensation
WO2008090518A1 (en) * 2007-01-26 2008-07-31 Koninklijke Philips Electronics N.V. Spectrum-preserving heel effect compensation filter made from the same material as anode plate
WO2009012097A1 (en) * 2007-07-16 2009-01-22 Illinois Tool Works Inc. Inspection apparatus and method using penetrating radiation

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10237546A1 (de) * 2002-08-16 2004-03-11 Siemens Ag Röntgen-Computertomographie-Gerät mit Filter
US20050058254A1 (en) * 2003-09-12 2005-03-17 Toth Thomas Louis Methods and apparatus for target angle heel effect compensation
WO2008090518A1 (en) * 2007-01-26 2008-07-31 Koninklijke Philips Electronics N.V. Spectrum-preserving heel effect compensation filter made from the same material as anode plate
WO2009012097A1 (en) * 2007-07-16 2009-01-22 Illinois Tool Works Inc. Inspection apparatus and method using penetrating radiation

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107430079A (zh) * 2015-04-07 2017-12-01 梅特勒-托莱多有限责任公司 从在不同能量级别拍摄的x射线图像确定对象的质量的方法

Also Published As

Publication number Publication date
DE102011007289A1 (de) 2012-10-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DE102005010077B4 (de) Detektor mit einem Szintillator und bildgebendes Gerät, aufweisend einen derartigen Detektor
EP2598100B1 (de) Einrichtung und verfahren zur gewichtsbestimmung von pharmazeutischen produkten mittels einer röntgenstrahlungsquelle
WO2002026133A1 (de) Röntgen-computertomographieeinrichtung
EP3011281B1 (de) Vorrichtung und verfahren zur gewichtsbestimmung insbesondere eines mit produkt befüllten behältnisses
DE102008055737A1 (de) Tomosynthesegerät
DE102012214387A1 (de) Röntgendetektor und Verfahren zum Betrieb eines Röntgendetektors
DE102014201749B4 (de) Mikrolinsenanordnung und Beleuchtungsvorrichtung zur gleichmäßigeren Ausleuchtung mit Mikrolinsenanordnung
DE102015206363B3 (de) Filteranordnung für CT-System mit mehreren Röntgenquellen
DE102007056980A1 (de) Verfahren für die Computertomographie
DE102016220096B3 (de) Verfahren zur Generierung von Röntgenbilddaten
WO2012139810A1 (de) Einrichtung zur gewichtsbestimmung von pharmazeutischen produkten mittels einer röntgenstrahlungsquelle
DE102008021926B4 (de) Erstellung und Präsentation von patientenindividuellen Panoramadarstellungen
DE102006055431B4 (de) Verfahren und Vorrichtung zur Bestimmung der Masse von Stückgut auf einer Fördereinrichtung
DE102015200431B4 (de) Blendenanordnung für ein Röntgengerät und zugehöriges Röntgengerät
DE102018114460B3 (de) Röntgenspeicherfoliensystem
DE112014003945T5 (de) Teilchenzuführeinrichtung
DE102018101584B4 (de) Tür zum Öffnen und Schliessen einer Entladeöfffnung eines Kautschukkneters
DE102018101541B4 (de) Tür zum Öffnen und Schliessen einer Entladeöffnung eines Kautschukkneters
DE2850675C2 (de) Schichtgerät zur Herstellung von Transversalschichtbildern
DE102011007269A1 (de) Kontrolleinrichtung
DE102004060608B4 (de) Verfahren zur Korrektur der Schwächung der Compton-Streuquanten
DE102011007276A1 (de) Vorrichtung zur Kontrolle von pharmazeutischen Produkten
DE102013211501A1 (de) Vorrichtung und Verfahren zur Gewichtsbestimmung von insbesondere pharmazeutischen Produkten mittels einer Röntgenstrahlungsquelle
WO2013013828A2 (de) Auflageelement, förderkette und rädermanipulationsvorrichtung
DE202016100944U1 (de) Fördervorrichtung für die Zuführung von Spargelstangen

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 12711358

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 12711358

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1