WO2012098623A1 - レーザ治療装置、レーザ治療システム及び判別方法 - Google Patents

レーザ治療装置、レーザ治療システム及び判別方法 Download PDF

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tissue
laser catheter
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志穗 箱守
荒井　恒憲
亜莉沙 伊藤
芽意 高橋
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ソニー株式会社
学校法人 慶應義塾
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Definitions

  • the present invention relates to a laser treatment apparatus, a laser treatment system, and a discrimination method applicable to these apparatuses and systems for treating a treated tissue using a laser catheter.
  • Atrial fibrillation is known as a type of tachyarrhythmia. Atrial fibrillation occurs when an abnormal excitation site that generates an electric pulse appears near the junction between the pulmonary vein and the left atrium, and the left atrium vibrates and contracts finely by stimulation of the electric pulse.
  • PDT photodynamic therapy
  • singlet oxygen is generated by irradiating myocardial tissue into which a photosensitizing agent has been incorporated with excitation light using a laser catheter.
  • Singlet oxygen with strong oxidizing power damages the myocardial tissue surrounding the abnormally excited site, and forms an electrical conduction block that blocks (blocks) the conduction of electrical pulses from the abnormally excited site to the left atrium.
  • electrical conduction between the abnormal excitation site and the left atrium is blocked, and abnormal vibration and contraction of the left atrium are suppressed.
  • Photosensitive drugs have the property of selectively accumulating in specific tissues. Therefore, in general, after a predetermined time (for example, 8 to 48 hours) has elapsed since the photosensitizing agent was administered to the patient, the photosensitizing agent concentration in the treated tissue is high and the photosensitizing agent concentration in other tissues or blood is low.
  • the excitation light is irradiated after the contrast of the so-called photosensitizing agent is obtained.
  • a PDT that irradiates excitation light when the photosensitive drug is delivered to the tissue to be treated by blood without using the accumulation property of the photosensitive drug has been proposed.
  • Patent Documents 2 and 3 describe techniques for detecting the contact state of the tip with tissue.
  • tip part at the time of contact is estimated from return light, and the contact state with respect to the structure
  • tip part is detected by it.
  • a pressure sensor is provided at the tip, thereby detecting the contact state of the tip with the tissue.
  • an object of the present invention is to provide a laser treatment apparatus, a laser treatment system, and a discrimination method capable of discriminating a contact state including a buried state of a tip of a laser catheter with respect to a tissue. It is in. Another object of the present invention is to provide a laser treatment apparatus, a laser treatment system, and a discrimination method capable of realizing such discrimination with a simple configuration.
  • a laser treatment apparatus includes a connection unit, an emission unit, an optical state detection unit, an electrical state detection unit, and a determination unit.
  • connection portion has a first end portion and a second end portion, and laser light enters and exits from the front end surface of the first end portion, along the axial direction of the outer periphery of the first end portion.
  • the second end of a laser catheter having an electrode provided is connected.
  • the emission unit emits laser light to the second end connected to the connection unit.
  • the optical state detection unit receives the return light from the second end connected to the connection unit, and detects the optical state of the incident return light.
  • the electrical state detection unit detects the electrical state of the electrode through the second end connected to the connection unit.
  • the discriminating unit discriminates the contact state between the first end and the tissue to be treated using the laser catheter based on the detected optical state and the electrical state.
  • the optical state detection unit detects the intensity of the incident return light
  • the electrical state detection unit detects a potential of the electrode.
  • a unit determines that the contact state between the first end and the tissue to be treated is normal when the detected light intensity is low and the detected potential is low, and the detected light intensity Is weak and the detected potential is high, it is determined that the first end is buried in the tissue to be treated, the detected light intensity is strong, and the detected potential is high, You may comprise so that it may discriminate
  • a laser treatment system includes a laser catheter, a connection unit, an emission unit, an optical state detection unit, an electrical state detection unit, and a determination unit.
  • the laser catheter has a first end and a second end, a laser beam enters and exits from a distal end surface of the first end, and the first end is disposed on an outer periphery of the first end. And an electrode provided along the axial direction of the portion.
  • the connecting portion is connected to the second end of the laser catheter.
  • the emission unit emits laser light to the second end connected to the connection unit.
  • the optical state detection unit receives return light from the second end connected to the connection unit, and detects an optical state of the incident return light.
  • the electrical state detection unit detects the electrical state of the electrode through the second end connected to the connection unit.
  • the discriminating unit discriminates a contact state between the first end and the tissue to be treated using the laser catheter based on the detected optical state and the electrical state.
  • the electrode provided on the laser catheter may be a ring-shaped electrode.
  • a determination method includes a first end and a second end, a laser beam is emitted from a front end surface of the first end, and the first end is A laser beam is emitted to the second end of the laser catheter having an electrode provided on the outer periphery along the axial direction of the first end, and a return light from the second end is incident. An optical state of the incident return light is detected, and an electrical state of the electrode is detected. Based on the detected optical state and the electrical state, the first end portion and the laser catheter are connected to each other. The contact state with the treated tissue to be treated is discriminated.
  • the contact state of the tip of the laser catheter including the buried state with respect to the tissue can be determined, and the contact state including the buried state can be determined with a simple configuration.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 5.
  • FIG. 5 is a schematic diagram which shows the contact state to the structure
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing an entire treatment system including a PDT apparatus according to an embodiment of the present invention.
  • the PDT apparatus 1 includes a PDT apparatus main body 100, a tube 200 connected to the PDT apparatus main body 100, and a connector (connection portion) 210 provided at the tip of the tube 200.
  • the tube 200 is a hollow soft tube, can transmit light through a built-in device-attached optical fiber 201 (see FIG. 3), and also through a built-in device-attached electrical wiring 202 (see FIG. 3). Thus, measurement of the potential at the tip of the laser catheter 300 can be performed.
  • the laser catheter 300 is detachably connected to the connector 210.
  • Patient 2 is administered a photosensitive drug.
  • the administered photosensitive drug diffuses into the blood and further diffuses into tissues such as myocardial tissue.
  • the photosensitive drug may be administered in batches as necessary for treatment by intravenous injection, continuously by infusion, batch or continuous administration from the oral route, or local administration.
  • Photosensitive drugs are drugs that absorb and excite specific wavelengths of light and emit fluorescence. For example, there is a drug called talaporfin sodium (Rezafilin (registered trademark), Meiji Seika Co., Ltd.).
  • FIG. 2 is a schematic view showing a laser catheter inserted into the heart.
  • FIG. 3 is a block diagram showing the PDT apparatus main body.
  • the PDT apparatus main body 100 includes a light source 110, an optical system 120, an optical state detection unit 130, a potential detection unit 135, an electrocardiogram acquisition unit 140, a control unit 150, a storage unit 160, and a display unit 170. And an operation unit 180.
  • the light source 110 outputs excitation light of a photosensitive drug.
  • the wavelength of the light output from the light source 110 is equal to the absorption wavelength in the Q band of the photosensitive drug.
  • a photosensitizer having a Q-band absorption wavelength of around 664 nm a semiconductor laser having an oscillation wavelength of 600-800 nm, preferably 660-680 nm, more preferably 664 ⁇ 2 nm is used as the light source 110.
  • Excitation light (laser light) output from the light source 110 is incident on the laser catheter 300 by the optical system 120.
  • the optical system 120 makes excitation light emitted from the light source 110 incident on the laser catheter 300 connected to the connector 210 via the optical fiber 201 attached to the apparatus.
  • the optical system 120 takes out the fluorescence (return light) emitted from the photosensitive drug irradiated with the excitation light from the laser catheter 300 and enters the optical state detection unit 130.
  • the optical system 120 includes a short pass filter 121, a first lens 122, a polarizing beam splitter (hereinafter referred to as “PBS”) 123, a long pass filter 124, and a second lens 125. Have.
  • the short pass filter 121 is a short wavelength transmission filter having a cut-on wavelength of 670 nm, and cuts radiation on the long wave side of the laser light.
  • Excitation light from the light source 110 has a radiation component in the fluorescence observation wavelength region (longer wavelength side than the peak wavelength). Therefore, the radiation component on the long wave side of the excitation light is cut before the light is condensed on the laser catheter 300.
  • the excitation light transmitted through the short pass filter 121 is incident on the first lens 122.
  • the first lens 122 condenses the excitation light incident from the short pass filter 121 on one end surface of the laser catheter 300.
  • the first lens 122 condenses the fluorescence from the distal end portion of the laser catheter 300 on the PBS 123.
  • a part of the excitation light from the light source 110 is reflected from the end face of the device-attached optical fiber 201 on the PDT device main body 100 side, the connector 210, or the distal end portion of the laser catheter 300, and enters the PBS 123 as specularly reflected light. .
  • specularly reflected lights become noise when detecting fluorescence.
  • the PBS 123 transmits the specularly reflected light reflected by the end face of the optical fiber in the tube 200 using the difference in deflection among the light incident from the first lens 122, and detects fluorescence and other end faces.
  • the regular reflection light at is reflected and guided to the detector.
  • the fluorescence transmitted through the PBS 123 enters the long pass filter 124.
  • the long pass filter 124 does not transmit the specularly reflected light reflected from the inside of the connector 210 and the tip of the laser catheter 300 out of the light incident from the PBS 123, but transmits only the fluorescence and guides it to the detector.
  • the fluorescence that has passed through the long pass filter 124 enters the second lens 125.
  • the second lens 125 condenses the fluorescence incident from the long pass filter 124 on the optical state detection unit 130.
  • the optical state detection unit 130 is a linear image sensor, for example, and spectrally detects fluorescence incident from the optical system 120. That is, the optical state detection unit 130 detects the fluorescence of the photosensitive agent that is light having an excitation wavelength and light longer than the light having the excitation wavelength. The optical state detection unit 130 outputs the detected fluorescence intensity to the control unit 150 as an electrical signal.
  • the potential detector 135 detects the potential of the second electrode (described later) with respect to the first electrode at the distal end of the laser catheter 300.
  • the potential detection unit 135 outputs the detected potential to the control unit 150 as an electrical signal.
  • An electrode pad 141 is connected to the electrocardiogram acquisition unit 140 via an electrode cord (not shown).
  • the electrocardiogram acquisition unit 140 acquires the electrocardiogram signal of the patient 2 via the electrode pad 141 and the electrode cord attached to the patient 2 and supplies the acquired electrocardiogram signal to the control unit 150.
  • the control unit 150 controls each unit in the PDT apparatus 1.
  • the control unit 150 determines the contact state including the embedded state of the laser catheter 300 with respect to the tissue based on the electrical signals acquired from the optical state detection unit 130 and the potential detection unit 135.
  • the control unit 150 determines whether or not an electric conduction block is formed based on the electrical signal acquired from the optical state detection unit 130 and the electrocardiogram signal acquired from the electrocardiogram acquisition unit 140.
  • the control unit 150 outputs a display command for displaying information on the determination result of the contact state including the buried state.
  • the storage unit 160 is a non-volatile memory, and is set to, for example, a flash memory, an HDD (Hard Disk Drive), or other solid-state memory.
  • the display unit 170 is a display device using, for example, a liquid crystal display.
  • the display unit 170 displays, for example, information on the contact state determination result including the buried state on the display screen based on the display information included in the display command.
  • the operation unit 180 receives a command by an input operation from the practitioner, and outputs the received command to the control unit 150.
  • the command is, for example, a command related to on / off of excitation light output from the light source 110, intensity switching, and the like.
  • the intensity of the excitation light is at least a first intensity of low power (for example, an optical output of 1 mW or less) that is minimally invasive to tissues and blood, and a high power of about 1000 times the first intensity. Two types with two intensities can be selected. The first intensity is selected when the drug concentration or the contact state of the laser catheter 300 is monitored before treatment. The second intensity is selected when performing the actual treatment.
  • [Configuration of laser catheter] 4 is a view showing the appearance of the laser catheter
  • FIG. 5 is a partial cross-sectional view of the distal end portion of the laser catheter shown in FIG. 4
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • the laser catheter 300 emits excitation light from the end surface of the distal end portion (first end portion).
  • the laser catheter 300 includes a catheter tube 310, a first end 311, a second end 312, a support 320, an optical fiber 330, an optical window 340, a plurality of electrodes 351 and 352, and wiring 353.
  • the catheter tube 310 is a hollow soft tube and is guided to the inner wall of the myocardial tissue of the heart 10 of the patient 2.
  • the catheter tube 310 contains the optical fiber 330 and the wiring 353.
  • the catheter tube 310 has a first end 311 and a second end 312 at both ends.
  • the support part 320 is provided at the first end 311 of the laser catheter 300.
  • the support part 320 holds the optical fiber 330 and the optical window 340 with respect to the catheter tube 310.
  • a plurality of electrodes 351 and 352 are provided on the outer periphery of the support portion 320 so as to have a predetermined interval t in the axial direction (X direction in the drawing) of the support portion 320 that is the first end portion 311.
  • the plurality of electrodes 351 and 352 are made of, for example, Pt and have a ring shape.
  • One electrode 351 among the plurality of electrodes 351 and 352 is located, for example, up to the most distal end portion of the support portion 320.
  • the electrode 351 may extend to the end surface portion of the support portion 320.
  • the electrode 351 may be slightly spaced from the most distal end of the support part 320.
  • one electrode 351 among the plurality of electrodes 351 and 352 is wider than the other electrode 352, and the interval t between the plurality of electrodes 351 and 352 is about 2 mm.
  • the interval t between the plurality of electrodes 351 and 352 and other dimensions are such that when the first end 311 of the laser catheter 300 is buried in the tissue, the plurality of electrodes 351 and 352 contact the tissue, respectively. It is only necessary to detect a change in potential of the second electrode with respect to the first electrode.
  • the plurality of electrodes 351 and 352 are connected to the device-attached electric wiring 202 at the second end 312 via the respective wires 353 and are connected to the potential detection unit 135 of the PDT device main body 100.
  • the potential detection unit 135 detects the potential information of the myocardial tissue from the electrode in contact with the myocardial tissue.
  • the potential detection unit 135 may detect a potential difference between the pair of electrodes 351 and 352 by applying a predetermined voltage to the electrode 351 and detecting the potential of the electrode 352. When the electrode 352 is not in contact with the tissue, the potential of the detected electrode 352 is low, and when the electrode 352 is not in contact with the tissue, the potential of the detected electrode 352 is high.
  • the optical fiber 330 is, for example, one quartz step index fiber having a core diameter of 133 ⁇ m and an outer shape of 500 ⁇ m, a core diameter of 200 ⁇ m, and an outer shape of 350 ⁇ m.
  • the optical fiber 330 transmits the excitation light from the PDT device 1.
  • the optical fiber 330 emits the transmitted excitation light as irradiation light 301 to the optical window 340 from the tip.
  • the beam diameter of the irradiation light 301 increases at an angle determined by the opening (NA) of the optical fiber 330.
  • the tip of the optical fiber 330 is processed so that the beam diameter of the irradiation light 301 is appropriately increased.
  • the optical fiber 330 transmits the fluorescence emitted by the photosensitive drug taken into the tissue irradiated with the excitation light to the PDT device 1.
  • the optical window 340 is provided on the outermost part of the distal end portion of the laser catheter 300 so as to be optically continuous with the distal end of the optical fiber 330.
  • the optical window 340 is made of a solid transparent material, for example, a glass material such as BK7.
  • the optical window 340 transmits the irradiation light 301 emitted from the tip of the optical fiber 330.
  • the optical window 340 collects the fluorescence emitted from the photosensitive drug at the tip of the optical fiber 330.
  • the light source 110 outputs excitation light at a first intensity
  • the control unit 150 is based on the fluorescence intensity detected by the optical state detection unit 130 and the potential detected by the potential detection unit 135.
  • the contact state including the buried state with respect to the tissue inner wall is discriminated.
  • the light source 110 outputs the excitation light at the second intensity, and the actual laser treatment is executed. Also in this operation, as in the contact monitoring operation, the contact state including the embedded state of the laser catheter 300 with respect to the tissue inner wall is determined. In the following, these operations will be described in more detail.
  • FIG. 7 is a schematic diagram showing a contact state of the laser catheter.
  • the laser catheter 300 is preferably arranged so that the distal end portion (first end portion) as a light emitting portion is in perpendicular contact with the inner wall of the myocardial tissue 11 (see FIG. 7A, hereinafter “vertical contact state”). ”). This is because the atrial blood 15 is excluded from the tip of the laser catheter 300 to suppress activation of the photosensitive drug in the atrial blood 15. Another reason is to selectively activate the photosensitive drug present in the tissue by bringing the tip of the laser catheter 300 into direct contact with the tissue.
  • the distal end portion of the laser catheter 300 is not perpendicular to the inner wall of the myocardial tissue 11, but may be tilted and contacted as shown in FIG. As shown in FIG. 7C, the distal end portion of the laser catheter 300 may be embedded in the inner wall of the myocardial tissue 11, or may be inclined and embedded as shown in FIG. 7D. As shown in FIG. 7 (e), the tip of the laser catheter 300 may not even contact the inner wall of the myocardial tissue 11.
  • the control unit 150 includes the embedded state of the laser catheter 300 in the tissue inner wall based on the fluorescence intensity detected by the optical state detection unit 130 and the potential detected by the potential detection unit 135. The contact state is determined.
  • FIG. 8 is a table showing the relationship between the detected fluorescence intensity and potential and the contact states shown in FIGS. 7 (a) to 7 (e).
  • the fluorescence intensity detected by the optical state detection unit 130 is medium.
  • the potential of the electrode 352 detected by the potential detection unit 135 is low.
  • the potential of the electrode 352 detected by the potential detection unit 135 is not low, so that the potential detection unit 135 becomes the electrode 352.
  • the optical state detection unit 130 detects it.
  • the fluorescence intensity is strong.
  • the potential of the electrode 352 detected by the potential detection unit 135 is high.
  • the potential detection unit 135 detects the potential. The potential of the electrode 352 is low.
  • the optical state detection unit 130 when the distal end portion of the laser catheter 300 is not in contact with the inner wall of the myocardial tissue 11, the optical state detection unit 130 has a high fluorescence intensity, so the optical state detection unit 130 has a high fluorescence intensity. By detecting this, it is possible to determine whether the catheter is in contact with the myocardial tissue. In addition, the information of the potential detection unit 135 alone does not reveal the difference between the state (e) (the state in which the electrode 352 is in contact with the myocardial tissue) and (c) and (d). The state of the tip can be determined.
  • the control unit 150 Based on the electrical signals acquired from the optical state detection unit 130 and the potential detection unit 135, the control unit 150 is in contact with the tissue of the laser catheter 300 including the embedded state, that is, the above-described FIGS. It is determined whether it is in any one of e). For example, the control unit 150 displays a predetermined warning on the display unit 170 when it is in the state of FIGS. At that time, the control unit 150 may display so as to distinguish between FIGS. 7C, 7D, and 7E. Thereby, a practitioner such as a doctor can recognize that the doctor is buried, and can reduce an excessive force on the myocardial tissue. Accordingly, side effects can be reduced, the burden on the patient can be reduced, and the influence on surrounding organs can be prevented.
  • the practitioner operates the operation unit 180 to input an excitation light output command with a high power second intensity to the control unit 150.
  • the control unit 150 outputs the excitation light output command with the second intensity to the light source 110.
  • the light source 110 receives the excitation light output command from the control unit 150, the light source 110 outputs the excitation light with the second intensity.
  • the excitation light output from the light source 110 is irradiated to the tissue through the optical system 120 and the laser catheter 300, and photodynamic therapy is performed.
  • the contact state including the embedded state of the laser catheter 300 with respect to the tissue inner wall is discriminated similarly to the contact monitor operation. That is, the control unit 150 is based on the electrical signals acquired from the optical state detection unit 130 and the potential detection unit 135, and includes the contact state including the embedded state of the laser catheter 300 with respect to the tissue, that is, the above-described FIG. It is discriminated whether any one of the states (1) to (e) is present. A predetermined warning is displayed on the display unit 170. Thereby, similarly to the above, a practitioner such as a doctor can recognize that the doctor is buried, and can reduce an excessive force on the myocardial tissue.
  • the plurality of electrodes 351 and 352 are originally used for treatment (for example, simple treatment effect and contact state determination, etc.), and a device that is not necessary for treatment such as a pressure sensor is mounted. Since there is no need, the contact state including the buried state can be determined with a simple configuration.
  • the embodiment according to the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various other forms are conceivable.
  • the laser catheter 300 is detachably connected to the connector 210 of the PDT apparatus 1, but the laser catheter 300 may be provided integrally with the PDT apparatus 1.
  • the tube 200 is provided in the PDT apparatus main body 100 and the connector 210 is provided at the tip of the tube 200.
  • the connector 210 may be provided in the PDT apparatus main body 100.
  • the fluorescence intensity is described as an example of the optical state to be detected.
  • the optical state for example, a difference in diffuse reflected light intensity between tissue and blood (excitation light) may be used.
  • the electric state to be detected has been described by taking a potential as an example.
  • a resistor or the like may be used as the electric state.
  • two electrodes 351 and 352 have been described as an example.
  • the number of electrodes may be one, or three or more.
  • the shape in which the electrode is formed in a ring shape has been described as an example. However, the shape may be a comb-tooth shape or a saw-tooth shape.
  • Photodynamic Therapy (PDT) device 100 PDT device main body 110 Light source (emission part) 130 Optical state detector 135 Potential detector (electrical state detector) 150 Control unit (discrimination unit) 210 Connector (connection part) 300 Laser catheter 311 First end 312 Second end 351, 352 Electrode

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Abstract

【課題】　レーザカテーテルの先端部が組織に対する埋没状態も含めた接触状態を判別することが可能なレーザ治療装置、レーザ治療システム及び判別方法をを提供すること。 【解決手段】　第１の端部及び第２の端部を有し、第１の端部の先端面よりレーザ光を出入射し、第１の端部の外周に第１の端部の軸方向に沿って設けられた電極を有するレーザカテーテル３００の第２の端部が接続される接続部２１０と、接続部に接続された第２の端部にレーザ光を出射する出射部１１０と、接続部に接続された第２の端部からの戻り光を入射し、入射した戻り光の光学的状態を検出する光学的状態検出部１３０と、接続部に接続された第２の端部を介して電極の電気的状態を検出する電気的状態検出部１３５と、検出された光学的状態及び前記電気的状態に基づき、第１の端部とレーザカテーテルを使って治療される被治療組織との接触状態を判別する判別部１５０とを有する。

Description

レーザ治療装置、レーザ治療システム及び判別方法
　本発明は、レーザカテーテルを使って被治療組織に対して治療するレーザ治療装置、レーザ治療システム及びこれらの装置やシステムに適用可能な判別方法に関する。
　頻脈性不整脈の一種として、心房細動が知られている。心房細動は、肺静脈と左心房との接合部付近に電気パルスを発生する異常興奮部位が出現し、この電気パルスの刺激によって左心房が細かく振動及び収縮することにより発生する。
　心房細動治療法として、発明者らは、光線力学的治療（Photodynamic Therapy、以下「ＰＤＴ」と記述する。）を適用することを提案してきた（例えば、特許文献１参照。）。ＰＤＴでは、光感受性薬剤が取り込まれた心筋組織にレーザカテーテルを用いて励起光を照射して、一重項酸素を発生させる。酸化力の強い一重項酸素は、異常興奮部位を取り囲む心筋組織に傷害を与えて、異常興奮部位から左心房への電気パルスの伝導を遮断（ブロック）する電気伝導ブロックを形成する。この結果、異常興奮部位と左心房との間の電気伝導が遮断され、左心房の異常な振動及び収縮が抑制される。
　光感受性薬剤は、特定の組織に選択的に集積する性質を持つ。そこで、一般には、患者に光感受性薬剤を投与してから所定時間（例えば８～４８時間）経過後、治療組織の光感受性薬剤濃度が高く他の組織や血中の光感受性薬剤濃度が低い状態、いわゆる光感受性薬剤のコントラストがついた状態となってから励起光を照射する。また、近年、光感受性薬剤の集積性を利用せず、光感受性薬剤が血液によって被治療組織にデリバリーされた時点で励起光を照射するＰＤＴも提案されている。
　循環器系疾患治療の分野では、安全性と確実性を担保するため、励起光を出射するレーザカテーテルの先端部の組織に対する接触状態を判別することは重要である。特許文献２及び３には、先端部の組織に対する接触状態を検出する技術が記載されている。特許文献２では、接触時の先端部の変形を戻り光より推定し、それにより先端部の組織に対する接触状態を検出している。特許文献３では、先端部に圧力センサを設け、それにより先端部の組織に対する接触状態を検出している。
国際公開第２００８／０６６１２６号 特表２００８－５３１１７０号公報（段落[００４４]～[００６１]） 特表２００９－５４２３７１号公報（段落[００８５]）
　本発明者らの知見によれば、レーザカテーテルの先端部が組織に埋没するほどの過度な押し付けは、術中の患者への負担が大きくなる上に、術後の副作用にも大きく関与することが判明している。しかし、特許文献２及び３に記載された技術を用いることで、レーザカテーテルの先端部が組織にかかっている圧力を評価することは可能であるが、埋没状態における圧力値の評価基準を設けない限り、医師等の施術者が埋没状態を認識するのは難しい。しかも、埋没状態と圧力値との関係は、すべての患者について一律に定められるものではなく、そこには個体差が存在するとも考えられる。また、特許文献２及び３に記載された技術では、圧力センサ等の治療には必要のないデバイスを実装する必要があるため、レーザカテーテルの構造が複雑化する。
　以上のような事情に鑑み、本発明の目的は、レーザカテーテルの先端部が組織に対する埋没状態も含めた接触状態を判別することが可能なレーザ治療装置、レーザ治療システム及び判別方法を提供することにある。
　本発明の別の目的は、そのような判別を簡単な構成で実現することができるレーザ治療装置、レーザ治療システム及び判別方法を提供することにある。
　上記目的を達成するため、本発明の一形態に係るレーザ治療装置は、接続部と、出射部と、光学的状態検出部と、電気的状態検出部と、判別部とを有する。　
　接続部は、第１の端部及び第２の端部を有し、前記第１の端部の先端面よりレーザ光を出入射し、前記第１の端部の外周の軸方向に沿って設けられた電極を有するレーザカテーテルの前記第２の端部が接続される。　
　出射部は、前記接続部に接続された第２の端部にレーザ光を出射する。　
　光学的状態検出部は、前記接続部に接続された第２の端部からの戻り光を入射し、前記入射した戻り光の光学的状態を検出する。　
　電気的状態検出部は、前記接続部に接続された第２の端部を介して前記電極の電気的状態を検出する。　
　判別部は、前記検出された光学的状態及び前記電気的状態に基づき、前記第１の端部と前記レーザカテーテルを使って治療される被治療組織との接触状態を判別する。
　ここで、本発明は、前記光学的状態検出部は、前記入射した戻り光の強度を検出するものであり、前記電気的状態検出部は、前記電極の電位を検出するものであり、前記判別部は、前記検出された光強度が弱く、前記検出された電位が低いときには、前記第１の端部と前記被治療組織との接触状態が正常であると判別し、前記検出された光強度が弱く、前記検出された電位が高いときには、前記第１の端部が前記被治療組織に埋没していると判別し、前記検出された光強度が強く、前記検出された電位が高いときには、前記レーザカテーテルが被治療組織に対して沿うように接触した状態であると判別するように構成してもよい。
　本発明では、レーザカテーテルからの戻り光の光学的状態を検出することに加えて、レーザカテーテルの第１の端部の外周の軸方向に沿って設けられた電極の電気的状態を検出することで、レーザカテーテルの先端部（第１の端部）が組織に対する埋没状態も含めた接触状態を判別することができる。また、電極は本来治療に用いられるものであり、圧力センサ等の治療には必要のないデバイスを実装する必要がないので、埋没状態も含めた接触状態の判別を簡単な構成で実現することができる。
　本発明の一形態に係るレーザ治療システムは、レーザカテーテルと、接続部と、出射部と、光学的状態検出部と、電気的状態検出部と、判別部とを有する。　
　レーザカテーテルは、第１の端部及び第２の端部を有し、前記第１の端部の先端面よりレーザ光を出入射し、前記第１の端部の外周に前記第１の端部の軸方向に沿って設けられた電極を有する。　
　接続部は、前記レーザカテーテルの第２の端部が接続される。　
　出射部は、前記接続部に接続された第２の端部にレーザ光を出射する。　
　光学的状態検出部は、前記接続部に接続された第２の端部からの戻り光を入射し、前記入射した戻り光の光学的状態を検出する。　
　電気的状態検出部は、前記接続部に接続された第２の端部を介して前記電極の電気的状態を検出する。　
　判別部は、前記検出された光学的状態及び前記電気的状態に基づき、前記第１の端部と前記レーザカテーテルを使って治療される被治療組織との接触状態を判別する。
　ここで、本発明は、前記レーザカテーテルに設けられた電極は、リング状の電極で構成してもよい。
　本発明の一形態に係る判別方法は、第１の端部及び第２の端部を有し、前記第１の端部の先端面よりレーザ光を出入射し、前記第１の端部の外周に前記第１の端部の軸方向に沿って設けられた電極を有するレーザカテーテルの前記第２の端部にレーザ光を出射し、前記第２の端部からの戻り光を入射して前記入射した戻り光の光学的状態を検出すると共に、前記電極の電気的状態を検出し、前記検出された光学的状態及び前記電気的状態に基づき、前記第１の端部と前記レーザカテーテルを使って治療される被治療組織との接触状態を判別する。
　本発明では、レーザカテーテルの先端部が組織に対する埋没状態も含めた接触状態を判別することができ、また埋没状態も含めた接触状態の判別を簡単な構成で実現することができる。
本発明の一実施形態に係るＰＤＴ装置を含むシステム全体を示す模式図である。 心臓に挿入されたレーザカテーテルを示す模式図である。 ＰＤＴ装置の構成を示すブロック図である。 レーザカテーテルの外観を示す図を示す図である。 図４に示したレーザカテーテルの先端部の一部断面図である。 図５のＡ－Ａ断面図である。 レーザカテーテルの先端部の組織への接触状態を示す模式図である。 蛍光強度及び電位と接触状態との関係を示す表である。
　以下、図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。本実施形態では、レーザ装置として光線力学的治療装置（以下「ＰＤＴ装置」と記述する。）を用いるものとして説明する。
　［システム全体の構成］
　図１は、本発明の一実施形態に係るＰＤＴ装置を含めた治療システム全体を示す模式図である。
　ＰＤＴ装置１は、ＰＤＴ装置本体１００と、ＰＤＴ装置本体１００に接続されたチューブ２００と、チューブ２００の先端に設けられたコネクタ（接続部）２１０とを有する。
　チューブ２００は、中空の柔らかい管であり、内蔵する装置付属光ファイバ２０１（図３参照。）を介して光を伝送可能であり、また内蔵する装置付属電気配線２０２（図３参照。）を介してレーザカテーテル３００の先端部における電位の計測等が可能である。
　コネクタ２１０には、レーザカテーテル３００が着脱可能に接続される。
　患者２には、光感受性薬剤が投与される。静脈注射により投与した場合、投与された光感受性薬剤は血液中に拡散し、さらに心筋組織等の組織に拡散する。光感受性薬剤は、静脈注射により治療に必要な分量を一括投与したり、点滴により継続的に投与したり、経口から一括又は継続的に投与したり、局所投与してもよい。光感受性薬剤とは、光の特定波長を吸収して励起し、蛍光を発する薬剤である。例えば、タラポルフィンナトリウム（レザフィリン（登録商標）、明治製菓株式会社）という薬剤がある。この薬剤のＱ帯吸収波長は６６４ｎｍ前後に存在するため、この薬剤の励起光源としては、例えば６００－８００ｎｍ、好ましくは６６０－６８０ｎｍ、さらに好ましくは６６４±２ｎｍを用いる。
　図２は、心臓に挿入されたレーザカテーテルを示す模式図である。
　レーザカテーテル３００は、患者２の大腿静脈又は頸静脈を通して、心臓１０の右心房１４に挿入される。右心房１４に到達したレーザカテーテル３００は、中隔を貫通し左心房１３に導かれる。
　［ＰＤＴ装置本体の構成］
　図３は、ＰＤＴ装置本体を示すブロック図である。
　ＰＤＴ装置本体１００は、光源１１０と、光学系１２０と、光学的状態検出部１３０と、電位検出部１３５と、心電取得部１４０と、制御部１５０と、記憶部１６０と、表示部１７０と、操作部１８０とを有する。
　光源１１０は、光感受性薬剤の励起光を出力する。光源１１０が出力する光の波長は、光感受性薬剤のＱ帯の吸収波長と等しい。例えばＱ帯吸収波長が６６４ｎｍ前後の光感受性薬剤が用いられるとき、光源１１０として発振波長６００－８００ｎｍ、好ましくは６６０－６８０ｎｍ、さらに好ましくは６６４±２ｎｍの半導体レーザが使用される。光源１１０が出力した励起光（レーザ光）は、光学系１２０によりレーザカテーテル３００に入射する。
　光学系１２０は、光源１１０が発する励起光を、装置付属光ファイバ２０１を介してコネクタ２１０に接続されたレーザカテーテル３００に入射する。光学系１２０は、励起光が照射された光感受性薬剤が発する蛍光（戻り光）をレーザカテーテル３００から取り出し、光学的状態検出部１３０に入射する。光学系１２０は、ショートパスフィルタ１２１と、第１のレンズ１２２と、偏光ビームスプリッタ（Polarizing Beam Splitter、以下「ＰＢＳ」と記述する。）１２３と、ロングパスフィルタ１２４と、第２のレンズ１２５とを有する。
　ショートパスフィルタ１２１は、カットオン波長６７０ｎｍの短波長透過フィルタであり、レーザ光の長波側の輻射をカットする。光源１１０からの励起光は蛍光観察波長域（ピーク波長よりも長波側）に輻射成分をもつ。そこで、励起光の長波側の輻射成分を、レーザカテーテル３００に集光する前段階でカットする。ショートパスフィルタ１２１を透過した励起光は、第１のレンズ１２２に入射する。
　第１のレンズ１２２は、ショートパスフィルタ１２１より入射した励起光をレーザカテーテル３００の一端面に集光する。また、第１のレンズ１２２は、レーザカテーテル３００の先端部からの蛍光をＰＢＳ１２３に集光する。なお、光源１１０からの励起光の一部は、装置付属光ファイバ２０１のＰＤＴ装置本体１００側端面や、コネクタ２１０内や、レーザカテーテル３００の先端部で反射して正反射光としてＰＢＳ１２３に入射する。これら正反射光は、蛍光の検出にあたりノイズとなる。
　ＰＢＳ１２３は、第１のレンズ１２２より入射した光のうち、偏向の違いを利用してチューブ２００内の光ファイバの端面で反射した正反射光を透過させて検出せずに、蛍光とその他の端面における正反射光を反射して検出器へと導く。ＰＢＳ１２３を透過した蛍光は、ロングパスフィルタ１２４に入射する。
　ロングパスフィルタ１２４は、ＰＢＳ１２３より入射した光のうち、コネクタ２１０内及びレーザカテーテル３００の先端部で反射した正反射光を透過せずに、蛍光のみを透過して検出器へと導く。ロングパスフィルタ１２４を透過した蛍光は、第２のレンズ１２５に入射する。
　第２のレンズ１２５は、ロングパスフィルタ１２４より入射した蛍光を光学的状態検出部１３０に集光する。
　光学的状態検出部１３０は、例えばリニアイメージセンサーであり、光学系１２０より入射した蛍光を分光検出する。すなわち、光学的状態検出部１３０は、励起波長の光と励起波長の光より長い光である光感受性薬剤の蛍光を検出する。光学的状態検出部１３０は、検出した蛍光の強度を電気信号として制御部１５０に出力する。
　電位検出部１３５は、レーザカテーテル３００の先端部における第１の電極に対する第２の電極（後述する。）の電位を検出する。電位検出部１３５は、検出した電位を電気信号として制御部１５０に出力する。
　心電取得部１４０には、電極コード（図示せず）を介して電極パッド１４１が接続される。心電取得部１４０は、患者２に装着された電極パッド１４１と電極コードとを介して患者２の心電信号を取得し、取得した心電信号を制御部１５０に供給する。
　制御部１５０は、ＰＤＴ装置１内の各部を制御する。
　制御部１５０は、光学的状態検出部１３０及び電位検出部１３５より取得した電気信号をもとに、レーザカテーテル３００の組織に対する埋没状態も含めた接触状態を判別する。
　制御部１５０は、光学的状態検出部１３０より取得した電気信号と心電取得部１４０より取得した心電信号とをもとに、電気伝導ブロックの形成の有無を判別する。
　制御部１５０は、埋没状態も含めた接触状態の判別結果の情報を表示するための表示命令を出力する。
　記憶部１６０は、不揮発性メモリであり、例えばフラッシュメモリ、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）、その他の固体メモリに設定される。
　表示部１７０は、例えば液晶表示器等を用いた表示デバイスである。表示部１７０は、制御部１５０から表示命令を取得すると、表示命令に含まれる表示情報に基き、例えば埋没状態も含めた接触状態の判別結果に関する情報等を表示画面に表示する。
　操作部１８０は、施術者からの入力操作による命令を受け付け、受け付けた命令を制御部１５０に出力する。命令とは、例えば、光源１１０が出力する励起光のオン・オフや強度の切り替え等に関する命令である。励起光の強度は、少なくとも、組織や血液に対し低侵襲な低パワー（例えば、光出力１ｍＷ以下）の第１の強度と、第１の強度のおよそ１０００倍程度の強さの高パワーの第２の強度との２種類を選択可能である。第１の強度は、治療前に、薬剤濃度やレーザカテーテル３００の接触状態をモニターする際に選択される。第２の強度は、実際の治療を行う際に選択される。
　［レーザカテーテルの構成］
　図４は、レーザカテーテルの外観を示す図であり、図５は、図４に示したレーザカテーテルの先端部の一部断面図、図６は、図５のＡ－Ａ断面図である。　
　レーザカテーテル３００は、先端部（第１の端部）の端面から励起光を出射する。レーザカテーテル３００は、カテーテルチューブ３１０と、第１の端部３１１と、第２の端部３１２と、支持部３２０と、光ファイバ３３０と、光学ウィンドウ３４０と、複数の電極３５１、３５２と、配線３５３とを有する。
　カテーテルチューブ３１０は、中空の柔らかい管であり、患者２の心臓１０の心筋組織の内壁に導かれる。カテーテルチューブ３１０は、光ファイバ３３０及び配線３５３を内蔵する。カテーテルチューブ３１０は、両端に第１の端部３１１と第２の端部３１２とを有する。
　支持部３２０は、レーザカテーテル３００の第１の端部３１１に設けられている。支持部３２０は、光ファイバ３３０及び光学ウィンドウ３４０をカテーテルチューブ３１０に対して保持する。第１の端部３１１である支持部３２０は、支持部３２０の外周に、その軸方向（図中Ｘ方向）に所定の間隔ｔを有するように複数の電極３５１、３５２が設けられている。複数の電極３５１、３５２は、例えばＰｔからなり、リング状の形状を有する。複数の電極３５１、３５２のうち一方の電極３５１は、例えば支持部３２０の最先端部まで位置している。電極３５１は、支持部３２０の端面部まで及んでいてもよい。逆に、電極３５１は、支持部３２０の最先端部と僅かに間隔を有していてもよい。例えば、複数の電極３５１、３５２のうち一方の電極３５１は、他方の電極３５２よりも幅が広く、また複数の電極３５１、３５２間の間隔ｔは、２ｍｍ程度とされている。複数の電極３５１、３５２間の間隔ｔやその他の寸法は、レーザカテーテル３００の第１の端部３１１が組織に埋没したときに複数の電極３５１、３５２がそれぞれ組織に接触するが、例えばその際の第１の電極に対する第２の電極の電位の変化が検出できればよい。
　複数の電極３５１、３５２は、それぞれの配線３５３を介して第２の端部３１２において装置付属電気配線２０２に接続され、ＰＤＴ装置本体１００の電位検出部１３５に接続される。例えば、電位検出部１３５は、心筋組織に接触した電極から、心筋組織の電位情報を検出している。また、電位検出部１３５は、電極３５１に所定の電圧を印加し、電極３５２の電位を検出することで、一対の電極３５１、３５２間の電位差を検出してもよい。電極３５２が組織に接触していないときには、検出される電極３５２に電位は低く、電極３５２が組織に接触していないときには、検出される電極３５２に電位は高い。
　光ファイバ３３０は、例えば、コア径１３３μｍ且つ外形５００μｍやコア径２００μｍ且つ外形３５０μｍなどの１本の石英製ステップインデックスファイバである。光ファイバ３３０は、ＰＤＴ装置１からの励起光を伝送する。光ファイバ３３０は、先端から、伝送した励起光を照射光３０１として光学ウィンドウ３４０へ出射する。照射光３０１のビーム径は、光ファイバ３３０の開口（ＮＡ）で定まる角度で増大する。光ファイバ３３０の先端は、この照射光３０１のビーム径が適切に増大するように加工される。光ファイバ３３０は、励起光が照射された組織に取り込まれた光感受性薬剤が発した蛍光をＰＤＴ装置１に伝送する。
　光学ウィンドウ３４０は、レーザカテーテル３００の先端部の最外部に光ファイバ３３０の先端と光学的に連続して設けられる。光学ウィンドウ３４０は、固形の透明材料、例えばＢＫ７等の硝子材料からなる。光学ウィンドウ３４０は、光ファイバ３３０の先端から出射した照射光３０１を透過させる。光学ウィンドウ３４０は、光感受性薬剤が発した蛍光を光ファイバ３３０の先端に集光する。
　［ＰＤＴ装置の動作］
　次に、以上のように構成されたＰＤＴ装置１の動作について説明する。
　ＰＤＴ装置１の動作の説明は、以下の順序で行うものとする。
　（１）ＰＤＴの準備
　（２）接触モニター動作
　接触モニター動作では、光源１１０は第１の強度で励起光を出力し、制御部１５０は光学的状態検出部１３０が検出する蛍光強度及び電位検出部１３５が検出する電位をもとにレーザカテーテル３００の組織内壁に対する埋没状態も含めた接触状態を判別する。
　（３）レーザ治療実施動作
　レーザ治療実施動作では、光源１１０は第２の強度で励起光を出力し、実際のレーザ治療が実施される。この動作においても、接触モニター動作と同様に、レーザカテーテル３００の組織内壁に対する埋没状態も含めた接触状態を判別している。
　以下では、これらの動作をさらに詳細に説明する。
　［（１）ＰＤＴの準備］
　まず、医師等の施術者により、レーザカテーテル３００が患者２の大腿静脈又は頸静脈を通して心臓１０に挿入される。レーザカテーテル３００の先端部は、左心房１３の心筋組織１１内壁の肺静脈１２近傍に配置される（図２参照）。
　続いて、施術者により、各種レファレンスデータを参考に、患者２に光感受性薬剤が投与される。
　［（２）接触モニター動作］
　続いて、接触モニター動作が行われる。
　図７は、レーザカテーテルの接触状態を示す模式図である。
　レーザカテーテル３００は、発光部位としての先端部（第１の端部）が心筋組織１１の内壁に垂直に接触するように配置されるのが望ましい（図７（ａ）参照、以下「垂直接触状態」と記述する。）。これは、レーザカテーテル３００の先端部から心房内血液１５を排除して心房内血液１５中の光感受性薬剤の活性化を抑えるためである。また、レーザカテーテル３００の先端部を組織に直接接触させることで組織に存在している光感受性薬剤を選択的に活性化するためである。
　しかしながら、実際には、レーザカテーテル３００の先端部は、心筋組織１１の内壁に垂直ではなく、図７（ｂ）に示すように傾いて接触する場合がある。図７（ｃ）に示すようにレーザカテーテル３００の先端部は、心筋組織１１の内壁に埋没する場合もあり、図７（ｄ）に示すように傾いて埋没する場合もある。図７（ｅ）に示すように、レーザカテーテル３００の先端部は、心筋組織１１の内壁に接触すらしない場合もある。
　特に、図７（ｃ）、（ｄ）に示すように、レーザカテーテル３００の先端部が心筋組織１１の内壁に埋没した場合には、レーザカテーテル３００の先端部を心筋組織１１の内壁に過度な押し付けをしていることになる。このような過度な押し付けは、術中の患者への負担が大きくなる上に、術後の副作用にも大きく関与する。そこで、本実施形態における接触モニター動作では、制御部１５０が光学的状態検出部１３０が検出する蛍光強度及び電位検出部１３５が検出する電位をもとにレーザカテーテル３００の組織内壁に対する埋没状態も含めた接触状態を判別している。
　図８は、検出される蛍光強度及び電位と図７（ａ）～（ｅ）に示した接触状態との関係を示す表である。
　図７（ａ）に示すように、レーザカテーテル３００の先端部が心筋組織１１の内壁に垂直に接触している場合には、血液（薬剤濃度が組織よりも高い）が先端部と心筋組織１１の内壁との間でほぼ排除されているため、光学的状態検出部１３０が検出する蛍光強度は弱い。この場合、電極３５２が組織に接触していないため、電位検出部１３５が検出する電極３５２の電位は低い。
　図７（ｂ）に示すように、レーザカテーテル３００の先端部が心筋組織１１の内壁に斜めに接触している場合には、血液が先端部と心筋組織１１の内壁との間に少し介在するため、光学的状態検出部１３０が検出する蛍光強度は中程度である。この場合、電極３５２が組織に接触していないため、電位検出部１３５が検出する電極３５２の電位は低い。
　図７（ｃ）に示すように、レーザカテーテル３００の先端部が心筋組織１１の内壁に垂直に埋没している場合には、血液が先端部と心筋組織１１の内壁との間でほぼ排除されているため、光学的状態検出部１３０が検出する蛍光強度は弱い。この場合、電極３５２が組織に接触しているため、電位検出部１３５が検出する電極３５２の電位は高い。
　図７（ｄ）に示すように、レーザカテーテル３００の先端部が心筋組織１１の内壁に斜めに埋没している場合には、血液が先端部と心筋組織１１の内壁との間でほぼ排除されているため、光学的状態検出部１３０が検出する蛍光強度は弱い。この場合、電極３５２が組織に少し接触しているため、電位検出部１３５が検出する電極３５２の電位は中程度から高いものとなる。
　いずれにしても、レーザカテーテル３００の先端部が心筋組織１１の内壁に埋没している場合には、電位検出部１３５が検出する電極３５２の電位は低くはないので、電位検出部１３５が電極３５２の電位は低くはないことを検出することで、埋没の判別が可能である。
　図７（ｅ）に示すように、レーザカテーテル３００の先端部が心筋組織１１の内壁に接触していないときには、血液が先端部にほぼ存在しているため、光学的状態検出部１３０が検出する蛍光強度は強い。この場合、電極３５２が組織に接触している場合には、電位検出部１３５が検出する電極３５２の電位は高く、電極３５２が組織に少し接触していない場合には、電位検出部１３５が検出する電極３５２の電位は低い。いずれにしても、レーザカテーテル３００の先端部が心筋組織１１の内壁に接触していないときには、光学的状態検出部１３０が検出する蛍光強度は強いので、光学的状態検出部１３０が蛍光強度が強いことを検出することで、カテーテルが心筋組織に対して沿うように接触した状態の判別が可能である。また電位検出部１３５の情報だけでは、（ｅ）の状態（電極３５２が心筋組織に接触している状態）と（ｃ）と（ｄ）の差異がわからないが、蛍光強度の情報を組み合わせることで、先端部の状態を判別することができる。
　制御部１５０は、光学的状態検出部１３０及び電位検出部１３５より取得した電気信号をもとに、レーザカテーテル３００の組織に対する埋没状態も含めた接触状態、すなわち上記の図７（ａ）～（ｅ）のうちいずれかの状態にあるかを判別する。例えば、制御部１５０は、図７（ｃ）～（ｅ）の状態にあるときは、表示部１７０に所定の警告を表示する。その際に、制御部１５０は、図７（ｃ）（ｄ）と（ｅ）とを区別するように表示してもよい。これにより、医師等の施術者は、埋没状態にあることを認識することができ、心筋組織に対する過剰な力を軽減することができる。従って、副作用の低減を図ることができ、患者の負担軽減にもつながり、更に周囲臓器への影響を防ぐことができる。なお、表示部への表示ではなく、所定の報知音によって医師等の施術者へ報知してもよい。施術者は、レーザカテーテル３００に設けられたハンドピース等（図示せず。）を操作することにより、レーザカテーテル３００の先端部の組織に対する接触状態を変更することができる。
　［（３）レーザ治療実施動作］
　施術者は、操作部１８０を操作して高パワーの第２の強度での励起光出力命令を制御部１５０に入力する。制御部１５０は、励起光出力命令を取得すると、光源１１０に第２の強度での励起光出力命令を出力する。光源１１０は、制御部１５０より励起光出力命令を取得すると、第２の強度で励起光を出力する。光源１１０が出力した励起光は、光学系１２０及びレーザカテーテル３００を介して組織に照射され、光線力学的治療が実施される。
　この動作においても、接触モニター動作と同様に、レーザカテーテル３００の組織内壁に対する埋没状態も含めた接触状態を判別している。すなわち、制御部１５０は、光学的状態検出部１３０及び電位検出部１３５より取得した電気信号をもとに、レーザカテーテル３００の組織に対する埋没状態も含めた接触状態、すなわち上記の図７（ａ）～（ｅ）のうちいずれかの状態にあるかを判別する。表示部１７０に所定の警告を表示する。これにより、上記と同様に、医師等の施術者は、埋没状態にあることを認識することができ、心筋組織に対する過剰な力を軽減することができる。
　本実施形態においては、複数の電極３５１、３５２は本来治療（例えば簡易的な治療効果や接触状態の判別など）に用いられるものであり、圧力センサ等の治療には必要のないデバイスを実装する必要がないので、埋没状態も含めた接触状態の判別を簡単な構成で実現することができる。
　本発明に係る実施形態は、以上説明した実施形態に限定されず、他の種々の形態が考えられる。
　上記実施形態では、レーザカテーテル３００をＰＤＴ装置１のコネクタ２１０に着脱可能に接続したが、レーザカテーテル３００をＰＤＴ装置１に一体に設けてもよい。
　上記実施形態では、ＰＤＴ装置本体１００にチューブ２００を設け、チューブ２００の先端にコネクタ２１０を設けたが、コネクタ２１０をＰＤＴ装置本体１００に設けてもよい。
　上記実施形態では、検出する光学的状態として蛍光強度を例にして説明したが、光学的状態としては例えば組織と血液の（励起光の）拡散反射光強度の差異等を用いてもよい。
　上記実施形態では、検出する電気的状態として電位を例にして説明したらが、電気的状態としては例えば抵抗等を用いてもよい。
　上記実施形態では、２本の電極３５１、３５２を例にして説明したが、電極は1本であってもよく、また３本以上であってもよい。
　上記実施形態では、電極をリング状にした形状を例にして説明したが、櫛歯状や鋸歯状の形状であってもよい。
１　光線力学的治療（Photodynamic Therapy、ＰＤＴ）装置
１００　ＰＤＴ装置本体
１１０　光源（出射部）
１３０　光学的状態検出部
１３５　電位検出部（電気的状態検出部）
１５０　制御部（判別部）
２１０　コネクタ（接続部）
３００　レーザカテーテル
３１１　第１の端部
３１２　第２の端部
３５１、３５２　電極

Claims (5)

  1. 　第１の端部及び第２の端部を有し、前記第１の端部の先端面よりレーザ光を出入射し、
    前記第１の端部の外周に前記第１の端部の軸方向に沿って設けられた電極を有するレーザカテーテルの前記第２の端部が接続される接続部と、
    　前記接続部に接続された第２の端部にレーザ光を出射する出射部と、
    　前記接続部に接続された第２の端部からの戻り光を入射し、前記入射した戻り光の光学的状態を検出する光学的状態検出部と、
    　前記接続部に接続された第２の端部を介して前記電極の電気的状態を検出する電気的状態検出部と、
    　前記検出された光学的状態及び前記電気的状態に基づき、前記第１の端部と前記レーザカテーテルを使って治療される被治療組織との接触状態を判別する判別部と
    　を具備するレーザ治療装置。
  2. 　請求項１に記載のレーザ治療装置であって、
    　前記光学的状態検出部は、前記入射した戻り光の強度を検出するものであり、
    　前記電気的状態検出部は、前記電極の電位を検出するものであり、
    　前記判別部は、前記検出された光強度が弱く、前記検出された電位が低いときには、前記第１の端部と前記被治療組織との接触状態が正常であると判別し、前記検出された光強度が弱く、前記検出された電位が高いときには、前記第１の端部が前記被治療組織に埋没していると判別し、前記検出された光強度が強く、前記検出された電位が高いときには、前記レーザカテーテルが被治療組織に対して沿うように接触した状態であると判別する
    　レーザ治療装置。
  3. 　第１の端部及び第２の端部を有し、前記第１の端部の先端面よりレーザ光を出入射し、前記第１の端部の外周に前記第１の端部の軸方向に沿って設けられた電極を有するレーザカテーテルと、
    　前記レーザカテーテルの第２の端部が接続される接続部と、
    　前記接続部に接続された第２の端部にレーザ光を出射する出射部と、
    　前記接続部に接続された第２の端部からの戻り光を入射し、前記入射した戻り光の光学的状態を検出する光学的状態検出部と、
    　前記接続部に接続された第２の端部を介して前記電極の電気的状態を検出する電気的状態検出部と、
    　前記検出された光学的状態及び前記電気的状態に基づき、前記第１の端部と前記レーザカテーテルを使って治療される被治療組織との接触状態を判別する判別部と
    　を具備するレーザ治療システム。
  4. 　請求項３に記載のレーザ治療システムであって、
    　前記レーザカテーテルに設けられた電極は、それぞれ、リング状の電極である
    　レーザ治療システム。
  5. 　第１の端部及び第２の端部を有し、前記第１の端部の先端面よりレーザ光を出入射し、前記第１の端部の外周に前記第１の端部の軸方向に沿って設けられた電極を有するレーザカテーテルの前記第２の端部にレーザ光を出射し、
    　前記第２の端部からの戻り光を入射して前記入射した戻り光の光学的状態を検出すると共に、前記電極の電気的状態を検出し、
    　前記検出された光学的状態及び前記電気的状態に基づき、前記第１の端部と前記レーザカテーテルを使って治療される被治療組織との接触状態を判別する
    　判別方法。
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