WO2011149100A1 - 病理・生検試料処理用ユニットシステム - Google Patents
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- G—PHYSICS
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- G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
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- G01N1/36—Embedding or analogous mounting of samples
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- G01N35/00722—Communications; Identification
- G01N35/00732—Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
Definitions
- the present invention a biopsy sample collected from a patient or the like on the clinical side, transferred to the pathological examination / specimen preparation side to prepare a specimen of the biopsy sample, and used when performing pathological / histological examination,
- the present invention relates to a pathological / biopsy sample processing unit system.
- the biopsy sample in the cassette is transferred to the bottom of the embedding dish, the cassette base is placed at a predetermined position in the opening of the embedding dish, and the cassette base and the biopsy sample are integrated.
- Embedding to prepare an embedding block sample embedding process.
- the embedded block sample is sliced by fixing the cassette base to a cassette adapter for slicing microtome, and the sliced sliced sample is transferred to a slide glass, stretched, dried and pasted, stained, After work such as encapsulation, it becomes a specimen for inspection (slicing / staining, specimen production process).
- the inspection specimen is stored in a predetermined place after being subjected to microscopic inspection determination and diagnosis.
- the cassette for pathological / biopsy sample includes an embedded frame-like base and a lid having a porous liquid passage hole.
- the embedded frame-shaped substrate has an opening on the upper side, a porous liquid-permeable bottom or a small sample storage compartment in the lower side, and a data recording part on the outer wall. is doing.
- the cassette has four functions (functions): (1) the function of the biopsy sample treatment solution, (2) the data description function of the patient / biological tissue sample, and (3) the base of the sample embedding block. It has a tree function, and (4) a function that allows the biopsy sample inside the cassette to be confirmed by using a transparent porous liquid-permeable lid.
- biopsy sample when a patient sample collected from a patient or a biological sample collected from a living organism in a laboratory (simply referred to as “biopsy sample”) is transferred to the sample storage tub, There is a risk of problems such as incorrect transcription of specimen data and incorrect insertion, mixing, or loss of biopsy specimens. Accordingly, a printing machine has been developed in which sample data of the pathological / biopsy sample is converted into a barcode or a two-dimensional data code, and the code is directly printed on the data recording portion of the cassette. The sample data is printed on the recording unit.
- the cassette is formed of a synthetic resin, and the data recording portion is generally provided with a stub for handwriting of the sample data number and the sample name.
- the printed result is rubbed or imperfectly printed.
- the reading recognition result of the barcode or two-dimensional data code reader is the difference between the size, depth and angle of the data recording unit and the subtle color tone of the cassette. Cannot be recognized, and the amount of recognized data cannot be expected to be large. Therefore, as an improvement measure, the present inventor has invented a cover body with a protective plate of the data recording unit, and has proposed to protect, for example, a print label (see, for example, Patent Documents 1 and 4).
- the print label of the data recording portion of the sample embedding block has a drawback that it is likely to peel off after several years.
- the lid of the conventional cassette has only the role of a porous lid, and many synthetic resin lids are discarded as medical waste after the preparation of the sample-embedded block, and the environment is destroyed. It also depends on the cause. This is a great loss in terms of the strength of the rootstock of the sample embedding block of the cassette, reliable connection and transmission of sample data, and reliable storage management of the embedded block cassette sample.
- the present inventor has previously developed a cassette for pathology / biopsy sample to which an IC chip (RFID) is attached, but has not been fully implemented (for example, see Patent Documents 3 and 4).
- RFID IC chip
- the reasons are: (1) IC chips are still expensive, (2) IC chips with a chemical-resistant coating formed on many organic solvents are particularly expensive and few, and (3) Visual data on IC chips.
- the visual data recording capacity is poor.
- the inventor of the present invention has described "a burr-free embedding dish and embedding method” (for example, see Patent Document 1 and Patent Document 2) and "a burr-free embedding method of a burr removing apparatus" (for example, Japanese Patent Application No.
- the biopsy sample is attached to the backing sheet for describing the position number of the collection site in a sample preparation process such as collection, fixed transfer, and chemical treatment.
- the backing mount is made of filter paper or Kent paper, and is peeled off from the biopsy sample when the biopsy sample is treated with a chemical solution or an embedded sample block is prepared. It is difficult to slicing in 3 to 5 microns when a block sample is prepared by embedding the mount together and sliced together with the sample, and the blade of the thin sword also causes spillage immediately. This is because the stained specimen is also stained with many pigments.
- the mount tends to inhibit the penetration of a chemical solution such as fixation of a biopsy sample.
- a biopsy sample having a diameter of about 0.5 mm bites into the paper fiber of the mount and peels off the biopsy sample. Often it becomes difficult. Furthermore, when transferring the patient's biopsy sample with a conventional fixed transfer container, if a plurality of biopsy samples are attached to the mount and transferred together in one fixed transfer container, the transfer is fixed. In many cases, due to the vibration of the liquid and the contact between the biopsy samples, the biopsy sample is peeled off from the mount and the collection site of the biopsy sample is unclear. In order to clarify the collection site of the biopsy sample, each biopsy sample corresponding to the biopsy sample is stored for each fixed transfer container in which the collection site number data of the biopsy sample is described.
- the fixed transfer container is required in the number corresponding to the number of biopsy samples collected, so that the cost is high and it is not economical.
- the cassette containing the biopsy sample (for example, see Patent Document 6 and Patent Document 7) is transferred into the fixed transfer container and transferred, and the fixed liquid is already contaminated at the time of cutting.
- an error may occur if the biopsy sample that has been fixedly transferred at this time is not handled carefully.
- the present invention aims to solve the above-mentioned problems, and its main purpose is to prevent the occurrence of medical troubles as described above, and when such medical troubles occur, It is to establish a reliable verification and collation system and connection system for the patient sample so that the cause and responsibility can be found.
- An embedding frame-like substrate having an opening on the upper side and a porous liquid-permeable bottom on the lower side, and a porous passage that is detachably fitted and connected to the upper opening of the embedding frame-like substrate.
- a pathology / biopsy sample unit system comprising a lid having a liquid hole; a lid having a porous liquid-permeable surface that is detachably fitted and connected to the bottom and an upper opening of the bottom
- the functional form of the embedding frame-shaped substrate are formed as three types of constituent units that are separated and independent from each other, and the bottom portion is separated and independent from the embedding frame-shaped substrate,
- a biopsy comprising a bowl-shaped plane surrounding the outer periphery of the upper opening and projecting in the horizontal direction; and a sample storage section having a porous liquid-permeable bottom surface at the bottom on the lower side of the bowl-shaped plane.
- a biopsy sample storage fixed transfer processing porous container tub is constructed, and the porous container tub is detachably fitted and connected to the embedded frame-shaped substrate.
- a fixed support base with a flange is constructed. That is, a hook-shaped plane that surrounds the outer periphery of the upper opening of the bottom portion, which is one component unit of the fixed support base with a hook, and protrudes in the horizontal direction is between the lid and the embedded frame-shaped base.
- a clamped fixed support base is constructed by being sandwiched.
- the embedding dish protrudes in a horizontal direction surrounding an embedding bottom and an outer periphery of an upper opening of the embedding bottom.
- the upper watertight embedding frame portion that has an opening on the upper side and the lower side that are fitted and connected to the bowl-shaped plane and that forms a through hole portion connected to the opening is separated and independent from each other.
- the embedding bottom is a metal embedding bottom
- the upper watertight embedding frame is composed of a lower fitting connected embedding bottom support and an embedding dish upper watertight
- the upper watertight embedding frame part made from a synthetic resin comprised from a dihedral surface formation frame. That is, a bowl-shaped flat surface projecting in the horizontal direction surrounding the outer periphery of the upper opening of the embedding bottom made of metal, which is one component unit of the embedding dish, is also formed with the embedding dish upper water-tight square surface forming frame.
- the embedding dish is constructed by being sandwiched between the lower fitting connection embedding bottom support.
- the biopsy sample stored in the perforated container basket or embedding dish is attached to a backing mount, and the backing mount is embedded in a block sample together with the biopsy sample for slicing Molded with a spongy polymer that can be sliced with a microtome.
- the biopsy sample is bonded and fixed to the backing board with an embedding support agent or a cyanoacrylate adhesive.
- the present invention has been described above by the addition of the function of a porous container container for biopsy sample storage and transfer with a data recording unit and protection plate comprising a porous container-shaped bottom part and a lid, which are responsible for the independent function of the biopsy sample.
- a porous container container for biopsy sample storage and transfer with a data recording unit and protection plate comprising a porous container-shaped bottom part and a lid, which are responsible for the independent function of the biopsy sample.
- the specimen patient / biopsy sample collected on the clinical side or clinical patient data of the cut-out trimmed sample on the clinical side
- the transparent cover with lid is closed and stored in a dedicated fixed transfer container, Can be transferred to the pathological specimen preparation side together.
- the embedded frame-shaped substrate containing the RFID can be immersed in a fixing solution, Since it can be attached to the fixed transfer container and sent together to the pathology side, patient attributes and clinical sample data in the IC chip can be sent as digital data, and the pathological examination request form can be made paperless.
- the embedded frame-like substrate can be placed on the inspection side.
- the patient sample specimen transferred from the clinical side is received on the pathological examination / specimen preparation side after confirming and collating the patient's pathological examination request form and the patient attribute description label affixed to the fixed transfer container.
- the operator takes out the perforated container basket from the fixed transfer container, and after confirming the patient name / sample name in the data recording part of the bottom of the perforated container shape, Check the pathological examination request form with the fixed transfer container, confirm, observe, and trim the patient sample, and from the patient name / sample name in the data recording section of the bottom of the porous container, the specimen sample number and barcode Alternatively, a data recording label on which a two-dimensional data code or the like is printed is pasted.
- the lid with the transparent protective plate is closed again, and the perforated container container in which the patient sample is stored and fixed is stored in the processing container of the automatic fixed embedding device together with the perforated container container to fix and dehydrate the biopsy sample. ⁇ Proceed with degreasing, clearing, and embedding agent penetration process.
- the patient name / sample name described on the clinical side on the data recording part at the bottom of the porous container is the fixed transfer of the patient sample specimen and the pathological examination from the time when the patient sample is collected on the clinical side.
- embedding work, slicing work of sample embedding block, and storage management of embedding block specimen after slicing work is completed Be sure to follow the patient sample in all steps.
- the specimen sample number of the patient sample is securely pasted onto the patient name / sample name at the pathological examination / specimen preparation side at the reception / acceptance / confirmation / collation / cutout stage of the patient sample specimen.
- the direct and reliable transmission (messenger) and connection (link) between the clinical / sample data of the patient and the pathology / sample preparation side data including the attribute / history of the patient are completed.
- the backing sheet made of sponge-like polymer equipped with the patient data section is used in combination, the patient sample data can be reliably transmitted between the clinical side and the pathological examination side without the patient sample being destroyed, deformed, moved, mixed or lost. As a result, the best specimen preparation and pathological diagnosis becomes possible.
- a functional unit (fixing support base) that is detachable between the perforated container cage and the embedded frame-like substrate, which is not included in a conventional cassette for pathological / biopsy specimens, and an upper watertightness made of synthetic resin.
- Complete burr-free embedding can be achieved by merging and embedding the embedding frame portion and the metal embedding bottom portion into a detachable functional unit (embedding dish with a synthetic resin watertight frame).
- the lid having a porous liquid passage hole By placing the lid having a porous liquid passage hole in the adapter fixing claw position at the time of slicing the cassette sample embedding block, which is the thickness of the embedding frame-shaped substrate, and producing an integrated embedding sample block, There is no medical waste in the lid like conventional cassettes for pathological / biopsy samples.
- the strength of the sample-embedded block becomes strong as long as the lid is contained in the block stock. Since bar code and two-dimensional data code are printed on the data record label and are held and protected by a transparent protective plate, the data record transmission is basically used, so the sample data recording part is more than the direct print on the synthetic resin. The amount of data can be increased, and the printing machine becomes inexpensive.
- the independent and detachable fitting / connecting unit structure of the perforated container basket and the embedded frame-shaped base allows the IC chip to be used without worrying about the chemical resistance of the IC chip, thereby expanding the use range of the IC chip. It is also possible to use an inexpensive IC chip with low chemical resistance.
- a backing mount made of sponge-like polymer
- patient data and the like can be described in the data portion of the backing mount.
- Patient samples can be prevented from being destroyed, deformed, moved, mixed or lost. Also, if a medical trouble occurs, the cause and responsibility can be verified at a later date.
- the biopsy sample is adhesively fixed to the backing mount with an embedding support agent or a cyanoacrylate adhesive
- the biopsy sample is the mount from the sampling process to the last specimen preparation management process. Therefore, it is possible to reliably prevent the sample from being replaced or lost due to peeling or dropping.
- the embedding support agent and the adhesive fixing agent are not dissolved or altered by water, formalin, organic solvent or embedding agent used in the specimen preparation process.
- the coagulation force of the biological sample tissue fluid liquid protein
- the cohesion force alone is often weak. Has occurred.
- FIG. 1 is a view showing each unit of a pathological / biopsy sample unit system cassette
- FIG. 1A is a side view of a lid (unit 2)
- FIG. 1B is a longitudinal sectional view thereof
- FIG. 1C is a perforated container 1D is a longitudinal sectional view
- FIG. 1E is a side view of the embedding frame-shaped substrate (unit 3)
- FIG. 1F is a longitudinal sectional view thereof.
- FIG. 2 is a view showing the back surface of each unit.
- FIG. 2A is a bottom view of the embedding frame-shaped substrate
- FIG. 2B is a bottom view of the bottom of the porous container
- FIG. 2C is a bottom view of the lid.
- FIG. 3 is a view showing a perforated container basket (unit structure 1)
- FIG. 3A is a plan view
- FIG. 3B is a side view
- FIG. 3C is a longitudinal sectional view
- FIG. 4 is a view showing a fixing support base (unit structure 3)
- FIG. 4A is a view of the perforated container cage (unit structure 1) of FIG. 3 and the embedded frame-like base body (unit 3) of FIG. 4B is a plan view
- FIG. 4C is a side view
- FIG. 4D is an enlarged view of the main part of FIG. 4C
- FIG. 4E is a longitudinal sectional view taken along line EE of FIG. 4B.
- FIG. 4 is a view showing a perforated container basket (unit structure 1)
- FIG. 3A is a plan view
- FIG. 3B is a side view
- FIG. 3C is a longitudinal sectional view taken along line EE of FIG. 4B.
- FIG. 5 is a view showing a fixing support base (unit structure 3) and an embedding dish (unit structure 4),
- FIG. 5A is a side view of the fixing support base corresponding to FIG. 4C, and
- FIG. The data description surface is seen in the front view
- FIG. 5C is a longitudinal sectional view in the longitudinal direction of the embedding pan upper watertight dihedral surface forming frame
- FIG. 5D is a transverse sectional view in the direction orthogonal to the longitudinal direction
- FIG. Is a longitudinal sectional view in the longitudinal direction of the embedding bottom portion
- FIG. 4F is a transverse sectional view in a direction perpendicular to the longitudinal direction
- FIG. 6 is a view showing a state in which a biopsy sample is embedded by an embedding dish (unit structure 4) and a fixing support base (unit structure 3), and the embedded block sample is sliced.
- 6A is a plan view in which a fixing support base (unit structure 3) is fitted and installed at a predetermined position on the opening of the embedding dish (unit structure 4), and
- FIG. 6B is a longitudinal direction of FIG. 6A.
- FIG. 6C is a front view showing the state of the slicing operation when the embedded block sample is mounted on a microtome cassette locking adapter
- FIG. 6D is a cassette locking claw locking fitting position of the adapter. It is a figure which shows the height of an outer wall.
- FIG. 7 is a view showing an embedding operation
- FIG. 7A is a side view of an embedding dish and a fixing support base
- FIG. 7B is a side view showing a state where the both are separated.
- FIG. 8 is a flow tutorial from patient biopsy sample collection on the clinical side to specimen preparation management on the pathology / specimen preparation side.
- 9 is a view showing an embedded frame-like base body having a bottom
- FIG. 9A is a plan view
- FIG. 9A is a plan view
- FIG. 9A is a plan view
- FIG. 9A is a plan view
- FIG. 9A is a plan view
- FIG. 9A is a plan view
- FIG. 9A is
- FIG. 9B is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 9A
- FIG. 9C is a cross-sectional view taken along line CC in FIG. 9D is a cross-sectional view taken along line DD in FIG. 9A
- FIG. 9E is a side view
- FIG. 9F is a cross-sectional view taken from the arrow 22 ( ⁇ ) side of the II line in FIG. 9A
- FIG. 9H is a cross-sectional view seen from the arrow 22 ( ⁇ ) side of the line
- FIG. 9H is a cross-sectional view seen from the arrow 23 ( ⁇ ) side of the JJ line of FIG. 9A.
- FIG. 10A and 10B are diagrams showing a unit structure composed of an embedded frame-like base body having a bottom and a lid
- FIG. 10A is a plan view
- FIG. 10B is a cross-sectional view taken along the line BB of FIG. 10A
- FIG. 10D is a sectional view taken along the line DD of FIG. 10A
- FIG. 10E is a longitudinal sectional view of the substrate of FIG. 10A
- FIG. 10F is a plan view of the substrate
- FIG. 10G is a bottom view thereof.
- FIG. 11 is a diagram showing a state in which a biopsy sample is fixed to a sponge polymer backing mount (sheet thickness mount of 0.7 mm or less, matte mount of 0.7 mm or more).
- FIG. 11B is a perspective view in the case of using the foldable rod-like mount
- FIG. 11C is a diagram showing the positional relationship between the mount in FIG. 11B and the biopsy sample
- FIG. 11D is different from FIG. 11A
- FIG. 11E is a perspective view in the case of using the mount described in the ID biopsy position number
- FIG. 11F is a perspective view showing the positional relationship between the ID-attached mount and the biopsy sample
- FIGS. FIG. 3 is a perspective view showing mounts having different shapes.
- FIG. 12 is a view showing a state in which a needle biopsy is fixed on the mount
- FIG. 12A is a front view
- FIGS. 12B and 12C are front views showing a state in which the mount is stored in a fixed frame.
- FIG. 13A and 13B are diagrams showing the mount on which the EMR sample is fixed
- FIG. 13A is a plan view
- FIG. 13B is a side view
- 14A and 14B are diagrams showing the preparation work for transferring a biopsy sample
- FIG. 14A is a plan view of the mount and the porous container basket
- FIG. 14B is a longitudinal sectional view of a porous container basket different from FIG. 14A
- FIG. 14C is FIG.
- FIG. 14D is a plan view of a fixed transfer container.
- 15 is a view showing a fixing transfer mat (thickness of 0.7 mm or more) forming the mount
- FIG. 15A is a plan view of the mount stored in a fixed transfer container
- FIG. 15B is the mat and a fixed frame.
- FIG. FIG. 16 is a diagram showing the EMR sample cutting operation
- FIG. 16A is a perspective view of a fixing transfer mat (thickness of 0.7 mm or more) in which the EMR sample is fixed by the support gel
- FIG. 16B is the fixing transfer by the cutting operation
- FIG. 16C is a perspective view showing a state in which the divided mat is housed in a fixed frame
- FIG. 16D is a perspective view showing a state in which the divided mat trimmed together with the EMR sample is cut out. It is a perspective view which shows the embedding block sample embedded with the fixed frame.
- FIG. 17 is a diagram showing various shapes of a fixing transfer mat (thickness 0.7 mm or more) made of a sponge-like polymer backing mount
- FIG. 17A, B, C, D, and E are plan views
- FIG. , G, H, and I are cross-sectional views
- FIG. 17J is a plan view of the mat forming a plurality of insertion holes.
- FIG. 18 shows the mount on which a biopsy sample is fixed.
- FIG. 18A is a side view showing a state in which the biopsy sample is sandwiched between the mount sheet (thickness 0.7 mm or less) and the mat and fixed with a support gel.
- FIG. 18B is a plan view of the perforated container cage containing the biopsy sample.
- 19 is a view showing the mount having a rectangular bottom
- FIG. 19A is a longitudinal sectional view of the lid
- FIG. 19B is a longitudinal sectional view of the rectangular bottom
- FIG. 19A is a longitudinal sectional view of the lid
- FIG. 19C is a longitudinal sectional view of the rectangular bottom with the lid attached
- FIG. 19D is a longitudinal sectional view of a fixed frame and a bottom mount filled with an embedding support agent.
- FIG. 20 is a view showing a state in which a biopsy sample is bonded and fixed to the sponge-like polymer backing mount sheet, and FIG. 20A is bent into a U shape and applies an adhesive / fixing agent from the back side of the mount.
- FIG. 20B is a front view showing a state in which the adhesive / fixing agent is applied from the back side of the mount on which the biopsy sample is not attached
- FIG. 20C is a front view showing the state before folding the mount in FIG. 20A.
- FIG. 21 is a view in which a biopsy sample is nipped, fixed, and transferred by a liquid-permeable sponge-like mount mat thicker than the sponge-like polymer backing mount sheet.
- 20A and 20B are plan views, and FIGS. 20C and 20D are vertical sectional views of the respective parts.
- FIG. 22 differs from the explanatory diagram of the EMR sample cutting operation of FIG. 16 in that it is made of a sponge-like polymer having a thickness of 0.7 mm or less without using a sponge-like backing liner mat (thickness of 0.7 mm or more).
- FIG. 22B is a diagram in which the thin cut surfaces of the split surfaces are determined by fixing and sequentially arranging them as shown in FIG. 22E.
- FIG. 23 is an explanatory view showing a biopsy sample subjected to a fixed transfer / specimen preparation embedding operation using a backing mount sheet made of the sponge-like polymer.
- a punch biopsy sample (FIGS. 23A, D, G, and J), a needle biopsy sample (FIGS.
- FIG. 24 is an embedding block sample produced by the embedding method of FIG. 24A is an embedded block sample of a punch biopsy sample
- FIG. 24B is an embedded block sample of a needle biopsy sample
- FIG. 24C is an embedded block sample of EMR.
- the present invention includes an embedded frame-like base having an opening formed on the upper side and a porous liquid-permeable bottom formed on the lower side, and a removably fitted to the upper opening of the embedded frame-shaped base.
- a pathological / biopsy sample cassette comprising: a lid having a perforated fluid hole to be connected; Three types of component units in which the functional forms of the bottom, the lid having a porous liquid-permeable surface that is detachably fitted and connected to the upper opening of the bottom, and the embedded frame-like base are separated and independent from each other.
- a porous container-like bottom part for biopsy sample storage fixed transfer processing comprising a sample storage part having a porous liquid-permeable bottom surface formed at least on the bottom side of the flat surface, By fitting and connecting the lids to the upper opening of the porous container-like bottom part independently of each other so as to be detachable, a porous container container for biopsy sample storage and transfer processing is constructed.
- a brazed fixed support base is constructed by detachably fitting and connecting to the embedding frame-shaped substrate.
- the embedding frame-shaped substrate according to the present invention is a bottomed embedding frame-shaped substrate having an opening on the upper side and forming a porous liquid-permeable bottom different from the porous container-shaped bottom on the lower side.
- a fixing support base with a lid is constructed by detachably fitting and connecting the lid body to the upper opening of the embedded frame base.
- the embedding frame-shaped substrate has an opening on the upper side, and is a convex shape projecting inwardly on the upper upper end surface of the outer wall surrounding the periphery of the opening, or on the inner wall continuous to the opening.
- the upper end surfaces of the outer long side walls of the embedding frame-shaped base are the thickness of the bowl-shaped plane of the bottom of the porous container and the thickness of the outer peripheral plane of the opening / closing guide rib surrounding the outer periphery of the porous liquid-permeable surface of the lid.
- the porous container-shaped bottom portion and the lid body are formed by connecting the long side of the bowl-shaped plane of the porous container-shaped bottom portion and the long side of the outer peripheral plane of the lid body to the long side walls on both outer sides of the embedded frame-shaped substrate. Is provided with a cutout portion that can be sandwiched and fitted, and the thickness of the flange-like flat surface of the porous container-like bottom portion and the outer peripheral flat surface of the lid body is the outer long side wall of the embedded frame-shaped substrate. It is characterized by having a thickness that can be entirely accommodated therein.
- the embedded frame-shaped substrate has an opening on the upper side, a porous liquid-permeable bottom different from the porous container-shaped bottom on the lower side, and an upper portion of the outer wall surrounding the periphery of the opening.
- a convex flat surface projecting inwardly is formed on the end surface or the inner wall continuous with the opening, and the outer long side wall is formed on the end surfaces of the upper ends of both long sides of the upper part of the outer wall surrounding the upper opening.
- the upper end surface of the long side walls on both sides of the embedding frame-like base body that is fitted and connected to the perforated container cage is the bottom part of the perforated container-like shape.
- the upper upper end surface of the outer wall of the embedded frame base and the inner wall of the opening are equal to the thickness of the bowl-shaped plane and the thickness of the outer peripheral plane of the opening / closing guide rib surrounding the outer periphery of the porous liquid-permeable surface of the lid.
- the lid of the perforated container basket includes a cutout portion having a shape in which a long side of an outer peripheral flat surface of the lid can be sandwiched and fitted by both outer side walls of the embedding frame-shaped substrate,
- the body is also shared as a cover of the embedded frame-shaped substrate with the bottom of the side wall, and the thickness of the outer peripheral plane of the cover is a thickness that can be accommodated in the embedded frame-shaped substrate.
- the bottom of the embedding frame-shaped base is provided with a projecting side wall that protrudes from the bottom surface of the bottom by an area narrower than the adapter fixing claw position and by the thickness of the lid. .
- the porous container-shaped bottom portion is formed by extending and molding at least one side of the bowl-shaped plane along the inclined surface of the data recording portion on the outer side surface of the embedded frame-shaped substrate. It is a porous container-like bottom portion with a protective plate and data recording portion, which is integrally formed with a protective plate and data recording portion that covers and covers the recording portion.
- the lid body is a lid body with a protection plate provided on at least one side of the outer peripheral plane with a protection plate that suppresses and covers the protection plate and data recording portion of the bottom of the porous container.
- the present invention is characterized in that at least the protective plate of the lid is formed of a transparent synthetic resin.
- the embedded frame-shaped base body has an opening on the upper side, and protrudes inwardly on the upper upper end surface of the outer wall surrounding the periphery of the upper opening, or on the inner wall continuous to the upper opening.
- the lid that forms a convex flat surface has a concave portion that communicates from the upper end surface to the lower end surface on both front outer surfaces of the outer wall, and is detachably fitted to and connected to the porous container-like bottom portion at the upper portion of the concave portion
- An embedding frame shape with a latch in which a latching portion of a projecting hanging latching portion on both front sides of the body is formed, and a latching portion of the latching portion of the rear portion of the lid is also formed on the rear outer wall
- the embedded frame-shaped substrate is fitted with the perforated container cage to construct a fixing support base with a latch, At the front part of the bowl-shaped plane of the porous container-like bottom part, there is a latching part of the front convex hanging
- the embedded frame-shaped substrate has openings on the upper side and the lower side, and forms a through-hole portion connected to the opening portion from the upper side to the lower side, and the upper side of the through-hole portion
- An upper upper end surface of the outer wall surrounding the periphery of the opening or a convex flat surface projecting inwardly on the inner wall of the through-hole portion is formed, and both front outer surfaces of the outer wall are changed from the upper end surface to the lower end surface.
- the porous container-like bottom portion is formed with a front both-side latching portion of the front-side convex hanging latching portion of the lid on the front portion of the bowl-shaped plane, and the front-side both-side latching portion.
- the cutout portion is shaped to overlap the concave portion of the outer wall of the embedded frame-shaped base, and the end portion of the cutout portion coincides with the front side latching portion, and
- the lid is formed with a convex hanging latching part on both sides of the front part, and a double overlap formed by the latching part of the bottom of the porous container and the latching part of the embedding frame-like base also on the rear part.
- a latching portion that can be latched is formed on the latching portion to be constructed, and the front container both sides convex hanging latching portion, the porous container-like bottom portion of the rear latching portion, and the embedding frame
- the front and rear latching portions of the substrate are each formed by a latching portion constructed by a two-dimensional overlap formed by the porous container-shaped bottom and the latching portion of the embedded frame-shaped substrate, and the lid body.
- the fitting / locking fulcrum of the bottom portion of the porous container and the latching portion of the embedded frame-shaped base are commonly shared.
- the present invention relates to an embedding dish for embedding a biopsy sample using a cassette for pathology / biopsy sample, wherein the embedding dish is a horizontal surface surrounding an embedding bottom part and an outer periphery of an upper opening of the embedding bottom part.
- the upper water-tight embedding frame portion that has an opening on the upper side and the lower side that are fitted and connected to a bowl-shaped plane protruding in the direction and that forms a through-hole portion connected to the opening, and a functional form, It is molded as two separate material component units, and the embedding bottom portion is formed of a metal plate having a thermal conductivity better than that of synthetic resin, and the lower side of the upper opening of the embedding bottom portion is wrapped.
- the upper watertight embedding frame portion is a synthetic resin upper watertight embedding frame portion composed of a lower fitting connection embedding bottom support and an embedding dish upper watertight dihedral surface forming frame
- the fitting connection embedding bottom support has an opening on the upper side and the lower side, forms a through hole connected to the opening, and surrounds the periphery of the upper opening of the through hole.
- a biopsy sample is formed on the upper end surface of the outer wall or on the convex flat surface by forming a convex flat surface projecting inwardly on the inner wall of the through hole that is continuous with the upper opening. It can be hung and installed around the entire circumference of the bowl-shaped plane projecting in the horizontal direction surrounding the outer periphery of the upper opening of the sample storage part at the bottom of the porous container shape for storage fixed transfer processing,
- the embedding dish upper watertight dihedral surface forming frame is fitted and connected to the upper side of the lower fitting connection embedded bottom support, and has openings on the upper side and the lower side, and is connected to the opening.
- a biopsy sample accommodated in a perforated container basket, a fixing support base, an embedding dish or the like is fixed to a backing mount, and the backing mount is combined with the biopsy sample. It is characterized by being formed of a sponge polymer that can be embedded in a block sample and sliced with a microtome for slicing.
- the backing board is a fixed transfer board formed of the sponge polymer gel, and a support gel made of a liquid polymer is provided between the fixed transfer boards or below or around the biopsy sample. The biopsy sample is securely fixed and fixed on the mount or in a mat-like structure constructed with the mount by dropping and applying.
- the sponge polymer is a chemically synthesized biodegradable plastic made of polyvinyl formal (acetal) obtained by reacting polyvinyl alcohol with aldehyde and acetal, made of polyvinyl alcohol added with gelatin, or made of urethane resin. It is characterized by being.
- the present invention is characterized in that the sponge-like polymer is formed from a gel of a natural dietary fiber forming a gel such as agar, curdlan, gellan gum or the like.
- the support gel is an aqueous solution of natural dietary fiber that forms a gel with monovalent or polyvalent cations such as gellan gum, alginic acid, and pectin.
- the support gel is formed by changing the temperature of a solution of natural dietary fiber, agar, and curdlan that forms a gel with monovalent or polyvalent cations such as gellan gum, alginic acid, and pectin.
- a natural dietary fiber whose gelation temperature varies with its dissolution concentration is an aqueous solution prepared by adjusting the distribution of the polymer in solution and the viscosity as a thickener at a concentration that does not form a gel at room temperature.
- the support gel coagulates and gels an acetyl esterified product of oxidized glucomannan obtained by oxidizing glucomannan with an oxidizing agent, or an esterified product of oxidized glucomannan with an alcohol in an alcohol or alcohol formalin solution.
- the shape of the backing mount is a bottom of a container-like structure formed by forming a square-shaped upper opening including a trapezoid, and the biopsy sample is fixed, dehydrated, degreased, transparent, etc.
- the shape of the backing liner for the fixed transfer of biopsy samples so that the biopsy sample in the bottom can be sliced together with the bottom of the structure, consistently used from the chemical treatment process through the embedding and slicing operations Is formed as a partial structure of a treatment jar for a pathological tissue sample.
- the present invention is characterized in that the biopsy sample on the backing board is bonded and fixed by the support gel or cyanoacrylate adhesive.
- FIGS. An embedding frame-like substrate having an opening on the upper side and a porous liquid-permeable bottom on the lower side, and a porous passage that is detachably fitted and connected to the upper opening of the embedding frame-like substrate.
- a pathological / biological sample unit system cassette provided with a lid having a liquid hole; a perforated liquid that is detachably fitted and connected to a bottom X (unit 1) and an upper opening of the bottom X
- the functional forms of the lid body Y (unit 2) having a surface and the embedding frame-shaped base body Z (unit 3) are molded as three types of structural body units that are separated and independent. As shown in FIGS.
- the bottom X (unit 1) is separated and independent from the embedding frame base Z, and surrounds the upper opening X9 and the outer periphery of the upper opening X9.
- a biological sample storage fixed transfer process comprising: a bowl-shaped plane X11 projecting in a horizontal direction; and a sample storage section X6 having a porous liquid-permeable bottom surface X10 formed at least at the bottom of the bowl-shaped plane X11.
- X is a porous container-shaped bottom (sometimes simply referred to as a “porous container-shaped bottom”).
- At least one side of the bowl-shaped plane X11 of the bottom portion X is extended and formed along the inclined surface of the outer surface data recording portion Z1 of the embedded frame-shaped substrate Z to cover and cover the data recording portion Z1.
- a protective plate / data recording unit X1 (simply referred to simply as “data recording unit”) is formed integrally, and the front side of both sides of the lid Y protrudes vertically on both sides of the data recording unit X1.
- the end portion X2 of the cutout portion X2a which is a latching portion of the installation locking portion (also simply referred to as “vertical locking portion”) Y2, is formed.
- the notch portion X2a is formed in a concave portion Z8 formed by leaving the upper part of the outer surface on the concave portion side as a latching portion Z9 in the concave portions on the front both outer side concave portions of the outer wall of the embedded frame-shaped substrate Z.
- a latching portion X5 of the rear latching portion Y4 of the lid Y is formed at the rear portion of the bowl-shaped plane X11 of the upper opening X9.
- a central part foaming hole X3 and both side foaming holes X4 are formed.
- the data recording part X1 of the porous container-shaped bottom part X covers and protects the data recording part Z1 of the embedded frame-shaped substrate Z by its lower surface X7.
- Both side cutout portions X11a are formed on the long side of the bowl-shaped plane X11 of the porous container-shaped bottom portion X (see FIG. 3).
- X8 is a side wall
- X12 is an inclined data recording / cumulative plate end hanging molding (see FIG. 2), Z2 (for FIG. 2), in order to make the surface area of the data recording portion X1 of the porous container-shaped bottom X as small as possible.
- FIG. 4) shows an IC chip (RFID) insertion fitting installation part.
- the lid body Y (unit 2) is formed with convex hanging locking portions Y2 on both sides of the front portion, and also formed with locking portions Y4 that are shared with the bottom portion X and the embedded frame-shaped substrate Z at the rear portion. ing.
- the lid Y is composed of the porous container bag for biopsy sample storage fixed transfer processing (which may be simply referred to as “porous container bag”) (unit structure 1) constructed by the units 1 and 2 and the unit. This is a common structural unit with the supporting base for fixing (unit structural body 3) constructed by 1, 2, and 3.
- the lid Y (unit 2) is formed with an integral protective plate Y1 on at least one side of the outer peripheral plane Y10 of the open / close guide rib Y8 surrounding the outer periphery of the porous liquid passing surface Y3 (FIG. 1). , 2, 3).
- the lower surface Y9 of the protective plate Y1 prevents the porous container-like bottom portion X from being stained on the data recording portion X1 and the data label printed on the data recording portion X1 from being peeled off and dirty.
- the porous container XY with a sample data recording unit (unit structure 1) constructed from the lid Y with the protective plate Y1 and the porous container-shaped bottom X with the protective plate and data recording unit X1 is embedded.
- the fixing support base XYZ When the fixing support base XYZ is constructed by fitting on the frame-shaped base Z (unit 3), the fixing support base XYZ (unit structure 3) with a flange can be constructed (see FIG. 4).
- the double data recording / protection plates X1, Y1 sandwich and protect the data recording part Z1 on the outer surface of the embedded frame base Z, and the lid Y is discarded. It is possible to carry out the determination of the sample data, the function of the rootstock of the burr-free embedding block, and the conventional cassette function for pathology / biopsy samples, which can be utilized without being used.
- the outer peripheral plane Y10 of the lid Y also has a cut that matches the both side cutout portions X11a.
- a chipped portion Y10a is formed (see FIGS. 2 and 3).
- Behind the rear locking portion Y4 of the outer peripheral plane Y10 is a claw hook portion Y5 when the lid Y is attached and detached, and the boundary of the inclined portion of the protective plate Y1 formed by tilting the outer peripheral surface Y10.
- Y7 is a closed wall of the locking portion X3 for the bubble-removing hole and front tongue-shaped locking lid at the time of chemical treatment such as dehydration, degreasing, penetration, penetration of embedding agent, etc. of the sample of the bottom X of the porous container
- the closing wall Y7 may be omitted when the front tongue locking lid is not used.
- the protective plate Y1 of the lid Y with a transparent synthetic resin, it is possible to visually check the recording of the data portion of the embedded frame base. As described above, it has independent functions to handle chemical transmission and information transmission and connection in fixed preparation, dehydration, degreasing, penetration, and embedding agent penetration in the specimen preparation process, from the fixed transfer of samples collected from patients and organisms.
- the porous container XY (see FIG. 2) is a two-unit system composite structure constructed by the porous container-shaped bottom X and the lid Y. As shown in FIGS. 1 and 2, the embedding frame base Z (unit 3) to which the porous container XY (unit structure 1) is detachably fitted and connected has an opening on the upper side and the lower side.
- An upper upper end surface Z6 of the outer wall which has a portion Z18, Z16, forms a through hole portion Z17 connected to the opening portions Z18, Z16 and surrounds the upper opening portion Z18 of the through hole portion Z17, or the through hole
- a convex plane Z6 projecting inwardly on the inner wall of the hole Z17 is formed, and both front sides leading from the upper end face Z5 to the lower end face Z14 are formed on both front outer faces Z15 of the outer wall of the embedded frame base Z.
- the outer side recessed part Z8 is formed.
- a latching portion Z9 of the hanging locking portion Y2 of the lid body Y that is also detachably fitted and connected to the bottom portion X is provided on the concave portion Z8 of the embedded frame base Z.
- the upper portion of the outer surface is formed in a protruding manner as a latching portion Z9 on the concave side (see FIG. 4D), and the latching portion for latching the latching portion Y4 on the rear portion of the lid Y on the rear outer wall.
- Z12 is molded.
- Outer long side walls Z15 are vertically formed on the end surfaces of both long side upper end surfaces Z6, and the upper end surface Z5 of both outer long side walls Z15 is a bowl-shaped plane of the porous container-shaped bottom X.
- Other structures of the embedded frame-shaped substrate Z include a data recording part Z1 whose outer wall is sloped, an IC chip insertion fitting installation part Z2 (see FIG.
- the forming space Z7 of the nail hooking portion Y5 for attaching / detaching the lid Y of the embedded frame-shaped substrate Z, the hooking portion Z9 of the front convex hanging locking portion Y2, and the hooking of the hooking portion Z9 A stopper inclined surface Z10 (see FIG.
- the porous container with the data recording unit capable of accommodating the biopsy sample 5 and having an independent function by fitting the lid Y (unit 2) to the porous container-shaped bottom X (unit 1).
- ⁇ XY (unit structure 1, see FIG. 3) is constructed, and by fixing the porous container ⁇ XY to the embedded frame-shaped substrate Z (unit 3), the fixing support with the heel / data portion is provided.
- a base XYZ (unit structure 3, see FIG. 4) is constructed.
- This pathological / biopsy sample unit system is a unit system-embedded frame-like substrate structure constituted by a combination of the three units, and in addition to the four functions of the conventional pathology / biopsy sample cassette, One function can be demonstrated.
- the embedding dish of the present invention will be described with reference to FIG. 5.
- This embedding dish is used when embedding a biopsy sample using the unit system cassette.
- the embedding dish is an embedding dish with a synthetic resin watertight frame constructed from a metal embedding bottom part S (unit 4) and an upper watertight embedding frame part T (unit 5) made of synthetic resin.
- (Unit embedding dish) ” (unit constitution body 4), which are two types of material constitution body units, each of which separates the functional form of the unit.
- the embedding bottom portion S (unit 4) is formed by pressing a metal plate having a thermal conductivity better than that of synthetic resin, and a biopsy sample (embedded sample) is embedded under the upper opening S4 when embedding.
- the upper watertight embedding frame portion T (unit 5) includes a lower fitting connection embedded bottom support (also simply referred to as “bottom support”) Ta and an embedding dish upper watertight dihedral surface forming frame. Constructed from a body (sometimes simply a “frame”) T.
- the bottom support Ta has openings T13 and T19 on the upper side and the lower side to form a through hole T14 connected to the openings T13 and T19, and the upper opening T13 of the through hole T14.
- the outer wall upper upper end surface T4 or the convex flat surface T4 projecting inwardly on the inner wall of the through-hole portion T14 is formed to surround the outer wall upper upper end surface T4 or the convex flat surface T4.
- the frame T is fitted and connected to the upper side of the bottom support Ta and has openings T6 and T11 on the upper side and the lower side, and the through-hole connected to the openings T6 and T11 from the upper side to the lower side.
- a hole T12 is formed, and an upper upper end surface T2 of the outer wall surrounding the upper opening T6 of the through hole T12 and a convex flat surface T3 projecting inwardly on the inner wall of the through hole T12 are formed. ing.
- This embedding dish is made of a synthetic resin upper watertight embedding frame portion that fits the metal embedding bottom portion (unit 4) S and the hook-shaped plane S3 of the embedding bottom portion S into a latching portion in a watertight manner.
- Unit 5 Constructed with two types of material constituent units, T, and precisely fitted with the same shrinkage as that of the metal-embedded bottom S and the unit system-embedded frame-like base constituent body with good thermal conductivity
- the hook-like flat surface S3 of the embedding bottom portion S is securely and watertightly fitted into the latching portion T4 of the upper watertight embedding frame portion T made of synthetic resin, and the fixing support base XYZ (unit structure 3).
- the water-tightness of the bottom surface of the embedded frame-shaped substrate Z of the cassette for pathological biopsy sample and the water-tight dihedral surface forming frame T which has been difficult in the conventional water-tight frame forming of metal embedding dishes.
- the fixing support base immersed in the embedding agent 12 during the treatment of the embedding agent 12 in the embedding dish and the overflow of the embedding agent 12 and the fixed embedding agent solution of the biopsy sample 5a is improved.
- An extra burr of the embedding agent which is a dripping accumulation of the embedding agent from the periphery of the embedding frame-like substrate, is completely prevented.
- Other structures of the embedding dish ST include a work handle T1 (see FIG. 7) for hooking the hand 17 during embedding work of the embedding dish ST, the bottom support Ta, The locking part T10 of the frame T, the latching part structure T7, T15, T16, T18, the leg T5 for stable installation of the embedding dish ST, and the leg contact when the embedding dish ST is stacked and stored.
- the avoidance parts T8 and T9 are important.
- the biopsy sample 5 is stored in the perforated container XY.
- clinical data patient attributes, medical record number, etc.
- sample name, etc. are written with a pencil etc. in the data recording part X1 of the porous container-shaped bottom part X, which is molded with a pencil or the like.
- the lid Y having the transparent liquid-permeable surface Y3 with a protective plate is closed.
- the porous container XY is placed in the fixing solution 15 of the fixed transfer container 6 and the lid 6a is put thereon, and a patient attribute description label 6c is affixed to the fixed container 6 (see FIG. 8B).
- the embedded frame-shaped substrate Z in which the IC chip 2 is accommodated in the IC chip fitting installation portion Z2 is not put in the fixing liquid of the fixed transfer container 6 and is placed on the outer leg 6b of the fixed container 6. If it is fitted and sent together to the clinical side, patient attributes and clinical sample data can be sent as digital data in the IC chip 2, so that the request form can be paperless. Of course, the embedded frame-shaped substrate Z can be placed on the inspection side.
- the patient's pathological examination request form and the patient attribute description label 6c affixed to the fixed transfer container 6 are received and received after confirmation / collation,
- the porous container XY is taken out from the fixed transfer container 6 and the patient name / sample name 3 of the data recording part X1 of the porous container-shaped bottom X is confirmed.
- the patient sample 5 is checked against the pathological examination request form and the fixed transfer container 6 to confirm, observe and trim the biopsy sample 5 of the patient, and then the patient in the data recording part X1 of the bottom X of the porous container From the top of the name / sample name 3, the data recording label 1 on which the specimen sample number 1a and the barcode or the two-dimensional data code 1b are printed is attached.
- the automatic label printing machine 7 see FIGS. 8C and 8D.
- the lid Y is closed, the perforated container XY in which the patient sample 5 is stored and fixed is stored in the chemical processing bag 9, and the chemical processing bag 9 is set in the automatic fixing and embedding device.
- a chemical solution processing step of fixing, dehydrating, degreasing, seeping through, and embedding of the embedding agent sample is processed (see FIG. 8F).
- direct and reliable transmission (messenger) of clinical patient clinical / biopsy sample data on the data recording part X1 of the porous container-shaped bottom X and pathology / specimen preparation side data including its attributes / history And connection (link) is completed. This is because the biopsy sample (collected sample) 5 in the porous container XY is stored on the clinical side, and the pathology / specimen preparation side stores the biopsy sample XY in the porous container XY at the time of cutting the sample.
- the label printing machine 7 is an automatic label affixing printing machine
- the lid Y with the protective plate Y1 fitted to the bottom X of the porous container is a transparent synthetic resin that is chemically resistant to organic solvents.
- organic solvents For example, polyethylene naphthalate, etc.
- the chemical solution processing step see FIG. 8F
- the patient sample 5 in the perforated container XY is picked up with tweezers and stored in the embedding bottom S of the embedding dish ST, and then the empty perforated container XY (unit structure 1).
- the fixing support base XYZ (unit structure 3) composed of the embedded frame-shaped substrate Z is polymerized on the latching portion T4 of the upper watertight embedded frame portion T made of synthetic resin of the embedding plate ST.
- the fixing solution 15 is injected from the porous liquid passing surface Y3 of the lid Y to embed the biopsy sample 5. As shown in FIG.
- the chemical solution treatment step is a fixed, dehydrated, degreased, transparent, embedding agent penetration chemical solution treatment step only with the porous container XY (unit structure 1) containing the patient sample 5a.
- the embedding frame-shaped substrate Z is not immersed in the embedding agent 12 at all, so that the embedding agent 12 does not adhere to the outer periphery of the embedding frame-shaped substrate Z and is melt-embedded. Not wet with the agent. Therefore, overflow of the embedding agent in the embedding dish ST (unit component 4) and embedding of the fixing support base XYZ immersed in the embedding agent when the biopsy sample is treated with the fixing embedding solution.
- the fixing support base XYZ (unit structure 3) composed of the perforated container XY and the embedded frame base Z is directly used for fixing / Even when used in the chemical treatment process of dehydration, degreasing, penetration, and embedding agent penetration, the embedding dish ST (unit structure 4) and the fixing support base XYZ (unit structure 3)
- the embedding frame shape of the pathological / biological embedding block cassette immersed in the embedding agent 12 when the embedding agent 12 overflows in the embedding dish ST and the fixed embedding solution of the biopsy sample 15a is processed.
- the excess burr 12b of the embedding agent which is the drooping accumulation of the embedding agent 12 from the periphery of the substrate Z, does not drip around the bottom of the embedding frame-shaped substrate Z, and the upper watertightness of the embedding dish ST.
- Most of the embedding frame portion T flows down to the side wall of the embedding frame portion T to prevent the burrs of the embedding agent 12 on the outer wall of the embedding frame-shaped substrate Z.
- the synthetic resin of the upper watertight embedding frame portion T is preferably a material having the same shrinkage rate and properties as the embedding frame-shaped substrate Z of the fixing support base (unit structure 3).
- polyacetal Resin is good. It is also convenient to change the color of the synthetic resin depending on the size of the embedding dish.
- the embedding block is often difficult to come off from the embedding dish even if the shrinkage caused by cooling of the embedding agent is used.
- the embedding dish ST of the present invention as shown in FIG.
- the handle T1 of the embedding dish ST and the embedding frame-like base body Z portion which is a root part of the embedding block are respectively hand-held. If it is held at 17 and pulled to the opposite side, an embedded block sample without burr is immediately completed.
- the embedded block sample has the structure shown in FIGS. 6A, 6B, and 6C, and the embedded frame sample Z is embedded in the embedded frame-like substrate Z of the root portion of the embedded block. Can be produced. Therefore, as shown in FIGS. 6D and 6E, the thickness of the embedded frame-shaped substrate Z in which the lid body Y of the root block portion of the embedded block is stored is the bottom of the conventional cassette for pathological / biopsy samples.
- the lid Y coincides with the cassette locking claw locking fitting position (h) of the thin-walled microtome adapter. That is, the lid Y is fitted and connected in the embedded frame-shaped substrate Z, which is a root portion of the embedded block sample, and as shown in FIG. It is made of an embedding frame-like base body Z in which a lid Y can be sliced as it is. Therefore, the embedded frame-shaped substrate Z is stronger than the conventional bottom of the cassette for pathological / biopsy samples, and does not generate medical waste in the lid portion unlike the conventional bottom of the cassette for pathological / biopsy samples.
- the porous container XY can bear an independent function consisting of a lid (unit 2) Y with a protective plate Y1 and a porous container-shaped bottom part (unit 1) X with a protective plate / data recording unit X1,
- the protective plate Y1 and the protective plate / data recording unit X1 sandwich and protect the data recording unit Z1 on the outer surface of the embedded frame base Z (unit 3).
- an embedded frame-shaped substrate W with a bottom (unit 3W) that forms a porous liquid-permeable bottom W10 different from the porous container-shaped bottom X (unit 1). Can also be used.
- the embedded frame-shaped base body W with the bottom is directed inward to the upper upper end surface W6 of the outer wall surrounding the periphery of the upper opening W18, or the storage inner wall continuous to the upper opening W18.
- a projecting convex flat surface W6 is formed, and an outer long side wall W15 is erected and extended on end surfaces of both long side upper end surfaces W5 of the outer wall upper portion surrounding the upper opening W18.
- An upper end surface W15a of the long side walls W15 on both sides is above the upper portion of the outer wall by the thickness of the outer peripheral plane Y10 of the lid Y (unit 2) fitted to the porous container-shaped bottom (unit 1) X. It is formed at a position higher than the convex plane W6 projecting inwardly on the inner wall continuous with the end face W6 and the opening W18.
- the porous flow of the embedded frame-shaped substrate W is increased by the thickness of the lid (unit 2).
- the forming position of the elastic bottom W10 is formed on a flange-shaped protruding side wall W11 which is formed to protrude in an area narrower than the bottom surface of the adapter fixing claw position when the cassette block is sliced.
- W1 is a data recording unit
- W2 is an IC chip insertion installation position
- W3 is a bubble releasing hole on both sides
- W4 is a central bubble releasing and tongue-like locking lid latching portion
- W7 is a claw hanging portion for attaching / detaching the lid
- Y Y5 is a molding space
- W8 is a recess that leads from the upper end surface W6 to the lower end surface W14 on both front outer surfaces of the outer wall W15
- W9 is a hook for the convex hanging locking portion Y2 on both sides of the front portion of the lid with a protective plate.
- a stopper, W10 is a perforated bottom, W12 is a rear latching part of the lid, W13 is a rear wall, and W17 is a sample storage part.
- the embedded frame-shaped substrate W is fitted to the lid Y (unit 2) of the porous container XY (unit component 1) to fix the support base YW (unit component) with a lid of the sample block.
- 3W can be constructed, so that the embedded block can be produced by embedding it integrally as part of the root block of the embedded block without discarding the lid Y (FIGS. 10A, 10C, 10D, 10E, 10E ,reference).
- the biopsy sample accommodated in the perforated container basket or the embedding dish is fixed on a backing paper.
- This backing mount also holds and stores biological samples of sub-cellular size in conventional pathological examinations, and passes through the fixed solution together with the biological sample and dehydrated / degreasing / penetrating / embedding agent.
- It is a backing mount made of sponge polymer that can be sliced in several microns and does not stain many dye solutions, and is formed from sponge polymer.
- a polymer fixed transfer board (sometimes simply referred to as “fixed board”) 101 and the polymer fixed transfer board 101 Sponge-like polymer gel mount 101b for fixing and transferring the array sample (simply referred to as “fixing transfer mat” having a thickness of 0.7 mm or more and “fixing transfer sheet” having a thickness of 0.7 mm or less) may be prepared.
- fixing transfer mat having a thickness of 0.7 mm or more
- fixing transfer sheet having a thickness of 0.7 mm or less
- a data part describing a position number 101a indicating the collection site of the biopsy sample 102 is provided.
- a needle biopsy sample 102a or an endoscopic mucosal resection (EMR) sample (simply referred to as “EMR sample”) 102b lining
- EMR sample endoscopic mucosal resection
- the fixing mat 101b is used for fixing and transferring.
- the biopsy sample 102 was coagulated with the liquid support gel 115 (Hold Jell) and the coagulant 116 on the fixing mat 101b made of the same material as the fixed mount 101.
- the biopsy sample 102 is sandwiched and fixed between the mount 101 and the mat 101b with a sample embedding / fixing support (sometimes simply referred to as “gelling support”) 115a.
- a sample embedding / fixing support sometimes simply referred to as “gelling support”
- the biopsy sample is stored in the porous container tub 114 (see FIG. 18B), and the porous container tub 114 is placed in a fixed transfer container.
- a modified derivative of glucomannan according to “the fixing support for biopsy samples consisting of a modified derivative of glucomannan and its production method” invented by the present inventors (Japanese Patent No. 4164608)
- An embedded fixing support that is coagulated and gelled with alcohol or alcohol formalin using the oxidized glucomannan ester product may be used.
- a patient name (sample name) description column that can be described on the clinical side is provided on the fixed mount 101 and the fixing mat 101b, and patient data can be described. As shown in FIGS.
- the biopsy sample 102 adhering to the fixed mount 101 includes the porous container-like bottom portion 114a and the lid body 114b.
- the biopsy sample 102 is inserted into the small chamber 114f of the perforated container bag (unit structure 1) and fixedly transferred by the fixed transfer container 107, so that the biopsy sample 102 does not interfere with the fixing liquid penetration of the gel support agent 115a. Without being peeled off from the fixed mount 101, it is sufficiently fixed and transferred to the specimen preparation site.
- the fixed transfer by this method can be carried out from the chemical processing of dehydration, degreasing, penetration, and embedding agent penetration, which is the specimen preparation process, to the embedding / block preparation work after the sample confirmation at the time of cutting.
- it can. 11A, B, C, E, and F, for fixing and transferring the forceps collection biopsy sample 102, as shown in FIG. 14A, the fixed mount 101 to which the biopsy sample 102 is attached is used as the fixing transfer mat. If the biopsy sample 102 is fixedly transferred while being held and held by 101b, the biopsy sample 102 can be prevented from peeling off and moving. At this time, for example, as shown in FIG.
- a fixed transfer container 107 having a small liquid tank 107n and a large liquid tank 7m is used for fixed transfer of the biopsy sample 102 of FIGS.
- the collected biopsy sample 102 or a large patient sample can be transported from the clinical side to the specimen preparation site.
- FIGS. 11A and 11B, FIGS. 15A and 15B a biopsy sample 102 or biopsy sample 102 collected from the endoscopic forceps 103 with the toothpick 104 is placed on the sponge-like polymer backing sheet 101.
- the base plate 101 is sandwiched between tweezers 112 and inserted into the array insertion hole 101c of the fixing transfer mat 101b, or the biopsy sample 102 is attached to the inner wall of the insertion hole 101c and fixed and transferred.
- the needle biopsy 102a is directly pushed from the needle puncture biopsy collector 118a to the fixing transfer mat 101b for needle biopsy, and is adhered and fixed.
- the transfer fixing mat 101b is formed with a direction determining reference 101g that allows visual observation of the skin side and the deep side of the collected needle biopsy 102a.
- the fixing transfer mat 101b may be fixedly transferred using the fixing transfer mat 101b and the fixed mount 101 together as shown in FIG. 14A.
- the sponge-like polymer gel sample for arranging the fixed mount 101 is used.
- a fixing mat mat fixing fixing frame (sometimes simply referred to as “fixing frame”) 101d is provided with the mounting array insertion hole 101c for mounting, and the fixing mat 101b with the biopsy sample attached to the insertion hole 101c. It is fixedly transferred by inserting and fitting. At this time, as shown in FIG. 15, since the direction determining reference 101g is also formed on the fixed frame 101d, it is stored in the fixed transfer container 107 together with the porous container basket 114 with the data recording unit 114e, and a specimen is prepared. It is best to proceed to the embedding block preparation and slicing / specimen preparation process after transferring to the site side. As shown in FIGS.
- the biopsy / cell sample embedding / fixing support method which is composed of two types of polymer gels of gelation support agent 115a, provides good sample fixation and secure sample transfer without crushing / deformation / movement / loss. And preparation of specimens is guaranteed.
- the cutting operation using the cutting knife 118 see FIG. 16B of the EMR sample 102b whose edge is distorted and irregularly shaped, and the operation of embedding the cut and trimmed cut surface upright. (See FIGS. 16C and 16D).
- the sample gelation support agent 115a composed of the liquid support gel 115 having a gelation ability and the coagulant 116 at the time of preparing the cut specimen, and the fixing frame 11d is not used and the fixing is performed. Only the mat 101b may be used, and the serosa side of the EMR sample 102b may be placed and fixed on the surface of the fixing mat 101b, and fixed and adhered by the coagulation force of the tissue exudate, and fixed transfer, cutting, and specimen preparation may be performed. . As shown in FIG. 15B and FIG. 16, for example, the maximum split surfaces of a plurality of samples having a diameter of about 0.5 to 1.5 mm are arranged on a single plane when the biopsy sample is collected.
- a main slice determining reference position 101f is formed by the fixing transfer mat 101b, which indicates a timing for switching from roughing of the block sample to rough slicing. can do.
- the fixing transfer mat 101b is formed in a shape corresponding to the forceps biopsy sample 102, the needle biopsy sample 102a, and the EMR sample 102b of the various samples described above. Therefore, it is convenient for the preparation of the cell specimen (cell block). As shown in FIG.
- the fixed frame 101d having an insertion hole 101c having a diameter of about 1 cm and the mat 101b having an outer shape of the fixed frame 101d are formed, and the both 101d and 101b are bonded to each other and inserted.
- the opening of the hole 1c can be closed.
- the cell agglomeration is stored in the insertion hole 101c, and the cell agglomeration is supported by the gelation support 15a or the embedded fixing support made of the oxidized glucomannan ester from above. Although they can be held together by bonding, as shown in FIG.
- the cell clump in the insertion hole 101c is A cell block specimen free from artifacts caused by embedding the support agent 15a and the like can be produced.
- the fixing transfer mat 101b and the fixing frame 101d can be bonded in advance with another adhesive.
- the gelation support 115a or the oxidized glucomannan esterified product is also used for bonding the sponge polymer gels. It can be bonded with an embedding fixing support composed of Of course, the cyanoacrylate adhesive (Sample Fixer) shown in FIGS. 21 and 22 may be used.
- a gelation support 115a made of natural dietary fiber and cyano is used as a sample adhesive for fixing and fixing between the biopsy sample and the fixed mount 101 or between the fixed mount 101 and the fixing transfer mat 101b.
- An acrylate adhesive (Sample Fixer) can be used as a sample adhesive for fixing and fixing between the biopsy sample and the fixed mount 101 or between the fixed mount 101 and the fixing transfer mat 101b.
- Sample Fixer An acrylate adhesive (Sample Fixer) can be used.
- the fixed mount 101 is formed in a rectangular container structure that can also serve as a porous bottom of a conventional so-called pathological sample cassette, and a partial structure of the pathological tissue sample treatment basket.
- the support gel 115a and the embedded fixing support made of the oxidized glucomannan ester and a cyanoacrylate adhesive are used as an adhesive between the rectangular bottom 111 and the surrounding side walls. It can.
- Sample Fixer a cyanoacrylate adhesive
- 101p denotes a fitting portion with a lid
- 101o denotes a rectangular closed bottom
- 101n denotes a rectangular bottom forming hole
- 114b denotes a locking portion
- 114h denotes a lid and a base.
- the basic functionality of the sponge-like polymer backing mount 101, 101b is (1) sponge-like, porous and liquid-permeable, (2) poorly soluble in many organic solvents, 3) It can be sliced together with a biological sample, and (4) It cannot be stained by many staining solutions.
- Artificial synthetic resins that meet this basic condition are chemicals such as polyvinyl alcohol (acetal) made by reacting aldehyde with polyvinyl alcohol, which is a biodegradable resin, made of polyvinyl alcohol (acetal), made of polyvinyl alcohol, or made of urethane resin. It was a synthetic plastic.
- the sponge-like polymer body is formed with the polyvinyl formal (acetal) resin, the sponge-like polymer body is treated with a chemical solution together with the biopsy sample 102 and embedded with an embedding agent to a thickness of about 3 microns. Can be sliced together with the biological sample.
- the sponge-like polymer gel body can be molded from a chemically synthesized plastic such as polyvinyl formal (acetal) obtained by reacting polyvinyl alcohol with aldehyde and acetalized, polyvinyl alcohol added with gelatin, or urethane resin. .
- the polyvinyl alcohol is water-soluble, embedded with a sample, sliced at 3 to 5 microns, and stained and diffused on the specimen and stained with PAS staining.
- the sponge-like polymer mounts 101 and 101b can also be formed from a natural dietary fiber that forms a gel such as agar, curdlan or gellan gum. Hereinafter, this mount made of natural dietary fiber is referred to as “natural mount”.
- the natural mounts 101 and 101b can be sliced together with the biological sample 102 to a thickness of about 3 microns, and are slightly co-stained with many coloring reagents (for example, HE staining, PAS staining, and Alcian blue staining). However, it can be clearly distinguished from the organization.
- the gel sponge made of agar is a porous sponge that is separated from the agar gel by separating the water from the agar gel when the agar aqueous solution in which the agar is heated and boiled and dissolved in distilled water is subjected to low-temperature solidification and gelation. A gelled product is formed. If the gel is further stored with moisture remaining, natural mounts 101 and 101b are produced.
- an agar gel is inherently a porous gel and is separated even if the cold and freezing step is omitted. Therefore, after adding a preservative, a sponge gel may be produced with an appropriate amount of moisture remaining. However, drying of the agar gel should be stopped with a non-woven paper, etc. to absorb excess water evenly, and the gel should remain and be stored to the extent that it does not break even if it is bent at right angles.
- the concentration of the agar aqueous solution seems to be optimal from 1 to 5% (W / W%) aqueous solution (1 to 5 g per 100 ml).
- the curdlan is a thermogelling polysaccharide.
- the curdlan gel-forming property is that when the curdlan aqueous dispersion is heated, it swells at about 50 degrees and increases its viscosity. To do.
- thermoreversible gel When heated to about 60 ° C. again, the cursetlan returns to its original dispersion state. When heating is continued to be about 80 ° C. or more, it becomes a heat irreversible high set gel.
- a high-set gel is a thermally irreversible gel formed when an aqueous dispersion of curdlan is heated to about 80 ° C. or more, and is stable against temperature changes. In particular, the gel strength continues to increase as it is heated to around 130 ° C., and the gel strength increases almost in proportion to the curdlan concentration.
- the high-set gel is sandwiched with non-woven paper or the like, similarly to the agar gel, and the moisture is sucked and dried uniformly to produce the natural mounts 101 and 101b.
- the concentration of curdlan aqueous dispersion is optimally 1-5% (W / W%) aqueous solution (1-5g per 100ml).
- thymol, eugenol, cinnamon, catechin, etc. are used as preservatives. It is better to use the spices. It is also convenient to color the sponge gel with spices such as turmeric, saffron and paprika.
- the gellan gum is a gelling polysaccharide. A highly transparent gel with a molecular weight of approximately 1 to 2 million.
- the gelation requires monovalent or divalent cations, and the properties of the gel differ depending on the amount added. Among the cations, the effect of calcium is strongest. When about 0.02% of calcium ions are added, the melting point of the gel becomes higher than 100 degrees, and a heat-resistant gel is formed. It has excellent acid resistance and can be gelled by lowering the pH to around 3.5.
- the gellan gum has a deacylated type and a native type gellan gum, and the deacylated gellan gum has a strong gelling power due to a cation and is a monovalent or divalent cation (for example, potassium chloride, sodium chloride, calcium chloride, calcium lactate, etc.) Gels with.
- native gellan gum is not significantly affected by the type and concentration of cations.
- the deacylated gellan gum is easily affected by cations, it gels only by lowering the pH, and the gelation strength becomes maximum at around pH 3.5.
- native gellan gum is hardly affected by pH.
- the liquid support gel 115 is manufactured from an aqueous solution of natural dietary fiber that forms a gel with monovalent or polyvalent cations such as gellan gum, alginic acid, and pectin.
- monovalent or polyvalent cations such as gellan gum, alginic acid, and pectin.
- gellan gum is gelated alone as the support gel 115, a gel that does not dissolve in formalin is formed, which is useful for bonding and fixing the sponge-like polymer bodies.
- the staining solution tends to co-stain with hematoxylin.
- the liquid support gel 115 forms a gel by changing the temperature of a solution of natural dietary fiber and agar, curdlan, etc.
- a natural dietary fiber whose gelation temperature changes with its dissolution concentration is produced from an aqueous solution prepared using a thickener at a concentration that does not form a gel at room temperature and having an even distribution and viscosity of the polymer in solution. This is to suppress co-staining properties with respect to staining solutions such as gellan gum, alginic acid, and pectin, and to form a gel that does not dissolve in formalin as a support gel (Hold Jell) 115.
- the support gel 115 forms the support gel 115 having a gel-like shape mainly due to the addition of 0.1 to 5% of a divalent cation (for example, calcium chloride or calcium lactate).
- a 1 to 5% aqueous solution can be used as the coagulant (gelator) 116.
- the concentration is 0.3 to 0.5%, and natural dietary fiber (0.3 to 0.5%) is used as another thickener.
- aqueous solution with a uniform distribution and viscosity of the polymer in solution. The presence of low concentration agar, curdlan, etc.
- the spongy polymer mount of the present invention has the basic functions of the fixed mount 101, the fixing transfer mat (thickness 0.7 mm or more), the backing mount sheet (thickness 0.7 mm or less) 101b, and the fixed frame 101d. It is an invention of a functional combination of a morphological structure and the gelation support 115a composed of the liquid support gel 115 and a coagulant 116, and the fixed support base structure group of the pathology / biopsy sample unit system. When used in combination, the following remarkable effects are achieved.
- a fixed transfer container for a biopsy sample of a patient can be housed in a single container and fixedly transferred, thereby reducing the cost of the fixed transfer container and medical waste.
- the spongy polymer mount can describe the patient name / sample name with a pencil (concentration B ⁇ 2B or more), and the patient name / sample name on the data description surface of the porous container XY (unit structure 1) A pathological reference number two-dimensional barcode label is affixed thereon, and quadruple links of sample data of patient attribute label data affixed to a fixed transfer container are guaranteed.
- Unlike a conventional sample-backed paper mount even if it is embedded in a block sample together with a biopsy sample and sliced with a microtome for slicing, blade spillage does not occur.
- (9) Not only conventional biopsy samples with a diameter of 0.5 mm or more, but also fixed transfer and embedding at the cell level (100 micron) protein / gene level (angstrom). That is, nine functions can be added to the four functions of the conventional cassette.
- the biopsy sample is made of the sponge-like polymer backing mount, mainly the fixed transfer mount and the fixing transfer. It is adhesively fixed to the sheet for use with an adhesive / fixing fixing agent.
- the biopsy sample 104 is adhered and fixed to a predetermined portion of the sponge-like polymer backing fixing mount 101 (fixing sheet 101b) of the above-described embodiment using an adhesive / fixing agent 151.
- the adhesive / fixing fixing agent for adhering / fixing a biopsy sample to a predetermined location on the sponge-like polymer mount is a small amount, quickly and reliably.
- the adhesion / fixing fixing force deteriorates. It is necessary not to disappear.
- an adhesive / fixing agent that satisfies this condition, there is a cyanoacrylate adhesive.
- the cyanoacrylate adhesive is disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open Nos. 2010-118642 and 2008-259617, and the sponge-like polymer body 101 undergoes a polymerization reaction in the presence of a small amount of water.
- the biopsy sample 102 in a minute amount, quickly and reliably, are instant adhesives that are fixed and fixed, and are now being used as adhesives and fillers instead of sutures in medical surgery. Therefore, if the thickness of the mount 101 is about 0.3 mm to 0.7 mm, a small amount of the adhesive 151 is dropped 151a from the back side of the mount 101 where the biopsy sample 102 is not attached. However, the biopsy sample can be cleanly adhered and fixed to a predetermined portion of the sponge-like polymer mount 101 (fixing sheet, backing fixing mount) without being raised much around the biopsy sample 102.
- FIG. 21 shows the biopsy sample 102 between a fixing sheet 101b (thickness 0.3 mm) made of a sponge-like polymer backing fixed mount 101 and a sponge-like polymer backing backing mat (thickness 0.7 mm or more) 101b.
- FIGS. 21A and 21D are longitudinal sectional views.
- FIG. 22 shows a fixing transfer mat 101b (thickness 0.7 mm or more) made of sponge-like polymer backing fixed mount 101 of the EMR sample shown in FIG. 16 using a fixing sheet 101b (thickness 0.7 mm or less). This is a cut-out operation.
- FIG. 23 is an explanatory diagram when a specimen is prepared using a sponge-like polymer backing fixing board 101 (fixing sheet 101b) and a cyanoacrylate adhesive which is an adhesive / fixing fixing agent 151.
- FIGS. A, B and C are thin.
- Fig. D, E, and F show vertical sections, and Figs.
- FIG. 24 is a plan view of the slicing inspection side of the embedding block embedded in FIG. 23. As shown in the figure, the slicing inspection surface side shows the name of the patient / sample and the biopsy sample. The array image can be visually observed, and the block sample can be reliably verified when slicing.
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Abstract
患者試料の挫滅・紛失・混入の医療事故を防止する多孔容器籠と籠付の固定支持基台構成体群と専用のバリ無し包埋皿構成体群とスポンジ状ポリマー製裏打ち台紙構成体群とから構築される患者試料採取から標本作製工程に関わる病理・生検試料処理用のユニットシステム。
Description
本発明は、臨床側で患者等から採取した生検試料を、病理検査・標本作製側に移送して該生検試料の標本を作製し、病理・組織学的検査を行う際に用いられる、病理・生検試料処理用ユニットシステムに関するものである。
医師が病気の診断や治療を決める為、または、研究所が生命の研究の為に、患者や生命体から採取された生検試料は、病理・生検試料用カセットに収納された(採取収納工程)後、固定液の入った固定移送容器に収納され、病理診断検査依頼書とともに病理検査・標本作製側に移送される(固定移送工程)。前記標本作製側では、前記カセットである薬液処理籠に生検試料を入れて該カセットのデータ記載面に試料データを記載して脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の処理を行う(薬液処理行程)。
その後、前記カセット内の生検試料を包埋皿の底部に移し替え、該包埋皿の開口部の所定の位置に前記カセット基体を載置し、該カセット基体と前記生検試料を一体に包埋して、包埋ブロック試料を作製する(包埋工程)。前記包埋ブロック試料は、前記カセット基体を薄切用ミクロトーム用カセットアダプターに固定して薄切され、該薄切りされた薄切切片試料は、スライドグラスへの転写・伸展・乾燥貼り付け・染色・封入等の作業を経て、検査用標本となる(薄切・染色、標本製作工程)。前記検査用標本は、顕微鏡検査判定や診断に供された後、所定箇所に保管される。
前記病理・生検試料用カセットは、包埋枠状基体と、多孔通液孔を有する蓋体とを備えている。前記包埋枠状基体は、その上側に開口部を形成し、その下側に多孔通液性の底部、或いは、小型試料収納用仕切小部屋を形成し、その外側壁にデータ記録部を成形している。前記カセットは、4つの機能(役目)、即ち、(1)生検試料の薬液処理籠の機能と、(2)患者・生物組織試料のデータ記載機能と、(3)試料包埋ブロックの台木機能と、(4)透明な多孔通液性を有する蓋を用いると前記カセット内部の生検試料が確認できる機能、を担っている。
しかし、前記カセットでは、患者から採取した患者試料や研究所で生物から採取した生物試料(単に、「生検試料」、ということがある)を、前記試料収納籠内に移し換える時に、前記生検試料の試料データの転記ミスや生検試料の入れ間違い・混入・紛失等の問題が発生する恐れがある。そこで、前記病理・生検試料の試料データをバーコードや二次元データコードにし、該コードを前記カセットのデータ記録部に直接印字する印字機が開発され、この印字機を用いて前記カセットのデータ記録部に前記試料データを印字している。
しかし、前記カセットは、合成樹脂で形成され、そのデータ記録部には一般的に、試料データ番号や試料名の手書き用の為にシュボが形成されていて、印字機の印字角度、或いは、インク噴射角度に因って印字結果に擦れや印字不備が生じている。
また、印字が目視的には正常でも、バーコードや二次元データコードの読み取り機の読み取り認識結果は、前記データ記録部のシュボ大きさや深さや角度と、前記カセットの着色の微妙な色調の差によって認識できないし、その認識データ容量も多くを期待することが出来ない状態である。
そこで、この改善策として、本発明者は、データ記録部の保護板付き蓋体を発明し、例えば、印字ラベルを保護することを提案している(例えば、特許文献1、4、参照)。しかし、前記保護板付き蓋は、試料包埋ブロック作製時に外してしまうので、該試料包埋ブロックのデータ記録部の印字ラベルは、数年後には剥げ落ちる可能性が高い欠点を有していた。
又、従来の前記カセットの蓋体には、多孔性蓋の機能のみの役割しかなく、多くの合成樹脂製蓋体は、試料包埋ブロック作製時以後に医療廃棄物として廃棄されて環境破壊の原因にも成っている。これは、前記カセットの試料包埋ブロックの台木強度と、確実な試料データの連結・伝達と、包埋ブロックカセット試料の確実な保存管理の面からも大きな損失である。
本発明者は、先に、ICチップ(RFID)を取り付けた病理・生検試料用カセットを開発したが、本格的な実施は成されていない(例えば、特許文献3,4参照)。その理由は、(1)ICチップがまだ高価であること、(2)多くの有機溶媒に耐薬品性のコーティング形成されたICチップが特に高価で少ないこと、(3)ICチップには目視データが必要であるが、その目視データ記録容量が貧弱であること、等々が考えられる。
更に、本発明者は、「バリ無し包埋皿と包埋方法」(例えば、特許文献1、特許文献2、参照)と、「バリ除去装置のバリ無し包埋法」(例えば、特願文献4、参照)と、「バリの発生が少ない包埋皿」(例えば、特許文献5、参照)を開発した。
しかし、まだその水密枠の水密性と包埋作業の作業性と包埋皿の積み重ね収納性等々に問題があり、バリの除去作業の更なる省力と包埋作業と薄切作業の自動化と臨床・試料採取側から標本作製側への試料データの確実な連結・伝達の為には、試料包埋ブロック作製時の包埋剤のバリ発生を更に無くす工夫が必要である。
又、生検試料は、その採取・固定移送・薬液処理等の標本作製工程に於いて、採取部位の位置番号記載用裏打ち台紙に貼り付けられる。この裏打ち台紙は、濾紙やケント紙状の紙製で形成されており、前記生検試料の薬液処理、或いは、包埋試料ブロック作製時には、該生検試料から剥がし廃棄されている。それは、前記台紙を一緒に包埋してブロック試料作製して試料と一緒に薄切すると、3から5ミクロン程で薄切することが困難であり、薄切刀の刃も直ぐに刃こぼれを起こし、その染色標本も多くの色素に染まってしまうからである。
また、前記台紙は、生検試料の固定等の薬液浸透を阻害する傾向があり、時には直径0.5mm程度の生検試料は、前記台紙の紙繊維内に食い込み、該生検試料を剥がすことが困難に成ることも屡々である。更に、従来の固定移送容器で前記患者の生検試料を移送する場合に、1個の固定移送容器内に複数の生検試料を前記台紙に貼り付けて一緒に収納移送すると、移送時の固定液の振動と生検試料同士の接触により、該生検試料が前記台紙から剥げ落ちて前記生検試料の採取部位が不明に成ることが多い。
この生検試料の採取部位を明確にする為には、前記生検試料のその採取部位番号データを記載した固定移送容器ごとに、そこに対応している各1個の生検試料を収納すれば良いが、この様にすると、前記固定移送容器は、採取した生検試料の数だけ必要になるので、コストが嵩み経済的でない。
また、前記固定移送容器の中に、前記生検試料を収納した前記カセット(例えば、特許文献6、特許文献7、参照)を入れて移送し、切り出し時点で既に固定液に汚染されている該カセットを、洗浄・乾燥させ、或いは、廃棄して新規のカセットにデータ記載または印字する場合に、この時点で固定移送されて来た前記生検試料の取り扱いを慎重にしなければ取り間違いが生じる。
故に、生検試料のスライド標本を作製した後は、その各々の生検試料が該当すべき患者由来のスライド標本である確実な証拠はなく、もしも生検試料の採取から標本作製と診断・報告書発行工程の何処かで、取り扱いミス等のトラブルが生じても、後から検証することは一切不可能である。この様な医療トラブルは、患者の命にも関わる大きな事故の原因となっているのが現状である。
その後、前記カセット内の生検試料を包埋皿の底部に移し替え、該包埋皿の開口部の所定の位置に前記カセット基体を載置し、該カセット基体と前記生検試料を一体に包埋して、包埋ブロック試料を作製する(包埋工程)。前記包埋ブロック試料は、前記カセット基体を薄切用ミクロトーム用カセットアダプターに固定して薄切され、該薄切りされた薄切切片試料は、スライドグラスへの転写・伸展・乾燥貼り付け・染色・封入等の作業を経て、検査用標本となる(薄切・染色、標本製作工程)。前記検査用標本は、顕微鏡検査判定や診断に供された後、所定箇所に保管される。
前記病理・生検試料用カセットは、包埋枠状基体と、多孔通液孔を有する蓋体とを備えている。前記包埋枠状基体は、その上側に開口部を形成し、その下側に多孔通液性の底部、或いは、小型試料収納用仕切小部屋を形成し、その外側壁にデータ記録部を成形している。前記カセットは、4つの機能(役目)、即ち、(1)生検試料の薬液処理籠の機能と、(2)患者・生物組織試料のデータ記載機能と、(3)試料包埋ブロックの台木機能と、(4)透明な多孔通液性を有する蓋を用いると前記カセット内部の生検試料が確認できる機能、を担っている。
しかし、前記カセットでは、患者から採取した患者試料や研究所で生物から採取した生物試料(単に、「生検試料」、ということがある)を、前記試料収納籠内に移し換える時に、前記生検試料の試料データの転記ミスや生検試料の入れ間違い・混入・紛失等の問題が発生する恐れがある。そこで、前記病理・生検試料の試料データをバーコードや二次元データコードにし、該コードを前記カセットのデータ記録部に直接印字する印字機が開発され、この印字機を用いて前記カセットのデータ記録部に前記試料データを印字している。
しかし、前記カセットは、合成樹脂で形成され、そのデータ記録部には一般的に、試料データ番号や試料名の手書き用の為にシュボが形成されていて、印字機の印字角度、或いは、インク噴射角度に因って印字結果に擦れや印字不備が生じている。
また、印字が目視的には正常でも、バーコードや二次元データコードの読み取り機の読み取り認識結果は、前記データ記録部のシュボ大きさや深さや角度と、前記カセットの着色の微妙な色調の差によって認識できないし、その認識データ容量も多くを期待することが出来ない状態である。
そこで、この改善策として、本発明者は、データ記録部の保護板付き蓋体を発明し、例えば、印字ラベルを保護することを提案している(例えば、特許文献1、4、参照)。しかし、前記保護板付き蓋は、試料包埋ブロック作製時に外してしまうので、該試料包埋ブロックのデータ記録部の印字ラベルは、数年後には剥げ落ちる可能性が高い欠点を有していた。
又、従来の前記カセットの蓋体には、多孔性蓋の機能のみの役割しかなく、多くの合成樹脂製蓋体は、試料包埋ブロック作製時以後に医療廃棄物として廃棄されて環境破壊の原因にも成っている。これは、前記カセットの試料包埋ブロックの台木強度と、確実な試料データの連結・伝達と、包埋ブロックカセット試料の確実な保存管理の面からも大きな損失である。
本発明者は、先に、ICチップ(RFID)を取り付けた病理・生検試料用カセットを開発したが、本格的な実施は成されていない(例えば、特許文献3,4参照)。その理由は、(1)ICチップがまだ高価であること、(2)多くの有機溶媒に耐薬品性のコーティング形成されたICチップが特に高価で少ないこと、(3)ICチップには目視データが必要であるが、その目視データ記録容量が貧弱であること、等々が考えられる。
更に、本発明者は、「バリ無し包埋皿と包埋方法」(例えば、特許文献1、特許文献2、参照)と、「バリ除去装置のバリ無し包埋法」(例えば、特願文献4、参照)と、「バリの発生が少ない包埋皿」(例えば、特許文献5、参照)を開発した。
しかし、まだその水密枠の水密性と包埋作業の作業性と包埋皿の積み重ね収納性等々に問題があり、バリの除去作業の更なる省力と包埋作業と薄切作業の自動化と臨床・試料採取側から標本作製側への試料データの確実な連結・伝達の為には、試料包埋ブロック作製時の包埋剤のバリ発生を更に無くす工夫が必要である。
又、生検試料は、その採取・固定移送・薬液処理等の標本作製工程に於いて、採取部位の位置番号記載用裏打ち台紙に貼り付けられる。この裏打ち台紙は、濾紙やケント紙状の紙製で形成されており、前記生検試料の薬液処理、或いは、包埋試料ブロック作製時には、該生検試料から剥がし廃棄されている。それは、前記台紙を一緒に包埋してブロック試料作製して試料と一緒に薄切すると、3から5ミクロン程で薄切することが困難であり、薄切刀の刃も直ぐに刃こぼれを起こし、その染色標本も多くの色素に染まってしまうからである。
また、前記台紙は、生検試料の固定等の薬液浸透を阻害する傾向があり、時には直径0.5mm程度の生検試料は、前記台紙の紙繊維内に食い込み、該生検試料を剥がすことが困難に成ることも屡々である。更に、従来の固定移送容器で前記患者の生検試料を移送する場合に、1個の固定移送容器内に複数の生検試料を前記台紙に貼り付けて一緒に収納移送すると、移送時の固定液の振動と生検試料同士の接触により、該生検試料が前記台紙から剥げ落ちて前記生検試料の採取部位が不明に成ることが多い。
この生検試料の採取部位を明確にする為には、前記生検試料のその採取部位番号データを記載した固定移送容器ごとに、そこに対応している各1個の生検試料を収納すれば良いが、この様にすると、前記固定移送容器は、採取した生検試料の数だけ必要になるので、コストが嵩み経済的でない。
また、前記固定移送容器の中に、前記生検試料を収納した前記カセット(例えば、特許文献6、特許文献7、参照)を入れて移送し、切り出し時点で既に固定液に汚染されている該カセットを、洗浄・乾燥させ、或いは、廃棄して新規のカセットにデータ記載または印字する場合に、この時点で固定移送されて来た前記生検試料の取り扱いを慎重にしなければ取り間違いが生じる。
故に、生検試料のスライド標本を作製した後は、その各々の生検試料が該当すべき患者由来のスライド標本である確実な証拠はなく、もしも生検試料の採取から標本作製と診断・報告書発行工程の何処かで、取り扱いミス等のトラブルが生じても、後から検証することは一切不可能である。この様な医療トラブルは、患者の命にも関わる大きな事故の原因となっているのが現状である。
本件発明は、上記各課題を解決することを目的とするが、その主たる目的は、前述の様な医療トラブルの発生の防止を図ると共に、前記医療トラブルが発生した場合には、確実に、その原因や責任の所在がわかる様な該患者試料の確実な確認照合と連結システムを構築することである。
上側に開口部を形成し、その下側に多孔通液性の底部を形成した包埋枠状基体と、その包埋枠状基体の上側の開口部に脱着自在に嵌合・連結する多孔通液孔を有する蓋体と、を備えた病理・生検試料用ユニットシステムに於いて;前記底部と、該底部の上側開口部に脱着自在に嵌合・連結する多孔通液面を有する蓋体と、包埋枠状基体との機能形態を、各々分離独立した3種類の構成体ユニットとして成形し、前記底部は、前記包埋枠状基体とは分離独立しており、前記上側開口部と、該上側開口部の外周を囲み、水平方向に突設する鍔状平面と、該鍔状平面の下側に少なくとも底部に多孔通液性底面を形成した試料収納部とを備えた、生検試料収納固定移送処理用多孔容器状底部であり、前記多孔容器状底部の上側開口部に、前記蓋体を独自に互いに脱着自在に嵌合・連結することにより、生検試料収納固定移送処理用多孔容器籠が構築され、前記多孔容器籠を前記包埋枠状基体に着脱自在に嵌合・連結することにより、籠付固定支持基台が構築される。即ち、該籠付固定支持基台の1構成ユニットである前記底部の上側開口部の外周を囲み、水平方向に突設する鍔状平面は前記蓋体と前記包埋枠状基体との間に挟持されて籠付固定支持基台が構築されている。
病理・生検試料用カセットを用いて生検試料を包埋する包埋皿において、前記包埋皿は、包埋底部と、該包埋底部の上側開口部の外周を囲む水平方向に突設した鍔状平面に嵌合・連結する上側と下側とに開口部を有し前記開口部に連結した貫通孔部を形成する上部水密包埋枠部と、の機能形態を、各々分離独立した2種類の素材構成体ユニットとして成形し、前記包埋底部は、金属製の包埋底部であり、前記上部水密包埋枠部は、下部嵌合連結包埋底部支持体と包埋皿上部水密2角面形成枠体からから構成される合成樹脂製の上部水密包埋枠部である。即ち、該包埋皿の1構成ユニットである金属製の該包埋底部の上側開口部の外周を囲む水平方向に突設した鍔状平面も該包埋皿上部水密2角面形成枠体と下部嵌合連結包埋底部支持体との間に挟持されて包埋皿は構築されている。
前記多孔容器籠や包埋皿等に収納される生検試料は、裏打ち用台紙に貼り付けられており、該裏打ち台紙が、前記生検試料と一緒にブロック試料に包埋されて薄切用ミクロトームで薄切できる、スポンジ状ポリマーで成形されている。
前記生検試料は、包埋支持剤やシアノアクリレート系接着剤により前記裏打ち台紙に接着固定される。
病理・生検試料用カセットを用いて生検試料を包埋する包埋皿において、前記包埋皿は、包埋底部と、該包埋底部の上側開口部の外周を囲む水平方向に突設した鍔状平面に嵌合・連結する上側と下側とに開口部を有し前記開口部に連結した貫通孔部を形成する上部水密包埋枠部と、の機能形態を、各々分離独立した2種類の素材構成体ユニットとして成形し、前記包埋底部は、金属製の包埋底部であり、前記上部水密包埋枠部は、下部嵌合連結包埋底部支持体と包埋皿上部水密2角面形成枠体からから構成される合成樹脂製の上部水密包埋枠部である。即ち、該包埋皿の1構成ユニットである金属製の該包埋底部の上側開口部の外周を囲む水平方向に突設した鍔状平面も該包埋皿上部水密2角面形成枠体と下部嵌合連結包埋底部支持体との間に挟持されて包埋皿は構築されている。
前記多孔容器籠や包埋皿等に収納される生検試料は、裏打ち用台紙に貼り付けられており、該裏打ち台紙が、前記生検試料と一緒にブロック試料に包埋されて薄切用ミクロトームで薄切できる、スポンジ状ポリマーで成形されている。
前記生検試料は、包埋支持剤やシアノアクリレート系接着剤により前記裏打ち台紙に接着固定される。
本発明は、生検試料の独立した機能を担う多孔容器状底部と蓋体から成るデータ記録部兼保護板付生検試料収納固定移送処理用多孔容器籠、の機能が加わった事により、前述した前記従来例の4つの機能の他に、例えば臨床側からの病理診断依頼時の検体(臨床側での患者・生検採取試料や切り出しトリミング試料の臨床側患者データ)の固定移送時に、前記多孔容器状底部のデータ記録部に、臨床側で患者名・試料名を鉛筆等で記載して、透明な保護板付蓋体を閉じて専用の固定移送容器内に収納して、病理検査依頼書と一緒に病理検査標本作製側に移送できる。
この時、包埋枠状基体を容器の外側に嵌合連結できる、専用の固定移送容器を用いると、RFID(ICチップ)を収納した前記包埋枠状基体を固定液に浸漬させずに、前記固定移送容器につけて一緒に病理側に送れるので、前記ICチップ内の患者属性や臨床試料データをデジタルデータで送れ、前記病理検査依頼書のペーパレスが可能になる。勿論、該包埋枠状基体を検査側に置いておくことも出来る。
更に、臨床側から移送されてきた前記患者試料検体を、病理検査・標本作製側で、該患者の病理検査依頼書と固定移送容器に貼られた患者属性記載ラベルを確認・照合の上、受付・受領した後、該患者検体の切り出し時に作業者が前記固定移送容器から前記多孔容器籠を取り出し、該多孔容器状底部のデータ記録部の患者名・試料名を確認した後、該患者試料の病理検査依頼書と固定移送容器とも照合して、該患者試料を確認・観察・トリミングの上、該多孔容器状底部のデータ記録部の患者名・試料名の上から、検体試料番号とバーコード又は二次元データコード等が印字されたデータ記録ラベルを貼り付ける。
その後、再度透明な保護板付蓋体を閉じ、患者試料が収納固定されている該多孔容器籠を、該多孔容器籠ごと自動固定包埋装置の処理籠に収納して生検試料の固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透作業工程を進める事が出来る。
即ち、本発明では、前記多孔容器状底部のデータ記録部上の臨床側で記載された患者名・試料名は、臨床側での患者試料の採取時から患者試料検体の固定移送と、病理検査・標本作製現場での生検試料の受付・受領・確認・照合・切り出しと、包埋作業と、試料包埋ブロックの薄切作業と、薄切作業完了後の包埋ブロック試料の保管管理までの全ての工程において、確実に患者試料と一緒に付いて回る。
更に病理検査・標本作製側での患者試料検体の受付・受領・確認・照合・切り出し段階で、該患者名・試料名の上に、該患者試料の検体試料番号が確実に貼られて一体となるので、患者の臨床・試料データとその属性・既往歴を含む病理・標本作製側データとの直接で確実な伝達(メッセンジャー)と連結(リンク)が完成する。
この時、患者データ部を具備するスポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙を併用すると、患者試料の挫滅・変形・移動・混入・紛失が無い確実な、臨床側と病理検査側との患者試料データの伝達と連結が完成し、最良な標本作製と病理診断が可能となる。
又、本発明では、従来の病理・生検試料用カセットには無い、前記多孔容器籠と包埋枠状基体の脱着自在な機能合体(固定用支持基台)と、合成樹脂製の上部水密包埋枠部と金属製包埋底部の着脱自在な機能合体(合成樹脂製水密枠付包埋皿)、の合体包埋によって、完全なバリ無し包埋ができる。
多孔通液孔を有する蓋体を、包埋枠状基体の厚さであるカセット試料包埋ブロックの薄切時のアダプター固定爪位置内に納め、一体化した包埋試料ブロックを作製ことにより、従来の病理・生検試料用カセットのような蓋体の医療廃棄物が出ない。又、試料包埋ブロックの強度は、蓋体がブロック台木の中に収まった分頑丈になる。
バーコードや二次元データコードをデータ記録ラベルに印字し、透明な保護板で挟持保護してデータ記録伝達を基本にしているので、従来の合成樹脂上に直接印字するよりも試料データの記録部のデータ量が大きくでき、且つ印字機が安価になる。
前記多孔容器籠と前記包埋枠状基体の独立と脱着自在な嵌合・連結のユニット構成によって、ICチップの耐薬品性を気にしなくても使用可能になり、ICチップの使用範囲が広がり、耐薬品性の弱い安価なICチップの使用も可能になる。
本発明は、前記多孔容器籠や包埋皿に収納される生検試料を、スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙に貼り付けるので、該裏打ち台紙のデータ部に患者データ等を記載することが出来るとともに、患者試料の挫滅・変形・移動・混入・紛失を防止することが出来る。又、万が一、医療トラブルが生じても、その原因と責任を後日に検証できる。
本発明は、前記生検試料を、包埋支持剤やシアノアクリレート系接着剤で前記裏打ち用台紙に接着固定するので、前記生検試料は、試料採取工程から最後の標本作製管理工程まで前記台紙に接着固定しているので、剥離したり、脱落したりして試料の入れ替わりや紛失が発生するのを確実に防止することができる。又、前記包埋支持剤や接着固定剤は、標本作製行程で使用される水、ホルマリン、有機溶剤や包埋剤で溶解・変質することもない。勿論、前記スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙への接着固定には従来通り生体試料組織内体液(液状タンパク質)の凝固力を利用することも出来るが、この凝固力のみでは接着力は弱いことが屡々生じている。
この時、包埋枠状基体を容器の外側に嵌合連結できる、専用の固定移送容器を用いると、RFID(ICチップ)を収納した前記包埋枠状基体を固定液に浸漬させずに、前記固定移送容器につけて一緒に病理側に送れるので、前記ICチップ内の患者属性や臨床試料データをデジタルデータで送れ、前記病理検査依頼書のペーパレスが可能になる。勿論、該包埋枠状基体を検査側に置いておくことも出来る。
更に、臨床側から移送されてきた前記患者試料検体を、病理検査・標本作製側で、該患者の病理検査依頼書と固定移送容器に貼られた患者属性記載ラベルを確認・照合の上、受付・受領した後、該患者検体の切り出し時に作業者が前記固定移送容器から前記多孔容器籠を取り出し、該多孔容器状底部のデータ記録部の患者名・試料名を確認した後、該患者試料の病理検査依頼書と固定移送容器とも照合して、該患者試料を確認・観察・トリミングの上、該多孔容器状底部のデータ記録部の患者名・試料名の上から、検体試料番号とバーコード又は二次元データコード等が印字されたデータ記録ラベルを貼り付ける。
その後、再度透明な保護板付蓋体を閉じ、患者試料が収納固定されている該多孔容器籠を、該多孔容器籠ごと自動固定包埋装置の処理籠に収納して生検試料の固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透作業工程を進める事が出来る。
即ち、本発明では、前記多孔容器状底部のデータ記録部上の臨床側で記載された患者名・試料名は、臨床側での患者試料の採取時から患者試料検体の固定移送と、病理検査・標本作製現場での生検試料の受付・受領・確認・照合・切り出しと、包埋作業と、試料包埋ブロックの薄切作業と、薄切作業完了後の包埋ブロック試料の保管管理までの全ての工程において、確実に患者試料と一緒に付いて回る。
更に病理検査・標本作製側での患者試料検体の受付・受領・確認・照合・切り出し段階で、該患者名・試料名の上に、該患者試料の検体試料番号が確実に貼られて一体となるので、患者の臨床・試料データとその属性・既往歴を含む病理・標本作製側データとの直接で確実な伝達(メッセンジャー)と連結(リンク)が完成する。
この時、患者データ部を具備するスポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙を併用すると、患者試料の挫滅・変形・移動・混入・紛失が無い確実な、臨床側と病理検査側との患者試料データの伝達と連結が完成し、最良な標本作製と病理診断が可能となる。
又、本発明では、従来の病理・生検試料用カセットには無い、前記多孔容器籠と包埋枠状基体の脱着自在な機能合体(固定用支持基台)と、合成樹脂製の上部水密包埋枠部と金属製包埋底部の着脱自在な機能合体(合成樹脂製水密枠付包埋皿)、の合体包埋によって、完全なバリ無し包埋ができる。
多孔通液孔を有する蓋体を、包埋枠状基体の厚さであるカセット試料包埋ブロックの薄切時のアダプター固定爪位置内に納め、一体化した包埋試料ブロックを作製ことにより、従来の病理・生検試料用カセットのような蓋体の医療廃棄物が出ない。又、試料包埋ブロックの強度は、蓋体がブロック台木の中に収まった分頑丈になる。
バーコードや二次元データコードをデータ記録ラベルに印字し、透明な保護板で挟持保護してデータ記録伝達を基本にしているので、従来の合成樹脂上に直接印字するよりも試料データの記録部のデータ量が大きくでき、且つ印字機が安価になる。
前記多孔容器籠と前記包埋枠状基体の独立と脱着自在な嵌合・連結のユニット構成によって、ICチップの耐薬品性を気にしなくても使用可能になり、ICチップの使用範囲が広がり、耐薬品性の弱い安価なICチップの使用も可能になる。
本発明は、前記多孔容器籠や包埋皿に収納される生検試料を、スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙に貼り付けるので、該裏打ち台紙のデータ部に患者データ等を記載することが出来るとともに、患者試料の挫滅・変形・移動・混入・紛失を防止することが出来る。又、万が一、医療トラブルが生じても、その原因と責任を後日に検証できる。
本発明は、前記生検試料を、包埋支持剤やシアノアクリレート系接着剤で前記裏打ち用台紙に接着固定するので、前記生検試料は、試料採取工程から最後の標本作製管理工程まで前記台紙に接着固定しているので、剥離したり、脱落したりして試料の入れ替わりや紛失が発生するのを確実に防止することができる。又、前記包埋支持剤や接着固定剤は、標本作製行程で使用される水、ホルマリン、有機溶剤や包埋剤で溶解・変質することもない。勿論、前記スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙への接着固定には従来通り生体試料組織内体液(液状タンパク質)の凝固力を利用することも出来るが、この凝固力のみでは接着力は弱いことが屡々生じている。
図1は、病理・生検試料用ユニットシステムカセットの各ユニットを示す図で、図1Aは、蓋体(ユニット2)の側面図、図1Bは、その縦断面図、図1Cは、多孔容器状底部(ユニット1)の側面図、図1Dは、その縦断面図、図1Eは、包埋枠状基体(ユニット3)の側面図、図1Fは、その縦断面図、を示す。
図2は、各ユニットの裏面を示す図で、図2Aは包埋枠状基体の底面図、図2Bは多孔容器状底部の底面図、図2Cは蓋体の底面図、をそれぞれ示す。
図3は、多孔容器籠(ユニット構成体1)を示す図で、図3Aは平面図、図3Bは側面図、図3Cは縦断面図、をそれぞれ示す。
図4は、固定用支持基台(ユニット構成体3)を示す図で、図4Aは図3の多孔容器籠(ユニット構成体1)と図1の包埋枠状基体(ユニット3)との分解平面図、図4Bは平面図、図4Cは側面図、図4Dは図4Cの要部拡大図、図4Eは図4BのE−E線縦断面図、をそれぞれ示す。
図5は、固定用支持基台(ユニット構成体3)と包埋皿(ユニット構成体4)を示す図で、図5Aは図4Cに相当する固定用支持基台の側面図、図5Bはその正面図でデータ記載面が見られ、図5Cは包埋皿上部水密2角面形成枠体の長手方向の縦断面図、図5Dは前記長手方向と直交する方向の横断面図、図5Eは包埋底部の長手方向の縦断面図、図4Fは前記長手方向と直交する方向の横断面図、図5Gは下部連結包埋底部支持体の長手方向の縦断面図、図5Hは前記長手方向と直交する方向の横断面図、図51は包埋皿の長手方向の縦断面図、図5Jは前記長手方向と直交する方向の横断面図、をそれぞれ示す。
図6は包埋皿(ユニット構成体4)と固定用支持基台(ユニット構成体3)により生検試料を包埋し、該包埋ブロック試料を薄切している状態を示す図で、図6Aは包埋皿(ユニット構成体4)の開口部上の所定の位置に固定用支持基台(ユニット構成体3)を嵌合設置しておる平面図、図6Bは図6Aの長手方向の縦断面図、図6Cは前記包埋ブロック試料をミクロトームのカセット係止用アダプターに装着し薄切作業の状態を示す正面図、図6Dは該アダプターのカセット係止爪係止嵌合位置と外壁の高さを示す図、である。
図7は、包埋作業を示す図で、図7Aは一体となっている包埋皿と固定用支持基台の側面図、図7Bは前記両者を分離した状態を示す側面図、である。
図8は、臨床側での患者の生検試料採取から病理・標本作製側の標本作製管理までのフローチュートである。
図9は、底部を有する包埋枠状基体を示す図で、図9Aは平面図、図9Bは図9AのB—B線断面図、図9Cは図9AのC−C線断面図、図9Dは図9AのD−D線断面図、図9Eは側面図、図9Fは図9AのI−I線の矢印22(←)側から見た断面図、図9Gは図9AのJ−J線の矢印22(←)側から見た断面図、図9Hは図9AのJ−J線の矢印23(→)側から見た断面図、をそれぞれ示す。
図10は、底部を有する包埋枠状基体と蓋体からなるユニット構成体を示す図で、図10Aは平面図、図10Bは図10AのB−B線断面図、図10Cは図10AのC−C線断面図、図10Dは図10AのD−D線断面図、図10Eは図10Aの前記基体の縦断面図、図10Fは前記基体の平面図、図10Gはその底面図、を示す。
図11は、生検試料をスポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙(厚さ0.7mm以下シート状台紙、0.7mm以上マット状台紙)に定着させる状態を示す図であるが、図11Aは棒状の裏打ち台紙による場合の斜視図、図11Bは折りたたみ可能な棒状の前記台紙による場合の斜視図、図11Cは、図11Bの台紙と生検試料の位置関係を示す図、図11Dは図11Aと異なる形状の台紙による場合の斜視図、図11EはIDの生検位置番号記載の台紙による場合の斜視図、図11FはID付き台紙と生検試料との位置関係を示す斜視図、図11G~Lはそれぞれ形状の異なる台紙を示す斜視図、である。
図12は、針生検を前記台紙に定着している状態を示す図で、図12Aは正面図、図12B、Cは固定枠に前記台紙を収納した状態を示す正面図、である。
図13は、EMR試料が定着された前記台紙を示す図で、図13Aは平面図、図13Bは側面図、である。
図14は、生検試料の移送準備作業を示す図で、図14Aは前記台紙と前記多孔容器籠の平面図、図14Bは図14Aと異なる多孔容器籠の縦断面図、図14Cは図14Aと異なる多孔容器籠の平面図、図14Dは固定移送容器の平面図、である。
図15は、前記台紙をなす定着移送用マット(厚さ0.7mm以上)を示す図で、図15Aは固定移送容器に収納されている前記台紙の平面図、図15Bは前記マットと固定枠の斜視図、である。
図16は、EMR試料切り出し作業を示す図で、図16Aは支持ゲルによりEMR試料を定着させた定着移送用マット(厚さ0.7mm以上)の斜視図、図16Bは切り出し作業で前記定着移送用マットを複数に分断トリミングする状態を示す斜視図、図16Cは前記分断マットを固定枠に収納する状態を示す斜視図、図16Dは切り出し作業でEMR試料と一緒にトリミングされた分断マットを前記固定枠と一緒に包埋した包埋ブロック試料を示す斜視図、である。
図17は、スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙からなる定着移送用マット(厚さ0.7mm以上)の各種形状を示す図で、図17A、B、C,D,E、は平面図、図17F、G,H,I、は断面図であり、図17Jは複数の差し込み孔を成形している前記マットの平面図、である。
図18は、生検試料を固定した前記台紙を示すもので、図18Aは生検試料を前記台紙シート(厚さ0.7mm以下)と前記マットで挟み、支持ゲルで定着する状態を示す側面図、図18Bは前記生検試料を収容した多孔容器籠の平面図、である。
図19は、方形底部を有する前記台紙を示す図で、図19Aは蓋体の縦断面図、図19Bは方形底部の縦断面図、図19Cは蓋体を装着した方形底部の縦断面図、図19Dは包埋支持剤が充填される固定枠と底部台紙の縦断面図、である。
図20は、生検試料を前記スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙シートに接着・固定する状態を示す図で、図20AはU字状に曲げられて前記台紙の裏側から接着・固定剤を塗布する状態を示す正面図、図20Bは生検試料が貼付されていない台紙の裏側から接着・固定剤を塗布する状態を示す正面図、図20Cは図20Aの台紙を折り曲げる前の状態を示す正面図、該スポンジ状裏打ち台紙シートは薄く(0.3~0.7mm)できていて、微量の接着固定剤で生検試料が定着・固定支持できる。
図21は、生検試料を前記スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙シートより厚い通液性のスポンジ状台紙マットで挟持固定移送している図である。図20A、Bは平面図であり、図20C、Dはその各々の縦断面図である。
図22は、図16のEMR試料切り出し作業の説明図とは異なり、スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙マット(厚さ0.7mm以上)を使用せずに厚さ0.7mm以下のスポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙シートに定着移送してきたEMR試料切り出し作業時(図22A・B・C)の図22Cのトリミング分断シート上の分離試料を図22Dに示す様に試料の接着剤でシート上に接着・固定して、図22Eに示すように順次配列して割面の薄切面を決めている図である。
図23は、生検試料を前記スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙シートを用いて固定移送・標本作製包埋作業を実施した説明図である。パンチ生検試料(図23A・D・G・J)と針生検試料(図23B・E・H・K)とEMR試料(図23C・F・I・L)の順に示している。
図24は、図23の包埋方法で作製した包埋ブロック試料である。図24Aはパンチ生検試料の包埋ブロック試料で、図24Bは針生検試料の包埋ブロック試料で、図24CはEMRの包埋ブロック試料である。
図2は、各ユニットの裏面を示す図で、図2Aは包埋枠状基体の底面図、図2Bは多孔容器状底部の底面図、図2Cは蓋体の底面図、をそれぞれ示す。
図3は、多孔容器籠(ユニット構成体1)を示す図で、図3Aは平面図、図3Bは側面図、図3Cは縦断面図、をそれぞれ示す。
図4は、固定用支持基台(ユニット構成体3)を示す図で、図4Aは図3の多孔容器籠(ユニット構成体1)と図1の包埋枠状基体(ユニット3)との分解平面図、図4Bは平面図、図4Cは側面図、図4Dは図4Cの要部拡大図、図4Eは図4BのE−E線縦断面図、をそれぞれ示す。
図5は、固定用支持基台(ユニット構成体3)と包埋皿(ユニット構成体4)を示す図で、図5Aは図4Cに相当する固定用支持基台の側面図、図5Bはその正面図でデータ記載面が見られ、図5Cは包埋皿上部水密2角面形成枠体の長手方向の縦断面図、図5Dは前記長手方向と直交する方向の横断面図、図5Eは包埋底部の長手方向の縦断面図、図4Fは前記長手方向と直交する方向の横断面図、図5Gは下部連結包埋底部支持体の長手方向の縦断面図、図5Hは前記長手方向と直交する方向の横断面図、図51は包埋皿の長手方向の縦断面図、図5Jは前記長手方向と直交する方向の横断面図、をそれぞれ示す。
図6は包埋皿(ユニット構成体4)と固定用支持基台(ユニット構成体3)により生検試料を包埋し、該包埋ブロック試料を薄切している状態を示す図で、図6Aは包埋皿(ユニット構成体4)の開口部上の所定の位置に固定用支持基台(ユニット構成体3)を嵌合設置しておる平面図、図6Bは図6Aの長手方向の縦断面図、図6Cは前記包埋ブロック試料をミクロトームのカセット係止用アダプターに装着し薄切作業の状態を示す正面図、図6Dは該アダプターのカセット係止爪係止嵌合位置と外壁の高さを示す図、である。
図7は、包埋作業を示す図で、図7Aは一体となっている包埋皿と固定用支持基台の側面図、図7Bは前記両者を分離した状態を示す側面図、である。
図8は、臨床側での患者の生検試料採取から病理・標本作製側の標本作製管理までのフローチュートである。
図9は、底部を有する包埋枠状基体を示す図で、図9Aは平面図、図9Bは図9AのB—B線断面図、図9Cは図9AのC−C線断面図、図9Dは図9AのD−D線断面図、図9Eは側面図、図9Fは図9AのI−I線の矢印22(←)側から見た断面図、図9Gは図9AのJ−J線の矢印22(←)側から見た断面図、図9Hは図9AのJ−J線の矢印23(→)側から見た断面図、をそれぞれ示す。
図10は、底部を有する包埋枠状基体と蓋体からなるユニット構成体を示す図で、図10Aは平面図、図10Bは図10AのB−B線断面図、図10Cは図10AのC−C線断面図、図10Dは図10AのD−D線断面図、図10Eは図10Aの前記基体の縦断面図、図10Fは前記基体の平面図、図10Gはその底面図、を示す。
図11は、生検試料をスポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙(厚さ0.7mm以下シート状台紙、0.7mm以上マット状台紙)に定着させる状態を示す図であるが、図11Aは棒状の裏打ち台紙による場合の斜視図、図11Bは折りたたみ可能な棒状の前記台紙による場合の斜視図、図11Cは、図11Bの台紙と生検試料の位置関係を示す図、図11Dは図11Aと異なる形状の台紙による場合の斜視図、図11EはIDの生検位置番号記載の台紙による場合の斜視図、図11FはID付き台紙と生検試料との位置関係を示す斜視図、図11G~Lはそれぞれ形状の異なる台紙を示す斜視図、である。
図12は、針生検を前記台紙に定着している状態を示す図で、図12Aは正面図、図12B、Cは固定枠に前記台紙を収納した状態を示す正面図、である。
図13は、EMR試料が定着された前記台紙を示す図で、図13Aは平面図、図13Bは側面図、である。
図14は、生検試料の移送準備作業を示す図で、図14Aは前記台紙と前記多孔容器籠の平面図、図14Bは図14Aと異なる多孔容器籠の縦断面図、図14Cは図14Aと異なる多孔容器籠の平面図、図14Dは固定移送容器の平面図、である。
図15は、前記台紙をなす定着移送用マット(厚さ0.7mm以上)を示す図で、図15Aは固定移送容器に収納されている前記台紙の平面図、図15Bは前記マットと固定枠の斜視図、である。
図16は、EMR試料切り出し作業を示す図で、図16Aは支持ゲルによりEMR試料を定着させた定着移送用マット(厚さ0.7mm以上)の斜視図、図16Bは切り出し作業で前記定着移送用マットを複数に分断トリミングする状態を示す斜視図、図16Cは前記分断マットを固定枠に収納する状態を示す斜視図、図16Dは切り出し作業でEMR試料と一緒にトリミングされた分断マットを前記固定枠と一緒に包埋した包埋ブロック試料を示す斜視図、である。
図17は、スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙からなる定着移送用マット(厚さ0.7mm以上)の各種形状を示す図で、図17A、B、C,D,E、は平面図、図17F、G,H,I、は断面図であり、図17Jは複数の差し込み孔を成形している前記マットの平面図、である。
図18は、生検試料を固定した前記台紙を示すもので、図18Aは生検試料を前記台紙シート(厚さ0.7mm以下)と前記マットで挟み、支持ゲルで定着する状態を示す側面図、図18Bは前記生検試料を収容した多孔容器籠の平面図、である。
図19は、方形底部を有する前記台紙を示す図で、図19Aは蓋体の縦断面図、図19Bは方形底部の縦断面図、図19Cは蓋体を装着した方形底部の縦断面図、図19Dは包埋支持剤が充填される固定枠と底部台紙の縦断面図、である。
図20は、生検試料を前記スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙シートに接着・固定する状態を示す図で、図20AはU字状に曲げられて前記台紙の裏側から接着・固定剤を塗布する状態を示す正面図、図20Bは生検試料が貼付されていない台紙の裏側から接着・固定剤を塗布する状態を示す正面図、図20Cは図20Aの台紙を折り曲げる前の状態を示す正面図、該スポンジ状裏打ち台紙シートは薄く(0.3~0.7mm)できていて、微量の接着固定剤で生検試料が定着・固定支持できる。
図21は、生検試料を前記スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙シートより厚い通液性のスポンジ状台紙マットで挟持固定移送している図である。図20A、Bは平面図であり、図20C、Dはその各々の縦断面図である。
図22は、図16のEMR試料切り出し作業の説明図とは異なり、スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙マット(厚さ0.7mm以上)を使用せずに厚さ0.7mm以下のスポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙シートに定着移送してきたEMR試料切り出し作業時(図22A・B・C)の図22Cのトリミング分断シート上の分離試料を図22Dに示す様に試料の接着剤でシート上に接着・固定して、図22Eに示すように順次配列して割面の薄切面を決めている図である。
図23は、生検試料を前記スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙シートを用いて固定移送・標本作製包埋作業を実施した説明図である。パンチ生検試料(図23A・D・G・J)と針生検試料(図23B・E・H・K)とEMR試料(図23C・F・I・L)の順に示している。
図24は、図23の包埋方法で作製した包埋ブロック試料である。図24Aはパンチ生検試料の包埋ブロック試料で、図24Bは針生検試料の包埋ブロック試料で、図24CはEMRの包埋ブロック試料である。
この発明は、上側に開口部を形成し、その下側に多孔通液性の底部を形成した包埋枠状基体と、その包埋枠状基体の上側の開口部に脱着自在に嵌合・連結する多孔通液孔を有する蓋体と、を備えた病理・生検試料用カセットに於いて;
前記底部と、該底部の上側開口部に脱着自在に嵌合・連結する多孔通液面を有する蓋体と、包埋枠状基体との機能形態を、各々分離独立した3種類の構成体ユニットとして成形し、 前記底部は、前記包埋枠状基体とは分離独立しており、前記上側開口部と、該上側開口部の外周を囲み、水平方向に突設する鍔状平面と、該鍔状平面の下側に少なくとも底部に多孔通液性底面を形成した試料収納部とを備えた、生検試料収納固定移送処理用多孔容器状底部であり、
前記多孔容器状底部の上側開口部に、前記蓋体を独自に互いに脱着自在に嵌合・連結することにより、生検試料収納固定移送処理用多孔容器籠が構築され、前記多孔容器籠を前記包埋枠状基体に着脱自在に嵌合・連結することにより、籠付の固定支持基台が構築されることを特徴とする。
この発明は、前記包埋枠状基体は、上側に開口部を有し、下側に前記多孔容器状底部とは異なる多孔通液性底部を形成有する、底付の包埋枠状基体であり、
該包埋枠状基体の上側開口部に前記蓋体を脱着自在に嵌合・連結することにより、蓋付の固定用支持基台が構築されることを特徴とする。
この発明は、前記包埋枠状基体は、上側に開口部を有し、該開口部周囲を囲む外壁上部上端面、或いは、該開口部に連なる内壁に内側に向けて突設された凸状平面が形成され、該外壁上部の両長辺上端面の端面上に外側長辺側壁を立設延長形成した、側壁付の包埋枠状基体であり、前記多孔容器籠に嵌合・連結する前記包埋枠状基体の両外側長辺側壁上端面は、前記多孔容器状底部の鍔状平面の厚さと、前記蓋体の多孔通液面の外周を囲む開閉誘導リブの外周平面の厚さを重ねた厚さ分だけ、前記包埋枠状基体の前記外壁上部上端面と前記凸状平面より高い位置に成形され、
前記多孔容器状底部と前記蓋体は、該多孔容器状底部の鍔状平面の長側辺と前記蓋体の前記外周平面の長側辺とを前記包埋枠状基体の両外側長辺側壁が挟持嵌合できる形状の切り欠け部を備えており、前記多孔容器状底部の前記鍔状平面と前記蓋体の前記外周平面の厚さは、前記包埋枠状基体の前記外側長辺側壁内に全て収納される厚さであることを特徴とする。
この発明は、前記包埋枠状基体は、上側に開口部を有し、下側に前記多孔容器状底部とは異なる多孔通液性底部を有し、前記開口部の周囲を囲む外壁上部上端面、或いは、該開口部に連なる内壁に内側に向けて突設された凸状平面が形成され、該上側開口部の周囲を囲む外壁上部の両長辺上端面の端面上に外側長辺側壁を立設延長形成した、側壁底付の包埋枠状基体であり、前記多孔容器籠に嵌合・連結する前記包埋枠状基体の両側長辺側壁の上端面は、前記多孔容器状底部の鍔状平面の厚さと、前記蓋体の多孔通液面の外周を囲む開閉誘導リブの外周平面の厚さ分だけ、前記包埋枠状基体の前記外壁上部上端面と該開口部内壁の凸状平面より高い位置に成形され、
前記多孔容器籠の前記蓋体は、前記蓋体の外周平面の長側辺を前記包埋枠状基体の両外側長辺側壁が挟持嵌合できる形状の切り欠け部を備えており、前記蓋体は、前記側壁底部付の包埋枠状基体の蓋体としても共有活用され、前記蓋体の前記外周平面の厚さは、該包埋枠状基体内に全て収納される厚さであり、前記包埋枠状基体の底部には、アダプター固定爪位置より狭い面積で、かつ、前記蓋体の厚さ分、前記底部下面から突出する突設側壁が設けられていることを特徴とする。
この発明は、前記多孔容器状底部は、その前記鍔状平面の少なくても1辺を、前記包埋枠状基体の外側面のデータ記録部の傾斜面に沿って延長成形して、前記データ記録部を抑え覆う保護板兼データ記録部を一体的に成形した、保護板兼データ記録部付の多孔容器状底部であることを特徴とする。
この発明は、前記蓋体は、その外周平面の少なくても1辺に、前記多孔容器状底部の保護板兼データ記録部を抑え覆う保護板を設けた、保護板付の蓋体であることを特徴とする。この発明は、前記蓋体の少なくとも保護板は、透明な合成樹脂で形成されていることを特徴とする。
この発明は、前記包埋枠状基体は、上側に開口部を有し、該上側開口部の周囲を囲む外壁上部上端面、或いは該上側開口部に連なる内壁に内側に向けて突設された凸状平面を形成し、その外側壁の両前部外側面に上端面から下端面に通じる凹部を形成し、該凹部の上部に前記多孔容器状底部とも脱着自在に嵌合・連結する前記蓋体の前部両側凸状垂設係止部の掛け止め部を形成し、その後部外壁にも前記蓋体の後部の係止部の掛け止め部を成形した、掛け止め付の包埋枠状基体であり、該包埋枠状基体は、前記多孔容器籠と嵌合して掛け止め付の固定用支持基台を構築し、
前記多孔容器状底部の前記鍔状平面の前部には、前記蓋体の前部凸状垂設係止部の掛け止め部があり、該掛け止め部は前記包埋枠状基体の前記凹部の掛け止め部に一致する切り欠け部であり、該多孔容器状底部の後部にも前記蓋体の後部係止部の掛け止め部を形成しており、該多孔容器状底部は、前記蓋体と嵌合して前記掛け止め付の多孔容器籠を構築し、前記蓋体は、前部両側に凸状垂設係止部を形成し、後部にも前記多孔容器状底部と前記包埋枠状基体とも共用する係止部を形成しており、この蓋体は、前記多孔容器籠及び前記固定用支持基台の蓋体として共有活用されることを特徴とする。
この発明は、前記包埋枠状基体は、上側と下側とに開口部を有し、該上側から下側への開口部に連結した貫通孔部を形成し、前記貫通孔部の該上側開口部の周囲を囲む外壁上部上端面、或いは、該貫通孔部内壁に内側に向けて突設された凸状平面を形成し、その外側壁の両前部外側面に上端面から下端面に通じる凹部を形成して、該凹部の上部に、前記多孔容器状底部とも脱着自在に嵌合・連結する前記蓋体の前部凸状垂設係止部の掛け止め部を形成し、前記後部外壁にも前記蓋体の後部の係止部の掛け止め部を成形した、掛け止め凹部付の包埋枠状基体であり、
又、前記多孔容器状底部は、その鍔状平面の前部に前記蓋体の前部の両側凸状垂設係止部の前部両側掛け止め部が成形され、前記前部両側掛け止め部は、前記包埋枠状基体の掛け止め部の上側に重なる形状に成形され、該前部両側掛け止め部は、前記多孔容器状底部の鍔状平面の両側長辺側の切り欠け部の端部で形成され、該切り欠け部は、前記包埋枠状基体の外側壁の前記凹部に重なる形状であり、前記切り欠け部の端部が、前部両側掛け止め部に一致するとともに、前記多孔容器状底部の後部にも前記蓋体の後部係止部の掛け止め部を形成した、掛け止め付の多孔容器状底部であり、
前記蓋体は、前部両側に凸状垂設係止部を形成し、後部にも前記多孔容器状底部の掛け止め部と前記包埋枠状基体の掛け止め部で成す二角の重なりで構築される掛け止め部に、掛け止めできる係止部を形成しており、前記蓋体の前部両側凸状垂設係止部と後部係止部の該多孔容器状底部と該包埋枠状基体の両前部と後部掛け止め部は、それぞれ該多孔容器状底部と該包埋枠状基体の掛け止め部が成す二角の重なりで構築される掛け止め部で構成され、該蓋体と該多孔容器状底部と該包埋枠状基体の掛け止め部の嵌合・係止支点は、各々共通共用していることを特徴とする。
この発明は、病理・生検試料用カセットを用いて生検試料を包埋する包埋皿において、前記包埋皿は、包埋底部と、該包埋底部の上側開口部の外周を囲む水平方向に突設した鍔状平面に嵌合・連結する上側と下側とに開口部を有し前記開口部に連結した貫通孔部を形成する上部水密包埋枠部と、の機能形態を、各々分離独立した2種類の素材構成体ユニットとして成形し、前記包埋底部は、合成樹脂より熱伝導率の良い金属板で成形し、該包埋底部の上側開口部の下側には、包埋時に包埋試料が載せられる収納底部があり、該上側開口部の外周を囲む水平方向突設した鍔状平面を有する、金属製の包埋底部であり、
前記上部水密包埋枠部は、下部嵌合連結包埋底部支持体と包埋皿上部水密2角面形成枠体からから構成される合成樹脂製の上部水密包埋枠部であり、前記下部嵌合連結包埋底部支持体は、上側と下側とに開口部を有し、該開口部に連結した貫通孔部を形成し、前記貫通孔部の該上側開口部の周囲を囲む外壁上部上端面、或いは、該上側開口部に連なる貫通孔部内壁に内側に向けて突設された凸状平面を形成して、前記外壁上部上端面、或いは、前記凸状平面上に、生検試料収納固定移送処理用多孔容器状底部の試料収納部の上側開口部の外周を囲む水平方向に突設した鍔状平面の四方全周を掛け止め設置でき、
前記包埋皿上部水密2角面形成枠体は、該下部嵌合連結包埋底部支持体の上側に嵌合連結して上側と下側とに開口部を有し、前記開口部に連結した貫通孔部を形成し、前記貫通孔部の該上側開口部の周囲を囲む外壁上部上端面と該上側開口部に連なる貫通孔部内壁に内側に向けて突設された凸状平面を形成しており前記包埋底部の鍔状平面を前記上部水密包埋枠部の掛け止め部に水密に確実に嵌め込み、
前記病理・生検試料用カセットの包埋枠状基体底部と該包埋枠状基体のカセットブロック薄切時のアダプター固定爪位置の底面より狭い面積で突設形成した突設側壁とが成す凹凸二角面と前記上部水密包埋枠部の上端面と水密包埋枠内壁とが形成する接触水密面の凹凸二角接触面で水密に嵌合連結させることを特徴とする。
この発明は、多孔容器籠、固定用支持基台、又は、包埋皿等に収容される生検試料が、裏打ち用台紙に定着されており、該裏打ち台紙が、前記生検試料と一緒にブロック試料に包埋されて薄切用ミクロトームで薄切できる、スポンジ状ポリマーで成形されていることを特徴とする。
この発明は、前記裏打ち台紙が、前記スポンジ状ポリマーゲルで形成された固定移送用台紙であり、該固定移送用台紙同士或いは該生検試料の下部や周囲に、液状のポリマーからなる支持ゲルを滴下・塗布して、該生検試料を前記台紙の上、或いは、該台紙で構築したマット状構造体内に確実に固定定着させることを特徴とする。
この発明は、前記スポンジ状ポリマーが、ポリビニルアルコールにアルデヒドを反応させてアセタール化したポリビニルホルマール(アセタール)製、ゼラチンを付加したポリビニルアルコール製、または、ウレタン樹脂製等の化学合成系生分解性プラスチックであることを特徴とする。この発明は、前記スポンジ状ポリマーが、寒天、カードラン、ジェランガム等のゲルを形成する天然食物繊維が素材のゲルで成形されたことを特徴とする。この発明は、前記支持ゲルが、ジェランガム、アルギン酸、ペクチンを代表とする1価または多価のカチオンによってゲルを形成する天然食物繊維の水溶液であることを特徴とする。
この発明は、前記支持ゲルが、ジェランガム、アルギン酸、ペクチンを代表とする1価または多価のカチオンによってゲルを形成する天然食物繊維と寒天、カードランの溶液の温度変化でゲルを形成して、その溶解濃度でゲル化温度が変化する天然食物繊維を常温ではゲルを形成しない濃度で増粘剤として溶液内ポリマーの均等分布と粘度を調製した水溶液であることを特徴とする。この発明は、前記支持ゲルが、グルコマンナンを酸化剤で酸化した酸化グルコマンナンのアセチルエステル化物、或いは、酸化グルコマンナンのアルコール系とのエステル化物をアルコール又はアルコールホルマリン溶液で凝固・ゲル化させることを特徴とする。
この発明は、前記裏打ち用台紙の形状が、台形を含む方形状の上部開口部を成形した容器状構造体底部にして、該構造体底部上の生検試料の固定・脱水・脱脂・透徹等の薬液処理工程から包埋・薄切作業を通して一貫して使用して、該構造体底部ごと底部内の生検試料を薄切可能にする為に生検試料の固定移送用裏打ち用台紙の形状を病理組織試料用処理籠の一部構造体として成形したことを特徴とする。この発明は、前記裏打ち台紙上の生検試料が、前記支持ゲルやシアノアクリレート系接着剤により接着・定着固定されることを特徴とする。
前記底部と、該底部の上側開口部に脱着自在に嵌合・連結する多孔通液面を有する蓋体と、包埋枠状基体との機能形態を、各々分離独立した3種類の構成体ユニットとして成形し、 前記底部は、前記包埋枠状基体とは分離独立しており、前記上側開口部と、該上側開口部の外周を囲み、水平方向に突設する鍔状平面と、該鍔状平面の下側に少なくとも底部に多孔通液性底面を形成した試料収納部とを備えた、生検試料収納固定移送処理用多孔容器状底部であり、
前記多孔容器状底部の上側開口部に、前記蓋体を独自に互いに脱着自在に嵌合・連結することにより、生検試料収納固定移送処理用多孔容器籠が構築され、前記多孔容器籠を前記包埋枠状基体に着脱自在に嵌合・連結することにより、籠付の固定支持基台が構築されることを特徴とする。
この発明は、前記包埋枠状基体は、上側に開口部を有し、下側に前記多孔容器状底部とは異なる多孔通液性底部を形成有する、底付の包埋枠状基体であり、
該包埋枠状基体の上側開口部に前記蓋体を脱着自在に嵌合・連結することにより、蓋付の固定用支持基台が構築されることを特徴とする。
この発明は、前記包埋枠状基体は、上側に開口部を有し、該開口部周囲を囲む外壁上部上端面、或いは、該開口部に連なる内壁に内側に向けて突設された凸状平面が形成され、該外壁上部の両長辺上端面の端面上に外側長辺側壁を立設延長形成した、側壁付の包埋枠状基体であり、前記多孔容器籠に嵌合・連結する前記包埋枠状基体の両外側長辺側壁上端面は、前記多孔容器状底部の鍔状平面の厚さと、前記蓋体の多孔通液面の外周を囲む開閉誘導リブの外周平面の厚さを重ねた厚さ分だけ、前記包埋枠状基体の前記外壁上部上端面と前記凸状平面より高い位置に成形され、
前記多孔容器状底部と前記蓋体は、該多孔容器状底部の鍔状平面の長側辺と前記蓋体の前記外周平面の長側辺とを前記包埋枠状基体の両外側長辺側壁が挟持嵌合できる形状の切り欠け部を備えており、前記多孔容器状底部の前記鍔状平面と前記蓋体の前記外周平面の厚さは、前記包埋枠状基体の前記外側長辺側壁内に全て収納される厚さであることを特徴とする。
この発明は、前記包埋枠状基体は、上側に開口部を有し、下側に前記多孔容器状底部とは異なる多孔通液性底部を有し、前記開口部の周囲を囲む外壁上部上端面、或いは、該開口部に連なる内壁に内側に向けて突設された凸状平面が形成され、該上側開口部の周囲を囲む外壁上部の両長辺上端面の端面上に外側長辺側壁を立設延長形成した、側壁底付の包埋枠状基体であり、前記多孔容器籠に嵌合・連結する前記包埋枠状基体の両側長辺側壁の上端面は、前記多孔容器状底部の鍔状平面の厚さと、前記蓋体の多孔通液面の外周を囲む開閉誘導リブの外周平面の厚さ分だけ、前記包埋枠状基体の前記外壁上部上端面と該開口部内壁の凸状平面より高い位置に成形され、
前記多孔容器籠の前記蓋体は、前記蓋体の外周平面の長側辺を前記包埋枠状基体の両外側長辺側壁が挟持嵌合できる形状の切り欠け部を備えており、前記蓋体は、前記側壁底部付の包埋枠状基体の蓋体としても共有活用され、前記蓋体の前記外周平面の厚さは、該包埋枠状基体内に全て収納される厚さであり、前記包埋枠状基体の底部には、アダプター固定爪位置より狭い面積で、かつ、前記蓋体の厚さ分、前記底部下面から突出する突設側壁が設けられていることを特徴とする。
この発明は、前記多孔容器状底部は、その前記鍔状平面の少なくても1辺を、前記包埋枠状基体の外側面のデータ記録部の傾斜面に沿って延長成形して、前記データ記録部を抑え覆う保護板兼データ記録部を一体的に成形した、保護板兼データ記録部付の多孔容器状底部であることを特徴とする。
この発明は、前記蓋体は、その外周平面の少なくても1辺に、前記多孔容器状底部の保護板兼データ記録部を抑え覆う保護板を設けた、保護板付の蓋体であることを特徴とする。この発明は、前記蓋体の少なくとも保護板は、透明な合成樹脂で形成されていることを特徴とする。
この発明は、前記包埋枠状基体は、上側に開口部を有し、該上側開口部の周囲を囲む外壁上部上端面、或いは該上側開口部に連なる内壁に内側に向けて突設された凸状平面を形成し、その外側壁の両前部外側面に上端面から下端面に通じる凹部を形成し、該凹部の上部に前記多孔容器状底部とも脱着自在に嵌合・連結する前記蓋体の前部両側凸状垂設係止部の掛け止め部を形成し、その後部外壁にも前記蓋体の後部の係止部の掛け止め部を成形した、掛け止め付の包埋枠状基体であり、該包埋枠状基体は、前記多孔容器籠と嵌合して掛け止め付の固定用支持基台を構築し、
前記多孔容器状底部の前記鍔状平面の前部には、前記蓋体の前部凸状垂設係止部の掛け止め部があり、該掛け止め部は前記包埋枠状基体の前記凹部の掛け止め部に一致する切り欠け部であり、該多孔容器状底部の後部にも前記蓋体の後部係止部の掛け止め部を形成しており、該多孔容器状底部は、前記蓋体と嵌合して前記掛け止め付の多孔容器籠を構築し、前記蓋体は、前部両側に凸状垂設係止部を形成し、後部にも前記多孔容器状底部と前記包埋枠状基体とも共用する係止部を形成しており、この蓋体は、前記多孔容器籠及び前記固定用支持基台の蓋体として共有活用されることを特徴とする。
この発明は、前記包埋枠状基体は、上側と下側とに開口部を有し、該上側から下側への開口部に連結した貫通孔部を形成し、前記貫通孔部の該上側開口部の周囲を囲む外壁上部上端面、或いは、該貫通孔部内壁に内側に向けて突設された凸状平面を形成し、その外側壁の両前部外側面に上端面から下端面に通じる凹部を形成して、該凹部の上部に、前記多孔容器状底部とも脱着自在に嵌合・連結する前記蓋体の前部凸状垂設係止部の掛け止め部を形成し、前記後部外壁にも前記蓋体の後部の係止部の掛け止め部を成形した、掛け止め凹部付の包埋枠状基体であり、
又、前記多孔容器状底部は、その鍔状平面の前部に前記蓋体の前部の両側凸状垂設係止部の前部両側掛け止め部が成形され、前記前部両側掛け止め部は、前記包埋枠状基体の掛け止め部の上側に重なる形状に成形され、該前部両側掛け止め部は、前記多孔容器状底部の鍔状平面の両側長辺側の切り欠け部の端部で形成され、該切り欠け部は、前記包埋枠状基体の外側壁の前記凹部に重なる形状であり、前記切り欠け部の端部が、前部両側掛け止め部に一致するとともに、前記多孔容器状底部の後部にも前記蓋体の後部係止部の掛け止め部を形成した、掛け止め付の多孔容器状底部であり、
前記蓋体は、前部両側に凸状垂設係止部を形成し、後部にも前記多孔容器状底部の掛け止め部と前記包埋枠状基体の掛け止め部で成す二角の重なりで構築される掛け止め部に、掛け止めできる係止部を形成しており、前記蓋体の前部両側凸状垂設係止部と後部係止部の該多孔容器状底部と該包埋枠状基体の両前部と後部掛け止め部は、それぞれ該多孔容器状底部と該包埋枠状基体の掛け止め部が成す二角の重なりで構築される掛け止め部で構成され、該蓋体と該多孔容器状底部と該包埋枠状基体の掛け止め部の嵌合・係止支点は、各々共通共用していることを特徴とする。
この発明は、病理・生検試料用カセットを用いて生検試料を包埋する包埋皿において、前記包埋皿は、包埋底部と、該包埋底部の上側開口部の外周を囲む水平方向に突設した鍔状平面に嵌合・連結する上側と下側とに開口部を有し前記開口部に連結した貫通孔部を形成する上部水密包埋枠部と、の機能形態を、各々分離独立した2種類の素材構成体ユニットとして成形し、前記包埋底部は、合成樹脂より熱伝導率の良い金属板で成形し、該包埋底部の上側開口部の下側には、包埋時に包埋試料が載せられる収納底部があり、該上側開口部の外周を囲む水平方向突設した鍔状平面を有する、金属製の包埋底部であり、
前記上部水密包埋枠部は、下部嵌合連結包埋底部支持体と包埋皿上部水密2角面形成枠体からから構成される合成樹脂製の上部水密包埋枠部であり、前記下部嵌合連結包埋底部支持体は、上側と下側とに開口部を有し、該開口部に連結した貫通孔部を形成し、前記貫通孔部の該上側開口部の周囲を囲む外壁上部上端面、或いは、該上側開口部に連なる貫通孔部内壁に内側に向けて突設された凸状平面を形成して、前記外壁上部上端面、或いは、前記凸状平面上に、生検試料収納固定移送処理用多孔容器状底部の試料収納部の上側開口部の外周を囲む水平方向に突設した鍔状平面の四方全周を掛け止め設置でき、
前記包埋皿上部水密2角面形成枠体は、該下部嵌合連結包埋底部支持体の上側に嵌合連結して上側と下側とに開口部を有し、前記開口部に連結した貫通孔部を形成し、前記貫通孔部の該上側開口部の周囲を囲む外壁上部上端面と該上側開口部に連なる貫通孔部内壁に内側に向けて突設された凸状平面を形成しており前記包埋底部の鍔状平面を前記上部水密包埋枠部の掛け止め部に水密に確実に嵌め込み、
前記病理・生検試料用カセットの包埋枠状基体底部と該包埋枠状基体のカセットブロック薄切時のアダプター固定爪位置の底面より狭い面積で突設形成した突設側壁とが成す凹凸二角面と前記上部水密包埋枠部の上端面と水密包埋枠内壁とが形成する接触水密面の凹凸二角接触面で水密に嵌合連結させることを特徴とする。
この発明は、多孔容器籠、固定用支持基台、又は、包埋皿等に収容される生検試料が、裏打ち用台紙に定着されており、該裏打ち台紙が、前記生検試料と一緒にブロック試料に包埋されて薄切用ミクロトームで薄切できる、スポンジ状ポリマーで成形されていることを特徴とする。
この発明は、前記裏打ち台紙が、前記スポンジ状ポリマーゲルで形成された固定移送用台紙であり、該固定移送用台紙同士或いは該生検試料の下部や周囲に、液状のポリマーからなる支持ゲルを滴下・塗布して、該生検試料を前記台紙の上、或いは、該台紙で構築したマット状構造体内に確実に固定定着させることを特徴とする。
この発明は、前記スポンジ状ポリマーが、ポリビニルアルコールにアルデヒドを反応させてアセタール化したポリビニルホルマール(アセタール)製、ゼラチンを付加したポリビニルアルコール製、または、ウレタン樹脂製等の化学合成系生分解性プラスチックであることを特徴とする。この発明は、前記スポンジ状ポリマーが、寒天、カードラン、ジェランガム等のゲルを形成する天然食物繊維が素材のゲルで成形されたことを特徴とする。この発明は、前記支持ゲルが、ジェランガム、アルギン酸、ペクチンを代表とする1価または多価のカチオンによってゲルを形成する天然食物繊維の水溶液であることを特徴とする。
この発明は、前記支持ゲルが、ジェランガム、アルギン酸、ペクチンを代表とする1価または多価のカチオンによってゲルを形成する天然食物繊維と寒天、カードランの溶液の温度変化でゲルを形成して、その溶解濃度でゲル化温度が変化する天然食物繊維を常温ではゲルを形成しない濃度で増粘剤として溶液内ポリマーの均等分布と粘度を調製した水溶液であることを特徴とする。この発明は、前記支持ゲルが、グルコマンナンを酸化剤で酸化した酸化グルコマンナンのアセチルエステル化物、或いは、酸化グルコマンナンのアルコール系とのエステル化物をアルコール又はアルコールホルマリン溶液で凝固・ゲル化させることを特徴とする。
この発明は、前記裏打ち用台紙の形状が、台形を含む方形状の上部開口部を成形した容器状構造体底部にして、該構造体底部上の生検試料の固定・脱水・脱脂・透徹等の薬液処理工程から包埋・薄切作業を通して一貫して使用して、該構造体底部ごと底部内の生検試料を薄切可能にする為に生検試料の固定移送用裏打ち用台紙の形状を病理組織試料用処理籠の一部構造体として成形したことを特徴とする。この発明は、前記裏打ち台紙上の生検試料が、前記支持ゲルやシアノアクリレート系接着剤により接着・定着固定されることを特徴とする。
この発明の実施例を図1~図10により説明する。
上側に開口部を形成し、その下側に多孔通液性の底部を形成した包埋枠状基体と、その包埋枠状基体の上側の開口部に脱着自在に嵌合・連結する多孔通液孔を有する蓋体と、を備えた病理・生物試料用ユニットシステムカセットに於いて;底部X(ユニット1)と、該底部Xの上側開口部に脱着自在に嵌合・連結する多孔通液面を有する蓋体Y(ユニット2)と、包埋枠状基体Z(ユニット3)との機能形態を、各々分離独立した3種類の構成体ユニットとして成形する。
図1、図2に示すように、前記底部X(ユニット1)は、前記包埋枠状基体Zとは分離独立しており、前記上側開口部X9と、該上側開口部X9の外周を囲み、水平方向に突設する鍔状平面X11と、該鍔状平面X11の下側に少なくとも底部に多孔通液性底面X10を形成した試料収納部X6とを備えた、生物試料収納固定移送処理用多孔容器状底部(単に、「多孔容器状底部」、ということもある)Xである。
前記底部Xの前記鍔状平面X11の少なくても1辺を、前記包埋枠状基体Zの外側面データ記録部Z1の傾斜面に沿って延長成形して、該データ記録部Z1を抑え覆う保護板兼データ記録部X1(単に、「データ記録部」、ということもある)を一体的に成形し、更に前記データ記録部X1寄りの両側に、前記蓋体Yの前部両側凸状垂設係止部(単に、「垂直係止部」、ということもある)Y2の掛け止め部である切り欠け部X2aの端部X2を成形する。
前記切り欠け部X2aは、前記包埋枠状基体Zの外側壁の前部両外側凹部に外側面の上側一部を凹部側に掛け止め部Z9として凸設状に残し形成した、凹部Z8に一致する。前記上側開口部X9の鍔状平面X11の後部には、前記蓋体Yの後部係止部Y4の掛け止め部X5が成形されている。
前記多孔容器状底部Xの前記データ記録部X1の境目には、中央部泡抜き孔X3と両サイド泡抜き孔X4が成形されている。前記多孔容器状底部Xのデータ記録部X1は、その下面X7で、前記包埋枠状基体Zのデータ記録部Z1を覆い保護している。前記多孔容器状底部Xの鍔状平面X11の長辺側には、両サイド切り欠け部X11aが成形されている(図3参照)。なお、X8は側壁、X12は前記多孔容器状底部Xのデータ記録部X1の表面の面積を少しでも広く取る為の傾斜データ記録部兼保護板端部垂設成形(図2参照)、Z2(図4参照)は、ICチップ(RFID)挿入嵌合設置部、をそれぞれ示す。
前記蓋体Y(ユニット2)は、前部両側に凸状垂設係止部Y2を形成し、後部にも前記底部Xと前記包埋枠状基体Zとも共用する係止部Y4を形成している。この蓋体Yは、前記ユニット1、2で構築される、生検試料収納固定移送処理用多孔容器籠(単に、「多孔容器籠」ということがある)(ユニット構成体1)と、前記ユニット1,2,3で構築される、固定用支持基台(ユニット構成体3)との共通の構成ユニットである。
前記蓋体Y(ユニット2)は、多孔通液面Y3の外周を囲む開閉誘導リブY8の外周平面Y10の少なくても1辺にも同様に一体的保護板Y1を成形している(図1,2、3、参照)。この保護板Y1の下面Y9で前記多孔容器状底部Xの前記データ記録部X1上の汚れや該データ記録部X1に印字貼られたデータラベルの剥離や汚れを防止する。
前記保護板Y1付蓋体Yと保護板兼データ記録部X1付前記多孔容器状底部Xとから構築される、試料データ記録部付前記多孔容器籠XY(ユニット構成体1)を、前記包埋枠状基台Z(ユニット3)に嵌着して固定用支持基台XYZを構築すると、籠付の固定用支持基台XYZ(ユニット構成体3)を構築できる(図4参照)。この固定用支持基台XYZは、前記2重のデータ記録部兼保護板X1、Y1が、前記包埋枠状基体Zの外側面のデータ記録部Z1を挟持保護して前記蓋体Yを廃棄しないで活用できる、試料データの確定と、バリ無し包埋ブロックの台木の機能と、従来の病理・生検試料用カセット機能と、を担うことができる。
故に前記多孔容器状底部Xの前記鍔状平面X11の長辺側の両サイド切り欠け部X11aと同様に、該蓋体Yの前記外周平面Y10にも、両サイド切り欠け部X11aと一致する切り欠け部Y10aが成形されている(図2、3、参照)。前記外周平面Y10の後部係止部Y4の後ろには、該蓋体Yの脱着開閉時の爪掛け部Y5があり、該外周面Y10を延長して傾斜成形した保護板Y1の傾斜部分の境目には、前記多孔容器状底部Xの泡抜き孔X3、X4に対応する泡抜き孔Y6が成形されている。なお、Y7は、前記多孔容器状底部Xの試料の脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透等の薬液処理時の泡抜き孔兼前部舌状係止蓋用の係止部X3の閉鎖壁であるが、この閉鎖壁Y7は、前部舌状係止蓋を使用しない形状にする場合には、無くても良い。なお、前記蓋体Yの保護板Y1を透明な合成樹脂で製作することにより、前記包埋枠状基体のデータ部の記録を目視することができる。
以上の様に、患者・生物の採取試料の固定移送から該試料の標本作製工程での固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理と情報伝達・連結を担う独立した機能を担う前記多孔容器籠XY(図2参照)は、前記多孔容器状底部Xと前記蓋体Yで構築される2ユニットシステム複合構成体である。
図1、図2に示すように、前記多孔容器籠XY(ユニット構成体1)が着脱自在に嵌合・連結する包埋枠状基体Z(ユニット3)には、上側と下側とに開口部Z18、Z16を有し、前記開口部Z18、Z16に連結した貫通孔部Z17を形成し、前記貫通孔部Z17の該上側開口部Z18の周囲を囲む外壁上部上端面Z6、或いは、該貫通孔部Z17内壁に内側に向けて突設された凸状平面Z6を形成し、該包埋枠状基体Zの外側壁の両前部外側面Z15に上端面Z5から下端面Z14に通じる両前部外側凹部Z8を形成している。
該凹部Z8の上部には、前記底部Xとも脱着自在に嵌合・連結する前記蓋体Yの前記垂設係止部Y2の掛け止め部Z9を、該包埋枠状基体Zの前記凹部Z8に外側面の上側一部を凹部側に掛け止め部Z9として凸設状に残し形成し(図4D参照)、後部外壁にも前記蓋体Yの後部の係止部Y4を掛け止める掛け止め部Z12を成形している。
前記両長辺上端面Z6の端面上に、外側長辺側壁Z15を立設延長形成しているが、前記両外側長辺側壁Z15の上端面Z5は、前記多孔容器状底部Xの鍔状平面X11の厚さと該多孔容器状底部Xに嵌着する蓋体Yの外周平面Y10の厚さとを重ねた厚さ分だけ、前記包埋枠状基体Zの外壁上部上端面Z6と前記貫通孔部Z17内壁の凸状平面Z6より高い位置に成形されている。
その他の該包埋枠状基体Zの構造としては、外壁を斜面成形したデータ記録部Z1と、該データ記録部Z1に成形されたICチップ挿入嵌合設置部Z2(図4参照)と、該包埋枠状基体Zの前記外壁上部上端面Z6と前記データ記録部Z1の境目に成形した両サイド泡抜き孔Z3及び中央部泡抜き孔Z4と、前記両外側長辺側壁の上端面Z5と該包埋枠状基体Zの前記蓋体Yの脱着開閉用爪掛け部Y5の成形空間Z7と、前部凸状垂設係止部Y2の掛け止め部Z9と、該掛け止め部Z9の掛け止め傾斜面Z10(図5参照)と、該カセットブロック薄切時のアダプター固定爪位置である下端面Z14の底面より狭い面積で突設成形した袴状の突設側壁Z11と、該包埋枠状基体Zの後部掛け止め部Z12が成形される後壁Z13(図4E参照)と、がある。
前記多孔容器状底部X(ユニット1)に前記蓋体Y(ユニット2)が嵌着することにより、生検試料5を収納して独立した機能を担うことが出来る前記データ記録部付の多孔容器籠XY(ユニット構成体1、図3参照)が構築され、又、前記多孔容器籠XYを包埋枠状基体Z(ユニット3)に嵌着することにより、籠・データ部付の固定用支持基台XYZ(ユニット構成体3、図4参照)が構築される。
この病理・生検試料用ユニットシステムは、前記3ユニットの組み合わせで構成されるユニットシステム包埋枠状基体構成体であり、従来の病理・生検試料用カセットの前記4つの機能以外に、9つの機能を発揮することができる。
次に、本発明の包埋皿を図5により説明するが、この包埋皿は、前記ユニットシステムカセットを用いて生検試料を包埋する際に用いられる。
前記包埋皿は、金属製の包埋底部S(ユニット4)と合成樹脂製の上部水密包埋枠部T(ユニット5)から構築される合成樹脂製水密枠付き包埋皿(単に、「包埋皿」、ということがある)(ユニット構成体4)であり、前記ユニットの機能形態を各々分離独立した2種類の素材構成体ユニットである。
前記包埋底部S(ユニット4)は、合成樹脂よりも熱伝導率の良い金属製板をプレス加工で成形し、その上側開口部S4の下側には包埋時に生検試料(包埋試料)が載せられる収納部S5の収納底部S1があり、該上側開口部S4の外周を囲む水平方向に突設した鍔状平面S3を備えている、金属製構成体ユニットである。
前記上部水密包埋枠部T(ユニット5)は、下部嵌合連結包埋底部支持体(単に、「底部支持体」、ということもある)Taと、包埋皿上部水密2角面形成枠体(単に、「枠体」、ということもある)Tから構築される。前記底部支持体Taは、上側と下側とに開口部T13、T19を有し、前記開口部T13、T19に連結した貫通孔部T14を形成し、前記貫通孔部T14の該上側開口部T13の周囲を囲む外壁上部上端面T4、或いは、該貫通孔部T14内壁に内側に向けて突設された凸状平面T4を形成して、前記外壁上部上端面T4、或いは、前記凸状平面T4上に、前記包埋底部Sの前記鍔状平面S3の四方全周を掛け止め設置できる様になっている。
前記枠体Tは、前記底部支持体Taの上側に嵌合連結して上側と下側とに開口部T6、T11を有し、前記上側から下側への開口部T6、T11に連結した貫通孔部T12を形成し、前記貫通孔部T12の該上側開口部T6の周囲を囲む外壁上部上端面T2と該貫通孔部T12内壁に内側に向けて突設された凸状平面T3を形成している。
この包埋皿は、前記金属製包埋底部(ユニット4)Sと、該包埋底部Sの前記鍔状平面S3を掛け止め部に水密に嵌合する合成樹脂製の上部水密包埋枠部(ユニット5)Tとの2種類の素材構成体ユニットで構築して、熱伝導率の良い金属製の該包埋底部Sと前記ユニットシステム包埋枠状基体構成体と同じ収縮率で精密嵌合成形が可能な同じ合成樹脂製の上部水密包埋枠部(ユニット5)Tの機能形態を合体した、合成樹脂製の上部水密包埋枠部付包埋皿(ユニット構成体4)である(図5I,J参照)。
前記包埋底部Sの前記鍔状平面S3を、前記合成樹脂製の上部水密包埋枠部Tの掛け止め部T4に水密に確実に嵌め込み、前記固定用支持基台XYZ(ユニット構成体3)の包埋枠状基体Z14と該包埋枠状基体の多孔通液性底部の成形位置を、カセットブロック薄切時のアダプター固定爪位置の底面より狭い面積で突設形成した突設側壁Z11とが成す凹凸二角面と該合成樹脂製の上部水密包埋枠部Tの上端面T2と水密包埋枠内壁T3とが形成する接触水密面の凹凸二角接触面で水密に嵌合連結させる(図6C参照)。
この様にして、従来の金属製包埋皿の水密枠成形では困難であった、前記病理生検試料用カセットの包埋枠状基体Zの底面と水密2角面形成枠体Tである水密枠との水密嵌合性を高めて、包埋皿内の包埋剤12の滲み溢れと生検試料5aの固定包埋薬液処理時に、包埋剤12に浸漬された固定用支持基台の包埋枠状基体の周囲からの包埋剤の垂れ溜まりである、包埋剤の余分なバリを完全防止する。
その他の前記包埋皿ST(ユニット構成体4)の構造としては、該包埋皿STの包埋作業時に手17を引掛ける作業取手T1(図7参照)と、前記底部支持体Taと前記枠体Tの係止部T10と掛け止め部構造T7、T15、T16、T18と、前記包埋皿STの安定設置用脚部T5と、前記包埋皿STを重ね置き収納時の脚部接触回避部T8、T9が重要である。
次に、臨床側の生検試料の採取固定移送から病理・標本作製側の包埋皿を用いた包埋作業、包埋ブロックの薄切、包埋ブロック試料の保管管理までについて説明する。
図8に示す様に、患者から生検試料が採取される(図8A参照)と、該生検試料5は、前記多孔容器籠XYに収納される。この時、鉛筆等で記載可能なシュボ加工が成形されている、前記多孔容器状底部Xのデータ記録部X1に、臨床データ(患者属性やカルテ番号等)、試料名等を鉛筆等で記載して、透明な保護板付多孔通液面Y3を有する蓋体Yを閉じる。
その後、前記多孔容器籠XYを固定移送容器6の固定液15内に入れ蓋6aをするとともに、該固定容器6に患者属性記載ラベル6cを貼付する(図8B参照)。その後、臨床側から病理検査依頼書と一緒に病理検査・標本作製側に移送する。
この時、ICチップ嵌合設置部Z2にICチップ2が収納されている包埋枠状基体Zを、前記固定移送容器6の固定液に入れないで、前記固定容器6の外側脚部6bに嵌着して一緒に臨床側に送っておけば、該ICチップ2内に患者属性や臨床試料データがデジタルデータとして送れるので、前記依頼書のペーパレスが可能になる。勿論、該包埋枠状基体Zを検査側に置いておくことも出来る。
前記固定移送容器6を受け取った病理検査・標本作製側では、該患者の病理検査依頼書と固定移送容器6に貼られた患者属性記載ラベル6cを確認・照合の上、受付・受領するとともに、前記固定移送容器6から前記多孔容器籠XYを取り出して該多孔容器状底部Xのデータ記録部X1の患者名・試料名3を確認する。
その後、該患者試料5の病理検査依頼書と固定移送容器6とも照合して、該患者の生検試料5を確認・観察・トリミングの上、該多孔容器状底部Xのデータ記録部X1の患者名・試料名3の上から、検体試料番号1aとバーコード又は二次元データコード1b等が印字されたデータ記録ラベル1を貼り付ける。この時、ラベル自動貼り印字機7を使用するとより便利である(図8C,D参照)。
次に、前記蓋体Yを閉じて、患者試料5が収納固定されている該多孔容器籠XYを、薬液処理籠9に収納し、該薬液処理籠9を自動固定包埋装置にセットして検体試料の固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理工程を処理する(図8F参照)。この時点で、前記多孔容器状底部Xのデータ記録部X1上の臨床側患者臨床・生検試料データとその属性・既往歴を含む病理・標本作製側データとの直接で確実な伝達(メッセンジャー)と連結(リンク)が完成する。
何故ならば、前記多孔容器籠XYの中の生検試料(採取試料)5は、臨床側の責任で収納しており、病理・標本作製側では、試料の切り出し時に前記多孔容器籠XY内の採取試料5を移動することを絶対にしないで、単に、前記多孔容器籠XYの蓋体Yを開けて、該多孔容器状底部X内部の採取試料5を確認の上、該多孔容器状底部Xのデータ記録部X1上の固定液15を拭き取り、その上から前記印字記録したラベル紙1を貼付、再度前記容器多孔容器状底部Xに前記保護板Y1付き蓋体Yを嵌着するだけであるからである。
従って、該多孔容器状底部Xのデータ記録部X1と上側開口部に嵌合される前記蓋体Yの保護板Y1の間には、臨床側の責任で事前に記載された臨床データや試料名等の情報と、その上に病理・標本作製側で貼り付けた印字記録したラベル紙1等の情報との二重の情報が保護され固定移送された、採取試料5が収納された前記多孔容器籠XYが出来上がるからである。
この時、ラベルの印字機7は、自動ラベル貼付印字機であり、該多孔容器状底部Xに嵌着される保護板Y1付き蓋体Yは、有機溶媒に耐薬品性である透明な合成樹脂(例えばポリエチレンナフタレート等)で成形することが望ましく、該多孔容器状底部Xは、有機溶媒に耐薬品性であるポリアセタール樹脂の不透明で生検試料の色調とは異なる色素を用いて成形ことが望ましい。
前記薬液処理工程(図8F参照)が完了した後、包埋剤が浸透している患者試料5を包埋する。この包埋作業工程は、前記多孔容器籠XY内の患者試料5をピンセットで摘んで前記包埋皿STの包埋底部Sに収容した後、前記空の多孔容器籠XY(ユニット構成体1)と前記包埋枠状基体Zとからなる固定用支持基台XYZ(ユニット構成体3)を、前記包埋皿STの合成樹脂製の上部水密包埋枠部Tの掛け止め部T4に重合し、前記蓋体Yの多孔通液面Y3から固定液15を注入して前記生検試料5を包埋する。
前記薬液処理工程は、図8Fに示す様に、該患者試料5aを収納した前記多孔容器籠XY(ユニット構成体1)のみで、固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理工程を実施することも出来る。その場合の包埋作業は、前記包埋枠状基体Zは包埋剤12に一切浸漬されていないので、該包埋枠状基体Zの外周にも包埋剤12の付着がなく溶融包埋剤に濡れてもいない。
そのため、前記包埋皿ST(ユニット構成体4)内の包埋剤の滲み溢れと、生検試料の固定包埋薬液処理時に包埋剤に浸漬された前記固定用支持基台XYZの包埋枠状基体の周囲からの包埋剤の垂れ溜まりが無いので、病理・生物包埋ブロックカセットの台木である固定用支持基台XYZには、完全にバリが発生しない。即ち、100%完全なバリ無し包埋法が完成する。
従来の病理・生検試料用カセットと同様に、前記多孔容器籠XYと前記包埋枠状基体Zからなる前記固定用支持基台XYZ(ユニット構成体3)を、直接に使用して固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理工程に使用した場合でも、前記包埋皿ST(ユニット構成体4)と前記固定用支持基台XYZ(ユニット構成体3)は、前記包埋皿ST側の凹凸二角接触面、即ち金属製包埋底部S(ユニット4)の前記鍔状平面S3に嵌合・連結する合成樹脂製の上部水密包埋枠部(ユニット5)Tの上端面T2と水密包埋枠内壁T3とが形成する接触水密面と、前記固定用支持基台XYZ側の凹凸二角接触面、即ち前記包埋枠状基体Z底部と該包埋枠状基体Zの前記突設側壁Z11とが成す凹凸二角面とが形成する接触水密面とで、水密に嵌合連結させているので、従来の金属製包埋皿の水密枠成形では困難であった前記病理・生検試料用カセットの包埋枠状基体Zの底面と水密2角面形成枠体Tである水密枠との水密嵌合性を高めている。
そのため、前記包埋皿ST内の包埋剤12の滲み溢れと、生検試料15aの固定包埋薬液処理時に包埋剤12に浸漬された前記病理・生物包埋ブロックカセットの包埋枠状基体Zの周囲からの包埋剤12の垂れ溜まりである、包埋剤の余分なバリ12bは、前記包埋枠状基体Zの底部周囲には垂れ溜まらず、前記包埋皿STの上部水密包埋枠部Tの側壁に多くは流れ落ちて、該包埋枠状基体Z外側壁の包埋剤12のバリの発生を防止する。
この時、前記上部水密包埋枠部Tの合成樹脂は、前記固定用支持基台(ユニット構成体3)の包埋枠状基体Zと同じ収縮率や性状である材質が望ましく、例えば、ポリアセタール樹脂等が良い。又、前記包埋皿の大きさによって合成樹脂の着色を変化させると便利である。
従来の包埋皿による包埋方法では,包埋皿から包埋ブロックを取り出すときには、包埋剤の冷却による収縮を利用しても該包埋ブロックが包埋皿から外れにくいことがしばしばあったが、本発明の前記包埋皿STの場合には、図7に示す様に、該包埋皿STの取っ手T1と包埋ブロックの台木部分である包埋枠状基体Z部分を各々手17で持って反対側に引っ張れば、直ぐにバリの無い包埋ブロック試料が出来上がる。
該包埋ブロック試料は、図6A,B,Cに示す構造で、包埋ブロックの台木部分の包埋枠状基体Zには、前記蓋体Yを一緒に包埋して包埋ブロック試料を作製することが出来る。故に、図6D、Eに示す様に、該包埋ブロックの台木部分の前記蓋体Yを内部に収納した包埋枠状基体Zの厚さは、従来の病理・生検試料用カセット底部の厚さh(図6Eの21)であり、薄切用ミクロトームのアダプターのカセット係止爪係止嵌合位置(h)と一致する。
即ち、前記包埋ブロック試料の台木部分である包埋枠状基体Z内には、前記蓋体Yが嵌合・連結しており、図6Dに示す様に、該包埋ブロック試料は、そのまま薄切することが出来る、蓋体Yを内部に収納した包埋枠状基体Zから出来ている。そのため、該包埋枠状基体Zは、従来の病理・生検試料用カセット底部より頑丈であるし、従来の病理・生検試料用カセット底部の様に蓋部分の医療廃棄物が出ない。
図6において、11はホットプレート、18はミトロノーム、19は薄切刀、19aは薄切刀の摺動方向、20はミトロノームの支持脚部、21はアダプターのカセット係止爪係止嵌合位置、22は包埋底部の側部、をそれぞれ示す。
この発明では、試料データ記録部付多孔容器籠XY(ユニット構成体1)と、固定用支持基台(ユニット構成体3)を構築することができる。前記多孔容器籠XYは、保護板Y1付き蓋体(ユニット2)Yと保護板兼データ記録部X1付き多孔容器状底部(ユニット1)Xとからなる独立した機能を担うことができ、又、前記固定用支持基台XYZは、前記保護板Y1と前記保護板兼データ記録部X1が、前記包埋枠状基体Z(ユニット3)の外側面のデータ記録部Z1を挟持保護するとともに、前記蓋体Yを廃棄しないで活用できる3ユニットX、Y、Zで構築され、試料データの確定とバリ無し包埋ブロックの台木の機能と従来の病理・生検試料用カセット機能を担うことができる。
前記生検試料用システムの前記包埋枠状基体として、前記多孔容器状底部X(ユニット1)とは異なる多孔通液性底部W10を形成する底部付の包埋枠状基体W(ユニット3W)を用いることもできる。
この底部付の包埋枠状基体Wは、図9に示すように、前記上側開口部W18の周囲を囲む外壁上部上端面W6、或いは、該上側開口部W18に連なる収納内壁に内側に向けて突設された凸状平面W6が形成され、該上側開口部W18周囲を囲む外壁上部の両長辺上端面W5の端面上に、外側長辺側壁W15を立設延長形成している。
前記両側長辺側壁W15の上端面W15aは、前記多孔容器状底部(ユニット1)Xに嵌着する前記蓋体Y(ユニット2)の前記外周平面Y10の厚さ分だけ、前記前記外壁上部上端面W6と該開口部W18に連なる内壁に内側に向けて突設された凸状平面W6より高い位置に成形されている。前記蓋体(ユニット2)が該包埋枠状基体W(ユニット3W)の長辺側壁内に収まりカセット収納容積の減少を防ぐために、その厚さ分該包埋枠状基体Wの多孔通液性底部W10の成形位置を、カセットブロック薄切時のアダプター固定爪位置の底面より狭い面積で突設成形した袴状の突設側壁W11に成形する。
W1はデータ記録部、W2はICチップ挿入設置位置、W3は両サイド泡抜き孔、W4は中央部泡抜き兼舌状係止蓋掛け止め部、W7は蓋体Yの脱着開閉用爪掛け部Y5の成形空間、W8は外側壁W15の両前部外側面に上端面W6から下端面W14に通じる凹部、W9は保護板付き蓋体の前部両側に凸状垂設係止部Y2の掛け止め部、W10は多孔底部、W12は蓋体の後部掛け止め部、W13は後壁、W17は試料収納部、をそれぞれ示す。
前記包埋枠状基体Wは、前記多孔容器籠XY(ユニット構成体1)の前記蓋体Y(ユニット2)を嵌着して試料ブロックの蓋付の固定用支持基台YW(ユニット構成体3W)を構築できるので、該蓋体Yを廃棄することなく、包埋ブロックの台木の一部として一体的に埋込活用して包埋ブロックを作製できる(図10A,C,D,E、参照)。
上側に開口部を形成し、その下側に多孔通液性の底部を形成した包埋枠状基体と、その包埋枠状基体の上側の開口部に脱着自在に嵌合・連結する多孔通液孔を有する蓋体と、を備えた病理・生物試料用ユニットシステムカセットに於いて;底部X(ユニット1)と、該底部Xの上側開口部に脱着自在に嵌合・連結する多孔通液面を有する蓋体Y(ユニット2)と、包埋枠状基体Z(ユニット3)との機能形態を、各々分離独立した3種類の構成体ユニットとして成形する。
図1、図2に示すように、前記底部X(ユニット1)は、前記包埋枠状基体Zとは分離独立しており、前記上側開口部X9と、該上側開口部X9の外周を囲み、水平方向に突設する鍔状平面X11と、該鍔状平面X11の下側に少なくとも底部に多孔通液性底面X10を形成した試料収納部X6とを備えた、生物試料収納固定移送処理用多孔容器状底部(単に、「多孔容器状底部」、ということもある)Xである。
前記底部Xの前記鍔状平面X11の少なくても1辺を、前記包埋枠状基体Zの外側面データ記録部Z1の傾斜面に沿って延長成形して、該データ記録部Z1を抑え覆う保護板兼データ記録部X1(単に、「データ記録部」、ということもある)を一体的に成形し、更に前記データ記録部X1寄りの両側に、前記蓋体Yの前部両側凸状垂設係止部(単に、「垂直係止部」、ということもある)Y2の掛け止め部である切り欠け部X2aの端部X2を成形する。
前記切り欠け部X2aは、前記包埋枠状基体Zの外側壁の前部両外側凹部に外側面の上側一部を凹部側に掛け止め部Z9として凸設状に残し形成した、凹部Z8に一致する。前記上側開口部X9の鍔状平面X11の後部には、前記蓋体Yの後部係止部Y4の掛け止め部X5が成形されている。
前記多孔容器状底部Xの前記データ記録部X1の境目には、中央部泡抜き孔X3と両サイド泡抜き孔X4が成形されている。前記多孔容器状底部Xのデータ記録部X1は、その下面X7で、前記包埋枠状基体Zのデータ記録部Z1を覆い保護している。前記多孔容器状底部Xの鍔状平面X11の長辺側には、両サイド切り欠け部X11aが成形されている(図3参照)。なお、X8は側壁、X12は前記多孔容器状底部Xのデータ記録部X1の表面の面積を少しでも広く取る為の傾斜データ記録部兼保護板端部垂設成形(図2参照)、Z2(図4参照)は、ICチップ(RFID)挿入嵌合設置部、をそれぞれ示す。
前記蓋体Y(ユニット2)は、前部両側に凸状垂設係止部Y2を形成し、後部にも前記底部Xと前記包埋枠状基体Zとも共用する係止部Y4を形成している。この蓋体Yは、前記ユニット1、2で構築される、生検試料収納固定移送処理用多孔容器籠(単に、「多孔容器籠」ということがある)(ユニット構成体1)と、前記ユニット1,2,3で構築される、固定用支持基台(ユニット構成体3)との共通の構成ユニットである。
前記蓋体Y(ユニット2)は、多孔通液面Y3の外周を囲む開閉誘導リブY8の外周平面Y10の少なくても1辺にも同様に一体的保護板Y1を成形している(図1,2、3、参照)。この保護板Y1の下面Y9で前記多孔容器状底部Xの前記データ記録部X1上の汚れや該データ記録部X1に印字貼られたデータラベルの剥離や汚れを防止する。
前記保護板Y1付蓋体Yと保護板兼データ記録部X1付前記多孔容器状底部Xとから構築される、試料データ記録部付前記多孔容器籠XY(ユニット構成体1)を、前記包埋枠状基台Z(ユニット3)に嵌着して固定用支持基台XYZを構築すると、籠付の固定用支持基台XYZ(ユニット構成体3)を構築できる(図4参照)。この固定用支持基台XYZは、前記2重のデータ記録部兼保護板X1、Y1が、前記包埋枠状基体Zの外側面のデータ記録部Z1を挟持保護して前記蓋体Yを廃棄しないで活用できる、試料データの確定と、バリ無し包埋ブロックの台木の機能と、従来の病理・生検試料用カセット機能と、を担うことができる。
故に前記多孔容器状底部Xの前記鍔状平面X11の長辺側の両サイド切り欠け部X11aと同様に、該蓋体Yの前記外周平面Y10にも、両サイド切り欠け部X11aと一致する切り欠け部Y10aが成形されている(図2、3、参照)。前記外周平面Y10の後部係止部Y4の後ろには、該蓋体Yの脱着開閉時の爪掛け部Y5があり、該外周面Y10を延長して傾斜成形した保護板Y1の傾斜部分の境目には、前記多孔容器状底部Xの泡抜き孔X3、X4に対応する泡抜き孔Y6が成形されている。なお、Y7は、前記多孔容器状底部Xの試料の脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透等の薬液処理時の泡抜き孔兼前部舌状係止蓋用の係止部X3の閉鎖壁であるが、この閉鎖壁Y7は、前部舌状係止蓋を使用しない形状にする場合には、無くても良い。なお、前記蓋体Yの保護板Y1を透明な合成樹脂で製作することにより、前記包埋枠状基体のデータ部の記録を目視することができる。
以上の様に、患者・生物の採取試料の固定移送から該試料の標本作製工程での固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理と情報伝達・連結を担う独立した機能を担う前記多孔容器籠XY(図2参照)は、前記多孔容器状底部Xと前記蓋体Yで構築される2ユニットシステム複合構成体である。
図1、図2に示すように、前記多孔容器籠XY(ユニット構成体1)が着脱自在に嵌合・連結する包埋枠状基体Z(ユニット3)には、上側と下側とに開口部Z18、Z16を有し、前記開口部Z18、Z16に連結した貫通孔部Z17を形成し、前記貫通孔部Z17の該上側開口部Z18の周囲を囲む外壁上部上端面Z6、或いは、該貫通孔部Z17内壁に内側に向けて突設された凸状平面Z6を形成し、該包埋枠状基体Zの外側壁の両前部外側面Z15に上端面Z5から下端面Z14に通じる両前部外側凹部Z8を形成している。
該凹部Z8の上部には、前記底部Xとも脱着自在に嵌合・連結する前記蓋体Yの前記垂設係止部Y2の掛け止め部Z9を、該包埋枠状基体Zの前記凹部Z8に外側面の上側一部を凹部側に掛け止め部Z9として凸設状に残し形成し(図4D参照)、後部外壁にも前記蓋体Yの後部の係止部Y4を掛け止める掛け止め部Z12を成形している。
前記両長辺上端面Z6の端面上に、外側長辺側壁Z15を立設延長形成しているが、前記両外側長辺側壁Z15の上端面Z5は、前記多孔容器状底部Xの鍔状平面X11の厚さと該多孔容器状底部Xに嵌着する蓋体Yの外周平面Y10の厚さとを重ねた厚さ分だけ、前記包埋枠状基体Zの外壁上部上端面Z6と前記貫通孔部Z17内壁の凸状平面Z6より高い位置に成形されている。
その他の該包埋枠状基体Zの構造としては、外壁を斜面成形したデータ記録部Z1と、該データ記録部Z1に成形されたICチップ挿入嵌合設置部Z2(図4参照)と、該包埋枠状基体Zの前記外壁上部上端面Z6と前記データ記録部Z1の境目に成形した両サイド泡抜き孔Z3及び中央部泡抜き孔Z4と、前記両外側長辺側壁の上端面Z5と該包埋枠状基体Zの前記蓋体Yの脱着開閉用爪掛け部Y5の成形空間Z7と、前部凸状垂設係止部Y2の掛け止め部Z9と、該掛け止め部Z9の掛け止め傾斜面Z10(図5参照)と、該カセットブロック薄切時のアダプター固定爪位置である下端面Z14の底面より狭い面積で突設成形した袴状の突設側壁Z11と、該包埋枠状基体Zの後部掛け止め部Z12が成形される後壁Z13(図4E参照)と、がある。
前記多孔容器状底部X(ユニット1)に前記蓋体Y(ユニット2)が嵌着することにより、生検試料5を収納して独立した機能を担うことが出来る前記データ記録部付の多孔容器籠XY(ユニット構成体1、図3参照)が構築され、又、前記多孔容器籠XYを包埋枠状基体Z(ユニット3)に嵌着することにより、籠・データ部付の固定用支持基台XYZ(ユニット構成体3、図4参照)が構築される。
この病理・生検試料用ユニットシステムは、前記3ユニットの組み合わせで構成されるユニットシステム包埋枠状基体構成体であり、従来の病理・生検試料用カセットの前記4つの機能以外に、9つの機能を発揮することができる。
次に、本発明の包埋皿を図5により説明するが、この包埋皿は、前記ユニットシステムカセットを用いて生検試料を包埋する際に用いられる。
前記包埋皿は、金属製の包埋底部S(ユニット4)と合成樹脂製の上部水密包埋枠部T(ユニット5)から構築される合成樹脂製水密枠付き包埋皿(単に、「包埋皿」、ということがある)(ユニット構成体4)であり、前記ユニットの機能形態を各々分離独立した2種類の素材構成体ユニットである。
前記包埋底部S(ユニット4)は、合成樹脂よりも熱伝導率の良い金属製板をプレス加工で成形し、その上側開口部S4の下側には包埋時に生検試料(包埋試料)が載せられる収納部S5の収納底部S1があり、該上側開口部S4の外周を囲む水平方向に突設した鍔状平面S3を備えている、金属製構成体ユニットである。
前記上部水密包埋枠部T(ユニット5)は、下部嵌合連結包埋底部支持体(単に、「底部支持体」、ということもある)Taと、包埋皿上部水密2角面形成枠体(単に、「枠体」、ということもある)Tから構築される。前記底部支持体Taは、上側と下側とに開口部T13、T19を有し、前記開口部T13、T19に連結した貫通孔部T14を形成し、前記貫通孔部T14の該上側開口部T13の周囲を囲む外壁上部上端面T4、或いは、該貫通孔部T14内壁に内側に向けて突設された凸状平面T4を形成して、前記外壁上部上端面T4、或いは、前記凸状平面T4上に、前記包埋底部Sの前記鍔状平面S3の四方全周を掛け止め設置できる様になっている。
前記枠体Tは、前記底部支持体Taの上側に嵌合連結して上側と下側とに開口部T6、T11を有し、前記上側から下側への開口部T6、T11に連結した貫通孔部T12を形成し、前記貫通孔部T12の該上側開口部T6の周囲を囲む外壁上部上端面T2と該貫通孔部T12内壁に内側に向けて突設された凸状平面T3を形成している。
この包埋皿は、前記金属製包埋底部(ユニット4)Sと、該包埋底部Sの前記鍔状平面S3を掛け止め部に水密に嵌合する合成樹脂製の上部水密包埋枠部(ユニット5)Tとの2種類の素材構成体ユニットで構築して、熱伝導率の良い金属製の該包埋底部Sと前記ユニットシステム包埋枠状基体構成体と同じ収縮率で精密嵌合成形が可能な同じ合成樹脂製の上部水密包埋枠部(ユニット5)Tの機能形態を合体した、合成樹脂製の上部水密包埋枠部付包埋皿(ユニット構成体4)である(図5I,J参照)。
前記包埋底部Sの前記鍔状平面S3を、前記合成樹脂製の上部水密包埋枠部Tの掛け止め部T4に水密に確実に嵌め込み、前記固定用支持基台XYZ(ユニット構成体3)の包埋枠状基体Z14と該包埋枠状基体の多孔通液性底部の成形位置を、カセットブロック薄切時のアダプター固定爪位置の底面より狭い面積で突設形成した突設側壁Z11とが成す凹凸二角面と該合成樹脂製の上部水密包埋枠部Tの上端面T2と水密包埋枠内壁T3とが形成する接触水密面の凹凸二角接触面で水密に嵌合連結させる(図6C参照)。
この様にして、従来の金属製包埋皿の水密枠成形では困難であった、前記病理生検試料用カセットの包埋枠状基体Zの底面と水密2角面形成枠体Tである水密枠との水密嵌合性を高めて、包埋皿内の包埋剤12の滲み溢れと生検試料5aの固定包埋薬液処理時に、包埋剤12に浸漬された固定用支持基台の包埋枠状基体の周囲からの包埋剤の垂れ溜まりである、包埋剤の余分なバリを完全防止する。
その他の前記包埋皿ST(ユニット構成体4)の構造としては、該包埋皿STの包埋作業時に手17を引掛ける作業取手T1(図7参照)と、前記底部支持体Taと前記枠体Tの係止部T10と掛け止め部構造T7、T15、T16、T18と、前記包埋皿STの安定設置用脚部T5と、前記包埋皿STを重ね置き収納時の脚部接触回避部T8、T9が重要である。
次に、臨床側の生検試料の採取固定移送から病理・標本作製側の包埋皿を用いた包埋作業、包埋ブロックの薄切、包埋ブロック試料の保管管理までについて説明する。
図8に示す様に、患者から生検試料が採取される(図8A参照)と、該生検試料5は、前記多孔容器籠XYに収納される。この時、鉛筆等で記載可能なシュボ加工が成形されている、前記多孔容器状底部Xのデータ記録部X1に、臨床データ(患者属性やカルテ番号等)、試料名等を鉛筆等で記載して、透明な保護板付多孔通液面Y3を有する蓋体Yを閉じる。
その後、前記多孔容器籠XYを固定移送容器6の固定液15内に入れ蓋6aをするとともに、該固定容器6に患者属性記載ラベル6cを貼付する(図8B参照)。その後、臨床側から病理検査依頼書と一緒に病理検査・標本作製側に移送する。
この時、ICチップ嵌合設置部Z2にICチップ2が収納されている包埋枠状基体Zを、前記固定移送容器6の固定液に入れないで、前記固定容器6の外側脚部6bに嵌着して一緒に臨床側に送っておけば、該ICチップ2内に患者属性や臨床試料データがデジタルデータとして送れるので、前記依頼書のペーパレスが可能になる。勿論、該包埋枠状基体Zを検査側に置いておくことも出来る。
前記固定移送容器6を受け取った病理検査・標本作製側では、該患者の病理検査依頼書と固定移送容器6に貼られた患者属性記載ラベル6cを確認・照合の上、受付・受領するとともに、前記固定移送容器6から前記多孔容器籠XYを取り出して該多孔容器状底部Xのデータ記録部X1の患者名・試料名3を確認する。
その後、該患者試料5の病理検査依頼書と固定移送容器6とも照合して、該患者の生検試料5を確認・観察・トリミングの上、該多孔容器状底部Xのデータ記録部X1の患者名・試料名3の上から、検体試料番号1aとバーコード又は二次元データコード1b等が印字されたデータ記録ラベル1を貼り付ける。この時、ラベル自動貼り印字機7を使用するとより便利である(図8C,D参照)。
次に、前記蓋体Yを閉じて、患者試料5が収納固定されている該多孔容器籠XYを、薬液処理籠9に収納し、該薬液処理籠9を自動固定包埋装置にセットして検体試料の固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理工程を処理する(図8F参照)。この時点で、前記多孔容器状底部Xのデータ記録部X1上の臨床側患者臨床・生検試料データとその属性・既往歴を含む病理・標本作製側データとの直接で確実な伝達(メッセンジャー)と連結(リンク)が完成する。
何故ならば、前記多孔容器籠XYの中の生検試料(採取試料)5は、臨床側の責任で収納しており、病理・標本作製側では、試料の切り出し時に前記多孔容器籠XY内の採取試料5を移動することを絶対にしないで、単に、前記多孔容器籠XYの蓋体Yを開けて、該多孔容器状底部X内部の採取試料5を確認の上、該多孔容器状底部Xのデータ記録部X1上の固定液15を拭き取り、その上から前記印字記録したラベル紙1を貼付、再度前記容器多孔容器状底部Xに前記保護板Y1付き蓋体Yを嵌着するだけであるからである。
従って、該多孔容器状底部Xのデータ記録部X1と上側開口部に嵌合される前記蓋体Yの保護板Y1の間には、臨床側の責任で事前に記載された臨床データや試料名等の情報と、その上に病理・標本作製側で貼り付けた印字記録したラベル紙1等の情報との二重の情報が保護され固定移送された、採取試料5が収納された前記多孔容器籠XYが出来上がるからである。
この時、ラベルの印字機7は、自動ラベル貼付印字機であり、該多孔容器状底部Xに嵌着される保護板Y1付き蓋体Yは、有機溶媒に耐薬品性である透明な合成樹脂(例えばポリエチレンナフタレート等)で成形することが望ましく、該多孔容器状底部Xは、有機溶媒に耐薬品性であるポリアセタール樹脂の不透明で生検試料の色調とは異なる色素を用いて成形ことが望ましい。
前記薬液処理工程(図8F参照)が完了した後、包埋剤が浸透している患者試料5を包埋する。この包埋作業工程は、前記多孔容器籠XY内の患者試料5をピンセットで摘んで前記包埋皿STの包埋底部Sに収容した後、前記空の多孔容器籠XY(ユニット構成体1)と前記包埋枠状基体Zとからなる固定用支持基台XYZ(ユニット構成体3)を、前記包埋皿STの合成樹脂製の上部水密包埋枠部Tの掛け止め部T4に重合し、前記蓋体Yの多孔通液面Y3から固定液15を注入して前記生検試料5を包埋する。
前記薬液処理工程は、図8Fに示す様に、該患者試料5aを収納した前記多孔容器籠XY(ユニット構成体1)のみで、固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理工程を実施することも出来る。その場合の包埋作業は、前記包埋枠状基体Zは包埋剤12に一切浸漬されていないので、該包埋枠状基体Zの外周にも包埋剤12の付着がなく溶融包埋剤に濡れてもいない。
そのため、前記包埋皿ST(ユニット構成体4)内の包埋剤の滲み溢れと、生検試料の固定包埋薬液処理時に包埋剤に浸漬された前記固定用支持基台XYZの包埋枠状基体の周囲からの包埋剤の垂れ溜まりが無いので、病理・生物包埋ブロックカセットの台木である固定用支持基台XYZには、完全にバリが発生しない。即ち、100%完全なバリ無し包埋法が完成する。
従来の病理・生検試料用カセットと同様に、前記多孔容器籠XYと前記包埋枠状基体Zからなる前記固定用支持基台XYZ(ユニット構成体3)を、直接に使用して固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理工程に使用した場合でも、前記包埋皿ST(ユニット構成体4)と前記固定用支持基台XYZ(ユニット構成体3)は、前記包埋皿ST側の凹凸二角接触面、即ち金属製包埋底部S(ユニット4)の前記鍔状平面S3に嵌合・連結する合成樹脂製の上部水密包埋枠部(ユニット5)Tの上端面T2と水密包埋枠内壁T3とが形成する接触水密面と、前記固定用支持基台XYZ側の凹凸二角接触面、即ち前記包埋枠状基体Z底部と該包埋枠状基体Zの前記突設側壁Z11とが成す凹凸二角面とが形成する接触水密面とで、水密に嵌合連結させているので、従来の金属製包埋皿の水密枠成形では困難であった前記病理・生検試料用カセットの包埋枠状基体Zの底面と水密2角面形成枠体Tである水密枠との水密嵌合性を高めている。
そのため、前記包埋皿ST内の包埋剤12の滲み溢れと、生検試料15aの固定包埋薬液処理時に包埋剤12に浸漬された前記病理・生物包埋ブロックカセットの包埋枠状基体Zの周囲からの包埋剤12の垂れ溜まりである、包埋剤の余分なバリ12bは、前記包埋枠状基体Zの底部周囲には垂れ溜まらず、前記包埋皿STの上部水密包埋枠部Tの側壁に多くは流れ落ちて、該包埋枠状基体Z外側壁の包埋剤12のバリの発生を防止する。
この時、前記上部水密包埋枠部Tの合成樹脂は、前記固定用支持基台(ユニット構成体3)の包埋枠状基体Zと同じ収縮率や性状である材質が望ましく、例えば、ポリアセタール樹脂等が良い。又、前記包埋皿の大きさによって合成樹脂の着色を変化させると便利である。
従来の包埋皿による包埋方法では,包埋皿から包埋ブロックを取り出すときには、包埋剤の冷却による収縮を利用しても該包埋ブロックが包埋皿から外れにくいことがしばしばあったが、本発明の前記包埋皿STの場合には、図7に示す様に、該包埋皿STの取っ手T1と包埋ブロックの台木部分である包埋枠状基体Z部分を各々手17で持って反対側に引っ張れば、直ぐにバリの無い包埋ブロック試料が出来上がる。
該包埋ブロック試料は、図6A,B,Cに示す構造で、包埋ブロックの台木部分の包埋枠状基体Zには、前記蓋体Yを一緒に包埋して包埋ブロック試料を作製することが出来る。故に、図6D、Eに示す様に、該包埋ブロックの台木部分の前記蓋体Yを内部に収納した包埋枠状基体Zの厚さは、従来の病理・生検試料用カセット底部の厚さh(図6Eの21)であり、薄切用ミクロトームのアダプターのカセット係止爪係止嵌合位置(h)と一致する。
即ち、前記包埋ブロック試料の台木部分である包埋枠状基体Z内には、前記蓋体Yが嵌合・連結しており、図6Dに示す様に、該包埋ブロック試料は、そのまま薄切することが出来る、蓋体Yを内部に収納した包埋枠状基体Zから出来ている。そのため、該包埋枠状基体Zは、従来の病理・生検試料用カセット底部より頑丈であるし、従来の病理・生検試料用カセット底部の様に蓋部分の医療廃棄物が出ない。
図6において、11はホットプレート、18はミトロノーム、19は薄切刀、19aは薄切刀の摺動方向、20はミトロノームの支持脚部、21はアダプターのカセット係止爪係止嵌合位置、22は包埋底部の側部、をそれぞれ示す。
この発明では、試料データ記録部付多孔容器籠XY(ユニット構成体1)と、固定用支持基台(ユニット構成体3)を構築することができる。前記多孔容器籠XYは、保護板Y1付き蓋体(ユニット2)Yと保護板兼データ記録部X1付き多孔容器状底部(ユニット1)Xとからなる独立した機能を担うことができ、又、前記固定用支持基台XYZは、前記保護板Y1と前記保護板兼データ記録部X1が、前記包埋枠状基体Z(ユニット3)の外側面のデータ記録部Z1を挟持保護するとともに、前記蓋体Yを廃棄しないで活用できる3ユニットX、Y、Zで構築され、試料データの確定とバリ無し包埋ブロックの台木の機能と従来の病理・生検試料用カセット機能を担うことができる。
前記生検試料用システムの前記包埋枠状基体として、前記多孔容器状底部X(ユニット1)とは異なる多孔通液性底部W10を形成する底部付の包埋枠状基体W(ユニット3W)を用いることもできる。
この底部付の包埋枠状基体Wは、図9に示すように、前記上側開口部W18の周囲を囲む外壁上部上端面W6、或いは、該上側開口部W18に連なる収納内壁に内側に向けて突設された凸状平面W6が形成され、該上側開口部W18周囲を囲む外壁上部の両長辺上端面W5の端面上に、外側長辺側壁W15を立設延長形成している。
前記両側長辺側壁W15の上端面W15aは、前記多孔容器状底部(ユニット1)Xに嵌着する前記蓋体Y(ユニット2)の前記外周平面Y10の厚さ分だけ、前記前記外壁上部上端面W6と該開口部W18に連なる内壁に内側に向けて突設された凸状平面W6より高い位置に成形されている。前記蓋体(ユニット2)が該包埋枠状基体W(ユニット3W)の長辺側壁内に収まりカセット収納容積の減少を防ぐために、その厚さ分該包埋枠状基体Wの多孔通液性底部W10の成形位置を、カセットブロック薄切時のアダプター固定爪位置の底面より狭い面積で突設成形した袴状の突設側壁W11に成形する。
W1はデータ記録部、W2はICチップ挿入設置位置、W3は両サイド泡抜き孔、W4は中央部泡抜き兼舌状係止蓋掛け止め部、W7は蓋体Yの脱着開閉用爪掛け部Y5の成形空間、W8は外側壁W15の両前部外側面に上端面W6から下端面W14に通じる凹部、W9は保護板付き蓋体の前部両側に凸状垂設係止部Y2の掛け止め部、W10は多孔底部、W12は蓋体の後部掛け止め部、W13は後壁、W17は試料収納部、をそれぞれ示す。
前記包埋枠状基体Wは、前記多孔容器籠XY(ユニット構成体1)の前記蓋体Y(ユニット2)を嵌着して試料ブロックの蓋付の固定用支持基台YW(ユニット構成体3W)を構築できるので、該蓋体Yを廃棄することなく、包埋ブロックの台木の一部として一体的に埋込活用して包埋ブロックを作製できる(図10A,C,D,E、参照)。
この発明の実施例2を図11~図19により説明する。
この実施例では、前記多孔容器籠や前記包埋皿に収容される前記生検試料を、裏打ち用紙に定着させる。この裏打ち台紙は、従来の病理学的検査に於いて細胞レベル以下の大きさの生物試料をも一緒に保持収納して、該生物試料と共に固定液の通過と脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理と数ミクロンで薄切出来て多くの染色液に染まらない、スポンジ状ポリマーから成形される、スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙である。
このスポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙(単に、「台紙」、ということもある)として、ポリマー固定移送用台紙(単に、「固定台紙」、ということもある)101と、前記ポリマー固定移送用台紙101の配列試料定着移送用スポンジ状ポリマーゲル台紙101b(単に、厚さ0.7mm以上を「定着移送マット」、厚さ0.7mm以下を「定着移送シート」ということがある)が用意されているが、前記スポンジ状ポリマーの具体的素材については、後述する。
図11A、B、D、Gに示す様に、鉗子採取生検試料102の内視鏡鉗子103からの該生検試料102の採取は、前記固定台紙101で実施するが、前記台紙101には、前記生検試料102の採取部位を示す位置番号101aを記載するデータ部が設けられている。このデータ部に患者データ101aなどを記載することにより、患者の臨床データと病理データとの伝達・連結を確実なものとすることができる。
図12A、B、C、図13A、Bに示す様に、針生検試料102a、又は、内視鏡的粘膜切除術(EMR)試料(単に、「EMR試料」、ということもある)102bの裏打ち固定定着移送には、前記定着マット101bを使用する。前記生検試料102、102a、102bを固定移送容器に収納して固定移送すると、前記生検試料の挫滅を最小限に止めて、該生検試料の紛失・混入・移動を防止できる。
図18A、Bに示すように、前記生検試料102ごと前記固定台紙101と同素材の前記定着マット101b上に、液状の支持ゲル115(Hold Jell)と凝固剤116とで、凝固ゲル化した試料の包埋定着支持剤(単に、「ゲル化支持剤」、ということもある)115aで前記台紙101と前記マット101bの間に該生検試料102を挟持して固定する。
この時、前記ゲル化支持剤115aは、該生検試料102に直接に触れないようにして固定することが望ましい。このように前記ゲル化支持剤115aを用いて生検試料を固定した後、前記多孔容器籠114に収納し(図18B参照)、この多孔容器籠114を固定移送用容器に入れると、該固定用移送容器のホルマリン等の固定液の振動揺れによって前記定着マット101bから前記生検試料が剥がれ移動するのを防止することができる。
また、前記ゲル化支持剤115aの代わりに、本発明者が発明した「グルコマンナンの修飾誘導体からなる生検試料の定着支持剤とその製造方法」(特許第4164608号)のグルコマンナンの修飾誘導体である酸化グルコマンナンエステル化物を用いて、アルコール又はアルコールホルマリンで凝固・ゲル化した包埋定着支持剤を使用しても良い。なお、前記固定台紙101と前記定着マット101bに、臨床側で記載できる患者名(試料名)記載欄を設け、患者データを記載することができる。
図11D、E、F、J、K、図14B、C、Dに示すように、前記固定台紙101に付着している該生検試料102ごと、前記多孔容器状底部114aと蓋体114bからなる、多孔容器籠(ユニット構成体1)の小部屋114f内に収納嵌め込み、固定移送容器107で固定移送すると、該生検試料102は、前記ゲル支持剤115aの固定液浸透上の邪魔もなく、前記固定台紙101から剥げ落ちることなく、十分に固定されて標本作製現場に移送されてくる。
また、この方式での固定移送は、そのまま切り出し時の試料確認を済ませて、標本作製工程である脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理から包埋・ブロック作製作業へと進むことができる。
図11A、B、C、E、Fに於ける鉗子採取生検試料102の固定移送には、図14Aに示す様に、生検試料102が付着している前記固定台紙101を前記定着移送マット101bで挟持保持して固定移送すると、前記生検試料102の剥げ落ち・移動を防止できる。この時、例えば、図11A、Bの生検試料102の固定移送には、図14Dに示すように、小液槽107nと大液槽7mを備えた固定移送容器107を用いると、多くの鉗子採取生検試料102、又は、大きい形状の患者試料と一緒に臨床側から標本作製現場に運ぶことができる。
図11のI、L、図15A、Bに図示す様に、生検採取針、或いは、楊枝104で内視鏡鉗子103から採取した生検試料102を前記スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙101に定着させて、該台紙101をピンセット112で挟んで前記定着移送マット101bの配列差し込み孔101cに差し込み或いは、該差し込み孔101cの内壁に該生検試料102を付着して固定移送すると、該生検試料102の剥離脱落防止にも効果的である。
図12A、B、Cの針生検102aの採取固定移送には、針穿刺生検採取器118aから直接に針生検102aを針生検用の前記定着移送マット101bに押しだし付着して固定する。前記移送定着マット101bには、採取された針生検102aの表皮側と深部側とを目視できる方向決定基準101gが成形されている。前記定着移送マット101bを図14Aの様に、前記定着移送マット101bと前記固定台紙101を併用して固定移送しても良いが、図12Bでは、前記固定台紙101の配列用スポンジ状ポリマーゲル試料定着移送用マット嵌合固定枠(単に、「固定枠」、ということもある)101dに、前記台紙用配列差し込み孔101cを設け、該差し込み孔101cに前記生検試料の付いた前記定着マット101bを挿入嵌合して固定移送している。
この時、図15に示すように、前記固定枠101dにも方向決定基準101gが成形されているので、データ記録部114e付き多孔容器籠114と一緒に固定移送容器107に収納して、標本作製現場側に移送後、包埋ブロック作製と薄切・標本作製工程に進む方がベストである。
図16A、B、C、Dに示すように、前記EMR試料102bの固定移送から受付・照合確認・切り出し・薬液処理・包埋ブロック作製と標本作製工程に於いて、前記台紙101、101bと前記ゲル化支持剤115aの2種類のポリマーゲルで構成されている生検・細胞試料用包埋定着支持方法は、試料の良好な固定と挫滅・変形・移動・紛失のない安全な試料の固定移送と標本作製を保証している。
又、前記方法で作業を行うと、辺縁が歪で不整形な前記EMR試料102bの切り出し用メス118による切り出し作業(図16B参照)と、切り出しトリミングされた切り出し面を立てて包埋する作業(図16C,D参照)は、容易になる。この切り出し標本作製時にゲル化能力を持つ液状の支持ゲル115と凝固剤116からなる試料のゲル化支持剤115aを必ず使用する必要はなく、また、前記固定枠11dは使用せずに、前記定着マット101bのみ使用して、前記定着マット101bの表面に該EMR試料102bの漿膜側を設置・固定して組織浸出液の凝固力で付着固定し、固定移送と切り出し・標本作製作業をしても良い。
図15B、図16に示した様に、例えば、生検試料の採取時の大きさが直径0.5から1.5mm程度の複数の試料の最大割面を一平面上に並べて、ミクロトームでの薄切作業、或いは、自動薄切作業を行う場合に於いて、そのブロック試料の面出し荒削りから本薄切に切り替えるタイミングを示す、本薄切決定基準位置101fを前記定着移送用マット101bで成形することができる。
前記定着移送マット101bは、図17A~Iに示すように、前記説明の種々試料の鉗子生検試料102や針生検試料102aや前記EMR試料102bに対応する形状に形成される。そのため、前記細胞標本(セルブロック)標本作製にも便利である。図17Hに図示したように、直径1cm程の差し込み孔101cを形成した前記固定枠101dと、該固定枠101dの外形形状の前記マット101bを成形し、前記両者101d、101bを互いに接着して差し込み孔1cの開口部を塞ぐことができる。
この時、例えば、前記差し込み孔101cに細胞集塊を収納して上から前記ゲル化支持剤15a、或いは、前記酸化グルコマンナンエステル化物からなる包埋定着支持剤で、前記細胞集塊を細胞同士互いに接着保持して纏めることも出来るが、図17Iに示すように、差し込み孔101cの上側開口部も前記外形形状の前記定着移送マット101bで塞ぐと、該差し込み孔101c内の細胞集塊は、前記支持剤15a等の包埋挟持によるアーチファクトの無いセルブロック標本が作製できる。
前記定着移送マット101bと前記固定枠101dは、予め他の接着剤で接着することもできるが、このスポンジ状ポリマーゲル同士の接着にも前記ゲル化支持剤115a、或いは、前記酸化グルコマンナンエステル化物からなる包埋定着支持剤で接着することができる。勿論、図21・22のシアノアクリレート系接着剤(Sample Fixer)を用いても良い。
即ち、前記生検試料と前記固定台紙101との間、或いは、前記固定台紙101と該定着移送マット101b同士を定着接着する試料接着剤として、天然の食物繊維からなるゲル化支持剤115aとシアノアクリレート系接着剤(Sample Fixer)を使用できる。
図19A、B、C、Dに示すように、前記固定台紙101を従来の所謂病理試料用カセットの多孔底部をも兼任できる方形容器構造に形成して該病理組織試料用処理籠の一部構造体にする時、前記方形底部111と周囲の側壁同士の接着剤として、前記支持化ゲル115aと前記酸化グルコマンナンエステル化物からなる包埋定着支持剤とシアノアクリレート系接着剤(Sample Fixer)が使用できる。この様にすることにより、従来の病理組織試料用処理籠である病理試料用カセット等の使用時に出る、所謂環境破壊の一要素になる生分解しないプラスチックで成形されている蓋部やその他の医療廃棄物を最小限に抑え、且つ試料の挫滅や混入、紛失を無くことができる。
なお、図19において、101pは蓋体との嵌合部、101oは方形閉鎖底部、101nは方形底部形成多孔、114bは係止部、114hは蓋体及び基台部、を示す。
次に、前記スポンジ状ポリマー製裏打ち台紙(前記固定台紙101、前記定着マット101b)、前記支持ゲル115、の素材について説明する。
前記スポンジ状ポリマー製裏打ち台紙体101、101bの基本的機能性は、(1)スポンジ状で多孔性・通液性であること、(2)多くの有機溶媒に難溶解性であること、(3)生物試料と一緒に薄切できること、(4)多くの染色液に染まらないこと、である。
この基本的条件に叶う人工合成樹脂は、生分解樹脂であるポリビニルアルコールにアルデヒドを反応させてアセタール化したポリビニルホルマール(アセタール)製、またはゼラチンを付加したポリビニルアルコール製、またはウレタン樹脂製等の化学合成系プラスチックであった。
前記ポリビニルホルマール(アセタール)樹脂で前記スポンジ状ポリマー体を形成すると、該スポンジ状ポリマー体は、生検試料102と一緒に薬液処理され、包埋剤で包埋されて3ミクロン前後の厚さに該生物試料と一緒に薄切出来、これら化学合成系プラスチックは、多くの色素性試薬(例えば、HE染色やPAS染色やアルシアンブルー染色等)に、若干共染するが、殆ど染まらずに組織との選別がはっきり区別できる。
従って、前記スポンジ状ポリマーゲル体は、ポリビニルアルコールにアルデヒドを反応させてアセタール化したポリビニルホルマール(アセタール)製、またはゼラチンを付加したポリビニルアルコール製、またはウレタン樹脂製等の化学合成系プラスチックで成形できる。
前記ポリビニルアルコールは、水溶性で試料と一緒に包埋して3~5ミクロンで薄切して染色すると、標本上に汚く拡散してPAS染色に染まってしまう。しかし、予め薄いゼラチン溶液(1%以下)中にポリビニルアルコール製のスポンジ状ポリマー体を浸漬して乾燥しておくと、ホルマリン水溶液でゼラチンが不溶性となり、薄切・染色時に汚く拡散しないので、好適なスポンジ状ポリマー製台紙となる。ただし、余り高濃度のゼラチン水溶液中に浸漬すると、薄切が出来なくなり、多くの染色液で共染する。
前記スポンジ状ポリマー製台紙101、101bは、寒天、カードラン、ジェランガム等のゲルを形成する天然食物繊維が素材のゲルでも形成できる。この天然食物繊維製の台紙を以下、「天然台紙」ということにする。
前記天然台紙101、101bは、3ミクロン前後の厚さに生物試料102と一緒に薄切出来、多くの色素性試薬(例えば、HE染色やPAS染色やアルシアンブルー染色等)に、若干共染するが、組織との選別がはっきりと区別できる。
このとき、寒天によるゲルスポンジは、寒天を蒸留水で加熱沸騰溶解させた寒天水溶液を低温凝固ゲル化させ、更に冷温凍結させると、離漿して水が寒天ゲルから分離して多孔性のスポンジ状のゲル化物ができる。該ゲルを更に適度に水分を残して保存すると、天然台紙101、101bが製造される。また寒天ゲルは、本来多孔性のゲルであり、冷温凍結工程を省いても離漿するので、防腐剤添加後水分を適度に残してスポンジゲルを製造しても良い。
但し、寒天ゲルの乾燥は、不織紙等で挟み抑えて余分の水分を均等に吸い取り、ゲルの弾力を残し直角に曲げても折れない程度で止めて保存する。該寒天水溶液の濃度は1~5%(W/W%)水溶液(100mlに対して1~5g)が最適と思われる。また、防腐剤にはホルマリンの他、チモール、オイゲノール、シナモン、カテキン等の香辛料を使用すると良い。またスポンジゲルをターメリック、サフラン、パプリカ等の香辛料で着色するのも便利である。
前記カードランは、熱ゲル化性多糖類で、カードランのゲル形成性は、カードランの水分散液を加熱すると、約50度で膨潤して粘度が上昇し、さらに加熱すると、ゲルを形成する。前記カードランゲルには、熱可逆性のローセットゲルと熱不可逆性のハイセットゲルの2つのタイプがある。ローセットゲルはカードランの水分散液を約55~65度に加熱して常温以下に冷却すると、熱可逆性ゲルが形成され、再び約60度に加熱すると、元の分散状態に戻り、そのまま加熱を続けて約80度以上になると、熱不可逆性のハイセットゲルになる。ハイセットゲルは、カードランの水分散液を約80度以上に加熱したときに形成される熱不可逆性のゲルで、温度変化に対して安定する。特に、130℃付近まで加熱するにつれてゲル強度は上昇し続け、そのゲル強度はカードラン濃度にほぼ比例して上昇する。
このハイセットゲルを前記寒天ゲル同様に不織紙等で挟み水分を吸引して均等に乾燥させて天然台紙101、101bを製造する。カードランの水分散液濃度は1~5%(W/W%)水溶液(100mlに対して1~5g)が最適で、また、防腐剤にはホルマリンの他、チモール、オイゲノール、シナモン、カテキン等の香辛料を使用すると良い。またスポンジゲルをターメリック、サフラン、パプリカ等の香辛料で着色するのも便利である。
前記ジェランガムは、ゲル化性の多糖類である。弾力性のあるゲルをつくるグルコース、グルクロン酸、ラムノースが2:1:1の割合で構成される四つの糖を反復単位とする多糖類であり、分子量は約100~200万の非常に透明性に優れたゲルを作る。ゲル化には1価または2価のカチオンが必要で、その添加量によってゲルの性質は異なる。カチオンの中ではカルシウムの効果が最も強く現れる。そしてカルシウムイオンを約0.02%添加するとゲルの融点が100度よりも高くなり、耐熱性のゲルができる。耐酸性に優れていて、pHを3.5前後に下げることによってもゲル化させることができる。
前記ジェランガムは、脱アシル型とネイティブ型ジェランガムとがあり、脱アシル型ジェランガムは、カチオンによるゲル化力が強く、一価、二価カチオン(例えば塩化カリウム、塩化ナトリウムや塩化カルシウムや乳酸カルシウム等)でゲル化する。一方、ネイティブ型ジェランガムは、カチオンの種類や濃度での影響は余り受けない。また、脱アシル型ジェランガムは、カチオンでの影響を受けやすいため、pHを下げるだけでゲル化すし、pH3.5付近でゲル化強度が最高になる。一方、ネイティブ型ジェランガムは、pHの影響は殆ど受けない。冷却のみでゲル化して、高温にも強く、離漿も少ないので、冷凍凍結による形状変化の影響も少ない弾力のあるゲルを作製する。
このジェランガムから前記スポンジ状ポリマー体101,101bを作製すると、非常に有効な裏打ち台紙が得られる。溶液濃度は0.5~2%(W/W%)(100mlに対して0.5~2g程度)が最適と思われる。また、防腐剤にはホルマリンの他、チモール、オイゲノール、シナモン、カテキン等の香辛料を使用すると良い。またスポンジゲルをターメリック、サフラン、パプリカ等の香辛料で着色するのも便利である。
前記液状の支持ゲル115は、ジェランガム、アルギン酸、ペクチンを代表とする1価または多価のカチオンによってゲルを形成する天然食物繊維の水溶液から製造する。特にジェランガムを支持ゲル115として単独でゲル化させると、ホルマリンにも溶解しないゲルが形成され、前記スポンジ状ポリマー体同士の接着・固定には有用である。しかし染色液にはヘマトキシリンに共染する傾向が強い。
前記液状の支持ゲル115は、ジェランガム、アルギン酸、ペクチンを代表とする1価または多価のカチオンによってゲルを形成する天然食物繊維と寒天、カードラン等の溶液の温度変化でゲルを形成して、その溶解濃度でゲル化温度が変化する天然食物繊維を、常温ではゲルを形成しない濃度で増粘剤として使用して溶液内ポリマーの均等分布と粘度を調製した水溶液から製造する。これはジェランガム、アルギン酸、ペクチン等の染色液に対する共染性を抑える為であり、支持ゲル(Hold Jell)115としてゲル化させてホルマリンにも溶解しないゲルを形成する為である。
前記支持ゲル115は、主に2価のカチオン0.1~5%(例えば塩化カルシウム或いは乳酸カルシウム)の添加に因ってゲル状形状である支持ゲル115を形成するので、2価カチオン0.1~5%水溶液を凝固剤(ゲル化剤)116として使用できる。
前記ジェランガムを前記支持ゲル115のゲル化の主成分として使用する場合はその濃度は0.3~0.5%で、その他の増粘剤として天然食物繊維(0.3~0.5%)で溶液内ポリマーの均等分布と粘度を調製した水溶液を製造する。
また、前記増粘剤として濃度の低い寒天やカードラン等の存在は、ゲル化温度を37℃前後ではゲル化しない様に濃度調製すると非常に有用である。
本発明の前記スポン状ポリマー製台紙は、前記固定台紙101、前記定着移送マット(厚さ0.7mm以上)・裏打ち台紙シート(厚さ0.7mm以下)101b、前記固定枠101dとの基本機能形態構成体と、前記液状の支持ゲル115と凝固剤116から成る前記ゲル化支持剤115aと、の機能合体の発明であり、前記病理・生検試料用ユニットシステムの固定支持基台構成体群と併用する事により、次のような顕著な効果を奏する。
(1)患者の生検試料の固定移送容器を1個の容器に収納して固定移送することを可能にして、固定移送容器のコストと医療廃棄物の削減が可能にする。
(2)生検収納用分画カセットの成形が不要になり、在庫管理コストが削減する。
(3)検体の受付・照合の自動化と正確性を高める患者データの確実な伝達・連結を保証する。
(4)患者生検や生物試料の診断・検査の上で試料の採取・固定移送・検体受付・照合の手間を簡略にする。
(5)生検試料の入れ間違い混入紛失を無くし、もしもミスが生じても後日どの作業時点で生じたかの検証確認を可能にする。
(6)試料の挫滅は最小限にして標本作製の薄切作業の自動化を可能にする。
(7)スポン状ポリマー製台紙は鉛筆(濃度B・2B以上)で患者名・試料名の記載が出来、前記多孔容器籠XY(ユニット構成体1)のデータ記載面の患者名・試料名とその上に病理整理番号二次元バーコードラベルが貼り付けられ、且つ固定移送容器に貼られた患者属性ラベルデータの試料データの4重リンクが保証されている。
(8)従来の試料裏打ち紙製台紙と異なり、生検試料と一緒にブロック試料に包埋されて薄切用ミクロトームで薄切しても、刃こぼれなどを起こすことはない。
(9)従来の直径0.5mm以上の生検試料のみでなく、細胞レベル(100ミクロン)蛋白・遺伝子レベル(オングストローム)の固定移送・包埋が可能になった。
即ち、従来のカセットの4機能の上に9機能の機能を加えることができた。
この実施例では、前記多孔容器籠や前記包埋皿に収容される前記生検試料を、裏打ち用紙に定着させる。この裏打ち台紙は、従来の病理学的検査に於いて細胞レベル以下の大きさの生物試料をも一緒に保持収納して、該生物試料と共に固定液の通過と脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理と数ミクロンで薄切出来て多くの染色液に染まらない、スポンジ状ポリマーから成形される、スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙である。
このスポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙(単に、「台紙」、ということもある)として、ポリマー固定移送用台紙(単に、「固定台紙」、ということもある)101と、前記ポリマー固定移送用台紙101の配列試料定着移送用スポンジ状ポリマーゲル台紙101b(単に、厚さ0.7mm以上を「定着移送マット」、厚さ0.7mm以下を「定着移送シート」ということがある)が用意されているが、前記スポンジ状ポリマーの具体的素材については、後述する。
図11A、B、D、Gに示す様に、鉗子採取生検試料102の内視鏡鉗子103からの該生検試料102の採取は、前記固定台紙101で実施するが、前記台紙101には、前記生検試料102の採取部位を示す位置番号101aを記載するデータ部が設けられている。このデータ部に患者データ101aなどを記載することにより、患者の臨床データと病理データとの伝達・連結を確実なものとすることができる。
図12A、B、C、図13A、Bに示す様に、針生検試料102a、又は、内視鏡的粘膜切除術(EMR)試料(単に、「EMR試料」、ということもある)102bの裏打ち固定定着移送には、前記定着マット101bを使用する。前記生検試料102、102a、102bを固定移送容器に収納して固定移送すると、前記生検試料の挫滅を最小限に止めて、該生検試料の紛失・混入・移動を防止できる。
図18A、Bに示すように、前記生検試料102ごと前記固定台紙101と同素材の前記定着マット101b上に、液状の支持ゲル115(Hold Jell)と凝固剤116とで、凝固ゲル化した試料の包埋定着支持剤(単に、「ゲル化支持剤」、ということもある)115aで前記台紙101と前記マット101bの間に該生検試料102を挟持して固定する。
この時、前記ゲル化支持剤115aは、該生検試料102に直接に触れないようにして固定することが望ましい。このように前記ゲル化支持剤115aを用いて生検試料を固定した後、前記多孔容器籠114に収納し(図18B参照)、この多孔容器籠114を固定移送用容器に入れると、該固定用移送容器のホルマリン等の固定液の振動揺れによって前記定着マット101bから前記生検試料が剥がれ移動するのを防止することができる。
また、前記ゲル化支持剤115aの代わりに、本発明者が発明した「グルコマンナンの修飾誘導体からなる生検試料の定着支持剤とその製造方法」(特許第4164608号)のグルコマンナンの修飾誘導体である酸化グルコマンナンエステル化物を用いて、アルコール又はアルコールホルマリンで凝固・ゲル化した包埋定着支持剤を使用しても良い。なお、前記固定台紙101と前記定着マット101bに、臨床側で記載できる患者名(試料名)記載欄を設け、患者データを記載することができる。
図11D、E、F、J、K、図14B、C、Dに示すように、前記固定台紙101に付着している該生検試料102ごと、前記多孔容器状底部114aと蓋体114bからなる、多孔容器籠(ユニット構成体1)の小部屋114f内に収納嵌め込み、固定移送容器107で固定移送すると、該生検試料102は、前記ゲル支持剤115aの固定液浸透上の邪魔もなく、前記固定台紙101から剥げ落ちることなく、十分に固定されて標本作製現場に移送されてくる。
また、この方式での固定移送は、そのまま切り出し時の試料確認を済ませて、標本作製工程である脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理から包埋・ブロック作製作業へと進むことができる。
図11A、B、C、E、Fに於ける鉗子採取生検試料102の固定移送には、図14Aに示す様に、生検試料102が付着している前記固定台紙101を前記定着移送マット101bで挟持保持して固定移送すると、前記生検試料102の剥げ落ち・移動を防止できる。この時、例えば、図11A、Bの生検試料102の固定移送には、図14Dに示すように、小液槽107nと大液槽7mを備えた固定移送容器107を用いると、多くの鉗子採取生検試料102、又は、大きい形状の患者試料と一緒に臨床側から標本作製現場に運ぶことができる。
図11のI、L、図15A、Bに図示す様に、生検採取針、或いは、楊枝104で内視鏡鉗子103から採取した生検試料102を前記スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙101に定着させて、該台紙101をピンセット112で挟んで前記定着移送マット101bの配列差し込み孔101cに差し込み或いは、該差し込み孔101cの内壁に該生検試料102を付着して固定移送すると、該生検試料102の剥離脱落防止にも効果的である。
図12A、B、Cの針生検102aの採取固定移送には、針穿刺生検採取器118aから直接に針生検102aを針生検用の前記定着移送マット101bに押しだし付着して固定する。前記移送定着マット101bには、採取された針生検102aの表皮側と深部側とを目視できる方向決定基準101gが成形されている。前記定着移送マット101bを図14Aの様に、前記定着移送マット101bと前記固定台紙101を併用して固定移送しても良いが、図12Bでは、前記固定台紙101の配列用スポンジ状ポリマーゲル試料定着移送用マット嵌合固定枠(単に、「固定枠」、ということもある)101dに、前記台紙用配列差し込み孔101cを設け、該差し込み孔101cに前記生検試料の付いた前記定着マット101bを挿入嵌合して固定移送している。
この時、図15に示すように、前記固定枠101dにも方向決定基準101gが成形されているので、データ記録部114e付き多孔容器籠114と一緒に固定移送容器107に収納して、標本作製現場側に移送後、包埋ブロック作製と薄切・標本作製工程に進む方がベストである。
図16A、B、C、Dに示すように、前記EMR試料102bの固定移送から受付・照合確認・切り出し・薬液処理・包埋ブロック作製と標本作製工程に於いて、前記台紙101、101bと前記ゲル化支持剤115aの2種類のポリマーゲルで構成されている生検・細胞試料用包埋定着支持方法は、試料の良好な固定と挫滅・変形・移動・紛失のない安全な試料の固定移送と標本作製を保証している。
又、前記方法で作業を行うと、辺縁が歪で不整形な前記EMR試料102bの切り出し用メス118による切り出し作業(図16B参照)と、切り出しトリミングされた切り出し面を立てて包埋する作業(図16C,D参照)は、容易になる。この切り出し標本作製時にゲル化能力を持つ液状の支持ゲル115と凝固剤116からなる試料のゲル化支持剤115aを必ず使用する必要はなく、また、前記固定枠11dは使用せずに、前記定着マット101bのみ使用して、前記定着マット101bの表面に該EMR試料102bの漿膜側を設置・固定して組織浸出液の凝固力で付着固定し、固定移送と切り出し・標本作製作業をしても良い。
図15B、図16に示した様に、例えば、生検試料の採取時の大きさが直径0.5から1.5mm程度の複数の試料の最大割面を一平面上に並べて、ミクロトームでの薄切作業、或いは、自動薄切作業を行う場合に於いて、そのブロック試料の面出し荒削りから本薄切に切り替えるタイミングを示す、本薄切決定基準位置101fを前記定着移送用マット101bで成形することができる。
前記定着移送マット101bは、図17A~Iに示すように、前記説明の種々試料の鉗子生検試料102や針生検試料102aや前記EMR試料102bに対応する形状に形成される。そのため、前記細胞標本(セルブロック)標本作製にも便利である。図17Hに図示したように、直径1cm程の差し込み孔101cを形成した前記固定枠101dと、該固定枠101dの外形形状の前記マット101bを成形し、前記両者101d、101bを互いに接着して差し込み孔1cの開口部を塞ぐことができる。
この時、例えば、前記差し込み孔101cに細胞集塊を収納して上から前記ゲル化支持剤15a、或いは、前記酸化グルコマンナンエステル化物からなる包埋定着支持剤で、前記細胞集塊を細胞同士互いに接着保持して纏めることも出来るが、図17Iに示すように、差し込み孔101cの上側開口部も前記外形形状の前記定着移送マット101bで塞ぐと、該差し込み孔101c内の細胞集塊は、前記支持剤15a等の包埋挟持によるアーチファクトの無いセルブロック標本が作製できる。
前記定着移送マット101bと前記固定枠101dは、予め他の接着剤で接着することもできるが、このスポンジ状ポリマーゲル同士の接着にも前記ゲル化支持剤115a、或いは、前記酸化グルコマンナンエステル化物からなる包埋定着支持剤で接着することができる。勿論、図21・22のシアノアクリレート系接着剤(Sample Fixer)を用いても良い。
即ち、前記生検試料と前記固定台紙101との間、或いは、前記固定台紙101と該定着移送マット101b同士を定着接着する試料接着剤として、天然の食物繊維からなるゲル化支持剤115aとシアノアクリレート系接着剤(Sample Fixer)を使用できる。
図19A、B、C、Dに示すように、前記固定台紙101を従来の所謂病理試料用カセットの多孔底部をも兼任できる方形容器構造に形成して該病理組織試料用処理籠の一部構造体にする時、前記方形底部111と周囲の側壁同士の接着剤として、前記支持化ゲル115aと前記酸化グルコマンナンエステル化物からなる包埋定着支持剤とシアノアクリレート系接着剤(Sample Fixer)が使用できる。この様にすることにより、従来の病理組織試料用処理籠である病理試料用カセット等の使用時に出る、所謂環境破壊の一要素になる生分解しないプラスチックで成形されている蓋部やその他の医療廃棄物を最小限に抑え、且つ試料の挫滅や混入、紛失を無くことができる。
なお、図19において、101pは蓋体との嵌合部、101oは方形閉鎖底部、101nは方形底部形成多孔、114bは係止部、114hは蓋体及び基台部、を示す。
次に、前記スポンジ状ポリマー製裏打ち台紙(前記固定台紙101、前記定着マット101b)、前記支持ゲル115、の素材について説明する。
前記スポンジ状ポリマー製裏打ち台紙体101、101bの基本的機能性は、(1)スポンジ状で多孔性・通液性であること、(2)多くの有機溶媒に難溶解性であること、(3)生物試料と一緒に薄切できること、(4)多くの染色液に染まらないこと、である。
この基本的条件に叶う人工合成樹脂は、生分解樹脂であるポリビニルアルコールにアルデヒドを反応させてアセタール化したポリビニルホルマール(アセタール)製、またはゼラチンを付加したポリビニルアルコール製、またはウレタン樹脂製等の化学合成系プラスチックであった。
前記ポリビニルホルマール(アセタール)樹脂で前記スポンジ状ポリマー体を形成すると、該スポンジ状ポリマー体は、生検試料102と一緒に薬液処理され、包埋剤で包埋されて3ミクロン前後の厚さに該生物試料と一緒に薄切出来、これら化学合成系プラスチックは、多くの色素性試薬(例えば、HE染色やPAS染色やアルシアンブルー染色等)に、若干共染するが、殆ど染まらずに組織との選別がはっきり区別できる。
従って、前記スポンジ状ポリマーゲル体は、ポリビニルアルコールにアルデヒドを反応させてアセタール化したポリビニルホルマール(アセタール)製、またはゼラチンを付加したポリビニルアルコール製、またはウレタン樹脂製等の化学合成系プラスチックで成形できる。
前記ポリビニルアルコールは、水溶性で試料と一緒に包埋して3~5ミクロンで薄切して染色すると、標本上に汚く拡散してPAS染色に染まってしまう。しかし、予め薄いゼラチン溶液(1%以下)中にポリビニルアルコール製のスポンジ状ポリマー体を浸漬して乾燥しておくと、ホルマリン水溶液でゼラチンが不溶性となり、薄切・染色時に汚く拡散しないので、好適なスポンジ状ポリマー製台紙となる。ただし、余り高濃度のゼラチン水溶液中に浸漬すると、薄切が出来なくなり、多くの染色液で共染する。
前記スポンジ状ポリマー製台紙101、101bは、寒天、カードラン、ジェランガム等のゲルを形成する天然食物繊維が素材のゲルでも形成できる。この天然食物繊維製の台紙を以下、「天然台紙」ということにする。
前記天然台紙101、101bは、3ミクロン前後の厚さに生物試料102と一緒に薄切出来、多くの色素性試薬(例えば、HE染色やPAS染色やアルシアンブルー染色等)に、若干共染するが、組織との選別がはっきりと区別できる。
このとき、寒天によるゲルスポンジは、寒天を蒸留水で加熱沸騰溶解させた寒天水溶液を低温凝固ゲル化させ、更に冷温凍結させると、離漿して水が寒天ゲルから分離して多孔性のスポンジ状のゲル化物ができる。該ゲルを更に適度に水分を残して保存すると、天然台紙101、101bが製造される。また寒天ゲルは、本来多孔性のゲルであり、冷温凍結工程を省いても離漿するので、防腐剤添加後水分を適度に残してスポンジゲルを製造しても良い。
但し、寒天ゲルの乾燥は、不織紙等で挟み抑えて余分の水分を均等に吸い取り、ゲルの弾力を残し直角に曲げても折れない程度で止めて保存する。該寒天水溶液の濃度は1~5%(W/W%)水溶液(100mlに対して1~5g)が最適と思われる。また、防腐剤にはホルマリンの他、チモール、オイゲノール、シナモン、カテキン等の香辛料を使用すると良い。またスポンジゲルをターメリック、サフラン、パプリカ等の香辛料で着色するのも便利である。
前記カードランは、熱ゲル化性多糖類で、カードランのゲル形成性は、カードランの水分散液を加熱すると、約50度で膨潤して粘度が上昇し、さらに加熱すると、ゲルを形成する。前記カードランゲルには、熱可逆性のローセットゲルと熱不可逆性のハイセットゲルの2つのタイプがある。ローセットゲルはカードランの水分散液を約55~65度に加熱して常温以下に冷却すると、熱可逆性ゲルが形成され、再び約60度に加熱すると、元の分散状態に戻り、そのまま加熱を続けて約80度以上になると、熱不可逆性のハイセットゲルになる。ハイセットゲルは、カードランの水分散液を約80度以上に加熱したときに形成される熱不可逆性のゲルで、温度変化に対して安定する。特に、130℃付近まで加熱するにつれてゲル強度は上昇し続け、そのゲル強度はカードラン濃度にほぼ比例して上昇する。
このハイセットゲルを前記寒天ゲル同様に不織紙等で挟み水分を吸引して均等に乾燥させて天然台紙101、101bを製造する。カードランの水分散液濃度は1~5%(W/W%)水溶液(100mlに対して1~5g)が最適で、また、防腐剤にはホルマリンの他、チモール、オイゲノール、シナモン、カテキン等の香辛料を使用すると良い。またスポンジゲルをターメリック、サフラン、パプリカ等の香辛料で着色するのも便利である。
前記ジェランガムは、ゲル化性の多糖類である。弾力性のあるゲルをつくるグルコース、グルクロン酸、ラムノースが2:1:1の割合で構成される四つの糖を反復単位とする多糖類であり、分子量は約100~200万の非常に透明性に優れたゲルを作る。ゲル化には1価または2価のカチオンが必要で、その添加量によってゲルの性質は異なる。カチオンの中ではカルシウムの効果が最も強く現れる。そしてカルシウムイオンを約0.02%添加するとゲルの融点が100度よりも高くなり、耐熱性のゲルができる。耐酸性に優れていて、pHを3.5前後に下げることによってもゲル化させることができる。
前記ジェランガムは、脱アシル型とネイティブ型ジェランガムとがあり、脱アシル型ジェランガムは、カチオンによるゲル化力が強く、一価、二価カチオン(例えば塩化カリウム、塩化ナトリウムや塩化カルシウムや乳酸カルシウム等)でゲル化する。一方、ネイティブ型ジェランガムは、カチオンの種類や濃度での影響は余り受けない。また、脱アシル型ジェランガムは、カチオンでの影響を受けやすいため、pHを下げるだけでゲル化すし、pH3.5付近でゲル化強度が最高になる。一方、ネイティブ型ジェランガムは、pHの影響は殆ど受けない。冷却のみでゲル化して、高温にも強く、離漿も少ないので、冷凍凍結による形状変化の影響も少ない弾力のあるゲルを作製する。
このジェランガムから前記スポンジ状ポリマー体101,101bを作製すると、非常に有効な裏打ち台紙が得られる。溶液濃度は0.5~2%(W/W%)(100mlに対して0.5~2g程度)が最適と思われる。また、防腐剤にはホルマリンの他、チモール、オイゲノール、シナモン、カテキン等の香辛料を使用すると良い。またスポンジゲルをターメリック、サフラン、パプリカ等の香辛料で着色するのも便利である。
前記液状の支持ゲル115は、ジェランガム、アルギン酸、ペクチンを代表とする1価または多価のカチオンによってゲルを形成する天然食物繊維の水溶液から製造する。特にジェランガムを支持ゲル115として単独でゲル化させると、ホルマリンにも溶解しないゲルが形成され、前記スポンジ状ポリマー体同士の接着・固定には有用である。しかし染色液にはヘマトキシリンに共染する傾向が強い。
前記液状の支持ゲル115は、ジェランガム、アルギン酸、ペクチンを代表とする1価または多価のカチオンによってゲルを形成する天然食物繊維と寒天、カードラン等の溶液の温度変化でゲルを形成して、その溶解濃度でゲル化温度が変化する天然食物繊維を、常温ではゲルを形成しない濃度で増粘剤として使用して溶液内ポリマーの均等分布と粘度を調製した水溶液から製造する。これはジェランガム、アルギン酸、ペクチン等の染色液に対する共染性を抑える為であり、支持ゲル(Hold Jell)115としてゲル化させてホルマリンにも溶解しないゲルを形成する為である。
前記支持ゲル115は、主に2価のカチオン0.1~5%(例えば塩化カルシウム或いは乳酸カルシウム)の添加に因ってゲル状形状である支持ゲル115を形成するので、2価カチオン0.1~5%水溶液を凝固剤(ゲル化剤)116として使用できる。
前記ジェランガムを前記支持ゲル115のゲル化の主成分として使用する場合はその濃度は0.3~0.5%で、その他の増粘剤として天然食物繊維(0.3~0.5%)で溶液内ポリマーの均等分布と粘度を調製した水溶液を製造する。
また、前記増粘剤として濃度の低い寒天やカードラン等の存在は、ゲル化温度を37℃前後ではゲル化しない様に濃度調製すると非常に有用である。
本発明の前記スポン状ポリマー製台紙は、前記固定台紙101、前記定着移送マット(厚さ0.7mm以上)・裏打ち台紙シート(厚さ0.7mm以下)101b、前記固定枠101dとの基本機能形態構成体と、前記液状の支持ゲル115と凝固剤116から成る前記ゲル化支持剤115aと、の機能合体の発明であり、前記病理・生検試料用ユニットシステムの固定支持基台構成体群と併用する事により、次のような顕著な効果を奏する。
(1)患者の生検試料の固定移送容器を1個の容器に収納して固定移送することを可能にして、固定移送容器のコストと医療廃棄物の削減が可能にする。
(2)生検収納用分画カセットの成形が不要になり、在庫管理コストが削減する。
(3)検体の受付・照合の自動化と正確性を高める患者データの確実な伝達・連結を保証する。
(4)患者生検や生物試料の診断・検査の上で試料の採取・固定移送・検体受付・照合の手間を簡略にする。
(5)生検試料の入れ間違い混入紛失を無くし、もしもミスが生じても後日どの作業時点で生じたかの検証確認を可能にする。
(6)試料の挫滅は最小限にして標本作製の薄切作業の自動化を可能にする。
(7)スポン状ポリマー製台紙は鉛筆(濃度B・2B以上)で患者名・試料名の記載が出来、前記多孔容器籠XY(ユニット構成体1)のデータ記載面の患者名・試料名とその上に病理整理番号二次元バーコードラベルが貼り付けられ、且つ固定移送容器に貼られた患者属性ラベルデータの試料データの4重リンクが保証されている。
(8)従来の試料裏打ち紙製台紙と異なり、生検試料と一緒にブロック試料に包埋されて薄切用ミクロトームで薄切しても、刃こぼれなどを起こすことはない。
(9)従来の直径0.5mm以上の生検試料のみでなく、細胞レベル(100ミクロン)蛋白・遺伝子レベル(オングストローム)の固定移送・包埋が可能になった。
即ち、従来のカセットの4機能の上に9機能の機能を加えることができた。
この発明の実施例3を図20~図24により説明するが、前記実施例2との主たる相違点は、生検試料が前記スポンジ状ポリマー製裏打ち台紙の、主に固定移送用台紙、定着移送用シートに接着・定着固定剤により接着固定されることである。
図20に示すように、前記実施例のスポンジ状ポリマー製裏打ち固定台紙101(定着シート101b)の所定箇所に、接着・固定剤151を用いて生検試料104を接着固定する。この接着・固定剤151の条件として、該スポンジ状ポリマー製台紙上の所定の箇所に生検試料を接着・定着固定する接着・定着固定剤が、微量で、素早く、確実に、接着・定着固定でき、該スポンジ状ポリマー製台紙101と該生検試料の細胞組織と一緒に固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理工程を通過しても、接着・定着固定力が劣化・消失しないことが必要である。
この条件を満たす接着・定着固定剤として、シアノアクリレート系接着剤がある。該シアノアクリレート系接着剤は、特開平2010−118642号特許公報、特開2008−259617号特許公報に開示されているが、微量の水分存在下で重合反応が起きて、該スポンジ状ポリマー体101、101bと該生検試料102を、微量で、素早く、確実に、接着・定着固定する瞬間接着剤であり、現在医学外科手術でも縫合糸の代わりの接着剤や充填剤として使用され始めている。
故に、前記台紙101の厚さが、約0.3mm~0.7mmであれば、前記台紙101の、前記生検試料102が貼り付いていない裏面側から、前記接着剤151を微量滴下151aしても前記生検試料102の周囲に多く盛り上がらずに前記スポンジ状ポリマー製台紙101(定着シート、裏打ち固定台紙)の所定箇所に該生検試料を綺麗に接着固定することが出来る。
このようにシアノアクリレート系接着剤を用いてスポンジ状ポリマーゲル体と生検試料102を接着・固定すると、該生検試料を該スポンジ状ポリマーゲル体上に、微量で素早く確実に接着・定着固定できて、従来の包埋定着支持剤による包埋支持ではなく、該生検試料の外周囲はホルマリン固定液等処理液に直接に浸漬されて、臨床側での患者の生検試料採取から検体・固定移送と病理検査側の検体受付・切り出し・固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透・包埋ブロック作製・薄切完了までの各工程で、一貫して生検試料の薬液処理効果が高まる。
又、前記台紙101上にシアノアクリレート系接着剤を用いて患者生検試料を接着・定着固定すると、次の効果を得ることができる。(1)固定移送作業での生検試料の剥げ落ちまたは入れ間違いの防止、(2)切り出し作業での生検試料のピンセットでの挟持時の挫滅・移動混入・弾き飛ばしての紛失の防止、(3)包埋作業での生検試料のピンセットでの挟持時の挫滅・移動混入・弾き飛ばしての紛失の防止、(4)薄切作業での切片のスライドグラスへの貼付・伸展:患者包埋ブロックの切片の確認・照合上の医療事故を防止。
図21は、スポンジ状ポリマー製裏打ち固定台紙101製の定着シート101b(厚さ0.3mm)とスポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙マット(厚さ0.7mm以上)101bの間に前記生検試料102を挟み込んで、底部付の包埋枠状基体Wに収納して固定移送してくる図である。この時、臨床側で必ずしも生検試料を接着・固定してくる必要はなく、生検試料を図21Aのように整列して固定移送しなくても、生検試料はスポンジ状ポリマーのシートとマットに挟持されてくるので生検試料の移動や紛失は生じない。試料の接着・固定は、図20のように切り出し作業の段階で実施しても良い。勿論、臨床側で、試料の薄切方向を決定する必要がある時には,事前に試料の接着・固定をすることも可能である。図21A・Bは平面図であり、図C・Dは縦断面図である。また、スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙マット(厚さ0.7mm以上)101bは定着シート101b(厚さ0.7mm以下実質0.3mm)を使用しても、他の通常のスポンジ多孔性マットを用いても良い。
又図22は、図16で示すEMR試料のスポンジ状ポリマー製裏打ち固定台紙101製の定着移送マット101b(厚さ0.7mm以上)を定着シート101b(厚さ0.7mm以下)を使用しての切り出し作業である。この方法ではゲル化支持剤115aを用いずに、切り出し作業トリミングによって分離された試料のあるトリミング分断シート101d上の複数に分離したトリミング試料102bを図22Dのように分断シート101d上に接着・固定して、図22Eに示すように配列してEMR試料の断面の標本作製をすることも出来ることを説明している。
図23はスポンジ状ポリマー製裏打ち固定台紙101(定着シート101b)と接着・定着固定剤151であるシアノアクリレート系接着剤を用いての標本作製時の説明図で、図A・B・Cは薄切検査面を示しており、図D・E・Fは縦断面を示しており、図G・H・Iは包埋作業時の包埋皿(S and T)の底部上に収納・設置された試料の設置イメージであり、この時図231以外の試料断面の作製以外の包埋にはスポンジ状ポリマー製裏打ち固定台紙101(定着シート101b)側を下側にして包埋皿(S and T)の底部に設置する。図J・K・Lは包埋皿(S and T)の底部に設置された各々の平面図である。
図24は図23で包埋作製された包埋ブロックの薄切検査側の平面図であり、図に示されているように、薄切検査面側には患者・試料名や生検試料の配列像が目視観察でき、薄切作業時にブロック試料の確実な照合確認ができる。
図20に示すように、前記実施例のスポンジ状ポリマー製裏打ち固定台紙101(定着シート101b)の所定箇所に、接着・固定剤151を用いて生検試料104を接着固定する。この接着・固定剤151の条件として、該スポンジ状ポリマー製台紙上の所定の箇所に生検試料を接着・定着固定する接着・定着固定剤が、微量で、素早く、確実に、接着・定着固定でき、該スポンジ状ポリマー製台紙101と該生検試料の細胞組織と一緒に固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透の薬液処理工程を通過しても、接着・定着固定力が劣化・消失しないことが必要である。
この条件を満たす接着・定着固定剤として、シアノアクリレート系接着剤がある。該シアノアクリレート系接着剤は、特開平2010−118642号特許公報、特開2008−259617号特許公報に開示されているが、微量の水分存在下で重合反応が起きて、該スポンジ状ポリマー体101、101bと該生検試料102を、微量で、素早く、確実に、接着・定着固定する瞬間接着剤であり、現在医学外科手術でも縫合糸の代わりの接着剤や充填剤として使用され始めている。
故に、前記台紙101の厚さが、約0.3mm~0.7mmであれば、前記台紙101の、前記生検試料102が貼り付いていない裏面側から、前記接着剤151を微量滴下151aしても前記生検試料102の周囲に多く盛り上がらずに前記スポンジ状ポリマー製台紙101(定着シート、裏打ち固定台紙)の所定箇所に該生検試料を綺麗に接着固定することが出来る。
このようにシアノアクリレート系接着剤を用いてスポンジ状ポリマーゲル体と生検試料102を接着・固定すると、該生検試料を該スポンジ状ポリマーゲル体上に、微量で素早く確実に接着・定着固定できて、従来の包埋定着支持剤による包埋支持ではなく、該生検試料の外周囲はホルマリン固定液等処理液に直接に浸漬されて、臨床側での患者の生検試料採取から検体・固定移送と病理検査側の検体受付・切り出し・固定・脱水・脱脂・透徹・包埋剤浸透・包埋ブロック作製・薄切完了までの各工程で、一貫して生検試料の薬液処理効果が高まる。
又、前記台紙101上にシアノアクリレート系接着剤を用いて患者生検試料を接着・定着固定すると、次の効果を得ることができる。(1)固定移送作業での生検試料の剥げ落ちまたは入れ間違いの防止、(2)切り出し作業での生検試料のピンセットでの挟持時の挫滅・移動混入・弾き飛ばしての紛失の防止、(3)包埋作業での生検試料のピンセットでの挟持時の挫滅・移動混入・弾き飛ばしての紛失の防止、(4)薄切作業での切片のスライドグラスへの貼付・伸展:患者包埋ブロックの切片の確認・照合上の医療事故を防止。
図21は、スポンジ状ポリマー製裏打ち固定台紙101製の定着シート101b(厚さ0.3mm)とスポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙マット(厚さ0.7mm以上)101bの間に前記生検試料102を挟み込んで、底部付の包埋枠状基体Wに収納して固定移送してくる図である。この時、臨床側で必ずしも生検試料を接着・固定してくる必要はなく、生検試料を図21Aのように整列して固定移送しなくても、生検試料はスポンジ状ポリマーのシートとマットに挟持されてくるので生検試料の移動や紛失は生じない。試料の接着・固定は、図20のように切り出し作業の段階で実施しても良い。勿論、臨床側で、試料の薄切方向を決定する必要がある時には,事前に試料の接着・固定をすることも可能である。図21A・Bは平面図であり、図C・Dは縦断面図である。また、スポンジ状ポリマー製の裏打ち台紙マット(厚さ0.7mm以上)101bは定着シート101b(厚さ0.7mm以下実質0.3mm)を使用しても、他の通常のスポンジ多孔性マットを用いても良い。
又図22は、図16で示すEMR試料のスポンジ状ポリマー製裏打ち固定台紙101製の定着移送マット101b(厚さ0.7mm以上)を定着シート101b(厚さ0.7mm以下)を使用しての切り出し作業である。この方法ではゲル化支持剤115aを用いずに、切り出し作業トリミングによって分離された試料のあるトリミング分断シート101d上の複数に分離したトリミング試料102bを図22Dのように分断シート101d上に接着・固定して、図22Eに示すように配列してEMR試料の断面の標本作製をすることも出来ることを説明している。
図23はスポンジ状ポリマー製裏打ち固定台紙101(定着シート101b)と接着・定着固定剤151であるシアノアクリレート系接着剤を用いての標本作製時の説明図で、図A・B・Cは薄切検査面を示しており、図D・E・Fは縦断面を示しており、図G・H・Iは包埋作業時の包埋皿(S and T)の底部上に収納・設置された試料の設置イメージであり、この時図231以外の試料断面の作製以外の包埋にはスポンジ状ポリマー製裏打ち固定台紙101(定着シート101b)側を下側にして包埋皿(S and T)の底部に設置する。図J・K・Lは包埋皿(S and T)の底部に設置された各々の平面図である。
図24は図23で包埋作製された包埋ブロックの薄切検査側の平面図であり、図に示されているように、薄切検査面側には患者・試料名や生検試料の配列像が目視観察でき、薄切作業時にブロック試料の確実な照合確認ができる。
1 データ記録ラベル
3 患者名・試料名
5 患者試料
5a 生検試料
6 固定移送容器
12 包埋剤
101 スポンジ状ポリマーゲル固定移送用台紙
101b 裏打ち台紙配列定着移送用スポンジ状ポリマーゲル定着移送用マット
102 生検試料
102a 針生検
109 包埋枠状基体
111 スポンジ状ポリマーゲル製方形底部
115 支持ゲル
115a ゲル化支持剤
151 接着・定着固定剤
151a 接着・定着固定剤の一滴
S 包埋底部
T 上部水密包埋枠部
X 生検試料収納固定移送処理用多孔容器状底部
Y 蓋体
Z 包埋枠状基体
W 多孔通液性底部を形成する包埋枠状基体
3 患者名・試料名
5 患者試料
5a 生検試料
6 固定移送容器
12 包埋剤
101 スポンジ状ポリマーゲル固定移送用台紙
101b 裏打ち台紙配列定着移送用スポンジ状ポリマーゲル定着移送用マット
102 生検試料
102a 針生検
109 包埋枠状基体
111 スポンジ状ポリマーゲル製方形底部
115 支持ゲル
115a ゲル化支持剤
151 接着・定着固定剤
151a 接着・定着固定剤の一滴
S 包埋底部
T 上部水密包埋枠部
X 生検試料収納固定移送処理用多孔容器状底部
Y 蓋体
Z 包埋枠状基体
W 多孔通液性底部を形成する包埋枠状基体
Claims (19)
- 上側に開口部を形成し、その下側に多孔通液性の底部を形成した包埋枠状基体と、その包埋枠状基体の上側の開口部に脱着自在に嵌合・連結する多孔通液孔を有する蓋体と、を備えた病理・生検試料用カセットに於いて;
前記底部と、該底部の上側開口部に脱着自在に嵌合・連結する多孔通液面を有する蓋体と、包埋枠状基体との機能形態を、各々分離独立した3種類の構成体ユニットとして成形し、
前記底部は、前記包埋枠状基体とは分離独立しており、前記上側開口部と、該上側開口部の外周を囲み、水平方向に突設する鍔状平面と、該鍔状平面の下側に少なくとも底部に多孔通液性底面を形成した試料収納部とを備えた、生検試料収納固定移送処理用多孔容器状底部であり、
前記多孔容器状底部の上側開口部に、前記蓋体を独自に互いに脱着自在に嵌合・連結することにより、生検試料収納固定移送処理用多孔容器籠が構築され、
前記多孔容器籠を前記包埋枠状基体に着脱自在に嵌合・連結することにより、籠付の固定支持基台が構築されることを特徴とする病理・生検試料処理用ユニットシステム。 - 前記包埋枠状基体は、上側に開口部を有し、下側に前記多孔容器状底部とは異なる多孔通液性底部を形成有する、底付の包埋枠状基体であり、
該包埋枠状基体の上側開口部に前記蓋体を脱着自在に嵌合・連結することにより、蓋付の固定用支持基台が構築されることを特徴とする請求項1記載の病理・生検試料用ユニットシステム。 - 前記包埋枠状基体は、上側に開口部を有し、該開口部周囲を囲む外壁上部上端面、或いは、該開口部に連なる内壁に内側に向けて突設された凸状平面が形成され、該外壁上部の両長辺上端面の端面上に外側長辺側壁を立設延長形成した、側壁付の包埋枠状基体であり、
前記多孔容器籠に嵌合・連結する前記包埋枠状基体の両外側長辺側壁上端面は、前記多孔容器状底部の鍔状平面の厚さと、前記蓋体の多孔通液面の外周を囲む開閉誘導リブの外周平面の厚さを重ねた厚さ分だけ、前記包埋枠状基体の前記外壁上部上端面と前記凸状平面より高い位置に成形され、
前記多孔容器状底部と前記蓋体は、該多孔容器状底部の鍔状平面の長側辺と前記蓋体の前記外周平面の長側辺とを前記包埋枠状基体の両外側長辺側壁が挟持嵌合できる形状の切り欠け部を備えており、
前記多孔容器状底部の前記鍔状平面と前記蓋体の前記外周平面の厚さは、前記包埋枠状基体の前記外側長辺側壁内に全て収納される厚さであることを特徴とする請求項1記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。 - 前記包埋枠状基体は、上側に開口部を有し、下側に前記多孔容器状底部とは異なる多孔通液性底部を有し、前記開口部の周囲を囲む外壁上部上端面、或いは、該開口部に連なる内壁に内側に向けて突設された凸状平面が形成され、該上側開口部の周囲を囲む外壁上部の両長辺上端面の端面上に外側長辺側壁を立設延長形成した、側壁底付の包埋枠状基体であり、
前記多孔容器籠に嵌合・連結する前記包埋枠状基体の両側長辺側壁の上端面は、前記多孔容器状底部の鍔状平面の厚さと、前記蓋体の多孔通液面の外周を囲む開閉誘導リブの外周平面の厚さ分だけ、前記包埋枠状基体の前記外壁上部上端面と該開口部内壁の凸状平面より高い位置に成形され、
前記多孔容器籠の前記蓋体は、前記蓋体の外周平面の長側辺を前記包埋枠状基体の両外側長辺側壁が挟持嵌合できる形状の切り欠け部を備えており、
前記蓋体は、前記側壁底部付の包埋枠状基体の蓋体としても共有活用され、
前記蓋体の前記外周平面の厚さは、該包埋枠状基体内に全て収納される厚さであり、
前記包埋枠状基体の底部には、アダプター固定爪位置より狭い面積で、かつ、前記蓋体の厚さ分、前記底部下面から突出する突設側壁が設けられていることを特徴とする請求項1記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。 - 前記多孔容器状底部は、その前記鍔状平面の少なくても1辺を、前記包埋枠状基体の外側面のデータ記録部の傾斜面に沿って延長成形して、前記データ記録部を抑え覆う保護板兼データ記録部を一体的に成形した、保護板兼データ記録部付の多孔容器状底部であることを特徴とする請求項1、2、3、又は、4記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。
- 前記蓋体は、その外周平面の少なくても1辺に、前記多孔容器状底部の保護板兼データ記録部を抑え覆う保護板を設けた、保護板付の蓋体であることを特徴とする請求項1,2,3、4、又は、5記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。
- 前記蓋体の少なくとも保護板は、透明な合成樹脂で形成されていることを特徴とする請求項6記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。
- 前記包埋枠状基体は、上側に開口部を有し、該上側開口部の周囲を囲む外壁上部上端面、或いは該上側開口部に連なる内壁に内側に向けて突設された凸状平面を形成し、その外側壁の両前部外側面に上端面から下端面に通じる凹部を形成し、該凹部の上部に前記多孔容器状底部とも脱着自在に嵌合・連結する前記蓋体の前部両側凸状垂設係止部の掛け止め部を形成し、その後部外壁にも前記蓋体の後部の係止部の掛け止め部を成形した、掛け止め付の包埋枠状基体であり、
該包埋枠状基体は、前記多孔容器籠と嵌合して掛け止め付の固定用支持基台を構築し、
前記多孔容器状底部の前記鍔状平面の前部には、前記蓋体の前部凸状垂設係止部の掛け止め部があり、該掛け止め部は前記包埋枠状基体の前記凹部の掛け止め部に一致する切り欠け部であり、該多孔容器状底部の後部にも前記蓋体の後部係止部の掛け止め部を形成しており、該多孔容器状底部は、前記蓋体と嵌合して前記掛け止め付の多孔容器籠を構築し、
前記蓋体は、前部両側に凸状垂設係止部を形成し、後部にも前記多孔容器状底部と前記包埋枠状基体とも共用する係止部を形成しており、この蓋体は、前記多孔容器籠及び前記固定用支持基台の蓋体として共有活用されることを特徴とする請求項1記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。 - 前記包埋枠状基体は、上側と下側とに開口部を有し、該上側から下側への開口部に連結した貫通孔部を形成し、前記貫通孔部の該上側開口部の周囲を囲む外壁上部上端面、或いは、該貫通孔部内壁に内側に向けて突設された凸状平面を形成し、その外側壁の両前部外側面に上端面から下端面に通じる凹部を形成して、該凹部の上部に、前記多孔容器状底部とも脱着自在に嵌合・連結する前記蓋体の前部凸状垂設係止部の掛け止め部を形成し、前記後部外壁にも前記蓋体の後部の係止部の掛け止め部を成形した、掛け止め凹部付の包埋枠状基体であり、
又、前記多孔容器状底部は、その鍔状平面の前部に前記蓋体の前部の両側凸状垂設係止部の前部両側掛け止め部が成形され、前記前部両側掛け止め部は、前記包埋枠状基体の掛け止め部の上側に重なる形状に成形され、該前部両側掛け止め部は、前記多孔容器状底部の鍔状平面の両側長辺側の切り欠け部の端部で形成され、該切り欠け部は、前記包埋枠状基体の外側壁の前記凹部に重なる形状であり、前記切り欠け部の端部が、前部両側掛け止め部に一致するとともに、前記多孔容器状底部の後部にも前記蓋体の後部係止部の掛け止め部を形成した、掛け止め付の多孔容器状底部であり、
前記蓋体は、前部両側に凸状垂設係止部を形成し、後部にも前記多孔容器状底部の掛け止め部と前記包埋枠状基体の掛け止め部で成す二角の重なりで構築される掛け止め部に、掛け止めできる係止部を形成しており、
前記蓋体の前部両側凸状垂設係止部と後部係止部の該多孔容器状底部と該包埋枠状基体の両前部と後部掛け止め部は、それぞれ該多孔容器状底部と該包埋枠状基体の掛け止め部が成す二角の重なりで構築される掛け止め部で構成され、該蓋体と該多孔容器状底部と該包埋枠状基体の掛け止め部の嵌合・係止支点は、各々共通共用していることを特徴とする請求項1記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。 - 病理・生検試料用カセットを用いて生検試料を包埋する包埋皿において、
前記包埋皿は、包埋底部と、該包埋底部の上側開口部の外周を囲む水平方向に突設した鍔状平面に嵌合・連結する上側と下側とに開口部を有し前記開口部に連結した貫通孔部を形成する上部水密包埋枠部と、の機能形態を、各々分離独立した2種類の素材構成体ユニットとして成形し、
前記包埋底部は、合成樹脂より熱伝導率の良い金属板で成形し、該包埋底部の上側開口部の下側には、包埋時に包埋試料が載せられる収納底部があり、該上側開口部の外周を囲む水平方向突設した鍔状平面を有する、金属製の包埋底部であり、
前記上部水密包埋枠部は、下部嵌合連結包埋底部支持体と包埋皿上部水密2角面形成枠体からから構成される合成樹脂製の上部水密包埋枠部であり、
前記下部嵌合連結包埋底部支持体は、上側と下側とに開口部を有し、該開口部に連結した貫通孔部を形成し、前記貫通孔部の該上側開口部の周囲を囲む外壁上部上端面、或いは、該上側開口部に連なる貫通孔部内壁に内側に向けて突設された凸状平面を形成して、前記外壁上部上端面、或いは、前記凸状平面上に、生検試料収納固定移送処理用多孔容器状底部の試料収納部の上側開口部の外周を囲む水平方向に突設した鍔状平面の四方全周を掛け止め設置でき、
前記包埋皿上部水密2角面形成枠体は、該下部嵌合連結包埋底部支持体の上側に嵌合連結して上側と下側とに開口部を有し、前記開口部に連結した貫通孔部を形成し、前記貫通孔部の該上側開口部の周囲を囲む外壁上部上端面と該上側開口部に連なる貫通孔部内壁に内側に向けて突設された凸状平面を形成しており、
前記包埋底部の鍔状平面を前記上部水密包埋枠部の掛け止め部に水密に確実に嵌め込み、前記病理・生検試料用カセットの包埋枠状基体底部と該包埋枠状基体のカセットブロック薄切時のアダプター固定爪位置の底面より狭い面積で突設形成した突設側壁とが成す凹凸二角面と前記上部水密包埋枠部の上端面と水密包埋枠内壁とが形成する接触水密面の凹凸二角接触面で水密に嵌合連結させることを特徴とする病理・生検試料処理用ユニットシステム。 - 多孔容器籠、固定用支持基台、又は、包埋皿等に収容される生検試料が、裏打ち用台紙に定着されており、
該裏打ち台紙が、前記生検試料と一緒にブロック試料に包埋されて薄切用ミクロトームで薄切できる、スポンジ状ポリマーで成形されていることを特徴とする請求項1,2、3、4、5、6、7、8、9、又は、10記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。 - 前記裏打ち台紙が、前記スポンジ状ポリマーゲルで形成された固定移送用台紙であり、
該固定移送用台紙同士或いは該生検試料の下部や周囲に、液状のポリマーからなる支持ゲルを滴下・塗布して、該生検試料を前記台紙の上、或いは、該台紙で構築したマット状構造体内に確実に固定定着させることを特徴とする請求項11記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。 - 前記スポンジ状ポリマーが、ポリビニルアルコールにアルデヒドを反応させてアセタール化したポリビニルホルマール製、ゼラチンを付加したポリビニルアルコール製、または、ウレタン樹脂製等の化学合成系プラスチックであることを特徴とする請求項11記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。
- 前記スポンジ状ポリマーが、寒天、カードラン、ジェランガム等のゲルを形成する天然食物繊維が素材のゲルで成形されたことを特徴とする請求項11記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。
- 前記支持ゲルが、ジェランガム、アルギン酸、ペクチンを代表とする1価または多価のカチオンによってゲルを形成する天然食物繊維の水溶液であることを特徴とする請求項12記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。
- 前記支持ゲルが、ジェランガム、アルギン酸、ペクチンを代表とする1価または多価のカチオンによってゲルを形成する天然食物繊維と寒天、カードランの溶液の温度変化でゲルを形成して、その溶解濃度でゲル化温度が変化する天然食物繊維を常温ではゲルを形成しない濃度で増粘剤として溶液内ポリマーの均等分布と粘度を調製した水溶液であることを特徴とする請求項12記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。
- 前記支持ゲルが、グルコマンナンを酸化剤で酸化した酸化グルコマンナンのアセチルエステル化物、或いは、酸化グルコマンナンのアルコール系とのエステル化物をアルコール又はアルコールホルマリン溶液で凝固・ゲル化させることを特徴とする請求項12記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。
- 前記裏打ち用台紙の形状が、台形を含む方形状の上部開口部を成形した容器状構造体底部にして、該構造体底部上の生検試料の固定・脱水・脱脂・透徹等の薬液処理工程から包埋・薄切作業を通して一貫して使用して、該構造体底部ごと底部内の生検試料を薄切可能にする為に生検試料の固定移送用裏打ち用台紙の形状を病理組織試料用処理籠の一部構造体として成形したことを特徴とする請求項11、又は、12記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。
- 前記裏打ち台紙上の生検試料が、シアノアクリレート系接着剤により接着・定着固定されることを特徴とする請求項11,12,13,14,15,16,17、又は、18記載の病理・生検試料処理用ユニットシステム。
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN109506975A (zh) * | 2018-12-08 | 2019-03-22 | 大连函量科技发展有限公司 | 一种用于实验室的固体采样检测设备 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2006500584A (ja) * | 2002-09-26 | 2006-01-05 | バイオパス・オートメーション・エル・エル・シー | 処理、包埋、およびミクロトームによる切片化手順中に組織標本をハンドリングし保持するカセットおよび包埋アセンブリ、そのための載置装置、およびそのための方法 |
JP2008026112A (ja) * | 2006-07-20 | 2008-02-07 | Seiko Instruments Inc | 包埋カセット |
JP2009168737A (ja) * | 2008-01-18 | 2009-07-30 | Teiji Takezaki | バリ無しユニットシステム包埋枠状基体容器構成体及びそれを用いた採取試料の試料データの伝達連結と試料の固定移送から標本作製・保管方法 |
JP2009250782A (ja) * | 2008-04-07 | 2009-10-29 | Murazumi Kogyo Kk | 病理組織検査標本作成用の包埋トレイ |
-
2011
- 2011-05-23 WO PCT/JP2011/062307 patent/WO2011149100A1/ja active Application Filing
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2006500584A (ja) * | 2002-09-26 | 2006-01-05 | バイオパス・オートメーション・エル・エル・シー | 処理、包埋、およびミクロトームによる切片化手順中に組織標本をハンドリングし保持するカセットおよび包埋アセンブリ、そのための載置装置、およびそのための方法 |
JP2008026112A (ja) * | 2006-07-20 | 2008-02-07 | Seiko Instruments Inc | 包埋カセット |
JP2009168737A (ja) * | 2008-01-18 | 2009-07-30 | Teiji Takezaki | バリ無しユニットシステム包埋枠状基体容器構成体及びそれを用いた採取試料の試料データの伝達連結と試料の固定移送から標本作製・保管方法 |
JP2009250782A (ja) * | 2008-04-07 | 2009-10-29 | Murazumi Kogyo Kk | 病理組織検査標本作成用の包埋トレイ |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN109506975A (zh) * | 2018-12-08 | 2019-03-22 | 大连函量科技发展有限公司 | 一种用于实验室的固体采样检测设备 |
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