WO2011055079A1 - Filtre pour veine cave et kits le renfermant - Google Patents

Filtre pour veine cave et kits le renfermant Download PDF

Info

Publication number
WO2011055079A1
WO2011055079A1 PCT/FR2010/052362 FR2010052362W WO2011055079A1 WO 2011055079 A1 WO2011055079 A1 WO 2011055079A1 FR 2010052362 W FR2010052362 W FR 2010052362W WO 2011055079 A1 WO2011055079 A1 WO 2011055079A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
strands
filter
vena cava
length
head
Prior art date
Application number
PCT/FR2010/052362
Other languages
English (en)
Inventor
Alain Nigon
Original Assignee
A.L.N.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by A.L.N. filed Critical A.L.N.
Priority to EP10792963A priority Critical patent/EP2496174A1/fr
Publication of WO2011055079A1 publication Critical patent/WO2011055079A1/fr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/01—Filters implantable into blood vessels
    • A61F2/011—Instruments for their placement or removal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/01—Filters implantable into blood vessels
    • A61F2/0103—With centering means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/01—Filters implantable into blood vessels
    • A61F2/0105—Open ended, i.e. legs gathered only at one side
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/01—Filters implantable into blood vessels
    • A61F2002/016—Filters implantable into blood vessels made from wire-like elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0028—Shapes in the form of latin or greek characters
    • A61F2230/005—Rosette-shaped, e.g. star-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0073—Quadric-shaped
    • A61F2230/0078—Quadric-shaped hyperboloidal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0073—Quadric-shaped
    • A61F2230/008—Quadric-shaped paraboloidal
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0036—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in thickness
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0037—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in height or in length

Definitions

  • the present invention relates to a filter for vena cava (also called “cellar filter”), its use and kits containing it.
  • Some pathologies can result in excessive coagulation of blood, increasing the tendency of blood to form clots (or thrombi). This results in deep vein thrombosis.
  • a major risk occurs in a patient with deep vein thrombosis when a clot is detached from the lower limbs and moves through the inferior vena cava to obstruct one or more pulmonary arteries.
  • the lungs are no longer supplied with oxygen, pulmonary embolism, often fatal occurs.
  • the vena cava filters are designed to protect effectively including such patients against the risk of pulmonary embolism.
  • a vena cava filter is a mechanical device in the form of an umbrella, introduced into the vena cava by catheter.
  • the filter helps stop the migration of clots from the veins of the lower limbs.
  • the filter has two levels of anchoring and centering, which are distinguished by the length of the strands.
  • the upper level provides active anchoring. It is constituted by the shortest strands, having six legs whose distal ends are bent in hooks. These legs are all of unequal length, to avoid their interlocking in the introductory catheter.
  • the lower level consists of three support lugs for centering. These legs have a convex curvilinear shape reducing the traumatic risk. These legs are all unequal lengths, which prevents their interlocking in the introductory catheter.
  • the literature describes a significant rate of complications for vena cava filters. This rate is 4% for poor deployments, 5.9% for migration, 9% for fractures, 12.4% for perforation of the vena cava and 14.5% for a filter rocker. .
  • a vena cava filter being intended to be placed centered in a vein, the positions will be indicated by taking as a reference the central axis of a vein, the vascular wall thus indicating the outside.
  • the term "out of constraint” designates the natural spatial conformation of the object under consideration.
  • under stress refers to the spatial conformation of the object in operative position in a vessel, or catheter.
  • the present application therefore relates to a filter 1 for vena cava consisting of a head 2 and strands (5, 7, 9) shaped or shape memory forming a tail, said strands (5, 7, 9) being fixed at the head (2) and situated on the same side with respect to the head (2), characterized in that the strands constitute longitudinally three levels of contact with the internal wall of a vena cava spaced from one another and in that 'it comprises
  • contact level is meant an area where stress strands come in contact with the wall of a vessel or catheter of internal diameter 25 mm.
  • This contact zone is a cylinder or a circle depending on the number of strands present at a given contact level. If the zone is a cylinder, the spacings will be evaluated by reference to the middle of the length of the cylinder.
  • the vena cava filter of the invention further comprises a single centering rod preferably installed axially, also located on the same side relative to the head.
  • This centering rod can serve as a support and spacer strands of a certain level, including long strands of distal contact level, or short strands of proximal contact level.
  • the strands may in particular be welded or crimped or glued or welded and crimped or welded and glued or crimped and glued on the centering rod.
  • a preferred vena cava filter of the invention comprises four long and four short strands.
  • the projections in a plane perpendicular to the filter axis of each other form angles of about 90 °, some being offset by 45 ° relative to the others.
  • Another preferred vena cava filter of the invention comprises three long and three short strands.
  • the projections in a The plane perpendicular to the filter axis of each other forms angles of about 120 °, some being offset by 60 ° relative to each other.
  • the filters and the preferred filters above comprise 5 to 7 strands of average length, including 6 strands.
  • a most preferred vena cava filter of the invention has a total of 12 strands.
  • the length of the strands given below is outside the length possibly inserted into the head. In other words, the dimensions below are estimated with respect to the distal end of the head.
  • the lengths above must therefore be understood as the useful lengths, namely the free lengths of the strands; if a strand is installed on a spacer, the total length strand more spacer is to be considered.
  • the length of the long strands of a strain-free filter of the invention is preferably 30 to 70, preferably 40 to 65, most preferably 45 to 55 mm.
  • the long strands of a strain-free filter of the invention are advantageously of unequal lengths.
  • the long strands of a strain-free filter of the invention advantageously have a sigmoid shape, that is to say in the form of an elongate S shape.
  • the mean length of the average strands of a strain-free filter of the invention is preferably from 15 to 45, preferably from 20 to 40, most preferably from 20 to 30 mm.
  • the individual length of the average strands of a strain-free filter of the invention is preferably 15 to 45, preferably 20 to 35, most preferably 20 to 30 mm.
  • the length of the short strands of a strain-free filter of the invention is preferably from 5 to 30, preferably from 5 to 20, most preferably from 5 to 15 mm when these are installed approximately radially.
  • Their stress-free length is advantageously from 5 to 40, preferably from 10 to 30, in particular from 10 to 25, most particularly from 15 to 20 mm when these are S-shaped.
  • the short strands are of identical or different lengths, preferably identical. It is the same for the average strands.
  • the length of the short strands is preferably smaller than the length of the middle strands.
  • Filters having long strands with a stress-free length of 40 to 65 mm, an average length of the average strands of 20 to 40 mm, and a length of short strands of 5 to 20 mm stress-free are preferred. These are installed approximately radially and of length excluding stress from 10 to 25 mm when these are S-shaped.
  • the short strands of a strain-free filter of the invention advantageously have a sigmoidal shape, that is to say in the form of an elongate S shape. They may also be provided approximately radially, of shorter length, of about 5 to 20 mm, shaped for example curved at their distal end so as not to damage or stab in the vascular wall.
  • the middle strands advantageously have an outwardly flaring arch shape. They end advantageously by a hook whose tip is directed outwardly and which allows these strands to be planted in the vascular wall on which they will rely.
  • This hook forms an obtuse angle with respect to the strand.
  • This obtuse angle allows easier removal of the filter while ensuring a good grip.
  • This obtuse angle is, for example, from 90 to 130, advantageously from 90 to 120, preferably from 90 to 110, in particular from 90 to 100, most particularly from approximately 95 degrees.
  • the proximal contact level short strands 9 protrude from the head at an angle of preferably from 60 to 100, preferably from 65 to 90, especially from 65 to 80 and most preferably about 70 degrees to the axis of the workpiece. .
  • the diameter of these strands can take various values.
  • the diameter of these strands can range from 0.2 to 0.5, preferably from 0.3 to 0.4 mm, particularly to be about 0.3 mm, particularly when made of stainless steel.
  • the length of a centering rod of a filter of the invention is advantageously from 4 to 30, preferably from 4 to 20, most particularly from 4 to 15 mm. Such a centering rod is not under stress in the operative position.
  • the diameter of the centering rod can take various values.
  • the diameter of the rod can range from 0.2 to 1.3, preferably from 0.5 to 1.1 mm, and especially from about 0.9 mm, especially when it is made of stainless steel.
  • the distal contact level is spaced from the proximal contact level from 10 to 50, preferably from 20 to 40, most preferably from 25 to 35 mm,
  • the level of distal contact is spaced from the median contact level from 10 to 40, preferably from 15 to 30, in particular from 15 to 25 mm,
  • the level of proximal contact is spaced from the median contact level from 2 to 25, preferably from 5 to 20, in particular from 5 to 15 mm,
  • the distal contact level is spaced from the medial contact level of 15 to 30 mm and the proximal contact level is spaced from the median contact level of 5 to 20 mm.
  • the medial contact level is advantageously located proximally about half the spacing between the distal contact level and the proximal contact level.
  • the spacing is measured between the media of the levels considered when the vena cava filter of the present invention is installed in a 25 mm internal diameter catheter.
  • the head is a separate part in which the strands are advantageously crimped.
  • the head is advantageously of cylindrical shape, the end opposite the strands is rounded, for example hemispherical, has a hook or is pierced. It may comprise an annular rib recessed or raised.
  • a resilient biocompatible implantable material (possibly with shape memory) is used.
  • These strands may be made of polymer (optionally with shape memory) or particularly of metal or alloy such as stainless steel, preferably non-magnetic A316LVM, or else phynox, nitinol NiTi alloy, titanium or any other alloy with a memory of form. Some strands may be made of one material, and others of another material.
  • the metals / alloys or any other material used for making the strands and the head can then if desired be treated with a polymer or a carbon coating to modify the surface properties. For example, it is possible to reduce the risks of infection, to induce a hydrophobic or even hydrophilic effect.
  • the strands are shaped for the final shape deployed (out of stress). They may in particular be welded or crimped or glued or welded and crimped or welded and glued or crimped and glued together to the head.
  • the present application also relates to a method of manufacturing a filter for vena cava above characterized in that one is fixed to a head a series of shaped or shape memory strands to the above specifications, in grouping together the strands at their suitable end, giving them the desired three-dimensional shape, and joining together the ends to allow them to maintain the three-dimensional shape of the desired vena cava filter.
  • a head is also fixed to a single centering rod preferably axially.
  • These strands can be glued together. Under preferred conditions of implementation of the method described above they are crimped and / or welded together. The individual shape of each strand can be conferred before or after joining.
  • the vena cava filters which are the subject of the present invention possess very interesting properties. They make it possible to stop the migration of clots coming from the veins of the lower limbs, but also, thanks to their design, to overcome the problems encountered following the filter rocker.
  • the arrangement of the short strands makes it possible to keep the filter head away from the vascular wall.
  • the head is stable and center in the vascular axis, so the filter no longer has the ability to switch.
  • the arrangement of the strands of the vena cava filters that are the subject of the present invention makes it possible effectively to block the movements of the filter in the plane of pivoting.
  • the filters of the present invention have a low rocking angle for easy removal and good filtration capacity under any circumstances.
  • the present application also relates to a method of treatment, particularly preventive, complications related to thrombosis of the lower limbs, including pulmonary embolism characterized in that a vena cava filter described above is installed in the vena cava of a patient for whom such an installation constitutes a therapeutic indication.
  • the vena cava filters according to the invention can be used conventionally.
  • the subject of the present application is therefore a method for stopping the migration of clots originating from the veins of the lower limbs in which a puncture site is performed.
  • a metal guide J is inserted up to the level of the implantation site,
  • a catheter and dilator are inserted along the J-guide.
  • the J-guide and the dilator are then removed.
  • the vena cava filter described above is introduced into the catheter using the filter holder,
  • a pusher is placed in the catheter and the filter is pushed to the implantation site
  • said catheter is withdrawn so as to release the vena cava filter at the desired level
  • the present application also relates to a kit (or set) comprising
  • a catheter / dilator assembly for implanting a vena cava filter of the invention.
  • kits above preferably further comprise one or both of the following components:
  • kits further including instructions for using the kit material.
  • kits above further including a puncture needle.
  • FIG. 2 shows the projection, in a plane perpendicular to the axis of the filter, of a vena cava filter according to the invention.
  • FIG. 3 represents a side view of a filter variant for vena cava according to the invention, without constraint
  • FIG. 4 represents a side view of another variant of a vena cava filter according to the invention, without constraint
  • FIG. 5 represents an enlargement of the distal end of the centering rod of FIG. 4.
  • FIG. 1 there is a filter 1 for vena cava according to the invention, excluding stress, which comprises twelve curved metal strands. One end of each of these strands was joined and crimped together at the filter head in a cylindrical head piece 2. The latter comprises on one side an open end 3 in which the strands were introduced to crimp them, and on the other a hemispherical closed end 4.
  • the outer diameter of the cylinder is 2 mm and the length of the head piece 2 is 5 mm.
  • the strands can be classified into three groups.
  • the first group, D distal contact level (whose middle is represented by a shorter line), comprises three long strands 5, S-shaped elongated, the plane of S passing through the axis of the filter.
  • the free length of these strands 5 (part of the strand out of the head) is about 50 mm (measured under stress to make them linear).
  • the maximum spacing of these strands 5 with respect to the axis is about 15 mm out of stress.
  • the S shape allows these strands 5 to tangent the vascular wall on which they will rely.
  • the flexibility of the vascular wall defines a level of contact where the strands are in contact with the vascular wall.
  • the center of the segment of the strand 5 which is supported on the vascular wall is located approximately 45 mm from the filter head end 4.
  • One of the strands 5 carries at its end a loop 6. As illustrated in FIG. 2, the projections in a plane perpendicular to the filter axis of these three long strands 5 form angles approximately equal to 120 degrees.
  • the second group, of median contact level M comprises six average strands 7.
  • the free length of these strands 7 excluding hook is respectively 25.9 mm; 26.4 mm; 26.6 mm; 27.9 mm; 29.7 mm and 33.5 mm (measured under stress to make them linear).
  • the maximum spacing of these strands 7 relative to the axis is about 1 1 mm out of stress.
  • the outwardly flaring arcuate shape, terminating in a hook 8 whose tip is directed outwardly, allows these strands 7 to be planted in the vascular wall on which they will rest.
  • This hook 8 forms an obtuse angle relative to the strand. This obtuse angle allows easier removal of the filter 1 while ensuring a good grip. This obtuse angle is about 95 degrees.
  • the average length of these strands 7 is about 28 mm.
  • the third group, of proximal contact level P comprises three short strands 9. While the other strands come out of the cylindrical head piece 2 in the axis of the cylinder, these strands 9 exit at an angle of about 70 degrees with respect to the axis of the head cylinder, to take a radial direction.
  • These strands 9 also form approximately bisectors of the angles formed by the projections of the long strands 5.
  • the spacing, relative to the axis of the filter, between the level of distal contact of the long strands 5 (middle of the level D) and the level of median contact M corresponding to the ends of the strands of average length 7, calculated on the average length of said strands of average length 7, is about 16 mm, the spacing being measured under stress so that the filter is installed in a 25 mm ID catheter or tube.
  • the spacing, relative to the axis of the filter, between the proximal contact level of the short strands 9 (middle of the level P) and the median contact level M corresponding to the end of the strands of average length 7, calculated on the The average length of said strands of average length 7 is about 13 mm, the spacing being measured under stress so that the filter is installed in a catheter or tube of 25 mm inside diameter.
  • the spacing, reported on the axis of the filter, between the proximal contact level of the short strands 9 and the distal contact level of the long strands 5, is about 32 mm, the spacing being measured under stress so that the The filter is installed in a 25 mm ID catheter or tube.
  • the filter is distinguished from that of FIG. 1 by a centering rod 10 that projects from the distal side of the head 2 of the filter. But the centering rod 10 is not visible in this figure because it is hidden by the anchors (7). Moreover, the long strands 5 are not crimped in the head 2 but welded around the distal end of the centering rod 10. The shape of the short strands 9 is sigmoid with a camber more pronounced than that of the long strands 5.
  • FIG. 4 and FIG. 5 which is an enlarged partial view, the filter is also distinguished from that of FIG. 1 by the presence of a centering rod 10. Moreover, the long strands 5 are not crimped in the head 2 but welded in grooves provided in the distal end of the centering rod 10 as illustrated in Figure 5.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

Filtre (1) pour veine cave constitué d'une tête (2) et de brins (5,7,9) façonnés ou à mémoire de forme formant une queue, fixés à la tête (2) et situés du même côté par rapport à la tête (2), les brins constituant longitudinalement trois niveaux de contact avec la paroi interne d'une veine cave espacés les uns des autres et comportant trois ou quatre brins longs (5) de niveau de contact distal de longueurs différentes, en forme de S allongé, quatre à huit brins (7) de longueur moyenne de niveau de contact médian, d'au moins trois longueurs différentes, et trois ou quatre brins (9) courts de niveau de contact proximal, l'espacement longitudinal sous contrainte entre l' extrémité des brins longs et celle calculée sur la longueur moyenne des brins de longueur moyenne étant de 15 à 30 mm.

Description

FILTRE POUR VEINE CAVE ET KITS LE RENFERMANT
La présente invention concerne un filtre pour veine cave (appelé encore "filtre-cave"), son utilisation et des kits le renfermant.
Certaines pathologies peuvent avoir pour conséquence une coagulation excessive du sang, augmentant la tendance de celui-ci à former des caillots (ou thrombus). Il s'ensuit alors une thrombose veineuse profonde.
Un risque majeur survient chez un patient souffrant de thrombose veineuse profonde quand un caillot se détache des membres inférieurs et se déplace à travers la veine cave inférieure pour obstruer une ou plusieurs artères pulmonaires. Les poumons n'étant plus alimentés en oxygène, l'embolie pulmonaire, souvent mortelle se produit.
Des malades présentent des contre-indications formelles à l'institution d'un traitement anticoagulant.
Les filtres pour veine cave sont conçus pour protéger efficacement notamment de tels malades contre les risques d'embolie pulmonaire.
Un filtre pour veine cave est un dispositif mécanique en forme d'ombrelle, introduit dans la veine cave par cathéter. Le filtre permet d'arrêter la migration des caillots provenant des veines des membres inférieurs.
Les principales complications de l'utilisation de ces dispositifs sont la migration, la perforation de la paroi, l'hématome au site de ponction, la formation d'un caillot au contact du filtre, le mauvais placement ou déploiement, la bascule et la fracture du filtre.
On connaît déjà un filtre de forme générale conique commercialisé par la société ALN Implants Chirurgicaux (France), constitué de brins d'acier inoxydable amagnétique, lesquels sont réunis au sommet du filtre. Le filtre comporte deux niveaux d'ancrage et de centrage, qui se distinguent par la longueur des brins. Le niveau supérieur assure un ancrage actif. Il est constitué par les brins les plus courts, présentant six pattes dont les extrémités distales sont recourbées en crochets. Ces pattes sont toutes de longueurs inégales, pour éviter leur entrecroisement dans le cathéter d'introduction.
Le niveau inférieur est constitué de trois pattes d'appui assurant le centrage. Ces pattes ont une forme curviligne convexe diminuant le risque traumatique. Ces pattes sont toutes de longueurs inégales, ce qui permet d'éviter leur entrecroisement dans le cathéter d'introduction.
La littérature décrit un taux significatif de complications pour les filtres pour veine cave. Ce taux est de 4% pour les mauvais déploiements, de 5,9% pour la migration, de 9% pour les fractures, de 12,4% pour une perforation de la veine cave et de 14,5 % pour une bascule du filtre.
Il serait donc particulièrement souhaitable de réduire ou éliminer ces complications.
Or après de longues recherches la demanderesse a mis au point un nouveau filtre pour veine cave donnant satisfaction.
Dans ce qui suit, un filtre pour veine cave étant destiné à être placé centré dans une veine, les positions seront indiquées en prenant comme référence l'axe central d'une veine, la paroi vasculaire indiquant donc l'extérieur. Dans la présente demande et dans ce qui suit, le terme « hors contrainte» désigne la conformation spatiale naturelle de l'objet considéré. Le terme « sous contrainte» désigne la conformation spatiale de l'objet considéré installé en position fonctionnelle dans un vaisseau, ou dans un cathéter.
La présente demande a donc pour objet un filtre 1 pour veine cave constitué d'une tête 2 et de brins (5,7,9) façonnés ou à mémoire de forme formant une queue, lesdits brins (5,7,9) étant fixés à la tête (2) et situés du même côté par rapport à la tête (2), caractérisé en ce que les brins constituent longitudinalement trois niveaux de contact avec la paroi interne d'une veine cave espacés les uns des autres et en ce qu'il comporte
- trois ou quatre brins longs (5) de niveau de contact distal et de longueurs différentes, en forme de S allongé, l'un des brins portant à son extrémité une boucle (6), dont les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal du filtre (1 ) forment des angles environ égaux,
- quatre à huit brins (7) de longueur moyenne de niveau de contact médian, d'au moins trois longueurs différentes, se terminant par un crochet (8) dont la pointe est dirigée vers l'extérieur pour se planter dans la paroi vasculaire,
- trois ou quatre brins (9) courts de niveau de contact proximal, dont les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre forment environ des bissectrices des angles formés par les projections des brins longs, l'espacement longitudinal sous contrainte entre l'extrémité des brins longs et celle calculée sur la longueur moyenne des brins de longueur moyenne étant de 10 à 30 mm, de préférence de 15 à 25 mm.
Par "niveau de contact", on entend une zone où sous contrainte des brins viennent en contact avec la paroi d'un vaisseau ou d'un cathéter de diamètre interne 25 mm. Cette zone de contact est un cylindre ou un cercle selon le nombre de brins présents à un niveau de contact donné. Si la zone est un cylindre, les espacements seront évalués par référence au milieu de la longueur du cylindre.
Dans des conditions préférentielles de mise en œuvre de l'invention, le filtre pour veine cave de l'invention comprend de plus une tige de centrage unique de préférence installée axialement, également située du même côté par rapport à la tête. Cette tige de centrage peut servir de support et d'espaceur aux brins d'un certain niveau, notamment aux brins longs de niveau de contact distal, ou aux brins courts de niveau de contact proximal. A cette fin, les brins peuvent notamment être soudés ou sertis ou collés ou soudés et sertis ou soudés et collés ou sertis et collés sur la tige de centrage.
Un filtre pour veine cave préféré de l'invention, comprend quatre brins longs et quatre brins courts. En conséquence, les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre des uns et des autres forment des angles d'environ 90°, les uns étant décalés de 45° par rapport aux autres.
Un autre filtre pour veine cave préféré de l'invention, comprend trois brins longs et trois brins courts. En conséquence, les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre des uns et des autres forment des angles d'environ 120°, les uns étant décalés de 60° par rapport aux autres.
Dans des conditions préférentielles de mise en œuvre de l'invention, les filtres et les filtres préférés ci-dessus comportent 5 à 7 brins de longueur moyenne, notamment 6 brins.
Un filtre pour veine cave tout particulièrement préféré de l'invention compte au total 12 brins.
La longueur des brins donnée ci-après s'entend hors longueur éventuellement insérée dans la tête. En d'autres termes les dimensions ci-après sont estimées par rapport à l'extrémité distale de la tête. Les longueurs ci-dessus doivent donc être comprises comme les longueurs utiles, à savoir les longueurs libres des brins ; si un brin est installé sur un espaceur, la longueur totale brin plus espaceur est à considérer.
La longueur des brins longs d'un filtre de l'invention hors contrainte est avantageusement de 30 à 70, de préférence de 40 à 65, tout particulièrement de 45 à 55 mm.
Les brins longs d'un filtre de l'invention hors contrainte sont avantageusement de longueurs inégales.
Les brins longs d'un filtre de l'invention hors contrainte ont avantageusement une forme sigmoïde c'est-à-dire en forme d'un S allongé.
La longueur moyenne des brins moyens d'un filtre de l'invention hors contrainte est avantageusement de 15 à 45, de préférence de 20 à 40, tout particulièrement de 20 à 30 mm. La longueur individuelle des brins moyens d'un filtre de l'invention hors contrainte est avantageusement de 15 à 45, de préférence de 20 à 35, tout particulièrement de 20 à 30 mm.
La longueur des brins courts d'un filtre de l'invention hors contrainte est avantageusement de 5 à 30, de préférence de 5 à 20, tout particulièrement de 5 à 15 mm lorsque ceux-ci sont installés environ radialement. Leur longueur hors contrainte est avantageusement de 5 à 40, de préférence de 10 à 30, notamment de 10 à 25, tout particulièrement de 15 à 20 mm lorsque ceux-ci sont en forme de S. Les brins courts sont de longueurs identiques ou différentes, de préférence identiques. Il en est de même pour les brins moyens.
Lorsque les brins sont contraints pour les rendre linéaires, la longueur des brins courts est de préférence plus petite que la longueur des brins moyens.
On préfère des filtres ayant des brins longs d'une longueur hors contrainte de 40 à 65 mm, d'une longueur moyenne des brins moyens de 20 à 40 mm, et d'une longueur des brins courts hors contrainte de 5 à 20 mm lorsque ceux-ci sont installés environ radialement et de longueur hors contrainte de 10 à 25 mm lorsque ceux-ci sont en forme de S.
Les brins courts d'un filtre de l'invention hors contrainte ont avantageusement une forme sigmoïde c'est-à-dire en forme d'un S allongé. Ils peuvent aussi être prévus environ radialement, de longueur plus courte, de 5 à 20 mm environ, conformés par exemple recourbés à leur extrémité distale pour ne pas léser ou se planter dans la paroi vasculaire.
Les brins moyens ont avantageusement une forme en arc s'évasant vers l'extérieur. Ils se terminant avantageusement par un crochet dont la pointe est dirigée vers l'extérieur et qui permet à ces brins de se planter dans la paroi vasculaire sur laquelle ils vont s'appuyer. Ce crochet forme un angle obtus par rapport au brin. Cet angle obtus permet un retrait plus facile du filtre tout en assurant une bonne accroche. Cet angle obtus est par exemple de 90 à 130, avantageusement de 90 à 120, de préférence de 90 à 1 10, notamment de 90 à 100, tout particulièrement d'environ 95 degrés.
Les brins 9 courts de niveau de contact proximal sortent de la tête avec un angle de préférence de 60 à 100, avantageusement de 65 à 90, notamment de 65 à 80 et tout particulièrement de 70 degrés environ par rapport à l'axe de la pièce.
Selon la nature du matériau utilisé, le diamètre de ces brins peut prendre diverses valeurs. Le diamètre de ces brins peut aller de 0,2 à 0,5, de préférence de 0,3 à 0,4 mm, particulièrement avoir la valeur d'environ 0,3 mm, particulièrement lorsqu'ils sont réalisés en acier inoxydable. La longueur d'une tige de centrage d'un filtre de l'invention est avantageusement de 4 à 30, de préférence de 4 à 20, tout particulièrement de 4 à 15 mm. Une telle tige de centrage n'est pas sous contrainte en position fonctionnelle.
Le diamètre de la tige de centrage peut prendre diverses valeurs. Le diamètre de la tige peut aller de 0,2 à 1 ,3, de préférence de 0,5 à 1 ,1 mm, particulièrement avoir la valeur d'environ 0,9 mm, notamment lorsqu'elle est réalisée en acier inoxydable.
Dans d'autres conditions préférentielles de mise en œuvre de l'invention,
- le niveau de contact distal est espacé du niveau de contact proximal de 10 à 50, de préférence de 20 à 40, tout particulièrement de 25 à 35 mm,
- le niveau de contact distal est espacé du niveau de contact médian de 10 à 40, de préférence de 15 à 30, tout particulièrement de 15 à 25 mm,
- le niveau de contact proximal est espacé du niveau de contact médian de 2 à 25, de préférence de 5 à 20, tout particulièrement de 5 à 15 mm,
- le niveau de contact distal est espacé du niveau de contact médian de 15 à 30 mm et le niveau de contact proximal est espacé du niveau de contact médian de 5 à 20 mm.
Le niveau de contact médian est situé avantageusement du côté proximal environ à la moitié de l'espacement entre le niveau de contact distal et le niveau de contact proximal.
Ci-dessus, l'espacement est mesuré entre les milieux des niveaux considérés lorsque le filtre pour veine cave de la présente invention est installé dans un cathéter de diamètre interne de 25 mm.
Les extrémités des brins jointes du côté proximal peuvent être collées ou soudées entre elles, mais dans encore d'autres conditions préférentielles de mise en œuvre de l'invention, la tête est une pièce distincte dans laquelle les brins sont avantageusement sertis. La tête est avantageusement de forme cylindrique, dont l'extrémité opposée aux brins est arrondie, par exemple hémisphérique, possède un crochet ou est percée. Elle peut comprendre une nervure annulaire en creux ou en relief.
On utilise pour réaliser ces brins un matériau implantable biocompatible résilient (éventuellement à mémoire de forme). Ces brins peuvent être réalisés en polymère (éventuellement à mémoire de forme) ou particulièrement en métal ou alliage comme en acier inoxydable, de préférence amagnétique A316LVM, ou encore en phynox, en alliage nitinol NiTi, en titane ou en tout autre alliage à mémoire de forme. Certains brins peuvent être réalisés en un matériau, et d'autres en un autre matériau.
Les métaux/alliages ou tout autre matériau utilisé pour la réalisation des brins et de la tête peuvent ensuite si désiré être traités avec un polymère ou un revêtement carboné afin d'en modifier les propriétés de surface. On peut ainsi par exemple réduire les risques d'infection, induire un effet hydrophobe ou encore hydrophile.
Les brins sont mis en forme en vue de la forme finale déployée (hors contrainte). Ils peuvent notamment être soudés ou sertis ou collés ou soudés et sertis ou soudés et collés ou sertis et collés entre eux à la tête.
La présente demande a aussi pour objet un procédé de fabrication d'un filtre pour veine cave ci-dessus caractérisé en ce que l'on fixe à une tête une série de brins façonnés ou à mémoire de forme répondant aux spécifications ci- dessus, en regroupant ensemble les brins à leur extrémité convenable, en leur conférant la forme tridimensionnelle désirée, et en solidarisant entre elles les extrémités pour leur permettre de conserver la forme tridimensionnelle du filtre pour veine cave désirée.
Dans des conditions préférentielles de mise en œuvre de l'invention, on fixe à une tête également une tige de centrage unique de préférence axialement.
Ces brins peuvent être collés entre eux. Dans des conditions préférentielles de mise en œuvre du procédé ci-dessus décrit ils sont sertis et/ou soudés entre eux. La forme individuelle de chaque brin peut être conférée avant ou après solidarisation.
Les filtres pour veine cave objet de la présente invention possèdent de très intéressantes propriétés. Ils permettent d'arrêter la migration des caillots provenant des veines des membres inférieurs mais en outre, grâce à leur conception, de pallier les problèmes rencontrés suite à la bascule du filtre.
Ils permettent de bloquer les mouvements du filtre dans le plan de pivotement. La disposition des brins courts permet de maintenir éloigner la tête du filtre de la paroi vasculaire. La tête est stable et centrer dans l'axe vasculaire, le filtre n'a donc plus la possibilité de basculer.
L'agencement des brins des filtres pour veine cave objet de la présente invention permet de bloquer efficacement les mouvements du filtre dans le plan de pivotement.
En conséquence les filtres de la présente invention ont un faible angle de bascule permettant un retrait facile et une bonne capacité de filtration en toute circonstance.
Ces propriétés sont illustrées ci-après dans la partie expérimentale. Elles justifient l'utilisation des filtres pour veine cave ci-dessus décrits, dans une méthode de traitement, notamment préventif, des complications liées aux thromboses des membres inférieurs, notamment en cas de contre-indications aux anticoagulants.
C'est pourquoi la présente demande a aussi pour objet une méthode de traitement, notamment préventif, des complications liées aux thromboses des membres inférieurs, notamment l'embolie pulmonaire caractérisé en ce qu'on installe un filtre pour veine cave ci-dessus décrit dans la veine cave d'un patient pour lequel une telle installation constitue une indication thérapeutique.
Les filtres pour veine cave selon l'invention peuvent être utilisés classiquement.
La présente demande a ainsi pour objet un procédé pour arrêter la migration des caillots provenant des veines des membres inférieurs dans lequel - on effectue un point de ponction, - on insère un guide métallique en J jusqu'au niveau du site d'implantation,
- on insère un cathéter et un dilatateur le long du guide en J. On retire ensuite le guide en J et le dilatateur.
- on introduit le filtre pour veine cave ci-dessus décrit dans le cathéter à l'aide du porte filtre,
- on installe un poussoir dans le cathéter et on pousse le filtre jusqu'au site d'implantation,
- on retire ledit cathéter pour ainsi libérer le filtre pour veine cave au niveau souhaité,
- on retire lesdits poussoir et cathéter,
La présente demande a aussi pour objet un kit (ou ensemble) comprenant
- un filtre pour veine cave ci-dessus décrit et conditionné dans son porte filtre,
- un ensemble cathéter/dilatateur permettant d'implanter un filtre pour veine cave de l'invention.
Les kits ci-dessus comprennent de préférence en outre un ou les deux composants suivants:
- un guide en forme de J pour arriver jusqu'au site d'implantation,
- un cathéter poussoir pour pousser un filtre pour veine cave de l'invention,
Elle a de plus pour objet un des kits ci-dessus, renfermant en outre des instructions pour l'utilisation du matériel du kit.
Elle a encore pour objet un des kits ci-dessus, renfermant en outre une aiguille de ponction.
Les conditions préférentielles de mise en œuvre des filtres pour veine cave selon l'invention ci-dessus décrites s'appliquent également aux autres objets de l'invention visés ci-dessus, notamment aux procédés pour leur fabrication, aux kits et procédés d'utilisation. L'invention sera mieux comprise si l'on se réfère aux dessins annexés sur lesquels la figure 1 représente une vue de côté d'un filtre pour veine cave selon l'invention hors contrainte ;
la figure 2 représente la projection, dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre, d'un filtre pour veine cave selon l'invention.
- la figure 3 représente une vue de côté d'une variante de filtre pour veine cave selon l'invention hors contrainte
la figure 4 représente une vue de côté d'une autre variante de filtre pour veine cave selon l'invention hors contrainte
la figure 5 représente un agrandissement de l'extrémité distale de la tige de centrage de la figure 4.
Sur la figure 1 on distingue un filtre 1 pour veine cave selon l'invention, hors contrainte, qui comprend douze brins métalliques courbés. On a réuni et serti ensemble une des extrémités de chacun de ces brins au niveau de la tête du filtre dans une pièce de tête 2 cylindrique. Celle-ci comporte d'un côté une extrémité ouverte 3 dans laquelle on a introduit les brins pour les sertir, et de l'autre une extrémité fermée 4 hémisphérique. Le diamètre externe du cylindre est de 2 mm et la longueur de la pièce de tête 2 de 5 mm.
Par référence à leur longueur et leur fonction, les brins peuvent être classés en trois groupes.
Le premier groupe, de niveau de contact distal D (dont le milieu est représenté par un trait plus court), comprend trois brins longs 5, en forme de S allongé, le plan du S passant par l'axe du filtre. La longueur libre de ces brins 5 (partie du brin hors de la tête) est d'environ 50 mm (mesurée sous contrainte pour les rendre linéaires). L'écartement maximum de ces brins 5 par rapport à l'axe est d'environ 15 mm hors contrainte. La forme en S permet à ces brins 5 de tangenter la paroi vasculaire sur laquelle ils vont s'appuyer. La souplesse de la paroi vasculaire définit un niveau de contact où les brins 5 sont en contact avec la paroi vasculaire. Le centre du segment du brin 5 qui s'appuie sur la paroi vasculaire (donc sous contrainte) est situé à environ 45 mm de l'extrémité 4 de tête du filtre.
L'un des brins 5 porte à son extrémité une boucle 6. Comme illustré sur la figure 2, les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre de ces trois brins longs 5 forment des angles environ égaux à 120 degrés.
Le second groupe, de niveau de contact médian M, comprend six brins moyens 7. La longueur libre de ces brins 7 hors crochet est respectivement de 25,9 mm ; 26,4 mm ; 26,6 mm ; 27,9 mm ; 29,7 mm et 33,5 mm (mesurée sous contrainte pour les rendre linéaires). L'écartement maximum de ces brins 7 par rapport à l'axe est d'environ 1 1 mm hors contrainte. La forme en arc s'évasant vers l'extérieur, se terminant par un crochet 8 dont la pointe est dirigée vers l'extérieur permet à ces brins 7 de se planter dans la paroi vasculaire sur laquelle ils vont s'appuyer. Ce crochet 8 forme un angle obtus par rapport au brin. Cet angle obtus permet un retrait plus facile du filtre 1 tout en assurant une bonne accroche. Cet angle obtus est d'environ 95 degrés.
Compte tenu de leurs longueurs individuelles, la longueur moyenne de ces brins 7 est de 28 mm environ.
Le troisième groupe, de niveau de contact proximal P, comprend trois brins 9 courts. Alors que les autres brins sortent de la pièce de tête 2 cylindrique dans l'axe du cylindre, ces brins 9 sortent avec un angle d'environ 70 degrés par rapport à l'axe du cylindre de tête, pour prendre une direction radiale.
Ils sont fortement recourbés à leur extrémité extérieure en forme de boucle ouverte pour ne pas se planter dans la paroi vasculaire et ont une longueur hors contrainte (hors boucle ouverte) de 8 mm environ. Les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre de ces brins 9 forment des angles environ égaux à 120 degrés.
Ces brins 9 forment aussi environ des bissectrices des angles formés par les projections des brins longs 5.
L'espacement, rapporté à l'axe du filtre, entre le niveau de contact distal des brins longs 5 (milieu du niveau D) et le niveau de contact médian M correspondant à l'extrémité des brins de longueur moyenne 7, calculé sur la longueur moyenne desdits brins de longueur moyenne 7, est de 16 mm environ, l'espacement étant mesuré sous contrainte de sorte que le filtre soit installé dans un cathéter ou tube de diamètre intérieur de 25 mm.
L'espacement, rapporté à l'axe du filtre, entre le niveau de contact proximal des brins courts 9 (milieu du niveau P) et le niveau de contact médian M correspondant à l'extrémité des brins de longueur moyenne 7, calculé sur la longueur moyenne desdits brins de longueur moyenne 7, est de 13 mm environ, l'espacement étant mesuré sous contrainte de sorte que le filtre soit installé dans un cathéter ou tube de diamètre intérieur de 25 mm.
L'espacement, rapporté sur l'axe du filtre, entre le niveau de contact proximal des brins courts 9 et le niveau de contact distal des brins longs 5, est de 32 mm environ, l'espacement étant mesuré sous contrainte de sorte que le filtre soit installé dans un cathéter ou tube de diamètre intérieur de 25 mm.
Sur la figure 3, le filtre se distingue de celui de la figure 1 par une tige de centrage 10 qui ressort du côté distal de la tête 2 du filtre. Mais la tige de centrage 10 n'est pas visible sur cette figure car elle est cachée par les pattes d'ancrage (7). Par ailleurs, les brins longs 5 ne sont pas sertis dans la tête 2 mais soudés autour de l'extrémité distale de la tige de centrage 10. La forme des brins courts 9 est sigmoïde avec une cambrure plus marquée que celle des brins longs 5.
Sur la figure 4 et la figure 5 qui en est une vue partielle agrandie, le filtre se distingue aussi de celui de la figure 1 par la présence d'une tige de centrage 10. Par ailleurs, les brins longs 5 ne sont pas sertis dans la tête 2 mais soudés dans des rainures prévues dans l'extrémité distale de la tige de centrage 10 comme illustré sur la figure 5.

Claims

REVENDICATIONS
1. Un filtre (1 ) pour veine cave constitué d'une tête (2) et de brins (5,7,9) façonnés ou à mémoire de forme formant une queue, lesdits brins (5,7,9) étant fixés à la tête (2) et situés du même côté par rapport à la tête (2), caractérisé en ce que les brins constituent longitudinalement trois niveaux de contact avec la paroi interne d'une veine cave espacés les uns des autres et en ce qu'il comporte
- trois ou quatre brins longs (5) de niveau de contact distal et de longueurs différentes, en forme de S allongé, l'un des brins portant à son extrémité une boucle (6), dont les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal du filtre (1 ) forment des angles environ égaux,
- quatre à huit brins (7) de longueur moyenne de niveau de contact médian, d'au moins trois longueurs différentes, se terminant par un crochet (8) dont la pointe est dirigée vers l'extérieur pour se planter dans la paroi vasculaire,
- trois ou quatre brins (9) courts de niveau de contact proximal, dont les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre forment environ des bissectrices des angles formés par les projections des brins longs,
l'espacement longitudinal sous contrainte entre l'extrémité des brins longs et celle calculée sur la longueur moyenne des brins de longueur moyenne étant de 15 à 30 mm.
2. Un filtre selon la revendication 1 , caractérisé en ce qu'il comprend de plus une tige de centrage unique (10) également située du même côté que brins (5,7,9) par rapport à la tête (2).
3. Un filtre selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les brins longs (5) ont une longueur hors contrainte de 40 à 65 mm, les brins moyens (7) ont une longueur moyenne hors-contrainte de 20 à 40 mm, et les brins courts (9) ont une longueur hors contrainte de 5 à 20 mm lorsque ceux-ci sont installés environ radialement et une longueur hors contrainte de 10 à 25 mm lorsque ceux-ci sont de forme sigmoïde.
4. Un filtre selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les brins longs (5) sont de longueurs inégales.
5. Un filtre selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les brins moyens (7) ont une forme arquée.
6. Un filtre selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les brins moyens (7) ont une forme arquée et se terminent par un crochet (8).
7. Un filtre selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que sous-contrainte, le niveau de contact distal est espacé du niveau de contact médian de 15 à 30 mm et le niveau de contact proximal est espacé du niveau de contact médian de 5 à 20 mm.
8. Un filtre selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que les brins courts (9) d'un filtre de l'invention, hors contrainte, ont une forme sigmoïde.
9. Un filtre selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que sous contrainte, la longueur des brins courts (9) est plus petite que la longueur des brins moyens (7).
10. Un ensemble comprenant :
- un filtre pour veine cave tel que défini à l'une des revendications 1 à 8 conditionné dans un porte filtre,
- un ensemble cathéter/dilatateur permettant d'implanter ledit filtre pour veine cave.
11. Un procédé de fabrication d'un filtre pour veine cave tel que défini à l'une des revendications 1 à 9 caractérisé en ce que l'on fixe à une tête une série de brins façonnés ou à mémoire de forme répondant aux spécifications ci- dessus, en regroupant ensemble les brins à leur extrémité convenable, en leur conférant la forme tridimensionnelle désirée, et en solidarisant entre elles les extrémités pour leur permettre de conserver la forme tridimensionnelle du filtre pour veine cave désirée.
PCT/FR2010/052362 2009-11-06 2010-11-03 Filtre pour veine cave et kits le renfermant WO2011055079A1 (fr)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP10792963A EP2496174A1 (fr) 2009-11-06 2010-11-03 Filtre pour veine cave et kits le renfermant

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0957882A FR2952295B1 (fr) 2009-11-06 2009-11-06 Filtre pour veine cave et kits le renfermant
FR0957882 2009-11-06

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2011055079A1 true WO2011055079A1 (fr) 2011-05-12

Family

ID=41725632

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/FR2010/052362 WO2011055079A1 (fr) 2009-11-06 2010-11-03 Filtre pour veine cave et kits le renfermant

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP2496174A1 (fr)
FR (1) FR2952295B1 (fr)
WO (1) WO2011055079A1 (fr)

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014101978A3 (fr) * 2012-11-20 2014-08-28 B. Braun Medical Sas Filtre veineux
EP2459119B1 (fr) * 2009-07-29 2019-01-16 C.R. Bard Inc. Filtre tubulaire
EP3456290A4 (fr) * 2017-04-11 2019-05-29 Hangzhou Wei Qiang Medical Technology Co., Ltd Filtre de veine cave à auto-centrage
CN110090091A (zh) * 2019-05-16 2019-08-06 山西大医院（山西医学科学院） 一种双支撑型可回收的腔静脉滤器
WO2019202274A1 (fr) * 2018-04-18 2019-10-24 A.L.N. Filtre de type parapluie avec protection anti-transfixion

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2543288B (en) 2015-10-13 2017-11-01 Cook Medical Technologies Llc Tiltable implantable medical device

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3429850A1 (de) * 1984-05-12 1986-02-20 Ing. Walter Hengst GmbH & Co KG, 4400 Münster Verbesserter, in adern einsetzbarer blutfilter
FR2587901A1 (en) * 1985-09-27 1987-04-03 Bocquee Henry Device intended to stop the circulation of thrombi in vessels
FR2672487A1 (fr) * 1991-02-12 1992-08-14 Caburol Guy Filtre veineux autocentrant modulable implantable sur le trajet sanguin.
US6391045B1 (en) * 1993-10-01 2002-05-21 Boston Scientific Corporation Vena cava filter
US20040158273A1 (en) * 2003-02-07 2004-08-12 Scimed Life Systems, Inc. Low profile IVC filter
US20060106417A1 (en) * 2004-11-12 2006-05-18 Tessmer Alexander W Filter delivery system
US20070112373A1 (en) * 2005-05-12 2007-05-17 C.R. Bard Inc. Removable embolus blood clot filter
US20070173885A1 (en) * 2006-01-20 2007-07-26 Angiodynamics, Inc. Retrievable blood clot filter
US20080255605A1 (en) * 2007-04-13 2008-10-16 C.R. Bard, Inc. Migration resistant embolic filter

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3429850A1 (de) * 1984-05-12 1986-02-20 Ing. Walter Hengst GmbH & Co KG, 4400 Münster Verbesserter, in adern einsetzbarer blutfilter
FR2587901A1 (en) * 1985-09-27 1987-04-03 Bocquee Henry Device intended to stop the circulation of thrombi in vessels
FR2672487A1 (fr) * 1991-02-12 1992-08-14 Caburol Guy Filtre veineux autocentrant modulable implantable sur le trajet sanguin.
US6391045B1 (en) * 1993-10-01 2002-05-21 Boston Scientific Corporation Vena cava filter
US20040158273A1 (en) * 2003-02-07 2004-08-12 Scimed Life Systems, Inc. Low profile IVC filter
US20060106417A1 (en) * 2004-11-12 2006-05-18 Tessmer Alexander W Filter delivery system
US20070112373A1 (en) * 2005-05-12 2007-05-17 C.R. Bard Inc. Removable embolus blood clot filter
US20070173885A1 (en) * 2006-01-20 2007-07-26 Angiodynamics, Inc. Retrievable blood clot filter
US20080255605A1 (en) * 2007-04-13 2008-10-16 C.R. Bard, Inc. Migration resistant embolic filter

Cited By (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2459119B1 (fr) * 2009-07-29 2019-01-16 C.R. Bard Inc. Filtre tubulaire
EP3505136A1 (fr) * 2009-07-29 2019-07-03 C.R. Bard Inc. Filtre tubulaire
WO2014101978A3 (fr) * 2012-11-20 2014-08-28 B. Braun Medical Sas Filtre veineux
EP3456290A4 (fr) * 2017-04-11 2019-05-29 Hangzhou Wei Qiang Medical Technology Co., Ltd Filtre de veine cave à auto-centrage
US11458005B2 (en) 2017-04-11 2022-10-04 Hangzhou Wei Qiang Medical Technology Co., Ltd. Self-centering inferior vena cava filter
WO2019202274A1 (fr) * 2018-04-18 2019-10-24 A.L.N. Filtre de type parapluie avec protection anti-transfixion
FR3080273A1 (fr) * 2018-04-18 2019-10-25 A.L.N. Filtre de type parapluie avec protection anti-transfixion
CN111989067A (zh) * 2018-04-18 2020-11-24 A.L.N.公司 具有抗刺穿保护器的伞式过滤器
CN110090091A (zh) * 2019-05-16 2019-08-06 山西大医院（山西医学科学院） 一种双支撑型可回收的腔静脉滤器

Also Published As

Publication number Publication date
EP2496174A1 (fr) 2012-09-12
FR2952295B1 (fr) 2012-01-06
FR2952295A1 (fr) 2011-05-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2496174A1 (fr) Filtre pour veine cave et kits le renfermant
FR2702953A1 (fr) Filtre anti-thrombose récupérable.
EP0688197B1 (fr) Prothese elastique pour elargir un conduit, notamment un vaisseau sanguin, et son procede de fabrication
EP0323333B1 (fr) Filtre anti-embolique
EP2292186B1 (fr) Valve cardiaque prothétique mécanique
EP0270432B1 (fr) Dispositif filtrant pour caillots sanguins
EP2427139B1 (fr) Kit d'extraction pour filtre pour veine cave
FR2915087A1 (fr) Implant de traitement d'une valve cardiaque, en particulier d'une valve mitrale, materiel inculant cet implant et materiel de mise en place de cet implant.
FR2737653A1 (fr) Filtre definitif comportant un orifice pour le passage de dispositifs medicaux et son procede de fabrication
FR2737654A1 (fr) Unite de filtration pour la retenue de caillots sanguins
EP3568088B1 (fr) Dispositif intra-anevrismal
WO1996018359A1 (fr) Manchon extensible interne a usage chirurgical pour dilatation de conduits physiologiques
FR2663217A1 (fr) Dispositif filtrant destine a la prevention des embolies.
CA2506305A1 (fr) Procede de fabrication d'un implant medical a structure ajouree et implant obtenu par ce procede
FR2710833A1 (fr) Dispositif d'implantation d'une prothèse médicale dans un conduit d'un corps humain ou animal et procédé de centrage d'un tel dispositif.
US9308066B2 (en) Visual stabilizer on anchor legs of vena cava filter
WO1999062426A1 (fr) Dispositif intraluminal implantable
EP3863561B1 (fr) Implant aortique de type stent, et ensemble formé de deux tels implants
EP1195147A1 (fr) Filtre sanguin endovasculaire et son dispositif d'implantation
EP0868155B1 (fr) Gaine expansible cintrable a usage chirurgical pour dilatation de conduits physiologiques
EP1153580A1 (fr) Procédé de fabrication d'un implant intravasculaire à déflecteur et implant ainsi obtenu
FR2735016A1 (fr) Implant endo-luminal
FR3079409A1 (fr) Systeme de traitement d'une valve cardiaque, en particulier une valve mitrale ou tricuspide
FR2591900A1 (fr) Dispositif de retention des caillots, et dispositif ancillaire d'introduction et de largage
FR2813785A1 (fr) Endoprothese extensible

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 10792963

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2010792963

Country of ref document: EP