FR3079409A1 - Systeme de traitement d'une valve cardiaque, en particulier une valve mitrale ou tricuspide - Google Patents

Systeme de traitement d'une valve cardiaque, en particulier une valve mitrale ou tricuspide Download PDF

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Abstract

Ce système comprend : - un cathéter d'introduction (2) ; - une pluralité de fils implantables (10) placés dans ce cathéter (2) et déployables depuis celui-ci, chaque fil implantable (10) étant apte à être ancré à l'anneau d'une valve et étant flexible mais présentant une rigidité transversale ; - une pièce de réunion (6) comprenant des conduits (25) dans lesquels passent les fils (10) ; - des moyens (16, 26) d'immobilisation des fils implantables par rapport à la pièce de réunion (6) ; et - un moyen d'actionnement de ladite pièce de réunion (6).

Description

La présente invention concerne un système de traitement d'une valve cardiaque, en particulier une valve mitrale ou tricuspide.
Il est également décrit une méthode de traitement d'une valve cardiaque, en particulier d'une valve mitrale ou tricuspide, mise en œuvre au moyen dudit système.
Une pathologie d'une valve cardiaque consiste en une dilatation de l'anneau fibreux par lequel la valve est reliée à la paroi qui la comporte ; cette dilatation conduit à une extension du pourtour de la valve, laquelle conduit à un défaut de coaptation des valvules de la valve, donc à un défaut d'étanchéité de cette dernière. Il en résulte une perte d'efficacité du cœur. La déformation de l'anneau peut également se produire dans une direction perpendiculaire à un plan transversal au conduit dans lequel est située la valve, avec la même conséquence de défaut de coaptation des valvules.
Pour traiter cette affection, il a été conçu divers systèmes de traitement ayant pour objet de restreindre la périphérie de l'anneau, une telle opération étant connue sous le nom d'annuloplastie. Un système connu comprend : un cathéter d'introduction, une pluralité de fils placés dans ce cathéter, et un dispositif d'ancrage à un conduit corporel ; les fils sont déployables depuis le cathéter, et chacun d'eux est pourvu d'une ancre à une première extrémité, apte à être ancrée à l'anneau d'une valve, et, à une deuxième extrémité opposée à ladite première extrémité, d'un moyen de liaison ; le dispositif d'ancrage est en particulier un stent, auquel ladite deuxième extrémité d'un fil est destinée à être reliée. En pratique, les fils sont ancrés à l'anneau de la valve, en des points d'ancrage distants les uns des autres, par exemple trois fils sont implantés à environ 120° les uns des autres sur le pourtour de la valve ; le stent est ensuite mis en place dans un conduit corporel adjacent, en particulier dans la veine cave inférieure, de telle sorte que les fils soient maintenus en tension et qu'il réalise ainsi une annuloplastie de la valve traitée. Selon une possibilité, lesdites deuxièmes extrémités des fils sont reliées au stent avant l'implantation, auquel cas la position d'implantation de ce stent réalise la mise en tension des fils ; selon une autre possibilité, lesdites deuxièmes extrémités des fils sont, une fois le stent mis en place, accrochées à la structure maillée de ce dernier. La réduction du diamètre de l'anneau dilaté s'obtient en tirant sur le fil.
Il apparaît qu'un tel système ne donne pas pleinement satisfaction, la réduction de la dilatation de l'anneau n'étant pas parfaite, et, par conséquent, la coaptation des valvules n'étant pas parfaitement restituée.
La présente invention a pour objectif de remédier à cet inconvénient essentiel.
À cet effet, le système concerné comprend :
- un cathéter d'introduction ;
- une pluralité de fils implantables placés dans ce cathéter et déployables depuis celui-ci, chaque fil implantable étant apte à être ancré à l'anneau d'une valve, et chaque fil implantable étant flexible mais présentant une rigidité transversale, ce fil implantable étant notamment en un matériau métallique tel qu'un alliage de nickel et de titane ;
- une pièce de réunion comprenant des conduits dans lesquels passent les fils ;
- des moyens d'immobilisation des fils implantables par rapport à la pièce de réunion ;
- un moyen d'actionnement de ladite pièce de réunion, permettant d'amener cette pièce de réunion d'une position inactive, dans laquelle les fils implantables sont mobiles, à une position active, dans laquelle les moyens d'immobilisation immobilisent les fils implantables par rapport à la pièce de réunion.
En pratique, les différents fils implantables sont ancrés à l'anneau de la valve à traiter puis ladite pièce de réunion est poussée sur les fils implantables de manière à réunir les fils implantables en faisceau ; une traction est exercée sur chaque fil implantable, indépendamment des autres fils implantables, dans la direction proximale de façon à exercer une tension longitudinale sur ce fil implantable ; cette traction proximale, combinée à la relative rigidité transversale des fils et à la réunion en faisceau des portions proximales des fils implantables au moyen de ladite pièce de réunion, permet de réaliser une contraction de l'anneau de la valve, essentiellement dans le plan de cet anneau.
L'inventeur a en effet pu constater qu'avec un dispositif selon la technique antérieure, une traction sur les fils réalise une rotation vers le centre de la valve de la portion d'anneau dans lequel le fil est implanté, du fait de la position très déportée de l'ancrage de ladite deuxième extrémité du fil ; cette rotation conduit à soulever localement l'anneau et à former une certaine invagination de l'anneau, c'est-à-dire à former des ondulations de l'anneau au long du pourtour de cet anneau ; il en résulte une restitution imparfaite de la coaptation des valvules et donc un traitement non complètement efficace de l'anneau.
Avec le système selon l'invention, au contraire, la pièce de réunion des fils implantables se trouve, à l'état d'implantation, en regard de la valve, et la traction réalisée sur chaque fil implantable conduit, compte tenu de cette position de la pièce de réunion et de la relative rigidité transversale de ces fils, à exercer sur l'anneau une contraction se réalisant essentiellement dans le plan de l'anneau ; il en résulte l'obtention d'une parfaite restitution de la coaptation des valvules de la valve traitée, sans invagination de l'anneau. En outre, le système selon l'invention rend possible, en opérant une traction sur un fil implantable plus que sur un autre, de corriger la déformation verticale de l'anneau malade, c'est-à-dire la déformation dans une direction perpendiculaire à un plan transversal au conduit dans lequel est située la valve.
La méthode de traitement d'une valve cardiaque, en particulier une valve mitrale ou tricuspide, comprend les étapes suivantes :
- utiliser le système précité ;
- introduire le cathéter d'introduction, contenant les fils implantables, la pièce de réunion, les moyens d'immobilisation et le moyen d'actionnement de cette pièce de réunion, jusqu'en regard de l'anneau de la valve à traiter ;
- actionner les différents fils implantables de façon à réaliser l'ancrage de ces fils implantables en différents emplacements, éloignés les uns des autres, de l'anneau de la valve à traiter ;
- agir sur ledit moyen d'actionnement de façon à amener la pièce de réunion de sa position inactive à sa position active ;
- exercer une traction sur un ou plusieurs des fils implantables, de façon à réaliser une contraction de l'anneau de la valve ;
- immobiliser les fils implantables par rapport à la pièce de réunion ; et
- retirer le cathéter d'introduction du corps du patient.
Il serait concevable que les extrémités proximales des fils implantables soient aptes à être reliées à des structures implantables telles que des stents, séparables du cathéter d'introduction. Toutefois, selon une forme de réalisation de l'invention,
- chaque fil implantable est apte à être ancré à l'anneau d'une valve par une première extrémité, et est relié à un fil d'actionnement par une deuxième extrémité opposée à ladite première extrémité ;
- le système concerné comprend des moyens libérables de liaison de chaque fil implantable au fil d'actionnement correspondant ; dans une position de liaison, ces moyens assurent une liaison de chaque fil implantable au fil d'actionnement correspondant et permettent que le fil implantable soit apte à être actionné en coulissement dans le cathéter d'introduction ; dans une position de libération, ces mêmes moyens permettent que chaque fil d'actionnement soit séparé du fil implantable correspondant.
Une fois réalisé le traitement de la dilatation de l'anneau, les moyens de liaison précités sont amenés dans ladite position de libération de façon à permettre la libération des fils d'actionnement par rapport aux fils implantables et donc de séparer l'ensemble fils implantables / pièce de réunion vis-à-vis de l'ensemble cathéter d'introduction / fils d'actionnement ; après cette séparation, ce deuxième ensemble est retiré du corps du patient.
Selon une forme de réalisation de l'invention, lesdits moyens d'immobilisation comprennent :
- des premiers moyens anti-glissement aménagés sur chaque fil implantable ;
-des deuxièmes moyens anti-glissement unidirectionnels équipant chaque conduit de la pièce de réunion, ces deuxièmes moyens anti-glissement unidirectionnels étant aptes à venir en prise avec lesdits premiers moyens antiglissement d'un fil implantable engagé dans ce conduit, ces deuxièmes moyens antiglissement unidirectionnels autorisant le déplacement de la pièce de réunion par rapport aux fils implantables dans une direction distale mais interdisant le glissement de cette pièce de réunion par rapport à ces fils implantables dans une direction proximale, lesdits premiers moyens anti-glissement et deuxièmes moyens anti-glissement unidirectionnels étant hors de prise les uns avec les autres dans ladite position inactive de ladite pièce de réunion et venant en prise les uns avec les autres dans ladite position active de cette pièce de réunion.
Il sera compris que les termes distale et proximale sont à considérer par rapport au cathéter d'introduction, selon la direction d'introduction de ce cathéter dans le corps du patient, le terme distale signifiant plus éloigné du praticien selon cette direction et le terme proximale signifiant plus proche du praticien selon cette même direction.
De préférence,
- chaque fil implantable comprend une ancre constituée par une pluralité de filaments reliés au fil implantable et mobiles entre une position de repliage, dans laquelle les filaments sont maintenus dans le prolongement du fil implantable, et une position de déploiement, dans laquelle les filaments sont déployés par rapport à ce fil implantable, et sont notamment perpendiculaires à ce fil implantable ; et
- le système comprend une gaine de déploiement d'ancre, apte à coulisser sur le fil implantable correspondant entre lesdites positions de repliage et de déploiement.
Les ancres ont ainsi une structure simple et leur actionnement est simple à réaliser, par recul de ladite gaine de déploiement d'ancre.
De préférence, les moyens libérables de liaison précités comprennent :
-au moins une dent déployable reliée soit à un fil implantable, soit au fil d'actionnement correspondant, cette dent comprenant un ergot ;
- au moins une cavité correspondante aménagée dans le fil d'actionnement ou le fil implantable, chaque dent étant mobile entre une position de liaison dans laquelle l'ergot qu'elle comprend est engagé dans la cavité correspondante et réalise la liaison du fil implantable au fil d'actionnement, et une position de libération dans laquelle l'ergot est extrait de cette cavité et réalise la libération du fil implantable par rapport au fil d'actionnement ; la dent est reliée au fil qui la comporte de telle sorte qu'elle soit normalement placée dans ladite position de libération et qu'elle soit déformée élastiquement lorsqu'elle est en position de liaison ; et
- une gaine de déploiement de dent apte à coulisser sur le fil implantable correspondant et le fil d'actionnement correspondant entre lesdites positions de liaison et de libération.
La liaison ou la libération d'un fil implantable par rapport à un fil d'actionnement est ainsi réalisée de façon relativement simple et selon une manipulation fiable, par recul de ladite gaine de déploiement de dent.
De préférence,
- le dispositif comprend à la fois au moins une ancre à filaments déployables et des moyens de liaison à au moins une dent déployable tels que mentionnés plus haut, et
- ladite gaine de déploiement d'ancre et ladite gaine de déploiement de dent sont une seule et même gaine.
Le dispositif a ainsi une structure simple et aisée à manipuler, le recul d'une seule et même gaine permettant tout d'abord de déployer l'ancre puis de libérer ensuite la liaison du fil implantable au fil d'actionnement, par un recul supplémentaire de cette gaine unique.
De préférence, ladite gaine de déploiement d'ancre présente une extrémité distale taillée en biseau de façon à former une pointe de perforation de l'anneau d'une valve à traiter.
Cette pointe de perforation permet de perforer l'anneau de la valve à traiter jusqu'à traverser cet anneau ; après avoir traversé l'anneau, les filaments déployables précités sont déployés de façon à réaliser l'ancrage du fil implantable à l'anneau de la valve.
Lesdits premiers moyens anti-glissement peuvent inclure tout type d'aspect de surface particulier aménagé sur un fil implantable, notamment des stries, une rugosité, des barbules, etc. De préférence, toutefois,
- ces premiers moyens anti-glissement sont sous la forme d'une série d'entailles aménagées dans chaque fil implantable ; et
- lesdits deuxièmes moyens anti-glissement unidirectionnels comprennent des parois d'arc-boutement situées à l'intérieur des conduits que comprend la pièce de réunion, ces parois étant mobiles entre une position de repliage, dans laquelle elles permettent le déplacement de la pièce de réunion dans la direction distale sur les fils implantables, et une position d'arc-boutement, dans laquelle elles viennent en prise avec les entailles aménagées dans les fils implantables, ces parois étant déformables élastiquement de façon à être amenées dans ladite position de repliage par déformation élastique et à être maintenues normalement dans ladite position d'arcboutement par rappel élastique.
De préférence, ledit moyen d'actionnement de la pièce de réunion est constitué par un tube apte à coulisser dans le cathéter d'introduction, venant en appui contre la pièce de réunion et permettant de pousser cette pièce de réunion dans la direction distale, de sa position inactive à sa position active.
L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé ; ce dessin représente, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation préférée du système concerné.
La figure 1 est une vue schématique d'un cœur en coupe longitudinale, avec le système introduit jusqu'en regard de la valve mitrale ; une position possible de l'extrémité distale de ce système est représentée en traits pleins et deux autres positions possibles de cette extrémité distale sont représentées en traits interrompus ;
la figure 2 est une vue partielle, en coupe longitudinale et à échelle agrandie, de la portion distale du système ;
la figure 3 est une vue de côté de trois organes que comprend ce système ;
la figure 4 est une vue de côté, en coupe longitudinale, d'une pièce de réunion que contient le système ;
la figure 5 est une vue axiale de cette pièce de réunion, par le côté droit de cette pièce tel qu'il apparaît sur la figure 4 ;
la figure 6 est une vue de la portion distale du système similaire à la figure 2, dans des positions différentes de différents organes que comprend ce système ;
la figure 7 est une vue de la portion distale du système similaire à la figure 6, dans une étape subséquente d'utilisation du système ;
la figure 8 est une vue de la portion distale du système similaire à la figure 7, dans une étape encore subséquente d'utilisation du système ;
la figure 9 est une vue de la portion distale du système similaire à la figure 8, dans une étape encore subséquente d'utilisation du système ;
la figure 10 est une vue partielle du cœur similaire à la figure 1, après insertion dans l'anneau de la valve mitrale de trois fils dits implantables ;
la figure 11 est une vue du cœur similaire à la figure 10, après réalisation d'une correction de la dilatation de l'anneau de la valve ;
la figure 12 est une vue très schématique de la valve mitrale en plan, et d'un sous-ensemble du système comprenant lesdits fils implantables et ladite pièce de réunion, avant mise en tension des fils, et la figure 13 est une vue de la valve et dudit sous-ensemble similaire à la figure 13, après mise en tension des fils implantables et correction de la dilatation de l'anneau de la valve.
La figure 1 représente un cœur C sur lequel on reconnaît notamment la veine cave inférieure VCI, la veine cave supérieure VCS, l'oreillette droite OD, le ventricule droit VD, le ventricule gauche VG, l'oreillette gauche OG et la valve mitrale VM. Un système 1 de traitement de la valve mitrale VM est introduit par la veine cave inférieure VCI, traverse l'oreillette droite OD, le septum interauriculaire S et l'oreillette gauche OG jusqu'à ce que l'extrémité distale d'un cathéter d'introduction 2 qu'il comprend soit située en regard de la valve mitrale VM.
Ce cathéter d'introduction 2 est de type orientable, bien connu dans son principe, c'est-à-dire dont la paroi est parcourue longitudinalement par des câbles de commande reliés à l'extrémité distale du cathéter ; ces câbles sont aptes à être sélectivement tirés par rapport au cathéter 2, de telle sorte que la portion d'extrémité distale du cathéter d'introduction 2 soit orientable notamment entre la position représentée en traits pleins sur la figure 1, dans laquelle cette portion se trouve orientée sensiblement en regard du centre de la valve mitrale VM, et des positions déviées latéralement par rapport à cette position centrale, dans lesquelles cette portion d'extrémité libre se trouve orientée en direction de l'anneau de la valve VM, et notamment dans l'une ou l'autre des deux positions représentées en traits interrompus sur la figure 1. Lesdits câbles de commande ne sont pas représentés sur les figures 2 et suivantes, par souci de simplification du dessin.
La figure 2 montre ce cathéter d'introduction, qui contient des fils déployables 10, 11, une pièce cylindrique 6, dite pièce de réunion, et un tube 7 permettant de pousser cette pièce de réunion 6 dans la direction distale. Les fils 10 et ce tube 7 sortent depuis l'extrémité proximale du cathéter d'introduction 2 de façon à pouvoir être manipulés en coulissement depuis cette extrémité proximale.
En référence aux figures 2 à 9, il apparaît que chaque fil est formé par l'aboutement de fils distaux 10, dits ci-après fils implantables, et de fils 11 disposés de façon proximale par rapport à ces fils distaux 10, dits ci-après fils d'actionnement, ces fils 10,11 étant contenus dans une gaine 12 engagée sur eux de façon ajustée mais avec capacité à coulisser longitudinalement sur ces fils 10, 11.
Dans l'exemple représenté, le cathéter 2 contient trois fils, visibles sur les figures 10 à 13 ; sur les figures 2 à 9, seuls deux de ces fils sont représentés, par souci de clarté du dessin.
Chaque fil implantable 10 est en alliage de nickel et de titane à mémoire de forme connu sous la dénomination Nitinol, c'est-à-dire est flexible mais présente une certaine rigidité transversale ; cette rigidité est telle que, lorsque les portions proximales des fils 10 sont réunies en faisceau au moyen de la pièce de réunion 6, comme cela est représenté sur les figures 11 à 13, il est créé sur chaque fil 10 une force latérale tendant à rapprocher les extrémités distales de ces fils les unes des autres, dans la limite de la flexibilité de ces fils.
Il apparaît plus particulièrement sur la figure 3 que chaque fil implantable 10 présente, du côté proximal vers le côté distal de ce fil, deux cavités 15, une série d'entailles 16, et des filaments distaux 17 déployables, ces filaments 17 constituant conjointement une ancre de fixation du fil 10 à l'anneau de la valve VM.
Les deux cavités 15 sont sous la forme d'entailles transversales ; elles sont décalées l'une par rapport à l'autre de façon à ne pas amoindrir la résistance longitudinale du fil 10 et sont destinées à recevoir des ergots que comporte des dents de liaison 20 décrites plus loin.
Les entailles 16 sont aménagées dans la matière du fil 10, en succession les unes des autres, sur une majeure partie de la longueur de ce fil.
Les filaments distaux 17 sont, dans l'exemple représenté, au nombre de deux et sont diamétralement opposés l'un par rapport à l'autre. Ils sont reliés au fil implantable 10 et sont mobiles entre une position de repliage montrée sur la figure 2, dans laquelle ils sont plaqués l'un contre l'autre dans le prolongement du fil 10, et la position de déploiement montrée sur la figure 3, dans laquelle ils s'étendent sensiblement perpendiculairement au fil 10. Les filaments 17 sont maintenus dans la position de repliage par l'engagement de la gaine 12 sur eux, et se déploient dès que cette gaine 12 est reculée par rapport au fil 10 de façon à les découvrir.
Chaque fil d'actionnement 11 présente à son extrémité distale deux dents 20 diamétralement opposées comprenant chacune un ergot apte à venir en engagement dans une cavité 15 correspondante du fil 10. Chaque dent 20 est reliée au fil 11 par une portion de base élastiquement déformable, faisant que la dent 20 est mobile entre une position de liaison visible sur la figure 2 et la position oblique de libération visible sur la figure 3. Dans la position de liaison, les deux dents 20 sont rabattues contre l'extrémité proximale voisine d'un fil 10 et les ergots qu'elle comprend sont engagés dans les cavités 15 correspondantes ; les dents 20 réalisent alors une liaison d'un fil 11 au fil 10 correspondant et permettent que ce fil 10 soit apte à être actionné en coulissement par action sur le fil 11. Dans la position de libération, les dents 20 s'étendent en oblique par rapport à l'axe longitudinal du fil 11 correspondant et sont écartées de l'extrémité proximale d'un fil 10, leurs ergots étant par conséquent extraits des cavités 15 correspondantes ; les dents 20 réalisent alors la libération du fil 10 par rapport au fil 11, comme visible sur les figures 8 à 11.
Chaque portion de base élastiquement déformable est telle que la dent 20 correspondante soit normalement placée dans ladite position oblique de libération et qu'elle soit déformée élastiquement lorsqu'elle est en position de liaison, cette portion de base étant maintenue dans cette position de déformation élastique au moyen de la gaine 12.
Chaque gaine 12 est constituée par un tube en matière synthétique apte à être engagé par coulissement sur un fil 11, sur les dents 20 que comprend ce fil, sur le fil 10 correspondant et sur les filaments 17, comme visible sur la figure 6.
L'extrémité distale de cette gaine 12 est biseautée de façon à former une pointe de perforation de l'anneau de la valve VM. Cette extrémité distale peut, selon une technique bien connue, être équipée d'un émetteur d'ultrasons favorisant cette perforation.
La pièce de réunion 6 est réalisée en une matière synthétique. Elle présente trois conduits 25 la traversant de part en part, d'une face transversale à l'autre, chaque conduit 25 permettant l'engagement de la pièce 6 sur la gaine 12 engagée sur un fil 11 puis sur les fils 10 comme visible sur la figure 7.
Il apparaît sur les figures 4 et 5 que la pièce 6 forme, au niveau de chaque conduit 25, deux séries de parois d'arc-boutement 26 formant corps avec elle, les parois 26 d'une série étant disposées en cercle sur l'ensemble de la périphérie d'un conduit 25. Chaque paroi d'arc-boutement 26 est reliée à la paroi de la pièce 6 par une zone élastiquement déformable ; ces différentes zones sont élastiquement déformables de façon que les parois 26 soient aptes à venir dans une position de repliage visible sur la figure 2 ; dans cette position, les parois 26 sont rabattues contre la paroi de la pièce 6 délimitant le conduit 25 et ne forment pas obstacle au coulissement de cette pièce sur la gaine 12 contenant le fil 11 ni au franchissement des dents 20 par la pièce 6 comme visible sur la figure 7. Ces mêmes zones élastiquement déformables permettent d'amener les parois 26 dans une position normale d'arc-boutement, visible sur les figures 4 et 5 dans laquelle les extrémités des différentes parois 26 sont aptes à venir en engagement dans les entailles 16 des fils 10 comme visible sur les figures 8 et 9.
Le tube 7, quant à lui, présente un diamètre intérieur tel qu'il peut recevoir les fils 11 et un diamètre extérieur tel qu'il est apte à venir appuyer contre la pièce de réunion 6 et à coulisser dans le cathéter d'introduction 2 de façon à déplacer la pièce 6 dans la direction distale.
En pratique, le cathéter d'introduction 2 contenant les fils 10, 11, la pièce de réunion 6 et le tube 7 est engagé dans le cœur C de la manière montrée sur la figure 1. La portion d'extrémité distale de ce cathéter 2 est ensuite orientée vers un premier emplacement de l'anneau de la valve VM et un premier fil 10 est déployé depuis ce cathéter de telle sorte que la gaine 12 vienne perforer cet anneau et le traverser. Lorsque la gaine 12 a traversé l'anneau, ce qui est détecté par un cathéter rétrograde de vision, placé dans le ventricule gauche VG, la gaine 12 est reculée de façon à déployer les filaments 17 et à réaliser ainsi l'ancrage de ce premier fil 10 à ce premier emplacement de l'anneau. Ladite portion d'extrémité distale du cathéter 2 est ensuite orientée vers un deuxième emplacement de l'anneau de la valve VM, distant du premier emplacement, et un deuxième fil 10 est ancré à l'anneau, puis est orientée vers un troisième emplacement, distant des premier et deuxième emplacements, et le troisième fil 10 est ancré à l'anneau de la même façon, comme visible sur la figure 10.
Les gaines 12 sont alors reculées jusqu'au niveau des portions proximales des fils 10, sans découvrir les dents 20, puis le tube 7 et actionné de façon à pousser la pièce de réunion 6 sur les fils 10, ainsi que cela est visible sur la figure 7 ; cette poussée permet de réunir les fils 10 en un faisceau et d'exercer sur ces fils 10 des forces tendant, compte tenu de la relative rigidité transversale des fils, à rapprocher ces fils les uns des autres, et donc à comprimer l'anneau de la valve vers l'intérieur, comme le montrent les figures 12 et 13 en comparaison l'une de l'autre ; des tractions peuvent être opérées sur un ou plusieurs des fils 10 si nécessaire pour réaliser cette opération d'annuloplastie, indépendamment d'un fil à l'autre.
Le tube 7 est reculé puis les gaines 12 sont également reculées de façon à découvrir les dents 20 et à libérer ainsi les fils 10 par rapport aux fils 11, comme visible sur la figure 8 ; l'ensemble cathéter 2 / tube 7 / fils 11 peut alors être retiré, laissant simplement en place de l'ensemble fils 10/pièce de réunion 6, comme visible sur les figures 9 et 11 à 13.
L'invention fournit ainsi un système comprenant une pièce 6 de réunion des fils implantables 10 qui se trouve, à l'état d'implantation, en regard de la valve VM ; la traction réalisée sur chaque fil implantable 10 conduit, compte tenu de cette position de cette pièce de réunion 6 et de la relative rigidité transversale de ces fils 10, à exercer sur l'anneau de la valve une contraction de l’anneau se réalisant dans le plan de l'anneau et, par des tractions adaptées d'un fil à l'autre, différenciées d'un fil à l'autre, un réajustement du plan de l’anneau se dans un plan perpendiculaire au conduit comprenant la valve traitée ; il en résulte l'obtention d'une parfaite restitution de la coaptation des valvules de la valve traitée, sans invagination de l'anneau, remédiant en cela à un inconvénient essentiel des dispositifs selon la technique antérieure.

Claims (9)

  1. REVENDICATIONS
    1. Système (1) de traitement d'une valve cardiaque, en particulier une valve mitrale (VM) ou tricuspide, caractérisé en ce qu'il comprend :
    - un cathéter d'introduction (2) ;
    -une pluralité de fils implantables (10) placés dans ce cathéter (2) et déployables depuis celui-ci, chaque fil implantable (10) étant apte à être ancré à l'anneau d'une valve et chaque fil implantable (10) étant flexible mais présentant une rigidité transversale, ce fil implantable (10) étant notamment en un matériau métallique tel qu'un alliage de nickel et de titane ;
    - une pièce de réunion (6) comprenant des conduits (25) dans lesquels passent les fils implantables (10) ;
    - des moyens (16, 26) d'immobilisation des fils implantables (10) par rapport à la pièce de réunion (6) ;
    -un moyen (7) d'actionnement de ladite pièce de réunion (6), permettant d'amener cette pièce de réunion (6) d'une position inactive, dans laquelle les fils implantables (10) sont mobiles, à une position active, dans laquelle les moyens d'immobilisation (16, 26) immobilisent les fils implantables (10) par rapport à la pièce de réunion (6).
  2. 2. Système (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce que :
    - chaque fil implantable (10) est apte à être ancré à l'anneau d'une valve (VM) par une première extrémité, et est relié à un fil d'actionnement (11 ) par une deuxième extrémité opposée à ladite première extrémité ;
    - le système concerné comprend des moyens libérables (12, 15, 20) de liaison de chaque fil implantable (10) au fil d'actionnement (11) correspondant ; dans une position de liaison, ces moyens (12, 15, 20) assurent une liaison de chaque fil implantable (10) au fil d'actionnement (11) correspondant et permettent que le fil implantable (10) soit apte à être actionné en coulissement dans le cathéter d'introduction (2) ; dans une position de libération, ces mêmes moyens (12, 15, 20) permettent que chaque fil d'actionnement (11) soit séparé du fil implantable (10) correspondant.
  3. 3. Système (1) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que lesdits moyens d'immobilisation comprennent :
    -des premiers moyens anti-glissement (16) aménagés sur chaque fil implantable (10) ;
    - des deuxièmes moyens anti-glissement (26) unidirectionnels équipant chaque conduit (25) de la pièce de réunion (6), ces deuxièmes moyens anti-glissement (26) unidirectionnels étant aptes à venir en prise avec lesdits premiers moyens antiglissement (16) d'un fil implantable (10) engagé dans ce conduit (25), ces deuxièmes moyens anti-glissement (26) unidirectionnels autorisant le déplacement de la pièce de réunion (6) par rapport aux fils implantables (10) dans une direction distale mais interdisant le glissement de cette pièce de réunion par rapport à ces fils implantables dans une direction proximale, lesdits premiers moyens anti-glissement (16) et deuxièmes moyens anti-glissement (26) unidirectionnels étant hors de prise les uns avec les autres dans ladite position inactive de ladite pièce de réunion (6) et venant en prise les uns avec les autres dans ladite position active de cette pièce de réunion.
  4. 4. Système (1) selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que
    -chaque fil implantable (10) comprend une ancre constituée par une pluralité de filaments (17) reliés au fil implantable (10) et mobiles entre une position de repliage, dans laquelle les filaments (17) sont maintenus dans le prolongement du fil implantable (10), et une position de déploiement, dans laquelle les filaments (17) sont déployés par rapport à ce fil implantable (10), et sont notamment perpendiculaires à ce fil implantable (10) ; et
    - le système comprend une gaine (12) de déploiement d'ancre, apte à coulisser sur le fil implantable (10) correspondant entre lesdites positions de repliage et de déploiement.
  5. 5. Système (1 ) selon la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens libérables de liaison comprennent :
    - au moins une dent déployable (20) reliée soit à un fil implantable (10) soit au fil d'actionnement (11) correspondant, cette dent comprenant un ergot ;
    - au moins une cavité (15) correspondante aménagée dans le fil d'actionnement ou le fil implantable (10), chaque dent (20) étant mobile entre une position de liaison dans laquelle l'ergot qu'elle comprend est engagé dans la cavité (15) correspondante et réalise la liaison du fil implantable (10) au fil d'actionnement (11), et une position de libération dans laquelle l'ergot est extrait de cette cavité (15) et réalise la libération du fil implantable (10) par rapport au fil d'actionnement (11) ; la dent (20) est reliée au fil (11) qui la comporte de telle sorte qu'elle soit normalement placée dans ladite position de libération et qu'elle soit déformée élastiquement lorsqu'elle est en position de liaison ; et
    -une gaine (12) de déploiement de dent apte à coulisser sur le fil implantable (10) correspondant et le fil d'actionnement (11) correspondant entre lesdites positions de liaison et de libération.
  6. 6. Système (1) selon la revendication 4 et la revendication 5, caractérisé en ce que ladite gaine de déploiement d'ancre et ladite gaine de déploiement de dent sont une seule et même gaine (12).
  7. 7. Système (1) selon l'une des revendications 4 ou 6, caractérisé en ce que ladite gaine (12) de déploiement d'ancre présente une extrémité distale taillée en biseau de façon à former une pointe de perforation de l'anneau d'une valve à traiter.
  8. 8. Système (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que :
    -lesdits premiers moyens anti-glissement sont sous la forme d'une série d'entailles (16) aménagées dans chaque fil implantable (10) ; et
    - lesdits deuxièmes moyens anti-glissement unidirectionnels comprennent des parois d'arc-boutement (26) situées à l'intérieur des conduits (25) que comprend la pièce de réunion (6), ces parois (26) étant mobiles entre une position de repliage, dans laquelle elles permettent le déplacement de la pièce de réunion (6) dans la direction distale sur les fils implantables (10), et une position d'arc-boutement, dans laquelle elles viennent en prise avec les entailles (16) aménagées dans les fils implantables (10), ces parois (26) étant déformables élastiquement de façon à être amenées dans ladite position de repliage par déformation élastique et à être maintenues normalement dans ladite position d'arc-boutement par rappel élastique.
  9. 9. Système (1 ) selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que ledit moyen d'actionnement de la pièce de réunion (6) est constitué par un tube (7) apte à coulisser dans le cathéter d'introduction (2), venant en appui contre la pièce de réunion (6) et permettant de pousser cette pièce de réunion (6) dans la direction distale, de sa position inactive à sa position active.
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