FR2813785A1

FR2813785A1 - Endoprothese extensible

Info

Publication number: FR2813785A1
Application number: FR0111624A
Authority: FR
Inventors: Eric Andersen; Der Leest Machiel Van
Original assignee: CATHNET SCIENCE HOLDING AS
Current assignee: CATHNET SCIENCE HOLDING AS
Priority date: 2000-09-08
Filing date: 2001-09-07
Publication date: 2002-03-15
Anticipated expiration: 2021-09-07
Also published as: GB2369062A; GB0121381D0; ES2212872A1; DE20114667U1; ES2212872B2; GB0022097D0; GB2369062B; ITMI20011869A1; FR2813785B1; ITMI20011869A0

Abstract

L'invention concerne une endoprothèse comprenant plusieurs éléments tubulaires (1) reliés entre eux le long d'un axe longitudinal commun par des éléments de liaison (4). Chaque élément tubulaire est formé d'une bande ondulée dont chaque ondulation est définie par une partie courbée (2A, 2B) reliée à des parties intermédiaires rectilignes (3). Un ou des éléments de liaison s'étendant angulairement par rapport à l'axe relient les éléments tubulaires adjacents. Certains au moins des éléments de liaison sont orientés suivant un angle opposé, par rapport à l'axe longitudinal, à l'angle des autres éléments de liaison. L'endoprothèse est conçue pour que, lorsqu'elle est en extension, les ondulations de tous les éléments tubulaires soient approximativement en phase spatialement les unes avec les autres afin d'assurer un support uniforme au conduit anatomique traité.

Description

<Desc/Clms Page number 1>
La présente invention concerne une endoprothèse, ou un "stent", tubulaire extensible destinée à être implantée dans la lumière d'un conduit anatomique afin d'y ménager un passage.

Des endoprothèses de ce type sont utilisées principalement pour le traitement de vaisseaux sanguins présentant des sténoses et plus particulièrement pour le traitement d'affections de différents conduits anatomiques du corps humain ou animal, tels que, par exemple, les conduits urinaires, en particulier l'urètre, ou les conduits digestifs, en particulier l'msophage.

L'implantation percutanée d'une endoprothèse tubulaire extensible dans un vaisseau sanguin sténotique est de manière générale recommandée après une angioplastie conventionnelle, par exemple, pour empêcher le vaisseau dilaté de se refermer spontanément ou pour empêcher son occlusion par la formation d'une nouvelle plaque athéromateuse et l'éventuelle réapparition d'une sténose.

La demande de brevet internationale WO 98/58600 décrit une endoprothèse tubulaire extensible constituée d'un ensemble d'éléments tubulaires extensibles radialement qui sont alignés le long d'un axe longitudinal commun et reliés successivement les uns aux autres par paires par des groupes respectifs d'éléments de liaison. Chacun des éléments tubulaires se compose d'une bande formant une ondulation en zigzag qui définit des parties extrêmes courbées reliées successivement les unes aux autres par paires dans des directions opposées par des parties intermédiaires rectilignes. Grâce à cette ondulation en zigzag, l'endoprothèse est extensible entre un premier état non élargi permettant son implantation percutanée au moyen

d'un dispositif d'insertion de diamètre réduit, et un second état élargi dans lequel elle permet d'assurer un passage dans la lumière du conduit anatomique. Pour être installée, l'endoprothèse est placée à l'état non élargi sur un cathéter à ballonnet d'angioplastie. Une fois en place, le ballonnet est gonflé afin de provoquer l'élargissement ou extension de l'endoprothèse. A titre de variante, l'endoprothèse peut être réalisée à partir d'une matière dotée d'une capacité de récupération afin de pouvoir s'élargir automatiquement, une fois en place.

Les demandes de brevet internationales WO 96/26689 et WO 98/20810 décrivent des endoprothèses du même type général que celle décrite dans la demande internationale WO 98/58600 précitée, mais dans laquelle les éléments de liaison sont orientés angulairement par rapport à l'axe longitudinal de l'endoprothèse. D'autre part, EP 0 928 606 décrit une endoprothèse dans laquelle les éléments de liaison sont non seulement orientés angulairement par rapport à l'axe longitudinal, mais dans laquelle les angles ainsi formés changent de polarité sur toute la longueur de l'endoprothèse.

Le but principal de l'endoprothèse est de supporter l'intérieur du conduit anatomique afin de maintenir un passage à travers ce conduit. On comprendra que, lorsque l'endoprothèse s'élargit, les ondulations formant les éléments tubulaires s'ouvrent par rapport à leur position non élargie de sorte que, dans l'endoprothèse complètement élargie, il existe des espaces très importants entre les parties individuelles de la bande formant les ondulations. L'existence d'espaces trop importants peut aboutir à une détérioration des caractéristiques de support de l'endoprothèse dans la zone concernée. L'ouverture des

ondulations est naturellement une conséquence inévitable de l'élargissement de l'endoprothèse, mais l'un des buts de la présente invention est de proposer une endoprothèse dans laquelle des espaces trop importants sont évités afin que, lorsqu'elle est élargie, l'endoprothèse offre une surface de support aussi uniforme que possible.

On a également constaté qu'il est possible d'obtenir des caractéristiques différentes et potentiellement utiles en changeant le signe de certains au moins des angles des éléments de liaison. On comprendra que le signe de l'angle de chaque élément de liaison par rapport à l'axe longitudinal peut être positif, négatif ou ni positif ni négatif, auquel cas l'angle de liaison est situé à un angle zéro par rapport à l'axe longitudinal, c'est-à-dire qu'il est parallèle à l'axe.

Ceci est représenté schématiquement sur la figure 1 des dessins annexés. Sur la figure 1, on peut voir un seul élément de liaison 4 représenté de manière isolée, dont les trois positions angulaires possibles par rapport à l'axe longitudinal 10 de l'endoprothèse sont représentées schématiquement. La référence 4A désigne l'élément de liaison situé à un angle @ positif par rapport à l'axe 10, la référence 4B désigne l'élément de liaison situé à un angle @ négatif, et la référence 4C désigne l'élément de liaison situé à un angle qui n'est ni positif ni négatif par rapport à l'axe, en d'autres termes, l'élément qui est parallèle à l'axe. On comprendra que les termes "positif" et "négatif" sont utilisés ici dans un sens relatif et qu'ils pourraient être facilement inversés, autrement dit, qu'il n'y a pas de signification particulière dans le fait que l'élément de liaison qui a un angle positif par rapport à l'axe est situé à gauche de l'axe 10 sur

la figure 1, cet élément de liaison pouvant aussi bien être à droite. L'important, toutefois, est que le signe des angles que les éléments de liaison 4A, 4B et 4C respectifs forment avec l'axe 10 est différent et en particulier que les éléments de liaison 4A et 4B définissent des angles égaux mais opposés par rapport à l'axe.

Conformément à la présente invention, il est proposé une endoprothèse destinée à être implantée dans la lumière d'un conduit anatomique pour y définir un passage, endoprothèse qui est constituée d'un ensemble d'éléments tubulaires alignés le long d'un axe longitudinal commun et reliés successivement les uns aux autres par des groupes respectifs d'éléments de liaison dont chacun s'étend d'une manière générale angulairement par rapport à l'axe longitudinal, chaque élément tubulaire étant constitué d'une bande continue formant une ondulation sensiblement en zigzag définie par un premier groupe de parties courbées tournées dans une direction et par un second groupe de parties courbées espacées axialement des premières et tournées dans la direction opposée, lesdites parties courbées étant reliées successivement les unes aux autres par paires dans des directions opposées par des parties intermédiaires rectilignes, et ladite endoprothèse étant caractérisée en ce que: 1) à l'état non élargi de l'endoprothèse, les parties courbées en vis-à-vis appartenant à des éléments tubulaires adjacents sont espacées les unes des autres circonférentiellement d'une distance approximativement égale à la moitié de la distance entre les parties courbées de chaque groupe; 2) chacun desdits éléments de liaison s'étend depuis une partie courbée appartenant à un élément tubulaire jusqu'à une partie courbée en vis-à-vis

appartenant à l'élément tubulaire immédiatement adjacent, les parties courbées ainsi reliées étant espacées les unes des autres circonférentiellement d'une distance approximativement égale à la moitié de la distance entre les parties courbées de chaque groupe; et 3) certains au moins des éléments de liaison orientés angulairement sont situés à un angle opposé, par rapport à l'axe longitudinal, à l'angle des autres éléments de liaison orientés angulairement.

On comprend donc que la structure de l'endoprothèse est sensiblement cylindrique, chaque paire adjacente d'éléments tubulaires étant reliée à la suivante par un groupe correspondant d'éléments de liaison. Chaque groupe d'éléments de liaison peut être constitué d'un ou de plusieurs éléments de liaison, mais, de préférence, tous les groupes comprennent le même nombre d'éléments de liaison.

Dans la présente invention, les éléments de liaison orientés angulairement de certains au moins des groupes sont situés à un angle opposé, par rapport à l'axe longitudinal de l'endoprothèse, à l'angle des éléments de liaison orientés angulairement des autres groupes. En outre, l'endoprothèse peut comporter des éléments de liaison non orientés angulairement, ces derniers étant considérés comme des éléments de liaison dont l'angle par rapport à l'axe longitudinal est nul. La valeur des angles est de préférence la même pour tous, de manière caractéristique égale à environ 50 par rapport à l'axe longitudinal, l'invention englobant toutefois également la possibilité que la valeur des angles diffère entre différents éléments de liaison pour permettre d'obtenir des caractéristiques mécaniques différentes dans différentes parties de l'endoprothèse.

De préférence, le nombre relatif d'éléments de liaison formant un angle positif avec l'axe longitudinal, comparativement au nombre de ceux formant un angle négatif avec ledit axe longitudinal est approximativement équilibré afin de conférer à l'endoprothèse une stabilité structurale générale; toutefois, des petites portions de l'endoprothèse peuvent être spécialement conçues pour comporter une répartition inégale afin de présenter des caractéristiques particulières. Dans un mode de réalisation préféré particulier, chaque groupe d'un ou de plusieurs éléments de liaison orientés suivant un angle particulier par rapport à l'axe longitudinal est compensé par un groupe correspondant d'un ou de plusieurs éléments de liaison orientés suivant un angle égal mais opposé par rapport à l'axe. De préférence, ces groupes égaux et opposés d'éléments de liaison sont situés physiquement relativement près les uns des autres afin de permettre une répartition raisonnablement régulière des deux types d'éléments de liaison (négatifs et positifs) autour de la structure de l'endoprothèse. Par exemple, la structure peut être telle que le signe de l'angle des éléments de liaison alterne sur toute la longueur de l'endoprothèse, c'est- à-dire positif, négatif, positif, négatif et ainsi de suite.

Les éléments de liaison peuvent être situés dans n'importe quelle position angulaire autour de la circonférence de l'endoprothèse; il est cependant souhaitable de ne pas créer un déséquilibre dans la structure, ce qui pourrait aboutir à une flexion non uniforme. A cet effet, il est préférable de placer les éléments de liaison des groupes individuels au niveau de positions radiales espacées différentes autour de la circonférence afin que les éléments de liaison soient

répartis de manière approximativement uniforme autour des 360 de la circonférence de l'endoprothèse. Cela ne veut pas dire que deux éléments de liaison ne peuvent pas occuper la même position angulaire, mais simplement qu'il est préférable d'avoir une répartition équilibrée des éléments de liaison autour des 360 .

De préférence également, lorsque l'on considère l'endoprothèse dans son ensemble, les différents éléments de liaison sont disposés de manière approximativement régulière autour de la circonférence afin que, par exemple, il n'y ait pas de concentration d'éléments de liaison au niveau d'une position angulaire particulière, susceptible d'entraîner une déformation mécanique de l'endoprothèse. Dans le mode de réalisation préféré de l'invention, les groupes d'éléments de liaison sont disposés selon un schéma régulier le long de l'endoprothèse, en étant espacés circonférentiellement entre chaque paire d'éléments tubulaires d'une manière approximativement hélicoïdale. L'espacement circonférentiel entre des groupes adjacents d'éléments de liaison peut être défini en fonction des circonstances, mais il est de préférence égal le long de l'endoprothèse. Dans la pratique, des groupes adjacents d'éléments de liaison seront espacés circonférentiellement les uns des autres d'une distance approximativement égale à la distance entre les parties courbées de chaque groupe, ou à un multiple de celle- ci, par exemple deux fois ou trois fois cette distance.

De préférence, les éléments de liaison sont rectilignes, ce qui signifie qu'entre leur point de fixation à la partie courbée d'un élément tubulaire et leur point de fixation à la partie courbée de l'élément tubulaire immédiatement adjacent, ils sont sensiblement droits. De préférence également, ils présentent une section transversale rectangulaire, en ayant une

profondeur dans la direction radiale de l'endoprothèse, qui est supérieure à leur largeur. Ils peuvent cependant avoir également d'autres sections transversales comme, par exemple, une section transversale carrée.

Bien qu'il ait été mentionné précédemment que les éléments de liaison sont rectilignes, on notera qu'étant donné qu'ils s'étendent en formant un angle par rapport à l'axe longitudinal de l'endoprothèse, ils vont dans la pratique, à moins d'être très rigides, se courber légèrement vers l'extérieur avec un rayon de courbure approximativement égal à celui de l'endoprothèse. Au sens strict, on pourrait donc dire plus précisément que ces éléments de liaison ont une configuration partiellement hélicoïdale. L'utilisation du mot rectiligne dans cette description doit être considérée dans ce contexte.

Comme cela a été mentionné précédemment, chaque groupe d'éléments de liaison peut comprendre un ou plusieurs éléments de liaison. S'il y a plusieurs éléments de liaison dans chaque groupe, ceux-ci peuvent être de nature à former un groupe équilibré, c'est-à-dire comportant le même nombre d'éléments de liaison positifs que d'éléments de liaison négatifs, ou un groupe déséquilibré dans lequel il y a un nombre plus faible d'éléments de liaison d'un signe que de l'autre. Eventuellement, tous les éléments de liaison orientés angulairement de chaque groupe peuvent être d'un seul signe. Dans ce cas, ce groupe non équilibré d'éléments de liaison est de préférence compensé par le fait que d'autres groupes le long de l'endoprothèse sont également non équilibrés, mais dans le sens opposé. Ainsi, par exemple, des groupes alternés d'éléments de liaison peuvent être non équilibrés dans des directions opposées.

Dans le mode de réalisation préféré de la présente invention, chaque groupe d'éléments de liaison ne comprend qu'un seul élément de liaison et cette hypothèse sera celle adoptée pendant tout le reste de la description. L'utilisation d'un seul élément de liaison a pour effet que chaque élément de liaison peut agir seul sans la contrainte imposée par les autres éléments de liaison reliant la même paire d'éléments tubulaires. En particulier, l'utilisation d'un seul élément de liaison entre des éléments tubulaires adjacents offre le maximum de liberté de mouvement entre ceux-ci, pour assurer à l'endoprothèse dans son ensemble une souplesse exceptionnelle. Ainsi, des éléments tubulaires adjacents peuvent se déplacer librement l'un par rapport à l'autre autour d'un axe qui est approximativement radial par rapport à l'endoprothèse et autour d'un axe passant par la circonférence, qui est approximativement perpendiculaire à la direction radiale et, en fait, autour de tous les axes intermédiaires. On comprendra également que les éléments tubulaires adjacents peuvent se déplacer librement autour d'un axe passant par la circonférence, qui est approximativement parallèle à l'axe longitudinal de l'endoprothèse, pour créer une torsion dans l'élément de liaison unique.

Les éléments de liaison peuvent être fixés au niveau de leurs extrémités par un adhésif ou une soudure. De préférence cependant, les éléments de liaison sont formés solidairement avec les éléments tubulaires.

L'invention peut s'appliquer à n'importe quel type d'endoprothèse présentant la structure générale décrite ci-dessus, telle que, par exemple, celle divulguée dans la demande WO 98/58600 des inventeurs de la présente invention. Dans l'endoprothèse décrite dans cette

demande, l'épaisseur de la bande formant chaque élément tubulaire, mesurée radialement par rapport à ce dernier, est supérieure à la largeur de celle-ci dans les parties courbées. De cette manière, la répartition des forces de déformation au cours de l'extension de l'endoprothèse est optimisée par l'ajustement, au moins dans certaines parties constitutives de chaque élément tubulaire de l'endoprothèse, du rapport épaisseur/ largeur en fonction des forces qui s'exercent sur celle-ci.

De manière avantageuse, la géométrie des parties rectilignes doit favoriser une flexion dans la direction radiale de l'endoprothèse par rapport à la direction circonférentielle.

L'invention sera mieux comprise et d'autres buts, caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront de manière plus évidente à la lecture de la description détaillée suivante d'un mode de réalisation actuellement préféré de l'invention, donnée à titre d'exemple nullement limitatif en référence aux dessins annexés dans lesquels: la figure 1 est un schéma destiné à expliquer les trois orientations possibles d'un élément de liaison par rapport à l'axe longitudinal d'une endoprothèse; la figure 2 est une vue bidimensionnelle de la développée de la surface d'une endoprothèse selon la présente invention, à l'état non élargi; la figure 3 est une vue réalisée à une plus grande échelle d'une partie de la figure 2; et la figure 4 est une vue en plan d'une endoprothèse selon la présente invention, à l'état élargi. L'endoprothèse représentée sur la figure 2 est constituée d'un corps ou d'une structure allongé (e) et approximativement tubulaire, défini (e) par plusieurs éléments tubulaires 1 alignés le long d'un axe

longitudinal commun et reliés successivement les uns aux autres par plusieurs éléments de liaison 4 qui seront décrits plus en détail plus loin. Une endoprothèse de six éléments est représentée sur les dessins; toutefois des endoprothèses caractéristiques peuvent comporter seulement 3 éléments ou jusqu'à 20 éléments, ou même plus, selon le cas.

Chaque élément tubulaire 1 est constitué d'une bande formant une ondulation en zigzag définie par des parties courbées 2 qui sont reliées successivement les unes autres par paires dans des directions opposées par des parties intermédiaires rectilignes 3. Pour chaque élément tubulaire peuvent donc être définis deux groupes de parties courbées: des parties courbées 2A reliant les parties rectilignes 3 au niveau de l'une des extrémités de l'élément tubulaire, et des parties courbées 2B reliant les parties rectilignes 3 au niveau de l'extrémité opposée de l'élément tubulaire. Sur la figure 2, les parties courbées 2A et 2B sont arbitrairement représentées respectivement au niveau des extrémités gauche et droite de chaque élément tubulaire. I1 convient de noter que la figure 2 représente une développée en deux dimensions de l'endoprothèse, montrant l'endoprothèse telle qu'elle apparaîtrait si elle était coupée longitudinalement et aplatie. On comprendra par conséquent que l'ondulation formant chaque élément tubulaire 1 se présente sous la forme d'une boucle fermée, autrement dit que les extrémités coupées 12 et 13 sont en fait reliées.

De manière avantageuse, pour un élément tubulaire donné, les parties rectilignes 3 sont toutes de la même longueur et les parties courbées sont toutes identiques et approximativement semi-circulaires. Ainsi, l'ondulation présente avantageusement une configuration uniforme. Les éléments tubulaires 1 sont reliés de

telle façon que chaque partie courbée 2A est approximativement en alignement axial avec une partie courbée 2A correspondante de chacun des autres éléments tubulaires 1. De même, chaque partie courbée 2B est approximativement en alignement axial avec une partie courbée 2B correspondante de chacun des autres éléments tubulaires 1. En outre, chacune des parties courbées 2A est située approximativement à mi-chemin entre deux parties courbées 2B adjacentes, lorsqu'on les considère dans la direction circonférentielle de l'endoprothèse. En d'autres termes, chaque ondulation de chaque élément tubulaire 1 s'étend approximativement au niveau de la même position angulaire autour de la circonférence de l'endoprothèse qu'une ondulation correspondante de l'élément tubulaire immédiatement adjacent. On peut donc dire que les ondulations des éléments tubulaires adjacents et, en fait, de tous les éléments tubulaires sont spatialement en phase les unes avec les autres, moyennant quoi l'endoprothèse élargie assure un support uniforme au conduit anatomique traité. Ceci sera expliqué plus en détail plus loin.

Comme on peut le voir sur la figure 2, dans les parties courbées 2, l'épaisseur de la bande formant chaque élément tubulaire 1 est supérieure à la largeur 1 de celle-ci. L'épaisseur de la bande dans les parties rectilignes 3 est approximativement égale à l'épaisseur de celle-ci dans les parties courbées 2. L'épaisseur, dans ce contexte, est mesurée radialement par rapport à l'élément tubulaire correspondant.

Le profil décrit ci-dessus (épaisseur supérieure à la largeur) assure un bon comportement des parties courbées lorsqu'elles sont soumises aux forces radiales exercées au cours de l'élargissement ou de l'extension des éléments tubulaires.

De manière avantageuse, la largeur 1o de la bande dans les parties rectilignes 3 est supérieure à la largeur 1 de la bande dans les parties courbées 2.

A titre d'exemple, l'épaisseur dans les parties courbées sera de manière caractéristique de l'ordre de 0,135 mm, la largeur 1 dans les parties courbées sera de manière caractéristique de l'ordre de 0,116 mm et la largeur 1o dans les parties rectilignes sera de manière caractéristique de l'ordre de 0,165 mm. La longueur de chaque élément tubulaire 1, mesurée dans le sens de l'axe longitudinal, sera de manière caractéristique d'environ 2 mm.

De préférence, les transitions d'épaisseur et de largeur entre les parties rectilignes 3 et les parties courbées 2 sont progressives afin d'éviter la formation d'une amorce de fracture.

Entre chaque élément tubulaire 1 et l'élément tubulaire 1 immédiatement adjacent à celui-ci s'étend un élément de liaison unique 4 qui constitue la seule interconnexion mécanique entre les éléments tubulaires successifs. Comme cela a déjà été mentionné, la présente invention couvre le cas dans lequel des éléments tubulaires adjacents sont reliés par de multiples éléments de liaison, multiples éléments de liaison qui sont de préférence espacés de manière uniforme dans la direction circonférentielle de l'endoprothèse. Cependant, la présente description porte uniquement sur une endoprothèse dans laquelle un seul élément de liaison est utilisé pour relier chaque paire d'éléments tubulaires adjacents, puisque cette caractéristique présente, en soi, certains avantages. Chaque élément de liaison 4 est rectiligne et s'étend depuis la partie courbée 2A d'un élément tubulaire 1 à la partie courbée 2B immédiatement adjacente de l'élément tubulaire 1 immédiatement adjacent. Etant

donné que les parties courbées 2A et 2B sont espacées angulairement autour de la circonférence de l'endoprothèse, les éléments de liaison sont nécessairement orientés angulairement par rapport à l'axe longitudinal de l'endoprothèse, la distance circonférentielle entre les points de connexion au niveau des extrémités opposées de l'élément de liaison 4 étant approximativement égale à la moitié de la distance entre des parties courbées 2A adjacentes, distance qui est évidemment identique à la distance correspondante entre des parties courbées 2B adjacentes. Cette distance est représentée par la référence L sur la figure 2.

On peut se rendre compte à partir de la figure 2 que les angles des éléments de liaison 4 ne sont pas tous les mêmes. En particulier, on peut voir que l'élément de liaison 4 situé à l'extrême gauche s'étend depuis une partie courbée 2A d'un élément tubulaire 1 jusqu'à la partie courbée 2B immédiatement adjacente, située plus haut, de l'élément tubulaire 1 immédiatement adjacent. L'élément de liaison 4 suivant dans la direction orientée vers la droite s'étend toutefois depuis une partie courbée 2A d'un élément tubulaire 1 jusqu'à la partie courbée 2B immédiatement adjacente, située plus bas, de l'élément tubulaire 1 immédiatement adjacent. On comprendra que les expressions plus bas et plus haut sont utilisées ici en référence à l'orientation de la figure 2 et qu'il n'existe pas de différence physique de hauteur entre les parties courbées concernées.

Comme on peut le voir sur la figure 2, cette configuration se poursuit sur toute la longueur de l'endoprothèse et signifie que l'angle de l'élément de liaison 4 alterne positivement et négativement autour de l'axe longitudinal de l'endoprothèse. On peut par

conséquent considérer que les éléments de liaison appartiennent à l'un de deux groupes, à savoir un groupe dont l'angle est positif par rapport à l'axe longitudinal et un autre groupe dont l'angle est négatif par rapport à cet axe longitudinal. De préférence, la valeur des angles pour chaque groupe est approximativement la même, c'est le signe de l'angle qui diffère. Les deux groupes peuvent être disposés de différentes manières tout le long de l'endoprothèse. La manière préférée consiste à faire alterner un ou plusieurs éléments d'un groupe avec un ou plusieurs éléments de l'autre groupe sur toute la longueur de l'endoprothèse. Ainsi, le nombre d'éléments de liaison d'un groupe est identique ou presque au nombre d'éléments de liaison de l'autre groupe.

La configuration des éléments de liaison 4 est telle qu'au cours de la flexion de l'ensemble de l'endoprothèse à l'état élargi de celle-ci, la force principale exercée sur chacun des éléments de liaison 4 est une force de torsion obligeant l'élément de liaison à avoir tendance à se tordre à la manière d'un tire-bouchon.

Les éléments de liaison 4 ont une configuration en coupe transversale rectangulaire ayant une épaisseur dans la direction radiale qui est plus grande que sa largeur 11. A titre d'exemple, l'épaisseur des éléments de liaison 4 est de l'ordre de 0,135 mm, tandis que leur largeur 11 est de l'ordre de 0,086 mm. On notera également que la largeur des éléments de liaison 4 est inférieure à celle des parties courbées 2A et 2B.

La géométrie d'un élément de liaison 4 individuel est visible sur la vue de détail à plus grande échelle de la figure 3. On peut voir que l'élément de liaison 4 s'étend au niveau d'une tangente à la partie courbée circulaire 2A et au niveau d'une tangente à la partie

courbée circulaire 2B. En particulier, l'élément de liaison 4 est disposé de façon que sa ligne médiane forme une tangente avec les lignes médianes des deux parties courbées 2A, 2B auxquelles il est relié à chaque extrémité.

Comme cela a déjà été expliqué, pour permettre une flexion uniforme dans toutes les directions, les différents éléments de liaison 4 doivent être répartis angulairement de manière uniforme autour de la circonférence de l'endoprothèse. L'espacement circonférentiel entre des éléments de liaison adjacents dans le mode de réalisation de la figure 2 est égal à 4L; cependant, d'autres multiples de la distance 2L sont possibles, y compris 2L proprement dit. On comprendra que 2L correspond à la distance circonférentielle entre des parties courbées 2A (ou 2B) adjacentes de chaque élément tubulaire 1. De préférence, cet espacement des liaisons se poursuit pour tous les éléments de liaison, et dans la même direction: ainsi, la liaison 4.2 est espacée de la liaison 4.1 d'une distance circonférentielle 4L dans une direction particulière ; de même, la liaison 4.3 est espacée de la liaison 4.2 de la même distance 4L, et dans la même direction. Cette configuration se poursuit sur toute la longueur de l'endoprothèse pour créer une répartition approximativement hélicoïdale des éléments de liaison. Ceci assure un espacement régulier des éléments de liaison autour de la circonférence de 360 de l'endoprothèse, pour les raisons expliquées ci-dessus.

Il va maintenant être fait référence à la figure 4 qui représente l'endoprothèse à l'état élargi ou en extension. Bien que l'endoprothèse représentée soit la même que celle de la figure 2, quatre éléments 1 seulement sont visibles pour permettre une

représentation plus détaillée. Ce dessin est également différent de celui de la figure 2 en ce sens qu'il tente de représenter la structure en 3D de l'endoprothèse, et non la forme artificiellement aplatie de la figure 2.

Lorsque l'endoprothèse est élargie, les ondulations formant les éléments tubulaires 1 s'ouvrent par rapport à la position représentée sur la figure 2 de sorte qu'à l'état totalement élargi de l'endoprothèse il existe des espaces très importants entre les éléments individuels de la bande formant les ondulations. L'ouverture des ondulations au cours de l'extension est bien entendu inévitable, mais des espaces trop importants ont été évités grâce à la conception de l'endoprothèse décrite ici, qui est telle qu'à l'état élargi les ondulations entre les éléments tubulaires 1 individuels restent, autant que cela est physiquement possible, en phase les unes avec les autres. Ceci assure une surface de support aussi uniforme que possible. A partir de la figure 4, on se rend compte que ce but n'est pas parfaitement atteint mais que d'une manière raisonnablement approximative les ondulations sont en phase. Le fait qu'il n'y ait qu'un seul élément de liaison entre les éléments tubulaires est largement responsable de cette configuration avantageuse de l'endoprothèse en extension; la présence d'un élément de liaison entre un élément tubulaire et un autre a pour effet de limiter l'extension naturelle de l'élément tubulaire et, par conséquent, plus le nombre d'éléments de liaison entre les éléments tubulaires est faible, mieux c'est.

La distance circonférentielle entre les éléments de liaison 4.1, 4.2,..., adjacents a également une influence sur la façon dont l'endoprothèse s'élargit. Comme cela a été expliqué précédemment, dans

l'endoprothèse représentée, cette distance est égale à 2 fois la distance entre des parties courbées 2A (ou 2B) adjacentes. Ceci entraîne le même nombre (2) de relations de phase entre les ondulations des différents éléments tubulaires formant l'endoprothèse. En étudiant soigneusement la figure 4, on peut voir que, tous les 2 éléments tubulaires, les ondulations sont assez précisément en phase, à l'exception uniquement de la zone de l'élément de liaison proprement dit qui crée une distorsion de l'image locale. Si la distance circonférentielle entre les éléments de liaison 4.1, 4.2, .... adjacents était seulement de 1 fois la distance entre les parties courbées 2A (ou 213) adjacentes, les ondulations de chacun des éléments tubulaires seraient alors approximativement en phase, exception faite, comme précédemment, d'une distorsion dans la zone de l'élément de liaison.

L'endoprothèse qui a été décrite est par conséquent extensible entre un état non élargi permettant de la guider à l'intérieur de la lumière d'un conduit anatomique, tel qu'un vaisseau sanguin, par exemple, et un état élargi dans lequel l'endoprothèse, après une extension uniforme, vient en contact avec la paroi intérieure du conduit anatomique, pour définir un passage de diamètre approximativement constant à l'intérieur dudit conduit.

L'endoprothèse sera généralement élargie de force mécaniquement sous l'effet d'une force exercée radialement vers l'extérieur, par exemple sous l'effet du gonflement d'un ballonnet.

A titre de variante, l'endoprothèse peut être du type "auto-extensible", c'est-à-dire capable de passer d'elle-même d'un premier état non élargi sous contrainte lui permettant d'être guidée à travers le conduit anatomique, à un second état élargi actif.

L'endoprothèse peut être formée de n'importe quelle matière compatible avec le conduit anatomique et les fluides corporels avec lesquels elle est susceptible de venir en contact.

Dans le cas d'une endoprothèse auto-extensible, il est préférable d'utiliser une matière dotée d'une capacité de récupération, telle qu'acier inoxydable, Phynox ou nitinol, par exemple.

Dans le cas d'une endoprothèse faisant appel à une extension forcée, une matière dotée d'une faible capacité de récupération élastique peut être avantageusement utilisée, comme par exemple des matières métalliques, telles que tungstène, platine, tantale, or ou acier inoxydable.

L'endoprothèse peut être fabriquée à partir d'un tube creux ayant une épaisseur approximativement constante correspondant à l'épaisseur souhaitée. Le motif des éléments tubulaires et des éléments de liaison peut être réalisé soit par un découpage au laser suivi d'un polissage électrochimique, soit par un traitement chimique ou électrochimique.

L'endoprothèse peut, à titre de variante, être fabriquée à partir d'une feuille ayant une épaisseur approximativement constante correspondant à l'épaisseur finale souhaitée. La configuration géométrique de l'endoprothèse peut être obtenue soit par un découpage au laser suivi d'un polissage électrochimique, soit par un traitement chimique ou électrochimique. La feuille découpée de cette manière est ensuite enroulée pour former un cylindre et soudée pour présenter la structure finale souhaitée. L'endoprothèse qui a été décrite peut être insérée selon une méthode connue en soi. Dans le cas d'une endoprothèse faisant appel à une extension forcée mécaniquement, le système d'insertion comprendra de préférence un cathéter à pointe munie

d'un ballonnet sur lequel le dispositif sera positionné à l'état non élargi avant d'être introduit dans un tube d'insertion destiné à le guider jusqu'au site à traiter.

Bien que la description précédente ait porté sur un mode de réalisation préféré de la présente invention, celle-ci n'est bien entendu pas limitée à l'exemple particulier décrit et illustré ici et l'homme de l'art comprendra aisément qu'il est possible d'y apporter de nombreuses variantes et modifications sans pour autant sortir du cadre de l'invention.

Claims

REVENDICATIONS 1. Endoprothèse destinée à être implantée dans la lumière d'un conduit anatomique pour y définir un passage, endoprothèse qui est constituée d'un ensemble d'éléments tubulaires (1) alignés le long d'un axe longitudinal commun et reliés successivement les uns aux autres par des groupes respectifs d'éléments de liaison (4) dont chacun s'étend de manière générale angulairement par rapport à l'axe longitudinal, chaque élément tubulaire étant constitué d'une bande continue formant une configuration sensiblement en zigzag définie par un premier groupe de parties courbées (2A) tournées dans une direction et par un second groupe de parties courbées (2B) espacées axialement des premières et tournées dans la direction opposée, lesdites parties courbées (2A, 2B) étant reliées successivement les unes aux autres par paires dans des directions opposées par des parties intermédiaires rectilignes (3), et ladite endoprothèse étant caractérisée en ce que: 1) à l'état non élargi de l'endoprothèse, les parties courbées (2A, 2B) en vis-à-vis appartenant à des éléments tubulaires (1) adjacents sont espacées circonférentiellement les unes des autres d'une distance (L) approximativement égale à la moitié de la distance entre les parties courbées de chaque groupe; 2) chacun desdits éléments de liaison (4) s'étend depuis une partie courbée (2A) appartenant à un élément tubulaire (1) jusqu'à une partie courbée (2B) en vis-à- vis appartenant à l'élément tubulaire (1) immédiatement adjacent, les parties courbées (2A, 2B) ainsi reliées étant espacées circonférentiellement les unes des autres d'une distance (L) approximativement égale à la moitié de la distance entre les parties courbées de chaque groupe; et <Desc/Clms Page number 22>

3) certains au moins des éléments de liaison orientés angulairement (4) sont situés à un angle opposé, par rapport à l'axe longitudinal, à l'angle des autres éléments de liaison orientés angulairement. 2. Endoprothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que chaque groupe d'éléments de liaison n'est constitué que d'un seul élément de liaison (4). 3. Endoprothèse selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que l'angle d'un premier groupe desdits éléments de liaison orientés angulairement (4) est positif par rapport audit axe longitudinal, tandis que l'angle d'un second groupe desdits éléments de liaison orientés angulairement (4) est négatif par rapport audit axe longitudinal. 4. Endoprothèse selon la revendication 3, caractérisée en ce que les nombres relatifs d'éléments de liaison (4) des premier et second groupes sont approximativement équilibrés afin de procurer à l'endoprothèse une stabilité structurale générale. 5. Endoprothèse selon la revendication 3 ou 4, caractérisée en ce qu'un ou plusieurs éléments desdits premier et second groupes d'éléments de liaison (4) alternent lorsqu'on les considère dans le sens de l'axe longitudinal. 6. Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que tous les éléments de liaison orientés angulairement (4) forment sensiblement le même angle avec l'axe longitudinal. 7. Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que chaque élément de liaison (4) situé à un angle particulier par rapport à l'axe longitudinal est compensé par un élément de liaison (4) correspondant

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situé à un angle approximativement égal mais opposé par rapport à l'axe longitudinal. 8. Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que chaque élément de liaison (4) présente une section transversale rectangulaire, en ayant une épaisseur, dans la direction radiale, supérieure à sa largeur. 9. Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les éléments de liaison (4) considérés collectivement sont répartis de manière approximativement uniforme autour de la circonférence de l'endoprothèse. 10. Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que chaque groupe d'éléments de liaison (4) est espacé circonférentiellement du ou des groupes adjacents d'éléments de liaison d'une distance égale à un multiple de la distance circonférentielle (2L) entre des parties courbées (2A, 2B) adjacentes appartenant à l'un desdits groupes de parties courbées. 11. Endoprothèse selon la revendication 10, caractérisée en ce que l'espacement circonférentiel entre tous les groupes d'éléments de liaison (4) est le même sur toute la longueur de l'endoprothèse, pour ainsi conférer une configuration sensiblement hélicoïdale aux éléments de liaison (4) le long de l'endoprothèse. 12. Endoprothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que chaque élément de liaison (4) est relié à ses parties courbées (2A, 2B) respectives au niveau d'une tangente. 13. Endoprothèse selon la revendication 12, caractérisée en ce que les parties courbées (2A, 2B) ont une configuration approximativement semi- circulaire, et en ce que la ligne médiane de l'élément

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de liaison (4) est tangentielle aux lignes médianes des parties courbées (2A, 2B) respectives reliées.