FR2952295A1 - Filtre pour veine cave et kits le renfermant - Google Patents

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Abstract

Filtre (1) pour veine cave constitué d'une tête (2) et de brins (5,7,9) façonnés ou à mémoire de forme formant une queue, fixés à la tête (2) et situés du même côté par rapport à la tête (2), les brins constituant longitudinalement trois niveaux de contact avec la paroi interne d'une veine cave espacés les uns des autres et comportant trois ou quatre brins longs (5) de niveau de contact distal de longueurs différentes, en forme de S allongé, dont les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal du filtre (1) forment des angles environ égaux, quatre à huit brins (7) de longueur moyenne de niveau de contact médian, d'au moins trois longueurs différentes, se terminant par un crochet (8) dont la pointe est dirigée vers l'extérieur, trois ou quatre brins (9) courts de niveau de contact proximal, dont les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre forment environ des bissectrices des angles formés par les projections des brins longs, l'espacement longitudinal sous contrainte entre l'extrémité des brins longs et celle calculée sur la longueur moyenne des brins de longueur moyenne étant de 15 à 30 mm.

Description

1 FILTRE POUR VEINE CAVE ET KITS LE RENFERMANT
La présente invention concerne un filtre pour veine cave (appelé 5 encore "filtre-cave"), son utilisation et des kits le renfermant. Certaines pathologies peuvent avoir pour conséquence une coagulation excessive du sang, augmentant la tendance de celui-ci à former des caillots (ou thrombus). Il s'ensuit alors une thrombose veineuse profonde. Un risque majeur survient chez un patient souffrant de thrombose 10 veineuse profonde quand un caillot se détache des membres inférieurs et se déplace à travers la veine cave inférieure pour obstruer une ou plusieurs artères pulmonaires. Les poumons n'étant plus alimentés en oxygène, l'embolie pulmonaire, souvent mortelle se produit. Des malades présentent des contre-indications formelles à 15 l'institution d'un traitement anticoagulant. Les filtres pour veine cave sont conçus pour protéger efficacement notamment de tels malades contre les risques d'embolie pulmonaire. Un filtre pour veine cave est un dispositif mécanique en forme d'ombrelle, introduit dans la veine cave par cathéter. Le filtre permet d'arrêter la 20 migration des caillots provenant des veines des membres inférieurs. Les principales complications de l'utilisation de ces dispositifs sont la migration, la perforation de la paroi, l'hématome au site de ponction, la formation d'un caillot au contact du filtre, le mauvais placement ou déploiement, la bascule et la fracture du filtre. 25 On connait déjà un filtre de forme générale conique commercialisé par la société ALN Implants Chirurgicaux (France), constitué de brins d'acier inoxydable amagnétique, lesquels sont réunis au sommet du filtre. Le filtre comporte deux niveaux d'ancrage et de centrage, qui se distinguent par la longueur des brins.
Le niveau supérieur assure un ancrage actif. Il est constitué par les brins les plus courts, présentant six pattes dont les extrémités distales sont recourbées en crochets. Ces pattes sont toutes de longueurs inégales, pour éviter leur entrecroisement dans le cathéter d'introduction.
Le niveau inférieur est constitué de trois pattes d'appui assurant le centrage. Ces pattes ont une forme curviligne convexe diminuant le risque traumatique. Ces pattes sont toutes de longueurs inégales, ce qui permet d'éviter leur entrecroisement dans le cathéter d'introduction. La littérature décrit un taux significatif de complications pour es filtres pour veine cave. Ce taux est de 4% pour les mauvais déploiements, de 5,9% pour la migration, de 9% pour les fractures, de 12,4% pour une perforation de la veine cave et de 14,5 % pour une bascule du filtre. Il serait donc particulièrement souhaitable de réduire ou éliminer ces complications.
Or après de longues recherches la demanderesse a mis au point un nouveau filtre pour veine cave donnant satisfaction. Dans ce qui suit, un filtre pour veine cave étant destiné à être placé centré dans une veine, les positions seront indiquées en prenant comme référence l'axe central d'une veine, la paroi vasculaire indiquant donc l'extérieur.
Dans la présente demande et dans ce qui suit, le terme « hors contrainte» désigne la conformation spatiale naturelle de l'objet considéré. Le terme « sous contrainte» désigne la conformation spatiale de l'objet considéré installé en position fonctionnelle dans un vaisseau, ou dans un cathéter. La présente demande a donc pour objet un filtre 1 pour veine cave constitué d'une tête 2 et de brins (5,7,9) façonnés ou à mémoire de forme formant une queue, lesdits brins (5,7,9) étant fixés à la tête (2) et situés du même côté par rapport à la tête (2), caractérisé en ce que les brins constituent longitudinalement trois niveaux de contact avec la paroi interne d'une veine cave espacés les uns des autres et en ce qu'il comporte - trois ou quatre brins longs (5) de niveau de contact distal et de longueurs différentes, en forme de S allongé, l'un des brins portant à son extrémité une boucle (6), dont les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal du filtre (1) forment des angles environ égaux, - quatre à huit brins (7) de longueur moyenne de niveau de contact médian, d'au moins trois longueurs différentes, se terminant par un crochet (8) dont la pointe est dirigée vers l'extérieur pour se planter dans la paroi vasculaire, - trois ou quatre brins (9) courts de niveau de contact proximal, dont les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre forment environ des bissectrices des angles formés par les projections des brins longs, l'espacement longitudinal sous contrainte entre l'extrémité des brins longs et celle calculée sur la longueur moyenne des brins de longueur moyenne étant de 10 à 30 mm, de préférence de 15 à 25 mm. Par "niveau de contact", on entend une zone où sous contrainte des brins viennent en contact avec la paroi d'un vaisseau ou d'un cathéter de diamètre interne 25 mm. Cette zone de contact est un cylindre ou un cercle selon le nombre de brins présents à un niveau de contact donné. Si la zone est un cylindre, les espacements seront évalués par référence au milieu de la longueur du cylindre. Dans des conditions préférentielles de mise en oeuvre de l'invention, le filtre pour veine cave de l'invention comprend de plus une tige de centrage unique de préférence installée axialement, également située du même côté par rapport à la tête. Cette tige de centrage peut servir de support et d'espaceur aux brins d'un certain niveau, notamment aux brins longs de niveau de contact distal, ou aux brins courts de niveau de contact proximal. A cette fin, les brins peuvent notamment être soudés ou sertis ou collés ou soudés et sertis ou soudés et collés ou sertis et collés sur la tige de centrage. Un filtre pour veine cave préféré de l'invention, comprend quatre brins longs et quatre brins courts. En conséquence, les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre des uns et des autres forment des angles d'environ 90°, les uns étant décalés de 45° par rapport aux autres.
Un autre filtre pour veine cave préféré de l'invention, comprend trois brins longs et trois brins courts. En conséquence, les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre des uns et des autres forment des angles d'environ 120°, les uns étant décalés de 60° par rapport aux autres. Dans des conditions préférentielles de mise en oeuvre de l'invention, les filtres et les filtres préférés ci-dessus comportent 5 à 7 brins de longueur moyenne, notamment 6 brins. Un filtre pour veine cave tout particulièrement préféré de l'invention compte au total 12 brins. La longueur des brins donnée ci-après s'entend hors longueur éventuellement insérée dans la tête. En d'autres termes les dimensions ci-après sont estimées par rapport à l'extrémité distale de la tête. Les longueurs ci-dessus doivent donc être comprises comme les longueurs utiles, à savoir les longueurs libres des brins ; si un brin est installé sur un espaceur, la longueur totale brin plus espaceur est à considérer. La longueur des brins longs d'un filtre de l'invention hors contrainte 15 est avantageusement de 30 à 70, de préférence de 40 à 65, tout particulièrement de 45 à 55 mm. Les brins longs d'un filtre de l'invention hors contrainte sont avantageusement de longueurs inégales. Les brins longs d'un filtre de l'invention hors contrainte ont 20 avantageusement une forme sigmoïde c'est-à-dire en forme d'un S allongé. La longueur moyenne des brins moyens d'un filtre de l'invention hors contrainte est avantageusement de 15 à 45, de préférence de 20 à 40, tout particulièrement de 20 à 30 mm. La longueur individuelle des brins moyens d'un filtre de l'invention hors contrainte est avantageusement de 15 à 45, de 25 préférence de 20 à 35, tout particulièrement de 20 à 30 mm. La longueur des brins courts d'un filtre de l'invention hors contrainte est avantageusement de 5 à 30, de préférence de 5 à 20, tout particulièrement de 5 à 15 mm lorsque ceux-ci sont installés environ radialement. Leur longueur hors contrainte est avantageusement de 5 à 40, de 30 préférence de 10 à 30, notamment de 10 à 25, tout particulièrement de 15 à 20 mm lorsque ceux-ci sont en forme de S.
Les brins courts sont de longueurs identiques ou différentes, de préférence identiques. Il en est de même pour les brins moyens. Lorsque les brins sont contraints pour les rendre linéaires, la longueur des brins courts est de préférence plus petite que la longueur des 5 brins moyens. On préfère des filtres ayant des brins longs d'une longueur hors contrainte de 40 à 65 mm, d'une longueur moyenne des brins moyens de 20 à 40 mm, et d'une longueur des brins courts hors contrainte de 5 à 20 mm lorsque ceux-ci sont installés environ radialement et de longueur hors contrainte de 10 10 à 25 mm lorsque ceux-ci sont en forme de S. Les brins courts d'un filtre de l'invention hors contrainte ont avantageusement une forme sigmoïde c'est-à-dire en forme d'un S allongé. Ils peuvent aussi être prévus environ radialement, de longueur plus courte, de 5 à 20 mm environ, conformés par exemple recourbés à leur extrémité distale pour 15 ne pas léser ou se planter dans la paroi vasculaire. Les brins moyens ont avantageusement une forme en arc s'évasant vers l'extérieur. Ils se terminant avantageusement par un crochet dont la pointe est dirigée vers l'extérieur et qui permet à ces brins de se planter dans la paroi vasculaire sur laquelle ils vont s'appuyer. Ce crochet forme un angle 20 obtus par rapport au brin. Cet angle obtus permet un retrait plus facile du filtre tout en assurant une bonne accroche. Cet angle obtus est par exemple de 90 à 130, avantageusement de 90 à 120, de préférence de 90 à 110, notamment de 90 à 100, tout particulièrement d'environ 95 degrés. Les brins 9 courts de niveau de contact proximal sortent de la tête 25 avec un angle de préférence de 60 à 100, avantageusement de 65 à 90, notamment de 65 à 80 et tout particulièrement de 70 degrés environ par rapport à l'axe de la pièce. Selon la nature du matériau utilisé, le diamètre de ces brins peut prendre diverses valeurs. Le diamètre de ces brins peut aller de 0,2 à 0,5, de 30 préférence de 0,3 à 0,4 mm, particulièrement avoir la valeur d'environ 0,3 mm, particulièrement lorsqu'ils sont réalisés en acier inoxydable.
La longueur d'une tige de centrage d'un filtre de l'invention est avantageusement de 4 à 30, de préférence de 4 à 20, tout particulièrement de 4 à 15 mm. Une telle tige de centrage n'est pas sous contrainte en position fonctionnelle.
Le diamètre de la tige de centrage peut prendre diverses valeurs. Le diamètre de la tige peut aller de 0,2 à 1,3, de préférence de 0,5 à 1,1 mm, particulièrement avoir la valeur d'environ 0,9 mm, notamment lorsqu'elle est réalisée en acier inoxydable. Dans d'autres conditions préférentielles de mise en oeuvre de l'invention, - le niveau de contact distal est espacé du niveau de contact proximal de 10 à 50, de préférence de 20 à 40, tout particulièrement de 25 à 35 mm, - le niveau de contact distal est espacé du niveau de contact médian de 10 à 40, de préférence de 15 à 30, tout particulièrement de 15 à 25 mm, - le niveau de contact proximal est espacé du niveau de contact médian de 2 à 25, de préférence de 5 à 20, tout particulièrement de 5 à 15 mm, - le niveau de contact distal est espacé du niveau de contact médian de 15 à 30 mm et le niveau de contact proximal est espacé du niveau de contact médian de 5 à 20 mm. Le niveau de contact médian est situé avantageusement du côté proximal environ à la moitié de l'espacement entre le niveau de contact distal et le niveau de contact proximal. Ci-dessus, l'espacement est mesuré entre les milieux des niveaux 25 considérés lorsque le filtre pour veine cave de la présente invention est installé dans un cathéter de diamètre interne de 25 mm. Les extrémités des brins jointes du côté proximal peuvent être collées ou soudées entre elles, mais dans encore d'autres conditions préférentielles de mise en oeuvre de l'invention, la tête est une pièce distincte 30 dans laquelle les brins sont avantageusement sertis.
La tête est avantageusement de forme cylindrique, dont l'extrémité opposée aux brins est arrondie, par exemple hémisphérique, possède un crochet ou est percée. Elle peut comprendre une nervure annulaire en creux ou en relief. On utilise pour réaliser ces brins un matériau implantable biocompatible résilient (éventuellement à mémoire de forme). Ces brins peuvent être réalisés en polymère (éventuellement à mémoire de forme) ou particulièrement en métal ou alliage comme en acier inoxydable, de préférence amagnétique A316LVM, ou encore en phynox, en alliage nitinol NiTi, en titane ou en tout autre alliage à mémoire de forme. Certains brins peuvent être réalisés en un matériau, et d'autres en un autre matériau. Les métaux/alliages ou tout autre matériau utilisé pour la réalisation des brins et de la tête peuvent ensuite si désiré être traités avec un polymère ou un revêtement carboné afin d'en modifier les propriétés de surface. On peut ainsi par exemple réduire les risques d'infection, induire un effet hydrophobe ou encore hydrophile. Les brins sont mis en forme en vue de la forme finale déployée (hors contrainte). Ils peuvent notamment être soudés ou sertis ou collés ou soudés et sertis ou soudés et collés ou sertis et collés entre eux à la tête. La présente demande a aussi pour objet un procédé de fabrication d'un filtre pour veine cave ci-dessus caractérisé en ce que l'on fixe à une tête une série de brins façonnés ou à mémoire de forme répondant aux spécifications ci-dessus, en regroupant ensemble les brins à leur extrémité convenable, en leur conférant la forme tridimensionnelle désirée, et en solidarisant entre elles les extrémités pour leur permettre de conserver la forme tridimensionnelle du filtre pour veine cave désirée. Dans des conditions préférentielles de mise en oeuvre de l'invention, on fixe à une tête également une tige de centrage unique de préférence axialement. Ces brins peuvent être collés entre eux. Dans des conditions 30 préférentielles de mise en oeuvre du procédé ci-dessus décrit ils sont sertis et/ou soudés entre eux.
La forme individuelle de chaque brin peut être conférée avant ou après solidarisation. Les filtres pour veine cave objet de la présente invention possèdent de très intéressantes propriétés. Ils permettent d'arrêter la migration des caillots provenant des veines des membres inférieurs mais en outre, grâce à leur conception, de pallier les problèmes rencontrés suite à la bascule du filtre. Ils permettent de bloquer les mouvements du filtre dans le plan de pivotement. La disposition des brins courts permet de maintenir éloigner la tête du filtre de la paroi vasculaire. La tête est stable et centrer dans l'axe vasculaire, le filtre n'a donc plus la possibilité de basculer. L'agencement des brins des filtres pour veine cave objet de la présente invention permet de bloquer efficacement les mouvements du filtre dans le plan de pivotement. En conséquence les filtres de la présente invention ont un faible 15 angle de bascule permettant un retrait facile et une bonne capacité de filtration en toute circonstance. Ces propriétés sont illustrées ci-après dans la partie expérimentale. Elles justifient l'utilisation des filtres pour veine cave ci-dessus décrits, dans une méthode de traitement, notamment préventif, des complications liées aux 20 thromboses des membres inférieurs, notamment en cas de contre-indications aux anticoagulants. C'est pourquoi la présente demande a aussi pour objet une méthode de traitement, notamment préventif, des complications liées aux thromboses des membres inférieurs, notamment l'embolie pulmonaire 25 caractérisé en ce qu'on installe un filtre pour veine cave ci-dessus décrit dans la veine cave d'un patient pour lequel une telle installation constitue une indication thérapeutique. Les filtres pour veine cave selon l'invention peuvent être utilisés classiquement. 30 La présente demande a ainsi pour objet un procédé pour arrêter la migration des caillots provenant des veines des membres inférieurs dans lequel - on effectue un point de ponction, - on insère un guide métallique en J jusqu'au niveau du site d'implantation, - on insère un cathéter et un dilatateur le long du guide en J. On retire ensuite le guide en J et le dilatateur. - on introduit le filtre pour veine cave ci-dessus décrit dans le cathéter à l'aide du porte filtre, - on installe un poussoir dans le cathéter et on pousse le filtre jusqu'au site d'implantation, - on retire ledit cathéter pour ainsi libérer le filtre pour veine cave au niveau souhaité, - on retire lesdits poussoir et cathéter, La présente demande a aussi pour objet un kit (ou ensemble) comprenant - un filtre pour veine cave ci-dessus décrit et conditionné dans son porte filtre, - un ensemble cathéter/dilatateur permettant d'implanter un filtre pour veine cave de l'invention. Les kits ci-dessus comprennent de préférence en outre un ou les deux composants suivants: - un guide en forme de J pour arriver jusqu'au site d'implantation, - un cathéter poussoir pour pousser un filtre pour veine cave de l'invention, Elle a de plus pour objet un des kits ci-dessus, renfermant en outre des instructions pour l'utilisation du matériel du kit. Elle a encore pour objet un des kits ci-dessus, renfermant en outre une aiguille de ponction.
Les conditions préférentielles de mise en oeuvre des filtres pour veine cave selon l'invention ci-dessus décrites s'appliquent également aux autres objets de l'invention visés ci-dessus, notamment aux procédés pour leur fabrication, aux kits et procédés d'utilisation.
L'invention sera mieux comprise si l'on se réfère aux dessins annexés sur lesquels - la figure 1 représente une vue de côté d'un filtre pour veine cave selon l'invention hors contrainte ; - la figure 2 représente la projection, dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre, d'un filtre pour veine cave selon l'invention. - la figure 3 représente une vue de côté d'une variante de filtre pour veine cave selon l'invention hors contrainte - la figure 4 représente une vue de côté d'une autre variante de filtre pour veine cave selon l'invention hors contrainte - la figure 5 représente un agrandissement de l'extrémité 10 distale de la tige de centrage de la figure 4. Sur la figure 1 on distingue un filtre 1 pour veine cave selon l'invention, hors contrainte, qui comprend douze brins métalliques courbés. On a réuni et serti ensemble une des extrémités de chacun de ces brins au niveau de la tête du filtre dans une pièce de tête 2 cylindrique. Celle-ci comporte d'un côté 15 une extrémité ouverte 3 dans laquelle on a introduit les brins pour les sertir, et de l'autre une extrémité fermée 4 hémisphérique. Le diamètre externe du cylindre est de 2 mm et la longueur de la pièce de tête 2 de 5 mm. Par référence à leur longueur et leur fonction, les brins peuvent être classés en trois groupes. 20 Le premier groupe, de niveau de contact distal D (dont le milieu est représenté par un trait plus court), comprend trois brins longs 5, en forme de S allongé, le plan du S passant par l'axe du filtre. La longueur libre de ces brins 5 (partie du brin hors de la tête) est d'environ 50 mm (mesurée sous contrainte pour les rendre linéaires). L'écartement maximum de ces brins 5 par rapport à 25 l'axe est d'environ 15 mm hors contrainte. La forme en S permet à ces brins 5 de tangenter la paroi vasculaire sur laquelle ils vont s'appuyer. La souplesse de la paroi vasculaire définit un niveau de contact où les brins 5 sont en contact avec la paroi vasculaire. Le centre du segment du brin 5 qui s'appuie sur la paroi vasculaire (donc sous contrainte) est situé à environ 45 mm de l'extrémité 30 4 de tête du filtre. L'un des brins 5 porte à son extrémité une boucle 6.
Comme illustré sur la figure 2, les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre de ces trois brins longs 5 forment des angles environ égaux à 120 degrés. Le second groupe, de niveau de contact médian M, comprend six brins moyens 7. La longueur libre de ces brins 7 hors crochet est respectivement de 25,9 mm ; 26,4 mm ; 26,6 mm ; 27,9 mm ; 29,7 mm et 33,5 mm (mesurée sous contrainte pour les rendre linéaires). L'écartement maximum de ces brins 7 par rapport à l'axe est d'environ 11 mm hors contrainte. La forme en arc s'évasant vers l'extérieur, se terminant par un crochet 8 dont la pointe est dirigée vers l'extérieur permet à ces brins 7 de se planter dans la paroi vasculaire sur laquelle ils vont s'appuyer. Ce crochet 8 forme un angle obtus par rapport au brin. Cet angle obtus permet un retrait plus facile du filtre 1 tout en assurant une bonne accroche. Cet angle obtus est d'environ 95 degrés. Compte tenu de leurs longueurs individuelles, la longueur moyenne de ces brins 7 est de 28 mm environ. Le troisième groupe, de niveau de contact proximal P, comprend trois brins 9 courts. Alors que les autres brins sortent de la pièce de tête 2 cylindrique dans l'axe du cylindre, ces brins 9 sortent avec un angle d'environ 70 degrés par rapport à l'axe du cylindre de tête, pour prendre une direction radiale. Ils sont fortement recourbés à leur extrémité extérieure en forme de boucle ouverte pour ne pas se planter dans la paroi vasculaire et ont une longueur hors contrainte (hors boucle ouverte) de 8 mm environ. Les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre de ces brins 9 forment des angles environ égaux à 120 degrés. Ces brins 9 forment aussi environ des bissectrices des angles formés par les projections des brins longs 5. L'espacement, rapporté à l'axe du filtre, entre le niveau de contact distal des brins longs 5 (milieu du niveau D) et le niveau de contact médian M correspondant à l'extrémité des brins de longueur moyenne 7, calculé sur la longueur moyenne desdits brins de longueur moyenne 7, est de 16 mm environ, l'espacement étant mesuré sous contrainte de sorte que le filtre soit installé dans un cathéter ou tube de diamètre intérieur de 25 mm. L'espacement, rapporté à l'axe du filtre, entre le niveau de contact proximal des brins courts 9 (milieu du niveau P) et le niveau de contact médian M correspondant à l'extrémité des brins de longueur moyenne 7, calculé sur la longueur moyenne desdits brins de longueur moyenne 7, est de 13 mm environ, l'espacement étant mesuré sous contrainte de sorte que le filtre soit installé dans un cathéter ou tube de diamètre intérieur de 25 mm. L'espacement, rapporté sur l'axe du filtre, entre le niveau de contact proximal des brins courts 9 et le niveau de contact distal des brins longs 5, est de 32 mm environ, l'espacement étant mesuré sous contrainte de sorte que le filtre soit installé dans un cathéter ou tube de diamètre intérieur de 25 mm. Sur la figure 3, le filtre se distingue de celui de la figure 1 par une tige de centrage 10 qui ressort du côté distal de la tête 2 du filtre. Mais la tige de centrage 10 n'est pas visible sur cette figure car elle est cachée par les pattes d'ancrage (7). Par ailleurs, les brins longs 5 ne sont pas sertis dans la tête 2 mais soudés autour de l'extrémité distale de la tige de centrage 10. La forme des brins courts 9 est sigmoïde avec une cambrure plus marquée que celle des brins longs 5.
Sur la figure 4 et la figure 5 qui en est une vue partielle agrandie, le filtre se distingue aussi de celui de la figure 1 par la présence d'une tige de centrage 10. Par ailleurs, les brins longs 5 ne sont pas sertis dans la tête 2 mais soudés dans des rainures prévues dans l'extrémité distale de la tige de centrage 10 comme illustré sur la figure 5.25

Claims (11)

  1. REVENDICATIONS, 1. Un filtre (1) pour veine cave constitué d'une tête (2) et de brins (5,7,9) façonnés ou à mémoire de forme formant une queue, lesdits brins (5,7,9) étant fixés à la tête (2) et situés du même côté par rapport à la tête (2), caractérisé en ce que les brins constituent longitudinalement trois niveaux de contact avec la paroi interne d'une veine cave espacés les uns des autres et en ce qu'il comporte - trois ou quatre brins longs (5) de niveau de contact distal et de longueurs différentes, en forme de S allongé, l'un des brins portant à son extrémité une boucle (6), dont les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe longitudinal du filtre (1) forment des angles environ égaux, - quatre à huit brins (7) de longueur moyenne de niveau de contact médian, d'au moins trois longueurs différentes, se terminant par un crochet (8) dont la pointe est dirigée vers l'extérieur pour se planter dans la paroi vasculaire, - trois ou quatre brins (9) courts de niveau de contact proximal, dont les projections dans un plan perpendiculaire à l'axe du filtre forment environ des bissectrices des angles formés par les projections des brins longs, l'espacement longitudinal sous contrainte entre l'extrémité des brins longs et celle 20 calculée sur la longueur moyenne des brins de longueur moyenne étant de 15 à 30 mm.
  2. 2. Un filtre selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend de plus une tige de centrage unique (10) également située du même côté que brins (5,7,9) par rapport à la tête (2). 25
  3. 3. Un filtre selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les brins longs (5) ont une longueur hors contrainte de 40 à 65 mm, les brins moyens (7) ont une longueur moyenne hors-contrainte de 20 à 40 mm, et les brins courts (9) ont une longueur hors contrainte de 5 à 20 mm lorsque ceux-ci sont installés environ radialement et une longueur hors contrainte de 10 à 25 30 mm lorsque ceux-ci sont de forme sigmoïde.
  4. 4. Un filtre selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les brins longs (5) sont de longueurs inégales.
  5. 5. Un filtre selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les brins moyens (7) ont une forme arquée.
  6. 6. Un filtre selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les brins moyens (7) ont une forme arquée et se terminent par un crochet (8).
  7. 7. Un filtre selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que sous-contrainte, le niveau de contact distal est espacé du niveau de contact médian de 15 à 30 mm et le niveau de contact proximal est espacé du niveau de contact médian de 5 à 20 mm.
  8. 8. Un filtre selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que les brins courts (9) d'un filtre de l'invention, hors contrainte, ont une forme sigmoïde.
  9. 9. Un filtre selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que sous contrainte, la longueur des brins courts (9) est plus petite que la longueur des brins moyens (7).
  10. 10. Un ensemble comprenant - un filtre pour veine cave tel que défini à l'une des revendications 1 à 8 15 conditionné dans un porte filtre, - un ensemble cathéter/dilatateur permettant d'implanter ledit filtre pour veine cave.
  11. 11. Un procédé de fabrication d'un filtre pour veine cave tel que défini à l'une des revendications 1 à 9 caractérisé en ce que l'on fixe à une tête une 20 série de brins façonnés ou à mémoire de forme répondant aux spécifications desdites revendications 1 à 9, en regroupant ensemble les brins à leur extrémité convenable, en leur conférant la forme tridimensionnelle désirée, et en solidarisant entre elles les extrémités pour leur permettre de conserver la forme tridimensionnelle du filtre pour veine cave désirée. 25
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