CN207821947U - 具有自中心性的腔静脉滤器 - Google Patents

Abstract

本实用新型一种具有自中心性的腔静脉滤器，包括用于滤器回收的回收部、用于过滤血栓的过滤部和用于防止滤器倾斜的支撑部；所述过滤部包括在轴向设置的至少两层的过滤件，相邻两层所述过滤件在轴向交错排布；所述支撑部为由中心向过滤部方向的外侧延伸并逐步反向翻转卷曲点支撑在血管内壁上，防止回收部贴附在血管内壁上。本实用新型提供一种自中心性能良好、防止回收部贴壁的具有自中心性的腔静脉滤器。

Description

具有自中心性的腔静脉滤器

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种腔静脉滤器，尤其涉及一种具有自中心性的腔静脉滤器。

背景技术

肺栓塞(PE)是常见的健康问题，且是所有年龄群中导致死亡的一个重要因素。大多数肺栓塞由下肢或骨盆内的深静脉血栓(DVT)导致，深静脉血栓的血凝块可能通过静脉迁移回到心脏并进入肺中，从而由于丧失了通向肺的一部分的血液和氧供给而导致肺梗塞。

现有技术中的腔静脉滤器，整体结构是锥形，这种滤器的自中心性能不好，植入下腔静脉后容易倾斜，器械倾斜后，回收勾紧贴血管壁；在回收过程中，回收勾贴壁给滤器顺利回收造成了一定的困难，回收器械无法顺利捕捉到回收勾，会增加器械手术操作时间，增加了病人的痛苦，甚至导致器械的回收操作失败。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术中上述缺陷，提供一种自中心性能良好、不会造成回收部的回收勾贴壁的具有自中心性的腔静脉滤器。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种具有自中心性的腔静脉滤器，包括用于过滤血栓的过滤部、用于防止滤器倾斜的支撑部、与过滤部和/或支撑部连接的回收部；

所述过滤部包括在轴向设置的至少两层的过滤件，相邻两层所述过滤件在轴向交错排布；

所述支撑部为由中心向过滤部方向的外侧延伸并逐步反向翻转卷曲点支撑在血管内壁上。

所述的具有自中心性的腔静脉滤器中，优选每层的所述过滤件由多根支杆从中心向外延伸形成，相邻的两层过滤件的支杆之间在轴向上交错排布；最靠近支撑部的第一层过滤件的支杆与支撑部的支撑杆在轴向上交错设置。

所述的具有自中心性的腔静脉滤器中，优选靠近支撑部的第一层过滤件的支杆至少包括由中心向外侧依次设置的第一分段、第二分段、第三分段；

其中，第一分段为与中轴线平行的直线段；所述第二分段和第三分段分别为逐渐向外延伸的直线段或曲线段；

所述第三分段的斜率小于第二分段的斜率，或者所述第三分段曲率半径大于第二分段的曲率半径；

所述第一分段、第二分段、第三分段之间平滑过渡。

所述的具有自中心性的腔静脉滤器中，优选所述第二分段背向过滤部的中轴线方向弯曲，所述第三分段朝向过滤部的中轴线方向弯曲。

所述的具有自中心性的腔静脉滤器中，优选所述第三分段还向外延伸有第四分段，所述第四分段为直线段或曲线段；所述第四分段延伸有第五分段，所述第五分段与中轴线平行或朝向中轴线翻转。

所述的具有自中心性的腔静脉滤器中，优选除所述第一层过滤件以外其余层的过滤件的支杆至少包括由中心向外侧依次设置的第一分段、第二分段、第三分段；

其中，第一分段为与中轴线平行的直线段；所述第二分段为向外翻折的曲线段，所述第三分段为逐渐向外延伸的直线段或曲线段；

所述的具有自中心性的腔静脉滤器中，优选所述支撑部包括至少三个由中心向外辐射的支撑杆且所有的支撑杆呈轴对称排布；所述支撑杆末端或支撑杆末端的切线与过滤件的中轴线夹角β≥180°，所述支撑部最大外径与血管内径配合一致使得所述支杆点支撑在血管内壁上。

所述的具有自中心性的腔静脉滤器中，优选每层过滤件由每根所述支撑杆包括依次由中心向外辐射的第一支撑段、第二支撑段；

所述第一支撑段或第一支撑段上各点的切线与支撑部中轴线的夹角α为0～90°，第二支撑段或第二支撑段上各点的切线与中轴线的夹角β≥90°，且第二支撑段末端或末端的切线与中轴线的夹角β≥180°；第一支撑段与第二支撑段之间的夹角或第一支撑段与第二支撑段上各点切线的夹角γ≥180°；所述支杆的第二支撑段点支撑在血管内壁上。

所述的具有自中心性的腔静脉滤器中，优选所述支撑杆的第二支撑段包括第一子段、第二子段和第三子段；

其中，第二子段的曲率半径小于第一子段，且第二子段与中轴线的夹角β由90°≤β＜180°过渡到β≥180°，形成与血管内壁面的点接触；

或者第二子段为曲线或折线，形成开口朝向中轴线的C字形或V字形结构，第二子段与血管内壁面形成点接触，第一子段和第三子段为直线或折线，且第二支撑段整体背向过滤件或朝向过滤件弯曲。

所述的具有自中心性的腔静脉滤器中，优选所述支撑部的支杆横截面积向末端逐步减小。

所述的具有自中心性的腔静脉滤器中，优选所述过滤件末端或/和所述支撑部末端上设有用于在血管内壁上锚定的锚刺。

本实用新型通过支撑部由中心向过滤部方向的外侧延伸并逐步反向翻转卷曲点支撑在血管内壁上，使器械具有更好的自中心性能，防止器械倾斜。并且支撑部与血管内壁接触面积小，减少了内皮爬覆，有利于器械捕获回收，缩短手术时间，增加了器械使用寿命，延长回收时间。

过滤部包括在轴向设置的至少两层的过滤件，相邻两层所述过滤件在轴向交错排布，增强了过滤部的过滤效果。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明，附图中：

图1是本实用新型实施例1的结构示意图；

图2是图1的俯视图；

图3是本实用新型实施例1支撑部与第一层过滤件结构示意图；

图4是本实用新型实施例1过滤件结构示意图；

图5-6是本实用新型实施例1锚刺的结构示意图；

图7是本实用新型实施例1支撑杆的结构示意图；

图8是本实用新型实施例2结构示意图；

图9是本实用新型实施例2的俯视图；

图10是本实用新型实施例3的结构示意图。

具体实施方式

为了对本实用新型的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本实用新型的具体实施方式。

方位定义：中轴线指整个滤器的中轴线，同时也是支撑部、过滤部的中轴线。

实施例1，如图1-7所示，一种具有自中心性的腔静脉滤器，包括用于过滤血栓的过滤部1100、用于防止滤器倾斜的支撑部1200、与过滤部1100或/和支撑部1200连接的回收部1300；所述过滤部1100包括在轴向设置的至少两层的过滤件，相邻两层所述过滤件在轴向交错排布；所述支撑部1200为由中心向过滤部1100方向的外侧延伸并逐步反向翻转卷曲点支撑在血管内壁上。点支撑使得整个滤器在血管中具有自中心性，回收部1300的回收勾基本处于中轴线上或中轴线附近，从而远离血管内壁，滤器不倾斜可以防止回收部1300贴附在血管内壁上。

本实用新型的滤器至少包括三部分：回收部1300、支撑部1200和过滤部1100，过滤部1100包括不少于两层的过滤件，过滤件的层数根据实际情况设定，一般至少两层。每层的所述过滤件由多根支杆从中心向外延伸形成，相邻的两层过滤件的支杆之间在轴向上交错排布；多层的过滤件汇聚在一起，与支撑部1200连接。由支撑部1200开始，逐步远离支撑部1200的分别为第一层过滤件、第二层过滤件，直至末层过滤件。最靠近支撑部1200的第一层过滤件的支杆与支撑部1200的支撑杆在轴向上交错设置。优选处于奇数层的过滤件与处于偶数层的过滤件各自在轴向上的投影不重叠。

支杆1100a由中心向外辐射且所有的支杆1100a呈轴对称排布，每层过滤件的支杆1100a数量至少是三根，图1中有过滤部1100设置三层过滤件，第一层过滤件采用六根支杆1100a，第二层和末层过滤件采用三根支杆1100a，每层的支杆1100a都关于中轴线轴对称排布。

如图3所示，靠近支撑部1200的第一层过滤件的支杆1100a至少包括由中心向外侧依次设置的第一分段1101、第二分段1102、第三分段1103；其中，第一分段1101为与中轴线平行的直线段，其长度根据实际需要，优选第一分段1101长度为0-5mm，即优选第一分段1101的长度不超过5mm，第一分段1101也可以不设置。所述第二分段1102和第三分段1103分别为逐渐向外延伸的直线段或曲线段；所述第三分段1103的斜率小于第二分段1102的斜率，或者所述第三分段1103曲率半径大于第二分段1102曲率半径，即第三分段1103向外扩展的程度小于第二分段1102；所述第一分段1101、第二分段1102、第三分段1103之间平滑过渡。本实施例中，第二分段1102为曲线段，所述第二分段1102背向过滤部1100的中轴线方向弯曲，即向外翻转，曲率半径R1为8-16mm；第三分段1103也为曲线段，所述第三分段1103朝向过滤部1100的中轴线方向弯曲，曲率半径R2为18-27mm。采用一个曲率半径较大的曲线段，减少了中心部应力过于集中的问题。并且曲线段的设计，在较小血管内，减少了支杆1100a断裂和支杆1100a搅结的风险。

优选所述第三分段1103还向外延伸有第四分段1104，所述第四分段1104为直线段或曲线段；本实施例中第四分段1104为直线段，该段与中轴线夹角α为10-30°，所述第四分段1104延伸有第五分段1105，第五分段1105为直线段或曲线段，所述第五分段1105为直线段时，与中轴线平行，所述第五分段1105为曲线段时，朝向中轴线翻转。

如图4所示，除所述第一层过滤件以外其余层的过滤件的支杆1100a至少包括由中心向外侧依次设置的第一分段1101、第二分段1102、第三分段1103；其中，第一分段1101为与中轴线平行的直线段；第一分段1101长度为0-10mm，所述第二分段1102为向外翻折的曲线段，本实施例中，所述第二分段1102背向过滤部1100的中轴线方向弯曲，即向外翻转，曲率半径R3为20-30mm；所述第三分段1103为逐渐向外延伸的直线段或曲线段。本实施例中，第三分段1103为逐渐向外延伸的直线段，该段与中轴线夹角γ为15-45°。

如图1、7所示，所述支撑杆1200a末端或支撑杆1200a末端的切线与支撑部1200中轴线的夹角β≥180°，所述支撑部1200最大外径D(最大外径指支撑杆1200a相对中轴线的最远点形成圆的直径，D：以中轴线为第一边界线，支撑杆1200a相对第一边界线的最远点与第一边界线之间距离的两倍)与血管内径配合一致使得所述支撑杆1200a点支撑在血管内壁2000上。在释放过程中，支撑杆1200a在血管内伸展，不管支撑杆1200a是什么样的结构，释放完成后支撑杆1200a末端或支撑杆1200a末端的切线与中轴线的夹角β≥180°，这样支撑杆1200a末端错开血管内壁2000，至少是与血管内壁2000平行状态，支撑杆1200a端部不会刺破血管内壁2000。

如图7所示，根据支撑杆1200a的不同位置形状结构以及作用不同，支撑杆1200a主要分成二部分，所述支撑杆1200a包括依次由中心向外辐射的第一支撑段1210、第二支撑段1230，在第一支撑段1210、第二支撑段1230之间还可以设有过渡段1220，这三段跟不同结构，其形状和长度都有所不同。其中所述第一支撑段1210或第一支撑段1210上各点的切线与中轴线的夹角为α为0～90°，且第二支撑段1230或第二支撑段1230上各点的切线与中轴线的夹角β为β＞90°，同时，由于支撑杆1200a末端即为第二支撑段1230的末端，则第二支撑段1230末端或末端的切线与中轴线夹角β≥180°。这样的结构可以保证支撑杆1200a释放后，支撑杆1200a末端在贴壁以前就发生翻转卷曲，且翻转角度达到180°以上。第一支撑段1210端部汇集固定在一起，第二支撑段1230是支撑杆1200a的末段。

第一支撑段1210与第二支撑段1230之间的夹角或第一支撑段与第二支撑段上各点切线的夹角γ≥180°，则第二支撑段1230是反向翻转，过渡段1220为第一支撑段1210与第二支撑段1230之间的过渡，因此，过渡段1220的长度和形状根据第一支撑段1210和第二支撑段1230的形状确定，以利于第一支撑段1210与第二支撑段1230之间的平滑过渡，以及达到相应翻转效果。第一支撑段1210、第二支撑段1230、过渡段1220可以是曲线、直线和折线，以及上述两种或两种以上线形的混合排布。优选所述第一支撑段1210、第二支撑段1230、过渡段1220为曲率半径连续变化的曲线，曲率半径逐步减小。

点支撑是一个相对概念，指支撑杆1200a以相对较小的接触面积接触血管内壁2000，即相对于支撑杆1200a的长度和直径，基本可以认为跟血管内壁2000接触是点支撑即可。

支撑部1200为弯曲形态，最大程度地避免支撑杆1200a贴壁，减少内皮爬覆，滤器具有较好的自中心性能，防止滤器倾斜或者回收勾贴壁，更有利于滤器回收，当需要回收滤器时，可以从颈静脉穿刺经回收导管和抓捕器捕获回收部1300的回收勾，将整个滤器回收至鞘管，并取出体外。

如图1、4-6所示，所述过滤件末端或/和所述支撑部1200末端上设有用于在血管内壁上锚定的锚刺。本实施例中，在过滤部1100的过滤件末端设有锚刺，锚刺可以在每个过滤件的支杆1100a末端设置，也可以在部分支杆1100a末端设置，优选直径最大的支杆1100a末端设置锚刺。锚刺可以是支杆1100a末端延伸形成，也可是在末端旁边设有的分叉，形成分叉结构的锚刺，能避免刺入血管过深。如图4-6所示，本实施例是在支杆1100a末端设置锚刺。

如图1所示，回收部1300是用于滤器回收的，回收部1300设置在一个支撑部1200的中心位置，即在支撑杆1200a汇集的位置。本实施例中设置在回收部1300包括挂钩或挂环，用于回收滤器进入输送导管。

如图3所示，滤器的各个部分为分体结构，支撑部1200的支撑杆1200a和过滤部1100的第一层过滤件为组装结构，通过套头与回收部1300固定连接在一起。图4中其余层的过滤件为独立制造的结构。

本实施例中的过滤部1100、支撑部1200和回收部1300分别成型，然后焊接在一起。所述支撑部1200的支撑杆1200a的横截面积向末端逐步减小。

实施例2，如图8、9所示，本实施例的基本结构同实施例1，区别点为过滤部1100结构不同。

靠近支撑部1200的第一层过滤件的支杆1100a包括由中心向外侧依次设置的第一分段1101、第二分段1102、第三分段1103和第四分段1104；第一分段1101、第二分段1102、第三分段1103和第四分段1104都为直线段，它们之间平滑过渡。

在支撑部1200的支撑杆末端设有锚刺，实现器械的锚定，防止移位。

其他结构同实施例1，在此不再赘述。

实施例3，如图10所示，本实施例跟实施例1的结构相同。本实施例中滤器的回收部1300、支撑部1200和过滤部1100分别为丝状结构，通过套头与回收部1300固定连接在一起。

支撑部1200采用0.1～0.6mm的丝材定型而成，丝材包括但不限于不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、钛合金等等中的一种或者多种。本实施例中支撑部1200由6根0.35mm镍钛丝制成的支撑杆1200a组成，支撑杆1200a一端套上套头1260，然后通过氩弧焊接连接，然后通过模具热定型而成连续平滑弯曲的支撑杆1200a。支杆1100a制作工艺同支撑杆1200a。

Claims (9)

1.一种具有自中心性的腔静脉滤器，包括用于过滤血栓的过滤部、用于防止滤器倾斜的支撑部、与过滤部和/或支撑部连接的回收部；其特征在于：

所述过滤部包括在轴向设置的至少两层的过滤件，相邻两层所述过滤件在轴向交错排布；

所述支撑部由中心向过滤部方向的外侧延伸并逐步反向翻转卷曲点支撑在血管内壁上。

2.根据权利要求1所述的具有自中心性的腔静脉滤器，其特征在于，每层的所述过滤件由多根支杆从中心向外延伸形成，相邻的两层过滤件的支杆之间在轴向上交错排布；最靠近支撑部的第一层过滤件的支杆与支撑部的支撑杆在轴向上交错设置。

3.根据权利要求2所述的具有自中心性的腔静脉滤器，其特征在于，靠近支撑部的第一层过滤件的支杆至少包括由中心向外侧依次设置的第一分段、第二分段、第三分段；

其中，第一分段为与中轴线平行的直线段；所述第二分段和第三分段分别为逐渐向外延伸的直线段或曲线段；

所述第三分段的斜率小于第二分段的斜率，或者所述第三分段曲率半径大于第二分段的曲率半径；

所述第一分段、第二分段、第三分段之间平滑过渡。

4.根据权利要求3所述的具有自中心性的腔静脉滤器，其特征在于，所述第二分段背向过滤部的中轴线方向弯曲，所述第三分段朝向过滤部的中轴线方向弯曲。

5.根据权利要求3所述的具有自中心性的腔静脉滤器，其特征在于，所述第三分段还向外延伸有第四分段，所述第四分段为直线段或曲线段；所述第四分段延伸有第五分段，所述第五分段与中轴线平行或朝向中轴线翻转。

6.根据权利要求2所述的具有自中心性的腔静脉滤器，其特征在于，除所述第一层过滤件以外其余层的过滤件的支杆至少包括由中心向外侧依次设置的第一分段、第二分段、第三分段；

其中，第一分段为与中轴线平行的直线段；所述第二分段为向外翻折的曲线段，所述第三分段为逐渐向外延伸的直线段或曲线段。

7.根据权利要求2-6任意一项所述的具有自中心性的腔静脉滤器，其特征在于，所述支撑部包括至少三个由中心向外辐射的支撑杆且所有的支撑杆呈轴对称排布；所述支撑杆末端或支撑杆末端的切线与过滤件的中轴线夹角β≥180°，所述支撑部最大外径与血管内径配合一致使得所述支撑杆点支撑在血管内壁上。

8.根据权利要求7所述的具有自中心性的腔静脉滤器，其特征在于，所述支撑部的支撑杆横截面积向末端逐步减小。

9.根据权利要求1所述的具有自中心性的腔静脉滤器，其特征在于，所述过滤件或/和所述支撑部上设有用于在血管内壁上锚定的锚刺。