CN109310492B - 具有自中心性的腔静脉滤器 - Google Patents
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Abstract
一种具有自中心性的腔静脉滤器,包括用于滤器回收的回收部(1300)、用于过滤血栓的过滤部(1100)和用于防止滤器倾斜的支撑部(1200);过滤部(1100)包括在轴向设置的至少两层的过滤件,相邻两层过滤件在轴向交错排布;支撑部(1200)为由中心向过滤部(1100)方向的外侧延伸并逐步反向翻转卷曲,点支撑在血管内壁上,防止回收部(1300)贴附在血管内壁上,是一种自中心性能良好、防止回收部(1300)贴壁的具有自中心性的腔静脉滤器。
Description
技术领域
本申请属于医疗器械技术领域,涉及一种腔静脉滤器,尤其涉及一种具有自中心性的腔静脉滤器。
背景技术
肺栓塞(PE)是常见的健康问题,且是所有年龄群中导致死亡的一个重要因素。大多数肺栓塞由下肢或骨盆内的深静脉血栓(DVT)导致,深静脉血栓的血凝块可能通过静脉迁移回到心脏并进入肺中,从而由于丧失了通向肺的一部分的血液和氧供给而导致肺梗塞。
现有技术中的腔静脉滤器,整体结构是锥形,这种滤器的自中心性能不好,植入下腔静脉后容易倾斜,器械倾斜后,回收钩紧贴血管壁;在回收过程中,回收钩贴壁给滤器顺利回收造成了一定的困难,回收器械无法顺利捕捉到回收钩,会增加器械手术操作时间,增加了病人的痛苦,甚至导致器械的回收操作失败。
发明内容
本申请要解决的技术问题在于,针对现有技术中上述缺陷,提供一种自中心性能良好、不会造成回收部的回收钩贴壁的具有自中心性的腔静脉滤器。
本申请解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种具有自中心性的腔静脉滤器,包括用于过滤血栓的过滤部、用于防止滤器倾斜的支撑部、与过滤部的连接端和/或支撑部的连接端连接的回收部;过滤部包括在所述滤器的轴向设置的至少两层的过滤件,相邻两层过滤件在轴向交错排布;支撑部还包括自由端,支撑部在滤器处于释放状态时,相对于滤器的中轴线由支撑部的连接端向靠近过滤部的方向向外逐步延伸后,再逐步反向翻转卷曲到达支撑部的自由端;支撑部用于点支撑在血管内壁上,且支撑部的自由端避开血管内壁。
所述的具有自中心性的腔静脉滤器中,优选每层的过滤件由多根支杆从过滤部的连接端向外延伸形成,相邻的两层过滤件的支杆之间在轴向上交错排布;最靠近支撑部的过滤件的支杆与支撑部的支撑杆在轴向上交错设置;各层过滤件包括连接端、自由端以及位于各自的连接端和自由端之间的本体部,各层过滤件的本体部在滤器处于释放状态时,相对于滤器的中轴线从各自的连接端向外延伸而形成血栓收集空间,其中,最靠近支撑部的过滤件的自由端到中轴线的距离小于其余层的过滤件的自由端到中轴线的距离。
所述的具有自中心性的腔静脉滤器中,优选最靠近支撑部的过滤件的每根支杆至少包括由其连接端向其自由端依次设置的第一分段、第二分段、第三分段;其中,第一分段为与中轴线平行的直线段;第二分段和第三分段分别为逐渐向外延伸的直线段或曲线段;第三分段相对于中轴线的斜率小于第二分段相对于中轴线的斜率,或者第三分段曲率半径大于第二分段的曲率半径;第一分段、第二分段、第三分段之间平滑过渡。
所述的具有自中心性的腔静脉滤器中,优选第二分段背向过滤部的中轴线方向弯曲,第三分段朝向过滤部的中轴线方向弯曲。
所述的具有自中心性的腔静脉滤器中,优选第三分段还向外延伸有第四分段,第四分段为直线段或曲线段;第四分段延伸有第五分段,第五分段与中轴线平行或朝向中轴线翻转。
所述的具有自中心性的腔静脉滤器中,优选除最靠近支撑部的过滤件以外其余层的过滤件的每根支杆至少包括由其连接端向其自由端依次设置的第一分段、第二分段、第三分段;其中,其余层的过滤件的第一分段为与中轴线平行的直线段;其余层的过滤件的第二分段为向外翻折的曲线段,其余层的过滤件的第三分段为逐渐向外延伸的直线段或曲线段。
所述的具有自中心性的腔静脉滤器中,优选支撑部包括至少三个由支撑部的连接端向外辐射的支撑杆且所有的支撑杆相对于中轴线呈轴对称排布;其中,每一支撑杆包括连接端和自由端,支撑杆在滤器处于释放状态时,相对于滤器的中轴线由支撑杆的连接端向靠近过滤部的方向向外逐步延伸后,再逐步反向翻转卷曲到达支撑杆的自由端;支撑杆用于点支撑在血管内壁上,且支撑杆的自由端避开血管内壁。
所述的具有自中心性的腔静脉滤器中,优选每一支撑杆包括依次由其连接端向其自由端依次设置的第一支撑段、第二支撑段,第一支撑段由支撑杆的连接端向靠近过滤部的方向向外逐步延伸,第二支撑段在第一支撑段的延伸方向上逐步反向翻转卷曲到达支撑杆的自由端,其中,第一支撑段或第一支撑段上各点的切线与中轴线之间的夹角的范围为0~90°。
所述的具有自中心性的腔静脉滤器中,优选支撑部的支撑杆的横截面积从支撑杆的连接端向支撑杆的自由端逐步减小。
所述的具有自中心性的腔静脉滤器中,优选过滤件末端或/和支撑部末端上设有用于在血管内壁上锚定的锚刺。
本申请通过支撑部由中心向过滤部方向的外侧延伸并逐步反向翻转卷曲点支撑在血管内壁上,使器械具有更好的自中心性能,防止器械倾斜。并且支撑部与血管内壁接触面积小,减少了内皮爬覆,有利于器械捕获回收,缩短手术时间,增加了器械使用寿命,延长回收时间。
过滤部包括在轴向设置的至少两层的过滤件,相邻两层所述过滤件在轴向交错排布,增强了过滤部的过滤效果。
附图说明
下面将结合附图及实施例对本申请作进一步说明,附图中:
图1是本申请实施例1的滤器的结构示意图。
图2是图1的滤器的俯视图。
图3是本申请实施例1的滤器的支撑部与第一层过滤件的结构示意图。
图4是本申请实施例1的滤器的第二层和末层过滤件的结构示意图。
图5-6是本申请实施例1的锚刺的结构示意图。
图7是本申请实施例1的支撑杆的结构示意图。
图8是本申请实施例2的滤器的结构示意图。
图9是本申请实施例2的滤器的俯视图。
图10是本申请实施例3的滤器的结构示意图。
具体实施方式
为了对本申请的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解,现对照附图详细说明本申请的具体实施方式。
方位定义:中轴线指整个滤器的中轴线,同时也是第一支撑部、过滤部和第二支撑部的中轴线。
实施例1,如图1-7所示,一种具有自中心性的腔静脉滤器,包括用于过滤血栓的过滤部1100、用于防止滤器倾斜的支撑部1200、与过滤部1100或/和支撑部1200连接的回收部1300;过滤部1100包括在轴向设置的至少两层的过滤件,相邻两层过滤件在轴向交错排布;支撑部1200为由中心向过滤部1100方向的外侧延伸并逐步反向翻转卷曲点支撑在血管内壁上。点支撑使得整个滤器在血管中具有自中心性,回收部1300的回收钩基本处于中轴线上或中轴线附近,从而远离血管内壁,滤器不倾斜可以防止回收部1300贴附在血管内壁上。
本申请的滤器至少包括三部分:回收部1300、支撑部1200和过滤部1100,过滤部1100包括不少于两层的过滤件,过滤件的层数根据实际情况设定,一般至少两层。每层的过滤件由多根支杆从中心向外延伸形成,相邻的两层过滤件的支杆之间在轴向上交错排布;多层的过滤件汇聚在一起,与支撑部1200连接。由支撑部1200开始,逐步远离支撑部1200的分别为第一层过滤件、第二层过滤件,直至末层过滤件。最靠近支撑部1200的第一层过滤件的支杆与支撑部1200的支撑杆在轴向上交错设置。优选处于奇数层的过滤件与处于偶数层的过滤件各自在轴向上的投影不重叠。
支杆由中心向外辐射且所有的支杆呈轴对称排布,每层过滤件的支杆数量至少是三根,图1中的过滤部1100设置三层过滤件,其中,第一层过滤件采用六根支杆1100a,第二层过滤件采用三根支杆1100b,末层过滤件采用三根支杆1100c,每层过滤件的支杆都关于中轴线轴对称排布。
如图3所示,靠近支撑部1200的第一层过滤件的支杆1100a至少包括由中心向外侧依次设置的第一分段1101、第二分段1102、第三分段1103;其中,第一分段1101为与中轴线大致平行的直线段,其长度根据实际需要,优选第一分段1101长度范围为0-5mm,即优选第一分段1101的长度不超过5mm,即,第一分段1101也可以不设置。第二分段1102和第三分段1103分别为逐渐向外延伸的直线段或曲线段;第三分段1103相对于所述中轴线的斜率小于第二分段1102相对于所述中轴线的斜率,或者第三分段1103曲率半径大于第二分段1102曲率半径,即第三分段1103向外扩展的程度小于第二分段1102;第一分段1101、第二分段1102、第三分段1103之间平滑过渡。本实施例中,第二分段1102为曲线段,第二分段1102背向过滤部1100的中轴线方向弯曲,即向外翻转,曲率半径R1范围为8-16mm;第三分段1103也为曲线段,第三分段1103朝向过滤部1100的中轴线方向弯曲,曲率半径R2范围为18-27mm。采用一个曲率半径较大的曲线段,减少了中心部应力过于集中的问题。并且曲线段的设计,在较小血管内,减少了支杆1100a断裂和支杆1100a搅结的风险。
优选第三分段1103还向外延伸有第四分段1104,第四分段1104为直线段或曲线段;本实施例中第四分段1104为直线段,与中轴线之间的夹角α范围为10-30°,第四分段1104延伸有第五分段1105,第五分段1105为直线段或曲线段,第五分段1105为直线段时,与中轴线平行,第五分段1105为曲线段时,朝向中轴线翻转。
如图4所示,除最靠近支撑部1200的第一层过滤件以外其余层的过滤件的支杆1100b或1100c至少包括由中心向外侧依次设置的第一分段1101’、第二分段1102’、第三分段1103’;其中,第一分段1101’为与中轴线大致平行的直线段;第一分段1101’长度范围为0-10mm,第二分段1102’为向外翻折的曲线段,本实施例中,第二分段1102’背向过滤部1100的中轴线方向弯曲,即向外翻转,曲率半径R3范围为20-30mm;第三分段1103’为逐渐向外延伸的直线段或曲线段。本实施例中,第三分段1103’为逐渐向外延伸的直线段,与中轴线之间的夹角γ的范围为15-45°。
如图1所示,所述支撑部1200包括至少三个由所述支撑部1200的连接端向外辐射的支撑杆1200a且所有的支撑杆1200a相对于所述中轴线呈轴对称排布。如图7所示,每一所述支撑杆1200a包括连接端O、自由端(末端)E和接触点T。所述支撑杆1200a在所述滤器处于释放状态时,相对于所述滤器的中轴线由所述支撑杆1200a的连接端O向靠近所述过滤部1100的方向向外逐步延伸后,再逐步反向翻转卷曲到达所述支撑杆的自由端E。所述支撑杆的接触点T为所述支撑杆上距离所述中轴线最远的部位,对应于支撑部1200上具有最大外径D之处,其中,最大外径是指支撑杆1200a相对中轴线的最远点形成圆的直径,即:以中轴线为第一边界线,支撑杆1200a相对第一边界线的最远点与第一边界线之间距离的两倍。所述支撑杆的接触点T与血管内径贴合,使得支撑杆1200a点支撑在血管内壁上。在释放过程中,支撑杆1200a在血管内伸展,不管支撑杆1200a是什么样的结构,释放完成后支撑杆1200a的末端(自由端E)到所述中轴线的距离小于所述接触点T到所述中轴线的距离,这样支撑杆1200a末端(自由端E)错开血管内壁,支撑杆1200a端部不会刺破血管内壁。
如图7所示,根据支撑杆1200a的不同位置形状结构以及作用不同,支撑杆1200a主要分成二部分,支撑杆1200a包括依次由中心向外辐射的第一支撑段1210、第二支撑段1230,在第一支撑段1210、第二支撑段1230之间还可以设有过渡段1220,这三段为不同结构,其形状和长度都有所不同。其中,第一支撑段1210由所述支撑杆的连接端O向靠近所述过滤部的方向向外逐步延伸,且第一支撑段1210或第一支撑段1210上各点的切线与中轴线之间的夹角κ的范围为0~90°。第二支撑段1230在所述第一支撑段1210的延伸方向上逐步反向翻转卷曲到达所述支撑杆的自由端E。这样的结构可以保证支撑杆1200a释放后,支撑杆1200a末端(自由端E)在贴壁以前就发生翻转卷曲,且翻转角度达到180°以上。各个支撑杆1200a的第一支撑段1210端部汇集固定在一起形成所述支撑部的连接端,第二支撑段1230是支撑杆1200a的末段。
过渡段1220为第一支撑段1210与第二支撑段1230之间的过渡,因此,过渡段1220的长度和形状根据第一支撑段1210和第二支撑段1230的形状确定,以利于第一支撑段1210与第二支撑段1230之间的平滑过渡,以及达到相应翻转效果。第一支撑段1210、第二支撑段1230、过渡段1220可以是曲线、直线和折线,以及上述两种或两种以上线形的混合排布。优选第一支撑段1210、第二支撑段1230、过渡段1220为曲率半径连续变化的曲线,曲率半径逐步减小。
本实施例中,第二支撑段1230包括第一子段1230a、第二子段1230b和第三子段1230c。第二子段1230b的曲率半径小于第一子段1230a,且第二子段1230b形成与血管内壁面的点接触;或者第二子段1230b为曲线或折线,形成开口朝向中轴线的C字形或V字形结构,第二子段1230b与血管内壁面形成点接触,第一子段1230a和第三子段1230c为直线或折线。
点支撑是一个相对概念,指支撑杆1200a以相对较小的接触面积接触血管内壁,即相对于支撑杆1200a的长度和直径,基本可以认为跟血管内壁接触是点支撑即可。
支撑部1200为弯曲形态,最大程度地避免支撑杆1200a贴壁,减少内皮爬覆,滤器具有较好的自中心性能,防止滤器倾斜或者回收钩贴壁,更有利于滤器回收,当需要回收滤器时,可以从颈静脉穿刺经回收导管和抓捕器捕获回收部1300的回收钩,将整个滤器回收至鞘管,并取出体外。
如图1、及图4-6所示,过滤件末端或/和支撑部1200末端上设有用于在血管内壁上锚定的锚刺。本实施例中,在过滤部1100的过滤件末端设有锚刺1500,锚刺1500可以在每个过滤件的支杆末端设置,也可以在部分支杆末端设置,优选直径最大的支杆1100c末端设置锚刺1500。锚刺1500可以是由支杆末端延伸形成,也可是在末端旁边设有的分叉,形成分叉结构的锚刺1500,能避免刺入血管过深。如图4-6所示,本实施例是在支杆1100b和1100c末端设置锚刺1500。
如图1所示,回收部1300是用于滤器回收的,回收部1300设置在一个支撑部1200的中心位置,即在支撑杆1200a汇集的位置。本实施例中设置在回收部1300包括挂钩(即,回收钩)或挂环,用于回收滤器进入输送导管。
如图3所示,滤器的各个部分为分体结构,支撑部1200的支撑杆1200a和过滤部1100的第一层过滤件为组装结构,通过套头与回收部1300固定连接在一起。图4中其余层的过滤件为独立制造的结构。
本实施例中的过滤部1100、支撑部1200和回收部1300分别成型,然后焊接在一起。支撑部1200的支撑杆1200a的横截面积向末端逐步减小。
实施例2,如图8、及图9所示,本实施例的基本结构同实施例1,区别点为过滤部1100结构不同。
靠近支撑部1200的第一层过滤件的支杆1100a包括由中心向外侧依次设置的第一分段1101、第二分段1102、第三分段1103和第四分段1104;第一分段1101、第二分段1102、第三分段1103和第四分段1104都为直线段,它们之间平滑过渡。
在支撑部1200的支撑杆末端设有锚刺1500,实现器械的锚定,防止移位。
其他结构同实施例1,在此不再赘述。
实施例3,如图10所示,本实施例跟实施例1的结构相似,区别点在于:本实施例中滤器的支撑部1200和过滤部1100分别为丝状结构,通过套头1260与回收部1300固定连接在一起。
支撑部1200采用0.1~0.6mm的丝材定型而成,丝材包括但不限于不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、钛合金等等中的一种或者多种。本实施例中支撑部1200由6根0.35mm镍钛丝制成的支撑杆1200a组成,支撑杆1200a一端套上套头1260,然后通过氩弧焊接连接,然后通过模具热定型而成连续平滑弯曲的支撑杆1200a。支杆1100a、1100b、1100c的制作工艺同支撑杆1200a的制作工艺。
Claims (9)
1.一种具有自中心性的腔静脉滤器,包括用于过滤血栓的过滤部、用于防止所述腔静脉滤器倾斜的支撑部、与所述过滤部的连接端和所述支撑部的连接端固定连接的回收部;其特征在于:
所述过滤部包括在所述滤器的轴向设置的至少两层的过滤件,相邻两层所述过滤件在轴向交错排布;
所述支撑部还包括自由端,所述支撑部在释放状态时还形成有底端和顶端,其中,所述支撑部在所述滤器处于释放状态时,相对于所述滤器的中轴线由所述支撑部的连接端向靠近所述过滤部的方向向外逐步延伸到达所述底端后,再逐步反向翻转卷曲到达所述支撑部的顶端,最后从所述顶端继续径向向内卷曲到达所述自由端,从而使得所述支撑部的自由端与所述底端之间的轴向距离小于所述支撑部的顶端与所述底端之间的轴向距离;所述支撑部用于点支撑在血管内壁上,且所述支撑部的自由端避开所述血管内壁;
每层的所述过滤件由多根支杆从所述过滤部的连接端向外延伸形成;
最靠近所述支撑部的所述过滤件的每根支杆至少包括由其连接端向其自由端依次设置的第一分段、第二分段、第三分段,其中,所述第一分段为与所述中轴线平行的直线段,所述第二分段和所述第三分段分别为逐渐向外延伸的曲线段;所述第二分段背向所述中轴线方向弯曲,所述第三分段朝向所述中轴线方向弯曲。
2.根据权利要求1所述的具有自中心性的腔静脉滤器,其特征在于,相邻的两层所述过滤件的支杆之间在所述轴向上交错排布;最靠近所述支撑部的过滤件的支杆与所述支撑部的支撑杆在所述轴向上交错设置;
各层过滤件包括连接端、自由端以及位于各自的连接端和自由端之间的本体部,各层过滤件的本体部在所述滤器处于释放状态时,相对于所述滤器的中轴线从各自的连接端向外延伸而形成血栓收集空间,其中,最靠近所述支撑部的过滤件的自由端到所述中轴线的距离小于其余层的过滤件的自由端到所述中轴线的距离。
3.根据权利要求2所述的具有自中心性的腔静脉滤器,其特征在于,所述第三分段曲率半径大于所述第二分段的曲率半径;
所述第一分段、第二分段、第三分段之间平滑过渡。
4.根据权利要求1所述的具有自中心性的腔静脉滤器,其特征在于,所述第三分段还向外延伸有第四分段,所述第四分段为直线段或曲线段;所述第四分段延伸有第五分段,所述第五分段与所述中轴线平行或朝向所述中轴线翻转。
5.根据权利要求1所述的具有自中心性的腔静脉滤器,其特征在于,除最靠近所述支撑部的所述过滤件以外的其余层的过滤件的每根支杆至少包括由其连接端向其自由端依次设置的第一分段、第二分段、第三分段;
其中,所述其余层的过滤件的第一分段为与所述中轴线平行的直线段;所述其余层的过滤件的第二分段为向外翻折的曲线段,所述其余层的过滤件的第三分段为逐渐向外延伸的直线段或曲线段。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的具有自中心性的腔静脉滤器,其特征在于,所述支撑部包括至少三根由所述支撑部的连接端向外辐射的支撑杆且所有的支撑杆相对于所述中轴线呈轴对称排布;
其中,每一所述支撑杆包括连接端和自由端,所述支撑杆在所述滤器处于释放状态时,相对于所述滤器的中轴线由所述支撑杆的连接端向靠近所述过滤部的方向向外逐步延伸后,再逐步反向翻转卷曲到达所述支撑杆的自由端;
所述支撑杆用于点支撑在血管内壁上,且所述支撑杆的自由端避开所述血管内壁。
7.根据权利要求6所述的具有自中心性的腔静脉滤器,其特征在于,每一所述支撑杆包括由其连接端向其自由端依次设置的第一支撑段、第二支撑段,所述第一支撑段由所述支撑杆的连接端向靠近所述过滤部的方向向外逐步延伸,所述第二支撑段在所述第一支撑段的延伸方向上逐步反向翻转卷曲到达所述支撑杆的自由端,其中,所述第一支撑段或所述第一支撑段各点的切线与所述中轴线之间的夹角的范围为0~90°。
8.根据权利要求6所述的具有自中心性的腔静脉滤器,其特征在于,所述支撑部的所述支撑杆的横截面积从所述支撑杆的连接端向所述支撑杆的自由端逐步减小。
9.根据权利要求1所述的具有自中心性的腔静脉滤器,其特征在于,所述过滤件或/和所述支撑部上设有锚刺。
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