CN110226989A - 一种涡流式腔静脉过滤器及滤器系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种涡流式腔静脉过滤器，包括支架体、回收钩、过滤体、联架体，过滤体包括固定轴、与固定轴相转动设置的多片叶片，每片叶片的表面与涡流式腔静脉过滤器的轴向具有夹角，回收钩与固定轴相固定连接；涡流式腔静脉过滤器具有展开状态和收拢状态，过滤体在展开状态时的外径大于在收拢状态时的外径。本发明通过支架体可将过滤体安全、平稳地固定于血管中所需位置，过滤体可在血液的流动下旋转并使得叶片打开，血栓块经过过滤体的叶片，可被更高效地分散，更均匀地融在血流中，从而代谢排出，可有效地预防脱落的血栓进入肺动脉。过滤体在回收的操作过程中，通过旋转回收钩，可使叶片径向闭合，直径缩小，从而便于取出。
Description
技术领域
本发明属于腔静脉血管介入器械，具体涉及一种涡流式腔静脉过滤器及滤器系统。
背景技术
腔静脉过滤器主要用于治疗肺动脉栓塞(简称肺栓塞，pulmonary embolism，PE)。PE是一种常见的疾病，其发病率居心血管疾病第三位，仅次于高血压和冠心病。PE是由于周围深静脉血栓或右心腔的血栓脱落进入肺循环，堵塞肺动脉或其分支，进而引发的一系列以肺循环功能障碍为主的临床病理生理改变。研究结果表明，引起PE发生的栓子主要来自肢体深静脉或盆腔静脉脱落的血栓，占栓子来源的60～90％。血栓脱落并沿腔静脉系统回到心脏，最终造成肺动脉栓塞。PE的发生通常无法主动预测，一旦经历首次发生后，无论治疗与否，约20～60％的患者会复发。对于致命性PE，抢救时间极为有限，大约有10％的患者在一小时内死亡。PE的治疗包括药物治疗和手术治疗，控制PE最有效的措施是预防其发生，而用外科干预手段阻止脱落栓子进入肺动脉之最直接，最有效的预防方式。1967年首次临床应用的腔静脉过滤器，不仅能够有效地控制血栓进入肺动脉，并且不会形成明显的腔静脉阻塞。不断发展的微创植入技术也使腔静脉过滤器植入成为目前公认的预防PE最有效的手段。
目前，临床上应用的腔静脉滤器一般是采用Ni-Ti(镍钛)形状记忆合金，利用金属丝编制工艺或微管激光雕刻工艺，制作成自膨胀型滤器，其形状像一把撑开的雨伞或鸟巢，利用导管输送植入腔静脉。根据滤器在体内存留时间的长短，腔静脉滤器可分为永久性滤器和临时性滤器。
永久性滤器应用较多，其植入腔静脉后固定于血管壁伴随患者终身，但这种滤器作为异物长期存留在体内，可能发生移位，腔静脉穿孔，局部血栓形成，下腔静脉阻塞等严重并发症；因使用永久性滤器而长期甚至终生服用抗凝药给许多患者，尤其是年轻患者带来诸多不便。
可回收型滤器的出现在一定程度上弥补了以上不足，不需要外接装置固定和取出，在置入体内一定的时间后可通过抓取等方法取出。因可回收滤器具有理想滤器所具备的特点，且并发症低，1992年RIVCF在欧洲投入使用，并在2003年正式获得美国FDA的应用批准，临床应用越发广泛，已成为预防PE发生的主要措施之一。
目前常用的可回型收滤器有Gǜnther Tulip滤器、Optease滤器、Recovery滤器和ALN滤器等。
市场上较好的产品都以多根横杆段与血管壁接触来实现血管内较好的固定，但是存在产品与血管壁接触面积较大，植入后血管内膜增生面积过大，产品回收时对血管壁损伤严重，此外，血栓过滤效率也不足，经常有病人出现术后肺栓塞的报道。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种过滤效率高的涡流式腔静脉过滤器及滤器系统。
为解决以上技术问题，本发明采用如下技术方案：
本发明的一个目的是提供一种涡流式腔静脉过滤器，包括支架体和回收钩，所述的涡流式腔静脉过滤器还包括过滤体、将所述的支架体和所述的过滤体相转动设置的联架体，所述的过滤体包括与所述的联架体相连接的固定轴、与所述的固定轴相转动设置的多片叶片，每片所述的叶片的表面与所述的涡流式腔静脉过滤器的轴向具有夹角，所述的回收钩与所述的固定轴相固定连接；所述的涡流式腔静脉过滤器具有展开状态和收拢状态，所述的过滤体在所述的展开状态时的外径大于在所述的收拢状态时的外径。
本发明利用血流产生的作用力驱使过滤体的叶片打开并旋转，从而更加高效地破碎血栓块，使血栓块充分融入血液中，降低血栓块的危害。
具体地，所述的过滤体还包括多个叶片轴，所述的叶片与所述的叶片轴相固定连接，所述的叶片轴与所述的固定轴相转动连接。所述的叶片与所述的叶片轴的固定连接可以通过一体设置或者通过焊接或者通过过盈配合等方式实现。通过将叶片与叶片轴固定连接，将叶片轴与固定轴转动设置，使得滤器装配简单，回收方便。
优选地，所述的叶片轴的轴向与所述的固定轴的轴向的夹角为10～30°，从而使得所述的叶片的表面与所述的涡流式腔静脉过滤器的轴线相夹一定的夹角，从而在使用时，所述的叶片的表面在血流作用下产生圆周力，进而能够在血流的带动下，所述的叶片更好的打开，所述的过滤体更好的旋转，血栓在叶片的作用下，被更高效地击碎分散、更均匀地融在血流中，从而被代谢排出。
更具体地，所述的固定轴包括固定轴本体、与所述的固定轴本体的一端部相固定连接且向外延伸的多个第一连接件、与所述的第一连接件相固定连接的第一轴套、与所述的固定轴本体的另一端部相固定连接且向外延伸的多个第二连接件、与所述的第二连接件相固定连接的第二轴套，所述的叶片轴的两端部分别与所述的第一轴套和所述的第二轴套相转动连接。本发明通过上述结构，使得叶片轴与固定轴的连接方式简单，且容易设置成所需夹角，叶片在血流作用下得到所需的圆周力，保障过滤体的旋转。
其中，固定轴本体、第一连接件和第一轴套、第二连接件和第二轴套的固定连接可以是一体设置或者通过焊接等方式实现。
具体地，所述的叶片有4～10片，从而起到有效地过滤血栓的作用。
优选地，所述的叶片沿着所述的固定轴的周向均匀分布，从而使得过滤器的受力均匀，且能够更充分地与血流接触。
优选地，所述的叶片的表面为弧面，从而使得叶片与血流的接触面积增大。
具体地，所述的联架体包括滚动轴承，所述的滚动轴承的内圈与所述的固定轴相固定连接；所述的支架体包括多根支杆、固定设置在所述的支杆的末端的弯钩，所述的多根支杆与所述的滚动轴承的外圈相固定连接且沿着所述的滚动轴承的周向均匀分布。支架体可以将过滤体安全、平稳地固定于血管中所需位置，弯钩可以更好地将过滤器固定在血管壁上。联架体采用滚动轴承，安装方便，使用可靠，转动阻力小，不易被卡住而导致无法转动。
优选地，所述的回收钩由空心金属管组成，从而能够减轻所述的过滤器的重量，并减少对血流的阻碍。
优选地，所述的支架体和所述的叶片的材质为镍钛合金，具有弹性，使得过滤器能够收拢和打开，便于过滤器的放入和回收。
优选地，所述的叶片的实际长度为6～10mm，叶片表面的弧度长为8～12mm，过滤体打开时的外径为16～26mm。叶片轴的直径为0.2～0.4mm，长度为3.0～5.0mm。固定轴的固定轴本体的直径为1.5～2.5mm，固定轴的整体外径为5～6mm。上述尺寸既要满足滤器安装和回收的需要，又要保证滤器打开后的过滤血栓的效果。
其中，叶片表面的弧度长指的是叶片表面自与叶片轴连接的端部至自由端部的长度。
本发明的另一个目的是提供一种滤器系统，包括上述涡流式腔静脉过滤器。
由于以上技术方案的实施，本发明与现有技术相比具有如下优势：
本发明通过支架体可将过滤体安全、平稳地固定于血管中所需位置，过滤体可在血液的流动下旋转并使得叶片打开，血栓块经过过滤体的叶片，可被更高效地分散，更均匀地融在血流中，从而代谢排出，从而可有效地预防脱落的血栓进入肺动脉。过滤体在回收的操作过程中，通过旋转回收钩，可使叶片径向闭合，直径缩小，从而便于取出。该腔静脉滤器能以简单高效的结构实现防止肺动脉栓塞发生的功能。
附图说明
附图1为具体实施方式的滤器在打开状态的主视图；
附图2为具体实施方式的滤器在打开状态的立体图；
附图3为具体实施方式的滤器在打开状态的俯视图；
附图4为叶片和叶片轴的立体图；
其中，1、叶片；2、叶片轴；3、固定轴本体；4、第一连接件；5、第一轴套；6、第二连接件；7、第二轴套；8、滚动轴承；9、支杆；10、弯钩；11、回收钩。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。应理解，这些实施例是用于说明本发明的基本原理、主要特征和优点，而本发明不受以下实施例的限制。
本发明提供一种滤器系统，包括涡流式腔静脉过滤器和鞘管等。本发明的主要改进在于涡流式腔静脉过滤器，滤器系统的其他部分可采用现有技术中的结构。
如图1至3所示，涡流式腔静脉过滤器，包括支架体、回收钩11、过滤体和联架体。
过滤体包括与联架体相连接的固定轴、与固定轴相转动设置的多片叶片1。本实施例中，过滤体还包括多个叶片轴2，叶片1与叶片轴2相固定连接，叶片轴2与固定轴相转动连接从而实现固定轴和叶片1的转动设置。当然，也可以将叶片1和叶片轴2设置成转动连接，叶片轴2与固定轴相固定连接，其他连接方式也可，只要能够实现叶片1相对固定轴转动，从而可以使得叶片1在血流的作用下能够展开，通过操作回收钩11，能够实现叶片1收拢即可。
如图2所示，固定轴包括固定轴本体3、与固定轴本体3的一端部相固定连接且向外延伸的多个第一连接件4、与第一连接件4相固定连接的第一轴套5、与固定轴本体3的另一端部相固定连接且向外延伸的多个第二连接件6、与第二连接件6相固定连接的第二轴套7。叶片轴2的两端部分别与第一轴套5和第二轴套7相转动连接。并且，叶片轴2的轴向与固定轴的轴向设置成具有一定的夹角从而使得每片叶片1的表面与涡流式腔静脉过滤器的轴向具有夹角，从而使得叶片1能够在血流的作用下打开和旋转。优选地，叶片轴2的轴向与固定轴的轴向的夹角为10～30°，本实施例夹角为22°。
叶片1、叶片轴2、第一连接件4、第二连接件6、第一轴套5和第二轴套7的个数相等，叶片1有4～10片且沿着固定轴的周向均匀分布，本实施例中，叶片1有7片。
优选地，叶片1的表面为弧面。叶片1的实际长度为6～10mm，本实施例为9.5mm，叶片1表面的弧度长为8～12mm，本实施例为11mm，过滤体打开时的外径为16～26mm，本实施例为25mm。
叶片轴2的直径为0.2～0.4mm，本实施例中为0.3mm，长度为3.0～5.0mm，本实施例中为2.8mm。固定轴的固定轴本体3的直径为1.5～2.5mm，本实施例中为2mm，固定轴的整体外径为5～6mm，本实施例中为5.3mm。
固定轴用激光切割一体成型，并与回收钩11焊接。回收钩11由空心金属管组成。
联架体包括滚动轴承8，滚动轴承8的内圈与固定轴相固定连接，本实施例中，滚动轴承8的内圈与固定轴焊接。
支架体包括多根支杆9、固定设置在支杆9的末端的弯钩10。支杆9包括与固定轴的轴向垂直的第一部分以及与固定轴的轴向相交的第二部分，第一部分的一端与滚动轴承8的外圈固定连接，弯钩10设置在第二部分的末端。并且，第一部分的长度≥固定轴的半径。多根支杆9与滚动轴承8的外圈相固定连接且沿着滚动轴承8的周向均匀分布。支杆9可以焊接在滚动轴承8的外圈上，也可以将多根支杆9焊接在圆环上，将圆环与滚动轴承8的外圈过盈配合。本实施例中，支杆9有三根。
支架体和叶片1的材质为镍钛合金。
在涡流式腔静脉过滤器放入和回收的过程中，涡流式腔静脉过滤器处于收拢状态，此时，支架体被挤压缩小在导管中，叶片1闭合，过滤体直径缩小，有利于回收。
采用球囊扩张技术把涡流式腔静脉过滤器送入血管中指定位置后，支架体弹开，尾部弯钩10固定在血管壁上，血流经过过滤体，在叶片1上产生一个周向推力，使得叶片1旋转，在血液中产生一定的涡流，可以更好地均匀分散血栓块，且被动式旋转能够更好的适应血流，在血流的作用，叶片1打开使过滤体直径变大。
回收过程中，通过操作回收钩11，使得过滤体旋转，叶片1闭合，过滤体直接缩小，有利于回收。
如上所述，我们完全按照本发明的宗旨进行了说明，但本发明并非局限于上述实施例和实施方法。相关技术领域的从业者可在本发明的技术思想许可的范围内进行不同的变化及实施。
Claims (10)
1.一种涡流式腔静脉过滤器，包括支架体和回收钩(11)，其特征在于：所述的涡流式腔静脉过滤器还包括过滤体、将所述的支架体和所述的过滤体相转动设置的联架体，所述的过滤体包括与所述的联架体相连接的固定轴、与所述的固定轴相转动设置的多片叶片(1)，每片所述的叶片(1)的表面与所述的涡流式腔静脉过滤器的轴向具有夹角，所述的回收钩(11)与所述的固定轴相固定连接；所述的涡流式腔静脉过滤器具有展开状态和收拢状态，所述的过滤体在所述的展开状态时的外径大于在所述的收拢状态时的外径。
2.根据权利要求1所述的涡流式腔静脉过滤器，其特征在于：所述的过滤体还包括多个叶片轴(2)，所述的叶片(1)与所述的叶片轴(2)相固定连接，所述的叶片轴(2)与所述的固定轴相转动连接。
3.根据权利要求2所述的涡流式腔静脉过滤器，其特征在于：所述的叶片轴(2)的轴向与所述的固定轴的轴向的夹角为10～30°。
4.根据权利要求2所述的涡流式腔静脉过滤器，其特征在于：所述的固定轴包括固定轴本体(3)、与所述的固定轴本体(3)的一端部相固定连接且向外延伸的多个第一连接件(4)、与所述的第一连接件(4)相固定连接的第一轴套(5)、与所述的固定轴本体(3)的另一端部相固定连接且向外延伸的多个第二连接件(6)、与所述的第二连接件(6)相固定连接的第二轴套(7)，所述的叶片轴(2)的两端部分别与所述的第一轴套(5)和所述的第二轴套(7)相转动连接。
5.根据权利要求1所述的涡流式腔静脉过滤器，其特征在于：所述的叶片(1)有4～10片。
6.根据权利要求1所述的涡流式腔静脉过滤器，其特征在于：所述的叶片(1)沿着所述的固定轴的周向均匀分布。
7.根据权利要求1所述的涡流式腔静脉过滤器，其特征在于：所述的叶片(1)的表面为弧面。
8.根据权利要求1所述的涡流式腔静脉过滤器，其特征在于：所述的联架体包括滚动轴承(8)，所述的滚动轴承(8)的内圈与所述的固定轴相固定连接；所述的支架体包括多根支杆(9)、固定设置在所述的支杆(9)的末端的弯钩(10)，所述的多根支杆(9)与所述的滚动轴承(8)的外圈相固定连接且沿着所述的滚动轴承(8)的周向均匀分布。
9.根据权利要求1所述的涡流式腔静脉过滤器，其特征在于：所述的支架体和所述的叶片(1)的材质为镍钛合金。
10.一种滤器系统，其特征在于：包括如权利要求1至9中任一项所述的涡流式腔静脉过滤器。
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