CN111989067A - 具有抗刺穿保护器的伞式过滤器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于血管的过滤器(1)，特别是腔静脉过滤器，包括至少两个用于将过滤器锚定在血管壁中的锚定分支(11)，所述锚定分支具有固定端(111)和自由端(112)，所述锚定分支的固定端彼此固定，并且所述自由端终止于向外定向的钩(113)，其特征在于，每个锚定分支包括抗刺穿保护器(114)。
Description
技术领域
本发明涉及医疗设备技术领域，并且更特别地涉及用于血管的过滤器，特别是腔静脉过滤器。
背景技术
为了防止深静脉血栓迁移有时造成的致命后果，可以在腔静脉内部，特别是在其下部放置过滤器。这是因为这些血栓通常在下肢的静脉壁上形成，然后通过下腔静脉破裂并向心脏上升。如果血栓到达肺部，可能会阻塞肺动脉，导致肺栓塞，这可能是致命的。
静脉腔过滤器可以通过生成阻碍血栓前进的障碍而在血栓到达肺之前阻止它。
腔静脉过滤器的一个实例是伞型的腔静脉过滤器。这种类型的过滤器通常包括分支，每个分支包括固定端和自由端。分支的固定端特别通过压接至具有圆形端部的大致圆柱形的基部而彼此固定。因此，称为锚定分支的这些分支从基部延伸，同时又像伞骨一样彼此远离。因此，锚定分支为过滤器提供了具有圆锥形或洋葱形圆顶形状的外壳。换言之，该外壳通过围绕与该轴线相交的直线的轴线或到达靠近该轴线的点并在离开该轴线时延伸的曲线的轴线旋转而形成。
为了有效，这些伞型的腔静脉过滤器必须锚定在腔静脉壁上。为此，自由端终止于朝外的钩。这些钩将被锚定在腔静脉壁上，以固定过滤器的位置。
不幸的是，在一些情况下，锚定分支刺穿腔静脉壁，对邻近器官造成损害，这可能引起内出血，可对患者造成严重后果。特别是在回顾性综述中，“Retrospective Review of120Celect Inferior Vena Cava Filter Retrievals:Experience at a SingleInstitution”in J Vase Interv Radiol 2012；23:1557–1563，Zhou D.Y.和其团队能够观察到115例要去除过滤器并且可以通过前后投影进行腔镜检查的患者的刺穿率为86.1％，而要去除过滤器并且可获得体层密度测量图像的38例患者的刺穿率为65.8％，包括刺穿已经到达与放置过滤器的部位相邻的器官的9例。作者总结所使用的过滤器具有较高的刺穿率，其与过滤器保留在下腔静脉中的时间有关，尽管这些数据并未考虑安装过滤器且没有要去除过滤器的患者。
此外，重要的是将这些伞型腔静脉过滤器相对于腔静脉的局部轴线正确对准，也就是说，这些伞型腔静脉过滤器的外壳的旋转轴线的方向不得与腔静脉的局部轴相差太大。如果过滤器倾斜度超过一定程度，则可能会降低过滤器的功效。
例如，在Günther Tulip过滤器的研究中：“Analysis of Tilt of the GüntherTulip Filter”J Vasc Interv Radiol 2008；19:669–676，Sag A.A.和其团队观察到在175例要去除过滤器的患者中，159例患者表现出过滤器倾斜，其中平均倾斜度为7.1°±5.8。
发明内容
因此，本发明的目的之一是克服上述现有技术的过滤器的至少一个缺点。
为此，本发明提供一种血管过滤器，特别是腔静脉过滤器，其包括至少两个用于将过滤器锚定在血管壁中的锚定分支，该锚定分支包括固定端和自由端，所述锚定分支的固定端彼此固定，并且所述自由端终止于向外定向的钩，其特征在于，每一个锚定分支包括抗刺穿保护器。
由于具有抗刺穿保护器，避免了放置过滤器的血管壁的任何刺穿。
过滤器的其他任选和非限制性的特征在下文给出。
抗刺穿保护器可以是在钩附近的锚定分支上产生的环状物、之字形或波状物(undulation)。抗刺穿保护器可以是等效直径为990-1210μm的环状物。
至少两个锚定分支可以具有不同的长度。
过滤器可进一步包括三个短定心分支，每一个包括固定端和自由端，该固定端被固定到锚定分支的固定端，并且自由端是非创伤性的。三个短定心分支可短于锚定分支。非创伤性自由端可具有向内定向的钩。短定心分支可以具有相等的长度或不同的长度。
过滤器可进一步包括三个长定心分支，每一个具有固定端和自由端，该固定端被固定到锚定分支的固定端。三个长定心分支可长于锚定分支。
过滤器还可包括具有固定端和自由端的接触分支。固定端被固定到锚定分支的固定端，并且自由端包括止挡件(stop)。止挡件可以是由接触分支产生的环状物。
长定心分支之一的自由端可以包括止挡件。止挡件可以是由长定心分支产生的环状物。
过滤器可以完全由不锈钢，特别是INOX 316 LVM制成。
本发明还提供了一种血管过滤器，特别是腔静脉过滤器，其包括至少两个用于将过滤器锚定在血管壁中的锚定分支，该锚定分支包括固定端和自由端，所述锚定分支的固定端彼此固定并终止于向外定向的钩；以及三个短于锚定分支的定心分支，其每一个包括固定端和自由端，该固定端被固定至锚定分支的固定端，并且自由端是非创伤性的。
由于这些定心分支短于锚定分支，因此可以限制过滤器相对于其理想位置的倾斜。
附图说明
通过阅读以下以非限制性和通过举例方式提供的示例性描述并参照附图，其他目的、特征和优点将变得显而易见，其中：
-图1是根据本发明的过滤器的实例的四分之三的图示；
-图2-5是用于图1的过滤器的抗刺穿保护器的实例的放大图；
-图6是用于将图1的过滤器插入导管内的适配器的图示。
具体实施方式
下面将参照图1-5描述根据本发明的伞型的血管过滤器，特别是腔静脉过滤器。
伞型过滤器1是指包括多个分支11、12、13的过滤器，每个分支具有固定端和自由端。分支的固定端通过部件15彼此固定，其形状通常为球形、纺锤形、具有圆形基部的圆柱体、鼻锥形等，其边缘优选为圆形。固定通常通过有或没有激光焊接的压接来实现。分支11、12、13从固定点开始逐渐彼此远离。每个分支11、12、13通常具有圆形的横截面。分支11、12、13彼此独立地延伸，并且可以形成直线、凸线、凹线、具有拐点的线，其中第一部分靠近凹固定端并且第二部分靠近凸自由端、具有拐点的线(其第一部分靠近凸自由端并且第二部分靠近凹自由端)等。从位于由分支形成的开放空间中，也就是说在伞内的角度考虑线的凹度。过滤器通常包括纵轴。纵轴是分支的延伸轴的平均值，分支的延伸轴是连接其末端的轴。因此，优选地，如果考虑由分支形成的线上的两个点，靠近固定端的点距纵轴不比靠近自由端的点更远。优选地，任何分支可以遵循平面内的直线拟合，有利地与过滤器的纵轴相交。上文对分支形状的描述不考虑钩和抗刺穿保护器，特别是下文描述的那些。
本发明的过滤器1包括至少两个用于将过滤器1锚定在血管壁中的锚定分支11(例如2、3、4、5、6、7、8、9、10个锚定分支)，该锚定分支11包括固定端111和自由端112。本发明的过滤器1优选包括至少3个、至少4个、至少5个、至少6个、至少7个、至少8个、至少9个或至少10个锚定分支11。
锚定分支的固定端111通过部件15彼此固定，并且自由端112终止于朝向过滤器外部的钩113，以允许将过滤器1锚定到血管壁上。有利地，钩113的等效直径为400-1100μm，优选750-950μm。在本公开中，钩的术语“等效直径”表示其中钩可以从其端部内切到第一局部最小曲率半径的最小圆的直径，后者可以为零。
每个锚定分支11进一步包括抗刺穿保护器114。抗刺穿保护器114可以包括由锚定分支本身在钩113附近形成的环状物(参见图1和2)。在本说明书中，术语“环状物”应被理解为表示由分支采用的形式，该分支的线在靠近钩之后遵循自身闭合的曲线。在曲线自身闭合的点处，分支的两个部分可以接触或不接触，优选它们接触。
所述环状物有利地具有为990-1210μm，优选1100μm-1150μm的等效直径。在本发明中，环状物的术语“等效直径”是指最小的圆的直径，其中可以内切环状物在最大内部面积的平面上的投影。优选地，环状物在具有最大内部面积的平面上的投影的形状是圆形。
两个不同分支的环状物可以具有不同的直径。它们也可以具有相同的直径。优选地，所有分支的环状物具有相同的直径，其中公差为±10％。仍然优选地，所有分支的环状物是圆。
两个不同分支的环状物可以具有不同的形状。它们也可以具有相同的形状。
环状物的数量可以增加，例如至少2个、至少3个或至少4个。当存在多于一个的环状物时，环状物可以彼此相邻设置，或彼此完全或部分重叠。在这种情况下，除了上述可能性之外，相同分支的所有环状物可具有不同的直径。或者它们可以具有相同的直径。优选地，所有分支的弯曲(twist)具有相同的直径，其中公差为±10％。仍然优选地，所有分支的环状物是圆。此外，它们可以具有不同的形式。或者它们可以具有相同的形式。
其他形状的反贯穿保护器也是可能的，例如：
-之字形(锯齿形)，特别是具有1、2、3个周期或更多，和/或其中顶点的角度为30°-90°，例如40°、45°、50°、60°、70°、80°，和/或峰-峰宽度有利地为990-1210μm，优选1100μm-1150μm(图3和4)；和
-波浪形(波状)，特别是具有1、2、3个周期或更多，和/或峰-峰宽度有利地为990-1210μm，优选1100μm-1150μm，和/或周期长度为1-5mm(参见图5)。
这些形状像弯曲一样布置在钩附近。
至少两个锚定分支11可以具有不同的长度。当过滤器如下所述展开时，这可以避免其钩彼此钩住。优选地，锚定分支具有彼此不同的长度。
每个锚定分支11所遵循的线可具有上述形状之一。优选地，锚定分支11所遵循的线是凸的。
过滤器还可包括至少三个短定心分支12(例如3、4、5、6个短定心分支)。每个短定心分支12所遵循的线可以具有上述形状之一。优选地，短定心分支12所遵循的线是凸的。短定心分支12优选地短于锚定分支11。优选比最短的锚定分支短35％-55％，更优选40％-50％，再优选约45％。短定心分支12可以具有不同或相等的长度。优选地，它们具有相等的长度。
每个短定心分支12具有固定端和自由端，该固定端特别通过部件15固定在锚定分支的固定端上，并且该自由端是非创伤性的。
自由端的非创伤特性可以通过向内定向的短钩121来赋予，特别是当短定心分支12的线为凸时。因此，当过滤器就位时，由钩处的分支形成的弯曲部朝向血管壁定向，从而避免伤害血管壁。有利地，钩121的等效直径为1500-1850μm，优选1650-1750μm。
作为变型，可以通过短定心分支12的线来赋予自由端的非创伤特性，然后其具有方向点的改变以及从自由端开始的部分，其基本上与过滤器的纵轴共线。
过滤器还可包括至少三个长定心分支13，优选至少4个，至少5个。限定“长”应与短定心分支12的限定“短”相比较。优选地，三个长定心分支13长于锚定分支(在图1中，由于透视，长定心分支之一显得较短)。优选比最长的锚定分支11长20％-35％，更优选25％-30％，再优选约27％。长定心分支13可以具有不同或相等的长度。优选地，它们具有相等的长度，特别是当它们终止于向过滤器内部定向的钩时。
每个长定心分支13具有固定端和自由端，该固定端特别通过部件15被固定到锚定分支11的固定端。
每个长定心分支13所遵循的线可以具有上述形状之一。优选地，由长定心分支13遵循的线具有拐点，其中在固定端和拐点之间具有凸部并且在拐点和自由端之间具有凹部。
有利地，长定心分支中的至少一个的自由端包括止挡件131。当将过滤器1放置在血管内时，该止挡件131可以推动过滤器1，特别是经股骨(femorally)。或者，过滤器1还包括具有固定端和自由端的接触分支，该固定端特别经由部件15被固定到锚定分支11的固定端，并且该自由端包括止挡件。在两种情况下，止挡件131可以例如是由相应分支产生的环状物。优选地，形成止挡件的环状物的等效直径为1700μm-2200μm。
长和短定心分支13、12的组合使得可以使过滤器相对于血管壁集中，同时限制或甚至防止其轴线相对于放置过滤器1的血管的局部轴线的倾斜。
过滤器的所有分支11、12、13有利地具有等效直径为0.250mm-0.350mm，优选0.29mm-0.31mm，更优选0.295mm-0.305mm的横截面。在本公开中，术语分支的横截面的“等效直径”表示可以内切分支的横截面的最小圆的直径。优选地，过滤器的每个分支的横截面在其整个长度上具有相同的等效直径。仍优选地，过滤器的所有分支具有等效直径相同的横截面。有利地，分支的横截面是圆盘。
优选地，整个过滤器1由不锈钢，优选地由INOX 316 LVM制成。
优选地，过滤器1的纵向长度为4.5-6.5cm，更优选5-6cm，例如约5.5m。过滤器分支的跨度，即最小圆的直径，其中心在过滤器的纵轴上对齐并涵盖分支在垂直于过滤器的纵轴并与之共线的平面上的所有投影，优选为4-6cm，更优选4.5-5.5cm，例如约5cm。
当滤波器不受其外部的另一元件约束时，以上给出的描述对应于过滤器。
当将其插入血管内时，首先例如通过适配器2将过滤器的分支11、12、13折叠。这种适配器2(图6)的实例包括具有空心圆形底座的圆柱形部分21，该空心圆形底座由在其顶点处截断的中空圆锥形部分22延伸，其在圆柱形部分侧上具有较大的孔口23并且在截断的圆锥体侧上具有较小的孔口24。圆柱形部分21的内表面与圆锥形部分22的内表面连续。圆柱形部分21的内径足够大，以使过滤器1不会太受约束，或者甚至根本不受约束。圆锥体顶点的角度优选为50°-60°，更优选53°-58°，例如56°。锥体被截断，使得最小孔口处的内径为2mm-3mm，优选2.4mm-2.6mm。当将过滤器放置在适配器内从而使过滤器的自由端朝向圆锥体的顶点定向时且当将过滤器通过较小的孔口24推入适配器2内时，圆锥体和截断水平的组合使过滤器的分支被折叠。然后，可以将过滤器插入导管内。为此目的，适配器2还包括在圆锥体截断处的连接器25，用于将适配器2与导管连接。连接器25包括孔口251，其直径至少等于适配器2的最小孔口24的直径。连接器的孔口251旨在出现在导管，特别是7F导管的孔中。
Claims (14)
1.血管过滤器(1)，特别是腔静脉过滤器，包括至少两个用于将过滤器锚定在血管壁中的锚定分支(11)，所述锚定分支包括固定端(111)和自由端(112)，所述锚定分支的固定端彼此固定，并且所述自由端终止于向外定向的钩(113)，其特征在于，每个锚定分支包括抗刺穿保护器(114)。
2.根据权利要求1所述的血管过滤器，其中所述抗刺穿保护器是在所述钩附近的锚定分支上产生的环状物、之字形或波状物。
3.根据权利要求2所述的血管过滤器，其中所述抗刺穿保护器是等效直径为990-1210μm的环状物。
4.根据权利要求1-3任一项所述的血管过滤器，其中至少两个锚定分支具有不同的长度。
5.根据权利要求1-4任一项所述的血管过滤器，还包括三个短定心分支(12)，每一个包括固定端和自由端，所述固定端被固定到所述锚定分支的固定端，并且所述自由端是非创伤性的。
6.根据权利要求5所述的血管过滤器，其中所述三个短定心分支短于所述锚定分支。
7.根据权利要求5或6所述的血管过滤器，其中所述非创伤性自由端具有向内定向的钩(121)。
8.根据权利要求1-7任一项所述的血管过滤器，其中所述短定心分支具有相等的长度或不同的长度。
9.根据权利要求1-8任一项所述的血管过滤器，还包括三个长定心分支(13)，每一个具有固定端和自由端，所述固定端被固定到所述锚定分支的固定端。
10.根据权利要求9所述的血管过滤器，其中所述三个长定心分支长于所述锚定分支。
11.根据权利要求1-10任一项所述的血管过滤器，还包括具有固定端和自由端的接触分支，所述固定端被固定到所述锚定分支的固定端，并且所述自由端包括止挡件。
12.根据权利要求10所述的血管过滤器，其中所述长定心分支(13)之一的自由端包括止挡件(131)。
13.根据权利要求11或12所述的血管过滤器，其中所述止挡件是由相应的分支产生的环状物。
14.根据权利要求1-13任一项所述的血管过滤器，完全由不锈钢，特别是INOX 316 LVM制成。
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