WO2011053019A2 - 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기 - Google Patents
알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기 Download PDFInfo
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Definitions
- the present invention relates to a skin diagnostic tester for diagnosing allergens, and more particularly, to a needle integrated skin diagnostic tester for diagnosing allergens for accurate reading of results.
- the skin test is used as the most basic diagnostic method to search for allergens of allergic diseases, and it is widely used to search for allergens in a non-invasive way.
- Allergy refers to hypersensitivity caused by immunological mechanisms and is mediated by antibodies or cells.
- a person sensitized to an allergen produces a specific immunoglobulin E antibody (IgE) that reacts with the allergen.
- IgE immunoglobulin E antibody
- This specific antibody is bound to the surface of mast cells that spread throughout our body.
- allergens enter through the skin during skin tests, they bind to the allergens and release various chemical media such as histamine from mast cells.
- Various secreted chemical media cause immediate swelling and erythema reactions by actions such as vasodilation and increased permeability. This response peaks 15 to 20 minutes after the test. At this time, the size of the swelling and redness is measured with a ruler, and when the size of the swelling is 3 mm or more, it is regarded as a sensitized state.
- a long time interval between the first reagent drop time and the last reagent drop time may cause a problem in that the time error is increased when reading the result.
- a dropper for reagent dropping and a syringe needle for skin irritation should be prepared for each reagent type, and reagents are required when dropping reagents on the skin with a dropper. In many cases, the above-mentioned amount is dipped, and there is a problem that an expensive reagent is wasted.
- the present invention has been proposed to solve the above problems of the conventionally proposed methods, and is equipped with various types of diagnostic reagents used for skin reaction tests and needles for skin irritation, and is consistent with the standardized allergen dose. Because it can be deeply stimulated, it is possible to perform allergen tests quickly and accurately even if you are not skilled, and to reduce costs by reducing the waste of instruments and reagents used in skin reaction tests. Allergens, which are not exposed to the patient, can provide psychological stability to the patient and prevent the medical personnel from being contaminated by disease or infection by being injured by exposed needles or by contact with the patient's blood remaining in the used needle. To provide a needle-integrated skin diagnostic tester for diagnosis It shall be.
- the needle integrated skin diagnostic tester for allergen diagnosis the needle integrated skin diagnostic tester for allergen diagnosis
- a diagnostic sheet attached to the skin having a compartment for accommodating the diagnostic aid
- a needle disposed inside the compartment to press the upper portion of the compartment to burst the lower portion of the compartment so that the diagnostic aid is deposited on the skin and injures the skin to cause skin irritation.
- the diagnostic sheet Preferably, the diagnostic sheet,
- An adhesive layer disposed under the compartment and coated with an adhesive on an edge of the compartment; And a cover layer detachably attached to the lower portion of the adhesive layer to protect the adhesive layer.
- the diagnostic sheet Preferably, the diagnostic sheet,
- the needle may further include at least one circular grid line around the needle to check the degree of skin irritation.
- the compartment is,
- It may be an elastic material that is restored to a circular shape after the compartment is recessed so that the needle leaves the skin after stimulating the skin.
- the needle Preferably, the needle, the needle, and
- the needle Preferably, the needle, the needle, and
- It may be seated on a support installed in the compartment and may move up and down in contact with the pressing jaw formed on the inner surface of the upper compartment.
- the needle Preferably, the needle, the needle, and
- It may be attached to the inner surface of the upper portion of the compartment so as to easily stimulate the skin may be disposed on the lower portion of the support rod to maintain the shape of the compartment.
- the needle Preferably, the needle, the needle, and
- It may be provided with a locking portion coupled to the insertion portion to have a constant depth inserted into the skin.
- the compartment is provided with a plurality, so that each can accommodate different diagnostic aids,
- the needle may be provided in each of the plurality of compartments so as to burst the compartment and cause skin irritation.
- the diagnostic aid More preferably, the diagnostic aid,
- House dust mites, pollen, animal hair, food, fungi, insects, allergens solutions of drugs and metals, a positive control of the histamine solution, a negative control of the antigen diluent may be included.
- the needle integrated skin diagnostic tester for diagnosing allergens is provided with various types of diagnostic reagents used for skin reaction tests and needles for skin irritation, so as to have a standardized allergen dose and a constant depth. Because it can be stimulating, accurate results can be obtained. As a result, an allergen test can be performed quickly and accurately even if you are not an expert. In addition, the cost can be reduced by reducing the waste of instruments and reagents used in skin reaction tests.
- the needle is provided inside the compartment to prevent the patient from being exposed to the outside, and at the same time, medical personnel may be injured by the exposed needle or contact with the blood of the patient remaining in the used needle to cause a disease or infection. Can be prevented from contamination.
- FIG. 1 is a perspective view showing a state before use of the needle integrated skin diagnostic tester for diagnosing allergens according to an embodiment of the present invention.
- FIG. 2 is a view showing a state of use of the needle integrated skin diagnostic tester for allergen diagnosis according to an embodiment of the present invention.
- Figure 3 is a perspective view of a needle integrated skin diagnostic tester for allergen diagnosis according to Example 1 of the present invention.
- Figure 4 is a cross-sectional view of the use of the needle integrated skin diagnostic tester for allergen diagnosis according to Example 1 of the present invention.
- Example 5 is a cross-sectional view of a needle-integrated skin diagnostic tester for diagnosing allergens according to Example 2 of the present invention.
- Example 6 is a cross-sectional view of a needle-integrated skin diagnostic tester for diagnosing allergens according to Example 3 of the present invention.
- Figure 7 is a cross-sectional view of the needle integrated skin diagnostic tester for diagnosing allergens according to Example 4 of the present invention.
- Example 8 is a cross-sectional view of a needle integrated skin diagnostic tester for diagnosing allergens according to Example 5 of the present invention.
- compartment 220 diagnostic aid
- cover layer 260 support
- FIG. 1 is a diagram showing the state before use of the needle integrated skin diagnostic tester for allergen diagnosis according to an embodiment of the present invention
- Figure 2 is a needle integrated skin diagnostic tester for allergen diagnosis according to Example 1 of the present invention It is a figure which shows a use state.
- the needle integrated skin diagnostic tester 100 for diagnosing allergens according to Example 1 of the present invention can be used for a skin reaction test, which is a test for identifying IgE antibodies against specific allergens. have.
- the test antigen solution, the positive control solution and the negative control solution are instilled into the forearm or the forearm of the arm, and then the needle is irritated by puncturing the drop site with an injection needle.
- the skin diagnostic tester 100 of the present invention is allergen and Needles for skin stimulation are provided in one piece so that IgE antibodies against allergens can be identified by simply pressing them on the back of the forearm or arm.
- FIG. 3 is a cross-sectional view of a needle integrated skin diagnostic tester for diagnosing allergens according to Example 1 of the present invention
- FIG. 4 is a cross-sectional view of a needle integrated skin diagnostic tester for diagnosing an allergen according to Example 1 of the present invention.
- the needle integrated skin diagnostic tester 100 for diagnosing allergens according to the first embodiment of the present invention, the diagnostic sheet 200 and the diagnostic sheet (accommodating the diagnostic aid 220) It may be configured to include a needle 230 to cause skin irritation inside the compartment 210 provided in the 200.
- the diagnostic sheet 200 is provided with a compartment 210 to receive the diagnostic aid 220 inside the compartment 210 and to be attached to the skin to deliver the diagnostic aid 220 to the skin.
- the needle 230 When the needle 230 is provided inside the diagnostic sheet 200 to push the upper portion of the compartment 210, the needle 230 bursts the lower portion of the compartment 210 of the diagnostic sheet 200 so that the diagnostic aid 220 therein is exposed to the skin. After being dispensed on, the needle 230 scratches the skin causing skin irritation.
- the diagnostic sheet 200 and the needle 230 are integrally provided, and when the upper portion of the compartment 210 is pressed by force, the needle 230 drips the diagnostic aid 220 and then wounds the skin. To cause skin irritation.
- the drip site of the diagnosis aid 220 and the stimulation site of the needle 230 may be exactly matched to increase the accuracy of the diagnosis.
- the diagnostic aid 220 since the correct amount of the diagnostic aid 220 is inherent, when the diagnostic aid 220 is dropped onto the skin with the dropper, the diagnostic aid 220 may not be dropped in an amount more than necessary, thereby reducing the cost of the expensive diagnostic aid 220. Can be.
- the needle 230 is provided inside the compartment 210 so as not to be exposed to the outside to provide psychological stability to the patient, and at the same time, the medical personnel are wounded by the exposed needle or the blood of the patient remaining in the used needle. It can prevent contact and contamination by disease or infection.
- Diagnosis sheet 200 as shown in Figure 3, disposed on the lower portion of the compartment 210 and the adhesive layer 240 is coated with an adhesive on the edge of the compartment 210; And a cover layer 250 detachably attached to the lower portion of the adhesive layer 240 to protect the adhesive layer 240.
- the adhesive layer 240 coated with an adhesive on the edge of the compartment 210 serves to fix the diagnostic sheet 200 to the skin, and the compartment 210 of the diagnostic sheet 200 is formed inside the compartment 210. When burst by the needle 230, different types of diagnostic aids 220 are prevented from mixing in the skin to ensure accurate test results.
- cover layer 250 detachably attached to the lower portion of the adhesive layer 240 protects the adhesive layer 240 before use of the needle-integrated skin tester for diagnosing allergens, and removes the adhesive layer 240 to improve skin adhesion. Play a role.
- the diagnostic sheet 200 further includes at least one circular grid line 290 around the needle 230 to check the degree to which the needle 230 causes skin irritation. It can be provided. Skin reaction test results are skin irritation after 15-20 minutes to determine the swelling and redness reaction site by ruler to determine the sensitized state in the case of more than 3mm, the circular grid line 290 around the needle 230 There is no need to prepare a separate ruler is convenient, the grid line 290 is separated from the magnetic pole position at regular intervals when the measurement can confirm the exact result. In this case, the diagnostic sheet 200 may be a transparent material in order to read the accurate grid line 290 corresponding to the sensitized part.
- the compartment 210 accommodates the diagnostic aid 220 and causes skin irritation by the needle 230 provided in the compartment.
- Compartment 210 may be composed of an elastic material that is restored to a circular shape after the needle 230 is depressed to leave the skin after stimulating the skin. If the compartment 210 is an elastic material that is restored to a circular shape after depression, the needle 230 is released from the skin even if the skin diagnostic tester 100 is not removed from the skin after causing skin irritation. By attaching (100), the stimulation site can be blocked from the outside and the correct result can be confirmed.
- the needle 230 serves to induce skin irritation by breaking the lower portion of the compartment 210 and depositing the diagnostic aid 220 therein on the skin, thereby injuring the skin.
- 5 is a cross-sectional view of a needle integrated skin diagnostic tester for diagnosing allergens according to Example 2 of the present invention. As illustrated in FIG. 5, the needle 230 may be integrally formed on the inner surface of the upper portion of the compartment 210 so that the upper portion of the compartment 210 may be moved up and down.
- the compartment 210 When the compartment 210 is depressed by applying a force to an upper portion of the compartment 210, the needle 230 disposed on the inner surface of the upper compartment 210 moves downward to burst the lower portion of the compartment 210 so as to diagnose an internal diagnostic aid ( 220) may be applied to the skin, which may then injure the skin causing skin irritation.
- the compartment 210 may be in the form of a hollow portion protruding to press the upper portion to explode the lower portion and easily scratch the skin.
- the lower part of the compartment 210 is advantageous to maintain a flat surface on the surface attached to the skin, and the upper part of the compartment 210 serves to move the needle to explode the compartment 210 and cause the lower skin irritation by pressing the force. Therefore, in the case of a protruding hollow portion, the compartment 210 may be pressed with a small force while sufficiently accommodating the diagnostic aid 220, and it is easy to burst the lower portion of the compartment 210 and cause skin irritation.
- FIG. 6 is a cross-sectional view of a needle integrated skin diagnostic tester for diagnosing allergens according to Example 3 of the present invention.
- the needle 230 may be seated on the support 260 installed inside the compartment 210 and may move up and down in contact with the pressing jaw 270 formed on the inner surface of the upper compartment 210. have.
- the needle 230 is moved to the lower part of the compartment only when the pressing jaw 270 formed at the center of the upper surface of the compartment is pressed.
- the needle 230 may be prevented from moving to the edge of the compartment 210 so as to drop the diagnostic aid 220 at the correct position of the skin and cause stimulation. have.
- the needle 230 since the needle 230 is in direct contact with the diagnostic aid 220 from the time of manufacture, the skin penetration during the skin stimulation of the needle 230 further It becomes easy.
- FIG. 7 is a cross-sectional view of a needle integrated skin diagnostic tester for diagnosing allergens according to Example 4 of the present invention.
- the needle 230 may be disposed at a lower portion of the supporting rod 280 attached to an inner surface of the upper portion of the compartment 210 so as to easily stimulate the skin to maintain the shape of the compartment 210. have.
- the support rod 280 is disposed to penetrate the inside of the compartment to maintain the shape of the compartment 210.
- the needle 230 is disposed under the support rod 280 attached to the inner surface of the upper portion of the compartment 210, the degree of force applied to the upper portion of the compartment 210 is small and the degree of depression of the compartment 210 is small.
- the needle 230 Even if the needle 230 reaches the lower compartment 210, it is easy to drop the lower portion of the compartment 210 to drop the diagnostic aid 220 therein to the skin and to induce a skin irritation by injuring the skin.
- the needle 230 is in direct contact with the diagnostic aid 220 from the time of manufacture, the needle 230 is Skin irritation is easier to penetrate the skin.
- the needle 230 may include an insertion portion 231 inserted into the skin, and a locking portion 232 coupled to the insertion portion 231 so as to have a constant depth inserted into the skin. Can be.
- the needle 230 may pass through the stratum corneum to give an effective stimulus for the test, and pain may be caused even if the skin is irritated. The degree of feeling is minimal and the test suitability is excellent.
- the needle 230 of the skin diagnostic tester of the present invention is inserted into the skin 231 of a predetermined length It has a locking portion 232 to the locking jaw function so that the depth is inserted into the skin to be constant to be coupled to the test can be carried out without variation in pain.
- a plurality of compartments 210 may be provided to accommodate different diagnostic aids 220, respectively. Since a plurality of compartments 210 of the diagnostic sheet 200 may be provided to accommodate various types of diagnostic aids 220, various types of allergens may be easily tested at one time.
- a plurality of needles 310 may be provided so as to burst each of the plurality of compartments 210 and cause skin irritation.
- the needle 230 should burst the plurality of compartments 210 and cause skin irritation in contact with the compartment 210. Therefore, the needles 230 are disposed in the compartment 210 of the diagnostic sheet 200, respectively, and a plurality of needles should be provided.
- the various types of diagnostic aid 220 and the needle 230 for skin stimulation are integrally provided, so that various tests can be started simultaneously even when various types of diagnostic aid 220 are used for the skin reaction test. You can check the time correctly. As such, when the time check is accurate and the time error is reduced, the result of the skin test can be read more accurately.
- the dropper for dropping and the skin stimulating needle for skin irritation should be prepared for each type of diagnostic aid 220.
- the skin diagnostic tester of the present invention may be provided with various types of diagnostic aids 220 and the needle 310 for skin stimulation as a unit to prevent waste of instruments such as skin stimulation needles.
- Diagnostic aid 220 serves to search for the causative antigen through the skin reaction test.
- Diagnostic aid 220 may include house dust mite, pollen, animal hair, food, mold, insects, allergens of the drug and metal allergen solution, histamine positive control, antigen dilution negative control. Almost all allergens consist of proteins, so any protein can be an allergen. In addition, substances other than proteins are combined with incomplete antigens (hapten) of small protein structure in the body to become allergens.
- the test should be performed with a negative control, which should not respond to anyone, and a histamine solution, a positive control that causes swelling and redness in all, and the diameter of the swelling caused by the histamine solution is 3 mm or less. In case there is no reproducibility of the test.
- the diagnostic aid 220 may include the form of all the adjuvants including the allergens exemplified above, for example in the form of adsorbents, gels, or packaging aids.
- the skin diagnosis tester 100 may include a diagnosis sheet 200 accommodating the diagnosis aid 220 and a needle 230 causing skin irritation inside the compartment 210 provided in the diagnosis sheet 200. have.
- the needle 230 When the needle 230 is provided inside the diagnostic sheet 200 to push the upper portion of the compartment 210, the needle 230 bursts the lower portion of the compartment 210 of the diagnostic sheet 200 so that the diagnostic aid 220 therein is exposed to the skin. After being dipped in, the needle 230 serves to injure the skin and cause skin irritation.
- the needle 230 is provided inside the compartment 210 and is not exposed to the outside to provide psychological stability to the patient, and at the same time, the medical personnel are wounded by the exposed needle or the blood of the patient remaining in the used needle. It can prevent contact and contamination by disease or infection.
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Abstract
본 발명은 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기에 관한 것으로서, 진단용 보조물을 수용하는 격실이 구비되어 피부에 부착되는 진단 시트, 및 상기 격실의 상부를 누름으로써 상기 격실의 하부를 터뜨려 상기 진단용 보조물이 피부에 점적되고 피부에 상처를 내어 피부자극을 유발하도록 상기 격실 내부에 배치되는 바늘을 포함하는 것을 그 구성상의 특징으로 한다. 본 발명에서 제안하고 있는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기에 따르면, 피부반응시험에 사용되는 여러 종류의 진단 시약 및 피부 자극을 위한 바늘을 일체형으로 구비하여, 규격화된 알레르겐 용량과 일정한 깊이로 자극을 줄 수 있기 때문에 정확한 결과를 얻을 수 있다. 그 결과, 숙련자가 아니더라도 신속하고 정확하게 알레르겐 검사를 실시할 수 있다.
Description
본 발명은 알레르겐 진단을 위한 피부 진단용 시험기에 관한 것으로서, 특히 정확한 결과 판독을 위한 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기에 관한 것이다.
피부반응시험은 알레르기 질환의 원인 항원을 검색하는데 가장 기본적인 진단 방법으로 사용되고 있으며, 짧은 시간 안에 환자에 비침습적 방법으로 원인 항원을 검색할 수 있어 널리 사용되고 있다.
알레르기는 면역학적 기전에 의해 야기되는 과민반응을 말하며, 항체 또는 세포에 의해서 매개된다. 알레르기 원인물질(알레르겐)에 감작된 사람은 알레르겐과 반응하는 특이 면역글로불린 E 항체(IgE)를 만든다. 이 특이 항체는 우리 몸 전체에 퍼져 있는 비만세포의 표면에 결합되어 있는데, 피부시험 시 피부를 통해서 알레르겐이 들어오면 이 알레르겐과 결합하여, 비만세포로부터 히스타민 등 여러 가지 화학매체들을 분비시킨다. 분비된 각종 화학매체는 혈관 확장 및 투과성 증가 등의 작용에 의해 즉각적인 팽진(wheal)과 발적(erythema) 반응을 일으킨다. 이러한 반응은 검사 시행 후 15∼20분경에 최고조에 달한다. 이때, 팽진과 발적의 크기를 자로 측정하여 팽진의 크기가 3㎜이상의 경우 감작 상태(sensitized state)로 간주한다.
이 경우, 결과 판독 시점의 시간 오차가 작을수록 시험 결과의 재현성이 좋아지므로, 시간은 시험 결과에 작용하는 중요한 인자이다. 특히, 한 번에 여러 알레르겐 진단을 할 경우, 처음 시약 점적 시점과 마지막 시약 점적 시점의 시간 간격이 길어지면 결과 판독 시에 시간의 오차가 커지는 문제점이 발생할 수 있다.
또한, 한 번에 여러 알레르겐을 진단할 때 교차 반응을 막기 위하여, 시약 종류마다 시약 점적을 위한 스포이트 및 피부 자극을 위한 주사기 바늘은 각각 준비되어야 하는데, 스포이트로 피부에 시약을 점적할 때 시약이 필요 이상의 양으로 점적되는 경우가 많아 고가의 시약이 낭비되는 문제점이 있다.
특히, 한 번에 여러 알레르겐 진단을 할 경우 다수의 바늘이 사용되므로, 환자의 심리적 불안감이 크고 의료인이 자상 등의 사고에 노출되는 빈도가 높아지는 문제점이 있다.
본 발명은 기존에 제안된 방법들의 상기와 같은 문제점들을 해결하기 위해 제안된 것으로서, 피부반응시험에 사용되는 여러 종류의 진단 시약 및 피부 자극을 위한 바늘을 일체형으로 구비하여, 규격화된 알레르겐 용량과 일정한 깊이로 자극을 줄 수 있기 때문에 숙련자가 아니더라도 신속하고 정확하게 알레르겐 검사를 실시할 수 있고, 피부반응시험에 사용되는 기구 및 시약의 낭비를 줄여 비용을 절감할 수 있으며, 바늘이 격실 내부에 구비되어 외부로 노출되지 않아 환자에게 심리적 안정감을 주는 동시에, 의료인들이 노출된 바늘에 의해서 상처를 입거나 또는 사용된 바늘에 잔류하는 환자의 혈액과 접촉하여 질병이나 감염에 의해서 오염되는 것을 방지할 수 있는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기를 제공하는 것을 그 목적으로 한다.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 특징에 따른, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기는,
진단용 보조물을 수용하는 격실이 구비되어 피부에 부착되는 진단 시트; 및
상기 격실의 상부를 누름으로써 상기 격실의 하부를 터뜨려 상기 진단용 보조물이 피부에 점적되고 피부에 상처를 내어 피부자극을 유발하도록 상기 격실 내부에 배치되는 바늘을 포함하는 것을 그 구성상의 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 진단시트는,
상기 격실의 하부에 배치되고 상기 격실의 테두리에 점착제가 코팅된 점착층; 및 상기 점착층을 보호하도록 상기 점착층 하부에 분리가능하게 부착된 커버층을 더 구비할 수 있다.
바람직하게는, 상기 진단시트는,
상기 바늘이 피부자극을 유발한 정도를 확인하도록 바늘을 중심으로 적어도 하나 이상의 원형의 눈금선을 더 구비할 수 있다.
바람직하게는, 상기 격실은,
상기 바늘이 피부 자극한 이후 피부에서 이탈되도록 상기 격실이 함몰 후 원형으로 복원되는 탄성 재질일 수 있다.
바람직하게는, 상기 바늘은,
상기 격실 상부의 내부 면에 일체로 형성되어 상기 격실 상부가 함몰함으로써 상하왕복 운동할 수 있다.
바람직하게는, 상기 바늘은,
상기 격실 내부에 설치된 지지체에 안착되어 상기 격실 상부의 내부 면에 형성된 누름 턱에 접하여 상하왕복 운동할 수 있다.
바람직하게는, 상기 바늘은,
피부를 자극하기 쉽도록 상기 격실 상부의 내부 면에 부착되어 격실의 형상을 유지하는 지지봉의 하부에 배치될 수 있다.
바람직하게는, 상기 바늘은,
피부에 삽입되는 일정 길이의 삽입부; 및
상기 삽입부에 결합되어 피부에 삽입되는 깊이가 일정하도록 하는 걸림부를 구비할 수 있다.
더욱 바람직하게는, 상기 격실은, 각각 다른 진단용 보조물을 수용할 수 있도록 복수 개가 구비되며,
상기 바늘은, 상기 격실을 터뜨리고 피부자극을 유발할 수 있도록 상기 복수 개의 격실 내부에 각각 구비될 수 있다.
더욱 바람직하게는, 상기 진단용 보조물은,
집 먼지 진드기, 꽃가루, 동물의 털, 음식물, 곰팡이, 곤충, 약물 및 금속의 알레르기 항원 용액, 히스타민액인 양성대조액, 항원희석액인 음성대조액 중 어느 하나를 포함할 수 있다.
본 발명에서 제안하고 있는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기에 따르면, 피부반응시험에 사용되는 여러 종류의 진단 시약 및 피부 자극을 위한 바늘을 일체형으로 구비하여, 규격화된 알레르겐 용량과 일정한 깊이로 자극을 줄 수 있기 때문에 정확한 결과를 얻을 수 있다. 그 결과, 숙련자가 아니더라도 신속하고 정확하게 알레르겐 검사를 실시할 수 있다. 또한, 피부반응시험에 사용되는 기구 및 시약의 낭비를 줄여 비용을 절감할 수 있다.
뿐만 아니라, 바늘이 격실 내부에 구비되어 외부로 노출되지 않아 환자에게 심리적 안정감을 주는 동시에, 의료인들이 노출된 바늘에 의해서 상처를 입거나 또는 사용된 바늘에 잔류하는 환자의 혈액과 접촉하여 질병이나 감염에 의해서 오염되는 것을 방지할 수 있다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 사용 전 상태를 나타내는 사시도.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 사용 상태를 나타내는 도면.
도 3은 본 발명의 실시예 1에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 사시도.
도 4는 본 발명의 실시예 1에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 사용 시의 단면도.
도 5는 본 발명의 실시예 2에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 단면도.
도 6은 본 발명의 실시예 3에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 단면도.
도 7은 본 발명의 실시예 4에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 단면도.
도 8은 본 발명의 실시예 5에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 단면도.
<도면 중 주요 부분에 대한 부호의 설명>
100: 피부 진단용 시험기 200: 진단시트
210: 격실 220: 진단용 보조물
230: 바늘 231: 삽입부
232: 걸림부 240: 점착층
250: 커버층 260: 지지체
270: 누름 턱 280: 지지봉
290: 눈금선
이하에서는 첨부된 도면들을 참조하여, 본 발명에 따른 실시예에 대하여 상세하게 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 사용 전 상태를 나타낸 사이도이고, 도 2는 본 발명의 실시예 1에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 사용 상태를 나타내는 도면이다. 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예 1에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기(100)는, 특이 알레르겐에 대한 IgE 항체를 확인하는 시험인 피부반응시험에 사용될 수 있다. 피부반응시험은 등 또는 팔의 전박부에 검사항원용액과 양성대조액 및 음성대조액을 점적한 후 주사바늘로 점적 부위를 찔러 자극하게 되는데, 본 발명의 피부 진단용 시험기(100)는 패치 형태로 알레르겐 및 피부 자극을 위한 바늘이 일체형으로 구비되어 있어 등 또는 팔의 전박부에 간단하게 붙여 누르는 과정을 통해 알레르겐에 대한 IgE 항체를 확인할 수 있다.
도 3은 본 발명의 실시예 1에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 단면도이고, 도 4는 본 발명의 실시예 1에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 사용 시의 단면도이다. 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예 1에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기(100)는, 진단용 보조물(220)을 수용하는 진단시트(200)와 진단시트(200)에 구비된 격실(210) 내부에 피부자극을 유발하는 바늘(230)을 포함하여 구성될 수 있다.
진단시트(200)는 격실(210)이 구비되어 격실(210)의 내부에 진단용 보조물(220)을 수용하고 피부에 부착되어 진단용 보조물(220)을 피부에 전달하는 역할을 한다. 진단시트(200) 내부에 바늘(230)이 구비되어 격실(210) 상부를 누르는 경우, 바늘(230)이 진단시트(200)의 격실(210) 하부를 터뜨려 내부의 진단용 보조물(220)이 피부에 점적된 후에, 바늘(230)이 피부에 상처를 내어 피부자극을 유발한다. 이와 같이, 진단시트(200)와 바늘(230)이 일체형으로 구비되어 있어, 격실(210) 상부를 힘으로 가하여 누르는 경우, 바늘(230)이 진단 보조물(220)을 점적한 다음 피부에 상처를 내어 피부자극을 유발하게 한다. 이처럼, 진단 보조물(220)을 스포이트로 점적하고 피부자극용 바늘을 별도로 준비하는 과정이 없으며 피부 표면에 상처를 일으키게 하기 위한 처치를 별도로 실시할 필요가 없어지므로, 시험에 필요한 시간을 단축할 수 있다. 그리고 진단 보조물(220)의 점적 부위와 바늘(230)의 자극 부위가 정확히 일치하여 진단의 정확도를 높일 수 있다. 또한 정확한 양의 진단 보조물(220)이 내재되어 있어 스포이트로 피부에 진단 보조물(220)을 점적할 때 필요 이상의 양으로 점적되는 경우가 없어 고가의 진단 보조물(220)이 낭비되지 않아 비용을 절감시킬 수 있다. 특히, 바늘(230)이 격실(210) 내부에 구비되어 외부로 노출되지 않아 환자에게 심리적 안정감을 주는 동시에, 의료인들이 노출된 바늘에 의해서 상처를 입거나 또는 사용된 바늘에 잔류하는 환자의 혈액과 접촉하여 질병이나 감염에 의해서 오염되는 것을 방지할 수 있다.
진단시트(200)는, 도 3에 도시된 바와 같이, 격실(210)의 하부에 배치되고 격실(210)의 테두리에 점착제가 코팅된 점착층(240); 및 점착층(240)을 보호하도록 점착층(240) 하부에 분리가능하게 부착된 커버층(250)을 더 구비할 수 있다. 격실(210)의 테두리에 점착제가 코팅된 점착층(240)은, 진단시트(200)를 피부에 고정시키는 역할을 하는 동시에, 진단시트(200)의 격실(210)이 격실(210) 내부의 바늘(230)에 의해 터졌을 때, 종류가 각각 다른 진단 보조물(220)이 피부에서 섞이지 않게 하여 테스트의 결과를 정확하게 한다. 또한, 점착층(240) 하부에 분리가능하게 부착된 커버층(250)은 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 사용 전까지 점착층(240)을 보호하고, 사용 시 제거하여 피부 부착력을 좋게 하는 역할을 한다.
또한, 진단시트(200)는, 도 2에 도시된 바와 같이, 바늘(230)이 피부자극을 유발한 정도를 확인하도록 바늘(230)을 중심으로 적어도 하나 이상의 원형의 눈금선(290)을 더 구비할 수 있다. 피부반응시험 결과는 피부 자극을 유발한 다음 15∼20분경 팽진과 발적 반응 부위를 자로 측정하여 3㎜이상의 경우 감작 상태로 판정하게 되는데, 바늘(230)을 중심으로 원형의 눈금선(290)을 구비하여 따로 자를 준비할 필요가 없어 편리하며, 눈금선(290)이 자극 위치에서부터 일정한 간격으로 떨어져 있어 측정할 때 정확한 결과를 확인할 수 있다. 이때, 감작 부위에 해당하는 정확한 눈금선(290)을 읽기 위하여 진단시트(200)는 투명한 재질일 수 있다.
격실(210)은 진단용 보조물(220)을 수용하고 격실 내부에 구비된 바늘(230)에 의해서 피부자극을 유발한다. 격실(210)은, 바늘(230)이 피부 자극한 이후 피부에서 이탈되도록 함몰 후 원형으로 복원되는 탄성 재질로 구성될 수 있다. 격실(210)이 함몰 후 원형으로 복원되는 탄성 재질일 경우 피부 자극을 유발한 다음 피부 진단용 시험기(100)를 피부에서 제거하지 않아도 바늘(230)이 피부에서 이탈되므로 결과 판정 이전까지 피부에 진단용 시험기(100)를 부착함으로써 자극 부위를 외부와 차단하여 정확한 결과를 확인할 수 있다.
바늘(230)은, 격실(210) 하부를 터뜨려 내부의 진단용 보조물(220)을 피부에 점적한 후에, 피부에 상처를 내어 피부자극을 유발하는 역할을 한다. 도 5는 본 발명의 실시예 2에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 단면도이다. 바늘(230)은, 도 5에 도시된 바와 같이, 격실(210) 상부의 내부 면에 일체로 형성되어 격실(210) 상부가 함몰함으로써 상하왕복 운동할 수 있다. 격실(210) 상부에 힘을 가하여 격실(210)이 함몰하는 경우, 격실(210) 상부의 내부 면에 배치된 바늘(230)이 아래로 이동하여 격실(210) 하부를 터뜨려 내부의 진단용 보조물(220)을 피부에 점적한 후에, 피부에 상처를 내어 피부자극을 유발할 수 있다. 또한, 격실(210)은, 도 4에 도시된 바와 같이, 상부를 누름으로써 하부를 터뜨리고 피부에 상처를 내기 쉽도록 돌출된 중공부 형태일 수 있다. 격실(210) 하부는 피부에 부착되는 면으로 평면을 유지하는 것이 유리하며, 격실(210) 상부는 힘을 가하여 누름으로써 격실(210)을 터뜨리고 하부피부 자극을 일으키도록 바늘을 이동시키는 역할을 하므로 돌출된 중공부 형태일 경우, 진단용 보조물(220)을 충분히 수용하는 동시에 작은 힘으로 격실(210)을 누를 수 있어 격실(210) 하부를 터뜨리고 피부자극을 유발하기 쉽다.
도 6은 본 발명의 실시예 3에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 단면도이다. 바늘(230)은, 도 6에 도시된 바와 같이, 격실(210) 내부에 설치된 지지체(260)에 안착되어 격실(210) 상부의 내부 면에 형성된 누름 턱(270)에 접하여 상하왕복 운동할 수 있다. 격실(210) 내부에 설치된 지지체(260)를 이용하여 고정되어 있는 경우, 격실 상부 내부 면의 중앙에 형성된 누름 턱(270)을 누르는 경우에만 바늘(230)이 격실의 하부로 이동하게 되어 있어, 격실(210)의 중앙 부분을 이탈하여 힘이 가해진 경우에 격실(210) 하부의 가장자리로 바늘(230)이 이동하는 것을 막아 피부의 정확한 위치에 진단용 보조물(220)을 점적하고, 자극을 유발할 수 있다. 또한, 도 6에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예 3에서는, 바늘(230)이 제조 시부터 진단용 보조물(220)과 직접 접촉되어 있기 때문에, 바늘(230)이 피부 자극 시 피부 침투가 더욱 용이하게 된다.
도 7은 본 발명의 실시예 4에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 단면도이다. 바늘(230)은, 도 7에 도시된 바와 같이, 피부를 자극하기 쉽도록 격실(210) 상부의 내부 면에 부착되어 격실(210)의 형상을 유지하는 지지봉(280)의 하부에 배치될 수 있다. 지지봉(280)은 격실 내부를 관통하게 배치되어 격실(210)의 형상을 유지한다. 또한, 바늘(230)이 격실(210) 상부의 내부 면에 부착되어 있는 지지봉(280) 하부에 배치되는 경우, 격실(210) 상부에 힘을 가하는 정도가 작아 격실(210)의 함몰 정도가 작더라도 바늘(230)이 격실(210) 하부까지 도달하여, 격실(210) 하부를 터뜨려 내부의 진단용 보조물(220)을 피부에 점적하기 쉽고 피부에 상처를 내어 피부자극을 유발하기 편리하다. 또한, 도 7에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예 4에서는, 실시예 3에서와 마찬가지로, 바늘(230)이 제조 시부터 진단용 보조물(220)과 직접 접촉되어 있기 때문에, 바늘(230)이 피부 자극 시 피부 침투가 더욱 용이하게 된다.
도 8은 본 발명의 실시예 5에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기의 단면도이다. 바늘(230)은, 도 8에 도시된 바와 같이, 피부에 삽입되는 삽입부(231), 및 삽입부(231)에 결합되어 피부에 삽입되는 깊이가 일정하도록 하는 걸림부(232)를 구비할 수 있다. 바늘(230)이 피부 자극을 유발할 경우, 격실(210) 하부를 뚫고 나와 피부에 삽입되는 깊이가 0.05 내지 1.5㎜가 되면 각질층을 통과하여 시험에 유효한 자극을 줄 수 있고, 피부를 자극하더라도 통증을 느끼는 정도가 미미하여 시험 적합성이 우수하다. 또한, 피부자극용 바늘로 찔러 자극할 때는 시험 시마다 편차가 생겨 피부에 통증을 느껴 불쾌감을 줄 수 있으나 본 발명의 피부 진단용 시험기의 바늘(230)은 피부에 삽입되는 일정 길이의 삽입부(231)에 결합하여 피부에 삽입되는 깊이가 일정하도록 걸림 턱 기능을 하는 걸림부(232)를 가지므로 통증의 편차 없이 시험을 실시할 수 있다.
또한, 격실(210)은 각각 다른 진단용 보조물(220)을 수용할 수 있도록 복수 개가 구비될 수 있다. 진단시트(200)의 격실(210)이 복수 개가 구비되어 있어 여러 종류의 진단 보조물(220)을 수용할 수 있어 여러 종류의 알레르겐을 한 번에 간편하게 시험할 수 있다.
또한, 바늘(310)은 복수 개의 격실(210)을 각각 터뜨리고 피부자극을 유발할 수 있도록 복수 개가 구비될 수 있다. 진단시트(200)의 격실(210)이 복수 개가 구비될 경우, 바늘(230)은 복수 개의 격실(210)을 각각 터뜨리고 격실(210)과 접촉하는 피부의 자극을 유발하여야 한다. 그러므로 바늘(230)은 진단시트(200)의 격실(210) 내부에 각각 배치되어 복수 개가 구비되어야 한다. 이 경우, 여러 종류의 진단 보조물(220) 및 피부 자극을 위한 바늘(230)을 일체형으로 구비하여, 다양한 종류의 진단 보조물(220)이 피부반응시험에 사용되더라도 동시 다발적으로 테스트를 시작할 수 있어 시간 확인을 정확하게 할 수 있다. 이처럼, 시간 확인이 정확해져 시간 오차가 줄어들면 피부반응시험의 결과를 좀 더 정확하게 판독할 수 있다.
또한, 한 번에 여러 진단용 보조물(220)을 사용하여 피부반응시험을 할 경우, 교차 반응을 막기 위하여 진단 보조물(220) 종류마다 점적을 위한 스포이트 및 피부 자극을 위한 피부 자극용 바늘은 각각 준비되어야 하는데, 본 발명의 피부 진단용 시험기는 여러 종류의 진단 보조물(220) 및 피부 자극을 위한 바늘(310)을 일체형으로 구비하여 피부 자극용 바늘 등의 기구 낭비를 막을 수 있다.
진단용 보조물(220)은, 피부반응시험을 통하여 원인 항원을 검색하는 역할을 한다. 진단용 보조물(220)은 집 먼지 진드기, 꽃가루, 동물의 털, 음식물, 곰팡이, 곤충, 약물 및 금속의 알레르기 항원 용액, 히스타민액인 양성대조액, 항원희석액인 음성대조액을 포함할 수 있다. 거의 모든 알레르겐은 단백질로 구성되어 있어 어떤 단백질도 알레르겐이 될 수 있다. 또한, 단백질이 아닌 물질도 체내에서 작은 단백질 구조의 불완전항원(hapten)과 결합되어 알레르겐이 된다. 또한, 검사를 시행할 때는 누구에게도 반응이 없어야 하는 음성 대조액과 모두에게서 팽진과 발적을 일으키는 양성 대조액인 히스타민 용액을 동시에 사용해야 하며 히스타민 용액에 의해 생기는 팽진의 직경이 3㎜이하이거나 발적이 동반되지 않는 경우에는 시험의 재현성이 없다. 또한, 진단용 보조물(220)은 상기 예시한 알레르겐을 포함하는 모든 보조물의 형태를 포함할 수 있으며, 예컨대 흡착제나 젤, 혹은 포장용 보조물의 형태로 가능하다.
상기와 같이 구성되는 본 발명에 따른 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기(100)의 동작을 설명하면 다음과 같다. 피부 진단용 시험기(100)는 진단용 보조물(220)을 수용하는 진단시트(200)와 진단시트(200)에 구비된 격실(210) 내부에 피부자극을 유발하는 바늘(230)을 포함하여 구성될 수 있다. 진단시트(200) 내부에 바늘(230)이 구비되어 격실(210) 상부를 누르는 경우, 바늘(230)이 진단시트(200)의 격실(210) 하부를 터뜨려 내부의 진단용 보조물(220)이 피부에 점적된 후에, 바늘(230)이 피부에 상처를 내어 피부자극을 유발하는 역할을 한다. 이와 같이, 피부반응시험에 사용되는 여러 종류의 진단용 보조물(220) 및 피부자극을 위한 바늘(230)을 일체형으로 구비하여, 한 번에 여러 종류의 진단용 보조물(220)을 테스트함으로써, 시간 오차를 줄여 정확한 결과를 판독할 수 있고 피부반응시험에 사용되는 기구 및 시약의 낭비를 현저히 줄여 비용을 절감할 수 있다. 또한, 바늘(230)이 격실(210) 내부에 구비되어 외부로 노출되지 않아 환자에게 심리적 안정감을 주는 동시에, 의료인들이 노출된 바늘에 의해서 상처를 입거나 또는 사용된 바늘에 잔류하는 환자의 혈액과 접촉하여 질병이나 감염에 의해서 오염되는 것을 방지할 수 있다.
이상 설명한 본 발명은 본 발명이 속한 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의하여 다양한 변형이나 응용이 가능하며, 본 발명에 따른 기술적 사상의 범위는 아래의 특허청구범위에 의하여 정해져야 할 것이다.
Claims (10)
- 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기로서,진단용 보조물을 수용하는 격실이 구비되어 피부에 부착되는 진단 시트; 및상기 격실의 상부를 누름으로써 상기 격실의 하부를 터뜨려 상기 진단용 보조물이 피부에 점적되고 피부에 상처를 내어 피부자극을 유발하도록 상기 격실 내부에 배치되는 바늘을 포함하는 것을 특징으로 하는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기.
- 제1항에 있어서, 상기 진단시트는,상기 격실의 하부에 배치되고 상기 격실의 테두리에 점착제가 코팅된 점착층; 및상기 점착층을 보호하도록 상기 점착층 하부에 분리가능하게 부착된 커버층을 더 구비하는 것을 특징으로 하는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기.
- 제1항에 있어서, 상기 진단시트는,상기 바늘이 피부자극을 유발한 정도를 확인하도록 바늘을 중심으로 적어도 하나 이상의 원형의 눈금선을 더 구비하는 것을 특징으로 하는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기.
- 제1항에 있어서, 상기 격실은,상기 바늘이 피부를 자극한 이후 피부에서 이탈되도록 상기 격실이 함몰 후 원형으로 복원되는 탄성 재질인 것을 특징으로 하는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기.
- 제1항에 있어서, 상기 바늘은,상기 격실 상부의 내부 면에 일체로 형성되어 상기 격실 상부가 함몰함으로써 상하왕복 운동하는 것을 특징으로 하는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기.
- 제1항에 있어서, 상기 바늘은,상기 격실 내부에 설치된 지지체에 안착되어 상기 격실 상부의 내부 면에 형성된 누름 턱에 접하여 상하왕복 운동하는 것을 특징으로 하는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기.
- 제1항에 있어서, 상기 바늘은,피부를 자극하기 쉽도록 상기 격실 상부의 내부 면에 부착되어 격실의 형상을 유지하는 지지봉의 하부에 배치되는 것을 특징으로 하는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기.
- 제1항에 있어서, 상기 바늘은,피부에 삽입되는 일정 길이의 삽입부; 및상기 삽입부에 결합되어 피부에 삽입되는 깊이가 일정하도록 하는 걸림부를 구비하는 것을 특징으로 하는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,상기 격실은, 각각 다른 진단용 보조물을 수용할 수 있도록 복수 개가 구비되며,상기 바늘은, 상기 격실을 터뜨리고 피부자극을 유발할 수 있도록 상기 복수 개의 격실 내부에 각각 구비되는 것을 특징으로 하는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 진단용 보조물은,집 먼지 진드기, 꽃가루, 동물의 털, 음식물, 곰팡이, 곤충, 약물 및 금속의 알레르기 항원 용액, 히스타민액인 양성대조액, 항원희석액인 음성대조액 중 어느 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는, 알레르겐 진단을 위한 바늘 일체형 피부 진단용 시험기.
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