KR102531152B1 - 항원이 탑재된 마이크로니들 패치 및 이를 포함하는 피부단자 시험 판독 시스템 - Google Patents

항원이 탑재된 마이크로니들 패치 및 이를 포함하는 피부단자 시험 판독 시스템 Download PDF

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Abstract

본 발명에 따르면, 검사시약을 피검사자에게 주입하기 위한 복수의 마이크로니들들, 각각의 마이크로니들을 지지하는 진단 필름 및 각각의 마이크로니들의 전면에 검사시약이 수용되는 막을 포함하고, 마이크로니들에 가해지는 압력에 의해 마이크로니들이 막을 터트려 검사시약을 피검사자에게 주입하는 것을 특징으로 하는 항원이 탑재된 마이크로니들 패치가 개시된다.

Description

항원이 탑재된 마이크로니들 패치 및 이를 포함하는 피부단자 시험 판독 시스템{Microneedle patch with antigen and Skin Prick Test reading system comprising the same}
본 발명은 마이크로니들 패치에 관한 것으로, 특히 항원이 탑재된 마이크로니들 패치 및 이를 포함하는 피부단자 시험 판독 시스템에 관한 것이다. 본 연구는 경기도의 재원으로 성남산업진흥원의 지원을 받아 수행된 연구산업인 AI기반 의료영상분석(NO.GRRC-Gachon2020(B01))과 관련된다.
알레르기 피부단자 시험은 환자에게 알레르기를 유발하는 물질(알레르겐 또는 항원)을 확인하기 위한 검사로서 검사용 시약이 비교적 저렴하여 수익이 많이 창출되기 때문에 병원이나 의원에서 많이 시행되고 있다. 그러나 이 검사를 시행하기 위해서는 검사자가 일정 기간의 숙련 기간이 필요하다. 따라서 검사자가 자주 퇴직하는 병원이나 의원에서는 지속적으로 검사를 시행하기 어려운 문제가 있다.
또한, 피부검사 15분 후에 알레르겐에 대한 즉시형 피부반응을 관찰할 수 있으나 지연형 반응은 24시간 뒤에 판독하기 때문에 알레르겐을 단자한 피부 위치를 정확하게 기억하지 못한다면 판독 자체가 어려운 문제가 있다.
환자 입장에서는 알레르기 피부단자 시험에서 피부를 란셋이나 주사바늘로 단자 시 따끔거리는 통증을 경험하여 고통이나 심리적 부담을 느낄 수 있다.
대한민국 공개특허공보 제10-2011-0046205호(2011.05.04 공개)
본 발명은 마이크로니들을 사용하여 기존의 알레르기피부단자시험을 시행하는 과정에서 환자가 란셋이나 주사바늘로 단자될 때 느낄 수 있는 통증의 부담없이 알레르기 피부단자 시험을 수행할 수 있으며, 알레르기에 대한 항원을 마이크로니들 패치에 막 형태로 포함시켜 검사함으로써, 숙련되지 않은 의료인들도 검사를 쉽게 수행하는데 그 목적이 있다.
본 발명의 명시되지 않은 또 다른 목적들은 하기의 상세한 설명 및 그 효과로부터 용이하게 추론할 수 있는 범위 내에서 추가적으로 고려될 수 있다.
상기 과제를 해결하기 위해, 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치는, 검사시약을 피검사자에게 주입하기 위한 복수의 마이크로니들들; 상기 각각의 마이크로니들을 지지하는 진단 필름; 및 상기 각각의 마이크로니들의 전면에 상기 검사시약이 수용되는 막을 포함하고, 상기 마이크로니들에 가해지는 압력에 의해 상기 마이크로니들이 상기 막을 터트려 상기 검사시약을 피검사자에게 주입하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 진단 필름은, 점착제가 코팅되어 상기 피검사자에 부착되는 전면 필름; 및 상기 전면 필름에 분리 가능하게 부착되며, 상기 마이크로니들이 구비되는 니들 필름을 포함하고, 상기 전면 필름 또는 상기 니들 필름은 굴곡을 형성하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 막은, 상기 전면 필름과 상기 니들 필름 사이에 구비되고, 상기 가해지는 압력에 의해 이동하는 상기 마이크로니들을 통해 터지도록 비닐 요소로 구현되는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 니들 필름은, 상기 검사시약이 주입되어 상기 피검사자의 변화를 관찰하는 동안 상기 전면 필름과의 사이 공기를 외부로 배출시키는 공기 배출구를 더 포함한다.
바람직하게는, 상기 니들 필름은 상기 가해지는 압력에 의해 상기 마이크로니들이 상하로 이동하도록 탄성을 갖는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 진단 필름은, 상기 니들 필름에 분리 가능하게 부착되고, 상기 니들 필름과의 사이에 상기 막을 포함하는 보호 필름을 더 포함하고, 상기 니들 필름은, 상기 보호 필름에 가해지는 압력에 의해 상기 막이 터져 굴곡을 가지는 상기 전면 필름 내로 상기 검사시약이 주입되는 주입구; 및 상기 검사시약이 주입되어 상기 피검사자의 변화를 관찰하는 동안 상기 니들 필름 내의 공기를 외부로 배출시키는 공기 배출구를 포함한다.
바람직하게는, 상기 보호 필름은, 상기 니들 필름과의 사이에 상기 막을 포함하도록 볼록한 굴곡을 형성하고, 상기 전면 필름은 상기 막이 터져 상기 니들 필름의 상기 주입구를 통해 주입되는 상기 검사시약을 구비하도록 오목한 굴곡을 형성하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 진단 필름은, 판넬을 식별하기 위한 판넬 번호; 상기 마이크로니들에 의해 상기 피검사자에 검사시약이 주입되어 팽진을 일으킨 항원을 식별하도록 가이드 하는 위치 번호; 및 상기 팽진의 넓이를 측정할 때 가이드 하는 척도를 포함한다.
바람직하게는, 상기 판넬 번호, 상기 위치 번호 및 상기 척도는, 상기 진단 필름을 제거하더라도 일시적인 타투 형태로 상기 피검사자에 남아 상기 검사시약 주입 후 촬영부로 판독 시 상기 판넬과 상기 항원을 식별하고, 상기 팽진의 넓이를 측정하기 위해 제공되는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 복수의 마이크로니들은, 상기 가해지는 압력에 의해 상기 검사시약을 피검사자에 주입할 때 상기 피검사자에 삽입되는 제한을 주는 니들 제한라인을 포함하고, 상기 니들 제한라인은 상기 마이크로니들의 전체 길이 중 상기 니들 제한라인이 구비되는 위치에서의 상기 굴곡의 지름으로 형성되어 상기 피검사자에 상기 마이크로니들 삽입 시 삽입 여부를 판단하도록 구비되는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 또 다른 실시예에 따른 피부단자 시험 판독 시스템은, 검사시약을 피검사자에게 주입하기 위한 복수의 마이크로니들들, 상기 각각의 마이크로니들을 지지하는 진단 필름 및 상기 각각의 마이크로니들의 전면에 상기 검사시약이 수용되는 막을 포함하고, 상기 마이크로니들에 가해지는 압력에 의해 상기 마이크로니들이 상기 막을 터트려 상기 검사시약을 피검사자에게 주입하는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 패치; 및 상기 필름에 표기된 각 항원의 위치와 척도를 인식하여 상기 각 항원에 의해 유발된 팽진의 크기를 계산하여 양성 여부를 판독하는 디바이스를 포함한다.
바람직하게는, 상기 디바이스는, 상기 피검사자에 대한 알레르기를 유발하는 각각의 상기 검사시약에 대한 정보를 포함하고, 상기 마이크로니들 패치를 통한 검사 결과 및 상기 검사 결과에 따른 알레르기 유발 물질에 대한 정보를 제공하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 진단 필름은, 판넬을 식별하기 위한 판넬 번호; 상기 마이크로니들에 의해 상기 피검사자에 검사시약이 주입되어 팽진을 일으킨 항원을 식별하도록 가이드 하는 위치 번호; 및 상기 팽진의 크기를 측정할 때 가이드 하는 척도를 포함하고, 상기 판넬 번호, 상기 위치 번호 및 척도는 상기 진단 필름을 제거하더라도 일시적인 타투 형태로 상기 피검사자에 남아 있는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 디바이스는, 상기 검사시약 주입 후 상기 판넬과 상기 항원을 식별하고, 상기 팽진의 크기를 촬영하여 팽진 영상을 획득하는 촬영부를 포함하고, 상기 디바이스는 상기 팽진 영상을 분석하여 상기 팽진의 크기를 측정하고 상기 팽진의 크기를 저장된 등급표와 비교하여 상기 팽진의 음성 또는 양성 등급을 제공하는 것을 특징으로 한다.
이상에서 설명한 바와 같이 본 발명의 실시예들에 의하면, 본 발명은 마이크로니들을 사용하여 단자 시 따끔거리는 통증에 의한 고통이나 심리적인 부담을 줄일 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 발명은 마이크로니들 패치를 이용하여 마이크로니들에 압력을 가하여 피부단자 시험을 수행함으로써 숙련되지 않은 의료인들도 검사를 쉽게 수행할 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 발명은 마이크로니들 패치와 디바이스를 이용하여 알레르기 피부단자 시험의 시행과 판독을 자동화함으로써 숙련되지 않은 의료인들도 검사를 쉽게 수행할 수 있도록 하여 알레르기비염과 천식의 원인 항원을 효과적으로 평가하게 함으로써 알레르기 분야의 미충족 의료 수요를 충족시킬 수 있는 효과가 있다.
여기에서 명시적으로 언급되지 않은 효과라 하더라도, 본 발명의 기술적 특징에 의해 기대되는 이하의 명세서에서 기재된 효과 및 그 잠정적인 효과는 본 발명의 명세서에 기재된 것과 같이 취급된다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치를 나타낸 도면이다.
도 2 내지 도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 항원이 탑재된 마이크로니들 패치를 예시한 도면이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치의 진단 필름을 나타내는 도면이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치의 사용을 예시한 예시도이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 인공지능 기반의 디바이스를 통한 피부반응도 측정을 나타내는 도면이다.
도 10 및 도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 스마트폰 어플리케이션을 통한 항원 정보의 제공을 나타내는 도면이다.
이하, 본 발명에 관련된 항원이 탑재된 마이크로니들 패치에 대하여 도면을 참조하여 보다 상세하게 설명한다. 그러나, 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 설명하는 실시예에 한정되는 것이 아니다. 그리고, 본 발명을 명확하게 설명하기 위하여 설명과 관계없는 부분은 생략되며, 도면의 동일한 참조부호는 동일한 부재임을 나타낸다.
어떤 구성요소가 다른 구성요소에 "연결되어" 있다거나 "접속되어" 있다고 언급된 때에는, 그 다른 구성요소에 직접적으로 연결되어 있거나 또는 접속되어 있을 수도 있지만, 중간에 다른 구성요소가 존재할 수도 있다고 이해되어야 할 것이다.
이하의 설명에서 사용되는 구성요소에 대한 접미사 “모듈” 및 “부”는 명세서 작성의 용이함만이 고려되어 부여되거나 혼용되는 것으로서, 그 자체로 서로 구별되는 의미 또는 역할을 갖는 것은 아니다.
제1, 제2 등의 용어는 다양한 구성요소들을 설명하는데 사용될 수 있지만, 구성요소들은 용어들에 의해 한정되어서는 안 된다. 상기 용어들은 하나의 구성요소를 다른 구성요소로부터 구별하는 목적으로만 사용된다.
본 발명은 항원이 탑재된 마이크로니들 패치 및 이를 포함하는 피부단자 시험 판독 시스템에 관한 것이다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치를 나타낸 도면이다.
도 1을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 진단 필름(100), 마이크로니들(200) 및 막(300)을 포함한다. 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 도 1에서 예시적으로 도시한 다양한 구성요소들 중에서 일부 구성요소를 생략하거나 다른 구성요소를 추가로 포함할 수 있다.
팽진-발적 반응 (wheal and flare reaction)은 알레르기에 의한 반응이며, 크기가 다양한 중심부의 팽창과 주변부에 다양한 크기의 혈관확장성 발적으로, 일시적으로 피부가 빨갛게 부풀어 오르고 가려움증 또는 화끈거리는 증상이 나타나며, 1~24시간 동안 지속되는 일과성을 가질 수 있다.
알레르기 반응 중 비반세포(Mast cell)에서 탈과립된 히스타민과 트립신분해효소(Tryptase)의 작용을 나타내는 기전은 5분 후에 나타나서 30분에 최고조에 이를 수 있다.
알레르기 피부단자 시험 판독은 마이크로니들 패치(10)를 이용하여 이루어질 수 있으며, 측정 시간은 반응이 최고조로 나타났을 때(즉시형 반응-히스타민: 8-10분, 알레르겐: 15-20분)일 수 있다.
알레르기 피부단자 시험 판독 시 측정 방법은 팽진과 발적의 크기(장경과 단경)를 mm로 측정하고, 직각을 이룬 장경과 단경을 측정하여 평균값을 계산하여 측정할 수 있다.
팽진과 발적의 크기는 절대적 크기 또는 상대적 크기로 확인할 수 있다. 예를 들어, 절대적 크기는 팽진의 크기가 3mm보다 크거나 같고, 발적의 크기가 10mm보다 크거나 같을 때, 임상적 알레르기로 판단하고, 상대적 크기는 등급 별로 지름(Diameter)과 A/H 비율(Ratio)로 판단할 수 있다. 여기서, A/H ratio은 양성대조 시약인 히스타민과 알레르겐의 팽진크기의 비율인, 알레르겐/히스타민 비를 나타낸다.
항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 막(300)으로 형성된 검사시약을 마이크로니들(200) 전면에 부착하고, 손가락으로 마이크로니들(200)에 압력을 가하면 마이크로니들(200)이 막(300)을 터트려 검사시약이 환자의 피부 상단에 위치하게 되고, 마이크로니들(200)이 검사시약을 통과하여 환자의 피부를 찌르게 되면서 소량의 검사시약을 환자의 피부에 주입할 수 있다.
항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 마이크로니들(200)과 이를 연결 및 지지하는 진단 필름(100)으로 구성된 장치로서, 항원을 피부에 단자하여 팽진과 발적을 유발하고 이렇게 유발된 팽진과 발적의 원인 항원 및 위치를 식별하는데 도움을 주는 타투를 피부에 남길 수 있다.
항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 다양한 굵기와 깊이의 마이크로니들을 개발하고 건강한 대조군에게 기존의 알레르기피부단자시험과 동일한 크기의 히스타민 유발 팽진을 보이면서 통증을 일으키지 않는 최소침습형 마이크로니들을 제공할 수 있다.
진단 필름(100)은 각각의 마이크로니들(200)을 지지할 수 있다.
진단 필름(100)은 전면 필름(110) 및 니들 필름(120)을 포함한다.
전면 필름(110)은 점착제가 코팅되어 피검사자에 부착될 수 있다.
니들 필름(120)은 전면 필름(110)에 분리 가능하게 부착되며, 마이크로니들(200)이 구비될 수 있다.
전면 필름(110) 또는 니들 필름(120)은 굴곡을 형성할 수 있다. 여기서, 굴곡은 오목한 굴곡으로 구현될 수 있으며, 반드시 이에 한정되는 것은 아니다.
니들 필름(120)은 검사시약이 주입되어 피검사자의 변화를 관찰하는 동안 전면 필름(110)과의 사이 공기를 외부로 배출시키는 공기 배출구(122)를 포함할 수 있다.
니들 필름(120)은 가해지는 압력에 의해 마이크로니들(200)이 상하로 이동하도록 탄성을 가질 수 있다. 여기서, 압력은 피검사자의 손가락을 통해 마이크로니들(200)에 가할 수 있으나, 반드시 이에 한정되는 것은 아니다.
진단 필름(100)은 니들 필름(120)에 분리 가능하게 부착되고, 니들 필름(120)과의 사이에 막(300)을 포함하는 보호 필름(130)을 더 포함할 수 있다. 니들 필름(120)은 보호 필름(130)에 가해지는 압력에 의해 막(300)이 터져 굴곡을 가지는 전면 필름(110) 내로 검사시약이 주입되는 주입구(124) 및 검사시약이 주입되어 피검사자의 변화를 관찰하는 동안 니들 필름(120) 내의 공기를 외부로 배출시키는 공기 배출구(122)를 포함할 수 있다. 여기서, 보호 필름은(130)은 니들 필름(120)과의 사이에 막(300)을 포함하도록 볼록한 굴곡을 형성하고, 전면 필름(110)은 막(300)이 터져 니들 필름(120)의 주입구(124)를 통해 주입되는 검사시약을 구비하도록 오목한 굴곡을 형성할 수 있다.
진단 필름(100)은 판넬을 식별하기 위한 판넬 번호, 마이크로니들(200)에 의해 피검사자에 검사시약이 주입되어 팽진을 일으킨 항원을 식별하도록 가이드 하는 위치 번호 및 팽진의 넓이를 측정할 때 가이드 하는 척도를 포함할 수 있다.
판넬 번호, 상기 위치 번호 및 척도는 진단 필름(100)을 제거하더라도 일시적인 타투 형태로 피검사자에 남아 검사시약 주입 후 촬영부로 판독 시 판넬과 항원을 식별하고, 팽진의 넓이를 측정하기 위해 제공될 수 있다.
마이크로니들(200)은 검사시약을 피검사자에 주입하도록 구성될 수 있다. 여기서, 마이크로니들(200)은 진단 필름(100)에 복수 개 구비될 수 있다.
마이크로니들(200)은 가해지는 압력에 의해 검사시약을 피검사자에 주입할 때 피검사자에 삽입되는 제한을 주는 니들 제한라인(210)을 포함할 수 있다.
니들 제한라인(210)은 마이크로니들(200)의 전체가 피검사자의 피부 내로 들어가지 않도록 하는 범위의 지름으로 형성될 수 있다. 구체적으로, 니들 제한라인(210)은 마이크로니들(200)의 지름보다 크고, 마이크로니들(200)에서 니들 제한라인(210)이 구비되는 위치에서의 니들 필름(120)의 지름보다 작게 구현될 수 있다.
막(300)은 각각의 마이크로니들(200)의 전면에 검사시약이 수용될 수 있다.
막(300)은 전면 필름(110)과 니들 필름(120) 사이에 구비되고, 가해지는 압력에 의해 이동하는 마이크로니들(200)을 통해 터지도록 비닐 요소로 구현될 수 있다.
항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 마이크로니들(200)에 가해지는 압력에 의해 마이크로니들(200)이 막(300)을 터트려 검사시약을 피검사자에게 주입할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 막(300)은 비늘 주머니 형태로 구현될 수 있으며, 반드시 이에 한정되는 것은 아니다.
피부단자 시험 판독 시스템은 상술한 마이크로니들 패치(10) 및 디바이스(40)를 포함한다.
디바이스(40)는 필름에 표기된 각 항원의 위치와 척도를 인식하여 각 항원에 의해 유발된 팽진의 크기를 계산하여 양성 여부를 판독할 수 있다.
디바이스(40)는 피검사자에 대한 알레르기를 유발하는 각각의 검사시약에 대한 정보를 포함하고, 마이크로니들 패치(10)를 통한 검사 결과, 상기 검사 결과에 따른 알레르기 유발 물질 제공, 알레르기 관리 방법, 꽃가루 예보 등을 제공할 수 있다. 디바이스(40)는 해당 항원에 대한 노출을 피하기 위해 이용자인 환자에게 반복적으로 학습을 수행시킬 수 있다.
피검사자는 개체로 구현될 수 있고, 알레르기 검사를 받는 사람으로 한정되지 않으며, 마이크로니들을 통해 검사시약을 개체 내로 주입하여 검사를 받을 수 있는 생물체로도 구현될 수 있다.
디바이스(40)는 검사시약 주입 후 판넬과 항원을 식별하고, 팽진의 크기를 촬영하여 팽진 영상을 획득하는 촬영부를 포함할 수 있다.
디바이스(40)는 팽진 영상을 분석하여 팽진의 크기를 측정하고 팽진의 크기를 저장된 등급표와 비교하여 팽진의 음성 또는 양성 등급을 제공할 수 있다.
디바이스(40)는 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)에 의해 형성된 타투의 도움(Guide)을 받아서 각 팽진과 발적의 크기를 측정하고 위치를 확인하여 각 항원 별 양성 여부를 판정하고 항원에 따른 회피방법을 안내하는 어플리케이션(프로그램)이고, 이와 관련된 하드웨어로 구현될 수 있다. 예를 들어, 디바이스(40)는 컴퓨팅 디바이스로 구현될 수 있으며, 스마트폰(Smart Phone), 개인용 컴퓨터(Personal Computer, PC), 태블릿 PC(Tablet PC), 휴대용 개인정보 디바이스(Personal Digital Assistant, PDA), 랩톱(Laptop) 등이 있을 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다.
디바이스(40)는 데이터베이스를 포함한다. 데이터베이스는 데이터의 검색, 추출, 삭제, 편집, 추가 등을 자유롭게 행할 수 있는 데이터의 저장형태를 의미한다. 데이터베이스는 오라클(Oracle), 인포믹스(Infomix), 사이베이스(Sybase), 관계형 데이터베이스 관리시스템(Relational Data Base Management System, RDBMS), 겜스톤(Gemston), 오리온(Orion), 객체 지향형 데이타베이스 관리 시스템(Object Oriented Database Management System, OODBMS) 분산 데이터베이스, 클라우드 등을 이용하여 본 실시예의 목적에 맞게 구현될 수 있다.
도 2 내지 도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 항원이 탑재된 마이크로니들 패치를 예시한 도면이다.
항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 검사시약(항원)이 탑재된 상태로, 막(300) 형태에 포함된 검사시약이 마이크로니들(200)의 전면에 위치하여, 알레르기 피부단자 시험 시 마이크로니들(200)을 통해 개체 내부로 검사시약을 주입하여 사용함으로써, 검사자가 다양한 검사시약에 대해서 검사할 수 있다. 이에 의해 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 검사가 간단하여 시장이 넓은 효과가 있다.
항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 검사시약이 막(300) 형태로 구현되어 마이크로니들(200)의 전면에 탑재된 형태로 이동 시 검사시약이 새어나갈 위험이 없으며, 검사할 때를 제외하고는 액체 형태로 구현되지 않을 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진단 필름(100)은 투명하고 알레르기 염증반응을 일으키지 않는 소재로 구현될 수 있다. 구체적으로, 진단 필름(100)은 투명하게 구현되어 내측에 주입된 검사시약이 개체에 주입되어 없어진 상태를 확인할 수 있으며, 검사시약에 의해서만 알레르기 염증반응이 일어나도록 알레르기 염증반응을 일으키지 않는 소재로 구현될 수 있다.
마이크로니들(200)은 알레르기 염증반응을 일으키지 않는 소재로 구현될 수 있다. 구체적으로, 마이크로니들(200)은 검사시약을 개체에 주입하기 위해 개체에 상처를 내는 것으로, 검사시약이 아닌 마이크로니들(200)에 의해 알레르기 염증반응이 일어나지 않도록 구현될 수 있다.
도 2는 본 발명의 제1 실시예에 따른 항원이 탑재된 마이크로니들 패치를 예시한 도면이다.
항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 진단 필름(100) 및 마이크로니들(200)을 포함한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 마이크로니들(200)을 사용하여 검사 시 따끔거리는 통증을 유발하지 않을 수 있다. 또한, 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 마이크로니들(200)을 사용함에 따라 생성되는 팽진들의 면적 자체를 작게 할 수 있으며, 이를 통해 생성되는 팽진들 간의 간격이 겹치지 않으면서 제한된 면적에서 더 많은 검사를 수행할 수 있다.
진단 필름(100)은 검사자의 피부(20)에 부착되는 전면 필름(110) 및 전면 필름(110)의 상단에 오목한 굴곡을 형성하는 니들 필름(120)을 포함한다. 구체적으로, 전면 필름(110) 및 니들 필름(120)은 중간이 비어있는 부분을 포함하도록 구현되며, 비어있는 부분에 검사시약이 수용되는 막(300)이 고정되어 위치할 수 있다.
전면 필름(110)은 점착제가 코팅되어 개체의 피부(20)에 부착될 수 있다. 이때, 전면 필름(110)은 검사시약이 수용되는 막(300)이 마이크로니들(200)을 통해 터질 경우, 검사시약이 외부로 흐르지 않도록 개체의 피부(20)와 빈틈이 없이 부착될 수 있다.
니들 필름(120)은 굴곡을 형성하며, 구체적으로, 돔 형태의 탄성 구조물로 구현될 수 있다. 구체적으로, 니들 필름(120)은 전면 필름(110)이 개체에 부착된 부분과 부착되어 구비되고, 전면 필름(110)의 중간에 비어있는 부분에서 돔 형태의 탄성 구조물이 구비될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진단 필름(100)은 일정 탄성과 강도를 가짐으로써, 개체에 모든 부위에 부착될 수 있다.
니들 필름(120)은 오목한 굴곡의 중심에서 마이크로니들(200)을 고정시킬 수 있다. 도 2와 같이 니들 필름(120)의 상단과 하단을 통과하여 핀 형태로 고정될 수 있으며, 반드시 이에 한정되는 것은 아니다.
마이크로니들(200)은 개체에 상처를 내어 개체에 검사시약을 주입할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 마이크로니들(200)의 굵기는 140μ 내지 250μ로 구현될 수 있으며, 반드시 이에 한정되는 것은 아니다. 마이크로니들(200)의 굵기가 140μ 보다 작은 경우, 개체의 피부(20) 내로 삽입하지 못하고 휠 수 있으며, 마이크로니들(200)의 굵기가 250μ 보다 큰 경우, 개체의 피부(20) 내로 삽입 시 개체에 따끔거리는 통증을 줄 수 있다.
따라서, 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 알레르기 피부단자 시험용으로서, 돔 형태의 탄성 구조물로 구현된 니들 필름(120)에 구비된 각 마이크로니들(200)의 전면에는 검사시약(검사용 항원)이 수용되는 막(300)이 부착될 수 있다. 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)를 환자 피부(20)에 부착하고 검사시약(항원)이 수용되는 막(300)이 각 돔 안에 부착된 상태에서 마이크로니들(200)을 손가락으로 눌러주면 검사자는 쉽게 피부단자시험을 수행할 수 있다.
도 2를 참조하면, 마이크로니들(200)은 니들 제한라인(210)을 포함할 수 있다. 구체적으로, 니들 제한라인(210)은 마이크로니들(200)에 압력을 가했을 때, 마이크로니들(200)이 개체에 삽입되는 정도를 제한하도록 구현된 것으로서, 마이크로니들(200)이 삽입되는 정도에 대한 두려움을 없앨 수 있다.
또한, 니들 제한라인(210)은 마이크로니들(200)의 삽입 여부를 판단할 수 있다. 구체적으로, 니들 제한라인(210)은 니들 필름(120)의 오목한 굴곡 내에서 니들 제한라인(210)은 마이크로니들(200)의 지름보다 크고, 마이크로니들(200)에서 니들 제한라인(210)이 구비되는 위치에서의 니들 필름(120)의 지름보다 작게 구현되어 마이크로니들(200) 삽입 시 니들 제한라인(210)이 개체에 닿아 삽입 여부를 판단할 수 있다.
니들 제한라인(210)은 도 2와 같이 마이크로니들(200)이 니들 필름(120)에 고정될 때 니들 필름(120)의 내측에 맞닿도록 구비될 수 있으며, 반드시 이에 한정되는 것은 아니며, 니들 필름(120)과 맞닿지 않으며, 일정 거리 떨어진 형태로 구현될 수도 있다.
도 3은 본 발명의 제2 실시예에 따른 항원이 탑재된 마이크로니들 패치를 예시한 도면이다.
도 3을 참조하면, 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 진단 필름(100) 및 마이크로니들(200)을 포함하고, 진단 필름(100)은 전면 필름(110) 및 니들 필름(120)을 포함한다.
니들 필름(120)은 공기 배출구(122)를 포함할 수 있다.
공기 배출구(122)는 검사시약이 수용되는 막(300)이 마이크로니들(200)에 의해 터지는 동안 공기를 배출하여 검사시약이 공기의 저항없이 개체의 내로 주입되도록 할 수 있다.
도 3의 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 도 2와 달리 전면 필름(110)의 오목한 굴곡이 개체와 맞닿도록 형성될 수 있다. 여기서, 전면 필름(110)의 오목한 굴곡과 개체가 맞닿는 부분은 점착제가 코팅되어 개체에 부착되도록 구현될 수 있다.
니들 필름(120)에 고정되는 마이크로니들(200)은 압력에 의해 눌러지면 검사시약이 포함된 막(300)을 터트리고, 검사시약이 전면 필름(110)을 뚫고 개체 내에 삽입될 수 있다.
니들 필름(120)은 압력에 의해 위 또는 아래로 움직일 수 있도록 탄성 재질로 구현될 수 있다.
니들 필름(120)에 형성된 공기 배출구(122)는 니들 필름(120)과 전면 필름(110)이 접착되는 부분의 옆에 적어도 하나 형성될 수 있으며, 반드시 이에 한정되는 것은 아니고, 전면 필름(110)과 접착되는 부분과 마이크로니들(200)이 구비된 부분을 제외한 부분에 형성될 수 있다.
도 4는 본 발명의 제3 실시예에 따른 항원이 탑재된 마이크로니들 패치를 예시한 도면이다.
도 4를 참조하면, 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 진단 필름(100) 및 마이크로니들(200)을 포함하고, 진단 필름(100)은 전면 필름(110), 니들 필름(120) 및 보호 필름(130)을 포함한다.
보호 필름(130)은 전면 필름(110)과 니들 필름(120) 사이에 구비될 수 있으며, 검사시약이 수용되는 막(300)을 보호할 수 있다.
보호 필름(130)은 공기 배출구(132)를 포함할 수 있다. 공기 배출구(122)는 검사시약이 수용되는 막(300)이 마이크로니들(200)에 의해 터지는 동안 공기를 배출하여 검사시약이 공기의 저항없이 개체의 내로 주입되도록 할 수 있다.
구체적으로, 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 전면 필름(110)과 보호 필름(130) 사이에 검사시약이 수용되는 막(300)이 구비되고, 보호 필름(130)에 분리 가능하게 니들 필름(120)이 부착될 수 있다. 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 마이크로니들(200)을 포함하는 니들 필름(120)에 압력을 가함에 따라 마이크로니들(200)이 보호 필름(130)을 통과하여 검사시약이 수용되는 막(300)을 터뜨려 검사시약이 전면 필름(110)과 보호 필름(130) 사이에 고이게 되고, 마이크로니들(200)이 전면 필름(110)을 뚫고 개체 내에 삽입되어 검사시약을 개체 내에 주입시킬 수 있다.
도 5는 본 발명의 제4 실시예에 따른 항원이 탑재된 마이크로니들 패치를 예시한 도면이다.
도 5를 참조하면, 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 진단 필름(100) 및 마이크로니들(200)을 포함하고, 진단 필름(100)은 전면 필름(110) 및 니들 필름(120)을 포함한다.
전면 필름(110)은 오목한 굴곡이 개체와 맞닿도록 형성될 수 있다. 여기서, 전면 필름(110)의 오목한 굴곡과 개체가 맞닿는 부분은 점착제가 코팅되어 개체에 부착되도록 구현될 수 있다.
니들 필름(120)은 전면 필름(110)과 같이 굴곡을 포함할 수 있으며, 볼록한 굴곡으로 형성될 수 있다. 구체적으로, 니들 필름(120)은 볼록한 굴곡의 중앙에 마이크로니들(200)이 구비될 수 있으며, 전면 필름(110)과의 사이에 검사시약이 수용되는 막(300)을 형성할 수 있다.
니들 필름(120)은 전면 필름(110)과 같은 굴곡을 형성하고 대칭 형태를 가질 수 있으며, 반드시 이에 한정되는 것은 아니다.
따라서, 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 개체에 검사시약을 주입하기 위해 마이크로니들(200)이 구비된 중앙에 압력을 가하여 검사시약이 수용되는 막(300)을 터뜨린 후, 마이크로니들(200)이 개체 내로 삽입되어 검사시약을 개체 내로 주입할 수 있다.
도 6은 본 발명의 제5 실시예에 따른 항원이 탑재된 마이크로니들 패치를 예시한 도면이다.
도 6을 참조하면, 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 진단 필름(100) 및 마이크로니들(200)을 포함하고, 진단 필름(100)은 전면 필름(110), 니들 필름(120) 및 보호 필름(130)을 포함한다.
전면 필름(110)은 오목한 굴곡이 개체와 맞닿도록 형성될 수 있다. 여기서, 전면 필름(110)의 오목한 굴곡과 개체가 맞닿는 부분은 점착제가 코팅되어 개체에 부착되도록 구현될 수 있다.
니들 필름(120)은 진단 필름(110)에 분리 가능하게 부착되며, 중심에 마이크로니들(200)이 구비될 수 있다.
도 6을 참조하면, 니들 필름(120)은 공기 배출구(122) 및 주입구(124)를 포함한다. 예를 들어, 주입구(124)는 마이크로니들(200)의 옆에 구비될 수 있으며, 공기 배출구(122)는 니들 필름(120)이 전면 필름(110)과 보호 필름(130)에 부착되는 부분의 옆에 구비될 수 있다. 공기 배출구(122) 및 주입구(124)의 위치는 반드시 상술한 바에 한정되지 않는다.
보호 필름(130)은 니들 필름(120)에 분리 가능하게 부착되고, 볼록한 굴곡을 형성할 수 있다. 구체적으로, 보호 필름(130)은 니들 필름(120)과의 사이에 검사시약이 수용되는 막(300)을 구비하도록 볼록한 굴곡을 형성한다.
보호 필름(130)은 마이크로니들(200)의 상단에 부착되어 마이크로니들 패치(10)를 사용하기 전에 마이크로니들(200) 및 니들 필름(120)이 오염되지 않도록 보호할 수 있으며, 마이크로니들(200)의 상단에 부착된 상태에서 검사 시 가해지는 압력을 마이크로니들(200)로 전달할 수 있다. 여기서, 보호 필름(130)은 개체에 검사시약을 주입하기 위해 압력을 가하는 부분으로, 손가락을 통해 눌러주면 니들 필름(120)에 압력을 전달하여 니들 필름(120)이 아래로 이동하여 니들 필름(120)과 연결된 마이크로니들(200)이 개체에 삽입될 수 있다.
검사시약이 수용되는 막(300)은 보호 필름(130)에 가해지는 압력에 의해 터져 검사시약이 배출되도록 얇은 막으로 구현될 수 있다. 또한, 보호 필름(130)은 검사시약이 수용되는 막(300)을 잘 터트리기 위해 미세한 니들(미도시)을 더 포함할 수 있으며, 반드시 이에 한정되지 않는다.
따라서, 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)는 개체에 검사시약을 주입하기 위해 보호 필름(130)에 압력을 가하여 검사시약이 수용되는 막(300)을 터뜨려 검사시약이 니들 필름(120)에 형성된 주입부(124)를 통과하여 오목한 굴곡으로 형성된 전면 필름(110)에 검사시약이 주입되며, 보호 필름(130)에 가해지는 압력이 니들 필름(120)에 전달되어 니들 필름(120)에 구비되는 마이크로니들(200)이 개체 내로 삽입되어 검사시약을 개체 내로 주입할 수 있다.
도 2 내지 도 6을 참조하면, 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10)의 마이크로니들(200)은 90°의 각도를 형성하여 수직으로 개체 내에 삽입되는 것으로 도시하였으나 반드시 이에 한정되는 것은 아니다. 예를 들어, 마이크로니들(200)은 45°의 각도로 니들 필름(120)에 고정되어 개체의 피부(20) 내로 삽입될 수 있으며, 이를 통해 삽입 여부를 육안으로 확인할 수 있다. 또한, 마이크로니들(200)이 30°보다 낮은 각도로 형성되는 경우, 개체 내에 삽입되지 못할 수 있기 때문에 마이크로니들(200)은 30° 내지 90°의 각도로 구현될 수 있다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치의 진단 필름을 나타내는 도면이다.
마이크로니들 패치(10)의 진단 필름(100)은 항원 번호(12), 척도(14), 판넬 번호(16) 및 항원 홀(30)을 포함한다.
항원 번호(12)는 디바이스(40)의 촬영부로 촬영 시 디바이스(40)가 팽진을 일으킨 항원을 식별하도록 가이드 할 수 있다. 구체적으로, 항원 번호(12)는 검사시약이 수용되는 막(300)을 마이크로니들(200)의 전면에 부착하여 마이크로니들(200)을 통해 개체 내부로 검사시약을 주입하는 위치를 나타내는 번호로서, 주입한 검사시약을 확인할 수 있다.
척도(14)는 디바이스(40)의 촬영부로 촬영 시 디바이스(40)가 팽진의 넓이를 측정할 때 가이드 할 수 있다.
판넬 번호(16)는 어떤 판넬인지를 식별하기 위해 진단 필름(100)에 구비될 수 있다.
판넬 번호(16)는 A~E로 구분될 수 있으며, 이를 통해 어떤 판넬인지를 식별할 수 있다.
항원 번호(12), 척도(14) 및 판넬 번호(16)는 필름을 제거하더라도 일시적인 타투(Temporary tattoo) 형태로 피부에 남게 되어 피부단자 시험 후 촬영부로 판독할 때 각 판넬과 항원을 식별하고 팽진의 넓이를 측정하기 위한 척도를 제공할 수 있다.
항원 홀(30)은 검사시약이 수용되는 막(300)을 마이크로니들(200)의 전면에 부착하여 마이크로니들(200)을 통해 개체 내부로 검사시약을 주입하는 구멍으로서, 항원 번호(12)에 대응되어 구비될 수 있다.
항원 홀(30)은 진단 필름(100)에 복수 개 구비될 수 있으며, 복수 개가 서로 일정 간격 떨어져 구비될 수 있다.
항원 홀(30)은 마이크로니들(200)을 포함하여 구현되며, 각각의 항원 홀(30)에 마이크로니들(200)이 포함되어 알레르기 반응 검사를 수행할 수 있다.
항원 홀(30)은 항원 번호(12)에 대응되는 홀 외에 중심에 위치하는 홀을 더 포함할 수 있으며, 이는 물과 같은 알레르기 반응을 일으키지 않는 검사시약을 주입하여 검사시약 외의 환경에 의해 발생하는 알레르기 반응을 확인할 수 있다. 구체적으로, 중심에 위치하는 홀은 물과 같은 알레르기 반응을 일으키지 않는 검사시약을 주입하거나, 아무것도 주입하지 않고 반응을 확인할 수 있으며, 물과 같은 알레르기 반응을 일으키지 않는 검사시약 또는 아무것도 주입하지 않은 상태에서 마이크로니들(200)을 삽입하여 반응을 확인할 수도 있다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치의 사용을 예시한 예시도이다.
마이크로니들 패치(10)는 피부 부착형 필름을 나타내는 진단 필름(100)의 겉면(앞 또는 뒤)을 제거 후 피부에 부착한다.
진단 필름(100)에 있는 항원 홀(30)에 각각 검사시약이 수용되는 막(300)을 마이크로니들(200)의 전면에 부착하여 마이크로니들(200)을 눌러준 후 판독 전에 마이크로니들 패치(10)를 제거하거나, 일시적인 타투(Temporary tattoo) 형태를 이용하여 검사시약을 주입한 위치를 확인할 수 있다. 여기서, 진단 시약은 알레르겐(항원)으로 구현될 수 있으며, 마이크로니들(200)은 란셋 또는 주사 바늘 등으로 대체되어 사용될 수 있다.
마이크로니들 패치(10)를 이용한 15분 뒤와 24시간 뒤 항원에 의해 유발된 팽진(Wheal)의 경계를 진단 필름(100) 위에서 펜으로 그리거나 디바이스(40)의 촬영부를 통해 촬영한 후 자동으로 경계를 인식할 수 있다.
진단 필름(100)을 디바이스(40)의 촬영부 또는 전용 촬영부로 촬영하여 어플리케이션을 통해 각 면적을 계산하고, 어플리케이션에 1 ~ 12번의 항원 항목을 미리 또는 이후에 설정하여 항원 별 팽진의 면적과 양성 여부를 검사결과 보고서의 형태로 EMR로 전송할 수 있다. 여기서, EMR은 의무기록을 모두 전자로 작성 하는 것을 나타낼 수 있다.
즉시형 반응 판독을 위해 진단 필름(100)을 제거하고, 검사 24시간 후 지연형 반응 판독을 위해 팽진의 크기를 확인하는 과정을 반복하여 수행할 수 있다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 인공지능 기반의 디바이스를 통한 피부반응도 측정을 나타내는 도면이다.
디바이스(40)는 스마트폰으로 구현될 수 있으며, 스마트폰의 어플리케이션을 이용하여 마이크로니들 패치(10)를 이용하여 항원에 의해 유발된 팽진의 위치 및 척도를 확인할 수 있다.
디바이스(40)는 알레르기 피부단자 시험 판독 자동화를 위한 전용 어플리케이션을 이용하여 영상 촬영부를 통해 패널의 표기된 각 항원의 위치와 척도를 인식하여 각 항원에 의해 유발된 팽진의 크기(직경, 면적)를 자동으로 계산하고 양성 여부를 판독하며 그 결과를 전산의무기록 및 의료데이터로 자동 전송할 수 있다.
디바이스(40)는 팽진 판독을 위해 규칙적인 모양(Regular shape)과 불규칙적인 모양(Irregular shape)으로 케이스 별로 나눠 팽진의 크기를 계산할 수 있다. 구체적으로, 디바이스(40)는 1차적으로 팽진의 형태가 규칙적인지 불규칙적인지를 판단하여 분류한 후 팽진의 크기를 계산할 수 있다.
디바이스(40)는 컴퓨터 연산 알고리즘을 기반으로 팽진의 윤곽을 추출한 후 면적을 계산할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 디바이스(40)를 통한 팽진의 윤곽 추출은 윤곽 추출 알고리즘을 통해 추출할 수 있다. 팽진의 윤곽은 부풀어오른 부분과 부풀어오르지 않은 부분을 나눠 두 부분이 만나는 구간을 추출하여 윤곽을 추출할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 윤곽 추출 알고리즘은 팽진을 촬영한 팽진 영상을 컨볼루션 연산에 따라 필터링하여 팽진 영상에 대한 윤곽 영상을 생성할 수 있다. 구체적으로, 디바이스(40)는 컨볼루션 레이어를 이용하여 팽진 영상에 대하여 컨볼루션 연산을 하여 팽진 영상에 포함된 윤곽 노이즈와 관련된 특징을 나타내는 피처맵으로 변환 후, 피처맵을 윤곽 노이즈와 관련된 피처맵을 재구성하여 윤곽 영상을 생성할 수 있다. 이때, 디바이스(40)는 팽진 영상에 대하여 컨볼루션 연산을 수행함에 따라 피처맵을 생성하고, 컨볼루션 연산의 값을 정규화하며, 피처맵을 기 설정된 함수에 따라 매핑하여 피처맵을 윤곽화하여 활성하며, 기 설정된 함수에 따라 매핑된 피처맵의 크기를 조정하여 윤곽 노이즈와 관련된 특징을 나타내는 피처맵으로 변환시킬 수 있다. 또한, 디바이스(40)는 윤곽 영상을 생성하기 위해 피처맵에 대하여 컨볼루션 연산을 수행함에 따라 윤곽 노이즈와 관련된 윤곽맵을 생성하고, 컨볼루션 연산의 값을 정규화한 후, 윤곽맵을 기 설정된 함수에 따라 매핑하여 윤곽맵을 윤곽화하여 활성화하고, 기 설정된 함수에 따라 매핑된 윤곽맵의 크기를 팽진 영상의 크기와 일치하도록 조정하여 윤곽 영상을 생성할 수 있다.
디바이스(40)는 추출된 윤곽 영상을 통해 팽진의 크기를 계산할 수 있다.
도 10 및 도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 스마트폰 어플리케이션을 통한 항원 정보의 제공을 나타내는 도면이다.
알레르기 피부단자 시험 판독의 자동화를 위한 피부 부착형 필름과 어플리케이션을 개발한다.
디바이스(40)는 어플리케이션을 통해 알레르기를 케어하기 위한 정보를 마이크로니들 패치(10)를 이용하여 검사를 수행한 검사자에게 제공할 수 있다.
디바이스(40)는 알레르기 피부단자 시험 검사 결과, 검사 결과에 따른 알레르기 유발물질(항원), 맞춤형 알레르기 관리법, 꽃가루 일기예보 등을 제공할 수 있으며, 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 것을 예방하기 위한 정보를 더 제공할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 디바이스(40)를 통해 제공하는 검사 결과는 알레르기 유발물질 별 등급을 제공될 수 있으며, 등급에 따른 간략한 설명도 추가하여 제공될 수 있다. 예를 들어, 간락한 설명은 등급 별로 음성, 강양성, 약양성 등으로 구분하여 제공할 수 있으며, 반드시 이에 한정되는 것은 아니다.
또한, 디바이스(40)는 검사 결과에 따른 알레르기 유발 물질 중 양성이 나온 항목을 따로 표시하여 제공할 수 있으며, 유발 물질을 관리하기 위한 관리법을 제공할 수 있다. 예를 들어, 관리법은 영상, 음성, 텍스트 등으로 제공될 수 있으며, 반드시 이에 한정되는 것은 아니다.
또한, 디바이스(40)는 꽃가루 일기예보를 제공할 수 있으며, 전국, 나의 지역 및 관심 지역 별로 꽃가루 알레르기 발병 위험지수를 제공할 수 있다.
마이크로니들 패치(10)와 디바이스(40)를 이용하여 알레르기 피부단자 시험의 시행과 판독을 자동화함으로써 숙련되지 않은 의료인들도 쉽게 수행할 수 있도록 하여 알레르기비염과 천식의 원인 항원을 효과적으로 평가할 수 있다.
환자는 디바이스(40)의 어플리케이션을 통해 본인에게 알레르기를 유발하는 물질(항원)을 알고 해당 항원에 대한 노출을 피하기 위한 환경관리법을 어플리케이션에 연동되는 동영상을 통해서 반복적으로 학습할 수 있으며, 꽃가루 예보를 통해 본인에게 알레르기를 유발하는 꽃가루 항원과 관련하여 전국, 관심 지역과 나의 지역의 꽃가루 지수를 실시간으로 확인할 수 있다.
따라서, 항원이 탑재된 마이크로니들 패치(10) 및 이를 포함하는 피부단자 시험 판독 시스템은 마이크로니들(200)과 디바이스(40)를 이용하여 알레르기 피부단자 시험의 시행과 판독을 자동화함으로써 숙련되지 않은 의료인들도 검사를 쉽게 수행할 수 있도록 하여 알레르기 비염과 천식의 원인 항원 등을 효과적으로 평가하게 함으로써 알레르기 분야의 미충족 의료 수요를 충족시킬 수 있다.
또한, 디바이스(40)의 어플리케이션에는 환자 본인에 해당하는 항원에 대한 정보와 함께 이러한 항원을 줄일 수 있는 환경관리법을 제공함으로써 알레르기검사에 대한 환자의 만족도를 극대화할 수 있다.
이상에서 설명한 본 발명의 실시예를 구성하는 모든 구성요소들이 하나로 결합하거나 결합하여 동작하는 것으로 기재되어 있다고 해서, 본 발명이 반드시 이러한 실시예에 한정되는 것은 아니다. 즉, 본 발명의 목적 범위 안에서라면, 그 모든 구성요소들이 하나 이상으로 선택적으로 결합하여 동작할 수도 있다.
이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위 내에서 다양한 수정, 변경 및 치환이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시 예 및 첨부된 도면들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시 예 및 첨부된 도면에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래의 청구 범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 발명의 권리 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.
10: 마이크로니들 패치
100: 진단 필름
110: 전면 필름
120: 니들 필름
122: 공기 배출구
130: 후면 필름
140: 보호 필름
200: 마이크로니들
40: 디바이스

Claims (14)

  1. 검사시약을 피검사자에게 주입하기 위한 복수의 마이크로니들들, 상기 각각의 마이크로니들을 지지하는 진단 필름 및 상기 각각의 마이크로니들의 전면에 상기 검사시약이 수용되는 막을 포함하고, 상기 마이크로니들에 가해지는 압력에 의해 상기 마이크로니들이 상기 막을 터트려 상기 검사시약을 피검사자에게 주입하는 것을 특징으로 하는 마이크로니들 패치; 및
    상기 진단 필름에 표기된 각 항원의 위치와 척도를 인식하여 상기 각 항원에 의해 유발된 팽진의 크기를 계산하여 양성 여부를 판독하는 디바이스를 포함하고,
    상기 디바이스는, 상기 검사시약 주입 후 상기 진단 필름에 형성되는 식별을 위한 판넬과 상기 항원을 식별하고, 상기 팽진의 크기를 촬영하여 팽진 영상을 획득하는 촬영부를 포함하고, 상기 팽진 영상을 분석하여 상기 팽진의 크기를 측정하고 상기 팽진의 크기를 저장된 등급표와 비교하여 상기 팽진의 음성 또는 양성 등급을 제공하는 것을 특징으로 하는 피부단자 시험 판독 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 진단 필름은,
    점착제가 코팅되어 상기 피검사자에 부착되는 전면 필름; 및
    상기 전면 필름에 분리 가능하게 부착되며, 상기 마이크로니들이 구비되는 니들 필름을 포함하고,
    상기 전면 필름 또는 상기 니들 필름은 굴곡을 형성하는 것을 특징으로 하는 피부단자 시험 판독 시스템.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 막은,
    상기 전면 필름과 상기 니들 필름 사이에 구비되고, 상기 가해지는 압력에 의해 이동하는 상기 마이크로니들을 통해 터지도록 비닐 요소로 구현되는 것을 특징으로 하는 피부단자 시험 판독 시스템.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 니들 필름은,
    상기 검사시약이 주입되어 상기 피검사자의 변화를 관찰하는 동안 상기 전면 필름과의 사이 공기를 외부로 배출시키는 공기 배출구를 포함하는 피부단자 시험 판독 시스템.
  5. 제2항에 있어서,
    상기 니들 필름은,
    상기 가해지는 압력에 의해 상기 마이크로니들이 상하로 이동하도록 탄성을 갖는 것을 특징으로 하는 피부단자 시험 판독 시스템.
  6. 제2항에 있어서,
    상기 진단 필름은,
    상기 니들 필름에 분리 가능하게 부착되고, 상기 니들 필름과의 사이에 상기 막을 포함하는 보호 필름을 더 포함하고,
    상기 니들 필름은,
    상기 보호 필름에 가해지는 압력에 의해 상기 막이 터져 굴곡을 가지는 상기 전면 필름 내로 상기 검사시약이 주입되는 주입구; 및
    상기 검사시약이 주입되어 상기 피검사자의 변화를 관찰하는 동안 상기 니들 필름의 내의 공기를 외부로 배출시키는 공기 배출구를 포함하는 피부단자 시험 판독 시스템.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 보호 필름은,
    상기 니들 필름과의 사이에 상기 막을 포함하도록 볼록한 굴곡을 형성하고,
    상기 전면 필름은 상기 막이 터져 상기 니들 필름의 상기 주입구를 통해 주입되는 상기 검사시약을 구비하도록 오목한 굴곡을 형성하는 것을 특징으로 하는 피부단자 시험 판독 시스템.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 진단 필름은,
    판넬을 식별하기 위한 판넬 번호;
    상기 마이크로니들에 의해 상기 피검사자에 검사시약이 주입되어 팽진을 일으킨 항원을 식별하도록 가이드 하는 위치 번호; 및
    상기 팽진의 넓이를 측정할 때 가이드 하는 척도를 포함하는 피부단자 시험 판독 시스템.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 판넬 번호, 상기 위치 번호 및 상기 척도는,
    상기 진단 필름을 제거하더라도 일시적인 타투 형태로 상기 피검사자에 남아 상기 검사시약 주입 후 촬영부로 판독 시 상기 판넬과 상기 항원을 식별하고, 상기 팽진의 넓이를 측정하기 위해 제공되는 것을 특징으로 하는 피부단자 시험 판독 시스템.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 복수의 마이크로니들은,
    상기 가해지는 압력에 의해 상기 검사시약을 피검사자에 주입할 때 상기 피검사자에 삽입되는 제한을 주는 니들 제한라인을 포함하고,
    상기 니들 제한라인은 상기 마이크로니들의 전체 길이 중 상기 니들 제한라인이 구비되는 위치에서의 상기 진단 필름의 굴곡의 지름으로 형성되어 상기 피검사자에 상기 마이크로니들 삽입 시 삽입 여부를 판단하도록 구비되는 것을 특징으로 하는 피부단자 시험 판독 시스템.
  11. 삭제
  12. 제1항에 있어서,
    상기 디바이스는,
    상기 피검사자에 대한 알레르기를 유발하는 각각의 상기 검사시약에 대한 정보를 포함하고, 상기 마이크로니들 패치를 통한 검사 결과 및 상기 검사 결과에 따른 알레르기 유발 물질에 대한 정보를 제공하는 것을 특징으로 하는 피부단자 시험 판독 시스템.
  13. 삭제
  14. 삭제
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