CN208705336U - 一种检测卡 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种检测卡，所述的检测卡包括试剂卡壳和相应的所述壳体中放置的试剂条；所述试剂卡壳的最前端为样本收集孔，用于直接收集待测试样本。本实用新型提供的检测卡为床旁检测(POCT)提供了方便，省去了样本转移过程，简化了操作步骤，而且结构简单，方便用户使用。

Description

一种检测卡

技术领域

本实用新型涉及一种在医疗器械体外诊断检领域使用，具体说是涉及一种用于样本收集的检测卡。

背景技术

现阶段，在部分家庭自测和床旁检测（POCT）项目的实践过程中，如使用人手指末梢血测试人类免疫缺陷病毒抗体、以及登革热、疟疾等传染病和热带病的过程中，一般是通过针刺法，使用一本，使用样本转移滴管或者毛细管等吸取全血，最后滴加在相应的检测卡的加样孔中，由于试剂卡壳中有检测试纸条，且加样孔的下沿是和检测试纸的样品垫端接触，检测试纸条的结果观察区域会显示检测的结果。

在对现有技术的实践和使用过程中，本实用新型的发明人发现现有技术存在以下问题：

在上述的使用样本滴管或者毛细管转移样本的操作过程中，由于不同人操作过程中，针刺的血液出口孔位置、出血量等多种因素，会引起末梢血吸入转移装置困难，同时出现指端血液在手指表面到处流动，导致不容易清理，或造成潜在的污染。

因此，如何能够更简便和彻底的收集末梢血，有必要设计一款可以解决上述问题的新型检测卡。

发明内容

本实用新型的目的在于，提供一种末梢血免疫血收集检测卡，能够直接彻底的收集人手指末梢血，最大限度的减少血液在手指末梢的表面的到处流动，同时减少检测过程中的需要的血量。

为了实现根据本实用新型的这些目的和其它优点，本实用新型可采取以下技术方案：

一种检测卡，（用于体外诊断试剂免疫层析法系统中），其特征在于，检测卡是由面和底座相互扣合组成，中间形成一个一定的空间，用于放置检测试纸条，所述检测卡面上有结果观察窗口（试纸条反应膜11）和样本收集孔（试纸条样品垫12），其中样本收集孔设置于试剂卡面的最远端。

上述结构中，所述卡壳面最前端的样本收集孔生的外口边（21）应3面边均为平直（A边、B边和C边）。

上述结构中，样本收集孔外口边（21）长度应为7.0mm～10.0mm。

上述结构中，收集孔内口边（22）应为方形、圆形、椭圆形或者不规则形状，优选方形、圆形和椭圆形。

上述结构中，所述内口边（22）的长直径、直径或者外接圆直径应为2.0mm～6.0mm。

上述结构中，收集孔内口边（22）和外口边（21）中间应呈现倒梯形或者到锥形，且内口边（22）和外口边（21）的垂直距离为1.0mm～4.0mm。

本实用新型提供的末梢血收集试剂卡，不仅省去了滴管，简化了操作步骤，降低了生产成本，而且本实用新型的结构简单，方便用户使用。

附图说明

图1为本实用新型试剂卡壳体的俯视图；

图2为本实用新型试剂卡壳体的上壳体俯视图；

图3为本实用新型试剂卡壳体的下壳体俯视图；

图4为本实用新型在人指端末梢血样本采集示意图。

具体实施方式

下面结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部实施例。

需要说明的是，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语相应的结构示意图并未在附图中出现。

本实用新型实施例提供了一种检测卡，包括试剂卡壳和检测试剂条，试剂条放置于试剂卡壳的里面，试剂卡壳面的最前端样本收集孔，用于刮去使用针刺或者其他方式微量血液样本的收集。

样本收集孔的的外口边（21）的3边（A边/B边/C边）应为平直。平直边可以增大和皮肤的接触受力点面积，是接触的区域受力基本一致，避免检测卡和样本采集局域受力不均一，导致样本的测流，该结构能够彻底的收集流出的血液；样本收集孔的外口边（21）3边均为平直边可以最大限度的满足使用者自己的操作习惯。

样本收集孔的外口平直边（21）的长度应7.0mm～10.0mm。这种宽度设计是和检测试剂样本的样本用量相关，也是和针刺等方法采样样本流出面积和出血量相适应，太宽有可能导致检测卡和样本收集供体表面接触不紧密，也会造成样本只是附着在收集孔的边缘，不能正常流入试纸条的样品垫端，即使使用样本稀释液对附着在收集孔边沿的样本进行稀释液，也会影响待测样本的浓度，影响测试结果的准确性。

收集孔内口（22）应为方形、圆形、椭圆形或者不规则形状，优选方形、圆形和椭圆形。因为不规则形状会一起检测试纸样品垫中在同一水平线上样本浓度不一致，出现检测线和/或对照线显色不均一的情况。

收集孔内口边（22）的直径、长直径或外接圆直径应为2.0mm～6.0mm。如果样本孔内口边（22）太小，容易出现堵塞，造成样本流入困难；如果太大，需要相应的检测试纸条宽度增加，导致样本用量增加，容易对患者造成伤害，采样口不容易闭合。因此本次选定的宽度能够满足试剂条宽度与收集样本总体积（和/或滴加稀释液）的匹配。

同时，为了是收集的样本能够靠重力自己流入收集孔中检测试剂条的样品垫区域，应保持一定的倾斜，收集孔内口边（22）和外口边（21）应呈现倒梯形或者到锥形，且内口边（22）和外口边（21）的垂直距离为1.0mm～4.0mm。

本实用新型提供的检测试剂卡不仅可以用于人末梢血的检测方面，也可以用于对动物活体现场取样快速检测的需要，还可以在诸多现场直接通过穿刺等取样检测的需要。

以上所述为本实用新型的优选实施例，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。凡在本实用新型的发明构思下，利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或者直接/间接应用在其它相关的技术领域均包括在本实用新型专利保护范围内。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本实用新型并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。

Claims (5)

1.一种检测卡，其特征在于，所述检测卡是由面和底座相互扣合组成，中间形成一个一定的空间，用于放置检测试纸条，所述检测卡面上有结果观察窗口和样本收集孔，所述结果观察窗口内具有试纸条反应膜，所述样本收集孔内具有试纸条样品垫，所述样本收集孔设置于所述检测卡面的最远端，所述样本收集孔的外口边(21)应3面边均为平直设置。

2.如权利要求1中所述的检测卡，其特征在于，所述样本收集孔的外口边(21)长度为7.0mm～10.0mm。

3.如权利要求1所述的检测卡，其特征在于，所述样本收集孔的内口边(22)为方形、圆形、椭圆形或者不规则形状。

4.如权利要求3所述的检测卡，其特征在于，所述样本收集孔的内口边(22)的长直径、直径或者外接圆直径为2.0mm～6.0mm。

5.如权利要求2或4所述的检测卡，其特征在于，所述样本收集孔的内口边(22)和外口边(21)中间呈现倒梯形或者到锥形，且两者之间的垂直距离为1.0mm～4.0mm。