WO2011035775A1 - Vorrichtung und verfahren zur kontrolle des inhalts medikamente enthaltender packungseinheiten - Google Patents

Vorrichtung und verfahren zur kontrolle des inhalts medikamente enthaltender packungseinheiten Download PDF

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WO2011035775A1
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Definitions

  • the invention relates to a device for controlling the contents of packaging units, which contain at least one copy of a presentation unit of a drug, with a sensor device for receiving and processing of the contents of a packaging unit outgoing, passing through a transparent wall of the packing unit light, and with a connected to the sensor device, the contents of the packing unit a comparison of this prescribed content comparison device.
  • the invention further relates to a method which can be carried out with the aid of the device according to the preamble of claim 11.
  • such a device and method serve to control the contents of packing units, e.g. individually packaged medications for patients.
  • the sensor device by the use of known such control devices comprises a camera image-capturing camera and image processing devices which identify, for example, tablets or capsules based on their shape, dimensions, gray scale and / or color and determine the number of tablets or / and capsules of a drug , If the tablets or capsules of different drugs are externally similar, the identification fails.
  • the invention has for its object to provide a new device and a new method of the type mentioned, or which allows a more reliable control than the known devices and methods such. This object is achieved by the features specified in the independent claims 1 and 1 1 features.
  • the sensor device comprises means for determining a reflection or absorption spectrum characteristic of the contents of the packing unit.
  • Reflection or absorption spectra in the infrared range proved.
  • said device is provided for determining a spectrum in the near infrared range.
  • the sensor device additionally comprises means for imaging the contents of the packing units, and there are further image processing means.
  • additional facilities in addition to identifying the drugs as such, determine how many units of administration, e.g. Tablets or capsules of a drug in the
  • Packing unit are included.
  • the packing units are e.g. around transparent bags closed on all sides.
  • blister packs come into consideration.
  • the packing units can be fed to the sensor device in a coherent strand which can preferably be unwound from a roll and / or be wound onto a roll.
  • a transport device which supplies the packing units of the sensor device clocked.
  • the device comprises a device for detecting a mark on the packing units, in particular a barcode reader.
  • a device for detecting a mark on the packing units in particular a barcode reader.
  • the individual packing units can be identified and Order to the identified identification information to be controlled.
  • the assignment could also take place only on the basis of the order of the packing units or / and an identification information entered by a superordinate EDP device.
  • the control device expediently also has a device for marking or / and rejecting defective pack units.
  • the determined reflection spectra and images as well as examination results can be stored, in particular those of packaging units recognized as defective.
  • the method of the present invention by detecting light emitted from the contents of a pack unit, whether the content present conforms to its prescribed content is determined, and a reflection or absorption spectrum corresponding to the existing content is detected and compared with such a spectrum corresponding to the prescribed content.
  • Such comparison spectra may be stored for all candidate package contents. Preferably, however, instead of such total spectra only the individual spectra are stored for all eligible different presentation units.
  • the determined spectrum can be approximated by a linear combination of the stored individual spectra, the approximation taking place with minimization of the exponent residual and the coefficients of the linear combination and the minimized residual each be compared with predetermined thresholds.
  • the quadratic residue is not minimized, but an exponent> 2 is selected, preferred example, the exponent 4, 6 or 8. Structural differences between similar spectra occur in this way more clearly.
  • Normalized spectra are preferably used to eliminate the variations in device parameters.
  • the light intensity is normalized to a mean value 0 and a value 1 of the standard deviation from the mean value.
  • a device schematically illustrated in the figure for controlling the contents of prescribed drug compositions containing packing units comprises a feed roller 1, on which a strand of 2 contiguous, sealed packing units forming tubular bag 3 is wound up.
  • the transparent tubular bags contain e.g. individually for patients
  • Assembled drug fillings in the form of tablets, capsules or / and other presentation units The unwound from the roll 1, run through the device strand 2 can be wound up on a roll 4 again.
  • a strand 2 moving transport device 5 ensures a clocked passage of the strand 2 through the device.
  • the tubular bags 3 first reach a sensor device 6.
  • the sensor device 6 comprises a transmitter / receiver head 7, which emits light in the near infrared range and receives reflected light.
  • the transceiver head 7 is in communication with a spectro- meter device 8 analyzing the received light.
  • the sensor device 6 further comprises a digital camera 9 arranged downstream of the transmitter / receiver head 7 in the direction of movement of the strand 2 and a transmitted-light illumination device 10 opposite the camera 9.
  • a digital camera 9 arranged downstream of the transmitter / receiver head 7 in the direction of movement of the strand 2 and a transmitted-light illumination device 10 opposite the camera 9.
  • an epi-illumination device may be present.
  • the strand 2 Before being wound onto the roll 4, the strand 2 passes a marking device 11.
  • Said spectrometer device 8, the digital camera 9 and the transport device 5 are in communication with a control and processing device 12, which is formed by an industrial personal computer 13.
  • the personal computer 13 further comprises an output device 1, via which the marking device 1 1 can be controlled, as well as an input device 15 and a display device 16.
  • each of the hose bags 3 can carry a barcode by means of which it can be identified via a barcode reader (not shown) connected to the input device 15.
  • the identification can be obtained by inputting corresponding information from a higher-level EDP system, e.g. ERP system, done.
  • Hose bag 3 possible.
  • the content prescribed for the particular tubular bag may be obtained from a file, e.g. a file from a central database.
  • nominal values are retrieved which are representative of the prescribed medicaments and their quantities or number of tablets.
  • the spectrometer device 8 determines for each tubular bag 3 a reflection spectrum which is characteristic of the material composition of the medicament contained in the tubular bag 3 concerned. If several different medicaments are contained therein, then a total number of analyzable total spectra in individual spectra is determined. The control and processing device 12 compares the determined spectra with the retrieved setpoint values or desired value spectra and thus identifies the medicaments in question.
  • the control and processing device 12 further analyzes the images taken by the digital camera 9 and determines the number of identified ones by processing shape, dimensions, gray values and / or colors
  • Drug-related tablets and / or capsules When allocating the numbers to the drugs may be for the amount of medication representative intensity values of the measured reflection light are used.
  • the respective tubular bag is marked with the aid of the marking device 11.
  • the retrieved setpoint values can be displayed by the display device 16 as required.
  • Reflection or absorption spectra are stored in the above file for all eligible drugs or dosage units.
  • the respective spectra S1 to SN are retrieved.
  • the spectra S1 to SN are normalized spectra, which are preferably based on a mean value 0 and a standard deviation 1 from the mean value.
  • the total spectrum SG determined for the relevant pack unit is normalized in the same way. A comparison of the total spectrum SG determined for a packing unit with the total spectrum corresponding to the prescribed content of this packing unit is effected indirectly by approximating the determined spectrum SG by a linear combination of the spectra S1 to SN with coefficients AI to AN.
  • the exponent P> 2 makes it possible to better identify structural differences between similar spectra. If the approximation yields that all coefficients AI to AN exceed a threshold value specified for each of these coefficients, and that the residual is smaller than a predetermined threshold value, the content of the relevant packing unit is at least equal to the number of different types contained therein of presentation units with the content prescribed for that unit of packaging. If at least one of the coefficients is below its threshold, the drug in question is missing in the package. If the residual is above the relevant threshold value, the packaging unit contains at least one medication which is not prescribed for this purpose.
  • a total spectrum SG 'could also be stored for each of the prescribed different contents and a direct comparison of the stored total spectrum SG' could be made with the respectively determined overall spectrum SG.
  • the embodiment described here has the advantage that the total amount of data to be stored can be kept low.

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Kontrolle des Inhalts von Packungseinheiten (3), die wenigstens ein Exemplar einer Darreichungseinheit eines Arzneimittels enthalten, mit einer Sensoreinrichtung (6) zum Empfang und zur Verarbeitung von dem Inhalt einer Packungseinheit (3) ausgehenden, durch eine transparente Wand der Packungseinheit (3) tretenden Lichts, sowie mit einer mit der Sensoreinrichtung (6) verbundenen, dem Inhalt der Packungseinheit (6) einen für diese vorgeschriebenen Inhalt gegenüberstellenden Vergleichseinrichtung (12). Gemäß der Erfindung umfasst die Sensoreinrichtung (6) Einrichtungen (7, 8) zur Ermittlung eines für den Inhalt der Packungseinheit (3) charakteristischen Reflexions- oder Absorptionsspektrums. Ein dem vorhandenen Inhalt entsprechendes Reflexions- oder Adsorptionsspektrum SG wird ermittelt und direkt oder indirekt mit einem dem vorgeschlagenen Inhalt entsprechenden solchen Spektrum verglichen.

Description

„Vorrichtung und Verfahren zur Kontrolle des Inhalts Medikamente enthaltender Packungseinheiten"
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Kontrolle des Inhalts von Packungseinheiten, die wenigstens ein Exemplar einer Darreichungseinheit eines Arzneimittels enthalten, mit einer Sensoreinrichtung zum Empfang und zur Verarbeitung von dem Inhalt einer Packungseinheit ausgehenden, durch eine transparente Wand der Packungseinheit tretenden Lichts, sowie mit einer mit der Sensoreinrichtung verbundenen, dem Inhalt der Packungseinheit einen für diesen vorgeschriebenen Inhalt gegenüberstellenden Vergleichseinrichtung. Die Erfindung betrifft ferner ein mit Hilfe der Vorrichtung durchführbares Verfahren gemäß Oberbegriff des Anspruchs 1 1 .
Eine solche Vorrichtung und ein solches Verfahren dienen insbesondere der Kontrolle des Inhalts von Packungseinheiten, die z.B. individuell für Patienten zusammengestellte Arzneimittelgaben enthalten.
Die Sensoreinrichtung durch Benutzung bekannter derartiger Kontrollvorrichtungen umfasst eine den Packungsinhalt bildlich erfassende Kamera sowie Einrichtungen zur Bildverarbeitung, welche z.B. Tabletten oder Kapseln anhand ihrer Form, Abmessungen, ihres Grauwerts oder/und ihrer Farbe identifizieren und die Anzahl von Tabletten oder/und Kapseln eines Medikaments ermitteln. Sind die Tabletten oder Kapseln verschiedener Medikamente äußerlich ähnlich, so versagt die Identifizierung. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine neue Vorrichtung und ein neues Verfahren der eingangs erwähnten Art zu schaffen, die bzw. das eine zuverlässigere Kontrolle als die bekannten derartigen Vorrichtungen und Verfahren ermöglicht. Diese Aufgabe wird durch die in den unabhängigen Ansprüchen 1 und 1 1 angegebenen Merkmale gelöst. In der Kontrollvorrichtung nach der Erfindung umfasst die Sensoreinrichtung Einrichtungen zur Ermittlung eines für den Inhalt der Packungseinheit charakteristischen Reflexions- oder Absorptionsspektrums.
Indem das Reflexions- oder Absorptionsspektrum in erster Linie von der stofflichen Zusammensetzung und weniger von der äußeren Erscheinung eines Medikaments abhängt, gelingt zuverlässig dessen Identifizierung.
Als zur Unterscheidung und Identifizierung besonders geeignet haben sich
Reflexions- oder Absorptionsspektren im Infrarotbereich erwiesen. Insbesondere ist die genannte Einrichtung zur Ermittlung eines Spektrums im nahen Infrarotbereich vorgesehen.
Vorzugsweise umfasst die Sensoreinrichtung zusätzlich Einrichtungen zur bildlichen Erfassung des Inhalts der Packungseinheiten, und es sind ferner Einrichtungen zur Bildverarbeitung vorhanden. Durch diese zusätzlichen Einrichtungen lässt sich neben einer Identifizierung der Arzneimittel als solche feststellen, wie viele Darreichungseinheiten, z.B. Tabletten oder Kapseln, eines Arzneimittels in der
Packungseinheit enthalten sind. Bei den Packungseinheiten handelt es sich z.B. um allseitig geschlossene transparente Schlauchbeutel. Als weitere bevorzugte Ausführungsform kommen Blister- verpackungen in Betracht.
Die Packungseinheiten können der Sensoreinrichtung in einem zusammenhängen- den, vorzugsweise von einer Rolle abwickelbaren oder/und auf eine Rolle aufwickelbaren Strang zugeführt werden.
Zweckmäßig ist eine Transporteinrichtung vorhanden, die die Packungseinheiten der Sensoreinrichtung getaktet zuführt.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung umfasst die Vorrichtung eine Einrichtung zur Erfassung einer Markierung auf den Packungseinheiten, insbesondere einen Barcode-Leser. So können die einzelnen Packungseinheiten identifiziert und in Zu- Ordnung zur ermittelten Identifizierungsinformation kontrolliert werden. Alternativ könnte die Zuordnung auch nur aufgrund der Reihenfolge der Packungseinheiten oder/und einer von einer übergeordneten EDV-Einrichtung eingegebenen Identifizierungsinformation erfolgen.
Zweckmäßig weist die Kontrollvorrichtung ferner eine Einrichtung zur Markierung oder/und Aussonderung als fehlerhaft erkannter Packungseinheiten auf.
Vorzugsweise sind die ermittelten Reflexionsspektren und Bilder sowie Unter- suchungsergebnisse speicherbar, insbesondere diejenigen von als fehlerhaft erkannten Packungseinheiten.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung kann in die Kontrollvorrichtung eine die Packungseinheiten herstellende Verpackungsvorrichtung oder umgekehrt integriert sein.
Gemäß dem erfindungsgemäßen Verfahren wird unter Detektierung von dem Inhalt einer Packungseinheit ausgehenden Lichts kontrolliert, ob der vorhandene Inhalt seinem vorgeschriebenen Inhalt entspricht, wobei ein dem vorhandenen Inhalt entsprechendes Reflexions- oder Absorptionsspektrum ermittelt und mit einem dem vorgeschriebenen Inhalt entsprechenden solchen Spektrum verglichen wird.
Solche Vergleichsspektren können für alle in Frage kommenden Packungsinhalte gespeichert sein. Vorzugsweise sind jedoch anstelle derartiger Gesamtspektren nur die Einzelspektren für alle in Frage kommenden unterschiedlichen Darreichungseinheiten gespeichert.
Zum indirekten Vergleich des ermittelten Spektrums mit dem Spektrum, das dem vorgeschriebenen Inhalt entspricht, kann das ermittelte Spektrum durch eine Linearkombination der gespeicherten Einzelspektren approximiert werden, wobei die Approximation unter Minimierung des mit einem Exponenten versehenen Residuums erfolgt und die Koeffizienten der Linearkombination sowie das minimierte Residuum jeweils mit vorgegebenen Schwellenwerten verglichen werden.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird nicht das quadratische Residuum minimiert, sondern ein Exponent > 2 gewählt, Vorzugs- weise der Exponent 4, 6 oder 8. Strukturunterschiede zwischen ähnlichen Spektren treten auf diese Weise deutlicher hervor.
Zur Eliminierung der Schwankungen von Vorrichtungsparametern werden vorzugs- weise normierte Spektren verwendet. Insbesondere erfolgt eine Normierung der Lichtintensität auf einen Mittelwert 0 und einen Wert 1 der Standardabweichung vom Mittelwert.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand eines Ausführungsbeispiels und der bei- liegenden, sich auf dieses Ausführungsbeispiel beziehenden Figur weiter erläutert.
Eine in der Figur schematisch darstellte Vorrichtung zur Kontrolle des Inhalts vorgeschriebene Medikamentzusammenstellungen enthaltender Packungseinheiten umfasst eine Zuführungsrolle 1 , auf welcher ein Strangs 2 zusammenhängender, verschlossene Packungseinheiten bildender Schlauchbeutel 3 aufgewickelt ist. Die transparenten Schlauchbeutel enthalten z.B. individuell für Patienten
zusammengestellte Arzneimittelfüllungen in Form von Tabletten, Kapseln oder/und anderer Darreichungseinheiten. Der von der Rolle 1 abgewickelte, durch die Vorrichtung gelaufene Strang 2 lässt sich auf eine Rolle 4 wieder aufwickeln. Eine den Strang 2 bewegende Transporteinrichtung 5 sorgt für einen getakteten Durchlauf des Strangs 2 durch die Vorrichtung. Die Schlauchbeutel 3 erreichen zuerst eine Sensoreinrichtung 6. Die Sensoreinrichtung 6 umfasst einen Sende-/Empfängerkopf 7, welcher Licht im nahen Infrarotbereich aussendet und reflektiertes Licht empfängt. Der Sende-/ Empfängerkopf 7 steht in Verbindung mit einer das empfangene Licht analysierenden Spektro- metereinrichtung 8.
Die Sensoreinrichtung 6 umfasst ferner einen dem Sende-/Empfängerkopf 7 in Bewegungsrichtung des Strangs 2 nachgeordnete digitale Kamera 9 und eine der Kamera 9 gegenüberliegende Durchlicht-Beleuchtungseinrichtung 10. Alternativ oder zusätzlich könnte eine Auflicht-Beleuchtungseinrichtung vorhanden sein.
Vor der Aufwicklung auf die Rolle 4 passiert der Strang 2 eine Markierungseinrichtung 1 1. Die genannte Spektrometereinrichtung 8, die digitale Kamera 9 und die Transporteinrichtung 5 stehen in Verbindung mit einer Steuer- und Verarbeitungseinrichtung 12, die durch einen industriellen Personalcomputer 13 gebildet ist. Der Personalcomputer 13 umfasst ferner eine Ausgabeeinrichtung 1 , über welche die Markie- rungseinrichtung 1 1 ansteuerbar ist, sowie eine Eingabeeinrichtung 15 und eine Anzeigeeinrichtung 16.
Im Kontrollbetrieb werden die zu dem Strang 2 verbundenen Schlauchbeutel 3 mit Hilfe der Transporteinrichtung 5 taktweise vorgeschoben. Jeder der Schlauch- beutel 3 kann einen Barcode tragen, durch den er über einen (nicht gezeigten) mit der Eingabeeinrichtung 15 verbundenen Barcode-Leser identifizierbar ist. Alternativ oder zusätzlich kann die Identifikation durch Eingabe entsprechender Informationen aus einem übergeordneten EDV-System, z.B. ERP-System, erfolgen. Schließlich ist auch eine Identifizierung lediglich über die Reihenfolge der
Schlauchbeutel 3 möglich.
Nach der Identifizierung kann der für den betreffenden Schlauchbeutel vorgeschriebene Inhalt aus einer Datei, z.B. einer Datei einer zentralen Datenbank, abgerufen werden. Insbesondere werden Sollwerte abgerufen, die für die vorge- schriebenen Medikamente und deren Mengen bzw. Tablettenanzahlen repräsentativ sind.
Die Spektrometereinrichtung 8 ermittelt anhand der von dem Sende-/Empfänger- kopf 7 übertragenen Signale für jeden Schlauchbeutel 3 ein Reflexionsspektrum, dass für die stoffliche Zusammensetzung des in dem betreffenden Schlauchbeutel 3 enthaltenen Medikaments charakteristisch ist. Sind mehrere unterschiedliche Medikamente darin enthalten, so wird ein in Einzelspektren entsprechender Anzahl zerlegbares Gesamtspektrum ermittelt. Die Steuer- und Verarbeitungseinrichtung 12 vergleicht die ermittelten Spektren mit den abgerufenen Sollwerten bzw. Sollwertspektren und identifiziert so die betreffenden Medikamente.
Die Steuer- und Verarbeitungseinrichtung 12 analysiert ferner die von der digitalen Kamera 9 aufgenommenen Bilder und ermittelt durch Verarbeitung von Form, Abmessungen, Grauwerten oder/und Farben die Anzahl der ein identifiziertes
Medikament betreffenden Tabletten oder/und Kapseln. Bei der Zuordnung der Anzahlen zu den Medikamenten können für die Menge der Medikamente repräsentative Intensitätswerte des gemessenen Reflexionslichts herangezogen werden.
Werden die abgerufenen Sollwerte durch die ermittelten Werte nicht bestätigt, so erfolgt eine Markierung des betreffenden Schlauchbeutels mit Hilfe der Markierungseinrichtung 1 1.
Zu Dokumentationszwecken wird in Zuordnung zur Identifizierungsinformation jedes Beutels 3 ein Bild zusammen mit dem aufgenommenen Reflexionsspektrum sowie dem Ergebnis der Kontrolle in einer Datenbank abgelegt.
Die abgerufenen Sollwerte können bei Bedarf durch die Anzeigeeinrichtung 16 dargestellt werden.
Es versteht sich, dass bei nicht zusammenhängenden Packungseinheiten unmittel- bar nach Erkennung einer fehlerhaften Befüllung eine Aussonderung der betreffenden Packungseinheit erfolgen kann.
In der oben genannten Datei sind Reflexions- oder Absorptionsspektren für alle in Frage kommenden Medikamente bzw. Darreichungseinheiten gespeichert.
Umfasst der für eine Packungseinheit vorgeschriebene Inhalt mehrere Medikamente und damit mehrere, zumindest durch das enthaltene Medikament unterscheidbare Darreichungseinheiten, so werden die betreffenden Spektren S1 bis SN abgerufen. Bei den Spektren Sl bis SN handelt es sich um normierte Spektren, die vorzugsweise auf einen Mittelwert 0 und eine Standardabweichung 1 vom Mittelwert bezogen sind. Das für die betreffende Packungseinheit ermittelte Gesamtspektrum SG wird in gleicher Weise normiert. Ein Vergleich des für eine Packungseinheit ermittelten Gesamtspektrums SG mit dem Gesamtspektrum, das dem vorgeschriebenen Inhalt dieser Packungseinheit entspricht, erfolgt indirekt dadurch, dass das ermittelte Spektrum SG durch eine Linearkombination der Spektren Sl bis SN mit Koeffizienten AI bis AN approximiert wird. Die Approximation erfolgt vorzugsweise unter Minimierung des Residuums mit einem Exponenten P > 2, z.B. P = 4, 6 oder 8. Durch den Exponenten P > 2 lassen sich strukturelle Unterschiede zwischen einander ähnlichen Spektren besser kenntlich machen. Ergibt die Approximation, dass alle Koeffizienten AI bis AN über einem für jeden dieser Koeffizienten vorgegebenen Schwellenwert liegen und dass das Residuum kleiner als ein dafür vorgegebener Schwellenwert ist, so stimmt der Inhalt der betreffenden Packungseinheit wenigstens in Bezug auf die Anzahl darin ent- haltener unterschiedlichen Arten von Darreichungseinheiten mit dem für diese Packungseinheit vorgeschriebenen Inhalt überein. Liegt zumindest einer der Koeffizienten unter seinem Schwellenwert, so fehlt in der Packungseinheit das betreffende Medikament. Liegt das Residuum über dem betreffenden Schwellenwert, so enthält die Packungseinheit zumindest ein dafür nicht vorgeschriebenes Medikament.
Es versteht sich, dass anstelle aller Einzelspektren und der jeweiligen Sätze von Schwellenwerten für die unterschiedlichen vorgeschriebenen Inhalte auch für jeden der vorgeschriebenen unterschiedlichen Inhalte ein Gesamtspektrum SG' gespeichert und ein direkter Vergleich des gespeicherten Gesamtspektrums SG' mit dem jeweils ermittelten Gesamtspektrum SG durchgeführt werden könnte. Die hier beschriebene Ausführungsform hat den Vorteil, dass sich die zu speichernde Gesamtdatenmenge gering halten lässt.

Claims

Patentansprüche:
1 . Vorrichtung zur Kontrolle des Inhalts von Packungseinheiten (3), die wenigstens ein Exemplar einer Darreichungseinheit eines Arzneimittels enthalten, mit einer Sensoreinrichtung (6) zum Empfang und zur Verarbeitung von dem Inhalt einer Packungseinheit (3) ausgehendes, durch eine transparente Wand der
Packungseinheit (3) tretendes Lichts empfängt und verarbeitet, sowie mit einer mit der Sensoreinrichtung (6) verbundenen, dem Inhalt der Packungseinheit (3) einen für diese vorgeschriebenen Inhalt gegenüberstellenden Vergleichseinrichtung (12),
dadurch gekennzeichnet,
dass die Sensoreinrichtung (6) Einrichtungen (7,8) zur Ermittlung eines für den Inhalt der Packungseinheit (3) charakteristischen Reflexions- oder Absorptionsspektrums umfasst.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 ,
dadurch gekennzeichnet,
dass die genannte Einrichtungen (7,8) zur Ermittlung eines Reflexions- oder Absorptionsspektrums im Infrarotbereich, vorzugsweise nahen Infrarotbereich, vorgesehen sind.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Sensoreinrichtung (6) ferner Einrichtungen (9,10) zur bildlichen
Erfassung des Inhalts der Packungseinheit (3) umfasst.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3,
dadurch gekennzeichnet,
dass Einrichtungen (12) zur Bildverarbeitung vorgesehen sind.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Packungseinheiten allseitig geschlossene Schlauchbeutel (3) oder Blisterverpackungen sind.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5,
dadurch gekennzeichnet. dass die Packungseinheiten (3) der Sensoreinrichtung (6) in einem zusammenhängenden, vorzugsweise von einer Rolle (1 ) abwickelbaren oder/und auf eine Rolle (4) aufwickelbaren, Strang (2) zuführbar sind.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Packungseinheiten (3) der Sensoreinrichtung (6) durch eine Transporteinrichtung (5) getaktet zuführbar sind.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7,
dadurch gekennzeichnet,
dass eine Einrichtung zur Erkennung einer Markierung auf den Packungseinheiten (3), insbesondere eines Barcodes, vorgesehen ist.
9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8,
dadurch gekennzeichnet,
dass eine Einrichtung (1 1 ) zur Markierung oder/und Aussonderung als fehlerhaft erkannter Packungseinheiten (3) vorgesehen ist.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 9,
dadurch gekennzeichnet,
dass in die Kontrollvorrichtung eine Verpackungsvorrichtung zur Herstellung der Packungseinheiten (3) integriert ist.
1 1 . Verfahren zur Kontrolle des Inhalts von Packungseinheiten (3), die jeweils
wenigstens ein Exemplar einer Darreichungseinheit eines Arzneimittels enthalten, wobei unter Detektierung von dem Arzneimittel ausgehenden Lichts kontrolliert wird, ob der vorhandene Inhalt einer Packungseinheit (3) einem für diese Packungseinheit (3) vorgeschriebenen Inhalt entspricht,
dadurch gekennzeichnet,
dass ein dem Inhalt der Packungseinheit (3) entsprechendes Reflexions- oder Absorptionsspektrum SG ermittelt und mit einem dem vorgeschriebenen Inhalt entsprechenden solchen Spektrum verglichen wird.
12. Verfahren nach Anspruch 1 1 ,
dadurch gekennzeichnet,
dass Reflexions- oder Absorptionsspektren Sl bis SN für N verschiedene Arten vorgeschriebener Darreichungseinheiten gespeichert werden.
13. Verfahren nach Anspruch 12,
dadurch gekennzeichnet,
dass das ermittelte Spektrum SG durch eine Linearkombinqtion der Spektren Sl bis SN unter Minimierung des mit einem Exponenten p versehenen
Residuums approximiert wird und die Koeffizienten AI bis AN der Linearkombination sowie das minimierte Residuum mit vorgegebenen Schwellenwerten verglichen werden. 1 . Verfahren nach Anspruch 13,
dadurch gekennzeichnet,
dass der Exponent p > 2 gewählt wird und vorzugsweise 4, 6 oder 8 beträgt.
Verfahren nach einem der Ansprüche 1 1 bis 14,
dadurch gekennzeichnet,
dass die Spektren SG sowie Sl bis SN normiert werden und vorzugsweise eine Normierung der Lichtintensität auf einen Mittelwert 0 und eine Standardabweichung 1 vom Mittelwert erfolgt.
PCT/DE2010/001130 2009-09-23 2010-09-17 Vorrichtung und verfahren zur kontrolle des inhalts medikamente enthaltender packungseinheiten WO2011035775A1 (de)

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