WO2011026956A1 - Système d'allaitement artificiel - Google Patents

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Publication number
WO2011026956A1
WO2011026956A1 PCT/EP2010/062994 EP2010062994W WO2011026956A1 WO 2011026956 A1 WO2011026956 A1 WO 2011026956A1 EP 2010062994 W EP2010062994 W EP 2010062994W WO 2011026956 A1 WO2011026956 A1 WO 2011026956A1
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WO
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Prior art keywords
nipple
teat
reservoir
child
areola
Prior art date
Application number
PCT/EP2010/062994
Other languages
English (en)
Inventor
François Fave-Lesage
Original Assignee
Fave-Lesage Francois
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fave-Lesage Francois filed Critical Fave-Lesage Francois
Priority to US13/393,887 priority Critical patent/US8833575B2/en
Priority to CA2772804A priority patent/CA2772804C/fr
Priority to EP10747902A priority patent/EP2473150A1/fr
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J11/00—Teats
    • A61J11/0035—Teats having particular shape or structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J11/00—Teats
    • A61J11/0035—Teats having particular shape or structure
    • A61J11/004—Teats having particular shape or structure angled, e.g. in respect to the bottle

Definitions

  • the present invention relates to the field of childcare, and more particularly the field of breastfeeding children from 0 to 6 years.
  • the present invention more particularly relates to an artificial feeding system.
  • the present invention therefore relates to a bottle, comprising a nipple and a reservoir on which the nipple can be adjusted by means of a retaining ring, and a reservoir holder comprising a strap adapted to support the bottle of the bottle, the combination of these two objects forming the artificial feeding system according to the invention.
  • the pacifier according to the invention is particularly designed to be adapted to the anatomy of children, and allows the natural muscular work of breastfeeding.
  • Breastfeeding is a natural and essential stimulus, both psychological and muscular, for the child during his first year of life. For example, in its first year, the child absorbs about 300 liters of milk and performs more than 3 million feedings, thus more than 3 million cranio-facial development stimuli, in addition to the stimuli of non-feeding. nutritious. It is known that breastfeeding promotes normal bone growth in the facial area, and does not lead to malocclusions (Evidence of long-term effects of breastfeeding, WHO 2007, The importance of breastfeeding as it relates to total health, Dr. Brian Palmer 2002, breastfeeding file No. 42, lllfrance.org). However, artificial feeding is predominant today and has become a social reality.
  • WO2004 / 026219 describes a pacifier intended to maintain a normal dentition and a normal development of the jaw in a child.
  • This pacifier comprises a bulb, an isthmus less thick than the thickness of the anterior teats, and a skirt.
  • WO2004 / 026219 specifies that, since the isthmus extends from the outer skirt to the bulb, this pacifier prevents the child from developing malocclusions (see WO2004 / 026219 page 4 line 35-page 5 line 3).
  • US 3,082,770 describes an asymmetric pacifier comprising a constricted isthmus, and a concave areola in its lower part and convex in its upper part, requiring pressure work on the part of the child during feeding. Nevertheless, this specific conformation of the pacifier does not make it possible to faithfully reproduce the natural work of breast feeding. Indeed, the movement of the tongue induced by the nipple of US 3,082,770 is a piston movement against the palate, with a tongue in the posterior position, which generates a deformation of the palate. On the contrary, the natural movement of the tongue during feeding is a peristaltic movement. In addition, the posterior position of the language induced by the nipple of US 3,082,770 prevents proper posterior closure of the oral cavity, which generates otitis and false-road phenomena.
  • WO 2004/010921 discloses an asymmetric teat, allowing thanks to the material of which it is formed, and the presence of specific means, including air inlets, on the nipple, to reduce the effort of the feed, including eliminating breathing difficulties for the child.
  • the technical means implemented by this pacifier are totally different from those of the present invention.
  • pacifiers and lollipops sold commercially, and which have the name "orthodontic" or “physiological” do not have any medical validation to support these names.
  • the invention aims to reproduce all the functions performed by breastfeeding, both physically and psychologically.
  • a pacifier that reproduces the muscular work produced by the child during breastfeeding, especially the lips, cheeks, and more generally the facial muscles, tongue and masticatory muscles, to respect the oral anatomy of the child and thereby avoid the occurrence of maxillofacial development disorders and disorders of relationships between the dental arches and improve the general health of individuals .
  • the invention seeks to reproduce the natural peristaltic movement of the tongue.
  • the natural peristaltic movement of the tongue creates a wave at the center of the gutter formed by the child's tongue, bent around the nipple when it is in a position to suckle.
  • the Applicant seeks to meet the basic need of physical contact of the child by reducing the distance between the mother and the child often increased during artificial feeding, which preserves olfactory stimulation, hearing , visual and natural dermal breastfeeding.
  • the invention relates to a pacifier intended to be placed in the mouth of a child, characterized in that it comprises at least three integral parts, which are a stud comprising at its end at least one perforation for the passage a liquid, an areola, an isthmus joining the nipple to the areola, and optionally a skirt, nipple in which: the nipple comprises an upper part or palatal part and a lower part or lingual part which are asymmetrical; the palatal portion of the nipple comprises means for ensuring the correct positioning of the nipple against the child's palate; the lingual portion of the nipple is of generally convex shape in the center with two lateral concavities allowing the gutter of the tongue of the child to be in its natural position in the gutter, in contact with the pacifier; these technical characteristics thus ensure the natural positioning of the child's tongue and the natural peristaltic movement,
  • the isthmus further comprising means for ensuring the controlled expulsion and the flow of milk out the pacifier under the muscular action of the child on the pacifier;
  • the areola has a very slightly concave shape and has a wide neck so as to ensure a child-pacifier contact of the chin to the nose.
  • the pacifier according to the invention comprises means making it possible to ensure the correct positioning of the nipple against the child's palate, said means being surface states contributing to the function of the feeding, namely salient elements and / or or rough on the palatal part.
  • the salient and / or rough elements on the palatal part and the smooth surface state of the lingual part favor the correct function of the suckling.
  • the means for ensuring the correct positioning of the nipple against the child's palate are protruding elements molded on the surface of the upper part bringing to the surface of the upper part a roughness which holds it against the child's palace.
  • the palatal portion of the nipple has a thickness of 1 to 5 mm and the lingual portion of the nipple has a thickness of 0.1 to 2 mm and has a smooth surface to avoid any irritation of the tongue .
  • the pacifier is molded in one piece. The molding can be done by injection-molding or molding-compression.
  • the nipple is provided at its end or on its most extreme upper surface with at least three perforations, for example 3, 4, 5, 6, 7, 8 or 9 perforations.
  • the stud is provided with 3 to 7 perforations, preferably 5 perforations.
  • Said perforations preferably have a diameter of 0.3 to 0.6 mm, preferably about 0.4 mm.
  • the means present in the isthmus allow (1) to ensure the flow of milk from the areola to the nipple under the action of the child's masticatory muscles which compress the valve, (2) to facilitate the expulsion of the milk outside the pacifier through the perforations mentioned above, under the effect of the peristaltic movement of the tongue, limiting the reflux of milk to the areola.
  • These means are a valve, a bevel opening, a flap, a diaphragm or a biconcave lens, preferably a valve consisting of a vertical slot of 3 to 8 mm, preferably 4 to 6 mm, more preferably 5 mm.
  • the flow of the milk is favored by a minimum of vertical pressure of the mandible on said means, therefore by the minimum muscular effort of propulsion necessary for the growth of the mandible.
  • the effort of the masticatory muscles also makes it possible to pull the larynx in the upper position and thus to ensure the seal between the oral cavity and the upper airways, thus limiting the phenomena of false-road and otitis.
  • these means allow a minimum flow of liquid in the absence of pressure through the valve.
  • the pacifier does not allow any unwanted flow of liquid under the simple effect of gravity.
  • said means make it possible to limit, or even to completely avoid, the reflux of milk in the reservoir (the valve being closed because not compressed by the mandible at this time of feeding).
  • the nipple has a length, from the end of the nipple to the opposite end of the nipple, between 2.5 and 5.5 centimeters, preferably between 3 and 5 centimeters, very preferably 4 to 4.5 centimeters.
  • the teat according to the invention is made of thermoplastic elastomer, latex or silicone, preferably silicone having a hardness Shore 30 to 45, preferably 35 to 40, more preferably about 35 degrees Shore.
  • the pacifier according to the invention has a thickness of about 1 mm, with the exception of the palatal and lingual zones of the nipple as explained above, and a texture close to that of the dermis.
  • the texture of the pacifier is provided by its surface condition, which is rough at the palatal zone and smooth at the lingual level.
  • the surface condition of the nipple results from work on the surface condition of the mold.
  • the pacifier according to the invention may comprise a skirt for fixing to a reservoir; in this embodiment, the teat is preferably food.
  • the pacifier according to the invention is non-food (lollipop); in this embodiment, the pacifier is preferably provided with a screen avoiding the absorption of air by the child, and is preferably attached to a gripping means.
  • the invention also relates to a feeding bottle comprising a teat according to the invention, a reservoir and a teat retention ring on the reservoir, said reservoir having an angulation of between 60 to 110 °, preferably about 90 °.
  • the reservoir has at its end opposite the nipple an opening, preferably closed by a silicone stopper that can be removed during lactation to ensure the replacement of the liquid consumed by air.
  • Said stopper preferably has a Y shape.
  • the capacity of the reservoir is preferably from 200 to 250 ml.
  • the invention also relates to a nursing system comprising a bottle according to the invention comprising a reservoir, and a reservoir holder comprising a strap, wherein said reservoir comprises means for fixing the reservoir door to the reservoir.
  • Figure 1 shows a side view of the nipple according to the invention.
  • Figure 2 shows a side view from bottom to top of the pacifier according to the invention.
  • FIG 3 shows a sectional view (A) or a perspective view (B) of the nipple of the nipple according to the invention from the areola to the nipple, showing the lateral concavities.
  • Figure 4A shows a cross-section of the view of Figure 1 along a vertical axis.
  • Figure 4B shows a cross section of the view of Figure 2 along a vertical axis.
  • Figure 5 shows a rear view of the inside of the pacifier according to the invention, to show a particular embodiment of the means to ensure the controlled expulsion of milk at the isthmus.
  • Figure 6 shows a sectional view of the nipple according to the invention, on which measurement marks have been marked.
  • Figure 7 is a side view of the nipple, in which the intraoral and exobuccal portions are shown. This figure highlights the areas of contact of the child with the pacifier of the invention.
  • Figure 8 shows a front view of the pacifier, representing a means for example a line, locating that verifies the proper placement of the asymmetrical pacifier in the child's mouth.
  • Figure 9 shows a perspective view of the bottle according to the invention.
  • Figure 1 shows a side view of the nipple 1 comprising four integral parts, an end nipple 2, an areola 4, an isthmus 3 joining the nipple to the areola, the palatal 6 and lingual 7 of the nipple 2, the perforations 8 and optionally a fastening skirt 5.
  • Figure 1 shows a side view of the stud 2 which illustrates the asymmetry of the stud 2, and in particular the curved shape of the palatal portion 6.
  • FIG. 2 represents a side view of the nipple 1 comprising an areola 4, an isthmus 3 joining the nipple 2 to the areola 4, the palatal part 6 seen from the front, and the perforations 8.
  • the nipple 2 (shown in Figure 7 as being endobuccal) has a morphology adapted to the anatomy of the child. It has an elliptical or oval shape.
  • the reduced size, as well as the elliptical shape of the pacifier according to the invention compared to conventional teats is intended not to cause deformities of the maxillary and palate.
  • the nipple 2 is asymmetrical.
  • the upper or palatal 6 of the nipple 2 has a shape close to a half-bubble, which is a shape adapted to the child's palate and allows the stimulation of the zone which is at the origin of a suction reflex .
  • the half-bubble has a radius of 4 to 8 mm, preferably about 6 mm.
  • On the surface of this half-bubble are means for ensuring the proper positioning of the nipple 2 against the child's palate: these means are roughness or salient elements (not shown) molded with the nipple; these roughness or salient elements as well as the thickness of the material (shown in FIG.
  • the palatal portion 6 of the stud 2 is of a thickness of 1 to 5 mm.
  • the lower or lingual portion 7 of the nipple 2 has a very slightly convex shape in the center with two lateral concavities 12, shown in Figure 3, which allow a correct placement of the tongue (which forms a gutter during feeding).
  • the palatal portion 6 of the nipple 2 is thicker than the lingual portion of the nipple 2, which is 0.1 to 2 mm thick, preferably 0.5 to 1 mm thick.
  • the thickness of the material is thus low (see Figure 4) to have great flexibility and allow the peristaltic movement of the tongue that causes the milk to come out of the nipple.
  • the surface of this area is perfectly smooth for easy sliding of the tongue.
  • This particular conformation of the nipple 2 furthermore makes it possible to prevent the piston movement of the tongue against the palate, leading to a deepening of the palate to the detriment of the nasal cavities and to reducing the significant suction force limiting the transverse growth of the maxillae with the current pacifiers.
  • the nipple 2 is wider than it is high except at the level of the "palatal bubble".
  • the upper part or palatal part 6 and the lower or lingual face 7 of the nipple 2 are different from each other.
  • the stud 2 is provided, at its end or on its most extreme upper surface, with at least three perforations, preferably 3 to 7 perforations, even more preferably 5 perforations 8, intended for the passage of a liquid, whose diameter is smaller than the perforation of traditional bottles, preferably a diameter of 0.3 to 0.6 mm, preferably about 0.4 mm, which makes it possible to limit an excessive flow of liquid related to weightlessness and to obtain a flow natural liquid, watering type.
  • the isthmus 3 (shown in Figure 7 as being endobuccal) is the part that joins between the nipple 2 and the areola 4, this junction being narrowed for a good placement of the upper and lower jaws.
  • the isthmus 3 further comprises means 13 (an embodiment of which is shown in FIG. 5) of ensuring the controlled expulsion of the milk under the muscular action of the child on the pacifier.
  • the means 13 to ensure the flow of milk under the muscular action of the child on the pacifier are: a valve, a bevel opening, a flap that opens to let the liquid, for example milk or water, when the isthmus is compressed, a diaphragm, a biconcave lens or any other suitable means.
  • This means 13 may be molded together with the teat, or independently. According to a preferred embodiment of the invention, this means 13 is a valve integrated in this zone of the isthmus.
  • This valve makes it possible to regulate the flow of milk in the nipple, but is, according to a preferred embodiment of the invention, never completely closed and the opening of the valve is increased only under the muscular action of the new -need (stimulation of the pterygoid muscles lateral, temporal, and masseter).
  • the valve consists of a vertical slot of 3 to 8 mm, preferably of about 4 to 6 mm, more preferably 5 mm which under the effect of pressure forms a square section conduit (see FIG. 5).
  • the flow of the milk is favored by a minimum of vertical pressure of the mandible on the valve, therefore by the minimal muscular effort of propulsion necessary for the growth of the mandible.
  • the effort of the masticatory muscles also makes it possible to pull the larynx in the upper position and thus to ensure the seal between the oral cavity and the upper airways, thus limiting the phenomena of false-road and otitis.
  • the areola 4 reproduces the shape of the breast when the head of the child is supported. She is very slightly shaped concave, the child's lips coming to bear on the half of the areola opposed to the nipple.
  • the areola is sufficiently large in diameter, or has a sufficiently wide neck, to ensure a child-teat contact of the chin to the nose.
  • the neck of the areola has a diameter of 40 to 50 mm.
  • the areola in its longitudinal section, the areola has a rounder shape, less triangular (closer to the shape of the breast) than conventional teats ensuring child teat contact of the chin to the nose.
  • the round shape of the areola ensures a child-teat contact of the chin to the nose.
  • the contact areas of the child with the pacifier of the invention are shown in FIG. 7.
  • the presence of the valve, the fineness of the material on the lingual surface, the fineness of the perforations 8 for the evacuation of the milk, as well as the shape of the areola participate in a physiological work of the orofacial musculature and in the correction of the natural distosition of the mandible of the newborn.
  • the color of the pacifier reproduces the color of the aerole and the maternal nipple, namely a brown or brown color.
  • the pacifier has a surface state close to that of the maternal breast.
  • the teat according to the invention is modeled according to 6 zones:
  • the zone 1 of the nipple has the function of providing anteroposterior elasticity of 3 to 7 mm, preferably of 4 to 6 mm, more preferably of approximately 5 mm, allowing a displacement of the nipple from front to back in the child's mouth. This function is made possible because the zone 1 has a bellows shape of one or more folds (not shown) allowing the deformation under the action of the child, and the return to the rest position.
  • ZONE 2 Zone allowing the placement of the lips of the newborn and a good crimping of these around the pacifier (work of the musculature jugale and labial): convex form.
  • ZONE 3 Upper and lower jaw placement area with upper and lower concavities for precise nipple placement in the child's mouth.
  • zone 3 In the inner part of zone 3, is the valve whose opening will be increased under pressure of the mandible, thus allowing the work of the musculature related to the temporomandibular joint (masseter, pterygoid and temporal muscles).
  • This muscular action is essential for the correction of natural neonatal retromandibulia and allows a complete closure of the bucco-laryngeal isthmus so as to avoid regurgitation of milk in the upper aero-digestive tract of the child, as well as otitis resulting.
  • Zone 4 includes an upper part and a lower part.
  • the upper part is a curved area allowing the perfect teat of the pacifier at the level of the palate.
  • the lower part is an area receiving the tip of the tongue just above and behind the mandible.
  • the zone 4 forms a U favoring a normal development of the dental arches.
  • Zone 5 comprises an upper part and a lower part.
  • the upper part is a zone of contact with the palatal ruga, the thickness of which is greater and the texture is more irregular for a maximum maintenance of the nipple (corresponding palatal mucosa thicker and more resistant).
  • the lower part of zone 5 is a lingual work area with a shape adapted to the lingual form, and minimal thickness with very smooth surface condition to allow lingual peristaltic movements.
  • Zone 6 is the end portion of the nipple, the end of which is at the level of the hard palate / soft palate junction; this zone 6 comprises at least three perforations, preferably from 3 to 7 perforations, even more preferably 5 perforations 8, for a natural flow of milk.
  • Figure 6 shows a sectional view of the nipple according to the invention, on which measurement marks have been marked.
  • the teat of the invention has a height between 45 and 55 mm.
  • the teat has a height of 40-50 mm, preferably 42 to 45 mm, very preferably approximately 43.5 mm.
  • the teat has a height of 40-50 mm, preferably 42 to 48 mm, very preferably approximately 45 mm.
  • the teat has a height of 45-55 mm, preferably 50 to 54 mm, very preferably approximately 53.5 mm.
  • the teat has a height of 40-50 mm, preferably 42 to 48 mm, very preferably approximately 45 mm.
  • the teat has a height of 40-50 mm, preferably 42 to 45 mm, very preferably approximately 43.5 mm.
  • the teat has a height of 35-45 mm, preferably 36 to 40 mm, very preferably approximately 38.5 mm.
  • the teat has a height of 15-55 mm, preferably 18 to 23 mm, very preferably about 21.5 mm.
  • the teat has a height of 5 to 10 mm, preferably 6 to 9 mm.
  • the teat has a height of 5-10 mm, preferably 6 to 8 mm, very preferably about 7 mm.
  • the teat has a height of 5-10 mm, preferably 6 to 7 mm, very preferably approximately 6.5 mm.
  • the teat has a height of 5-10 mm, preferably 6 to 9 mm, very preferably approximately 7.5 mm.
  • the nipple At the level of the palatal half-bubble of the nipple 2 (K mark), the nipple has a height of 8-12 mm, preferably 9 to 11 mm, very preferably approximately 10.5 mm.
  • the nursing system according to the invention is designed so that the reservoir 9 rests on the upper part of the bust of the woman in the central or lateral position to find the "face to face Natural mother - child.
  • the reservoir 9 has a traditional round section.
  • the reservoir 9 comprises means of being attached to a strap that can be passed around the neck of the woman to form the artificial feeding system according to the invention.
  • the reservoir 9 can advantageously rotate left or right in order to facilitate the placement of the child.
  • the bottle (an embodiment of which is shown in FIG. 9) comprises a reservoir 9 capable of having an angulation 11, a ring 10 and a teat 1, said ring 10 or said teat 1 comprising means, for example a line, locating that verifies the proper placement of the asymmetrical pacifier 1 in the mouth of the child: the locating means must be placed next to the columella of the child.
  • the mark is placed on the pacifier 1.
  • the mark is placed on the ring 10.
  • both hands of the mother can participate in the maintenance of the child, whose head is against or between the breasts of his mother. The distance between the child and his mother is thus reduced. The child thus benefits from olfactory, visual, auditory, tactile and thermal stimulation.
  • the angulation 11 of the reservoir minimises the rise of milk in the upper airways and therefore ear infections.
  • the main part of the reservoir 9 has an angulation 11 of 60 to 110 °, preferably 70 to 100 °, more preferably close to 90 ° with the zone of attachment of the nipple 1 allowing a good placement of the child for breastfeeding.
  • the reservoir 9 has at its end opposite the nipple 1 an opening receiving a silicone plug, preferably Y-shaped, which will be removed during lactation to ensure the replacement of the liquid consumed, for example milk or water by air, thus making it possible to improve the preservation of the qualities of the liquid, to ensure its flow and to prevent too much work of the juvenile musculature limiting the transverse growth of the maxillary and the mandible.
  • a silicone plug preferably Y-shaped
  • the reservoir 9 is made of glass.
  • the feeding bottle further comprises a sieve of the form of a disc placed at the level of the reservoir junction 9-teat 1 before the skirt 5 of the nipple 1.
  • This sieve has as its function to prevent the passage of lumps in the nipple 1, especially if, for example, substitute milk is used.
  • the device according to the invention which is more respectful of the development of children than the devices of the prior art, furthermore has the advantage of reinforcing the mother-child relationship by stimulating the different senses of the child, by approaching as far as possible breastfeeding, which brings short-, medium- and long-term medical interest to the child's growth.
  • Temporomandibular joint joint that connects the lower jaws to the skull
  • Occlusion relationships between upper and lower dental arches
  • Malocclusion pathological relationship between upper and lower teeth
  • Mandible lower jaw
  • Maxilla Bones supporting the teeth.
  • the upper maxilla supports the upper dental arch and the lower maxillary the lower arch

Abstract

La présente invention concerne une tétine destinée à être placée dans la bouche d un enfant, comprenant au moins trois parties solidaires qui sont un téton comprenant en son extrémité au moins une perforation (8) destinée au passage d un liquide, une aréole (4), un isthme (3) joignant le téton à l'aréole (4), tétine dans laquelle: - le téton comprend une partie supérieure ou partie palatine (6) et une partie inférieure ou partie linguale qui sont asymétriques; et - l'isthme (3) fait jonction entre le téton et l'aréole (4), ladite jonction étant rétrécie pour un bon placement des maxillaires inférieur et supérieur, ledit isthme (3) comprenant en outre des moyens d'assurer l'expulsion contrôlée du lait hors de la tétine, lesdits moyens étant une valve, une ouverture en biseau, un volet, un diaphragme ou une lentille biconcave, de préférence une valve constituée d'une fente de 3 a 8 mm; l'invention comprenant également un biberon comprenant une tétine selon l'invention, un réservoir et une bague de rétention de la tétine sur le réservoir; l'invention comprenant en outre un système d'allaitement comprenant un biberon selon l'invention comprenant un réservoir, et un porte -réservoir comprenant une sangle, dans lequel ledit réservoir comprend des moyens de fixation du porte réservoir au réservoir.

Description

SYSTÈME D'ALLAITEMENT ARTIFICIEL
Domaine de l'invention
La présente invention concerne le domaine de la puériculture, et plus particulièrement le domaine de l'allaitement des enfants de 0 à 6 ans. La présente invention a plus particulièrement pour objet un système d'allaitement artificiel. La présente invention concerne donc un biberon, comprenant une tétine et un réservoir sur lequel la tétine peut être ajustée au moyen d'une bague de rétention, et un porte-réservoir comprenant une sangle adaptée pour supporter le réservoir du biberon, la combinaison de ces deux objets formant le système d'allaitement artificiel selon l'invention.
La tétine selon l'invention est conçue tout particulièrement pour être adaptée à l'anatomie des enfants, et permet le travail musculaire naturel de l'allaitement.
Le Demandeur s'est intéressé aux causes des troubles du développement maxillo-facial dont la fréquence augmente dans la société moderne. Des études ont prouvé le lien direct entre ces troubles et deux éléments : l'allaitement et l'alimentation moderne (Nutrition and physical degeneration, 6th Ed, Keats Publishing, 1997).
L'allaitement naturel est un stimulus naturel et essentiel, aussi bien psychologique que musculaire, de l'enfant durant sa première année de vie. Par exemple, dans sa première année, l'enfant absorbe environ 300 litres de lait et réalise plus de 3 millions de mouvements de tétée donc plus de 3 millions de stimuli du développement cranio-facial, auxquels s'ajoutent les stimuli de la tétée non nutritive. Il est connu que l'allaitement naturel favorise une croissance osseuse normale du massif facial, et n' entraine pas de malocclusions (Evidence of long-term effects of breastfeeding, OMS 2007, The importance of breastfeeding as it relates to total health, Dr Brian Palmer 2002, dossier de l'allaitement N°42, lllfrance.org). Toutefois, l'allaitement artificiel prédomine aujourd'hui et est devenu une réalité sociale. Or, il ressort d'études américaines et australiennes (Labbok & Hendershot 1987, Davis & Bell 1991) que l'utilisation des tétines actuelles conduit à un taux de 32.5 % de malocclusions à l'âge de 3 ans et de 89 % pour les enfants âgés de 12 à 17 ans, ce qui montre que les tétines actuellement commercialisées sont un frein à la croissance normale du nouveau-né. En 1999, le surcroît de dépenses de santé (soins ambulatoires et hospitalisation) liées à l'allaitement artificiel avec des tétines inadaptées de l'art antérieur est estimé à 170 millions d'euros en France (d'après les études de Bail & Wright, 1999). Un bon allaitement est donc devenu un enjeu de santé publique.
Etat de la technique
Dans l'état de la technique, il est proposé quelques dispositifs d'allaitement artificiel conçus pour éviter le développement de troubles maxillo-faciaux. On peut citer par exemple WO2004/026219, qui décrit une tétine destinée à maintenir une dentition normale et un développement normal de la mâchoire chez un enfant. Cette tétine comprend un bulbe, un isthme d'une épaisseur inférieure à l'épaisseur des tétines antérieures, et une jupe. WO2004/026219 précise que, du fait que l'isthme s'étend depuis la jupe externe jusqu'au bulbe, cette tétine prévient l'enfant de développer des malocclusions (voir WO2004/026219 page 4 ligne 35-page 5 ligne3).
Quelques dispositifs tentent de reproduire ou d'imiter l'allaitement naturel : par exemple, US 6,645,228 et US 6,745,912. Dans US 6,645,228, la partie supérieure de la tétine, à savoir l'aréole et le téton, peuvent être mus sous l'action de la succion du bébé, car la partie inférieure a une région amincie qui se comporte comme un ressort. Dans US 6,745,912, ce sont des rainures ménagées sur la partie intérieure de la tétine qui permettent un étirement du téton.
Toutefois, dans ces deux dispositifs, les mouvements de l'aréole et de l'extrémité n'imitent pas réellement le mouvement de l'allaitement naturel. US 3,082,770 décrit une tétine asymétrique comprenant un isthme resserré, et une aréole concave dans sa partie inférieure et convexe dans sa partie supérieure, nécessitant un travail de pression de la part de l'enfant lors de la tétée. Néanmoins, cette conformation spécifique de la tétine ne permet pas de reproduire fidèlement le travail naturel de la tétée au sein. En effet, le mouvement de la langue induit par la tétine de US 3,082,770 est un mouvement en piston contre le palais, avec une langue en position postérieure, ce qui génère une déformation du palais. Au contraire, le mouvement naturel de la langue lors de la tétée est un mouvement péristaltique. De plus, la position postérieure de la langue induite par la tétine de US 3,082,770 empêche une fermeture postérieure correcte de la cavité buccale, ce qui génère des otites et des phénomènes de fausse-route.
WO 2004/010921 décrit une tétine asymétrique, permettant grâce au matériau dont elle est formée, et à la présence de moyens spécifiques, notamment des entrées d'air, sur la tétine, de réduire l'effort de la tétée, notamment en éliminant des difficultés de respiration pour l'enfant. Cependant, les moyens techniques mis en œuvre par cette tétine sont totalement différents de ceux de la présente invention. Par ailleurs, les tétines et sucettes vendues dans le commerce, et qui ont l'appellation « orthodontique » ou « physiologique » ne disposent d'aucune validation médicale à l'appui de ces appellations. Des études ont démontré l'absence de différence significative entre les tétines et sucettes dites physiologiques et les tétines classiques (Evaluation des effets des sucettes orthodontiques sur la dentition lactéale d'enfants âgés de 24 à 59 mois, Adair & Milano & Dushku).
Actuellement aucune des tétines présentes sur le marché ne permet la fonction musculaire naturelle de la tétée : le bébé effectue sur ces tétines classiques une pression de la langue vers le palais avec un mouvement en piston et une dépression intrabuccale importante liée à un effort anormal de musculature jugale. La perturbation de la fonction naturelle se répercute à moyen terme sur la croissance de l'enfant et à terme sur la santé générale : sur la santé physique, en premier lieu (défaut de croissance des maxillaires, du massif facial, respiration buccale, troubles articulaires posturaux) et aussi sur la santé mentale et psychologique (Impact de l'allaitement maternel sur le développement cognitif de l'enfant, effet dose dépendant : santeallaitementmaternel.com). L'OMS indique « la santé mentale est un état de complet bien-être physique, mental et social, et ne consiste pas seulement en une absence de maladie ».
L'invention a pour objectif de reproduire toutes les fonctions remplies par l'allaitement maternel, tant du point de vue physique que du point de vue psychologique. Au vu des dispositifs actuellement commercialisés, il existe clairement un besoin pour une tétine qui permette de reproduire le travail musculaire produit par l'enfant lors de l'allaitement naturel, en particulier des lèvres, des joues, et plus généralement des muscles faciaux, de la langue et des muscles masticateurs, de respecter l'anatomie buccale de l'enfant et d'éviter ainsi l'apparition de troubles du développement maxillo-facial et de troubles des relations entre les arcades dentaires et d'améliorer la santé générale des individus.
En particulier, l'invention cherche à reproduire le mouvement naturel péristaltique de la langue. Le mouvement peristaltique naturel de la langue crée une onde au centre de la gouttière formée par la langue de l'enfant, recourbée autour du téton quand il est en position de téter.
Sur le plan psychologique, le Demandeur cherche à répondre au besoin fondamental de contacts physiques de l'enfant en diminuant la distance entre la mère et l'enfant souvent augmentée lors de l'allaitement artificiel, ce qui permet de préserver les stimulations olfactives, auditives, visuelles et dermiques naturelles de l'allaitement.
Certaines études ont montré qu'un temps de contact prolongé entre la mère et l'enfant favorise significativement le lien d'attachement entre la mère et l'enfant et le développement cognitif de l'enfant. L'observation de la mère et de l'enfant au cours de l'allaitement, maternel ou artificiel, montre que l'ajustement postural de certaines mères conduit à des maladresses et des inconforts, pour la mère comme pour l'enfant. La présente invention cherche donc également à optimiser l'ajustement postural mère - enfant.
Description succincte
Ainsi, l'invention a pour objet une tétine destinée à être placée dans la bouche d'un enfant, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins trois parties solidaires, qui sont un téton comprenant en son extrémité au moins une perforation destinée au passage d'un liquide, une aréole, un isthme joignant le téton à l'aréole, et optionnellement une jupe, tétine dans laquelle : - le téton comprend une partie supérieure ou partie palatine et une partie inférieure ou partie linguale qui sont asymétriques; la partie palatine du téton comprend des moyens permettant d'assurer le bon positionnement du téton contre le palais de l'enfant ; la partie linguale du téton est de forme globalement convexe au centre avec deux concavités latérales permettant à la gouttière de la langue de l'enfant d'être dans sa position naturelle en gouttière, en contact avec la tétine ; ces caractéristiques techniques assurent donc le positionnement naturel de la langue de l'enfant et le mouvement péristaltique naturel,
- l'isthme fait jonction entre le téton et l'aréole, cette jonction étant rétrécie pour un bon placement des maxillaires inférieur et supérieur, l'isthme comprenant en outre des moyens d'assurer l'expulsion contrôlée et l'écoulement du lait hors de la tétine sous l'action musculaire de l'enfant sur la tétine ;
- l'aréole est de forme très légèrement concave et possède un col large de façon à assurer un contact enfant-tétine du menton au nez.
Avantageusement, la tétine selon l'invention comprend des moyens permettant d'assurer le bon positionnement du téton contre le palais de l'enfant, lesdits moyens étant des états de surface concourant à la fonction de la tétée, à savoir des éléments saillants et/ou rugueux sur la partie palatine.
Conformément à un mode de réalisation préféré de l'invention, les éléments saillants et/ou rugueux sur la partie palatine et l'état de surface lisse de la partie linguale favorisent la fonction correcte de la tétée.
Suivant un premier mode de réalisation, les moyens permettant d'assurer le bon positionnement du téton contre le palais de l'enfant sont des éléments saillants moulés à la surface de la partie supérieure apportant à la surface de la partie supérieure une rugosité qui la retient contre le palais de l'enfant. Suivant un autre mode de réalisation, la partie palatine du téton a une épaisseur de 1 à 5 mm et la partie linguale du téton a une épaisseur de 0,1 à 2 mm et présente une surface lisse afin d'éviter toute irritation de la langue. Suivant un autre mode de réalisation, la tétine est moulée en une pièce. Le moulage peut se faire par injection-moulage ou moulage-compression.
Selon l'invention, le téton est muni, à son extrémité ou sur sa surface supérieure la plus extrême, d'au moins trois perforations, par exemple de 3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 9 perforations. Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, le téton est muni de 3 à 7 perforations, de préférence de 5 perforations. Lesdites perforations présentent préférentiellement un diamètre de 0,3 à 0,6 mm, de préférence 0,4 mm environ.
Avantageusement, les moyens présents dans l'isthme permettent (1) d'assurer l'écoulement du lait de l'aréole vers le téton sous l'action des muscles masticateurs de l'enfant qui compriment la valve, (2) de faciliter l'expulsion du lait à l'extérieur de la tétine au travers des perforations ci-dessus mentionnées, sous l'effet du mouvement péristaltique de la langue, en limitant le reflux de lait vers l'aréole. Ces moyens sont une valve, une ouverture en biseau, un volet, un diaphragme ou une lentille biconcave, de préférence une valve constituée d'une fente verticale de 3 à 8 mm, de préférence 4 à 6 mm, encore plus préférentiellement 5 mm. L'écoulement du lait est favorisé par un minimum de pression verticale de la mandibule sur lesdits moyens, donc par l'effort musculaire minimal de propulsion nécessaire à la croissance de la mandibule. L'effort des muscles masticateurs (masséters, ptérygoïdiens et temporaux) permet en outre de tracter le larynx en position supérieure et donc d'assurer l'étanchéité entre la cavité buccale et les voies aériennes supérieures, limitant ainsi les phénomènes de fausse-route et d'otite. Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, ces moyens permettent un écoulement minimum de liquide en l'absence de pression au travers de la valve. Toutefois, du fait de la finesse des perforations et de la dimension et de la forme de la valve, la tétine ne permet aucun écoulement indésirable de liquide sous le simple effet de la pesanteur. En particulier, lesdits moyens permettent de limiter, voir d'éviter totalement le reflux de lait dans le réservoir (la valve étant fermée car non comprimée par la mandibule à ce temps de la tétée).
Suivant un mode de réalisation préféré, la tétine a une longueur, depuis l'extrémité du téton jusqu'à l'extrémité opposée de la tétine, comprise entre 2,5 et 5,5 centimètres, de préférence entre 3 et 5 centimètres, très préférentiellement 4 à 4,5 centimètres.
Avantageusement, la tétine selon l'invention est en élastomère thermoplastique, en latex ou en silicone, préférentiellement en silicone ayant une Dureté Shore de 30 à 45, préférentiellement de 35 à 40, plus préférentiellement d'environ 35 degrés Shore.
Avantageusement, la tétine selon l'invention a une épaisseur de 1 mm environ, à l'exception des zones palatines et linguales du téton comme exposé ci-dessus, et une texture proche de celle du derme. Avantageusement, la texture de la tétine est apportée par son état de surface, qui est rugueux au niveau de la zone palatine et lisse au niveau lingual. Avantageusement, l'état de surface de la tétine résulte d'un travail sur l'état de surface du moule.
La tétine selon l'invention peut comprendre une jupe de fixation à un réservoir ; dans ce mode de réalisation, la tétine est préférentiellement alimentaire.
Selon un autre mode de réalisation, la tétine selon l'invention est non- alimentaire (sucette) ; dans ce mode de réalisation, la tétine est de préférence munie d'un écran évitant l'absorption d'air par l'enfant, et est de préférence fixée à un moyen de préhension.
L'invention a également pour objet un biberon comprenant une tétine selon l'invention, un réservoir et une bague de rétention de la tétine sur le réservoir, ledit réservoir présentant une angulation comprise entre 60 à 110°, de préférence environ 90°. Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, le réservoir présente à son extrémité opposée à la tétine une ouverture, de préférence fermée par un bouchon silicone susceptible d'être ôté pendant l'allaitement afin d'assurer le remplacement du liquide consommé par de l'air. Ledit bouchon présente préférentiellement une forme en Y. La capacité du réservoir est de préférence de 200 à 250 mL. L'invention a également pour objet un système d'allaitement comprenant un biberon selon l'invention comprenant un réservoir, et un porte-réservoir comprenant une sangle, dans lequel ledit réservoir comprend des moyens de fixation du porte réservoir au réservoir. L'association de l'angulation du réservoir et du porte-réservoir permet de conserver la position naturelle mère-enfant ; avec un contact peau à peau et la préservation des stimuli sensoriels. Description détaillée
La présente invention se comprendra mieux à la lecture de la description détaillée qui suit, qui illustre non limitativement l'invention et se lit en regard des figures.
La Figure 1 représente une vue de profil latérale de la tétine selon l'invention. La Figure 2 représente une vue de profil de bas en haut de la tétine selon l'invention.
La Figure 3 représente une vue en coupe (A) ou une vue en perspective (B) du téton de la tétine selon l'invention depuis l'aréole vers le téton, montrant les concavités latérales.
La Figure 4A représente une coupe de la vue de la Figure 1 suivant un axe vertical.
La Figure 4B représente une coupe de la vue de la Figure 2 suivant un axe vertical.
La Figure 5 représente une vue arrière de l'intérieur de la tétine selon l'invention, permettant de visualiser un mode de réalisation particulier des moyens d'assurer l'expulsion contrôlée du lait, au niveau de l'isthme.
La Figure 6 représente une vue en coupe de la tétine selon l'invention, sur laquelle des repères de mesure ont été marqués.
La Figure 7 représente une vue de profil de la tétine, dans laquelle la partie endobuccale et la partie exobuccale sont représentées. Cette figure surligne les zones de contact de l'enfant avec la tétine de l'invention.
La Figure 8 représente une vue de face de la tétine, représentant un moyen par exemple un trait, de repérage qui permet de vérifier le bon placement de la tétine asymétrique dans la bouche de l'enfant.
La Figure 9 représente une vue en perspective du biberon selon l'invention.
La Figure 1 représente une vue latérale de la tétine 1 comprenant quatre parties solidaires, un téton 2 d'extrémité, une aréole 4, un isthme 3 joignant le téton à l'aréole, les parties palatine 6 et linguale 7 du téton 2, les perforations 8 et optionnellement une jupe de fixation 5. En particulier, la Figure 1 montre une vue de profil du téton 2 qui illustre l'asymétrie du téton 2, et notamment la forme bombée de la partie palatine 6. La Figure 2 représente une vue latérale de la tétine 1 comprenant une aréole 4, un isthme 3 joignant le téton 2 à l'aréole 4, la partie palatine 6 vue de face, et les perforations 8.
Le téton 2 (représenté sur la Figure 7 comme étant endobuccal) possède une morphologie adaptée à l'anatomie de l'enfant. Il a une forme elliptique ou ovale. La dimension réduite, ainsi que la forme elliptique de la tétine selon l'invention par rapport aux tétines classiques a pour but de ne pas entraîner de déformations des maxillaires et du palais.
Le téton 2 est asymétrique. La partie supérieure ou palatine 6 du téton 2 a une forme proche d'une demi-bulle, qui est une forme adaptée au palais de l'enfant et permet la stimulation de la zone qui est à l'origine d'un réflexe de succion. Avantageusement, la demi- bulle a un rayon de 4 à 8 mm, de préférence d'environ 6 mm. A la surface de cette demi- bulle se trouvent des moyens permettant d'assurer le bon positionnement du téton 2 contre le palais de l'enfant : ces moyens sont des rugosités ou éléments saillants (non représentés) moulés avec la tétine ; ces rugosités ou éléments saillants ainsi que l'épaisseur du matériau (représentée sur la Figure 4), permettent de faciliter la stabilisation de la tétine par les rugaes palatins et donc de retenir le téton 2 contre le palais de l'enfant. Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, la partie palatine 6 du téton 2 est d'une épaisseur de 1 à 5 mm.
La partie inférieure ou linguale 7 du téton 2 est de forme très légèrement convexe au centre avec deux concavités latérales 12, représentées sur la Figure 3, qui permettent un placement correct de la langue (qui forme une gouttière lors de la tétée). Avantageusement, la partie palatine 6 du téton 2 est plus épaisse que la partie linguale du téton 2, qui est d'une épaisseur de 0,1 à 2 mm, de préférence 0,5 à 1 mm. Au niveau de la partie linguale du téton, l'épaisseur du matériau est ainsi faible (voir Figure 4) pour avoir une grande souplesse et permettre le mouvement péristaltique de la langue qui amène le lait à sortir du téton. La surface de cette zone est parfaitement lisse pour un glissement aisé de la langue. Cette conformation particulière du téton 2 permet en outre d'empêcher le mouvement en piston de la langue contre le palais, entraînant un approfondissement du palais au détriment des fosses nasales et de diminuer l'effort de succion important limitant la croissance transversale des maxillaires avec les tétines actuelles.
Pour éviter une déformation palatine, le téton 2 est plus large que haut excepté au niveau de la « bulle palatine ». En tout état de cause, la partie supérieure ou partie palatine 6 et la partie inférieure ou face linguale 7 du téton 2 sont différentes l'une de l'autre.
De préférence, le téton 2 est muni, à son extrémité ou sur sa surface supérieure la plus extrême, d'au moins trois perforations, de préférence de 3 à 7 perforations, encore plus préférentiellement de 5 perforations 8 , destinées au passage d'un liquide, dont le diamètre est inférieur à la perforation des biberons traditionnels, préférentiellement un diamètre de 0.3 à 0.6 mm, de préférence environ 0.4 mm ce qui permet de limiter un écoulement de liquide trop important lié à l'apesanteur et d'obtenir un écoulement naturel du liquide, de type arrosoir.
L'isthme 3 (représenté sur la Figure 7 comme étant endobuccal) est la partie qui fait jonction entre le téton 2 et l'aréole 4, cette jonction étant rétrécie pour un bon placement des maxillaires inférieur et supérieur. L'isthme 3 comprend en outre des moyens 13 (dont un mode de réalisation est représenté sur la Figure 5) d'assurer l'expulsion contrôlée du lait sous l'action musculaire de l'enfant sur la tétine. De préférence, les moyens 13 d'assurer l'écoulement du lait sous l'action musculaire de l'enfant sur la tétine sont : une valve, une ouverture en biseau, un volet qui s'ouvre pour laisser passer le liquide, par exemple le lait ou l'eau, quand l'isthme est comprimé, un diaphragme, une lentille biconcave ou tout autre moyen adapté. Ce moyen 13 peut être moulé en même temps que la tétine, ou indépendamment. Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, ce moyen 13 est une valve intégrée dans cette zone de l'isthme. Cette valve permet de réguler l'écoulement du lait dans le téton, mais n'est, selon un mode de réalisation préféré de l'invention, jamais totalement fermée et l'ouverture de la valve est augmentée uniquement sous l'action musculaire du nouveau-né (stimulation des muscles ptérygoïdien latéral, temporal, et masséter). De préférence, la valve est constituée d'une fente verticale de 3 à 8 mm, de préférence d'environ 4 à 6 mm, encore plus préférentiellement 5 mm qui sous l'effet de la pression forme un conduit de section carré (voir Figure 5). L'écoulement du lait est favorisé par un minimum de pression verticale de la mandibule sur la valve, donc par l'effort musculaire minimal de propulsion nécessaire à la croissance de la mandibule. L'effort des muscles masticateurs (masséters, ptérygoïdiens et temporaux) permet en outre de tracter le larynx en position supérieure et donc d'assurer l'étanchéité entre la cavité buccale et les voies aériennes supérieures, limitant ainsi les phénomènes de fausse-route et d'otite.
L'aréole 4 (représenté sur la Figure 7 comme étant exobuccale) reproduit la forme du sein lorsque la tête de l'enfant s'y appuie. Elle est de forme très légèrement concave, les lèvres de l'enfant venant s'appuyer sur la moitié de l'aréole opposée au téton. L'aréole est de diamètre suffisamment important, ou a un col suffisamment large, pour assurer un contact enfant-tétine du menton au nez. Avantageusement, le col de l'aréole a un diamètre de 40 à 50 mm. Avantageusement, dans sa section longitudinale, l'aréole possède une forme plus ronde, moins triangulaire (plus proche de la forme du sein) que les tétines classiques assurant un contact enfant tétine du menton au nez. Dans sa section longitudinale, la forme ronde de l'aréole assure un contact enfant-tétine du menton au nez. Les zones de contact de l'enfant avec la tétine de l'invention sont représentées sur la Figure 7. La présence de la valve, la finesse du matériau sur la face linguale, la finesse des perforations 8 d'évacuation du lait, ainsi que la forme de l'aréole participent à un travail physiologique de la musculature orofaciale et à la correction de la distoposition naturelle de la mandibule du nouveau-né. Avantageusement, la couleur de la tétine reproduit la couleur de l'aérole et du téton maternel, à savoir une couleur marron ou brune. De préférence, la tétine a un état de surface proche de celle du sein maternel.
Comme présenté sur la Figure 1, la tétine selon l'invention est modélisée suivant 6 zones :
ZONE 1 : Zone permettant le placement antéro-postérieur correct du visage de l'enfant avec contact du nez au menton: forme concave ; la zone 1 de la tétine a pour fonction d'assurer une élasticité antéro-postérieure de 3 à 7 mm, de préférence de 4 à 6 mm, plus préférentiellement d'environ 5 mm, permettant un déplacement de la tétine d'avant en arrière dans la bouche de l'enfant. Cette fonction est rendue possible du fait que la zone 1 a une forme de soufflet d'un ou plusieurs plis (non représentés) permettant la déformation sous l'action de l'enfant, et le retour en position de repos.
ZONE 2 : Zone permettant le placement des lèvres du nouveau-né et un bon sertissage de celles-ci autour de la tétine (travail de la musculature jugale et labiale) : forme convexe.
ZONE 3 : Zone de placement des maxillaires supérieur et inférieur avec concavités supérieure et inférieure pour un placement précis de la tétine dans la bouche de l'enfant. Dans la partie interne de la zone 3, se situe la valve dont l'ouverture sera augmentée sous pression de la mandibule, permettant ainsi le travail de la musculature liée à l'articulation temporo-mandibulaire (muscles masséters, ptérygoïdiens et temporaux). Cette action musculaire est indispensable à la correction de la rétromandibulie néo-natale naturelle et permet une fermeture complète de l'isthme bucco-laryngé de manière à éviter une régurgitation du lait dans les voies aéro-digestives supérieures de l'enfant, ainsi que les otites résultantes.
ZONE 4 : La zone 4 comprend une partie supérieure et une partie inférieure.
La partie supérieure est une zone bombée permettant le calage parfait de la tétine au niveau du palais. La partie inférieure est une zone recevant la pointe de la langue juste au dessus et en arrière de la mandibule. En vue supérieure, la zone 4 forme un U favorisant un développement normal des arcades dentaires.
ZONE 5 : La zone 5 comprend une partie supérieure et une partie inférieure.
La partie supérieure est une zone de contact avec les rugaes palatins, dont l'épaisseur est plus importante et la texture est plus irrégulière pour un maintien maximum de la tétine (muqueuse palatine correspondante plus épaisse et plus résistante). La partie inférieure de la zone 5 est une zone de travail lingual avec une forme adaptée à la forme linguale, et épaisseur minimale avec état de surface très lisse pour permettre les mouvements péristaltiques linguaux.
ZONE 6 : La zone 6 est la partie terminale de la tétine dont l'extrémité se situe au niveau de la jonction palais dur/palais mou ; cette zone 6 comporte au moins trois perforations, de préférence de 3 à 7 perforations, encore plus préférentiellement de 5 perforations 8, pour un écoulement naturel du lait.
La Figure 6 représente une vue en coupe de la tétine selon l'invention, sur laquelle des repères de mesure ont été marqués. Ainsi, au niveau des repères A, B, C, D de la Figure 6, correspondant à la zone 1 représentée sur la Figure 1, la tétine de l'invention a une hauteur comprise entre 45 et 55 mm.
De préférence, au repère A, la tétine a une hauteur de 40-50 mm, de préférence 42 à 45 mm, très préférentiellement environ 43,5 mm.
De préférence, au repère B, la tétine a une hauteur de 40-50 mm, de préférence 42 à 48 mm, très préférentiellement environ 45 mm.
De préférence, au repère C, la tétine a une hauteur de 45-55 mm, de préférence 50 à 54 mm, très préférentiellement environ 53,5 mm.
De préférence, au repère D, la tétine a une hauteur de 40-50 mm, de préférence 42 à 48 mm, très préférentiellement environ 45 mm. De préférence, au repère E, la tétine a une hauteur de 40-50 mm, de préférence 42 à 45 mm, très préférentiellement environ 43,5 mm.
De préférence, au repère F, la tétine a une hauteur de 35-45 mm, de préférence 36 à 40 mm, très préférentiellement environ 38,5 mm.
De préférence, au repère G, la tétine a une hauteur de 15-55 mm, de préférence 18 à 23 mm, très préférentiellement environ 21,5 mm.
Au niveau de l'isthme 3, repères H à J, la tétine a une hauteur de 5 à 10 mm, de préférence 6 à 9 mm.
De préférence, au repère H, la tétine a une hauteur de 5-10 mm, de préférence 6 à 8 mm, très préférentiellement environ 7 mm.
De préférence, au repère I, la tétine a une hauteur de 5-10 mm, de préférence 6 à 7 mm, très préférentiellement environ 6,5 mm.
De préférence, au repère J, la tétine a une hauteur de 5-10 mm, de préférence 6 à 9 mm, très préférentiellement environ 7,5 mm.
Au niveau de la demi bulle palatine du téton 2 (repère K), la tétine a une hauteur de 8-12 mm, de préférence 9 à 11 mm, très préférentiellement environ 10,5 mm.
Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, le système d'allaitement selon l'invention est conçu pour que le réservoir 9 repose sur la partie supérieure du buste de la femme en position centrale ou latérale afin de retrouver le « face à face » naturel mère - enfant. Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, le réservoir 9 a une section ronde traditionnelle. Avantageusement, le réservoir 9 comprend des moyens d'être fixé à une sangle susceptible d'être passée autour du cou de la femme pour former le système d'allaitement artificiel selon l'invention. Dans ce système, le réservoir 9 peut avantageusement effectuer des rotations à gauche ou à droite et ce, afin de faciliter le placement de l'enfant.
Avantageusement, le biberon (dont un mode de réalisation est représenté Figure 9) comprend un réservoir 9 susceptible de présenter une angulation 11, une bague 10 et une tétine 1, ladite bague 10 ou ladite tétine 1 comprenant un moyen, par exemple un trait, de repérage qui permet de vérifier le bon placement de la tétine asymétrique 1 dans la bouche de l'enfant : le moyen de repérage doit être placé en regard de la columelle de l'enfant. Suivant un mode de réalisation préféré, représenté sur la Figure 8, la marque est placée sur la tétine 1. Suivant un autre mode de réalisation, non représenté, la marque est placée sur la bague 10.
A l'inverse des biberons traditionnels, les deux mains de la mère peuvent participer au maintien de l'enfant, dont la tête est contre ou entre les seins de sa mère. La distance entre l'enfant et sa mère est ainsi réduite. L'enfant bénéficie ainsi des stimulations olfactives, visuelles, auditives, tactiles et thermiques.
Grâce à l'angulation 11 du réservoir, l'enfant est allaité dans une position plus verticale par rapport aux systèmes traditionnels, ce qui limite la remontée du lait dans les voies aériennes supérieures et donc les otites. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, la partie principale du réservoir 9 présente une angulation 11 de 60 à 110°, de préférence 70 à 100°, plus préférentiellement proche de 90° avec la zone de fixation de la tétine 1 permettant un bon placement de l'enfant pour l'allaitement. Le réservoir 9 présente à son extrémité opposée à la tétine 1 une ouverture accueillant un bouchon silicone, préférentiellement en forme de Y, qui sera ôté pendant l'allaitement afin d'assurer le remplacement du liquide consommé, par exemple le lait ou l'eau par de l'air, permettant ainsi d'améliorer la préservation des qualités du liquide, d'assurer son écoulement et d'empêcher un travail trop important de la musculature jugale de l'enfant limitant la croissance transversale du maxillaire et de la mandibule.
Suivant un mode de réalisation préféré de l'invention, le réservoir 9 est en verre.
Suivant un mode de réalisation particulier de l'invention, le biberon comprend en outre un tamis de la forme d'un disque placé au niveau de la jonction réservoir 9-tétine 1 avant la jupe 5 de la tétine 1. Ce tamis a pour fonction d'empêcher le passage de grumeaux dans la tétine 1, notamment si, par exemple, du lait de substitution est utilisé.
Le dispositif selon l'invention, plus respectueux du développement des enfants que les dispositifs de l'art antérieur, a en outre l'avantage de renforcer la relation mère-enfant par stimulation des différents sens de l'enfant, en se rapprochant au maximum de l'allaitement maternel, ce qui apporte un intérêt médical à court, moyen et long terme sur la croissance de l'enfant.
Selon la présente invention, les termes suivants signifient : Articulation temporo-mandibulaire : articulation qui relie les maxillaires inférieurs au crâne
Distoposition : position vers l'arrière
Occlusion : relations entre les arcades dentaires supérieures et inférieures Malocclusion : rapport pathologique entre les dents supérieures et inférieures Mandibule : maxillaire inférieur
Maxillaire : Os soutenant les dents. Le maxillaire supérieur soutient l'arcade dentaire supérieure et le maxillaire inférieur l'arcade inférieure
Palais : Partie interne du maxillaire supérieur
Rugaes : crêtes gingivales situées au niveau du palais, derrière les incisives, qui diminuent de volume avec l'âge
Péristaltisme : mouvement ondulatoire

Claims

REVENDICATIONS
1. Tétine (1) destinée à être placée dans la bouche d'un enfant, comprenant au moins trois parties solidaires qui sont un téton (2) comprenant en son extrémité au moins une perforation (8) destinée au passage d'un liquide, une aréole (4), un isthme (3) joignant le téton (2) à l'aréole (4), et optionnellement une jupe (5), tétine dans laquelle
- le téton (2) comprend une partie supérieure ou partie palatine (6) et une partie inférieure ou partie linguale (7) qui sont asymétriques ; et
- l'isthme (3) fait jonction entre le téton (2) et l'aréole (4), ladite jonction étant rétrécie pour un bon placement des maxillaires inférieur et supérieur, ledit isthme (3) comprenant en outre des moyens (13) d'assurer l'expulsion contrôlée du lait hors de la tétine (1), lesdits moyens (13) étant une valve, une ouverture en biseau, un volet, un diaphragme ou une lentille biconcave, de préférence une valve constituée d'une fente de 3 à 8 mm.
2. Tétine (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens permettant d'assurer le bon positionnement du téton (2) contre le palais de l'enfant, lesdits moyens étant des états de surface concourant à la fonction de la tétée, à savoir des éléments saillants et/ou rugueux sur la partie palatine (6).
3. Tétine (1) selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que la partie palatine (6) du téton (2) a une épaisseur de 1 à 5 mm et la partie linguale (7) du téton (2) a une épaisseur de 0.1 à 2 mm.
4. Tétine (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que le téton (2) est muni, à son extrémité ou sur sa surface supérieure la plus extrême, d'au moins 3 perforations (8).
5. Tétine (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que la partie linguale (7) du téton (2) est de forme très légèrement convexe au centre, avec deux concavités latérales (12) permettant un placement correct de la langue de l'enfant.
6. Tétine (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que ladite tétine (1) a une longueur, depuis l'extrémité du téton (2) jusqu'à l'extrémité opposée de la tétine (1), comprise entre 2,5 et 5,5 centimètres, de préférence entre 3 et 5 centimètres, très préférentiellement 4 à 4,5 centimètres.
7. Tétine (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce qu'elle est en élastomère thermoplastique, en latex ou en silicone.
8. Biberon comprenant une tétine (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, un réservoir (9) et une bague (10) de rétention de la tétine (1) sur le réservoir.
9. Biberon selon la revendication 8, caractérisé en ce que ledit réservoir (9) présente une angulation (11), de préférence de 60 à 110°, très préférentiellement d'environ 90°.
10. Biberon selon la revendication 8 ou la revendication 9, caractérisé en ce que ledit réservoir (9) présente à son extrémité opposée à la tétine (1) une ouverture susceptible d'être fermée par un bouchon silicone.
11. Système d'allaitement comprenant un biberon selon l'une quelconque des revendications 8 à 10, comprenant un réservoir (9), et un porte -réservoir comprenant une sangle, dans lequel ledit réservoir (9) comprend des moyens de fixation du porte réservoir au réservoir (9).
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