WO2011023013A1

WO2011023013A1 - 可使由蛋白质组成的疣和赘生物溶解消除的药物及其用途

Info

Publication number: WO2011023013A1
Application number: PCT/CN2010/073628
Authority: WO
Inventors: 谭国梁; 谭晓晴; 谭晓雯
Original assignee: Tam Kuok Leong; Tam Io Cheng; Tam Io Man
Priority date: 2009-08-24
Filing date: 2010-06-07
Publication date: 2011-03-03
Also published as: EP2471541A4; US20120189718A1; JP2013502443A; EP2471541A1; CN113082046A; CN101991599A; US10251925B2; CN104940225A; EP2471541B1

Description

可使由蛋白质组成的疣和赘生物溶解消除的药物及其用途技术领域

本发明涉及一种可使病变组织和 /或病原体溶解消除的药物及其用途；更具体地讲，本发明涉及一种外治赘生物、恶肉、疽疮、瘿瘤疣子、痛疥瘙癬的药物及其用途。背景技术

生石灰又称石灰或氧化钙，在我国现存最早药物学专著《神农本草经》中记载： "主疽疡疥瘙，热气恶性疮，癞疾死几堕眉，杀痔虫，去黑子息肉。 "汉末《名医别录》： "疗髓骨疽。 "唐代甄权《药性论》： "治痛疥，蚀恶肉，不入汤服，止金疮血，和鸡子白，败船茹甚良。，，宋初《曰华子本草》： "生几长肉，止血，并主白癜、疬疡、瘢疵等，疗冷气、痔瘘疽疮，瘿瘤疣子"。生石灰历代广泛用于燥湿、杀虫、止血、定痛、蚀恶肉、治疥癬、湿闪、创伤出血、汤火烫伤、痔疮、脱肛、赘疣，具有较好的疗效。发明内容

本发明的目的是基于民间秘方和传统中医药，利用民间秘方和传统医药中生石灰之碱性化学性质的药理作用和临床经验继承和发展，而提供了一种可使病变组织及病原体实时溶解消除的药物及其用途。一方面，为了实现上述的本发明目的，本发明提供了一种可使病变组织和 /或病原体溶解消除的药物组合物，以 100.0份总重量量计，该药物组合物包括 1.0-60.0份氢氧化钠和 /或氢氧化钾，余量为水。

进一步地，上述本发明的药物组合物中可以进一步包括有局部麻醉作用的化合物，例如 0.25-1.0份的丁卡因、蟾酥灵、蟾酥和 /或薄荷醇。

在一实施方式中，本发明的药物组合物中 0.01-0.5 份的卡波姆 ( 941 ), 作为其赋形剂。

优选地，本发明的药物组合物可以成为复方制剂，例如，本发明的药物组合物包括 1.0-60.0份氢氧化钠和 /或氢氧化钾、 0-1.0份薄荷醇、 0-0.5份异甘草素、 0-0.5份黄芩素、 0-0.5份小檗碱、 0-0.5份大黄素和 / 或 0-0.5份赋形剂卡波姆（941 ); 更优选地，本发明的药物组合物包括 1.0-60.0份氢氧化钠和 /或氢氧化钾、 0.01-1.0份薄荷醇、 0.01-0.5份异甘草素、 0.01-0.5 份黄芩素、 0.01-0.5 份小檗碱、 0.01-0.5 份大黄素和 /或 0.01-0.5份赋形剂卡波姆 ( 941 )。

本发明中，上述药物组合物中可以加入磨成粉的如下中药或中药材的热水抽提物，成为复方制剂：

0-1.0份薄荷、 0-3.0份甘草、 0-3.0份黄芩、 0-3.0份黄柏和 /或 0-3.0 份大黄；吏优逸为: 0.01-1.0份薄荷、 0.01-3.0份甘草、 0.01-3.0份黄芩、 0.01-3.0份黄柏和 /或 0.01-3.0份大黄。该复方制剂优选含有 0-0.5份赋形剂卡波姆 ( 941 ), 更优选为含有 0.01-0.5份赋形剂卡波姆 ( 941 )。另一方面，为了实现本发明的目的，本发明还提供了采用上述药物组合物制备使病变组织和 /或病原体实时溶解消除的药物方面的用途。

优选地，本发明提供了采用上述药物组合物制备适用于实时溶解消除尖锐湿疣（CA )、传染性软疣、皮肤癌、各种组织和器官之息肉、癌前病变、结节性痒疹、墨痣、鸡眼、寻常疣、皮赘等症状的药物方面的用途。

进一步地，本发明提供了采用上述药物组合物制备适用于实时溶解消除性病疱疹、带状庖疹、各期酒渣鼻、炎性痤疮、各期慢性子宫颈炎、化脓性汗腺炎、脓肿、痈疖、炎性肉芽肿、环状肉芽肿、疥疮、孢子丝菌病等症状的药物方面的用途。

进一步地，本发明提供了采用上述药物组合物制备适用于实时溶解消除扁平疣、皮肤结核、结核样型麻风、老人斑、毛嚢炎等症状的药物方面的用途。进一步地，本发明提供了采用上述药物组合物制备适用于实时溶解消除灰指（趾）甲、硬皮、死皮等症状的药物方面的用途。

进一步地，本发明提供了采用上述药物组合物制备适用于实时溶解消除神经性皮炎、玫瑰糠疹、体癬、足癬等症状的药物方面的用途。本发明的有益效果是：本发明基于民间秘方和传统中医药，结合现代医药科学技术，可使病变组织及病原体实时溶解消除，疗效快、效果显著、副作用小，具有较好的推广应用前景。下面结合具体实施方式，来进一步说明本发明，但本发明不局限于这些实施例，任何在本发明基本精神上的改进或替代，仍属于本发明权利要求书中所要求保护的范围。具体实施方式

可使病变组织及病原体溶解消除的药物，按重量计量，总份量设为

100.0, 其中包括氢氧化钠 1.0-60.0份，余量加水至 100.0份；

或以氢氧化钾取代氢氧化钠，份量不变；

或以氢氧化钠与氢氧化钾的混合物取代氢氧化钠，份量不变。

氢氧化钠、氢氧化钾能够溶解蛋白质，其适当的浓度可以实时溶解消除由蛋白质组成的各种病变组织及病原体，这是本发明的根据。

本发明药物制剂，也可以加入有局部麻醉作用的化合物，制成为复方制剂，例如丁卡因 1.0份；或蟾酥灵 0.5份；或蟾酥 0.75份；或薄荷醇 1.0份。使其用于治疗疾病时，可以在无痛或轻痛中实施。本发明也可以加赋形剂卡波姆 ( 941 ) 0-0.5份，使其成为复方制剂。

本发明药物制剂，也可加入中药等有效成分，例如：薄荷醇 0-1.0 份、异甘草素 0-0.5份、黄芩素 0-0.5份、小檗碱 0-0.5份、大黄素 0-0.5 份、赋形剂卡波姆（941 ) 0-0.5份，使其成为复方制剂。

本发明也可加入磨成微粉的中药或热水抽提物，例如：薄荷 0-1.0 份、甘草 0-3.0份、黄芩 0-3.0份、黄柏 0-3.0份、大黄 0-3.0份，以及赋形剂卡波姆 ( 941 ) 0-0.5份，使其成为复方制剂。

上述复方制剂中，甘草（甘草酸、异甘草素）有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗炎、及免疫调节作用；大黄（大黄素）有抗菌抗病毒消炎及抗肿瘤作用；黄芩（黄芩素 )抗菌抗病毒抗过敏抗癌作用；黄柏（小檗碱 ) 有抗菌抗癌作用。以上这些中药或其有效成份与氢氧化钠或氢氧化钾组成复方制剂，可以增强药物的疗效。实施例 1

本实施例的制剂可以命名为 "可使病变组织及病原体溶解消除的药物 1号制剂"，又名溶疣消赘膏。

以重量份计，其配方组成为：氢氧化钠 20.0份、丁卡因 1.0份，余量加水至 100.0份。

本品特征为具有超卓的立即溶解消除病变组织及病原体之作用，适用于尖锐湿疣（CA )、传染性软疣、皮肤癌、各种组织和器官之息肉、癌前病变、结节性痒疹、墨痣、鸡眼、寻常疣、皮赘的治疗。

治疗尖锐湿疣，鬼臼毒素 Podophyllotoxin, 为世界卫生组织及中国国家卫生部推荐的首选药物。美国施泰福药厂产品称 WARTREC疣敌，中国贵州汉方制药称疣迪，其主要成分都是鬼臼毒素。药品说明书：局部外用，涂搽于患处：早晚各二次，连用 3天至疣体发白，停药观察 4 天，共 7天为一疗程。疣体未消退者进行第二疗程。总计不超过三疗程 ( 21天）。

应用本发明"可使病变组织及病原体溶解消除的药物 1号制剂"，在治疗男性包皮内板（包括尿道）、肛门、女阴（包括宫颈、阴道）等部位湿润多汁的尖锐湿疣，以棉签涂药，其效果如烈火溶冰，花生米大之疣粒，十数分钟之内，迅速溶化成半透明的胶汁，剩余相当于疣体三分一大之黑色内核（血根团），此内核实乃 CA组织之真皮内增生、扩张的毛细血管球团，受药物之作用，变黑并缩细。抹净半透明胶汁，再搽药数次，黑色的血根团继续被溶化、萎缩，或脱除，整个过程不过三十分钟左右，伤口实时缩细，数日可愈合，细小疣粒，以竹制牙签搽药，较为准确，二、三分钟可溶化根除。实施例

本实施例的制剂可以命名为 "可使病变组织及病原体溶解消除的药物 2号制剂"，又称疱疹疮毒立消膏。

以重量份计，其配方组成为：甘草 3.0份、黄芩 3.0份、黄柏 3.0 份、大黄 1.0份、薄荷脑 1.0份、氢氧化钠 2.5份、蟾酥 1.0份，加赋形剂卡波姆 ( 941 ) 0.25份、加水至 100.0份。

成份中之甘草、黄芩、黄柏、大黄、蟾酥、薄荷脑，乃磨成 200目之粉末。

本品可用于尖锐湿疣，在应用"可使病变组织及病原体溶解消除的药物 1 号制剂"，化除肉眼所见的大小疣粒后，应用本品"可使病变组织及病原体溶解消除的药物 2号制剂"，广泛涂搽患区及周围区域，处理 CA之「亚临床」病区，溶解消除细微的病灶及病原体 HPV病毒，减少再发机会。五至二十分钟后，以蒸馏水棉球抹去药物，结束治疗。

可使病变组织及病原体溶解消除的药物 1号制剂及 2号制剂联合应用，以这样的药物制剂，如此快速的实时溶解消除尖锐湿疣（包含疣内 HPV病毒），国内外文献未有同样记载。

每次复诊，以数码相机照相，输入计算机检查，放大 10-50倍，观察是否仍存「亚临床」病变，以便继续处理。

"可使病变组织及病原体溶解消除的药物 2号制剂"，适用于性病疱疹、带状庖疹、各期酒渣鼻、炎性痤疮、各期慢性子宫颈炎、化脓性汗腺炎、脓肿、痈疖、炎性肉芽肿、环状肉芽肿、疥疮、孢子丝菌病。此方剂的特征在于：若掌握恰当的搽药次数和持续时间，可对患病组织有高度选择作用而不伤及正常组织。

例如，治疗性病生殖器疱疹、带状疱疹，于涂搽本品后数分钟，疼痛即减，患处毒液渐被吸出，十数分钟疼痛消失。疱疹消失时间：最快 5分钟，最慢 48分钟，平均 18.77 分钟。结痂愈合时间：最快 17 小时，最慢 38小时，平均 26.11小时。这样好的疗效，国内外文献未见记载。

例如，治疗各期酒渣鼻、炎性脓肿痤疮，把药剂涂布患区，数分钟后即见病变组织开始溶解、脓液毒汁渗出、病变缩细、抹去溶解渗液。如此再搽药 1-2次，病损实时消除，渗出停止。翌日结痂， 10-14天痂脱，重现粉红细嫩新皮。严重的酒渣鼻如鼻赘期，可分区、多次用药，由表及里，溶化、清除赘生物。目前国内外文献尚未有用这种药物方剂和方法，治疗酒渣鼻和颜面炎性痤疮；其它的治疗酒渣鼻和炎性脓肿痤疮的药物和方法，也未取得如此快速疗效。实施例 3

本实施例的制剂可以命名为 "可使病变组织及病原体溶解消除的药物 3号制剂"，以重量份计，其配方组成为：甘草酸 1.0份、黄芩素 1.0 份、小檗碱 1.0份、大黄素 1.0份、薄荷脑 1.0份、氢氧化钠（或氢氧化钾） 4.0份、蟾酥 0.5份，加赋形剂卡波姆（941 ) 0.25份、再加水至 100.0 份。

本品适用于扁平疣、皮肤结核、结核样型麻风、老人斑、毛嚢炎。治扁平疣、传染性软疣、老人斑、毛嚢炎，宜用牙签或小棉花签准确涂药，见皮疹变焦黑，即可抹去药液。对于用抗生素治疗数月开始见效的皮肤结核、结核样型麻风，把本品涂布于皮疹上，数分钟毒汁渗出，抹去药物，即见皮损萎缩，一周后视情况再次涂药治疗，可明显缩短疗程；也适用于治疗神经性皮炎、玫瑰糠疹、体癬、足癬。

本品以蒸馏水或矿泉水稀释 1-10倍外用，洗、涂布于小面积 I-II 度烧伤或烫伤，能迅速止痛、去热毒、消水疱、防感染。实施例 4

本实施例的制剂可以命名为 "可使病变组织及病原体溶解消除的药物 4号制剂"，以重量份计，其配方组成为：

氢氧化钠（或氢氧化钾） 30.0份，加蒸馏水至 100.0份。

本品外搽，可用于溶解灰指（趾）甲，也可用溶解硬皮、死皮。本制剂也可于患者局部病变组织相对细小、长在疼痛较不敏感部位；在患者已作全身麻醉或其病变组织已在局部麻醉的情况下，本制剂可用于局部涂布溶解范围较广深、疼痛较敏感的病变组织，作快速、深彻的溶解。其用途用法可参考实施例 1"可使病变组织及病原体溶解消除的药物 1号制剂"的用途用法。

Claims

权利要求

1、一种可使病变组织及病原体溶解消除的药物组合物，其中，以 100份重量份计，所述的药物组合物包括 1.0-60.0份氢氧化钠和 /或氢氧化钾。

2、如权利要求 1所述的药物组合物，其中，所述的药物组合物中进一步包括有局部麻醉作用的、 0.25-1.0份的丁卡因、蟾酥灵、蟾酥和 / 或薄荷醇。

3、如权利要求 2所述的药物组合物，其中，所述的药物组合物中进一步包括 0.01-0.5份是赋形剂卡波姆 ( 941 )。

4、如权利要求 1所述的药物组合物，其中，所述的药物组合物进一步包括： 0.01-1.0份薄荷 S享、 0.01-0.5份异甘草素、 0.01-0.5份黄茶素、 0.01-0.5 份小檗碱、 0.01-0.5 份大黄素和 /或 0.01-0.5 份赋形剂卡波姆

( 941 )。

5、如权利要求 1所述的药物组合物，其中，所述的药物组合物进一步加入磨成粉的如下中药或中药材的热水抽提物：

0.01-1.0份薄荷、 0.01-3.0份甘草、 0.01-3.0份黄茶、 0.01-3.0份黄柏和 /或 0.01-3.0份大黄。

6、如权利要求 5所述的药物组合物，其中，所述的药物组合物中进一步包括 0.01-0.5份是赋形剂卡波姆 ( 941 )。

7、如权利要求 1-6所述的药物组合物在制备使病变组织和 /或病原体实时溶解消除的药物方面的用途。

8、如权利要求 7所述的用途，其中，所述的用途是所述药物组合物在制备适用于实时溶解消除尖锐湿疣（CA )、传染性软疣、皮肤癌、各种组织和器官之息肉、癌前病变、结节性痒疹、墨痣、鸡眼、寻常疣、皮赘的药物方面的用途。 9、如权利要求 7所述的用途，其中，所述的用途是所述药物组合物在制备适用于实时溶解消除扁平疣、皮肤结核、结核样型麻风、老人斑、毛嚢炎的药物方面的用途。

10、如权利要求 7所述的用途，其中，所述的用途是所述药物组合物在制备适用于实时溶解消除灰指甲、硬皮、死皮的药物方面的用途。