WO2010119809A1 - 挿入装置 - Google Patents

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WO2010119809A1
WO2010119809A1 PCT/JP2010/056387 JP2010056387W WO2010119809A1 WO 2010119809 A1 WO2010119809 A1 WO 2010119809A1 JP 2010056387 W JP2010056387 W JP 2010056387W WO 2010119809 A1 WO2010119809 A1 WO 2010119809A1
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WO
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outer cylinder
inner cylinder
puncture needle
wearer
indwelling member
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PCT/JP2010/056387
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English (en)
French (fr)
Inventor
鈴木賢
石倉弘三
山口健志
Original Assignee
ニプロ株式会社
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1585—Needle inserters

Definitions

  • the present invention relates to an insertion device, and more particularly to an insertion device for inserting a cannula in an indwelling member of a hypodermic syringe into a wearer's body.
  • Subcutaneous injectors for injecting a drug solution into a wearer's body have been conventionally known.
  • an indwelling member is placed on the body surface of the wearer so that a cannula is inserted into the wearer's body.
  • An insertion device for inserting a cannula of an indwelling member as described above into a wearer's body has been conventionally known.
  • Examples of such an insertion device include those described in Patent Documents 1 to 4 below.
  • the insertion devices described in Patent Documents 1 to 4 all have a function of storing a puncture needle provided in the insertion device after use and preventing erroneous puncture by the puncture needle.
  • the puncture operation with the puncture needle and the storage operation of the puncture needle after the puncture cannot be performed with one hand.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to provide an insertion device capable of performing a puncture operation with a puncture needle and a storage operation of the puncture needle with one-hand operation. It is in.
  • An insertion device is an insertion device for inserting a cannula in an indwelling member of a hypodermic syringe into a wearer's body, a puncture needle inserted into the cannula, an outer cylinder holding the puncture needle, An inner cylinder inserted into the outer cylinder so as to be coaxial with the outer cylinder, and the outer cylinder can be lifted upward in a state where the cannula is inserted into the body of the wearer. And a pressing portion that can be pressed from above and that presses the indwelling member downward when the inner cylinder is pressed from above.
  • upward means a direction away from the body surface of the wearer, and conversely, “downward” means a direction approaching the body surface of the wearer.
  • the indwelling member is pressed toward the body surface of the wearer by pressing the inner cylinder from above. Furthermore, after the cannula is inserted into the wearer's body, the outer cylinder provided coaxially with the inner cylinder can be pulled upward, so that the indwelling member is pressed downward with the pressing portion provided on the inner cylinder, The puncture needle held by the outer cylinder can be pulled upward and stored inside the inner cylinder. Therefore, it is possible to realize the puncture operation with the puncture needle and the storage operation of the puncture needle with one-hand operation.
  • the outer cylinder includes a cylindrical main body and a flange portion projecting radially outward with respect to the main body.
  • the outer cylinder provided coaxially with the inner cylinder can be easily lifted upward.
  • the inner cylinder includes a cylindrical main body and an engaging portion that protrudes radially inward with respect to the main body and engages with the indwelling member, and the cannula is inserted into the body of the wearer.
  • the engagement between the engaging portion and the indwelling member is released.
  • the indwelling member before being inserted into the body surface of the wearer can be more reliably held because the inner cylinder has the engaging portion. Further, after the cannula is inserted into the wearer's body, the engaging portion and the engaging portion are not moved unless the outer tube is pulled up with respect to the inner tube and the puncture needle held by the outer tube is stored in the inner tube. Since the engagement with the indwelling member cannot be released, erroneous puncture by the puncture needle after use can be further advantageously prevented, and the safety of the insertion device is further improved.
  • the puncture operation by the puncture needle and the storage operation of the puncture needle can be realized by one-hand operation.
  • FIG. 3 is a view showing a III-III cross section in FIG. 2.
  • FIG. 6 is a view showing a VI-VI cross section in FIG. 5.
  • FIG. 6 is a view showing a VII-VII cross section in FIG. 5.
  • FIG. (A) is a view showing a IXA-IXA cross section in FIG.
  • FIG. 8 is a view showing a IXB-IXB cross section in FIG. It is a perspective view which shows the 2nd state in the use condition of the insertion apparatus shown in FIG. (A) is a view showing a cross section taken along line XIA-XIA in FIG. 10, and (B) is a view showing a cross section taken along line XIB-XIB in FIG. It is a perspective view which shows the 3rd state in the use condition of the insertion apparatus shown in FIG. (A) is a view showing a cross section taken along line XIIIA-XIIIA in FIG. 12, and (B) is a view showing a cross section taken along line XIIIB-XIIIB in FIG.
  • FIG. 16 is a view showing a cross section XVI-XVI in FIG. 15.
  • FIG. 16 is a view showing a cross section XVII-XVII in FIG.
  • FIG. 16 is a perspective view of the inner cylinder contained in the insertion apparatus shown in FIG.
  • FIG. is a figure which shows the XIX-XIX cross section in FIG.
  • FIG. is a figure which shows the XX-XX cross section in FIG.
  • FIG. 21 is a view showing a cross section XXIIA-XXIIA in FIG. 21, and (B) is a view showing a cross section XXIIB-XXIIB in FIG.
  • FIG. 23 is a perspective view which shows the 2nd state in the use condition of the insertion apparatus shown in FIG. (A) is a view showing a cross section XXIVA-XXIVA in FIG. 23, and (B) is a view showing a cross section XXIVB-XXIVB in FIG.
  • FIG. 23 is a perspective view which shows the 3rd state in the use condition of the insertion apparatus shown in FIG.
  • FIG. 25 is a view showing a section XXVIA-XXVIA in FIG. 25
  • (B) is a view showing a section XXVIB-XXVIB in FIG.
  • 100 puncture needle 200 outer cylinder, 210 abutting surface, 220 body, 230 flange portion, 240 holding portion, 250 connecting portion, 260 locking claw portion, 300 inner cylinder, 310 abutting surface, 320 body, 330 flange portion, 340 large diameter part, 350 small diameter part, 360 locking surface, 370 slit, 380 engaging part, 390 inclined part, 400 indwelling member, 410 cannula, 420 protruding part, 430 base part.
  • FIG. 1 is an exploded perspective view showing an insertion apparatus according to Embodiment 1.
  • the insertion device according to the present embodiment includes puncture needle 100, outer cylinder 200, and inner cylinder 300.
  • the insertion device is for inserting the indwelling member 400 constituting the subcutaneous injector into the body of the wearer.
  • the indwelling member 400 constitutes a subcutaneous injector used for continuous insulin subcutaneous injection (CSII), and includes a cannula 410, a protruding portion 420, and a base portion 430.
  • the cannula 410 is a part that is inserted into the body of the wearer.
  • the protruding portion 420 is a portion protruding upward with respect to the base portion 430, and the chemical solution is supplied to the cannula 410 by connecting the chemical solution supply portion to the protruding portion.
  • the base part 430 is a part attached to the body surface of the wearer, and an adhesive layer for fixing the base part 430 to the skin of the patient (wearer) on the back surface (the lower surface in FIG. 1). Is provided.
  • subcutaneous injector can be applied to a use (for example, pain treatment) for supplying a medical solution other than insulin into the body.
  • the puncture needle 100 is a metal needle and serves as a core material when the cannula 410 is inserted into the wearer's body.
  • the outer cylinder 200 holds the puncture needle 100.
  • the inner cylinder 300 is disposed coaxially with the outer cylinder 200. The outer cylinder 200 and the inner cylinder 300 are relatively movable along the axial direction.
  • FIGS. 2 is a perspective view of the outer cylinder 200
  • FIGS. 3 and 4 are views showing a III-III section and an IV-IV section in FIG. 2, respectively.
  • outer cylinder 200 is typically a resin member, and includes a contact surface 210, a main body 220, a flange portion 230, and a holding portion 240.
  • the contact surface 210 is an end surface on the distal end side of the main body 220 and is a surface that contacts the base portion 430 of the indwelling member 400 when the indwelling member 400 is inserted into the wearer's body.
  • the main body 220 is a portion formed in a cylindrical shape.
  • the flange portion 230 is provided integrally with the main body 220 on the base end side of the main body 220, and protrudes radially outward with respect to the main body 220.
  • the flange portion 230 has a convex shape on the upper side (left side in FIGS. 3 and 4) so as to follow the shape of the wearer's finger during a pulling operation described later.
  • the holding portion 240 has a substantially cylindrical shape, and the puncture needle 100 is held on the central axis thereof.
  • the holding portion 240 is provided integrally with the main body 220 via a plate-like connecting portion 250 that extends radially outward from a part of the outer peripheral surface thereof.
  • the puncture needle 100 is held so as to be located at the radial center of the outer cylinder 200.
  • the main body 220 of the outer cylinder 200 is integrally provided with a pair of locking claws 260 and 260 at the axially intermediate portion so as to face each other in the radial direction.
  • Each locking claw portion 260 has a tip portion protruding radially inward. Note that the number of the locking claws 260 can be changed as appropriate.
  • FIG. 5 is a perspective view of the inner cylinder 300
  • FIGS. 6 and 7 are views showing a VI-VI section and a VII-VII section in FIG. 5, respectively.
  • the inner cylinder 300 includes a contact surface 310, a main body 320, and a flange portion 330.
  • the contact surface 310 is an end surface on the distal end side of the main body 320 and is a surface that contacts the protruding portion 420 of the indwelling member 400.
  • the main body 320 is a portion formed in a cylindrical shape, and has a large-diameter portion 340 and a small-diameter portion 350, and a step surface between the large-diameter portion 340 and the small-diameter portion 350 serves as a locking surface 360. ing.
  • the main body 320 is provided with a slit 370 extending in the axial direction from the contact surface 310 to the locking surface 360.
  • the main body 320 is inserted into the main body 220 of the outer cylinder 200.
  • the connecting portion 250 of the main body 220 of the outer cylinder 200 is inserted into the slit 370 of the main body 320.
  • the main body 320 has a larger axial length than the main body 220 of the outer cylinder 200.
  • the flange portion 330 is formed at the upper end of the main body 320.
  • the flange portion 330 is provided integrally with the main body 320 and protrudes radially outward with respect to the main body 320.
  • FIG. 8 is a perspective view showing a first state in use of the insertion device according to the present embodiment.
  • FIG. 9A is a diagram showing a IXA-IXA section in FIG. 8
  • FIG. 9B is a diagram showing a IXB-IXB section in FIG.
  • FIGS. 8 and 9 show a state before the indwelling member 400 is installed on the wearer's body surface.
  • puncture needle 100 is inserted into cannula 410.
  • the indwelling member 400 is hold
  • the contact surface 210 of the outer cylinder 200 is in contact with the base portion 430 of the indwelling member 400, and the contact surface 310 of the inner cylinder 300 is in contact with the protruding portion 420 of the indwelling member 400.
  • the wearer holds the outer cylinder 200 between the thumb and other fingers (for example, forefinger).
  • the cannula 410 is inserted into the wearer's body together with the puncture needle 100.
  • the indwelling member 400 is attached to a wearer's body surface.
  • FIG. 10 is a perspective view showing a second state following the first state.
  • 11A is a diagram showing a cross section taken along the line XIA-XIA in FIG. 10
  • FIG. 11B is a diagram showing a cross section taken along the line XIB-XIB in FIG.
  • FIGS. 10 and 11 show a state in which the storing operation for storing the puncture needle 100 protruding from the outer cylinder 200 and the inner cylinder 300 into the inner cylinder 300 is performed.
  • the wearer holds the outer cylinder 200 with other fingers (for example, the index finger and the middle finger) while pressing the flange portion 330 of the inner cylinder 300 with the thumb, and as shown in FIGS.
  • the flange portion 330 pressed downward, the outer cylinder 200 sandwiched by a plurality of fingers is pulled upward.
  • the puncture needle 100 moves upward together with the outer cylinder 200 and is stored in the inner cylinder 300.
  • the indwelling member 400 is pressed against the body surface of the wearer. Therefore, in order to prevent the indwelling member 400 from separating from the wearer's body surface, it is not necessary to press the base portion 430 of the indwelling member 400 downward with the other finger, and the storing operation of the puncture needle 100 is performed with one hand. be able to. In the state where the storage operation is completed, as shown in FIG. 11, the locking claw portion 260 provided on the main body 220 of the outer cylinder 200 is locked to the locking surface 360 provided on the main body 320 of the inner cylinder 300.
  • the outer cylinder 200 is prevented from returning downward relative to the inner cylinder 300, and the puncture needle 100 is securely stored in the inner cylinder 300. Further, in the state where the storing operation is completed, the end surface of the connecting portion 250 provided in the outer cylinder 200 comes into contact with the end surface of the slit 370 provided in the inner cylinder 300, and the outer cylinder 200 is further moved upward. Movement is blocked.
  • FIG. 12 is a perspective view showing a third state following the second state.
  • 13A is a view showing a cross section taken along line XIIIA-XIIIA in FIG. 12
  • FIG. 13B is a view showing a cross section taken along line XIIIB-XIIIB in FIG.
  • FIGS. 12 and 13 show a state where the insertion device is removed after the installation of the indwelling member 400 is completed. As shown in FIGS. 12 and 13, the insertion device is removed so as to be separated upward with respect to the indwelling member 400. At this time, since the puncture needle 100 is housed in the inner cylinder 300, there is no possibility of erroneous puncture at the tip of the puncture needle 100.
  • the inner cylinder 300 since the inner cylinder 300 has the contact surface 310 that presses the indwelling member 400 downward when pressed from above, the inner cylinder 300 is pressed from above. Thus, the indwelling member 400 is pressed toward the body surface of the wearer. Furthermore, after the cannula 410 is inserted into the wearer's body, the outer cylinder 200 provided coaxially with the inner cylinder 300 can be lifted upward, so that the indwelling member 400 is brought into contact with the contact surface 310 provided on the inner cylinder 300. The puncture needle 100 held by the outer cylinder 200 can be pulled upward and stored in the inner cylinder 300 while pressing the button downward. Therefore, the puncture operation by the puncture needle 100 and the storage operation of the puncture needle 100 can be realized by one-hand operation.
  • the outer cylinder 200 has a flange portion 230 that protrudes radially outward with respect to the cylindrical main body 220, it is possible to put a finger on the flange portion 230 and attach the cannula 410 to the wearer. After insertion into the body, the outer cylinder 200 provided coaxially with the inner cylinder 300 can be easily lifted upward.
  • the axial length of the inner cylinder 300 is larger than the axial length of the outer cylinder 200 and the upper end portion of the inner cylinder 300 is formed with a flange portion 330 so as to protrude radially outward, the outer cylinder 200.
  • the puncture needle 100 is housed in the inner cylinder 300 by pulling upward, it is easy to press the inner cylinder 300 from above.
  • the insertion device is an insertion device for inserting the cannula 410 in the indwelling member 400 of the hypodermic injector into the body of the wearer, and the puncture needle 100 inserted into the cannula 410 and the puncture device
  • An outer cylinder 200 holding the needle 100 and an inner cylinder 300 inserted into the outer cylinder 200 so as to be coaxial with the outer cylinder 200 are provided.
  • the outer cylinder 200 inserts the cannula 410 into the body of the wearer.
  • the inner cylinder 300 can be pressed from above, and when the inner cylinder 300 is pressed from above, the “pressing portion” presses the indwelling member 400 downward.
  • the contact surface 310 is provided.
  • FIG. 14 is an exploded perspective view showing the insertion device according to the second embodiment.
  • the insertion device according to the present embodiment is a modification of the insertion device according to the first embodiment.
  • puncture needle 100, outer cylinder 200, The inner cylinder 300 is included.
  • FIG. 15 is a perspective view of the outer cylinder 200
  • FIGS. 16 and 17 are cross-sectional views taken along XVI-XVI and XVII-XVII in FIG. 15, respectively.
  • outer cylinder 200 in the present embodiment is similar to outer cylinder 200 according to the first embodiment, in contact surface 210, main body 220, flange portion 230, and holding portion. 240.
  • the main body 220 is formed with four locking claws 260 in the circumferential direction, and the holding portion 240 is provided integrally with the main body 220 via the connecting portion 250.
  • FIGS. 18 is a perspective view of the inner cylinder 300
  • FIGS. 19 and 20 are views showing a XIX-XIX cross section and a XX-XX cross section in FIG. 18, respectively.
  • inner cylinder 300 includes a contact surface 310, a main body 320, and a flange portion 330, similarly to inner cylinder 300 according to the first embodiment. Furthermore, the engaging part 380 and the inclination part 390 are included.
  • the main body 320 includes a large diameter part 340, a small diameter part 350, a locking surface 360, and a slit 370.
  • the engaging portion 380 is formed at the lower end of the main body 320, and engages with the protruding portion 420 of the indwelling member 400 to hold the indwelling member 400, as will be described later.
  • the inclined portion 390 is a portion formed on the upper side with respect to the engaging portion 380, and the engaging portion 380 moves radially outward by pushing the inclined portion 390 radially inward.
  • Two engaging portions 380 and inclined portions 390 are formed at positions 180 degrees apart in the circumferential direction, but three or more of these may be formed.
  • the outer surface of the inclined portion 390 is formed so as to spread outward in the radial direction from below to above.
  • FIG. 21 is a perspective view showing a first state of the insertion device according to the present embodiment in use.
  • 22A is a view showing a cross section XXIIA-XXIIA in FIG. 21, and
  • FIG. 22B is a view showing a cross section XXIIB-XXIIB in FIG.
  • 21 and 22 show a state before the indwelling member 400 is installed on the wearer's body surface.
  • the puncture needle 100 is inserted into the cannula 410.
  • the engaging portion 380 of the inner cylinder 300 is engaged with a concave portion 420 ⁇ / b> A formed in the protruding portion 420 of the indwelling member 400.
  • the radially inner surface of the engaging portion 380 has an inclined surface that extends radially inward from below to above, and the inner cylinder 300 is attached to the indwelling member 400 by having this inclined surface.
  • the two engaging portions 380 open and engage with the concave portion 420 ⁇ / b> A of the indwelling member 400. Thereby, the indwelling member 400 is hold
  • Both the contact surface 210 of the outer cylinder 200 and the contact surface 310 of the inner cylinder 300 are in contact with the base portion 430 of the indwelling member 400.
  • the wearer holds the outer cylinder 200 between the thumb and other fingers (for example, forefinger).
  • the cannula 410 is inserted into the wearer's body together with the puncture needle 100.
  • the indwelling member 400 is attached to a wearer's body surface.
  • FIG. 23 is a perspective view showing a second state following the first state.
  • FIG. 24A is a view showing a cross section XXIVA-XXIVA in FIG. 23, and
  • FIG. 24B is a view showing a cross section XXIVB-XXIVB in FIG.
  • FIGS. 23 and 24 show a state in which the storing operation for storing the puncture needle 100 protruding from the outer cylinder 200 and the inner cylinder 300 into the inner cylinder 300 is performed.
  • the wearer holds the outer cylinder 200 with other fingers (for example, the index finger and the middle finger) while pressing the flange portion 330 of the inner cylinder 300 with the thumb, and as shown in FIGS.
  • the flange portion 330 pressed downward, the outer cylinder 200 sandwiched by a plurality of fingers is pulled upward.
  • the puncture needle 100 moves upward together with the outer cylinder 200 and is stored in the inner cylinder 300.
  • the contact surface 310 of the inner cylinder 300 is in contact with the base portion 430 of the indwelling member 400, the indwelling member 400 is pressed against the body surface of the wearer. Therefore, it is not necessary to press the base portion 430 of the indwelling member 400 downward to prevent the indwelling member 400 from moving away from the wearer's body surface, and the storing operation of the puncture needle 100 can be performed with one hand.
  • the inclined portion 390 is pressed radially inward by the lower end portion of the outer cylinder 200 as shown in FIG.
  • the engaging part 380 opens in the direction of the arrow DR380, and the engagement between the engaging part 380 and the protruding part 420 is released.
  • the insertion device can be removed from the indwelling member 400.
  • the locking claw portion 260 provided on the main body 220 of the outer cylinder 200 is placed on the locking surface 360 provided on the main body 320 of the inner cylinder 300.
  • the outer cylinder 200 is prevented from returning downward relative to the inner cylinder 300 by being locked, and the puncture needle 100 is securely stored in the inner cylinder 300. Further, in the state where the storing operation is completed, the end surface of the connecting portion 250 provided in the outer cylinder 200 comes into contact with the end surface of the slit 370 provided in the inner cylinder 300, and the outer cylinder 200 is further moved upward. Movement is blocked.
  • FIG. 25 is a perspective view showing a third state following the second state.
  • 26A is a diagram showing a section XXVIA-XXVIA in FIG. 25
  • FIG. 26B is a diagram showing a section XXVIB-XXVIB in FIG.
  • FIGS. 25 and 26 show a state where the insertion device is removed after the installation of the indwelling member 400 is completed. As shown in FIGS. 25 and 26, the insertion device is removed so as to be separated upward with respect to the indwelling member 400. At this time, the engagement between the engaging portion 380 of the inner cylinder 300 and the protruding portion 420 of the indwelling member 400 is released. Further, since the puncture needle 100 is housed in the inner cylinder 300, there is no possibility of erroneous puncture at the tip of the puncture needle 100.
  • the insertion device according to the present embodiment has the same effects as the insertion device according to the first embodiment, and further has the following effects.
  • the inner cylinder 300 has the engaging portion 380 that protrudes inward in the radial direction with respect to the main body 320 and engages with the indwelling member 400.
  • the indwelling member 400 before being inserted into the table can be held more reliably.
  • the cannula 410 is inserted into the wearer's body, it is not after the outer cylinder 200 is pulled up with respect to the inner cylinder 300 and the puncture needle 100 held by the outer cylinder 200 is stored in the inner cylinder 300.
  • the engagement between the engagement portion 380 and the indwelling member 400 cannot be released, it is possible to more advantageously prevent erroneous puncture by the puncture needle 100 after use, and the safety of the insertion device is further increased. improves.
  • the insertion device according to the present embodiment is a modification of the insertion device according to the first embodiment, and has the same configuration as that of the insertion device according to the first embodiment.

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  • Health & Medical Sciences (AREA)
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  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

　穿刺針による穿刺操作と穿刺針の収納操作とを片手の操作で実現可能な挿入装置を提供する。　挿入装置は、皮下注入器の留置部材４００におけるカニューラ４１０を装着者の体内に挿入するための挿入装置であって、カニューラ４１０に挿入される穿刺針１００と、穿刺針１００を保持する外筒２００と、外筒２００と同軸に位置するように該外筒２００内に挿入された内筒３００とを備え、外筒２００は、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した状態で上方に引き上げることが可能であり、内筒３００は、上方から押圧可能であり、かつ、該内筒３００が上方から押圧されたときに留置部材４００を下方に押圧する当接面３１０を有する。

Description

挿入装置
　本発明は、挿入装置に関し、特に、皮下注入器の留置部材におけるカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置に関する。
　装着者の体内に薬液を注入するための皮下注入器が従来から知られている。皮下注入器の一般的な例として、装着者の体内にカニューラを挿入するように、装着者の体表に留置部材を留置するものが知られている。
　上記のような留置部材のカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置が従来から知られている。このような挿入装置の例として、下記の特許文献１～４に記載のものなどが挙げられる。
米国特許出願公開第２００６／０１７３４１０号明細書 米国特許出願公開第２００６／０１７３４１４号明細書 米国特許第６３５５０２１号明細書 国際公開第２００５／０６８００６号パンフレット
　上記特許文献１～４に記載の挿入装置は、いずれも、使用後に挿入装置に設けられた穿刺針を収納し、該穿刺針による誤穿刺を防止する機能を備えている。しかし、特許文献１～４に記載の挿入装置では、穿刺針による穿刺操作と、穿刺後の穿刺針の収納操作とを、片手で行なうことができない。
　本発明は、上記のような問題に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、穿刺針による穿刺操作と穿刺針の収納操作とを片手の操作で実現可能な挿入装置を提供することにある。
　本発明に係る挿入装置は、皮下注入器の留置部材におけるカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置であって、カニューラに挿入される穿刺針と、穿刺針を保持する外筒と、外筒と同軸に位置するように該外筒内に挿入された内筒とを備え、外筒は、カニューラを装着者の体内に挿入した状態で上方に引き上げることが可能であり、内筒は、上方から押圧可能であり、かつ、該内筒が上方から押圧されたときに留置部材を下方に押圧する押圧部分を有する。
　なお、本願明細書において『上方』とは、装着者の体表から離れる方向を意味し、逆に、『下方』とは、装着者の体表に近づく方向を意味する。
　上記構成によれば、内筒を上方から押圧することにより、留置部材が装着者の体表に向けて押圧される。さらに、カニューラを装着者の体内に挿入した後、内筒と同軸に設けられた外筒を上方に引き上げることができるので、内筒に設けられた押圧部分で留置部材を下方に押圧しながら、外筒に保持された穿刺針を上方に引き上げて内筒の内部に収納することができる。したがって、穿刺針による穿刺操作と穿刺針の収納操作とを片手の操作で実現することが可能である。
　上記挿入装置において、好ましくは、外筒は、筒状の本体と、該本体に対して径方向外方に突出するフランジ部とを含む。
　上記構成によれば、カニューラを装着者の体内に挿入した後、内筒と同軸に設けられた外筒を上方に引き上げやすくなる。
　上記挿入装置において、好ましくは、内筒は、筒状の本体と、該本体に対して径方向内方に突出し、留置部材と係合する係合部とを含み、カニューラを装着者の体内に挿入した状態で、外筒を内筒に対して引き上げることにより、係合部と留置部材との係合が解除される。
　上記構成によれば、内筒が係合部を有することにより、装着者の体表に挿入する前の留置部材をより確実に保持することができる。さらに、カニューラを装着者の体内に挿入した後においては、外筒を内筒に対して引き上げて、外筒に保持された穿刺針を内筒の内部に収納した後でない限り、係合部と留置部材との係合を解除することができないので、使用後の穿刺針による誤穿刺をより一層有利に防止することができ、挿入装置の安全性が更に向上する。
　本発明によれば、穿刺針による穿刺操作と穿刺針の収納操作とを片手の操作で実現することができる。
本発明の実施の形態１に係る挿入装置を示す分解斜視図である。 図１に示す挿入装置に含まれる外筒の斜視図である。 図２におけるIII－III断面を示す図である。 図２におけるIＶ－IＶ断面を示す図である。 図１に示す挿入装置に含まれる内筒の斜視図である。 図５におけるＶI－ＶI断面を示す図である。 図５におけるＶII－ＶII断面を示す図である。 図１に示す挿入装置の使用状態における第１の状態を示す斜視図である。 （Ａ）は、図８におけるIＸＡ－IＸＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図８におけるIＸＢ－IＸＢ断面を示す図である。 図１に示す挿入装置の使用状態における第２の状態を示す斜視図である。 （Ａ）は、図１０におけるＸIＡ－ＸIＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図１０におけるＸIＢ－ＸIＢ断面を示す図である。 図１に示す挿入装置の使用状態における第３の状態を示す斜視図である。 （Ａ）は、図１２におけるＸIIIＡ－ＸIIIＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図１２におけるＸIIIＢ－ＸIIIＢ断面を示す図である。 本発明の実施の形態２に係る挿入装置を示す分解斜視図である。 図１４に示す挿入装置に含まれる外筒の斜視図である。 図１５におけるＸＶI－ＸＶI断面を示す図である。 図１５におけるＸＶII－ＸＶII断面を示す図である。 図１４に示す挿入装置に含まれる内筒の斜視図である。 図１８におけるＸIＸ－ＸIＸ断面を示す図である。 図１８におけるＸＸ－ＸＸ断面を示す図である。 図１４に示す挿入装置の使用状態における第１の状態を示す斜視図である。 （Ａ）は、図２１におけるＸＸIIＡ－ＸＸIIＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図２１におけるＸＸIIＢ－ＸＸIIＢ断面を示す図である。 図１４に示す挿入装置の使用状態における第２の状態を示す斜視図である。 （Ａ）は、図２３におけるＸＸIＶＡ－ＸＸIＶＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図２３におけるＸＸIＶＢ－ＸＸIＶＢ断面を示す図である。 図１４に示す挿入装置の使用状態における第３の状態を示す斜視図である。 （Ａ）は、図２５におけるＸＸＶIＡ－ＸＸＶIＡ断面を示す図であり、（Ｂ）は、図２５におけるＸＸＶIＢ－ＸＸＶIＢ断面を示す図である。
　１００　穿刺針、２００　外筒、２１０　当接面、２２０　本体、２３０　フランジ部、２４０　保持部分、２５０　連結部、２６０　係止爪部、３００　内筒、３１０　当接面、３２０　本体、３３０　フランジ部、３４０　大径部、３５０　小径部、３６０　係止面、３７０　スリット、３８０　係合部、３９０　傾斜部、４００　留置部材、４１０　カニューラ、４２０　突出部、４３０　ベース部。
　以下に、本発明の実施の形態について説明する。なお、同一または相当する部分に同一の参照符号を付し、その説明を繰返さない場合がある。
　なお、以下に説明する実施の形態において、個数、量などに言及する場合、特に記載がある場合を除き、本発明の範囲は必ずしもその個数、量などに限定されない。また、以下の実施の形態において、各々の構成要素は、特に記載がある場合を除き、本発明にとって必ずしも必須のものではない。また、特に記載がある場合を除き、後述の実施の形態１，２の構成を適宜組合わせることは、当初から予定されている。
　（実施の形態１）
　図１は、実施の形態１に係る挿入装置を示す分解斜視図である。図１を参照して、本実施の形態に係る挿入装置は、穿刺針１００と、外筒２００と、内筒３００とを含んで構成される。当該挿入装置は、皮下注入器を構成する留置部材４００を装着者の体内に挿入するためのものである。
　留置部材４００は、インスリン持続皮下注入法（CSII:Continuous Subcutaneous Insulin Infusion）に用いられる皮下注入器を構成するものであって、カニューラ４１０と、突出部４２０と、ベース部４３０とを含む。カニューラ４１０は、装着者の体内に挿入される部分である。突出部４２０は、ベース部４３０に対して上方に突出する部分であり、突出部に薬液供給部を接続することにより、カニューラ４１０に該薬液が供給される。ベース部４３０は、装着者の体表に取り付けられる部分であって、その裏面（図１における下側の面）には、ベース部４３０を患者（装着者）の皮膚に固定するための接着層が設けられている。
　なお、上記皮下注入器は、インスリン以外の薬液を体内に供給するための用途（たとえば疼痛治療など）にも適用可能である。
　穿刺針１００は、金属製の針であり、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入する際の芯材となるものである。外筒２００は、穿刺針１００を保持している。内筒３００は、外筒２００と同軸に配置される。外筒２００と内筒３００とは、軸方向に沿って相対的に移動可能である。
　次に、図２～図４を用いて、外筒２００の構造について説明する。図２は、外筒２００の斜視図であり、図３，図４は、それぞれ、図２におけるIII－III断面，IＶ－IＶ断面を示す図である。
　図２～図４を参照して、外筒２００は、典型的には樹脂製の部材であり、当接面２１０と、本体２２０と、フランジ部２３０と、保持部分２４０とを含んで構成される。当接面２１０は、本体２２０の先端側の端面であり、留置部材４００を装着者の体内に挿入する際に、留置部材４００のベース部４３０に当接する面である。本体２２０は、筒状に形成された部分である。フランジ部２３０は、該本体２２０の基端側に本体２２０と一体に設けられ、本体２２０に対して径方向外方に突出する。フランジ部２３０は、後述する引き上げ動作の際に、装着者の指の形に沿うように、上方側（図３，図４における左側）に凸の形状を有する。保持部分２４０は、略円柱形状とされており、その中心軸上に穿刺針１００が保持される。本実施の形態では、保持部分２４０が、その外周面の一部から径方向外方に延びる板状の連結部２５０を介して、本体２２０に一体に設けられている。穿刺針１００は、外筒２００の径方向中心に位置するように保持される。
　また、外筒２００の本体２２０には、その軸方向中間部分に、一対の係止爪部２６０，２６０が、径方向に対向するように一体に設けられている。各係止爪部２６０は、その先端部分が、径方向内方に突出している。なお、係止爪部２６０の数は、適宜変更可能である。
　次に、図５～図７を用いて、内筒３００の構造について説明する。図５は、内筒３００の斜視図であり、図６，図７は、それぞれ、図５におけるＶI－ＶI断面，ＶII－ＶII断面を示す図である。
　図５～図７を参照して、内筒３００は、当接面３１０と、本体３２０と、フランジ部３３０とを含んで構成される。当接面３１０は、本体３２０の先端側の端面であり、留置部材４００の突出部４２０に当接する面である。本体３２０は、筒状に形成された部分であり、大径部３４０と小径部３５０とを有し、それら大径部３４０と小径部３５０との間の段差面が、係止面３６０とされている。また、本体３２０には、当接面３１０から係止面３６０まで軸方向に延出するスリット３７０が設けられている。本体３２０は、外筒２００の本体２２０内に挿入される。挿入の際、本体３２０のスリット３７０に、外筒２００の本体２２０の連結部２５０が挿し込まれる。これにより、内筒３００と外筒２００との相対回転が規制されて、外筒２００が内筒３００に対して、軸方向に真っ直ぐ相対移動することができる。なお、本体３２０は、外筒２００の本体２２０よりも大きな軸長を有している。フランジ部３３０は、本体３２０の上端に形成される。フランジ部３３０は、本体３２０と一体に設けられ、本体３２０に対して径方向外方に突出する。
　次に、図８～図１３を用いて、本実施の形態に係る挿入装置の作用について説明する。
　図８は、本実施の形態に係る挿入装置の使用状態における第１の状態を示す斜視図である。図９（Ａ）は、図８におけるIＸＡ－IＸＡ断面を示す図であり、図９（Ｂ）は、図８におけるIＸＢ－IＸＢ断面を示す図である。
　図８，図９は、留置部材４００を装着者の体表に設置する前の状態を示すものである。
　図８，図９に示すように、穿刺針１００は、カニューラ４１０に挿入されている。これにより、留置部材４００が挿入装置に保持される。外筒２００の当接面２１０は、留置部材４００のベース部４３０に当接し、内筒３００の当接面３１０は、留置部材４００の突出部４２０に当接している。
　装着者は、親指とその他の指（たとえば、人差し指）とで外筒２００を挟持する。その状態でカニューラ４１０を穿刺針１００とともに、装着者の体内に挿入する。これにより、留置部材４００が装着者の体表に取り付けられる。
　図１０は、上記第１の状態に続く第２の状態を示す斜視図である。図１１（Ａ）は、図１０におけるＸIＡ－ＸIＡ断面を示す図であり、図１１（Ｂ）は、図１０におけるＸIＢ－ＸIＢ断面を示す図である。
　図１０，図１１は、外筒２００および内筒３００から突出した穿刺針１００を、内筒３００内に収納する収納動作を行なった状態を示すものである。装着者は、親指で内筒３００のフランジ部３３０を押圧しながら、その他の指（たとえば、人差し指と中指）で外筒２００を挟持し、図１０，図１１に示すように、内筒３００のフランジ部３３０を下方に押圧したままの状態で、複数の指で挟持した外筒２００を上方に引き上げる。これにより、穿刺針１００は外筒２００とともに上方に移動し、内筒３００に収納される。ここで、内筒３００の当接面３１０が留置部材４００の突出部４２０に当接しているため、留置部材４００は装着者の体表に押し付けられている。したがって、留置部材４００が装着者の体表から離れることを防止するために留置部材４００のベース部４３０をもう一方の手指で下方に押圧する必要がなく、穿刺針１００の収納動作を片手で行なうことができる。上記収納動作が完了した状態では、図１１に示すように、外筒２００の本体２２０に設けられた係止爪部２６０が、内筒３００の本体３２０に設けられた係止面３６０に係止されて、外筒２００が内筒３００に対して下方に戻るようなことが阻止されるとともに、穿刺針１００が、内筒３００内に確実に収納される。また、上記収納動作が完了した状態では、外筒２００に設けられた連結部２５０の端面が、内筒３００に設けられたスリット３７０の端面に当接して、外筒２００の更なる上方への移動が阻止されている。
　図１２は、上記第２の状態に続き第３の状態を示す斜視図である。図１３（Ａ）は、図１２におけるＸIIIＡ－ＸIIIＡ断面を示す図であり、図１３（Ｂ）は、図１２におけるＸIIIＢ－ＸIIIＢ断面を示す図である。
　図１２，図１３は、留置部材４００の取付完了後、挿入装置を取り外した状態を示すものである。図１２，図１３に示すように、挿入装置は、留置部材４００に対して上方に離れるように取り外される。この際、穿刺針１００は内筒３００内に収納されているため、穿刺針１００の先端で誤穿刺する惧れがない。
　本実施の形態に係る挿入装置によれば、上方から押圧されたときに留置部材４００を下方に押圧する当接面３１０を内筒３００が有しているため、内筒３００を上方から押圧することにより、留置部材４００が装着者の体表に向けて押圧される。さらに、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後、内筒３００と同軸に設けられた外筒２００を上方に引き上げることができるので、内筒３００に設けられた当接面３１０で留置部材４００を下方に押圧しながら、外筒２００に保持された穿刺針１００を上方に引き上げて内筒３００の内部に収納することができる。したがって、穿刺針１００による穿刺操作と穿刺針１００の収納操作とを片手の操作で実現することが可能である。
　さらに、筒状の本体２２０に対して径方向外方に突出するフランジ部２３０を外筒２００が有しているため、フランジ部２３０に指を掛けることが可能であり、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後、内筒３００と同軸に設けられた外筒２００を上方に引き上げやすい。
　さらに、内筒３００の軸長が外筒２００の軸長よりも大きく、内筒３００の上端部には、径方向外方に突出するようにフランジ部３３０が形成されているため、外筒２００を上方に引き上げて内筒３００内に穿刺針１００を収納する際に、内筒３００を上方から押圧することが容易である。
　上述した内容について要約すると、以下のようになる。すなわち、本実施の形態に係る挿入装置は、皮下注入器の留置部材４００におけるカニューラ４１０を装着者の体内に挿入するための挿入装置であって、カニューラ４１０に挿入される穿刺針１００と、穿刺針１００を保持する外筒２００と、外筒２００と同軸に位置するように該外筒２００内に挿入された内筒３００とを備え、外筒２００は、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後に上方に引き上げることが可能であり、内筒３００は、上方から押圧可能であり、かつ、該内筒３００が上方から押圧されたときに留置部材４００を下方に押圧する『押圧部分』としての当接面３１０を有する。
　（実施の形態２）
　図１４は、実施の形態２に係る挿入装置を示す分解斜視図である。図１４を参照して、本実施の形態に係る挿入装置は、実施の形態１に係る挿入装置の変形例であって、実施の形態１と同様に、穿刺針１００と、外筒２００と、内筒３００とを含んで構成される。
　次に、図１５～図１７を用いて、外筒２００の構造について説明する。図１５は、外筒２００の斜視図であり、図１６，図１７は、それぞれ、図１５におけるＸＶI－ＸＶI断面，ＸＶII－ＸＶII断面を示す図である。
　図１５～図１７を参照して、本実施の形態における外筒２００は、実施の形態１に係る外筒２００と同様に、当接面２１０と、本体２２０と、フランジ部２３０と、保持部分２４０とを含む。また、本体２２０には、周方向に４つの係止爪部２６０が形成されているとともに、保持部分２４０は、連結部２５０を介して本体２２０に一体に設けられている。
　次に、図１８～図２０を用いて、内筒３００の構造について説明する。図１８は、内筒３００の斜視図であり、図１９，図２０は、それぞれ、図１８におけるＸIＸ－ＸIＸ断面，ＸＸ－ＸＸ断面を示す図である。
　図１８～図２０を参照して、本実施の形態に係る内筒３００は、実施の形態１に係る内筒３００と同様に、当接面３１０と、本体３２０と、フランジ部３３０とを含み、さらに、係合部３８０と、傾斜部３９０とを含む。また、本体３２０は、大径部３４０と、小径部３５０と、係止面３６０と、スリット３７０とを含む。
　係合部３８０は、本体３２０の下端に形成され、後述するように、留置部材４００を保持するために留置部材４００の突出部４２０と係合する。傾斜部３９０は、係合部３８０に対して上方側に形成された部分であり、傾斜部３９０を径方向内方に押し込むことにより、係合部３８０が径方向外方に移動する。係合部３８０および傾斜部３９０は、周方向に１８０度離れた位置に２つ形成されているが、これらが３つ以上形成されていてもよい。傾斜部３９０の外表面は、下方から上方に向かって径方向外側に広がるように形成されている。
　次に、図２１～図２６を用いて、本実施の形態に係る挿入装置の作用について説明する。
　図２１は、本実施の形態に係る挿入装置の使用状態における第１の状態を示す斜視図である。図２２（Ａ）は、図２１におけるＸＸIIＡ－ＸＸIIＡ断面を示す図であり、図２２（Ｂ）は、図２１におけるＸＸIIＢ－ＸＸIIＢ断面を示す図である。
　図２１，図２２は、留置部材４００を装着者の体表に設置する前の状態を示すものである。
　図２１，図２２に示すように、穿刺針１００は、カニューラ４１０に挿入されている。さらに、内筒３００の係合部３８０は、留置部材４００の突出部４２０に形成された凹部４２０Ａに係合している。なお、係合部３８０における径方向内方の表面は、下方から上方に向かって径方向内側に広がる傾斜面を有しており、この傾斜面を有することにより、内筒３００を留置部材４００に押し付けた際に、２つの係合部３８０が開いて留置部材４００の凹部４２０Ａと係合する。これにより、留置部材４００が挿入装置に保持される。
　外筒２００の当接面２１０および内筒３００の当接面３１０は、いずれも留置部材４００のベース部４３０に当接している。
　装着者は、親指とその他の指（たとえば、人差し指）とで外筒２００を挟持する。その状態でカニューラ４１０を穿刺針１００とともに、装着者の体内に挿入する。これにより、留置部材４００が装着者の体表に取り付けられる。
　図２３は、上記第１の状態に続く第２の状態を示す斜視図である。図２４（Ａ）は、図２３におけるＸＸIＶＡ－ＸＸIＶＡ断面を示す図であり、図２４（Ｂ）は、図２３におけるＸＸIＶＢ－ＸＸIＶＢ断面を示す図である。
　図２３，図２４は、外筒２００および内筒３００から突出した穿刺針１００を、内筒３００内に収納する収納動作を行なった状態を示すものである。装着者は、親指で内筒３００のフランジ部３３０を押圧しながら、その他の指（たとえば、人差し指と中指）で外筒２００を挟持し、図２３，図２４に示すように、内筒３００のフランジ部３３０を下方に押圧したままの状態で、複数の指で挟持した外筒２００を上方に引き上げる。これにより、穿刺針１００は外筒２００とともに上方に移動し、内筒３００に収納される。ここで、内筒３００の当接面３１０が留置部材４００のベース部４３０に当接しているため、留置部材４００は装着者の体表に押し付けられている。したがって、留置部材４００が装着者の体表から離れることを防止するために留置部材４００のベース部４３０を下方に押圧する必要がなく、穿刺針１００の収納動作を片手で行なうことができる。
　上記収納動作が完了した状態では、図２４に示すように、外筒２００の下端部により傾斜部３９０が径方向内方に押圧される。これにより、係合部３８０が矢印ＤＲ３８０方向に開き、係合部３８０と突出部４２０との係合が解除される。これにより、挿入装置を留置部材４００から取り外すことが可能になる。さらに、上記収納動作が完了した状態では、図２４に示すように、外筒２００の本体２２０に設けられた係止爪部２６０が、内筒３００の本体３２０に設けられた係止面３６０に係止されて、外筒２００が内筒３００に対して下方に戻るようなことが阻止されるとともに、穿刺針１００が、内筒３００内に確実に収納される。また、上記収納動作が完了した状態では、外筒２００に設けられた連結部２５０の端面が、内筒３００に設けられたスリット３７０の端面に当接して、外筒２００の更なる上方への移動が阻止されている。
　図２５は、上記第２の状態に続き第３の状態を示す斜視図である。図２６（Ａ）は、図２５におけるＸＸＶIＡ－ＸＸＶIＡ断面を示す図であり、図２６（Ｂ）は、図２５におけるＸＸＶIＢ－ＸＸＶIＢ断面を示す図である。
　図２５，図２６は、留置部材４００の取付完了後、挿入装置を取り外した状態を示すものである。図２５，図２６に示すように、挿入装置は、留置部材４００に対して上方に離れるように取り外される。この際、内筒３００の係合部３８０と留置部材４００の突出部４２０との係合は解除されている。さらに、穿刺針１００は内筒３００内に収納されているため、穿刺針１００の先端で誤穿刺する惧れがない。
　本実施の形態に係る挿入装置によれば、実施の形態１に係る挿入装置と同様の効果を奏するとともに、さらに、以下の効果を奏する。
　すなわち、本実施の形態に係る挿入装置によれば、本体３２０に対して径方向内方に突出し、留置部材４００と係合する係合部３８０を内筒３００が有することにより、装着者の体表に挿入する前の留置部材４００をより確実に保持することができる。さらに、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後においては、外筒２００を内筒３００に対して引き上げて、外筒２００に保持された穿刺針１００を内筒３００の内部に収納した後でない限り、係合部３８０と留置部材４００との係合を解除することができるないので、使用後の穿刺針１００による誤穿刺をより一層有利に防止することができ、挿入装置の安全性が更に向上する。
　上述した内容について要約すると、以下のようになる。すなわち、本実施の形態に係る挿入装置は、実施の形態１に係る挿入装置の変形例であって、実施の形態１に係る挿入装置の構成と同様の構成を有し、さらに、内筒３００は、筒状の本体３２０と、該本体３２０に対して径方向内方に突出し、留置部材４００と係合する係合部３８０とを含み、カニューラ４１０を装着者の体内に挿入した後に、外筒２００を内筒３００に対して引き上げることにより、係合部３８０と留置部材４００との係合が解除されるものである。
　以上、本発明の実施の形態について説明したが、今回開示された実施の形態および実施例はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

Claims (3)

  1. 　皮下注入器の留置部材におけるカニューラを装着者の体内に挿入するための挿入装置であって、
    　前記カニューラに挿入される穿刺針と、
    　前記穿刺針を保持する外筒と、
    　前記外筒と同軸に位置するように該外筒内に挿入された内筒とを備え、
    　前記外筒は、前記カニューラを前記装着者の体内に挿入した状態で上方に引き上げることが可能であり、
    　前記内筒は、上方から押圧可能であり、かつ、該内筒が上方から押圧されたときに前記留置部材を下方に押圧する押圧部分を有する、挿入装置。
  2. 　前記外筒は、筒状の本体と、該本体に対して径方向外方に突出するフランジ部とを含む、請求項１に記載の挿入装置。
  3. 　前記内筒は、筒状の本体と、該本体に対して径方向内方に突出し、前記留置部材と係合する係合部とを含み、
    　前記カニューラを前記装着者の体内に挿入した状態で、前記外筒を前記内筒に対して引き上げることにより、前記係合部と前記留置部材との係合が解除される、請求項１または請求項２に記載の挿入装置。
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