JP2020096881A - 注入セットおよび挿入器アセンブリ - Google Patents
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Abstract
【課題】2段階注入セット挿入器システムを提供する。【解決手段】挿入器アセンブリは、ランプおよびタブくぼみ402を備えている回転可能ボタンアセンブリ360および筐体352の非回転可能部分を含む筐体と、スライド構成要素タブ370、372を備えているスライド構成要素と、導入針に接続されている針キャリアであって、開始位置から注射位置に、次いで、第2の終了位置にスライド可能に移動可能である、針キャリアと、スライド構成要素ばねと、針ばねとを含む挿入器アセンブリを含み、回転可能ボタンアセンブリ360は、係止位置から非係止位置に回転し、力が回転可能ボタンアセンブリの上に加えられると、スライド構成要素および針キャリアは、スライド構成要素ばねによって下向きに押し進められ、針キャリアが注射位置に到達すると、針ばねは、針キャリアを第2の終了位置に向かって上向きに押し進める。【選択図】図60
Description
本願は、概して、注入セットおよび注入セットのための挿入器アセンブリに関し、より具体的には、注入セット、挿入器アセンブリ、およびそれらの使用方法に関する。
生物剤を含む多くの潜在的に貴重である薬剤または化合物は、吸収不良、肝代謝、または他の薬物動態要因に起因して、経口で有効ではない。加えて、いくつかの療法用化合物は、それらは、経口吸収され得るが、時として、投与されることが要求され、したがって、多くの場合、患者が所望のスケジュールを維持することが困難である。これらの場合、非経口送達が、多くの場合、採用され、または採用され得る。
薬物送達だけではなく、皮下注射、筋内注射、および静脈内(IV)投与等の他の流体ならびに化合物の効果的非経口経路は、針またはスタイレットを用いた皮膚の穿通を含む。インスリンは、数百万人の糖尿病患者によって自己注入されている療法用流体の例である。非経口的に送達される薬物のユーザは、必要とされる薬物/化合物をある期間にわたって自動的に送達するであろう装着可能デバイスから恩恵を受け得る。
この目的を達成するために、治療薬の制御された放出のための携行可能かつ装着可能デバイスを設計するための努力が成されている。そのようなデバイスは、カートリッジ、注射器、またはバッグ等のリザーバを有し、電子的に制御されることが知られている。これらのデバイスは、故障率を含むいくつかの短所に悩まされる。これらのデバイスのサイズ、重量、およびコストを低減させることも、継続的課題である。加えて、これらのデバイスは、多くの場合、皮膚に適用され、適用のための頻繁な付け替えの課題を呈する。
一実装によると、2段階注入セット挿入器システムが、開示される。挿入器システムは、ランプおよびタブくぼみを備えている回転可能ボタンアセンブリおよび筐体の非回転可能部分を含む筐体と、スライド構成要素タブを備えているスライド構成要素と、導入針に接続されている針キャリアであって、開始位置から注射位置に、次いで、第2の終了位置にスライド可能に移動可能である、針キャリアと、スライド構成要素ばねと、針ばねとを含む挿入器アセンブリを含み、回転可能ボタンアセンブリは、係止位置から非係止位置に回転し、力が回転可能ボタンアセンブリの上に加えられると、スライド構成要素および針キャリアは、スライド構成要素ばねによって下向きに押し進められ、針キャリアが注射位置に到達すると、針ばねは、針キャリアを第2の終了位置に向かって上向きに押し進める。
この実装のいくつかの実施形態は、以下のうちの1つ以上のものを含み得る。回転可能ボタンアセンブリは、ランプおよびタブくぼみを備えている。スライド構成要素は、スライド構成要素タブを備えている。回転可能ボタンアセンブリが係止位置にあるとき、スライド構成要素タブは、タブくぼみ内にある。回転可能ボタンアセンブリが非係止位置にあるとき、ランプは、スライド構成要素タブと接触する。システムは、筐体に取り付けられている注入セットをさらに備えている。注入セットは、基部を備え、基部は、接着剤層を備えている。接着剤層は、接着剤ライナを備えている。システムは、スライダ停止部をさらに備え、スライド構成要素がスライダ停止部に到達すると、スライダ停止部は、スライド構成要素に下向き移動を停止させる。針キャリアは、ばねフィンガを備え、針キャリアがスライド停止部と相互作用すると、スライド停止部は、ばねフィンガを内向きに押し進め、針キャリアは、注射位置から終了位置に移動する。
システムは、針キャリアに接続されている導入針をさらに備え、針キャリアが終了位置に移動すると、導入針は、終了位置に移動し、導入針は、筐体部分の内側にある。回転可能ボタンアセンブリは、第1の整列印を備え、筐体の非回転可能部は、第2の整列印を備え、回転可能ボタンアセンブリが係止位置から非係止位置に回転すると、第1の整列印と第2の整列印とは、整列し、システムが非係止位置にあることを示す。
システムは、針キャリアに接続されている導入針をさらに備え、針キャリアが終了位置に移動すると、導入針は、終了位置に移動し、導入針は、筐体部分の内側にある。回転可能ボタンアセンブリは、第1の整列印を備え、筐体の非回転可能部は、第2の整列印を備え、回転可能ボタンアセンブリが係止位置から非係止位置に回転すると、第1の整列印と第2の整列印とは、整列し、システムが非係止位置にあることを示す。
別の実装によると、注入デバイスが、開示される。注入デバイスは、カニューレとリテーナカットアウトを備えている隔壁リテーナとを含む基部部分であって、カニューレは、リテーナカットアウト内に位置している、基部部分と、コネクタ針を備えているコネクタであって、基部部分に除去可能に取り付けられるコネクタとを含み、カニューレは、基部に対してリテーナカットアウト内で枢動し得る。
この実装のいくつかの実施形態は、以下のうちの1つ以上のものを含み得る。
基部部分は、ある長さの管類を受け取るために構成されたカットアウトエリアをさらに含む。コネクタは、リブ様パターンを備えているコネクタフィンガを含む。コネクタは、コネクタ針の上方に位置しているコネクタ針プロテクタを備えている。リテーナカットアウトは、局部的に導入された軟膏を備えている。デバイスは、コネクタまでの所定の長さの管類コネクタをさらに含む。基部は、基部およびコネクタを接続する間のフィンガグリップ安定性のために構成されているフィンガグリップエリアをさらに含む。リテーナカットアウトは、円錐形である。
基部部分は、ある長さの管類を受け取るために構成されたカットアウトエリアをさらに含む。コネクタは、リブ様パターンを備えているコネクタフィンガを含む。コネクタは、コネクタ針の上方に位置しているコネクタ針プロテクタを備えている。リテーナカットアウトは、局部的に導入された軟膏を備えている。デバイスは、コネクタまでの所定の長さの管類コネクタをさらに含む。基部は、基部およびコネクタを接続する間のフィンガグリップ安定性のために構成されているフィンガグリップエリアをさらに含む。リテーナカットアウトは、円錐形である。
1つ以上の実施形態の詳細は、付随の図面および以下の説明に記載される。他の特徴および利点は、説明、図面、および請求項から明白となるであろう。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
2段階注入セット挿入器システムであって、前記システムは、挿入器アセンブリを備え、前記挿入器アセンブリは、
筐体であって、前記筐体は、
ランプおよびタブくぼみを備えている回転可能ボタンアセンブリと、
筐体の非回転可能部分と
を備えている、筐体と、
スライド構成要素タブを備えているスライド構成要素と、
導入針に接続されている針キャリアであって、前記針キャリアは、開始位置から注射位置に、次いで、第2の終了位置にスライド可能に移動可能である、針キャリアと、
スライド構成要素ばねと、
針ばねと
を備え、
前記回転可能ボタンアセンブリは、係止位置から非係止位置に回転し、
力が前記回転可能ボタンアセンブリの上に加えられると、前記スライド構成要素および針キャリアは、前記スライド構成要素ばねによって下向きに押し進められ、
前記針キャリアが前記注射位置に到達すると、前記針ばねは、前記針キャリアを前記第2の終了位置に向かって上向きに押し進める、システム。
(項目2)
前記回転可能ボタンアセンブリは、ランプおよびタブくぼみを備えている、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記スライド構成要素は、スライド構成要素タブを備えている、項目2に記載のシステム。
(項目4)
前記回転可能ボタンアセンブリが前記係止位置にあるとき、前記スライド構成要素タブは、前記タブくぼみ内にある、項目3に記載のシステム。
(項目5)
前記回転可能ボタンアセンブリが前記非係止位置にあるとき、前記ランプは、前記スライド構成要素タブと接触している、項目4に記載のシステム。
(項目6)
前記筐体に取り付けられている注入セットをさらに備えている、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記注入セットは、基部を備え、前記基部は、接着剤層を備えている、項目6に記載のシステム。
(項目8)
前記接着剤層は、接着剤ライナを備えている、項目7に記載のシステム。
(項目9)
スライダ停止部をさらに備え、前記スライド構成要素が前記スライダ停止部に到達すると、前記スライダ停止部は、前記スライド構成要素に下向き移動を停止させる、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記針キャリアは、ばねフィンガを備え、前記針キャリアがスライド停止部と相互作用すると、前記スライド停止部は、前記ばねフィンガを内向きに押し進め、前記針キャリアは、前記注射位置から前記終了位置に移動する、項目7に記載のシステム。
(項目11)
前記針キャリアに接続されている導入針をさらに備え、前記針キャリアが前記終了位置に移動すると、前記導入針は、前記終了位置に移動し、前記導入針は、前記筐体部分の内側にある、項目8に記載のシステム。
(項目12)
前記回転可能ボタンアセンブリは、第1の整列印を備え、前記筐体の前記非回転可能部は、第2の整列印を備え、前記回転可能ボタンアセンブリが係止位置から非係止位置に回転すると、前記第1の整列印と前記第2の整列印とは、整列し、前記システムが前記非係止位置にあることを示す、項目1に記載のシステム。
(項目13)
注入デバイスであって、前記注入デバイスは、
基部部分であって、前記基部部分は、
カニューレと、
リテーナカットアウトを備えている隔壁リテーナと
を備え、前記カニューレは、前記リテーナカットアウト内に位置している、基部部分と、
コネクタ針を備えているコネクタと
を備え、
前記コネクタは、前記基部部分に除去可能に取り付けられ、前記カニューレは、前記基部に対して前記リテーナカットアウト内で枢動し得る、注入デバイス。
(項目14)
前記基部部分は、ある長さの管類を受け取るために構成されたカットアウトエリアをさらに備えている、項目13に記載の注入デバイス。
(項目15)
前記コネクタは、リブ様パターンを備えているコネクタフィンガを備えている、項目13に記載の注入デバイス。
(項目16)
前記コネクタは、前記コネクタ針の上方に位置しているコネクタ針プロテクタを備えている、項目13に記載の注入デバイス。
(項目17)
前記リテーナカットアウトは、局部的に導入された軟膏を備えている、項目13に記載の注入デバイス。
(項目18)
前記コネクタまでの所定の長さの管類コネクタをさらに備えている、項目13に記載の注入デバイス。
(項目19)
前記基部は、フィンガグリップエリアをさらに備え、前記フィンガグリップエリアは、前記基部および前記コネクタを接続する間のフィンガグリップ安定性のために構成されている、項目13に記載の注入デバイス。
(項目20)
前記リテーナカットアウトは、円錐形である、項目13に記載の注入デバイス。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
2段階注入セット挿入器システムであって、前記システムは、挿入器アセンブリを備え、前記挿入器アセンブリは、
筐体であって、前記筐体は、
ランプおよびタブくぼみを備えている回転可能ボタンアセンブリと、
筐体の非回転可能部分と
を備えている、筐体と、
スライド構成要素タブを備えているスライド構成要素と、
導入針に接続されている針キャリアであって、前記針キャリアは、開始位置から注射位置に、次いで、第2の終了位置にスライド可能に移動可能である、針キャリアと、
スライド構成要素ばねと、
針ばねと
を備え、
前記回転可能ボタンアセンブリは、係止位置から非係止位置に回転し、
力が前記回転可能ボタンアセンブリの上に加えられると、前記スライド構成要素および針キャリアは、前記スライド構成要素ばねによって下向きに押し進められ、
前記針キャリアが前記注射位置に到達すると、前記針ばねは、前記針キャリアを前記第2の終了位置に向かって上向きに押し進める、システム。
(項目2)
前記回転可能ボタンアセンブリは、ランプおよびタブくぼみを備えている、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記スライド構成要素は、スライド構成要素タブを備えている、項目2に記載のシステム。
(項目4)
前記回転可能ボタンアセンブリが前記係止位置にあるとき、前記スライド構成要素タブは、前記タブくぼみ内にある、項目3に記載のシステム。
(項目5)
前記回転可能ボタンアセンブリが前記非係止位置にあるとき、前記ランプは、前記スライド構成要素タブと接触している、項目4に記載のシステム。
(項目6)
前記筐体に取り付けられている注入セットをさらに備えている、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記注入セットは、基部を備え、前記基部は、接着剤層を備えている、項目6に記載のシステム。
(項目8)
前記接着剤層は、接着剤ライナを備えている、項目7に記載のシステム。
(項目9)
スライダ停止部をさらに備え、前記スライド構成要素が前記スライダ停止部に到達すると、前記スライダ停止部は、前記スライド構成要素に下向き移動を停止させる、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記針キャリアは、ばねフィンガを備え、前記針キャリアがスライド停止部と相互作用すると、前記スライド停止部は、前記ばねフィンガを内向きに押し進め、前記針キャリアは、前記注射位置から前記終了位置に移動する、項目7に記載のシステム。
(項目11)
前記針キャリアに接続されている導入針をさらに備え、前記針キャリアが前記終了位置に移動すると、前記導入針は、前記終了位置に移動し、前記導入針は、前記筐体部分の内側にある、項目8に記載のシステム。
(項目12)
前記回転可能ボタンアセンブリは、第1の整列印を備え、前記筐体の前記非回転可能部は、第2の整列印を備え、前記回転可能ボタンアセンブリが係止位置から非係止位置に回転すると、前記第1の整列印と前記第2の整列印とは、整列し、前記システムが前記非係止位置にあることを示す、項目1に記載のシステム。
(項目13)
注入デバイスであって、前記注入デバイスは、
基部部分であって、前記基部部分は、
カニューレと、
リテーナカットアウトを備えている隔壁リテーナと
を備え、前記カニューレは、前記リテーナカットアウト内に位置している、基部部分と、
コネクタ針を備えているコネクタと
を備え、
前記コネクタは、前記基部部分に除去可能に取り付けられ、前記カニューレは、前記基部に対して前記リテーナカットアウト内で枢動し得る、注入デバイス。
(項目14)
前記基部部分は、ある長さの管類を受け取るために構成されたカットアウトエリアをさらに備えている、項目13に記載の注入デバイス。
(項目15)
前記コネクタは、リブ様パターンを備えているコネクタフィンガを備えている、項目13に記載の注入デバイス。
(項目16)
前記コネクタは、前記コネクタ針の上方に位置しているコネクタ針プロテクタを備えている、項目13に記載の注入デバイス。
(項目17)
前記リテーナカットアウトは、局部的に導入された軟膏を備えている、項目13に記載の注入デバイス。
(項目18)
前記コネクタまでの所定の長さの管類コネクタをさらに備えている、項目13に記載の注入デバイス。
(項目19)
前記基部は、フィンガグリップエリアをさらに備え、前記フィンガグリップエリアは、前記基部および前記コネクタを接続する間のフィンガグリップ安定性のために構成されている、項目13に記載の注入デバイス。
(項目20)
前記リテーナカットアウトは、円錐形である、項目13に記載の注入デバイス。
種々の図面における同様の参照記号は、同様の要素を示す。
種々の実施形態では、注入セットは、注入デバイスおよびシステムならびにその方法と共に使用され、かつ挿入器アセンブリと共に使用され得る。種々の実施形態では、注入セットは、ユーザの皮膚の皮下層の中に挿入され、流体源に流動的に接続されるように構成される。種々の実施形態では、注入セットは、ある長さの管類および/または注入ポンプに流動的に接続され得る。注入ポンプは、任意の注入ポンプを含み、それは、限定ではないが、2013年3月7日に出願され、「Infusion Pump Assembly」と題された米国特許出願第13/788,260号(現在は、201年4月17日に公開された米国特許公開第US−2014−0107579号(弁理士整理番号K40))、2013年7月23日に発行され、「Infusion Pump Assembly」と題された米国特許第8,491,570号(弁理士整理番号G75)、2013年4月9日に発行され、「Fluid Delivery Systems and Methods」と題された米国特許第8,414,522号(弁理士整理番号E70)、2012年9月11日に発行され、「Infusion Pump Assembly」と題された米国特許第8,262,616号(弁理士整理番号F51)、および2007年12月11日に発行され、「Loading Mechanism for Infusion Pump」と題された米国特許第7,306,578号(弁理士整理番号C54)(全て、本明細書に添付され、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる)のうちの任意の1つ以上のものに図示および説明される、種々の注入ポンプを含み得る。種々の実施形態では、本明細書に説明される注入デバイスの種々の実施形態は、単独で、または注入セットと併せて、使用され得る。
種々の実施形態は、本明細書に説明および図示される。各要素の各実施形態は、任意のデバイスの任意の他の実施形態において使用され得る。挿入器デバイスの各実施形態は、注入セットデバイスの任意の実施形態と共に使用され得る。
注入セットと、挿入器デバイスとを含むシステムが、開示される。種々の実施形態では、挿入器デバイスは、1つ以上の使い捨て部分を含む。
(注入セット)
種々の実施形態では、注入セットが、開示される。ここで図1−5を参照すると、注入セット10の実施形態が、示される。種々の実施形態では、注入セット10は、コネクタ12と、管類14と、コネクタ針16と、隔壁18と、隔壁リテーナ20と、基部22と、カニューレ24と、導入針26とを含む。コネクタ12は、コネクタ針16を含み、コネクタ針16は、基部22と接触させられると、隔壁18を通して挿入され、それによって、カニューレ24と流体連通する。加えて、いくつかの実施形態では、その1つが、図5に示されるが、注入セットは、加えて、漏斗28を含み得、漏斗28は、種々の実施形態では、針ガイドとして機能し、導入針26を誘導するために望ましく/有益であり得る。
種々の実施形態では、注入セットが、開示される。ここで図1−5を参照すると、注入セット10の実施形態が、示される。種々の実施形態では、注入セット10は、コネクタ12と、管類14と、コネクタ針16と、隔壁18と、隔壁リテーナ20と、基部22と、カニューレ24と、導入針26とを含む。コネクタ12は、コネクタ針16を含み、コネクタ針16は、基部22と接触させられると、隔壁18を通して挿入され、それによって、カニューレ24と流体連通する。加えて、いくつかの実施形態では、その1つが、図5に示されるが、注入セットは、加えて、漏斗28を含み得、漏斗28は、種々の実施形態では、針ガイドとして機能し、導入針26を誘導するために望ましく/有益であり得る。
依然として、図1−6および図49を参照すると、種々の実施形態では、隔壁18は、基部22の中に締まり嵌めされ、隔壁リテーナ20、導入針26、および漏斗28も、基部22の中に締まり嵌めされる。種々の実施形態では、基部22は、カットアウトエリア30を含む。カットアウトエリア30は、それが注入セット10の周囲に巻き付けられるとき、ある長さの管類14を収容するように構成される。これは、限定ではないが、管類14が注入セット10の周囲に巻き付けられると、種々の方向または角度に引っ張られるとき、管類が、ねじれおよびねじれが閉塞を生じさせ得るより少ない機会を有し得るので、管類14のねじれを防止することを含む多くの理由から、有益で/望ましくあり得る。種々の実施形態では、カットアウトエリア30は、管類収納として機能する。
種々の実施形態では、管類14は、注入セット10の周囲に巻き付き得、定位置にクリップ留めまたは別様に固定され得る。クリップ留めまたは固定は、任意の方向において行われ得る。したがって、種々の実施形態では、管類を注入セット10の周囲に巻き付くことは、管類の方向を変化させることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、管類14は、注入セット10の真下に経路設定され、方向を変化させ得る。
種々の実施形態では、基部22は、接着剤層を底部に含む。しかしながら、種々の他の実施形態では、基部は、接着剤層を底部に含まないこともある。いくつかの実施形態では、接着剤層は、紙またはその他で被覆され、ユーザ/患者の皮膚への接着の前、接着剤の露出を防止し得る。皮膚への接着に先立って、紙またはその他は、除去され得、基部22は、ユーザ/患者の皮膚に対して押し付けられ得る。接着剤は、基部22を皮膚上に維持する。
いくつかの実施形態では、接着剤層は、本明細書に説明される種々の実施形態のうちの1つ等の挿入器デバイス上に含まれ得る。これらの実施形態のいくつかの実施形態では、注入セットが、ユーザに向かって押されると、注入セットは、接着剤層と接触する。しかしながら、いくつかの実施形態では、接着剤層は、挿入器および注入セットの両方上に位置し得る。
ここで図1を参照すると、注入セット10の種々の実施形態では、基部22は、リテーナカットアウト32を含み得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト32は、円錐形形状であり得、基部22がユーザ/患者の皮膚上の場所に起因して移動するときにカニューレ24が基部22に対して移動するための十分な余地を提供し得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト32は、図1に示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト32は、限定ではないが、注入セット10がユーザに取り付けられている間にユーザの皮膚が移動すると、リテーナカットアウト32が、カニューレ24が剪断されないように十分な余地を提供することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。したがって、リテーナカットアウト32は、本質的に、リテーナカットアウト32が含まれない場合よりも皮膚からさらに離れてカニューレ24の枢動点を移動させる。
依然として、図1−6を参照すると、種々の実施形態では、カニューレ24は、テーパ状であり得、いくつかの実施形態では、カニューレ24は、テーパ状ではないこともある。
ここで図6−13も参照すると、基部22およびコネクタ12の実施形態が、示される。基部は、接着剤層46を含み、基部は、前述のように、接着剤層46を保護するためのライナ/紙またはその他も含み得る。基部22は、コネクタフィンガ38、40を受け取るように構成されるコネクタ受け取り器34、36を含む。コネクタフィンガ38、40は、コネクタ受け取り器34、36の中にスライドし、定位置にスナップ留めまたは係止し、それによって、定位置にスナップ留めまたは係止されると、コネクタ12および基部22は、接合または篏合され、コネクタ解除部42、44が互いに向かって押し付けられるまで、またはそうされない限り、接合解除または篏合解除されないであろう。コネクタ解除部42、44の互いに向かった押し付けは、それらがコネクタ受け取り器34、36から除去され得るように、コネクタフィンガ38、40を解除する。
コネクタ12のコネクタフィンガ38、40を基部22上のコネクタ受け取り器34、36の中にスライドさせることによって、コネクタ12は、基部22に除去可能に取り付けられる。この動作は、加えて、コネクタ針16がカニューレ24に流動的に接続されるように、コネクタ針16に基部22の隔壁18を穿刺させる。コネクタ針16が、カニューレ24に流動的に接続されると、例えば、注入ポンプまたは他の流体供給源から、管類14(それは、種々の実施形態では、注入ポンプ内のリザーバに流動的に接続され得る)を通って流動する流体は、カニューレ24を通ってユーザ/患者の中に流動し得る。
ここで図14を参照すると、いくつかの実施形態では、基部がカットアウトエリアを含むのではなく、コネクタ48がカットアウトエリア50を含み得る。しかしながら、種々の実施形態では、基部およびコネクタの両方が、カットアウトエリアを含み得、いくつかの実施形態では、基部またはコネクタのいずれかが、カットアウトエリアを含むことも、含まないこともある。
ここで図15−18も参照すると、注入セット52の別の実施形態が、示される。本実施形態では、コネクタ54は、曲がったコネクタ針58と、コネクタ54が基部64と篏合されるか、またはそれに取り付けられると、カニューレ66と流体連通する管類56とを含む。注入セット52の本実施形態は、リテーナカットアウトとしての役割を果たし、前述のものと同様に機能する漏斗68も含む。本実施形態では、コネクタ54は、基部64の上部に降ろされることによって、基部64と篏合する。曲がったコネクタ針58は、コネクタ針58が、360度スピンし得るように構成される。コネクタ針58は、基部への接続時、隔壁60上に中心を置かれる。種々の実施形態では、曲がったコネクタ針58は、曲がったコネクタ針58が基部64に取り付けられると、シールが維持されるようにそれが中心に置かれるように基部64と整列させられ、それによって、回転時、シールが漏出を防止するように維持される。
ここでまた図19−22も参照すると、注入セット70の別の実施形態が、示される。注入セット70のいくつかの実施形態では、導入針86は、「c」形状(または「v」形状または半月形状等)であり得、カニューレ84を包み込み得、したがって、カニューレ84は、導入針86の内部に来る。本実施形態では、導入針86は、「c」形状であるが、他の実施形態では、導入針86は、限定ではないが、カニューレ84の大部分または本質的もしくはほぼ完全に包み込むことを含む任意の形状であり得る(いくつかの実施形態では、針は、カニューレ84を完全に包み込み得るが、他の実施形態では、針は、カニューレを完全未満で包み込み得る)。「c」形状の導入針86は、限定ではないが、ユーザ/患者の中へのカニューレ84の挿入後、カニューレ84をユーザ/患者の内側から引っ張ること、または別様にユーザ/患者の内側からそれを取り除くこと(導入針がカニューレの内側にある場合、リスクにさらされ得る)なしに、導入針86が、カニューレ84から離れるように自由にスライドすることを含む多くの理由から、望ましく/有益であり得る。加えて、導入針が「c」形状である、または別様にカニューレ84の周囲にある、実施形態では、導入針86は、カニューレを保護する。図に示されるように、導入針86は、カニューレ84を過ぎて延び、したがって、皮膚を押し通すが、しかしながら、種々の実施形態では、導入針86は、角度付けられた先端88を有し、それは、カニューレ84の挿入が完了すると、導入針86がカニューレ84から離れることを補助する(すなわち、導入針86が離されるように、カニューレ84を通り道から移動させることを補助する)。
加えて、カニューレ84の周囲の「c」形状の導入針86は、カニューレ84が、例えば、導入針がカニューレの内側にある注入セットより小さい直径であることを可能にする。より小さい直径カニューレは、限定ではないが、カニューレが、破損せずに、またはねじれずに、90度曲げられ得ることを含む多くの理由から、望ましく/有益であり得、したがって、それは、限定ではないが、柔軟性があり、ユーザ/患者のためのより快適な経験につながること、および/またはカニューレが閉塞を受けにくくあり得ることを含む多くの理由から、望ましく/有益であり得る。
注入セット70は、コネクタ72も含み、コネクタ72は、管類74を含む。コネクタ72は、基部82に接続する。
上で説明される注入セットの種々の実施形態では、種々の実施形態は、多くの利点を呈し、したがって、限定ではないが、以下を含む多くの理由から有益であり/望ましくあり得る。種々の実施形態では、注入セットの設計は、管類ねじれの機会を防止または低減させる。加えて、注入セット設計は、管類が、カニューレ部位から任意の角度において延びていることを可能にし、それは、種々の実施形態では、短い管類を可能にし、より快適かつ種々の位置付けを可能にし、注入セットとの整列が要求されないことを可能にし得る。したがって、ユーザは、任意の角度または方向において注入セットを挿入し、依然として、所望の管類の方向/位置を有し得る。
種々の実施形態では、リテーナカットアウトが、上で説明されるように含まれる。注入セットのこれらの実施形態のいくつかの実施形態では、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、含まれ得る。したがって、ユーザへの注入セットの取り付けおよびカニューレの挿入時、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、ユーザの皮膚上に導入され得る。これは、限定ではないが、感染症を防止すること、および/または便利な様式において薬剤または栄養剤もしくは栄養化合物をユーザに導入することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。
ここでまた図50A−50Cを参照すると、注入セット200の別の実施形態が、示される。種々の実施形態では、注入セット200は、コネクタ202と、管類204と、コネクタ針206と、隔壁208と、隔壁リテーナ210と、基部212と、カニューレ218と、導入針214とを含む。コネクタ202は、基部212と接触させられると、カニューレ218と流体連通するように、隔壁208を通して挿入されるコネクタ針206を含む。加えて、いくつかの実施形態では、注入セットは、加えて、漏斗(図示せず、図5参照)を含み得、それは、種々の実施形態では、針ガイドとして機能し、導入針214を誘導するので、望ましく/有益であり得る。
依然として、図50A−50Cを参照すると、種々の実施形態では、隔壁208は、基部212の中に締まり嵌めされ、隔壁リテーナ210および導入針214も、基部212の中に締まり嵌めされる。
種々の実施形態では、基部212は、接着剤層220を底部上に含む。しかしながら、種々の他の実施形態では、基部212は、接着剤層220を底部上に含まないこともある。いくつかの実施形態では、接着剤層220は、紙またはその他で被覆され、ユーザ/患者の皮膚への接着前、接着剤の露出を防止し得る。皮膚への接着に先立って、紙またはその他は、除去され得、基部212は、ユーザ/患者の皮膚に対して押し付けられ得る。接着剤は、基部212を皮膚上に維持する。
いくつかの実施形態では、接着剤層220は、本明細書に説明される種々の実施形態のうちの1つ等の挿入器デバイス上に含まれ得る。これらの実施形態のいくつかの実施形態では、注入セットが、ユーザに向かって押されると、注入セットは、接着剤層と接触する。しかしながら、いくつかの実施形態では、接着剤層は、挿入器および注入セットの両方上に位置し得る。
ここで図51A−51Dも参照すると、いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ210は、図50Cに示されるように成形され得る。隔壁リテーナ210は、図51A−51Dにより詳細に示される。種々の実施形態では、隔壁リテーナ210は、注入セット200の基部212の中に締まり嵌めされる。種々の実施形態では、隔壁リテーナ210は、隔壁リテーナフィンガ224、226によって、基部212内に保持される。しかしながら、種々の他の実施形態では、保持のための他の機構が、使用され得る。いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ210は、基部212の中に超音波で、または別様に溶接され得る。
種々の実施形態では、カニューレ218は、隔壁リテーナ210と同一材料から製造され得、いくつかの実施形態では、カニューレ218および隔壁リテーナ210は、超音波溶接され、熱接合され、または別様に一緒に取り付けられ得る。
注入セット200の種々の実施形態では、基部212は、隔壁リテーナ210を含み得、隔壁リテーナ210は、リテーナカットアウト216を含み得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト216は、円錐形形状であり得、基部212がユーザ/患者の皮膚上の場所に起因して移動するときにカニューレ218が基部212に対して移動するための十分な余地を提供し得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト216は、図51Bに示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト216は、限定ではないが、注入セット200がユーザに取り付けられている間、ユーザの皮膚が移動すると、リテーナカットアウト216が、カニューレ218が剪断されないように、十分な余地を提供することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。したがって、リテーナカットアウト216は、本質的に、リテーナカットアウト216が含まれない場合より皮膚からさらに離れるようにカニューレ218の枢動点を移動させる。
種々の実施形態では、カニューレ218は、テーパ状であり得、いくつかの実施形態では、カニューレ218は、テーパ状ではないこともある。
種々の実施形態では、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、リテーナカットアウト216内に含まれ得る。したがって、ユーザへの注入セット200の取り付けおよびカニューレ218の挿入時、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、ユーザの皮膚上に導入され得る。これは、限定ではないが、感染症を防止すること、および/または便利な様式において薬剤または栄養剤もしくは栄養化合物をユーザに導入することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。
ここで図52A−52Dも参照すると、いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ228は、示されるように成形され得る。種々の実施形態では、隔壁リテーナ228は、注入セット200の基部212の中に締まり嵌めされる。種々の実施形態では、隔壁リテーナ228は、隔壁リテーナフィンガ236、238によって、基部212内に保持される。しかしながら、種々の他の実施形態では、保持のための他の機構が、使用され得る。いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ228は、基部212の中に超音波で、または別様に溶接され得る。
種々の実施形態では、カニューレ234は、隔壁リテーナ228と同一材料から製造され得、いくつかの実施形態では、カニューレ234および隔壁リテーナ228は、単一部品として成型され得る。
注入セット200の種々の実施形態では、基部212は、隔壁リテーナ228を含み得、それは、リテーナカットアウト230を含み得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト230は、丸形および/または円錐形形状であり得、基部212がユーザ/患者の皮膚上の場所に起因して移動するときにカニューレ234が基部212に対して移動するための十分な余地を提供し得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト230は、図52Bおよび52Dに示される形状ならびにサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト230は、限定ではないが、注入セット200がユーザに取り付けられている間、ユーザの皮膚が移動すると、リテーナカットアウト230が、カニューレ234が剪断されないように、十分な余地を提供することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。したがって、リテーナカットアウト230は、本質的に、リテーナカットアウト230が含まれない場合より皮膚からさらに離れるようにカニューレ234の枢動点を移動させる。
種々の実施形態では、カニューレ234は、テーパ状であり得、いくつかの実施形態では、カニューレ234は、テーパ状ではないこともある。
種々の実施形態では、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、リテーナカットアウト230内に含まれ得る。したがって、ユーザへの注入セット200の取り付けおよびカニューレ234の挿入時、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、ユーザの皮膚上に導入され得る。これは、限定ではないが、感染症を防止すること、および/または便利な様式において薬剤または栄養剤もしくは栄養化合物をユーザに導入することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。
種々の実施形態では、隔壁リテーナ228は、導入針214を隔壁208を通してカニューレ234の中に誘導する針ガイド240を含み得る。種々の実施形態では、針ガイド240は、限定ではないが、図52Dに示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。
ここでまた図53A−53Cを参照すると、いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ242は、示されるように成形され得る。種々の実施形態では、隔壁リテーナ242は、注入セット200の基部212の中に締まり嵌めされる。種々の実施形態では、隔壁リテーナ242は、隔壁リテーナフィンガ250、252によって、基部212内に保持される。しかしながら、種々の他の実施形態では、保持のための他の機構が、使用され得る。いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ242は、基部212の中に超音波で、または別様に溶接され得る。
種々の実施形態では、カニューレ248は、隔壁リテーナ242と同一材料から製造され得、いくつかの実施形態では、カニューレ248および隔壁リテーナ242は、単一部品として成型され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ248は、図53Cに示されるように、漏斗形状であり得る。種々の実施形態では、カニューレ248は、隔壁リテーナ242に取り付けられ得る。
注入セット200の種々の実施形態では、基部212は、隔壁リテーナ242を含み得、それは、リテーナカットアウト244を含み得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト244は、丸形および/または円錐形形状であり得、基部212がユーザ/患者の皮膚上の場所に起因して移動するときにカニューレ248が基部212に対して移動するための十分な余地を提供し得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト244は、図53Bに示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト244は、限定ではないが、注入セット200がユーザに取り付けられている間、ユーザの皮膚が移動すると、リテーナカットアウト244が、カニューレ248が剪断されないように、十分な余地を提供することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。したがって、リテーナカットアウト244は、本質的に、リテーナカットアウト244が含まれない場合より皮膚からさらに離れるようにカニューレ248の枢動点を移動させる。
種々の実施形態では、カニューレ248は、テーパ状であり得、いくつかの実施形態では、カニューレ248は、テーパ状ではないこともある。
種々の実施形態では、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、リテーナカットアウト244内に含まれ得る。したがって、ユーザへの注入セット200の取り付けおよびカニューレ248の挿入時、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、ユーザの皮膚上に導入され得る。これは、限定ではないが、感染症を防止すること、および/または便利な様式において薬剤または栄養剤もしくは栄養化合物をユーザに導入することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。
種々の実施形態では、隔壁リテーナ242は、導入針214を隔壁208を通してカニューレ248の中に誘導する針ガイド246を含み得る。種々の実施形態では、針ガイド246は、限定ではないが、図53Bに示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、針ガイド246は、隔壁リテーナ242と異なる材料から作製され得る。例えば、いくつかの実施形態では、針ガイド246は、金属から作製され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ248は、隔壁リテーナ242の中に締まり嵌めされ得、次いで、金属針ガイド246は、隔壁リテーナ242の中に締まり嵌めされ得る。種々の実施形態では、この製造方法は、締まり嵌めを提供する。
ここで図54A−58Bも参照すると、注入セット300の別の実施形態が、示される。種々の実施形態では、注入セット300は、コネクタ302と、管類304/所定の長さの管類304と、コネクタ針306と、隔壁308と、隔壁リテーナ310と、基部312と、カニューレ314と、導入針306とを含む。コネクタ302は、基部312と接触させられると、カニューレ314と流体連通するように、隔壁308を通して挿入されるコネクタ針306を含む。加えて、いくつかの実施形態では、そのうちの1つが、図5に示されるが、注入セットは、加えて、漏斗28を含み得、それは、種々の実施形態では、針ガイドとして機能し、導入針26を誘導するので、望ましく/有益であり得る。
依然として、図54A−54Bを参照し、図55A−55Cおよび図56A−56Bをも参照すると、種々の実施形態では、隔壁308は、基部312の中に締まり嵌めされ、隔壁リテーナ310、導入針26(図示せず、例えば、図5参照)、および漏斗28(図示せず、例えば、図5参照)も、基部312の中に締まり嵌めされる。種々の実施形態では、基部312は、カットアウトエリア320を含む。カットアウトエリア320は、それが注入セット300の周囲に巻き付けられるとき、ある長さの管類304を収容するように構成される。これは、限定ではないが、管類304が、注入セット300の周囲に巻き付けられると、種々の方向または角度に引っ張られるとき、管類が、ねじれおよびねじれが閉塞を生じさせ得るより少ない機会を有し得るので、管類304のねじれを防止することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。種々の実施形態では、カットアウトエリア320は、管類収納として機能する。
種々の実施形態では、管類304は、注入セット300の周囲に巻き付き得、定位置にクリップ留めまたは別様に固定され得る。クリップ留めまたは固定は、任意の方向において行われ得る。したがって、種々の実施形態では、管類を注入セット300の周囲に巻き付けることは、管類304の方向を変化させることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、管類304は、注入セット300の真下に経路設定され、方向を変化させ得る。
種々の実施形態では、基部312は、フィンガグリップエリア408を含み、それは、いくつかの実施形態では、基部312をコネクタ302に接続またはそこから接続解除する間、フィンガグリップ安定性のために構成される基部312内の凹面エリアである。種々の実施形態では、基部312の後縁は、内向きに湾曲され、基部の一部は、外に湾曲され、フィンガグリップまたはフィンガホールドとして使用され得る凹面スロットまたは面積を形成する。これは、限定ではないが、より安定したフィンガ力が基部上に及ぼされることを可能にし、それが、コネクタ302への接続およびそこからの接続解除の間、有益である/望ましいことを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。
種々の実施形態では、基部312は、接着剤層を底部上に含む。しかしながら、種々の他の実施形態では、基部312は、接着剤層を底部上に含まないこともある。いくつかの実施形態では、接着剤層は、紙またはその他で被覆され、ユーザ/患者の皮膚への接着前、接着剤の露出を防止し得る。皮膚への接着に先立って、紙またはその他は、除去され得、基部312は、ユーザ/患者の皮膚に対して押し付けられ得る。接着剤は、基部312を皮膚上に維持する。
いくつかの実施形態では、接着剤層は、本明細書に説明される種々の実施形態のうちの1つ等の挿入器デバイス上に含まれ得る。これらの実施形態のいくつかの実施形態では、注入セットが、ユーザに向かって押されると、注入セットは、接着剤層と接触する。しかしながら、いくつかの実施形態では、接着剤層は、挿入器および注入セットの両方上、または挿入器上にのみもしくは挿入器デバイス上にのみ位置し得る。
ここで図1も参照すると、例えば、図54A−54Bに示される、注入セット300の種々の実施形態では、基部312は、リテーナカットアウト32を含み得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト32は、円錐形形状であり得、基部312がユーザ/患者の皮膚上の場所に起因して移動するときにカニューレ314が基部312に対して移動するための十分な余地を提供し得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト32は、図1に示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウト32は、限定ではないが、注入セット300がユーザに取り付けられている間、ユーザの皮膚が移動すると、リテーナカットアウト32が、カニューレ314が剪断されないように、十分な余地を提供することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。したがって、リテーナカットアウト32は、本質的に、リテーナカットアウト32が含まれない場合より皮膚からさらに離れるようにカニューレ24の枢動点を移動させる。
依然として、図54A−58Bを参照すると、種々の実施形態では、カニューレ314は、テーパ状であり得、いくつかの実施形態では、カニューレ24は、テーパ状ではないこともある。基部312およびコネクタ302の実施形態が、示される。基部312は、いくつかの実施形態では、接着剤層(図示せず、図8では46として示される)を含み、それは、前述のように、接着剤層46を保護するためのライナ/紙またはその他も含み得る。基部312は、コネクタフィンガ326、328を受け取るように構成される、コネクタ受け取り器322、324を含む。コネクタフィンガ326、328は、コネクタ受け取り器322、324の中にスライドし、定位置にスナップ留めまたは係止し、それによって、定位置にスナップ留めまたは係止されると、コネクタ302および基部312が接合または篏合され、コネクタ解除部330、332が互いに向かって押し付けられるまで、またはそうされない限り、接合解除または篏合解除されないであろう。コネクタ解除部330、332を互いに向かって押し付けることは、それらがコネクタ受け取り器322、324から除去され得るように、コネクタフィンガ326、328を解除する。
ここで図58も参照すると、コネクタ302のコネクタフィンガ326、328を基部312上のコネクタ受け取り器322、324の中にスライドさせることによって、コネクタ302は、基部312に除去可能に取り付けられる。この動作は、加えて、コネクタ針306がカニューレ314に流動的に接続されるように、コネクタ針306に基部312の隔壁308を穿刺させる。コネクタ針306が、カニューレ314に流動的に接続されると、例えば、注入ポンプまたは他の流体供給源から、管類304(それは、種々の実施形態では、注入ポンプ内のリザーバに流動的に接続され得る)を通って流動する流体は、カニューレ314を通してユーザ/患者の中に流動し得る。
依然として、図54A−54Bおよび図57A−57Bを参照すると、種々の実施形態では、コネクタ302は、コネクタ針プロテクタ340を含み得る。図57A−57Bに示されるコネクタ302の実施形態は、コネクタ針を含まないが、しかしながら、コネクタ針306を伴うコネクタ302の実施形態は、図54A−54Bに示される。種々の実施形態では、図57A−57Bに示されるコネクタ302の実施形態は、例えば、図54A−54Bに示されるようなコネクタ針を含み得る。
コネクタ針プロテクタ340は、種々の実施形態では、コネクタ302と同一材料から作製されるが、いくつかの実施形態では、コネクタ302と異なる材料から作製され得る。種々の実施形態では、コネクタ針プロテクタ340は、示されるように成形およびサイズを決定されるが、しかしながら、コネクタ針プロテクタ340は、種々の実施形態では、所望の任意のサイズまたは形状であり得る。コネクタ針プロテクタ340は、限定ではないが、コネクタ針プロテクタ340が、ユーザまたはユーザ介護者による望ましくない針刺しのリスクを防止または減少させ得ること、および/またはコネクタ針の汚染、したがって、ユーザおよび/またはコネクタ針を通して送達される流体の汚染のリスクにつながる、コネクタ針刺しを防止し得ることを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。
種々の実施形態では、コネクタ302は、リブ様パターンまたはグリップ関連特徴をコネクタ302の1つ以上の面積上に含む。種々の実施形態では、コネクタ302は、リブ様パターンまたはグリップ関連特徴をコネクタ解除部330、332上に含む。いくつかの実施形態では、リブ様パターンは、示されるものより多いもしくは少ない際立ったリブおよび/または示されるものより多いもしくは少ないリブを含み得る。種々の実施形態では、グリップ関連特徴は、こぶ、テクスチャ加工された表面、および任意の他のグリップ関連特徴を含み得る。種々の実施形態では、リブ様パターンおよび/または任意のグリップ関連特徴は、コネクタ302表面に対して凸面または凹面であり得る。例えば、図54A−54Bに示される実施形態では、リブ様パターンは、凸面である。しかしながら、他の実施形態では、リブ様パターンは、凹面であり得、いくつかの実施形態では、グリップ関連特徴および/またはリブ様パターンは、凹面および凸面特徴の区分を含み得る。
ここで図56A−56Bも参照すると、いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ310は、図56A−56Bに示されるように成形され得るが、いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ310は、本明細書に別様に開示されるように成形され得る。種々の実施形態では、隔壁リテーナ310は、注入セット300の基部312の中に締まり嵌めされる。種々の実施形態では、隔壁リテーナ310は、隔壁リテーナフィンガ342、344によって、基部312内に保持される。しかしながら、種々の他の実施形態では、保持のための他の機構が、使用され得る。いくつかの実施形態では、隔壁リテーナ310は、基部312の中に超音波で、または別様に溶接され得る。
ここで図54A−54Bおよび図56A−56Bも参照すると、種々の実施形態では、カニューレ314は、隔壁リテーナ310と同一材料から製造され得、いくつかの実施形態では、カニューレ314および隔壁リテーナ310は、超音波溶接され、熱接合され、または別様に一緒に取り付けられ得る。
注入セット300の種々の実施形態では、基部312は、隔壁リテーナ310を含み得、それは、リテーナカットアウト(図示せず、216として図51Bに示される)を含み得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウトは、円錐形形状であり得、基部312がユーザ/患者の皮膚上の場所に起因して移動するときにカニューレ314が基部312に対して移動するための十分な余地を提供し得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウトは、図51Bに示される形状およびサイズを含む任意の形状またはサイズであり得る。種々の実施形態では、リテーナカットアウトは、限定ではないが、注入セット300がユーザに取り付けられている間、ユーザの皮膚が移動すると、リテーナカットアウトが、カニューレ314が剪断されないように、十分な余地を提供することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。したがって、リテーナカットアウトは、本質的に、リテーナカットアウトが含まれない場合より皮膚からさらに離れるようにカニューレ314の枢動点を移動させる。
上で説明される注入セットの種々の実施形態では、種々の実施形態は、多くの利点を呈し、したがって、限定ではないが、以下を含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。種々の実施形態では、注入セットの設計は、管類ねじれの機会を防止または低減させる。加えて、注入セット設計は、管類が、カニューレ部位から任意の角度において延びていることを可能にし、それは、種々の実施形態では、短管類を可能にし、より快適かつ種々の位置付けを可能にし、注入セットとの整列が要求されないことを可能にし得る。したがって、ユーザは、任意の角度または方向において注入セットを挿入し、依然として、所望の管類の方向/位置を有し得る。
種々の実施形態では、リテーナカットアウトが、上で説明されるように含まれる。注入セットのこれらの実施形態のいくつかの実施形態では、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、含まれ得る。したがって、ユーザへの注入セットの取り付けおよびカニューレの挿入時、消毒剤または他の局部的に導入された軟膏が、薬剤または栄養剤もしくはその他であるかどうかにかかわらず、ユーザの皮膚上に導入され得る。これは、限定ではないが、感染症を防止すること、および/または便利な様式において薬剤または栄養剤もしくは栄養化合物をユーザに導入することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。
(挿入器アセンブリ)
種々の実施形態では、挿入器アセンブリが、注入セットの1つ以上の実施形態を挿入するために使用され得、それは、上記/本明細書に説明される注入セットの実施形態を含む。挿入器アセンブリは、種々の実施形態では、カニューレが皮膚を通してユーザ/患者の皮下領域の中に挿入されるように、導入針およびカニューレがユーザ/患者の中にその皮膚を通して導入されることを可能にする。
種々の実施形態では、挿入器アセンブリが、注入セットの1つ以上の実施形態を挿入するために使用され得、それは、上記/本明細書に説明される注入セットの実施形態を含む。挿入器アセンブリは、種々の実施形態では、カニューレが皮膚を通してユーザ/患者の皮下領域の中に挿入されるように、導入針およびカニューレがユーザ/患者の中にその皮膚を通して導入されることを可能にする。
種々の実施形態では、挿入器アセンブリは、実際には、皮膚が挿入器アセンブリの中に/挿入器アセンブリに向かって、および導入針/カニューレアセンブリに向かって引っ張られるように、真空を生産する。その結果、導入針/カニューレアセンブリは、ユーザ/患者の皮膚を穿刺し、注入セットの基部は、ユーザ/患者の皮膚上に押し付けられる。
このカニューレの挿入方法は、多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。これらとして、限定ではないが、導入針/カニューレの挿入の間、ユーザ/患者によって経験される疼痛の量を減少させることが挙げられる。
種々の実施形態では、挿入器アセンブリは、真空を生産しない。
ここで図23−33を参照すると、挿入器アセンブリ90一の実施形態が、示される。挿入器アセンブリは、再使用可能挿入器アセンブリ部分92と、使い捨て挿入器アセンブリ部分94と、注入セット基部96を含む注入セット104とを含む。再使用可能挿入器アセンブリ部分92は、プランジャ98と、プランジャばね100とを含む。図23に見られ得る、再使用可能挿入器アセンブリ部分92の第1の位置では、プランジャ98は、第1の位置にある。再使用可能筐体アセンブリ部分92と使い捨て筐体アセンブリ部分94とは、接続されていない。ここで図24も参照すると、導入針/カニューレアセンブリ102の挿入を開始するために、プランジャ98は、第2の位置に押し下げられる。プランジャ98の押し下げは、プランジャばね100を圧縮し、プランジャの端部は、少なくとも1つであるが、本実施形態では、少なくとも4つのプランジャ係止フィンガ(126、128参照、他の2つは、これらの図では不可視である)によって、定位置に係止される。押し下げられたプランジャ98は、プランジャ係止フィンガ126、128によって、定位置に保持される。種々の実施形態では、プランジャ係止フィンガ126、128は、プラスチックから作製されるばね状フィンガである。しかしながら、他の実施形態では、種々の設計は、押し下げられたプランジャ98を第2の位置に保持するために使用され得る。
ここで図25も参照すると、再使用可能筐体アセンブリ部分92と使い捨て筐体アセンブリ部分94とが、取り付けられている。種々の実施形態では、取り付けは、再使用可能筐体アセンブリ部分92を使い捨て筐体アセンブリ部分94上にねじ込むことによって行われ得る。種々の実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ部分92と使い捨て筐体アセンブリ部分94との間の接続は、除去可能接続であるが、しかしながら、他の実施形態では、これらの2つの部分92、94の間の接続は、除去可能ではないこともある。さらに、再使用可能筐体部分アセンブリ92プランジャ98が、再使用可能筐体アセンブリ部分92と使い捨て筐体アセンブリ部分94とが取り付けられる前に第2の位置に押し下げられるように説明および図示されるが、種々の実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ部分92と使い捨て筐体アセンブリ部分94とは、プランジャ98が第2の位置に押し下げられることに先立って、取り付けられ得る。
種々の実施形態では、使い捨て挿入器アセンブリ部分94を再使用可能挿入器アセンブリ部分92上に取り付けることは、真空が吸引力をユーザ/患者の皮膚上にもたらすためのシールを作成する。これは、以下により詳細に議論される。
ここで図25も参照すると、ユーザ/患者および/または介護者が、導入針/カニューレアセンブリ102をユーザ/患者の皮膚の中に挿入し、挿入を開始することを所望すると、挿入アセンブリ90は、ユーザ/患者の皮膚に対して保持され、それに向かって押し付けられる。これは、プランジャ解除アセンブリ110をプランジャ98に向かって押し、それは、プランジャ係止フィンガ126、128からのプランジャ98の解除をトリガする。プランジャばね100が圧縮されるにつれて、プランジャ98の解除は、プランジャばね100が圧縮解除されることも可能にし、それは、プランジャ98を第2の位置から第1の位置に推進する。第2の位置から第1の位置に急速に移動するプランジャ98の動作は、真空を使い捨て挿入器アセンブリ部分94内に生産する。Oリングシールアセンブリ112は、使い捨て挿入器アセンブリ部分94をシールし、強力な真空をもたらし、それは、ユーザの皮膚へのシールも作成する。シールは全て、真空気密である。種々の実施形態では、限定ではないが、Oリング/シールアセンブリを含む追加のシールアセンブリもプランジャ98の周囲に存在し得る。シールアセンブリ112は、いくつかの実施形態では、Oリングであるが、他の実施形態では、任意のシールアセンブリが、使用され得、限定ではないが、1つ以上のOリング、リップシール、または他シール機構を含む。
真空は、ユーザ/患者の皮膚を使い捨て挿入器アセンブリ部分94の内側の導入針/カニューレアセンブリ102に向かって引き寄せ、導入針/カニューレアセンブリ102は、ユーザ/患者の皮膚を穿刺する。
依然として、図23−33を参照すると、使い捨て挿入器アセンブリ部分94は、針キャリア114と、針キャリアばね116と、ばねフィンガ118、120とを含む。針キャリア114は、導入針/カニューレアセンブリ102の導入針122部分に接続される。針キャリアばね116は、ばねフィンガ118、120によって、圧縮状態に維持される。ばねフィンガ118、120が、プランジャ解除アセンブリ110をユーザ/患者に対して押し付ける動作によって解除される(すなわち、ユーザの皮膚が、注入セットを移動させ、ばねフィンガ118、120を解除させる)と、針キャリアばね116は、圧縮解除され、それは、針キャリア114にユーザ/患者から離れるようにプランジャ98に向かって移動させ、注入セット基部96にユーザ/患者に向かってプランジャ98から離れるように移動させる。この動作は、導入針/カニューレアセンブリ102からの導入針122の除去を生じさせる。カニューレ124は、ユーザ/患者の皮膚内に留まり、針キャリアばね116を圧縮解除する動作は、力を注入セット基部96上に提供し、それは、いくつかの実施形態では、接着剤を含み、したがって、力は、接着剤がユーザ/患者の皮膚に接着することを補助する。
ここで図31も参照すると、注入セット基部96が、ユーザ/患者に接着されると、注入セット基部96は、使い捨て挿入器アセンブリ部分94(また、図32参照)との関連付けを解除され、再使用可能挿入器アセンブリ部分92は、例えば、使い捨て挿入器アセンブリ部分94を再使用可能挿入器アセンブリ部分92から回して外すことによって、使い捨て挿入器アセンブリ部分94への取り付けから外され得る。
挿入器アセンブリ90の全体的設計は、限定ではないが、挿入器アセンブリ90の大部分を再使用する一方、ユーザ/患者の皮膚と接触する部分のみを廃棄する能力を含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。加えて、使い捨て挿入器アセンブリ部分94は、導入針122を内側に保持し、それは、したがって、鋭利物の廃棄を提供し、導入針122をプラスチック筐体の内側に安全に維持し、非意図的刺し傷を防止する。
ここで図34−43を参照すると、挿入器アセンブリ130の別の実施形態が、示される。挿入器アセンブリは、再使用可能挿入器アセンブリ部分132と、使い捨て挿入器アセンブリ部分134と、注入セット基部136を含む注入セット144とを含む。再使用可能挿入器アセンブリ部分132は、プランジャ138と、プランジャばね140とを含む。図34に見られ得る再使用可能挿入器アセンブリ部分132の第1の位置では、プランジャ138は、第1の位置にある。再使用可能筐体アセンブリ部分132および使い捨て筐体アセンブリ部分134は、接続されていない。ここで図36も参照すると、導入針/カニューレアセンブリ142の挿入を開始するために、プランジャ138は、第2の位置に押し下げられている。プランジャ138を押し下げることは、プランジャばね140を圧縮し、プランジャ138の端部は、少なくとも1つであるが、本実施形態では、少なくとも2つのプランジャ係止フィンガ166、168によって、定位置に係止される。押し下げられたプランジャ138は、プランジャ係止フィンガ166、168によって、定位置に保持される。種々の実施形態では、プランジャ係止フィンガ166、168は、プラスチックから作製されるばね状フィンガである。しかしながら、他の実施形態では、種々の設計が、押し下げられたプランジャ138を第2の位置に保持するために使用され得る。
ここで図35も参照すると、再使用可能筐体アセンブリ部分132と使い捨て筐体アセンブリ部分134とは、取り付けられている。種々の実施形態では、取り付けは、再使用可能筐体アセンブリ部分132を使い捨て筐体アセンブリ部分134上にねじ込むことによって行われ得る。種々の実施形態では、再使用可能筐体アセンブリ部分132と使い捨て筐体アセンブリ部分134との間の接続は、除去可能接続であるが、しかしながら、他の実施形態では、これらの2つの部分132、134間の接続は、除去可能ではないこともある。さらに、再使用可能筐体部分アセンブリ132が、プランジャ138が第2の位置に押し下げられることに先立って、使い捨て筐体アセンブリ134に取り付けられるように説明および図示されるが、種々の実施形態では、図34−43に示される実施形態は、修正され、種々の実施形態では、再使用可能筐体部分アセンブリ132が使い捨て筐体アセンブリ134に取り付けられることに先立って、プランジャ138が第2の位置に押し下げられることを可能にし得る。
種々の実施形態では、使い捨て挿入器アセンブリ部分134を再使用可能挿入器アセンブリ部分132上に取り付けることは、真空が吸引力をユーザ/患者の皮膚にもたらすためのシールを作成する。これは、以下により詳細に議論される。
ここで図35も参照すると、ユーザ/患者および/または介護者が、導入針/カニューレアセンブリ142をユーザ/患者の皮膚の中に挿入し、挿入を開始することを所望すると、挿入アセンブリ130は、ユーザ/患者の皮膚に対して保持され、それに向かって押し付けられる。これは、プランジャ解除アセンブリ150をプランジャ138に向かって押し、それは、プランジャ係止フィンガ166、168からのプランジャ138の解除をトリガする。プランジャばね140が圧縮されるにつれて、プランジャ138の解除は、プランジャばね140が圧縮解除されることも可能にし、それは、プランジャ138を第2の位置から第1の位置に推進する。第2の位置から第1の位置に急速に移動するプランジャ138の動作は、真空を使い捨て挿入器アセンブリ部分134内に生産する。Oリングシールアセンブリ152は、使い捨て挿入器アセンブリ部分134をシールし、強力な真空をもたらす。シールアセンブリ152は、いくつかの実施形態では、Oリングであるが、他の実施形態では、任意のシールアセンブリが、使用され得、限定ではないが、1つ以上のOリング、リップシール、または他シール機構を含む。
真空は、ユーザ/患者の皮膚を使い捨て挿入器アセンブリ部分134の内側の導入針/カニューレアセンブリ142に向かって引き、導入針/カニューレアセンブリ142は、ユーザ/患者の皮膚を穿刺する。
依然として、図34−43を参照すると、使い捨て挿入器アセンブリ部分134は、針キャリア154と、針キャリアばね156と、ばねフィンガ158、160とを含む。針キャリア154は、導入針/カニューレアセンブリ142の導入針162部分に接続される。針キャリアばね156は、ばねフィンガ158、160によって、圧縮状態に維持される。ばねフィンガ158、160が、プランジャ解除アセンブリ150をユーザ/患者に対して押し付ける動作によって解除されると、針キャリアばね156は、圧縮解除され、それは、針キャリア154をユーザ/患者から離れるようにプランジャ138に向かって移動させ、注入セット基部136をユーザ/患者に向かってプランジャ138から離れるように移動させる。この動作は、導入針/カニューレアセンブリ142からの導入針162の除去を生じさせる。カニューレ164は、ユーザ/患者の皮膚内に留まり、針キャリアばね156を圧縮解除する動作は、力を注入セット基部136上に提供し、それは、いくつかの実施形態では、接着剤を含み、したがって、力は、接着剤がユーザ/患者の皮膚に接着することを補助する。
ここで図42−43も参照すると、注入セット基部136が、ユーザ/患者に接着されると、注入セット基部136は、使い捨て挿入器アセンブリ部分134との関連付けを解除され、再使用可能挿入器アセンブリ部分132は、例えば、使い捨て挿入器アセンブリ部分134を再使用可能挿入器アセンブリ部分132から回して外すことによって、使い捨て挿入器アセンブリ部分134への取り付けから外され得る。
挿入器アセンブリ130の全体的設計は、限定ではないが、挿入器アセンブリ130の大部分を再使用する一方、ユーザ/患者の皮膚と接触する部分のみを廃棄する能力を含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。加えて、使い捨て挿入器アセンブリ部分134は、導入針162を内側に保持し、それは、したがって、鋭利物の廃棄を提供し、導入針162をプラスチック筐体の内側に安全に維持し、非意図的刺し傷を防止する。
ここで図44−48を参照すると、挿入器アセンブリ170の別の実施形態が、示される。挿入器アセンブリ170は、使用後使い捨てである筐体部分172と、注入セット基部182を含む注入セット180とを含む。筐体部分172は、プランジャ部分192と、プランジャばね176とを含む。図44に見られ得る筐体部分172の第1の位置では、プランジャ部分192は、第1の位置にある。
ここで図45も参照すると、ユーザ/患者および/または介護者が、導入針/カニューレアセンブリ142をユーザ/患者の皮膚の中に挿入し、挿入を開始することを所望すると、挿入アセンブリ130は、ユーザ/患者の皮膚に対して保持され、それに向かって押し付けられる。導入針/カニューレアセンブリ178の挿入を開始するために、ボタンアセンブリ174が、押し下げられ、プランジャ部分192は、解除され、第2の位置への移動を開始する。
ここで図46も参照すると、プランジャ部分192は、プランジャ部分192が係止フィンガ194、196によって停止されるまで、ボタンアセンブリ174に向かってユーザ/患者から離れるように移動する。これは、プランジャ部分192の第2の位置である。第1の位置から第2の位置に急速に移動するプランジャ部分192の動作は、真空を筐体部分172内に生産する。Oリングシールアセンブリ190は、筐体部分172の底部部分をシールし、強力な真空をもたらし、シールをユーザの皮膚上に作成する。シールは全て、真空気密である。種々の実施形態では、限定ではないが、Oリング/シールアセンブリを含む追加のシールアセンブリが、プランジャ部分192の周囲に存在し得る。シールアセンブリ190は、いくつかの実施形態では、Oリングであるが、他の実施形態では、任意のシールアセンブリが、使用され得、限定ではないが、1つ以上のOリング、リップシール、または他のシール機構を含む。
真空は、ユーザ/患者の皮膚を筐体部分172の内側の導入針/カニューレアセンブリ178に向かって引き、導入針/カニューレアセンブリ178は、ユーザ/患者の皮膚を穿刺する。
依然として、図44−48を参照すると、筐体部分172は、針キャリア188も含む。針キャリア188は、導入針/カニューレアセンブリ178の導入針184部分と、プランジャばね176とに接続される。プランジャ部分192が第2の位置に来ると、針キャリア188は、ユーザ/患者から離れるようにプランジャ部分192に向かって移動し続ける。針キャリア188は、底部アセンブリ174に向かってユーザ/患者から離れるように移動し続け、導入針184を導入針/カニューレアセンブリ178から除去する。カニューレ164は、ユーザ/患者の皮膚内に留まり、注入セット180の注入セット基部182は、ユーザ/患者の皮膚に接着される。
注入セット基部182が、ユーザ/患者に接着されると、注入セット180は、筐体部分174との関連付けを解除される。挿入器アセンブリ170の全体的設計は、限定ではないが、使い捨て筐体部分172が導入針184を内側に保持し、それが、したがって、鋭利物の廃棄を提供し、導入針184をプラスチック筐体の内側に安全に維持し、非意図的刺し傷を防止することを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。
種々の実施形態では、挿入器は、自動化および/または機械化されたカニューレの挿入および導入針の除去の両方を含む2段階挿入器であり得、シーケンスは、単一ボタンの単一押し下げまたは解除機構の活性化によって開始される。したがって、シーケンスが開始されると、挿入器は、ユーザによる挿入器との任意のさらなる相互作用を伴わずに、連続段階において、カニューレを挿入し、導入針を除去するであろう。加えて、本明細書に説明される種々の実施形態では、第2の段階、すなわち、ユーザの身体からの導入針の除去終了時、導入針は、挿入器デバイス/挿入器筐体の内側に入れ子にされる。これは、鋭利物内蔵容器を提供し、ユーザ相互作用および/または導入針へのユーザ露出を排除する。単一ボタンまたは単一解除機構2段階挿入器は、限定ではないが、ユーザが、単に、ボタンを押し下げること、または解除機構を解除すること、カニューレが、限定ではないが、導入針の手動除去を含む任意のさらなる相互作用を伴わずに、挿入されることの改良された容易性、快適性、および利便性を含む多くの理由から、望ましくあり得る/有益である。これは、限定ではないが、導入針の手動除去を排除することが、ユーザが導入針を可視化する機会を減少させ、それが、カニューレの挿入時のユーザの不安を低減させ得、ユーザまたは介護者のいずれかによる意図されない導入針刺しの機会を低減および/または排除するであろうことを含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。
ここで図60−71を参照すると、挿入器アセンブリ350の一実施形態が、示される。挿入器アセンブリは、筐体部分352を含み、それは、筐体の回転可能部分360(ボタンアセンブリ360または回転可能ボタンアセンブリ360とも称され得る)と、筐体の非回転可能部362とを含む。挿入器アセンブリ350は、いくつかの実施形態では、係止方向印354を筐体360の回転可能部分の上部に含む。種々の実施形態では、係止方向印は、係止および/または非係止記号と、筐体360の回転可能部分を旋回させ、係止/非係止位置を変化させるための方向を示す1つ以上の矢印とを含む。図59では、挿入器アセンブリ350は、係止位置に示される。筐体部分352は、いくつかの実施形態では、第1の整列印356および第2の整列印358を含む整列特徴を、それぞれ、筐体の回転可能部分360および筐体の非回転可能部分362の上に含む。実際は、挿入器アセンブリ350を係止位置(例えば、図59に示されるように)から非係止位置(例えば、図61に示されるように)に変化させるために、筐体の回転可能部分360は、第1の整列印356が第2の整列印358と整列させられるまで、筐体の非回転可能部分362に対して、係止方向印354によって示される方向に回転させられる。いくつかの実施形態では、第1の整列印356および第2の整列印358は、例えば、図59−60に示されるものと異なり得る。種々の実施形態では、整列印356、368は、任意の形状および/またはサイズであり得、ならびに/もしくは、限定ではないが、マーキング、くぼみ/エンボス、塗装特徴、書込特徴、および/または隆起特徴を含む筐体部分352上の任意の特徴であり得る。整列印356、358のいずれかは、これらのタイプの特徴のうちの任意の1つ以上のもの、もしくはユーザ/介護者に挿入器アセンブリ350が係止または非係止位置にあることを示す、任意の他のそのような特徴であり得る。
依然として、図59−71も参照すると、ボタンアセンブリ360(筐体の回転可能部分とも称され得る)は、ランプ368、369を含む。係止位置では、ランプ368、369は、挿入器アセンブリの任意の他の特徴と相互作用しない。ボタンアセンブリ360は、タブくぼみ402も含み、それは、係止位置では、スライド構成要素タブ370、372を受け取る。したがって、係止位置では、スライド構成要素タブ370、372は、タブくぼみ402の内側にあり、これは、ボタンアセンブリ360上に下向き運動(すなわち、注入セット398に向かう方向)で及ぼされる力が、ボタンアセンブリ360を移動させることを防止し、したがって、ボタンアセンブリ360は、係止位置にある。したがって、ボタンアセンブリ360(または筐体360の回転可能部分)が、非係止位置に回転させられるまで、かつされない限り、ボタンアセンブリ360は、挿入器アセンブリ350を作動させることができない。これは、限定ではないが、挿入器アセンブリの誤開始または非意図的開始の防止を含む多くの理由から、有益であり/望ましくあり得る。
ボタンアセンブリ360/筐体の回転可能部分360が、筐体の非回転可能部分362に対して回転させられると、ランプ368、369も、回転し、スライド構成要素タブ370、372は、タブくぼみ402から除去され、ここで、ランプ368、369と相互作用する/それに触れる。第1の整列印356および第2の整列印358は、整列させられる。この位置では、ボタンアセンブリ360は、作動され、したがって、挿入器アセンブリ2ステップシーケンスを開始し得る。
ここで図62−71も参照すると、挿入器シーケンスが、図示および説明される。挿入器アセンブリ350を開始するために、ユーザまたは介護者は、力/圧力をボタンアセンブリ360上で下向き方向(すなわち、注入セット398の方向)に及ぼす。スライド構成要素タブ370、372は、スライド構成要素374を開始位置に維持する。ボタンアセンブリ360が、下向きに前進するにつれて、ランプ368、369は、スライド構成要素タブ370、372をスライド構成要素374の道から外れるように押す。スライド構成要素ばね390は、解除され、スライド構成要素374は、下向きに、すなわち、注入セット398に向かって押される(図63−65参照)。スライド構成要素374は、下向きに移動し、針キャリア376を下向きに押す。針構成要素376は、導入針394に接続され、この段階で、カニューレ396は、導入針394の周囲に位置し、導入針/カニューレアセンブリ392を形成する。
針キャリア376およびスライド構成要素374は、下向きに移動し続ける(図66−67参照)。これは、挿入セット398を下向きにユーザの皮膚406に向かって押す。スライド構成要素374は、スライド構成要素底部タブ388がスライダ停止部384に衝突するまで、下向き経路を継続する(図69参照)。
針キャリア376は、スライド構成要素底部タブ388がスライダ停止部384に衝突した後も、下向き経路を継続する。その時点で、針キャリア376の針キャリアばねフィンガ380、382は、スライダ停止部384によって、内向きに押され、針キャリア376は、下向きに継続し、この経路を辿り、針キャリア376の下向き力は、導入針/カニューレアセンブリ392をユーザの皮膚406の中に注入する(図68参照)。
針キャリア376が、その進行経路の端部に到達すると、注入セット398は、ユーザの皮膚上にあり、カニューレ396は、ユーザ内に挿入される。針キャリア376は、次いで、解除され、針ばね378は、針キャリア376と、(導入針394が針キャリア376に取り付けられているので)導入針394とを上向きにボタンアセンブリ360に向かって押し進める(図71参照)。針キャリア376の上向き移動は、ばねフィンガ380、382がスライド構成要素上部タブ386に捕捉されるまで継続する。この時点で、針キャリア376は、端部位置の中に係止され、導入針394は、完全に筐体部分352の内側に来る。注入セット398は、ユーザに取り付けられ、注入セットの一部であるカニューレ396は、ユーザの中に正常に挿入される。
したがって、針キャリア376は、開始位置(図63)から注射位置(図68)に、次いで、終了位置(図70)にスライド可能に移動可能である。ボタンアセンブリ/筐体の回転可能部分/回転可能ボタンアセンブリ360は、係止位置から非係止位置に回転する。下向き力を回転可能ボタンアセンブリ360上に及ぼすことによって、回転可能ボタンアセンブリ360は、下向きに移動し、それは、スライド構成要素374を下向きに押し進め(ランプ368、369とスライド構成要素タブ370、372との間の相互作用を通して)、導入針394に取り付けられている針キャリア376を、ユーザの皮膚に向かって下向きに押し進める。針キャリア376が注射位置に到達すると、ばねフィンガ380、382は、内向きに押され、針ばね378は、それが終了位置で停止するまで、針キャリア376を上向きに回転可能ボタンアセンブリ360に向かって移動するように押し/押し進める。
種々の実施形態では、注入セット398は、接着剤層404を含む。いくつかの実施形態では、接着剤は、ライナ、例えば、接着剤ライナ366によって被覆され得る。いくつかの実施形態では、挿入器アセンブリ350を皮膚に対して置く前に、ユーザ/介護者は、接着剤ライナを除去する。いくつかの実施形態では、接着剤ライナは、含まれない。
種々の基部、コネクタ、挿入器、およびその一部は、任意の材料から形成され得、限定ではないが、医療グレードプラスチック材料を含む。本明細書に説明される種々の針は、任意の医療グレード材料から形成され得る。カニューレおよび管類は、任意の医療グレード材料から形成され得る。種々の実施形態では、挿入セットは、基部と、コネクタと、管類と、流体源に接続するように構成される、ルアー接続またはその他コネクタとを含む。
いくつかの実施形態が、説明された。但し、種々の修正が行われ得ることを理解されたい。故に、他の実施形態も、以下の請求項の範囲内である。
本発明の原理が、本明細書に説明されたが、本説明は、一例としてのみ行われ、本発明の範囲に関する限定ではないことが、当業者によって理解されるはずである。他の実施形態も、本明細書に図示および説明される例示的実施形態に加え、本発明の範囲内で検討される。当業者による修正および代用は、本発明の範囲内であると見なされる。
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- 本願明細書に記載の発明。
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