WO2010089965A1 - 液性成分採取装置 - Google Patents

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WO2010089965A1
WO2010089965A1 PCT/JP2010/000357 JP2010000357W WO2010089965A1 WO 2010089965 A1 WO2010089965 A1 WO 2010089965A1 JP 2010000357 W JP2010000357 W JP 2010000357W WO 2010089965 A1 WO2010089965 A1 WO 2010089965A1
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blood
storage container
liquid component
component
cap
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PCT/JP2010/000357
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大森正芳
田中聖真
岡本恭典
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株式会社ジェイ・エム・エス
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Publication date
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    • A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
    • A61F5/44—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M1/02—Blood transfusion apparatus
    • A61M1/025—Means for agitating or shaking blood containers

Definitions

  • the present invention relates to a liquid component collecting apparatus for collecting liquid components such as blood and urine.
  • Stem cells have attracted attention as cells that have the pluripotency to differentiate into various tissues and organs and are the key to regenerative medicine.
  • the applicant first comprises a blood storage part for storing blood, and a component storage part that is aseptically and airtightly connected to the blood storage part,
  • the blood reservoir is provided with a blood coagulation promoting individual that comes into contact with the blood and promotes coagulation, and this blood coagulation promoting individual presents a serum preparation device for producing serum aseptically (Patent Document 1). reference).
  • the serum preparation device described in Patent Document 1 is capable of producing serum quickly and efficiently while ensuring high safety.
  • blood is collected by puncturing a subject with a puncture needle attached to the other end of a blood collection tube connected to a blood component preparation container, one end of which is a blood reservoir.
  • a blood component preparation container one end of which is a blood reservoir.
  • the blood pressure of the subject When blood collected is introduced into the blood component preparation container, the blood pressure of the subject, the blood collection position of the subject (position where the puncture needle used for blood collection is punctured), and the position where the blood component preparation container is installed The head pressure was used.
  • the present invention provides a liquid component collection device that can easily collect a liquid component without depending on the blood pressure of the subject or the drop pressure between the blood collection position of the subject and the installation position of the blood component preparation container.
  • the purpose is to do.
  • the present invention includes a flexible and cylindrical liquid component storage container having an opening at one end, a cylindrical first storage container that stores the liquid component storage container and has an opening at one end, and the liquid
  • a first cap connected to the opening in the component storage container and fitted in the opening in the first storage container, and between the outside of the liquid component storage container and the inside of the first storage container Is formed with a pressure adjustment space that is independent of the internal space of the liquid component storage container, and the first cap is a liquid component that introduces the liquid component into the liquid component storage container
  • liquid components such as blood and urine can be collected more easily.
  • FIG. 1st Embodiment of the blood collection device which concerns on one Embodiment of the liquid component collection device of this invention. It is the elements on larger scale of FIG. It is a figure which shows the pressure adjustment auxiliary tool used suitably for the liquid component extractor of this invention. It is a figure which shows 2nd Embodiment of a blood collection device. It is a figure which shows 3rd Embodiment of a blood collection device. It is a figure which shows 1st Embodiment of the blood component separation accommodation apparatus of this invention. It is the elements on larger scale of FIG. It is a figure which shows the procedure which performs separation accommodation of the blood component using the blood component separation accommodation apparatus of 1st Embodiment.
  • FIG. 1 is a diagram showing a state where blood is collected by the blood collection device 100.
  • FIG. 2 is a partially enlarged view of FIG.
  • FIG. 3 is a diagram illustrating a pressure adjustment assisting tool 200 that is preferably used in the blood sampling device 100.
  • the blood collection device 100 of the first embodiment is preferably used when collecting a relatively small amount of blood.
  • the liquid component collecting device of the present invention is not limited to collecting blood, but various body fluids such as urine and peritoneal dialysis fluid drainage, various cell components such as fat cells, cultured cell suspensions, etc. It is suitably used for collecting various liquid components that are required to be collected aseptically.
  • the blood collection device 100 includes a blood storage container 21 as a liquid component storage container, a first storage container 22 that stores the blood storage container 21, a blood storage container 21, and a first storage container 21. And a first cap 23 connected to the container 22.
  • the blood storage container 21 has a vertically long cylindrical shape and is made of a material whose side surface is flexible. Moreover, the radial cross section of the blood storage container 21 has an elliptical shape.
  • the side surface of the blood storage container 21 is preferably made of a transparent material from the viewpoint of making it possible to visually recognize blood stored in the blood storage container 21.
  • soft synthetic resins such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polyurethane, silicone, ethylene vinyl acetate copolymer resin, synthetic rubber, and various elastomers can be used.
  • the upper end, which is one end of the blood storage container 21, is an opening and is fitted and sealed with the first cap 23.
  • a bottom cap 210 is fitted to the lower end, which is the other end of the blood storage container 21, and is joined by an adhesive.
  • the bottom cap 210 includes a cylindrical fitting portion 211 and a bottom portion 212 continuous with the fitting portion.
  • the cross section of the fitting portion 211 in the radial direction has an elliptical shape, and the outer diameter thereof is substantially the same as the inner diameter of the blood storage container 21.
  • the bottom cap 210 has a fitting portion 211 fitted to the lower end portion of the blood storage container 21.
  • the bottom 212 has a shape with a flat bottom after the diameter gradually decreases downward.
  • the first storage container 22 has a vertically long cylindrical shape similar to the blood storage container 21, and is configured to be slightly larger in diameter and height than the blood storage container 21.
  • the upper end, which is one end of the first storage container 22, also has an opening, and is fitted to the first cap 23 so that it can be sealed.
  • the truncated cone shape having a flat bottom surface is turned upside down. ing.
  • the first storage container 22 is preferably made of a material having transparency from the viewpoint of making the fluid stored in the blood storage container 21 visible, and is made of a material having relatively high rigidity. Is preferred. Specifically, the material constituting the first container 22 is polycarbonate, polyethylene, polypropylene, polyester, polymethylpentene, methacryl, ABS resin (acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer), PET resin (polyethylene terephthalate). And hard synthetic resins such as polyvinyl chloride.
  • the hard synthetic resin refers to a synthetic resin having a hardness that does not easily deform due to pressure fluctuations in the internal space of the container due to fluid injection described later.
  • a screw thread is formed on the outer surface near the upper end of the first container 22, and a cover cap (not shown) having a thread groove corresponding to the shape of the thread can be screwed together.
  • the first cap 23 has a circular planar shape, and its diameter is substantially the same as the outer diameter of the first storage container 22 (see FIG. 2).
  • the first cap 23 has a first connection portion 24 that can be connected to the first container 22 on the lower surface, which is one surface thereof, and a second connection portion 25 that can be connected to the blood storage container 21 inside the first connection portion 24. And have.
  • the 1st connection part 24 and the 2nd connection part 25 have the shape which protruded below.
  • the outer diameter of the first connection portion 24 is substantially the same as the inner diameter of the opening of the first container 22, and the vicinity of the opening of the first container 22 can be fitted onto the outer peripheral surface of the first connection portion 24.
  • the outer diameter of the second connection part 25 is substantially the same as the inner diameter of the opening of the blood storage container 21, and the vicinity of the opening of the blood storage container 21 can be fitted onto the outer peripheral surface of the second connection part 25.
  • the blood storage container 21 and the first storage container 22 that stores the blood storage container 21 are both configured to be fitted to the first cap 23.
  • the first container 22 is sealed by being fitted to the first cap 23.
  • a pressure adjustment space 26, which is a space independent of the internal space of the blood storage container 21, is formed between the outside of the blood storage container 21 and the inside of the first storage container 22.
  • a sealing member (not shown) for improving the sealing property of the pressure adjusting space 26 is interposed between the outer peripheral surface of the first connection portion 24 and the inner peripheral surface in the vicinity of the opening of the first storage container 22. ing. Thereby, a more reliable sealing structure of the pressure adjustment space 26 can be secured.
  • sealing member for example, an annular member made of silicon rubber can be used.
  • the sealing member should just be the structure which can be crowned on the outer peripheral surface of the 1st connection part 24, and as a raw material, it is not restricted to the said silicone rubber, Elastic members, such as various rubbers and various elastomers, can be used. Further, the sealing member may be disposed between the outer peripheral surface of the second connecting portion 25 and the inner peripheral surface in the vicinity of the opening of the blood storage container 21.
  • the first cap 23 has a blood introduction path 27 for introducing blood into the blood storage container 21, a first communication path 28 communicating with the internal space of the blood storage container 21, and a second communication path communicating with the pressure adjustment space 26. 29.
  • the fluid introduction path 27 and the component derivation path 28 are provided in the first cap 23 as shown in FIG.
  • the blood introduction path 27 and the first communication path 28 are provided in the first cap 23 by forming a through-hole penetrating from the upper surface to the lower surface.
  • the shape of the portion of the lower surface of the first cap 23 that faces the internal space of the blood storage container 21 is preferably a shape that gradually decreases in diameter upward as shown in FIG.
  • the structure by which the 1st communicating path 28 which is a through-hole is provided in the top part is preferable. If it is the said structure, it can prevent that the blood stored in the blood storage container 21 flows out of the 1st communicating path 28 accidentally.
  • a blood collection tube 5 is connected to the blood introduction path 27, and blood collected from the subject is aseptically stored in the blood storage container 21 through the blood collection tube 5 and the blood introduction path 27.
  • the blood introduction channel 27 and the blood collection tube 5 are configured such that the end portion of the blood collection tube 5 is engaged with the first protrusion 231 provided on the upper surface side of the portion of the first cap 23 where the blood introduction channel 27 is formed. Connected by.
  • a ventilation pipe 42 is connected to the first communication path 28, and a ventilation filter 72 is connected to the distal end side of the ventilation pipe 42.
  • the ventilation filter 72 is a filter that has the property of allowing gas to pass but not liquid to pass through and bacteria and the like to pass through. That is, air can be aseptically taken in and out of the blood storage container 21 from the first communication path 28 to which the ventilation filter 72 is connected.
  • the first communication path 28 and the vent pipe 42 engage the end of the vent pipe 42 with the second protrusion 232 provided on the upper surface side of the portion of the first cap 23 where the first communication path 28 is formed. Connected by letting.
  • the second communication passage 29 is formed in a region outside the second connection portion and inside the first connection portion in the first cap 23.
  • One end of a fluid injection tube 291 is connected to the second communication path 29, and an injection means (not shown) capable of injecting fluid into the pressure adjustment space 26 is connected to the other end of the fluid injection tube 291.
  • an injection means capable of injecting fluid into the pressure adjustment space 26 is connected to the other end of the fluid injection tube 291.
  • the injection means a pump, a syringe or the like can be used.
  • the pressure adjusting space 26 is pressurized by injecting the fluid from the second communication passage 29 by the injection means.
  • the flexible blood storage container 21 is affected by pressurization of the pressure adjustment space 26. It is transformed so that it collapses.
  • the blood storage container 21 deformed so as to be crushed by pressurizing the pressure adjusting space 26 is restored to its original shape by depressurizing the pressurized pressure adjusting space 26.
  • blood can be collected aseptically and easily by deforming the blood storage container 21 by pressurizing or depressurizing the pressure adjusting space 26.
  • the fluid injected into the pressure adjustment space 26 may be a gas such as air or a liquid such as water. Moreover, you may use a gel-like thing as a fluid. When a liquid such as water or a gel-like substance is used as the fluid, the volume of the fluid does not change due to the pressurization at the time of injection. Is preferable.
  • blood is collected according to the following first procedure or second procedure.
  • first procedure air is injected into the pressure adjustment space 26 from the second communication passage 29 to pressurize the pressure adjustment space 26.
  • the blood storage container 21 deform
  • the blood collection needle 80 is inserted into the subject (patient).
  • the air in the internal space of the blood storage container 21 is sucked from the vent pipe 42 connected to the first communication path 28, and the air in the pressure adjustment space 26 from the fluid injection tube 291 connected to the second communication path 29. Aspirate.
  • the air in the internal space of the blood storage container 21 is sucked, and the pressurized state of the pressure adjustment space 26 is released to restore the blood storage container 21 to its original shape, so that Negative pressure is applied.
  • the blood collected from the blood collection needle 80 is strongly sucked toward the blood storage container 21 and introduced into the blood storage container 21.
  • the second procedure will be described.
  • the path of the blood collection tube 5 is closed by a clamp (not shown) or the like.
  • the air in the internal space of the blood storage container 21 is sucked from the vent pipe 42 connected to the first communication path 28, and the air in the pressure adjustment space 26 is discharged from the fluid injection tube 291 connected to the second communication path 29. Suction.
  • negative pressure is applied to the internal space of the blood storage container 21 and the pressure adjustment space 26. In this case, since no pressure difference is generated between the internal space of the blood storage container 21 and the pressure adjustment space 26, the blood storage container 21 is not deformed even if a negative pressure is applied to the internal space of the blood storage container 21 ( Can't be crushed).
  • the blood storage container 21 is not deformed in the process of collecting blood. Therefore, since the blood storage container 21 is not crushed when blood is collected, the blood collection volume can be accurately grasped when the blood storage container 21 has a scale indicating the blood collection volume.
  • blood can be collected easily without depending on the blood pressure of the subject and the drop pressure between the blood collection position of the subject and the installation position of the blood collection device. Yes.
  • the pressure adjustment assisting device 400 includes a first air flow passage 410, a pair of second air flow passages 420 provided at one end side of the first air flow passage 410 and having a distal end branched into two, and a first air flow passage.
  • the first connection portion 430 provided on the other end side of the passage 410, the pair of second connection portions 440 provided on the distal ends of the pair of second air flow passages 420, and the first air flow passage 410.
  • a one-way valve 450 provided in
  • the first air flow passage 410 and the pair of second air flow passages 420 are configured by tubes having flexibility.
  • the first connection portion 430 is made of a hard synthetic resin and is connected to the distal end side of the first air flow passage 410.
  • An air suction device such as a syringe (not shown) is connected to the first connection portion 430.
  • the pair of second connection portions 440 are made of hard synthetic resin, and are connected to the front end sides of the pair of second air flow passages 420.
  • the second connection portion 440 includes a connection portion main body 441 and a nut member 442 disposed outside the connection portion main body 441.
  • One of the pair of second connection portions 440 is connected to the vent pipe 42, and the other of the pair of second connection portions 440 is connected to the fluid injection tube 291.
  • the connection between the pair of second connection portions 440 and the vent pipe 42 and the fluid injection tube 291 is fixed by a nut member 442.
  • the valve 450 includes a valve body that can circulate fluid (air) only from the pair of second connection portions 440 to the first connection portion 430 side.
  • an air suction device is connected to the first connection portion 430 in a state where the pair of second connection portions 440 are connected to the vent pipe 42 and the fluid injection tube 491.
  • the air suction device By sucking air with the air suction device, the air in the internal space of the blood storage container 21 and the air in the pressure adjustment space 26 are simultaneously sucked through the vent tube 42 and the fluid injection tube 291, and the blood storage container 21. Both the internal space and the pressure adjusting space 26 can be decompressed to the same extent at the same time.
  • the one-way valve 450 that allows fluid (air) to flow only from the pair of second connection portions 440 side to the first connection portion 430 side is disposed in the first air flow passage 410, the first connection portion Air does not enter the pair of second connection portions 440 from the 430 side. Therefore, by disposing the one-way valve 450 in the first air flow passage 410, the decompressed state of the internal space of the blood storage container 21 and the pressure adjustment space 26 can be maintained. Furthermore, the sterility of the internal space of the blood storage container 21 can be ensured.
  • the blood sampling apparatus 100 has the following effects.
  • the blood collection device 100 includes a flexible blood storage container 21, a first storage container 22 made of a hard synthetic resin that stores the blood storage container 21, and the blood storage container 21 and the first storage container 22. And a pressure adjusting space 26 formed in the above. Thereby, blood can be collected aseptically and easily by pressurizing or depressurizing the pressure adjusting space 26. Therefore, blood can be easily collected without depending on the blood pressure of the subject or the drop pressure between the subject's blood collection position and the blood collection device installation position.
  • the ventilation pipe 42 provided with the ventilation filter 72 was connected to the first communication path 28. Thereby, air can be aseptically taken in and out of the internal space of the blood storage container 21. Therefore, blood can be collected more smoothly by sucking air in the internal space of the blood storage container 21 from the vent tube 42.
  • the cross section in the radial direction of the blood storage container 21 was formed in an elliptical shape. Therefore, when the pressure adjustment space 26 is pressurized, the blood storage container 21 can be easily deformed, so that the blood collection by the blood collection device 100 can be performed more easily.
  • FIG. 4 is a diagram showing a blood collection device 100A of the second embodiment.
  • the same constituent elements are denoted by the same reference numerals, and the description thereof is omitted or simplified.
  • the blood collection device 100A of the second embodiment is different from the first embodiment in the configuration of the blood storage container 21A. More specifically, it differs from the first embodiment in that a first liquid component collection unit 213 that collects blood components stored in the blood storage container 21A is provided at the lower end of the blood storage container 21A.
  • the first liquid component collection unit 213 includes a first liquid component collection port 214 formed in the bottom 212A of the bottom cap 210A, and a hollow cylindrical portion provided below the first liquid component collection port 214. 215.
  • the first liquid component sampling port 214 is formed by providing a thin thin film region in a part of the bottom 212A of the bottom cap 210A.
  • the cylindrical portion 215 protrudes downward from the bottom surface of the bottom portion 212A in the region where the first liquid component collection port 214 is formed.
  • the blood component stored in the blood storage container 21A can be collected by puncturing the first liquid component collection port 214 with a puncture tool such as an injection needle.
  • a puncture tool such as an injection needle.
  • the shape of bottom 212A of bottom cap 210A is preferably a shape formed by gradually reducing the diameter in the downward direction. Furthermore, it is preferable that a first liquid component sampling port 214 is provided at the top. If it is the said structure, when extract
  • a puncture tool can be accommodated in the inside of the 1st container 22 in the state punctured to the 1st liquid component collection port 214.
  • FIG. If an opening / closing mechanism capable of communicating with the puncture device is provided, blood components in the blood reservoir 21A can be collected and stored as desired.
  • a first liquid component collection unit 213 is provided at the lower end of the blood storage container 21A.
  • a blood component can be aseptically collected from the lower end side of the blood storage container 21A. Therefore, sediment components such as blood cell components among the blood components stored in the blood storage container 21A can be easily and aseptically collected without mixing other components.
  • a cell suspension collection device as a liquid component collection device, cells as sedimentation components can be collected easily and aseptically without mixing other components.
  • FIG. 5 is a diagram showing a blood collection device 100B of the third embodiment.
  • the blood collection device 100B of the third embodiment differs from the second embodiment in that a second liquid component collection unit 233 is provided at the upper end of the blood storage container 21B.
  • the second liquid component collection unit 233 includes a liquid component collection path 234 provided in the first cap 23B, and a liquid component collection tube 235 connected to the liquid component collection path 234.
  • a connecting portion 236 that is connected to the distal end side of the liquid component collecting tube 235 and can be connected to a liquid component collecting device (not shown) such as a syringe.
  • the connecting portion 236 is connected by being fitted or screwed to the tip of the liquid component collecting tube 235.
  • a mixed injection port including a valve body having a slit part into which the distal end side of the syringe can be inserted and removed can be suitably used.
  • a second liquid component collection unit 233 was provided at the upper end of the blood storage container 21B. Thereby, a blood component can be aseptically collected from the upper end side of the blood storage container 21B. Therefore, supernatant components such as serum and plasma among the blood components stored in the blood storage container 21B can be easily and aseptically collected without mixing other components.
  • the first liquid component collection unit 213 and the second liquid component collection unit 233 are provided in the blood storage container 21B.
  • the present invention is not limited to this. That is, only the second liquid component collection unit may be provided in the blood storage container.
  • the blood component separation / accommodation apparatus 1 includes a blood reservoir 2 that stores a fluid containing at least a liquid component derived from blood and platelets, and the blood reservoir.
  • a component storage unit 3 that stores at least a part of the fluid stored in the fluid, and a connection unit 4 that connects the blood storage unit 2 and the component storage unit 3 aseptically.
  • blood means whole blood composed of blood cells (red blood cells, white blood cells, platelets) and plasma (serum) as a liquid component, and a liquid containing at least one of these (for example, blood collected by component donation) ).
  • serum refers to a pale yellow liquid whose fluidity decreases when the collected blood is allowed to stand and then separated from a red clot (blood clot).
  • serum in the present invention is a cell whose production method is different from general serum in that it is not separated from clots, but the coagulation factor and growth factor contained therein are substantially the same as general serum.
  • a liquid component in blood that is useful for culturing.
  • the blood-derived liquid component means “a blood component other than blood cells” or “a mixed solution obtained by adding a drug such as an anticoagulant to a blood component other than blood cells”.
  • the blood storage unit 2 uses the blood collection device 100, and as shown in FIG. 7, the blood storage container 21, the first storage container 22 that stores the blood storage container 21, the blood storage container 21, and the first storage container 21. And a first cap 23 connected to the one container 22.
  • the blood storage container 21 has a vertically long cylindrical shape, and a side surface is made of a flexible material. Moreover, the radial cross section of the blood storage container 21 has an elliptical shape. It is preferable that the side surface of the blood storage container 21 is made of a transparent material from the viewpoint of making it possible to visually recognize the fluid stored in the blood storage container 21.
  • a material having flexibility soft synthetic resins such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polyurethane, silicone, ethylene vinyl acetate copolymer resin, synthetic rubber, and various elastomers can be used.
  • the upper end, which is one end of the blood storage container 21, is an opening and is fitted and sealed with the first cap 23.
  • a bottom cap 210 is fitted to the lower end, which is the other end of the blood storage container 21, and is joined by an adhesive.
  • the bottom cap 210 includes a cylindrical fitting portion 211 and a bottom portion 212 continuous with the fitting portion.
  • the cross section of the fitting portion 211 in the radial direction has an elliptical shape, and the outer diameter thereof is substantially the same as the inner diameter of the blood storage container 21.
  • the bottom cap 210 has a fitting portion 211 fitted to the lower end portion of the blood storage container 21.
  • the bottom 212 has a shape with a flat bottom after the diameter gradually decreases downward.
  • the first storage container 22 has a vertically long cylindrical shape similar to the blood storage container 21, and is configured to be slightly larger in diameter and height than the blood storage container 21.
  • the upper end, which is one end of the first storage container 22, also has an opening, and is fitted to the first cap 23 so that it can be sealed.
  • the truncated cone shape having a flat bottom surface is turned upside down.
  • the first storage container 22 is preferably made of a material having transparency from the viewpoint of making the fluid stored in the blood storage container 21 visible, and is made of a material having relatively high rigidity. Is preferred.
  • the material constituting the first container 22 is polycarbonate, polyethylene, polypropylene, polyester, polymethylpentene, methacryl, ABS resin (acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer), PET resin (polyethylene terephthalate).
  • hard synthetic resins such as polyvinyl chloride.
  • the hard synthetic resin refers to a synthetic resin having a hardness that does not easily deform due to pressure fluctuations in the internal space of the container due to fluid injection described later.
  • a screw thread is formed on the outer surface near the upper end of the first container 22, and a cover cap (not shown) having a thread groove corresponding to the shape of the thread can be screwed together.
  • the first cap 23 has a circular planar shape, and its diameter is substantially the same as the outer diameter of the first container 22 (see FIG. 7).
  • the first cap 23 has a first connection portion 24 that can be connected to the first container 22 on the lower surface, which is one surface thereof, and a second connection portion 25 that can be connected to the blood storage container 21 inside the first connection portion 24. And have.
  • the 1st connection part 24 and the 2nd connection part 25 have the shape which protruded below.
  • the outer diameter of the first connection portion 24 is substantially the same as the inner diameter of the opening of the first container 22, and the vicinity of the opening of the first container 22 can be fitted onto the outer peripheral surface of the first connection portion 24.
  • the outer diameter of the second connection part 25 is substantially the same as the inner diameter of the opening of the blood storage container 21, and the vicinity of the opening of the blood storage container 21 can be fitted onto the outer peripheral surface of the second connection part 25.
  • the blood storage container 21 and the first storage container 22 for storing the blood storage container 21 are both configured to be fitted to the first cap 23.
  • the first container 22 is sealed by being fitted to the first cap 23.
  • a pressure adjustment space 26 which is a space independent of the internal space of the blood storage container 21, is formed between the outside of the blood storage container 21 and the inside of the first storage container 22.
  • a sealing member (not shown) for improving the sealing property of the pressure adjusting space 26 is interposed between the outer peripheral surface of the first connection portion 24 and the inner peripheral surface in the vicinity of the opening of the first storage container 22. ing. Thereby, a more reliable sealing structure of the pressure adjustment space 26 can be secured.
  • sealing member for example, an annular member made of silicon rubber can be used.
  • the sealing member should just be the structure which can be crowned on the outer peripheral surface of the 1st connection part 24, and as a raw material, it is not restricted to the said silicone rubber, Elastic members, such as various rubbers and various elastomers, can be used. Further, the sealing member may be disposed between the outer peripheral surface of the second connecting portion 25 and the inner peripheral surface in the vicinity of the opening of the blood storage container 21.
  • the blood reservoir 2 is provided with a fluid introduction path 27 for introducing a fluid into the blood storage container 21 and a component derivation path 28 for deriving at least a part of the fluid from the blood storage container 21. ing.
  • the fluid introduction path 27 and the component derivation path 28 are provided in the first cap 23 as shown in FIG.
  • the fluid introduction path 27 and the component lead-out path 28 are provided in the first cap 23 by forming a through-hole penetrating from the upper surface to the lower surface.
  • the shape of the portion of the lower surface of the first cap 23 that faces the internal space of the blood storage container 21 is preferably a shape that is gradually reduced in diameter upward as shown in FIG.
  • leading-out path 28 which is a through-hole is provided in the top part is preferable.
  • a blood collection tube 5 is connected to the fluid introduction path 27, and blood collected from the subject passes through the blood collection tube 5 and the fluid introduction path 27 and is aseptically stored in the blood reservoir 2 (blood reservoir 21). Stored inside.
  • the fluid introduction channel 27 and the blood collection tube 5 engage the end of the blood collection tube 5 with the first protrusion 231 provided on the upper surface side of the portion of the first cap 23 where the fluid introduction channel 27 is formed. Connected by letting.
  • the blood storage container 21 contains a blood coagulation promoting individual 6 that contacts the fluid and promotes the coagulation of the fluid.
  • the blood coagulation promoting individual 6 is contained to such an extent that it can activate blood coagulation factors such as fibrin and platelets, and preferably has insolubility in blood. Since the blood coagulation promoting individual 6 is insoluble in blood, it is possible to avoid a situation where impurities are mixed in the obtained serum.
  • the appearance shape of the blood coagulation promoting individual 6 is substantially spherical from the viewpoint of suppressing breakage of the blood reservoir and blood. Furthermore, from the viewpoint of quickly activating the activator, it is preferable to form the surface of the blood coagulation promoting individual 6 with a layer made of a silicon dioxide compound.
  • the silicon dioxide compound at least one selected from glass, silica, diatomaceous earth, kaolin and the like can be used, but is not limited thereto.
  • a substantially spherical glass processed body is used as the blood coagulation promoting individual 6.
  • the blood coagulation promoting individual 6 in the blood storage container 21 it is active to set the surface area of the blood volume that can be stored in the blood storage container 21 in a relationship of 0.1 to 25 mm 2 / ml. It is preferable from the viewpoint of both promotion of crystallization and suppression of hemolysis.
  • the blood reservoir 2 includes an injection hole 29 through which a fluid can be injected into the pressure adjustment space 26, as shown in FIG.
  • the injection hole 29 is provided with injection means (not shown) that is connected to the injection hole 29 and injects a fluid into the pressure adjustment space 26.
  • the injection hole 29 is provided in the first cap 23.
  • the injection hole 29 is a through hole provided in the first cap 23 and is formed in a region outside the second connection portion and inside the first connection portion in the first cap 23.
  • a fluid injection tube 291 is connected to the injection hole 29, and an injection means is connected to the other end of the fluid injection tube 291.
  • an injection means a pump, a syringe or the like can be used.
  • the pressure adjusting space 26 is pressurized by injecting the fluid from the injection hole 29 by the injection means.
  • the flexible blood storage container 21 is affected by pressurization of the pressure adjustment space 26. It is transformed so that it collapses. Further, the blood storage container 21 deformed so as to be crushed by pressurizing the pressure adjusting space 26 is restored to its original shape by depressurizing the pressurized pressure adjusting space 26. In this way, by deforming the blood storage container 21 by pressurizing or depressurizing the pressure adjusting space 26, it is possible to aseptically and easily perform derivation and blood collection of components such as serum, which will be described later, to the component storage unit 3. .
  • the fluid injected into the pressure adjustment space 26 may be a gas such as air or a liquid such as water. Moreover, you may use a gel-like thing as a fluid. When a liquid such as water or a gel-like substance is used as the fluid, the volume of the fluid does not change due to the pressurization at the time of injection. Is preferable.
  • the connecting part 4 aseptically connects the blood storage part 2 and the component storage part 3.
  • the connecting portion 4 includes a connecting tube 41 and connects a component lead-out path 28 formed in the first cap 23 and a component introduction path 37 formed in the second cap 33 described later. is doing.
  • the connection tube 41 and the component lead-out path 28 are formed by engaging one end of the connection tube 41 with the second protrusion 232 provided on the upper surface side of the portion of the first cap 23 where the component lead-out path 28 is formed. It is connected.
  • the component storage unit 3 includes a component storage container 31, a second storage container 32 that stores the component storage container 31, and a second cap that is joined to the component storage container 31 and the second storage container 32. 33.
  • the component storage container 31 has a vertically long cylindrical shape, and is made of a material having flexible side surfaces. As a flexible material, the same material as the blood storage container 21 described above can be used.
  • the upper end which is one end of the component storage container 31 is an opening, and is connected to the second cap 33 and sealed.
  • a component collection unit 34 for collecting blood components stored in the component storage container 31 is formed at the lower end, which is the other end of the component storage container 31.
  • the component collection unit 34 includes a component collection port 341 formed on the bottom surface of the component container 31 and a hollow cylindrical portion 342 provided below the component collection port 341.
  • the component collection port 341 is formed by providing a thin thin film region on a part of the bottom surface of the component storage container 31.
  • the cylindrical portion 342 protrudes downward from the bottom surface of the component storage container 31 in the region where the component collection port 341 is formed.
  • the blood component stored in the component storage container 31 can be collected by puncturing the component collection port 341 with a puncture device such as an injection needle.
  • a puncture device such as an injection needle.
  • the puncture tool can be reliably punctured into the component collection port 341.
  • the shape of the bottom surface of the component container 31 is preferably a shape formed by gradually reducing the diameter in the downward direction. Furthermore, it is preferable that a component collection port 341 is provided at the top. If it is the said structure, when extract
  • the said structure can accommodate in the 2nd storage container 32 in the state which punctured the component collection port 341 of the component storage container 31 with the puncture tool. If an opening / closing mechanism capable of communicating with the puncture device is provided, the serum in the component storage container 31 can be collected and stored as desired.
  • the second storage container 32 has a vertically long cylindrical shape, and is configured to be slightly larger than the component storage container 31 in both diameter and height.
  • the upper end, which is one end of the second storage container 32 also has an opening, and is fitted to the second cap 33 so that it can be sealed.
  • the diameter of the first storage container 22 gradually decreases downward, and then a truncated cone shape in which the bottom surface becomes flat is turned upside down.
  • the second storage container 32 is made of the same material as the first storage container 22 described above, and has the same shape and size as the first storage container 22.
  • the outer surface near the upper end of the second storage container 32 is also formed with a thread like the first storage container 22, and a cover cap (not shown) having a thread groove corresponding to the shape of the thread is formed. Screwing is possible.
  • the second cap 33 has a circular planar shape, and the diameter thereof is substantially the same as the outer diameter of the second storage container 32.
  • the second cap 33 has a third connection portion 35 that can be connected to the second storage container 32 on the lower surface that is one surface thereof, and a fourth connection portion 36 that can be connected to the component storage container 31 inside the third connection portion 35. And have.
  • the 3rd connection part 35 and the 4th connection part 36 have the shape which protruded below.
  • the outer diameter of the third connection portion 35 is substantially the same as the inner diameter of the opening of the second storage container 32, and the vicinity of the opening of the second storage container 32 can be fitted onto the outer peripheral surface of the third connection portion 35. Yes.
  • the outer diameter of the fourth connection portion 36 is substantially the same as the inner diameter of the opening of the component storage container 31, and the vicinity of the opening of the component storage container 31 can be fitted onto the outer peripheral surface of the fourth connection portion 36.
  • the second cap 33 is provided with a through hole 29a.
  • the through hole 29a may not be provided.
  • the component storage container 31 and the second storage container 32 that stores the component storage container 31 are both fitted to the second cap 33.
  • the component storage container 31 is sealed by being fitted to the second cap 33, and the second storage container 32 is also sealed by being fitted to the second cap 33.
  • the component storage unit 3 has a component introduction path 37 into which at least a part of the fluid derived from the blood storage container 21 is introduced.
  • the component introduction path 37 is provided in the second cap 33 as shown in FIG.
  • the component introduction path 37 is provided in the second cap 33 by forming a through-hole penetrating from the upper surface to the lower surface.
  • connection tube 41 is connected to the component introduction path 37, and the serum or the like derived from the blood storage container 21 is aseptically stored in the component storage unit 3 (component storage container 31).
  • the component introduction path 37 and the connection tube 41 are configured to engage the end portion of the connection tube 41 with the third protrusion 331 provided on the upper surface side of the portion of the second cap 33 where the component introduction path 37 is formed. Connected by.
  • the component storage unit 3 is provided with a ventilation path 38 for allowing air to enter and exit from the component storage container 31, and the ventilation path 7 having a ventilation filter 71 is further connected to the ventilation path 38.
  • the air passage 38 is provided in the second cap 33.
  • the ventilation path 38 is a through hole provided in the second cap 33, and is formed in a region inside the fourth connection portion 36 in the second cap 33.
  • One end of the ventilation tube 7 is connected to the ventilation path 38, and the ventilation filter 71 is connected to the other end of the ventilation tube 7.
  • the ventilation filter 71 is a filter that has a property of allowing gas to pass but not allowing liquid to pass, and preventing bacteria and the like from passing therethrough.
  • air can be aseptically taken in and out of the component storage container 31 from the ventilation path 38 to which the ventilation filter 71 is connected.
  • the ventilation path 38 and the ventilation tube 7 are connected by engaging the end of the ventilation tube 7 with the fourth protrusion 332 provided on the upper surface side of the portion of the second cap 33 where the ventilation path 38 is formed. Has been.
  • the blood storage unit 2 blood storage container 21
  • the connection unit 4 connection tube 41
  • the component storage unit 3 component storage container 31
  • the blood component separation / accommodation apparatus 1 reduces the internal space pressure in each of the blood storage container 21, the connection tube 41, and the component storage container 31 by aseptically taking in and out air from the ventilation path 38. It can be adjusted to any pressure while maintaining aseptic conditions.
  • the amount of blood stored in the blood storage container 21 is preferably 5 to 200 ml, more preferably 5 to 50 ml.
  • the inner diameter of the blood storage container 21 is preferably 10 to 30 mm, and the height is preferably 50 to 150 mm.
  • the amount of blood components stored in the component storage container 31 is 40 to 100% of the amount of blood stored in the blood storage container 21 from the viewpoint of securely storing the liquid component separated from the blood stored in the blood storage container 21. Preferably there is.
  • the first storage container 22 and the second storage container 32 are not particularly limited in size as long as they can accommodate the blood storage container 21 and the component storage container 31, respectively, but preferably have a diameter of 10 to 30 mm.
  • the height is preferably 50 to 150 mm.
  • a known centrifuge tube as the first storage container 22 and the second storage container 32.
  • a normal centrifuge capable of using the centrifuge tube in a centrifugation step in blood component separation operation described later is used. Separation operation can be performed easily.
  • the capacity of the centrifuge tube is preferably 5 to 50 ml from the viewpoint of enhancing versatility in the centrifugation process.
  • the blood component separation / accommodation operation of this embodiment is roughly composed of seven steps (S1 to S7) as shown in FIG.
  • the blood collection needle 80 is inserted into the subject (patient) and blood is collected.
  • blood collected from the blood collection needle 80 is stored in the blood storage unit 2 (blood storage container 21) via the blood collection tube 5 (see FIG. 9).
  • air is sucked from the ventilation filter 71 located at the tip of the ventilation tube 7 provided in the component storage unit 3, thereby entering the component storage container 31 and the blood storage container 21 communicating therewith. Negative pressure can be applied, and blood can be easily introduced into the blood reservoir 2.
  • the blood collection tube 5 may be provided with a backflow prevention valve (not shown) that prevents the blood being collected from flowing back to the subject.
  • the path of the connecting tube 41 uses a clamp (not shown) or the like so that the blood collected in the blood storing unit 2 does not flow toward the component storing unit 3. 2 is closed at the base side.
  • the storage step S1 is completed after taking a required amount in consideration of the physical condition of the patient at the time of blood collection.
  • the required amount here is about 5 to 50 ml when there is no problem in the patient's physique and physical condition.
  • the blood collection needle 80 is removed from the blood collection target, a part of the blood collection tube 5 connecting the blood collection needle 80 and the blood storage unit 2 is fused, and the fused end is welded at the same time ( Fusing step S2).
  • a fusing machine (not shown) called a so-called sealer can be used.
  • the blood storage unit 2 is shaken (activation promotion step S3).
  • the activation promotion step S ⁇ b> 3 the blood storage unit 2 storing the collected blood is gently stirred by the shaking device 500 and comes into contact with the blood coagulation promoting individual 6 stored in the blood storage container 21. Become. Then, platelets and coagulation factors contained in the blood are activated on the surface of the blood coagulation promoting individual 6, and growth factors derived from these are released from the activated platelets.
  • the blood reservoir 2 separated from the blood collection target through the activation promotion step S3 is subjected to a centrifuge together with the component storage unit 3, the connection tube 41, the ventilation tube 7, and the like (centrifugation step S4).
  • a centrifuge tube is used as the blood reservoir 2 (first container 22) and the component container 3 (second container 32), as shown in FIG.
  • the part 2 and the component storage part 3 can be inserted into a centrifuge holder 110 used in a centrifuge and can be easily centrifuged.
  • the connection tube 41 is maintained in a state where the path is closed by a clamp or the like (not shown) as in the storage step S1.
  • the centrifugation conditions for the blood reservoir 2 are set according to the amount of stored blood and the types of components to be separated, and are set to, for example, 2250 g ⁇ 10 min, 4 ° C.
  • the blood centrifuged after the activation promotion step S3 is roughly divided into three layers of serum 81, white blood cell 82, and red blood cell 83 in the blood reservoir 2 (blood reservoir 21). Separated and fractionated. Further, the blood coagulation promoting individual 6 is sunk in the bottom of the blood storage container 21 with platelets and coagulation factors of coagulation factors attached to the surface.
  • the serum obtained through the activation promoting step S3 and the centrifugation step S4 contains growth factors derived from these sufficiently released from platelets and coagulation factors in the activation promoting step S3.
  • Activated factors such as platelets and coagulation factors activated in the activation promoting step S3 and the centrifugation step S4 are attached to the surface of the blood coagulation promoting individual 6 and separated into blood (separation step S5). ).
  • the serum 81 separated in the blood storage container 21 in the separation step S ⁇ b> 5 is led out to the component storage container 31 in the component storage unit 3.
  • the pressure adjustment space 26 is pressurized by injecting a fluid from the injection hole 29 into the pressure adjustment space 26 formed in the above.
  • a pump, a syringe, or the like can be used as the injection means for injecting the fluid.
  • the fluid a gas such as air, a liquid such as water, a gel substance, or the like can be used.
  • the first storage container 22 that forms the outside of the pressure adjustment space 26 is relatively rigid, the flexible blood storage container 21 is crushed under the influence of pressurization of the pressure adjustment space 26.
  • the serum 81 which is the supernatant portion that has been deformed and separated as described above, is led out from the component lead-out path 28 via the connecting tube 41 and introduced into the component containing portion 3 (component containing container 31).
  • air may be sucked from the ventilation filter 71 located at the tip of the ventilation tube 7 provided in the component storage unit 3 in conjunction with the pressurization of the pressure adjustment space 26.
  • negative pressure is applied to the component storage container 31 and the connection tube 41 communicating with the component storage container 31, and the introduction of the serum 81 from the blood storage container 21 to the component storage container 31 is made easier. It can be carried out.
  • the connecting tube 41 and the vent tube 7 are melted and welded (melting step S7).
  • the same method as that for fusing and welding the blood collection tube before the centrifugation step S4 can be used.
  • finish of fusing process S7 the complement in serum can also be inactivated by carrying out what is called a deactivation process (warming for 30 minutes at 56 degreeC) of the component storage container 31 in which serum was accommodated.
  • the component storage unit 3 filled with serum in the component storage container 31 is subjected to a storage treatment such as frozen storage.
  • the 2nd container 32 which accommodates the component storage container 31 is comprised from hard synthetic resin, even if external force is applied to the component storage part 3 when transferring and storing the stored serum, the component It is possible to prevent the storage container 31 from being damaged. Moreover, when preserving the component accommodating part 3, the label etc. which described the information about the accommodated content can also be attached easily.
  • the blood component separation / accommodation apparatus 1 of the first embodiment having the above-described configuration, since the blood reservoir 2 has the flexible cylindrical blood reservoir 21, the blood component can be more easily stored. Separation can be performed. Further, since the blood reservoir 2, the component storage 3 and the connecting part 4 for connecting them are aseptically connected, blood or serum is not exposed to the external environment, and the prepared serum is contaminated by microorganisms or the like. Therefore, it is possible to prepare highly safe serum. Further, since the blood storage container 21 has a vertically long cylindrical shape, blood components can be easily separated even when the collected blood is relatively small, and the separated components can be separated from the blood storage container 21.
  • the relatively small amount of blood specifically refers to a blood volume of about 5 to 50 ml.
  • the pressure adjustment space 26 is added by forming a pressure adjustment space and an injection hole 29 for injecting fluid into the pressure adjustment space between the blood storage container 21 and the first storage container 22 in the blood storage unit 2.
  • the blood storage container 21 can be deformed so as to collapse. In this way, by deforming the blood storage container 21 by pressurizing the pressure adjustment space 26, it is possible to aseptically and easily perform the derivation of components such as serum to the component storage unit 3. Further, the blood storage container 21 deformed so as to be crushed by pressurization of the pressure adjustment space 26 is restored to its original shape by decompressing the pressurized pressure adjustment space 26.
  • the blood storage container 21 is deformed so as to be crushed by pressurization of the pressure adjustment space 26, and the blood storage container 21 is restored to its original shape by reducing the pressure adjustment space 26 during blood collection. It is possible to restore the blood and easily collect blood with a negative pressure in the blood storage container 21.
  • the radial cross section of the blood storage container 21 has an elliptical shape.
  • the blood storage container 21 becomes easy to deform
  • first storage container 22 in the blood storage section 2 and the second storage container 32 in the component storage section 3 have a vertically long cylindrical shape, so that the blood component including the blood storage section 2 and the component storage section 3 is obtained.
  • the posture of the separation / accommodation apparatus 1 as a whole can be easily maintained, and the operability for separating and accommodating blood components is improved.
  • the first container 22 and the second container 32 have the same shape and a predetermined shape, so that the first container 22 and the second container 32 are accommodated in a commonly used centrifuge holder and applied to a centrifuge without using a dedicated auxiliary tool.
  • the versatility of the blood component separation / accommodation apparatus 1 is improved.
  • the centrifuge holder is used in a series of steps from the blood storage step S1 to the fusing step S7. It can also be used as an auxiliary tool for operation that can be used in common.
  • the predetermined shape refers to, for example, a case where it has the same shape as a 50 ml commercial centrifugal sedimentation tube.
  • the blood coagulation promoting individual 6 is housed in the blood storage container 21, blood clots adhere to the surface of the blood coagulation promoting individual 6 during serum preparation, and fibrin or Clot contamination is prevented.
  • the blood component separation / accommodation apparatus 1 of the second embodiment differs from the first embodiment in that a second injection hole 29a is provided in the component storage unit 3 in addition to the injection hole 29 provided in the blood storage unit 2. .
  • the component storage unit 3 is a space formed between the outer surface of the component storage container 31 and the inner surface of the second storage container 32. Is provided with a second injection hole 29a through which fluid can be injected.
  • the second injection hole 29 a is provided in the second cap 33.
  • the second injection hole 29 a is a through hole provided in the second cap 33 and is formed in a region outside the fourth connection portion 36 and inside the third connection portion 35 in the second cap 33.
  • One end of a second fluid injection tube 291a is connected to the second injection hole 29a.
  • the other end of the second fluid injection tube 291a is connected to a predetermined portion between both ends of the fluid injection tube 291 having one end connected to the injection hole 29 and the other end connected to a fluid injection means (not shown). ing.
  • the blood component separation / accommodation apparatus 1 of the second embodiment by injecting fluid into the space formed between the outer surface of the component storage container 31 and the inner surface of the second storage container 32 in the component storage section 3.
  • the pressure in the space formed between the outer surface of the component storage container 31 and the inner surface of the second storage container 32 as well as the pressure adjustment space 26 in the blood reservoir 2 can be adjusted. Therefore, for example, when blood is collected in the blood storage step S1, air is sucked from the ventilation filter 71 when air is sucked from the ventilation filter 71 and negative pressure is applied to the component storage container 31 and the blood storage container 21 communicating therewith.
  • Negative pressure can also be applied to the pressure adjustment space 26 in the section 2.
  • negative pressure is applied to both the space formed between the outer surface of the component storage container 31 and the inner surface of the second storage container 32 and the pressure adjustment space 26 in conjunction with the suction of air from the ventilation filter 71.
  • connection between the first cap 23 and the blood storage container 21 or the first container 22 and the connection between the second cap 33 and the component container 31 or the second container 32 are the first embodiment and the second embodiment. In the form, they are connected by fitting, but these connections may be screwed, for example.
  • the sealing member is disposed between the first cap 23 and the first container 22, but the sealing member is not limited thereto, and the sealing member is the second cap. You may interpose between 33 and the component storage container 31.
  • the lower end part of the blood storage container 21 was comprised by the bottom cap 210 in 1st Embodiment and 2nd Embodiment, the lower end part of the blood storage container 21 has the flexibility which comprises a side surface.
  • the member may be formed by welding and sealing at the lower end.
  • you may comprise the bottom cap 210 with the member which has the flexibility which comprises a side surface. In this way, by configuring the bottom cap 210 with a flexible member, the blood storage container 21 is easily deformed even at the lower end due to the pressurization of the pressure adjustment space 26, and components of components such as serum are included. Derivation to the housing part 3 can be performed more easily.
  • the fluid injection tube 291 and the second fluid injection tube 291a are connected to each other, but they may not be connected. Further, the three members of the fluid injection tube 291, the second fluid injection tube 291 a, and the ventilation tube 7 may be connected.
  • the blood coagulation promoting individual 6 is a glass processed body in the first embodiment and the second embodiment, but air may be used instead of the glass processed body, and the glass processed body and air are used in combination. May be.
  • the transfer of serum from the blood storage container 21 to the component storage container 31 is performed by deforming the blood storage container 21 by pressurizing the pressure adjustment space.
  • the blood storage container 21 may be deformed by sucking air from the ventilation path and applying a negative pressure in the component storage container 31 and the blood storage container 21 communicating therewith.
  • injection hole 29 is provided in the first cap 23 in the first embodiment and the second embodiment, but may be provided in a side surface of the first storage container 22.
  • the lower ends of the blood storage container 21 and the component storage container 31 are configured to be separated from the inner sides of the first storage container 22 and the second storage container 32 in the first and second embodiments.
  • a configuration may be adopted in which both are fixed by means such as contact or fitting.
  • a spacer (not shown) is disposed between the lower end of the blood storage container 21 and the bottom of the first storage container 22 and between the lower end of the component storage container 31 and the bottom of the second storage container 32.
  • Such a configuration may be adopted. If it is the said structure, it becomes possible to reduce the load applied to each of the blood storage container 21 and the component storage container 31 in the centrifugation process in the blood component separation operation of this apparatus.
  • the shape of the portion of the lower surface of the second cap 33 facing the internal space of the component container 31 is directed upward as shown in FIGS. 7 and 14 in the first and second embodiments.
  • the diameter is gradually reduced, and a component introduction path 37 that is a through hole is provided at the top.
  • this configuration may be a configuration in which a ventilation path 38 that is a through hole is provided at the top of the second cap 33 (see FIG. 15).
  • a blood cell removal filter (not shown) may be disposed in the hollow portion of any of the component outlet path 28, the connecting tube 41, and the component inlet path 37. Thereby, the blood cell component in the blood storage container 21 can be captured by the blood cell removal filter, and mixing of the blood cell component into the component storage container 31 can be prevented.

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Abstract

より簡易に液性成分を採取できる液性成分採取装置を提供すること。 液性成分採取装置１００は、一端に開口を有し可撓性で筒状の液性成分貯留容器２１と、液性成分貯留容器２１を収容し一端に開口を有する筒状の第１収容容器２２と、液性成分貯留容器２１における開口に接続されると共に第１収容容器２２における開口に嵌合される第１キャップ２３と、を備え、液性成分貯留容器２１の外側と第１収容容器２２の内側との間には、液性成分貯留容器２１の内部空間とは独立した空間である圧力調整空間２６が形成されており、第１キャップ２３には、液性成分貯留容器２１に血液を導入する液性成分導入路２７と、液性成分貯留容器２１の内部空間に連通する第１連通路２８と、圧力調整空間２６に連通する第２連通路２９と、が設けられる。

Description

液性成分採取装置
　本発明は、血液や尿等の液性成分を採取する液性成分採取装置に関する。
　現在、再生医療分野においては、対象者から採取した幹細胞を体外で増殖又は分化させたうえで対象者に移植することで対象者の組織の再生を促進させるという研究が行われている。幹細胞は、種々の組織や器官に分化する多分化能を有し、再生医療のカギを握る細胞として注目されている。
　幹細胞の体外培養増殖では、培地に対して血清を添加すれば効果的であることが知られている。しかし、ヒトの治療を目的とする場合には、ヒト以外の動物を由来とする血清を用いることは安全上の問題から避けるべきことであり、ヒト由来、特に対象者本人から採取した血液より調製した血清を用いることが要求される。また、血液検査と比べると再生医療の分野における幹細胞の培養には、比較的多くの血清が必要となる。更に、ヒトに適用することを想定した血清を調製するためには、閉鎖系で無菌的に血清を分離、収容することが要求される。
　上記の様々な要求に対応しうるものとして、本出願人は、先に、血液を貯留する血液貯留部と、この血液貯留部に無菌的かつ気密に連結された成分収容部とを備え、前記血液貯留部は、前記血液と接触し凝固を促進させる血液凝固促進個体を備え、この血液凝固促進個体が、血清を無菌的に製造するものである血清調製装置を提示している（特許文献１参照）。
特許第３７８８４７９号公報
　特許文献１記載の血清調製装置は、血清を高い安全性を確保しながら迅速、かつ効率的に生産することができるものである。特許文献１記載の血清調製装置においては、一端が血液貯留部である血液成分調製用容器に連結された採血チューブの他端に取り付けられた穿刺針を対象者に穿刺して血液を採取する。そして、採血した血液を血液成分調製用容器に導入する際には、対象者の血圧、及び対象者の採血位置（採血に用いる穿刺針を穿刺する位置）と血液成分調製用容器の設置位置との落差圧を利用していた。
　しかしながら、対象者の血圧が低い場合等には、血圧を利用して所定量の血液を採取できず、また、採血量が比較的少量の場合には、対象者の採血位置と血液成分調製用容器の設置位置との間に十分な落差を設けることは困難であった。
　また、対象者からは、血液の他に尿等の液性成分を採取する場合があるが、この場合においても、対象者の採取位置と液性成分を採取する採取容器の設置位置との間に十分な落差を設けることは困難な場合があった。
　従って、本発明は、対象者の血圧や対象者の採血位置と血液成分調製用容器の設置位置との落差圧に依存せずに、簡易に液性成分を採取できる液性成分採取装置を提供することを目的とする。
　本発明は、一端に開口を有し可撓性で筒状の液性成分貯留容器と、該液性成分貯留容器を収容し一端に開口を有する筒状の第１収容容器と、前記液性成分貯留容器における開口に接続されると共に前記第１収容容器における開口に嵌合される第１キャップと、を備え、前記液性成分貯留容器の外側と前記第１収容容器の内側との間には、前記液性成分貯留容器の内部空間とは独立した空間である圧力調整空間が形成されており、前記第１キャップには、前記液性成分貯留容器に液性成分を導入する液性成分導入路と、該液性成分貯留容器の内部空間に連通する第１連通路と、前記圧力調整空間に連通する第２連通路と、が設けられる液性成分採取装置を提供することにより、上記目的を達成したものである。
　本発明の液性成分採取装置によれば、より簡易に血液や尿等の液性成分を採取できる。
本発明の液性成分採取装置の一実施形態に係る血液採取装置の第１実施形態を示す図である。 図１の部分拡大図である。 本発明の液性成分採取装置に好適に用いられる圧力調整補助具を示す図である。 血液採取装置の第２実施形態を示す図である。 血液採取装置の第３実施形態を示す図である。 本発明の血液成分分離収容装置の第１実施形態を示す図である。 図６の部分拡大図である。 第１実施形態の血液成分分離収容装置を用いて血液成分の分離収容を行う手順を示す図である。 第１実施形態の血液成分分離収容装置を用いた血液成分分離収容操作における貯留工程を示す図である。 第１実施形態の血液成分分離収容装置を用いた血液成分分離収容操作における活性化促進工程を示す図である。 第１実施形態の血液成分分離収容装置を用いた血液成分分離収容操作における遠心工程において、血液成分分離収容容器を遠心ホルダーに収容した状態を示す図である。 第１実施形態の血液成分分離収容装置を用いた血液成分分離収容操作における血液成分の分離工程において、圧力調整空間を加圧する前の状態を示す図である。 第１実施形態の血液成分分離収容装置を用いた血液成分分離収容操作における血液成分の分離工程において、圧力調整空間を加圧した状態を示す図である。 血液成分分離収容装置の第２実施形態を示す部分拡大図である。 第１実施形態の血液成分分離収容装置の変形例を示す図である。
　以下、本発明をその好ましい実施形態に基づき、図面を参照しながら説明する。
　先ず、本発明の液性成分採取装置の好ましい一実施形態に係る血液採取装置１００の第１実施形態について、図１～図３を参照しながら説明する。
　図１は、血液採取装置１００により血液を採取している状態を示す図である。図２は、図１の部分拡大図である。図３は、血液採取装置１００に好適に用いられる圧力調整補助具２００を示す図である。
　第１実施形態の血液採取装置１００は、比較的少量の血液を採取する場合に好適に用いられる。尚、本発明の液性成分採取装置は、血液を採取する場合に限らず、尿や腹膜透析液の排液といった各種体液、脂肪細胞等の各種細胞成分、培養された細胞懸濁液等の無菌的に採取することが要求される各種の液性成分を採取する場合に好適に用いられる。
　血液採取装置１００は、図１及び図２に示すように、液性成分貯留容器としての血液貯留容器２１と、血液貯留容器２１を収容する第１収容容器２２と、血液貯留容器２１及び第１収容容器２２に接続される第１キャップ２３とを備えている。
　血液貯留容器２１は、図２に示すように、縦長の円筒形状であり、側面が可撓性を有する材料から構成されている。また、血液貯留容器２１の径方向の断面は、楕円形状を有している。
　血液貯留容器２１の側面は、血液貯留容器２１内に貯留される血液を視認可能とする観点から透明性を有する材料から構成することが好ましい。可撓性を有する材料としては、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、シリコーン、エチレン酢酸ビニル共重合樹脂、合成ゴム、各種エラストマー等の軟質合成樹脂を用いることができる。血液貯留容器２１の一端である上端は開口となっており、第１キャップ２３に嵌合されて密閉されている。血液貯留容器２１の他端である下端部にはボトムキャップ２１０が嵌合されており、接着剤により接合されている。
　ボトムキャップ２１０は、筒状の嵌合部２１１と、この嵌合部に連続する底部２１２とを備える。嵌合部２１１の径方向の断面は、楕円形状を有しており、その外径は、血液貯留容器２１の内径と略同一である。ボトムキャップ２１０は、嵌合部２１１が血液貯留容器２１の下端部に嵌合されている。底部２１２は、その径が下方に向けて漸減した後、底面が平坦となった形状を有している。
　第１収容容器２２は、図２に示すように、血液貯留容器２１と同様に縦長の円筒形状であり、その直径及び高さ共に血液貯留容器２１よりも一回り大きく構成されている。第１収容容器２２の一端である上端も開口となっており、第１キャップ２３に嵌合されて密閉可能となされている。第１収容容器２２の他端である下端部近傍においては、第１収容容器２２の径が下方に向けて漸減した後、底面が平坦となった戴頭円錐形状を上下反転させた形状となっている。
　第１収容容器２２は、血液貯留容器２１内に貯留される流動体を視認可能とする観点から透明性を有する材料から構成することが好ましく、また、比較的剛性の大きい材料から構成されることが好ましい。第１収容容器２２を構成する材料としては、具体的には、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリメチルペンテン、メタクリル、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体）、ＰＥＴ樹脂（ポリエチレンテレフタレート）、ポリ塩化ビニル等の硬質合成樹脂が挙げられる。尚、硬質合成樹脂とは、後述する流体の注入による容器の内部空間の圧力変動により容易に変形しない程度の硬さを有する合成樹脂をいう。
　第１収容容器２２の上端近傍における外側面には、ねじ山が形成されており、このねじ山の形状に対応するねじ溝を有するカバーキャップ（図示せず）を螺合可能となっている。カバーキャップを第１収容容器２２に螺合することにより、後述の第１キャップ２３が血液採取操作中に第１収容容器２２からはずれることを防止できる。
　第１キャップ２３は、平面形状が円形であり、その直径が第１収容容器２２の外径と略同一となっている（図２参照）。第１キャップ２３は、その一面である下面に、第１収容容器２２に接続可能な第１接続部２４と、第１接続部２４の内側に血液貯留容器２１と接続可能な第２接続部２５とを有している。第１接続部２４及び第２接続部２５は、下方に向けて突出した形状を有している。
　第１接続部２４は、その外径が第１収容容器２２の開口における内径と略同一であり、第１接続部２４の外周面に第１収容容器２２の開口近傍が被嵌可能となされている。第２接続部２５は、その外径が血液貯留容器２１の開口の内径と略同一であり、第２接続部２５の外周面に血液貯留容器２１の開口近傍が被嵌可能となされている。
　即ち、本実施形態においては、血液貯留容器２１及びこれを収容する第１収容容器２２は、両者とも第１キャップ２３に嵌合されて構成されている。そして、第１収容容器２２は、第１キャップ２３に嵌合されることにより密閉されている。また、これにより、血液貯留容器２１の外側と第１収容容器２２の内側との間には血液貯留容器２１の内部空間とは独立した空間である圧力調整空間２６が形成されている。
　第１接続部２４の外周面と第１収容容器２２の開口近傍における内周面との間には、圧力調整空間２６の密閉性を向上させるための密閉部材（図示せず）が介在配置されている。これにより、圧力調整空間２６のより確実な密閉構造を確保できる。
　密閉部材としては、例えば、シリコンゴムから構成される環状の部材を用いることができる。尚、密閉部材は、第１接続部２４の外周面に被冠できる構成であればよく、素材としては、上記シリコンゴムに限られず、各種ゴム、各種エラストマー等の弾性部材を用いることができる。
　また、密閉部材は、第２接続部２５の外周面と血液貯留容器２１の開口近傍における内周面との間に配置してもよい。
　第１キャップ２３には、血液貯留容器２１に血液を導入する血液導入路２７と、血液貯留容器２１の内部空間に連通する第１連通路２８と、圧力調整空間２６に連通する第２連通路２９とが設けられている。第１実施形態においては、流動体導入路２７及び成分導出路２８は、図２に示すように、第１キャップ２３に設けられている。血液導入路２７及び第１連通路２８は、第１キャップ２３に、その上面から下面に貫通する貫通孔が形成されることにより設けられている。
　尚、第１キャップ２３の下面における血液貯留容器２１の内部空間に面する部分の形状は、図２に示すように、上方向に向かって漸次縮径してなる形状であるのが好ましい。更には、その頂部に貫通孔である第１連通路２８が設けられてなる構成が好ましい。上記構成であれば、血液貯留容器２１内に貯留された血液が誤って第１連通路２８から流出することを防止できる。
　血液導入路２７には、採血チューブ５が接続されており、対象者から採取された血液は採血チューブ５及び血液導入路２７を経て、無菌的に血液貯留容器２１内に貯留される。血液導入路２７と採血チューブ５とは、第１キャップ２３における血液導入路２７が形成されている部分の上面側に設けられた第１突起部２３１に採血チューブ５の端部を係合させることにより接続されている。
　第１連通路２８には、通気管４２が接続されており、この通気管４２の先端側には、通気フィルタ７２が接続されている。通気フィルタ７２とは、気体は通過させるが液体は通過させず、また、細菌等も通過させない性質を有するフィルタである。即ち、通気フィルタ７２が連結された第１連通路２８からは、血液貯留容器２１内に無菌的に空気を出し入れさせることができる。
　第１連通路２８と通気管４２とは、第１キャップ２３における第１連通路２８が形成されている部分の上面側に設けられた第２突起部２３２に通気管４２の端部を係合させることにより接続されている。
　第２連通路２９は、第１キャップ２３における第２接続部の外側でかつ第１接続部の内側の領域に形成されている。この第２連通路２９には、流体注入チューブ２９１の一端が接続され、流体注入チューブ２９１の他端には、圧力調整空間２６の内部に流体を注入可能な注入手段（図示せず）が接続されている。注入手段としては、ポンプやシリンジ等を用いることができる。
　そして、注入手段により第２連通路２９から流体を注入することにより、圧力調整空間２６が加圧される。この際、圧力調整空間２６の外側を形成している第１収容容器２２は可撓性を有さないため、可撓性を有する血液貯留容器２１が圧力調整空間２６の加圧の影響を受けてつぶれるように変形される。また、圧力調整空間２６が加圧されることによってつぶれるように変形した血液貯留容器２１は、加圧された圧力調整空間２６を減圧することによって、元の形状に復元する。このように、圧力調整空間２６の加圧や減圧によって血液貯留容器２１を変形させることにより、採血を無菌的かつ容易に行うことができる。
　圧力調整空間２６に注入される流体は、空気等の気体であってもよく、水等の液体であってもよい。また、流体としてゲル状のものを用いてもよい。流体として、水等の液体やゲル状の物質を用いた場合には、注入時の加圧により流体の体積が変化しないため、成分収容部３へ導出する血清等の量を正確に把握できる点で好ましい。
　以上の血液採取装置１００では、以下の第１の手順又は第２の手順で血液の採取を行う。
　第１の手順では、まず、第２連通路２９から圧力調整空間２６に空気を注入し、圧力調整空間２６を加圧しておく。これにより、血液貯留容器２１は、つぶれるように変形する。
　この状態で、採血針８０を対象者（患者）に刺す。次に、第１連通路２８に接続された通気管４２から血液貯留容器２１の内部空間の空気を吸引すると共に、第２連通路２９に接続された流体注入チューブ２９１から圧力調整空間２６の空気を吸引する。すると、血液貯留容器２１の内部空間の空気が吸引されること、及び圧力調整空間２６の加圧状態が解除されて血液貯留容器２１が元の形状に復元することにより、血液貯留容器２１内に陰圧が負荷される。これにより、採血針８０から採取された血液は、血液貯留容器２１側に強く吸引されて血液貯留容器２１に導入される。
　次に、第２の手順について説明する。第２の手順では、まず、採血チューブ５の経路をクランプ（図示せず）等により閉鎖しておく。次いで、第１連通路２８に接続された通気管４２から血液貯留容器２１の内部空間の空気を吸引すると共に、第２連通路２９に接続された流体注入チューブ２９１から圧力調整空間２６の空気を吸引する。すると、血液貯留容器２１の内部空間及び圧力調整空間２６に陰圧が付加される。この場合、血液貯留容器２１の内部空間と圧力調整空間２６との間には圧力差が生じないので、血液貯留容器２１の内部空間に陰圧が付加されても血液貯留容器２１は変形しない（つぶれない）。
　この状態で、採血針８０を対象者（患者）に刺した後、採血チューブ５の経路を開放する。すると、血液貯留容器２１の内部空間の陰圧により採血針８０から採取された血液は、血液貯留容器２１側に強く吸引されて血液貯留容器２１に導入される。
　第２の手順によれば、血液の採取を行う過程において、血液貯留容器２１に変形が生じない。よって、血液の採取を行うときに血液貯留容器２１がつぶれないので、血液貯留容器２１に採血量を示す目盛が付してある場合等に、採血量を正確に把握できる。
　以上のように、本実施形態の血液採取装置１００によれば、対象者の血圧や対象者の採血位置と血液採取装置の設置位置との落差圧に依存することなく、簡易に血液の採取を行える。
　尚、通気管４２及び流体注入チューブ２９１の２箇所から同時に空気を吸引する場合には、図３に示すような圧力調整補助具４００を用いることが好ましい。この圧力調整補助具４００は、第１空気流通路４１０と、この第１空気流通路４１０の一端側に設けられ先端側が２つに分岐した一対の第２空気流通路４２０と、第１空気流通路４１０の他端側に設けられた第１の接続部４３０と、一対の第２空気流通路４２０それぞれの先端側に設けられた一対の第２の接続部４４０と、第１空気流通路４１０に設けられた一方弁４５０と、を備える。
　第１空気流通路４１０及び一対の第２空気流通路４２０は、可撓性を有するチューブにより構成される。
　第１の接続部４３０は、硬質の合成樹脂により構成され、第１空気流通路４１０の先端側に連結される。この第１の接続部４３０には、シリンジ（図示せず）等の空気吸引装置が接続される。
　一対の第２の接続部４４０は、硬質の合成樹脂により構成され、一対の第２空気流通路４２０の先端側に連結される。この第２の接続部４４０は、接続部本体４４１と、この接続部本体４４１の外側に配置されたナット部材４４２と、を備える。一対の第２の接続部４４０のうちの一方は、通気管４２に接続され、一対の第２の接続部４４０のうちの他方は、流体注入チューブ２９１に接続される。一対の第２の接続部４４０と、通気管４２及び流体注入チューブ２９１との接続は、ナット部材４４２により固定される。
　一方弁４５０は、一対の第２の接続部４４０側から第１の接続部４３０側にのみ流体（空気）を流通可能な弁体を備えて構成される。
　以上の圧力調整補助具４００によれば、一対の第２の接続部４４０を、通気管４２及び流体注入チューブ４９１に接続した状態で、第１の接続部４３０に空気吸引装置を接続して、この空気吸引装置により空気を吸引することで、通気管４２及び流体注入チューブ２９１を介して、血液貯留容器２１の内部空間の空気及び圧力調整空間２６の空気を同時に吸引して、血液貯留容器２１の内部空間及び圧力調整空間２６の両方を同時に同程度減圧できる。
　また、第１空気流通路４１０に、一対の第２の接続部４４０側から第１の接続部４３０側にのみ流体（空気）を流通可能な一方弁４５０を配置したので、第１の接続部４３０側から一対の第２の接続部４４０側に空気が侵入しない。よって、第１空気流通路４１０に一方弁４５０を配置することにより、血液貯留容器２１の内部空間と圧力調整空間２６の減圧状態を維持できる。更には、血液貯留容器２１の内部空間の無菌性を確保できる。
　以上説明した第１実施形態の血液採取装置１００によれば以下のような効果を奏する。
　血液採取装置１００を、可撓性を有する血液貯留容器２１と、この血液貯留容器２１を収容する硬質合成樹脂製の第１収容容器２２と、血液貯留容器２１と第１収容容器２２との間に形成された圧力調整空間２６と、を含んで構成した。これにより、圧力調整空間２６を加圧したり減圧したりすることによって、採血を無菌的かつ容易に行うことができる。よって、対象者の血圧や対象者の採血位置と血液採取装置の設置位置との落差圧に依存することなく、簡易に血液の採取を行える。
　また、第１連通路２８に通気フィルタ７２を備えた通気管４２を連結させた。これにより、血液貯留容器２１の内部空間に無菌的に空気を出し入れできる。よって、通気管４２から血液貯留容器２１の内部空間の空気を吸引することで血液の採取をよりスムーズに行える。
　また、血液貯留容器２１の径方向の断面を楕円形状に構成した。これにより、圧力調整空間２６を加圧した場合に、血液貯留容器２１を容易に変形させられるので、血液採取装置１００による血液の採取をより容易に行える。
　次に、本発明の液性成分採取装置の第２実施形態について、図４を参照しながら説明する。図４は、第２実施形態の血液採取装置１００Ａを示す図である。
　尚、第２実施形態以降の説明にあたって、同一構成要件については同一符号を付し、その説明を省略もしくは簡略化する。
　第２実施形態の血液採取装置１００Ａは、血液貯留容器２１Ａの構成において第１実施形態と異なる。より具体的には、血液貯留容器２１Ａの下端に、血液貯留容器２１Ａに収容された血液成分を採取する第１液性成分採取部２１３が設けられている点で、第１実施形態と異なる。この第１液性成分採取部２１３は、ボトムキャップ２１０Ａの底部２１２Ａに形成された第１液性成分採取口２１４と、この第１液性成分採取口２１４の下方に設けられた中空の円筒部２１５と、を備える。
　第１液性成分採取口２１４は、ボトムキャップ２１０Ａの底部２１２Ａの一部に、薄膜状の厚みの薄い領域を設けることにより形成されている。円筒部２１５は、第１液性成分採取口２１４の形成された領域に、底部２１２Ａの底面から下方に突出している。
　血液貯留容器２１Ａに収容された血液成分は、第１液性成分採取口２１４を注射針等の穿刺具にて破断穿刺することにより、採取することができる。この際に、第１液性成分採取口２１４の形成された領域には中空の円筒部２１５が形成されているため、穿刺具を確実に第１液性成分採取口２１４に穿刺することができる。
　尚、ボトムキャップ２１０Ａの底部２１２Ａの形状は、図４に示すように、下方向に向かって漸次縮径してなる形状が好ましい。更には、その頂部に第１液性成分採取口２１４が設けられてなるのが好ましい。上記構成であれば、血液貯留容器２１Ａ内の血液成分を採取する際に、血液成分を無駄なく採取することが可能となる。
　更に、第１液性成分採取口２１４の位置と、第１収容容器２２の内面底部の位置との間の距離が、前記穿刺具が収容可能な距離に設定されているのが好ましい。上記構成であれば、穿刺具を第１液性成分採取口２１４に穿刺した状態で、第１収容容器２２内部に収容させることができる。穿刺具に適宜連通可能な開閉機構を有していれば、血液貯留容器２１Ａ内の血液成分を所望に応じて採取・保存が可能になる。
　第２実施形態の血液採取装置１００Ａによれば、第１実施形態と同様の効果を奏する他、以下のような効果を奏する。
　血液貯留容器２１Ａの下端に第１液性成分採取部２１３を設けた。これにより、血液貯留容器２１Ａの下端側から、無菌的に血液成分を採取できる。よって、血液貯留容器２１Ａに貯留された血液成分のうちの血球成分等の沈降成分を、他の成分を混入させることなく容易かつ無菌的に採取できる。
　また、本実施形態を液性成分採取装置としての細胞懸濁液の採取装置に適用した場合には、沈降成分としての細胞を、他の成分を混入させることなく容易かつ無菌的に採取できる。
　次に、本発明の液性成分採取装置の第３実施形態について、図５を参照しながら説明する。図５は、第３実施形態の血液採取装置１００Ｂを示す図である。
　第３実施形態の血液採取装置１００Ｂは、血液貯留容器２１Ｂの上端に第２液性成分採取部２３３が設けられている点で第２実施形態と異なる。より具体的には、第２液性成分採取部２３３は、第１キャップ２３Ｂに設けられた液性成分採取路２３４と、この液性成分採取路２３４に接続された液性成分採取チューブ２３５と、この液性成分採取チューブ２３５の先端側に接続されシリンジ等の液性成分採取装置（図示せず）との接続が可能な接続部２３６と、を備える。
　接続部２３６は、液性成分採取チューブ２３５の先端に嵌合又は螺合されて接続される。接続部２３６としては、例えば、シリンジの先端側が挿脱可能なスリット部を有する弁体を備える混注ポートを好適に用いることができる。
　第３実施形態の血液採取装置１００Ｂによれば、第２実施形態と同様の効果を奏する他、以下のような効果を奏する。
　血液貯留容器２１Ｂの上端に第２液性成分採取部２３３を設けた。これにより、血液貯留容器２１Ｂの上端側から、無菌的に血液成分を採取できる。よって、血液貯留容器２１Ｂに貯留された血液成分のうちの血清や血漿等の上清成分を、他の成分を混入させることなく容易かつ無菌的に採取できる。
　尚、第３実施形態では、血液貯留容器２１Ｂに第１液性成分採取部２１３及び第２液性成分採取部２３３を設けたが、これに限らない。即ち、血液貯留容器には、第２液性成分採取部のみを設けてもよい。
　次に、本発明の液性成分採取装置の第１実施形態に係る血液採取装置１００を利用した血液成分分離収容装置１の好ましい各実施形態について説明する。
　第１実施形態の血液成分分離収容装置１は、図６及び図７に示すように、少なくとも血液由来の液性成分と血小板とを含む流動体を貯留する血液貯留部２と、該血液貯留部に貯留された前記流動体のうちの少なくとも一部の成分を収容する成分収容部３と、該血液貯留部２と該成分収容部３とを無菌的に連結する連結部４とを備える。
　ここで、「血液」とは、血球（赤血球、白血球、血小板）と液体成分である血漿（血清）からなる全血、及びこれらの少なくとも１種を含んだ液体（例えば成分献血で採取された血液）をいう。また、「血清」とは、採取した血液を放置すると流動性が低下し、その後に赤い凝固塊（血餅）から分離される淡黄色の液体をいう。本発明における「血清」とは、血餅から分離されない点で生成方法が一般的な血清とは異なるが、そこに含まれる凝固因子や増殖因子が実質的に一般的な血清と同等である細胞培養に有用な血液中の液性成分をいう。
　「血液由来の液性成分」とは、「血球以外の血液成分」あるいは「血球以外の血液成分に抗凝固剤等の薬剤を添加した混合液」をいう。
　血液貯留部２は、血液採取装置１００を利用したものであり、図７に示すように、血液貯留容器２１と、血液貯留容器２１を収容する第１収容容器２２と、血液貯留容器２１及び第１収容容器２２に接続される第１キャップ２３とを備えている。
　血液貯留容器２１は、図７に示すように、縦長の円筒形状であり、側面が可撓性を有する材料から構成されている。また、血液貯留容器２１の径方向の断面は、楕円形状を有している。
　血液貯留容器２１の側面は、血液貯留容器２１内に貯留される流動体を視認可能とする観点から透明性を有する材料から構成することが好ましい。可撓性を有する材料としては、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、シリコーン、エチレン酢酸ビニル共重合樹脂、合成ゴム、各種エラストマー等の軟質合成樹脂を用いることができる。血液貯留容器２１の一端である上端は開口となっており、第１キャップ２３に嵌合されて密閉されている。血液貯留容器２１の他端である下端部にはボトムキャップ２１０が嵌合されており、接着剤により接合されている。
　ボトムキャップ２１０は、筒状の嵌合部２１１と、この嵌合部に連続する底部２１２とを備える。嵌合部２１１の径方向の断面は、楕円形状を有しており、その外径は、血液貯留容器２１の内径と略同一である。ボトムキャップ２１０は、嵌合部２１１が血液貯留容器２１の下端部に嵌合されている。底部２１２は、その径が下方に向けて漸減した後、底面が平坦となった形状を有している。
　第１収容容器２２は、図７に示すように、血液貯留容器２１と同様に縦長の円筒形状であり、その直径及び高さ共に血液貯留容器２１よりも一回り大きく構成されている。第１収容容器２２の一端である上端も開口となっており、第１キャップ２３に嵌合されて密閉可能となされている。第１収容容器２２の他端である下端部近傍においては、第１収容容器２２の径が下方に向けて漸減した後、底面が平坦となった戴頭円錐形状を上下反転させた形状となっている。
　第１収容容器２２は、血液貯留容器２１内に貯留される流動体を視認可能とする観点から透明性を有する材料から構成することが好ましく、また、比較的剛性の大きい材料から構成されることが好ましい。第１収容容器２２を構成する材料としては、具体的には、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリメチルペンテン、メタクリル、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体）、ＰＥＴ樹脂（ポリエチレンテレフタレート）、ポリ塩化ビニル等の硬質合成樹脂が挙げられる。尚、硬質合成樹脂とは、後述する流体の注入による容器の内部空間の圧力変動により容易に変形しない程度の硬さを有する合成樹脂をいう。
　第１収容容器２２の上端近傍における外側面には、ねじ山が形成されており、このねじ山の形状に対応するねじ溝を有するカバーキャップ（図示せず）を螺合可能となっている。カバーキャップを第１収容容器２２に螺合することにより、後述の第１キャップ２３が血液分離収容操作中に第１収容容器２２からはずれることを防止できる。
　第１キャップ２３は、平面形状が円形であり、その直径が第１収容容器２２の外径と略同一となっている（図７参照）。第１キャップ２３は、その一面である下面に、第１収容容器２２に接続可能な第１接続部２４と、第１接続部２４の内側に血液貯留容器２１と接続可能な第２接続部２５とを有している。第１接続部２４及び第２接続部２５は、下方に向けて突出した形状を有している。
　第１接続部２４は、その外径が第１収容容器２２の開口における内径と略同一であり、第１接続部２４の外周面に第１収容容器２２の開口近傍が被嵌可能となされている。第２接続部２５は、その外径が血液貯留容器２１の開口の内径と略同一であり、第２接続部２５の外周面に血液貯留容器２１の開口近傍が被嵌可能となされている。
　即ち、第１実施形態においては、血液貯留容器２１及びこれを収容する第１収容容器２２は、両者とも第１キャップ２３に嵌合されて構成されている。そして、第１収容容器２２は、第１キャップ２３に嵌合されることにより密閉されている。また、これにより、血液貯留容器２１の外側と第１収容容器２２の内側との間には血液貯留容器２１の内部空間とは独立した空間である圧力調整空間２６が形成されている。
　第１接続部２４の外周面と第１収容容器２２の開口近傍における内周面との間には、圧力調整空間２６の密閉性を向上させるための密閉部材（図示せず）が介在配置されている。これにより、圧力調整空間２６のより確実な密閉構造を確保できる。
　密閉部材としては、例えば、シリコンゴムから構成される環状の部材を用いることができる。尚、密閉部材は、第１接続部２４の外周面に被冠できる構成であればよく、素材としては、上記シリコンゴムに限られず、各種ゴム、各種エラストマー等の弾性部材を用いることができる。
　また、密閉部材は、第２接続部２５の外周面と血液貯留容器２１の開口近傍における内周面との間に配置してもよい。
　血液貯留部２には、血液貯留容器２１に流動体を導入する流動体導入路２７と、血液貯留容器２１から流動体のうちの少なくとも一部の成分を導出する成分導出路２８とが設けられている。第１実施形態においては、流動体導入路２７及び成分導出路２８は、図７に示すように、第１キャップ２３に設けられている。流動体導入路２７及び成分導出路２８は、第１キャップ２３に、その上面から下面に貫通する貫通孔が形成されることにより設けられている。
　尚、第１キャップ２３の下面における血液貯留容器２１の内部空間に面する部分の形状は、図７に示すように、上方向に向かって漸次縮径してなる形状であるのが好ましい。更には、その頂部に貫通孔である成分導出路２８が設けられてなる構成が好ましい。上記構成であれば、血液貯留容器２１内で分離された血清を成分収容容器３１に導出する際に、血清を無駄なく導出することが可能となる。
　流動体導入路２７には、採血チューブ５が接続されており、対象者から採取された血液は採血チューブ５及び流動体導入路２７を経て、無菌的に血液貯留部２（血液貯留容器２１）内に貯留される。流動体導入路２７と採血チューブ５とは、第１キャップ２３における流動体導入路２７が形成されている部分の上面側に設けられた第１突起部２３１に採血チューブ５の端部を係合させることにより接続されている。
　血液貯留容器２１には、流動体と接触し、該流動体の凝固を促進させる血液凝固促進個体６が収容されている。血液凝固促進個体６は、フィブリンや血小板等の血液凝固因子を活性化させることが可能な程度に含有されており、血液に対して不溶解性を有することが好ましい。血液凝固促進個体６が血液に対して不溶解性を有することにより、得られる血清に不純物が混在するという事態を回避することができる。
　また、血液から血清を調製する場合には、血小板及び血液凝固因子等の被活性化因子の活性化を図った上で、遠心分離を行うことになるが、この場合における赤血球の破壊（溶血）や血液貯留部の破損を抑制するという面から、血液凝固促進個体６の外観形状を略球状としておくことが好ましい。更に、上記被活性化因子を迅速に活性化させる観点から、血液凝固促進個体６の表面を二酸化ケイ素化合物からなる層で形成しておくことが好ましい。
　二酸化ケイ素化合物としては、ガラス、シリカ、珪藻土、カオリン等から選択される少なくとも１種以上を使用することができるが、これらに限られるものではない。第１実施形態においては、血液凝固促進個体６として略球形のガラス加工体を用いている。
　血液貯留容器２１内の血液凝固促進個体６については、血液貯留容器２１に貯留可能な血液量に対して、０．１～２５ｍｍ２／ｍｌの関係をもってその表面積を設定しておくことが、活性化の促進及び溶血の抑制という両方の面から好ましい。
　血液貯留部２は、図７に示すように、圧力調整空間２６に流体を注入可能な注入孔２９を備えている。また、注入孔２９には、注入孔２９に連結され、圧力調整空間２６に流体を注入する注入手段（図示せず）を備えている。第１実施形態においては、注入孔２９は、第１キャップ２３に設けられている。詳細には、注入孔２９は第１キャップ２３に設けられた貫通孔であり、第１キャップ２３における第２接続部の外側でかつ第１接続部の内側の領域に形成されている。
　注入孔２９には、流体注入チューブ２９１の一端が接続され、流体注入チューブ２９１の他端に注入手段が接続されている。注入手段としては、ポンプやシリンジ等を用いることができる。
　そして、注入手段により注入孔２９から流体を注入することにより、圧力調整空間２６が加圧される。この際、圧力調整空間２６の外側を形成している第１収容容器２２は可撓性を有さないため、可撓性を有する血液貯留容器２１が圧力調整空間２６の加圧の影響を受けてつぶれるように変形される。また、圧力調整空間２６が加圧されることによってつぶれるように変形した血液貯留容器２１は、加圧された圧力調整空間２６を減圧することによって、元の形状に復元する。このように、圧力調整空間２６の加圧や減圧によって血液貯留容器２１を変形させることにより、後述する血清等の成分の成分収容部３への導出や採血を無菌的かつ容易に行うことができる。
　圧力調整空間２６に注入される流体は、空気等の気体であってもよく、水等の液体であってもよい。また、流体としてゲル状のものを用いてもよい。流体として、水等の液体やゲル状の物質を用いた場合には、注入時の加圧により流体の体積が変化しないため、成分収容部３へ導出する血清等の量を正確に把握できる点で好ましい。
　連結部４は、図７に示すように、血液貯留部２と成分収容部３とを無菌的に連結している。第１実施形態においては、連結部４は連結チューブ４１から構成されており、第１キャップ２３に形成された成分導出路２８と後述する第２キャップ３３に形成された成分導入路３７とを連結している。連結チューブ４１と成分導出路２８とは、第１キャップ２３における成分導出路２８が形成されている部分の上面側に設けられた第２突起部２３２に連結チューブ４１の一端を係合させることにより接続されている。
　成分収容部３は、図７に示すように、成分収容容器３１と、成分収容容器３１を収容する第２収容容器３２と、成分収容容器３１及び第２収容容器３２に接合される第２キャップ３３とを備えている。
　成分収容容器３１は、縦長の円筒形状であり、側面が可撓性を有する材料から構成されている。可撓性を有する材料としては、上述した血液貯留容器２１と同様のものを用いることができる。成分収容容器３１の一端である上端は開口となっており、第２キャップ３３に接続されて密閉されている。成分収容容器３１の他端である下端部には成分収容容器３１に収容された血液成分を採取する成分採取部３４が形成されている。
　成分採取部３４は、成分収容容器３１の底面に形成された成分採取口３４１と、この成分採取口３４１の下方に設けられた中空の円筒部３４２と、を備える。成分採取口３４１は、成分収容容器３１の底面の一部に、薄膜状の厚みの薄い領域を設けることにより形成されている。円筒部３４２は、成分採取口３４１の形成された領域に、成分収容容器３１の底面から下方に突出している。成分収容容器３１内に収容された血液成分は、成分採取口３４１を注射針等の穿刺具にて破断穿刺することにより、採取することができる。この際に、成分採取口３４１の形成された領域には中空の円筒部３４２が形成されているため、穿刺具を確実に成分採取口３４１に穿刺することができる。
　尚、成分収容容器３１の底面形状は、図７に示すように、下方向に向かって漸次縮径してなる形状が好ましい。更には、その頂部に成分採取口３４１が設けられてなるのが好ましい。上記構成であれば、成分収容容器３１内の血清を採取する際に、採取する血清を無駄なく採取することが可能となる。
　更に、成分収容容器３１の底部に設けられた成分採取口３４１の位置と、第２収容容器３２の内面底部の位置との間の距離が、前記穿刺具が収容可能な距離に設定されているのが好ましい。上記構成であれば、穿刺具を成分収容容器３１の成分採取口３４１に穿刺した状態で、第２収容容器３２内部に収容できる。穿刺具に適宜連通可能な開閉機構を有していれば、成分収容容器３１内の血清を所望に応じて採取・保存が可能になる。
　第２収容容器３２は、縦長の円筒形状であり、その直径及び高さ共に成分収容容器３１よりも一回り大きく構成されている。第２収容容器３２の一端である上端も開口となっており、第２キャップ３３に嵌合されて密閉可能となされている。第２収容容器３２の他端である下端部近傍においては、第１収容容器２２の径が下方に向けて漸減した後、底面が平らとなる戴頭円錐形状を上下反転させた形状となっている。
　第１実施形態においては、第２収容容器３２は、上述した第１収容容器２２と同一の材料から構成され、また、その形状及び大きさも第１収容容器２２と同一である。
　第２収容容器３２の上端近傍における外側面にも、第１収容容器２２と同様にねじ山が形成されており、このねじ山の形状に対応するねじ溝を有するカバーキャップ（図示せず）を螺合可能となっている。
　第２キャップ３３は、第１キャップ２３と同様に、平面形状が円形であり、その直径が第２収容容器３２の外径と略同一となっている。第２キャップ３３は、その一面である下面に、第２収容容器３２に接続可能な第３接続部３５と、第３接続部３５の内側に成分収容容器３１と接続可能な第４接続部３６とを有している。第３接続部３５及び第４接続部３６は、下方に向けて突出した形状を有している。
　第３接続部３５は、その外径が第２収容容器３２の開口における内径と略同一であり、第３接続部３５の外周面に第２収容容器３２の開口近傍が被嵌可能となされている。第４接続部３６は、その外径が成分収容容器３１の開口の内径と略同一であり、第４接続部３６の外周面に成分収容容器３１の開口近傍が被嵌可能となされている。
　尚、図７に示すように、第２キャップ３３には、貫通孔２９ａが設けられているが、この貫通孔２９ａは設けなくてもよい。
　即ち、第１実施形態においては、成分収容容器３１及びこれを収容する第２収容容器３２は、両者とも第２キャップ３３に嵌合されて構成されている。そして、成分収容容器３１は第２キャップ３３に嵌合されることにより密閉されており、第２収容容器３２も第２キャップ３３に嵌合されることにより密閉されている。
　成分収容部３は、血液貯留容器２１から導出された流動体のうちの少なくとも一部の成分が導入される成分導入路３７を有している。第１実施形態においては、成分導入路３７は、図４に示すように、第２キャップ３３に設けられている。成分導入路３７は、第２キャップ３３に、その上面から下面に貫通する貫通孔が形成されることにより設けられている。
　成分導入路３７には、連結チューブ４１が接続されており、血液貯留容器２１から導出された血清等は、無菌的に成分収容部３（成分収容容器３１）内に収容される。成分導入路３７と連結チューブ４１とは、第２キャップ３３における成分導入路３７が形成されている部分の上面側に設けられた第３突起部３３１に連結チューブ４１の端部を係合させることにより接続されている。
　成分収容部３には、成分収容容器３１内に空気を出入りさせる通気路３８が設けられており、通気路３８には、通気フィルタ７１を備えた通気チューブ７が更に連結されている。第１実施形態においては、通気路３８は、第２キャップ３３に設けられている。詳細には、通気路３８は第２キャップ３３に設けられた貫通孔であり、第２キャップ３３における第４接続部３６の内側の領域に形成されている。
　通気路３８には、通気チューブ７の一端が接続され、通気チューブ７の他端には、通気フィルタ７１が接続されている。通気フィルタ７１とは、気体は通過させるが液体は通過させず、また、細菌等も通過させない性質を有するフィルタである。即ち、通気フィルタ７１が連結された通気路３８からは、成分収容容器３１内に無菌的に空気を出し入れさせることができる。通気路３８と通気チューブ７とは、第２キャップ３３における通気路３８が形成されている部分の上面側に設けられた第４突起部３３２に通気チューブ７の端部を係合させることにより接続されている。
　上述した構成を有する第１実施形態の血液成分分離収容装置１においては、血液貯留部２（血液貯留容器２１）、連結部４（連結チューブ４１）、及び成分収容部３（成分収容容器３１）が無菌的に連結されており、血液貯留容器２１、連結チューブ４１、及び成分収容容器３１それぞれにおける内部空間も無菌状態が保たれている。そのため、通気路３８から無菌的に空気を出し入れすることにより、第１実施形態の血液成分分離収容装置１は、血液貯留容器２１、連結チューブ４１、及び成分収容容器３１それぞれにおける内部空間の圧力を、無菌状態を保ちながら任意の圧力に調整することができる。
　次に、第１実施形態の血液成分分離収容装置１における各構成部材の好ましい大きさ等について説明する。
　血液貯留容器２１における血液の収容量は、好ましくは５～２００ｍｌであり、より好ましくは５～５０ｍｌである。血液貯留容器２１は、具体的には、その内径が好ましくは１０～３０ｍｍであり、その高さは好ましくは５０～１５０ｍｍである。
　成分収容容器３１における血液成分の収容量は、血液貯留容器２１に収容された血液から分離された液性成分を確実に収容する観点から、血液貯留容器２１における血液収容量の４０～１００％であることが好ましい。
　第１収容容器２２及び第２収容容器３２は、それぞれ血液貯留容器２１及び成分収容容器３１を収容できる大きさであれば、特にその大きさに制限はないが、好ましくはその直径が１０～３０ｍｍであり、その高さは、好ましくは５０～１５０ｍｍである。
　また、第１収容容器２２及び第２収容容器３２として、公知の遠心分離管を用いることも好ましい。第１収容容器２２及び第２収容容器３２として公知の遠心分離管を用いることにより、後述する血液成分分離操作における遠心分離工程において、当該遠心分離管を使用可能な通常の遠心分離機を用いて簡易に分離操作を行うことができる。
　第１収容容器２２及び第２収容容器３２として公知の遠心分離管を用いる場合、遠心分離管の容量は、遠心分離工程における汎用性を高める観点から、好ましくは５～５０ｍｌのものである。
　次に、上記構成を有する第１実施形態の血液成分分離収容装置１を用いた血液成分分離収容操作の好ましい一実施態様について、図８～図１３を用いて説明する。
　本実施態様の血液成分分離収容操作は、図８に示すように、大別して７つの工程（Ｓ１～Ｓ７）から構成されている。
　まず、貯留工程Ｓ１においては、図６に示すように、採血針８０を対象者（患者）に刺し、血液を採取する。この際、採血針８０から採取された血液は、採血チューブ５を介して、血液貯留部２（血液貯留容器２１）内に貯留される（図９参照）。尚、採血の際には、成分収容部３に設けられた通気チューブ７の先端に位置する通気フィルタ７１から空気を吸引することにより、成分収容容器３１内及びそれに連通する血液貯留容器２１内に陰圧を負荷し、血液貯留部２への血液の導入を容易に行うことができる。また、採血チューブ５には、採血中の血液が対象者に逆流することを防ぐ逆流防止弁（図示せず）を設けてもよい。
　また、貯留工程Ｓ１後においては、血液貯留部２に採取された血液が成分収容部３の方に流れ込まないように、連結チューブ４１の経路がクランプ（図示せず）等を用いて血液貯留部２の根元側で閉鎖されている。貯留工程Ｓ１は、採血時における患者の体調等を考慮して、所要量を採取し終了される。ここでいう所要量は、患者の体格や体調に問題がない場合には５～５０ｍｌ程度である。
　貯留工程Ｓ１後、採血対象から採血針８０を抜針し、採血針８０と血液貯留部２とを連結している採血チューブ５の一部を溶断し、かつ、同時にその溶断端を溶着する（溶断工程Ｓ２）。採血チューブ５の溶断には、所謂シーラーといわれる溶断機（図示せず）を用いることができる。
　次に、図８及び図１０に示すように、貯留工程Ｓ１を終了後、血液貯留部２を振盪させる（活性化促進工程Ｓ３）。活性化促進工程Ｓ３においては、採取された血液を貯留した血液貯留部２は、振盪装置５００により緩やかに攪拌され、血液貯留容器２１の内部に収納された血液凝固促進個体６と接触することになる。そして、血液中に含まれる血小板及び凝固因子が血液凝固促進個体６の表面で活性化し、活性化された血小板から、これらを由来とする増殖因子が放出される。
　一方、活性化促進工程Ｓ３を経て採血対象から分離された血液貯留部２は、成分収容部３、連結チューブ４１及び通気チューブ７等と共に遠心分離機にかけられる（遠心分離工程Ｓ４）。この際に、血液貯留部２（第１収容容器２２）及び成分収容部３（第２収容容器３２）として、公知の遠心分離管を用いた場合には、図１１に示すように、血液貯留部２及び成分収容部３を、遠心分離機に用いられる遠心ホルダー１１０に挿入して、容易に遠心分離を行うことができる。尚、連結チューブ４１は、貯留工程Ｓ１の際と同様にクランプ等（図示せず）により経路が閉鎖された状態に保たれている。
　血液貯留部２に対する遠心分離の条件は、貯留された血液の量及び分離する成分の種類によって設定されるものであるが、例えば、２２５０ｇ×１０ｍｉｎ、４℃に設定される。
　活性化促進工程Ｓ３を経た後に遠心分離された血液は、図１２に示すように、血液貯留部２（血液貯留容器２１）内では、大別して血清８１、白血球８２、赤血球８３の３つの層に分離分画される。また、血液貯留容器２１の底には、血液凝固促進個体６がその表面に血小板及び凝固因子の凝固体が付着した状態で沈んでいる。
　活性化促進工程Ｓ３及び遠心分離工程Ｓ４を経て得られた血清は、上述のように、活性化促進工程Ｓ３において十分に血小板及び凝固因子から放出されたこれら由来の増殖因子を含むものである。
　活性化促進工程Ｓ３及び遠心分離工程Ｓ４で活性化された血小板や凝固因子等の被活性化因子は血液凝固促進個体６の表面に付着し、塊状になって血液から分離される（分離工程Ｓ５）。
　ついで、図１３に示すように、導出工程Ｓ６では、分離工程Ｓ５において血液貯留容器２１内で分離された血清８１を成分収容部３における成分収容容器３１に導出する。
　血液貯留容器２１内で分離された血清８１を成分収容容器３１に導出する際には、図１３に示すように、まず、血液貯留部２における血液貯留容器２１と第１収容容器２２との間に形成された圧力調整空間２６に、注入孔２９から流体を注入することにより、圧力調整空間２６を加圧する。流体を注入する注入手段としては、ポンプやシリンジ等を用いることができ、流体としては、空気等の気体、水等の液体やゲル状の物質等を用いることができる。ここで、圧力調整空間２６の外側を形成している第１収容容器２２は比較的剛性を有するため、可撓性を有する血液貯留容器２１が圧力調整空間２６の加圧の影響を受けてつぶれるように変形され、分離された上清部分である血清８１が成分導出路２８から連結チューブ４１を介して導出され、成分収容部３（成分収容容器３１）内に導入される。
　尚、導出工程Ｓ６においては、上記圧力調整空間２６の加圧に併せて、成分収容部３に設けられた通気チューブ７の先端に位置する通気フィルタ７１から空気を吸引してもよい。通気フィルタ７１から空気を吸引することにより、成分収容容器３１内及びそれに連通する連結チューブ４１内に陰圧を負荷し、血液貯留容器２１から成分収容容器３１への血清８１の導入をより容易に行うことができる。
　成分収容容器３１に所要量の血清が充填された後、連結チューブ４１及び通気チューブ７を溶断及び溶着する（溶断工程Ｓ７）。この溶断及び溶着については、遠心分離工程Ｓ４の前に採血チューブを溶断及び溶着したのと同様の方法を用いることができる。尚、溶断工程Ｓ７終了後、血清が収容された成分収容容器３１を所謂非働化処理（５６℃で３０分間加温）することによって、血清中の補体を失活させることもできる。また血清が成分収容容器３１内に充填された成分収容部３は、冷凍保存等の保存処置が施される。ここで、成分収容容器３１を収容している第２収容容器３２は硬質合成樹脂から構成されているため、収容された血清を移送、保存する際に成分収容部３に外力がかかっても成分収容容器３１が破損することを防止できる。また、成分収容部３を保存する際には、収容された内容物についての情報を記載したラベル等の添付を容易に行うこともできる。
　上述した構成を有する第１実施形態の血液成分分離収容装置１によれば、血液貯留部２が可撓性を有する筒状の血液貯留容器２１を有しているため、より簡易に血液成分の分離を行うことができる。また、血液貯留部２、成分収容部３及びこれらを連結する連結部４が無菌的に接続されているため、血液あるいは血清が外部環境に晒されることがなく、調製した血清が微生物等によって汚染される危険性も低くなり、安全性の高い血清を調製することができる。
　また、血液貯留容器２１を縦長の筒状としたことにより、採取した血液が比較的少量であった場合にも、血液成分を容易に分離することができ、また分離した成分を血液貯留容器２１から容易に導出することができる。このように比較的少量の血液でも血液成分の分離及び収容が容易に行えることは、採取可能な血液量が制限されているような対象者の血液から血清を調製する際に特に有効である。尚、ここで比較的少量の血液とは、具体的には５～５０ｍｌ程度の血液量を指す。
　また、血液貯留部２における血液貯留容器２１と第１収容容器２２との間に圧力調整空間及び該圧力調整空間に流体を注入する注入孔２９を形成することにより、該圧力調整空間２６を加圧して、血液貯留容器２１をつぶれるように変形させることができる。このように、圧力調整空間２６の加圧によって血液貯留容器２１を変形させることにより、血清等の成分の成分収容部３への導出を無菌的かつ容易に行うことができる。
　また、圧力調整空間２６の加圧によってつぶれるように変形した血液貯留容器２１は、加圧された圧力調整空間２６を減圧することによって、元の形状に復元する。従って、血液の採取前に、血液貯留容器２１を圧力調整空間２６の加圧によりつぶれるように変形させておき、採血時に、圧力調整空間２６を減圧することによって血液貯留容器２１を元の形状に復元させ、血液貯留容器２１内を陰圧として採血を容易に行うこともできる。
　また、血液貯留容器２１の径方向の断面を、楕円形状とした。これにより、血液貯留容器２１は、楕円形状の短軸方向に変形しやすくなり、血清等の成分の成分収容部３への導出をより容易に行うことができる。
　また、血液貯留部２における第１収容容器２２及び成分収容部３における第２収容容器３２が縦長の筒状の形状となされていることにより、血液貯留部２及び成分収容部３を含む血液成分分離収容装置１全体の姿勢保持が容易となり、血液成分分離収容の操作性が向上する。また、第１収容容器２２と第２収容容器３２とを同形状とし、かつ所定の形状とすることにより、専用の補助具を用いず、通常用いられる遠心ホルダーに収容して遠心分離機に適用することができ、血液成分分離収容装置１の汎用性が向上する。更に、血液貯留部２及び成分収容部３を遠心ホルダーに収容することにより、血液成分分離収容装置１の姿勢を保持できるため、遠心ホルダーを血液貯留工程Ｓ１から溶断工程Ｓ７に亘る一連の工程において共通して使用可能な操作用の補助具として用いることもできる。尚、所定の形状とは、例えば、５０ｍｌの市販品の遠心沈殿管と同形状の場合等をいう。
　また、血液貯留容器２１に、血液凝固促進個体６が収容されているため、血清調製時に血餅が血液凝固促進個体６の表面に付着し、血清を分取する際の血清中へのフィブリンや血餅の混入が防止される。
　次に、本発明の血液成分分離収容装置１の第２実施形態について説明する。第２実施形態については、上述した第１実施形態と異なる点を主に説明し、同様の点は同一の符号を付して説明を省略する。特に説明しない点は、第１実施形態についての説明が適宜適用される。
　第２実施形態の血液成分分離収容装置１は、血液貯留部２に設けられた注入孔２９に加えて成分収容部３に第２注入孔２９ａが設けられている点において第１実施形態と異なる。
　第２実施形態の血液成分分離収容装置１においては、成分収容部３は、図１４に示すように、成分収容容器３１の外面と第２収容容器３２の内面との間に形成されている空間に流体を注入可能な第２注入孔２９ａを備えている。第２実施形態においては、第２注入孔２９ａは、第２キャップ３３に設けられている。詳細には、第２注入孔２９ａは、第２キャップ３３に設けられた貫通孔であり、第２キャップ３３における第４接続部３６の外側でかつ第３接続部３５の内側の領域に形成されている。そして、第２注入孔２９ａには、第２流体注入チューブ２９１ａの一端が接続されている。第２流体注入チューブ２９１ａの他端は、一端が注入孔２９に接続され、他端が流体注入手段（図示せず）に接続された流体注入チューブ２９１の両端部間における所定の部位に連結されている。
　第２実施形態の血液成分分離収容装置１によれば、成分収容部３における成分収容容器３１の外面と第２収容容器３２の内面との間に形成されている空間に流体を注入することにより、血液貯留部２における圧力調整空間２６のみならず成分収容容器３１の外面と第２収容容器３２の内面との間に形成されている空間内の圧力を調整することもできる。従って、例えば、血液貯留工程Ｓ１における採血時に、通気フィルタ７１から空気を吸引して成分収容容器３１内及びそれに連通する血液貯留容器２１内に陰圧を負荷する際に、通気フィルタ７１からの吸引に併せて流体注入手段により注入孔２９及び第２注入孔２９ａから流体を吸引することにより、成分収容容器３１の外面と第２収容容器３２の内面との間に形成されている空間及び血液貯留部２における圧力調整空間２６にも陰圧を付加することができる。このように、通気フィルタ７１からの空気の吸引に併せて成分収容容器３１の外面と第２収容容器３２の内面との間に形成されている空間及び圧力調整空間２６の両者にも陰圧を負荷することにより、通気フィルタ７１からの空気の吸引によって成分収容容器３１及び血液貯留容器２１がつぶれるのを防止でき、血液貯留部２への血液の導入効果が低減するのを防ぐことができる。
　以上、本発明をその好ましい実施形態及び実施態様に基づき説明したが、本発明は上記実施形態及び実施態様には制限されず、本発明の趣旨を逸脱しない限り適宜変更が可能である。
　例えば、第１キャップ２３と血液貯留容器２１又は第１収容容器２２との接続、及び第２キャップ３３と成分収容容器３１又は第２収容容器３２との接続は、第１実施形態及び第２実施形態においては、嵌合により接続されていたが、これらの接続は、例えば螺合であってもよい。
　また、密閉部材は、第１実施形態及び第２実施形態においては、第１キャップ２３と第１収容容器２２との間に介在配置されていたが、これに限らず、密閉部材を第２キャップ３３と成分収容容器３１との間に介在配置させてもよい。
　また、血液貯留容器２１の下端部は、第１実施形態及び第２実施形態においてはボトムキャップ２１０により構成されていたが、血液貯留容器２１の下端部は、側面を構成する可撓性を有する部材を下端部にて溶着、封止して形成してもよい。
　また、ボトムキャップ２１０を、側面を構成する可撓性を有する部材にて構成してもよい。
　このように、ボトムキャップ２１０を、可撓性を有する部材で構成することにより、血液貯留容器２１は、圧力調整空間２６の加圧により下端部においても変形しやすくなり、血清等の成分の成分収容部３への導出をより容易に行うことができる。
　また、第２実施形態においては、流体注入チューブ２９１と第２流体注入チューブ２９１ａとは互いに連結されていたが、両者は連結されていなくてもよい。また、流体注入チューブ２９１、第２流体注入チューブ２９１ａ及び通気チューブ７の３者が連結されていてもよい。
　また、血液凝固促進個体６は、第１実施形態及び第２実施形態においてはガラス加工体であったが、ガラス加工体に代えて空気を用いてもよく、また、ガラス加工体及び空気を併用してもよい。
　また、血液貯留容器２１から成分収容容器３１への血清の移送は、第１実施形態及び第２実施形態においては、圧力調整空間を加圧することによって血液貯留容器２１を変形させて行ったが、通気路から空気を吸引して成分収容容器３１内及びそれに連通する血液貯留容器２１内に陰圧を負荷することによって血液貯留容器２１を変形させて行ってもよい。
　また、注入孔２９は、第１実施形態及び第２実施形態においては第１キャップ２３に設けられていたが、第１収容容器２２の側面に設けられていてもよい。
　また、血液貯留容器２１、成分収容容器３１の下端部は、第１実施形態及び第２実施形態においては、第１収容容器２２、第２収容容器３２のそれぞれの内側と離間するよう構成されていたが、両者が当接あるいは嵌合等の手段により固定されるような構成であってもよい。
　また、血液貯留容器２１の下端部と第１収容容器２２の底部との間、及び成分収容容器３１の下端部と第２収容容器３２の底部との間にスペーサー（図示せず）を配置するような構成であってもよい。
　上記構成であれば、本装置の血液成分分離操作における遠心分離工程の際に、血液貯留容器２１、成分収容容器３１のそれぞれに負荷される荷重を軽減することが可能となる。
　また、第２キャップ３３の下面における成分収容容器３１の内部空間に面する部分の形状は、第１実施形態及び第２実施形態においては、図７及び図１４に示すように、上方向に向かって漸次縮径してなる形状で、その頂部に貫通孔である成分導入路３７が設けられてなる構成とした。
　しかしながら、本構成は、第２キャップ３３の頂部に貫通孔である通気路３８が設けられてなる構成としてもよい（図１５参照）。
　これにより、通気路３８から吸気を行って成分収容容器３１内の減圧操作を行う場合に、成分収容容器３１内に収容された成分（例えば血清）を吸引することなく、減圧操作を行うことができる。
　また、成分導出路２８、連結チューブ４１又は成分導入路３７のいずれかにおける中空部分に、血球除去フィルタ（図示せず）を介在配置させてもよい。これにより、血液貯留容器２１中の血球成分を血球除去フィルタで捕捉でき、成分収容容器３１への血球成分の混入を防止できる。
　１　血液成分分離収容装置
　２　血液貯留部
　　２１　血液貯留容器（液性成分貯留容器）
　　２２　第１収容容器
　　２３　第１キャップ
　　２４　第１接続部
　　２５　第２接続部
　　２６　圧力調整空間
　　２７　血液導入路（流動体導入路、液性成分導入路）
　　２８　第１連通路（成分導出路）
　　２９　第２連通路（注入孔）
　３　成分収容部
　　３１　成分収容容器
　　３２　第２収容容器
　　３３　第２キャップ
　　３４１　成分採取口
　　３５　第３接続部
　　３６　第４接続部
　　３７　成分導入路
　　３８　通気路
　４　連結部
　　４１　連結チューブ
　　４２　通気管
　５　採血チューブ
　６　血液凝固促進個体
　７　通気チューブ
　　７１，７２　通気フィルタ
　８０　採血針
　１００，１００Ａ，１００Ｂ　血液採取装置（液性成分採取装置）

Claims (8)

  1. 　一端に開口を有し可撓性で筒状の液性成分貯留容器と、該液性成分貯留容器を収容し一端に開口を有する筒状の第１収容容器と、前記液性成分貯留容器における開口に接続されると共に前記第１収容容器における開口に嵌合される第１キャップと、を備え、
    　前記液性成分貯留容器の外側と前記第１収容容器の内側との間には、前記液性成分貯留容器の内部空間とは独立した空間である圧力調整空間が形成されており、
    　前記第１キャップには、前記液性成分貯留容器に液性成分を導入する液性成分導入路と、該液性成分貯留容器の内部空間に連通する第１連通路と、前記圧力調整空間に連通する第２連通路と、が設けられる液性成分採取装置。
  2. 　前記第１連通路には、通気フィルタを備えた通気管が連結される請求項１に記載の液性成分採取装置。
  3. 　前記第１連通路及び前記第２連通路それぞれに連結され、前記液性成分貯留容器の内部空間及び前記圧力調整空間を減圧する減圧手段を更に備える請求項１又は２に記載の液性成分採取装置。
  4. 　前記第２連通路に連結され、前記圧力調整空間に流体を注入する注入手段を更に備え、前記液性成分貯留容器は、注入された前記流体により変形される請求項１又は２に記載の液性成分採取装置。
  5. 　前記液性成分貯留容器の径方向の断面は、楕円形状を有している請求項１～４のいずれかに記載の液性成分採取装置。
  6. 　前記液性成分貯留容器の他端側には、該液性成分貯留容器に貯留された液性成分を採取する第１液性成分採取部が設けられる請求項１～５のいずれかに記載の液性成分採取装置。
  7. 　前記第１キャップには、該液性成分貯留容器に貯留された液性成分を採取する第２液性成分採取部が設けられる請求項１～６のいずれかに記載の液性成分採取装置。
  8. 　前記液性成分貯留容器には、前記液性成分として血液を導入した場合に、該血液と接触し、該血液の凝固を促進させる血液凝固促進個体が収容されている請求項１～７のいずれかに記載の液性成分採取装置。
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