WO2010058583A1 - 血漿浄化装置及び血液浄化装置の制御方法 - Google Patents

血漿浄化装置及び血液浄化装置の制御方法 Download PDF

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Definitions

  • the present invention relates to a plasma purification apparatus and a blood purification apparatus control method.
  • a plasma purification apparatus that performs plasma purification therapy such as plasma component separation or plasma adsorption has a blood collection circuit, a blood return circuit, a plasma circuit, a plasma separator, a plasma component separator, or a plasma adsorber.
  • plasma component separation or plasma adsorption When the plasma component separation or plasma adsorption is completed, blood remains in the blood side space of the blood collection circuit, the blood return circuit, and the plasma separator, and the blood remains in the filtration side space of the plasma separator, the plasma circuit, the plasma component separator, or the plasma adsorber. Plasma remains. Since blood and plasma remaining in the aforementioned circuit, plasma separator, plasma component separator or plasma adsorber are useful components, they are generally returned to the patient after plasma purification therapy.
  • FIG. 3 shows a configuration example of a plasma component separation device 50 according to an embodiment of Patent Document 1.
  • the plasma component separator 50 includes a plasma separator 5 and a plasma component separator 6a.
  • a blood collection circuit 1 is connected to the blood inlet of the plasma separator 5, and a blood pump 7 is disposed in the blood collection circuit 1. Between the blood pump 7 and the plasma separator 5, the first pressure measuring means 10 is disposed.
  • a blood return circuit 2 is connected to the blood outlet of the plasma separator 5, and the second pressure measuring means 11 is disposed in the blood return circuit 2.
  • the first pressure measuring circuit 3 is connected to the first filtration outlet of the plasma separator 5, the plasma circuit 4 is connected to the second filtration outlet, and the plasma circuit 4 is connected to the plasma component separator 6a.
  • a plasma pump 8 is arranged in the plasma circuit 4.
  • a third pressure measuring means 12 and a branch pipe are arranged, and a second valve 21 is arranged in the branch pipe.
  • a return circuit 15 is connected to the first plasma component outlet of the plasma component separator 6a.
  • the return circuit 15 is connected to the blood return circuit 2, and the first valve 20 is disposed upstream of the junction between the return circuit 15 and the blood return circuit 2.
  • the plasma component separation device 50 further includes a calculation unit 30 and a control unit 31.
  • the calculation means 30 and the control means 31 are connected.
  • the calculation means 30 is connected to the first pressure measurement means 10, the second pressure measurement means 11, and the third pressure measurement means 12, and the control means 31 is blood.
  • the pump 7, the plasma pump 8, the first valve 20, and the second valve 21 are connected.
  • the blood side space of the blood collection circuit 1, the blood return circuit 2, and the plasma separator 5 is filled with blood. Further, the filtration side space of the plasma separator 5, the plasma circuit 4, the plasma component separator 6a, and the return circuit 15 are filled with plasma.
  • the blood collection circuit 1 and the blood return circuit 2 remain connected to the patient, and the blood pump 7 remains in operation. First, the blood pump 7 is temporarily stopped, and the blood collection circuit 1 is removed from the human body. Connect to recovery saline.
  • the blood collection circuit 1 When the blood collection circuit 1 is connected to the physiological saline for collection, the operation of the blood pump 7 is resumed, and the blood of the blood collection circuit 1, the plasma separator 5 and the blood return circuit 2 is collected. At this time, since the plasma pump 8 is stopped while the plasma side of the plasma separator 5, the plasma circuit 4, the plasma component separator 6 a and the return circuit 15 are filled with plasma, it takes time to collect blood. If this happens, the plasma may clot.
  • the blood pump 7 is stopped, the first valve 20 is closed, the second valve 21 is opened, the plasma pump 8 is operated, the filtration side space of the plasma separator 5, the plasma circuit 4, and the plasma component separator 6a. Then, the plasma of the reversion circuit 15 is collected. At this time, since the blood pump 7 is stopped, there is a risk of blood coagulation if the blood is not collected as described above. When plasma collection is complete, remove the blood return circuit from the human body.
  • the plasma pump 8 is stopped while the blood is recovered. Therefore, the plasma component separator 6a or the plasma adsorber 6b is clogged, and then the plasma pump 8 is operated. However, plasma could not be recovered. Even if the plasma is collected first and the blood is collected later, the blood in the blood collection circuit 1, the blood return circuit 2, and the plasma separator 5 is still used because the blood pump 7 is stopped when the plasma is collected. Blood may clot in the side space.
  • the flow rate of the blood pump is about 100 mL / min, and the amount of blood remaining in the blood side space of the blood collection circuit, the blood return circuit, and the plasma separator is about 200 mL, so that blood collection is completed in about 2 minutes.
  • the flow rate of the plasma pump is too early, it clogs the plasma component separator or the plasma adsorber, and is about 20 mL / min. Since about 200 mL of plasma remains in the filtration side space of the plasma separator, the plasma circuit, the plasma component separator or the plasma adsorber, the plasma recovery takes about 10 minutes. For this reason, there was a problem that the time required for the two-person work was increased.
  • An object of the present invention is to provide a plasma purification apparatus that can easily collect blood and plasma remaining in the plasma purification apparatus after completion of the plasma purification therapy, without fear of coagulation, in view of the above-mentioned problems of the prior art. There is.
  • the present inventor has been able to separate plasma by using the characteristics of a filtration membrane such as a hollow fiber that does not allow air to pass through once it is wetted with a liquid such as blood or physiological saline.
  • the present inventors have found that the plasma remaining in the filtration side space of the vessel can be recovered and have reached the present invention. That is, the present invention relates to the following.
  • a plasma separator having a blood collection circuit at the blood inlet, a blood return circuit at the blood outlet, a first pressure measuring circuit at the first filtration outlet, and a plasma circuit at the second filtration outlet;
  • a plasma purification apparatus having a plasma component separator or a plasma adsorber each having a plasma component separator or a plasma adsorber connected to the plasma circuit and a plasma outlet, respectively, to a blood return circuit that communicates with the blood return circuit.
  • the flow rate of the air pump and the plasma pump is controlled so that the pressure in the side space is higher than the pressure in the blood side space, and the plasma remaining in the filtration side space of the plasma separator is removed from the air from the air pump.
  • a control means for supplying the blood to a blood side space or a plasma circuit of the plasma separator by supply.
  • the control means continues to operate the blood pump, while the pressure in the blood side space is higher than the filtration side space.
  • the flow rate of the plasma pump and the air pump is controlled so that the difference from the pressure of the plasma is equal to or less than a preset reference value, and the plasma in the plasma circuit is sent to the plasma component separator or plasma adsorber
  • the plasma purification apparatus according to (i).
  • the plasma purification apparatus includes a first pressure measuring unit that measures the pressure P1 of the blood collection circuit, a second pressure measuring unit that measures the pressure P2 of the blood return circuit, and the first pressure measurement.
  • Third pressure measuring means for measuring the circuit pressure P3, and the transmembrane pressure difference TMP defined by any one of the formulas (1) and (2) is calculated from the pressures P1, P2, and P3.
  • Arithmetic means, and the control means controls the flow rates of the plasma pump and the air pump so that the transmembrane pressure difference TMP falls within a predetermined negative pressure range, and plasma in the plasma circuit Is sent to the plasma component separator or plasma adsorber, the plasma purification apparatus according to (ii).
  • the control means adjusts the flow rate of the air pump so that the flow rate of the air pump becomes larger than the flow rate of the plasma pump when the transmembrane pressure difference TMP becomes equal to or higher than the upper limit value of the predetermined negative pressure range.
  • the plasma purification apparatus includes a plasma component separator, and a fourth pressure measuring unit that measures a pressure P4 of a plasma circuit between the plasma pump and the plasma component separator; and the plasma component A branch circuit connected to the first plasma component outlet of the filtration side space of the separator, and a return pump installed in the branch circuit, the return circuit being a filter of the plasma component separator
  • the second plasma component outlet in the side space is connected to the blood return circuit
  • the calculation means calculates a differential pressure ⁇ P defined by the equation (3) from the pressures P3 and P4
  • the control means includes: When the differential pressure ⁇ P is equal to or greater than a reference value within a predetermined pressure range, the plasma pump and the air pump are stopped while the blood pump is continuously operated, and the plasma pump is operated to The separation side space of the separator and the plasma in the return circuit
  • the plasma purification apparatus according to any one of (i) to (v), which is sent to the blood return circuit.
  • a plasma separator having a blood collection circuit at the blood inlet, a blood return circuit at the blood outlet, a first pressure measurement circuit at the first filtration outlet, and a plasma circuit at the second filtration outlet, and a plasma inlet
  • a plasma component separator or plasma adsorber in which a plasma return circuit leading to the blood return circuit is connected to the plasma circuit and the plasma outlet, respectively, and blood is installed in the blood collection circuit to supply blood to the blood side space of the plasma separator
  • a blood pump that is installed in the plasma circuit and supplies plasma to a plasma component separator or a plasma adsorber, and is installed in the first pressure measurement circuit and air is supplied to the filtration side space of the plasma separator.
  • a plasma purification apparatus comprising: an air pump to be supplied; and a blood pump, the plasma pump, and a control means for controlling a flow rate of the air pump, wherein the control means operates the blood pump to supply blood.
  • the control means operates the blood pump to supply blood.
  • blood remaining in the filtration side space of the plasma separator, the plasma circuit, the plasma component separator, or the plasma adsorber can be continuously recovered while the blood pump is operated. There is no risk of solidification. Further, since plasma can be collected without removing the blood collection circuit from the human body, it is not necessary to perform plasma collection by two persons, and the efficiency of the plasma collection work is greatly improved.
  • FIG. 1 shows a configuration example of a plasma component separation device (plasma purification device) 50 according to an embodiment of the present invention.
  • the plasma component separator 50 includes a plasma separator 5 and a plasma component separator 6a.
  • a blood collection circuit 1 is connected to the blood inlet of the plasma separator 5, and a blood pump 7 is disposed in the blood collection circuit 1. Between the blood pump 7 and the plasma separator 5, the first pressure measuring means 10 is disposed.
  • a blood return circuit 2 is connected to the blood outlet of the plasma separator 5, and the second pressure measuring means 11 is disposed in the blood return circuit 2.
  • the first pressure measuring circuit 3 is connected to the first filtration outlet of the plasma separator 5, the plasma circuit 4 is connected to the second filtration outlet, and the plasma circuit 4 is connected to the plasma component separator 6a.
  • a plasma pump 8 is disposed in the plasma circuit 4.
  • a third pressure measuring means 12 and a branch pipe are arranged, and an air pump 9 is arranged in the branch pipe.
  • a branch circuit 14 is connected to the first plasma component outlet of the filtration side space of the plasma component separator 6a, and a return circuit 15 is connected to the second plasma component outlet.
  • a return pump 16 is disposed, and the return circuit 15 is connected to the blood return circuit 2.
  • the plasma component separation device 50 further includes a calculation unit 30 and a control unit 31.
  • the calculation means 30 and the control means 31 are connected, and the calculation means 30 is connected to the first pressure measurement means 10, the second pressure measurement means 11, the third pressure measurement means 12, and the fourth pressure measurement means 13.
  • the control means 31 is connected to the blood pump 7, plasma pump 8, air pump 9, and reversion pump 16.
  • the calculation means 30 includes the pressure P1 of the blood collection circuit 1 measured by the first pressure measurement means 10, the pressure P2 of the blood return circuit 2 measured by the second pressure measurement means 11, and the third pressure measurement means 12.
  • control means 31 continues to operate without stopping the blood pump 7 at the end of the plasma purification to send blood to the blood side space of the plasma separator 5, while the pressure in the filtration side space of the plasma separator 5 is increased.
  • the flow rate of the air pump 9 and the plasma pump 8 is controlled so as to be higher than the pressure in the blood side space, and the plasma remaining in the filtration side space of the plasma separator 5 is supplied to the plasma separator by supplying air from the air pump 9. 5 blood space or plasma circuit 4 can be delivered.
  • the control means 31 continues to operate the blood pump 7 while maintaining the pressure in the blood side space and the pressure in the filtration side space higher than that.
  • the plasma in the plasma circuit 4 can be sent to the plasma component separator 6a by controlling the flow rates of the plasma pump 7 and the air pump 9 so that the difference between them is equal to or less than a preset reference value. More specifically, the control means 31 controls the flow rate of the plasma pump 7 and the air pump 9 so that the transmembrane pressure difference TMP falls within a predetermined negative pressure range, and the plasma in the plasma circuit 4 is converted into plasma components. It can be sent to the separator 6a.
  • control means 31 is a reference value in which the differential pressure ⁇ P (P4 ⁇ P3) between the pressure P4 measured by the fourth pressure measuring means 13 and the pressure P3 measured by the third pressure measuring means 12 is within a predetermined pressure range.
  • a computer is used as the calculation means 30 and the control means 31, and the above functions can be realized by executing a program recorded in advance in a memory.
  • the above is the overall configuration of the plasma component separation device 50 of the present invention. Next, an operation method and a control method of the plasma component separation apparatus 50 that collects blood and plasma after the plasma purification is completed will be described.
  • the blood side space of the blood collection circuit 1, the blood return circuit 2, and the plasma separator 5 is filled with blood. Further, the filtration side space of the plasma separator 5, the plasma circuit 4, the plasma component separator 6a, and the return circuit 15 are filled with plasma. At this time, the blood collection circuit and the blood return circuit remain connected to the patient, and the blood pump 7 and the plasma pump 8 also remain in operation.
  • plasma is first collected.
  • the plasma in the filtration side space of the plasma separator 5 is sent to the blood side space of the plasma separator 5 or the plasma circuit 4 for recovery.
  • the plasma delivered to the blood side space is directly collected in the blood return circuit 2, and the plasma delivered to the plasma circuit 4 is returned to the blood through the plasma circuit 4, the plasma component separator 6 a and the return circuit 15 in principle. It is collected in the circuit 2.
  • the blood pump 7 remains in operation, and the blood collection circuit 1, the blood side space of the plasma separator 5, and the blood in the blood return circuit 2 circulate.
  • the air pump 9 is operated while the plasma pump 8 is operated, and the flow rates of the air pump 9 and the plasma pump 8 are controlled so that the pressure in the filtration side space of the plasma separator 5 becomes higher than the pressure in the blood side space. Specifically, the flow rate is adjusted so that the flow rate of the air pump 9 is larger than the flow rate of the plasma pump 8. Since air is sent to the filtration side space by the air pump 9 and the pressure of the filtration side space of the plasma separator 5 is higher than the pressure of the blood side space, the plasma is newly separated from the blood by the plasma separator 5. There is no. Then, the amount of air in the filtration side space of the plasma separator 5 gradually increases, and eventually the filtration side space of the plasma separator 5 is replaced with air. If it is not desired to promote clogging of the plasma component separator 6a, the plasma pump 8 may be stopped.
  • the filter membrane such as a hollow fiber once wetted has a property that air does not pass through. Compressed in the filtration side space of the separator 5 increases the pressure P3, and the transmembrane pressure difference TMP becomes negative. When the transmembrane pressure difference TMP becomes equal to or lower than a reference value in a predetermined negative pressure range, the plasma recovery in the filtration side space of the plasma separator 5 is finished. At this time, all the plasma in the filtration side space of the plasma separator 5 is collected in the blood side space of the plasma separator 5 or in the plasma circuit 4.
  • the plasma in the plasma circuit 4 is collected.
  • the blood pump 7 is still operating and blood is circulating.
  • the flow rate of the air pump 9 and the plasma pump 8 is controlled so that the transmembrane pressure TMP falls within a predetermined negative pressure range, and the plasma in the plasma circuit 4 is sent to the plasma component separator 6a.
  • the difference between the pressure in the blood side space and the pressure in the filtration side space higher than that can be adjusted to a preset reference value (here, the absolute value of the lower limit value in a predetermined negative pressure range) or less.
  • the value of the differential pressure TMP is too low (the differential pressure is too large), and an excessive burden is placed on the separation membrane of the plasma separator 5 trying to flow a large amount of plasma in the filtration side space into the blood side space. Can be prevented.
  • the transmembrane pressure difference TMP is too high (the pressure difference is too small), and new plasma can be prevented from flowing from the blood side space of the plasma separator 5 into the filtration side space.
  • the predetermined negative pressure range is ⁇ 100 mmHg ( ⁇ 13.3 kPa) in consideration of the measurement accuracy of the pressure measuring means and the appropriate internal pressure of the circuit.
  • the predetermined negative pressure range is not less than ⁇ 80 mmHg ( ⁇ 10.6 kPa) and not more than ⁇ 20 mmHg ( ⁇ 2.6 kPa).
  • the flow rate of the air pump 9 is adjusted to be larger than the flow rate of the plasma pump 8, and the transmembrane pressure difference TMP is set to a predetermined value.
  • the pressure falls below the lower limit of the negative pressure range, the air pump 9 is stopped and the plasma pump 8 is operated.
  • the transmembrane pressure difference TMP is within a predetermined negative pressure range, either the flow rate of the air pump 9 or the flow rate of the plasma pump 8 may be variable, but the flow rate returning to the patient is preferably constant. It is preferable to make the flow rate of the plasma pump 8 constant and make the flow rate of the air pump 9 variable.
  • the TMP calculation formula may be selected from either formula (1) or formula (2).
  • the formula (1) is used.
  • the predetermined negative pressure range is determined in consideration of the flow resistance such as the flow rate of the blood pump 7 and the membrane area of the plasma separator 5, there is no particular problem with the formula (2).
  • the differential pressure ⁇ P (P4 ⁇ P3) between the pressure P4 measured by the fourth pressure measuring means 13 and the pressure P3 measured by the third pressure measuring means 12 gradually increases and exceeds a reference value within a predetermined pressure range.
  • the plasma pump 8 and the air pump 9 are stopped while the blood pump 7 is continuously operated, and the operation of the return pump 16 is started.
  • the return circuit 15 and the plasma component separator 6a are filtered.
  • the plasma in the side space is sent to the blood return circuit 2 and collected. As a result, it is possible to prevent the plasma on the blood return circuit 2 side from the separation membrane of the plasma component separator 6a while preventing the differential pressure ⁇ P from being extremely increased to cause clogging of the separation membrane of the plasma component separator 6a.
  • the predetermined pressure range of ⁇ P is preferably 500 mmHg (66.6 kPa) or less in consideration of pressure resistance and the like, and 200 mmHg (26.kPa) or more is preferable in consideration of clogging of the plasma component separator 6a at the end of plasma purification. .
  • the end of this step may be carried out while visually confirming by the operator, or automatically when the return pump 16 is operated by a predetermined amount based on the volume of the filtration side space of the return circuit 15 and the plasma component separator 6a. May be terminated automatically.
  • the stop time of the blood pump 7 is 1 minute or less, and there is no fear of blood coagulation.
  • the operation of the blood pump 7 is resumed, and the blood of the blood collection circuit 1, the plasma separator 5 and the blood return circuit 2 is collected.
  • the plasma pump 8 is stopped, but since the collection of the plasma has already been completed, there is no possibility that the plasma coagulates.
  • Table 1 summarizes an example of blood and plasma recovery operations and operating states of the blood pump 7, plasma pump 8, air pump 9, and reversion pump 16.
  • FIG. 2 shows a configuration example of a plasma adsorption device (plasma purification device) 51 according to an embodiment of the present invention.
  • the plasma adsorption device 51 has a plasma separator 5 and a plasma adsorber 6b.
  • a blood collection circuit 1 is connected to the blood inlet of the plasma separator 5, and a blood pump 7 is disposed in the blood collection circuit 1. Between the blood pump 7 and the plasma separator 5, the first pressure measuring means 10 is disposed.
  • a blood return circuit 2 is connected to the blood outlet of the plasma separator 5, and the second pressure measuring means 11 is disposed in the blood return circuit 2.
  • the first pressure measurement circuit 3 is connected to the first filtration outlet of the plasma separator 5, the plasma circuit 4 is connected to the second filtration outlet, and the plasma circuit 4 is connected to the plasma adsorber 6b.
  • a plasma pump 8 is disposed in the plasma circuit 4.
  • the plasma adsorption device 51 further includes a calculation unit 30 and a control unit 31.
  • the calculation means 30 and the control means 31 are connected.
  • the calculation means 30 is connected to the first pressure measurement means 10, the second pressure measurement means 11, and the third pressure measurement means 12, and the control means 31 is blood.
  • a pump 7, a plasma pump 8, and an air pump 9 are connected.
  • the above is the overall configuration of the plasma adsorption device 51 of the present invention. Next, an operation method of the plasma adsorption device 51 that collects blood and plasma after the plasma purification is completed will be described.
  • the blood side space of the blood collection circuit 1, the blood return circuit 2, and the plasma separator 5 is filled with blood. Further, the filtration side space of the plasma separator 5, the plasma circuit 4, the plasma adsorber 6b, and the return circuit 15 are filled with plasma. At this time, blood collection circuit 1 and blood return circuit 2 remain connected to the patient, and blood pump 7 and plasma pump 8 remain in operation.
  • plasma is first collected.
  • the plasma in the filtration side space of the plasma separator 5 is sent to the blood side space of the plasma separator 5 or the plasma circuit 4 and collected.
  • the plasma delivered to the blood side space is directly collected in the blood return circuit 2, and the plasma delivered to the plasma circuit 4 passes through the plasma circuit 4, the plasma adsorber 6 b and the plasma return circuit 15 in principle. 2 recovered.
  • the blood pump 7 remains operating, and the blood in the blood collection circuit 1, the blood side space of the plasma separator 5, and the blood in the blood return circuit 2 circulate.
  • the air pump 9 is operated while the plasma pump 8 is operated, and the flow rates of the air pump 9 and the plasma pump 8 are controlled so that the pressure in the filtration side space of the plasma separator 5 becomes higher than the pressure in the blood side space. Specifically, the flow rate is adjusted so that the flow rate of the air pump 9 is larger than the flow rate of the plasma pump 8. As long as the flow rate of the air pump 9 is larger than the flow rate of the plasma pump 8, only the air pump 9 may be operated to stop the plasma pump 8. Since air is sent to the filtration side space by the air pump 9 and the pressure of the filtration side space of the plasma separator 5 is higher than the pressure of the blood side space, the plasma is newly separated from the blood by the plasma separator 5. Absent. Then, the amount of air in the filtration side space of the plasma separator 5 gradually increases, and eventually the filtration side space of the plasma separator 5 is replaced with air.
  • the filter membrane such as a hollow fiber once wetted has a property that air does not pass through. Compressed in the filtration side space of the separator 5 increases the pressure P3, and the transmembrane pressure difference TMP becomes negative. When the transmembrane pressure difference TMP becomes equal to or less than the reference value in the predetermined negative pressure range, the plasma recovery in the filtration side space of the plasma separator 5 is finished. At this time, all the plasma in the filtration side space of the plasma separator 5 is collected in the blood side space of the plasma separator 5 or in the plasma circuit 4.
  • the plasma in the plasma circuit 4 is collected.
  • the plasma pump 7 continues to operate and blood circulates.
  • the flow rate of the air pump 9 and the plasma pump 8 is controlled so that the transmembrane pressure difference TMP falls within a predetermined negative pressure range, and the plasma in the plasma circuit 4 is sent to the plasma adsorber 6b.
  • the difference between the pressure in the blood side space and the pressure in the filtration side space higher than that can be adjusted to a preset reference value (here, the absolute value of the lower limit value in a predetermined negative pressure range) or less.
  • the value of the differential pressure TMP is too low (the differential pressure is too large), and an excessive burden is placed on the separation membrane of the plasma separator 5 trying to flow a large amount of plasma in the filtration side space into the blood side space. Can be prevented.
  • the transmembrane pressure difference TMP is too high (the pressure difference is too small), and new plasma can be prevented from flowing from the blood side space of the plasma separator 5 into the filtration side space.
  • the predetermined negative pressure range is ⁇ 100 mmHg ( ⁇ 13.3 kPa) in consideration of the measurement accuracy of the pressure measuring means and the appropriate internal pressure of the circuit.
  • the predetermined negative pressure range is not less than ⁇ 80 mmHg ( ⁇ 10.6 kPa) and not more than ⁇ 20 mmHg ( ⁇ 2.6 kPa).
  • the flow rate of the air pump is adjusted so as to be larger than the flow rate of the plasma pump, and the transmembrane pressure difference TMP is set within the predetermined negative pressure range. If the lower limit is not reached, the air pump is stopped and the plasma pump is activated. Moreover, if the transmembrane pressure difference TMP is within a predetermined negative pressure range, either the flow rate of the air pump 9 or the flow rate of the plasma pump 8 may be variable, but the flow rate returning to the patient is preferably constant. It is preferable to make the flow rate of the plasma pump 8 constant and make the flow rate of the air pump 9 variable.
  • ON / OFF control of the air pump 9 is advantageous in terms of cost, ON / OFF control is preferable.
  • the plasma circuit 4, the plasma adsorber 6b, and the return circuit 15 are replaced with air, the collection of the plasma is terminated. The end of this step may be carried out while visually confirming by the operator, or may be automatically terminated when an air detector is provided in the return circuit 15 and air is detected.
  • the stop time of the blood pump 7 is 1 minute or less, and there is no fear of blood coagulation.
  • the operation of the blood pump 7 is resumed, and the blood of the blood collection circuit 1, the plasma separator 5 and the blood return circuit 2 is collected.
  • the plasma pump 8 is stopped, but since the collection of the plasma has already been completed, there is no possibility that the plasma coagulates.
  • Table 2 summarizes examples of blood and plasma recovery operations and operating states of the blood pump 7, plasma pump 8, and air pump 9.
  • the plasma purification apparatus of the present invention can be used for plasma purification therapy such as plasma component separation or plasma adsorption.

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Abstract

【課題】血漿浄化療法の終了後、血漿浄化装置内に残された血液と血漿を、凝固の恐れなく、簡便に回収できる血漿浄化装置を提供する。 【解決手段】血漿浄化装置は、血漿浄化終了時に血液ポンプを停止することなく引き続き作動させて、血液を血漿分離器の血液側空間に送出させつつ、血漿分離器の濾過側空間の圧力が血液側空間の圧力より高くなるようにエアポンプと血漿ポンプの流量を制御して、血漿分離器の濾過側空間に残されている血漿を、エアポンプからの空気の供給により血漿分離器の血液側空間または血漿回路に送出させる制御手段を有する。

Description

血漿浄化装置及び血液浄化装置の制御方法
　本発明は、血漿浄化装置及び血液浄化装置の制御方法に関する。
　血漿成分分離または血漿吸着等の血漿浄化療法を行う血漿浄化装置は、採血回路、返血回路、血漿回路、血漿分離器、血漿成分分離器あるいは血漿吸着器とを有する。血漿成分分離または血漿吸着が終了すると、採血回路、返血回路、血漿分離器の血液側空間には血液が残り、血漿分離器の濾過側空間、血漿回路、血漿成分分離器あるいは血漿吸着器には血漿が残る。前述の回路内、血漿分離器、血漿成分分離器あるいは血漿吸着器に残った血液と血漿は有用な成分であるため、血漿浄化療法終了後に患者に戻すのが一般的である。しかし、血漿浄化療法は、血漿分離器だけでなく血漿成分分離器あるいは血漿吸着器を使用するため、装置全体が複雑であり、血液ポンプや血漿ポンプの流量調整、駆動と停止、あるいは、ペアン等を使用した血液回路や血漿回路の開閉など非常に複雑な操作が必要であった。そこで、血液と血漿を簡単に回収する方法が特許文献１および特許文献２の如く提案されている。いずれも、圧力やポンプの積算動作量などで各種バルブ、ポンプの動作を切り替えて血液と血漿を自動的に回収する方法が開示されている。
　図３は、特許文献１の実施形態である血漿成分分離装置５０の構成例を示している。
　血漿成分分離装置５０は、血漿分離器５と血漿成分分離器６ａを有する。血漿分離器５の血液入口には採血回路１が接続され、採血回路１には血液ポンプ７が配置される。血液ポンプ７と血漿分離器５の間には、第一の圧力測定手段１０が配置される。血漿分離器５の血液出口には返血回路２が接続され、返血回路２には第二の圧力測定手段１１が配置される。血漿分離器５の第一の濾過出口には、第一の圧力測定回路３が接続され、第二の濾過出口には、血漿回路４が接続され、血漿回路４は血漿成分分離器６aと接続され、血漿回路４には血漿ポンプ８が配置される。第一の圧力測定回路３には第三の圧力測定手段１２と分岐管路が配置され、該分岐管路には第二のバルブ２１が配置される。血漿成分分離器６aの第一の血漿成分出口には、返漿回路１５が接続される。返漿回路１５は返血回路２に接続され、返漿回路１５と返血回路２の合流部より上流側には第一のバルブ２０が配置される。血漿成分分離装置５０は、更に演算手段３０と制御手段３１を有する。演算手段３０と制御手段３１は接続されており、演算手段３０は第一の圧力測定手段１０、第二の圧力測定手段１１、第三の圧力測定手段１２と接続され、制御手段３１は、血液ポンプ７、血漿ポンプ８、第一のバルブ２０、第二のバルブ２１と接続されている。
　以上が特許文献１の血漿成分分離装置５０の全体構成である。次に、血漿浄化終了後に血液と血漿を回収する血漿成分分離装置５０の作動方法を説明する。
　血漿浄化が終了した状態では、採血回路１、返血回路２、血漿分離器５の血液側空間には血液が充填されている。また、血漿分離器５の濾過側空間、血漿回路４、血漿成分分離器６a、返漿回路１５には血漿が充填されている。この時、採血回路１と返血回路２は患者に接続されたままであり、血液ポンプ７も運転したままであるので、まず、血液ポンプ７を一旦停止して、人体から採血回路１を取り外し、回収用の生理食塩液に接続する。
　採血回路１を回収用の生理食塩液に接続したら、血液ポンプ７の運転を再開して、採血回路１、血漿分離器５、返血回路２の血液を回収する。この時、血漿分離器５の濾過側、血漿回路４、血漿成分分離器６a、返漿回路１５には血漿が充填されたまま血漿ポンプ８は停止しているので、血液の回収に時間がかかってしまうと血漿が凝固する恐れがある。
　次に、血液ポンプ７を停止し、第一のバルブ２０を閉塞、第二のバルブ２１を開放、血漿ポンプ８を運転し血漿分離器５の濾過側空間、血漿回路４、血漿成分分離器６a、返漿回路１５の血漿を回収する。この時血液ポンプ７は停止しているので、前記で血液を回収していない場合はやはり血液凝固の恐れがある。血漿の回収が終了したら人体から返血回路を取り外す。
　以上のとおり、この回収方法では、血液を回収している間、血漿ポンプ８が停止しているため、血漿成分分離器６ａあるいは血漿吸着器６ｂで目詰まりを起こし、その後血漿ポンプ８を運転させても血漿を回収できないことがあった。また仮に、血漿を先に回収して、血液を後で回収としたとしても、血漿回収時に血液ポンプ７が停止しているため、やはり採血回路１、返血回路２、血漿分離器５の血液側空間で血液が凝固する恐れがある。
　さらに、血液を回収する時は、患者接続部の採血回路もしくは返血回路を取り外した後の患者を扱う人と血漿浄化装置を扱う人の二人作業になるという問題がある。すなわち、人体から採血回路を取り外す時点で、二人作業開始となり、全ての回収作業がおわり、返血回路を患者から取り外す時点で二人作業終了となる。
　一般的に血液ポンプの流量は１００ｍＬ/min程度であり、採血回路、返血回路、血漿分離器の血液側空間に残っている血液量は２００ｍＬ程度なので、血液回収は２分程度で終わる。一方、血漿ポンプの流量は、早すぎると血漿成分分離器あるいは血漿吸着器に目詰まりを引き起こすので、２０ｍＬ/min程度である。血漿分離器の濾過側空間、血漿回路、血漿成分分離器あるいは血漿吸着器には、２００ｍＬ程度の血漿が残っているため、血漿の回収は１０分程度かかってしまう。そのため二人作業の時間が長くなるという問題もあった。
日本国特公平１－１７７０４号公報 日本国特開２００１－５４５７１号公報
　本発明の課題は、上記従来技術の問題点に鑑み、血漿浄化療法の終了後、血漿浄化装置内に残された血液と血漿を、凝固の恐れなく、簡便に回収できる血漿浄化装置を提供することにある。
　上記課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、本発明者は、一度血液もしくは生理食塩液などの液体に濡れると空気を通さないという中空糸などの濾過膜の特性を利用すれば、血漿分離器の濾過側空間に残った血漿を回収できることを見出し、本発明に至った。すなわち、本発明は以下に関する。
（i）　血液入口に採血回路、血液出口に返血回路、第一の濾過出口に第一の圧力測定回路、第二の濾過出口に血漿回路がそれぞれ接続された血漿分離器と、血漿入口に前記血漿回路、血漿出口に、前記返血回路に通じる返漿回路がそれぞれ接続された血漿成分分離器または血漿吸着器とを有する血漿浄化装置であって、前記採血回路に設置されて血液を血漿分離器の血液側空間に供給する血液ポンプと、前記血漿回路に設置されて血漿を血漿成分分離器または血漿吸着器に供給する血漿ポンプと、前記第一の圧力測定回路に設置されて空気を血漿分離器の濾過側空間に供給するエアポンプと、血漿浄化終了時に前記血液ポンプを停止することなく引き続き作動させて、血液を前記血漿分離器の血液側空間に送出させつつ、前記血漿分離器の濾過側空間の圧力が血液側空間の圧力より高くなるように前記エアポンプと前記血漿ポンプの流量を制御して、前記血漿分離器の濾過側空間に残されている血漿を、前記エアポンプからの空気の供給により前記血漿分離器の血液側空間または血漿回路に送出させる制御手段と、を有する、血漿浄化装置。
（ii）　前記制御手段は、前記血漿分離器の濾過側空間内の血漿が空気に置換された後、前記血液ポンプを引き続き作動させつつ、前記血液側空間の圧力とそれより高い前記濾過側空間の圧力との差が、予め設定された基準値以下になるように前記血漿ポンプと前記エアポンプの流量を制御して、前記血漿回路内の血漿を前記血漿成分分離器または血漿吸着器に送出させる、（i）に記載の血漿浄化装置。
（iii）　前記血漿浄化装置は、前記採血回路の圧力Ｐ１を測定する第一の圧力測定手段と、前記返血回路の圧力Ｐ２を測定する第二の圧力測定手段と、前記第一の圧力測定回路の圧力Ｐ３を測定する第三の圧力測定手段と、前記圧力Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３から式（１）または式（２）のいずれか１つの式で定義される膜間差圧ＴＭＰを計算する演算手段と、をさらに有し、前記制御手段は、前記膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲になるように、前記血漿ポンプと前記エアポンプの流量を制御して、前記血漿回路内の血漿を前記血漿成分分離器または血漿吸着器に送出させる、（ii）に記載の血漿浄化装置。
（Ｐ１＋Ｐ２）／２－Ｐ３＝ＴＭＰ　・・・　（１）
Ｐ１－Ｐ３　＝　ＴＭＰ　・・・　（２）
（iv）　前記制御手段は、前期膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲の上限値以上になった場合には、エアポンプの流量が血漿ポンプの流量より大きくなるように調節し、膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲の下限値以下になった場合には、エアポンプを停止して血漿ポンプを作動させる、（iii）に記載の血漿浄化装置。
（v）　前記ＴＭＰの所定の負圧範囲が－１００ｍｍＨｇ以上－１０ｍｍＨｇ以下である、（iii）又は（iv）に記載の血漿浄化装置。
（vi）　前記血漿浄化装置は血漿成分分離器を有するものであって、前記血漿ポンプと血漿成分分離器との間の血漿回路の圧力Ｐ４を測定する第四の圧力測定手段と、前記血漿成分分離器の濾過側空間の第一の血漿成分出口に接続された分岐回路と、前記分岐回路に設置された返漿ポンプと、を有し、前記返漿回路は、前記血漿成分分離器の濾過側空間の第二の血漿成分出口と前記返血回路とを接続し、前記演算手段は、前記圧力Ｐ３とＰ４から式（３）で定義される差圧ΔＰを計算し、前記制御手段は、該差圧ΔＰが所定の圧力範囲にある基準値以上になった時に、前記血液ポンプを引き続き作動させつつ、前記血漿ポンプと前記エアポンプを停止させ、前記返漿ポンプを作動させて、前記血漿成分分離器の濾過側空間と前記返漿回路の血漿を前記返血回路に送出する、（i）～（v）のいずれかに記載の血漿浄化装置。
Ｐ４－Ｐ３＝ΔＰ　・・・　（３）
（vii）　前記ΔＰの所定の圧力範囲が２００ｍｍＨｇ以上５００ｍｍＨｇ以下である、（vi）に記載の血漿浄化装置。
（viii）　前記制御手段は、前記エアポンプを作動させ、前記血漿ポンプを停止させて、前記血漿分離器の濾過側空間の血漿を、前記血漿分離器の血液側空間に送出する、（i）～（vii）のいずれかに記載の血漿浄化装置。
（iX） 　血液入口に採血回路、血液出口に返血回路、第一の濾過出口に第一の圧力測定回路、第二の濾過出口に血漿回路がそれぞれ接続された血漿分離器と、血漿入口に前記血漿回路、血漿出口に、前記返血回路に通じる返漿回路がそれぞれ接続された血漿成分分離器または血漿吸着器と、前記採血回路に設置されて血液を血漿分離器の血液側空間に供給する血液ポンプと、前記血漿回路に設置されて血漿を血漿成分分離器または血漿吸着器に供給する血漿ポンプと、前記第一の圧力測定回路に設置されて空気を血漿分離器の濾過側空間に供給するエアポンプと、前記血液ポンプ、前記血漿ポンプおよび前記エアポンプの流量を制御する制御手段と、を備える、血漿浄化装置であって、前記制御手段は、前記血液ポンプを作動させ、血液を前記血漿分離器の血液側空間に送出させつつ、前記エアポンプと前記血漿ポンプの流量を制御して、前記血漿分離器の濾過側空間に空気を供給することにより、前記濾過側空間に残存する血漿を、前記血液側空間および前記血漿回路に送出させ、前記エアポンプと前記血漿ポンプの流量を制御して、前記血漿回路内に残存する血漿を、前記血漿成分分離器または前記血漿吸着器に送出させる、血液浄化装置。
（x）　血液ポンプを作動させ、血液を血漿分離器の血液側空間に送出させつつ、前記血漿分離器の濾過側空間に空気を供給することにより、前記濾過側空間に残存する血漿を、前記血液側空間および血漿回路に送出させる工程と、前記血漿回路内に空気を供給することにより、前記血漿回路内に残存する血漿を、血漿成分分離器または血漿吸着器に送出させる工程と、を含む、血漿浄化装置の制御方法。
　本発明によれば、血液ポンプを運転したまま、血漿分離器の濾過側空間、血漿回路、血漿成分分離器あるいは血漿吸着器に残った血漿を連続的に回収することができるので、血液と血漿が凝固する恐れがない。また、人体から採血回路を取り外すことなく血漿を回収できるので、血漿回収を二人作業で行う必要がなく、血漿回収作業の効率が飛躍的に向上する。
本発明に係る血漿成分分離装置の説明図である。 本発明に係る血漿吸着装置の説明図である。 従来技術の血漿分離装置の説明図である。
　以下、図面を用いて本発明を詳細に説明する。図１は、本発明の一実施形態である血漿成分分離装置（血漿浄化装置）５０の構成例を示している。
　血漿成分分離装置５０は、血漿分離器５と血漿成分分離器６ａを有する。血漿分離器５の血液入口には採血回路１が接続され、採血回路１には血液ポンプ７が配置される。血液ポンプ７と血漿分離器５の間には、第一の圧力測定手段１０が配置される。血漿分離器５の血液出口には返血回路２が接続され、返血回路２には第二の圧力測定手段１１が配置される。血漿分離器５の第一の濾過出口には、第一の圧力測定回路３が接続され、第二の濾過出口には、血漿回路４が接続され、血漿回路４は血漿成分分離器６ａと接続され、血漿回路４には血漿ポンプ８が配置される。第一の圧力測定回路３には、第三の圧力測定手段１２と分岐管路が配置され、該分岐管路にはエアポンプ９が配置される。血漿成分分離器６aの濾過側空間の第一の血漿成分出口には、分岐回路１４が接続され、第二の血漿成分出口には、返漿回路１５が接続される。分岐回路１４には、返漿ポンプ１６が配置され、返漿回路１５は返血回路２に接続される。血漿成分分離装置５０は、更に演算手段３０と制御手段３１を有する。演算手段３０と制御手段３１は接続されており、演算手段３０は第一の圧力測定手段１０、第二の圧力測定手段１１、第三の圧力測定手段１２、第四の圧力測定手段１３と接続され、制御手段３１は、血液ポンプ７、血漿ポンプ８、エアポンプ９、返漿ポンプ１６と接続されている。
　演算手段３０は、第一の圧力測定手段１０により測定される採血回路１の圧力Ｐ１、第二の圧力測定手段１１より測定される返血回路２の圧力Ｐ２、及び第三の圧力測定手段１２により測定される第一の圧力測定回路３の圧力Ｐ３から式（１）または式（２）のいずれか１つの式で定義される膜間差圧ＴＭＰを算出する。
（Ｐ１＋Ｐ２）／２－Ｐ３＝ＴＭＰ　・・・　（１）
Ｐ１－Ｐ３　＝　ＴＭＰ　・・・・　（２）
　また、制御手段３１は、血漿浄化終了時に血液ポンプ７を停止することなく引き続き作動させて、血液を血漿分離器５の血液側空間に送出させつつ、血漿分離器５の濾過側空間の圧力が血液側空間の圧力より高くなるようにエアポンプ９と血漿ポンプ８の流量を制御して、血漿分離器５の濾過側空間に残されている血漿を、エアポンプ９からの空気の供給により血漿分離器５の血液側空間または血漿回路４に送出させることができる。
　また、制御手段３１は、血漿分離器５の濾過側空間内の血漿が空気に置換された後、血液ポンプ７を引き続き作動させつつ、血液側空間の圧力とそれより高い濾過側空間の圧力との差が、予め設定された基準値以下になるように血漿ポンプ７とエアポンプ９の流量を制御して、血漿回路４内の血漿を血漿成分分離器６ａに送出させることができる。より具体的には、制御手段３１は、上記膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲になるように、血漿ポンプ７とエアポンプ９の流量を制御して、血漿回路４内の血漿を血漿成分分離器６ａに送出させることができる。
　さらに、制御手段３１は、第四の圧力測定手段１３で計測した圧力Ｐ４と第三の圧力測定手段１２で計測した圧力Ｐ３の差圧ΔＰ（Ｐ４－Ｐ３）が所定の圧力範囲にある基準値以上になった時に、血液ポンプ７を引き続き作動させつつ、血漿ポンプ８とエアポンプ９を停止させ、返漿ポンプ１６を作動させて、血漿成分分離器６ａの濾過側空間と返漿回路１５の血漿を返血回路２に送出することができる。
　なお、演算手段３０及び制御手段３１には、例えばコンピュータが用いられ、予めメモリに記録されたプログラムを実行して上記機能を実現できる。
　以上が本発明の血漿成分分離装置５０の全体構成である。次に、血漿浄化終了後に血液と血漿を回収する血漿成分分離装置５０の作動方法及び制御方法を説明する。
　血漿浄化が終了した状態では、採血回路１、返血回路２、血漿分離器５の血液側空間には血液が充填されている。また、血漿分離器５の濾過側空間、血漿回路４、血漿成分分離器６a、返漿回路１５には血漿が充填されている。この時、採血回路と返血回路は患者に接続されたままであり、血液ポンプ７と血漿ポンプ８も運転したままである。
　血漿浄化終了後、まず血漿が回収される。血漿回収の最初の段階では、血漿分離器５の濾過側空間の血漿を血漿分離器５の血液側空間または血漿回路４に送出して回収する。血液側空間に送出された血漿は、直接返血回路２に回収され、血漿回路４に送出された血漿は、原則、血漿回路４、血漿成分分離器６ａ及び返漿回路１５を通って返血回路２に回収される。この時、血液ポンプ７は運転したままであり、採血回路１、血漿分離器５の血液側空間、返血回路２の血液は循環している。血漿ポンプ８を作動させたまま、エアポンプ９を作動させ、血漿分離器５の濾過側空間の圧力が血液側空間の圧力より高くなるようにエアポンプ９と血漿ポンプ８の流量を制御する。具体的には、エアポンプ９の流量が血漿ポンプ８の流量より大きくなるように流量を調整する。エアポンプ９によって濾過側空間に空気を送って、血漿分離器５の濾過側空間の圧力が血液側空間の圧力より高くなっているため、血漿分離器５で血液から新たに血漿が分離されることはない。そして血漿分離器５の濾過側空間の空気量は次第に増加し、やがて血漿分離器５の濾過側空間が空気に置換される。なお、血漿成分分離器６ａの目詰まりを促進させたくない場合には、血漿ポンプ８を停止させても良い。
　血漿分離器５の濾過側空間が空気に置換された後に、さらにエアポンプ９で空気を送ると、一度濡れた中空糸などの濾過膜は空気を通さないという性質があるため、送った空気は血漿分離器５の濾過側空間で圧縮され圧力Ｐ３が上がり、膜間差圧ＴＭＰは負圧になる。膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲にある基準値以下になった時点で、血漿分離器５の濾過側空間の血漿回収を終了する。この時、血漿分離器５の濾過側空間の血漿は、全て血漿分離器５の血液側空間か血漿回路４に回収されている。
　次に、血漿回路４の血漿を回収する。この時、依然として血液ポンプ７は作動したままであり、血液は循環している。また、膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲になるようにエアポンプ９と血漿ポンプ８の流量を制御して、血漿回路４内の血漿を血漿成分分離器６ａに送出する。これにより、血液側空間の圧力とそれより高い濾過側空間の圧力との差が、予め設定された基準値（ここでは所定の負圧範囲における下限値の絶対値）以下に調整できるので、膜間差圧ＴＭＰの値が低すぎて（差圧が大きすぎて）、濾過側空間の血漿が血液側空間に多量に流れ込もうとして血漿分離器５の分離膜に過剰な負担がかかることを防止できる。また、逆に、膜間差圧ＴＭＰが高すぎて（差圧が小さすぎて）、新たな血漿が血漿分離器５の血液側空間から濾過側空間に流れ込むことも防止できる。なお、膜間差圧ＴＭＰの負圧範囲に特に限定はないが、圧力測定手段の測定精度および回路の適正な内圧などを考慮すれば、所定の負圧範囲は－１００ｍｍＨｇ（－１３．３ｋＰａ）以上－１０ｍｍＨｇ（－１．３ｋＰａ）以下が好ましい。より好ましくは、所定の負圧範囲は－８０ｍｍＨｇ（－１０．６ｋＰａ）以上－２０ｍｍＨｇ（－２．６ｋＰａ）以下である。
　例えば膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲の上限値以上になった場合には、例えばエアポンプ９の流量が血漿ポンプ８の流量より大きくなるように調節し、膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲の下限値以下になった場合には、エアポンプ９を停止して血漿ポンプ８を作動させる。また、膜間差圧ＴＭＰは所定の負圧範囲であれば、エアポンプ９の流量、血漿ポンプ８の流量のいずれを可変にしてもかまわないが、患者に戻る流量は一定の方が好ましいので、血漿ポンプ８の流量を一定にしてエアポンプ９の流量を可変にするのが好ましい。さらにエアポンプ９はON/OFFで制御すればコスト的にも有利なのでON/OFF制御が好ましい。前記ＴＭＰの計算式の選択は、式（１）、式（２）のいずれでもかまわないが、血漿分離器５の入口から出口の全ての領域で血漿が分離されないようにするには式（１）が好ましい。血液ポンプ７の流量および血漿分離器５の膜面積などの流量抵抗を考慮して所定の負圧範囲を決めれば、式（２）でも特に問題はない。
　血漿回路４が空気に置換され、血漿成分分離器６ａの入口側に空気が入ってきたら、返漿回路１５の容積が小さい場合、ほとんどの残存血漿の回収が終了しているため、この時点で血漿の回収を終わらせても良い。
　また、第四の圧力測定手段１３で計測した圧力Ｐ４と第三の圧力測定手段１２で計測した圧力Ｐ３の差圧ΔＰ（Ｐ４－Ｐ３）が次第に上昇して所定の圧力範囲にある基準値以上に到達した時に、血液ポンプ７を引き続き作動させつつ、血漿ポンプ８とエアポンプ９を停止し、返漿ポンプ１６の運転を開始して、この時点で返漿回路１５と血漿成分分離器６ａの濾過側空間にある血漿を返血回路２に送出して回収する。これにより、差圧ΔＰが極端に上昇して血漿成分分離器６ａの分離膜の目詰まりなどを引き起こすことを防止しつつ、血漿成分分離器６ａの分離膜より返血回路２側にある血漿を適正に回収できる。なお、ΔＰの所定の圧力範囲は耐圧などを考慮すると５００ｍｍＨｇ（６６．６ｋＰａ）以下が好ましく、血漿浄化終了時の血漿成分分離器６ａの目詰まりなどを考慮すると２００ｍｍＨｇ（２６．ｋＰａ）以上が好ましい。本ステップの終了は、操作者が目視で確認しながら実施しても良いし、返漿回路１５と血漿成分分離器６ａの濾過側空間の容積から返漿ポンプ１６が所定量動作した時点で自動的に終了しても良い。
　次に、血液を回収する。この時、血液ポンプ７を一旦停止して、採血回路１を回収用の生理食塩液に接続する。血液ポンプ７の停止時間は１分以下であり、血液が凝固する恐れはない。
　採血回路１を回収用の生理食塩液に接続したら、血液ポンプ７の運転を再開して、採血回路１、血漿分離器５、返血回路２の血液を回収する。この時、血漿ポンプ８は停止しているが、すでに血漿の回収は終了しているので血漿が凝固する恐れはない。
　血液と血漿の回収操作と、血液ポンプ７、血漿ポンプ８、エアポンプ９、返漿ポンプ１６の作動状態の一例をまとめると表１のようになる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　以上のとおり、血液ポンプ７を停止することなく、血漿の回収が可能となり、また血液回収の前に血漿の回収を終了できることから、血液および血漿の凝固の可能性を著しく減らすことができる。また、人体から採血回路を取り外すタイミングを血漿回収終了後にすることで二人作業の時間も著しく減らすことができる。
　図２は、本発明の一実施形態である血漿吸着装置（血漿浄化装置）５１の構成例を示している。
　血漿吸着装置５１は、血漿分離器５と血漿吸着器６ｂを有する。血漿分離器５の血液入口には採血回路１が接続され、採血回路１には血液ポンプ７が配置される。血液ポンプ７と血漿分離器５の間には、第一の圧力測定手段１０が配置される。血漿分離器５の血液出口には返血回路２が接続され、返血回路２には第二の圧力測定手段１１が配置される。血漿分離器５の第一の濾過出口には、第一の圧力測定回路３が接続され、第二の濾過出口には、血漿回路４が接続され、血漿回路４は血漿吸着器６ｂと接続され、血漿回路４には血漿ポンプ８が配置される。第一の圧力測定回路３には第三の圧力測定手段１２と分岐管路が配置され、該分岐管路にはエアポンプ９が配置される。血漿吸着器６ｂの出口には、返漿回路１５の一端が接続され、該返漿回路１５の他端は返血回路２に接続される。血漿吸着装置５１は、更に演算手段３０と制御手段３１を有する。演算手段３０と制御手段３１は接続されており、演算手段３０は第一の圧力測定手段１０、第二の圧力測定手段１１、第三の圧力測定手段１２と接続され、制御手段３１は、血液ポンプ７、血漿ポンプ８、エアポンプ９と接続されている。
　以上が本発明の血漿吸着装置５１の全体構成である。次に、血漿浄化終了後に血液と血漿を回収する血漿吸着装置５１の作動方法を説明する。
　血漿浄化が終了した状態では、採血回路１、返血回路２、血漿分離器５の血液側空間には血液が充填されている。また、血漿分離器５の濾過側空間、血漿回路４、血漿吸着器６ｂ、返漿回路１５には血漿が充填されている。この時、採血回路１と返血回路２は患者に接続されたままであり、血液ポンプ７と血漿ポンプ８も運転したままである。
　血漿浄化終了後、まず血漿が回収される。血漿回収の最初の段階では、血漿分離器５の濾過側空間の血漿を血漿分離器５の血液側空間または血漿回路４に送出し回収する。血液側空間に送出された血漿は、直接返血回路２に回収され、血漿回路４に送出された血漿は、原則、血漿回路４、血漿吸着器６ｂ及び返漿回路１５を通って返血回路２に回収される。この時、血液ポンプ７は運転したままであり、採血回路１、血漿分離器５の血液側空間、返血回路２の血液が循環している。血漿ポンプ８を作動させたまま、エアポンプ９を作動させ、血漿分離器５の濾過側空間の圧力が血液側空間の圧力より高くなるようにエアポンプ９と血漿ポンプ８の流量を制御する。具体的には、エアポンプ９の流量が血漿ポンプ８の流量より大きくなるように流量を調整する。エアポンプ９の流量が血漿ポンプ８の流量より大きくなれば良く、エアポンプ９だけ運転して血漿ポンプ８を停止させても良い。エアポンプ９によって濾過側空間に空気を送って血漿分離器５の濾過側空間の圧力が血液側空間の圧力より高くなっているため、血漿分離器５で血液から新たに血漿が分離されることはない。そして血漿分離器５の濾過側空間の空気量は次第に増加し、やがて血漿分離器５の濾過側空間が空気に置換される。
　血漿分離器５の濾過側空間が空気に置換された後に、さらにエアポンプ９で空気を送ると、一度濡れた中空糸などの濾過膜は空気を通さないという性質があるため、送った空気は血漿分離器５の濾過側空間で圧縮され圧力Ｐ３が上がり、膜間差圧ＴＭＰは負圧になる。膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲にある基準値以下になった時点で、血漿分離器５の濾過側空間の血漿回収は終了する。この時、血漿分離器５の濾過側空間の血漿は、全て血漿分離器５の血液側空間か血漿回路４に回収されている。
　次に、血漿回路４の血漿を回収する。この時、依然として血漿ポンプ７は引き続き作動したままであり、血液は循環している。また、膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲になるようにエアポンプ９と血漿ポンプ８の流量を制御して、血漿回路４内の血漿を血漿吸着器６ｂに送出する。これにより、血液側空間の圧力とそれより高い濾過側空間の圧力との差が、予め設定された基準値（ここでは所定の負圧範囲における下限値の絶対値）以下に調整できるので、膜間差圧ＴＭＰの値が低すぎて（差圧が大きすぎて）、濾過側空間の血漿が血液側空間に多量に流れ込もうとして血漿分離器５の分離膜に過剰な負担がかかることを防止できる。また、逆に、膜間差圧ＴＭＰが高すぎて（差圧が小さすぎて）、新たな血漿が血漿分離器５の血液側空間から濾過側空間に流れ込むことも防止できる。なお、膜間差圧ＴＭＰの負圧範囲に特に限定はないが、圧力測定手段の測定精度および回路の適正な内圧などを考慮すれば、所定の負圧範囲は－１００ｍｍＨｇ（－１３．３ｋＰａ）以上－１０ｍｍＨｇ（－１．３ｋＰａ）以下が好ましい。より好ましくは、所定の負圧範囲は－８０ｍｍＨｇ（－１０．６ｋＰａ）以上－２０ｍｍＨｇ（－２．６ｋＰａ）以下である。
　例えば膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲の上限値以上になった場合には、エアポンプの流量が血漿ポンプの流量より大きくなるように調節し、膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲の下限値以下になった場合には、エアポンプを停止して血漿ポンプを作動させる。また、膜間差圧ＴＭＰは所定の負圧範囲であれば、エアポンプ９の流量、血漿ポンプ８の流量のいずれを可変にしてもかまわないが、患者に戻る流量は一定の方が好ましいので、血漿ポンプ８の流量を一定にしてエアポンプ９の流量を可変にするのが好ましい。さらにエアポンプ９はON/OFFで制御すればコスト的にも有利なのでON/OFF制御が好ましい。血漿回路４および、血漿吸着器６ｂ、返漿回路１５が空気に置換されたら血漿の回収を終わらせる。本ステップの終了は、操作者が目視で確認しながら実施しても良いし、返漿回路１５に空気検知器を設けておき、空気を検知した時点で自動終了しても良い。
　次に、血液を回収する。この時、血液ポンプ７を一旦停止して、採血回路１を回収用の生理食塩液に接続する。血液ポンプ７の停止時間は１分以下であり、血液が凝固する恐れはない。
　採血回路１を回収用の生理食塩液に接続したら、血液ポンプ７の運転を再開して、採血回路１、血漿分離器５、返血回路２の血液を回収する。この時、血漿ポンプ８は停止しているが、すでに血漿の回収は終了しているので血漿が凝固する恐れはない。
　血液と血漿の回収操作と、血液ポンプ７、血漿ポンプ８、エアポンプ９の作動状態の一例をまとめると表２のようになる。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　以上のとおり、血液ポンプ７を停止することなく、血漿の回収が可能となり、また血液回収の前に血漿の回収を終了できることから、血液および血漿の凝固の可能性を著しく減らすことができる。また、人体から採血回路を取り外すタイミングを血漿回収終了後にすることで二人作業の時間も著しく減らすことができる。
産業上の利用の可能性
　本発明の血漿浄化装置は、血漿成分分離または血漿吸着等の血漿浄化療法に用いることができる。
１　採血回路
２　返血回路
３　第一の圧力測定回路
４　血漿回路
５　血漿分離器
６ａ　血漿成分分離器
６ｂ　血漿吸着器
７　血液ポンプ
８　血漿ポンプ
９　エアポンプ
１０　第一の圧力測定手段
１１　第二の圧力測定手段
１２　第三の圧力測定手段
１３　第四の圧力測定手段
１４　分岐回路
１５　返漿回路
１６　返漿ポンプ
２０　第一のバルブ
２１　第二のバルブ
３０　演算手段
３１　制御手段
５０　血漿成分分離装置（血漿浄化装置）
５１　血漿吸着装置（血漿浄化装置）

Claims (10)

  1. 　血液入口に採血回路、血液出口に返血回路、第一の濾過出口に第一の圧力測定回路、第二の濾過出口に血漿回路がそれぞれ接続された血漿分離器と、血漿入口に前記血漿回路、血漿出口に、前記返血回路に通じる返漿回路がそれぞれ接続された血漿成分分離器または血漿吸着器とを有する血漿浄化装置であって、
    　前記採血回路に設置されて血液を血漿分離器の血液側空間に供給する血液ポンプと、
    　前記血漿回路に設置されて血漿を血漿成分分離器または血漿吸着器に供給する血漿ポンプと、
    　前記第一の圧力測定回路に設置されて空気を血漿分離器の濾過側空間に供給するエアポンプと、
    　血漿浄化終了時に前記血液ポンプを停止することなく引き続き作動させて、血液を前記血漿分離器の血液側空間に送出させつつ、前記血漿分離器の濾過側空間の圧力が血液側空間の圧力より高くなるように前記エアポンプと前記血漿ポンプの流量を制御して、前記血漿分離器の濾過側空間に残されている血漿を、前記エアポンプからの空気の供給により前記血漿分離器の血液側空間または血漿回路に送出させる制御手段と、を有する、血漿浄化装置。
  2. 　前記制御手段は、前記血漿分離器の濾過側空間内の血漿が空気に置換された後、前記血液ポンプを引き続き作動させつつ、前記血液側空間の圧力とそれより高い前記濾過側空間の圧力との差が、予め設定された基準値以下になるように前記血漿ポンプと前記エアポンプの流量を制御して、前記血漿回路内の血漿を前記血漿成分分離器または血漿吸着器に送出させる、請求項１に記載の血漿浄化装置。
  3. 　前記採血回路の圧力Ｐ１を測定する第一の圧力測定手段と、
    　前記返血回路の圧力Ｐ２を測定する第二の圧力測定手段と、
    　前記第一の圧力測定回路の圧力Ｐ３を測定する第三の圧力測定手段と、
    　前記圧力Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３から式（１）または式（２）のいずれか１つの式で定義される膜間差圧ＴＭＰを計算する演算手段と、をさらに有し、
    　前記制御手段は、前記膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲になるように、前記血漿ポンプと前記エアポンプの流量を制御して、前記血漿回路内の血漿を前記血漿成分分離器または血漿吸着器に送出させる、請求項２に記載の血漿浄化装置。
    　　　　（Ｐ１＋Ｐ２）／２－Ｐ３＝ＴＭＰ　・・・　（１）
    　　　　　　　　　Ｐ１－Ｐ３　＝　ＴＭＰ　・・・　（２）
  4. 　前記制御手段は、前記膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲の上限値以上になった場合には、エアポンプの流量が血漿ポンプの流量より大きくなるように調節し、膜間差圧ＴＭＰが所定の負圧範囲の下限値以下になった場合には、エアポンプを停止して血漿ポンプを作動させる、請求項３に記載の血漿浄化装置。
  5. 　前記ＴＭＰの所定の負圧範囲が－１００ｍｍＨｇ以上－１０ｍｍＨｇ以下である、請求項３又は４に記載の血漿浄化装置。
  6. 　前記血漿浄化装置は血漿成分分離器を有するものであって、
    　前記血漿ポンプと血漿成分分離器との間の血漿回路の圧力Ｐ４を測定する第四の圧力測定手段と、
    　前記血漿成分分離器の濾過側空間の第一の血漿成分出口に接続された分岐回路と、
    　前記分岐回路に設置された返漿ポンプと、を有し、
    　前記返漿回路は、前記血漿成分分離器の濾過側空間の第二の血漿成分出口と前記返血回路とを接続し、
    　前記演算手段は、前記圧力Ｐ３とＰ４から式（３）で定義される差圧ΔＰを計算し、
    　前記制御手段は、該差圧ΔＰが所定の圧力範囲にある基準値以上になった時に、前記血液ポンプを引き続き作動させつつ、前記血漿ポンプと前記エアポンプを停止させ、前記返漿ポンプを作動させて、前記血漿成分分離器の濾過側空間と前記返漿回路の血漿を前記返血回路に送出する、請求項１～５のいずれかに記載の血漿浄化装置。
    　　　　　　Ｐ４－Ｐ３＝ΔＰ　・・・　（３）
  7. 　前記ΔＰの所定の圧力範囲が２００ｍｍＨｇ以上５００ｍｍＨｇ以下である、請求項６に記載の血漿浄化装置。
  8. 　前記制御手段は、前記エアポンプを作動させ、前記血漿ポンプを停止させて、前記血漿分離器の濾過側空間の血漿を、前記血漿分離器の血液側空間に送出する、請求項１～７のいずれかに記載の血漿浄化装置。
  9. 　血液入口に採血回路、血液出口に返血回路、第一の濾過出口に第一の圧力測定回路、第二の濾過出口に血漿回路がそれぞれ接続された血漿分離器と、
    　血漿入口に前記血漿回路、血漿出口に、前記返血回路に通じる返漿回路がそれぞれ接続された血漿成分分離器または血漿吸着器と、
    　前記採血回路に設置されて血液を血漿分離器の血液側空間に供給する血液ポンプと、
    　前記血漿回路に設置されて血漿を血漿成分分離器または血漿吸着器に供給する血漿ポンプと、
    　前記第一の圧力測定回路に設置されて空気を血漿分離器の濾過側空間に供給するエアポンプと、
    　前記血液ポンプ、前記血漿ポンプおよび前記エアポンプの流量を制御する制御手段と、
    を備える、血漿浄化装置であって、
    　前記制御手段は、前記血液ポンプを作動させ、血液を前記血漿分離器の血液側空間に送出させつつ、前記エアポンプと前記血漿ポンプの流量を制御して、前記血漿分離器の濾過側空間に空気を供給することにより、前記濾過側空間に残存する血漿を、前記血液側空間および前記血漿回路に送出させ、前記エアポンプと前記血漿ポンプの流量を制御して、前記血漿回路内に残存する血漿を、前記血漿成分分離器または前記血漿吸着器に送出させる、血液浄化装置。
  10. 　血液ポンプを作動させ、血液を血漿分離器の血液側空間に送出させつつ、前記血漿分離器の濾過側空間に空気を供給することにより、前記濾過側空間に残存する血漿を、前記血液側空間および血漿回路に送出させる工程と、
    　前記血漿回路内に空気を供給することにより、前記血漿回路内に残存する血漿を、血漿成分分離器または血漿吸着器に送出させる工程と、
    を含む、血漿浄化装置の制御方法。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103520786A (zh) * 2013-10-16 2014-01-22 上海工程技术大学 一种血液净化蠕动泵流量的控制方法
WO2020202657A1 (ja) 2019-04-01 2020-10-08 日機装株式会社 血液浄化装置
US20210030943A1 (en) * 2018-02-01 2021-02-04 Southern Medical University Zhujiang Hospital Combined Bio-Artificial Liver Support System

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102716519A (zh) * 2012-07-03 2012-10-10 中国人民武装警察部队后勤学院附属医院 基于Diapact CRRT实现连续性血液净化的装置
DE102014109136A1 (de) * 2014-06-30 2015-12-31 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum Entfernen von Fluid aus einem Blutfilter nach Beendigung einer Blutbehandlungssitzung mittels Flusserhöhung und Behandlungsvorrichtung zum Durchführen desselben
CN107583120B (zh) * 2017-09-20 2024-05-14 中南大学湘雅二医院 一种血浆置换透析吸附系统
CN112055601B (zh) 2017-12-28 2024-08-20 艾赛普公司 用于处理出血流体以便自体输注的系统和方法
FR3097770B1 (fr) 2019-06-27 2024-03-01 I Sep Système et procédé de traitement de liquide hémorragique pour de l’autotransfusion
CN115350350B (zh) * 2022-08-18 2026-04-03 健帆生物科技集团股份有限公司 血液净化设备的回血控制方法、血液净化设备及计算机可读存储介质

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS61113457A (ja) * 1984-11-06 1986-05-31 鐘淵化学工業株式会社 血液成分処理回路の初期設定方法及び初期設定機構
JPS62281956A (ja) * 1986-05-29 1987-12-07 横河電機株式会社 血中成分除去装置
JPS645563A (en) * 1987-06-30 1989-01-10 Terumo Corp Apparatus for removing unnecessary substance in blood
JPH0117704B2 (ja) 1985-12-17 1989-03-31 Kurare Kk
JPH02177962A (ja) * 1988-12-28 1990-07-11 Toshikatsu Gounai 生体血流中の固形病因物質を体外除去する体外循環装置と、同固形病因物質を体外除去する方法、および生体血液浄化療法
WO1992017220A1 (en) * 1991-03-26 1992-10-15 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Method and device for filtering plasma
JPH0538362A (ja) * 1991-08-06 1993-02-19 Terumo Corp 血漿処理装置
JPH0788179A (ja) * 1993-09-22 1995-04-04 Terumo Corp 血漿交換装置
JPH1080478A (ja) * 1996-09-09 1998-03-31 Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd 二重濾過による血漿処理方法及び血漿処理装置
JP2001054571A (ja) 1999-08-18 2001-02-27 Yokogawa Electric Corp 血漿浄化装置

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0629083B2 (ja) 1987-07-10 1994-04-20 株式会社ダイフク 物品収集設備
US6083187A (en) 1996-09-09 2000-07-04 Kaneka Corporation Method and apparatus for treating blood
CN2689953Y (zh) * 2003-12-15 2005-04-06 王晓宁 血浆净化装置
CN100493633C (zh) * 2007-04-27 2009-06-03 高光勇 人工肝肾支持系统

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS61113457A (ja) * 1984-11-06 1986-05-31 鐘淵化学工業株式会社 血液成分処理回路の初期設定方法及び初期設定機構
JPH0117704B2 (ja) 1985-12-17 1989-03-31 Kurare Kk
JPS62281956A (ja) * 1986-05-29 1987-12-07 横河電機株式会社 血中成分除去装置
JPS645563A (en) * 1987-06-30 1989-01-10 Terumo Corp Apparatus for removing unnecessary substance in blood
JPH02177962A (ja) * 1988-12-28 1990-07-11 Toshikatsu Gounai 生体血流中の固形病因物質を体外除去する体外循環装置と、同固形病因物質を体外除去する方法、および生体血液浄化療法
WO1992017220A1 (en) * 1991-03-26 1992-10-15 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Method and device for filtering plasma
JPH0538362A (ja) * 1991-08-06 1993-02-19 Terumo Corp 血漿処理装置
JPH0788179A (ja) * 1993-09-22 1995-04-04 Terumo Corp 血漿交換装置
JPH1080478A (ja) * 1996-09-09 1998-03-31 Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd 二重濾過による血漿処理方法及び血漿処理装置
JP2001054571A (ja) 1999-08-18 2001-02-27 Yokogawa Electric Corp 血漿浄化装置

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103520786A (zh) * 2013-10-16 2014-01-22 上海工程技术大学 一种血液净化蠕动泵流量的控制方法
US20210030943A1 (en) * 2018-02-01 2021-02-04 Southern Medical University Zhujiang Hospital Combined Bio-Artificial Liver Support System
US11911552B2 (en) * 2018-02-01 2024-02-27 Southern Medical University Zhujiang Hospital Combined bio-artificial liver support system
US12311097B2 (en) 2018-02-01 2025-05-27 Southern Medical University Zhujiang Hospital Combined bio-artificial liver support system
WO2020202657A1 (ja) 2019-04-01 2020-10-08 日機装株式会社 血液浄化装置
JP2020168039A (ja) * 2019-04-01 2020-10-15 日機装株式会社 血液浄化装置
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