WO2010041745A1 - 骨盤臓器脱を治療又は予防するための器具 - Google Patents

骨盤臓器脱を治療又は予防するための器具 Download PDF

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桂子 三井
誠 島田
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株式会社女性医療研究所
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    • A61F5/01Orthopaedic devices, e.g. splints, casts or braces
    • A61F5/30Pressure-pads

Definitions

  • the present invention relates to a device for treating or preventing an organ in the pelvis from falling into the vagina and escaping from a female genital organ.
  • Pelvic organ prolapse also called genital prolapse
  • organs in the pelvis such as the uterus, bladder, urethra, small intestine, and rectum, fall into the vagina and escape from the female genitalia together with the vagina wall. It is a disease that itself escapes from the female genitalia (this is called vaginal stump prolapse).
  • vaginal stump prolapse a disease that itself escapes from the female genitalia
  • it is called uterine prolapse, cystocele, urethral granule, small intestinal aneurysm, rectal aneurysm, and a plurality of organs may jump out.
  • Pelvic organ prolapse is generally considered not to be life-threatening.
  • the mucous membrane of the organ is exposed to the air and dries, rubs and bleeds, making walking difficult.
  • the escape of the bladder may affect the urethra and cause symptoms such as urinary incontinence or difficulty in urinating.
  • the rectum escapes it may cause symptoms such as difficulty in defecation.
  • Patent Document 1 a device for relieving anal pain in which the vaginal vein is congested and the hemorrhoids produced by dilatation escape from the anus.
  • This device pushes the hemorrhoid into the anus by pressing a contact tool made of an appropriate material such as paper, wood, rubber (especially hard rubber), plaster, etc., to relieve severe pain. Is.
  • the problem to be solved is that the position of the uterus, bladder, urethra, small intestine, rectum, and other organs that should fit in the pelvis falls and falls into the vagina, pushing up the organs that have come out of the female genitals, In order to treat or prevent organ prolapse, pain and discomfort due to contact with female genitals cannot be resolved.
  • the receiving member that contacts the female genitals of the patient is made of at least a flexible material, while the supporting member that supports the receiving member is made of a relatively rigid material, and the receiving member is supported by the supporting member.
  • the receiving member that contacts the female genitals of the patient is made of a flexible material, and the receiving member is configured to be swingable or extendable with respect to the support member.
  • the support member that supports the receiving member is made of a relatively rigid material, the pelvic organ that is about to come out from the female genital organ can be received.
  • FIG. 1 is a plan view, a side view, a bottom view, an AA cross-sectional view, and a BB cross-sectional view showing an overall configuration of an instrument according to an embodiment of the invention.
  • FIG. 2 is a plan view, a side view, a BB sectional view, and a AA sectional view showing the configuration of the cover of FIG.
  • FIG. 2 is a plan view, a side view, an AA sectional view, a BB sectional view, and a front view showing the configuration of the elastic body of FIG.
  • FIG. 1 is a plan view, a side view, a bottom view, an AA cross-sectional view, and a BB cross-sectional view showing an overall configuration of an instrument according to an embodiment of the invention.
  • FIG. 2 is a plan view, a side view, a BB sectional view, and a AA sectional view showing the configuration of the cover of FIG.
  • FIG. 2 is a plan view, a side view, an
  • FIG. 2 is a plan view, a side view, an AA cross-sectional view, and a BB cross-sectional view showing the configuration of the support member of FIG. 1.
  • FIG. 2 is a plan view and a cross-sectional view taken along line AA showing a configuration of a fixing sheet according to an embodiment of the invention. It is a front view which shows the structure of the holding belt which concerns on one embodiment of invention. It is a rear view which shows the holding belt of FIG. It is sectional drawing which shows the instrument based on other embodiment of invention.
  • the device 1 of this example is a device for treating or preventing the above-described various types of pelvic organ prolapse, and is mounted in contact with a female genital of a patient (including a person wearing for prevention). It is.
  • the instrument 1 of this example includes a receiving member 10 and a support member 20 as shown in FIGS. 1 (a) to 1 (e).
  • the receiving member 10 is mainly hemispherical or semi-elliptical spherical, and includes a cover 11 that covers the surface of the receiving member 10 and an elastic body 12 that is provided in contact with the back surface of the cover 11.
  • 2A is a plan view showing the cover 11 of this example
  • FIG. 2B is a side view
  • FIG. 2C is an AA sectional view
  • FIG. 2D is a BB sectional view.
  • the cover 11 covers the surface of the receiving member 10 by covering the elastic body 12 so as to wrap it as shown in FIGS.
  • the lower end of the cover 11 is bent inward to form a bent base end portion 13, thereby surrounding and supporting the periphery of the bottom surface of the elastic body 12.
  • a ventral base end portion 14 and a back base end portion 15 are formed at the lower end portion of the cover 11 toward the side opposite to the bent base end portion 13 (outside).
  • the ventral side here means that the patient is positioned on the stomach side of the patient when the patient wears the device 1 of this example in contact with the female genitalia.
  • the back side means the back of the patient. It means to be located on the side. Since a ventral support portion 22 of the support member 20 to be described later is formed wider than the back support portion 23, the ventral proximal end portion 14 of the cover 11 is accordingly formed from the dorsal proximal end portion 15. Widely formed. This is because when the device 1 of this example is attached to a female genital organ, the abdomen comes into contact with a relatively wide lower abdomen, whereas the dorsal side comes into contact with the lower part of the buttocks. Is formed.
  • the bent proximal end portion 13, the ventral proximal end portion 14, and the dorsal proximal end portion 15 of the cover 11 are formed on the ventral support portion 22 and the dorsal side of the support member 20. It fixes to each surface of the support part 23 using an adhesive agent.
  • the cover 11 Since the cover 11 is mounted in direct contact with the female genitals of the patient, the cover 11 comes into contact with the pelvic organs that have come out of the female genitals and the female genitals themselves. For this reason, when walking or performing daily activities, the pelvic organs and female genitals may rub and feel pain.
  • the cover 11 is made of a flexible material, for example, soft silicone rubber or other thermosetting resin-based elastomer or thermoplastic elastomer, so that the patient's pain is alleviated.
  • the degree of flexibility is, for example, a hardness of 0 to 80 degrees, preferably 5 to 50 degrees, and more preferably 10 to 40 degrees with a type A durometer defined in Japanese Industrial Standard JIS K6253.
  • the elastic body 12 of this example is made of an elastic material such as urethane sponge (foamed urethane resin) or other foamed resin, and is provided so as to come into contact with the back surface of the cover 11, as shown in FIGS. 3 (a) to 3 (e). As shown, a convex portion 16 is formed along the back surface of the cover 11.
  • the diameter of the convex part 16 of the elastic body 12 and the convex part 21 of the supporting member 20 mentioned later can be enlarged, and the thickness of the elastic body 12 can also be formed thinly.
  • category of pelvic organ prolapse can be provided.
  • the thickness of the elastic body 12 is reduced as the symptom classification is mild, and the thickness of the elastic body 12 is increased as the symptom classification is severe.
  • the support member 20 of this example is made of a thermosetting elastomer or a thermoplastic elastomer having rigidity compared to the receiving member 10, for example, a hardness of 30 to 80 degrees according to the type A durometer of JIS K6253.
  • a convex portion 21 is formed at the center, and a ventral support portion 22 and a back support portion 23 are formed at both ends thereof.
  • the convex portion 21 at the center of the support member 20 has a width corresponding to the female genitalia of the patient, and the abdominal support portion 22 and the back support portion 23 are narrower than this, and the dorsal support is provided.
  • the portion 23 is formed to be narrower than the ventral support portion 22.
  • cover 11 and the support member 20 are joined at the lower end portion of the cover 11, if they are made of the same material resin, they can be joined by a joining method such as thermal fusion.
  • the hardness of the cover 11 and the support member 20 may be any hardness as long as the cover 11 is softened by the friction caused by contact with the female genitalia, while the support member 20 fixes the receiving member 10 to the fixing sheet 2 described later. It is sufficient if it has a rigidity that can be securely fixed.
  • the through-hole 24 is formed in the approximate top part of the convex-shaped part 21 of the support member 20 of this example.
  • the bent base end portion 13, the ventral base end portion 14 and the back base end portion 15 of the cover 11 are joined to the support member 20, and the elastic body 12 is sealed in the internal space formed thereby. Therefore, it functions as an air vent hole when the elastic body 12 expands and contracts.
  • FIGS. 5A and 5B are a plan view and a cross-sectional view taken along line AA showing the fixing sheet 3 for holding the above-described device 1 on the female genitals of the patient.
  • the fixing sheet 3 of this example is provided on the first layer 31 made of a dry cloth, the elastic second layer 32 provided on the back surface of the first layer 31, and the back surface of the second layer 32.
  • a third layer 33 made of a material that absorbs urine leakage or vaginal discharge, a fourth layer 34 made of a waterproof material provided on the back surface of the third layer 33, and a back surface of the fourth layer 34.
  • a fifth layer 35 having an anti-slip function.
  • the smooth cloth is a cloth having irreversible liquid penetration, and the liquid penetrates from the first layer 31 toward the second layer 32, but does not penetrate from the second layer 32 into the first layer 31. It is a cloth having characteristics.
  • the first layer 31 is formed with a hole 31 ⁇ / b> A that exposes the receiving member 10 of the instrument 1 to the outside, and communicates with the hole 31 ⁇ / b> A between the first layer 31 and the second layer 32 and the belly of the support member 20.
  • Slits 31B and 31C into which the side support part 22 and the back support part 23 are inserted are formed.
  • the instrument 1 is detachably fixed to the fixing sheet 3 by inserting the ventral support portion 22 and the back support portion 23 into the slits 31B and 31C.
  • the fixing sheet 3 is provided with a hook-and-loop fastener or slipper at a predetermined position of the female underwear pants 5 shown in FIG.
  • the instrument 1 can be fixed with respect to a patient's body.
  • FIG. 6 is a front view showing the holding belt 4
  • FIG. 7 is a rear view showing a holding belt for adjusting the relative position of the receiving member 10 with respect to the female genitalia, which is the escape site of the pelvic organ, and for detachably attaching it. is there.
  • the holding belt 4 of this example includes a waist belt 41, an adjustment string 42 that extends from the front surface of the waist belt 41 at an interval, and a mounting sheet 43 that corresponds to the mounting position of the receiving member 10.
  • the two adjustment strings 42 pass through holes formed on the front surface and the back surface of the attachment sheet 43, respectively, and are fixed to the back surface of the waist belt 41 at two positions with a gap.
  • the waist belt 41 locked around the waist on the patient's hip bone is provided with an adjuster 44 such as a D tube for adjusting the length thereof.
  • each of the two adjustment strings 42 is provided with an adjuster 45 such as a D tube for adjusting the length thereof.
  • the pelvic organ that has come out of the female genital organ can be reliably detected without giving stress or discomfort due to the pain caused by rubbing the pelvic organ that has come out of the female genital organ. Therefore, women who suffer from various symptoms due to pelvic organ prolapse can live comfortably without feeling inconvenience in daily life.
  • FIGS. 8A to 8C are main cross-sectional view showing another embodiment of the invention, and shows an instrument 1 corresponding to FIG.
  • symbol is attached
  • the fixing sheet 3 shown in FIG. 5 and the holding belt 4 shown in FIG. 6 can be used in the same or modified manner as in the first embodiment.
  • the instrument 1 shown in FIG. 8A is different from the first embodiment in that the receiving member 10 is configured to be swingable with respect to the support member 20 at the portion of the shaft portion 25 of the support member 20.
  • the support member 20 is made of a relatively rigid material as in the first embodiment, but has a predetermined length between the ventral support portion 22 and the back support portion 23 and the convex portion 21.
  • the shaft portion 25 is formed, whereby the receiving member 10 fixed to the convex portion 21 can be swung by the self-elasticity of the shaft portion 25.
  • the receiving member 10 when the receiving member 10 is configured to be swingable with respect to the support member 20, even when the support member 20 of the instrument 1 is fixed to the fixing sheet 3 shown in FIG. 5 and the holding belt 4 shown in FIG. 6.
  • the receiving member 10 swings according to the movement of the patient. Therefore, rubbing between the patient's female genitalia and the surface of the receiving member 10 is further suppressed, and pain due to rubbing can be further alleviated.
  • the shape of the receiving member 10 may be various shapes such as a mushroom shape as shown in FIG. 8A, a spherical shape as shown in FIG. Moreover, as shown in FIG.8 (b), the shape of the convex part 21 of the support member 20 can also be changed into a spherical shape etc. according to the shape of the receiving member 10.
  • FIG. 8A a mushroom shape as shown in FIG. 8A
  • FIG. 8 (b) the shape of the convex part 21 of the support member 20 can also be changed into a spherical shape etc. according to the shape of the receiving member 10.
  • the other point which is different from the instrument 1 of the first embodiment described above is that the receiving member 10 is not composed of separate members such as the cover 11 and the elastic body 12, but is composed of a single member. It is a point.
  • the receiving member 10 of this example can be made of a flexible material such as a gel-like soft silicone rubber or other thermosetting resin-based elastomer or a thermoplastic elastomer.
  • the degree of flexibility is, for example, a hardness of 0 to 50 degrees, preferably 0 to 30 degrees as measured by a type A durometer defined in Japanese Industrial Standard JIS K6253.
  • a coating layer may be formed on the surface of the receiving member 10.
  • the receiving member 10 is composed of a balloon (balloon member), and the support member 20 is integrally formed at the proximal end portion of the balloon 10 for injecting air therein.
  • bulb 26 is different from 1st Embodiment.
  • the balloon 10 is made of a thermosetting elastomer such as rubber and is formed in a spherical shape or a predetermined shape corresponding to the shape of the patient's vagina.
  • the thickness of the top of the balloon 10 may be formed relatively thick so as to increase the receiving rigidity of the pelvic organ.
  • the balloon 10 is inserted into the vagina, a needle is inserted into the valve 26 and air is injected by the pump P.
  • the balloon 10 swells in the vagina and can receive a pelvic organ.
  • the receiving member is configured by the balloon 10 as in this example, the patient himself can adjust the amount of air injected by the pump P. Therefore, a highly versatile instrument can be provided even if there are individual differences in female genitals.
  • the instrument 1 shown in FIGS. 8A to 8C may be fixed by inserting the ventral support portion 22 and the dorsal support portion 23 into the slits 31B and 31C of the fixing sheet 3 shown in FIG.
  • the female sheet may be contacted without using the fixing sheet 3.
  • the abdominal support part 22 and the back support part 23 can be used as a knob (gripping part) when removing the instrument 1.

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Abstract

 女性器との接触による痛みや違和感を解消する。  患者の女性器に接触させて装着される、骨盤臓器脱を治療又は予防するための器具(1)において、少なくとも前記女性器に接触する表面が柔軟性を有する受容部材10と、受容部材を支持する、受容部材に比べて相対的に剛性を有する支持部材20と、を備え、受容部材は、支持部材に対して揺動又は伸縮可能とされている。

Description

骨盤臓器脱を治療又は予防するための器具
 本発明は、骨盤内にある臓器が膣内に落ち込んで女性器から脱出するのを治療又は予防するための器具に関するものである。
 骨盤臓器脱(性器脱ともいう)とは、子宮・膀胱・尿道・小腸・直腸などの骨盤内にある臓器が膣内に落ち込み、膣壁と一緒に女性器から外部へ脱出したり、膣壁自体が女性器から外部へ脱出(これを特に膣断端脱という)したりしてしまう病気である。脱出した臓器によって、子宮脱、膀胱瘤、尿道粒、小腸瘤、直腸瘤と称され、複数の臓器が飛び出すこともある。骨盤臓器脱は、一般的に生命に関わることはないとされている。
 しかしながら、骨盤内の臓器が女性器より外部へ脱出してしまうことにより、臓器の粘膜が空気に晒されて乾燥し、擦れて出血し、歩行が困難になったりする。また、膀胱が脱出することにより、尿道へ影響を及ぼし、尿失禁あるいは排尿困難などの症状を引き起こすこともある。更に、直腸が脱出した場合には、排便困難などの症状を引き起こすこともある。
 骨盤臓器脱の重症分類は、膣内への落込みや女性器から外部への脱出度合いにより1度から4度までに分類される。軽症なものは膣の中だけでの下垂で1度、腔の出口まで達すると2度、そして膣から外へ出てくるようになると3度、全て脱出すると4度となる。この種の骨盤臓器脱は、日常生活が著しく阻害される病気、いわゆるQOL(Quality of Life)疾患であり、更年期以降の女性に多く見られる。
 ところで、痔静脈が鬱血、拡張して生じた痔核が肛門外に脱出する脱肛の痛みを和らげる器具として、特許文献1に開示されたものが知られている。この器具は、紙、木材、ゴム(特に硬質ゴム)、石膏等の如き適宜の材料で形成された接当具を患部に押し当てることで、痔核を肛門内に押し込め、これにより激痛を緩和するものである。
特開平9-220253号公報
 解決しようとする課題は、骨盤の中に収まるべき子宮・膀胱・尿道・小腸・直腸などの臓器の位置が下がって膣内に落ち込み、女性器から外に出てきた臓器を押し上げることで、骨盤臓器脱の治療又は予防をするには、女性器との接触による痛みや違和感を解消することができない点である。
 本発明は、患者の女性器に接触する受容部材を少なくとも柔軟性を有する材料から構成する一方で、受容部材を支持する支持部材を相対的に剛性を有する材料から構成し、受容部材を支持部材に対して揺動又は伸縮可能にすることにより、上記課題を解決する。
 本発明によれば、患者の女性器に接触する受容部材が柔軟性を有する材料から構成され、しかも受容部材が支持部材に対して揺動又は伸縮可能に構成されているので、痛みや違和感を解消することができる一方、受容部材を支持する支持部材は相対的に剛性を有する材料から構成されているので、女性器から外に出てこようとする骨盤臓器を受け止めることができる。
発明の一実施の形態に係る器具の全体構成を示す平面図、側面図、底面図、A-A断面図およびB-B断面図である。 図1のカバーの構成を示す平面図、側面図、B-B断面図およびA-A断面図である。 図1の弾性体の構成を示す平面図、側面図、A-A断面図、B-B断面図および正面図である。 図1の支持部材の構成示す平面図、側面図、A-A断面図およびB-B断面図である。 発明の一実施の形態に係る固定シートの構成を示す平面図およびA-A断面図である。 発明の一実施の形態に係る保持ベルトの構成を示す正面図である。 図6の保持ベルトを示す背面図である。 発明の他の実施の形態に係る器具を示す断面図である。
《第1実施形態》
 図1~図4を参照して、本発明の一実施の形態に係る器具1を説明する。
 本例の器具1は、上述した各種の骨盤臓器脱の治療または予防のための器具であって、患者(予防のために装着する者も含む。)の女性器に接触させて装着されるものである。本例の器具1は、図1(a)~(e)に示すように、受容部材10と支持部材20とを備える。
 受容部材10は、主として半球状または半楕円球状とされ、当該受容部材10の表面を被覆するカバー11と、このカバー11の裏面に接触して設けられた弾性体12とを有する。
 図2(a)は本例のカバー11を示す平面図、同図(b)は側面図、同図(c)はA-A断面図、同図(d)はB-B断面図であり、カバー11は、図1(d)及び(e)に示すように弾性体12を包み込むように覆うことで、受容部材10の表面を被覆する。そして、カバー11の下端は内側に折り曲げられて折り曲げ基端部13が形成され、これによって弾性体12の底面周辺を包囲して支持する構造とされている。
 また、カバー11の下端部には、折り曲げ基端部13と反対側(外側)に向かって腹側基端部14と背側基端部15が形成されている。なお、ここでいう腹側とは、患者が本例の器具1を女性器に接触させて装着した場合における、患者のお腹側に位置するという意味であり、同様に背側とは患者の背中側に位置するという意味である。後述する支持部材20の腹側支持部22が背側支持部23に比べて幅広に形成されていることから、これに応じてカバー11の腹側基端部14は背側基端部15より幅広に形成されている。これは本例の器具1を女性器に装着した場合に、腹側は比較的広い下腹部に当接するのに対し、背側は臀部の下部に当接するため、違和感を解消するために幅狭に形成したものである。
 カバー11の折り曲げ基端部13、腹側基端部14および背側基端部15は、図1(d)および(e)に示すように、支持部材20の腹側支持部22および背側支持部23のそれぞれの表面に、接着剤などを用いて固定される。
 カバー11は、患者の女性器に直接接触させて装着するため、女性器から外へ出てきた骨盤臓器や女性器そのものに接触する。このため、歩行や日常動作をすると、骨盤臓器や女性器が擦れて痛みを感じるおそれがある。本例では、カバー11を、柔軟性を有する材料、たとえば軟質シリコーンゴムその他の熱硬化性樹脂系エラストマーまたは熱可塑性エラストマーから構成することで患者の痛みを和らげる。柔軟性の程度としては、たとえば日本工業規格JIS K6253にて規定されるタイプAのデュロメータによる硬度が0~80度、好ましくは5~50度、さらに好ましくは10~40度である。
 本例の弾性体12は、ウレタンスポンジ(発泡ウレタン樹脂)その他発泡樹脂などの弾性を有する材料から構成され、カバー11の裏面に接触するように設けられ、図3(a)~(e)に示すように、カバー11の裏面に沿って凸状部16とされている。なお、患者の症状に応じて、弾性体12の凸状部16及び後述する支持部材20の凸状部21の径を大きくし弾性体12の厚さを薄く形成することもできる。こうすることにより、本例の器具1が有する弾性の範囲を変動させることができ、骨盤臓器脱の症状分類に応じた器具1を提供することができる。たとえば、症状分類が軽症であるほど弾性体12の厚さを薄くし、重症であるほど弾性体12の厚さを厚くする。
 本例の支持部材20は、受容部材10に比べて剛性を有する、たとえば上記JIS K6253のタイプAデュロメータによる硬度が30~80度の熱硬化性エラストマーまたは熱可塑性エラストマーから構成され、図4(a)~(c)に示すように、中央に凸状部21が形成され、その両端に腹側支持部22と背側支持部23が形成されている。上述したとおり、支持部材20の中央の凸状部21は患者の女性器に相当する幅寸法とされ、腹側支持部22と背側支持部23はこれより幅狭であって、背側支持部23は腹側支持部22よりさらに幅狭に形成されている。
 なお、カバー11と支持部材20は、カバー11の下端部で接合することから、同材質樹脂から構成すれば熱融着等の接合方法によっても接合することができる。また、カバー11と支持部材20との硬度については、カバー11が女性器への接触による擦れが和らぐ硬度であればよく、これに対して支持部材20は、受容部材10を後述する固定シート2に確実に固定できる剛性を有するものであればよい。
 本例の支持部材20の凸状部21の略頂部には貫通孔24が形成されている。この貫通孔24は、カバー11の折り曲げ基端部13、腹側基端部14および背側基端部15が支持部材20に接合され、これにより形成された内部空間に弾性体12が封止されるため、当該弾性体12が伸縮したときの空気抜き孔として機能する。
 したがって、貫通孔24の径を大きくすれば伸縮応答性が高くなって柔軟性がより顕著になるのに対し、貫通孔24の径を小さくすれば伸縮応答性が低くなって瞬間的に剛性が高くなる。こうした作用を利用すること、すなわち、複数の径の中から適切な径を選択することで、柔軟性又は瞬間的な剛性のいずれか一方を選択することができ、骨盤臓器脱の症状に応じた器具1を提供することができる。
 次に、上述した器具1の装着具について説明する。
 図5は、上述した器具1を患者の女性器に装着するにあたり、これを保持するための固定シート3を示す平面図およびA-A断面図である。本例の固定シート3は、さらさらした布からなる第1層31と、この第1層31の裏面に設けられた弾力性を有する第2層32と、この第2層32の裏面に設けられた尿もれ又はおりものを吸収する素材からなる第3層33と、この第3層33の裏面に設けられた防水素材からなる第4層34と、この第4層34の裏面に設けられた滑り止め機能を有する第5層35と、を有する。さらさらした布とは、液体の浸透が不可逆性を有する布であって、液体が第1層31から第2層32へ向かって浸透するが、第2層32から第1層31へは浸透しない特性を有する布である。
 第1層31には、器具1の受容部材10を外部に露出する穴31Aが形成され、また第1層31と第2層32との間に、穴31Aと連通するとともに支持部材20の腹側支持部22と背側支持部23が挿入されるスリット31B,31Cが形成されている。このスリット31B,31Cに腹側支持部22と背側支持部23を挿入することで、器具1が固定シート3に対して着脱可能に固定される。
 そして、固定シート3は、図6に示す女性用の下着のパンツ5の所定位置、すなわち受容部材10のカバー11が骨盤臓器の脱出部位である女性器に対向する位置に、面ファスナーまたは滑り止め機能を有する第5層35で固定することで、患者の身体に対して器具1を固定することができる。
 さらに、受容部材10を骨盤臓器の脱出部位である女性器にさらに強く密着させたいときは、図6及び図7に示す保持ベルト4を用いることもできる。図6は保持ベルト4を示す正面図、図7は背面図であり、骨盤臓器の脱出部位である女性器に対する受容部材10の相対的位置を調節でき、かつ着脱自在に取り付けるための保持ベルトである。
 本例の保持ベルト4は、腰ベルト41と、この腰ベルト41の正面に間隔をあけて2箇所から延出する調整紐42と、受容部材10の装着位置に対応する取付シート43と、を有する。2本の調整紐42は、取付シート43の正面及び背面にそれぞれ形成された孔を通過し、腰ベルト41の背面に間隔をあけて2箇所にて固定されている。
 また、患者の腰骨上の胴回りに係止される腰ベルト41には、その長さを調整するための、たとえばD管などの調整器44が設けられている。同様に、2本の調整紐42のそれぞれにも、その長さを調整するための、たとえばD管などの調整器45が設けられている。この調整器45を締め付けることにより、女性器に対して受容部材10を強く押し付けることができ、骨盤臓器の受容性を高めることができる。
 以上のように、本例の器具1によれば、患者の女性器から出てきた骨盤臓器が擦れることによる痛みなどのストレスや違和感を与えることなく、また女性器から出てきた骨盤臓器を確実に受け止めることができる柔軟性と剛性とをバランス良く備えているので、骨盤臓器脱による諸症状に悩む女性が、日常生活に不便さを感ずることなく、かつ快適に暮らすことができる。
 これに加えて本例の器具1によれば、下記の効果も得ることができる。
(1)リングペッサリーの装着で性交渉ができなかった人ができるようになる。
(2)手術をしないので、出産が可能になる。
(3)リングペッサリー装着による感染症を防止することができる。
(4)医療機関が近くになくても、また医療機関に頼らずとも、自分自身で簡便に治療又は予防ができる。
《第2実施形態》
 図8(a)~(c)のそれぞれは、発明の他の実施の形態を示す主たる断面図であり、図1に相当する器具1を示す。なお、図1に示す器具1の構成部品と概念的に共通する部材には同一の符号を付す。また、図5に示す固定シート3や図6に示す保持ベルト4は、上述した第1実施形態と同様又は改変して使用することができる。
 図8(a)に示す器具1は、受容部材10が支持部材20に対して、当該支持部材20の軸部25の部分で揺動可能に構成されている点が第1実施形態と相違する。すなわち、支持部材20は、第1実施形態と同様に比較的剛性を有する材料から構成されているが、腹側支持部22および背側支持部23と凸状部21との間に所定長の軸部25が形成され、これにより凸状部21に固定された受容部材10が、軸部25の自己弾性によって揺動することができる。
 このように、受容部材10を支持部材20に対して揺動可能に構成すると、図5に示す固定シート3や、さらに図6に示す保持ベルト4に器具1の支持部材20を固定した場合でも、患者の動きに応じて受容部材10が揺動する。したがって、患者の女性器と受容部材10の表面との擦れがより抑制され、こすれによる痛みをいっそう緩和することができる。
 なお、受容部材10の形状は、図8(a)に示すようなマッシュルーム形のほか、図8(b)に示すような球形等々、種々の形状とすることができる。また、図8(b)に示すように、受容部材10の形状に応じて支持部材20の凸状部21の形状を球形等に変更することもできる。
 上述した第1実施形態の器具1に対して相違する他の点は、受容部材10がカバー11と弾性体12という別部材から構成されるのではなく、一つの部材で一体的に構成されている点である。本例の受容部材10は、柔軟性を有する材料、たとえばゲル状の軟質シリコーンゴムその他の熱硬化性樹脂系エラストマーまたは熱可塑性エラストマーで構成することができる。柔軟性の程度としては、たとえば日本工業規格JIS K6253にて規定されるタイプAのデュロメータによる硬度が0~50度、好ましくは0~30度である。この場合、受容部材10の表面に被覆層を形成してもよい。
 図8(c)に示す器具1は、受容部材10をバルーン(風船部材)から構成し、さらに支持部材20をバルーン10の基端部に一体的に形成し、ここに空気を注入するためのバルブ26を設けている点が、第1実施形態と相違する。すなわち、バルーン10はゴムなどの熱硬化性エラストマーから構成され、球形又は患者の膣形状に応じた所定形状に形成されている。なお、バルーン10の頂部の厚さを相対的に厚く形成し、骨盤臓器の受容剛性を高めるようにしてもよい。
 そして、バルーン10を萎めた状態で当該バルーン10を膣内に挿入し、バルブ26に針を差し込んでポンプPにより空気を注入する。これにより、バルーン10が膣内で膨らみ、骨盤臓器を受容することができる。本例のように受容部材をバルーン10により構成すると、ポンプPによる空気の注入量を患者自身が調節できるので、女性器に個人差があっても汎用性が高い器具を提供することができる。
 図8(a)~(c)に示す器具1は、腹側支持部22および背側支持部23を図5に示す固定シート3のスリット31B,31Cに挿入して固定してもよいが、固定シート3を使用せずに女性器に接触させてもよい。この場合に、腹側支持部22および背側支持部23を器具1を取り外す際の摘み(把持部)として利用することができる。
1…器具
10…受容部材
11…カバー
12…弾性体
13…折り曲げ基端部
14…腹側基端部
15…背側基端部
16…凸状部
20…支持部材
21…凸状部
22…腹側支持部
23…背側支持部
24…空気抜き用貫通孔
3…固定シート
31…第1層
31A…穴
31B,31C…スリット
32…第2層
33…第3層
34…第4層
35…第5層
4…保持ベルト
41…腰ベルト
42…調整紐
43…取付シート
44,45…調整器

Claims (10)

  1.  患者の女性器に接触させて装着される、骨盤臓器脱を治療又は予防するための器具において、
     少なくとも前記女性器に接触する表面が柔軟性を有する受容部材と、
     前記受容部材を支持する、前記受容部材に比べて相対的に剛性を有する支持部材と、を備え、
     前記受容部材は、前記支持部材に対して揺動又は伸縮可能である器具。
  2. 請求項1に記載の器具において、
     前記受容部材は、当該受容部材の表面を被覆する、硬度(JIS K6253 タイプAデュロメータ)が10度~40度の柔軟性を有するカバーと、前記カバーの裏面に接触して設けられた弾性体と、を含み、
     前記カバーは、前記弾性体の底面の周辺部まで当該弾性体を被覆するように、前記カバーの基端部を前記支持部材に固定してなる器具。
  3. 請求項2に記載の器具において、
     前記支持部材は、前記弾性体の裏面に接触して設けられ、
     前記支持部材に、前記カバー及び前記支持部材で画成される空間の空気抜き用貫通孔が形成されている器具。
  4. 請求項3に記載の器具において、
     孔径が異なる複数の貫通孔の中から選択された貫通孔が、前記支持部材に形成されている器具。
  5. 請求項2に記載の器具において、
     前記カバーは熱硬化性エラストマーまたは熱可塑性エラストマーからなり、前記弾性体は発泡性樹脂からなる器具。
  6. 請求項1に記載の器具において、
     前記受容部材は一体的に形成されてなり、当該受容部材の表面に被覆層を有する器具。
  7. 請求項6に記載の器具において、
     前記支持部材は、前記受容部材を揺動可能に支持する軸部を有する器具。
  8. 請求項6に記載の器具において、
     前記受容部材は、硬度(JIS K6253 タイプAデュロメータ)が0度~30度のゲル状材料からなる器具。
  9. 請求項1に記載の器具において、
     前記受容部材は、内部に空気が注入可能なバルーンを含む器具。
  10. 請求項1に記載の器具において、
     前記支持部材を固定する固定シートをさらに備え、
     前記固定シートは、液体透過が不可逆性を有する布からなる第1層と、前記第1層の裏面に設けられた弾力性を有する第2層と、前記第2層の裏面に設けられた尿もれ又はおりものを吸収する素材からなる第3層と、前記第3層の裏面に設けられた防水素材からなる第4層と、前記第4層の裏面に設けられた滑り止め機能を有する第5層と、を有し、
     前記第1層には、前記受容部が外部に露出する穴が形成され、
     前記第1層と前記第2層との間には、前記穴と連通して設けられ、前記支持部材の両端部を挿入して前記受容部の位置を固定するスリットが形成されている器具。
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