WO2010041745A1 - 骨盤臓器脱を治療又は予防するための器具 - Google Patents

骨盤臓器脱を治療又は予防するための器具 Download PDF

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桂子 三井
誠 島田
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株式会社女性医療研究所
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    • A61F5/01—Orthopaedic devices, e.g. splints, casts or braces
    • A61F5/30—Pressure-pads

Definitions

  • the present invention relates to a device for treating or preventing an organ in the pelvis from falling into the vagina and escaping from a female genital organ.
  • Pelvic organ prolapse also called genital prolapse
  • organs in the pelvis such as the uterus, bladder, urethra, small intestine, and rectum, fall into the vagina and escape from the female genitalia together with the vagina wall. It is a disease that itself escapes from the female genitalia (this is called vaginal stump prolapse).
  • vaginal stump prolapse a disease that itself escapes from the female genitalia
  • it is called uterine prolapse, cystocele, urethral granule, small intestinal aneurysm, rectal aneurysm, and a plurality of organs may jump out.
  • Pelvic organ prolapse is generally considered not to be life-threatening.
  • the mucous membrane of the organ is exposed to the air and dries, rubs and bleeds, making walking difficult.
  • the escape of the bladder may affect the urethra and cause symptoms such as urinary incontinence or difficulty in urinating.
  • the rectum escapes it may cause symptoms such as difficulty in defecation.
  • Patent Document 1 a device for relieving anal pain in which the vaginal vein is congested and the hemorrhoids produced by dilatation escape from the anus.
  • This device pushes the hemorrhoid into the anus by pressing a contact tool made of an appropriate material such as paper, wood, rubber (especially hard rubber), plaster, etc., to relieve severe pain. Is.
  • the problem to be solved is that the position of the uterus, bladder, urethra, small intestine, rectum, and other organs that should fit in the pelvis falls and falls into the vagina, pushing up the organs that have come out of the female genitals, In order to treat or prevent organ prolapse, pain and discomfort due to contact with female genitals cannot be resolved.
  • the receiving member that contacts the female genitals of the patient is made of at least a flexible material, while the supporting member that supports the receiving member is made of a relatively rigid material, and the receiving member is supported by the supporting member.
  • the receiving member that contacts the female genitals of the patient is made of a flexible material, and the receiving member is configured to be swingable or extendable with respect to the support member.
  • the support member that supports the receiving member is made of a relatively rigid material, the pelvic organ that is about to come out from the female genital organ can be received.
  • FIG. 1 is a plan view, a side view, a bottom view, an AA cross-sectional view, and a BB cross-sectional view showing an overall configuration of an instrument according to an embodiment of the invention.
  • FIG. 2 is a plan view, a side view, a BB sectional view, and a AA sectional view showing the configuration of the cover of FIG.
  • FIG. 2 is a plan view, a side view, an AA sectional view, a BB sectional view, and a front view showing the configuration of the elastic body of FIG.
  • FIG. 1 is a plan view, a side view, a bottom view, an AA cross-sectional view, and a BB cross-sectional view showing an overall configuration of an instrument according to an embodiment of the invention.
  • FIG. 2 is a plan view, a side view, a BB sectional view, and a AA sectional view showing the configuration of the cover of FIG.
  • FIG. 2 is a plan view, a side view, an
  • FIG. 2 is a plan view, a side view, an AA cross-sectional view, and a BB cross-sectional view showing the configuration of the support member of FIG. 1.
  • FIG. 2 is a plan view and a cross-sectional view taken along line AA showing a configuration of a fixing sheet according to an embodiment of the invention. It is a front view which shows the structure of the holding belt which concerns on one embodiment of invention. It is a rear view which shows the holding belt of FIG. It is sectional drawing which shows the instrument based on other embodiment of invention.
  • the device 1 of this example is a device for treating or preventing the above-described various types of pelvic organ prolapse, and is mounted in contact with a female genital of a patient (including a person wearing for prevention). It is.
  • the instrument 1 of this example includes a receiving member 10 and a support member 20 as shown in FIGS. 1 (a) to 1 (e).
  • the receiving member 10 is mainly hemispherical or semi-elliptical spherical, and includes a cover 11 that covers the surface of the receiving member 10 and an elastic body 12 that is provided in contact with the back surface of the cover 11.
  • 2A is a plan view showing the cover 11 of this example
  • FIG. 2B is a side view
  • FIG. 2C is an AA sectional view
  • FIG. 2D is a BB sectional view.
  • the cover 11 covers the surface of the receiving member 10 by covering the elastic body 12 so as to wrap it as shown in FIGS.
  • the lower end of the cover 11 is bent inward to form a bent base end portion 13, thereby surrounding and supporting the periphery of the bottom surface of the elastic body 12.
  • a ventral base end portion 14 and a back base end portion 15 are formed at the lower end portion of the cover 11 toward the side opposite to the bent base end portion 13 (outside).
  • the ventral side here means that the patient is positioned on the stomach side of the patient when the patient wears the device 1 of this example in contact with the female genitalia.
  • the back side means the back of the patient. It means to be located on the side. Since a ventral support portion 22 of the support member 20 to be described later is formed wider than the back support portion 23, the ventral proximal end portion 14 of the cover 11 is accordingly formed from the dorsal proximal end portion 15. Widely formed. This is because when the device 1 of this example is attached to a female genital organ, the abdomen comes into contact with a relatively wide lower abdomen, whereas the dorsal side comes into contact with the lower part of the buttocks. Is formed.
  • the bent proximal end portion 13, the ventral proximal end portion 14, and the dorsal proximal end portion 15 of the cover 11 are formed on the ventral support portion 22 and the dorsal side of the support member 20. It fixes to each surface of the support part 23 using an adhesive agent.
  • the cover 11 Since the cover 11 is mounted in direct contact with the female genitals of the patient, the cover 11 comes into contact with the pelvic organs that have come out of the female genitals and the female genitals themselves. For this reason, when walking or performing daily activities, the pelvic organs and female genitals may rub and feel pain.
  • the cover 11 is made of a flexible material, for example, soft silicone rubber or other thermosetting resin-based elastomer or thermoplastic elastomer, so that the patient's pain is alleviated.
  • the degree of flexibility is, for example, a hardness of 0 to 80 degrees, preferably 5 to 50 degrees, and more preferably 10 to 40 degrees with a type A durometer defined in Japanese Industrial Standard JIS K6253.
  • the elastic body 12 of this example is made of an elastic material such as urethane sponge (foamed urethane resin) or other foamed resin, and is provided so as to come into contact with the back surface of the cover 11, as shown in FIGS. 3 (a) to 3 (e). As shown, a convex portion 16 is formed along the back surface of the cover 11.
  • the diameter of the convex part 16 of the elastic body 12 and the convex part 21 of the supporting member 20 mentioned later can be enlarged, and the thickness of the elastic body 12 can also be formed thinly.
  • category of pelvic organ prolapse can be provided.
  • the thickness of the elastic body 12 is reduced as the symptom classification is mild, and the thickness of the elastic body 12 is increased as the symptom classification is severe.
  • the support member 20 of this example is made of a thermosetting elastomer or a thermoplastic elastomer having rigidity compared to the receiving member 10, for example, a hardness of 30 to 80 degrees according to the type A durometer of JIS K6253.
  • a convex portion 21 is formed at the center, and a ventral support portion 22 and a back support portion 23 are formed at both ends thereof.
  • the convex portion 21 at the center of the support member 20 has a width corresponding to the female genitalia of the patient, and the abdominal support portion 22 and the back support portion 23 are narrower than this, and the dorsal support is provided.
  • the portion 23 is formed to be narrower than the ventral support portion 22.
  • cover 11 and the support member 20 are joined at the lower end portion of the cover 11, if they are made of the same material resin, they can be joined by a joining method such as thermal fusion.
  • the hardness of the cover 11 and the support member 20 may be any hardness as long as the cover 11 is softened by the friction caused by contact with the female genitalia, while the support member 20 fixes the receiving member 10 to the fixing sheet 2 described later. It is sufficient if it has a rigidity that can be securely fixed.
  • the through-hole 24 is formed in the approximate top part of the convex-shaped part 21 of the support member 20 of this example.
  • the bent base end portion 13, the ventral base end portion 14 and the back base end portion 15 of the cover 11 are joined to the support member 20, and the elastic body 12 is sealed in the internal space formed thereby. Therefore, it functions as an air vent hole when the elastic body 12 expands and contracts.
  • FIGS. 5A and 5B are a plan view and a cross-sectional view taken along line AA showing the fixing sheet 3 for holding the above-described device 1 on the female genitals of the patient.
  • the fixing sheet 3 of this example is provided on the first layer 31 made of a dry cloth, the elastic second layer 32 provided on the back surface of the first layer 31, and the back surface of the second layer 32.
  • a third layer 33 made of a material that absorbs urine leakage or vaginal discharge, a fourth layer 34 made of a waterproof material provided on the back surface of the third layer 33, and a back surface of the fourth layer 34.
  • a fifth layer 35 having an anti-slip function.
  • the smooth cloth is a cloth having irreversible liquid penetration, and the liquid penetrates from the first layer 31 toward the second layer 32, but does not penetrate from the second layer 32 into the first layer 31. It is a cloth having characteristics.
  • the first layer 31 is formed with a hole 31 ⁇ / b> A that exposes the receiving member 10 of the instrument 1 to the outside, and communicates with the hole 31 ⁇ / b> A between the first layer 31 and the second layer 32 and the belly of the support member 20.
  • Slits 31B and 31C into which the side support part 22 and the back support part 23 are inserted are formed.
  • the instrument 1 is detachably fixed to the fixing sheet 3 by inserting the ventral support portion 22 and the back support portion 23 into the slits 31B and 31C.
  • the fixing sheet 3 is provided with a hook-and-loop fastener or slipper at a predetermined position of the female underwear pants 5 shown in FIG.
  • the instrument 1 can be fixed with respect to a patient's body.
  • FIG. 6 is a front view showing the holding belt 4
  • FIG. 7 is a rear view showing a holding belt for adjusting the relative position of the receiving member 10 with respect to the female genitalia, which is the escape site of the pelvic organ, and for detachably attaching it. is there.
  • the holding belt 4 of this example includes a waist belt 41, an adjustment string 42 that extends from the front surface of the waist belt 41 at an interval, and a mounting sheet 43 that corresponds to the mounting position of the receiving member 10.
  • the two adjustment strings 42 pass through holes formed on the front surface and the back surface of the attachment sheet 43, respectively, and are fixed to the back surface of the waist belt 41 at two positions with a gap.
  • the waist belt 41 locked around the waist on the patient's hip bone is provided with an adjuster 44 such as a D tube for adjusting the length thereof.
  • each of the two adjustment strings 42 is provided with an adjuster 45 such as a D tube for adjusting the length thereof.
  • the pelvic organ that has come out of the female genital organ can be reliably detected without giving stress or discomfort due to the pain caused by rubbing the pelvic organ that has come out of the female genital organ. Therefore, women who suffer from various symptoms due to pelvic organ prolapse can live comfortably without feeling inconvenience in daily life.
  • FIGS. 8A to 8C are main cross-sectional view showing another embodiment of the invention, and shows an instrument 1 corresponding to FIG.
  • symbol is attached
  • the fixing sheet 3 shown in FIG. 5 and the holding belt 4 shown in FIG. 6 can be used in the same or modified manner as in the first embodiment.
  • the instrument 1 shown in FIG. 8A is different from the first embodiment in that the receiving member 10 is configured to be swingable with respect to the support member 20 at the portion of the shaft portion 25 of the support member 20.
  • the support member 20 is made of a relatively rigid material as in the first embodiment, but has a predetermined length between the ventral support portion 22 and the back support portion 23 and the convex portion 21.
  • the shaft portion 25 is formed, whereby the receiving member 10 fixed to the convex portion 21 can be swung by the self-elasticity of the shaft portion 25.
  • the receiving member 10 when the receiving member 10 is configured to be swingable with respect to the support member 20, even when the support member 20 of the instrument 1 is fixed to the fixing sheet 3 shown in FIG. 5 and the holding belt 4 shown in FIG. 6.
  • the receiving member 10 swings according to the movement of the patient. Therefore, rubbing between the patient's female genitalia and the surface of the receiving member 10 is further suppressed, and pain due to rubbing can be further alleviated.
  • the shape of the receiving member 10 may be various shapes such as a mushroom shape as shown in FIG. 8A, a spherical shape as shown in FIG. Moreover, as shown in FIG.8 (b), the shape of the convex part 21 of the support member 20 can also be changed into a spherical shape etc. according to the shape of the receiving member 10.
  • FIG. 8A a mushroom shape as shown in FIG. 8A
  • FIG. 8 (b) the shape of the convex part 21 of the support member 20 can also be changed into a spherical shape etc. according to the shape of the receiving member 10.
  • the other point which is different from the instrument 1 of the first embodiment described above is that the receiving member 10 is not composed of separate members such as the cover 11 and the elastic body 12, but is composed of a single member. It is a point.
  • the receiving member 10 of this example can be made of a flexible material such as a gel-like soft silicone rubber or other thermosetting resin-based elastomer or a thermoplastic elastomer.
  • the degree of flexibility is, for example, a hardness of 0 to 50 degrees, preferably 0 to 30 degrees as measured by a type A durometer defined in Japanese Industrial Standard JIS K6253.
  • a coating layer may be formed on the surface of the receiving member 10.
  • the receiving member 10 is composed of a balloon (balloon member), and the support member 20 is integrally formed at the proximal end portion of the balloon 10 for injecting air therein.
  • bulb 26 is different from 1st Embodiment.
  • the balloon 10 is made of a thermosetting elastomer such as rubber and is formed in a spherical shape or a predetermined shape corresponding to the shape of the patient's vagina.
  • the thickness of the top of the balloon 10 may be formed relatively thick so as to increase the receiving rigidity of the pelvic organ.
  • the balloon 10 is inserted into the vagina, a needle is inserted into the valve 26 and air is injected by the pump P.
  • the balloon 10 swells in the vagina and can receive a pelvic organ.
  • the receiving member is configured by the balloon 10 as in this example, the patient himself can adjust the amount of air injected by the pump P. Therefore, a highly versatile instrument can be provided even if there are individual differences in female genitals.
  • the instrument 1 shown in FIGS. 8A to 8C may be fixed by inserting the ventral support portion 22 and the dorsal support portion 23 into the slits 31B and 31C of the fixing sheet 3 shown in FIG.
  • the female sheet may be contacted without using the fixing sheet 3.
  • the abdominal support part 22 and the back support part 23 can be used as a knob (gripping part) when removing the instrument 1.

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Abstract

　女性器との接触による痛みや違和感を解消する。 　患者の女性器に接触させて装着される、骨盤臓器脱を治療又は予防するための器具（１）において、少なくとも前記女性器に接触する表面が柔軟性を有する受容部材１０と、受容部材を支持する、受容部材に比べて相対的に剛性を有する支持部材２０と、を備え、受容部材は、支持部材に対して揺動又は伸縮可能とされている。

Description

骨盤臓器脱を治療又は予防するための器具
　本発明は、骨盤内にある臓器が膣内に落ち込んで女性器から脱出するのを治療又は予防するための器具に関するものである。
　骨盤臓器脱（性器脱ともいう）とは、子宮・膀胱・尿道・小腸・直腸などの骨盤内にある臓器が膣内に落ち込み、膣壁と一緒に女性器から外部へ脱出したり、膣壁自体が女性器から外部へ脱出（これを特に膣断端脱という）したりしてしまう病気である。脱出した臓器によって、子宮脱、膀胱瘤、尿道粒、小腸瘤、直腸瘤と称され、複数の臓器が飛び出すこともある。骨盤臓器脱は、一般的に生命に関わることはないとされている。
　しかしながら、骨盤内の臓器が女性器より外部へ脱出してしまうことにより、臓器の粘膜が空気に晒されて乾燥し、擦れて出血し、歩行が困難になったりする。また、膀胱が脱出することにより、尿道へ影響を及ぼし、尿失禁あるいは排尿困難などの症状を引き起こすこともある。更に、直腸が脱出した場合には、排便困難などの症状を引き起こすこともある。
　骨盤臓器脱の重症分類は、膣内への落込みや女性器から外部への脱出度合いにより１度から４度までに分類される。軽症なものは膣の中だけでの下垂で１度、腔の出口まで達すると２度、そして膣から外へ出てくるようになると３度、全て脱出すると４度となる。この種の骨盤臓器脱は、日常生活が著しく阻害される病気、いわゆるＱＯＬ(Quality of Life)疾患であり、更年期以降の女性に多く見られる。
　ところで、痔静脈が鬱血、拡張して生じた痔核が肛門外に脱出する脱肛の痛みを和らげる器具として、特許文献１に開示されたものが知られている。この器具は、紙、木材、ゴム（特に硬質ゴム）、石膏等の如き適宜の材料で形成された接当具を患部に押し当てることで、痔核を肛門内に押し込め、これにより激痛を緩和するものである。
特開平９－２２０２５３号公報
　解決しようとする課題は、骨盤の中に収まるべき子宮・膀胱・尿道・小腸・直腸などの臓器の位置が下がって膣内に落ち込み、女性器から外に出てきた臓器を押し上げることで、骨盤臓器脱の治療又は予防をするには、女性器との接触による痛みや違和感を解消することができない点である。
　本発明は、患者の女性器に接触する受容部材を少なくとも柔軟性を有する材料から構成する一方で、受容部材を支持する支持部材を相対的に剛性を有する材料から構成し、受容部材を支持部材に対して揺動又は伸縮可能にすることにより、上記課題を解決する。
　本発明によれば、患者の女性器に接触する受容部材が柔軟性を有する材料から構成され、しかも受容部材が支持部材に対して揺動又は伸縮可能に構成されているので、痛みや違和感を解消することができる一方、受容部材を支持する支持部材は相対的に剛性を有する材料から構成されているので、女性器から外に出てこようとする骨盤臓器を受け止めることができる。
発明の一実施の形態に係る器具の全体構成を示す平面図、側面図、底面図、Ａ－Ａ断面図およびＢ－Ｂ断面図である。 図１のカバーの構成を示す平面図、側面図、Ｂ－Ｂ断面図およびＡ－Ａ断面図である。 図１の弾性体の構成を示す平面図、側面図、Ａ－Ａ断面図、Ｂ－Ｂ断面図および正面図である。 図１の支持部材の構成示す平面図、側面図、Ａ－Ａ断面図およびＢ－Ｂ断面図である。 発明の一実施の形態に係る固定シートの構成を示す平面図およびＡ－Ａ断面図である。 発明の一実施の形態に係る保持ベルトの構成を示す正面図である。 図６の保持ベルトを示す背面図である。 発明の他の実施の形態に係る器具を示す断面図である。
《第１実施形態》
　図１～図４を参照して、本発明の一実施の形態に係る器具１を説明する。
　本例の器具１は、上述した各種の骨盤臓器脱の治療または予防のための器具であって、患者（予防のために装着する者も含む。）の女性器に接触させて装着されるものである。本例の器具１は、図１（ａ）～（ｅ）に示すように、受容部材１０と支持部材２０とを備える。
　受容部材１０は、主として半球状または半楕円球状とされ、当該受容部材１０の表面を被覆するカバー１１と、このカバー１１の裏面に接触して設けられた弾性体１２とを有する。
　図２（ａ）は本例のカバー１１を示す平面図、同図（ｂ）は側面図、同図（ｃ）はＡ－Ａ断面図、同図（ｄ）はＢ－Ｂ断面図であり、カバー１１は、図１（ｄ）及び（ｅ）に示すように弾性体１２を包み込むように覆うことで、受容部材１０の表面を被覆する。そして、カバー１１の下端は内側に折り曲げられて折り曲げ基端部１３が形成され、これによって弾性体１２の底面周辺を包囲して支持する構造とされている。
　また、カバー１１の下端部には、折り曲げ基端部１３と反対側（外側）に向かって腹側基端部１４と背側基端部１５が形成されている。なお、ここでいう腹側とは、患者が本例の器具１を女性器に接触させて装着した場合における、患者のお腹側に位置するという意味であり、同様に背側とは患者の背中側に位置するという意味である。後述する支持部材２０の腹側支持部２２が背側支持部２３に比べて幅広に形成されていることから、これに応じてカバー１１の腹側基端部１４は背側基端部１５より幅広に形成されている。これは本例の器具１を女性器に装着した場合に、腹側は比較的広い下腹部に当接するのに対し、背側は臀部の下部に当接するため、違和感を解消するために幅狭に形成したものである。
　カバー１１の折り曲げ基端部１３、腹側基端部１４および背側基端部１５は、図１（ｄ）および（ｅ）に示すように、支持部材２０の腹側支持部２２および背側支持部２３のそれぞれの表面に、接着剤などを用いて固定される。
　カバー１１は、患者の女性器に直接接触させて装着するため、女性器から外へ出てきた骨盤臓器や女性器そのものに接触する。このため、歩行や日常動作をすると、骨盤臓器や女性器が擦れて痛みを感じるおそれがある。本例では、カバー１１を、柔軟性を有する材料、たとえば軟質シリコーンゴムその他の熱硬化性樹脂系エラストマーまたは熱可塑性エラストマーから構成することで患者の痛みを和らげる。柔軟性の程度としては、たとえば日本工業規格ＪＩＳ　Ｋ６２５３にて規定されるタイプＡのデュロメータによる硬度が０～８０度、好ましくは５～５０度、さらに好ましくは１０～４０度である。
　本例の弾性体１２は、ウレタンスポンジ（発泡ウレタン樹脂）その他発泡樹脂などの弾性を有する材料から構成され、カバー１１の裏面に接触するように設けられ、図３（ａ）～（ｅ）に示すように、カバー１１の裏面に沿って凸状部１６とされている。なお、患者の症状に応じて、弾性体１２の凸状部１６及び後述する支持部材２０の凸状部２１の径を大きくし弾性体１２の厚さを薄く形成することもできる。こうすることにより、本例の器具１が有する弾性の範囲を変動させることができ、骨盤臓器脱の症状分類に応じた器具１を提供することができる。たとえば、症状分類が軽症であるほど弾性体１２の厚さを薄くし、重症であるほど弾性体１２の厚さを厚くする。
　本例の支持部材２０は、受容部材１０に比べて剛性を有する、たとえば上記ＪＩＳ　Ｋ６２５３のタイプＡデュロメータによる硬度が３０～８０度の熱硬化性エラストマーまたは熱可塑性エラストマーから構成され、図４（ａ）～（ｃ）に示すように、中央に凸状部２１が形成され、その両端に腹側支持部２２と背側支持部２３が形成されている。上述したとおり、支持部材２０の中央の凸状部２１は患者の女性器に相当する幅寸法とされ、腹側支持部２２と背側支持部２３はこれより幅狭であって、背側支持部２３は腹側支持部２２よりさらに幅狭に形成されている。
　なお、カバー１１と支持部材２０は、カバー１１の下端部で接合することから、同材質樹脂から構成すれば熱融着等の接合方法によっても接合することができる。また、カバー１１と支持部材２０との硬度については、カバー１１が女性器への接触による擦れが和らぐ硬度であればよく、これに対して支持部材２０は、受容部材１０を後述する固定シート２に確実に固定できる剛性を有するものであればよい。
　本例の支持部材２０の凸状部２１の略頂部には貫通孔２４が形成されている。この貫通孔２４は、カバー１１の折り曲げ基端部１３、腹側基端部１４および背側基端部１５が支持部材２０に接合され、これにより形成された内部空間に弾性体１２が封止されるため、当該弾性体１２が伸縮したときの空気抜き孔として機能する。
　したがって、貫通孔２４の径を大きくすれば伸縮応答性が高くなって柔軟性がより顕著になるのに対し、貫通孔２４の径を小さくすれば伸縮応答性が低くなって瞬間的に剛性が高くなる。こうした作用を利用すること、すなわち、複数の径の中から適切な径を選択することで、柔軟性又は瞬間的な剛性のいずれか一方を選択することができ、骨盤臓器脱の症状に応じた器具１を提供することができる。
　次に、上述した器具１の装着具について説明する。
　図５は、上述した器具１を患者の女性器に装着するにあたり、これを保持するための固定シート３を示す平面図およびＡ－Ａ断面図である。本例の固定シート３は、さらさらした布からなる第１層３１と、この第１層３１の裏面に設けられた弾力性を有する第２層３２と、この第２層３２の裏面に設けられた尿もれ又はおりものを吸収する素材からなる第３層３３と、この第３層３３の裏面に設けられた防水素材からなる第４層３４と、この第４層３４の裏面に設けられた滑り止め機能を有する第５層３５と、を有する。さらさらした布とは、液体の浸透が不可逆性を有する布であって、液体が第１層３１から第２層３２へ向かって浸透するが、第２層３２から第１層３１へは浸透しない特性を有する布である。
　第１層３１には、器具１の受容部材１０を外部に露出する穴３１Ａが形成され、また第１層３１と第２層３２との間に、穴３１Ａと連通するとともに支持部材２０の腹側支持部２２と背側支持部２３が挿入されるスリット３１Ｂ，３１Ｃが形成されている。このスリット３１Ｂ，３１Ｃに腹側支持部２２と背側支持部２３を挿入することで、器具１が固定シート３に対して着脱可能に固定される。
　そして、固定シート３は、図６に示す女性用の下着のパンツ５の所定位置、すなわち受容部材１０のカバー１１が骨盤臓器の脱出部位である女性器に対向する位置に、面ファスナーまたは滑り止め機能を有する第５層３５で固定することで、患者の身体に対して器具１を固定することができる。
　さらに、受容部材１０を骨盤臓器の脱出部位である女性器にさらに強く密着させたいときは、図６及び図７に示す保持ベルト４を用いることもできる。図６は保持ベルト４を示す正面図、図７は背面図であり、骨盤臓器の脱出部位である女性器に対する受容部材１０の相対的位置を調節でき、かつ着脱自在に取り付けるための保持ベルトである。
　本例の保持ベルト４は、腰ベルト４１と、この腰ベルト４１の正面に間隔をあけて２箇所から延出する調整紐４２と、受容部材１０の装着位置に対応する取付シート４３と、を有する。２本の調整紐４２は、取付シート４３の正面及び背面にそれぞれ形成された孔を通過し、腰ベルト４１の背面に間隔をあけて２箇所にて固定されている。
　また、患者の腰骨上の胴回りに係止される腰ベルト４１には、その長さを調整するための、たとえばＤ管などの調整器４４が設けられている。同様に、２本の調整紐４２のそれぞれにも、その長さを調整するための、たとえばＤ管などの調整器４５が設けられている。この調整器４５を締め付けることにより、女性器に対して受容部材１０を強く押し付けることができ、骨盤臓器の受容性を高めることができる。
　以上のように、本例の器具１によれば、患者の女性器から出てきた骨盤臓器が擦れることによる痛みなどのストレスや違和感を与えることなく、また女性器から出てきた骨盤臓器を確実に受け止めることができる柔軟性と剛性とをバランス良く備えているので、骨盤臓器脱による諸症状に悩む女性が、日常生活に不便さを感ずることなく、かつ快適に暮らすことができる。
　これに加えて本例の器具１によれば、下記の効果も得ることができる。
（１）リングペッサリーの装着で性交渉ができなかった人ができるようになる。
（２）手術をしないので、出産が可能になる。
（３）リングペッサリー装着による感染症を防止することができる。
（４）医療機関が近くになくても、また医療機関に頼らずとも、自分自身で簡便に治療又は予防ができる。
《第２実施形態》
　図８（ａ）～（ｃ）のそれぞれは、発明の他の実施の形態を示す主たる断面図であり、図１に相当する器具１を示す。なお、図１に示す器具１の構成部品と概念的に共通する部材には同一の符号を付す。また、図５に示す固定シート３や図６に示す保持ベルト４は、上述した第１実施形態と同様又は改変して使用することができる。
　図８（ａ）に示す器具１は、受容部材１０が支持部材２０に対して、当該支持部材２０の軸部２５の部分で揺動可能に構成されている点が第１実施形態と相違する。すなわち、支持部材２０は、第１実施形態と同様に比較的剛性を有する材料から構成されているが、腹側支持部２２および背側支持部２３と凸状部２１との間に所定長の軸部２５が形成され、これにより凸状部２１に固定された受容部材１０が、軸部２５の自己弾性によって揺動することができる。
　このように、受容部材１０を支持部材２０に対して揺動可能に構成すると、図５に示す固定シート３や、さらに図６に示す保持ベルト４に器具１の支持部材２０を固定した場合でも、患者の動きに応じて受容部材１０が揺動する。したがって、患者の女性器と受容部材１０の表面との擦れがより抑制され、こすれによる痛みをいっそう緩和することができる。
　なお、受容部材１０の形状は、図８（ａ）に示すようなマッシュルーム形のほか、図８（ｂ）に示すような球形等々、種々の形状とすることができる。また、図８（ｂ）に示すように、受容部材１０の形状に応じて支持部材２０の凸状部２１の形状を球形等に変更することもできる。
　上述した第１実施形態の器具１に対して相違する他の点は、受容部材１０がカバー１１と弾性体１２という別部材から構成されるのではなく、一つの部材で一体的に構成されている点である。本例の受容部材１０は、柔軟性を有する材料、たとえばゲル状の軟質シリコーンゴムその他の熱硬化性樹脂系エラストマーまたは熱可塑性エラストマーで構成することができる。柔軟性の程度としては、たとえば日本工業規格ＪＩＳ　Ｋ６２５３にて規定されるタイプＡのデュロメータによる硬度が０～５０度、好ましくは０～３０度である。この場合、受容部材１０の表面に被覆層を形成してもよい。
　図８（ｃ）に示す器具１は、受容部材１０をバルーン（風船部材）から構成し、さらに支持部材２０をバルーン１０の基端部に一体的に形成し、ここに空気を注入するためのバルブ２６を設けている点が、第１実施形態と相違する。すなわち、バルーン１０はゴムなどの熱硬化性エラストマーから構成され、球形又は患者の膣形状に応じた所定形状に形成されている。なお、バルーン１０の頂部の厚さを相対的に厚く形成し、骨盤臓器の受容剛性を高めるようにしてもよい。
　そして、バルーン１０を萎めた状態で当該バルーン１０を膣内に挿入し、バルブ２６に針を差し込んでポンプＰにより空気を注入する。これにより、バルーン１０が膣内で膨らみ、骨盤臓器を受容することができる。本例のように受容部材をバルーン１０により構成すると、ポンプＰによる空気の注入量を患者自身が調節できるので、女性器に個人差があっても汎用性が高い器具を提供することができる。
　図８（ａ）～（ｃ）に示す器具１は、腹側支持部２２および背側支持部２３を図５に示す固定シート３のスリット３１Ｂ，３１Ｃに挿入して固定してもよいが、固定シート３を使用せずに女性器に接触させてもよい。この場合に、腹側支持部２２および背側支持部２３を器具１を取り外す際の摘み（把持部）として利用することができる。
１…器具
１０…受容部材
１１…カバー
１２…弾性体
１３…折り曲げ基端部
１４…腹側基端部
１５…背側基端部
１６…凸状部
２０…支持部材
２１…凸状部
２２…腹側支持部
２３…背側支持部
２４…空気抜き用貫通孔
３…固定シート
３１…第１層
３１Ａ…穴
３１Ｂ，３１Ｃ…スリット
３２…第２層
３３…第３層
３４…第４層
３５…第５層
４…保持ベルト
４１…腰ベルト
４２…調整紐
４３…取付シート
４４，４５…調整器

Claims (10)

  1. 　患者の女性器に接触させて装着される、骨盤臓器脱を治療又は予防するための器具において、
    　少なくとも前記女性器に接触する表面が柔軟性を有する受容部材と、
    　前記受容部材を支持する、前記受容部材に比べて相対的に剛性を有する支持部材と、を備え、
    　前記受容部材は、前記支持部材に対して揺動又は伸縮可能である器具。
  2. 請求項１に記載の器具において、
    　前記受容部材は、当該受容部材の表面を被覆する、硬度（ＪＩＳ　Ｋ６２５３　タイプＡデュロメータ）が１０度～４０度の柔軟性を有するカバーと、前記カバーの裏面に接触して設けられた弾性体と、を含み、
    　前記カバーは、前記弾性体の底面の周辺部まで当該弾性体を被覆するように、前記カバーの基端部を前記支持部材に固定してなる器具。
  3. 請求項２に記載の器具において、
    　前記支持部材は、前記弾性体の裏面に接触して設けられ、
    　前記支持部材に、前記カバー及び前記支持部材で画成される空間の空気抜き用貫通孔が形成されている器具。
  4. 請求項３に記載の器具において、
    　孔径が異なる複数の貫通孔の中から選択された貫通孔が、前記支持部材に形成されている器具。
  5. 請求項２に記載の器具において、
    　前記カバーは熱硬化性エラストマーまたは熱可塑性エラストマーからなり、前記弾性体は発泡性樹脂からなる器具。
  6. 請求項１に記載の器具において、
    　前記受容部材は一体的に形成されてなり、当該受容部材の表面に被覆層を有する器具。
  7. 請求項６に記載の器具において、
    　前記支持部材は、前記受容部材を揺動可能に支持する軸部を有する器具。
  8. 請求項６に記載の器具において、
    　前記受容部材は、硬度（ＪＩＳ　Ｋ６２５３　タイプＡデュロメータ）が０度～３０度のゲル状材料からなる器具。
  9. 請求項１に記載の器具において、
    　前記受容部材は、内部に空気が注入可能なバルーンを含む器具。
  10. 請求項１に記載の器具において、
    　前記支持部材を固定する固定シートをさらに備え、
    　前記固定シートは、液体透過が不可逆性を有する布からなる第１層と、前記第１層の裏面に設けられた弾力性を有する第２層と、前記第２層の裏面に設けられた尿もれ又はおりものを吸収する素材からなる第３層と、前記第３層の裏面に設けられた防水素材からなる第４層と、前記第４層の裏面に設けられた滑り止め機能を有する第５層と、を有し、
    　前記第１層には、前記受容部が外部に露出する穴が形成され、
    　前記第１層と前記第２層との間には、前記穴と連通して設けられ、前記支持部材の両端部を挿入して前記受容部の位置を固定するスリットが形成されている器具。
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