WO2017175663A1 - 骨盤底用サポーター及び骨盤底用サポーターを備える衣類 - Google Patents

Abstract

本発明は、膣内挿入部品を用いずに、膣深部で臓器下垂を留め、軽度の運動が可能な程度まで臓器下垂症状を緩和する骨盤臓器脱の治療器具を提供すべく、骨盤底用サポーター（１）は、腹部から股間を経由して肛門部に接し背面腰部に至る布(１０)と、この布を引き上げる力を腸骨周囲の摩擦力で支える腰ベルト部分(２０)とから構成されているため、会陰体を挙上し、該会陰体の上部に位置する後膣壁を前膣壁に押し当て、膣壁自体により膣を塞ぎ、骨盤内臓器の下垂経路である膣を途中で塞ぐことにより、その位置で臓器下垂を留めて、症状を緩和する。

Description

骨盤底用サポーター及び骨盤底用サポーターを備える衣類

　本発明は、骨盤臓器脱の治療用器具に係り、骨盤底用サポーター及び骨盤底用サポーターを備える衣類に関するものである。

　婦人科・泌尿器科分野の疾病として骨盤臓器脱が知られている。泌尿器系臓器、生殖臓器、下部消化器系臓器等の支持機構の破綻に伴って膣壁が弛緩し、臓器が膣内へ下垂して発症する。脱出する臓器部位により子宮脱、膀胱瘤、直腸瘤等に分類されて呼称される。老化等で骨盤底筋群が緩むことが一因であり、尿失禁や歩行難等を伴うことから日常活動を大きく制約し、運動不足による筋力低下を招いて健康寿命を悪化させる。高齢化社会で克服されるべき疾病のひとつである。

　この疾病の治療には、手術による外科的治療と、運動で骨盤底筋群を鍛錬する保存的治療がある。一方、症状を緩和する治療法として、従来、ペッサリーなどの器具を膣内に挿入する方法や、柔軟素材で被覆した弾性体を膣口に保持する器具（特許文献１）が用いられ、また、膣前庭部にシート状素材を圧接させる下着（特許文献２）が提案されている。

特許第５１３８０４４号公報 特開２０１５－５５０２２号公報

　従来、骨盤臓器脱の症状緩和を目的として使われているペッサリーは、膣深部に挿入して臓器下垂を留めることができるが、弛緩した膣壁がペッサリーを支える力は弱く、腹圧のかかる行動時に脱落し易い欠点がある。また、器具と接触する部位には常に力が加わっており、器具の清浄維持を含め炎症や感染症防止のための配慮と管理を必要とする。

　「特許文献１」の柔軟素材で被覆した弾性体を膣口に保持する器具は、現在提供されている実施形態では、膣口からの臓器脱出を留めるが、膣口付近までの臓器下垂を防げず、ペッサリーに比べ症状緩和効果が小さいという欠点がある。また、器具の清浄維持管理や装着に手間がかかり、運動時には保持ベルトが腹部形状の変化に追従せず運動時の着用に適さない。「特許文献２」の膣前庭部にシート状素材を圧接させる案も、部品数の減少による改善はあるが膣口までの下垂は防げず、同様の欠点が残る。

　本発明においては、上記の如き既存の器具の欠点を解消すべく、膣内挿入部品を用いずに、膣深部で臓器下垂を留め、軽度の運動が可能な程度まで臓器下垂症状を緩和する骨盤臓器脱の治療用器具を提供することを目的とする。

　骨盤底部の解剖学的構造を考察した結果、「膣上部約２／３が骨盤底筋とほぼ平行に位置すること」、「膣近傍に在る会陰体が筋肉と結合組織の複合体で弾力性に富み骨盤底筋群の中心近くに位置すること」に着目し、本発明を完成させた。本発明の第１の態様の骨盤底用サポーターは、肛門部に接する細い帯状の布を有し、その張力により会陰体を挙上すべく構成されていることを特徴とする。本発明の骨盤底用サポーターを装着することにより、会陰体の上部に位置する後膣壁を前膣壁に押し当て、膣壁自体により膣を塞ぐ。骨盤内臓器の下垂経路である膣を途中で塞ぐことにより、その位置にペッサリーを挿入したと同様に臓器下垂を留め、症状を緩和できる。

　また、本発明の骨盤底用サポーターは、「会陰体が弾力性に富むこと」を利用しているため、体表面から加える力を会陰体経由で反対側に位置する後膣壁に伝達することができる。また、「会陰体が骨盤底筋群の中心近くに位置すること」で、筋肉と垂直方向に大きな変位を比較的小さい力で発生させることができる。「膣上部が骨盤底筋と平行に位置すること」で、会陰体の変位と同程度の後膣壁の変位が得られ膣を塞ぎやすい。

　本発明の第２の態様の骨盤底用サポーターは、腹部から股間を経由して肛門部に接し背面腰部に至る布であって前記細い帯状の布を一部に備える股間を経由する布と、前記股間を経由する布を引き上げて腰ベルト部分に着脱自在に接続する着脱部分と、前記股間を経由する布を引き上げる力を腸骨周囲の摩擦力で支える腰ベルト部分とから構成されており、肛門部に接する部分の張力が、着用状態で２０～６０Ｎの範囲となるよう形成されていることを特徴とする。本発明の骨盤底用サポーターを着用することにより、会陰部接触面の曲率に応じて生じる接触圧力により会陰体を挙上して、会陰体の上部に位置する後膣壁を前膣壁に押し当て、膣壁自体により膣を塞ぐことができる。

　本発明の第３の態様の骨盤底用サポーターは、股間を経由する布および細い帯状の布の一部または全部が３０％以上の伸び率を有する伸縮性弾性素材から形成されていることを特徴とする。本発明の骨盤底用サポーターは、着用時の伸び率が大きいので、姿勢変化によって股下前後長が変化しても十分に追随して伸縮することにより影響を小さくすることができる。

　本発明の第４の骨盤底用サポーターは、前記股間を経由する布の腹部から肛門部にかけての部分に長方形の伸縮性弾性素材を用い、前記長方形の上辺は前記着脱部分に接続され、下辺の左右は筒状に丸めて前記肛門部に接する細い帯状の布に接続されて逆台形状を成すことを特徴とする。この逆台形状の布により、股間を経由する布を張力を損なわずに体表面にフィットさせて会陰体を支承することができる。

　本発明の第５の態様の骨盤底用サポーターは、前記肛門部に接する細い帯状の布の尾骨部に接する付近の中央に長さ方向に沿ってスリットが形成されていることを特徴とする。このスリットによって細い帯状の布が尾骨付近の凸部頂点に掛かることを確実に防ぐとともに接触圧を低減して褥瘡を防止することができる。

　本発明の第６の骨盤底用サポーターは、前記腰ベルト部分が、腹部に接する一部区間を低弾性素材で、残る区間を非伸縮性又は高弾性素材で形成されるとともに前記残る区間に接続構造が設けられており、前記着脱部分を前記接続構造に接続した時のみ当該腰ベルト部分に強い張力を得られるように形成されていることを特徴とする。これによれば、腰ベルト部分の接続構造から着脱部分を取り外すことによって腰ベルト部分の脱着時の張力を弱めて脱着を容易に行うことができる。

　本発明の第７の態様の骨盤底用サポーターは、前記着脱部分の腹部正面の布の中央に、横方向に伸縮する弾性素材より成るＷ字状の部分を設けることを特徴とする。Ｗ字状の部分によって股間を経由する布の張力を左右に２分割して腰ベルト部分に伝達することができるとともに、股間を経由する布と腰ベルト部分との張力が常に連関して、軽度の運動時にも装着状態を良好に維持することができ、左右方向の張力により腹部に生じる圧力を分散し腹圧の上昇を防ぐことができる。

　本発明の第１の態様の骨盤底用サポーターを備える衣類は、股間の定位置に装着すると、会陰体の上部に位置する後膣壁を前膣壁に押し当てて、膣壁自体によって膣を塞いで、骨盤内蔵器の下垂を防止することができる。

　本発明の骨盤底用サポーターにおいては、膣上部で下垂を留めることができるため、臓器下垂に伴う違和感・不快感・歩行難等の諸症状の緩和効果が大きい。そして、着脱部の構造が股間を経由する布と腰ベルト部分の張力を比例関係に保つため、怒責など腹圧のかかる行動時も下垂を防止でき、軽度の運動時の使用にも適す。また、帯の一方の接続を外すことにより、腰ベルト部分の張力も同時に開放することができ、着脱が容易なため頻尿傾向を有する患者の実用に適す。膣内挿入部品を用いないため、日常の清浄維持管理も容易である。

女性骨盤底部正中断面図 本発明の骨盤底用サポーターの１実施形態を示す斜視図 同正面図 本発明の骨盤底用サポーターの１実施例を示す斜視図

　骨盤内臓器は自重と腹圧により膣内を下垂するので、膣の途中で塞ぎ留めるためには、膣壁の閉じる圧力、すなわち後膣壁が前膣壁を押す圧力（以下、「閉塞圧力」と呼ぶ）が腹圧以上である必要がある。立位安静時の腹圧は膣上部で４ｋＰａ以下と推定され、褥瘡防止の判断基準のひとつである毛細循環圧より低いので、衣類により骨盤底の体表面から会陰体を加圧し必要な閉塞圧力を確保できると判断し、本発明の骨盤底用サポーターを完成させた。

　本発明の骨盤底用サポーターは図２に示すように、「股間を経由する布」１０、「腰ベルト部分」２０、「着脱部分」３０を備えている。これらが縫製またはホック等で接合されて一体となり、全体として女性用下ばきの形状を成す。

　「股間を経由する布」１０は、腹部から股間を経由して肛門部に接し背面腰部に至る布で、一部または全部が伸縮性弾性素材から成り、背面腰部で「腰ベルト部分」２０に縫製等で接続され、他端は腹部で「着脱部分」３０に接続される。この「股間を経由する布」１０の長さを、人体の股下前後長（腹部より股間を経由して背面腰部までを実測した長さ）より短く作り、一部または全体に用いた伸縮性弾性素材部分を引き伸ばして着用することにより、「股間を経由する布」１０に２０～６０Ｎの張力を発生させる。この「股間を経由する布」１０と人体の会陰部とが接触する曲面には、布の張力と接触面の曲率に応じて接触圧力が生じ、会陰体を挙上する。「股間を経由する布」１０の張力の下限は閉塞圧力により、上限は接触部の褥瘡防止により制限され上記範囲内となる。

　姿勢の変化や動作により股下前後長も変わるため、「股間を経由する布」１０の伸び率が変わり張力が変化する。姿勢変化の影響を小さくするためには、着用時の伸び率を大きくする事が有効であり、着用時の伸び率が３０％以上となるような布材を用いることが望ましい。

　「股間を経由する布」１０の会陰部後方の肛門部に接する部分は、隣接する左右臀部の膨らみの影響を避け、肛門部に十分な接触圧力が加わる幅とされた細い帯状の布１２を配している。外陰部から恥丘にかけて接する部分には接触圧力を下げるために外陰部から恥丘にかけて次第に広幅とされた逆台形状の布１１を配している。一般に伸縮性弾性布は、伸縮方向にポリウレタン等の弾性繊維を織り込む構造で製造されており、台形状に裁断すると弾性繊維が途中で切断されて張力が減少する。このため前記逆台形状の布１１においては、図３の如く、弾性繊維が途中で切断されないよう長方形に裁断された布の左右の辺を筒状に丸めて円錐形状部１１ａ・１１ｂを作り、これを平らに潰して肛門部に接する細い帯状の布１２に接続する。この形状により逆台形状の布１１は、張力を損なわずに体表面にフィットすることができる。

　「股間を経由する布」１０の張力によっては、尾骨付近の凸部に高い接触圧を生じることがある。このため、細い帯状の布１２に対して、布の長さ方向に沿ってスリット１３を入れることにより凸部頂点に布がかかるのを避け、接触圧を低減して褥瘡を防止する。

　「腰ベルト部分」２０は腸骨周囲に巻く帯であり、帯の幅は、腸骨周囲との摩擦力で「股間を経由する布」１０の張力を支えるに十分な面積を得られる幅に形成されている。前面腹部正面の一部を低弾性素材で形成した高伸縮部２１、残る区間を非伸縮性または高弾性素材で形成した低伸縮部２２とする。「腰ベルト部分」２０の背面腰部には「股間を経由する布」１０が縫製等で接続される。「腰ベルト部分」２０は、図３の如く、高伸縮部２１の両端部近傍の低伸縮部２２にホック等の接続構造２０ｃを設けている。「腰ベルト部分」２０は「股間を経由する布」１０に接続された高弾性素材より成る「着脱部分」３０を高伸縮部２１に重ねて掛止することで腰ベルトの低伸縮部２２の張力を高め人体表面との間に十分な摩擦力を確保できる。脱着時には、「着脱部分」３０を外すことで高伸縮部２１が伸び、「腰ベルト部分」２０の張力を弱めて脱着を容易に行うことができる。

　「着脱部分」３０は、略Ｔ字状の帯に形成されており、左右両側が斜め上方に向かう非伸縮性または高弾性素材よりなる帯３１・３２を有する。帯３１・３２の先端には、「腰ベルト部分」２０の接続構造２０ｃに接続可能なホック等の接続構造３０ｃが設けられている。

　「着脱部分」３０は、帯３１・３２の下部斜辺３１ａ・３２ａを結ぶ線３０ｂを下辺として「股間を経由する布」１０に縫製等により接続され、「股間を経由する布」１０を引き上げて「腰ベルト部分」２０に当該「股間を経由する布」１０を掛止する機能を有する。帯３１・３２が合わさる「着脱部分」３０の中央部には、横方向に伸縮する弾性素材よりなるＷ字状の布３３が中央部の上辺から下辺３０ｂに亘って設けられる。「着脱部分」３０は、この形状により「股間を経由する布」１０の張力を左右に２分割し、左右の帯３１・３２の下部斜辺３１ａ・３２ａに沿って斜め上方向に導いて、「腰ベルト部分」２０に伝えることができる。「股間を経由する布」１０の張力と「腰ベルト部分」２０の張力が常に連関するため、軽度の運動時も緩むことなく骨盤底用サポーターを安定に保持できる。

　Ｗ字状の布３３を設けない場合、図３の如く、左右の帯３１・３２の下部斜辺３１ａ・３２ａの任意の点から左右対称に引いた接線３１ｔ・３２ｔの交点となる布上に強い張力がかかり、腹部中央に生じる接触圧力により腹圧上昇を招き臓器下垂を悪化させる可能性がある。このため本発明の骨盤底用サポーターにおいては、この張力を分散し腹圧の上昇を防ぐ目的で、上記接線を遮る位置に幅広くＷ字状の布３３を設けている。

　使用する素材として「布」を前提に記載したが、布の代わりに皮や非繊維のシート素材を使用しても、記載した伸縮性に留意すれば同一の効果が得られる。使用状態を考慮すると、通気性に富む素材がより好ましい。

　伸縮性素材とは、ポリウレタンやゴムのような素材、またはそれらを加工して作った糸を用いて織り上げた布と同様な伸び率の大きい素材を意味する。それら以外の、天然繊維や合成繊維等のみで織った布と同様な伸び率を有する素材を非伸縮性素材とした。織物の経糸・横糸の一方にポリウレタン繊維を用いることで、伸縮性に異方性を有する素材もある。このような素材を本発明品に使う場合は、力の加わる方向に伸び率が大きい方向を用いれば伸縮性素材に、伸び率が小さい方向を用いれば非伸縮性素材として判断され、使用可能である。

　「着脱部分」３０に使用されるホック等の接続構造３０ｃは、任意に着脱できる機能を有する構造であればホックに限定するものではなく、例えば、面ファスナーのような物を適用してもよい。「着脱部分」３０の両端に接続構造３０ｃを設ける代わりに、帯３１・３２のいずれか一端を「腰ベルト部分」２０に縫合し、他端のみに接続構造３０ｃを設ける構成としてもよい。

　「着脱部分」３０に設けるＷ字状の布３３の形状は、これ以外に例えば、横Ｂ状、Ｖ状などの他の形状が代用可能であるが、腹部に加わる圧力が着用の仕方に影響されるため、患者単独で着脱する状況を考慮すると、腹圧上昇を生じにくいＷ字状とすることが望ましい。

　本発明の骨盤底用サポーターはパンティーの上から重ねて履くことを想定しているが、同構造を通常の衣類の１例としての布製パンティー等に挿入、あるいは一部として合成する、等の方法で一体化して衣類を形成することも可能である。この場合、「股間を経由する布」１０の肛門部に接する細い帯状の布１２の近傍は、通常のパンティーの股布と縫合せず、独立させることが望ましい。図１の如く、女性骨盤底表面には外陰部と臀部の２つの凸部があり、通常のパンティーの股布は外陰部下端と左右臀部下端の３点を結んでできる平面を形成し、股布が直接肛門部に接触しない。このような股布と細い帯状の布１２を縫合すると、会陰部から離れる方向に力が加わり、会陰体を挙上するのに必要な接触圧力を得ることができないからである。

　図４は、「股間を経由する布」１０の逆台形状の布１１に、一方向にのみ伸びる伸縮性弾性素材を用い、残りの細い帯状の布１２を非伸縮性素材で構成した例である。逆台形状の布１１と細い帯状の布１２の縫合は肛門部に接する付近の位置とした。「腰ベルト部分」２０と細い帯状の布１２の接続部は補強のため一部の布を２重とし、「着脱部分」３０と逆台形状の布１１の接続部はＷ字状の布と直接縫合することで縫製工程を削減している。

　本発明の骨盤底用サポーターは、上記の態様に限定されるものではなく、発明の特徴を損なわない範囲において、種々の変更が可能である。

　骨盤臓器脱の国内患者数は多く、海外にも人口比で同程度存在すると想定される。これら患者に用いる医療機器として、また繊維縫製業の製品として、本発明の骨盤底用サポーター及び骨盤底用サポーターを備える衣類は産業利用できる。

　１　恥骨結合部
　２　外陰部
　３　会陰体
　４　臀部
　５　尾骨
　１０　股間を経由する布
　１１　逆台形状の布
　１２　細い帯状の布
　１３　スリット
　２０　腰ベルト部分
　２０ｃ　接続構造
　２１　高伸縮部
　２２　低伸縮部
　３０　着脱部分
　３０ｃ　接続構造
　３１、３２　帯
　３３　Ｗ字状の布

Claims (8)

1. 　肛門部に接する細い帯状の布を有し、その張力により会陰体を挙上すべく構成されていることを特徴とする骨盤底用サポーター。
2. 　腹部から股間を経由して肛門部に接し背面腰部に至る布であって前記細い帯状の布を一部に備える股間を経由する布と、前記股間を経由する布を引き上げて腰ベルト部分に着脱自在に接続する着脱部分と、前記股間を経由する布を引き上げる力を腸骨周囲の摩擦力で支える腰ベルト部分とから構成される骨盤底用サポーターであって、肛門部に接する部分の張力が、着用状態で２０～６０Ｎの範囲となるよう形成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨盤底用サポーター。
3. 　前記股間を経由する布および細い帯状の布の一部または全部が、３０％以上の伸び率を有する伸縮性弾性素材から形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の骨盤底用サポーター。
4. 　前記股間を経由する布の腹部から肛門部にかけての部分に長方形の伸縮性弾性素材を用い、前記長方形の上辺は前記着脱部分に接続され、下辺の左右は筒状に丸めて前記肛門部に接する細い帯状の布に接続されて逆台形状を成すことを特徴とする請求項２または請求項３に記載の骨盤底用サポーター。
5. 　前記肛門部に接する細い帯状の布の尾骨部に接する付近の中央に長さ方向に沿ってスリットが形成されていることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の骨盤底用サポーター。
6. 　前記腰ベルト部分は、腹部に接する一部区間を低弾性素材で、残る区間を非伸縮性又は高弾性素材で形成されるとともに前記残る区間に接続構造が設けられており、前記着脱部分を前記接続構造に接続した時のみ当該腰ベルト部分に強い張力を得られるように形成されていることを特徴とする請求項２乃至請求項５のいずれか１項に記載の骨盤底用サポーター。
7. 　前記着脱部分の腹部正面の布の中央に、横方向に伸縮する弾性素材より成るＷ字状の部分を設けることを特徴とする請求項２乃至請求項６のいずれか１項に記載の骨盤底用サポーター。
8. 　請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載の骨盤底用サポーターが一部分として組み込み一体化されていることを特徴とする骨盤底用サポーターを備える衣類。

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