WO2010041474A1

WO2010041474A1 - 穿刺針カートリッジ

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Publication number: WO2010041474A1
Application number: PCT/JP2009/005300
Authority: WO
Inventors: 章生長尾; 晃治宮田
Original assignee: パナソニック株式会社
Priority date: 2008-10-09
Filing date: 2009-10-09
Publication date: 2010-04-15
Also published as: EP2345369B1; US20130331879A1; JP2010110625A; EP2345369A1; CN102176865A; EP2345369A4; US8506587B2; US8915937B2; US20110196409A1; JP5561713B2; CN102176865B

Abstract

　使用済みランセットの再使用を防止することのできる穿刺針カートリッジを提供すること。穿刺針カートリッジ１０１は、ランセット本体１０４の外周面に配置され、穿刺針２０１が突出可能な開口部１０２ａを有する筒状の穿刺針ホルダ１０２と、開口部１０２ａを覆うように保護し、かつ穿刺針ホルダ１０２とは分離可能に形成された保護キャップ１０３とを備える。保護キャップ１０３は、接合時に開口部１０２ａを覆う基底部１０３ａと、基底部１０３ａから穿刺針ホルダ１０２側に突出する、先端部が対向配置された一対の立ち壁２０３とを備え、立ち壁２０３は、穿刺針ホルダ１０２と保護キャップ１０３との接合時には、先端部が弾性変形に抗して拡がって穿刺針ホルダ１０２を挟持し、穿刺針ホルダ１０２と保護キャップ１０３との分離時には、弾性変形により先端部の間隔が穿刺針ホルダ１０２の外径より小さくなる。

Description

穿刺針カートリッジ

　本発明は、血糖値測定などの血液測定において、採血をするための穿刺器具に用いる穿刺針カートリッジに関する。

　従来から血液を採取するためのさまざまな穿刺器具や、それとともに用いられる使い捨て式のランセットが開発されている。このような穿刺器具においては、ランセットを穿刺器具に取り付けたり取り外したりする際に、ランセットの一端から露出した穿刺針に誤って手などに刺してしまう危険性があった。上述の問題を受け、穿刺針を囲むキャップを有し、穿刺針に直接触れる危険性がなく穿刺器具に対してランセットの着脱が可能な穿刺針カートリッジが開発されてきた（例えば、特許文献１、２参照）。

　これらの穿刺針カートリッジは、一端に穿刺針を有し、他端に穿刺器具にチャッキングされるチャッキング部を有するランセット本体と、ランセット本体と分離可能に設けられた保護キャップを有する構成であり、この穿刺針カートリッジ毎に穿刺器具に着脱して使用する。穿刺に際しては、保護キャップをランセット本体からねじ切って分離して使用する。

特開２０００－２４５７１７号公報国際公開第２００６／１１８２２４号

　このような従来の穿刺針カートリッジにあっては、穿刺に際しては、保護キャップをランセット本体からねじ切って分離して使用する。しかしながら、穿刺後又は廃棄後に、穿刺針カートリッジに保護キャップをリキャップ（再装着）した場合には、使用品か未使用品かの判断が困難である。このため、使用済みの針を間違って再使用する可能性があった。使用済みの針を間違って再使用してしまうようなことがあると、感染事故に繋がる危険性があるという問題があった。

　本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、穿刺後の穿刺針カートリッジに保護キャップを再装着すると使用品か未使用品かの判断が困難なことによる使用済みランセットの再使用を防止することのできる穿刺針カートリッジを提供することを目的とする。

　本発明の穿刺針カートリッジは、皮膚を穿刺する穿刺針と、前記穿刺針の先端の一部又は全部を覆うように保護するランセット本体と、前記ランセット本体が前記穿刺針の軸方向に移動可能なように、前記ランセット本体の外周面に配置され、前記穿刺針が突出可能な開口部を有する筒状の穿刺針ホルダと、前記開口部を覆うように保護し、かつ前記穿刺針ホルダとは分離可能に形成された保護キャップとを備える穿刺針カートリッジであって、前記保護キャップは、前記穿刺針ホルダとの接合時に前記開口部を覆う基底部と、前記基底部から前記穿刺針ホルダ側に突出する、先端部が対向配置された一対の立ち壁とを備え、前記立ち壁の先端部は、前記穿刺針ホルダと前記保護キャップとの接合時には、前記穿刺針ホルダを挟持し、前記穿刺針ホルダと前記保護キャップと分離した後には、前記立ち壁の先端部の間隔が前記穿刺針ホルダの外径より小さくなる構成を採る。

　本発明の穿刺針カートリッジは、皮膚を穿刺する穿刺針と、前記穿刺針の先端の一部又は全部を覆うように保護するランセット本体と、前記ランセット本体が前記穿刺針の軸方向に移動可能なように、前記ランセット本体の外周面に配置され、前記穿刺針が突出可能な開口部を有する筒状の穿刺針ホルダと、前記開口部を覆うように保護し、かつ前記穿刺針ホルダとは分離可能に形成された保護キャップとを備える穿刺針カートリッジであって、前記保護キャップは、前記穿刺針ホルダとの接合時に前記開口部を覆う基底部と、前記基底部から前記開口部に突出する軸と、前記軸上に取り付けられ、前記穿刺針ホルダの前記開口部内で拡がってその内周面に当接するアームとを備え、前記アームは、アーム先端の広がりが前記穿刺針ホルダの開口部の内径より大きく、弾性変形により前記アーム先端が狭められて前記開口部に収容される構成を採る。

　本発明の穿刺針カートリッジは、皮膚を穿刺する穿刺針と、前記穿刺針の先端の一部又は全部を覆うように保護するランセット本体と、前記ランセット本体が前記穿刺針の軸方向に移動可能なように、前記ランセット本体の外周面に配置され、前記穿刺針が突出可能な開口部を有する筒状の穿刺針ホルダと、前記開口部を覆うように保護し、かつ前記穿刺針ホルダとは分離可能に形成された保護キャップとを備える穿刺針カートリッジであって、前記穿刺針ホルダは、前記開口部の内周面に形成された第１係合部を備え、前記保護キャップは、接合時に前記開口部を覆う基底部と、前記基底部から前記開口部に突出する軸と、前記軸の外周面に形成され、前記第１係合部に係合する第２係合部とを備え、前記第１及び第２係合部は、前記保護キャップを前記ランセット本体から分離させる動作に対しては、弾性変形により分離可能に係合し、かつ、前記保護キャップを前記ランセット本体に装着させるリキャップ動作に対しては、係合不能にする傾斜面を有する構成を採る。

　本発明の穿刺器具は、針を使用して皮膚を穿刺する穿刺器具であって、前記皮膚に針を穿刺させるための穿刺釦を有し、上述している本発明におけるリキャップ防止機能を有するいずれかの穿刺針カートリッジを着脱自在に装着することができ、且つ、前記穿刺釦の押下により、装着された前記穿刺針カートリッジを使用して皮膚に穿刺する構成を採る。

　本発明によれば、保護キャップの傾斜部が穿刺針ホルダの端部に係合してリキャップを防止することにより、穿刺後の穿刺針カートリッジに保護キャップを再装着すると使用品か未使用品かの判断が困難なことによる使用済みランセットの再使用を防止することができる。その結果、患者が穿刺後の穿刺針カートリッジに保護キャップをリキャップするのを防止することができ、感染事故などを未然に防ぐことができる。

本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジの全体構成を示す斜視図上記実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを構成する、保護キャップ分離前のランセットの単体斜視図上記実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを構成する穿刺針ホルダの正面斜めから見た斜視図上記実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを構成する穿刺針ホルダの背面斜めから見た斜視図上記実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着した状態を示す斜視図上記実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着後、保護キャップを分離した状態を示す斜視図上記実施の形態１に係る穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着し、穿刺後、使用済み穿刺針カートリッジを廃棄する状態を示す斜視図上記実施の形態１に係る穿刺針カートリッジのリキャップ防止動作を説明する図上記実施の形態１に係る穿刺針カートリッジのリキャップ防止動作を説明する図上記実施の形態１に係る穿刺針カートリッジのリキャップ防止動作を説明する図上記実施の形態１に係る穿刺針カートリッジのリキャップ防止動作を説明する図本発明の実施の形態２に係る穿刺針カートリッジの全体構成を示す斜視図上記実施の形態２に係る穿刺針カートリッジを構成するランセットの単品状態の斜視図上記実施の形態２に係る穿刺針カートリッジのランセット本体から保護キャップ及びボスを分離した状態を示す図上記実施の形態２に係る穿刺針カートリッジのリキャップ防止動作を説明する図上記実施の形態２に係る穿刺針カートリッジのリキャップ防止動作を説明する図本発明の実施の形態３に係る穿刺針カートリッジの一部を破断して示す斜視図上記実施の形態３に係る穿刺針カートリッジの保護キャップを分離した状態を示す斜視図上記実施の形態３に係る穿刺針カートリッジの保護キャップを穿刺針カートリッジにリキャップしようとする状態を示す図本発明の実施の形態４に係る穿刺針カートリッジの一部を破断して示す斜視図上記実施の形態４に係る穿刺針カートリッジの保護キャップを分離した状態を示す斜視図上記実施の形態４に係る穿刺針カートリッジの保護キャップを穿刺針カートリッジにリキャップしようとする状態を示す斜視図

　以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。

　（実施の形態１）
　図１は、本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジの全体構成を示す斜視図である。

　図１に示すように、穿刺針カートリッジ１０１は、筒状の穿刺針ホルダ１０２と、一端に設けた穿刺針（図示せず）を保護する保護キャップ１０３を有するランセット１０５とから構成される。

　ランセット１０５は、ランセット本体１０４と、ランセット本体１０４の穿刺針を覆う保護キャップ１０３とからなる。ランセット１０５は、筒状の穿刺針ホルダ１０２の内径部１０６に収納される。

　図２は、上記保護キャップ１０３を分離前のランセット１０５の斜視図である。

　図２において、ランセット１０５は、穿刺針２０１を有するランセット本体１０４と、穿刺針２０１を保護する保護キャップ１０３とから構成される。

　ランセット本体１０４と保護キャップ１０３は、樹脂などの弾性材、例えばポリエチレン樹脂にて一体成形されており、保護キャップ１０３をランセット本体１０４から分離する破断部２０２を有する。使用時には、この破断部２０２の部分で保護キャップ１０３をランセット本体１０４から分離して、内蔵されている穿刺針２０１の一端をランセット本体１０４から露出させる。保護キャップ１０３には、立ち壁２０３が設けられ、立ち壁２０３の内側にはツメ２０４が設けられている。立ち壁２０３の先端部には、リキャップを防止するための内側倒れ形状をした傾斜部２０３ａが設けられている。また、ランセット本体１０４は、その側面にリブ２０５を有している。

　このように、穿刺針カートリッジ１０１は、皮膚を穿刺する穿刺針２０１と、穿刺針２０１の先端の一部又は全部を覆うように保護するランセット本体１０４と、ランセット本体１０４が穿刺針２０１の軸方向に移動可能なように、ランセット本体１０４の外周面に配置され、穿刺針２０１が突出可能な開口部１０２ａ（後述する図４参照）を有する筒状の穿刺針ホルダ１０２と、開口部１０２ａ（図４参照）を覆うように保護し、かつ穿刺針ホルダ１０２とは分離可能に形成された保護キャップ１０３とを備える。

　保護キャップ１０３は、接合時に開口部１０２ａ（図４参照）を覆う基底部１０３ａ（図１参照）と、基底部１０３ａから穿刺針ホルダ１０２側に突出する、先端部が対向配置された一対の立ち壁２０３とを備える。

　立ち壁２０３の先端にあり内側倒れ形状をした（保護キャップ１０３の軸心方向に傾斜している）傾斜部２０３ａは、穿刺針ホルダ１０２と保護キャップ１０３との接合時には、穿刺針ホルダ１０２を挟持し、穿刺針ホルダ１０２と保護キャップ１０３との分離時には、傾斜部２０３ａの先端部の間隔が穿刺針ホルダ１０２の外径より小さくなる。

　図３及び図４は、上記穿刺針ホルダ１０２の外観図であり、図３は、その正面斜めから見た斜視図、図４は、その背面斜めから見た斜視図である。

　図３及び図４において、穿刺針ホルダ１０２は、ツバ形状２０６を有し、ツバ形状２０６は保護キャップ１０３に設けられた立ち壁２０３内部の前記ツメ２０４と係合される。

　また、ツバ形状２０６には、ガイド部を形成するためのスロープ２０７を設けている。さらに、穿刺針ホルダ１０２内部には、十字溝２０８を形成する。ランセット本体１０４に設けられたリブ２０５が、十字溝２０８に嵌合することで、穿刺針ホルダ１０２とランセット１０５の軸心周りの相対位置を決め、初期状態における相互の位置を規制するものである。ツバ形状２０６は、初期状態で保護キャップ１０３のツメ２０４と係合される位置にあり、また保護キャップ１０３がランセット本体１０４の軸心周りに所定量回転した場合には、保護キャップ１０３に設けられた立ち壁２０３内部のツメ２０４との係合が解除されるように、切欠き２０９が設けられている。

　次に、以上のように構成される穿刺針カートリッジ１０１の穿刺器具３０１への装着から廃棄について説明する。

　図５乃至図７は、穿刺針カートリッジ１０１を穿刺器具３０１にそれぞれ、装着、分離及び廃棄の状態を示す斜視図である。

　図５は、穿刺針カートリッジ１０１を穿刺器具３０１へ装着した状態を示す。

　図５の矢印に示すように、保護キャップ１０３を穿刺器具３０１の軸を中心に回転させると、破断部２０２（図２）において保護キャップ１０３とランセット本体１０４とに分離することができる。

　図６は、穿刺針カートリッジ１０１を穿刺器具３０１に装着後、穿刺針カートリッジ１０１の保護キャップ１０３を前記破断部２０２（図２参照）部分で分離した状態を示す。これによって、保護キャップ１０３に覆われていた穿刺針２０１（図２参照）の一部がランセット本体１０４から露出し、穿刺器具３０１による皮膚への穿刺が可能となる。

　この場合、穿刺針２０１はランセット１０５を構成するランセット本体１０４からは露出するが、ランセット１０５を装着した穿刺針ホルダ１０２の先端部よりは内部の位置で保持されており、穿刺器具３０１に設けられた穿刺釦３０２などの押下操作によらなければ、穿刺針２０１は、穿刺針ホルダ１０２の外部に露出することはなく、安全である。

　図７は、穿刺針カートリッジ１０１の廃棄を示す。

　穿刺動作後、穿刺器具３０１に設けられている排出釦３０３などの押下操作により、図７に示すように、使用済みの穿刺針カートリッジ１０１が廃棄される。

　次に、本発明における穿刺針カートリッジ１０１のリキャップ防止機構及び動作について説明する。

　リキャップとは、一度分離した保護キャップ１０３を再度ランセット本体１０４に装着することである。このリキャップをすると、使用前の穿刺針カートリッジと使用後の穿刺針カートリッジとの視覚的な判別が難しくなり、それにより使用済みの穿刺針カートリッジを間違って穿刺器具３０１に再度装着することが有り得る。

　図８乃至図１１を使って、本発明における穿刺針カートリッジ１０１のリキャップ防止動作について説明する。

　図８は、穿刺針カートリッジ１０１に保護キャップ１０３をリキャップしようとしている斜視図を示している。図９は、穿刺針カートリッジ１０１に保護キャップ１０３をリキャップしようとしている側面図であり、図１０は、保護キャップ１０３の要部拡大図を示し、図１１は、穿刺針ホルダ１０２の先端部分の拡大図である。

　図８は、穿刺器具３０１から廃棄された使用後の穿刺針カートリッジ１０１に、一旦分離した保護キャップ１０３をリキャップしようとしている動作を示す。

　保護キャップ１０３には、立ち壁２０３と、立ち壁２０３の先端部には内側（中心に向かって）倒れ形状をした傾斜部２０３ａとが設けられている。また、立ち壁２０３の傾斜部２０３ａは内側倒れ形状をしており、図９に示すように穿刺針ホルダ外径寸法（寸法ａ参照）よりも傾斜部２０３ａの先端部間隔（寸法ｂ参照）の方が小さくなっている。

　この構成により、分離した保護キャップ１０３を、使用済みの穿刺針カートリッジ１０１にリキャップさせようとした場合においても、立ち壁２０３の傾斜部２０３ａが穿刺針ホルダ１０２の先端部の内部に入り込むように係合することになり、それ以上使用済みの穿刺針カートリッジ１０１が穿刺針ホルダ１０２の内部方向に移動することが規制されるため、リキャップを防止することができる。

　また、図１０に示すように、立ち壁２０３と傾斜部２０３ａの境界部分内側には、溝４０１を設けている。溝４０１は、軸心方向の力が加わった時に、傾斜部２０３ａを軸心方向に内側倒れし易いようにする。

　さらに、図１０に示すように、立ち壁２０３と傾斜部２０３ａとにより形成される内角は、９０度より大きく、かつ１８０度未満である。傾斜部２０３ａの肉厚については、立ち壁２０３の肉厚以下であり、傾斜部２０３ａの肉厚は、先端に近いほど肉厚が薄くなっている。

　更に、図１１に示すように、穿刺針ホルダ１０２先端面には、立ち壁２０３の傾斜部２０３ａが穿刺針ホルダ１０２の外径を乗り越えないようにするガイドの突起４０２を設けている。また、ガイドの突起４０２は円周の内側がテーパー状になっていてもよい。

　これにより、保護キャップ１０３の設けられた立ち壁２０３の傾斜部２０３ａが穿刺針ホルダ１０２の内側に、より確実に入り込むようにすることができ、リキャップ防止の確実性が一段と向上する。

　以上詳細に説明したように、本実施の形態によれば、穿刺針カートリッジ１０１は、ランセット本体１０４が穿刺針２０１の軸方向に移動可能なように、ランセット本体１０４の外周面に配置され、穿刺針２０１が突出可能な開口部１０２ａを有する筒状の穿刺針ホルダ１０２と、開口部１０２ａを覆うように保護し、かつ穿刺針ホルダ１０２とは分離可能に形成された保護キャップ１０３とを備える。保護キャップ１０３は、接合時に開口部１０２ａを覆う基底部１０３ａと、基底部１０３ａから穿刺針ホルダ１０２側に突出する、先端部が対向配置された一対の立ち壁２０３とを備え、立ち壁２０３の先端にあり内側倒れ形状をした傾斜部２０３ａは、穿刺針ホルダ１０２と保護キャップ１０３との接合時には、穿刺針ホルダ１０２を挟持し、穿刺針ホルダ１０２と保護キャップ１０３との分離時には、傾斜部２０３ａの先端部の間隔が穿刺針ホルダ１０２の外径より小さくなる構成を採る。すなわち、立ち壁２０３の傾斜部２０３ａは、立ち壁２０３に対して内側倒れ形状をしており、図９に示すように穿刺針ホルダ外径寸法（寸法ａ参照）よりも傾斜部２０３ａの先端部の間隔（寸法ｂ参照）の方が小さくなっている。

　この構成により、保護キャップ１０３を、穿刺針カートリッジ１０１にリキャップさせる動作に対して、傾斜部２０３ａが穿刺針ホルダ１０２の端部の内部に入り込むように係合することでリキャップを防止することができる。患者が穿刺後の穿刺針カートリッジ１０１に保護キャップ１０３をリキャップするのを確実に防止することができるので、保護キャップがリキャップされていない状態から穿刺針カートリッジ１０１が使用品か未使用品かを一目見て判断することができる。その結果、使用済みの針を間違って再使用してしまう事態を未然に防ぐことができる。また感染事故に繋がる危険性を未然に回避することができる。

　（実施の形態２）
　図１２は、本発明の実施の形態２に係る穿刺針カートリッジの全体構成を示す斜視図である。本実施の形態２の説明に当たり、実施の形態１における図１及び図２と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

　図１２において、穿刺針カートリッジ５０１は、筒状の穿刺針ホルダ１０２と、一端に設けた穿刺針を保護する保護キャップ５０３を有するランセット５０５とから構成される。

　ランセット５０５は、ランセット本体１０４と、ランセット本体１０４の穿刺針を覆う保護キャップ５０３とからなる。ランセット５０５は、筒状の穿刺針ホルダ１０２の内径部１０６に収納される。

　ランセット本体１０４と保護キャップ５０３は、樹脂などの弾性材、例えばポリエチレン樹脂にて一体成形されており、保護キャップ５０３をランセット本体１０４から分離する破断部６０３（後述する図１３参照）を有する。保護キャップ５０３には、立ち壁５０４が設けられ、立ち壁５０４には、リキャップを防止するための内側倒れ形状をした２本のボス５０６が設けられている。

　また、穿刺針ホルダ１０２には、ボス５０６を貫通させるための貫通穴５０７が設けられている。

　本実施の形態２では、保護キャップ５０３の立ち壁５０４とランセット本体１０４とは２本のボス５０６で繋がれている。２本のボス５０６の役目としては、リキャップ防止とランセット５０５成形時における樹脂の流れ込みを補助することである。

　図１３は、保護キャップ５０３の分離前のランセット５０５の単品状態の外観斜視図であり、図１４は、ランセット本体１０４から保護キャップ５０３を分離した状態を示す外観斜視図である。なお、図１３において、ランセット５０５を成型する際、成型装置からの樹脂投入口であるゲート６０２を併記している。

　図１３に示すように、保護キャップ５０３のリキャップを防止するために、まず保護キャップ５０３側の穿刺針を覆っている軸６０１の径をランセット本体１０４の径に比べて細くなるように設計されている。

　ランセット成形時におけるゲート６０２の位置は、図１３に示す位置となっている。ランセット成形時、ゲート６０２を介して成型装置（図示略）から樹脂が投入される。

　ここで、軸６０１の軸径を細くすると、これによって成型時における樹脂の流れが悪くなり、ランセット本体１０４側の成形不良（例えばショートショット）が発生することが考えられる。これを補う意味からも立ち壁５０４とランセット本体１０４とをボス５０６で繋げ、成形時における樹脂の流路を確保する。このボス５０６にもランセット本体１０４との破断部６０３を設けており、保護キャップ５０３をねじ切った際には、破断部６０３から分離できるようにしている。

　図１４は、破断部６０３から分離された保護キャップ５０３とランセット本体１０４が示されている。

　前記破断部６０３において、保護キャップ５０３とその保護キャップに設けられた２本のボス５０６も分離される。

　本実施の形態２では、ボス５０６が２本の場合を示したが、２本に限ることはなく、１本または３本以上でもよい。但し、リキャップ防止効果としては２本以上が好ましい。

　次に、穿刺針カートリッジ５０１のリキャップ防止動作について説明する。

　図１５及び図１６は、穿刺針カートリッジ５０１のリキャップ防止動作を説明する図であり、図１５は、保護キャップ５０３がランセット本体１０４と分離された穿刺針カートリッジ５０１を示す図、図１６は、保護キャップ５０３を穿刺針カートリッジ５０１にリキャップしようとする状態を示す図である。

　ランセット５０５を穿刺針ホルダ１０２に組み込んだ状態（図１２参照）で、図５に示す穿刺器具３０１に装着する。

　保護キャップ５０３をねじ切ると、３ヶ所の破断部６０３がそれぞれ破断し、保護キャップ５０３が軸６０１の破断部６０３より分離されると同時に、２本のボス５０６はそれぞれ穿刺針ホルダ１０２の貫通穴５０７を抜けて、実施の形態１と同様に分離される（図６及び図１５参照）。

　これにより、保護キャップ５０３に覆われていた穿刺針２０１（図２参照）の一部がランセット本体１０４から露出し、穿刺器具３０１による穿刺が可能となる。

　この場合、穿刺針２０１はランセット５０５を構成するランセット本体１０４からは露出するが、ランセット５０５を装着した穿刺針ホルダ１０２の先端部よりは内部の位置で保持されており、穿刺器具３０１に設けられた穿刺釦３０２などの押下操作によらなければ、穿刺針２０１は、穿刺針ホルダ１０２の外部に露出することはない。

　穿刺器具３０１から廃棄された穿刺針カートリッジ５０１に、保護キャップ５０３をリキャップしようとする場合を想定する。

　保護キャップ５０３をリキャップしようとした際、まず、軸６０１の径が細くなっているため、穿刺針２０１（図２及び図１６参照）に刺さり難いため固定保持され難くリキャップが困難である。更に、２本のボス５０６が軸６０１方向に内側倒れ形状そしているため、穿刺針ホルダ１０２の開口部１０２ａや十字溝２０８（図４参照）などにより係止され、それ以上穿刺針ホルダ１０２の内部への移動ができないため、穿刺針ホルダ１０２の貫通穴５０７へ戻すことも困難である。この２つの理由により、保護キャップ５０３に設けられたボス５０６と穿刺針ホルダ１０２が協働しないように係合するため、リキャップを防止することができる。

　このように、本実施の形態２に示す穿刺針カートリッジ５０１は、保護キャップ５０３が、立ち壁５０４の端部に形成されたボス５０６を、また穿刺針ホルダ１０２が、ボス５０６が貫通する貫通穴５０７を有する。この構成により、保護キャップ５０３を、穿刺針カートリッジ５０１にリキャップさせる動作に対して、ボス５０６が穿刺針ホルダ１０２の端部に協働しないように係合することでリキャップを防止することができる。これに加えて、一旦、穿刺針ホルダ１０２の貫通穴５０７から抜けたボス５０６を再び、穿刺針ホルダ１０２の貫通穴５０７へ戻すことは作業上かなり困難を伴う。これにより、患者が穿刺後の穿刺針カートリッジ５０１に保護キャップ５０３をリキャップするのをより確実に防止することができるので、実施の形態１と同様に、使用済みの針を内部に有する穿刺針カートリッジを間違って再使用してしまう事態を未然に防ぐことができ、感染事故に繋がる危険性を未然に回避することができる。

　（実施の形態３）
　図１７乃至図１９は、本発明の実施の形態３に係る穿刺針カートリッジの一部を破断して示す斜視図であり、図１７は、保護キャップ７０３を分離前のランセット７０５の斜視図、図１８及び図１９は、保護キャップ７０３を分離した状態を示す斜視図である。本実施の形態３の説明に当たり、実施の形態１における図１及び図２と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

　図１７に示すように、穿刺針カートリッジ７０１は、筒状の穿刺針ホルダ７０２と、一端に設けた穿刺針２０１（図１８参照）を保護する保護キャップ７０３を有するランセット７０５とから構成される。

　ランセット７０５は、ランセット本体１０４と、ランセット本体１０４の穿刺針２０１（図１８参照）を覆う保護キャップ７０３とからなる。ランセット７０５は、筒状の穿刺針ホルダ７０２の内径部１０６に収納される。

　穿刺針ホルダ７０２は、ランセット本体１０４が穿刺針２０１の軸方向に移動可能なように、ランセット本体１０４の外周面に配置され、穿刺針２０１が突出可能な開口部７０２ａを有する。

　保護キャップ７０３は、穿刺針ホルダ７０２の開口部７０２ａを覆うように保護し、かつ穿刺針ホルダ７０２とは分離可能に形成される。

　保護キャップ７０３は、接合時に開口部７０２ａを覆う基底部７０３ａと、基底部７０３ａから穿刺針ホルダ７０２側に突出する、対向配置された立ち壁７０３ｂとを有する。また、保護キャップ７０３は、基底部７０３ａから開口部７０２ａに突出する軸７１１と、軸７１１上に取り付けられ、穿刺針ホルダ７０２の開口部７０２ａ内で拡がってその内周面に当接する一対のアーム７１２とを有する。

　アーム７１２は、軸７１１上に取り付けられた弾性部材からなる爪部である。アーム７１２は、アーム先端の広がりが穿刺針ホルダ７０２の開口部７０２ａの内径より大きく、弾性変形によりアーム先端が狭められて開口部７０２ａに収容される。

　次に、穿刺針カートリッジ７０１のリキャップ防止動作について説明する。

　図１８及び図１９は、穿刺針カートリッジ７０１のリキャップ防止動作を説明する図であり、図１８は、保護キャップ７０３が分離された穿刺針カートリッジ７０１を示す図、図１９は、保護キャップ７０３を穿刺針カートリッジ７０１にリキャップしようとする状態を示す図である。

　図１７に示すように、ランセット７０５を穿刺針ホルダ７０２に組み込んだ状態で、前記図５に示す穿刺器具３０１に装着する。

　図１８に示すように、保護キャップ７０３をねじ切ると、破断部２０２が破断し、保護キャップ７０３が軸７１１より分離される。

　これにより、保護キャップ７０３に覆われていた穿刺針２０１の一部がランセット本体１０４から露出し、穿刺器具３０１（図５参照）による穿刺が可能となる。

　図１９に示すように、保護キャップ７０３を穿刺針カートリッジ７０１にリキャップしようとした際、軸７１１上に取り付けられた弾性部材からなるアーム７１２は、軸７１１の外周方向に拡幅しているため、アーム７１２先端の広がりが穿刺針ホルダ７０２の開口部７０２ａに当接し、それ以上穿刺針ホルダ７０２の内部方向に移動できないため、リキャップが困難である。リキャップを防止することができる。

　本実施の形態では、アーム７１２は、保護キャップ７０３の基底部７０３ａから穿刺針ホルダ７０２の開口部７０２ａに突出する軸７１１上に取り付けられている。このため、さらに以下の効果を有する。(1)アーム７１２は、軸７１１によって弾性変形の移動量が規制されるため、弾性変形し難く、リキャップを効果的に防止することができる。(2)また、軸７１１上の任意の位置にアーム７１２を設けることが可能である。例えば、穿刺針ホルダ７０２の開口部７０２ａに対し、確実に当接する位置にアーム７１２を設けることができる。穿刺針カートリッジ７０１の外形寸法とアーム７１２先端の広がりとの差を大きくとりやすい利点もある。

　（実施の形態４）
　図２０乃至図２２は、本発明の実施の形態４に係る穿刺針カートリッジの一部を破断して示す斜視図であり、図２０は、保護キャップ８０３を分離前のランセット８０５の斜視図、図２１及び図２２は、保護キャップ８０３を分離した状態を示す斜視図である。本実施の形態４の説明に当たり、前述の実施の形態１における図１及び図２と同一構成部分には同一符号を付して重複箇所の説明を省略する。

　図２０に示すように、穿刺針カートリッジ８０１は、筒状の穿刺針ホルダ８０２と、一端に設けた穿刺針２０１（図１８参照）を保護する保護キャップ８０３を有するランセット８０５とから構成される。

　ランセット８０５は、ランセット本体１０４と、ランセット本体１０４の穿刺針２０１（図２１参照）を覆う保護キャップ８０３とからなる。ランセット８０５は、筒状の穿刺針ホルダ８０２の内径部１０６に収納される。

　穿刺針ホルダ８０２は、ランセット本体１０４が穿刺針２０１の軸方向に移動可能なように、ランセット本体１０４の外周面に配置され、穿刺針２０１が突出可能な開口部８０２ａと、開口部８０２ａの内周面に形成され、第２係合部８１２（後述）に係合する第１係合部８２２とを有する。

　保護キャップ８０３は、開口部８０２ａを覆うように保護し、かつ穿刺針ホルダ８０２とは分離可能に形成される。

　保護キャップ８０３は、接合時に開口部８０２ａを覆う基底部８０３ａと、基底部８０３ａから穿刺針ホルダ８０２側に突出する、対向配置された立ち壁８０３ｂとを有する。また、保護キャップ８０３は、基底部８０３ａから開口部８０２ａに突出する軸８１１と、軸８１１の外周面に形成され、第１係合部８２２に係合する第２係合部８１２とを有する。

　第１係合部８２２及び第２係合部８１２は、保護キャップ８０３をランセット本体１０４から分離させる動作に対しては、弾性変形により分離可能に係合し、かつ、保護キャップ８０３をランセット本体１０４に装着させるリキャップ動作に対しては、係合不能にする傾斜面８２２ａ，８１２ａを有する。傾斜面８２２ａ及び傾斜面８１２ａの断面は、鋸の刃の形態と同様の形状をしている。

　次に、穿刺針カートリッジ８０１のリキャップ防止動作について説明する。

　図２０に示すように、ランセット８０５を穿刺針ホルダ８０２に組み込んだ穿刺針カートリッジ８０１の状態で、前記図５に示す穿刺器具３０１に装着する。

　図２１に示すように、保護キャップ８０３をねじ切ると、破断部２０２が破断し、保護キャップ８０３が軸８１１より分離される。

　ここで、保護キャップ８０３は、穿刺針ホルダ８０２と第１係合部８２２及び第２係合部８１２により係合している。第１係合部８２２及び第２係合部８１２は、保護キャップ８０３の取外し方向（図２１の矢印方向）に分離可能な傾斜面８２２ａ，８１２ａを有する。保護キャップ８０３をランセット本体１０４から分離させる動作に対しては、第１係合部８２２及び第２係合部８１２は、傾斜面８２２ａ，８１２ａ上を滑るように弾性変形し、保護キャップ８０３は、穿刺針ホルダ８０２から取り外される。

　これにより、保護キャップ８０３に覆われていた穿刺針２０１の一部がランセット本体１０４から露出し、穿刺器具３０１（図５参照）による穿刺が可能となる。

　図２２に示すように、保護キャップ８０３を穿刺針カートリッジ８０１にリキャップしようとした際、軸８１１の外周面に形成された第２係合部８１２と穿刺針ホルダ８０２の開口部８０２ａの内周面に形成された第１係合部８２２とが当接する。しかしながら、第１及び第２係合部８２２，８１２の傾斜面８２２ａ，８１２ａは、保護キャップ８０３をランセット本体１０４に装着させるリキャップ動作に対しては、係合不能にする端面（本実施の形態では、軸８１１方向に垂直端面）となっている。端面同士が当接することで、保護キャップ８０３は穿刺針カートリッジ８０１に係合できず、リキャップを防止することができる。

　なお、本実施の形態では、第１及び第２係合部８２２，８１２は、上記傾斜面８２２ａ，８１２ａの構成としたが、傾斜面の形状はどのようなものでもよい。すなわち、第１及び第２係合部８２２，８１２は、係合不能又は困難にする形状であればよい。例えば、軸８１１方向の垂直端面に代えて、垂直以外の角度を持つ端面でもよく、傾斜面８２２ａ，８１２ａは曲面により形成されていてもよい。

　以上の説明は本発明の好適な実施の形態の例証であり、本発明の範囲はこれに限定されることはない。

　上記各実施の形態では穿刺針カートリッジという名称を用いたが、これは説明の便宜上であり、穿刺器具、穿刺具、穿刺装置等であってもよいことは勿論である。

　また、上記穿刺針カートリッジを構成する各部、例えばカートリッジの種類、その数及び接続方法などはどのようなものでもよい。

　２００８年１０月９日出願の特願２００８－２６２９８１の日本出願に含まれる明細書、図面及び要約書の開示内容は、すべて本願に援用される。

　本発明に係る穿刺針カートリッジは、採血などに用いる穿刺器具の交換用の穿刺針と、その内部に前記穿刺針を移動可能なように収納し、かつ、前記穿刺針と同時に交換可能な穿刺針ホルダとを有する、使い捨て穿刺針カートリッジとして有用である。

　１０１，５０１，７０１，８０１　穿刺針カートリッジ
　１０２，７０２，８０２　穿刺針ホルダ
　１０３，５０３，７０３，８０３　保護キャップ
　１０４　ランセット本体
　１０５，５０５，７０５，８０５　ランセット
　１０６　内径部
　２０１　穿刺針
　２０２，６０３　破断部
　２０３，５０４，７０３ｂ，８０３ｂ　立ち壁
　２０３ａ　傾斜部
　２０４　ツメ
　２０５　リブ
　２０６　ツバ
　２０７　スロープ
　２０８　十字溝
　２０９　切欠き
　３０１　穿刺器具
　３０２　穿刺釦
　３０３　排出釦
　４０１　溝
　４０２　突起
　５０６　ボス
　５０７　貫通穴
　６０１，７１１，８１１　軸
　６０２　ゲート
　７０２ａ，８０２ａ　開口部
　７０３ａ，８０３ａ　基底部
　７１２　アーム
　８１２　第２係合部
　８１２ａ，８２２ａ　傾斜面
　８２２　第１係合部

Claims

　皮膚を穿刺する穿刺針と、
　前記穿刺針の先端の一部又は全部を覆うように保護するランセット本体と、
　前記ランセット本体が前記穿刺針の軸方向に移動可能なように、前記ランセット本体の外周面に配置され、前記穿刺針が突出可能な開口部を有する筒状の穿刺針ホルダと、
　前記開口部を覆うように保護し、かつ前記穿刺針ホルダとは分離可能に形成された保護キャップとを備える穿刺針カートリッジであって、
　前記保護キャップは、前記穿刺針ホルダとの接合時に前記開口部を覆う基底部と、
　前記基底部から前記穿刺針ホルダ側に突出する、先端部が対向配置された一対の立ち壁とを備え、
　前記立ち壁の先端部は、前記穿刺針ホルダと前記保護キャップとの接合時には、前記穿刺針ホルダを挟持し、
　前記穿刺針ホルダと前記保護キャップと分離した後には、前記立ち壁の先端部の間隔が前記穿刺針ホルダの外径より小さくなる穿刺針カートリッジ。
　皮膚を穿刺する穿刺針と、
　前記穿刺針の先端の一部又は全部を覆うように保護するランセット本体と、
　前記ランセット本体が前記穿刺針の軸方向に移動可能なように、前記ランセット本体の外周面に配置され、前記穿刺針が突出可能な開口部を有する筒状の穿刺針ホルダと、
　前記開口部を覆うように保護し、かつ前記穿刺針ホルダとは分離可能に形成された保護キャップとを備える穿刺針カートリッジであって、
　前記保護キャップは、前記穿刺針ホルダとの接合時に前記開口部を覆う基底部と、
　前記基底部から前記開口部に突出する軸と、
　前記軸上に取り付けられ、前記穿刺針ホルダの前記開口部内で拡がってその内周面に当接するアームとを備え、
　前記アームは、アーム先端の広がりが前記穿刺針ホルダの開口部の内径より大きく、弾性変形により前記アーム先端が狭められて前記開口部に収容される穿刺針カートリッジ。
　皮膚を穿刺する穿刺針と、
　前記穿刺針の先端の一部又は全部を覆うように保護するランセット本体と、
　前記ランセット本体が前記穿刺針の軸方向に移動可能なように、前記ランセット本体の外周面に配置され、前記穿刺針が突出可能な開口部を有する筒状の穿刺針ホルダと、
　前記開口部を覆うように保護し、かつ前記穿刺針ホルダとは分離可能に形成された保護キャップとを備える穿刺針カートリッジであって、
　前記穿刺針ホルダは、前記開口部の内周面に形成された第１係合部を備え、
　前記保護キャップは、接合時に前記開口部を覆う基底部と、
　前記基底部から前記開口部に突出する軸と、
　前記軸の外周面に形成され、前記第１係合部に係合する第２係合部とを備え、
　前記第１及び第２係合部は、前記保護キャップを前記ランセット本体から分離させる動作に対しては、弾性変形により分離可能に係合し、かつ、
　前記保護キャップを前記ランセット本体に装着させるリキャップ動作に対しては、係合不能にする傾斜面を有する穿刺針カートリッジ。
　前記先端部は、前記ランセット本体の軸心方向に向かって傾く請求項１記載の穿刺針カートリッジ。
　前記先端部の内寸法が、前記穿刺針ホルダ先端の外寸法より小さい請求項１記載の穿刺針カートリッジ。
　前記立ち壁と前記先端部との境目に溝部を設ける請求項１記載の穿刺針カートリッジ。
　前記穿刺針ホルダの保護キャップと当接する側の先端外周部分に突起部を設ける請求項１記載の穿刺針カートリッジ。
　前記立ち壁及び前記先端部は、それぞれ複数備える請求項１記載の穿刺針カートリッジ。
　前記立ち壁と前記傾斜部とにより形成される内角は、９０度より大きく、かつ１８０度未満である請求項１記載の穿刺針カートリッジ。
　前記先端部の肉厚は、前記立ち壁の肉厚以下である請求項１記載の穿刺針カートリッジ。
　前記先端部は、先端に近いほど肉厚が薄い請求項１記載の穿刺針カートリッジ。
　皮膚を穿刺する針を内蔵し、少なくとも前記針の先端部分を覆うように形成された保護キャップと、穿刺器具本体に係合する穿刺針ホルダと、前記針を内蔵するランセット本体とを備える穿刺針カートリッジであって、
　前記保護キャップは、立ち壁と、前記立ち壁の端部に形成されたボスとを備え、
　前記保護キャップをリキャップさせる動作に対して、前記ボスが前記穿刺針ホルダの端部に係合することで、リキャップを防止する穿刺針カートリッジ。
　前記穿刺針ホルダは、前記ボスが貫通する貫通穴を設ける請求項８記載の穿刺針カートリッジ。
　前記立ち壁、前記先端部及び前記貫通穴は、それぞれ複数備える請求項１３記載の穿刺針カートリッジ。
　前記保護キャップ及び前記ボスと前記ランセット本体とが分離できるように破断部が設けられている請求項１２記載の穿刺針カートリッジ。
　針を使用して皮膚を穿刺する穿刺器具であって、
　前記穿刺器具には、前記皮膚に針を穿刺させるための穿刺釦を有し、
　請求項１記載の穿刺針カートリッジを着脱自在に装着することができ、
　且つ、前記穿刺釦の押下により、装着された前記穿刺針カートリッジを使用して皮膚に穿刺する穿刺器具。
　前記穿刺針カートリッジを廃棄するための排出釦を備える請求項１６に記載の穿刺器具。