WO2010000843A1 - Sicherheitssystem zur vermeidung einer falschen arzneimittelanwendung - Google Patents

Sicherheitssystem zur vermeidung einer falschen arzneimittelanwendung Download PDF

Info

Publication number
WO2010000843A1
WO2010000843A1 PCT/EP2009/058430 EP2009058430W WO2010000843A1 WO 2010000843 A1 WO2010000843 A1 WO 2010000843A1 EP 2009058430 W EP2009058430 W EP 2009058430W WO 2010000843 A1 WO2010000843 A1 WO 2010000843A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
application device
drug
packaging
transponder
reader
Prior art date
Application number
PCT/EP2009/058430
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Michael Walz
Original Assignee
Boehringer Ingelheim International Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Boehringer Ingelheim International Gmbh filed Critical Boehringer Ingelheim International Gmbh
Priority to EP09772543A priority Critical patent/EP2296737A1/de
Priority to JP2011515473A priority patent/JP2011526501A/ja
Priority to US12/999,140 priority patent/US20110298587A1/en
Priority to CA 2729729 priority patent/CA2729729A1/en
Publication of WO2010000843A1 publication Critical patent/WO2010000843A1/de

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0028—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/0045—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using multiple prepacked dosages on a same carrier, e.g. blisters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0028—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2205/00—General identification or selection means
    • A61J2205/60—General identification or selection means using magnetic or electronic identifications, e.g. chips, RFID, electronic tags
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J2205/00—General identification or selection means
    • A61J2205/70—Audible labels, e.g. for pre-recorded info or messages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J7/00—Devices for administering medicines orally, e.g. spoons; Pill counting devices; Arrangements for time indication or reminder for taking medicine
    • A61J7/04—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers
    • A61J7/0409—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers
    • A61J7/0427—Arrangements for time indication or reminder for taking medicine, e.g. programmed dispensers with timers with direct interaction with a dispensing or delivery system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/04—Liquids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/06—Solids
    • A61M2202/064—Powder
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/27—General characteristics of the apparatus preventing use
    • A61M2205/276—General characteristics of the apparatus preventing use preventing unwanted use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/581—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by audible feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583—Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60—General characteristics of the apparatus with identification means
    • A61M2205/6054—Magnetic identification systems

Definitions

  • the invention relates to a safety system for avoiding incorrect use of a drug, which is applied by means of an application device.
  • Medicaments are formulated in a variety of dosage forms, for example to take a tablet or pill, to inject an active ingredient, to inhale an aerosol or to absorb an active ingredient through the skin.
  • additional application devices are required for the ingestion and / or administration of pharmaceuticals, such as an inhaler, a syringe or other medical devices.
  • the object is achieved in that the drug is associated with a transponder and the application device is a reader of an RFID system, wherein a use of the application device is only possible if the RFID system is issued a release.
  • the object is achieved in that the transponder is assigned to the application device and the reading device is attached to the packaging unit, preferably the secondary packaging of the drug, in order to block the opening of the packaging and thus the application of the drug, if a release by the RFID - System is missing.
  • RFID radio frequency identification device
  • systems are usually a transponder, which is arranged on or in an object and a corresponding reading device, which with the aid of electromagnetic waves, the presence of the transponder in In this case, an identification of the specific transponder takes place via a respective individual coding, so that an individualization of the transponder detected by the reading device or of the object to which the transponder is assigned is possible.
  • the frequency range used is the frequency range used.
  • the low frequency range (LF, 30-500 kHz), the high frequency range (HF, 3-30 MHz) or very high frequencies (UHF, 300 MHz - 3 GHz) as well as the range of the microwave frequencies (SHF,> 3 GHz and above).
  • a typical radio frequency for RFID systems according to the invention is 13.65 MHz.
  • Such systems are known in the art and are used, for example, for personal access control, for monitoring flows of goods or as a theft security system in department stores.
  • LF systems often work with frequencies around 125 kHz and can cope with high (air) moisture and metal and are used for example.
  • the transponder can for example be associated with a primary packaging, such as a blister pack, in which medicament capsules are sealed, or a secondary packaging, for example a cardboard box in which one or more blister packs and the leaflet are inserted.
  • a primary packaging such as a blister pack
  • a secondary packaging for example a cardboard box in which one or more blister packs and the leaflet are inserted.
  • the transponder can be attached or glued or laminated or welded.
  • Contactless reading in RFID systems allows the transponder to be concealed, which protects it from damage.
  • the associated reading device is assigned to the application device and integrated, for example, in an inhaler in the housing of the inhaler.
  • Transponder are placed in the detection range of the reader on the application device.
  • the reader automatically detects that a valid transponder that has the corresponding coding for this medicine is in the collection area. Subsequently, the reader may issue a release signal to enable the use of the device to interact with the drug.
  • the advantage of the invention is that in a simple manner with known means an erroneous use of drugs, drugs and the like is effectively prevented. In this case, operator errors or misinterpretations are excluded since coding of the tansponder usually takes place at the factory.
  • the application device for the application of drugs or the associated reading device can also be designed such that different drugs, each with different transponder codes, can interact with the application device, whereby, for example, with an inhaler different aerosols, for example, different doses for children and adults, can be inhaled.
  • the medicament to be used with a reading or detection device of any desired design for the person skilled in the art, and the transponder to the application device with whose aid the medicament is applied.
  • the reading device is preferably attached to the packaging unit, preferably the secondary packaging, in order to block the opening of the packaging and thus the application of the medicament.
  • the application device or the packaging is blocked as long as the reading device does not receive a correct transponder signal in its detection range. Only when a permissible drug or an admissible application device with the correct assigned transponder is recognized by the reader, can a mechanical lock be released, for example, or an electronic system can be unlocked, in order to activate e.g. To be able to use an aerosol cartridge or a capsule with inhalation powder in an inhalation device.
  • a red LED light up and / or a warning tone can be issued or a voice message that the drug is not allowed.
  • a green LED may light up and / or a corresponding positive voice message may be issued.
  • the safety system 1 serves to prevent the misuse or ingestion of a drug 2.
  • a drug 2 for example, in a carton with multiple capsules in a blister pack, a transponder 3 assigned, preferably in the form of a corresponding magnetic strip which is adhered to an inner side of the carton.
  • an application device 4 is assigned a reading device 5.
  • the medicament 2 must interact with the application device 4 for use or administration, for example an aerosol cartridge or a capsule with inhalable powder with an inhaler or a liquid medicament portioned in a bottle with an injection device.
  • the reader 5 detects whether the transponder 3 is provided with a correct code for the drug 2, wherein the application device 4 can interact with different drugs 2, each with different transponders 3. If the drug 2 or the associated transponder 3 is rated as correct by the reading device 5, the application device 4 is mechanically and / or electronically released in order to be able to use or take the drug 2. At the same time, a corresponding confirmation or rejection signal can be output in the case of a wrong drug 2 via a display device 6, for example a loudspeaker and / or an LED.
  • this device may be integrated in the inhaler itself or be implemented in the form of an additional component comparable to Blinding devices or accessories for Atemausstrigg réelle.
  • the device for enabling or disabling the application or for generating an optical and / or acoustic confirmation or AbIehnungsSignals with the reader of the RFID system in the package is connected.
  • this device may be integrated into the package itself or in the form of an additional component, e.g. be realized in the form of a box or cage in which the packaging is inserted.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)

Abstract

Ein Sicherheitssystem (1) zur Vermeidung einer falschen Arzneimittelanwendung eines Arzneimittels (2) mit Hilfe einer Applikationsvorrichtung (4) bestehend aus einem RFID-System aus Lesegerät (5) und Transponder (3), die der Applikationsvorrichtung (4) und dem Arzneimittel (2) wechselseitig zugeordnet werden. Eine Verwendung der Applikationsvorrichtung (4) bzw. die Entnahme des Arzneimittels (2) aus der Verpackung zur Verwendung mit der Applikationsvorrichtung (4) ist nur dann möglich, wenn vom RFID-System eine Freigabe erteilt wird.

Description

Sicherheitssystem zur Vermeidung einer falschen Arzneimittelanwendung
Beschreibung
Die Erfindung bezieht sich auf ein Sicherheitssystem zur Vermeidung einer falschen Anwendung eines Arzneimittels, das mit Hilfe einer Applikationsvorrichtung angewendet wird.
Arzneimittel werden in den verschiedensten Darreichungsformen konfektioniert, um beispielsweise eine Tablette oder Pille einzunehmen, einen Wirkstoff zu spritzen, ein Aerosol einzuatmen oder um einen Wirkstoff über die Haut aufzunehmen. Häufig werden zur Einnahme und/oder Anwendung von Arz- neimitteln zusätzliche Applikationsvorrichtungen benötigt, wie beispielsweise ein Inhalator, eine Spritze oder sonstige medizinische Geräte.
Die korrekte Zuordnung eines anzuwendenden Arzneimittels zu einer Applikationsvorrichtung, mit deren Hilfe das Arzneimittel angewendet oder eingenommen wird, ist somit von erheblicher Bedeutung, um eine falsch dosierte Anwendung von Arzneimitteln, Medikamenten bzw. Wirkstoffen oder die Anwendung eines gänzlich falschen Arzneimittels zu unterbinden . Hierzu ist es unter anderem bekannt, bestimmte Applikationsvorrichtungen, insbesondere Inhalationsgeräte, die mit einer Kartusche, einer Flasche oder einem sonstigen Arzneimittelbehältnis zusammenwirken, derart auszubilden, dass beispielsweise nur eine spezifische Verpackungsform in eine Aufnahmeöffnung einsetzbar und verrastbar ist. Somit können Arzneimittel eines anderen Arzneimittelherstellers nicht mit einer solchen Applikationsvorrichtung eingesetzt werden. Weiterhin können Farbkodierungen auf Arzneimittelver- Packungen sowie den dazugehörigen Applikationsvorrichtungen vorgesehen sein, es können Warnhinweise auf Verpackungen sowie den Beipackzetteln enthalten sein oder die Anwendung besonders kritischer Arzneimittel ist nur dem medizinischen Fachpersonal vorbehalten.
Ausgehend von diesem Stand der Technik ist der Fachmann vor die Aufgabe gestellt, ein Sicherheitssystem der eingangs genannten Art zu schaffen, mit dem in einfacher Weise eine fehlerhafte Anwendung eines Arzneimittels wirksam vermieden ist.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe dadurch gelöst, dass dem Arzneimittel ein Transponder und der Applikationsvorrichtung ein Lesegerät eines RFID-Systems zugeordnet ist, wobei eine Verwendung der Applikationsvorrichtung nur dann ermöglicht ist, wenn vom RFID-System eine Freigabe ausgegeben ist.
Alternativ wird die Aufgabe dadurch gelöst, dass der Transponder der Applikationsvorrichtung zugeordnet ist und das Lesegerät an der Verpackungseinheit, vorzugsweise der Sekundärverpackung des Arzneimittels, angebracht ist, um die Öffnung der Verpackung und damit die Anwendung des Arzneimittels zu sperren, wenn eine Freigabe durch das RFID- System fehlt. Bei RFID (englisch: „radio frequency identification devi- ce" ) -Systemen handelt es sich üblicherweise um einen Transponder, der an oder in einem Gegenstand angeordnet ist und ein korrespondierendes Lesegerät, das mit Hilfe von e- lektromagnetischen Wellen die Anwesenheit des Transponders in einem Erfassungsbereich feststellen kann. Dabei erfolgt eine Identifikation des spezifischen Transponders über eine jeweils individuelle Codierung, so dass eine Individuali- sierung des durch das Lesegerät erfassten Transponders bzw. desjenigen Gegenstandes, dem der Transponder zugeordnet ist, möglich ist.
Ein wichtiger Parameter von RFID-Systemen ist der verwende- tet Frequenzbereich. Genutzt werden der Niederfrequenzbereich (LF, 30-500 kHz) , der Bereich hoher Frequenzen (HF, 3-30 MHz) bzw. sehr hoher Frequenzen (UHF, 300 MHz - 3 GHz) sowie der Bereich der Mikrowellen-Frequenzen (SHF, > 3 GHz und darüber) .
Eine typische Radiofrequenz für erfindungsgemäße RFID- Systeme beträgt 13,65 MHz. Derartige Systeme sind im Stand der Technik bekannt und dienen beispielsweise zur Personenzugangskontrolle, zur Überwachung von Warenflüssen oder als Diebstahl-Sicherheitssystem in Kaufhäusern. LF-Systeme arbeiten häufig mit Frequenzen um 125 kHz und kommen mit hoher (Luft-) Feuchtigkeit und Metall zurecht und werden z. B. für Zugangskontrollen, Wegfahrsperren und Lagerverwaltung verwendet .
Erfindungsgemäß ist nunmehr einem Arzneimittel ein solcher Transponder zugeordnet. Dabei kann der Transponder beispielsweise einer Primärverpackung, wie einer Blisterpa- ckung, in der Arzneimittelkapseln eingeschweißt sind, zuge- ordnet werden oder einer Sekundärverpackung, beispielsweise einer Pappschachtel, in der eine oder mehrere Blisterpa- ckungen sowie der Beipackzettel eingelegt sind. Hierzu kann der Transponder unter anderem an oder aufgeklebt bzw. einlaminiert oder eingeschweißt werden. Das kontaktlose Ausle- sen bei RFID-Systemen ermöglicht ein verdecktes Anbringen des Transponders , wodurch dieser vor Beschädigungen geschützt ist.
Das zugehörige Lesegerät ist der Applikationsvorrichtung zugeordnet und beispielsweise bei einem Inhalator in das Gehäuse des Inhalators integriert.
Soll nun ein Arzneimittel mit Hilfe der Applikationsvorrichtung eingenommen oder angewendet werden, so kann die Verpackung bzw. das Arzneimittel mit dem zugeordneten
Transponder in den Erfassungsbereich des Lesegerätes an der Applikationsvorrichtung gebracht werden. Das Lesegerät erkennt selbsttätig, dass ein zulässiger Transponder, der ü- ber die entsprechende Codierung für dieses Arzneimittel verfügt, sich im Erfassungsbereicht befindet. Nachfolgend kann von dem Lesegerät ein Freigabesignal ausgegeben werden, um die Benutzung der Vorrichtung zum Zusammenwirken mit dem Arzneimittel freizugeben.
Der Vorteil der Erfindung besteht darin, dass in einfacher Weise mit bekannten Mitteln eine fehlerhafte Anwendung von Arzneimitteln, Medikamenten und dergleichen wirkungsvoll unterbunden ist. Dabei sind Fehlbedienungen oder Fehlinterpretationen ausgeschlossen, da eine Codierung des Tanspon- ders üblicherweise werksseitig erfolgt. Selbstverständlich kann die Applikationsvorrichtung zur Anwendung von Arzneimitteln bzw. das zugeordnete Lesegerät auch derart ausgelegt sein, dass unterschiedliche Arzneimitteln mit jeweils unterschiedlichen Transpondercodes mit der Applikationsvor- richtung zusammenwirken können, wodurch beispielsweise mit einem Inhalator verschiedene Aerosole, beispielsweise unterschiedlich dosiert für Kinder und Erwachsene, inhaliert werden können .
Im Rahmen der Erfindung ist es mit umfasst, dem anzuwendenden Arzneimittel ein dem Fachmann an sich beliebig gestaltetes Lese- oder Erfassungsgerät zuzuordnen und der Applikationsvorrichtung, mit deren Hilfe das Arzneimittel angewendet wird, den Transponder. Bevorzugt ist das Lesegerät an der Verpackungseinheit, vorzugsweise der Sekundärverpackung, angebracht, um die Öffnung der Verpackung und damit die Anwendung des Arzneimittels zu sperren.
Vorzugsweise erfolgt eine Sperrung der Applikationsvorrich- tung bzw. der Verpackung so lange, wie das Lesegerät kein korrektes Transpondersignal in seinem Erfassungsbereich empfängt. Erst wenn ein zulässiges Arzneimittel bzw. eine zulässige Applikationsvorrichtung mit dem richtigen zugeordneten Transponder vom Lesegerät erkannt wird, kann eine beispielsweise mechanische Sperre aufgehoben oder eine E- lektronik freigeschaltet werden, um z.B. eine Aerosolkartusche oder eine Kapsel mit Inhalationspulver in eine Inhalationsvorrichtung einsetzen zu können.
Prinzipiell ist es auch möglich, nicht die Applikationsvorrichtung selbst bzw. die Verpackung des Arzneimittels mit einem Lesegerät auszustatten, sondern die Applikationsvorrichtung bzw. die Verpackung des Arzneimittels ihrerseits in ein weiteres Behältnis oder ein Gehäuse einzulegen, wo- bei diesem Behältnis/Gehäuse bzw. einem Verschlussmechanismus des Behältnisses/Gehäuses das Lesegerät zugeordnet ist und eine Freigabe bzw. Öffnung erst dann erfolgt, wenn ein zulässiges Arzneimittel bzw. eine zulässige Applikationsvorrichtung mit dem richtigen Tanspondercode im Erfassungs- bereich vorhanden ist. Zur Erleichterung der Bedienung können optische und/oder akustische Warnmitteilungen ausgegeben werden, wenn ein richtiges bzw. falsches Arzneimittel sich im Erfassungsbe- reich des Lesegerätes befindet. Wird beispielsweise ein Arzneimittel eines falschen Herstellers mit einem nicht freigegebenen Transponder in den Erfassungsbereich des Lesegerätes verbracht, so kann eine rote LED aufleuchten und/oder ein Warnton ausgegeben werden oder eine Sprachmit- teilung, dass das Arzneimittel nicht zulässig ist. Wird das Arzneimittel jedoch als richtig erkannt, kann eine grüne LED aufleuchten und/oder eine entsprechende positive Sprachmitteilung ausgegeben werden.
Die Aussagen des vorangegangenen Abschnittes über optische und/oder akustische Warnmitteilungen gelten sinngemäß auch für den Fall, dass der Transponder der Applikationsvorrichtung und das Lesegerät der Verpackung zugeordnet ist bzw. wenn Lesegerät und Sperrvorrichtung in einem zusätzlichen Behältnis oder Gehäuse untergebracht sind, in die Applikationsvorrichtung oder das Arzneimittel eingelegt werden.
Es versteht sich, dass die vorstehend genannten und nachstehend noch zu erläuternden Merkmale nicht nur in der je- weils angegebenen Kombination, sondern auch in anderen Kombinationen verwendbar sind. Der Rahmen der Erfindung ist nur durch die Ansprüche definiert.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand eines Ausführungs- beispiels mit Bezugnahme auf die Zeichnung näher erläutert.
Die einzige Figur der Zeichnung zeigt eine schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Sicherheitssystems.
Das Sicherheitssystem 1 dient dazu, die falsche Anwendung oder Einnahme eines Arzneimittels 2 zu vermeiden. Hierzu ist dem Arzneimittel 2, beispielsweise in einer Faltschachtel mit mehreren Kapseln in einer Blisterpackung, ein Transponder 3 zugeordnet, vorzugsweise in Form eines entsprechenden Magnetstreifens, der an einer Innenseite der Faltschachtel aufgeklebt ist. Des Weiteren ist einer Applikationsvorrichtung 4 ein Lesegerät 5 zugeordnet. Das Arzneimittel 2 muss zur Anwendung oder Einnahme mit der Applikationsvorrichtung 4 zusammenwirken, beispielsweise eine Aerosolkartusche oder eine Kapsel mit Inhalationspulver mit einem Inhalator oder ein in einer Flasche portioniertes flüssiges Medikament mit einer Injektionsvorrichtung.
Das Lesegerät 5 erkennt, ob der Transponder 3 mit einem korrekten Code für das Arzneimittel 2 versehen ist, wobei die Applikationsvorrichtung 4 mit verschiedenen Arzneimitteln 2 mit jeweils unterschiedlichen Transpondern 3 zusammenwirken kann. Wird das Arzneimittel 2 bzw. der zugeordnete Transponder 3 vom Lesegerät 5 als korrekt bewertet, wird die Applikationsvorrichtung 4 mechanisch und/oder elektro- nisch freigeschaltet, um das das Medikament 2 einnehmen o- der anwenden zu können. Gleichzeitig kann über eine Anzeigevorrichtung 6, beispielsweise ein Lautsprecher und/oder eine LED, ein entsprechendes Bestätigungs- oder Ablehnungssignal im Falle eines falschen Arzneimittels 2 ausgegeben werden .
Beispiele
Nachfolgend sind Beispiele für die Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Sicherungssystems für Applikationssysteme aus dem Bereich inhalative Arzneiformen zusammengestellt. Die Beispiele gelten sinngemäß auch für vergleichbare Applikationssysteme aus anderen Bereichen z.B. Injektabilia, mit Medikamenten in Einzeldosisbehältern bzw. Mehrdosisbehältern, die mittels einer bestimmten Applikationsvorrichtung verabreicht werden sollen.
Bei den Beispielen 1-5 ist die Vorrichtung zum Freischalten oder Sperren der Applikationsvorrichtung bzw. für das Erzeugen eines optischen und/oder akustischen Bestätigungsoder Ablehnungssignals jeweils mit dem Lesegerät des RFID- Systems in der Applikationsvorrichtung d.h. dem betreffenden Inhalator verbunden. Dabei kann diese Vorrichtung in den Inhalator selbst integriert sein oder in Form eines zusätzlichen Bauteiles vergleichbar zu Blinding-Devices oder Zusatzgeräten zur Atemzugstriggerung realisiert sein.
1. Einbau Lesegerät in Inhalator für Pulverkapseln z.B. Handihaler® (Boehringer Ingelheim) bzw. andere vergleichbare Einzelkapsel-Inhalatoren
Figure imgf000010_0001
Figure imgf000011_0001
2. Einbau Lesegerät in Inhalator für Einzelblister
Figure imgf000011_0002
3. Einbau Lesegerät in Inhalator für Eindosisbehälter
Figure imgf000011_0003
Figure imgf000012_0001
4. Einbau Lesegerät in Mehrdosispulverinhalator mit austauschbarem Pulverreservoir
Figure imgf000012_0002
5. Einbau Lesegerät in Mehrdosisflüssigkeitsinhalator mit austauschbarem Flüssigkeitsreservoir z.B. Respimat (Boehringer Ingelheim) bzw. andere vergleichbare Inhala- toren
Figure imgf000013_0001
Beim Beispiel 6 ist die Vorrichtung zum Freischalten oder Sperren der Anwendung bzw. für das Erzeugen eines optischen und/oder akustischen Bestätigungs- oder AbIehnungsSignals mit dem Lesegerät des RFID-Systems in der Verpackung verbunden. Dabei kann diese Vorrichtung in die Verpackung selbst integriert sein oder in Form eines zusätzlichen Bauteiles z.B. in Form eines Kastens oder Käfigs, in den die Verpackung eingesetzt ist, realisiert sein.
6. Einbau Lesegerät in Verpackung für Einzeldosen bzw. für Mehrdosisbehältnisse
Figure imgf000013_0002

Claims

Patentansprüche
1. Sicherheitssystem zur Vermeidung einer falschen Anwendung eines Arzneimittels (2), das mit Hilfe einer Applikationsvorrichtung (4) angewendet wird, dadurch gekennzeichnet, dass dem Arzneimittel (2) ein Transponder (3) und der Applikationsvorrichtung (4) ein Lesegerät (5) eines RFID-Systems zugeordnet ist, wobei eine Verwendung der Applikationsvorrichtung (4) nur dann ermöglicht ist, wenn vom RFID-System eine Freigabe ausgegeben ist.
2. Sicherheitssystem zur Vermeidung einer falschen Anwendung eines Arzneimittels (2), das mit Hilfe einer Applikationsvorrichtung (4) angewendet wird, dadurch gekennzeichnet, dass der Transponder (3) einer Primärverpackung oder einer Sekundärverpackung für das Arzneimittel (2) und der Applikationsvorrichtung (4) ein Lesegerät (5) eines RFID-Systems zugeordnet ist, wobei eine Verwendung der Applikationsvorrichtung (4) nur dann ermöglicht ist, wenn vom RFID-System eine Freigabe ausgegeben ist.
3. Sicherheitssystem zur Vermeidung einer falschen Anwendung eines Arzneimittels (2), das mit Hilfe einer Applikationsvorrichtung (4) angewendet wird, dadurch gekennzeichnet, dass der Verpackung des Arzneimittels (2) ein Lesegerät (5) und der Applikationsvorrichtung (4) ein Transponder (3) eines RFID-Systems zugeordnet ist, wobei eine Entnahme des Arzneimittels (2) aus der Verpackung nur dann ermöglicht ist, wenn vom RFID- System eine Freigabe ausgegeben ist.
4. Sicherheitssystem nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Lesegerät (5) in der als Inhalator ausgebildeten Applikationsvorrichtung (4) integriert ist.
5. Sicherheitssystem nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Applikationsvorrichtung (4) bei einem falschen Transponder (3) mechanisch und/oder e- lektronisch sperrbar ist.
6. Sicherheitssystem nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Verpackung des Arzneimittels (2) bei einem falschen Transponder (3) mechanisch und/oder e- lektronisch sperrbar ist.
7. Sicherheitssystem nach nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die mechanische und/oder elektronische Sperre der Applikationsvorrichtung (4) mittels eines Behältnisses oder Gehäuses mit einem Verschlußmechanismus erfolgt, dem das Lesegerät zugeordnet ist und in welches die Applikationsvorrichtung (4) eingelegt ist.
8. Sicherheitssystem nach nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die mechanische und/oder elektroni- sehe Sperre der Verpackung des Arzneimittels (2) mittels eines Behältnisses oder Gehäuses mit einem Verschlußmechanismus erfolgt, dem das Lesegerät zugeordnet ist und in welches die Verpackung des Arzneimittels (2) eingelegt ist.
9. Sicherheitssystem nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass mit Hilfe einer Anzeigevorrichtung (6) an der Applikationsvorrichtung (4) o- der an der Verpackung des Arzneimittels (2) optische und/oder akustische Warnmitteilungen ausgebbar sind.
PCT/EP2009/058430 2008-07-03 2009-07-03 Sicherheitssystem zur vermeidung einer falschen arzneimittelanwendung WO2010000843A1 (de)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP09772543A EP2296737A1 (de) 2008-07-03 2009-07-03 Sicherheitssystem zur vermeidung einer falschen arzneimittelanwendung
JP2011515473A JP2011526501A (ja) 2008-07-03 2009-07-03 薬剤の誤使用を回避する安全システム
US12/999,140 US20110298587A1 (en) 2008-07-03 2009-07-03 Safety system for avoiding wrong use of medicine
CA 2729729 CA2729729A1 (en) 2008-07-03 2009-07-03 Safety system for avoiding wrong use of medicine

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP08159652.0 2008-07-03
EP08159652 2008-07-03

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2010000843A1 true WO2010000843A1 (de) 2010-01-07

Family

ID=41110710

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2009/058430 WO2010000843A1 (de) 2008-07-03 2009-07-03 Sicherheitssystem zur vermeidung einer falschen arzneimittelanwendung

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20110298587A1 (de)
EP (1) EP2296737A1 (de)
JP (1) JP2011526501A (de)
CA (1) CA2729729A1 (de)
WO (1) WO2010000843A1 (de)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20130146613A1 (en) * 2010-06-07 2013-06-13 Eduard Balthes Safety system with a transponder and a reading device of an rfid system

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL2012860C2 (nl) * 2013-03-19 2015-04-01 Global Factories Total Engineering And Mfg B V Dispenserinrichting, alsmede werkwijze voor het vervaardigen daarvan.
EP3247277A1 (de) 2015-01-23 2017-11-29 Sandoz AG Vorrichtung und verfahren zur herstellung eines flussprofils
JP6768683B2 (ja) 2015-02-18 2020-10-14 ピルドリル インコーポレイテッド 活動モニタのためのシステム及び方法
ES2897697T3 (es) 2015-07-03 2022-03-02 Novartis Ag Inhalador adaptado para leer información almacenada en un medio de almacenamiento de datos de un recipiente
US10073954B2 (en) 2016-08-26 2018-09-11 Changhai Chen Dispenser system and methods for medication compliance
US11246805B2 (en) 2016-08-26 2022-02-15 Changhai Chen Dispenser system and methods for medication compliance
US10722431B2 (en) 2016-08-26 2020-07-28 Changhai Chen Dispenser system and methods for medication compliance
EP3554455A1 (de) * 2016-12-16 2019-10-23 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Licht oder beleuchtetes element auf einem paket zur bereitstellung von informationen für einen benutzer

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2002005879A1 (en) * 2000-07-15 2002-01-24 Glaxo Group Limited Medicament dispenser
US20040025871A1 (en) * 1999-12-11 2004-02-12 Davies Michael Birsha Medicament dispenser
WO2007035913A2 (en) * 2005-09-21 2007-03-29 Kurve Technology, Inc. Medicament delivery control, monitoring, and reporting system and method
EP1772166A1 (de) * 2005-10-04 2007-04-11 Canon Kabushiki Kaisha Flüssigkeitsausstossvorrichtung

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0211163D0 (en) * 2002-05-15 2002-06-26 Dallas Burston Ltd Dispensing system

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040025871A1 (en) * 1999-12-11 2004-02-12 Davies Michael Birsha Medicament dispenser
WO2002005879A1 (en) * 2000-07-15 2002-01-24 Glaxo Group Limited Medicament dispenser
WO2007035913A2 (en) * 2005-09-21 2007-03-29 Kurve Technology, Inc. Medicament delivery control, monitoring, and reporting system and method
EP1772166A1 (de) * 2005-10-04 2007-04-11 Canon Kabushiki Kaisha Flüssigkeitsausstossvorrichtung

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP2296737A1 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20130146613A1 (en) * 2010-06-07 2013-06-13 Eduard Balthes Safety system with a transponder and a reading device of an rfid system
EP2577573B1 (de) * 2010-06-07 2016-02-10 Boehringer Ingelheim International GmbH Sicherheitssystem mit einem transponder und einem lesegerät eines rfid-systems

Also Published As

Publication number Publication date
US20110298587A1 (en) 2011-12-08
CA2729729A1 (en) 2010-01-07
JP2011526501A (ja) 2011-10-13
EP2296737A1 (de) 2011-03-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2296737A1 (de) Sicherheitssystem zur vermeidung einer falschen arzneimittelanwendung
AU2016290448B2 (en) Inhaler adapted to read information stored in data storage means of a container
DE60121195T2 (de) Dosierspender
AT396333B (de) Vorrichtung zur verabreichung von medikamenten an patienten, einrichtung mit mehreren solchen vorrichtungen und traeger mit medikamentbehaeltern hiefuer
DE60124507T2 (de) Verbesserungen bei arzneimittelfördernden geräten und deren kontrolle
ATE481996T1 (de) Inhalator für die abgabe von pharmzeutischen pulver, und ein pulverkassette zur verwendung mit diesem inhalator
EP2577573B1 (de) Sicherheitssystem mit einem transponder und einem lesegerät eines rfid-systems
DE202012008892U1 (de) Nasenapplikator
AU2001295771A1 (en) Dose dispensing apparatus
EP1856363B1 (de) Verfahren und gesamtsystem zum sicheren transportieren von wertgegenständen
DE102009018285B4 (de) Blisterpackung, Auswertevorrichtung und Verfahren zum Betreiben einer Blisterpackungsanordnung
DE102009041664A1 (de) Passiver Inhalator
DE202017101591U1 (de) Vorrichtung zur oralen oder intranasalen Verabreichung einer pharmazeutisch wirksamen Medikation
JP2018500076A5 (de)
EP3498326B1 (de) Teilzähler für einen zerstäuber, zerstäuber mit einem solchen teilzähler, und system mit einem solchen zerstäuber und einer dockingstation
EP2671194B1 (de) Behälter und verpackungseinheit
DE102011076729A1 (de) Abgabevorrichtung für Medikamente
EP1102573A2 (de) Arzneimittelbehälter
JP2022550338A (ja) 薬物送達システム及び方法
KR200482260Y1 (ko) 선택적 약제배출 용기
EP3146956B1 (de) Medikamentenabgabevorrichtung, sowie grundkörper, medikamentenfach und erweiterungsmodul für eine medikamentenabgabevorrichtung
EP2602206A1 (de) Behälter mit Mündung und Verschluss mit Dichtscheibe
DE20122652U1 (de) Dosis abgebende Vorrichtung

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 09772543

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2009772543

Country of ref document: EP

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2011515473

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2729729

Country of ref document: CA

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 12999140

Country of ref document: US