WO2009142120A1 - カテーテル用ハンドル - Google Patents

カテーテル用ハンドル Download PDF

Info

Publication number
WO2009142120A1
WO2009142120A1 PCT/JP2009/058749 JP2009058749W WO2009142120A1 WO 2009142120 A1 WO2009142120 A1 WO 2009142120A1 JP 2009058749 W JP2009058749 W JP 2009058749W WO 2009142120 A1 WO2009142120 A1 WO 2009142120A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
handle body
distal end
handle
catheter
elastic member
Prior art date
Application number
PCT/JP2009/058749
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
靖洋 大川
Original Assignee
日本ライフライン株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from JP2008132514A external-priority patent/JP4224122B1/ja
Priority claimed from JP2008132516A external-priority patent/JP4224123B1/ja
Application filed by 日本ライフライン株式会社 filed Critical 日本ライフライン株式会社
Priority to AU2009250619A priority Critical patent/AU2009250619B2/en
Publication of WO2009142120A1 publication Critical patent/WO2009142120A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0136—Handles therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers

Definitions

  • the present invention relates to a catheter handle excellent in operability.
  • a catheter handle is usually provided on the proximal end side of the catheter.
  • Various catheter handles have been proposed depending on the type of catheter.
  • the distal end portion of the catheter is desired to be bent or stretched by operating the operation portion of the catheter handle.
  • Patent Document 1 As a catheter handle used in such a case, as shown in Patent Document 1 below, for example, a handle having a piston structure in which a drive member is incorporated in a long cylinder has been proposed.
  • the outer diameter of the piston and the inner diameter of the cylinder are constant along the axial direction.
  • a structure has been proposed in which a ring-shaped elastic member such as an O-ring is mounted between the outer periphery of the piston and the inner periphery of the cylinder so that the operating portion of the catheter handle can be braked at any position in the axial direction.
  • the present invention has been made in view of such a situation, and an object of the present invention is to provide a catheter handle that is excellent in operability and can hold the shape while the distal end of the catheter is bent.
  • the first catheter handle of the present invention comprises: The handle body, An operation unit mounted on the handle body so as to be movable in the axial direction; A handle for a catheter having a ring-shaped elastic member mounted between the handle body and the operation unit, The proximal end of the catheter tube is fixed to the operation part, The elastic member is attached to the handle body, An operation cylinder constituting the operation unit enters the inner periphery of the handle body, A tapered surface having a smaller outer diameter in the distal end direction is formed on the outer peripheral surface of the operation cylinder that has entered the inner periphery of the handle body.
  • the inner peripheral surface of the elastic member is in contact with the outer peripheral surface of the tapered surface, and is configured to be movable in the axial direction.
  • an operation wire is inserted, The distal end of the manipulation wire is secured to a portion of the distal end of the catheter tube; A proximal end of the operating wire is fixed to a part of the handle body; When the operation portion is moved from the proximal end toward the distal end with respect to the handle body, the distal end portion of the catheter tube is bent, and the elastic member is tapered with respect to the tapered surface. It is characterized by relative movement in the axial direction to the side having a larger outer diameter on the surface.
  • the proximal end of the catheter tube is fixed to the operation portion, and the distal end of the operation wire is one of the distal ends of the catheter tube.
  • the operation unit is moved from the proximal end to the distal end relative to the handle body by fixing the proximal end of the operation wire to a part of the handle body.
  • the distal end of the catheter tube bends.
  • a tapered surface having an outer diameter that decreases in the distal end direction is formed on the outer peripheral surface of the operation cylinder, so that the operation unit is moved from the proximal end to the distal end with respect to the handle body.
  • the elastic member moves in the direction, the elastic member moves relative to the tapered surface in the axial direction to the side having the larger outer diameter on the tapered surface, and the elastic member is fastened to the operation cylinder.
  • the force is increased and the bent state at the distal end of the catheter tube is maintained.
  • the shape can be maintained while the distal end of the catheter is bent.
  • the distal end portion of the catheter tube changes from a straight state to a bent state, and It is preferable that the elastic member move relative to the tapered surface in the axial direction toward the side having a larger outer diameter on the tapered surface.
  • the second catheter handle of the present invention comprises: The handle body, An operation unit that is mounted so as to be movable in the axial direction with respect to the handle body; A pressing ring that is mounted between the operation portion and a part of the handle body and moves in the axial direction with respect to the handle body together with the operation portion; A catheter handle having a ring-shaped elastic member mounted between the handle body and the pressing ring, The proximal end of the catheter tube is fixed to the handle body, The operation portion and the pressing ring are mounted on a part of the outer periphery of the handle body so as to be movable in the axial direction.
  • a taper surface whose diameter increases in the distal end direction is formed on a part of the inner periphery of the pressing ring,
  • the outer periphery of the elastic member is in contact with the tapered surface,
  • the inner periphery of the elastic member is configured to be movable in the axial direction in contact with a part of the outer periphery of the handle body.
  • an operation wire is inserted, The distal end of the manipulation wire is secured to a portion of the distal end of the catheter tube; A proximal end of the operation wire is fixed to a part of the operation unit; The axial position of the handle body that contacts the elastic member changes according to the axial movement of the operation portion and the pressing ring with respect to the handle body, The distal end of the catheter tube is bent by moving the operation portion and the pressing ring from the distal end toward the proximal end with respect to the handle body, and the elastic member is tapered. It is characterized by being pressed against the side having the larger diameter on the surface.
  • the second catheter handle having such a configuration, when the operation unit and the pressing ring are moved from the distal end toward the proximal end, the distal end portion of the catheter tube is bent, Since the elastic member is pressed to the side having a large diameter (distal end side) on the tapered surface, the tightening force to the handle body by the elastic member is small, and can be moved (bent) with a light force. .
  • the elastic member is pressed to the side having a small diameter on the tapered surface (proximal end side).
  • the tightening force of the main body increases, and a large force is required to move (stretch) the main body. That is, the resistance when the distal end portion in the bent state is extended is large.
  • the shape can be maintained while the distal end of the catheter is bent.
  • the distal end portion of the catheter tube is moved from the straight state by moving the operation portion and the pressing ring from the distal end toward the proximal end with respect to the handle body. While being in a bent state, it is preferable that the elastic member is pressed to the side having a larger diameter in the tapered surface.
  • the third catheter handle of the present invention comprises: The handle body, An operation unit that is mounted so as to be movable in the axial direction with respect to the handle body; A ring-shaped elastic member mounted between the handle body and the operation unit; A backup ring that is mounted on both sides of the elastic member from both axial sides of the handle body; The proximal end of the catheter tube is fixed to the operation part, The elastic member and the backup ring are attached to the handle body, A cylinder for operation that is a middle shaft portion constituting the operation unit enters the inner periphery of the handle body, A tapered surface having a smaller outer diameter in the distal end direction is formed on the outer peripheral surface of the operation cylinder that has entered the inner periphery of the handle body.
  • the inner peripheral surface of the elastic member and the inner peripheral surface of the backup ring are in contact with the outer peripheral surface of the tapered surface, and are configured to be movable in the axial direction.
  • an operation wire is inserted, The distal end of the manipulation wire is secured to a portion of the distal end of the catheter tube; A proximal end of the operating wire is fixed to a part of the handle body; The distal end portion of the catheter tube is bent by moving the operating portion from the proximal end toward the distal end relative to the handle body, and the elastic member has an outer diameter at the tapered surface. It is characterized by relative movement in the axial direction to the larger side.
  • the proximal end of the catheter tube is fixed to the operation portion, and the distal end of the operation wire is one of the distal ends of the catheter tube.
  • the operation unit is moved from the proximal end to the distal end relative to the handle body by fixing the proximal end of the operation wire to a part of the handle body.
  • the distal end of the catheter tube is bent.
  • a tapered surface having an outer diameter that decreases in the distal end direction is formed on the outer peripheral surface of the operation cylinder, so that the operation unit is moved from the proximal end to the distal end with respect to the handle body.
  • the elastic member By moving in the direction, the elastic member relatively moves in the axial direction to the side having the larger outer diameter on the tapered surface, and the tightening force of the operation cylinder by the elastic member is increased, and the catheter The bent state at the distal end of the tube is maintained.
  • the shape can be maintained while the distal end of the catheter is bent.
  • the third catheter handle has the backup ring on which the elastic member is mounted to be sandwiched from both sides in the axial direction of the handle body. Even if the operation portion is moved in a direction in which the gap with the tapered surface formed on the outer peripheral surface of the cylindrical body is increased, the O-ring is prevented from being bitten into the gap, and the movement operation failure is effectively prevented. Can be prevented.
  • the distal end portion of the catheter tube is changed from a straight state to a bent state by moving the operation portion from the proximal end toward the distal end with respect to the handle body.
  • the elastic member relatively moves in the axial direction to the side having the larger outer diameter on the tapered surface.
  • the backup ring is composed of a member having a smaller frictional resistance than the elastic member.
  • the backup ring is composed of a member having a higher hardness than the elastic member.
  • the bag up ring is preferably made of a fluororesin or a metal.
  • FIG. 1 is an overall perspective view of a catheter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of the main part of the catheter handle shown in FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing a further essential part of FIG.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state in which the operation unit is moved from the state of FIG.
  • FIG. 5 is a half sectional perspective view of a catheter handle according to another embodiment of the present invention.
  • 6 is a cross-sectional view showing a main part of FIG.
  • FIG. 7 is an overall perspective view of a catheter according to still another embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the main part of the catheter handle shown in FIG. FIG.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view showing a further essential part of FIG.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view showing a state where the operation unit is moved from the state of FIG.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view showing a further essential part of FIG.
  • a tip deflection operable catheter 2 As shown in FIG. 1, a tip deflection operable catheter 2 according to an embodiment of the present invention is used, for example, for diagnosis or treatment of arrhythmia in the heart, and a distal end portion of a catheter tube (tube member) 4.
  • a tip 10 and a plurality of intermediate rings 12 are mounted.
  • the tip 10 and the intermediate ring 12 function as electrodes, and are connected and fixed to the catheter tube 4 by bonding with an adhesive, for example.
  • a handle 20 is attached to the proximal end of the catheter tube 4.
  • Conductor wires are respectively passed through the catheter tube 4 and the handle 20, and the tips thereof are electrically connected to the tip 10 and the intermediate ring 12 constituting the electrodes. Further, the base ends of these conductive wires are connected to a connector 21 fixed to the rear end portion of the handle 20 shown in FIG.
  • the handle 20 is provided with an operation knob 22 for performing a deflection movement operation (swing operation) of the distal end portion of the catheter tube 4.
  • the catheter tube 4 is composed of a hollow tube member, and may be composed of a tube having the same characteristics along the axial direction.
  • a proximal end portion that is integrally formed axially with the distal end portion and is relatively stiffer than the distal end portion.
  • the length of the catheter tube 4 is illustrated as being short, but in actuality, it is several times to several tens of times longer than the axial length of the handle 20.
  • the catheter tube 4 is made of a synthetic resin such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, or polyurethane.
  • the outer diameter of the catheter tube 4 is generally about 0.6 to 3 mm, and the inner diameter is about 0.5 to 2.5 mm.
  • Conductive wires connected to the distal tip 10 and the intermediate ring 12 constituting the electrode shown in FIG. 1 are insulated and passed through the axial lumen of the catheter tube 4.
  • the tip 10 and the intermediate ring 12 shown in FIG. 1 are made of a metal having good electrical conductivity, such as aluminum, copper, stainless steel, gold, or platinum. It should be noted that the tip 10 and the intermediate ring 12 are preferably made of platinum or the like in order to provide a good contrast for X-rays.
  • the outer diameters of the distal tip 10 and the intermediate ring 12 are not particularly limited, but are preferably about the same as the outer diameter of the catheter tube 4 and are usually about 0.5 to 3 mm.
  • the swinging member is not particularly limited, and is constituted by, for example, a leaf spring.
  • the distal end of the operation wire 30 shown in FIGS. 2 to 4 is connected and fixed to the leaf spring as the swinging member.
  • the outer diameter of the operation wire 30 is not particularly limited, but is preferably 0.01 to 0.3 mm, and more preferably 0.03 to 0.08 mm.
  • the operation wire 30 is made of, for example, a Ni—Ti superelastic alloy, but is not necessarily made of metal.
  • the operation wire 30 may be composed of, for example, a high-strength non-conductive wire.
  • the proximal end of the operation wire 30 is fixed to a wire tension adjusting tool 32 as shown in FIG. 2 after adjusting the tension of the operation wire 30.
  • the wire tension adjuster 32 is mounted in the handle body 24 of the handle 20 so as to be movable in the axial direction. By fixing the wire tension adjustment tool 32 at a predetermined axial position inside the handle body 24, the tension of the operation wire 30 can be adjusted.
  • the proximal end of the catheter tube 4 is fixed to the operation knob 22 and the operation cylinder 28 via the sheath tube 26.
  • the operation knob 22 and the operation cylinder 28 correspond to the operation unit.
  • the operation cylinder 28 is inserted into the shaft hole 25 formed in the handle main body 24 and is movable in the axial direction with respect to the handle main body 24.
  • the operator can hold the handle main body 24 with one hand, operate the operation knob 22 with the finger of one hand, and move the operation cylinder 28 in the axial direction with respect to the handle main body 24. Since the operating cylinder 28 is connected and fixed to the proximal end of the catheter tube 4, when the operating cylinder 28 is moved in the axial direction with respect to the handle body 24, the catheter 30 is moved relative to the operating wire 30. The proximal end of the tube 4 moves relative to the axial direction. The distal end of the operation wire 30 is fixed to a swinging member provided in the vicinity of the distal end of the catheter tube 4, and the proximal end of the operation wire 30 is fixed to the handle 20. It is fixed to.
  • the operation cylinder 28 When the operation cylinder 28 is moved to the distal end side, the proximal end of the catheter tube 4 is relatively moved to the distal end side while the proximal end of the operation wire 30 is fixed to the wire tension adjusting tool 32. .
  • the operation wire 30 is tensioned by the operation of the operation cylinder 28, and the catheter tube 4 is subjected to a compressing force in the axial direction. Since the operation wire 30 and the catheter tube 4 hardly change in axial length, the catheter tube 4 and the operation wire 30 are bent. As a result, as shown in FIG. 1, the distal end portion of the catheter tube 4 performs a swing deflection operation as indicated by an arrow A.
  • the distal end of the catheter 2 can be bent and moved in the direction A by operating the operation knob 22 of the handle 20 shown in FIG. If the handle 20 is rotated around the axis, the direction in the A direction relative to the catheter 2 can be freely set while being inserted into the body cavity.
  • a tapered surface 40 is formed on the outer peripheral surface of the operation cylinder 28.
  • the tapered surface 40 is a tapered surface having an outer diameter that decreases toward the distal end side of the handle body 24.
  • the axial length of the tapered surface 40 is preferably equal to or greater than the range length in which the operation knob 22 can move relative to the handle body 24 in the axial direction.
  • the length of the tapered surface 40 in the axial direction is preferably 5 to 20 mm.
  • the taper inclination angle of the taper surface 40 is preferably an angle of 0.1 to 2.0 degrees with respect to the axis.
  • the maximum outer diameter of the tapered surface 40 is equal to or smaller than the inner diameter of the shaft hole 25 shown in FIG. 2 so that the operation cylinder 28 can move in the axial direction X in the shaft hole 25. It is determined.
  • the axial length of the operation cylinder 28 is preferably 40 to 80 mm longer than the axial length of the tapered surface 40.
  • the inner peripheral surface of an O-ring 42 that is a ring-shaped elastic member slides and contacts the tapered surface 40.
  • the O-ring 42 is mounted in an O-ring groove 46 formed between the handle body 24 and a cap 44 that is detachably attached to the distal end of the handle body 24.
  • the outer peripheral surface of the O-ring 42 is always in contact with the inner peripheral surface of the O-ring groove 46, and the inner peripheral surface of the O-ring 42 is always in contact with the tapered surface 40.
  • the O-ring groove 46 preferably has a gap 47 in the axial direction.
  • the O-ring 42 is made of rubber such as silicone rubber, nitrile rubber, or fluorine rubber, or synthetic resin, for example.
  • the operator holds the handle body 24 with one hand, operates the operation knob 22 with the finger of one hand, and moves the operation cylinder 28 relative to the handle body 24 from the state shown in FIG. 3, for example, from FIG.
  • the operation cylinder 28 since the operation cylinder 28 is connected and fixed to the proximal end of the catheter tube 4, the catheter tube 4 moves relative to the operation wire 30 in the axial direction.
  • the distal end portion of the catheter tube 4 is bent from a straight state as indicated by an arrow A.
  • the operation cylinder 28 moves toward the distal end relative to the handle body 24, so that the O-ring 42 is outside the tapered surface 40 with respect to the operation cylinder 28.
  • the inner diameter of the O-ring groove 46 is not changed, the distance between the operation cylinder 28 and the O-ring groove 46 becomes narrow according to the movement, and the O-ring 42 is connected to the operation cylinder 28 and the cap 44. As a result, the frictional force between the O-ring 42 and the operating cylinder 28 increases.
  • the O-ring 42 has an outer diameter on the tapered surface 40 relatively to the operation cylinder 28. It is located at the smallest position. Therefore, in this case, since the interval between the operation cylinder 28 and the O-ring groove 46 is the largest, the force with which the O-ring 42 presses the operation cylinder 28 and the cap 44 is the smallest, The frictional force with the operating cylinder 28 is reduced. Accordingly, at the initial stage of movement in which the operation knob 22 is moved in the direction away from the handle body 24 in the axial direction, the operation knob 22 moves in the axial direction with a light force.
  • the manipulation knob 22 is moved in the axial direction against the frictional force between the tapered surface 40 and the O-ring 42.
  • the frictional force between the tapered surface 40 and the O-ring 42 gradually decreases.
  • the catheter handle 20a of the tip deflection operable catheter 2a according to the embodiment shown in FIGS. 5 and 6 is the same as the catheter handle 20 of the tip deflection operable catheter 2 according to the first embodiment described above, except as described below. , Which have the same configuration and operational effects, redundant description is omitted.
  • the catheter tube 4a is connected and fixed to the distal end of the handle body 24a of the handle 20a via the sheath 26a.
  • An operation wire 30 is arranged so as to be movable in the axial direction X inside the catheter tube 4a, and the proximal end of the wire 30 is connected and fixed to the slide piece 50 so that the tension of the wire 30 can be adjusted.
  • the plate-like slide piece 50 is connected and fixed to the ring-shaped operation knob 22a through the slide hole 60 formed in the handle main body 24a.
  • the slide piece 50 is movable in the axial direction X along the slide hole 60 with respect to the handle main body 24a together with the operation knob 22a.
  • the slide holes 60 are formed at two positions 180.degree. Symmetrical in the circumferential direction of the handle main body 24a, and the axial lengths thereof define the axial movable range of the operation knob 22a and the slide piece 50.
  • a ring-shaped cap 54 is detachably connected and fixed in the axial direction to the operation knob 22a, and an elastic member accommodating groove 46a is formed between them.
  • the elastic member accommodating groove 46a accommodates a ring-shaped elastic member 42a and a backup ring (pressing ring) 52 in which a tapered surface 40a is formed in pressure contact with the outer periphery thereof.
  • the inner peripheral surface of the backup ring 52 has a predetermined gap with respect to the outer periphery of the handle body 24a.
  • the inner peripheral surface of the ring-shaped elastic member 42a is in contact with the outer periphery of the handle main body 24a. As the slide piece 50 moves, the ring-shaped elastic member 42a moves in the axial direction. It slides against the outer periphery of the main body 24a.
  • the operator holds the handle body 24a with one hand, operates the operation knob 22a with the finger of one hand, and pulls the slide piece 50 along the slide hole 60 toward the proximal end side with respect to the handle body 24a. It is assumed that the operation is performed in the state shown in FIG. In this case, the operation wire 30 is pulled toward the proximal end side, and the operation wire 30 is pulled with respect to the catheter tube 4a. As a result, as shown in FIG. 1, the distal end portion of the catheter tube 4 is bent from a straight state as indicated by an arrow A.
  • the ring-shaped elastic member 42a when the slide piece 50 moves in the axial direction toward the proximal end side with respect to the handle body 24a, the ring-shaped elastic member 42a has a larger outer diameter on the tapered surface 40a of the elastic member receiving groove 46a. Will be pressed against. In this case, the ring-shaped elastic member 42a can be deformed to the larger outer diameter side of the elastic member housing groove 46a. As a result, the force with which the ring-shaped elastic member 42a tightens the handle body 24a is weakened. The frictional force between the elastic member 42a and the handle main body 24a is reduced. Therefore, at the initial stage of movement in which the operation knob 22a is moved toward the proximal end with respect to the handle body 24a, the operation knob 22a moves in the axial direction with a light force.
  • the elastic member receiving groove 46a is pressed to the side having the smaller outer diameter on the tapered surface 40a. That is, the ring-shaped elastic member 42a is deformed so as to be pushed into the smaller outer diameter side of the elastic member receiving groove 46a. As a result, the force with which the ring-shaped elastic member 42a tightens the handle body 24a is increased, and the ring-shaped elastic member The frictional force between 42a and the handle body 24a increases.
  • the operation knob 22a does not move in the axial direction, and the distal end portion of the catheter tube 4 shown in FIG. 1 can maintain a bent state. .
  • the manipulation knob 22a is pivoted against the frictional force between the inner peripheral surface of the elastic member 42a and the outer peripheral surface of the handle body 24a. What is necessary is just to move to the direction distal end side.
  • a tip deflectable manipulatable catheter 102 according to the embodiment shown in FIG. 7 is used, for example, for diagnosis or treatment of arrhythmia in the heart, and at the distal end of a catheter tube (tube member) 104, a tip tip 110, A plurality of intermediate rings 112 are attached.
  • the distal tip 110 and the intermediate ring 112 function as electrodes, and are connected and fixed to the catheter tube 104 by bonding with an adhesive, for example.
  • a handle 120 is attached to the proximal end of the catheter tube 104.
  • Conductive wires are passed through the catheter tube 104 and the handle 120, respectively, and the tips thereof are electrically connected to the tip 110 and the intermediate ring 112 constituting the electrodes. Further, the base ends of these conductive wires are connected to a connector 121 fixed to the rear end portion of the handle 120 shown in FIG.
  • the handle 120 is equipped with an operation knob 122 for performing a deflection movement operation (swing operation) of the distal end portion of the catheter tube 104.
  • the catheter tube 104 is formed of a hollow tube member, and may be formed of a tube having the same characteristics along the axial direction. However, it is preferable that a distal end portion having a relatively high flexibility and a distal end portion are provided. A proximal end portion that is integrally formed axially with the distal end portion and is relatively stiffer than the distal end portion. In FIG. 7, the length of the catheter tube 104 is illustrated as being short, but in actuality, it is several times to several tens of times longer than the axial length of the handle 120.
  • the catheter tube 104 is made of a synthetic resin such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, or polyurethane.
  • the outer diameter of the catheter tube 104 is generally about 0.6 to 3 mm, and the inner diameter is about 0.5 to 2.5 mm.
  • Conductor wires connected to the distal tip 110 and the intermediate ring 112 constituting the electrode shown in FIG. 7 are insulated and passed through the axial lumen of the catheter tube 104.
  • the tip 110 and the intermediate ring 112 are preferably made of platinum or the like in order to have good contrast with respect to X-rays.
  • the outer diameters of the distal tip 110 and the intermediate ring 112 are not particularly limited, but are preferably about the same as the outer diameter of the catheter tube 104, and are usually about 0.5 to 3 mm.
  • a swinging member In the vicinity of the distal end of the catheter tube 104, a swinging member is accommodated.
  • the swinging member is not particularly limited, and is constituted by, for example, a leaf spring.
  • the distal end of the operation wire 130 shown in FIGS. 8 to 10 is connected and fixed to the leaf spring as the swinging member.
  • the outer diameter of the operation wire 130 is not particularly limited, but is preferably 0.01 to 0.3 mm, and more preferably 0.03 to 0.08 mm.
  • the operation wire 130 is made of, for example, a Ni—Ti superelastic alloy, but is not necessarily made of metal.
  • the operation wire 130 may be composed of, for example, a high-strength non-conductive wire.
  • the proximal end of the operation wire 130 is fixed to the wire tension adjuster 132 as shown in FIG. 8 after adjusting the tension of the operation wire 130.
  • the wire tension adjuster 132 is mounted in the handle main body 124 of the handle 120 so as to be movable in the axial direction. By fixing the wire tension adjusting tool 132 at a predetermined axial position inside the handle main body 124, the tension of the operation wire 130 can be adjusted.
  • the proximal end of the catheter tube 104 is fixed to the operation knob 122 and the middle shaft portion 128 via the sheath tube 126.
  • the operation knob 122 and the middle shaft portion 128 correspond to the operation unit.
  • a middle shaft portion 128 made of an operation cylinder is inserted into a shaft hole 125 formed in the handle main body 124 and is movable in the axial direction with respect to the handle main body 124.
  • the operator can hold the handle main body 124 with one hand, operate the operation knob 122 with the finger of the one hand, and move the middle shaft portion 128 with respect to the handle main body 124 in the axial direction. Since the middle shaft portion 128 is fixedly connected to the proximal end of the catheter tube 104, when the middle shaft portion 128 is moved in the axial direction with respect to the handle body 124, the catheter tube 104 is moved closer to the operation wire 130. The top end moves relative to the axial direction. The distal end of the operation wire 130 is fixed to a swinging member provided near the distal end of the catheter tube 104, and the proximal end of the operation wire 130 is fixed to the handle 120. It is fixed to.
  • the proximal end of the catheter tube 104 When the middle shaft portion 128 is moved to the distal end side, the proximal end of the catheter tube 104 is relatively moved to the distal end side while the proximal end of the operation wire 130 is fixed to the wire tension adjuster 132. In this case, the operation of the middle shaft portion 128 applies tension to the operation wire 130 and applies a force compressing the catheter tube 104 in the axial direction. In addition, since the operation wire 130 and the catheter tube 104 hardly change in axial length, the catheter tube 104 and the operation wire 130 are bent. As a result, as shown in FIG. 7, the distal end portion of the catheter tube 104 performs a swing deflection operation as indicated by an arrow A.
  • the distal end of the catheter 102 can be bent and moved in the direction A by operating the operation knob 122 of the handle 120 shown in FIG. 7 in the axial direction X. If the handle 120 is rotated about the axis, the direction of the A direction with respect to the catheter 102 can be freely set while being inserted into the body cavity.
  • a tapered surface 140 is formed on the outer peripheral surface of the central shaft portion 128.
  • the tapered surface 140 is a tapered surface having an outer diameter that decreases toward the distal end side of the handle body 124.
  • the axial length of the tapered surface 140 is preferably equal to or greater than the range length in which the operation knob 122 can move relative to the handle body 124 in the axial direction.
  • the axial length of the tapered surface 140 is preferably 5 to 20 mm.
  • the taper inclination angle of the taper surface 140 is preferably an angle of 0.1 to 2.0 degrees with respect to the axis.
  • the maximum outer diameter of the tapered surface 140 is equal to or smaller than the inner diameter of the shaft hole 125 shown in FIG. 8 and is determined so that the middle shaft portion 128 can move in the axial direction X within the shaft hole 125.
  • the axial length of the middle shaft portion 128 is preferably 40 to 80 mm longer than the axial length of the tapered surface 140.
  • a male thread 151 is formed on the outer periphery of the distal end 124 a of the handle body 124, and a female thread 152 is formed on the inner periphery of the tip cap 144.
  • the male screw portion 151 and the female screw portion 152 are screwed together.
  • the inner diameter of the distal end 144a of the tip cap 144 is smaller than the inner diameter of the inner periphery of the tip cap 144 where the female screw portion 152 is formed.
  • a ring groove 146 is formed between the distal end 124 a of the handle body 124 and the distal end 144 a of the tip cap 144, and between the inner periphery of the female screw portion 152 and the outer periphery of the central shaft portion 128. .
  • an O-ring 142 which is a ring-shaped elastic member, and backup rings 141 and 143 are mounted on both sides in the axial direction.
  • the axial length of the ring groove 146 is adjusted, and the O-ring 142 sandwiched between the backup rings 141 and 143 is moved in the axial direction. Deformation changes the tightening force of the O-ring 142 against the tapered surface 140 of the middle shaft portion 128.
  • the axial width t0 of the O-ring 142 is preferably 0.5 to 4 mm.
  • the axial widths t1 and t2 of the backup rings 141 and 143 may be the same or different. By making the width t1 and the width t2 the same, the cost for manufacturing the backup ring can be reduced.
  • the axial width t0 of the O-ring 142 is preferably equal to or greater than the axial widths t1 and t2 of the backup rings 141 and 143.
  • the gap of the axial gap width t4 formed between the proximal end 144b of the cap 144 and the handle body 124 is It can be adjusted by the widths t1 and t2 of the backup rings 141 and 143. It is preferable to adjust the widths t1 and t2 of the backup rings 141 and 143 so that the gap width t4 is as small as possible.
  • the O-ring 142 and the backup rings 141 and 143 have the same inner diameter D2 with no external force acting on these rings.
  • the inner diameter D2 is preferably substantially equal to the maximum outer diameter D1 of the tapered surface 140 of the central shaft portion 128, but the inner diameter D2 is 0.05 than the maximum outer diameter D1. It may be configured to be about 0.1 mm larger.
  • the outer diameter D4 of the O-ring 142 and the backup ring 143 is equal to the inner diameter of the distal end 124a of the handle body 124.
  • the outer diameter D3 of the backup ring 141 that contacts the distal end 144a of the tip cap 144 is smaller than the inner diameter of the cap 144 in the ring groove 146 and larger than the inner diameter D5 of the distal end 144a of the cap 144.
  • the outer diameter D3 of the backup ring 141 is drawn larger than the outer diameter of the backup ring 143, but actually, the outer diameter D3 of the backup ring 141 is equal to the outer diameter D4 of the backup ring 143. It is preferable. By setting it as such a structure, the cost at the time of manufacturing the backup rings 141 and 143 can further be reduced.
  • the O-ring 142 is made of, for example, rubber such as silicone rubber, nitrile rubber, or fluorine rubber, or synthetic resin.
  • the backup rings 141 and 143 are preferably made of, for example, a fluororesin or a metal.
  • the backup rings 141 and 143 preferably have lower frictional resistance (or slippery) and higher hardness (or higher Young's modulus) than the O-ring 142.
  • JIS-A hardness of the O-ring 142 is preferably A30 to A70, and the hardness of the backup rings 141 and 143 is preferably higher than D40 of JIS-D hardness.
  • the JIS-A hardness referred to in the present invention refers to a physical property value measured in accordance with JIS standard K-6301.
  • the operator holds the handle main body 124 with one hand, operates the operation knob 122 with the finger of one hand, and moves the middle shaft portion 128 relative to the handle main body 124 from the state shown in FIG. 9 to the state shown in FIG. Assume that you have operated.
  • the catheter tube 104 moves relative to the operation wire 130 in the axial direction.
  • the distal end portion of the catheter tube 104 is bent from a straight state as indicated by an arrow A.
  • the O-ring 142 and the backup rings 141 and 143 are tapered with respect to the middle shaft portion 128 by moving the middle shaft portion 128 toward the distal end relative to the handle body 124.
  • the O-ring 142 is positioned relative to the middle shaft portion 128 so that the outer diameter of the tapered surface 140 is the smallest. positioned. Therefore, in this case, since the distance between the middle shaft portion 128 and the ring groove 146 is the largest, the force with which the O-ring 142 presses the middle shaft portion 128 and the cap 144 is the smallest. Frictional force is reduced. Accordingly, at the initial stage of movement in which the operation knob 122 is moved in the direction away from the handle body 124 in the axial direction, the operation knob 122 moves in the axial direction with a light force.
  • the backup rings 141 and 143 are made of a member having a smaller frictional resistance than the O-ring 142, the O-ring 142 does not hinder the tightening or axial movement of the O-ring 142 with respect to the tapered surface 140. Further, since the backup rings 141 and 143 are composed of members having higher hardness than the O-ring 142, unlike the O-ring 142, tightening to the tapered surface 140 due to elastic deformation is small, and the taper of the O-ring 142 is small. Tightening and axial movement with respect to the surface 140 are not hindered.
  • the backup rings 141 and 143 prevent the O-ring 142 from being bitten into the gap between the handle main body 124 and the tapered surface 140, and in particular, the gap between the distal end 144 a of the tip cap 144 and the tapered surface 140. It is possible to prevent the O-ring 142 from being bitten and to effectively prevent a moving operation failure.
  • the O-ring 142 is in contact with the tapered surface 140 having a large outer diameter. Does not move in the axial direction. Therefore, even if the finger is removed from the operation knob 122, the distal end portion of the catheter tube 104 shown in FIG. 7 can maintain a bent state.
  • the operation knob 122 is moved in the axial direction against the frictional force between the tapered surface 140 and the O-ring 142, and FIG. To the state shown in FIG. At that time, the O-ring 142 moves from the large outer diameter portion of the tapered surface 140 to the smaller outer diameter portion, so that the frictional force between the tapered surface 140 and the O-ring 142 gradually decreases.
  • the operability of the catheter handle can be adjusted by adjusting the force with which the backup rings 141 and 143 tighten the O-ring 142.
  • the tightening force increases, the frictional force between the tapered surface 140 and the O-ring 142 increases.
  • the tightening force decreases, the frictional force between the tapered surface 140 and the O-ring 142 decreases.
  • the tightening force is adjusted by screwing the male threaded portion 151 of the handle main body 124 into the female threaded portion 152 of the tip cap 144, and the axial length of the ring groove 146 is adjusted, so that it is sandwiched between the backup rings 141 and 143.
  • the O-ring 142 is deformed in the axial direction, and the tightening force of the O-ring 142 against the tapered surface 140 of the middle shaft portion 128 changes.
  • a click ring 150 may be interposed between the proximal end 144 b of the tip cap 144 and the handle body 124.
  • the click ring 150 is a member provided with a mechanism for providing a click feeling when the tip cap 144 is rotated in the circumferential direction. The adjustment of the tightening force can be performed after the assembly of the catheter handle and before being passed to an operator such as a doctor, or can be adjusted by the operator himself.
  • the catheter handle according to the present invention can be applied not only to the tip deflection operable catheter of the illustrated embodiment but also to other catheters.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

　操作性に優れ、しかも、カテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持することができるカテーテル用ハンドルである。 ハンドル本体（２４）と、ハンドル本体（２４）に対して軸方向に移動自在に装着される操作部（２２）と、ハンドル本体（２４）と操作部（２２）との間に装着されるリング状の弾性部材（４２）とを有するカテーテル用ハンドルである。弾性部材（４２）の内周面が、操作部（２２）の一部に形成してあるテーパ面（４０）に接触して軸方向に移動可能に構成され、ハンドル本体（２４）に対して操作部２２を遠位端方向に移動したときには、カテーテルチューブ（４）の遠位端部が曲折するとともに、弾性部材（４２）が、テーパ面（４０）における外径が大きい側に軸方向に相対移動する。

Description

カテーテル用ハンドル
　本発明は、操作性に優れたカテーテル用ハンドルに関する。
　医療用カテーテルとしては、種々のカテーテルが提案されている。カテーテルの近位端側には、通常、カテーテル用ハンドルが設けられる。カテーテル用ハンドルは、カテーテルの種類に応じて種々のものが提案されている。
　たとえばカテーテルの遠位端部を、カテーテル用ハンドルの操作部を操作して曲げたり伸ばしたりしたい場合がある。
　そのような場合に用いられるカテーテル用ハンドルとしては、たとえば下記の特許文献１に示すように、長い筒の中に駆動部材を組み込んだピストン構造のハンドルが提案されている。この従来のハンドルでは、ピストンの外径とシリンダの内径とは軸方向に沿って一定である。
　カテーテルの使い方によっては、カテーテルの遠位端を患者の体内に挿入し、カテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持したい場合がある。そのような場合には、カテーテル用ハンドルに対して操作部の軸方向移動にブレーキをかける必要がある。そこで、ピストンの外周とシリンダの内周との間にＯリングなどのリング状弾性部材を装着し、カテーテル用ハンドルの操作部を軸方向に任意の位置でブレーキ可能にしてある構造が提案されている。
　しかしながら、従来のハンドルでは、ピストンの外径とシリンダの内径とは軸方向に沿って一定であるため、ブレーキ性能を向上させようとすると、ハンドルに対する操作部の移動操作が最初から重くなり、操作し難いという課題がある。また、操作性を向上させると、ブレーキ性能が低下するという課題がある。
特開２００３－３１９９１５号公報
　本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、操作性に優れ、しかも、カテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持することができるカテーテル用ハンドルを提供することである。
　上記目的を達成するために、本発明の第１のカテーテル用ハンドルは、
　ハンドル本体と、
　前記ハンドル本体に対して軸方向に移動自在に装着される操作部と、
　前記ハンドル本体と前記操作部との間に装着されるリング状の弾性部材とを有するカテーテル用ハンドルであって、
　前記操作部にカテーテルチューブの近位端が固定してあり、
　前記ハンドル本体に前記弾性部材が装着してあり、
　前記ハンドル本体の内周に前記操作部を構成する操作用筒体が入り込み、
　前記ハンドル本体の内周に入り込んでいる前記操作用筒体の外周面には、遠位端方向に外径が小さくなるテーパ面が形成してあり、
　前記テーパ面の外周面に、前記弾性部材の内周面が接触して軸方向に移動可能に構成され、
　前記カテーテルチューブ内には、操作用ワイヤが挿通してあり、
　前記操作用ワイヤの遠位端が前記カテーテルチューブの遠位端の一部に固定してあり、
　前記操作用ワイヤの近位端が前記ハンドル本体の一部に固定してあり、
　前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に移動したときには、前記カテーテルチューブの遠位端部が曲折するとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面に対して、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することを特徴とする。
　このような構成の第１のカテーテル用ハンドルによれば、前記操作部に前記カテーテルチューブの近位端が固定してあり、前記操作用ワイヤの遠位端が前記カテーテルチューブの遠位端の一部に固定してあり、前記操作用ワイヤの近位端が前記ハンドル本体の一部に固定してあることにより、前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に移動したときには、前記カテーテルチューブの遠位端部が曲折する。
　また、前記操作用筒体の外周面には、遠位端方向に外径が小さくなるテーパ面が形成してあることにより、前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に移動したときには、前記弾性部材が、前記テーパ面に対して、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することになり、前記弾性部材による前記操作用筒体への締付け力が強くなり、前記カテーテルチューブの遠位端部における曲折状態が保持される。
　この結果、第１のカテーテル用ハンドルによれば、カテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持することができる。
　第１のカテーテル用ハンドルにおいて、前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に移動したときには、前記カテーテルチューブの遠位端部が直線状態から曲折状態になるとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面に対して、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することが好ましい。
　本発明の第２のカテーテル用ハンドルは、
　ハンドル本体と、
　前記ハンドル本体に対して軸方向に移動自在に装着される操作部と、
　前記操作部と前記ハンドル本体の一部との間に装着され、前記操作部と共に前記ハンドル本体に対して軸方向に移動する押圧リングと、
　前記ハンドル本体と前記押圧リングとの間に装着されるリング状の弾性部材とを有するカテーテル用ハンドルであって、
　前記ハンドル本体にカテーテルチューブの近位端が固定してあり、
　前記ハンドル本体の一部外周に、前記操作部および前記押圧リングが軸方向に移動自在に装着してあり、
　前記押圧リングの一部内周には、遠位端方向に径が大きくなるテーパ面が形成してあり、
　前記テーパ面に前記弾性部材の外周が接触しており、
　前記弾性部材の内周は、前記ハンドル本体の一部外周に接触して軸方向に移動可能に構成してあり、
　前記カテーテルチューブ内には、操作用ワイヤが挿通してあり、
　前記操作用ワイヤの遠位端が前記カテーテルチューブの遠位端の一部に固定してあり、
　前記操作用ワイヤの近位端が前記操作部の一部に固定してあり、
　前記ハンドル本体に対する前記操作部および前記押圧リングの軸方向の移動に応じて、前記弾性部材に接触する前記ハンドル本体の軸方向位置が変化し、
　前記ハンドル本体に対して、前記操作部および前記押圧リングを、遠位端から近位端方向に移動させることで、前記カテーテルチューブの遠位端部が曲折するとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における径が大きい側に押し付けられることを特徴とする。
　このような構成の第２のカテーテル用ハンドルによれば、前記操作部および前記押圧リングを、遠位端から近位端方向に移動させるときには、前記カテーテルチューブの遠位端部が曲折するとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における径が大きい側（遠位端側）に押し付けられるので、前記弾性部材によるハンドル本体への締め付け力は小さくなり、軽い力で移動させること（曲げること）ができる。
　これに対して、前記操作部および前記押圧リングを遠位端側に移動させるときには、前記弾性部材が、テーパ面における径が小さい側（近位端側）に押し付けられるので、前記弾性部材によるハンドル本体の締め付け力は大きくなり、移動させる（伸ばす）ためには大きな力が必要となる。すなわち、曲折状態にある遠位端部を伸ばすときの抵抗は大きいものとなる。
　この結果、第２のカテーテル用ハンドルによれば、カテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持することができる。
　第２のカテーテル用ハンドルにおいて、前記ハンドル本体に対して、前記操作部および前記押圧リングを、遠位端から近位端方向に移動させることで、前記カテーテルチューブの遠位端部が直線状態から曲折状態になるとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における径が大きい側に押し付けられることが好ましい。
　本発明の第３のカテーテル用ハンドルは、
　ハンドル本体と、
　前記ハンドル本体に対して軸方向に移動自在に装着される操作部と、
　前記ハンドル本体と前記操作部との間に装着されるリング状の弾性部材と、
　前記弾性部材を前記ハンドル本体の軸方向両側からはさんで装着されるバックアップリングとを有し、
　前記操作部にカテーテルチューブの近位端が固定してあり、
　前記ハンドル本体に前記弾性部材およびバックアップリングが装着してあり、
　前記ハンドル本体の内周に前記操作部を構成する中軸部分である操作用筒体が入り込み、
　前記ハンドル本体の内周に入り込んでいる前記操作用筒体の外周面には、遠位端方向に外径が小さくなるテーパ面が形成してあり、
　前記テーパ面の外周面に、前記弾性部材の内周面と前記バックアップリングの内周面とが接触して軸方向に移動可能に構成してあり、
　前記カテーテルチューブ内には、操作用ワイヤが挿通してあり、
　前記操作用ワイヤの遠位端が前記カテーテルチューブの遠位端の一部に固定してあり、
　前記操作用ワイヤの近位端が前記ハンドル本体の一部に固定してあり、
　前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に向けて移動することで、前記カテーテルチューブの遠位端部が曲折するとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することを特徴とする。
　このような構成の第３のカテーテル用ハンドルによれば、前記操作部に前記カテーテルチューブの近位端が固定してあり、前記操作用ワイヤの遠位端が前記カテーテルチューブの遠位端の一部に固定してあり、前記操作用ワイヤの近位端が前記ハンドル本体の一部に固定してあることにより、前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に移動することで、前記カテーテルチューブの遠位端部が曲折する。
　また、前記操作用筒体の外周面には、遠位端方向に外径が小さくなるテーパ面が形成してあることにより、前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に移動
することで、前記弾性部材が、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することになり、前記弾性部材による前記操作用筒体の締付け力が強くなり、前記カテーテルチューブの遠位端部における曲折状態が保持される。
　この結果、第３のカテーテル用ハンドルによれば、カテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持することができる。
　また、第３のカテーテル用ハンドルは、前記弾性部材を前記ハンドル本体の軸方向両側からはさんで装着される前記バックアップリングを有していることにより、前記ハンドル本体の内周と、前記操作用筒体の外周面に形成されたテーパ面との隙間が大きくなる方向へ前記操作部を移動させたとしても、Ｏリングがその隙間へ咬み込まれることが防止され、移動操作不良を効果的に防ぐことができる。
　第３のカテーテル用ハンドルにおいて、前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に向けて移動することで、前記カテーテルチューブの遠位端部が直線状態から曲折状態になるとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することが好ましい。
　また、前記バックアップリングは、前記弾性部材よりも摩擦抵抗が小さい部材で構成してあることが好ましい。
　また、前記バックアップリングは、前記弾性部材よりも硬度が高い部材で構成してあることが好ましい。
　また、前記バッグアップリングは、フッ素樹脂、または金属で構成してあることが好ましい。
　本発明によれば、操作性に優れ、しかもカテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持することができるカテーテル用ハンドルを提供することができる。
図１は本発明の一実施形態に係るカテーテルの全体斜視図である。 図２は図１に示すカテーテル用ハンドルの要部断面図である。 図３は図２のさらに要部を示す断面図である。 図４は図３の状態から操作部を移動させた状態を示す断面図である。 図５は本発明の他の実施形態に係るカテーテル用ハンドルの半断面斜視図である。 図６は図５の要部を示す断面図である。 図７は本発明の更に他の実施形態に係るカテーテルの全体斜視図である。 図８は図７に示すカテーテル用ハンドルの要部断面図である。 図９は図８のさらに要部を示す断面図である。 図１０は図９の状態から操作部を移動させた状態を示す断面図である。 図１１は図９のさらに要部を示す断面図である。
　以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
＜第１実施形態＞
　図１に示すように、本発明の一実施形態に係る先端偏向操作可能カテーテル２は、たとえば心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものであり、カテーテルチューブ
（チューブ部材）４の遠位端部に、先端チップ１０と、複数の中間リング１２とが装着してある。先端チップ１０および中間リング１２は、電極として機能し、たとえば接着剤による接着などでカテーテルチューブ４に対して接続固定される。
　カテーテルチューブ４の近位端には、ハンドル２０が装着してある。カテーテルチューブ４及びハンドル２０内部には、それぞれ導線が引き通されており、その先端が電極を構成する先端チップ１０および中間リング１２に電気的に接続されている。また、これらの導線の基端は、図２に示すハンドル２０の後端部に固定してあるコネクタ２１に接続される。また、ハンドル２０には、カテーテルチューブ４の遠位端部の偏向移動操作（首振り操作）を行うための操作用摘み２２が装着してある。
　カテーテルチューブ４は、中空のチューブ部材で構成してあり、軸方向に沿って同じ特性のチューブで構成しても良いが、好ましくは、比較的可撓性に優れた遠位端部分と、遠位端部分に対して軸方向に一体に形成され、遠位端部分よりも比較的に剛性のある近位端部分とを有する。なお、図１では、カテーテルチューブ４の長さが短く図示してあるが、実際には、ハンドル２０の軸方向長さよりも数倍～数十倍程度に長い。
　カテーテルチューブ４は、たとえばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂で構成される。カテーテルチューブ４の外径は、一般に０．６～３ｍｍ程度であり、その内径は、０．５～２．５ｍｍ程度である。カテーテルチューブ４の軸方向ルーメンには、図１に示す電極を構成する先端チップ１０および中間リング１２に接続される導線が、それぞれ絶縁されて通してある。
　図１に示す先端チップ１０および中間リング１２は、たとえばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。なお、Ｘ線に対する造影性を良好に持たせるためには、これらの先端チップ１０および中間リング１２は、白金などで構成されることが好ましい。先端チップ１０および中間リング１２の外径は、特に限定されないが、カテーテルチューブ４の外径と同程度であることが好ましく、通常、０．５～３ｍｍ程度である。
　カテーテルチューブ４の遠位端近傍の内部には、首振り部材が収容してある。首振り部材としては、特に限定されず、たとえば板バネなどで構成してある。この首振り部材としての板バネには、図２～図４に示す操作用ワイヤ３０の遠位端が接続固定してある。
　操作用ワイヤ３０の外径は、特に限定されないが、好ましくは０．０１～０．３ｍｍ、さらに好ましくは０．０３～０．０８ｍｍである。この操作用ワイヤ３０は、たとえばＮｉ－Ｔｉ系超弾性合金製で構成してあるが、必ずしも金属で構成する必要はない。操作用ワイヤ３０は、たとえば高強度の非導電性ワイヤなどで構成しても良い。
　操作用ワイヤ３０の近位端は、本実施形態では、操作用ワイヤ３０の張力を調整した後に、図２に示すように、ワイヤ張力調整具３２に固定される。ワイヤ張力調整具３２は、ハンドル２０のハンドル本体２４の内部に軸方向移動自在に装着してある。このワイヤ張力調整具３２を、ハンドル本体２４の内部の所定の軸方向位置に固定することで、操作用ワイヤ３０の張力を調整可能になっている。
　図２に示すように、カテーテルチューブ４の近位端は、シースチューブ２６を介して、操作用摘み２２および操作用筒体２８に固定してある。操作用摘み２２および操作用筒体２８が操作部に対応する。操作用筒体２８は、ハンドル本体２４の内部に形成してある軸孔２５の内部に挿入され、ハンドル本体２４に対して軸方向移動自在になっている。
　操作者は、ハンドル本体２４を片手でつかみ、その片手の指で、操作用摘み２２を操作し、操作用筒体２８をハンドル本体２４に対して軸方向に移動操作可能になっている。操作用筒体２８は、カテーテルチューブ４の近位端に接続固定してあることから、操作用筒体２８をハンドル本体２４に対して軸方向に移動させると、操作用ワイヤ３０に対してカテーテルチューブ４の近位端が軸方向に相対移動する。なお、操作用ワイヤ３０の先端はカテーテルチューブ４の遠位端近傍に設けられた首振り部材に固定されており、操作用ワイヤ３０の近位端はハンドル２０に固定されたワイヤ張力調整具３２に固定されている。
　操作用筒体２８を遠位端側に移動させると、操作用ワイヤ３０の近位端がワイヤ張力
調整具３２に固定されたままカテーテルチューブ４の近位端が遠位端側へ相対移動する。この場合には、当該操作用筒体２８の操作によって、操作用ワイヤ３０にはテンションが掛かり、カテーテルチューブ４には軸方向に圧縮する力が掛かることになる。なお、操作用ワイヤ３０及びカテーテルチューブ４は、ほとんど軸方向の長さが変わることがないため、カテーテルチューブ４及び操作用ワイヤ３０が曲がることになる。その結果として、図１に示すように、カテーテルチューブ４の遠位端部が、矢印Ａで示すように、首振り偏向動作を行う。
　すなわち、カテーテル２の遠位端は、図１に示すハンドル２０の操作用摘み２２を軸方向Ｘに操作することにより、Ａ方向に偏向して曲折移動させることができる。なお、ハンドル２０を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、カテーテル２に対するＡ方向の向きを自由に設定することができる。
　本実施形態では、図３および図４に示すように、操作用筒体２８の外周面には、テーパ面４０が形成してある。テーパ面４０は、ハンドル本体２４の遠位端側に行くほど、外径が小さくなるテーパ面である。テーパ面４０の軸方向の長さは、ハンドル本体２４に対して操作用摘み２２が軸方向に相対移動可能な範囲長さと同等以上が好ましい。具体的には、テーパ面４０の軸方向の長さは、好ましくは５～２０ｍｍである。テーパ面４０のテーパ傾斜角度は、軸芯に対して、好ましくは０．１～２．０度の角度である。
　テーパ面４０における最大外径は、図２に示す軸孔２５の内径に対して同等以下の寸法であり、操作用筒体２８が軸孔２５の内部を軸方向Ｘに移動可能となるように決定される。操作用筒体２８の軸方向長さは、テーパ面４０の軸方向長さよりも、好ましくは４０～８０ｍｍ長い。
　テーパ面４０には、リング状の弾性部材であるＯリング４２の内周面が摺動して接する。Ｏリング４２は、ハンドル本体２４の遠位端に着脱自在に取り付けられているキャップ４４と、ハンドル本体２４との間に形成してあるＯリング溝４６内に装着してある。Ｏリング溝４６の内周面にＯリング４２の外周面が常時接触するようになっていると共に、Ｏリング４２の内周面がテーパ面４０に常時接触するようになっている。ただし、Ｏリング溝４６には、軸方向には隙間４７があることが好ましい。Ｏリング４２は、たとえばシリコーンゴム、ニトリルゴム、フッ素ゴムなどのゴムまたは合成樹脂などで構成される。
　操作者は、ハンドル本体２４を片手でつかみ、その片手の指で、操作用摘み２２を操作し、操作用筒体２８をハンドル本体２４に対して、たとえば図３に示す状態から図４に示す状態に操作したとする。その場合には、操作用筒体２８はカテーテルチューブ４の近位端に接続固定してあることから、操作用ワイヤ３０に対してカテーテルチューブ４が軸方向に相対移動する。その結果として、図１に示すように、カテーテルチューブ４の遠位端部が、直線状態から矢印Ａで示すように、曲折状態になる。
　しかも本実施形態では、ハンドル本体２４に対して操作用筒体２８が遠位端方向に向け
て移動することで、Ｏリング４２が、当該操作用筒体２８に対して、テーパ面４０における外径が小さい側から大きい側に軸方向に相対移動する。すなわち、この場合には、当該移動に応じてＯリング４２を円周方向へ広げる方向への力が増すことになる。なお、Ｏリング溝４６の内径は不変であるため、当該移動に応じて操作用筒体２８とＯリング溝４６との間隔が狭くなっていき、Ｏリング４２が操作用筒体２８及びキャップ４４を押し付ける力が強くなり、Ｏリング４２と操作用筒体２８との摩擦力が増すことになる。
　また、ハンドル本体２４に対して操作用筒体２８を最も近位端方向に移動させたとき
には、Ｏリング４２は、操作用筒体２８に対して、相対的に、テーパ面４０における外径がもっとも小さい位置に位置している。そのため、この場合には、操作用筒体２８とＯリング溝４６との間隔が最も広くなるため、Ｏリング４２が操作用筒体２８及びキャップ４４を押し付ける力が最も小さくなり、Ｏリング４２と操作用筒体２８との摩擦力が低減されている。したがって、操作用摘み２２をハンドル本体２４に対して軸方向に離れる方向に向けて移動させる移動初期時には、操作用摘み２２は、軽い力で軸方向に移動する。
　そして、操作用摘み２２から指を離したとしても、図４に示すように、外径が大きなテーパ面４０にＯリング４２が接触するため、その摩擦力のために、操作用摘み２２は、軸方向に移動しない。そのため、操作用摘み２２から指を離したとしても、図１に示すカテーテルチューブ４の遠位端部は、曲がった状態を維持することができる。
　図１に示すカテーテルチューブ４の遠位端部を真っ直ぐな状態にするには、テーパ面４０とＯリング４２との摩擦力に逆らって、操作用摘み２２を、軸方向に移動させ、図４から図３に示す状態に戻せばよい。その際には、Ｏリング４２は、テーパ面４０における大きな外径部分から小さな外径部分に移動するため、テーパ面４０とＯリング４２との摩擦力は、徐々に小さくなる。
＜第２実施形態＞
　図５および図６に示す実施形態に係る先端偏向操作可能カテーテル２ａのカテーテル用ハンドル２０ａは、上述した第１実施形態に係る先端偏向操作可能カテーテル２のカテーテル用ハンドル２０と、以下に示す以外は、同様な構成および作用効果を有し、重複する説明は省略する。
　このハンドル２０ａでは、ハンドル２０ａのハンドル本体２４ａの遠位端にシース２６ａを介してカテーテルチューブ４ａが接続固定してある。カテーテルチューブ４ａの内部を軸方向Ｘに移動自在に操作用ワイヤ３０が配置してあり、そのワイヤ３０の近位端は、ワイヤ３０の張力が調整可能にスライド片５０に接続固定してある。
　図６に示すように、板状のスライド片５０は、ハンドル本体２４ａに形成してあるスライド孔６０を通して、リング状の操作用摘み２２ａに連結固定してある。スライド片５０は、操作用摘み２２ａと共に、ハンドル本体２４ａに対して、スライド孔６０に沿って軸方向Ｘに移動可能になっている。スライド孔６０は、ハンドル本体２４ａの円周方向の１８０度対称位置に二カ所形成してあり、その軸方向長さが、操作用摘み２２ａおよびスライド片５０の軸方向移動可能範囲を規定する。
　操作用摘み２２ａには、リング状キャップ５４が軸方向に着脱自在に連結固定され、それらの間に、弾性部材収容溝４６ａを構成している。弾性部材収容溝４６ａには、リング状弾性部材４２ａと、その外周に圧接するテーパ面４０ａが形成してあるバックアップリング（押圧リング）５２とが収容してある。
　バックアップリング５２の内周面は、ハンドル本体２４ａの外周に対して所定の隙間を
持っている。リング状弾性部材４２ａの内周面は、ハンドル本体２４ａの外周に対して接触しており、スライド片５０の移動と共に、リング状弾性部材４２ａは軸方向に移動し、その内周面は、ハンドル本体２４ａの外周に対して摺動する。
　操作者は、ハンドル本体２４ａを片手でつかみ、その片手の指で、操作用摘み２２ａを操作し、スライド孔６０に沿ってスライド片５０をハンドル本体２４ａに対して、近位端側に引き込み、図６に示す状態に操作したとする。その場合には、操作用ワイヤ３０が近位端側に引っ張られ、カテーテルチューブ４ａに対して、操作用ワイヤ３０が引っ張られる状態となる。その結果として、図１に示すように、カテーテルチューブ４の遠位端部が、直線状態から矢印Ａで示すように、曲折状態になる。
　しかも本実施形態では、ハンドル本体２４ａに対して近位端側にスライド片５０が軸方向に移動するときには、リング状弾性部材４２ａが、弾性部材収容溝４６ａのテーパ面４０ａにおける外径が大きい側に押し付けられることになる。この場合には、リング状弾性部材４２ａが弾性部材収容溝４６ａの外径の大きい側へ変形することができるため、結果としてリング状弾性部材４２ａがハンドル本体２４ａを締め付ける力が弱くなり、リング状弾性部材４２ａとハンドル本体２４ａとの摩擦力が低減される。したがって、操作用摘み２２ａをハンドル本体２４ａに対して近位端方向に向けて移動させる移動初期時には、操作用摘み２２ａは、軽い力で軸方向に移動する。
　そして、操作用摘み２２ａから指を離したとしても、図６に示すように、操作用ワイヤ３０の張力のために、スライド片５０および操作用摘み２２ａが遠位端方向に引っ張られる。この場合には、弾性部材収容溝４６ａのテーパ面４０ａにおける外径が小さい側に押し付けられることになる。すなわち、リング状弾性部材４２ａが弾性部材収容溝４６ａの外径の小さい側へ押し込まれるように変形するため、結果としてリング状弾性部材４２ａがハンドル本体２４ａを締め付ける力が強くなり、リング状弾性部材４２ａとハンドル本体２４ａとの摩擦力が大きくなる。
　そのため、操作用摘み２２から指を離したとしても、操作用摘み２２ａは、軸方向に移動せず、図１に示すカテーテルチューブ４の遠位端部は、曲がった状態を維持することができる。
　図１に示すカテーテルチューブ４の遠位端部を真っ直ぐな状態にするには、弾性部材４２ａの内周面とハンドル本体２４ａの外周面との摩擦力に逆らって、操作用摘み２２ａを、軸方向遠位端側に移動させればよい。
＜第３実施形態＞
　図７に示す実施形態に係る先端偏向操作可能カテーテル１０２は、たとえば心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものであり、カテーテルチューブ（チューブ部材）１０４の遠位端部に、先端チップ１１０と、複数の中間リング１１２とが装着してある。先端チップ１１０および中間リング１１２は、電極として機能し、たとえば接着剤による接着などでカテーテルチューブ１０４に対して接続固定される。
　カテーテルチューブ１０４の近位端には、ハンドル１２０が装着してある。カテーテルチューブ１０４及びハンドル１２０内部には、それぞれ導線が引き通されており、その先端が電極を構成する先端チップ１１０および中間リング１１２に電気的に接続されている。また、これらの導線の基端は、図８に示すハンドル１２０の後端部に固定してあるコネクタ１２１に接続される。また、ハンドル１２０には、カテーテルチューブ１０４の遠位端部の偏向移動操作（首振り操作）を行うための操作用摘み１２２が装着してある。
　カテーテルチューブ１０４は、中空のチューブ部材で構成してあり、軸方向に沿って同じ特性のチューブで構成しても良いが、好ましくは、比較的可撓性に優れた遠位端部分と、遠位端部分に対して軸方向に一体に形成され、遠位端部分よりも比較的に剛性のある近位端部分とを有する。なお、図７では、カテーテルチューブ１０４の長さが短く図示してあるが、実際には、ハンドル１２０の軸方向長さよりも数倍～数十倍程度に長い。
　カテーテルチューブ１０４は、たとえばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂で構成される。カテーテルチューブ１０４の外径は、一般に０．６～３ｍｍ程度であり、その内径は、０．５～２．５ｍｍ程度である。カテーテルチューブ１０４の軸方向ルーメンには、図７に示す電極を構成する先端チップ１１０および中間リング１１２に接続される導線が、それぞれ絶縁されて通してある。
　図７に示す先端チップ１１０および中間リング１１２は、たとえばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。なお、Ｘ線に対する造影性を良好に持たせるためには、これらの先端チップ１１０および中間リング１１２は、白金などで構成されることが好ましい。先端チップ１１０および中間リング１１２の外径は、特に限定されないが、カテーテルチューブ１０４の外径と同程度であることが好ましく、通常、０．５～３ｍｍ程度である。
　カテーテルチューブ１０４の遠位端近傍の内部には、首振り部材が収容してある。首振り部材としては、特に限定されず、たとえば板バネなどで構成してある。この首振り部材としての板バネには、図８～図１０に示す操作用ワイヤ１３０の遠位端が接続固定してある。
　操作用ワイヤ１３０の外径は、特に限定されないが、好ましくは０．０１～０．３ｍｍ、さらに好ましくは０．０３～０．０８ｍｍである。この操作用ワイヤ１３０は、たとえばＮｉ－Ｔｉ系超弾性合金製で構成してあるが、必ずしも金属で構成する必要はない。操作用ワイヤ１３０は、たとえば高強度の非導電性ワイヤなどで構成しても良い。
　操作用ワイヤ１３０の近位端は、本実施形態では、操作用ワイヤ１３０の張力を調整した後に、図８に示すように、ワイヤ張力調整具１３２に固定される。ワイヤ張力調整具１３２は、ハンドル１２０のハンドル本体１２４の内部に軸方向移動自在に装着してある。このワイヤ張力調整具１３２を、ハンドル本体１２４の内部の所定の軸方向位置に固定することで、操作用ワイヤ１３０の張力を調整可能になっている。
　図８に示すように、カテーテルチューブ１０４の近位端は、シースチューブ１２６を介して、操作用摘み１２２および中軸部分１２８に固定してある。操作用摘み１２２および中軸部分１２８が操作部に対応する。操作用筒体からなる中軸部分１２８は、ハンドル本体１２４の内部に形成してある軸孔１２５の内部に挿入され、ハンドル本体１２４に対して軸方向移動自在になっている。
　操作者は、ハンドル本体１２４を片手でつかみ、その片手の指で、操作用摘み１２２を操作し、中軸部分１２８をハンドル本体１２４に対して軸方向に移動操作可能になっている。中軸部分１２８は、カテーテルチューブ１０４の近位端に接続固定してあることから、中軸部分１２８をハンドル本体１２４に対して軸方向に移動させると、操作用ワイヤ１３０に対してカテーテルチューブ１０４の近位端が軸方向に相対移動する。なお、操作用ワイヤ１３０の先端はカテーテルチューブ１０４の遠位端近傍に設けられた首振り部材に固定されており、操作用ワイヤ１３０の近位端はハンドル１２０に固定されたワイヤ張力調整具１３２に固定されている。
　中軸部分１２８を遠位端側に移動させると、操作用ワイヤ１３０の近位端がワイヤ張力調整具１３２に固定されたままカテーテルチューブ１０４の近位端が遠位端側へ相対移動する。この場合には、当該中軸部分１２８の操作によって、操作用ワイヤ１３０にはテンションが掛かり、カテーテルチューブ１０４には軸方向に圧縮する力が掛かることになる。なお、操作用ワイヤ１３０及びカテーテルチューブ１０４は、ほとんど軸方向の長さが変わることがないため、カテーテルチューブ１０４及び操作用ワイヤ１３０が曲がることになる。その結果として、図７に示すように、カテーテルチューブ１０４の遠位端部が、矢印Ａで示すように、首振り偏向動作を行う。
　すなわち、カテーテル１０２の遠位端は、図７に示すハンドル１２０の操作用摘み１２２を軸方向Ｘに操作することにより、Ａ方向に偏向して曲折移動させることができる。なお、ハンドル１２０を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、カテーテル１０２に対するＡ方向の向きを自由に設定することができる。
　本実施形態では、図９および図１０に示すように、中軸部分１２８の外周面には、テーパ面１４０が形成してある。テーパ面１４０は、ハンドル本体１２４の遠位端側に行くほど、外径が小さくなるテーパ面である。テーパ面１４０の軸方向の長さは、ハンドル本体１２４に対して操作用摘み１２２が軸方向に相対移動可能な範囲長さと同等以上が好ましい。具体的には、テーパ面１４０の軸方向の長さは、好ましくは５～２０ｍｍである。テーパ面１４０のテーパ傾斜角度は、軸芯に対して、好ましくは０．１～２．０度の角度である。
　テーパ面１４０における最大外径は、図８に示す軸孔１２５の内径に対して同等以下の寸法であり、中軸部分１２８が軸孔１２５の内部を軸方向Ｘに移動可能となるように決定される。中軸部分１２８の軸方向長さは、テーパ面１４０の軸方向長さよりも、好ましくは４０～８０ｍｍ長い。
　ハンドル本体１２４の遠位端１２４ａの外周には、雄ネジ部１５１が形成してあり、先端キャップ１４４の内周には、雌ネジ部１５２が形成してある。雄ネジ部１５１と雌ネジ部１５２とはネジ結合するようになっている。先端キャップ１４４の遠位端１４４ａの内径は、雌ネジ部１５２が形成される先端キャップ１４４の内周の内径よりも小さい。ハンドル本体１２４の遠位端１２４ａと先端キャップ１４４の遠位端１４４ａとの間であって、雌ネジ部１５２の内周と中軸部分１２８の外周との間には、リング溝１４６が形成される。
　リング溝１４６には、リング状弾性部材であるＯリング１４２と、その軸方向の両側にバックアップリング１４１および１４３が装着される。ハンドル本体１２４の雄ネジ部１５１を先端キャップ１４４の雌ネジ部１５２にねじ込むことで、リング溝１４６の軸方向長さが調節され、バックアップリング１４１および１４３に挟まれたＯリング１４２が軸方向に変形し、中軸部分１２８のテーパ面１４０に対するＯリング１４２の締付力が変化する。
　図１１に示すように、Ｏリング１４２の軸方向の幅ｔ０は、好ましくは、０．５～４ｍｍである。また、バックアップリング１４１，１４３の軸方向の幅ｔ１，ｔ２は同じであってもよいし、異なっていてもよい。幅ｔ１と幅ｔ２を同じにすることで、バックアップリングを製造する際のコストを低減することができる。
　Ｏリング１４２の軸方向の幅ｔ０は、バックアップリング１４１，１４３の軸方向の幅ｔ１，ｔ２以上であることが好ましい。なお、図９および図１０に示すキャップ１４４の近位端１４４ｂとハンドル本体１２４との間に形成される軸方向の隙間幅ｔ４の隙間は、
バックアップリング１４１，１４３の幅ｔ１，ｔ２によって調整することができる。隙間幅ｔ４が、できる限り小さくなるようにバックアップリング１４１，１４３の幅ｔ１，ｔ２を調整することが好ましい。
　Ｏリング１４２およびバックアップリング１４１，１４３は、これらのリングに外力が作用しない状態で、同じ内径Ｄ２を有する。これらのリング１４１～１４３に外力が作用しない状態で、内径Ｄ２は、中軸部分１２８のテーパ面１４０の最大外径Ｄ１と略等しいことが好ましいが、内径Ｄ２は最大外径Ｄ１よりも０．０５～０．１ｍｍ程度大きく構成されていてもよい。
　Ｏリング１４２およびバックアップリング１４３の外径Ｄ４は、ハンドル本体１２４の遠位端１２４ａの内径に等しい。先端キャップ１４４の遠位端１４４ａに接触するバックアップリング１４１の外径Ｄ３は、リング溝１４６におけるキャップ１４４の内径よりも小さく、キャップ１４４の遠位端１４４ａの内径Ｄ５よりも大きい。
　なお、図１１では、バックアップリング１４１の外径Ｄ３がバックアップリング１４３の外径よりも大きく描いてあるが、実際には、バックアップリング１４１の外径Ｄ３とバックアップリング１４３の外径Ｄ４とは等しいことが好ましい。このような構成とすることで、バックアップリング１４１，１４３を製造する際のコストをさらに低減することができる。
　Ｏリング１４２は、たとえばシリコーンゴム、ニトリルゴム、フッ素ゴムなどのゴムまたは合成樹脂などで構成される。バックアップリング１４１，１４３は、たとえばフッ素樹脂、金属等で構成されることが好ましい。バックアップリング１４１，１４３は、Ｏリング１４２よりも摩擦抵抗が小さく（あるいは滑りやすい）、硬度が高い（あるいはヤング率が高い）ことが好ましい。
　Ｏリング１４２のＪＩＳ－Ａ硬度は、好ましくは、Ａ３０～Ａ７０で、バックアップリング１４１，１４３の硬度は、ＪＩＳ－Ｄ硬度のＤ４０以上に硬いことが好ましい。なお、本発明でいうＪＩＳ－Ａ硬度とは、ＪＩＳ規格Ｋ－６３０１に準拠して計測される物性値を指す。
　次に、本実施形態に係る先端偏向操作可能カテーテル１０２の使用方法について説明する。操作者は、ハンドル本体１２４を片手でつかみ、その片手の指で、操作用摘み１２２を操作し、中軸部分１２８をハンドル本体１２４に対して、たとえば図９に示す状態から図１０に示す状態に操作したとする。
　その場合には、中軸部分１２８はカテーテルチューブ１０４の近位端に接続固定してあることから、操作用ワイヤ１３０に対してカテーテルチューブ１０４が軸方向に相対移動する。その結果として、図７に示すように、カテーテルチューブ１０４の遠位端部が、直線状態から矢印Ａで示すように、曲折状態になる。
　しかも本実施形態では、ハンドル本体１２４に対して中軸部分１２８が遠位端方向に向けて移動することで、Ｏリング１４２およびバックアップリング１４１，１４３が、当該中軸部分１２８に対して、テーパ面１４０における外径が小さい側から大きい側に軸方向に相対移動する。すなわち、この場合には、当該移動に応じてＯリング１４２を円周方向へ広げる方向への力が増すことになる。なお、リング溝１４６の内径は不変であるため、当該移動に応じてリング溝１４６の径方向間隔が狭くなっていき、Ｏリング１４２が中軸部分１２８及びハンドル本体１２４を押し付ける力が強くなり、Ｏリング１４２と中軸部分１２８との摩擦力が増すことになる。
　また、ハンドル本体１２４に対して中軸部分１２８を最も近位端方向に移動させたときには、Ｏリング１４２は、中軸部分１２８に対して、相対的に、テーパ面１４０における外径がもっとも小さい位置に位置している。そのため、この場合には、中軸部分１２８とリング溝１４６との間隔が最も広くなるため、Ｏリング１４２が中軸部分１２８及びキャップ１４４を押し付ける力が最も小さくなり、Ｏリング１４２と中軸部分１２８との摩擦力が低減されている。したがって、操作用摘み１２２をハンドル本体１２４に対して軸方向に離れる方向に向けて移動させる移動初期時には、操作用摘み１２２は、軽い力で軸方向に移動する。
　バックアップリング１４１，１４３は、Ｏリング１４２よりも摩擦抵抗が小さい部材で構成されていることから、Ｏリング１４２のテーパ面１４０に対する締付や軸方向移動を妨げない。また、バックアップリング１４１，１４３はＯリング１４２よりも硬度が高い部材で構成されていることから、Ｏリング１４２とは異なり、弾性変形によるテーパ面１４０への締付は小さく、Ｏリング１４２のテーパ面１４０に対する締付や軸方向移動を妨げない。
　また、バックアップリング１４１，１４３は、ハンドル本体１２４とテーパ面１４０との隙間へＯリング１４２が咬み込まれることを防止すると共に、特に、先端キャップ１４４の遠位端１４４ａとテーパ面１４０との隙間へＯリング１４２が咬み込まれることを防止し、移動操作不良を効果的に防ぐことができる。
　そして、操作用摘み１２２から指を離したとしても、図１０に示すように、外径が大きなテーパ面１４０にＯリング１４２が接触するため、その摩擦力のために、操作用摘み１２２は、軸方向に移動しない。そのため、操作用摘み１２２から指を離したとしても、図７に示すカテーテルチューブ１０４の遠位端部は、曲がった状態を維持することができる。
　図７に示すカテーテルチューブ１０４の遠位端部を真っ直ぐな状態にするには、テーパ面１４０とＯリング１４２との摩擦力に逆らって、操作用摘み１２２を、軸方向に移動させ、図１０から図９に示す状態に戻せばよい。その際には、Ｏリング１４２は、テーパ面１４０における大きな外径部分から小さな外径部分に移動するため、テーパ面１４０とＯリング１４２との摩擦力は、徐々に小さくなる。
　また、バックアップリング１４１，１４３がＯリング１４２を締め付ける力を調整することで、カテーテル用ハンドルの操作性を調整することができる。締め付け力が大きくなると、テーパ面１４０とＯリング１４２との摩擦力が大きくなり、締め付け力が小さくなると、テーパ面１４０とＯリング１４２との摩擦力が小さくなる。
　締め付け力の調整は、ハンドル本体１２４の雄ネジ部１５１を先端キャップ１４４の雌ネジ部１５２にねじ込むことでなされ、リング溝１４６の軸方向長さが調節され、バックアップリング１４１および１４３に挟まれたＯリング１４２が軸方向に変形し、中軸部分１２８のテーパ面１４０に対するＯリング１４２の締付力が変化する。
　なお、先端キャップ１４４の近位端１４４ｂとハンドル本体１２４との間には、クリック用リング１５０を介在させても良い。クリック用リング１５０は先端キャップ１４４を円周方向に回転させる際に、クリック感を付与する機構を備えた部材である。締め付け力の調整は、カテーテル用ハンドルの組立後、たとえば医者等の操作者に渡す前に行うこともできるし、操作者自身が調整することもできる。
　なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。たとえば、本発明に係るカテーテル用ハンドルは、図示する実施形態の先端偏向操作可能カテーテルに限らず、その他のカテーテルにも適用することができる。
　２，２ａ…　先端偏向操作可能カテーテル
　４，４ａ…　カテーテルチューブ
　２０，２０ａ…　カテーテル用ハンドル
　２２，２２ａ…　操作用摘み
　２４…　ハンドル本体
　３０…　操作用ワイヤ
　４０ａ，４０ａ…　テーパ面
　４２…　Ｏリング
　４２ａ…　リング状弾性部材
　１０２…　先端偏向操作可能カテーテル
　１０４…　カテーテルチューブ
　１２０…　カテーテル用ハンドル
　１２２…　操作用摘み
　１２４…　ハンドル本体
　１３０…　操作用ワイヤ
　１４０…　テーパ面
　１４２…　Ｏリング
　１４１、１４３…　バックアップリング

Claims (9)

  1. 　ハンドル本体と、
    　前記ハンドル本体に対して軸方向に移動自在に装着される操作部と、
    　前記ハンドル本体と前記操作部との間に装着されるリング状の弾性部材とを有するカテーテル用ハンドルであって、
    　前記操作部にカテーテルチューブの近位端が固定してあり、
    　前記ハンドル本体に前記弾性部材が装着してあり、
    　前記ハンドル本体の内周に前記操作部を構成する操作用筒体が入り込み、
    　前記ハンドル本体の内周に入り込んでいる前記操作用筒体の外周面には、遠位端方向に外径が小さくなるテーパ面が形成してあり、
    　前記テーパ面の外周面に、前記弾性部材の内周面が接触して軸方向に移動可能に構成され、
    　前記カテーテルチューブ内には、操作用ワイヤが挿通してあり、
    　前記操作用ワイヤの遠位端が前記カテーテルチューブの遠位端の一部に固定してあり、
    　前記操作用ワイヤの近位端が前記ハンドル本体の一部に固定してあり、
    　前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に移動したときには、前記カテーテルチューブの遠位端部が曲折するとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面に対して、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することを特徴とするカテーテル用ハンドル。
  2. 　前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に移動したときには、前記カテーテルチューブの遠位端部が直線状態から曲折状態になるとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面に対して、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用ハンドル。
  3. 　ハンドル本体と、
    　前記ハンドル本体に対して軸方向に移動自在に装着される操作部と、
    　前記操作部と前記ハンドル本体の一部との間に装着され、前記操作部と共に前記ハンドル本体に対して軸方向に移動する押圧リングと、
    　前記ハンドル本体と前記押圧リングとの間に装着されるリング状の弾性部材とを有するカテーテル用ハンドルであって、
    　前記ハンドル本体にカテーテルチューブの近位端が固定してあり、
    　前記ハンドル本体の一部外周に、前記操作部および前記押圧リングが軸方向に移動自在に装着してあり、
    　前記押圧リングの一部内周には、遠位端方向に径が大きくなるテーパ面が形成してあり、
    　前記テーパ面に前記弾性部材の外周が接触しており、
    　前記弾性部材の内周は、前記ハンドル本体の一部外周に接触して軸方向に移動可能に構成してあり、
    　前記カテーテルチューブ内には、操作用ワイヤが挿通してあり、
    　前記操作用ワイヤの遠位端が前記カテーテルチューブの遠位端の一部に固定してあり、
    　前記操作用ワイヤの近位端が前記操作部の一部に固定してあり、
    　前記ハンドル本体に対する前記操作部および前記押圧リングの軸方向の移動に応じて、前記弾性部材に接触する前記ハンドル本体の軸方向位置が変化し、
    　前記ハンドル本体に対して、前記操作部および前記押圧リングを、遠位端から近位端方向に移動させることで、前記カテーテルチューブの遠位端部が曲折するとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における径が大きい側に押し付けられることを特徴とするカテーテル用ハンドル。
  4. 　前記ハンドル本体に対して、前記操作部および前記押圧リングを、遠位端から近位端方向に移動させることで、前記カテーテルチューブの遠位端部が直線状態から曲折状態になるとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における径が大きい側に押し付けられることを特徴とする請求項３に記載のカテーテル用ハンドル。
  5. 　ハンドル本体と、
    　前記ハンドル本体に対して軸方向に移動自在に装着される操作部と、
    　前記ハンドル本体と前記操作部との間に装着されるリング状の弾性部材と、
    　前記弾性部材を前記ハンドル本体の軸方向両側からはさんで装着されるバックアップリングとを有し、
    　前記操作部にカテーテルチューブの近位端が固定してあり、
    　前記ハンドル本体に前記弾性部材およびバックアップリングが装着してあり、
    　前記ハンドル本体の内周に前記操作部を構成する操作用筒体が入り込み、
    　前記ハンドル本体の内周に入り込んでいる前記操作用筒体の外周面には、遠位端方向に外径が小さくなるテーパ面が形成してあり、
    　前記テーパ面の外周面に、前記弾性部材の内周面と前記バックアップリングの内周面とが接触して軸方向に移動可能に構成してあり、
    　前記カテーテルチューブ内には、操作用ワイヤが挿通してあり、
    　前記操作用ワイヤの遠位端が前記カテーテルチューブの遠位端の一部に固定してあり、
    　前記操作用ワイヤの近位端が前記ハンドル本体の一部に固定してあり、
    　前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に向けて移動することで、前記カテーテルチューブの遠位端部が曲折するとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することを特徴とするカテーテル用ハンドル。
  6. 　前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に向けて移動することで、前記カテーテルチューブの遠位端部が直線状態から曲折状態になるとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することを特徴とする請求項５に記載のカテーテル用ハンドル。
  7. 　前記バックアップリングは、前記弾性部材よりも摩擦抵抗が小さい部材で構成してある請求項５または請求項６に記載のカテーテル用ハンドル。
  8. 　前記バックアップリングは、前記弾性部材よりも硬度が高い部材で構成してある請求項５～７の何れかに記載のカテーテル用ハンドル。
  9. 　前記バッグアップリングは、フッ素樹脂、または金属で構成してある請求項５～８の何れかに記載のカテーテル用ハンドル。
PCT/JP2009/058749 2008-05-20 2009-05-11 カテーテル用ハンドル WO2009142120A1 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AU2009250619A AU2009250619B2 (en) 2008-05-20 2009-05-11 Catheter handle

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2008-132516 2008-05-20
JP2008-132514 2008-05-20
JP2008132514A JP4224122B1 (ja) 2008-05-20 2008-05-20 カテーテル用ハンドル
JP2008132516A JP4224123B1 (ja) 2008-05-20 2008-05-20 カテーテル用ハンドル

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2009142120A1 true WO2009142120A1 (ja) 2009-11-26

Family

ID=41340052

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2009/058749 WO2009142120A1 (ja) 2008-05-20 2009-05-11 カテーテル用ハンドル

Country Status (2)

Country Link
AU (1) AU2009250619B2 (ja)
WO (1) WO2009142120A1 (ja)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011140583A1 (en) * 2010-05-11 2011-11-17 Cathrx Ltd A catheter handle
JP2014508556A (ja) * 2010-12-27 2014-04-10 キャスアールエックス リミテッド モジュール式カテーテル
WO2015187547A1 (en) * 2014-06-05 2015-12-10 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Mechanism for controlling unintentional movement of components
US9314591B2 (en) 2010-05-11 2016-04-19 Cathrx Ltd Catheter shape adjustment mechanism

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003319915A (ja) * 2002-03-25 2003-11-11 Biosense Webster Inc 両方向性のマッピング・カテーテルおよび電気的活性度をマッピングする方法
JP2008086729A (ja) * 2006-10-02 2008-04-17 River Seiko:Kk 心臓カテーテル

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003319915A (ja) * 2002-03-25 2003-11-11 Biosense Webster Inc 両方向性のマッピング・カテーテルおよび電気的活性度をマッピングする方法
JP2008086729A (ja) * 2006-10-02 2008-04-17 River Seiko:Kk 心臓カテーテル

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011140583A1 (en) * 2010-05-11 2011-11-17 Cathrx Ltd A catheter handle
US9314591B2 (en) 2010-05-11 2016-04-19 Cathrx Ltd Catheter shape adjustment mechanism
US9539413B2 (en) 2010-05-11 2017-01-10 Cathrx Ltd Catheter handle
JP2014508556A (ja) * 2010-12-27 2014-04-10 キャスアールエックス リミテッド モジュール式カテーテル
WO2015187547A1 (en) * 2014-06-05 2015-12-10 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Mechanism for controlling unintentional movement of components
US10413704B2 (en) 2014-06-05 2019-09-17 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Mechanism for controlling unintentional movement of components

Also Published As

Publication number Publication date
AU2009250619A1 (en) 2009-11-26
AU2009250619B2 (en) 2012-05-17

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4173531B1 (ja) カテーテル用ハンドル
EP2067433B1 (en) Medical appliance, endoscope overtube and endoscope apparatus
JP4468296B2 (ja) 双方向に推進可能なカテーテル制御ハンドル
JP5535260B2 (ja) カテーテル用ハンドル
WO2009142120A1 (ja) カテーテル用ハンドル
US8414574B2 (en) Treatment instrument having a front-end treatment member
JP4940391B2 (ja) 括約筋切開刀の改良
JP4368410B1 (ja) カテーテル用ハンドル
JP4224122B1 (ja) カテーテル用ハンドル
JP5429878B2 (ja) カテーテル用ハンドル
JP4224123B1 (ja) カテーテル用ハンドル
RU2013158774A (ru) Однонаправленная рукоятка управления катетером с контролем натяжения
JP2007202727A (ja) 生体用電極
KR20190011102A (ko) 방향조절와이어 고정기능이 강화된 연성 카테터
JP6113682B2 (ja) 医療機器用ハンドルおよび医療機器
JP5360804B2 (ja) カテーテル用ハンドル
JP6071852B2 (ja) 先端偏向操作可能カテーテル
JP2008000310A (ja) 内視鏡用処置具
JP5787394B2 (ja) 先端偏向操作可能カテーテル
JP6095215B2 (ja) 先端偏向操作可能カテーテル
JP2004073877A (ja) 内視鏡

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 09750482

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 1936/MUMNP/2010

Country of ref document: IN

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2009250619

Country of ref document: AU

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2009250619

Country of ref document: AU

Date of ref document: 20090511

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 09750482

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: JP