WO2009101348A2 - Dispositif de controle hemostatique d'un ecoulement sanguin - Google Patents

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Definitions

  • the present invention relates to a device for hemostatic control of a blood flow, likely to occur, both during a surgical operation on a delicate organ, particularly on the heart, in case of accidental vascular injury.
  • a device for hemostatic control of a blood flow likely to occur, both during a surgical operation on a delicate organ, particularly on the heart, in case of accidental vascular injury.
  • hemostasis of major bleeding generally poses four types of problems.
  • the wound In the first place, the wound can be poorly visualized in case of significant bleeding; it can also be difficult to suture because of the fragility of the damaged tissue.
  • these haemorrhages may be of a nature to disturb the operative field if they are not controlled and limited, or even totally stopped, thus requiring immediate hemostasis by a usual compression or electrocoagulation procedure, or by an operation consisting of pinching both ends of the wound to help heal faster, these procedures can be performed cumulatively following or separately depending on the circumstances.
  • the haemorrhage may nevertheless subsist for a more or less important duration and with a greater or less flow of blood.
  • the present invention aims to improve the known technique of vacuum aspiration of an area of tissue, site of hemorrhage, especially in the case where blood flow is important and occurs on a fragile internal organ, by means of a device which makes it possible to achieve and control this aspiration in order to obtain effective, rapid and safe haemostasis, able to be maintained in the state as long as necessary to allow the completion of the surgical procedure undertaken or the treatment of the neat wound, in conditions of intervention and in particular of vision of the wound which are optimal, by eliminating essentially the blood flow which is likely to disturb it.
  • the device in question comprises a sealed suction cup, able to surround and to be applied tightly against a tissue area to be treated, seat of a hemorrhage or a blood flow to be controlled, this suction cup coming into contact with the periphery of the tissue zone and defining an internal volume sealingly connected by a catheter or a connecting tube similar to an external suction and evacuation member, creating in this volume, between the suction cup and the zone of tissue, a depression of determined value, the suction cup having a generally cup-shaped, the bottom of which supports at least one internal support member, adapted to be arranged facing the area of tissue under the suction pad.
  • the wound is closed by tissue migration under the effect of the depression created, the internal support member holding the fabric substantially in place at the base of the cup.
  • the internal support member is constituted by a solid shutter, secured to the bottom of the suction cup.
  • the cup of the suction cup has a hemispherical profile about an axis of revolution in the direction of which extends the shutter, disposed substantially in the center of the cup.
  • the shutter is in the form of a straight cylinder whose axis coincides with the axis of revolution of the cup.
  • the shutter has a height which is substantially greater than that of the hemispherical profile cup, so as to exert compression on the tissue area when the edge of this cup, opposite its bottom, is applied to this area. If necessary, the height of the shutter may be slightly lower than that of the cup, to facilitate the positioning of the latter against the fabric zone.
  • the shutter comprises, in the bottom of the cup, a sealing member with the connecting tube connected to the external evacuation member and at least one communication orifice with the internal volume of the cup for suction of the air contained in this volume.
  • the cup and the shutter can be simultaneously manufactured to form a one-piece assembly; optionally, the cup and the shutter are made separately and then glued to each other in the bottom of the cupel.
  • the diameter of the shutter is substantially equal to half the diameter of the cup to the right of its edge applied against the fabric zone.
  • the internal support member is constituted by a perforated grid having a plurality of through holes allowing the free passage of air in the volume of the cup before its evacuation in the connecting tube by the external evacuation member.
  • the passage holes of the grid are identical or different, circular or have a different profile and where appropriate are regularly distributed in its extent.
  • the periphery of the grid may comprise raised impact teeth, low in height, capable of penetrating slightly into the surface layer of the fabric zone, when the cup is applied thereto.
  • the edge of the cup opposite its bottom comprises a flat, circular bearing flange in contact with the tissue zone that surrounds it.
  • this collar has a substantially conical profile on the axis of the cup.
  • the cup may be flexible and made of a material of the silicone resin type or the like, biocompatible with the tissue area to be treated. However, it can be formed by means of a rigid material, of the cured epoxy resin type, with a silicone adhesive protective coating.
  • the diameter of the cup at the edge of its edge applied against this zone may be variable from one embodiment to the other and in particular be between 5 and 60 mm, preferably and on average of the order of 50mm. Of even and depending on the case, the height of the cup may vary between 10 and 30mm.
  • the external evacuation member is constituted by a pump or a suction jar of the "Redon" type, the created depression being variable within notable limits but usually between 500 and 700 mm of Hg.
  • FIG. 1 is a schematic perspective view of a living organ, here a heart, having a tissue area of localized haemorrhage area, able to be controlled by means of a suction cup according to the invention.
  • - Figure 2 is a perspective on a larger scale, illustrating the suction cup considered, seen from above, according to a first embodiment of the invention wherein the internal support member is constituted by a solid shutter.
  • - Figure 3 is the suction cup of Figure 2, seen from below.
  • Figure 4 is an exploded view, in elevation, of a variant of the suction cup of Figures 2 and 3, wherein the internal support member is constituted by a perforated grid.
  • FIG. 5 illustrates a modification of the grid shown in Figure 4.
  • FIG. 6 and 7 are schematic diagrams, illustrating the operation of the suction cup for hemostasis of the tissue area to which it is applied.
  • the reference 1 denotes any organ, in this case a heart that is supposed to have a zone of tissue 2 with a major haemorrhage, which it is important to control and in particular to reduce, if not to stop, in order to prevent the blood does not flow in large quantities outside and / or in the patient's chest cavity, potentially affecting the individual's vital prognosis, or even, more immediately, hindering vision and access to another region of the organ on which surgery is performed.
  • the type of treated organ does not in itself matter to the invention, which applies generally to any hemorrhagic lesion, in particular for the purposes of such an intervention or in the event of serious injury, causing a discharge. blood to stop in the best possible conditions of speed and efficiency.
  • the invention proposes to use an improved suction cup 3, diagrammatically shown in FIG. 1 in the position it occupies when it is placed on the zone of the tissue 2 where the bleeding occurs. and Figures 2 and 3 illustrate in more detail the features of a first embodiment.
  • the suction cup 3 is in the form of a substantially hemispherical cup 4, of revolution, the bottom 5, substantially in the center of its upper part, is sealingly connected by a member connection 6 extended by a catheter or similar connecting tube 7, to an external device (not shown) for evacuating the internal volume 8 of the cup, once the latter tightly applied against the zone of fabric 2 by its end edge 9 opposite the bottom 5, this edge being advantageously extended by a circular flange 10, flat and preferably inclined on the axis of the cup so as to have a substantially conical profile, flexible and able to bend slightly when the suction cup 3 is half in place.
  • This device for evacuating the volume 8 by suction of the air that it contains may consist of a vacuum pump or a vacuum suction jar of the "Redon" type, this kind of device, suitable for providing a depression of the order of 500 to 700 mmHg, being in itself perfectly conventional in the art so that its detailed description is here unnecessary.
  • the cup 4 is associated, inside the internal volume 8 which it delimits, with an internal support member, consisting of a shutter 11, solid and which is present in the form of a straight cylinder whose axis coincides with that of the cup, this shutter being secured to the bottom 5, either integral with the cup, or by being made separately before being glued or welded against this bottom in the center of it.
  • an internal support member consisting of a shutter 11, solid and which is present in the form of a straight cylinder whose axis coincides with that of the cup, this shutter being secured to the bottom 5, either integral with the cup, or by being made separately before being glued or welded against this bottom in the center of it.
  • the cylindrical shutter 11 is joined to the connection member 6 and comprises at least one communication orifice 12 with the internal volume 8 of the cup 4 for the passage of the air sucked in and discharged through the tube 7.
  • the cup 4 may have a relative flexibility being in this case made of a plastic material of the silicone resin type or any other material, biocompatible with the fabric and able to be suitably sterilized before being applied to the zone 2. It can also be made with a rigid material, such as a cured epoxy resin, preferably with a coating of such an icon.
  • the shutter 11 is for its part made of a material similar to that of the cup or a different material, having a higher rigidity.
  • This shutter generally has, in the direction of the axis of the cylinder which constitutes it, a height substantially greater than that of the cup 4, so as to be able to exert on the fabric zone opposite a suitable compression when the suction cup 3 is set place, this compression facilitating haemostasis within this tissue and consequently the control of the haemorrhage.
  • the height of the shutter 11 may be smaller than that of the cup 4, but nevertheless sufficient to facilitate the positioning of the suction cup 3 on the fabric .
  • the height of the cup 4 is of the order of 10 to 30 mm, the height of the shutter may be more or less increased or decreased from 2 to 5 depending on the case. mm.
  • the diameter of the cup is between 5 and 60 mm, on average of the order of 50 mm.
  • the shutter 11 has an outside diameter which is usually close to half that of the cup 4, at the right of its end edge 9.
  • the flexible circular flange 10, with a conical profile and which extends this edge, has a width about 3 to 6 mm.
  • the internal support member of the suction cup 3 may, as illustrated in the exploded view of FIG. 4 which makes it possible to better see the position in this way.
  • the various parts consist of a grid 13, shaped spherical cap, mounted coaxially in the cup 4, this grid, preferably made of a plastic material similar to that of the cup, having a plurality of holes 14, in particular circular , regularly distributed in its surface, these holes allowing the free passage of the air sucked into the internal volume 8 of the cup avoiding the possible blockage of the tube 7 by the waste or various deposits from the tissue zone 2 covered by the Suction cup 3.
  • the holes 14 of the grid 13 could have a different shape and be distributed in another way in the surface of this gri Ile.
  • the suction cup 3 can again use a similar perforated grid 13, but in which the cap which forms this grid comprises, in its peripheral edge, embossed impacting teeth 15, able to anchor superficially in the fabric facing to better immobilize the suction cup in the appropriate position on the tissue area to be covered and then facilitate its evacuation.
  • FIGS. 6 and 7 illustrate the manner in which the suction pad 3 of the invention makes it possible to carry out the rapid and efficient haemostasis of a tissue zone 2, comprising, as represented in FIG. 6, an open wound 16 whose lips substantially opposite 17 and 18 form between them a slot or aperture schematically designated as 19 and through which occurs a blood flow to stop in the best conditions of speed and efficiency.
  • Suction cup 3 here comprising a shutter solid central 11 according to the first variant described above but which could equally well be provided with an equivalent perforated internal grid is applied to the wound 16, its diametrical dimension being chosen so that it covers and surrounds the slot or opening 19 between the lips 17 and 18, the shutter 11 carried by the suction cup inside thereof, being centered and in contact with the wound, and according to its height dimension, exerting on it a more action or less important, causing a slight compression on his lips.
  • the suction cup 3 is connected by its connecting member 6 and the catheter 7 to its external evacuation device, the combination of the suction thus produced inside the suction cup (shown schematically by the arrows appearing in the Figures) and the support of the inner shutter 11, having the effect of bringing the lips 17 and 18 closer to each other by reducing and finally annihilating the slot 19 as illustrated in Figure 7, these lips meeting progressively to one another ensuring haemostasis and healing fast and effective wound 16, the depression created under the suction pad 3 being maintained as long as necessary.
  • a suction cup of very simple design, low manufacturing cost and above all very high efficiency to quickly and safely control a hemorrhagic lesion by performing a haemostasis is maintained over time, facilitating in the more extensive interventions to perform on the tissue to be treated, seat of a blood flow.

Abstract

Dispositif de contrôle hémostatique d'un écoulement sanguin, comportant une ventouse de recouvrement étanche, apte à entourer et à s'appliquer étroitement contre une zone de tissu (2) à traiter, siège d'une hémorragie ou d'un écoulement sanguin à contrôler, cette ventouse (3) venant en contact avec la périphérie de la zone de tissu et délimitant un volume interne (8) relié de façon étanche par un cathéter ou un tube de liaison similaire (7) à un organe extérieur d'aspiration et de mise sous vide, créant dans ce volume, entre la ventouse et la zone de tissu, une dépression de valeur déterminée, la ventouse (3) présentant une forme générale de coupelle (4), dont le fond (5) supporte un organe d'appui interne (11) apte à venir se disposer en regard de la zone de tissu (2) sous la ventouse (3). L'invention consiste à former l'organe d'appui interne par un obturateur plein (11) ou une grille perforée (13).

Description

Dispositif de contrôle hémostatique d'un écoulement sanguin.
La présente invention est relative à un dispositif de contrôle hémostatique d'un écoulement sanguin, susceptible de se produire, tant au cours d'une opération chirurgicale sur un organe délicat, notamment sur le cœur, qu'en cas de lésion vasculaire accidentelle. Lors d'une opération chirurgicale, plus encore en cas de blessure accidentelle grave, l'hémostase de saignements importants pose généralement quatre types de problèmes.
En premier lieu, la plaie peut être mal visualisable en cas de saignement notable ; elle peut aussi être difficile à suturer du fait de la fragilité des tissus lésés.
De plus, il n'est pas normalement possible de contrôler la plaie par clampage ; enfin, elle peut être située dans une zone dangereuse qui nécessite une compétence chirurgicale toute particulière.
Ainsi, ces hémorragies peuvent être de nature à perturber le champ opératoire si elles ne sont pas contrôlées et limitées, voire même totalement arrêtées, exigeant donc une hémostase immédiate par une intervention usuelle de compression ou d' électrocoagulat ion , ou encore par une opération consistant à pincer les deux extrémités de la plaie pour l'aider à cicatriser plus rapidement, ces interventions pouvant être effectuées cumulât ivement en suivant ou séparément selon les circonstances.
Or, dans un cas comme dans l'autre, l'hémorragie peut néanmoins subsister pendant une durée plus ou moins importante et avec un écoulement du sang plus ou moins grand.
De plus, comme déjà mentionné plus haut, dans certaines éventualités, le saignement intervient en zone inaccessible ou difficilement accessible pour le chirurgien, ce qui complique la vision de la plaie, ou encore dans des endroits où les tissus sont très fragiles, rendant leur réparation peu aisée .
Pour pallier ces inconvénients et permettre dans les meilleures conditions possibles une hémostase du tissu lésé siège d'une hémorragie, on a déjà prévu de mettre en œuvre une méthode qui se révèle souvent satisfaisante, surtout si la blessure est relativement superficielle.
On a notamment déjà envisagé, pour traiter des plaies superficielles de ce genre, infectées ou non, une méthode qui consiste à réaliser au droit de la plaie ou contre le tissu mis à nu, un drainage aspiratif qui provoque une évacuation des particules mortes infectées et une certaine migration des tissus favorisant l'hémostase, voire, en cas de blessure légère, la guérison possible de la plaie.
Toutefois, les réalisations proposées, dont les brevets US 5 645 081, 7 198 046, 7 216 651 ou 2004/0243073 illustrent diverses variantes, sont surtout adaptées pour des plaies relativement superficielles, avec des lésions tissulaires moins graves, grâce à la mise en œuvre d'une cloche ou d'un pansement étanche appliqué sur le pourtour de la zone blessée pour créer un espace clos au-dessus de celle-ci, relié à une source de vide extérieure, le cas échéant via des moyens de soutirage des exsudats ou de filtrage des impuretés, pendant une durée notable. On peut également se référer à la réalisation décrite sur le site internet www . med t r on i c . c om/cardsurqer y / pr oduc t s /m L c s / o c t op u s 4 t m 1
La présente invention vise à perfectionner la technique connue de l'aspiration sous vide d'une zone d'un tissu, siège d'une hémorragie, notamment dans le cas où l'écoulement sanguin est important et se produit sur un organe interne fragile, au moyen d'un dispositif qui permet de réaliser et de contrôler cette aspiration afin d'obtenir une hémostase efficace, rapide et sûre, apte à être maintenue en l'état aussi longtemps que nécessaire pour permettre d'achever l'intervention chirurgicale entreprise ou le traitement de la blessure soignée, dans des conditions d'intervention et notamment de vision de la plaie qui soient optimales, en éliminant pour l'essentiel l'écoulement sanguin qui risque de la perturber. A cet effet, le dispositif considéré comporte une ventouse de recouvrement étanche, apte à entourer et à s'appliquer étroitement contre une zone de tissu à traiter siège d'une hémorragie ou d'un écoulement sanguin à contrôler, cette ventouse venant en contact avec la périphérie de la zone de tissu et délimitant un volume interne relié de façon étanche par un cathéter ou un tube de liaison similaire à un organe extérieur d'aspiration et de mise sous vide, créant dans ce volume, entre la ventouse et la zone de tissu, une dépression de valeur déterminée, la ventouse présentant une forme générale de coupelle, dont le fond supporte au moins un organe d'appui interne, apte à venir se disposer en regard de la zone de tissu sous la ventouse .
Grâce à ces dispositions, en elles mêmes connues, la plaie se referme par migration des tissus sous l'effet de la dépression créée, l'organe d'appui interne maintenant le tissu sensiblement en place à la base de la coupelle.
Selon l'invention et dans une première forme de réalisation, l'organe d'appui interne est constitué par un obturateur plein, solidarisé du fond de la ventouse.
Dans un mode d'exécution préféré, la coupelle de la ventouse présente un profil hémisphérique autour d'un axe de révolution selon la direction duquel s'étend l'obturateur, disposé sensiblement au centre de la coupelle.
De préférence également, l'obturateur est en forme de cylindre droit dont l'axe est confondu avec l'axe de révolution de la coupelle.
L'obturateur présente une hauteur qui est sensiblement supérieure à celle de la coupelle à profil hémisphérique, de manière à exercer une compression sur la zone de tissu lorsque le bord de cette coupelle, opposé à son fond, est appliqué sur cette zone. Le cas échéant, la hauteur de l'obturateur peut être légèrement inférieure à celle de la coupelle, pour faciliter le positionnement de celle-ci contre la zone de tissu.
L'obturateur comporte, dans le fond de la coupelle, un organe de raccordement étanche avec le tube de liaison relié à l'organe extérieur de mise sous vide et au moins un orifice de communication avec le volume interne de la coupelle pour l'aspiration de l'air contenu dans ce volume.
Selon le cas, la coupelle et l'obturateur peuvent être simultanément venus de fabrication pour former un ensemble monobloc; éventuellement, la coupelle et l'obturateur sont réalisés séparément puis collés mutuellement dans le fond de la coupel le .
Par ailleurs et en règle générale, le diamètre de l'obturateur est sensiblement égal à la moitié du diamètre de la coupelle au droit de son bord appliqué contre la zone de tissu. Dans une autre forme de réalisation de l'invention, l'organe d'appui interne est constitué par une grille perforée présentant une pluralité de trous de passage permettant la libre traversée de l'air dans le volume de la coupelle avant son évacuation dans le tube de liaison par l'organe extérieur de mise sous vide.
De préférence, les trous de passage de la grille sont identiques ou non, circulaires ou présentent un autre profil et le cas échéant sont régulièrement répartis dans son étendue.
Le cas échéant, la périphérie de la grille peut comporter des dents d' impactage en relief, de faible hauteur, propres à pénétrer légèrement dans la couche superficielle de la zone de tissu, lors de l'application de la coupelle sur celle-ci.
Selon une caractéristique également avantageuse et quel que soit le mode de réalisation choisi, le bord de la coupelle opposé à son fond, comporte une collerette d'appui plane, circulaire, en contact avec la zone de tissu qu'elle entoure. Avantageusement, cette collerette présente un profil sensiblement conique sur l'axe de la coupelle.
La coupelle peut être souple et réalisée en un matériau du genre résine silicone ou analogue, biocompatible avec la zone de tissu à traiter. Toutefois, elle peut être constituée au moyen d'un matériau rigide, du type résine epoxy durcie, avec un revêtement de protection adhésif en silicone. En fonction de l'importance de la zone de tissu à traiter et notamment du type d'hémorragie ou de l'écoulement sanguin à contrôler, le diamètre de la coupelle au droit de son bord appliqué contre cette zone peut être variable d'une réalisation à l'autre et notamment être compris entre 5 et 60 mm, de préférence et en moyenne de l'ordre de 50mm. De même et selon le cas, la hauteur de la coupelle peut varier entre 10 et 30mm.
Selon encore une autre caractéristique, l'organe extérieur de mise sous vide est constitué par une pompe ou un bocal d'aspiration du type « Redon », la dépression créée pouvant être variable dans des limites notables mais étant usuellement comprise entre 500 et 700 mm de Hg.
D'autres caractéristiques d'un dispositif de contrôle hémostatique conforme à l'invention, apparaîtront encore à travers la description qui suit de plusieurs exemples de réalisation, donnés à titre indicatif et non limitatif, en référence aux dessins annexés sur lesquels : - La Figure 1 est une vue schématique en perspective d'un organe vivant, ici un cœur, présentant une zone de tissu siège d'un hémorragie localisée, apte à être contrôlée au moyen d'une ventouse conforme à l'invention. - La Figure 2 est une perspective à plus grande échelle, illustrant la ventouse considérée, vue de dessus, selon un premier mode de réalisation de l'invention où l'organe d'appui interne est constitué par un obturateur plein. - La Figure 3 est représente la ventouse de la Figure 2, vue de dessous.
La Figure 4 est une vue éclatée, en élévation, d'une variante de la ventouse des Figures 2 et 3, où l'organe d'appui interne est constitué par une grille perforée.
- La Figure 5 illustre une modification de la grille représentée sur la Figure 4.
Les Figures 6 et 7 sont des schémas de principe, illustrant le fonctionnement de la ventouse pour réaliser l'hémostase de la zone de tissu sur laquelle elle est appliquée. Sur la Figure 1, la référence 1 désigne un organe quelconque, en l'espèce un cœur supposé présenter une zone de tissu 2 siège d'une hémorragie importante, qu'il importe de contrôler et notamment de réduire sinon de stopper, pour éviter que le sang ne s'écoule en grande quantité à l'extérieur et/ou dans la cavité thoracique du patient, en pouvant mettre en cause le pronostic vital de l'individu, voire, plus immédiatement, gêner la vision et l'accès à une autre région de l'organe sur laquelle est pratiquée une intervention chirurgicale.
Bien entendu, le type d'organe traité n'importe pas en soi à l'invention qui s'applique de façon générale à toute lésion hémorragique, notamment pour les besoins d'une telle intervention ou en cas de blessure grave, occasionnant un écoulement sanguin à arrêter dans les meilleures conditions de rapidité et d'efficacité possibles.
Pour atteindre ce but, l'invention propose d'utiliser une ventouse perfectionnée 3, schémat iquement représentée sur la Figure 1 dans la position qu'elle occupe lorsqu'elle est mise en place sur la zone du tissu 2 où se produit l'hémorragie, et dont les Figures 2 et 3 illustrent plus en détail les caractéristiques d'un premier mode de réalisation.
Comme on le voit sur ces Figures, la ventouse 3 considérée se présente sous la forme d'une coupelle sensiblement hémisphérique 4, de révolution, dont le fond 5, sensiblement au centre de sa partie supérieure, est relié de façon étanche, par un organe de raccordement 6 prolongé par un cathéter ou tube de liaison similaire 7, à un dispositif extérieur (non représenté) de mise sous vide du volume interne 8 de la coupelle, une fois celle-ci étroitement appliquée contre la zone de tissu 2 par son bord d'extrémité 9 opposé au fond 5, ce bord étant avantageusement prolongé par une collerette circulaire 10, plane et de préférence inclinée sur l'axe de la coupelle de manière à présenter un profil sensiblement conique, souple et apte à fléchir légèrement lorsque la ventouse 3 est mi se en place.
Ce dispositif de mise sous vide du volume 8 par aspiration de l'air qu'il contient peut consister en une pompe à vide ou en un bocal d'aspiration sous vide du type « Redon », ce genre d'appareil, propre à fournir une dépression de l'ordre de 500 à 700 mm de Hg, étant en lui-même parfaitement classique dans la technique de sorte que sa description détaillée est ici inutile.
Selon l'invention et dans le premier mode de réalisation représenté, la coupelle 4 est associée, à l'intérieur du volume interne 8 qu'elle délimite, à un organe d'appui interne, constitué par un obturateur 11, plein et qui se présente sous la forme d'un cylindre droit dont l'axe est confondu avec celui de la coupelle, cet obturateur étant solidaire du fond 5, soit monobloc avec la coupelle, soit en étant réalisé séparément avant d'être collé ou soudé contre ce fond, au centre de celui-ci.
L'obturateur cylindrique 11 est réuni à l'organe de raccordement 6 et comporte au moins un orifice de communication 12 avec le volume interne 8 de la coupelle 4 pour le passage de l'air aspiré et évacué par le tube 7.
La coupelle 4 peut présenter une relative souplesse en étant dans ce cas réalisée en un matériau plastique du genre résine silicone ou en tout autre matière, biocompatible avec le tissu et apte à pouvoir être convenablement stérilisée avant d'être appliquée sur la zone 2. Elle peut aussi être réalisée avec un matériau rigide, tel qu'une résine epoxy durcie, de préférence avec un revêtement de s i 1 icône .
L'obturateur 11 est pour sa part réalisé en un matériau similaire à celui de la coupelle ou en un matériau différent, présentant une rigidité plus élevée. Cet obturateur présente généralement selon la direction de l'axe du cylindre qui le constitue, une hauteur sensiblement supérieure à celle de la coupelle 4, de manière à pouvoir exercer sur la zone de tissu en regard une compression convenable lorsque la ventouse 3 est mise en place, cette compression facilitant l'hémostase au sein de ce tissu et par suite le contrôle de l'hémorragie. Toutefois, dans d'autres cas, où cette compression n'est pas souhaitable ou possible, la hauteur de l'obturateur 11 peut être inférieure à celle de la coupelle 4, mais néanmoins suffisante pour faciliter le positionnement de la ventouse 3 sur le tissu.
En règle ordinaire, la hauteur de la coupelle 4, selon les circonstances de son utilisation, est de l'ordre de 10 à 30 mm, la hauteur de l'obturateur pouvant selon le cas être plus ou moins augmentée ou diminuée de 2 à 5 mm. Le diamètre de la coupelle est compris entre 5 et 60 mm, en moyenne de l'ordre de 50 mm. L'obturateur 11 présente un diamètre extérieur qui est ordinairement voisin de la moitié de celui de la coupelle 4, au droit de son bord d'extrémité 9. La collerette circulaire souple 10, à profil conique et qui prolonge ce bord, présente une largeur de l'ordre de 3 à 6 mm environ.
Dans une autre variante de réalisation de l'invention, l'organe d'appui interne de la ventouse 3 peut, comme illustré sur la vue éclatée de la Figure 4 qui permet de mieux voir ainsi la position relative des diverses pièces, consister en une grille 13, en forme de calotte sphérique, montée coaxialement dans la coupelle 4, cette grille, réalisée de préférence en un matériau plastique similaire à celui de la coupelle, présentant une pluralité de trous 14, notamment circulaires, régulièrement répartis dans sa surface, ces trous permettant le libre passage de l'air aspiré dans le volume interne 8 de la coupelle en évitant le bouchage éventuel du tube 7 par les déchets ou dépôts divers provenant de la zone de tissu 2 recouverte par la ventouse 3. Dans d'autres réalisations pratiques, les trous 14 de la grille 13 pourraient présenter une forme différente et être répartis d'une autre façon dans la surface de cette gri Ile.
Egalement, dans une autre variante illustrée sur la Figure 5, la ventouse 3 peut utiliser à nouveau une grille perforée similaire 13, mais dans laquelle la calotte qui forme cette grille comporte, dans son bord périphérique, des dents d' impactage en relief 15, aptes à s'ancrer superficiellement dans le tissu en regard pour mieux immobiliser la ventouse en position appropriée sur la zone de tissu à recouvrir et faciliter ensuite sa mise sous vide.
Les Figures 6 et 7 illustrent la manière dont la ventouse 3 de l'invention permet de réaliser l'hémostase rapide et efficace d'une zone de tissu 2, comportant, comme représenté sur la Figure 6, une plaie ouverte 16 dont les lèvres sensiblement en regard 17 et 18 forment entre elles une fente ou une ouverture schémat iquement désignée sous la référence 19 et à travers laquelle se produit un écoulement sanguin à stopper dans les meilleures conditions de rapidité et d'efficacité.
La ventouse 3, comportant ici un obturateur central plein 11 selon la première variante décrite précédemment mais qui pourrait aussi bien être munie d'une grille interne perforée, équivalente, est appliquée sur la plaie 16, sa dimension diamétrale étant choisie de manière à ce qu'elle recouvre et entoure la fente ou ouverture 19 entre les lèvres 17 et 18, l'obturateur 11 porté par la ventouse à l'intérieur de celle-ci, étant centré et en contact avec la plaie, et selon sa dimension en hauteur, exerçant sur celle-ci une action plus ou moins importante, provoquant une légère compression sur ses lèvres .
Aussitôt mise en place, la ventouse 3 est reliée par son organe de liaison 6 et le cathéter 7 à son dispositif de mise sous vide extérieur, la combinaison de l'aspiration ainsi réalisée à l'intérieur de la ventouse (schématisée par les flèches apparaissant sur les Figures) et de l'appui du à l'obturateur interne 11, ayant pour effet de rapprocher les lèvres 17 et 18 l'une de l'autre en réduisant et finalement en annihilant la fente 19 comme illustré sur la Figure 7, ces lèvres se réunissant progressivement l'une à l'autre en assurant l'hémostase et la cicatrisation rapides et efficaces de la plaie 16, la dépression créée sous la ventouse 3 étant maintenue aussi longtemps que nécessaire .
On obtient ainsi une ventouse de conception très simple, d'un coût de fabrication réduit et surtout d'une très grande efficacité pour contrôler rapidement et de manière sûre une lésion hémorragique par réalisation d'une hémostase se maintenant dans le temps, facilitant dans la plus large mesure les interventions à effectuer sur le tissu à traiter, siège d'un écoulement sanguin.
Il va cependant de soi que l'invention ne se limite pas aux seuls exemples de réalisation décrits ci-dessus en référence aux dessins annexés ; elle en embrasse au contraire toutes les variantes entrant dans le champ des revendications qui suivent. Notamment, on pourrait prévoir de monter, sous une coupelle unique en forme de plaque souple, recouvrant une plus large zone de tissu, une pluralité d'obturateurs voisins, prévus en relief sur une seconde plaque, parallèle à la première et réunie de façon étanche à celle-ci à sa périphérie, des perçages étant ménagés dans la seconde plaque pour l'évacuation de l'air collecté entre les deux plaques dans un espace réuni à l'organe d'aspiration extérieur .

Claims

REVENDICATIONS
1 - Dispositif de contrôle hémostatique d'un écoulement sanguin, comportant une ventouse de recouvrement étanche, apte à entourer et à s'appliquer étroitement contre une zone de tissu (2) à traiter, siège d'une hémorragie ou d'un écoulement sanguin à contrôler, cette ventouse (3) venant en contact avec la périphérie de la zone de tissu et délimitant un volume interne (8) relié de façon étanche par un cathéter ou un tube de liaison similaire (7) à un, organe extérieur d'aspiration et de mise sous vide, créant dans ce volume, entre la ventouse et la zone de tissu, une dépression de valeur déterminée, et dans lequel la ventouse (3) présente une forme générale de coupelle (4), dont le fond (5) supporte au moins un organe d'appui interne (11, 13), apte à venir se disposer en regard de la zone de tissu (2) sous la ventouse (3), caractérisé en ce que l'organe d'appui interne est constitué par un obturateur plein (11), solidarisé du fond (5) de la ventouse.
2 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la coupelle (4) présente un profil hémisphérique autour d'un axe de révolution selon la direction duquel s'étend l'obturateur plein (11), disposé sensiblement au centre de la coupelle.
3 - Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'obturateur plein (11) est en forme de cylindre droit dont l'axe est confondu avec l'axe de révolution de la coupelle (4) .
4 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'obturateur plein (11) présente une hauteur qui est sensiblement supérieure à celle de la coupelle (4) à profil hémisphérique.
5 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la hauteur de l'obturateur plein (11) est légèrement inférieure à celle de la coupelle (4) .
6 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'obturateur plein (11) comporte, dans le fond (5) de la coupelle (4), un organe de raccordement étanche (6) avec le tube de liaison (7) relié à l'organe extérieur de mise sous vide et au moins un orifice de communication (12) avec le volume interne (8) de la coupelle (4) pour l'aspiration de l'air contenu dans ce volume. 7 Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la coupelle (4) et l'obturateur plein (11) forment un ensemble monobloc.
8 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la coupelle (4) et l'obturateur plein (11) sont réalisés séparément puis collés mutuellement dans le fond de la coupelle.
9 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le diamètre de l'obturateur plein (11) est sensiblement égal à la moitié du diamètre de la coupelle (4) au droit de son bord (9) appliqué contre la zone de tissu (2) . 10 - Dispositif de contrôle hémostatique d'un écoulement sanguin, comportant une ventouse de recouvrement étanche, apte à entourer et à s'appliquer étroitement contre une zone de tissu (2) à traiter, siège d'une hémorragie ou d'un écoulement sanguin à contrôler, cette ventouse (3) venant en contact avec la périphérie de la zone de tissu et délimitant un volume interne (8) relié de façon étanche par un cathéter ou un tube de liaison similaire (7) à un organe extérieur d'aspiration et de mise sous vide, créant dans ce volume, entre la ventouse et la zone de tissu, une dépression de valeur déterminée, et dans lequel la ventouse (3) présente une forme générale de coupelle (4), dont le fond (5) supporte au moins un organe d'appui interne (11, 13), apte à venir se disposer en regard de la zone de tissu (2) sous la ventouse (3), caractérisé en ce l'organe d'appui interne est constitué par une grille perforée (13) présentant une pluralité de trous de passage (14) permettant la libre traversée de l'air dans le volume interne (8) de la coupelle avant son évacuation dans le tube de liaison (7) par l'organe extérieur de mise sous vide .
11 - Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce que les trous de passage (14) de la grille (13) sont identiques ou non, circulaires ou présentent un autre profil et le cas échéant sont régulièrement répartis dans son étendue.
12 - Dispositif selon l'une des revendications 10 ou 11, caractérisé en ce la périphérie de la grille (13) comporte des dents d' impactage (15) en relief, de faible hauteur, propres à pénétrer légèrement dans la couche superficielle de la zone de tissu (2), lors de l'application de la coupelle (4) sur celle-ci. 13 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que le bord (9) de la coupelle (4) opposé à son fond (5), comporte une collerette d'appui plane (10), circulaire, en contact la zone de tissu (2) qu'elle entoure .
14 - Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que la collerette d'appui plane (10) présente un profil sensiblement conique sur l'axe de la coupelle.
15 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisé en ce la coupelle
(4) est souple et réalisée en un matériau du genre résine silicone ou analogue, biocompatible avec la zone de tissu à traiter.
16 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisé en ce la coupelle
(4) est constituée au moyen d'un matériau rigide, du type résine epoxy durcie, avec revêtement de protection adhésif en silicone.
17 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 16, caractérisé en ce le diamètre de la coupelle (4) au droit de son bord (9) appliqué contre la zone de tissu (2) est compris entre 5 et 60 mm, de préférence et en moyenne de l'ordre de 50mm . 18 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, caractérisé en ce que la hauteur de la coupelle (4) est comprise entre 10 et 30mm .
19 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 18, caractérisé en ce que l'organe extérieur de mise sous vide est constitué par une pompe ou un bocal d'aspiration du type « Redon » .
20 - Dispositif selon la revendication 19, caractérisé en ce que la dépression créée par l'organe extérieur est comprise entre 500 et 700 mm de Hg.
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