WO2009062863A2 - Unite de remplissage de recipients comportant un isolateur, notamment pour une installation de production - Google Patents

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    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
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    • B67C—CLEANING, FILLING WITH LIQUIDS OR SEMILIQUIDS, OR EMPTYING, OF BOTTLES, JARS, CANS, CASKS, BARRELS, OR SIMILAR CONTAINERS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; FUNNELS
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    • B67C3/26—Filling-heads; Means for engaging filling-heads with bottle necks
    • B67C2003/2688—Means for filling containers in defined atmospheric conditions

Definitions

  • the present invention relates to a container filling unit comprising an insulator, in particular for a production installation.
  • Such a manufacturing facility generally comprises different units between which are disposed transfer means so as to perform successively the operations of the manufacturing process from the formation of the container to obtaining a filled and plugged container forming a finished product .
  • the procedure is first upstream to the transformation of preforms into bottles in a blowing unit, the shaping is carried out by blowing or drawing blowing into a mold of a preform previously heated in an oven.
  • the blowing unit is integrated into the manufacturing facility to obtain a compact monobloc installation capable of fully performing the manufacturing process from the beginning until finished products ready to be marketed.
  • the unit is at least disposed upstream so that the bottles produced can then feed directly to the entrance of an installation grouping all units succeeding it according to the manufacturing process.
  • the installation shown in FIG. 1 of this document mainly comprises, in addition to the above-mentioned blowing unit, a cleaning unit in which a sanitizing or sterilizing treatment is carried out in order to decontaminate the interior and / or the outside of the bottle, a filling time and a closing time.
  • the manufacturing plant shown in FIG. 1 of EP-B1-1.001 2.047 comprises a sterile enclosure delimiting a volume within which the different elements are arranged in such a way that the manufacturing process is carried out. in an aseptic or sterile environment to mimic the risk of contamination of the bottles produced.
  • the filling operation of the container is usually recognized as being the most sensitive with regard to the risks of contamination, in particular particulate airborne contamination by germs, bacteria, etc. likely to contaminate the interior volume of the container.
  • other means are generally used to reduce the risk of contamination. especially when filling.
  • an isolator is an enclosure for carrying out operations without risk of contamination.
  • FIG. 1 shows an example of such an isolator of a filling state according to the state of the art known to the applicant but which does not, however, give complete satisfaction.
  • FIG. 1 shows an example of such an isolator of a filling state according to the state of the art known to the applicant but which does not, however, give complete satisfaction.
  • the invention therefore aims to solve the aforementioned drawbacks and to provide a particular solution to reduce the risk of particulate contamination in such a filling unit having an insulator.
  • the invention proposes a container filling unit, in particular for a container production installation, which comprises an insulator comprising an external enclosure provided with an inlet and an outlet, the enclosure delimiting, with an internal structure, a volume forming an aseptic working zone and having means for injecting sterile air that i, d isposed in the upper part of the insulator, are capable of injecting a sterile air flow intended to establish an overpressure inside the volume, characterized in that the sterile air insufflation means are arranged in the upper part of the insulator so as to project a laminar flow of sterile air intended to lick the outer surface of the containers and in that the insulator comprises in the lower part of the exhaust means, the end of the inlet and the outlet, intended to allow a controlled evacuation of the laminar flow of air s tilted insufflated.
  • the exhaust means are made in a simple and economical manner by omitting to fill the sterilizer with the lower dynamic seal of the isolator of the filling unit to create a passage to which naturally flows the laminar flow of sterile air.
  • the invention is therefore likely to be easily implemented on an existing insulator filling unit. According to other features of the invention:
  • the means for injecting sterile air are arranged with a determined inclination corresponding to an angle which is defined by the intersection of a main axis of the insufflation means with a vertical axis of reference of the isolator ;
  • the vertical axis of reference of the insulator is parallel to the main axis of the containers which extend vertically for their filling;
  • the exhaust means are located closer to the containers so that the laminar flow of sterile air blown is mainly removed from the enclosure bydd its exhaust means; - The passage section of the exhaust means is greater than the passage section of the inlet and / or the outlet of the insulator provided in the enclosure;
  • the isolator comprises extraction means associated with the exhaust means so as to control the evacuation of the laminar flow of sterile air;
  • the isolator of the filling unit comprises dynamic sealing means, respectively at least one upper dynamic seal and one lower dynamic seal, which are arranged between the enclosure and a part movable internal structure, each of said dynamic seals comprising a first element and a second sealing element between which the seal is ensured by the presence of a l ill steril isant bathing at least a portion of prem first and second elements and the exhaust means are constituted by the lower dynamic seal between the first and second elements of which no sterilizing liquid is introduced so as to create a passage intended to evacuate directly, after the licking of the containers, the laminar flow of sterile air insufflated;
  • the laminar flow of sterile air is capable of driving towards the exhaust means any contaminating particles present on the outer surface of the container, in particular likely to contaminate the interior volume of the containers;
  • the value of the overpressure established in the aseptic working zone of the insulator is less than or equal to 15 Pascal (Pa) so as to maintain a flow of laminar type for the flow of sterile air blown.
  • the invention also proposes a container manufacturing installation comprising a filling unit, characterized in that the installation comprises a controlled atmosphere containment enclosure delimiting an interior volume in which at least one cleaning unit is arranged, the unit filling and capping unit and associated sterile air insufflation means adapted to establish an overpressure in said interior volume of the containment whose value is lower than the value of the overpressure established in the aseptic zone of work of the isolator.
  • FIG. 1 is a schematic view of a filling unit according to FIG. the state of the art comprising an equalized isolator of means for injecting sterile air, which particularly illustrates the turbulent flow of the sterile air flow in the aseptic working zone in which at least one the filling of the receptacles;
  • FIG. 2 is a diagrammatic view of a filling unit according to the invention which illustrates the flow of the sterile air flow in the aseptic working area which licks the external surface of the container before being evacuated by the associated exhaust means.
  • FIG. 1 shows a filling unit 1 0 according to the state of the art, which can in particular be integrated into a container production installation 1 2. .
  • Container refers generically and nonimitatively to all types of containers 14, such as bottles, vials, etc.
  • the container filling unit 10 comprises an insulator 16 for carrying out the filling operations of the containers in a controlled environment particularly having high sterilization or sterilization conditions to ensure a reduced risk of contamination of the containers. 14 by particles or pathogens, such as bacteria, germs etc.
  • an insulator 1 6 comprises an external chamber 18 which is respectively provided with an inlet opening "E" through which the containers 14 to fill ir upstream are introduced into the insulator 16 and an outlet opening "S" through which the containers 14 are discharged downstream from the enclosure 1 8 of the insulator 1 6.
  • the insulator 1 6 here comprises an internal structure 20 which is arranged centrally which is surmounted and surrounded by the enclosure 1 8.
  • the enclosure 18 delimits, with the internal structure 20, a volume "V" forming an aseptic working zone 22 which is for example of annular shape and comprised radially between the internal face of a wall 24 delimiting the internal structure 20 and the internal face of a wall 26 of the enclosure 18.
  • the insulator 16 also comprises means for insufflating sterile air 28 which are generally arranged in the upper part of the insulator 16 so as to inject a flow "f" of sterile air into the volume "V". forming the aseptic working zone 22 in which the containers 14 introduced by the inlet opening E are intended to be successively filled.
  • the flow of sterile air injected by the insufflation means 28 is intended to establish an overpressure inside the volume V to isolate the aseptic working zone 22 from the risk of external contamination by particles (germs, viruses, bacteria , etc.) that may be present in particular in the surrounding air located outside the chamber 18 and around the insulator 16.
  • the filling of the container 14 is usually considered as the operation in which the risk of contamination of the container, in particular of its internal volume, is the most critical.
  • the isolator 16 comprises dynamic sealing means 30 respectively here constituted by an upper dynamic seal 32 and a lower dynamic seal 34.
  • the insulator 1 6 comprises an upper portion 36 of the inner structure 20 which is rotatably mounted relative to the housing 18 and with respect to a lower portion 38 fixed to the internal structure 20 forming a frame.
  • the dynamic sealing means 30 are disposed between the enclosure 1 8 and said movable upper part 36 of the internal structure 20 of the insulator 16.
  • the movable part 36 is generally constituted by a carousel provided with a plurality of filling station which are distributed circumferentially and which are each capable of moving with a container from the inlet opening E to the outlet opening S by proceeding, during this course, at least to the filling issage of the container 14.
  • the upper dynamic seal 32 and the lower dynamic seal 34 forming the dynamic sealing means 30 are for example arranged at the upper and lower ends of the wall 24, at the junction between the internal structure 20 and the enclosure 18.
  • the upper dynamic seal 32 and the lower dynamic seal 34 each comprise a first member 32a, 34a and a second sealing member 32b, 34b, between which the seal is ensured by the presence of a seal.
  • a sterilant 40 is bathed in at least a portion of the first and second elements.
  • the containers 14 introduced through the inlet E are essentially the vector for the possible propagation of the particles.
  • the containers 14 thus generally undergo an aseptic treatment upstream of the insulator 1 6, treatment at the end of which the containers 14 are supported by conventional transfer means (not shown) and introduced continuously through the inlet opening E inside the chamber 18 of the insulator 16, in the aseptic working zone 22 to be filled therein.
  • the flow of sterile air blown by the insufflation means 28 flows vertically up and down following a turbulent flow through the aseptic working zone 22 in which the containers 14 are filled in particular.
  • the flow of sterile air flows from the insufflation means 28 "falling" partly vertically above the receptacles 14 and filling means 42 carried by the carousel 36 forming the part mobile of the internal structure 20.
  • the rotation of the assembly 14, 36, 42 therefore causes large swirls in the air flow, which is necessarily a turbulent type flow.
  • the evacuation of the flow of sterile air maintaining the overpressure inside the insulator 1 6 is effected through the inlet openings E and outlet S of the enclosure 1 8, openings d E inlet and outlet S through which the containers 14 are permanently introduced or evacuated so that it still contributes to cause a flow of sterile air that is turbulent.
  • one of the containers 14 comprises, for example on its outer surface 44, a contaminating particle such as a bacterium, a germ etc. there is then a risk of airborne contamination of the aseptic working zone 22 by this particle and more particularly contamination of the internal volume 46 of one of the containers 14 introduced into the aseptic working zone 22 in order to its filling.
  • the object of the invention is therefore to provide a simple and economical solution for controlling the risk of particulate contamination by such particles that may be present on the outer surface 44 of the container 14 despite the sanitizing or sterilizing treatment operations of the container 14 carried upstream of the insulator 16.
  • the sterile air insufflation means 28 are arranged in the upper part of the insulator 1 6 so as to project a laminar flow F of sterile air intended to lick the outer wall 44 containers 14 and the insulator 1 6 has in the lower part of the exhaust means 48 for allowing a controlled discharge of the flow F injected sterile air.
  • FIG. 2 shows an example of a filling state 10 of containers 14 according to the invention which will be described hereinafter by comparison with the one shown in FIG. 1.
  • blowing means 28 are arranged in the upper part of the insulator 1 6, here of its enclosure 18, with a determined inclination of angle " ⁇ ".
  • the angle ⁇ of inclination is defined by the intersection of a main axis A blowing means 28 with a vertical axis X of reference of the insulator 1 6.
  • the value of the angle ⁇ is determined in such a way that the sterile airflow F flows vertically vertically from top to bottom by licking the outer wall 44 of each container 14 introduced into the aseptic working area. 22 with a view to their filling.
  • the vertical axis X of the reference of the insulator 1 6 is here parallel to the main axis of the containers 14 which extend vertically below the filling means 42 able to introduce a quantity of liquid determined in each container.
  • the filling is performed by means of a filling spout 50 may be introduced into an opening 52 of the container 14 held in position by the support means 54 to pour the liquid.
  • the laminar flow F of sterile air flows well according to a flow of laminar type, and therefore non-turbulent, before being evacuated by the exhaust means 48.
  • the exhaust means 48 are located closer to the containers 14 and further from the inlet openings E and exit S of the insulator 16.
  • passage section of the exhaust means 48 is advantageously greater than the passage section of the inlet E and / or the output S of the insulator 16 formed in the wall 26 of the enclosure 18.
  • the laminar flow F of sterile air insufflated by the blowing means 28 is essentially discharged from the enclosure 18 by said exhaust means 48 and no longer by the inlet openings E or outlet S so that that the flow of the laminar flow F through the aseptic working zone 22 is fully controlled to further reduce the risk of particulate contamination of the interior volume 46 of one of the containers 14 or a portion of the unit 10 such that the filling means 42.
  • the laminar flow F of sterile air is able to drive towards the exhaust means 48 the air contained inside each container 14 which, during filling operations, is progressively expelled by the opening 52 upper filling of the container 14.
  • the insulator 16 includes extraction means 56 associated with the exhaust means 48 so as to cause an additional suction effect and to guarantee that the removal of the laminar flow F of sterile air takes place mainly, it is almost completely exhausted by the exhaust means 48.
  • the air of the laminar flow F sucked by the extraction means 56 is discharged to the outside in the atmosphere so that the contaminating particles present in this air can not contaminate, in an installation 1 2 , the other units adjacent to one of the filling stations 1 0.
  • the air of the laminar flow F sucked by the extraction means 56 could be recycled to supply back the insufflation means 28, the recycling comprising treatment operations, in particular by filtration and / or sterilization, extracted air before it is reintroduced to ensure that it is free of all contaminating particles.
  • the exhaust means 48 consist of the lower dynamic seal 34 between the first and second elements 34a, 34b of which no sterilizing liquid 40 is introduced. it so as to voluntarily create a passage capable of discharging, after the licking of the containers 14, the laminal flow F of sterile air blown in by the insufflation means 28.
  • the lower dynamic seal 34 between the first and second elements 34a, 34b of which no sterilizing liquid 40 is introduced. it so as to voluntarily create a passage capable of discharging, after the licking of the containers 14, the laminal flow F of sterile air blown in by the insufflation means 28.
  • the lower dynamic seal 34 between the first and second elements 34a, 34b of which no sterilizing liquid 40 is introduced. it so as to voluntarily create a passage capable of discharging, after the licking of the containers 14, the laminal flow F of sterile air blown in by the insufflation means 28.
  • the lower dynamic seal 34 between the first and second elements 34a, 34b of which no steriliz
  • the sterilizing liquid 40 is thus introduced selectively into the lower dynamic seal 34 depending on whether it is desired to respectively open, during the filling operations of the containers 14, a passage for the controlled evacuation of the laminar flow F by said seal. lower dynamic sealing 34 or closing said passage for example to restore tightness during maintenance operations of the insulator 16, in particular of decontamination of the aseptic working zone 22.
  • the exhaust means 48 are made in a given part of the insulator 16, for example in the wall 24 of the internal structure 20, the dynamic sealing means 30, 32 and 34 then being kept operational.
  • the invention is therefore likely to be easily implemented in a filling unit 10 by the sole modification of the insufflation means 28 of the laminar flow F, without other substantial modifications, in particular for producing the exhaust means 48 of the invention.
  • laminar flow F when they are constituted by the opening of the lower seal 34.
  • the value of the overpressure established in the aseptic working zone 22 of the insulator 16 is less than or equal to 15 Pascal (Pa) so that the flow of the sterile airflow is always of laminar type.
  • the filling unit 10 with insulator 16 which has just been described is capable of being integrated in a container manufacturing installation 12 not shown in detail.
  • a container manufacturing installation 12 is for example of monoblock type as the installation shown in Figure 1 of the aforementioned document EP-B1 -1.012.047.
  • a container manufacturing installation 12 comprises a containment enclosure (not shown) with a controlled atmosphere delimiting an interior volume in which the various units necessary for the implementation of the manufacturing process are arranged.
  • the installation 12 comprises at least one cleaning unit, a filling unit according to the invention and a corking unit for closing the filled containers 14.
  • the installation 12 also comprises associated sterile air insufflation means which are able to establish an overpressure in said interior volume of the containment enclosure.
  • the value of the overpressure established in the internal volume of the confinement enclosure is lower than the value of the overpressure established in the aseptic working zone 22 of the insulator 16 of the filling unit 10.
  • the value of the overpressure established in the aseptic working zone 22 of the insulator 16 of the filling unit 10 is for example between 10 and 15 Pascal while the value of the overpressure established in the containment is the order of 7 Pascal.
  • a positive pressure gradient is created relative to the atmospheric pressure outside the installation, the value of the overpressure increasing as a function of the importance of the risks of particulate contamination. Thanks to such a pressure gradient, the air flow in the installation 12 is always effected from the cleanest and most sensitive areas, here the aseptic working zone 22 of the insulator 16 of the filler unit 10, to the least sensitive areas, namely successively the interior volume of the containment enclosure including the others a ities or is the atmosphere outside the enclosure of the installation.
  • such a container-making installation 12 comprises, upstream of the cleaning unit, a unit 1 blowing device capable of producing the containers 14, for example PET bottles obtained by blow molding or stretch-blow molding from preforms preheated in an oven before being introduced into a mold.
  • a unit 1 blowing device capable of producing the containers 14 for example PET bottles obtained by blow molding or stretch-blow molding from preforms preheated in an oven before being introduced into a mold.

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Abstract

La présente invention concerne une unité (10) de remplissage de récipients (14) qui comporte un isolateur (16) comportant une enceinte (18) pourvue d'une entrée (E) et d'une sortie (S), l'enceinte ( 18) délimitant, avec une structure (20), un volume (V) formant une zone aseptique de travail (22) et comportant des moyens d'insufflation (28) qui, disposés en partie supérieure de l'isolateur (16), sont aptes à insuffler un flux d'air stérile destiné à établir une surpression à l'intérieur du volume (V), caractérisé en ce que les moyens d'insufflation (28) sont agencés dans l' isolateu r (16) de manière à projeter un flux (F) de type laminaire destiné à venir lécher la surface externe (44) des récipients (14) et en ce que l'isolateur ( 16) comporte des moyens d'échappement (48), distincts de l'entrée (E) et de la sortie (S), destinés à permettre une évacuation contrôlée du flux (F) d'air stérile insufflé.

Description

"Unité de remplissage de récipients comportant un isolateur, notamment pour une installation de production"
La présente invention concerne une unité de remplissage de récipients comportant un isolateur, notamment pour une installation de production.
On connaît de nombreuses installations de production de récipients, en particulier de bouteilles, telles que l'installation décrite dans le document EP-B1 -1 .012.047.
Une telle installation de fabrication comporte généralement différentes unités entre lesquelles sont disposés des moyens de transfert de manière à réaliser successivement les opérations du processus de fabrication depuis la formation du récipient jusqu'à l'obtention d'un récipient rempli et bouché formant un produit fini.
Dans une installation de fabrication de bouteilles en matière plastique telle que du PET (Polyéthylène téréphtalate), on procède tout d'abord en amont à la transformation de préformes en bouteilles dans une unité de soufflage, la mise en forme est réalisée par soufflage ou étirage-soufflage dans un moule d'une préforme préalablement chauffée dans un four. Généralement, l'unité de soufflage est intégrée à l'installation de fabrication pour obtenir une installation compacte monobloc apte à réaliser intégralement le processus de fabrication du début jusqu'à l'obtention de produits finis prêts à être commercialisés. En variante l'unité est à tout le moins disposée en amont de manière que les bouteilles produites puissent ensuite alimenter directement l'entrée d'une installation regroupant l'ensemble des unités lui succédant selon le processus de fabrication.
L'installation représentée à la figure 1 de ce document comporte principalement, outre l'unité de soufflage précitée, une unité de nettoyage dans laquelle on procède à un traitement aseptisant ou stérilisant en vue de décontaminer l'intérieur et/ou l'extérieur de la bouteille, une un ité de rempl issage et une un ité de bouchage.
L'installation de fabrication représentée à la figure 1 du document EP-B1 -1 .01 2.047 comporte une enceinte stérile dél imitant un volume à l'intérieur duquel sont disposés les d ifférentes un ités de manière que le processus de fabrication est réal isé dans un environnement aseptique ou stérile propre à l imiter les risques de contamination des bouteilles produ ites.
Dans le processus de fabrication , l'opération de rempl issage du récipient est usuellement reconnue comme étant la plus sensible au regard des risques de contamination , en particul ier des contaminations particulaires aéroportées par des germes, bactéries etc. susceptibles de contam iner notamment le volume intérieur du récipient. C'est la raison pour laquelle, outre les traitements de stéril isation ou d'aseptisation visant directement le l iqu ide et le récipient, en particul ier sa paroi intérieure, d'autres moyens sont généralement mis en œuvre pour réduire les risques de contam ination tout particul ièrement lors du rempl issage. En plus de la présence d'une enceinte générale destinée à isoler de l'atmosphère environnant un espace intérieur dans lequel sont d isposés les un ités de fabrication de l'installation , il est connu d'équiper l'unité de rempl issage d'un isolateur.
Par défin ition , un isolateur est une enceinte permettant de procéder à des opérations sans risque de contam ination .
On a représenté à la figure 1 un exemple d'un tel isolateur d'une un ité de rempl issage selon l'état de la technique connu du demandeur mais qui ne donne cependant pas entière satisfaction . En effet, on a constaté pour de telle unité de rempl issage équ ipée d'un isolateur, qu'il subsiste notamment un risque de contam ination par des particules qui seraient présentes sur la surface externe du récipient et qui sont susceptibles d'être décrochées par le flux turbulent d'air qui est insufflé dans l'enceinte de l'isolateur pour y établ ir une surpression .
L'invention a donc pour but de résoudre les inconvénients précités et de proposer notamment une solution permettant de réduire les risques de contamination particulaires dans une telle unité de remplissage comportant un isolateur.
Dans ce but, l'invention propose une unité de rempl issage de récipients, notamment pour une installation de production de récipients, qui comporte un isolateur comportant une enceinte externe pourvue d'une entrée et d'une sortie, l'enceinte dél imitant, avec une structure interne, un volume formant une zone aseptique de travail et comportant des moyens d'insufflation d'air stérile qu i, d isposés en partie supérieure de l'isolateur, sont aptes à insuffler un flux d'air stérile destiné à établ ir une surpression à l'intérieur du volume, caractérisé en ce que les moyens d'insufflation d'air stérile sont agencés dans la partie supérieure de l'isolateur de man ière à projeter un flux laminaire d'air stérile destiné à venir lécher la surface externe des récipients et en ce que l'isolateur comporte dans partie inférieure des moyens d'échappement, d istincts de l'entrée et de la sortie, destinés à permettre une évacuation contrôlée du flux laminaire d'air stérile insufflé.
Grâce à la combinaison d'agencement des moyens d'insufflation et des moyens d'échappement selon l'invention , si une particule présente sur la surface externe du récipient se décroche, elle est alors imméd iatement captée par le flux lam inaire d'air stérile léchant le récipient et évacuée directement via les moyens d'échappement hors de l'enceinte de l'isolateur.
Avantageusement, les moyens d'échappement sont réal isés de man ière simple et économique en omettant de rempl ir de l iqu ide stéril isant le joint dynam ique inférieur de l'isolateur de l'unité de rempl issage pour créer un passage vers lequel s'écoule naturellement le flux laminaire d'air stérile. L'invention est donc susceptible d'être aisément mise en œuvre sur une un ité de rempl issage à isolateur existante. Selon d'autres caractéristiques de l'invention :
- les moyens d'insufflation d'air stérile sont agencés avec une incl inaison déterminée correspondant à un angle qu i est défin i par l'intersection d'un axe principal des moyens d'insufflation avec un axe vertical de référence de l'isolateur ;
- l'axe vertical de référence de l'isolateur est parallèle à l'axe principal des récipients qui s'étendent verticalement en vue de leur rempl issage ;
- les moyens d'échappement sont implantés au plus près des récipients afin que le flux laminaire d'air stérile insufflé soit principalement évacué hors de l'enceinte par lesd its moyens d'échappement ; - la section de passage des moyens d'échappement est supérieure à la section de passage de l'entrée et/ou la sortie de l'isolateur ménagées dans l'enceinte ;
- l'isolateur comporte des moyens d'extraction associés aux moyens d'échappement de manière à contrôler l'évacuation du flux laminaire d'air stérile ;
- l'isolateur de l'un ité de rempl issage comporte des moyens d'étanchéité dynamique, respectivement au moins un joint d'étanchéité dynamique supérieur et un joint d'étanchéité dynamique inférieur, qu i sont disposés entre l'enceinte et une partie mobile de la structure interne, chacun desd its joints d'étanchéité dynamique comportant un premier élément et un deuxième élément d'étanchéité entre lesquels l'étanchéité est assurée par la présence d'un l iqu ide stéril isant baignant au moins une partie des prem ier et deuxième éléments et les moyens d'échappement sont constitués par le joint d'étanchéité dynam ique inférieur entre les premier et deuxième éléments duquel aucun l iquide stéril isant n'est introdu it de man ière à créer un passage destiné à évacuer directement, après le léchage des récipients, le flux laminaire d'air stérile insufflé ;
- le flux laminaire d'air stérile est apte à entraîner vers les moyens d'échappement toutes particules contaminantes présentes sur la surface externe du récipient, notamment susceptibles de contaminer le volume intérieur des récipients ;
- la valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail de l'isolateur est inférieure ou égale à 15 Pascal (Pa) de manière à maintenir un écoulement de type laminaire pour le flux d'air stérile insufflé.
L'invention propose encore une installation de fabrication de récipients comportant une unité de remplissage, caractérisé en ce que l'installation comporte une enceinte de confinement à atmosphère contrôlée délimitant un volume intérieur dans lequel sont disposées au moins une unité de nettoyage, l'unité de remplissage et une unité de bouchonnage et des moyens d'insufflation d'air stérile associés aptes à établir une surpression dans ledit volume intérieur de l'enceinte de confinement dont la valeur est inférieure à la valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail de l'isolateur.
D'autres caractéristiques et avantages l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui suit pour la compréhension de laquelle on se reportera aux dessins annexés dans lesquels : - la figure 1 est une vue schématique d'une un ité de rempl issage selon l'état de la techn ique comportant un isolateur équ ipé de moyens d'insufflation d'air stérile, qu i illustre en particul ier l'écoulement turbulent du flux d'air stérile dans la zone aseptique de travail dans laquelle on procède au moins au rempl issage des récipients ;
- la figure 2 est une vue schématique d'une unité de rempl issage selon l'invention qu i illustre l'écoulement lam inaire du flux d'air stérile dans la zone aseptique de travail qu i lèche la surface externe du récipient avant d'être évacué par les moyens d'échappement associés.
Dans la description qui va suivre et les revendications, on util isera à titre non l imitatif les termes, tels que "supérieur" et "inférieur", "axial" et "radial" et les orientations longitud inale, verticale et transversale pour désigner respectivement des éléments selon les défin itions données dans la description et par rapport au trièdre (L, V, T) représenté sur les figures.
Dans la description , les éléments identiques, similaires ou analogues seront désignés par les mêmes ch iffres de référence.
Afin d'expl iciter l'invention, on a représenté à la figure 1 une unité de rempl issage 1 0 selon l'état de la techn ique, qu i est notamment susceptible d'être intégrée dans une installation 1 2 de production de récipients. Dans la su ite de la présente description , le terme
"récipient" désigne de man ière générique et non l imitative tous types de récipients 14, tels que des bouteilles, des flacons etc.
L'unité de remplissage 1 0 de récipients comporte un isolateur 16 afin de procéder aux opérations de rempl issage des récipients dans un environnement contrôlé présentant en particul ier des conditions d'aseptisation ou de stérilisation élevées propres à garantir un risque réduit de contamination des récipients 14 par des particules ou agents pathogènes, tels que des bactéries, des germes etc. De manière connue, un tel isolateur 1 6 comporte une enceinte 18 externe qui est respectivement pourvue d'une ouverture d'entrée "E" par laquelle les récipients 14 à rempl ir provenant de l'amont sont introdu its dans l'isolateur 16 et d'une ouverture de sortie "S" par laquelle les récipients 14 sont évacués vers l'aval hors de l'enceinte 1 8 de l'isolateur 1 6.
L'isolateur 1 6 comporte ici une structure interne 20 qui est agencée centralement qui est surmontée et entourée par l'enceinte 1 8. L'enceinte 18 délimite, avec la structure interne 20, un volume "V" formant une zone aseptique de travail 22 qui est par exemple de forme annulaire et comprise radialement entre la face interne d'une paroi 24 délimitant la structure interne 20 et la face interne d'une paroi 26 de l'enceinte 18.
L'isolateur 16 comporte encore des moyens d'insufflation 28 d'air stérile qui sont généralement disposés dans la partie supérieure de l'isolateur 16 de manière à insuffler un flux "f" d'air stérile à l'intérieur du volume "V" formant la zone aseptique de travail 22 dans laquelle les récipients 14 introduits par l'ouverture d'entrée E sont destinés à être successivement remplis.
Le flux f d'air stérile insufflé par les moyens d'insufflation 28 est destiné à établir une surpression à l'intérieur du volume V pour isoler la zone aseptique de travail 22 des risques de contaminations externes par des particules (germes, virus, bactéries, etc.) susceptibles d'être notamment présent dans l'air environnant situés à l'extérieur de l'enceinte 18 et autour de l'isolateur 16.
En effet, le remplissage du récipient 14 est usuellement considéré comme l'opération au cours de laquelle le risque de contamination du récipient, en particulier de son volume intérieur, est le plus critique.
Grâce à la surpression établie à l'intérieur de l'enceinte 18 de l'isolateur 16, de telles particules ne peuvent pénétrer dans la zone aseptique de travail 22 depuis l'extérieur en étant aéroportées.
Ainsi, on contrôle au moins en partie le degré de stérilisation ou d'aseptisation . En effet, le contrôle n'est toutefois pas total dès lors des particules sont susceptibles d'être introduites par les récipients 14 à l'intérieur de l'isolateur 16.
C'est encore la raison pour laquelle, l'isolateur 16 comporte des moyens d'étanchéité dynamique 30 respectivement constitués ici par un joint d'étanchéité dynam ique supérieur 32 et un joint d'étanchéité dynamique inférieur 34.
En effet, l'isolateur 1 6 comporte une partie supérieure 36 de la structure interne 20 qui est montée mobile en rotation par rapport à l'enceinte 18 et par rapport à une partie inférieure 38 fixe de la structure interne 20 formant un bâti .
Les moyens d'étanchéité dynam ique 30 sont disposés entre l'enceinte 1 8 et ladite partie supérieure 36 mobile de la structure interne 20 de l'isolateur 16. La partie mobile 36 est généralement constituée par un carrousel muni d'une plural ité de poste de rempl issage qu i sont répartis circonférentiellement et qu i sont chacun susceptible de se déplacer avec un récipient depu is l'ouverture d'entrée E jusqu'à l'ouverture de sortie S en procédant, durant ce parcours, au moins au rempl issage du récipient 14.
Le joint d'étanchéité dynamique supérieur 32 et le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 formant les moyens d'étanchéité dynamique 30 sont par exemple agencés aux extrém ités supérieure et inférieure de la paroi 24, à la jonction entre la structure interne 20 et l'enceinte 18.
Le joint d'étanchéité dynamique supérieur 32 et le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 comportent chacun respectivement un premier élément 32a, 34a et un deuxième élément 32b, 34b d'étanchéité entre lesquels l'étanchéité est assurée par la présence d'un l iqu ide stéril isant 40 baignant au moins une partie desd its premier et deuxième éléments.
Par conséquent, les récipients 14 introdu its par l'entrée E sont pour l'essentiel le vecteur de propagation possible des particules. Les récipients 14 subissent donc généralement un traitement aseptique en amont de l'isolateur 1 6, traitement à l'issue duquel les récipients 14 sont pris en charge par des moyens de transfert conventionnels (non représentés) et introduits de manière continue par l'ouverture d'entrée E à l'intérieur de l'enceinte 18 de l'isolateur 16, dans la zone aseptique de travail 22 en vue d'y être rempl is.
Le flux f d'air stérile insufflé par les moyens d'insufflation 28 s'écoule verticalement de haut en bas suivant un écoulement de type turbulent à travers la zone aseptique de travail 22 dans laquelle on procède notamment au rempl issage des récipients 14.
En effet, le flux f d'air stérile s'écoule depuis les moyens d'insufflation 28 en "tombant" en partie à l'aplomb au dessus des récipients 14 et des moyens de rempl issage 42 portés par le carrousel 36 formant la partie mobile de la structure interne 20.
La rotation de l'ensemble 14, 36, 42 provoque donc d'importants remous dans le flux f d'air qui est de ce fait nécessairement un écoulement de type turbulent. De plus, l'évacuation du flux f d'air stérile maintenant la surpression à l'intérieur de l'isolateur 1 6 s'effectue à travers les ouvertures d'entrée E et de sortie S de l'enceinte 1 8, ouvertures d'entrée E et de sortie S à travers lesquelles les récipients 14 sont en permanence introdu its ou évacués de man ière que cela participe encore à provoquer un flux f d'air stérile qui soit turbulent.
Ainsi, on comprendra que si l'un des récipients 14 comporte, par exemple sur sa surface externe 44, une particule contaminante telle qu'une bactérie, un germe etc. , il existe alors un risque de contam ination aéroportée de la zone aseptique de travail 22 par cette particule et plus particul ièrement de contam ination du volume intérieur 46 de l'un des récipients 14 introduits dans lad ite zone aseptique de travail 22 en vue de son rempl issage. Le but de l'invention est par conséquent de proposer une solution simple et économique permettant de maîtriser le risque de contamination particulaire par des telles particules qu i seraient susceptibles d'être présentes sur la surface externe 44 du récipient 14 malgré les opérations de traitement aseptisant ou stéril isant du récipient 14 réalisées en amont de l'isolateur 16.
Conformément à l'invention, les moyens d'insufflation 28 d'air stérile sont agencés dans la partie supérieure de l'isolateur 1 6 de man ière à projeter un flux lam inaire F d'air stérile destiné à venir lécher la paroi externe 44 des récipients 14 et l'isolateur 1 6 comporte dans partie inférieure des moyens d'échappement 48 destinés à permettre une évacuation contrôlée du flux F d'air stérile insufflé. On a représenté à la figure 2, un exemple d'un ité de rempl issage 1 0 de récipients 14 selon l'invention qu i sera décrite ci-après par comparaison avec l'un ité représentée à la figure 1 .
Par conséquent, les moyens similaires ou identiques de l'un ité de rempl issage 10 selon l'invention ne seront pas à nouveau décrits en détails et seront désignés par les mêmes ch iffres de référence que ceux util isés pour l'un ité selon l'état de la technique représentée à la figure 1 .
Avantageusement, les moyens d'insufflation 28 sont agencés dans la partie supérieure de l'isolateur 1 6, ici de son enceinte 18, avec une incl inaison déterm inée d'angle "α".
L'angle α d'incl inaison est défin i par l'intersection d'un axe principal A des moyens d'insufflation 28 avec un axe vertical X de référence de l'isolateur 1 6.
La valeur de l'angle α est déterm inée de man ière que le flux F lam inaire d'air stérile s'écoule globalement verticalement de haut en bas en venant lécher la paroi externe 44 de chaque récipient 14 introduit dans la zone aseptique de travail 22 en vue de leur rempl issage.
L'axe vertical X de référence de l'isolateur 1 6 est ici parallèle à l'axe principal des récipients 14 qui s'étendent verticalement en dessous de moyens de remplissage 42 aptes à introdu ire une quantité de liquide déterm inée dans chaque récipient. Conventionnellement, le remplissage est réalisé au moyen d'un bec de remplissage 50 susceptible d'être introduit dans une ouverture 52 du récipient 14 maintenu en position par des moyens de support 54 pour y déverser le liquide. Comme on peut le voir sur la figure 2, le flux laminaire F d'air stérile s'écoule bien suivant un écoulement de type laminaire, donc non turbulent, avant d'être évacué par les moyens d'échappement 48.
Avantageusement, les moyens d'échappement 48 sont implantés au plus près des récipients 14 et au plus loin des ouvertures d'entrée E et de sortie S de l'isolateur 16.
De plus, la section de passage des moyens d'échappement 48 est avantageusement supérieure à la section de passage de l'entrée E et/ou la sortie S de l'isolateur 16 ménagées dans la paroi 26 de l'enceinte 18.
Avantageusement, le flux laminaire F d'air stérile insufflé par les moyens d'insufflation 28 est essentiellement évacué hors de l'enceinte 18 par lesdits moyens d'échappement 48 et non plus par les ouvertures d'entrée E ou de sortie S de sorte que l'écoulement du flux laminaire F à travers la zone aseptique de travail 22 est totalement contrôlée pour réduire encore le risque de contamination particulaire du volume intérieur 46 de l'un des récipients 14 ou d'une partie de l'unité 10 telle que les moyens de remplissage 42. En effet, dans une un ité 1 0 comportant des moyens d'insufflation 28 et d'échappement 48 agencés selon les enseignements de l'invention , si une particule présente sur la surface externe 44 du récipient 14 se décroche, cette particule est alors immédiatement captée par le flux laminaire F d'air stérile léchant le récipient 14 et entraînée vers le bas par le flux laminaire F de man ière à être d irectement évacuée hors de la zone aseptique de travail 22 via les moyens d'échappement 48 de l'isolateur 1 6. Avantageusement, le flux laminaire F d'air stérile est apte à entraîner vers les moyens d'échappement 48 l'air contenu à l'intérieur de chaque récipient 14 qui, lors des opérations de rempl issage, est progressivement expulsé par l'ouverture 52 supérieure de rempl issage du récipient 14.
Avantageusement, l'isolateur 16 comporte des moyens d'extraction 56 associés aux moyens d'échappement 48 de man ière à provoquer un effet d'aspiration supplémentaire et garantir que l'évacuation du flux laminaire F d'air stérile s'effectue principalement, c'est à d ire quasi intégralement, par les moyens d'échappement 48.
De préférence, l'air du flux laminaire F aspiré par les moyens d'extraction 56 est évacué à l'extérieur dans l'atmosphère de man ière que les particules contam inantes présentes dans cet air ne puissent contam iner, dans une installation 1 2, les autres unités adjacentes à l'un ité de rempl issage 1 0.
En variante, l'air du flux laminaire F aspiré par les moyens d'extraction 56 pourrait être recyclé pour al imenter en retour les moyens d'insufflation 28, le recyclage comportant des opérations de traitements, notamment par filtration et/ou stéril isation , de l'air extrait avant sa réintroduction afin de pouvoir garantir qu'il soit exempt de toutes particules contaminantes.
Selon un exemple de réal isation préféré de l'invention , les moyens d'échappement 48 sont constitués par le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 entre les prem ier et deuxième éléments 34a, 34b duquel aucun l iquide stéril isant 40 n'est introdu it de manière à créer volontairement un passage apte à évacuer d irectement, après le léchage des récipients 14, le flux lam inaire F d'air stérile insufflé par les moyens d'insufflation 28. Avantageusement, le joint d'étanchéité dynamique inférieur
34 est donc susceptible de recevoir ou non du l iqu ide stéril isant 40 afin de former de man ière particul ièrement simple et économique les moyens d'échappement 48 associés aux moyens d'insufflation 28 inclinés selon l'invention .
Le liquide stérilisant 40 est ainsi introduit sélectivement dans le joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 selon que l'on souhaite respectivement ouvrir, lors des opérations de remplissage des récipients 14, un passage pour l'évacuation contrôlée du flux laminaire F par ledit joint d'étanchéité dynamique inférieur 34 ou fermer ledit passage par exemple pour rétablir l'étanchéité lors d'opérations d'entretien de l'isolateur 16, en particulier de décontamination de la zone aseptique de travail 22.
En variante, les moyens d'échappement 48 sont réalisés dans une partie donnée de l'isolateur 16, par exemple dans la paroi 24 de la structure interne 20, les moyens d'étanchéité dynamique 30, 32 et 34 étant alors maintenus opérationnels.
L'invention est par conséquent susceptible d'être aisément mise en œuvre dans une unité de remplissage 10 par la seule modification des moyens d'insufflation 28 du flux laminaire F, sans autres modifications substantielles en particulier pour réaliser les moyens d'échappement 48 du flux laminaire F lorsque ces derniers sont constitués par l'ouverture du joint inférieur 34.
De préférence, la valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail 22 de l'isolateur 16 est inférieure ou égale à 15 Pascal (Pa) afin que l'écoulement du flux d'air stérile soit toujours de type laminaire.
Avantageusement, l'unité de remplissage 10 avec isolateur 16 qui vient d'être décrite est susceptible d'être intégrée dans une installation 12 de fabrication de récipients 14 non représentée en détail . Une telle installation 1 2 est par exemple de type monobloc comme l'installation représentée à la figure 1 du document précité EP-B1 -1 .012.047. Avantageusement, une telle installation 12 de fabrication de récipients 14 comporte une enceinte de confinement (non représentée) à atmosphère contrôlée délimitant un volume intérieur dans lequel sont disposées les différentes unités nécessaires à la mise en oeuvre du processus de fabrication .
Pour ce faire, l'installation 12 comporte au moins une unité de nettoyage, une unité de remplissage selon l'invention et une unité de bouchonnage pour fermer les récipients 14 remplis.
L'installation 12 comporte encore des moyens d'insufflation d'air stérile associés qui sont aptes à établir une surpression dans ledit volume intérieur de l'enceinte de confinement.
Avantageusement, la valeur de la surpression établie dans volume intérieur de l'enceinte de confinement est inférieure à la valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail 22 de l'isolateur 16 de l'unité de remplissage 10.
La valeur de la surpression établie dans la zone aseptique de travail 22 de l'isolateur 16 de l'unité de remplissage 10 est par exemple comprise entre 10 et 15 Pascal tandis que la valeur de la surpression établie dans l'enceinte de confinement est de l'ordre de 7 Pascal .
Avantageusement, on crée un gradient de pression positif par rapport à la pression atmosphérique à l'extérieur de l'installation, la valeur de la surpression augmentant en fonction de l'importance aux risques de contaminations particulaires. Grâce à un tel grad ient de pression , la circulation d'air dans l'installation 12 s'effectue toujours depu is les zones les plus propres et les plus sensibles, ici la zone aseptique de travail 22 de l'isolateur 16 de l'unité de rempl issage 10, vers les zones les moins sensibles, à savoir successivement le volume intérieur de l'enceinte de confinement comportant les autres un ités pu is l'atmosphère à l'extérieur de l'enceinte de l'installation .
De préférence, une telle installation 12 de fabrication de récipients comporte, en amont de l'unité de nettoyage, une un ité de soufflage apte à produire les récipients 14, par exemple des bouteilles en PET obtenues par soufflage ou étirage-soufflage à partir de préformes préalablement chauffées dans un four avant d'être introduites dans un moule.

Claims

REVEN DICATIONS
1 . Un ité de rempl issage (10) de récipients (14), notamment pour une installation (12) de production de récipients, qu i comporte un isolateur (16) comportant une enceinte (1 8) externe pourvue d'une entrée (E) et d'une sortie (S), l'enceinte (18) dél imitant, avec une structure interne (20), un volume (V) formant une zone aseptique de travail (22) et comportant des moyens d'insufflation (28) d'air stérile qui, d isposés en partie supérieure de l'isolateur (1 6), sont aptes à insuffler un flux d'air destiné à établ ir une surpression à l'intérieur du volume (V), caractérisé en ce que les moyens d'insufflation (28) d'air stérile sont agencés dans la partie supérieure de l'isolateur (1 6) de man ière à projeter un flux laminaire (F) d'air stérile destiné à ven ir lécher la surface externe (44) des récipients (14) et en ce que l'isolateur (1 6) comporte dans partie inférieure des moyens d'échappement (48), d istincts de l'entrée (E) et de la sortie (S), destinés à permettre une évacuation contrôlée du flux laminaire (F) d'air stérile insufflé.
2. Unité de remplissage (1 0) selon la revend ication 1 , caractérisé en ce que les moyens d'insufflation (28) d'air stérile sont agencés avec une incl inaison déterminée correspondant à un angle (α) qu i est défini par l'intersection d'un axe principal (A) des moyens d'insufflation (28) avec un axe vertical (X) de référence de l'isolateur (1 6).
3. Unité de remplissage (1 0) selon la revend ication 2, caractérisé en ce que l'axe vertical (X) de référence de l'isolateur (16) est parallèle à l'axe principal des récipients (14) qui s'étendent verticalement en vue de leur rempl issage.
4. Un ité de rempl issage (1 0) selon l'une quelconque des revend ications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'échappement (48) sont implantés au plus près des récipients (14) afin que le flux lam inaire (F) d'air stérile insufflé soit principalement évacué hors de l'enceinte (18) par lesdits moyens d'échappement (48).
5. Unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la section de passage des moyens d'échappement (48) est supérieure à la section de passage de l'entrée (E) et/ou la sortie (S) de l'isolateur (16) ménagées dans l'enceinte (18).
6. Unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'isolateur (16) comporte des moyens d'extraction (56) associés aux moyens d'échappement (48) de manière à contrôler l'évacuation du flux laminaire (F) d'air stérile.
7. Unité de remplissage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes dans laquelle l'isolateur (16) comporte des moyens d'étanchéité dynamique (30), respectivement au moins un joint d'étanchéité dynamique supérieur (32) et un joint d'étanchéité dynamique inférieur (34), qui sont disposés entre l'enceinte (18) et une partie mobile (36) de la structure interne (20), chacun desdits joints d'étanchéité dynamique (32, 34) comportant un premier élément (32a, 34a) et un deuxième élément (32b, 34b) d'étanchéité entre lesquels l'étanchéité est assurée par la présence d'un liquide stérilisant (40) baignant au moins une partie des premier et deuxième éléments (32a, 34a, 32b, 34b), caractérisé en ce que les moyens d'échappement (48) sont constitués par le joint d'étanchéité dynamique inférieur (34) entre les premier et deuxième éléments (34a, 34b) duquel aucun liquide stérilisant (40) n'est introduit de manière à créer un passage destiné à évacuer directement, après le léchage des récipients (14), le flux laminaire (F) d'air stérile insufflé.
8. Un ité de rempl issage (1 0) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le flux laminaire (F) d'air stérile est apte à entraîner vers les moyens d'échappement (48) toutes particules contaminantes présentes sur la surface externe (44) du récipient (14), notamment susceptibles de contam iner le volume intérieur (46) des récipients (14).
9. Unité de rempl issage (1 0) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la valeur de la surpression établ ie dans la zone aseptique de travail (22) de l'isolateur (16) est inférieure ou égale à 1 5 Pascal (Pa) de man ière à mainten ir un écoulement de type lam inaire pour le flux (F) d'air stérile insufflé.
1 0. Installation (12) de fabrication de récipients comportant une unité de rempl issage (10) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'installation (1 2) comporte une enceinte de confinement à atmosphère contrôlée dél im itant un volume intérieur dans lequel sont d isposées au moins une unité de nettoyage, l'un ité de rempl issage (10) et une un ité de bouchonnage et des moyens d'insufflation d'air stérile associés aptes à établ ir une surpression dans led it volume intérieur de l'enceinte de confinement dont la valeur est inférieure à la valeur de la surpression établ ie dans la zone aseptique de travail (22) de l'isolateur (16).
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