WO2008102901A1 - 転送盤 - Google Patents

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WO2008102901A1
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WO
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compression
primary compression
columnar
transfer board
primary
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PCT/JP2008/053127
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French (fr)
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Masahiko Narasaki
Tomoya Akutagawa
Takamasa Maki
Minoru Kamimura
Original Assignee
Teijin Pharma Limited
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Priority to US12/527,350 priority patent/US8029261B2/en
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/10Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of compressed tablets
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B30PRESSES
    • B30BPRESSES IN GENERAL
    • B30B15/00Details of, or accessories for, presses; Auxiliary measures in connection with pressing
    • B30B15/30Feeding material to presses
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B30BPRESSES IN GENERAL
    • B30B11/00Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses
    • B30B11/007Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses using a plurality of pressing members working in different directions
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    • B30B11/085Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses using a ram exerting pressure on the material in a moulding space co-operating with moulds carried by a turntable for multi-layer articles
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    • B30B11/00Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses
    • B30B11/34Presses specially adapted for forming shaped articles from material in particulate or plastic state, e.g. briquetting presses, tabletting presses for coating articles, e.g. tablets

Definitions

  • the present invention relates to a transfer for transferring a cylindrical compression molded product into a die of a compression tableting machine. More specifically, one of forming a plurality of layers in the direction of the central axis of the cylinder (hereinafter also referred to as “columnar direction”); the compression »may be performed by a secondary compression molding from a direction different from the primary compression molding. 'Concerning a transfer board suitable for transferring horizontally and in a fixed orientation within a compression hammer designed to be able to.
  • a tablet having a multilayer structure As a tablet having a multilayer structure, a tablet having a substantially columnar shape and forming a layer in the columnar direction is known. This type of weaving is done by crease forming from the columnar direction. Such a tablet is useful as a combination keying agent that holds a plurality of drugs in one, but there are problems such as being limited to a columnar opening force due to limitations of the manufacturing method. .
  • a dry-coated tablet having a core inside the tablet is known, and it is useful as a tablet for combination or a scored tablet, but it originates from the fact that a core must be inserted.
  • There are problems such as restriction of thickness of tablet and retention of tableting device. Note that the tablet of this type is not compressed from different directions as disclosed in Koku! ⁇ Open WO O 3/0 2 6 5 60 pamphlet.
  • the compression molding including the one having a multilayer structure is different from the compression direction. It has not been performed to re-compress from this direction to i3 ⁇ 4g, and a compression tableting machine for that purpose has not been known.
  • a transfer board suitable for transferring the primary compression molded product in a predetermined direction into the die of the secondary compression molding machine in order to perform secondary compression of the first-denatured fiber from a direction different from that of the first compression. It was not done.
  • the problem to be solved by the present invention is that in order to perform 1 EE compression layered in the columnar direction, and 2 IST from a different direction from 1 E compression, a «condensed product is used for a compression tablet. It is to provide a transfer board that can be transferred into the die. In more detail, because it is vertically connected in the evening, the direction of the compacts that are continuously fed one at a time by its own weight is changed, and the columnar direction is almost the flat direction in the die of the secondary compression tablet press. And providing a rotation for transferring in a state where the length of the mortar coincides with the obstruction of the long wheel of the compacted product.
  • a transfer machine that transfers the material to be transferred into the die of the secondary compression tablet machine in a state where the columnar direction is substantially horizontal, and at least an inclined wall with a flat ⁇ slope, adjacent to it, £ Condensed drop limiting part, and bottom plate provided at the bottom of the part,
  • the inclined surface is inclined so as to become lower toward the charging portion
  • the feared oblique portion and the 3 ⁇ 4 ⁇ portion adjacent to it are moving in a straight line 3 ⁇ 4J or rotating horizontally at a constant speed opposite to the 3 ⁇ 4 ⁇ portion,
  • the 3 ⁇ 43 ⁇ 4 ⁇ portion and the bottom plate are angled by a transfer board that can supply the 3 ⁇ 43 ⁇ 4 £ compacted product into the die of the compacting hammer while keeping the columnar direction approximately in the flat * flat direction.
  • formulations containing drugs that are prone to tableting problems can be molded into free stab dogs.
  • the primary ffi compression molded product that is 3 ⁇ 4 ⁇ in a state where the columnar direction is a straight direction on the inclined surface is caused by the friction between the inclined surface and the lower portion of the compression ridge.
  • FIG. 1 is a diagram showing an example of a compression molded product that is a transition of the transfer board of the present invention.
  • Figure 2 is transferred by the transfer board of the present invention.
  • FIG. 3 is a view of the primary compression molded product, which is transferred by the transfer board of the present invention and placed in a recess made of the inner surface of the die and the upper surface of the lower punch, viewed from the columnar direction.
  • FIG. 4 is a view showing a mortar and a lower arm attached to a rotary table for secondary compression.
  • FIG. 5 is a diagram showing an example of secondary compression development (.
  • FIG. 6 is a diagram showing a usage state of the present invention.
  • FIG. 7 is a diagram showing an example of the transfer board of the present invention.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the primary compression molded product drop restricting portion, the inclined portion, and the portion of the roll according to the present invention. It is shown together with the figure of the state where the supplied 1E contraction is in contact with the inclined part.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of the primary compression / expansion drop limiting portion, the inclined portion, and the portion according to the present invention. Is there a reduction in supply? ) Is in contact with the inclined portion, and is also shown in the middle of the rotation of the primary compression molded product by rotating the rotation.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of the crimped product drop limiting portion, the inclined portion, and the feeding portion of the transfer board of the present invention. This figure is shown together with the figure where the compression molding to be supplied is in contact with the inclined part, and the transfer board is moved and rotated until the columnar direction of 1% BE denaturation becomes horizontal. Explanation of symbols.
  • the inventors of the present invention have developed a tablet having a multilayer structure by performing secondary compression molding from a direction different from the primary compression direction using a specific mortar and upper and lower punches.
  • new knowledge was obtained that tablets of a more free shape can be manufactured, not limited to a cylindrical shape. This is one In general, it was an unexpected fact to perform compression that changes the shape of the contraction because it was known to cause reverse destruction of the growth.
  • the present invention relates to a roll for forming a single compressed punch that forms a plurality of layers in a columnar direction in a die of a compression tableting machine that performs such secondary compression tableting.
  • the primary compression composition ⁇ that is the object of the transfer board of the present invention has a cylindrical shape in which two bottom surfaces may have bulges. Specifically, it is based on a cylindrical shape formed by a plurality of overlapping cylindrical layers containing or not containing a drug, but one or two bottom surfaces of the cylindrical layers have bulges on the outside. Also good.
  • a typical example is a bulge that forms a part of a spherical surface. However, if the bulge can be attached by a depression on the upper surface of the subordinate or the lower surface of the upper collar used in one-time molding, the shape is It doesn't matter.
  • a layer containing a drug is separated by an additive layer not containing a drug.
  • different drugs are contained in different layers
  • the target tablet is a split tablet
  • the same drug is contained in different layers.
  • two drug-containing layers (14 and 16 in Fig. 1) each containing two different drugs that are not preferably in physical contact are one additive layer containing no drug.
  • (3 in Fig. 1) is a three-layered columnar force.
  • two drug-containing layers containing the same drug (14 and 16 in Fig. 1) are divided into three layers separated by one additive layer (15 in Fig. 1) containing no drug. Columnar objects. These three-dimensional shrinkage is made in the columnar direction (20 in FIG. 1).
  • Figs. Fig. 4 shows an example of the state in which it is mounted on a rotating disk. In other words, it is not limited to a cylindrical shape by accepting a primary compression opening in a recess made of the inner surface of the mortar and the upper surface of the T ridge, and subjecting it to secondary compression with a mortar, upper ridge, and lower ridge.
  • the desired SiS multi-layered tablet (secondary compression molded product) can be obtained.
  • the “ ⁇ ” of such a secondary ffi-compacted product is shown in Fig. 5. Note that the lower and upper punches can be moved up and down in the die. Since the present invention is vertically connected in Schwann (27 in Fig.
  • Such a shuter is a tubular product having an inner diameter slightly larger than the diameter of the cylindrical portion of the primary compression molded product.
  • the primary compression molded products are lined up vertically in the chassis so that the columnar direction coincides with the length direction of the pipe.
  • the lead In the vicinity of the outlet of Shuichi, the lead is generally downward, and in the other sound of Shuyu, if the primary compression molding near the outlet located at the lowest position in Shuyu is removed, Shu As long as the primary compression molded product is continuously supplied to the evening entrance, it is installed in a state where the primary compression operation is successively dropped.
  • a predetermined gap is provided between the outlet of the channel and the transfer board of the present invention.
  • Such a switch is a simple and suitable mechanism that can be applied to the transition of the present invention, and the description of the present invention will be advanced with the appreciation of the use of force and shift. It is not indispensable for the transfer board, and may be replaced by another mechanism that plays the same role.
  • the transfer board according to the present invention in the state in which the «condensed drop drop restricting portion is directly under the outlet, the free fall of the primary compression molded product that is partially exposed from the outlet of the switch is Plh. Yes. Since 1 ⁇ JE compaction is lined up vertically in the channel, the primary compression product that is exposed from the outlet of the Schwarter ⁇ unless it is removed, Things don't come out of the 'shu overnight exit. When there is a surplus of primary compression growth near the exit, the one B temple compression growth that was above it will be exposed from the vicinity of the exit, and the primary compression growth above will progress downward in a row sequentially It will be.
  • the transfer board (FIG. 7) of the present invention has at least a primary compression molded product drop restricting portion (1 in FIG. 7), ⁇ an oblique portion (2 in FIG. 7), a portion (8 in FIG. 7), and a bottom plate.
  • a primary compression molded product drop restriction section > Primary compression molded product drop restriction section>
  • the mechanism of the primary compression molded product drop restricting portion is not limited.
  • the mechanism of the primary compression molded product drop restricting portion is its horizontal upper plane, and if it is provided, it is not restricted as long as it does not interfere with the functions of the present invention as well as other portions. .
  • the inclined portion of the present invention is the inclined upper plane (inclined surface), and other portions may be hollow as long as it is provided, and may not have a bottom surface.
  • the shape of the surface of the crimped surface As long as it exhibits the function of rotating the crimped product.
  • a trapezoid located in the direction is preferred.
  • one of the two opposite TO sides is the highest part of the inclined surface, and the other side is the lowest part.
  • the shape of the above-mentioned slope is preferably rectangular.
  • the weave of the inclined surface is a rectangle or a rectangle, it is preferable that the entire one side, which is the lowest portion of the inclined surface, is connected to the input portion.
  • the transfer disk according to the present invention is configured as a part of a disk-shaped member.
  • the inclined surface that is the upper surface of the inclined part is also matched to the disk flange.
  • a fan shape is preferred.
  • a preferable range of the width of the inclined surface is such that the ratio to the width of the crimped molded product to be transferred is 0.5 to 1.5.
  • “width of the inclined surface” means the length of the line where the inclined surface and the horizontal plane intersect (for example, 4 in Fig. 7).
  • the “width of the primary compression molding” means the diameter of the cylindrical part (13 in Fig. 8).
  • a preferable range of the height of the lowest part of the inclined portion (5 in FIG. 7) is a value at which the ratio to the height of the one-piece contraction is 0.5 or less.
  • the height of the primary ffi-compacted product refers to the sum of the cylindrical part and the bottom part of the bulge (12 in Fig. 8).
  • the difference between the height of the highest part of the slope (6 in Fig. 7) and the height of the lowest part (5 in Fig. 7) is less than or equal to the height of 1 ⁇ E reduction, and the slope of the difference A child whose ratio to the length of the face (7 in Fig. 7) is 0.1 -0.3 is a child.
  • the height (12 in Fig. 8) is 7 mm and the width (13 in Fig. 8) is 5 mm.
  • the width of the slope (4 in Figure 7) is 2rran to 7 mm
  • the height of the highest part of the slope (6 in Figure 7) is 211111 to 4111111, the lowest part of the slope.
  • the height of (5 in Fig. 7) is force 0.5 mm to l .5 mm
  • the length of the inclined surface (7 in Fig. 7) is suitable for the force of 10 mm to l 51 ⁇ ! 1 . If it is out of these ranges, there is an increased probability that the shrink-molded product will not fall or fall to an appropriate position.
  • the part in the transfer board of the present invention needs to be a gap or a hole having a shape that allows at least the columnar direction of the compacted product to pass through in the state of approximately ⁇ flat.
  • Examples of the shape of the input part include a horizontal rectangular force s opening a gap formed by penetrating a member in the vertical direction.
  • the part (10 in FIG. 7) that forms the part and faces the inclined part is preferably a vertical plane.
  • the compression growth may be cut by that.
  • the shape of the force and hole may be fan-shaped to match the disk shape in the same manner as described above.
  • An example is shown as (8) in Fig. 7.
  • a guide rail may be provided on one or both side surfaces of the part as necessary.
  • the Ichigo contraction can be moved appropriately to the upper part of the second contraction die.
  • the part in front of the input part (8) is open, but the compacted product that has moved to the input part is on the bottom plate (not shown). It is fed horizontally to the upper part of the die while it is located between the insertion part and the guide rail in the foreground not shown.
  • Such a guide rail may be directly attached to the roll of the present invention (and thus moves together with the portion), and is formed along the track on the side surface of the input portion so that the compacted product does not protrude. It may be fixed to the secondary compression tablet with a gap (thus, it will not move with the part). However, in any case, it should not interfere with the upper arm's movement.
  • the input section must be of a shape that allows it to Pllh rotation in the 7 plane direction of the condensate placed in the guide rail, if any. This is because the compacted product is put into the die in a predetermined direction.
  • the bottom plate of a mechanism may be used.
  • a bottom plate may be provided that is fixed to the bottom of the charging part (and therefore moves together with the charging part) and that allows the primary compression action to be charged into the die by an opening mechanism when necessary.
  • the upper surface itself can function as a bottom plate, so that the bottom plate can be omitted for that portion.
  • the primary compression molded product is positioned in a space formed by the input portion and the bottom plate in a state where the columnar direction is horizontal, and the secondary compression is performed as the input portion moves in the horizontal direction. It moves to the upper part of the pestle of the hammer. That is, the primary compression action is pushed by the wall surface that constitutes the dosing part while maintaining a general and predetermined orientation, and moves while sliding on the bottom plate. It fits in the mortar of the secondary compression tablet with proper orientation.
  • At least the inclined portion and the portion adjacent to the inclined portion are driven at a constant speed in the direction opposite to the input portion, in other words, the direction from the lowest to the highest of the inclined surface. It is designed to run horizontally or straight fan.
  • the one-e-condensed product drop-restricting part for example, the horizontal part adjacent to the inclined part, is restricted to drop by 1 ffi-condensed part.
  • the primary compression molded product is lowered to the height of the ⁇ slope just below the channel (Fig. 8, Syuyu is not shown). The degree increases as the slope progresses. At that time, the primary compression moldings that are lined up vertically within the channel are also lowered accordingly.
  • the primary compression-molded product will further be as shown in FIG. 9 and FIG.
  • the upper part rotates 90 degrees in the direction opposite to the traveling direction, and the columnar direction is in the horizontal direction and fits in the space formed by the input part and the bottom plate. Then, the next primary compression-molded product is exposed from the Shuyu exit in a form in which the drop is restricted by the one-piece molded product drop-limiting part, and this is repeated ⁇ .
  • the purpose of the transfer board is as follows: a slanted part and a 3 ⁇ 4 ⁇ part, and some sort of 3 ⁇ 43 ⁇ 4 contracted open / closed drop part and a bottom plate, but a plurality of sets of slanted part and part are provided. It is preferable.
  • the primary compression molded product drop restricting portion is the above-described planar horizontal portion, it is preferable to make a set of a combination of the primary compression forming drop restricting portion, the inclined portion, and the throwing portion in this order. .
  • the above-mentioned movement is performed in that the apparatus can be simplified and a plurality of parentheses can be easily provided.
  • the transfer board of the present invention is preferably configured as a part of a disk-shaped attachment.
  • eight sets of primary compression molding i can be provided with a set of a falling limit part, an inclined part, and a feeding part on one disk.
  • the present invention includes those that further include a switch that is vertically downward at least in the vicinity of the outlet and that is fixed upward at a certain distance from the inclined portion.
  • a constant distance means, for example, a constant value of the distance force Jf from the highest portion of the oblique portion.
  • the distance from the Schwechat exit to the highest position of the inclined portion is preferably 1. Omm to 5.0 mm, and particularly preferably a force of 1.5 mm to 2.5 mm.
  • the disc-shaped transfer board shown in Fig. 7! 3 ⁇ 4 Such rolling consists of eight sets of “primary compression molded product drop restricting portion (1) having a flat horizontal portion, an inclined portion (2) adjacent thereto, and an input portion (8) adjacent thereto” force. Has a set.
  • the flat horizontal part that is strong is the same height as the highest part of the inclined part and uses a part of the upper surface of the disk before processing.
  • the inclined portion (2) is linearly lowered toward the input portion (8), and its upper surface has a fan shape so as to match the opening of the disk.
  • the primary compression molding used has the shape shown in Fig. 1 and has a height of 7 mm and ⁇ ⁇ of 5 mm.
  • the height of the highest part was 3 mm, the lowest part of the inclined surface was 1 mm, and the length of the inclined surface was 12 mm.
  • the feeding part (8) is a fan-shaped hole that matches the shape of the disk.
  • the vertical part (5) on the feeding part side of the inclined part (2) End face (1 0) and the back face of the drawing connecting these faces.
  • the length (9) of the transfer part of the part is 7 mm.
  • a guide rail (not shown) is provided on the front side of the section (8).
  • Each of these parts is manufactured by carrying out a single disk that is not hollow.
  • the bottom surface of the transfer board is a single flat surface for the primary compression molding drop limiter and the bottom of the inclined part.
  • the input section (8) rotates.
  • the transfer board of the present invention is used for M of a multi-layer tablet as a pharmaceutical product.

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Abstract

 その二つの底面が膨らみを有していてもよい円柱状の一次圧縮成形物であって、シュータ内で縦に連なっているため自重により一つずつ連続的に供給されるものを二次圧縮打錠機、例えば回転式圧縮打錠機の臼内に柱状方向が概ね水平方向の状態で転送する転送盤であって、少なくとも、平面状の傾斜面をもつ傾斜部、それに隣接する投入部、一次圧縮成形物落下制限部、および該投入部下部に備えた底板を有し、該傾斜面は投入部に向かって低くなるよう傾斜しており、該傾斜部およびそれに隣接する投入部は、投入部と反対方向に一定速度で水平に直線運動または回転運動しており、該投入部および底板は柱状方向が概ね水平方向の状態を保ったまま一次圧縮成形物を二次圧縮打錠機の臼内に供給できる転送盤。 かかる転送盤によれば、柱状方向に層をなす一次圧縮成形物を、一次圧縮とは異なる方向から二次圧縮するために、一次圧縮成形物の柱状方向が概ね鉛直方向に落下供給される一次圧縮成形物の向きを変えて二次圧縮打錠機の臼内に柱状方向が概ね水平方向かつ所定の向きで転送することができる。

Description

転送盤 技術分野
本発明は、 圧縮打錠機の臼内に、 円柱状の圧縮成形物を転送する転 ¾に関する。 さらに 詳しくは、 該円柱の中心軸方向 (以下、 「柱状方向」 ともいう) に複数の層をなす一; 縮 成 »を、 一次圧縮成形時とは異なる方向から二次圧縮成形をすることが'できるよう設計さ れた圧縮打纖の臼内に、 水平方向、 所明定の向きで転送するのに適した転送盤に関する。
背景技術
多層構造を有する錠剤としては、 略円柱状であり、 その柱状方向に層をなすものが知られ ている。 この種の織』は、 柱状方向からの纖成形により ®tされる。 このような錠剤は、 複数の薬物をひとつの に保持する合剤用鍵剤として有用であるが、 の製造法からく る制限のため、 の开狱力柱状に限定される等の問題がある。
また、 このような構造の を同種の薬物の分割錠として用いることも考えられるが、 分 割溝付与の困難性や形状が柱状に制限されることに由来する分割の困難性の点から、 適用が 困難である。
多層構造を有する別の鍵剤としては錠剤内部に核を有する有核錠が知られており、 合剤用 錠剤あるいは割線錠として有用であるが、 核を挿入しなければならないことに由来する ®¾Ι の厚みの制約や打錠装置の擁性等の問題がある。 なお、 この種の錠剤の ¾は、 国!^開 WO O 3/ 0 2 6 5 6 0号パンフレツトに開示されているように異なる方向からの圧縮は行 われていない。
なお、 圧縮打錠において複数回圧 tることはしばしば行われるが、 これは同じ方向から の圧縮であり、 その主な目的は粒子間に ¾Tる空気を追い出して圧縮成形後の麟』の強度 を増すためである。
"^に、 一次圧縮成 »に対してその繊を変えるようなさらなる圧縮をすることは、 成 形物の^!逆的な破壌を引き起こすことが知られており、 異なる方向からの圧縮は行われて いない。すなわち、 従来は多層構造を有するものを含む圧縮成形物を、 その圧縮方向とは異 なる方向から再度圧縮成形して を i¾gすることは行われておらず、 そのための圧縮打錠 機は知られていなかった。 当然ながら、一 縮成繊を一 縮とは異なる方向から二次 圧縮するために、 二次圧縮成形機の臼内に一次圧縮成形物を所定の向きで転送するのに適し た転送盤も知られていなかった。
なお、 圧縮打膽用の転建としては、 錠を »するための転 が知られている。 発明の開示
本発明が角缺しょうとする課題は、 柱状方向に層をなす一^ EE縮成 を、一^ E縮とは 異なる方向から二 ¾ISTるために、 ー«縮成形物を 圧縮打錠機の臼内に転送するこ とができる転送盤を提供することである。 さらに詳しくは、 シユー夕内で縦に連なっている ため自重により一つずつ連続的に供給される一 縮成形物の向きを変え、 二次圧縮打錠機 の臼内に柱状方向が概 平方向であり、 かつ臼の長 向がー«縮成形物の長車妨向と 一致する状態で転送するための転 ¾を提供することである。
力、かる課題は、 その二つの底面が膨らみを有していてもよい円柱状の一次圧縮成形物であ つて、 シュ一夕内で縦に連なっているため自重により一つずつ連続的に供給されるものを二 次圧縮打錠機の臼内に柱状方向が概ね水平方向の状態で転送する転送盤であつて、 少なくとも、 平面状の ί頃斜面をもつ傾斜咅 それに隣接する 部、一^ £縮成 落下制 限部、 および該 部下部に備えた底板を有し、
該傾斜面は投入部に向かって低くなるよう傾斜しており、
該惧斜部およびそれに隣接する ¾λ部は、 ¾Λ部と反対 向に一定速度で水平に直線 ¾Jま たは回 ¾動しており、
¾¾Λ部および底板は柱状方向が概¾*平方向の状態を保つたまま一 ¾¾£縮成形物を 圧 縮打餘機の臼内に供給できる転送盤により角 される。
力 る転 により、 柱状方向に複数の層をなす一次 Β縮成形物を、 一次圧縮とは異なる 方向からニ るために一姬縮成纖を二次圧縮打錠機の臼内に赚の向きで転送す ることが可能となる。 これにより、 合剤用觀 IJや分割錠を簡便かつ精度良く ®tすることが 可能となる。 また、 打錠障害を起こしやすい薬物を含む製剤も自由な刺犬に成形可能となる。 すなわち、 傾斜面に柱状方向が概 直方向の状態で ¾λされた一次 ffi縮成形物が、 傾斜 面とー«縮成雜下部との摩擦により、 一次圧縮成形物下部は傾斜面進行方向に、 一次圧 縮成形物上部はその反対方向に動き、 すなわち回転し、 姿勢制御された状態で投入部内、 底 板上に置かれる。 さらに傾斜部や投入部の水平移動とともに移動後、 概 ¾τΚ平方向の状態で 二次圧縮打 «の臼内に投入されるのである。 図面の簡単な説明
図 1は、 本発明の転送盤の転 象となる一 縮成型物の例を示す図である。
図 2は、 本発明の転送盤により転送され ニ^) Ξ縮成形のための臼の内面おょぴ下杵の上 面からなるくぼみに置かれた一^ £$宿成型物を、 柱状方向に垂直な方向から見た図である。 図 3は、 本発明の転送盤により転送され 二 縮成形のための臼の内面および下杵の上 面からなるくぼみに置かれた一次圧縮成型物を柱状方向から見た図である。
図 4は、 二次圧縮打翻の回転盤に取り付けられた臼およぴ下杵を示す図である。
図 5は、 二次圧縮成开^ (の一例を示す図である。
図 6は、 本発明の転 の使用状態を示す図である。
図 7は、 本発明の転送盤の一例を示す図である。
図 8は、 本発明の転 ¾の、 一次圧縮成形物落下制限部、 傾斜部、 および 部の断面図 である。 供給される一^ E縮成 が傾斜部と接した状態の図と併せて示す。
図 9は、 本発明の転 ¾の、 一次圧縮成开嫩落下制限部、 傾斜部、 および 部の断面図 である。 供給される一 縮成? )が傾斜部と接した後、 転 ¾カ够動して一次圧縮成形物 が回転する途中の図と併せて示す。
図 1 0は、 本発明の転送盤の、一 ί Ε縮成形物落下制限部、 傾斜部、 および投入部の断面 図である。 供給される圧縮成形物が傾斜部と接した後、 転送盤が移動して一^ BE縮成^ %の 柱状方向が水平になるまで回転した状態の図と併せて示す。 符号の説明 。
1 一細宿成形物落下制限部
2 傾斜部
3 転趣の進行方向 ,
4 傾斜面の幅
5 傾斜部の最も低い部分の高さ 6 傾斜部の最も高い部分の高さ
7 傾斜面の長さ
8 投入部
9 投入部の転送 »周部分の長さ
10 投入部の傾斜部と向かい合う部分
11 ー她縮成形物
12 — 縮成形物の高さ
13 —細宿成形物の幅
14 一 縮成形物の薬物含有層
15 一 縮成形物の添加物層
16 一 縮成形物の薬物含有層
17' 二 縮成形物の薬物含有層
18 ニ«縮成形物の 物層
19 二 縮成形物の薬物含有層
20 一 ¾¾£縮成形の方向
21 二離縮成形の方向
22 二次圧縮成形のための臼
23 二次圧縮成形のための下杵
24 回転盤
25 二 縮成形のための上杵
26 振動フィーダ
27 シュ一夕 発明を実施するための最良の形態
はじめに、 二段階圧縮打錠について説明する。
本発明者らは、 特定开狱の臼と上杵、 下杵を用いて一^ ffi縮成働をその一次圧縮方向と は異なる方向から二次圧縮成形することにより、 多層構造を有する錠剤でありながら、 円柱 状に限られない、 より自由な形状の錠剤を製造できるという新規な知見を得た。 これは、一 般に 縮成雜に対して形状が変わる圧縮をすることは、 成纖の^!逆的な破壊を引 き起こすことが郷 識であつたことからすれば、 予想外の事実であった。
本発明は、 こうした二次圧縮打錠を行う圧縮打錠機の臼内に、 柱状方向に複数の層をなす 一 縮成纖を するための転 に関するが、 上記知見が判明するまでは、 概纖直' 方向の略円柱状をなす一次圧縮成型物をその柱状方向が概ね水平方向になるよう回転させ、 かつ臼の長車妨向と一 縮成形物の長車妨向が一致する向きで二次圧縮打錠機の臼内に転 送するという要請自体、 ありえないものであった。
本発明の転送盤の対象となる一次圧縮成 Λは、 二つの底面が膨らみを有していてもよい 円柱の形をなしている。具体的には、 薬物を含有する、 あるいは含有しない円柱状の層が複 数重なってできる円柱状の形状を基本とするが、 さらにその一つまたは二つの底面が外側に 膨らみを有していてもよい。典型的には球面の一部をなす形状の膨らみが挙げられるが、一 縮成形の際に使用する下件の上面や上杵の下面のくぼみによってつけることのできる膨 らみであれば形状は問わない。 一次圧縮成 がもつ薬物は、 その目的により一種類でも数 種類でもよい。 薬物の種類や含有量は、 二次圧縮成形を不可能にするものでないかぎり、 限 定されない。
具体的には、 薬物を含有する層が薬物を含まない添加物層で区切られたものが挙げられる。 目的の翻が合剤用錠剤の場合には異なる薬物が異なる層に含有され、 目的の錠剤が分割錠 の場合には同じ薬物が異なる層に含有される。 例えば、 合剤用錠剤としては、 物理的な接触 が好ましくない異なる 2種の薬物をそれぞれ含有する 2つの薬物含有層 (図 1の 1 4および 1 6) が薬物を含まないひとつの添加物層 (図 1の 1 5) で区切られた 3層の柱状物力挙げ られる。 また、 分割錠としては、 同じ薬物を含有する 2つの薬物含有層 (図 1の 1 4および 1 6) が薬物を含まないひとつの添加物層 (図 1の 1 5) で区切られた 3層の柱状物が挙げ られる。 なおこれらー¾¾£縮は柱状方向 (図 1の 2 0) になされる。
二次圧縮成形に用いられる臼および卞杵の例を図 2および図 3に示す。 また、 それを回転 盤に取り付け 状態の一例を図 4に示す。 すなわち、 臼の内面および T杵の上面からなるく ぼみに一次圧縮成开嫩を受け入れ、 臼、 上杵、 およぴ下杵により二次圧縮打»ることで、 円柱状に限られなレ、所望の SiSの多層錠(二次圧縮成形物) が得られるのである。 かかる二 次 ffi縮成形物の"^を図 5に示す。 なお、 下杵および上忤は臼内で上下に動かすことができ る。 本発明は、 シュ一夕 (図 6の 2 7 ) 内で縦に連なっているため自重により一つずつ連続的 に供給され、 少なくともシュ一夕出口付近ではその柱状方向が概 直方向にある一^ 1E縮 成働 (1 1) を、 少なくとも臼 (2 2) 、 下杵(2 3) 、 および上杵 (2 5) で構成され る二次圧縮打錠機の臼内に、 柱状方向カ¾¾*平方向の状態で転送する転送盤である。 そし て、 力かる一次圧縮成纖は臼内に所定の向き、 すなわち臼の長車妨向とー 縮成雜の 長車妨向とか一致するように置かれる必要があるが、 本発明の転 は、 かかる要請をも満 足する。 なお、 本発明の転 を適用する二次圧縮打錠機としては、 回転式圧縮打錠機が好 ましい。 '
かかるシユータは、 一次圧縮成形物の円柱状部分の直径より少し大きい内径を有する管状 物である。 本発明の転 ¾を作動させている状態では、 一次圧縮成形物はシュ一夕内で、 そ の柱状方向を管の長さ方向と一致させる形で縦に並んでいる。 シュ一夕の出口付近は概ね鉛 直下向きであり、 シュ一夕の他の音 15分も、 シュ一夕内で最も下に位置する出口近傍の一次圧 縮成形物が取り除かれたなら、 シュ一夕入口に一次圧縮成形物が連続的に供給されるかぎり、 次々と一次圧縮成働カ^り落ちる状態に設置される。 シュ一夕出口と本発明の転送盤の間 には所定の間隙が設けられる。 なお、 このようなシュ一夕は本発明の転¾に適用できる簡 便で好適な機構であり、 力、かるシュ一夕を用いることを謝是に本発明の説明を進めるが、 本 発明の転送盤に不可欠なものではなく、 同一の役割を果たす他の機構で代替させてもよい。 本発明の転送盤においては、 するー«縮成膽落下制限部がその出口の直下にある 状態では、 シュ一夕出口から一部露出している一次圧縮成形物の自由落下が P lhされている。 一^ JE縮成«はシュ一夕内で縦に並んでいるため、 こうしたシュ一夕出口から^ ¾露出し ている一次圧縮成 «カ除力れないかぎり、 その上の一^ JE縮成形物が'シュ一夕出口から露 出することはない。 出口付近の一次圧縮成膽カ余かれたときは、 その一つ上にあった一 B寺 圧縮成膽が出口付近から露出することになり、 より上の一次圧縮成 は一列に順次下に 進むことになる。
シュ一夕内に一 縮成纖を縦に充填する方法に制限はないが、 例えば当業者に周知の 振動フィ,一ダを利用することで、 効率的に充填することができる (図 6の 2 6) 。
本発明の転送盤 (図 7) は、 少なくとも一次圧縮成形物落下制限部 (図 7の 1 ) 、 { 斜部 (図 7の 2) 、 部 (図 7の 8) 、 および底板を有する。 以下、 本発明の転送盤の各構成 部分について詳説する。 ぐ一次圧縮成形物落下制限部〉
シュ一夕の直下に傾斜部や投入部が位置していないときは、 シユー夕からのー赃縮成形 物の自由落下を ffljhする機構が必要である。かかる機能を果たすことができる限り、 一次圧 縮成形物落下制限部のメカニズムは問わない。 例えば、 シュ一夕直下の状況を電気的に検出 して一 縮成形物の落下を制限する一種のシャッ夕一機構を設けることもできる。 しかし、 傾斜部等とつながっており、 したがってそれらとともに水平移動する、 傾斜部の最も高い部 分と同じ高さの平面状の水平部を一雄縮成«落下制限部として設けることが簡単であり、 好ましい (図 7から図 1 0の 1 ) 。 この場合、 一次圧縮成形物落下制限部として必要なのは その水平な上平面であり、 それを備えてレ^ば、 他の部分の舰 ま、 本発明の転 として の機能を妨げるものでないかぎり制限されない。
<傾斜部〉
斜部の上には傾斜面を有しており、 傾斜面は投入部に向かつて低くなるよう傾斜してい る。 すなわち、 本発明の傾斜部として必要なのはその傾斜した上平面 (傾斜面) であり、 そ れを備えるかぎり他の部分は中空であってもよく、 底面がなくてもよい。 力 ^かる ί¾钭面の形 状としては、 «する一^ 1Ξ縮成形物回転機能を発揮するかぎり特に制限はないが、 略四辺 形が好ましく、 なかでも向かい合う二つの ¥ί亍な辺が水平方向に位置している台形が好まし い。 この場合、 向かい合う TOな二つの辺の一方が傾斜面の最も高い部分となり、 他方の辺 が最も低レ、部分となる。 その中でも上記 ί 斜面の形状としては長方形であるものが好ましい。 なお、 傾斜面の織が «または長方形である場合には、 傾斜面の最も低い部分たる一辺全 部が投入部に接続していること力 s好ましい。
もっとも、 «するように本発明の転送盤は円盤状の部材の一部として構成するのが好適 である力ら、 その場合はかかる傾斜部の上面たる傾斜面も円盤の幵娥に合わせるように扇形 とするのが好ましい。
傾斜面の幅の好適な範囲は、 転送する一^ Ε縮成形物の幅に対する比が 0. 5 - 1 . 5と なる値である。 ここで 「傾斜面の幅」 とは、 傾斜面と水平面とが交わる線の長さをいう (例 えば図 7の 4) 。 また、 「一次圧縮成形物の幅」 とは、 その円柱部分の直径を意味する (図 8の 1 3) 。 . また、 傾斜部の最も低い部分の高さ (図 7の 5) の好適な範囲は、一離縮成纖の高さ に対する比が 0. 5以下となる値である。 ここで 「一次 ffi縮成形物の高さ」 とは、 その円柱 状の部分と の底面部の膨らみを合わせたものをいう (図 8の 1 2)。
さらに、 傾斜部の最も高い部分の高さ (図 7の 6) と最も低い部分の高さ (図 7の 5) の 差が一^ E縮成 の高さ以下であり、 かつ該差の傾斜面の長さ (図 7の 7) に対する比が 0. 1 -0. 3であるものが子ましい。
本発明の転送盤に供されるー«縮成? t!の H¾的な寸法として高さ (図 8の 1 2) が 7 mmで幅 (図 8の 1 3) が 5 mmのものを例にとれば、 惧斜面の幅 (図 7の 4) が 2rran〜 7 mmであり、 傾斜部の最も高い部分の高さ (図 7の 6) カ 211111〜4111111でぁり、 惧斜面 の最も低い部分の高さ (図 7の 5) 力 0. 5mm〜l . 5 mmであり、 傾斜面の長さ (図 7 の 7) 力 1 0mm〜l 51∞!1のものカ¾子適でぁる。 これらの範囲外であると、一 ¾縮成形 物が倒れなかったり、 適切な位置に倒れなかったりする確率が増大する。
当業者であれば、 力 る 的な寸法の一次圧縮成形物についての好適範囲を に、 与 えられた一她縮成形物の开娥ゃ圧縮成膽と傾斜部の摩擦係数に応じて、 断によりその 好適な数値を容易に決 ¾Tることができょう。
<ΚΛ部〉
本発明の転送盤における 部は、 少なくともー 縮成形物の柱状方向が概 ¾ζΚ平方向 の状態で通り抜けられる形状の間隙もしくは孔である必要が'ある。 投入部の形状としては、 例えば、 水平におかれた長方形力 s鉛直方向に部材を貫通してできる空隙の开狱が挙げられる。
部を形成する、 傾斜部と向かい合う部分 (図 7の 1 0 ) は、 鉛直方向の平面であるこ とが好ましい。例えば上部に突起を有すると、 その で圧縮成«が切断されたりする場 合がある。
本発明の 盤を円盤状の部材の ~ ^として構成する場合は、 力、かる孔の形状も、 惧斜面 について前記したのと同様に円盤の形状に合わせるべく扇形としてもよい。その一例を図 7 中の (8) として示す。
なお、 投入部が孔ではなく一部が開放されている空隙である場合には、 必要により 部 の一方もしくは両方の側面にガイドレールを設けてもよい。 これにより、一郷縮成働を 二 縮打 «の臼の上部まで適切〖こ移動させることができる。 例えば、 図 7に示した転送盤では、 投入部 ( 8) の手前の部分が開放されているが、 投入 部に移動した一 縮成形物は底板 (図 ず) の上であって、 図示した投入部と図示して いない手前のガイドレールとの間に位置しつつ、 臼の上部まで水平方向に送られる。
なお、 かかるガイドレールは本発明の転 «に直接取り付けてもよく (したがつて 部 とともに移動する) 、 投入部側面の軌道に沿う形で、一 縮成形物が飛び出ない程度の投 入部との間隙をもって二次圧縮打錠機に固定してもよい (したがって、 部とともに移動 しない) 。 ただし、 い 1にしても上杵の動作を妨げるものであってはならない。 また、 か 力る投入部は、 ガイドレ一ルがある場合にはそれとともに、 中に置かれたー«縮成雜の 7平方向の回転を Pllhできる形状でなければならない。 臼内に一 縮成形物を所定の向き で投入するためである。
<底板〉
本発明の転送盤においては、 二次圧縮打 «の臼の上部以外では投入部から下に一^ II縮 成 カ 下せず、 ¾Λ部が臼の上にきたときには臼内に投入できる底板が設けられている。 この機能を発揮するかぎり、 レ、かなるメカニズムの底板を用いてもよい。例えば、 投入部の 底部に固定され (したがって投入部とともに移動する) 、 必要なときに開放機構により一次 圧縮成働を臼内に投入できる底板を設けてもよい。 しかし、 投入部力港動する軌跡の下に 一^ 1E縮成膽カ ちないための、 部に固定されておらず、 したがって ¾λ部とともに 移動しない平板を設けることが簡単であり、 好ましい。 もっとも、 臼を備えた二 縮打錠 機上では、 その上面自体を底板として機能させることもできるから、 その部分については底 板を設けないこともできる。 この実施形態においては、 一次圧縮成形物は投入部と底板とで 形成される空間に、 その柱状方向が水平方向の状態で位置し、 投入部が水平方向に移動する のに伴って二次圧縮打纖の臼の上部ま "^動する。 すなわち、 一次圧縮成働は概 平 かつ所定の向きを維持したまま、 投入部を構成する壁面に押されて底板の上を滑りながら移 動し、 二次圧縮打錠機の臼の中に適切な向きを保ったまま収まるのである。 次に本発明の作用について説明する。
本発明の転送盤においては、 少なくとも傾斜部およびそれに隣接する 部は、 動力によ り、 投入部と反対方向、 言レ えれば上記傾斜面の最も低いところから高いところがある方 向に一定速度で水平に直線扇または回 するようになつている。
そしてシュ一夕直下に前記傾斜部がくるまでは前記一^ E縮成形物落下制限部、 例えば傾 斜部に隣接する水平部により一^ ffi縮成 «の落下が制限されているが、 7]平方向の移動に より傾斜部がシュ一夕の直下にくると、 シュ一夕直下の ί 斜面の高さまで一次圧縮成形物が 下がってくる (図 8、 シユー夕は図示せず) 。 その程度は、 傾斜部の進行にしたがって大き くなる。 その際、 シュ一夕内で縦に並んでいる一次圧縮成形物もそれに応じて順次下がる。 本発明の傾斜部の長さや傾斜度、 転;^の水平方向の移動 «、 そして 盤とシュ一夕出 口の間隙が適切であると、 一次圧縮成形物はさらに図 9、 図 1 0のようにその上部が進行方 向と逆方向に 9 0度回転し、 柱状方向が水平方向の状態で投入部と底板とで構成される空間 内に収まる。 するとシユー夕出口から次の一次圧縮成形物が、 一 縮成形物落下制限部に より落下が制限された形で^ ¾露出し、 のことが ν繰り返される。
本発明の転送盤においては、 ~且の傾斜部と ¾λ部、 ならびに何らかのー¾¾縮成开^ I落 下制限部および底板により目的 成されるが、 複数の俱斜部と 部の組を設けることが 好ましい。 特に、 一次圧縮成形物落下制限部が前述した平面状の水平部であるときは、 一次 圧縮成»落下制限部、 傾斜部、 投入部の順で構成された組を複¾1殳けることが好ましい。 なお、 上記運動は、 回 としたほうが装置を簡単にすることができ、 かっこのような 複数の組を容易に設けることができる点で好ましい。 したがって、 本発明の転送盤は円盤状 の奋附の一部として構成するのが好適である。 その際、 ひとつの円盤に、 例えば 8組の一次 圧縮成形 i勿落下制限部、 傾斜部、 投入部の組を設けることができる。
本発明には、 した転 に、 少なくともその出口付近が鉛直下向きであり、 該出口が 前記傾斜部から一定の距離をおいて上方に固定されたシュ一夕をさらに有するものも含まれ る。 かかる一定の距離とは、 例えば «斜部の最も高い部分からの距離力 Jf定の値であること をいう。特に、 シュ一夕出口から傾斜部最高位置までの距離が 1. Omm〜 5. 0mmであ るものが好ましく、 1 . 5mm〜2. 5 mmであるもの力特に好ましい。 実施例
図 7に示される円盤状の転送盤を! ¾ した。 かかる転 «は、 8組の 「平面状の水平部を 有する一次圧縮成形物落下制限部 (1 ) 、 それに隣接する傾斜部 (2) 、 およびそれに隣接 する投入部 (8 ) 」 力、らなる組を有している。 力かる平面状の水平部は、 傾斜部の最も高い 部分と同じ高さであり、 加工前の円盤上面の一部を利用したものである。 傾斜部 ( 2 ) は、 投入部 ( 8 ) に向かって直線的に低くなつており、 その上面は円盤の开娥に合わせるように 扇形となっている。 用いた一次圧縮成形物は図 1に示した形状のものであり、 高さが 7mm、 Ψ畐が 5 mmのものなので、 これに対応し、 慎斜部の傾斜面の幅は 5 mm、 傾斜部の最も高い 部分の高さは 3 mm, 傾斜面の最も低い部分の高さは 1 mm、 傾斜面の長さは 1 2 mmとし た。 投入部 (8) は円盤の形状に合わせた扇形の孔であり、 傾斜部 ( 2) の投入部側に設け た垂直な面 (5 ) 、 次の一^ E縮成开 落下制限部 ( 1 ) の端面 (1 0 ) 、 およびそれらの 面をつなぐ図面奥の面により構成される。 部の転送»周部分の長さ (9) は 7匪で ある。 部 (8) の手前側には図示しないガイドレールが設けられている。 これらの各部 は中空でない一つの円盤をカロェして製造したものである。 転送盤の底面は、 一次圧縮成形物 落下制限部や傾斜部の底面 め、 単一の平面となっている。 投入部 (8) が回 動
( 3) を行ってできる軌跡の下 ( ?面には、 臼の上部を除き、 平板状の底板が設けられている D 振動フィ一ダを用いてシュ一夕を介して一次庄縮成形物を供給しつつ、 この転 ¾を作動 させたところ、 ほとんどの一次圧縮成形物は回転式圧縮打錠機の臼内に所定の向きで収まり、 目的とする二次圧縮成形を行うことができた。 これにより、 本発明の転»は、 実用上十分 な性能を発揮することカ 雀認された。 産業上の利用可能性
本発明の転送盤は、 医薬品たる多層錠の M に用いられる。

Claims

請 求 の 範 囲
1 . その二つの底面力彭らみを有していてもよい円柱状の一次圧縮成建であって、 シュ 一夕内で縦に連なっているため自重により一つずつ連続的に供給されるものを二 縮打錠 機の臼内に柱状方向が概ね水平方向の状態で転送する転 ¾であって、
少なくとも、 平面状の傾斜面をもつ傾斜部、 それに隣接する ¾λ部、一 縮成 »落下制 限部、 および該 &λ部下部に備えた底板を有し、
該傾斜面は投入部に向かつて低くなるよう傾斜しており、
該惧稱部およびそれに隣接する 部は、 部と反対方向に一定速度で水平に直線 ¾«Jま たは回 ¾1動しており、
該 部および底板は柱状方向が概¾*平方向の状態を保つたまま一 縮成形物を 圧 縮打錠機の臼内に供給できる転 ¾。
2. 二次圧縮打 «が回転式圧縮打錠機である請求項 1に言己載の転 Μϋ。
3. 一^ IE縮成 落下制限部が、 傾斜部の ί 斜面最高部位に隣接した平面状の水平部で ある請求項 1または 2に記載の転送盤。
4. 斜面力扇形である請求項 1カら 3のいずれかに記載の転 ¾。
5. 傾斜面の幅の、 転送する一次圧縮成形物の幅に対する比が 0. 5〜1 . 5であり、 傾 斜部の最も低い部分の高さの、 一次圧縮成繊の高さに対する比が 0 . 5以下であり、 傾斜 部の最も高い部分と最も低い部分の高さの差が一次圧縮成形物の高さ以下であり、 かつ該差 の傾斜面の長さに対する比が 0. 1 ~ 0. 3である請求項 4に記載の転 ¾。
6 . 傾斜面の幅が 2 mm~ 7 mmであり、 傾斜部の最も高い部分と最も低い部分の高さが それぞれ 2mm〜4mni、 0. 5mm〜l . 5 mmであり、 傾斜部の長さが 1 0 mm〜: 1 5 mmであり、 投入部の転送 周部分の長さが 5 mm- 9 mmである請求項 4または 5に記 載の転
7. 傾斜部およびそれに隣接する 部の運動が回転 »である請求項 1力 ^ら 6のいずれ かに記載の転送盤。
8. 少なくともその出口付近が鉛直下向きであり、 該出口が傾斜部から一定の距離をおい て上方に固定されたシュ一夕をさらに有し、 該出口から傾斜部最高位置までの距離が 1. 0 mm- 5. 0 mmである請求項 1から 7のレずれかに記載の転送盤。
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