WO2008101511A1 - Biopsienadel mit schneid-/haltemechanismus - Google Patents

Biopsienadel mit schneid-/haltemechanismus Download PDF

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WO2008101511A1
WO2008101511A1 PCT/EP2007/001421 EP2007001421W WO2008101511A1 WO 2008101511 A1 WO2008101511 A1 WO 2008101511A1 EP 2007001421 W EP2007001421 W EP 2007001421W WO 2008101511 A1 WO2008101511 A1 WO 2008101511A1
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WO
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hollow needle
cutting tool
sampling device
distal end
tissue
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PCT/EP2007/001421
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English (en)
French (fr)
Inventor
Wolfram Schnepp-Pesch
Alexander Schnepp-Pesch
Dieter Köhler
Original Assignee
Wolfram Schnepp-Pesch
Alexander Schnepp-Pesch
Koehler Dieter
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0266—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample
    • A61B10/0275—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample with sample notch, e.g. on the side of inner stylet

Definitions

  • the invention relates to a sampling device, in particular biopsy needle, according to the preamble of patent claim 1 and a method for removing animal, human, plant and / or technical tissue according to the preamble of claim 25.
  • Sampling devices of the type in question here including in particular biopsy needles, are required for the removal of samples of animal, human, plant and technical tissue, in particular the removal of biopsies in the context of a biopsy for the evaluation of potentially malignant tissue in the foreground.
  • the vacuum-assisted biopsy is applied with the aid of a vacuum-generating syringe or an external vacuum device, wherein tissue to be removed is torn out of the tissue composite to be examined by the negative pressure generated in the biopsy needle.
  • tissue to be removed is torn out of the tissue composite to be examined by the negative pressure generated in the biopsy needle.
  • lateral and coaxial cutting mechanisms often in combination with an applied vacuum, are used.
  • sampling devices that work with screw mechanisms or the corkscrew principle.
  • tissue removal is the fact that a tissue graft can indeed be punched out with a hollow needle from a tissue composite, the separation of the Gewebepfropfens at the distal end of the hollow needle is not possible because this end is not accessible.
  • biopsy needles have been used in the past which had a lateral opening into which surrounding tissue could penetrate after puncturing, which was subsequently severed by withdrawing a sample container, a knife or otherwise from the surrounding tissue.
  • this method often led to squeezings on the tissue removed, so that this was very conditionally useful for a later investigation.
  • the amount and quality of the bioptate could be improved.
  • the use of such large caliber biopsy needles however, the risk for the patient was much larger, since the size of the biopsy needles at the same time the risk of injury, especially of blood vessels, increases sharply.
  • the use of large caliber biopsy needles caused unequaled pain, prolonged wound healing, and the risk of carrying malignant cells. The risk of bleeding was further increased considerably because, on the one hand, a large-area injury to a blood vessel is no longer easily closed by natural coagulation of blood cells and, on the other hand, blood flow increases to the fourth power with the radius of the puncture.
  • the hollow needle After the biopsy or puncture needle has been placed within reach of the suspicious tissue, if necessary, after retraction of the stylet, the hollow needle at high speed, for example with the aid of a gun, propelled into the tissue to be examined, so that a tissue graft through the hollow needle is punched out of the surrounding tissue composite.
  • the inertia of the cell composite prevents this at a sufficient puncture rate, the escape of the tissue.
  • the punched-out tissue plug is then torn off from the cell assembly and made available for examination.
  • the object of the invention is to solve the aforementioned problems and to provide a sampling device, with which it is possible to take a tissue sample with a thin biopsy needle in high quality and sufficient amount and thereby excessive damage to the surrounding Avoid tissue and in particular a large-scale injury of blood vessels, so that a tissue sampling can be made minimally invasive.
  • This object is achieved by a sampling device according to claim 1 and by a method for removing animal, human, vegetable and / or technical tissue according to claim 25.
  • a sampling device in particular biopsy needle, consisting of a hollow needle with a distal opening with, preferably ground peripheral edge and a guided in the hollow needle sliding stiletto with a tip and a length that the tip of the distal opening of the Hollow needle can be solved, the hollow needle at least one in the longitudinal direction of the hollow needle extending lateral guide, in each of which a cutting tool is guided, which is displaceable in the direction of the distal opening of the hollow needle or the guide and the distal end of the cutting tool after an exit from the guide in the distal direction automatically in the direction of the distal opening of the hollow needle bends.
  • An essential point of the invention is that the distal end of the cutting tool after a placement of the sampling device in front of a tissue to be examined and after penetration of the hollow needle into the tissue in the distal direction of the guide in the direction of the tissue of interest can be moved and after a Exits the guide into the tissue to be examined and this penetrates during the penetration process in a cutting manner.
  • Another essential point of the invention is that the distal end of the cutting tool after or during an exit from the guide in the direction of the distal opening, or at least partially kinks over the distal opening of the hollow needle and in this way with the distal opening of the hollow needle the degree of leakage of the cutting tool increasingly closes.
  • the distal end of the cutting tool thus cuts into the tissue located in front of the distal opening of the hollow needle and separates in this way a tissue needle located in the hollow needle at least partially, but preferably completely, from that in front of the hollow needle located tissue composite.
  • tissue plug located in the hollow needle can not slip out of the hollow needle.
  • a tissue plug which is once in the hollow needle, certainly remains in this, even if the hollow needle is withdrawn to remove the tissue sample.
  • a tissue bridge possibly still existing between tissue plug and surrounding tissue can be severed by turning the hollow needle together with the cutting tool protruding from it, in particular completely.
  • the kinking of the distal end of the cutting tool automatically takes place at the exit from the guide.
  • the cutting tool may be at least partially, in particular at its distal end, made of a resilient material, in particular metal, preferably made of nitinol.
  • the invention optionally provides that the outlet opening of the guide of the cutting tool is shaped so that a bending of the distal end of the cutting tool is predetermined in the direction of the distal opening of the hollow needle.
  • a directional guidance can be realized, for example, by a quarter-circle-shaped half-open cap over the opening of the cutting tool guide, through which the distal end of the cutting tool is forcibly guided.
  • the guide is arranged within a lumen of the hollow needle.
  • the guide can be formed, for example, from at least one chord portion of the cross-section of the hollow needle which extends in the longitudinal direction of the hollow needle.
  • the inner lumen of the hollow needle is divided into two sections, namely a sampling section and a guide section. This subdivision can be realized by a web which extends in the longitudinal direction of the hollow needle and which is formed in an edge region of the hollow needle.
  • the ridge can run either as a straight tendon section and / or as a curved tendon section within the lumen of the hollow needle.
  • the tendon section extending in the longitudinal direction of the hollow needle is fixed at least on one side of the inner wall of the hollow needle and extends so far, in particular substantially along the wall of the hollow needle, that a secure guidance of the cutting tool is ensured without that a lateral sliding out of the cutting tool from the guide must be feared.
  • the guide is formed by two successive to extending part chord sections.
  • these tendon sections in cross-sectional view of the hollow needle can either extend straight from one point of the inner wall of the hollow needle to another point of the inner wall of the hollow needle or curve-shaped, that is, for example, extend with a radius of curvature which is greater than that of the hollow needle.
  • the guide is arranged outside the lumen of the hollow needle and in particular designed as a guide channel arranged directly on the hollow needle.
  • the guide preferably has a curved wall, which abuts against the outer wall of the hollow needle and is connected thereto, so that the cutting tool between the inner wall of the guide and the outer wall of the hollow needle is guided.
  • the curved wall of the guide in this case preferably has a smaller radius of curvature than the hollow needle. It should be noted, however, that a square, especially polygonal guide wall within the scope of the invention.
  • the cross section of the hollow needle may be oval or polygonal, at least in a partial region.
  • Buckling angle is understood to be the internal angle between the shank of the cutting tool and the bent distal end of the cutting tool.
  • the distal end of the cutting tool is spade-, shovel-, spoon- or fork-shaped, in particular with prong-like projections, formed, wherein optionally additional cutting tips, preferably at the front and optionally lateral distal end of the cutting tool are formed.
  • cutting tips which may be formed, for example, sawtooth
  • the penetration into a hard tissue is greatly simplified, so that even with conventional instruments difficult to biopsied tissue networks can be easily cut and samples taken from it.
  • the spade-, shovel-, spoon- or fork-shaped design of the distal end of the cutting tool ensures good coverage of the distal opening of the hollow needle. It should be emphasized that a lateral deployment of the distal end of the cutting tool is possible if a memory metal is used, to which such a deployed shape has been impressed.
  • the distal end may also be conical.
  • the distal end of the cutting tool has a width that is in the range of 10% to 95%, preferably in the range of 20% to 85%, and more preferably in the range of 30% to 80% of the cross section of the hollow needle.
  • the distal end of the cutting tool can also have a narrow wire-like shape instead of, for example, a spade shape.
  • This wire preferably extends over a large part and optionally over the entire cross section of the hollow needle. Due to the small cross-section of a narrow, ie, for example, wire-shaped distal end of the cutting tool, easy penetration, in particular into hard tissue, is easily possible.
  • Cutting off a tissue drop can be done using a thin or narrow cutting tool According to the invention by rotating the sampling device, in particular by at least 180 °, are supported. It should also be noted that the aforementioned prong-like projections of a fork-shaped distal end of the cutting tool can also be made wire-shaped, so that the fabric located in front of the hollow needle is perforated several times and held several times, so that a separation, for example by tearing off the Gewebepfroppfens is significantly simplified by the located before the hollow needle tissue composite.
  • an outer contour of the outer circumference of the distal end of the cutting tool in particular in the extended state, substantially approximates a contour of the distal end of the cross section of the hollow needle, so that at least portions of the distal end of the cross section the hollow needle edge are covered by the cutting tool.
  • the side facing away from the wall of the hollow needle side of the cutting tool is provided with such a grind, so that this grind upon rotation of the Sampling device cuts around the axis of the hollow needle through the tissue to be separated and simultaneously retains the separated tissue plug with respect to the cover of the hollow needle in the hollow needle.
  • the hollow needle, the stylet and / or the cutting tool has a lubricious coating which prevents adhesion or adhesion of tissue to the hollow needle, the stylet or the cutting tool and allows easy insertion of the sampling device up to the tissue to be examined and a simple separation of the tissue is made possible with the cutting tool.
  • an insulating coating may be provided on the hollow needle, the stylet and / or the cutting tool, the term "insulating coating” referring both to thermal insulation and electrical insulation according to the invention
  • a thermal insulation in particular the hollow needle, preferably in the region of the guide attached to the hollow needle, a temperature control of the distal end of the cutting tool is possible, so that this can be both heated and cooled. This is particularly advantageous because, due to intensive cold, a separation process of the tissue drop by cutting can be carried out cleanly and simply, since intensive cold acts on the cutting process to assist.
  • an electrical controllability of the distal end of the cutting tool can be easily performed by the hollow needle and / or the stylet can be used as an electrical conductor.
  • the distal end of the cutting tool can have a cutting coating which further simplifies the separation of the tissue drop from the tissue composite located in front of the hollow needle.
  • a cutting coating may for example consist of a diamond coating.
  • the distal end of the cutting tool can be electrically conductive and is operable in particular with a high-frequency voltage, so that the cutting tool can be heated electrically and a separation of tissue by the application of a voltage, in particular high-frequency voltage is facilitated.
  • immediate cauterization and hemostasis of the cut tissue is possible.
  • the distal end of the cutting tool extends in the bent state substantially over the entire distal opening of the hollow needle, and, as mentioned above, it should be emphasized that polygonal hollow needles, in particular hexagonal and hexagonal hollow needles, can be used in addition to round hollow needles.
  • polygonal hollow needles in particular hexagonal and hexagonal hollow needles, can be used in addition to round hollow needles.
  • the cutting tool and in particular its distal end, can be guided and / or supplied with electrical energy from a proximal end of the sampling device.
  • the articulation of the cutting tool consists in particular in a displacement availability of the cutting tool from the proximal end of the sampling device towards the distal end of the sampling device such that the spade, shovel or spoon-shaped distal end of the cutting tool emerges from the sampling device guide and lays in front of the distal open end of the hollow needle Movement the surrounding tissue at least partially, but preferably completely cut off from the tissue needle located in the hollow needle.
  • the distal end of the cutting tool has a thickness extent in the range of 10 ⁇ m to 1500 ⁇ m, preferably in the range of 15 ⁇ m to 800 ⁇ m, and particularly preferably in the range of 20 ⁇ m to 200 ⁇ m.
  • the sampling device may comprise a plurality of cutting tools, which are arranged on different sides of the hollow needles in respective guides. These multiple cutting tools are preferably arranged so that cooperation is possible with regard to an optimized cutting of the tissue drop as well as with regard to an optimized covering of the distal opening of the hollow needle.
  • the distal end of the cutting tool on the distal opening of the hollow needle in particular in the transverse direction, movable.
  • a transverse movement in particular a not extending over the complete opening of the hollow needle cutting tool
  • a separation process of the Gewebepfroppfens be achieved by the surrounding tissue, wherein the cutting tool on the sides where a separation of the Gewebepfroppfens is required, a cut , optionally a sawtooth cut.
  • the tissue can thus be cut, wherein the sideways movement can be further supported by a retraction of the cutting tool in the guide and a Nachlschieben.
  • the transverse and / or longitudinal movement can be made oscillating, so that even an extremely hard tissue can be severed.
  • the invention provides that the hollow needle can be acted upon by negative pressure, so that the sampling process by the application of negative pressure, which is applied to the proximal end of the hollow needle, can be supported.
  • the hollow needle and / or the stylet are made of a physiologically inert material, in particular of medical grade stainless steel and / or of titanium. In this way, an undesirable interaction between the sampler material and tissue is avoided. In addition, these materials are very well sterilized, so that infections due to the materials used are not to be feared.
  • a gun is provided for a forward movement of the hollow needle in a tissue to be examined.
  • a very rapid propulsion of the hollow needle into the tissue to be examined can take place, unwanted tissue pinching due to the high relative speed between the hollow needle and the surrounding tissue being avoided when the hollow needle penetrates into the tissue.
  • entrainment of adjacent tissue is avoided due to its inertia by the high relative speed of the hollow needle when penetrating into the tissue.
  • the hollow needle, the stylet and the shooting device are designed to be separable from one another.
  • a tissue graft can be removed, for example, after a removal of the hollow needle from the firing device and a retraction of the stylet at the rear end of the hollow needle.
  • a removal of the Gewebepfroppfens after removal of the sample is also possible at the distal end of the hollow needle, in which case the distal end of the cutting tool is retracted by means of a proximally arranged articulation device in the guide of the cutting tool.
  • the tissue plug may be pulled in the proximal direction for removal by retracting the cutting tool in the hollow needle.
  • the hollow needle can furthermore be provided with a predetermined breaking point which automatically breaks off, for example when the distal end of the cutting tool is withdrawn to remove the biopsy material.
  • the sampling device is suitable as a fine needle biopsy device, wherein the hollow needle has an outer diameter of less than 1.5 mm, preferably less than 1.0 mm.
  • the object according to the invention is achieved by a method for removing animal, human, plant and / or technical tissue by means of a sampling device according to the above statements, wherein first a puncture is performed, in which the tip of the protruding from the distal opening of the hollow needle stylet is guided to a tissue to be removed.
  • the hollow needle is inserted by means of a rapid movement, optionally automatically and / or by means of a gun and / or optionally with approximately simultaneous or previous retraction of the stylet in the tissue to be removed and separated the tissue to be removed in the region of the distal opening of the hollow needle and held by the cutting tool is moved towards the distal end of the guide, so that the resilient distal end of the cutting tool automatically kinks toward the distal opening of the hollow needle and during the forward movement of the cutting tool cuts the tissue and the tissue in an end position of the cutting tool in the hollow needle retains. Subsequently, the hollow needle is removed together with the tissue contained therein.
  • the movement of the cutting tool in the direction of the distal end of the guide is performed automatically, if necessary by means of a drive device.
  • Figure 1 is a schematic representation of an embodiment of the invention from a sampling device.
  • Fig. 2 is a schematic representation of an embodiment of a hollow needle according to the invention, together with a cutting tool in front of a to be examined
  • Fig. 3 is a schematic representation of a hollow needle according to the invention.
  • FIG. 4 is a schematic representation of a cutting device according to the invention with a bent distal end in side view; 5 shows a schematic illustration of a cutting tool according to the invention with a spade-shaped distal end; and
  • Fig. 6 is a schematic representation of a hollow needle according to FIG. 3 with located in the outer guide cutting tool.
  • a biopsy needle 10 which consists of a hollow needle 15 with a distal opening 20.
  • the distal opening 20 is bounded by a peripheral edge 25.
  • a stylet 30 extends with a tip 35.
  • a cutting tool 45 having a distal end 55, which is formed spade-shaped. The cutting tool 45 is guided in a guide (not shown) and can be guided via a shaft 60 from a proximal end.
  • Fig. 2 shows the hollow needle 15 of Fig. 1, wherein the stylet 30 is withdrawn and no longer visible.
  • the hollow needle 15 is arranged in front of a tissue 65.
  • FIG 3 shows a cross section of a hollow needle 15 according to the invention with a peripheral edge 25 and a lumen 50. Directly on the outer wall of the peripheral edge 25 of the hollow needle 15, a guide channel 40 is arranged on the wall of the hollow needle 15.
  • FIG. 4 shows a cutting tool 45 according to the invention with a shaft 60 and a bent distal end 55.
  • FIG. 5 shows the cutting tool 45 with a shaft 60 and a spade-shaped distal end 55, as is present in the guide channel 40 of the hollow needle 15 according to FIG. 6.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Probenahmevorrichtung, insbesondere Biopsienadel (10), bestehend aus einer Hohlnadel (15) mit einer distalen Öffnung (20) mit, vorzugsweise geschliffenem, Umfangsrand (25) und einem in der Hohlnadel (15) geführten verschieblichen Stilett (30) mit einer Spitze und einer Länge, dass die Spitze (35) aus der distalen Öffnung (20) der Hohlnadel (15) ragen kann, wobei die Hohlnadel (15) zumindest eine in Längsrichtung der Hohlnadel (15) verlaufende seitliche Führung (40) aufweist, in der jeweils zumindest ein Scheidwerkzeug (45) geführt ist, das ist in Richtung der distalen Öffnung (20) der Hohlnadel (15) bzw. der Führung (40) verschiebbar ist und das distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs (45) nach einem Austritt aus der Führung (40), vorzugsweise selbsttätig in Richtung der distalen Öffnung (20) der Hohlnadel (15) abknickt, sowie ein Verfahren zur Entnahme tierischen, menschlichen, pflanzlichen und/oder technischen Gewebes.

Description

„Biopsienadel mit Schneid-/Haltemechanismus"
B e s c h r e i b u n g
Die Erfindung betrifft eine Probenahmevorrichtung, insbesondere Biopsienadel, gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 sowie ein Verfahren zur Entnahme tierischen, menschlichen, pflanzlichen und/oder technischen Gewebes nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 25.
Probenahmevorrichtungen der hier fraglichen Art, hierzu zählen insbesondere Biop- sienadeln, werden für die Entnahme von Proben tierischen, menschlichen, pflanzlichen und technischen Gewebes benötigt, wobei insbesondere die Entnahme von Bioptaten im Rahmen einer Biopsie zur Beurteilung potentiell maligner Gewebe im Vordergrund steht.
Herkömmliche und aus dem Stand der Technik bekannte gängige Probenahmevorrichtungen sind beispielsweise Hohl- und Halb-Hohlbiopsienadeln, mit welchen unter Zuhilfenahme unterschiedlicher Mechanismen Gewebsproben, beispielsweise aus einer Brust im Rahmen einer Mamma-Biopsie, entnommen werden können.
Im Rahmen derartiger Gewebsentnahmen wird zum Beispiel die vakuumassistierte Biopsie unter Zuhilfenahme einer ein Vakuum erzeugenden Spritze oder eines externen Vakuumgeräts angewandt, wobei zu entnehmendes Gewebe durch den in der Biopsienadel erzeugten Unterdruck aus dem zu untersuchenden Gewebsverbund herausgerissen wird. Ferner werden seitliche und koaxiale Schneidmechanismen, oft in Kombination mit einem angelegten Vakuum, angewandt. Des weiteren gibt es Probenahmevorrichtungen, die mit Schraubmechanismen oder nach dem Korkenzieherprinzip arbeiten.
All diese Methoden sind gut geeignet, um aus weichem Gewebe eine Probe zu entneh- men. Je fester und härter das zu diagnostizierende Gewebe jedoch wird, umso schlechter ist das mit vorgenannten Biopsiemethoden erzielte Ergebnis. So ist eine Entnahme von hartem kanzerösem oder anderem zähen bzw. faserigen Gewebe mit den vorgenannten Probenahmevorrichtungen und einem Biopsienadeldurchmesser von 1,0 bis 1,5 mm praktisch nicht möglich.
Um dennoch, auch von kanzerösem Gewebe, eine Probenahme zu ermöglichen, wurden in der Vergangenheit deshalb sehr dicke Biopsienadeln mit einem Durchmesser von bis zu 5 mm und mehr verwendet, um einerseits genügend Gewebematerial zu erhalten und darüber hinaus eine ausreichende Wirkung eines angelegten Vakuums zu gewährleisten, das ausreicht, um ein in der Biopsienadel befindliches Gewebe an seinem distalen Ende aus einem zu diagnostizierenden Gewebeverbund zu lösen.
Letztere Notwendigkeit, nämlich das Herauslösen der zu entnehmenden Gewebeprobe aus einem Gewebeverbund, stellt eine wesentliche Problematik bei einer Probenahme dar, die einer späteren Gewebsuntersuchung zugeführt werden soll, da das zu entnehmende Gewebe einerseits möglichst originalbelassen, d.h. nicht verquetscht, zerrissen oder in anderer Weise strukturell zerstört, entnommen werden sollte und darüber hinaus eine ausreichende Menge eines Gewebes benötigt wird.
Problematisch bei der Gewebeentnahme ist insofern der Umstand, daß ein Gewebepfropfen zwar mit einer Hohlnadel aus einem Gewebeverbund herausgestanzt werden kann, die Trennung des Gewebepfropfens am distalen Ende der Hohlnadel jedoch nicht möglich ist, da dieses Ende nicht zugänglich ist.
Aus diesem Grund wurden in der Vergangenheit Biopsienadeln verwendet, die eine seitliche Öffnung aufwiesen, in die umliegendes Gewebe nach einer Punktierung eindringen konnte, das im Anschluß durch Zurückziehen eines Probenbehälters, eines Messers oder auf andere Weise vom umliegenden Gewebe abgetrennt wurde. Dieses Verfahren führte jedoch häufig zu Verquetschungen am entnommenen Gewebe, so daß dieses nur noch sehr bedingt für eine spätere Untersuchung brauchbar war.
Durch die Verwendung dickerer Biopsienadeln konnte zwar die Menge und die Qualität des Bioptats verbessert werden. Im Gegenzug wurde durch die Verwendung derart großkalibriger Biopsienadeln jedoch das Risiko für den Patienten ungleich größer, da mit der Größe der Biopsienadeln gleichzeitig auch das Verletzungsrisiko, insbesondere von Blutgefäßen, stark zunimmt. Darüber hinaus verursachte die Verwendung großkalibriger Biopsienadeln einen ungleich höheren Schmerz, eine sehr langwierige Wundheilung sowie das Risiko einer Verschleppung maligner Zellen. Das Blutungsrisiko wurde des weiteren erheblich erhöht, da zum einen eine großflächige Verletzung eines Blutgefäßes nicht mehr ohne weiteres durch natürliche Koagulation von Blutzellen verschlossen wird und zum anderen der Blutfluß in der vierten Potenz mit dem Radius der Punktion anwächst. Dies bedeutet mit anderen Worten, daß die Verwendung einer doppelt so dicken Nadel allein durch den verringerten Strömungswiderstand einen 16-fachen Blutverlust bedeutet. Auch aus diesen vorgenannten Gründen ist die Verwendung großkalibriger Biopsienadeln nicht wünschenswert. Zusammenfassend sei somit erwähnt, daß, unabhängig von der Dicke einer Biopsienadel, die Entnahme von Gewebe gemäß dem Stand der Technik durchgeführt wird, indem eine relativ dünnwandige Hohlnadel, die ein innen liegendes Stilett aufweist, in Richtung des interessierenden Gewebes eingestochen wird, um eine Punktion durchzuführen. Die Spitze des in der Hohlnadel liegenden Stiletts wird bis nahe an das verdächtige Gewebe herangeführt, wobei eine Beobachtung der Nadelspitze im Gewebe mit gängigen Untersuchungsverfahren, wie beispielsweise Ultraschall, möglich ist. Nachdem die Biopsie- bzw. Punktionsnadel in Reichweite des verdächtigen Gewebes plaziert wurde, wird, gegebenen- falls nach einem Zurückziehen des Stiletts, die Hohlnadel mit hoher Geschwindigkeit, beispielsweise unter Zuhilfenahme eines Schußapparates, in das zu untersuchende Gewebe vorgetrieben, so daß ein Gewebepfropfen durch die Hohlnadel aus dem umgebenden Gewebeverbund herausgestanzt wird. Die Trägheit des Zellverbunds verhindert hierbei bei einer ausreichenden Punktionsgeschwindigkeit das Ausweichen des Gewebes. Durch ein Anlegen von Unterdruck bzw. eines Vakuums wird nun der ausgestanzte Gewebepfropfen von dem Zellverbund abgerissen und für eine Untersuchung zur Verfügung gestellt. Da dieses Abreißen, wie vorerwähnt, nur bei relativ weichem Gewebe gut funktioniert, ist es häufig, insbesondere bei festerem Mischgewebe oder bei malignem Gewebe, nicht möglich, den Pfropfen von dem Gewebeverbund abzureißen, so daß die Probeentnahme erfolglos bleibt, wobei der Gewebepfropfen bei einem Herausziehen der Hohlnadel aus derselben rutscht und in dem Gewebeverbund gehalten wird.
Die Aufgabe der Erfindung besteht darin, die vorgenannten Probleme zu lösen und eine Probenahmevorrichtung zur Verfügung zu stellen, mit der es möglich ist, eine Gewebe- probe auch mit einer dünnen Biopsienadel in hoher Qualität und ausreichender Menge zu entnehmen und dabei eine übermäßige Verletzung des umliegenden Gewebes und insbesondere eine großflächige Verletzung von Blutgefäßen zu vermeiden, so daß eine Gewebeentnahme minimalinvasiv vorgenommen werden kann.
Diese Aufgabe wird durch eine Probenahmevorrichtung gemäß Patentanspruch 1 sowie durch ein Verfahren zur Entnahme tierischen, menschlichen, pflanzlichen und/oder technischen Gewebes gemäß Patentanspruch 25 gelöst.
Insbesondere wird die Aufgabe durch eine Probenahmevorrichtung, insbesondere Biop- sienadel, bestehend aus einer Hohlnadel mit einer distalen Öffnung mit, vorzugsweise geschliffenem, Umfangsrand und einem in der Hohlnadel geführten verschieblichen Stilett mit einer Spitze und einer Länge, daß die Spitze aus der distalen Öffnung der Hohlnadel ragen kann, gelöst, wobei die Hohlnadel zumindest eine in Längsrichtung der Hohlnadel verlaufende seitliche Führung aufweist, in der jeweils ein Schneidwerkzeug geführt ist, das in Richtung der distalen Öffnung der Hohlnadel bzw. der Führung verschiebbar ist und das distale Ende des Schneidwerkzeugs nach einem Austritt aus der Führung in distaler Richtung selbsttätig in Richtung der distalen Öffnung der Hohlnadel abknickt.
Ein wesentlicher Punkt der Erfindung liegt darin, daß das distale Ende des Schneidwerkzeugs nach einem Plazieren der Probenahmevorrichtung vor einem zu untersuchenden Gewebe und nach einem Eindringen der Hohlnadel in das Gewebe in distaler Richtung aus der Führung in Richtung des interessierenden Gewebes verschoben werden kann und nach einem Austritt aus der Führung in das zu untersuchende Gewebe eindringt und dieses während des Eindringvorgangs in schneidender Weise durchdringt.
Ein weiterer wesentlicher Punkt der Erfindung liegt darin, daß das distale Ende des Schneidwerkzeugs nach bzw. während eines Austretens aus der Führung in Richtung der distalen Öffnung, respektive zumindest teilweise über die distale Öffnung der Hohlnadel abknickt und auf diese Weise die distale Öffnung der Hohlnadel mit dem Grad des Austretens des Schneidwerkzeugs zunehmend verschließt.
Durch das Abknicken in Richtung der distalen Öffnung der Hohlnadel schneidet das distale Ende des Schneidwerkzeugs somit in das vor der distalen Öffnung der Hohlnadel befindliche Gewebe und trennt auf diese Weise einen in der Hohlnadel befindlichen Gewebspfropfen zumindest teilweise, vorzugsweise jedoch ganz, von dem vor der Hohlnadel befindlichen Gewebsverbund ab.
Ferner wird durch das Abknicken des distalen Endes des Schneidwerkzeugs und dessen, in ausgerücktem Zustand, damit einhergehende Anordnung vor der distalen Öffnung der Hohlnadel diese Öffnung verschlossen, so daß der in der Hohlnadel befindliche Gewebepfropfen nicht mehr aus der Hohlnadel herausrutschen kann. Somit ist gewährleistet, daß ein Gewebepfropfen, der sich einmal in der Hohlnadel befindet, sicher auch in dieser verbleibt, auch wenn die Hohlnadel zur Entnahme der Gewebsprobe zurückgezogen wird. Gegebenenfalls kann eine zwischen Gewebepfropfen und umgebendem Gewebe möglicherweise noch vorhandene Gewebebrücke durch Drehen der Hohlnadel mitsamt dem aus ihr herausragenden Schneidwerkzeug, insbesondere vollständig, durchtrennt werden.
Gemäß einer bevorzugten Aus führungs form findet das Abknicken des distalen Endes des Schneidwerkzeugs bei dem Austritt aus der Führung selbsttätig statt. Hierzu kann das Schneidwerkzeug zumindest teilweise, insbesondere an seinem distalen Ende, aus einem federelastischen Material, insbesondere Metall, vorzugsweise aus Nitinol, hergestellt sein. Darüber hinaus ist erfindungsgemäß optional vorgesehen, daß die Austrittsöffnung der Führung des Schneidwerkzeugs so geformt ist, daß ein Abknicken des distalen Endes des Schneidwerkzeugs in Richtung der distalen Öffnung der Hohlnadel vorgegeben ist. Eine solche Richtungsführung kann beispielsweise durch eine viertelkreisförmige halboffene Kappe über der Öffnung der Schneidwerkzeugsführung realisiert sein, durch die das distale Ende des Schneidwerkzeugs zwangsgeführt ist.
Gemäß einer Ausführungsform der Erfindung ist die Führung innerhalb eines Lumens der Hohlnadel angeordnet. Die Führung kann hierzu beispielsweise aus zumindest einem sich in Längsrichtung der Hohlnadel erstreckenden Sehnenabschnitt des Querschnitts der Hohlnadel gebildet sein. Dies ist so zu verstehen, daß das innere Lumen der Hohlnadel in zwei Teilabschnitte, nämlich einen Probenahmeabschnitt und einen Führungsabschnitt, unterteilt ist. Diese Unterteilung kann durch einen sich in Längsrichtung der Hohlnadel erstreckenden Steg realisiert sein, der in einem Randbereich der Hohlnadel ausgebildet ist. Der Steg kann entweder als gerader Sehnenabschnitt und/oder als gekrümmter Sehnenabschnitt innerhalb des Lumens der Hohlnadel verlaufen. Es sei betont, daß der sich in Längsrichtung der Hohlnadel erstreckende Sehnenabschnitt zumindest an einer Seite der Innenwandung der Hohlnadel fixiert ist und sich so weit, insbesondere im wesentlichen entlang der Wandung der Hohlnadel erstreckt, daß eine sichere Führung des Schneid- Werkzeugs sichergestellt ist, ohne daß ein seitliches Herausgleiten des Schneidwerkzeugs aus der Führung befürchtet werden muß. Des weiteren ist es möglich, daß die Führung durch zwei aufeinander zu verlaufende Teilsehnenabschnitte gebildet ist.
Wie bereits vorerwähnt, können sich diese Sehnenabschnitte in Querschnittsansicht der Hohlnadel entweder geradlinig von einem Punkt der Innenwandung der Hohlnadel zu einem anderen Punkt der Innenwandung der Hohlnadel erstrecken oder aber kurvenförmig, das heißt beispielsweise mit einem Kurvenradius verlaufen, der größer als derjenige der Hohlnadel ist.
Gemäß einer alternativen Ausführungsform der Erfindung ist die Führung außerhalb des Lumens der Hohlnadel angeordnet und insbesondere als unmittelbar an der Hohlnadel angeordneter Führungskanal ausgebildet. In diesem Fall weist die Führung bevorzugt eine gekrümmte Wandung auf, die an der äußeren Wandung der Hohlnadel anliegt und mit dieser verbunden ist, so daß das Schneidwerkzeug zwischen der Innenwandung der Füh- rung und der Außenwandung der Hohlnadel geführt wird. Die gekrümmte Wandung der Führung weist hierbei bevorzugt einen kleineren Krümmungsradius als die Hohlnadel auf. Es sei jedoch erwähnt, daß auch eine eckige, insbesondere mehreckige Führungswandung im Rahmen der Erfindung liegt. Der Querschnitt der Hohlnadel kann zumindest in einem Teilbereich oval oder mehreckig ausgebildet sein.
Erfindungsgemäß liegt zumindest das vordere, d.h. distale Ende des Schneidwerkzeugs innerhalb der Führung mit einer Vorspannung vor, wobei das distale Ende des Schneidwerkzeugs bei einem Austritt aus der Führung eine vorher aufgeprägte Form annimmt und insbesondere in Richtung eines Schafts des Schneidwerkzeugs abknickt, wobei der Knickwinkel bevorzugt kleiner oder gleich 90° ist. Hierdurch wird ein sicherer Verschluß der Öffnung der Hohlnadel gewährleistet und ein Festhalten des Gewebepfropfens in der Hohlnadel optimiert. Unter Knickwinkel ist der Innenwinkel zwischen dem Schaft des Schneidwerkzeugs und dem abgeknickten distalen Ende des Schneidwerkzeugs zu verstehen.
Des weiteren ist das distale Ende des Schneidwerkzeugs spaten-, schaufei-, löffel- oder gabelförmig, insbesondere mit zinkenartigen Vorsprüngen, ausgebildet, wobei optional zusätzliche Schneidspitzen, bevorzugt am vorderen und gegebenenfalls seitlichen distalen Ende des Schneidwerkzeugs ausgebildet sind. Durch diese Schneidspitzen, die beispielsweise sägezahnartig ausgebildet sein können, wird das Eindringen in ein hartes Gewebe deutlich vereinfacht, so daß auch mit herkömmlichen Instrumenten schwer zu biopsierende Gewebsverbünde einfach geschnitten und Proben davon entnommen werden können. Durch die spaten-, schaufei-, löffel- oder gabelförmige Ausgestaltung des distalen Endes des Schneidwerkzeugs ist darüber hinaus ebenfalls eine gute Abdeckung der distalen Öffnung der Hohlnadel gewährleistet. Es sei betont, daß auch eine seitliche Entfaltung des distalen Endes des Schneidwerkzeugs möglich ist, sofern ein Memory- Metall verwendet wird, dem eine solche entfaltete Form aufgeprägt wurde. Ferner kann das distale Ende auch konisch verlaufen.
Das distale Ende des Schneidwerkzeugs weist eine Breite auf, die im Bereich von 10% bis 95%, vorzugsweise im Bereich von 20% bis 85% und besonders bevorzugt im Bereich von 30% bis 80% des Querschnitts der Hohlnadel liegt. Auf diese Weise ist eine nur teilweise Abdeckung der distalen Öffnung der Hohlnadel realisierbar, wobei das distale Ende des Schneidwerkzeugs jedoch auch eine schmale drahtähnliche Form anstelle beispielsweise einer Spatenform aufweisen kann. Dieser Draht erstreckt sich vorzugsweise über einen großen Teil sowie gegebenenfalls über den gesamten Querschnitt der Hohlnadel. Durch den kleinen Querschnitt eines schmalen, d.h. beispielsweise drahtförmigen distalen Endes des Schneidwerkzeugs ist ein leichtes Eindringen, insbesondere in hartes Gewebe, einfach möglich. Ein Abtrennen eines Gewebepfropfens kann bei Verwendung eines dünnen bzw. schmalen Schneidwerkzeugs erfindungsgemäß durch ein Drehen der Probenahmevorrichtung, insbesondere um wenigstens 180°, unterstützt werden. Ferner sei darauf hingewiesen, daß die vorerwähnten zinkenartigen Vorsprünge eines gabelförmig gestalteten distalen Endes des Schneidwerkzeugs ebenfalls drahtförmig ausgeführt sein können, so daß das vor der Hohlnadel be- findliche Gewebe mehrfach perforiert und mehrfach gehalten wird, so daß ein Abtrennen, beispielsweise durch Abreißen des Gewebepfropfens von dem vor der Hohlnadel befindlichen Gewebsverbund deutlich vereinfacht ist.
Gemäß einer weiteren Aus führungs form der Erfindung ist eine äußere Kontur des äuße- ren Umfangs des distalen Endes des Schneidwerkzeugs, insbesondere in ausgefahrenem Zustand, im wesentlichen einer Kontur des distalen Endes des Querschnitts der Hohlnadel angenähert, so daß zumindest Teilbereiche des distalen Endes des Querschnitts der Hohlnadel randseitig durch das Schneidwerkzeug abgedeckt sind.
Ferner weist das distale Ende des Schneidwerkzeugs, sowie gegebenenfalls die zinkenartigen Vorsprünge, zumindest abschnittsweise und wenigstens einseitig einen Schliff, gegebenenfalls einen Sägezahnschliff, auf, der bei einer Seitwärtsbewegung des Schneidwerkzeugs in ein Gewebe schneidet und dieses abtrennt.
Im Falle einer Kombination einer zumindest teilweisen Abdeckung des distalen Endes des Querschnitts der Hohlnadel mittels des Schneidwerkzeugs, wie dies erfindungsgemäß vorgesehen ist, ist die der Wandung der Hohlnadel abgewandte Seite des Schneidwerkzeugs mit einem solchen Schliff versehen, so daß sich dieser Schliff bei einer Drehung der Probenahmevorrichtung um die Achse der Hohlnadel durch das abzutrennende Gewebe schneidet und den abgetrennten Gewebepfropfen gleichzeitig proximal bezüglich der Abdeckung der Hohlnadel in der Hohlnadel zurückhält.
Ferner ist erfindungsgemäß vorgesehen, daß die Hohlnadel, das Stilett und/oder das Schneidwerkzeug eine Gleitbeschichtung aufweist, durch die ein Anhaften oder Verkle- ben von Gewebe an der Hohlnadel, dem Stilett oder dem Schneidwerkzeug verhindert wird und ein einfaches Einführen der Probenahmevorrichtung bis zu dem zu untersuchenden Gewebe und ein einfaches Abtrennen des Gewebes mit dem Schneidwerkzeug ermöglicht wird.
Im übrigen kann zusätzlich oder alternativ zu der Gleitbeschichtung eine Isolierbe- schichtung an der Hohlnadel, dem Stilett und/oder dem Schneidwerkzeug vorgesehen sein, wobei sich der Begriff „Isolierbeschichtung" erfindungsgemäß sowohl auf eine thermische Isolierung als auch auf eine elektrische Isolierung bezieht. Durch die Vorsehung einer thermischen Isolierung an, insbesondere der Hohlnadel, vorzugsweise im Bereich der an der Hohlnadel angebrachten Führung, ist eine Temperaturregelung des distalen Endes des Schneidwerkzeugs möglich, so daß dieses sowohl erwärmt, als auch gekühlt werden kann. Dies ist besonders deshalb äußerst vorteilhaft, da durch eine intensive Kälte ein Abtrennvorgang des Gewebepfropfens durch Abschneiden sauber und einfach durchgeführt werden kann, da eine intensive Kälte auf den Abschneidvorgang unterstützend wirkt.
Durch eine zusätzliche oder gleichzeitige elektrische Isolierung kann eine elektrische Ansteuerbarkeit des distalen Endes des Schneidwerkzeugs einfach durchgeführt werden, indem die Hohlnadel und/oder das Stilett als elektrischer Leiter verwendet werden können.
Des weiteren kann das distale Ende des Schneidwerkzeug eine Schneidbeschichtung auf- weisen, durch die das Abtrennen des Gewebepfropfens von dem vor der Hohlnadel befindlichen Gewebsverbund weiter vereinfacht wird. Eine solche Schneidbeschichtung kann beispielsweise in einer Diamantbeschichtung bestehen.
Darüber hinaus sei erwähnt, daß das distale Ende des Schneidwerkzeugs elektrisch leitend sein kann und insbesondere mit einer Hochfrequenzspannung betreibbar ist, so daß das Schneidwerkzeug elektrisch erwärmt werden kann und ein Abtrennen von Gewebe durch das Anlegen einer Spannung, insbesondere Hochfrequenzspannung, erleichtert wird. Darüber hinaus ist eine unmittelbare Kauterisation und Blutungsstillung an dem geschnittenen Gewebe möglich.
Wie bereits vorerwähnt, erstreckt sich das distale Ende des Schneidwerkzeugs in abgeknicktem Zustand im wesentlichen über die gesamte distale Öffnung der Hohlnadel, wobei, wie vorerwähnt, betont sei, daß außer runden Hohlnadeln auch mehreckige Hohlnadeln, insbesondere fünf- und sechseckige Hohlnadeln verwendet werden können. Durch die Verwendung solcher eckiger langgestreckter Hohlnadeln ist eine zusätzliche Stabilisierung der Hohlnadel und damit eine optimierte zielgerichtete Einführbarkeit der Probenahmevorrichtung bis zu dem zu untersuchenden Gewebe möglich, da durch die profilierte Ausgestaltung der Hohlnadel die Verwendungssteifigkeit der Probenahmevorrichtung deutlich verbessert ist.
Das Schneidwerkzeug, und insbesondere dessen distales Ende, ist von einem proximalen Ende der Probenahmevorrichtung anlenkbar und/oder mit elektrischer Energie versorgbar. Die Anlenkbarkeit des Schneidwerkzeugs besteht insbesondere in einer Verschieb- barkeit des Schneidwerkzeugs vom proximalen Ende der Probenahmevorrichtung aus in Richtung distales Ende der Probenahmevorrichtung, so daß das spaten-, schaufei- oder löffeiförmige distale Ende des Schneidwerkzeugs aus der Führung der Probenahmevorrichtung austritt und sich vor das distale offene Ende der Hohlnadel legt und im Verlauf dieser Bewegung das umliegende Gewebe zumindest teilweise, vorzugsweise jedoch vollständig, von dem in der Hohlnadel befindlichen Gewebepfropfen abschneidet.
Das distale Ende des Schneidwerkzeugs hat erfindungsgemäß eine Dickenausdehnung im Bereich von 10 μm bis 1500 μm, vorzugsweise im Bereich von 15 μm bis 800 μm und be- sonders bevorzugt im Bereich von 20 μm bis 200 μm. Durch das Einhalten dieser Maße ist die erfindungsgemäße Probenahmevorrichtung sehr vielseitig einsetzbar, um sowohl große Gewebeproben als auch Gewebeproben im Feinnadel-Biopsiebereich zu entnehmen.
Gemäß einer weiteren Aus führungs form der Erfindung kann die Probenahmevorrichtung mehrere Schneidwerkzeuge aufweisen, die an unterschiedlichen Seiten der Hohlnadeln in jeweiligen Führungen angeordnet sind. Diese mehreren Schneidwerkzeuge sind vorzugsweise so angeordnet, daß eine Zusammenwirkung im Hinblick auf ein optimiertes Abschneiden des Gewebepfropfens als auch im Hinblick auf eine optimierte Abdeckung der distalen Öffnung der Hohlnadel möglich ist.
Vorteilhafterweise ist das distale Ende des Schneidwerkzeugs über die distale Öffnung der Hohlnadel, insbesondere in Querrichtung, bewegbar. Auf diese Weise kann durch eine Querbewegung, insbesondere eines sich nicht über die vollständige Öffnung der Hohlnadel erstreckenden Schneidwerkzeugs, ein Abtrennvorgang des Gewebepfropfens von dem umgebenden Gewebe erreicht werden, wobei das Schneidwerkzeug an den Seiten, an denen eine Abtrennung des Gewebepfropfens erforderlich ist, einen Schliff, gegebenenfalls einen Sägezahnschliff, aufweist. Durch eine Seitwärtsbewegung des distalen Endes des Schneidwerkzeugs über die distale Öffnung der Hohlnadel kann das Ge- webe somit zerschnitten werden, wobei die Seitwärtsbewegung durch ein Zurückziehen des Schneidwerkzeugs in die Führung und ein Wiedervorschieben weiter unterstützt werden kann. Darüber hinaus kann die Quer- und/oder Längsbewegung oszillierend erfolgen, so daß auch ein extrem hartes Gewebe durchtrennt werden kann.
Des weiteren ist erfindungsgemäß vorgesehen, daß die Hohlnadel mit Unterdruck beaufschlagbar ist, so daß der Probenahmevorgang durch das Anlegen von Unterdruck, der am proximalen Ende der Hohlnadel angewandt wird, unterstützt werden kann. Die Hohlnadel und/oder das Stilett sind erfindungsgemäß aus einem physiologisch inerten Material, insbesondere aus medizinischem Edelstahl und/oder aus Titan hergestellt. Auf diese Weise ist eine unerwünschte Wechselwirkung zwischen Probenahmevorrichtungsmaterial und Gewebe vermieden. Darüber hinaus sind diese Materialien sehr gut sterilisierbar, so daß auch Infektionen aufgrund der verwendeten Materialien nicht zu befürchten sind.
Ferner ist für eine Vorwärtsbewegung der Hohlnadel in ein zu untersuchendes Gewebe eine Schußvorrichtung vorgesehen. Mittels dieser kann ein sehr schneller Vortrieb der Hohlnadel in das zu untersuchende Gewebe erfolgen, wobei unerwünschte Gewebsquet- schungen aufgrund der hohen Relativgeschwindigkeit zwischen Hohlnadel und umgebendem Gewebe beim Eindringen der Hohlnadel in das Gewebe vermieden werden. Auch ein Mitreißen von angrenzendem Gewebe wird aufgrund dessen Trägheit durch die hohe Relativgeschwindigkeit der Hohlnadel beim Eindringen in das Gewebe vermieden.
Gemäß einer weiteren vorteilhaften Aus führungs form der Erfindung sind die Hohlnadel, das Stilett und die Schußvorrichtung voneinander trennbar ausgelegt. Auf diese Weise kann ein Gewebepfropfen beispielsweise nach einem Abnehmen der Hohlnadel von der Schußvorrichtung und einem Zurückziehen des Stiletts am rückseitigen Ende der Hohl- nadel entnommen werden. Darüber hinaus sei betont, daß ein Entnehmen des Gewebepfropfens nach einem Entnehmen der Probe auch am distalen Ende der Hohlnadel möglich ist, wobei in diesem Fall das distale Ende des Schneidwerkzeugs mittels einer proximal angeordneten Anlenkvorrichtung in die Führung des Schneidwerkzeugs zurückgezogen ist. Ferner kann der Gewebepfropfen gemäß einer Aus führungs form der Erfindung zur Entnahme durch ein Zurückziehen des Schneidwerkzeugs in der Hohlnadel in proximaler Richtung gezogen werden.
Um eine Wiederverwendbarkeit der Hohlnadel nach einer erfolgten Probenahme auszuschließen, kann die Hohlnadel des weiteren mit einer Sollbruchstelle versehen sein, die, beispielsweise bei einem Zurückziehen des distalen Endes des Schneidwerkzeugs zum Entnehmen des Bioptats, automatisch abbricht.
Erfindungsgemäß ist die Probenahmevorrichtung als Feinnadel-Biopsievorrichtung geeignet, wobei die Hohlnadel einen Außendurchmesser von weniger als 1,5 mm, bevorzugt weniger als 1,0 mm aufweist. Auf diese Weise ist das Verletzungs- und insbesondere auch Blutungsrisiko bei einer Probenahme sehr stark reduziert, so daß auch empfindliche Gewebe problemlos biopsiert werden können. Des weiteren wird die erfindungsgemäße Aufgabe durch ein Verfahren zur Entnahme tierischen, menschlichen, pflanzlichen und/oder technischen Gewebes mittels einer Probenahmevorrichtung gemäß den vorstehenden Ausführungen gelöst, wobei zunächst eine Punktion durchgeführt wird, bei der die Spitze des aus der distalen Öffnung der Hohlnadel ragenden Stiletts an ein zu entnehmendes Gewebe geführt wird. Im Anschluß wird die Hohlnadel mittels einer schnellen Bewegung, gegebenenfalls automatisch und/oder mittels eines Schußapparates und/oder gegebenenfalls unter annähernd gleichzeitigem oder vorhergehendem Zurückziehen des Stiletts in das zu entnehmende Gewebe eingeführt und das zu entnehmende Gewebe im Bereich der distalen Öffnung der Hohlnadel abgetrennt und gehalten, indem das Schneidwerkzeug in Richtung des distalen Endes der Führung bewegt wird, so daß das federelastische distale Ende des Schneidwerkzeugs selbsttätig in Richtung der distalen Öffnung der Hohlnadel abknickt und während der Vorwärtsbewegung des Schneidwerkzeugs das Gewebe schneidet und das Gewebe in einer Endposition des Schneidwerkzeugs in der Hohlnadel zurückhält. Im Anschluß daran wird die Hohlnadel mitsamt dem darin enthaltenen Gewebe entnommen.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung wird die Bewegung des Schneidwerkzeugs in Richtung des distalen Endes der Führung automatisch, gegebenenfalls mittels einer Antriebsvorrichtung, durchgeführt.
Weitere Aus führungs formen der Erfindung ergeben sich aus den Unteransprüchen.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand eines Ausführungsbeispiels beschrieben, das anhand der Abbildungen näher erläutert wird. Hierbei zeigen:
Fig. 1 eine schematische Darstellung einer erfindungsgemäßen Aus führungs form einer Probenahmevorrichtung;
Fig. 2 eine schematische Darstellung einer erfindungsgemäßen Ausführungsform einer Hohlnadel mitsamt Schneidwerkzeug vor einem zu untersuchenden
Gewebe;
Fig. 3 eine schematische Darstellung einer erfindungsgemäßen Hohlnadel mit
Außenführung im Querschnitt;
Fig. 4 eine schematische Darstellung einer erfindungsgemäßen Schneidvorrichtung mit abgeknicktem distalen Ende in Seitenansicht; Fig. 5 eine schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Schneidwerkzeugs mit spatenförmigem distalen Ende; und
Fig. 6 eine schematische Darstellung einer Hohlnadel gemäß Fig. 3 mit in der Außenführung befindlichem Schneidwerkzeug.
In der nachfolgenden Beschreibung werden für gleiche und gleich wirkende Teile dieselben Bezugsziffern verwendet.
Fig. 1 zeigt eine erfindungsgemäße Biopsienadel 10, die aus einer Hohlnadel 15 mit einer distalen Öffnung 20 besteht. Die distale Öffnung 20 ist durch einen Umfangsrand 25 begrenzt. In der Hohlnadel 15 erstreckt sich ein Stilett 30 mit einer Spitze 35. Des weiteren erstreckt sich an der Hohlnadel 15 ein Schneidwerkzeug 45 mit einem distalen Ende 55, das spatenförmig ausgebildet ist. Das Schneidwerkzeug 45 ist in einer Führung (nicht dargestellt) geführt und von einem proximalen Ende über einen Schaft 60 anlenkbar.
Fig. 2 zeigt die Hohlnadel 15 aus Fig. 1, wobei das Stilett 30 zurückgezogen und nicht mehr sichtbar ist. Die Hohlnadel 15 ist vor einem Gewebe 65 angeordnet.
Fig. 3 zeigt einen Querschnitt einer erfindungsgemäßen Hohlnadel 15 mit einem Umfangsrand 25 und einem Lumen 50. Unmittelbar an der Außenwandung des Umfangs- randes 25 der Hohlnadel 15 ist ein Führungskanal 40 an der Wandung der Hohlnadel 15 angeordnet.
Fig. 4 zeigt ein erfindungsgemäßes Schneidwerkzeug 45 mit einem Schaft 60 und einem abgeknickten distalen Ende 55.
Fig. 5 zeigt das Schneidwerkzeug 45 mit einem Schaft 60 und einem spatenförmig ausgebildeten distalen Ende 55, wie es gemäß Fig. 6 in dem Führungskanal 40 der Hohlnadel 15 vorliegt.
An dieser Stelle sei darauf hingewiesen, daß alle oben beschriebenen Teile für sich alleine gesehen und in jeder Kombination, insbesondere die in den Zeichnungen dargestellten Details, als erfindungswesentlich beansprucht werden. Abänderungen hiervon sind dem Fachmann geläufig.
B e z u g s z e i c h e n
10 Biopsienadel Hohlnadel distale Öffnung
Umfangsrand
Stilett
Spitze
Führung, Führungskanal
Schneidwerkzeug
Lumen der Hohlnadel distales Ende des Schneidwerkzeugs
Schaft
Gewebe

Claims

Patentansprüche
1. Probenahmevorrichtung, insbesondere Biopsienadel (10), bestehend aus einer Hohlnadel (15) mit einer distalen Öffnung (20) mit, vorzugsweise geschliffenem, Umfangsrand (25) und einem in der Hohlnadel (15) geführten verschieblichen Stilett (30) mit einer Spitze (35) und einer Länge, dass die Spitze (35) aus der distalen Öffnung (20) der Hohlnadel (15) ragen kann, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlnadel (15) zumindest eine in Längsrichtung der Hohlnadel (15) verlaufende seitliche Führung (40) aufweist, in der jeweils zumindest ein Scheidwerkzeug (45) geführt ist, das in Richtung der distalen Öffnung (20) der Hohlnadel (15) bzw. der Führung (40) verschiebbar ist und das distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs
(45) nach einem Austritt aus der Führung (40), vorzugsweise selbsttätig in Richtung der distalen Öffnung (20) der Hohlnadel (15) abknickt.
2. Probenahmevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Führung (40) innerhalb eines Lumens (50) der Hohlnadel (15) angeordnet und insbesondere aus zumindest einem sich in Längsrichtung der Hohlnadel (15) erstreckenden Sehnenabschnitt des Querschnitts der Hohlnadel (15) gebildet ist.
3. Probenahmevorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Führung (40) außerhalb des Lumens (50) der Hohlnadel (15) angeordnet und insbesondere als unmittelbar an der Hohlnadel (15) angeordneter Führungskanal
(40) ausgebildet ist.
4. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Schneidwerkzeug (45) zumindest teilweise, insbesondere an seinem distalen Ende (55), aus einem federelastischen Material, insbesondere Metall, vorzugsweise Nitinol hergestellt ist.
5. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Schneidwerkzeug (45) innerhalb der Führung vorgespannt vorliegt und das distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs (45) bei einem Austritt aus der Führung (40) eine vorher aufgeprägte Form annimmt, insbesondere mit einem Schaft (60) des Schneidwerkzeugs (45) einen Winkel von kleiner oder gleich etwa 90° einnimmt.
6. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs (45), spaten-, schaufei-, löffel- oder gabelförmig, insbesondere mit zinkenartigen Vorsprüngen, ausgebildet ist.
7. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs (45) eine Breite aufweist, die im Bereich von 10 % bis 95 %, vorzugsweise im Bereich von 20 % bis 85 % und besonders bevorzugt im Bereich von 30 % bis 80 % des Querschnitts der Hohlnadel (15) liegt.
8. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß eine Kontur des äußeren Umfangs des distalen Endes (55) des Schneidwerkzeugs (45) im Wesentlichen einer Kontur des distalen Endes des Querschnitts der Hohlnadel (15) angenähert ist.
9. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs (45), sowie gegebenenfalls die zinkenartigen Vorsprünge, zumindest abschnittsweise und wenigstens einseitig einen Schliff, gegebenenfalls einen Sägezahnschliff, aufweist.
10. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlnadel (15), das Stilett (30) und/oder das Schneidwerkzeug (45) zumindest abschnittsweise eine Beschichtung, insbesondere Gleit- und/oder Isolierbeschichtung, aufweist.
11. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs (45) eine Schneidbeschichtung aufweist.
12. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs (45) elektrisch leitend und insbesondere mit einer Hochfrequenzspannung betreibbar ist.
13. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß eine Temperatur des distalen Endes (55) des Schneidwerkzeugs (45) regelbar ist, wobei das distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs (45) insbesondere kühlbar und/oder erwärmbar ist.
14. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß sich das distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs (45) in abgeknicktem Zustand im wesentlichen über die distale Öffnung (20) der Hohlnadel (15) erstreckt.
15. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Schneidwerkzeug (45), insbesondere dessen distales Ende (55), von einem proximalen Ende der Probenahmevorrichtung anlenkbar und/oder mit elektrischer Energie versorgbar ist.
16. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs (45) eine Dickenausdehnung im Bereich von 10 μtn bis 1500 μm, vorzugsweise im Bereich von 15 μm bis 800 μm und besonders bevorzugt im Bereich von 20 μm bis 200 μm hat.
17. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß mehrere Schneidwerkzeuge (45) vorgesehen sind, die an unterschiedlichen Seiten der Hohlnadel (15), vorzugsweise in jeweiligen Führungen, angeordnet sind.
18. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs (45) über die distale Öffnung (20) der Hohlnadel (15), insbesondere in Querrichtung, bewegbar ist.
19. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlnadel (15) mit Unterdruck beaufschlagbar ist.
20. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlnadel (15) und/oder das Stilett (30) aus einem physiologisch inerten Material, insbesondere aus medizinischem Edelstahl und/oder Titan, hergestellt sind.
21. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß für eine Vorwärtsbewegung der Hohlnadel (15) in ein zu untersuchendes Gewebe eine Schussvorrichtung vorgesehen ist.
22. Probenahmevorrichtung nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlnadel (15), das Stilett (30) und die Schussvorrichtung voneinander trennbar ausgelegt sind.
23. Probenahmevorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlnadel (15) eine Sollbruchstelle aufweist.
24. Feinnadelbiopsie-Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Hohlnadel (15) einen Außendurchmesser von weniger als 1,5 mm, bevorzugt weniger als 1,0 mm aufweist.
25. Verfahren zur Entnahme tierischen, menschlichen, pflanzlichen und/oder technischen Gewebes mittels einer Probenahmevorrichtung gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß eine Punktion durchgeführt wird, bei der die Spitze (35) des aus der distalen Öffnung (20) der Hohlnadel (15) ragenden Stiletts (30) an ein zu entnehmendes Gewebe (65) geführt wird, - die Hohlnadel (15) mittels einer schnellen Bewegung, gegebenenfalls automatisch und/oder mittels eines Schussapparates und/oder gegebenenfalls unter annähernd gleichzeitigem oder vorherigem Zurückziehen des Stiletts (30) in das zu entnehmende Gewebe (65) eingeführt wird, das zu entnehmende Gewebe (65) im Bereich der distalen Öffnung (20) der Hohlnadel (15) abgetrennt und gehalten wird, indem das Schneidwerkzeug
(45) in Richtung des distalen Endes der Führung (40) bewegt wird, so dass das federelastische distale Ende (55) des Schneidwerkzeugs (45) selbsttätig in Richtung der distalen Öffnung (20) der Hohlnadel (15) abknickt, während der Vorwärtsbewegung des Schneidwerkzeugs (45) das Gewebe (65) schneidet und das Gewebe (65) in einer Endposition des Schneidwerkzeugs (45) in der Hohlnadel (15) zurück hält, und - Entnehmen der Hohlnadel (15) mit den enthaltenen Gewebe.
26. Verfahren nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet, daß die Bewegung des Schneidwerkzeugs (45) in Richtung des distalen Endes der Füh- rung (40) automatisch, gegebenenfalls mittels einer Antriebsvorrichtung, durchgeführt wird.
27. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche 25 oder 26, dadurch gekennzeichnet, dass ein Abtrennen des zu entnehmenden Gewebe (65) durch eine Drehung der
Probenahmevorrichtung, insbesondere um wenigstens 180°, unterstützt wird.
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