WO2008012914A1

WO2008012914A1 - Cathéter

Info

Publication number: WO2008012914A1
Application number: PCT/JP2006/314984
Authority: WO
Inventors: Minoru Shimizu; Yoshitaka Imoto; Masahiro Kawaguchi
Original assignee: Goodman Co., Ltd.
Priority date: 2006-07-28
Filing date: 2006-07-28
Publication date: 2008-01-31
Also published as: JPWO2008012914A1; JP5167131B2

Description

カテーテル

技術分野

[0001] 本発明は、医療器具としての力テーテノレに関する。

背景技術

[0002] 冠動脈用カテーテルとして、下記特許文献 1, 2に記載のものが知られている。前者は、腕の動脈力上行大動脈を経てこれより分岐する左冠動脈に先端際を導入するもので、特許文献 1の図 1に示されるように、カーブを付与するものの平面的に形成されており、先端際導入時 (留置時）には、特許文献 1の図 5に示されるように、左冠動脈口と、その向かいの上行大動脈壁とにおいて支持されるよう、先端部にカーブが付与されたものである。

[0003] 一方後者は、下行大動脈から上行大動脈を経てこれより分岐する右冠動脈に先端際を導入するもので、特許文献 2の第 2B図ないしは第 12B図に示されるように、下行大動脈から上行大動脈にかけての大動脈弓に合わせてカーブが付与されたものであり、右冠動脈へ導入し易くする観点から、特許文献 2の第 5B図，第 6B図のように、大動脈弓に対応するカーブより先ある、は先端付近にぉ、て、基端部分から若干角度を付与されて、るものも開示されてヽる。

[0004] 特許文献 1：特許第 3659502号公報

特許文献 2：特許第 3469578号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0005] 特許文献 1のカテーテルでは、留置時において、上行大動脈壁と、これより離れた左冠動脈口とで支持されるため、操作中に上行大動脈壁より先の部分が上下にしなる可能性があり、特にカテーテル内へのガイドワイヤ等の器具の挿入による反力が力テーテルの先端部に作用した場合には、先端際に意図しない変位が生じる可能性がある。よって、特許文献 1のカテーテルでは、予期せぬ動きをして、意図しない左冠動脈口からの離脱を生ずる可能性がある。 [0006] 又、特許文献 2のカテーテルにおいても、留置時に大動脈弓壁から浮くものであつて大動脈弓に常に支持されるものでなぐ上行大動脈の右冠動脈口付近においては、特許文献 1のものと同様、 2点支持となって、操作への支障を生ずる可能性がある。

[0007] そこで、請求項 1に記載の発明は、上行大動脈を始めとする主生体管路を経て、冠動脈を始めとする従生体管路へ先端際を導入した場合における、主生体管路内壁による支持を更に良好なものとして、操作への支障が生ずる可能性をより一層低減可能なカテーテルを提供することを目的としたものである。

課題を解決するための手段

[0008] 上記目的を達成するために、請求項 1に記載の発明は、主生体管路を経てこれより分岐する従生体管路に先端際を導入し留置するためのカテーテルであって、中空のカテーテル本体を備えており、カテーテル本体の先端部が、留置状態において、主生体管路と従生体管路との分岐部力これと反対側の主生体管路の内壁部分にかけての主生体管路の内壁に沿う曲線に相当する形状を含むように形成されていることを特徴とするものである。

[0009] 又、請求項 2に記載の発明は、請求項 1に記載の発明において、カテーテル本体の基端部が、自然状態において直線状に形成されていると共に、カテーテル本体の先端部が、自然状態において、基端部又はその延長線を卷くよう形成されていることを特徴とするものである。

[0010] 更に、請求項 3に記載の発明は、請求項 1に記載の発明において、カテーテル本体の先端部が、自然状態にぉ、て湾曲するように形成されて、ることを特徴とするものである。

[0011] 又更に、請求項 4に記載の発明は、請求項 1に記載の発明において、カテーテル本体の基端部が、自然状態において直線状に形成されていると共に、カテーテル本体の先端部が、自然状態において、基端部の軸方向から見て湾曲するよう形成されてヽることを特徴とするものである。

[0012] 加えて、請求項 5に記載の発明は、主生体管路を経てこれより分岐する従生体管路に先端際を導入し留置するためのカテーテルであって、中空のカテーテル本体を備えており、カテーテル本体の先端部が、自然状態において、主生体管路と従生体管路との分岐部力これと反対側の主生体管路の内壁部分にかけての主生体管路の内壁に沿う曲線に相当する形状を含むように形成されていることを特徴とするものである。

発明の効果

[0013] 本発明によれば、カテーテル本体における従生体管路導入部分より基端側が主生体管路内で動いてしまう事態を防止して、従生体管路からの先端際の離脱を始めとする操作への支障を防止することができる。

発明を実施するための最良の形態

[0014] 本発明の一実施形態に係るカテーテルにっき、適宜図面に基づいて説明する。図 1は当該カテーテル 1の一部省略説明図、図 2はカテーテル 1の先端部付近の説明図、図 3は留置状体におけるカテーテル 1の説明図、図 4は図 3の A— A線断面図である。カテーテル 1は、冠動脈用のガイディングカテーテルである。カテーテル 1は、末端開放管状に形成された中空で柔軟な榭脂製のカテーテル本体 (以下「本体」という） 2と、造影剤注入器等を接続するハブ 3とを有する。ハブ 3は、本体 2の基端に接合されている。

[0015] なお、本体 2は、外径 1. 7mm (ミリメートル）、内径 1. 15mm,有効長 990mmである。また、本体 2の材質の例として、ポリアミド、ポリエステル系ポリアミド、ポリエーテル系ポリアミド、ポリウレタン、フッ素系榭脂が挙げられる。

[0016] 本体 2の基端部 4は、自然状態で直線状に形成されている。一方、図 2にも示すように、本体 2の先端部 5は、自然状態で湾曲するように形成されている。なお、図 3に示されるように、先端部 5は、留置状態においても湾曲している。

[0017] 先端部 5においては、先端際 (先端力も 10mm)に、第 1カーブ 10が付与されている。又、第 1カーブ 10から、上行大動脈 Uの内壁の、左冠動脈 L又は右冠動脈 Rの付近における半周分の距離に相当する長さ（55mm)だけ離れた部分に、第 3カーブ 1 2が付与されている。第 1カーブ 10と第 3カーブ 12の間は、第 3カーブ 12よりなだらかに曲がる第 2カーブ 11とされている。なお、上行大動脈 Uは、主生体管路に相当し、左冠動脈 Lは、主生体管路から分岐する先端際導入対象としての従生体管路に相当する。 [0018] 第 1カーブ 10は、第 2カーブ 11とは異なる方向に曲げられている。第 2カーブ 11は、左冠動脈 Lにおける上行大動脈 Uとの分岐部から、これと反対側の上行大動脈 U の内壁部分にかけての、上行大動脈 Uの内壁に沿う曲線に対応する形状となっている。第 3カーブ 12は、第 2カーブ 11を含む仮想的な平面から、基端側が離れるよう〖こ付与される。そして、先端部 5における第 3カーブ 12より基端側は、直線状の基端部 4へ徐々に近づくようゆるやかに湾曲している。

[0019] このように、先端部 5は、自然状態において、第 1カーブ 10から連続的に曲がるよう形成されており、第 1カーブ 10を除ヽて基端部 4の延長線を卷くように形成されて!ヽる。又、本体 2は、自然状態において、第 2カーブ 11を含む仮想的な平面に対し、基端側 4の延長線が交わるように、 3次元で形成されて、る。

[0020] カテーテル 1は、以下に示すように、操作者によって導入され、留置され得る。即ち、まず操作者は、図示しないガイドワイヤを本体 2に通し、先端部 5を基端部 4から連続する直線状にし、本体 2を柔軟性のある直線状とする。次に、操作者は、図示しないカテーテルイントロデューサを用いて、先端部 5を右腕の動脈から導入する。続いて、操作者は、先端部 5を、図示しない上腕動脈力も腋窩動脈に続き、図 3に示す右鎖骨下動脈 Sを経て、上行大動脈 Uに進行させる。なお、血管名称における左右は、導入対象者に基づくので、導入対象者の腹部側力表した図 3における左右と逆になる。

[0021] そして、操作者は、先端部 5のうち少なくとも第 3カーブ 12に相当する部分より先端側が上行大動脈 Uに入ったら、ガイドワイヤを引き、第 1カーブ 10ないしは第 3カーブ 12を上行大動脈 U内で出現させる。この後、操作者は、第 1カーブ 10から先端側、即ち本体 2の先端際を、左冠動脈 Lに導入する。

[0022] 又、操作者は、第 2カーブ 11につ、て、大動脈弁 Vの上方であって、左冠動脈 L及び右冠動脈尺の口（上行大動脈 Uからの分岐部）より下方の部分に位置するように移動させ、カテーテルを留置状態とする。このとき、第 2カーブ 11を含む仮想的な平面は、上行大動脈 Uの円筒状の壁面にほぼ直交する。

[0023] 第 2カーブ 11は、左冠動脈 Lのロカこれと反対側の上行大動脈 Uの内壁部分にかけての上行大動脈 Uの内壁に沿う曲線に対応する形状となっており、あるいは基端部 5の延長線を巻く方向に曲がっていて本体 2が 3次元となっており、更に上行大動脈 Uの内壁の半周に相当する長さを有しているので、操作者は、適宜先端部 5を若干進行させて、第 2カーブ 11にっき、留置状態において、左冠動脈 Lの口から、これと反対側の上行大動脈壁 Uにおける右冠動脈 Rの口の下側部分にかけての、上行大動脈 Uの壁に沿う曲線に相当する形状をとらせることができる。そしてこの場合、図 4にも示されるように、第 2カーブ 11は、上行大動脈 Uの内壁に連続的に接触している。

[0024] 以上のカテーテル 1では、留置状態における先端部 5の形状が、左冠動脈 Lの口からこれと反対側の上行大動脈 Uの壁部分にかけての当該壁に沿う曲線形状を含み、あるいは当該曲線形状をとるように、自然状態における先端部 5の形状が 3次元で、湾曲するように形成されているので、左冠動脈 Lのロカもその反対側にかけての上行大動脈 Uの内壁に対し先端部 5を連続的に接触させることができる。従って、カテーテル 1にあっては、留置時において、左冠動脈 Lに導入される本体 2の先端際の直後力上行大動脈 Uの内壁によって支持され、本体 2における先端際より基端側が動いてしまう事態を防止して、先端際の左冠動脈 L力もの離脱を始めとする操作への支障を防止することができる。

[0025] 又、カテーテル 1では、先端部 5内にガイドワイヤ、バルーンカテーテル等の器具を挿入した場合に生ずる、第 2カーブ 11が拡径するような変形にも対応することができる。即ち、カテーテル 1では、この変形によって生ずる第 2カーブ 11の拡径方向への力 Fを、第 2カーブ 11が連続して接触する上行大動脈 Uの内壁で受け止めることができる。これらの力 Fは、上行大動脈 Uの内壁にほぼ垂直に作用することになる。これによって、カテーテル 1の先端部力上行大動脈 Uの内壁においてより一層強固に支持される。そしてこのことによつても、本体 2における先端際より基端側が動いてしまう事態を防止して、先端際の左冠動脈 L力の離脱を始めとする操作への支障を防止することができるものである。

[0026] 更に、カテーテル 1は、留置時において、上行大動脈 Uの内壁に対し先端部 5を連続的に接触することによって支持されているので、左冠動脈しの口に力かる負荷を小さくすることができる。よって、カテーテル 1では、左冠動脈しの口に対する負担を小さくすることちでさる。

[0027] なお、主に上記実施形態を変更して成る、本発明の他の実施形態を例示する。本体先端際の側面に孔を設ける。第 1カーブを設けず、第 2カーブが先端まで続くようにする。第 1ないし第 3カーブの曲がる方向を逆にする。本体の素材につき、合成榭脂と金属メッシュとの積層体や、金属とする。

[0028] 又、先端際の柔軟性を他の部分より高めたり、第 2カーブの柔軟性を他の部分より高めたり、先端際及び第 2カーブの柔軟性を他の部分より高めたり、第 2カーブの柔軟性を高め且つ先端際の柔軟性を更に高めたりする。このように先端部のうち少なくとも第 2カーブが付与される部分を基端部に比して柔軟に形成することで、先端部が容易に変形するので、生体管路内へ導入する導入操作時に生体管路と干渉することを好適に防ぐことができ、生体管路内壁へ強固に支持され得るカテーテルの導入操作を、更に容易に行うことができる。

[0029] あるいは、先端部のうち第 2カーブが付与された部分を除く部分に親水性コーティングを施し、第 2カーブが付与された部分と生体管路内壁との摩擦係数を、他の先端部と生体管路内壁との摩擦係数と比して高くする。これによつて、生体管路内壁への支持の水準を維持しながら、導入操作を一層容易に行うことができる。

[0030] 又、第 2カーブを、留置状態あるいは自然状態において、左冠動脈口から、これと反対側の上行大動脈壁であって右冠動脈口の上方の部分に至る上行大動脈壁に沿った半らせん状の曲線に相当するものとしたり、左冠動脈口から、これと反対側の上行大動脈のその他の壁部分に至る他の任意の壁上行大動脈に沿った曲線に相当するものとしたりする。

[0031] あるいは、第 2カーブを、留置状態あるいは自然状態において、右冠動脈口から、これと反対側の上行大動脈の壁部分に至る上行大動脈壁に沿う曲線に相当するものとする。この場合、先端際導入対象である従生体管路は、右冠動脈となる。又、主生体管路を大動脈とすると共に、従生体管路を大動脈より分岐する腎動脈とする。あるいは、主生体管路を腹大動脈とすると共に、従生体管路を腹大動脈より分岐する肝動脈とする。主生体管路を他の脈管とし、従生体管路をこれより分岐する脈管とする。 [0032] 又、カテーテルを造影用または薬液排出用カテーテルとする。造影用または薬液排出用カテーテルとした場合であっても、留置時において、従生体管路に導入される本体の先端際の直後から主生体管路の内壁によって支持され、本体における先端際より基端側が動いてしまう事態を防止して、先端際の従生体管路からの離脱を始めとする操作への支障を防止することができる。

図面の簡単な説明

[0033] [図 1]本発明の実施形態に係る冠動脈用カテーテルの一部省略右側面図である。

[図 2]図 1のカテーテルにおける先端部付近の（a)平面図、（b)右側面図、（c)正面図である。

[図 3]図 1のカテーテルを留置した場合の説明図である。

[図 4]図 3の A— A線断面図である。

符号の説明

[0034] 1 冠動脈用カテーテル

2 カテーテル本体

4 基端部

5 先端部

10 第 1カーブ

11 第 2カーブ

12 第 3カーブ

Claims

請求の範囲

[1] 主生体管路を経てこれより分岐する従生体管路に先端際を導入し留置するための力テーテノレであって、

中空のカテーテル本体を備えており、

カテーテル本体の先端部が、留置状態において、主生体管路と従生体管路との分岐部からこれと反対側の主生体管路の内壁部分にかけての主生体管路の内壁に沿う曲線に相当する形状を含むように形成されてヽる

ことを特徴とするカテーテル。

[2] カテーテル本体の基端部が、自然状態において直線状に形成されていると共に、カテーテル本体の先端部が、自然状態において、基端部又はその延長線を卷くよう形成されている

ことを特徴とする請求項 1に記載のカテーテル。

[3] カテーテル本体の先端部が、自然状態において湾曲するように形成されていることを特徴とする請求項 1に記載のカテーテル。

[4] カテーテル本体の基端部が、自然状態において直線状に形成されていると共に、カテーテル本体の先端部が、自然状態において、基端部の軸方向力見て湾曲するよう形成されている

ことを特徴とする請求項 1に記載のカテーテル。

[5] 主生体管路を経てこれより分岐する従生体管路に先端際を導入し留置するための力テーテノレであって、

中空のカテーテル本体を備えており、

カテーテル本体の先端部が、自然状態において、主生体管路と従生体管路との分岐部からこれと反対側の主生体管路の内壁部分にかけての主生体管路の内壁に沿う曲線に相当する形状を含むように形成されてヽる

ことを特徴とするカテーテル。