WO2007043605A1

WO2007043605A1 - 粘膜付着型イオントフォレーシス装置

Info

Publication number: WO2007043605A1
Application number: PCT/JP2006/320368
Authority: WO
Inventors: Hidero Akiyama; Mizuo Nakayama; Takehiko Matsumura; Akihiko Matsumura
Original assignee: Tti Ellebeau, Inc.
Priority date: 2005-10-12
Filing date: 2006-10-12
Publication date: 2007-04-19
Also published as: KR20080080497A; EP1944058A4; EP1944058A1; JPWO2007043605A1

Abstract

　本発明は、表面に水分を含む粘膜において、薬剤の効率的かつ安定な投与を可能とするイオントフォレーシス装置に関する。より詳しくは、本発明は、電源装置と、該電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第１電極構造体と、第１電極構造体の対電極としての第２電極構造体とを備え、第１電極構造体が、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第１電極構造体とを密着させるための粘着部を備え、粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とするイオントフォレーシス装置に関する。

Description

明細書

粘膜付着型イオントフォレーシス装置

関連出願

[0001] 本出願は、先に出願された日本国における特許出願である特願 2005— 297745 号（出願日：2005年 10月 12日）に基づく優先権主張を伴うものである。かかる先の特許出願における全開示内容は、引用することにより本明細書の一部とされる。発明の背景

[0002] 発明の分野

本発明は、イオントフォレーシス（iontophoresis)によって各種イオン性薬剤を経皮的に投与する技術 (経皮ドラッグデリバリー）に関し、特に、水分を含む粘膜において

、イオン性薬剤を効率的かつ安定に投与する上で有用なイオントフォレーシス装置に関するものである。

[0003] 背景術

生体の所定部位の皮膚な、し粘膜 (以下、単に「皮膚」と、う）の表面上に配置されたイオン性薬剤に対してこのイオン性薬剤を駆動させる起電力を皮膚に与えて、薬剤を皮膚を介して体内に導入 (浸透)させる方法は、イオントフォレーシス (iontophore sis,イオントフォレーゼ、イオン導入法、イオン浸透療法）と呼ばれている（特開昭 63 35266号等参照）。

[0004] たとえば、正電荷をもつイオンは、イオントフォレーシス装置の電気系統のアノード（陽極)側において皮膚内に駆動（輸送)される。一方、負電荷をもつイオンは、イオントフォレーシス装置の電気系統の力ソード（陰極)側にぉ、て皮膚内に駆動（輸送)される。

[0005] 上記のようなイオントフォレーシス装置としては従来多くの提案がなされている。（例えば、特開昭 63— 35266号、特開平 4— 297277号、特開 2000— 229128号、特開 2000— 229129号、特開 2000— 237327号、特開 2000— 237328号および国際公開 WO03Z037425A1等を参照されたヽ)。

上記のような従来のイオントフォレーシス装置においては、イオン性薬剤を効率的かつ安定に生体に投与し、十分な治療効果を確保することが求められる。しかしながら、粘膜をはじめとする、表面に水分を含んだ生体組織においては、イオントフォレーシス装置を固着することが困難となり、イオン性薬剤の投与効率に大きな影響を及ぼす場合がある。したがって、イオントフォレーシス装置において、粘膜をはじめとする、表面に水分を含んだ生体組織において、イオン性薬剤の効率的かつ安定な投与を可能とすることは、十分な治療効果を確保する上で重要な課題である。

発明の概要

[0006] 本発明は、上述した従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、表面に水分を含む粘膜にぉ、て、イオン性薬剤の効率的かつ安定な投与を可能とするイオントフォレーシス装置を提供することを目的とするものである。

[0007] 上記の課題を解決するために、本発明によるイオントフォレーシス装置は、電源装置と、電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第 1電極構造体と、第 1電極構造体の対電極としての第 2電極構造体とを備え、

第 1電極構造体が、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第 1電極構造体とを密着させるための粘着部を備え、粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とするものである。

[0008] また、本発明による他の好まし、態様にぉ、ては、イオントフォレーシス装置は、電源装置と、該電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第 1電極構造体と、該第 1電極構造体の対電極としての第 2電極構造体とを備え、

第 2電極構造体が、前記第 1電極構造体の外周部を囲繞し、

粘膜と前記イオントフォレーシス装置とを密着させるための粘着部を備え、該粘着部が、第 2電極構造体の外周部を囲繞し、

粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする。

[0009] また、本発明によるイオントフォレーシス装置の作動方法は、

第 1電極構造体および前記第 2電極構造体を、それぞれ粘膜上に配置し、前記電源装置によって通電し、

前記第 1電極構造体カゝら前記第イオン性薬剤を放出させること

を少なくとも含んでなる。

[0010] このように本発明によるイオントフォレーシス装置においては、粘膜と電極構造体とを密着させるための粘着部を配置して構成したので、表面上に水分を含む粘膜にお

V、て、イオン性薬剤を効率的かつ安定に投与することが可能となる。

図面の簡単な説明

[0011] [図 1]本発明によるイオントフォレーシス装置の概要を示す図である。

[図 2]本発明における電極構造体の背面側の斜視図である。

[図 3]本発明の他の態様によるイオントフォレーシス装置の概要を示す図である。

[図 4]本発明の他の態様によるイオントフォレーシス装置の背面側の斜視図である。発明の具体的説明

[0012] 上述したように、本発明の一つの態様によれば、イオントフォレーシス装置は、電源装置と、電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第 1電極構造体と、第 1電極構造体の対電極としての第 2電極構造体とを備え、

[0013] 以下、本発明を図面に例示した好ましい態様に基づいて説明する。

図 1に示す態様は、表面に水分を含む粘膜 7上に、イオントフォレーシス装置 1が配置された状態を示すものである。イオントフォレーシス装置 1は、電源装置 2と、電源装置 2に接続された、イオントフォレーシスによりイオン'性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第 1電極構造体 3と、該第 1電極構造体の対電極としての第 2 電極構造体 4とを備えている。そして、イオントフォレーシス装置 1において、第 1電極構造体 3は、電源装置 2におけるイオン性薬剤の薬剤成分と同種の極性側に、コード 5を介して接続された電極 31と、電極 31に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部 32と、電解液保持部 32に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜 33と、イオン交換膜 33に隣接して配置されたイオン性薬剤を含浸保持する薬液保持部 34と、薬液保持部 34に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜 35と、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜 7と第 1電極構造体 3とを密着させるための粘着部 36とを備え、榭脂フィルム、プラスチック等の材料で構成されるカバー乃至容器 37に収容されている。

[0014] また、第 2電極構造体 4はコード 6を介して電源装置 2に接続されており、第 1電極構造体 3における電極 31と反対の極性の電極 41と、電極 41に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部 42と、電解液保持部 42に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜 43と、イオン交換膜 43に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部 44と、電解液保持部 44に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜 45と、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜 7と第 2電極構造体 4とを密着させるための粘着部 46とを備え、榭脂フィルム、プラスチック等の材料で構成されるカバー乃至容器 47に収容されて、る。

[0015] 本発明における粘着部（36, 46)は、水などの水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されており、その外表面には、図示しない剥離シートが貼付されていてよぐ使用時に剥がされる。

[0016] また、他の好ましい態様においては、第 1電極構造体は上記の通りであり、第 2電極構造体は、第 1電極構造体 3における電極 31と反対の極性の電極と、この電極に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部と、この電解液保持部に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜と、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜 7と第 2電極構造体 4とを密着させるための粘着部とを備えてもよい。

[0017] また、図 2は、第 1電極構造体 3の背面側の斜視図である。第 1電極構造体 3の端面部において、粘着部 36は、イオン交換膜 35の外周部に配置されている。また、第 2 電極構造体 4の端面部においても、図 2における第 1電極構造体 3と同様に、粘着部 46はイオン交換膜 45の外周部に配置させることが好ましい。し力しながら、粘着部の配置は、イオン性薬剤の放出を妨げない範囲で適宜変更することができる。また、図

1に示される態様においては、両電極構造体は、いずれも粘着部を備えている力態様によっては、第 1電極構造体にのみ粘着部を備えるようにイオントフォレーシス装置を構成することちできる。

[0018] また、図 1に示されるイオントフォレーシス装置 1においては、第 1電極構造体 3および第 2電極構造体 4を粘膜 7上に配置し、電源装置 2によって通電し、第 1電極構造体 3よりイオン性薬剤を粘膜を介して生体へ投与する。この際、第 1電極構造体 3は、粘膜に水分が存在していても、粘着部を介して粘膜と密着するため、イオン性薬剤は効率的かつ安定に放出される。また、本発明における電極構造体 (3, 4)は、上記のような構成をとることから、粘膜と密着していても、電気化学反応に基づく粘膜のダメージを防止することが可能であり、したがって、イオン性薬剤を安全に投与することができる。

[0019] また、図 3において、本発明によるイオントフォレーシス装置の他の好ましい例について説明する。

図 3に示す態様は、表面に水分を含む粘膜 7上に、一体的に構成されたイオントフォレーシス装置 8が配置された状態を示すものである。イオントフォレーシス装置 8は、電源装置 2と、電源装置 2に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第 1電極構造体 3と、該第 1電極構造体 3 の対電極としての第 2電極構造体 4と、粘膜 7とイオントフォレーシス装置 8とを密着させるための粘着部 9とを備えており、その全体は榭脂フィルム、プラスチック等の防水性材料で構成されるカバー乃至容器 10に収容されている。そして、イオントフォレーシス装置 8において、第 2電極構造体 4は、第 1電極構造体 3の外周部を囲繞してなり、粘着部 9は、第 2電極構造体 4の外周部を囲繞してなる。さらに、イオントフォレーシス装置 8は、第 1電極構造体 3と、第 2電極構造体 4との間に配置された、第 1絶縁部 11と、第 2電極構造体 4と、粘着部 9との間に設けられた、第 2絶縁部 12とを備えている。

[0020] また、粘着部 9は、図 1と同様に、水などの水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されており、その外表面には、図示しない剥離シートが貼付されていてよぐ使用時に剥がされる。

[0021] また、第 1電極構造体 3およびこの外周部を囲繞する第 2電極構造体 4は、図 1の場合と実質的に同様の構成を有する。すなわち、第 1電極構造体 3は、電源装置 2におけるイオン性薬剤の薬剤成分と同種の極性側に接続された電極 31と、電極 31に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部 32と、電解液保持部 32に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜 33と、イオン交換膜 33に隣接して配置されたイオン性薬剤を含浸保持する薬液保持部 34と、薬液保持部 34に隣接して配置されたイオン性薬剤の帯電イオンと同種のィオンを選択するイオン交換膜 35を備えて、る。

[0022] 一方、第 1電極構造体 3を囲繞する第 2電極構造体 4は、図示しないコードを介して電源装置 2に接続されており、第 1電極構造体 3における電極 31と反対の極性の電極 41と、電極 41に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部 42と、電解液保持部 42に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜 43と、イオン交換膜 43に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部 44と、電解液保持部 44に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜 45とを備えている。

[0023] また、他の好ましい態様においては、第 1電極構造体 3を囲繞する第 2電極構造体は、第 1電極構造体 3における電極 31と反対の極性の電極と、この電極に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部と、この電解液保持部に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜とを備えてもよい。

[0024] また、図 4は、イオントフォレーシス装置 8の背面側の斜視図である。図 4において、第 2電極構造体 4におけるイオン交換膜 45は、第 1電極構造体 3のイオン交換膜 35 の外周部を囲繞し、さらに、粘着部 9が第 2電極構造体 4におけるイオン交換膜 45の外周部を囲繞している。さらに、第 1絶縁部 11は、第 1電極構造体 3と、第 2電極構造体 4とを離隔するように、イオン交換膜 35とイオン交換膜 45との間に配置されて、る。また、第 2絶縁部 12は、第 2電極構造体 4と、粘着部 9とを離隔するように、イオン交換膜 45と粘着部 9との間に配置されている。 [0025] 図 4に示されるイオントフォレーシス装置 8においては、電源装置 2、第 1電極構造体 3および第 2電極構造体 4がー体的に構成されており、したがって、イオントフォレ一シス装置 8を粘膜上に簡易に配置することができる。よって、上記イオントフォレーシス装置は、とりわけ、口腔内など狭い空間内に配置する際に、有利に利用することができる。

[0026] また、一般的なイオントフォレーシス装置にぉヽて、第 1電極構造体は、イオン性薬剤を放出させる作用電極構造体として構成され、第 2電極構造体は、非作用電極構造体 (グランド電極構造体）として構成される。しカゝしながら、態様によっては、上記のような両電極構造体にぉ、てイオン性薬剤を放出するように構成することもでき、本発明はこのような態様も包含する。

[0027] 上述のような、イオントフォレーシス装置が適用される粘膜としては、好ましくは口腔粘膜 (例えば、歯茎等)である。また、本発明によるイオントフォレーシス装置は、所望により、粘膜以外の水分を含んだ生体の表面組織にも適用することができる。

[0028] また、粘着部を構成する部材としては、好ましくはアルギン酸、ぺクチン、低メトキシルぺクチン、グアヤガム、アラビアゴム、カラギーナン、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよび結晶セルロースカルメロースナトリウムからなる群力選択される少なくとも一つのものであり、より好ましくはカルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよび結晶セル口一スカルメロースナトリウム力もなる群力も選択される少なくとも一つのものである。

[0029] 上述のような粘着部を構成する部材を、第 1電極構造体または第 2電極構造体の端面部または外周部に配置する方法としては、水を含んだ、または乾燥した、粘着部を構成する部材を、塗着させる方法、圧縮積層させる方法等が挙げられる。

[0030] また、本発明における第 1絶縁部および第 2絶縁部は、ポリスチレン、ゴムなどの公知の絶縁材料により構成される。このような絶縁部は、例えば、圧縮積層などにより、第 1電極構造体または第 2電極構造体の外周部に配置することができる。

[0031] また、イオントフォレーシスに適用されるイオン性薬剤の具体例としては、正に帯電しうるイオン性薬剤として、例えば、麻酔剤 (塩酸プロ力イン、塩酸リドカイン等）、止血用薬剤 (トラネキサム酸、ィプシロンアミノカプロン酸)、抗生物質 (テトラサイクリン系製剤、カナマイシン系製剤、ゲンタマイシン系製剤）、ビタミン (ビタミン B1)等が挙げられる。

[0032] また、負に帯電しうるイオン性薬剤としては、ビタミン (ビタミン B2、ビタミン C)、副腎皮質ホルモン (ヒドロコルチゾン系水溶性製剤、デキサメサゾン系水溶性製剤、プレド二ソロン系水溶性製剤等）、抗生物質 (ペニシリン系水溶性製剤、クロウムフヱニコール系水溶性製剤)等が挙げられる。

[0033] イオン性薬剤の量は、患者に適用した際に予め設定された有効な血中濃度を有効な時間得られるように、個々のイオン性薬剤毎に決定され、薬液保持部等の大きさや厚みおよび薬物放出面の面積、電極装置における電圧、投与時間等に応じ、当業者によって設定される。

[0034] また、電極構造体の電極としては、例えば、炭素、白金のような導電性材料力なる不活性電極が好ましく用いられ得る。

[0035] また、電解液保持部としては、電解液を含浸保持する特性を有する薄膜体で構成することができる。なお、この薄膜体は、後述するイオン性薬剤を含浸保持するための薬液保持部に使用される材料と同種のものが使用可能である。

[0036] また、電解液としては、適用する薬剤等の条件に応じて適宜所望のものが使用できる力電極反応により生体の皮膚に障害を与えるものは回避すべきである。本発明にぉ、て好適な電解液としては、生体の代謝回路にぉ、て存在する有機酸やその塩は無害性という観点力も好ましい。例えば、乳酸、フマル酸等が好ましぐ具体的には、 1Mの乳酸と 1Mのフマル酸ナトリウムの 1 : 1比率の水溶液が好ましい。このような電解液は、水に対する溶解度が高ぐ電流をよく通すものであり、定電流で電流を流した場合、電気抵抗が低く電源装置における pHの変化も比較的小さ、ため好ま、。

[0037] また、電極構造体に使用されるイオン交換膜としては、カチオン交換膜とァ-オン交換膜を併用することが好ましい。カチオン交換膜としては、好ましくは、（株）トクャマ製ネオセプタ（NEOSEPTA, CM— 1, CM— 2、 CMX、 CMSゝ CMBゝ CLE04 —2)等が挙げられる。また、ァ-オン交換膜としては、好ましくは、（株）トクャマ製ネォセプタ（NEOSEPTA, AM— 1, AM— 3、 AMX、 AHA、 ACH、 ACSゝ ALE04 2、 AIP— 21)等が挙げられる。また、他の好ましい例としては、多孔質フィルムの空隙部の一部または全部に、陽イオン交換機能を有するイオン交換樹脂が充填されたカチオン交換膜、または陰イオン交換機能を有するイオン交換樹脂が充填されたァ-オン交換樹脂が挙げられる。

[0038] ここで、上記イオン交換榭脂としては、パーフルォロカーボン骨格にイオン交換基が導入されたフッ素系のもの、またはフッ素化されていない榭脂を骨格とする炭化水素系のものが使用できるが、製造工程の簡便さから炭化水素系のイオン交換樹脂が好ましく用いられる。また、イオン交換樹脂の上記多孔質フィルムへの充填率は、多孔質フィルムの空隙率によって異なる力例えば、 5〜95質量％とすることができ、好ましく 10〜90質量％であり、より好ましくは 20〜60質量％である。

[0039] また、上記イオン交換樹脂が有するイオン交換基としては、水溶液中で負または正の電荷を有する基を生じる官能基であれば、特に限定されない。このような官能基は、遊離酸または塩の形で存在していてもよい。陽イオン交換基としては、例えば、スルホン酸基、カルボン酸基、ホスホン酸基等が挙げられ、好ましくはスルホン酸基である。また、陽イオン交換基の対カチオンとしては、例えば、ナトリウムイオン、カリウムィォン等のアルカリ陽イオンやアンモ-ゥムイオン等が挙げられる。また、陰イオン交換基としては、例えば、 1〜3級ァミノ基、 4級ァミノ基、ピリジル基、イミダゾール基、 4級ピリジゥム基または 4級イミダゾリゥム基等が挙げられ、好ましくは 4級アンモ-ゥム基または 4級ピリジゥム基である。また、陰イオン交換基の対カチオンとしては、塩素イオン等のハロゲンイオンゃヒドロキシイオン等が挙げられる。

[0040] また、上記多孔質フィルムとしては、表裏を連通する細孔を多数有するフィルムもしくはシート状のものが特に制限されることなく使用されるが、高い強度と柔軟性を両立させるために、熱可塑性榭脂からなるものであることが好ましい。この多孔質フィルムを構成する熱可塑性榭脂としては、エチレン、プロピレン、 1—ブテン、 1—ペンテン、 1—へキセン、 3—メチル 1—ブテン、 4—メチル 1ペンテン、 5—メチル 1—へプテン等の _aーォレフインの単独重合体または共重合体等のポリオレフイン榭脂；ポリ塩化ビニル、塩ィヒビ二ルー酢酸ビニル共重合体、塩ィヒビュル一塩ィヒビユリデン共重合体、塩ィ匕ビュル一才レフイン共重合体等の塩ィ匕ビュル系榭脂；ポリテトラフルォ口エチレン、ポリクロ口トリフルォロエチレン、ポリフッ化ビ-リデン、テトラフルォロェチレン一へキサフルォロプロピレン共重合体、テトラフルォロエチレンペルフルォロアルキルビュルエーテル共重合体、テトラフルォロエチレンエチレン共重合体等のフッ素系榭脂;ナイロン 66等のポリアミド榭脂;ポリイミド榭脂等が挙げられるが、機械的強度、柔軟性、化学的安定性、耐薬品性等を勘案すれば、好ましくはポリオレフイン榭脂であり、より好ましくはポリエチレンまたはポリプロピレンであり、さらに好ましくはポリエチレンである。

[0041] 上記熱可塑性榭脂からなる多孔質フィルムの性状は、特に限定されな!、が、薄くかつ強度に優れ、さらに電気抵抗が低いイオン交換膜を形成することを勘案すれば、その平均孑し径 ίま、好ましく ίま 0. 005〜5. であり、より好ましく ίま 0. 01〜2. Ο μ メートルであり、さらに好ましくは 0. 02-0. 2 mである。なお、上記平均口径は、バルブポイント法 (JISK3832— 1990)に準拠して測定される平均流孔径を意味する。同様に、多孔質フィルムの空隙率は、好ましくは 20〜95%であり、より好ましくは 30 〜90%であり、さらに好ましくは 30〜60%である。さらに、多孔質フィルムの厚みは、最終的に形成されるイオン交換膜の厚みを勘案すれば、好ましくは 5〜 140 mであり、より好ましくは 10〜130 mであり、さら〖こ好ましくは 15〜55 mである。このような多孔質フィルムにより形成されるァ-オン交換膜またはカチオン交換膜の厚さは、通常、多孔質フィルムの厚さ + 0〜20 /ζ πιである。

[0042] また、薬液保持部は、薬剤等を含浸保持する薄膜体により構成される。このような薄膜体としては、薬剤等を含浸し保持する能力が充分であり、所定の電場条件のもとで含浸保持したイオン化された薬剤を皮膚側へ移行させる能力 (イオン伝達性、イオン導電性)の能力が充分であることが重要である。良好な含浸保持特性と良好なイオン伝達性の双方を具備する材料としては、アクリル系榭脂のヒドロゲル体 (アクリルヒドロゲル膜)、セグメント化ポリウレタン系ゲル膜、あるいはゲル状固体電解質形成用のィオン導電性多孔質シート (例えば特開昭 11— 273452に開示された、アタリ口-トリルが 50モル％以上、好ましくは 70〜98モル％以上であり、空隙率が 20〜80%であるアクリル-トリル共重合体をベースにした多孔質重合体)等を挙げることができる。また、上記のような薬液保持部を含浸させる場合、その含浸率 (乾燥時の重量を D、含新語の重量を Wとして場合の 100 X (W— D) ZD[%])は、好ましくは 30〜40%である。

また、上述のようなイオントフォレーシス装置における好ましい通電条件としては、以下の条件が採用される。

(1)定電流条件、具体的には 0. 01〜0. 7mAZcm²、好ましくは 0. 1〜0. 5mA

(2)上記定電流を実現させかつ安全な電圧条件、具体的には 50V以下、好ましくは 30V以下

という条件である。

なお、上述したような各構成材料の詳細については、本出願人に係る国際公開 W O03Z037425A1に記載されており、本発明はこの文献に記載された内容を含めるちのとする。

Claims

請求の範囲

[1] 電源装置と、該電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第 1電極構造体と、該第 1電極構造体の対電極としての第 2電極構造体とを備えたイオントフォレーシス装置において、前記第 1電極構造体が、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第 1電極構造体とを密着させるための粘着部を備え、該粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする、イオントフォレーシス装置。

[2] 前記第 1電極構造体が、イオン性薬剤の薬剤成分と同種の極性の電源に接続された電極と、該電極に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜と、該イオン交換膜に隣接して配置された、イオン性薬剤を含浸保持する薬液保持部と、該薬液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜と、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第 1電極構造体とを密着させるための粘着部とを備え、該粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする、請求項 1に記載のイオントフォレーシス装置。

[3] 前記粘膜と第 1電極構造体とを密着させるための粘着部が、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜の外周部に配置されていることを特徴とする、請求項 2に記載のイオントフォレーシス装置。

[4] 前記第 2電極構造体が、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第 2電極構造体とを密着させるための粘着部を備え、該粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする、請求項 1に記載のイオントフォレーシス装置。

[5] 前記第 2電極構造体が、前記第 1電極構造体における電極と反対の極性の電極と、該電極に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜と、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第 2電極構造体とを密着させるための粘着部とを備え、該粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする、請求項 4に記載のイオントフォレーシス装置。

[6] 前記第 2電極構造体が、前記第 1電極構造体における電極と反対の極性の電極と、該電極に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜と、該イオン交換膜に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜と、端面部の少なくとも一部に配置された、粘膜と第 2電極構造体とを密着させるための粘着部とを備え、該粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする、請求項 4に記載のイオントフォレーシス装置。

[7] 前記粘膜と第 2電極構造体とを密着させるための粘着部が、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜における外周部に配置されていることを特徴とする、請求項 5または 6に記載のイオントフォレーシス装置。

[8] 電源装置と、該電源装置に接続された、イオントフォレーシスによりイオン性薬剤を放出し粘膜を介して生体に投与するための第 1電極構造体と、該第 1電極構造体の対電極としての第 2電極構造体とを備えたイオントフォレーシス装置において、前記第 2電極構造体が、前記第 1電極構造体の外周部を囲繞し、

粘膜と前記イオントフォレーシス装置とを密着させるための粘着部を備え、該粘着部が、前記第 2電極構造体の外周部を囲繞し、

前記粘着部が、水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材により構成されることを特徴とする、イオントフォレーシス装置。

[9] 前記第 1電極構造体が、イオン性薬剤の薬剤成分と同種の極性の電源に接続された電極と、該電極に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜と、該イオン交換膜に隣接して配置された、イオン性薬剤を含浸保持する薬液保持部と、該薬液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜とからなることを特徴とする、請求項 8に記載のイオントフォレーシス装置。

[10] 前記第 2電極構造体が、前記第 1電極構造体における電極と反対の極性の電極と、該電極に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜とを少なくとも含んでなることを特徴とする、請求項 8に記載のィオントフォレーシス装置。

[11] 前記第 2電極構造体が、前記第 1電極構造体における電極と反対の極性の電極と、該電極に隣接して配置された電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと同種のイオンを選択するイオン交換膜と、該イオン交換膜に隣接して配置された、電解液を含浸保持する電解液保持部と、該電解液保持部に隣接して配置された、前記イオン性薬剤の帯電イオンと反対のイオンを選択するイオン交換膜とを少なくとも含んでなることを特徴とする、請求項 8に記載のイオントフォレーシス装置。

[12] 前記第 1電極構造体と、前記第 2電極構造体との間に配置された、第 1絶縁部をさらに備えたことを特徴とする、請求項 8に記載のイオントフォレーシス装置。

[13] 前記第 2電極構造体と、前記粘着部との間に配置された、第 2絶縁部をさらに備えたことを特徴とする、請求項 8に記載のイオントフォレーシス装置。

[14] 前記水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材が、アルギン酸、ぺクチン、低メトキシルぺクチン、グアヤガム、アラビアゴム、カラギーナン、メチルセルロース、力ルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよび結晶セルロースカルメロースナトリウムからなる群力も選択される少なくとも一つのものであることを特徴とする、請求項 1〜13の V、ずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。

[15] 前記水性媒体を吸収することにより粘着性を生ずる部材力カルボキシメチルセルロースナトリウム、キサンタンガム、ヒドロキシプロピルメチルセルロースおよび結晶セルロースカルメロースナトリウム力もなる群力も選択される少なくとも一つのものであることを特徴とする、請求項 1〜13のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置

[16] 前記粘膜が口腔粘膜である、請求項 1〜15のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置。

[17] 請求項 1〜16のいずれか一項に記載のイオントフォレーシス装置の作動方法であつて、

前記第 1電極構造体および前記第 2電極構造体を、粘膜上に配置し、前記電源装置によって通電し、

を少なくとも含んでなる、方法。