WO2007034736A1

WO2007034736A1 - 貼付剤

Info

Publication number: WO2007034736A1
Application number: PCT/JP2006/318278
Authority: WO
Inventors: Seiichiro Tsuru; Tomoyuki Hinotani
Original assignee: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.
Priority date: 2005-09-20
Filing date: 2006-09-14
Publication date: 2007-03-29
Also published as: CN101252923B; JP4990150B2; US20100217170A1; TW200803923A; KR101411673B1; JPWO2007034736A1; KR20080044882A; EP1938809A1; TWI428152B; EP1938809A4; CN101252923A

Abstract

　易溶性寒天と、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸アンモニウム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、アラビヤゴム、トラガカントゴム及びキサンタンゴムからなる群より選択される１種以上からなる添加剤とを含む粘着剤層を備える貼付剤が提供される。

Description

明細書

貼付剤

技術分野

[0001] 本発明は、貼付剤に関する。

背景技術

[0002] ノップ剤やシート状パック剤などの水分を高含有する粘着剤層を有する貼付剤においては、粘着剤層の形成にゼラチン、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩等の水溶性高分子を含む粘着基剤が利用される。特にゼラチンを含有する粘着基剤は高い水分含量と優れた保形性及び凝集性を有するため好適である。しかしながら、ゼラチンを含有する粘着基剤には、ゼラチンの保形力および凝集力が発揮される pH範囲があるため、配合する物質の選択範囲に限りがあるという問題がある。また、ゼラチンを含有する粘着基剤から形成される粘着剤層は、ゼラチンの融点が低いことから高温にさらされた場合〖こは液だれの問題もある。

[0003] そこで、ゼラチン含有粘着基剤の保水性や保形性をより向上させる目的でゼラチンに加え寒天を含有させた粘着基剤が提案されて！ヽる (特許文献 1参照)。一般に寒天は凝固点が 35〜45°C前後と高ぐ室温付近では溶解しないため保形性に優れており、保水性もゼラチンに劣らな、と、う利点を有して、る。

特許文献 1 :特開昭 57— 42617号公報

特許文献 2 :特開 2005— 176742号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0004] しかしながら、特許文献 1の接着基剤から形成される粘着剤層を有する貼付剤を製造する際に効率的な製造を妨げる問題がある。まず、一般の寒天の融点は 80°C前後と高ぐ溶解させるためには 90°C以上で加熱する必要がある。このため、熱に弱い成分や揮発性の成分を含有させることには適さないという欠点がある。

[0005] また、通常、寒天を含有する粘着剤層を有する貼付剤は、寒天末を水中で加熱溶解し、さらに配合物質を加え、加熱しながら攪拌して粘着剤層を得た後、剥離シートあるいは支持体上に塗布して製造することができる。寒天の凝固点はゼラチンの凝固点に比較して高いため (35〜45°C)、ゼラチンは室温以下まで冷却しないとゲルィ匕しないのに対して、寒天は溶解液の温度が 45°C程度になるとゲルイ匕が始まってしまう。寒天含有液が製造工程の途中でゲル化した場合、その後の工程に使用できなくなるため好ましくなヽ。これを防ぐには製造設備全体を 45°C以上に保温して製造することが考えられるが、コスト、時間、手間、エネルギー節減の点力も好ましくなぐ非効率的であるという問題がある。

[0006] 上記特許文献 2には、寒天含有液のゲルィ匕温度を低下させる例が示されている。

寒天に環状のシクロデキストリンを混合して得られた改質寒天を加熱溶解させた溶解液のゲル化温度 (凝固点）は、通常の寒天含有液のゲル化温度より低下することが示されている。

[0007] 薬効成分や化粧成分のみならず多くの成分が含まれるような貼付剤の製造においては、寒天を低温で溶解させ、かつゲルィ匕温度を低下させる単純で簡便な方法が求められていた。上記従来技術は、このような必要性を十分に満たすものではなぐ寒天含有貼付剤を効率的に製造するための手段を提供するものではな力つた。

[0008] したがって、本発明の目的は、より単純で簡便な手法で、製造時により低温で溶解し且つより低!ヽゲル化温度までゲル化しな!/ヽ粘着剤層を有する貼付剤を提供することにある。

課題を解決するための手段

[0009] 上記目的を達成するために、本発明は、支持体と、支持体の少なくとも一方の面上に配置された粘着剤層と、を備える貼付剤であって、粘着剤層が、易溶性寒天と、ポリアクリルアミド、ポリビュルアルコール、ポリビュルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸アンモ-ゥム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチノレセノレロース、ァラビヤゴム、トラガカントゴム及びキサンタンゴムからなる群より選択される 1種以上の添加剤を含み、ゼラチンを実質的に含まない貼付剤を提供する。

[0010] 本発明において用いられる「易溶性寒天」とは、 70°Cの温度においてほぼ 100% 溶解する寒天を意味する。力かる性質を有するものであれば寒天の組成、分子量、形態、ゼリー強度、ゾル粘度、凝固点、 pH、吸水性、離漿性等は特に限定されない。また、本発明において、「ゼラチンを実質的に含まない」とは、ゼラチンを含有しない力含有しても粘着基剤から形成される粘着剤層のゼリー強度に影響を及ぼさない程度の量であることを意味する。ここで、粘着剤層のゼリー強度に影響を及ぼすか否かは、次の方法により判断することができる。すなわち、ある粘着基剤から形成された粘着剤層のゼリー強度に対して、この粘着基剤にある量のゼラチンを含有させたもの力も形成された粘着剤層のゼリー強度が上昇して、な、或いは変化して、なければ、粘着剤層のゼリー強度に影響を及ぼさないと判断し、ある量のゼラチンは「ゼラチンを実質的に含まない」とみなすことができる。なお、ゼリー強度の比較に際しては、測定誤差を考慮した上での差を確認するものとする。

[0011] 本発明は、粘着剤層に易溶性寒天を用いることにより、製造時に 70°C前後の温度、 10〜15分程度の時間で溶解させることができる。その結果として、揮発性成分や熱に弱い成分を貼付剤に含有させることも可能である。また、ポリアクリルアミド、ポリビュルアルコール、ポリビュルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸アンモ-ゥム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、ァラビヤゴム、トラガカントゴム及びキサンタンゴム力もなる群より選択される 1 種以上の添加剤は易溶性寒天との相互作用により、易溶性寒天の凝固点を低下させる。そのため、貼付剤を効率的に製造することができるようになる。なお、易溶性寒天の凝固点低下の理由は必ずしも明らかでな、が、上記添加剤がゲルィ匕防止剤として機能して、るものと考えられる。

[0012] なお、本発明にお、て凝固点とは、ゾル溶液が冷却によってゲルィ匕するときの温度である。また、融点とは、凝固したゲルが加熱によって再溶解するときの温度をいう。

[0013] 添加剤は、ポリアクリルアミド、ポリビュルアルコール及びポリビュルピロリドン力なる群より選択される 1種以上力もなることが好ま、。

[0014] また、粘着剤層が、粘着剤層の全質量を基準として添加剤を 0. 1〜20質量％含有することが好ましい。

[0015] 粘着剤層が、添加剤を 0. 1質量％以上含むため、粘着基剤 (粘着剤層を形成する組成物をいう）の凝固点をより低くする効果を確実に発揮できる。また、粘着剤層に含まれる添加剤が 20質量％以下であるため、添加剤が溶けな力つたり、粘着基剤が固化しな!/、ことを防止することができる。

[0016] また、粘着剤層が、粘着剤層の全質量を基準として易溶性寒天を 0. 1〜5. 0質量 %含有することが好ましい。粘着剤層が易溶性寒天を 0. 1質量％以上含有するため、ブリードの発生を防止することができる。また、粘着剤層が含有する易溶性寒天が 5 . 0質量％以下であるため、十分に保形性を保つことができる。

[0017] 易溶性寒天 (質量: A)と添加剤（質量: B)との配合比は、 A:B= 1 :0. 5〜1 : 10であることが好ましい。すなわち、 B/A=0. 5〜10であることが好ましい。 BZAが 0. 5以上であることにより、粘着基剤の凝固点をより低くする効果を確実に発揮できる。また、 BZAが 10以下であることにより、添加剤が溶けな力つたり、粘着基剤が固化しな、ことを防止することができる。

[0018] また、易溶性寒天は、ゼリー強度力 50〜1000gZcm²であることが好ましい。

[0019] 本発明において、「ゼリー強度」（単位: gZcm²)とは、寒天の 1. 5質量％水溶液を調製し、 20°Cで 15時間放置して凝固せしめたゲルについて、その表面 1平方センチ当たり 20秒間耐え得る最大重量 (g数)を、う。

[0020] 易溶性寒天のゼリー強度が 450gZcm²以上であれば、粘着剤層の染み出しや、粘着剤層の膏体残りを防止することができる。ここで、「粘着剤層の染み出し」とは、形成される粘着剤層の保形性が低下して、粘着剤層が支持体へ移行して支持体からの染み出すことをいい、「粘着剤層の膏体残り」とは、被着体に貼り付けた貼付剤を剥離すると、被着体に粘着剤層の一部が残ることをいう。一方、ゼリー強度が lOOOg Zcm²以下であれば、形成される粘着剤層の凝集力が増大して、粘着剤層の粘着力が不十分となることを防止することができる。

発明の効果

[0021] 本発明によれば、より単純で簡便な手法で、製造時により低温で溶解し且つより低 V、ゲル化温度までゲル化しなヽ粘着剤層を有する貼付剤を提供することができる。図面の簡単な説明

[0022] [図 1]本発明の貼付剤の好適な一実施形態を示す斜視図である。

符号の説明 [0023] 1···貼付剤、 2…支持体、 3…粘着剤層、 4…剥離シート。

発明を実施するための最良の形態

[0024] 以下、本発明の実施の形態について添付図面を参照して説明する。

図 1は、本発明の貼付剤の好適な一実施形態を示す斜視図である。図 1において、貼付剤 1は、支持体 2と、支持体 2上に積層された粘着剤層 3と、粘着剤層 3上に貼着された剥離シート 4とを備えるものである。

[0025] 本実施形態の貼付剤 1が備える粘着剤層 3は、易溶性寒天と添加剤とを含む粘着基剤から形成されている。

[0026] 粘着基剤に易溶性寒天を用いることにより、製造時に 70°C前後の温度、 10〜15 分程度の加熱時間で粘着基剤を溶解させることができる。そのため、粘着基剤に、揮発性成分や熱に弱い成分を含有させることが可能とされている。また、ゼラチンを配合した貼付剤に比較して欠点 (pH範囲の制限、液だれ)が少なぐ優れた粘着力を示し、かつ膏体残りが低減したものとされている。さらに、粘着基剤のゲル化の温度が低くなつてヽるため、製造設備を加温しなくても望まな、時点でのゲルイ匕が起こらない。そのため、貼付剤が容易に製造でき、製造時のコスト低減および効率化が可能とされている。

[0027] なお、本実施形態にぉ、て、貼付剤は水性貼付剤であることが好ま、。「水性貼付剤」とは粘着剤層中に水分を含有するものを意味する。具体的には、パップ剤、冷却シート、ノック剤等が挙げられる。

[0028] また本実施形態における易溶性寒天としては、高温でも溶解しにくいァガロぺクチンをほとんど除、た寒天であることが好ま U、。ァガロぺクチンはイオン性官能基を多く含んでおり、ゲルィ匕能をほとんど有していない。ァガロぺクチンを含有する通常の寒天を溶解させるのに沸騰状態で少なくとも 10〜15分間の加熱を要し、揮発性成分や熱分解成分を含有させるには不適当である。本発明の実施形態においては、低温で溶解できる易溶性寒天の使用が好まし!/、。

[0029] 本実施形態に用いられる易溶性寒天のゼリー強度は、 450〜： LOOOgZcm²が好ましく、 500〜900g/cm²力より好ましく、 600〜800g/cm²力 ^特に好まし!/、。易溶' 14 寒天のゼリー強度が 450gZcm²以上であると、粘着剤層の染み出しや、粘着剤層の膏体残りを防止することができる。一方、ゼリー強度が lOOOgZcm²以下であれば、粘着剤層 3の凝集力が増大して、粘着剤層 3の粘着力が不十分となることを防止できる。

[0030] 本実施形態に用いられる易溶性寒天としては市販されてヽるものを用いてもよ!ヽ。

市販品としては、例えば、「UP— 37K」（伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度：70 0g/cm²)、「UP— 26K」（伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度 : 650g/cm²)、「 UP- 16KJ (伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度： 600gZcm²)、「UZ— 5K」 ( 伊那食品工業株式会社製、ゼリー強度: 420g/cm²)、「UM— 11K」（伊那食品ェ業株式会社製、ゼリー強度： lOOOg/cm²)等が挙げられる。

[0031] 本実施形態の易溶性寒天の配合量は、粘着剤層の全質量に対して、 0. 1〜5. 0 質量％であることが好ましぐ 0. 2〜2. 5質量％であることがより好ましい。易溶性寒天を 0. 1質量％以上含有することにより、ブリードの発生を防止することができる。また、易溶性寒天が 5. 0質量％以下であることにより、十分に粘着剤層 3の保形性を保つことができる。なお、粘着基剤から粘着剤層が形成されるときに、含有成分の揮発が生じな!/、場合は粘着剤層の全質量基準の配合量と、粘着基剤の全質量基準の配合量は同じになる。

[0032] 本実施形態にぉヽて添加剤は、易溶性寒天を含む粘着基剤を調製する際に添加され、易溶性寒天との相互作用により易溶性寒天の凝固点を低下させる。このような添加剤としては、極性の高い水溶性ポリマーが好ましい。例えば、ポリアクリルアミド、ポリビュルアルコール、ポリビュルピロリドン、多糖類系のアルギン酸ナトリウム、アルギン酸アンモ-ゥム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリゥム、メチルセルロース、ァラビヤゴム、トラガカントゴム、キサンタンゴム等が挙げられる。これらの付加的な効果として、粘着剤層 3の基剤としても機能することができる。これらのうち、ポリビュルアルコール、ポリアクリルアミド、ポリビュルピロリドンが好ましい。添加剤のの配合量は、粘着剤層の全質量に対して、 0. 1〜20質量％であることが好ましく、 0. 5〜10質量％であることがより好ましい。添加剤を 0. 1質量％以上含むことにより、粘着基剤の凝固点をより低くする効果を確実に発揮できる。また、添加剤が 20質量％以下であることにより、添加剤が溶けな力つたり、粘着基剤が固化しないことを防止することができる。

[0033] また、粘着剤層 3における易溶性寒天 (質量: A)と添加剤（質量: B)の配合量の比（ A:B)は 1 :0. 1〜1 : 50が好ましく、 1 :0. 5〜1： 20力り好ましく、 1 :0. 5〜1 : 10がさらに好ましい。すなわち、 B/A=0. 5〜10であることが好ましぐ 0. 5〜20であることがより好ましぐ 0. 5〜10であることが更に好ましい。 BZAが 0. 5以上であることにより、粘着基剤の凝固点をより低くする効果を確実に発揮できる。また、 BZAが 10 以下であることにより、添加剤が溶けな力つたり、粘着基剤が固化しないことを防止することがでさる。

[0034] 更に、粘着剤層 3の粘着力をより向上させる観点から、 BZAは 1〜8. 3であることが好ましぐ 1〜1. 7であることがより好ましい。

[0035] 本実施形態にぉ、て、添加剤のゲル化温度を低下させる作用は明らかではな!/ヽが、本発明者らは以下のように推測している。寒天の構成成分の多糖類である、ァガロースおよびァガロぺクチンは溶液状態ではランダムコイル状で存在する力冷却によりダブルへリックス構造へと変わり、さらに 3次元ネットワークを構築することによりゲル化する。本実施形態における添加剤は極性の高い水溶性ポリマーである。その添カロ剤は、例えば、寒天のゾル溶液を冷却した際、寒天の多糖類がダブルへリックス構造の形成することを何らかの形で阻害したり、 3次元ネットワークの構築を妨げたりすることでゲルィ匕の温度を低下させると考えられる。

[0036] 本実施形態で開示する粘着基剤は易溶性寒天と添加剤とを特定の量および割合で含有することにより、寒天のゲルィ匕温度が低下している。そのため貼付剤 1を製造する際に製造装置等を 45°C以上に保温しておかなくても支持体 2等の上に塗布する工程以前に途中でゲルイ匕してしまうことがなぐ効率的に貼付剤 1の製造を行うことができる。また、易溶性寒天の溶解温度が低いため、通常の寒天では困難であった揮発性成分や熱分解成分を損失なく粘着基剤中に配合することができる。

[0037] 本実施形態の貼付剤 1の粘着剤層 3には他の高分子化合物を含んでいても良い。

そのような高分子化合物としては、例えば、ゼラチン、コラーゲン、ぺクチン、スターチ、キチン、アルブミン、カゼイン、ポリアクリル酸及び/又はポリアクリル酸塩誘導体、カルボキシビ-ルポリマー、ビュルピロリドンアクリル酸共重合体、ビュルピロリドンスチレン共重合体、ビュルピロリドン酢酸ビュル共重合体、ビュルアセテート一（メタ)アクリル酸共重合体、ポリビュルアセテートクロトン酸共重合体、 N—ビュルァセトアミド系共重合体、ポリビュルスルホン酸、ポリイタコン酸、ポリヒドロキシェチルァタリレート、スチレンマレイン酸無水物共重合体、アクリルアミドーアクリル酸共重合体等が挙げられる。それらの中で、ポリアクリル酸誘導体及び Z又はポリアクリル酸塩誘導体が好ましぐとりわけ、ポリアクリル酸及び z又はポリアクリル酸塩が好ましい。

[0038] 本実施形態の貼付剤 1の粘着剤層 3には、上記の易溶性寒天と添加剤の他に、薬効成分や化粧成分、及び一般的に配合されうる成分を含有することができる。

[0039] 薬効成分としては特に制限はなぐ目的に応じて適宜選択することができる。本実施形態の貼付剤 1では、薬効成分あるいは化粧成分として揮発性成分や熱分解成分を用いることができる。通常の寒天を配合して粘着基剤を調製するには、寒天を十分溶解させるために高温 (約 90°C以上)を維持する必要があり、熱に弱い揮発性成分又は熱分解性の薬効成分若しくは化粧成分を同時に配合すると、これらの成分の損失が著しかった。易溶性寒天を用いて粘着基剤を調製する際には、低温で溶解させることができるため上記の揮発性成分、熱分解性成分を同時に用いることができ、より商品価値の高い貼付剤を容易に得ることができる。また、寒天を含む粘着基剤に直接配合できるため製造工程の簡略化も可能である。

[0040] 揮発性成分とは、熱 (例えば、製造時の熱)を付与することにより揮発する成分である。例えば、ユーカリ油、二クズク油、チアミン油、ハツ力油、メントール、カンフル、ピネン、ボルネオール、リモネン等のテルペン類、ラベンダー、ペパーミント、ハツ力、ゼラ-ゥム、ライム、カモミール等のハーブ精油、エチルアルコール、イソプロピルアルコール等の低級アルコール、フレダランス、フレーバー等の着香料、亜硝酸ァミル、トリメタジオン等の薬物及び化粧料、イソステアリン酸、オクタン酸、及びォレイン酸等の C8〜C22の脂肪酸、ォレイルアルコール及びラウリルアルコール等の C8〜C22の脂肪族アルコール、ォレイン酸ェチル、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸ブチル、及びラウリン酸メチル等の C8〜C22の脂肪酸の低級アルキルエステル、アジピン酸ジイソプロピル等の C6〜C8のジカルボン酸のジアルキルエステル、グリセリンモノラウレート等の C8〜C22の脂肪酸モノグリセリド、テトラヒドロフルフリルアルコールポリエチレングリコーノレエーテル、ポリェナリングリコール、プロピレングリコール、 2- (2 エトキシエトキシ）エタノール、ジエチレングリコールモノメチルエーテル、及びこれらの混合物からなる液体の賦形剤等が挙げられる。

[0041] これらの配合量は配合成分により異なる力例えば、メントールは粘着剤層全質量に対して、 0. 005-5. 0質量⁰ /₀であること力子ましく、 0. 01〜2. 0質量⁰ /₀であること力り好ましい。メントールの配合割合力 0. 005質量⁰ /₀以上であると、メントールの薬効が十分に得られ、 5. 0質量％以下であると、粘着剤層 3からの染み出しを防止することができる。

[0042] 熱分解性成分とは、熱 (例えば、製造時の熱）に不安定な物質である。例えば、ジク口フエナク、フエルビナク、インドメタシン、ケトプロフェン等のカルボキシル基を持つ非ステロイド系消炎鎮痛剤、プロスタグランジン類、アルブミン等のたんぱく質、ジフテリア毒素等の毒素、カタラーゼ等の酵素、シクロスポリン八、ヒルジン、ソマトスタチン、チモペンチン等のペプチド、エストロゲン等のホルモン、ヒト成長ホルモン、ブタ成長ホルモン、ゥシ成長ホルモン、ヒトカルシトニン、サケカルシトニン、カルボカルシトニン、及びインスリン等のペプチドホルモン、ホルモンのアンタゴニスト、ァセチルコリン等の神経伝達物質、神経伝達物質のアンタゴニスト、ヒアルロン酸等の糖タンパク質、 (X—リポタンパク等のリポタンパク質、 IgG等の免疫グロブリン、インターフェロン及びインターロイキン等の免疫調節薬、エストロゲン受容体タンパク質等の細胞の受容体、非分画へパリン、低分子へパリン、コンドロイチン 4 硫酸、コンドロイチン 6—硫酸、及びこれらの誘導体等のダルコサミノダリカン類、プロスタグランジン、朝鮮人参、アル-力、キンセン力等の植物エキス、セレニウム酵母、ビール酵母等の酵母、オボアルブミン、ゼラチン等の動物性たんぱく質、ダルテン等の植物性たんぱく質、加水分解コラーゲン、加水分解小麦ダルテン等の動物又は植物性たんぱく質の加水分解物、ヒアルロン酸等の天然多糖類、レシチン、コラーゲン、プラセンタエキス、ァスコルビン酸及びそのエステル、レチノール及びそのエステル。ビタミン A油、酢酸ヒドロキソコバラミン、ェルゴカルシフエロール等のビタミン類、硝酸イソソルビド、ニトログリセリン、ェナント酸テストステロン、酒石酸エルゴタミン、ペルゴリド、ニコチン、亜硝酸ァミル、ェチクロピノール、パラメタジオン、スコポラミン等が挙げられる。 [0043] これらの配合量は、例えば、ケトプロフェンを用いる場合、粘着剤層全質量に対して 0. 01〜5. 0質量％であることが好ましぐ 0. 1〜1. 0質量％であることがより好ましい。ケトプロフェンの配合割合力 0. 01質量⁰ /₀以上であれば、ケトプロフェンの薬効が十分に得られ、 5. 0質量％以下であれば、求める薬効に対して過剰な配合量となることを防止できる。

[0044] 上記揮発性及び熱分解性成分以外の薬効を有する成分としては、例えば、フルルビプロフェン、スプロフェン、ロキソプロフェン、ピロキシカム、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール等の非ステロイド系抗炎症剤、ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、フルオシノロンァセトニド、フルドロキシコルチド、吉草酸ベタメタゾン、酢酸クロベタゾン、プロピオン酸クロベタゾール等のステロイド系抗炎症剤、トウガラシエキス、ノ-ル酸ヮ二リルアミド等の温感物質、塩酸ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフエ-ラミン等の抗ヒスタミン剤等が挙げられる。

[0045] これらの配合量は、例えば、吉草酸ベタメタゾンを用いる場合、粘着剤層全質量に対して、 0. 001-0. 5質量⁰ /₀であること力好ましく、 0. 005〜0. 2質量⁰ /₀であること力り好ましい。吉草酸ベタメタゾンの配合割合力 0. 001質量％以上であれば、十分な薬効が得られ、 0. 5質量％以下であれば、副作用が強くなることを防ぐことができる。

[0046] 水としては、精製水、滅菌水、天然水等を用いることができる。このような水は易溶性寒天、水溶性高分子及びその他の成分の分散、溶解剤として働くもので、水自身も貼付剤 1の使用時及び使用後の使用感を向上させる効果をもたらす。水の配合量は、粘着剤層全質量に対して 30〜95質量％であることが好ましぐ 45〜65質量％であることがより好ましい。

[0047] 多価アルコールとしては、グリセリン、ポリエチレングリコール、 1, 3—ブチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ソルビトール、キシリトール等が挙げられ、特にグリセリンが好ましい。多価アルコールの配合量は粘着剤層全質量に対して 10〜60質量％であることが好ましぐ 20〜40質量％であることがより好ましい。配合割合が 10質量％以上であると作業性の低下やコスト高を防止でき、他方 60質量％以下とすると保形性を保つことが容易となる。 [0048] 多価金属塩としては、例えば、水酸ィ匕アルミニウム、水酸ィ匕アルミニウムゲル、含水ケィ酸アルミニウム、カオリン、酢酸アルミニウム、乳酸アルミニウム、ステアリン酸アルミニゥム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、塩化アルミニウム、ジヒドロキシアルミ- ゥムァミノアセテート、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム及びケィ酸アルミン酸マグネシゥム等が挙げられる。この中でも特にジヒドロキシアルミニウムァミノアセテート、合成ケィ酸アルミニウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウムが好まし、。

[0049] 多価金属塩の配合量は粘着剤層全質量に対して 0. 01〜1質量％であることが好ましぐ 0. 02〜0. 5質量％であることがより好ましい。配合割合が 0. 01質量％以上であれば、反応を十分に進行させてゲル強度を十分なものとすることができる。他方、 1質量％以下であれば、製造時における反応速度が速過ぎてゲル化が不均一となり作業性が低下したり、粘着剤層の粘着性が不十分となることを防止することができる

[0050] 界面活性剤としては、例えば、ジォクチルスルホコハク酸ナトリウム、アルキルサルフェート塩、 2—ェチルへキシルアルキル硫酸エステルナトリウム塩、ノルマルドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム等の陰イオン界面活性剤；へキサデシルトリメチルァンモ -ゥムクロライド、ォクタデシルジメチルベンジルアンモ -ゥムクロライド、ポリオキシエチレンドデシルモノメチルアンモ -ゥムクロライド等の陽イオン界面活性剤;ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシェチレントリデシルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフエニルエーテル、ポリオキシェチレンォクチルフエ-ルエーテル、モノステアリン酸ポリエチレングリコール等の、ポリオキシエチレンモノステアレート：ソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノパルミネート、ソルビタンセスキォレエート、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノォレエート、グリセロールモノステアレート、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンォクタデシルァミン等の非イオン性界面活性剤等が挙げられる。

[0051] この中でもモノステアリン酸ポリエチレングリコール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、モノォレイン酸、ポリオキシエチレンソルビタンが好ましい。

[0052] 界面活性剤の配合量は粘着剤層全質量に対して 0. 01〜5質量％であることが好ましく、 0. 1〜2質量％であることがより好ましい。配合割合が 0. 01質量％以上であれば、ブリードが生じることを防止でき、他方、 5質量％以下であれば、保形性を保つことが容易となる。

[0053] さらに本実施形態の粘着基剤には、必要に応じて、美肌成分、保湿成分、酸化防止剤、架橋剤、防腐剤、粘着付与剤、溶解剤、色素、香料、紫外線吸収剤、無機充填剤及び pH調整剤等を配合することも可能である。

[0054] 美肌成分としては、アロエエキス、エイジッエキス、オレンジエキス、キイチゴエキス、キウイエキス、キューカンバーエキス、クチナシエキス、力イツレエキス、サンザシェキス、セィヨウネズエキス、タイソゥエキス、デュークエキス、トマトエキス、へチマエキス、サクシネルケフイラン、マレイルケフイラン、麦芽根エキス、バラエキス、コラーゲン、セラミド、スクヮラン、ヒアルロン酸、アラントイン、マロニエエキス、水溶性プラセンタエキス、ビタミン A、ビタミン B類、ビタミン C、ビタミン D、ビタミン E及びその誘導体などが挙げられる。

[0055] また、上記以外にはボタンピ、カツコン、シャタヤク、トウキ、センキユウ、チヨウジ、センブリ、ソウジュッ、チンピ、ビヤクジュッ、トウヒ、ケィヒ、ォゥレン、ォォバタ、イチヨウ等の生薬成分や、ベントナイト、モンモリナイト、サボナイト、ヘクトライト等の泥成分などが挙げられる。

[0056] 保湿成分としては、例えば、ァシル化ケフイラン水溶液、麦芽エキス、グリコール類が挙げられる。これらは 1種単独で、又は 2種以上を組み合わせて用いることができる

[0057] 酸化防止剤としては、ァスコルビン酸、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシァ-ソール、ジブチルヒドロキシトルエン、ノルジヒドロアヤレチン酸、トコフエロール、酢酸トコフエロール、天然ビタミン E、亜硝酸ナトリウム、亜硝酸水素ナトリウム等が挙げられる。

[0058] 架橋剤としては、水難溶性アルミニウム化合物、多官能性エポキシ化合物、アミノ榭脂、フエノール榭脂、エポキシ榭脂、アルキド榭脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化榭脂、イソシァネートイ匕合物、ブロックイソシァネートイ匕合物、有機系架橋剤、金属又は金属化合物等の無機系架橋剤が挙げられる。これらは、 1種を単独で又は 2種以上を組み合わせて用いることができる。

[0059] 防腐剤としては、パラォキシ安息香酸ェチル、ノォキシ安息香酸プロピル、パラォキシ安息香酸ブチル、ソルビン酸、及びデヒドロ酢酸等が挙げられる。

[0060] 粘着付与剤としては、例えば、カゼイン、プルラン、デキストラン、アルギン酸ソーダ、可溶性デンプン、カルボキシデンプン、デキストリン、カルボキシメチルセルロース、カノレボキシメチノレセノレロースナトリウム、メチノレセノレロース、ェチノレセノレロース、ヒドロキシェチルセルロース、ポリビュルアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリビュルピロリドン、カルボキシビュルポリマー、ポリビュルェ一テル、ポリマレイン酸共重合体、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、イソブチレン無水マレイン酸共重合体、ポリエチレンィミン、ポリビュルアルコール部分ケン化物、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、キサンタンガム、 N—ビュルァセトアミド等が挙げられる。

[0061] 溶解剤としては、例えば、セバシン酸ジェチル、 N—メチルー 2—ピロリドン、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、トリァセチン、ォレイルアルコール、ベンジルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、アジピン酸ジイソプロピル、クロタミトン、ハツ力油、ツバキ油、ヒマシ油、及びォリーブ油等が挙げられる。

[0062] 色素としては、例えば、赤色 2号 (アマランス）、赤色 3号 (エリス口シン）、赤色 102号

(ニューコクシン）、赤色 104号の（1) (フロキシン B)、赤色 105号の（1) (ローズベンガル）、赤色 106号 (アシッドレッド）、黄色 4号 (タートラジン）、黄色 5号 (サンセットィエロー FCF)、緑色 3号（ファストグリーン FCF)、青色 1号（ブリリアントブルー FCF)、青色 2号 (インジゴカルミン)等が挙げられる。

[0063] 香料としては、例えば、ハツ力油、ケィヒ油、チヨウジ油、ウイキヨゥ油、ヒマシ油、テレピン油、ユーカリ油、オレンジ油、ラベンダー油、レモン油、ローズ油、レモングラス油等や、ローズマリー、セージ等の植物抽出物等が挙げられる。

[0064] 紫外線吸収剤としては、パラアミノ安息香酸、パラアミノ安息香酸エステル、パラジメチルァミノ安息香酸ァミル、サリチル酸エステル、アントラ-ル酸メンチル、ゥンベリフェロン、エスクリン、ケィ皮酸ベンジル、シノキサート、グァィァズレン、ゥロカニン酸、 2 - (2—ヒドロキシ一 5—メチルフエニル）ベンゾトリァゾール、 4—メトキシベンゾフエノン、 2—ヒドロキシー4ーメトキシベンゾフエノン、ジォキシベンゾン、ォクタベンゾン、ジヒドロキシジメトキシベンゾフエノン、スリソベンゾン、ベンゾレゾルシノール、ォクチルジメチルパラァミノべンゾエート、ェチルへキシルパラメトキシサイナメート、及びブチルメトキシベンゾィルメタン等が挙げられる。

[0065] 無機充填剤としては、たとえば、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、ケィ酸塩 (例えば、ケィ酸アルミニウム、ケィ酸マグネシウム等)ケィ酸、硫酸バリウム、硫酸カルシゥム、亜鉛酸カルシウム、酸化亜鉛、酸ィ匕チタン等が挙げられる。

[0066] pH調整剤としては、酢酸、蟻酸、乳酸、酒石酸、シユウ酸、安息香酸、グリコール酸、リンゴ酸、クェン酸、塩酸、硝酸、硫酸、水酸化ナトリウム、水酸ィ匕カルシウム、メチルァミン、ェチルァミン、プロピルァミン、ジメチルァミン、ジェチルァミン、ジプロピルァミン、トリメチルァミン、トリェチルァミン、トリプロピルァミン、モノメタノールァミン、モノエタノールアミン、モノプロパノールァミン、ジメタノールァミン、ジエタノールァミン、ジプロパノールァミン、トリメタノールァミン、トリエタノールァミン、トリプロパノールアミン、クェン酸バッファー、グリシンバッファー、酢酸バッファーその他の緩衝液等が挙げられる。

[0067] 本実施形態の貼付剤 1の粘着剤層 3の pHは寒天のゼリー強度が低下しな、範囲で任意に設定できる力特に製造時においては、寒天は pH3以下では分解しやすいため好ましくない。また、 pH4から 10程度が好ましぐ pH5から 7がさらに好ましい。

[0068] 本実施形態の貼付剤 1に用いられる支持体 2としては、粘着剤層 3を支持し得るものであれば制限はなぐ伸縮性又は非伸縮性の支持体を用いることができる。具体的には、ポリウレタン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビ-リデン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、アルミニウムシート、ナイロン、アタリル、綿、レーヨン、アセテート等の合成繊維又は天然繊維、あるいはこれらの繊維を複合して織布又は不織布とした繊維シート、さらにはこれらと水蒸気透過性を有するフィルムとの複合素材等力なる繊維シートが挙げられる。

[0069] これらの中でも、安全性、汎用性及び伸縮性の点から、ポリエステル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートからなる織布又は不織布の繊維シートがより好ましい。このような繊維シートは厚みのあるものであっても、柔軟性を有し、皮膚に追従しやすく、皮膚刺激性の低いものである。さらに、このような繊維シートを用いることにより適度な自己支持性を有する貼付剤を得ることが可能である。

[0070] さらに本実施形態の貼付剤 1の粘着剤層 3は支持体 2とは反対側の皮膚に接する面上に剥離シート 4を備えている。剥離シート 4としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビュル、ポリ塩ィ匕ビユリデン等のフィルム、上質紙とポリオレフインとのラミネートフィルム等が挙げられる。これらの剥離シート 4は粘着剤層 3に接触する側の面にシリコーン処理を施したものが好ましい。シリコーン処理により使用時に剥離シート 4を容易に粘着剤層 3から剥がすことができる。

[0071] 本実施形態の貼付剤 1の形状には制限はなぐ通常の矩形あるいは矩形の四隅を丸くした形状のみならず、円形、楕円形等の形状でもよぐまた、穴や切れ目等を施してもよい。さらに、貼付剤 1が使用される身体の部位に応じて適宜設計された形状としてもよい。例えば、顔に貼付できるように顔面の形状に裁断し、適宜、目、鼻、口及び顎等を適当な形状に切ったものが挙げられる。

[0072] 本実施形態の貼付剤 1を製造する際には、易溶性寒天を含む溶解液は添加剤の添カ卩によりゲルイ匕の温度が低下している。そのため、使用する容器や装置の保温は特に行わなくとも支持体 2等の上に塗布するのに必要な時間、ゾル状態を維持できるので製造が容易である。

[0073] 具体的には、 65〜75°Cの精製水に易溶性寒天、添加剤、薬効成分などの各成分を添加して易溶性寒天が溶解するまで撹拌する。調製した粘着基剤を支持体 2上に塗布して塗膜を形成し、その塗膜上に剥離シート 4を張り合わせる。数日間保管し、架橋させて粘着剤層 3を形成する。粘着剤層 3が形成された後、所定の形状に裁断することにより本実施形態の貼付剤 1が得られる。

[0074] また、調製した粘着基剤は、剥離シート 4上に塗布して粘着剤層 3を形成させた後に支持体 2を張り合わせてもよヽ。

[0075] 本実施形態で示した、易溶性寒天と添加剤を特定の比率と量で含有した特定の組成を有する粘着基剤はゲル化の温度が低下して、製造時に支持体 2等に塗布するまでゲルイ匕が起こらなくなる。その結果、製造設備を加温しなくても粘着基剤及び貼付剤 1の製造中の望まぬ時点でのゲルィ匕を防ぐことができる。 [0076] さらに得られた貼付剤 1は、保水性、保形性、粘着力に優れ、粘着剤層の染み出しや粘着剤層の膏体残りが十分に低減されたものである。

[0077] 以上、本発明の貼付剤の好適な実施形態、並びに本発明の貼付剤の製造方法について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。

実施例

[0078] (実施例 1)

易溶性寒天として「UP— 37K」（商品名、伊那食品工業社製、ゼリー強度：700gZ cm²) 0. 5質量部、合成ケィ酸アルミニウム 0. 5質量部、界面活性剤としてモノステアリン酸ポリエチレングリコール 0. 5質量部、及びポリビュルアルコール 3. 0質量部を 7 0〜80°Cの温水に添加し、 70°Cに保温したまま攪拌し、原料を溶解させた。次に、この溶解液の全量を、冷却したミキサーに移し、続いてメタケイ酸アルミン酸マグネシゥム 0. 5質量部、ェデト酸ナトリウム 0. 3質量部、 L—メントール 1. 0質量部、ポリアタリル酸部分中和物 5. 0質量部、及びグリセリン 30. 0質量部力なる混合物を添加し、さらに全量が 100質量部になるまで精製水をカ卩えた。この混合液を 10°C前後に冷却し攪拌して粘着基剤を調製した。製造途中の易溶性寒天の溶解液を冷却したミキサ一に移した時に、寒天のゲルィ匕状態を観察した力ゲルィ匕は認められな力つた。表 1 に、調製した粘着基剤の各成分及び配合割合を示す。なお、表 1中の数値は質量％で表されている。

[0079] [表 1]

実施例 1 実施例 2 実施例 3 実施例 4 実施例 5 易溶性寒天（700gZcm²) 0. 5 0. 3 1 . 0 3. 0 5. 0 ポリアクリル酸部分中和物 5. 0 4. 0 3. 0 3. 5 3. 0 ポリアクリル酸 2. 0 3. 0 2. 0 1 . 0 ポリビニルアルコール 3. 0 2. 5 4. 0 5. 0 5. 0 グリセリン 30. 0 30. 0 25. 0 20. 0 20. 0 ポリエチレングリコール 5. 0

界面活性剤 0. 5 0. 5 0. 5 0. 5 0. 5 合成ケィ酸アルミニウム 0. 5 0. 5 0. 5 0. 5 0. 5 メタケイ酸アルミン酸マグネシウム 0. 5 0. 5 0. 5 0. 5 0. 5

EDTA 0. 30 0. 30 0. 30 0. 30 0. 30

L—メン! ル 1 . 00 1 . 00 1 . 00 1 . 00 1 . 00 カンフル 0. 3

ゲ卜プロフェン 0. 3

インドメタシン 0. 5

サリチル酸グリコール 1 . 0

ペパーミント油

精製水適 s 適垔適垔適夏適至

[0080] 次に、得られた粘着基剤をポリエステル製支持体上に塗布量が 1000 (g/cm となるように塗布し、これに剥離シートを貼り合わせて粘着剤層（厚み:約 140 m)を形成した。その後、 14cm X 10cmに裁断し、貼付剤を得た。

[0081] 得られた貼付剤について、粘着剤層の粘着力を JIS Z 0237 ローリングボールタック試験に基づき測定した。結果を表 2に示す。

[0082] [表 2]

(実施例 2〜5)

粘着基剤の調製において、表 1に示す成分組成としたこと以外は実施例 1と同様にして粘着基剤を調製した。製造途中の易溶性寒天の溶解液を冷却したミキサーに移した時に、寒天のゲル化状態を観察したが、ゲルィ匕は認められなかった。得られた粘着基剤を用い、実施例 1と同様にして貼付剤を得た。さらに、得られた貼付剤について、実施例 1と同様の評価を行った。結果を表 2に示す。

[0084] (比較例 1 3)

粘着基剤の調製において、表 3に示すように、添加剤であるポリビュルアルコールを含有しない成分組成とし、これらの混合液を、 70°Cで攪拌して粘着基剤を調製した以外、実施例 1と同様にして貼付剤を得た。粘着基剤を調製において、製造途中の易溶性寒天の溶解液を冷却したミキサーに移した時に、寒天のゲル化が認められた。

[0085] [表 3]

[0086] 得られた貼付剤について、実施例 1と同様にして評価を行った。結果を表 4に示す [0087] [表 4] 比較例 1 比較例 2 比較例 3 寒天液溶解温度 (°c) 70 70 70

ミキサー設定温度（°c) 1 0 1 0 1 0

ゲル化の確認ゲル化ゲル化ゲル化練合膏体温度 (°c) 41 . 5

染み出しありありあり

舌出しありありあり

粘着力（ポールタック値）（mm) 測定不能測定不能測定不能

[0088] 表 2に示されるように、実施例 1〜5の貼付剤は、保形性に優れており、十分な粘着力を有していた。一方、表 4に示されるように、比較例 1〜3の貼付剤は製造途中でゲル化が起こった結果、染み出しや舌だしが認められ、粘着力を測定することはできなかった。寸

卜

産業上の利用可能性

[0089] 本発明によれば、より単純で簡便な手法で、製造時により低温で溶解し且つより低 V、ゲル化温度までゲル化しな、粘着剤層を有する貼付剤が提供される。

Claims

請求の範囲

[1] 支持体と、当該支持体の少なくとも一方の面上に配置された粘着剤層と、を備える貼付剤であって、

前記粘着剤層が、易溶性寒天と、ポリアクリルアミド、ポリビュルアルコール、ポリビ -ルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸アンモ-ゥム、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチノレセノレロース、ァラビヤゴム、トラガカントゴム及びキサンタンゴム力なる群より選択される 1種以上の添加剤とを含む、貼付剤。

[2] 前記添加剤は、ポリアクリルアミド、ポリビニルアルコール及びポリビニルピロリドンからなる群より選択される 1種以上力もなる、請求項 1に記載の貼付剤。

[3] 前記粘着剤層が、当該粘着剤層の全質量を基準として前記添加剤を 0. 1〜20質量％含有する、請求項 1または 2に記載の貼付剤。

[4] 前記粘着剤層が、当該粘着剤層の全質量を基準として易溶性寒天を 0. 1〜5. 0 質量％含有する、請求項 1〜3のいずれか 1項に記載の貼付剤。

[5] 前記易溶性寒天 (質量: A)と前記添加剤（質量: B)との配合比は、 A: B= 1 : 0. 5

〜1： 10である、請求項 1〜4のいずれか 1項に記載の貼付剤。

[6] 前記易溶性寒天は、ゼリー強度が 450〜1000gZcm²である、請求項 1〜5のいずれか 1項に記載の貼付剤。