WO2006136081A1

WO2006136081A1 - Composition contenant la coenzyme q10 pour le traitement de la dermatopathie, et son procédé de préparation

Info

Publication number: WO2006136081A1
Application number: PCT/CN2006/001178
Authority: WO
Inventors: Kailong Ma; Jun Xiong
Original assignee: Kailong Ma; Jun Xiong
Priority date: 2005-06-23
Filing date: 2006-06-01
Publication date: 2006-12-28
Also published as: CN1723881A

Description

含辅酶 Q10的治疗皮肤病的组合物及其制备方法技术领域

本发明涉及一种医药领域的治疗皮肤病的药品组合物，特别是涉及一种治疗脚癣的组合物及其制备方法。背景技术

辅酶 Q10是人体内广泛存在的脂溶性醌类化合物。它在人体内呼吸链中盾子移位及电子传递中起重要作用，是细胞呼吸和细胞代谢的激活剂，也是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂。

《中国药典》自从 2000年开始将辅酶 Q10收录，作为可以在国内临床使用的药物。适用于下列疾病的辅助治疗：

心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全；

肝炎，如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎；

癌症的综合治理，能减轻放疗、化疗引起的不良反应。

《中国药典》所规定的辅酶 Q10剂型为：辅酶 Q10片，辅酶 Q10软胶嚢，辅酶 Q10注射液，辅酶 Q10胶嚢。（见《中国药典》 2005版 654页）

辅酶 Q10是一种成熟的内服药品，目前尚未见到过辅酶 Q10作为外用药品的报道。

有鉴于上述辅酶 Q10在应用上存在的缺陷，本发明人基于从事此类产品多年丰富的实务经^ _r及专业知识，并配合学理的运用，积极加以研究创新，以期创设一种新的含辅酶 Q10 的治疗皮肤病的组合物，使其更具有实用性。经过不断的研究、试验，并经反复试作样品及改进后，终于创设出确具实用价值的本发明。发明内容

本发明的目的在于，提供一种含有辅酶 Q10 的组合物，所要解决的技术问题是使其形成可以用于治疗皮肤病的外用药品，从而更加适于实用。

本发明的另一目的在于，提供一种含有辅酶 Q10的组合物的制备方法，所要解决的技术问题是使其能够制造出适于实用的治疗皮肤病的外用药本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据本发明提出的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其含有辅酶 Q10 的重量百分含量为 0. 001 % ~ 79 % , 其余的为制造药用膏剂的常用组分，其中所迷的常用组分为乳化剂、脂溶性溶剂、基质、抗氧化剂和水其中的一种或多种。

本发明的目的及解决其技术问题还采用以下技术措施来进一步实现。前述的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的乳化剂是下列物质中的其中之一或两种物质的组合：乳化剂三四三（Emuls ify343) 和乳化娃油（Si l icone oi l )„

前述的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的脂溶性溶剂是下列物质中的其中之一或两种物盾的组合：聚乙烯吡咯烷酮 ( Polyvinylpyrrol idone K-30 )、油 ( Glycerin )。

前述的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的基质是丙二醇（l, 2-Propanediol )。

前述的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的抗氧化剂是茶树油（Tea tree oi l) ;

前述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的辅酶 Q10 的重量百分含量为 0. 001 % ~ 30 %。

前述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的辅酶 Q10 的重量百分含量为 0. 05 % ~ 9 %。

前述的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的乳化剂的重量百分含量为 0. 01 % - 50 %。

前述的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的乳化剂的重量百分含量为 0. 01 % ~ 28. 5 %。

前述的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的乳化剂的重量百分含量为 0. 3 % - 12. 5 %。

前述的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的脂溶性溶剂的重量百分含量为 0. 01 % ~ 50 %。

前述的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的脂溶性溶剂的重量百分含量为 0. 01 % ~ 15 %。

前述的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的基质的重量百分含量为 0. 01 % - 30 %。

前述的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的抗氧化剂的重量百分含量为 0. 01 % - 30 %。

前述的含有辅酶 Q10 的治疗皮肤病的药物组合物，其中所述的抗氧化剂的重量百分含量为 0. 5 % - 9. 5 %。

上述的药物组合物被制备成外用制剂，所述的制剂是膏剂，具体的说所述的制剂是乳化膏剂。

本发明的目的及解决其技术问题还采用以下技术方案来实现。依据本发明提出的含辅酶 Q10 的治疗皮肤病的组合物的制备方法是：将辅酶 Q10 和溶剂和 /或脂溶性溶剂、和 /或乳化剂、和 /或基质、和 /或抗氧化剂、和 / 或水加入匀质机或者其他机器中进行匀质化，匀质化完成后即得到本发明的含辅酶 Q10的治疗皮肤病的组合物。

本发明的提出的含辅酶 Q10的治疗皮肤病的组合物也可以按照药学领域的外用药的常规生产方法制备。

前述的含辅酶 Q10的治疗皮肤病的组合物，其中所述的皮肤病是脚癣、手癣、头癣、湿疹、银屑病或真菌引起的皮肤溃烂。

本发明的提出的含辅酶 Q10的治疗皮肤病的组合物能够用于恢复由于真菌感染和其它原因造成的皮肤溃烂，促使其愈合。同时本发明提出了制备含辅酶 Q10的治疗皮肤病的组合物的方法。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，详细说明如下。实现发明的最佳方式

为更进一'步阐述本发明为达成预定发明目的所釆取的技术手段及功效，以下结合较佳实施例，对依据本发明提出的含辅酶 Q10的治疗皮肤病的组合物其具体组成、制备步骤、用途及其功效，详细说明如后。

制备方法：依据上述各个组分的含量，将上述各个组分加入匀质机中, 匀质化 2小时后，得到本发明的外用膏剂。实例 2 ^

辅酶 Q1 Q: 9g

乳化剂 343:

聚乙烯吡咯垸酮：

丙二醇： 10g

茶树油： 5g 水： 25. 7g

制备方法：依据上述各个组分的含量，将上述各个组分加入匀质机中, 匀质化 2小时后，得到本发明的外用膏剂。实例 3

辅酶 Q1 Q: 79g

乳化剂 343: 0. Olg

聚乙烯吡咯烷酮： 0. Olg

丙二醇： 10g

茶树油： 5g

水： 5. 98g

制备方法：依据上述各个组分的含量，将上述各个组分加入匀质机中, 匀质化 2小时后，得到本发明的外用膏剂。实例 4

辅酶 Q10: 0. 05g

乳化剂 343: 50g

聚乙烯吡咯烷酮： 0. Olg

丙二醇： 30g

茶树油： 0. 5g

水： 19. 44g

制备方法：依据上述各个组分的含量，将上述各个组分加入匀质机中，匀质化 2小时后，得到本发明的外用膏剂。实例 5

辅酶 Q10: 30g

乳化剂 343 12. 5g

聚乙烯吡咯烷酮： 10g

甘油： 5g

丙二醇： 20g

茶树油： 4g

水： 18. 5g

制备方法：依据上述各个组分的含量，将上述各个組分加入匀质机中，匀质化 2小时后，得到本发明的外用膏剂。辅酶 Q10: 30g

乳化硅油： 25. 5g

聚乙烯吡咯烷酮： 5g

甘油： 10g

丙二醇： 15g

茶树油： 0. 5g

水： 14g

制备方法：依据上述各个组分的含量，将上述各个组分加入匀质机中，匀质化 2小时后，得到本发明的外用膏剂。实例 7

辅酶 Q1 Q: lg

乳化硅油： 5g

乳化剂三四三： 2g

聚乙烯吡咯烷酮： 5g

甘油： 10g

丙二醇： 20g

茶树油： lg

水： 56g

制备方法：依据上述各个组分的含量，将上述各个组分加入匀质机中，匀盾化 2小时后，得到本发明的外用膏剂。试验例

试验方法和用量

将本发明制得的含辅酶 Q10 的治疗皮肤病的组合物的膏剂，取适量涂于皮肤病的发病部位，并按摩使膏剂渗入患处皮肤。用量为，每日二至五次。发病部位的发病症状消失后，继续使用 5至 10天，以巩固使用效果。

上述的皮肤病包括但不限于：脚癣（脚气）、湿疹、银屑病（牛皮癣）、皮肤溃烂、皮肤骚痒等。试验例 1

周某，男， 46岁。汉脚患脚癣（脚气），症状为发病部位溃烂、脱皮、验痒。使用实例 1制备的组合物的膏剂，每日 2次， 23天后症状消失。 6 个月后未复发。试验例 2 李某，女， 43岁。双脚患脚癣（脚气），症状为发病部位溃烂、脱皮、骚痒。使用实例 2制备的组合物的膏剂，每日 3次， 26天后症状消失。 3 个月后未复发。试猃例 3

马某，男， 53岁。双脚患脚癣（脚气），症状为发病部位溃烂、脱皮、骚痒。使用实例 3制备的组合物的膏剂，每日 3次， 15天后症状消失。 8 个月后未复发。试验例 4

马某，女， 23岁。皮肤湿疹。症状为发病部位红肿、騷痒。使用实例 4制备的组合物的膏剂，每日 5次， 15天后症状消失。 8个月后未复发。试验例 5

王某，男， 36岁。症状为皮肤脱皮溃烂。使用实例 5制备的组合物的膏剂，每日 3次， 15天后症状消失。试验例 6

孙某，男， 40岁。手癣，症状为发病部位溃烂、脱皮、骚痒。使用实例 6制备的组合物的膏剂，每日 4次， 15天后症状消失。实验例 7

赵某，女， 30 岁。银屑病，症状为发病部位脱皮、騷痒。使用实例 7 制备的组合物的膏剂，每日 5次， 30天后症状消失。试验例 8

吴某，男， 48岁。头癣，症状为发病部位脱皮（头屑）、溃烂、搔痒。使用实施例 6制备的组合物的膏剂，使用前先将头发剃短，使药膏能够均匀的涂抹在头皮上。每日两次， 10天后症状消失。以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的方法及技术内容作出些许的更动或修饰为等同变化的等效实施例，但是凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。工业应用性

本发明的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物含有辅酶 Q10的重量百分含量为 0.001% -79%,其余的为制造药用膏剂的常用组分。其能够用于恢复由于真菌感染和其它原因造成的皮肤溃烂，促使其愈合。

Claims

权利要求

1、一种含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其含有辅酶 Q10的重量百分含量为 0. 001 % ~ 79 % , 其余的为制造药用膏剂的常用组分，其中所述的常用组分为乳化剂、脂溶性溶剂、基质、抗氧化剂和水其中的一种或多种。

2、根据权利要求 1所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的乳化剂是乳化剂三四三和乳化硅油的其中之一或二者组合。

3、根据权利要求 1所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的脂溶性溶剂是聚乙烯吡咯烷酮和甘油其中之一或二者组合。

4、根据权利要求 1所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，' 其特征在于其中所述的基质是丙二醇。

5、根据权利要求 1所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的抗氧化剂是茶树油。

6、根据权利要求 1至 5任一权利要求所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的辅酶 Q10的重量百分含量为 0. 001 % ~ 30 %。

7、根据权利要求 1至 5任一权利要求所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的辅酶 Q10的重量百分含量为 0. 05 % ~ 9 %。

8、根据权利要求 1至 5任一权利要求所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的乳化剂的重量百分含量为 0. 01 % ~ 50 %。

9、根据权利要求 1至 5任一权利要求所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的乳化剂的重量百分含量为 0. 01 % ~ 28. 5 %。

10、根据权利要求 1至 5任一权利要求所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的乳化剂的重量百分含量为 0. 3 % ~ 12. 5 %。

11、根据权利要求 1至 5任一权利要求所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的脂溶性溶剂的重量百分含量为 0. 01 % ~ 50 %。

12、根据权利要求 8所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的脂溶性溶剂的重量百分含量为 0. 01 % ~ 15 %。

13、根据权利要求 1至 5任一权利要求所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的基质的重量百分含量为 0. 01 % ~ 30 %。

14、根据权利要求 1至 5任一权利要求所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的抗氧化剂的重量百分含量为 0. 01 % ~ 30 %。

15、根据权利要求 1至 5任一权利要求所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物組合物，其特征在于其中所述的抗氧化剂的重量百分含量为 0. 5 % ~ 9. 5 %。

16、根据权利要求 1至 5任一权利要求所述的含有辅酶 Q10的治疗皮肤病的药物组合物，其特征在于其中所述的皮肤病是脚癣、手癣、湿疹、头癣、银屑病或真菌引起的皮肤溃烂。

17、一种含辅酶 Q10的治疗皮肤病的组合物的制备方法，其包括以下步骤：将辅酶 Q10和溶剂和 /或脂溶性溶剂、和 /或乳化剂、和 /或基质、和 /或抗氧化剂、和 /或水加入匀盾机或者其他机器中进行匀质化；勾质化完成后即得到本发明的含辅酶 Q10的治疗皮肤病的组合物。

18、一种含辅酶 Q10的治疗皮肤病的组合物的制备方法，其按照药学领域的外用药的常规生产方法制备。