CN106265613A - 含辅酶q10的治疗皮肤病的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物及其制备方法，所述含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物由下述重量份的原料制备而成：还原型辅酶Q10 5‑25份、1,3‑丙二醇10‑30份、聚乙烯吡咯烷酮1‑10份、乳化剂5‑15份、抗氧剂0.2‑2份、水5‑25份。本发明含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物，能够用于恢复由于真菌感染和其他原因造成的皮肤溃烂，促使其愈合。

Description

含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物及其制备方法。
背景技术
辅酶Q10自上世纪中期被科学家发现、并确认其化学结构以来，它在人体生理和生命过程中的重要作用也日渐被我们所认识。
辅酶Q10又名泛醌10，是一种脂溶性醌，在室温下是橙黄色结晶物，熔点48℃，无臭无味，其结构类似于维生素K，因其母核六位上的侧链(聚异戊二烯基的聚合度为10而得名)是一种醌类化合物。它的另一种形式为还原型辅酶，生理功能主要来源于醌基的氧化还原特性和类异戊二烯侧链的物理特性。
随着人类对生命科学研究的日益深入，自Harman于1956年提出了衰老的自由基学说以来，越来越多的实验资料从不同方面证实了自由基氧化损伤生物大分子是造成机体衰老和多种老年性疾病发生的原因。而用抗氧化剂能够有效地清除自由基，具有延缓衰老的功能。
上世纪80年代初，瑞典Ernster揭示出类维生素物质辅酶Q10的抗氧化作用和自由基清除作用。1972年Harman阐述了线粒体的功能与衰老的关系，最新关于线粒体衰老在机体衰老过程作用的报告认为：氧自由基对线粒体DNA的损伤程度较对核DNA高16倍。其原因可能与线粒体基质中DNA更易接近内源性氧自由基，并且线粒体内DNA修复机制远不如核DNA。因此推论，随着年龄的增长线粒体DNA内亚单位受自由基损伤增大。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物。
本发明的解决的技术问题之二是提供一种含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物，由下述重量份的原料制备而成：还原型辅酶Q10 5-25份、1,3-丙二醇10-30份、聚乙烯吡咯烷酮1-10份、乳化剂5-15份、抗氧剂0.2-2份、水5-25份。
优选地，所述的乳化剂为单硬脂酸甘油酯、甘油三酯、蔗糖脂肪酸酯中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的乳化剂由单硬脂酸甘油酯、甘油三酯、蔗糖脂肪酸酯混合而成，所述单硬脂酸甘油酯、甘油三酯、蔗糖脂肪酸酯的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
优选地，所述的抗氧剂为绿原酸、水杨酸、L-抗坏血酸中一种或多种的混合物。
更优选地，所述的抗氧剂由绿原酸、水杨酸、L-抗坏血酸混合而成，所述绿原酸、水杨酸、L-抗坏血酸的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
本发明还提供了上述含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物的制备方法，包括以下步骤：
将各原料加入到高压均质机中在温度为45-55℃、压力为50-150MPa下，均质化1-3小时后即得。
具体的，在本发明中：
还原型辅酶Q10，本发明实施例中采用专利申请号：200910266328.7中实施例1的方法制备。
1,3-丙二醇，CAS号：504-63-2。
聚乙烯吡咯烷酮，本发明实施例中采用安徽山河药用辅料股份有限公司提供的医药级聚乙烯吡咯烷酮PVP-K30。
单硬脂酸甘油酯，即甘油三月桂酸酯，CAS号：538-24-9。
甘油三酯，即L-甘油三酯，CAS号：74-79-3。
蔗糖脂肪酸酯，CAS号：327-97-9。
绿原酸，CAS号：327-97-9。
水杨酸，CAS号：69-72-7。
L-抗坏血酸，CAS号：50-81-7。
本发明含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物，能够用于恢复由于真菌感染和其他原因造成的皮肤溃烂，促使其愈合。可用于脚癣、手癣、湿疹、银屑病或真菌引起的皮肤溃烂。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。
实施例1
含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物原料(重量份)：还原型辅酶Q10 10份、1,3-丙二醇15份、聚乙烯吡咯烷酮5份、乳化剂6份、抗氧剂0.24份、去离子水18份。
所述的乳化剂由单硬脂酸甘油酯、甘油三酯、蔗糖脂肪酸酯按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
所述的抗氧剂由绿原酸、水杨酸、L-抗坏血酸按质量比为1：1：1搅拌混合均匀得到。
上述含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物的制备方法，包括以下步骤：
将还原型辅酶Q10、1,3-丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、乳化剂、抗氧剂、去离子水加入到高压均质机(采用上海台驰轻工装备有限公司提供的型号为GJJ-0.1/100的生物制药高压均质机)中加温到50℃，并在80MPa压力下，均质化2小时。得到实施例1的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物。
实施例2
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的乳化剂由单硬脂酸甘油酯、甘油三酯按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例2的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物。
实施例3
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的乳化剂由甘油三酯、蔗糖脂肪酸酯按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例3的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物。
实施例4
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的乳化剂由单硬脂酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例4的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物。
实施例5
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由水杨酸、L-抗坏血酸按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例5的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物。
实施例6
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由绿原酸、L-抗坏血酸按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例6的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物。
实施例7
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述的抗氧剂由绿原酸、水杨酸按质量比为1：1搅拌混合均匀得到。得到实施例7的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物。
测试例1
将实施例1-7制备的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物，进行治疗效果测试。
每组对象：共7组，每组50名临床观察病例，症状表现为：皮肤湿疹，发病部位红肿、瘙痒，其中男性25名，女性25名(年龄20-60岁)。
测试对象每日于患病部位涂抹5次，涂抹量为0.1g/cm2，连续2周，进行测试。
疗效标准：
(1)显效：红肿、瘙痒症状消失；
(2)有效：红肿、瘙痒症状减轻；
(3)无效：治疗前后无明显症状改善，或加重。
具体测试数据见表1。比较后进行统计学分析，结果表明P＜0.05，差异具有统计学意义。
表1：治疗效果测试结果表
显效 有效 无效
实施例1 44 6 0
实施例2 41 8 1
实施例3 40 9 1
实施例4 42 8 0
实施例5 40 8 2
实施例6 39 10 1
实施例7 39 9 2
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(单硬脂酸甘油酯、甘油三酯、蔗糖脂肪酸酯复配)治疗效果明显优于实施例2-4(单硬脂酸甘油酯、甘油三酯、蔗糖脂肪酸酯中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(绿原酸、水杨酸、L-抗坏血酸复配)治疗效果明显优于实施例5-7(绿原酸、水杨酸、L-抗坏血酸中任意二者复配)。
测试例2
对实施例1-7制备的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物进行耐高温稳定性测试。
将实施例1-7制备的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物置于培养皿中，然后置于温度为60℃、湿度为75％的恒温恒湿箱中放置30天，测定各试样中30天时的还原型辅酶Q10相对于该试样0天时的残余含量。测试方法：采用高效液相色谱法，Waters2695高效液相色谱仪，色谱柱：SYMMETRY C18(Waters制)，250mm(长度)，4.6mm(内径)、流动相：C2H5OH：CH3OH＝4：3(v：v)、检测波长：210nm、流速：1mL/min、还原型辅酶Q10的保留时间：9.1min。具体结果见表2。
表2：耐高温稳定性测试结果表单位：％
还原型辅酶Q10残余含量
实施例1 96.8
实施例2 93.5
实施例3 92.7
实施例4 93.3
实施例5 92.1
实施例6 91.9
实施例7 92.4
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(单硬脂酸甘油酯、甘油三酯、蔗糖脂肪酸酯复配)耐高温稳定性能明显优于实施例2-4(单硬脂酸甘油酯、甘油三酯、蔗糖脂肪酸酯中任意二者复配)；比较实施例1与实施例5-7，实施例1(绿原酸、水杨酸、L-抗坏血酸复配)耐高温稳定性能明显优于实施例5-7(绿原酸、水杨酸、L-抗坏血酸中任意二者复配)。

Claims (6)

1.一种含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：还原型辅酶Q10 5-25份、1,3-丙二醇10-30份、聚乙烯吡咯烷酮1-10份、乳化剂5-15份、抗氧剂0.2-2份、水5-25份。
2.如权利要求1所述的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物，其特征在于：所述的乳化剂为单硬脂酸甘油酯、甘油三酯、蔗糖脂肪酸酯中一种或多种的混合物。
3.如权利要求2所述的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物，其特征在于：所述的乳化剂由单硬脂酸甘油酯、甘油三酯、蔗糖脂肪酸酯混合而成，所述单硬脂酸甘油酯、甘油三酯、蔗糖脂肪酸酯的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
4.如权利要求1-3中任一项所述的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物，其特征在于：所述的抗氧剂为绿原酸、水杨酸、L-抗坏血酸中一种或多种的混合物。
5.如权利要求4所述的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物，其特征在于：所述的抗氧剂由绿原酸、水杨酸、L-抗坏血酸混合而成，所述绿原酸、水杨酸、L-抗坏血酸的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
6.如权利要求1-5中任一项所述的含辅酶Q10的治疗皮肤病的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将各原料加入到高压均质机中在温度为45-55℃、压力为50-150MPa下，均质化1-3小时后即得。
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