WO2006129375A1 - 投薬支援プログラム、投薬支援装置、投薬支援プログラムを記録した記録媒体及び投薬支援システム - Google Patents

投薬支援プログラム、投薬支援装置、投薬支援プログラムを記録した記録媒体及び投薬支援システム Download PDF

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WO2006129375A1
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Ataru Okumura
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Ataru Okumura
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    • A61M2005/14292—Computer-based infusion planning or simulation of spatio-temporal infusate distribution

Definitions

  • Medication support program medication support device, recording medium recording medication support program, and medication support system
  • the present invention relates to a medication support program, a medication support device, a recording medium recording the medication support program, and a medication support system for supporting medication work in medical practice, and in particular, a dosage formulation such as an insulin formulation.
  • a medication support program that can simulate the effects of a new product (drug) and the patient's biological information by inputting the information before and after the change and biological information such as the patient's blood glucose level. And a medication support system using the medication support device.
  • Type 1 diabetes mellitus is a major cause of insufficient insulin action and is unable to secrete insulin at all.
  • Type 2 diabetes accounts for most of Japanese diabetes (approximately 90%), and includes multiple genetic predispositions, including predisposition to lower insulin secretion, including environmental factors such as overeating, obesity, lack of exercise, and stress. It develops with aging.
  • blood glucose level insulin therapy that controls blood glucose level
  • insulin insulin preparation
  • Patent Document 1 Special Table 2002— 531884
  • the technique described in Patent Document 1 relates to a method for supporting user self-treatment.
  • the self-treatment includes a plurality of operations, and the method comprises two steps: collecting data representing parameter values related to the self-treatment in one or more databases! Or processing the one or more databases to indicate alternative choices from one or more actions and corresponding values for each of the two or more actions.
  • the technique described in Patent Document 1 also relates to a computer system having means for carrying out the method and a computer-readable medium in which the program is recorded, and the program causes the computer to execute the method. Is.
  • Patent Document 1 is intended to support self-treatment when patients themselves use various devices such as insulin injection devices and blood glucose measurement devices to treat their own diabetes. Therefore, the overall configuration becomes complicated and expensive. That is, with the technique described in Patent Document 1, it is difficult to provide an inexpensive medication support system that can easily grasp changes in blood glucose levels due to changes in the type and dose of insulin preparations.
  • a medication simulation system is proposed to support medication to patients with type 1 diabetes.
  • the body insulin concentration must be taken into account by individual patients. Medication support is difficult.
  • the conventional absorption simulation system in which the absorption rate of insulin varies greatly from person to person, makes the insulin absorption model complex and hinders practical application. Therefore, if a medication support system that can realize medication support for type 2 diabetes patients and can also provide medication support for type 1 diabetes patients using a simple model can be provided, Very convenient.
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, and information necessary for administration of a predetermined preparation such as insulin preparation administration to a diabetic patient is numerical information. And visual information, etc. can be provided easily and quickly, and simulations of the effects and effects in the patient's body according to the type and dosage of the administered product can be made, allowing doctors to make decisions regarding the selection of the type and dosage of the product.
  • Medication that can provide support and support for education such as insulin therapy for therapy instructors, etc., and can make it safe and easy to treat diseases with certain preparations such as diabetes treatment by insulin therapy
  • An object is to provide a support program, a medication support device, a recording medium recording a medication support program, and a medication support system.
  • the medication support program according to claim 1 is a medication support program for assisting administration of the formulation by a computer when administering one or more types of the formulation into an individual (patient or the like).
  • the medication support program according to claim 2 is a medication support program that supports the administration of the formulation by a computer when administering one or more types of formulation into the body of an individual, and A) administration time of the formulation The amount of inflow per unit time of the preparation flowing into the body of the average individual is simulated over time according to the type, Z or dosage, and the time series data on the amount of preparation inflow for the average individual (embodiment Then, the average individual product inflow simulation procedure by the average individual product inflow simulation part (in the embodiment, the preliminary simulation part) that outputs the respective product inflow time series data before and after the product change, and B ) Sensitivity data determined for each specific individual and consisting of numerical data representing the sensitivity of the specific individual to the formulation (in the embodiment, insulin sensitivity) Or the default IR data), the sensitivity data output procedure by the sensitivity data output unit (in the embodiment, the sampling unit or the default IR unit), and C) at least the dosage time, type and dosage of the preparation Corresponding to any one condition change,
  • the medication support program according to claim 3 is the composition of claim 2, wherein A) the average individual product inflow simulation procedure by the average individual product inflow simulation unit is Al) one or more preparations When a pre-change preparation comprising the above-mentioned preparation is administered at a predetermined administration time interval at a predetermined administration time in the average individual at a predetermined dose, the administration time, type and dosage of the pre-change preparation Accordingly, the inflow per unit time of the pre-change formulation is simulated over time, and the pre-change formulation inflow simulation unit outputs the pre-change formulation inflow time series data.
  • Procedures A2) (Same or different from the pre-change preparation) Changed-form preparation consisting of one or more preparations (Same or different from the pre-change preparation)
  • B) The susceptibility data output procedure by the susceptibility data output unit is as follows: B1) The difference between the pre-change formulation inflow time series data and the post-change formulation inflow time series data is calculated, and the formulation inflow quantity difference analysis data B2) A numerical value representing the formulation action on the specific individual by the pre-change formulation.
  • Pre-change formulation action data consisting of data (in the embodiment, blood glucose level measured before change of administration conditions) and post-change preparation action data consisting of numerical data representing the formulation action of the post-change preparation on the specific individual (In the embodiment, the difference between the blood glucose level measured after changing the administration conditions is calculated, and the product action difference analysis data is output before and after the change.
  • the formulation action value prediction procedure by the product action value prediction part is as follows: C1) A new preparation comprising one or more kinds of preparations is placed at a predetermined administration time interval. In the case where each dose is administered to the average individual in a single dose, the inflow per unit time of the new formulation is changed over time according to the administration time, type and dose of the new formulation.
  • the medication support program according to claim 4 is the composition of claim 2, wherein A) the average individual product inflow simulation procedure by the average individual product inflow simulation unit is Al) one or more preparations When a pre-change preparation comprising the above-mentioned preparation is administered at a predetermined administration time interval at a predetermined administration time in the average individual at a predetermined dose, the administration time, type and dosage of the pre-change preparation Accordingly, the inflow per unit time of the pre-change formulation is simulated over time, and the pre-change formulation inflow simulation unit outputs the pre-change formulation inflow time series data.
  • Procedures A2) (Same or different from the pre-change preparation) Changed-form preparation consisting of one or more preparations (Same or different from the pre-change preparation)
  • each dose is administered to the average individual in a predetermined dose at a predetermined administration time at an interval, depending on the administration time, type and dose of the changed preparation, Simulate the inflow per unit time over time for the modified product
  • the susceptibility data output procedure by the susceptibility data output section includes: B3) Sensitivity data output unit that outputs susceptibility data (in the embodiment, default IR data) that is determined according to individual differences and that includes numerical data representing the degree of formulation action on the specific individual by the formulation.
  • the default IR part includes a sensitivity data output procedure
  • the formulation action value prediction procedure by the drug action value prediction part is C1) a new preparation comprising one or more kinds of preparations, In the case of administering a predetermined dose at a predetermined time interval in the average individual in the average individual, the administration time and species of the new preparation And a new formulation inflow simulation procedure by the new formulation inflow simulation section for simulating the inflow per unit time of the new formulation over time and outputting new formulation inflow time series data according to the dosage.
  • the pre-change formulation action data consisting of numerical data representing the formulation action on the specific individual by the pre-change preparation
  • a new simulation consisting of numerical data representing the formulation action of the new formulation on the specific individual by simulating over time by changing in proportion to the difference from the time series data to the new formulation inflow time series data.
  • Prediction action value output unit (implementation action output unit) that outputs prescription action data (in this embodiment, blood sugar prediction value data)
  • a blood sugar level prediction unit) outputs a formulation action predicted value output procedure.
  • the medication support program according to claim 5 administers one or more types of preparations to the individual and regulates the administration based on the correlation between the inflow of the preparations into the blood and the amount of specific components in the blood
  • the inflow difference simulation unit for the formulation in which the change in the inflow amount of the formulation is temporally simulated and the difference data of the inflow amount of the formulation before and after the administration condition change is output over time.
  • Characteristic component amount difference simulation means for outputting the difference data of the specific component amount in the blood of the individual before and after the administration condition change (in the embodiment, the blood glucose level input before and after the change and the calculation unit and the blood glucose level difference before and after the change)
  • the analysis unit the difference data of the inflow of the preparation before and after the change of the administration conditions, and the difference data of the specific component amount in the blood of the individual before and after the change of the administration conditions, and correlated them with each other Sensitivity data output means (in the embodiment, sampling unit) that outputs sensitivity data that also has value power, and the sensitivity data
  • the medication support program according to claim 6 administers one or more kinds of preparations to the individual based on the correlation between the blood inflow amount of the preparations and the amount of the specific component in the blood.
  • a formulation inflow amount difference simulation means for simulating a change in the inflow amount of the formulation over time and outputting difference data of the inflow amount of the formulation before and after the change of the administration condition over time
  • the IN inflow simulation section and the IN inflow difference analysis section and sensitivity data (determined by the numerical data representing the degree of susceptibility of the specific individual by the preparation, which are determined according to individual differences)
  • the sensitivity data output means (default IR section in the embodiment) for outputting the default IR
  • a medication support program according to claim 7 is the configuration according to any one of claims 1 to 6.
  • the preparation is an insulin preparation, and the sensitivity of the individual is the insulin sensitivity or insulin resistance of the individual.
  • the medication support program according to claim 8 is the composition according to any one of claims 2 to 4, wherein the preparation is an insulin preparation and flows into the blood vessel of the individual, and the sensitivity of the individual is The insulin sensitivity or insulin resistance of the individual, and the formulation action on the individual is a blood glucose level regulating action of the individual, and the formulation action data is the blood glucose level of the individual, and Formulation action prediction value data is blood glucose prediction value data that represents a change in blood glucose level of the specific individual over time due to the changed insulin preparation.
  • the medication support program according to claim 9 is the composition of claim 8, wherein the formulation action value prediction step by the preparation action value prediction unit is a blood sugar level by the blood sugar level prediction unit that outputs the blood sugar prediction value data.
  • the formulation action value prediction procedure further includes a change in blood glucose level in the blood of the individual due to the oral intake based on the type (for example, meal, snack, etc.) and the amount of oral intake of the individual.
  • An oral intake conversion procedure by the oral intake conversion means for calculating and outputting an oral intake conversion amount representing the blood glucose, and the blood glucose prediction value data is corrected by the oral intake conversion amount and output.
  • the medication support program according to claim 10 is the composition of claim 2, wherein the preparation is an insulin preparation and flows into the blood vessel of the individual, and the sensitivity of the individual is determined by the individual's sensitivity.
  • Insulin sensitivity or insulin resistance, and the formulation action on the individual is a blood glucose level regulating action of the individual, and the formulation action data is the blood sugar level of the individual and the formulation action predicted value
  • the data is blood glucose prediction value data that represents a change in blood glucose level of the specific individual over time due to the changed insulin preparation, and the average individual product flow by the average individual product inflow simulation unit.
  • the dosage simulation procedure involves the administration of one or more insulin preparations at a predetermined dose in a single dose into the average individual at a predetermined administration time interval.
  • At least one of the characteristics determined according to the type of the insulin preparation when at least one of the type, dosage and administration time of the insulin preparation is changed.
  • Characteristic consisting of onset time, duration of action and maximum duration of action Unit time as the inflow per unit time flowing into the blood of the average individual before and after the change of the condition based on the data, the dose data of the insulin preparation and the administration time data of the insulin preparation, respectively.
  • Insulin inflow per unit time was simulated over time, and the insulin inflow time series data before change and the insulin inflow after change were respectively obtained as the insulin infusion time series data for the average individual corresponding to the insulin preparation before and after the condition change.
  • the average piece before and after the condition change The insulin inflow subcutaneous force is absorbed into the blood, respectively, to draw a time graph, and a procedure by insulin inflow graphing insulin inflow graph drawing unit.
  • the medication support program according to claim 11 is the composition of claim 10, wherein the average individual product inflow simulation procedure by the average individual product inflow simulation unit further includes the insulin preparation.
  • the characteristic data of the insulin preparation, the dose data, and the administration time data respectively.
  • the change condition input means in the embodiment, the pre-change administration condition input part and the post-change administration condition input part
  • the pre- and post-change formulation inflow simulation procedure by the pre- and post-change product inflow simulation section Based on the characteristic data of the insulin preparation from the means, the dose data, and the administration time data, the inflow amount of insulin flowing into the blood of the average individual is simulated over time before and after the condition change.
  • the pre-change insulin inflow time series data and the post-change insulin inflow respectively representing the average individual preparation inflow time series data before and after the change of the conditions, as the average individual preparation inflow time series data Output quantity time-series data.
  • the medication support program according to claim 12 is the configuration according to claim 11, wherein the sensitivity data output procedure by the sensitivity data output unit is performed when the insulin inflow before change. Calculating the difference between the series data and the time series data after the change of the insulin inflow, and outputting insulin inflow difference analysis data representing the change in the amount of the insulin inflow due to the condition change over time.
  • the difference between the inflow amount difference analysis procedure before and after the change by the difference analysis unit, and the difference in the blood glucose level of the specific individual before and after the change of the condition, and the blood glucose level difference that represents the change in the blood glucose level due to the change of the condition over time Samples the blood glucose level difference analysis procedure before and after the change by the blood glucose level difference analysis unit before and after the change to output the analysis data, the insulin inflow difference analysis data and the blood glucose level difference analysis data, and the unit before and after the condition change
  • the change amount of the insulin inflow amount per hour and the corresponding change amount of the blood glucose level are represented by a ratio thereof.
  • the formulation action value prediction procedure by the preparation action value prediction unit includes one or more new insulin preparations under conditions different from the conditions of the insulin preparation used in the average individual product inflow simulation unit.
  • the characteristic data, the administration time and the dosage of the novel insulin preparation are used in the case where each of the average individuals is administered at a predetermined dosage at a predetermined administration time with a time interval.
  • the new insulin inflow per unit time as the inflow per unit time flowing into the blood of the specific individual is calculated over time.
  • the blood glucose level before the condition change in the specific individual is proportional to the difference between the pre-change insulin inflow time series data and the new insulin inflow time series data based on the value of the sensitivity data of the part.
  • Blood glucose level prediction procedure by the blood glucose level prediction unit which outputs blood glucose prediction level data representing the predicted blood glucose level of the specific individual by the new insulin preparation, and the new insulin Based on the inflow volume data, the average individual's subcutaneous force is also absorbed into the blood.
  • new insulin flow from new insulin inflow graph drawing unit A predicted blood glucose level graph drawn by a predicted blood glucose level graph drawing unit that draws a change in blood glucose level of the specific individual due to the new insulin preparation as a time-dependent graph based on an intake graph drawing procedure and the blood glucose predicted value data Drawing procedure.
  • a default IR output procedure by the default IR unit as the sensitivity data output unit, which outputs any one of the default IR data, and the formulation action value prediction procedure by the formulation action value prediction unit includes Average individual product inflow rate Similar to the insulin product used in the simulation part, one or more new insulin products were injected into the average individual once at a predetermined administration time interval. In particular, when each is administered at a predetermined dose, it flows into the blood of the specific individual based on the characteristic data, administration time and dose of the novel insulin preparation.
  • the new insulin inflow per unit time as the inflow per unit time is simulated over time, and the new insulin inflow time series data for the specific individual corresponding to the new insulin preparation is output. Based on the new insulin inflow simulation procedure by the new insulin inflow simulation section and the numerical value of the default IR data in the default IR section, the blood glucose level before the condition change in the specific individual is calculated.
  • the medication support program according to claim 14 is the configuration according to any one of claims 8 to 13, and further, the specific individual is based on measured blood sugar values measured at the same measurement time over a plurality of days.
  • a blood glucose level calculation procedure for sampling by a blood glucose level sampling means for predicting the predicted blood glucose level after the next day of the plurality of days of the measured blood glucose level as a blood glucose level for sampling;
  • the computer executes a glucose toxicity release process determination procedure by the glucose toxicity release process determination means for determining whether or not it is in the release process, and the sampling blood glucose level prediction calculation by the sampling blood sugar level prediction calculation means
  • the procedure is based on the input from the glycotoxicity release process determining means, and when the specific individual is not in the glucose toxicity release process,
  • the blood glucose level for sampling is calculated by taking the average value of the actually measured blood glucose levels, and when the specific individual is in the process of releasing glucose toxicity, the correlation value of the plurality of measured blood glucose levels measured over the plurality of days is obtained.
  • the medication support program according to claim 15 is the composition according to any one of claims 8 to 13, and further sets the value of HbAlc of the specific individual as the variable y to the specific individual.
  • HbAlc computing means for computing from here [Make the computer execute the HbAlc computing procedure.
  • the HbAlc calculation procedure is executed by a computer, and the sampling blood glucose level prediction calculation procedure by the sampling blood glucose level prediction calculation means is performed on a plurality of days before the condition change and a plurality of days after the condition change.
  • the blood glucose level predicting unit Based on the morning blood glucose level, the lunch blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before bedtime measured at the time, the predetermined time before lunch, the predetermined time before dinner, and the predetermined time before bedtime, respectively.
  • the blood glucose level predicting unit outputs the blood glucose predicted value data as the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level, It consists of a morning blood glucose prediction value, a nocturnal blood glucose prediction value, an evening blood glucose prediction value, and a bedtime blood glucose prediction value corresponding to the previous blood glucose level
  • the Hb Ale calculation procedure by the HbAlc calculation means includes Based on the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level and the blood glucose level before going to bed, the
  • the medication support program according to claim 19 is the configuration according to claim 14, wherein the sampling blood glucose level prediction calculation procedure by the sampling blood glucose level prediction calculation means is performed at least on a plurality of days before the condition change.
  • the blood glucose level for sampling before the condition change is calculated for the morning blood glucose level measured in the morning (for example, the morning blood glucose level and the daytime blood glucose level in the embodiment), and measured at least in the morning on a plurality of days after the condition change.
  • the post-change insulin flow rate difference analysis procedure before and after the change by the post-insulin flow rate difference analysis unit includes at least the pre-change blood glucose level for the morning blood glucose level and the post-change blood glucose level for the morning blood glucose level
  • the blood glucose level difference analysis data before and after the change is output for the morning blood glucose level
  • the sampling procedure by the sampling unit includes the blood glucose level difference analysis data before and after the change for the morning blood glucose level.
  • the insulin inflow amount difference analysis data in the morning blood glucose level measurement time zone, and the insulin inflow amount change amount in the morning blood glucose level measurement time zone and the corresponding change amount are expressed as the sensitivity data for the morning blood glucose level.
  • the blood glucose level prediction procedure by the blood glucose level prediction unit is based on only the numerical value of the sensitivity data for the morning blood glucose level, and the blood glucose prediction value data corresponding to the novel insulin preparation Is output.
  • the medication support program according to claim 20 is the composition according to claim 12, wherein the sampling blood glucose level prediction calculation procedure by the sampling blood glucose level prediction calculation means includes a plurality of days before the condition change and after the condition change.
  • the morning blood glucose level and the daytime blood glucose were measured at a predetermined time before breakfast, a predetermined time before lunch, a predetermined time before dinner, and a predetermined time before going to bed.
  • the blood glucose level for sampling after changing the condition is calculated for the blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before going to bed.
  • the difference between the blood glucose level for sampling after the previous change of condition is calculated and the blood glucose level difference analysis data before and after the change is output.
  • the sampling procedure by the sampling unit includes the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, Each blood glucose level difference analysis data for blood glucose level and bedtime blood glucose level, and the difference in each inflow amount of insulin in the measurement period of the morning blood glucose level, daytime blood glucose level, evening blood glucose level and bedtime blood glucose level.
  • the analysis data is sampled, and the amount of change in the insulin inflow amount and the amount of change in the blood glucose level corresponding to each of the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level and the blood glucose level before bedtime are measured.
  • the values expressed by their ratio are In the measurement time zone !, in the sensitivity data, in the measurement time zone in the daytime blood glucose level, in the sensitivity time data, in the measurement time zone in the evening blood glucose level, the sensitivity data and the blood glucose level before bedtime
  • the blood glucose level prediction procedure by the blood glucose level prediction unit is usually based only on the numerical value of the sensitivity data for the morning blood glucose level measurement time zone.
  • the blood glucose prediction value data corresponding to the insulin preparation is output, and the morning blood glucose measurement time zone sensitivity data, the daytime blood glucose measurement time zone sensitivity data, and the evening blood glucose measurement time zone sensitivity.
  • the blood glucose prediction value data corresponding to the new insulin preparation is output.
  • the medication support program according to claim 21 is the composition of claim 10, further comprising a hypoglycemia determination by a hypoglycemia determination means for determining whether or not the blood sugar predicted value data is a predetermined value or less.
  • the computer is caused to execute a procedure and a hypoglycemia warning procedure by the hypoglycemia warning means that issues a warning when the hypoglycemia determination procedure by the hypoglycemia determination means is determined as hypoglycemia.
  • the medication support program according to claim 22 is the composition of claim 12, and further includes input / output data in the average individual product inflow simulation procedure by the average individual product inflow simulation unit, Input / output data in the susceptibility data output procedure by the susceptibility data output unit, input / output data in the formulation action value prediction procedure by the formulation action value prediction unit are transferred to another computer, consultation by inquiry means 'Let the computer execute the inquiry procedure.
  • the medication support program according to claim 23 is a medication support program that supports the administration of the insulin preparation by a computer when administering one or more types of insulin preparation into the body of an individual, the administration time of the insulin preparation When the condition consisting of type and dose is changed, the insulin inflow before the change of condition and the insulin after the change of condition are changed. And the difference between the blood glucose level of the specific individual corresponding to the insulin inflow before the change of the condition and the blood glucose level of the specific individual corresponding to the insulin inflow after the change of the condition The computer is caused to execute an insulin sensitivity data calculation procedure for outputting the expressed value as sensitivity data representing the insulin sensitivity of the specific individual.
  • the medication support program according to claim 25 is configured to calculate the value of HbAlc of a specific individual as a variable y based on an average value X of blood glucose levels immediately before each meal in the specific individual.
  • the average blood glucose level X immediately before each meal is a predetermined value before breakfast in the specific individual.
  • the medication support program according to claim 29 is a medication support program that supports the administration of the vancomycin by a computer when vancomycin is administered into the blood of an individual.
  • A) Administration time, type and Z of vancomycin Alternatively, according to the dose, the inflow per unit time of the preparation flowing into the body (blood) of the average individual is simulated over time, and the preparation inflow time series data for the average individual is output. Average individual product inflow simulation procedure by the average individual product inflow simulation unit, and B) Sensitivity data that is determined for each specific individual and also has numerical data to express the sensitivity of the specific individual to the product.
  • vancomycin blood concentration data which is a numerical data power indicating the blood concentration of vancomycin to the specific individual according to the condition after the change, is obtained over time.
  • the computer executes the vancomycin blood concentration prediction procedure by the vancomycin blood concentration prediction unit that performs simulation and outputs vancomycin blood concentration data.
  • the medication support program according to claim 30 is a medication support program that supports the administration of the insulin preparation by a computer when the insulin preparation is administered into the body of an individual, and obtains the average action time of the insulin preparation.
  • the central blood glucose level is increased by a predetermined increase fluctuation value or more than the average blood glucose level of the start blood glucose level and the end blood glucose level, it is determined that the individual action time is longer than the average action time by the predetermined increase time.
  • the individual action time is less than the average action time
  • the value obtained by adding the increase duration to the average duration is output as the individual duration of a specific individual.
  • Value obtained by subtracting the decrease time from the average action time And a procedure for outputting as the individual action time of the specific individual.
  • the medication support program according to claim 31 supports the administration of the insulin preparation by a computer when the insulin preparation is administered into the body of the individual, and obtains the first blood sugar level transition pattern of the individual.
  • the first blood glucose level change For each of the plurality of insulin administration condition candidates, based on the first blood glucose level change pattern, the insulin sensitivity data, and the combination data of each insulin administration condition candidate, the first blood glucose level change
  • the target blood glucose of an individual that is an improvement target to improve the blood glucose level at a specific time at least of the pattern Required to obtain a so runs the dose calculation processing in a computer for calculating the preferred insulin preparation doses in insulin administration time corresponding to a specific time of the first blood glucose level transition pattern.
  • the medication support program according to claim 32 is the composition of claim 31, further comprising, for each of the plurality of insulin administration condition candidates, combination data of each insulin administration condition candidate and the preferred insulin preparation.
  • New insulin inflow time series data calculation processing for calculating new insulin inflow time series data flowing into the body of the individual based on the dose, and each of the plurality of insulin administration condition candidates Based on the blood glucose level transition pattern, the insulin sensitivity data, and the new insulin inflow time series data, the computer executes a new blood glucose level calculation process for calculating the solid second blood glucose level transition pattern.
  • the medication support program supports the administration of the insulin preparation by a computer when the insulin preparation is administered into the body of the individual, and obtains the first blood sugar level transition pattern of the individual Blood glucose level acquisition procedure, sensitivity data acquisition procedure for acquiring individual insulin sensitivity data, and multiple insulin data including combination frequency of insulin administration frequency and time, insulin preparation type, and insulin preparation dosage
  • a candidate acquisition procedure for acquiring administration condition candidates, and a plurality of insulin administration condition candidates For each, based on the combination data of each insulin administration condition candidate, new insulin inflow time series data calculation processing for calculating new insulin inflow time series data flowing into the individual's body, and the plurality of insulin administration condition candidates
  • a new blood glucose level calculation process for calculating a solid second blood glucose level transition pattern based on the first blood glucose level transition pattern, the insulin sensitivity data, and the new insulin inflow time series data And let the computer run.
  • the medication support program according to claim 34 in the configuration according to any one of claims 31 to 33, further, for each of the plurality of insulin administration condition candidates, for each predetermined blood glucose level range. And assigning a predetermined rank to each blood glucose level range, and ranking the blood glucose level of the second blood glucose level transition pattern according to the rank of the blood glucose level range to which the blood glucose level belongs Let the computer execute the attaching process.
  • the medication support program according to claim 35 is the composition of claim 34, and further includes, in the ranking process, for each of the plurality of insulin administration condition candidates, in the second blood glucose level transition pattern. Therefore, it is determined whether or not the blood glucose level power is out of the predetermined rank, and the computer is caused to execute candidate deletion processing for deleting the insulin administration condition candidate having the blood glucose level out of the rank.
  • the medication support program according to claim 36 is the configuration according to claim 34 or 35, and further, for each of the plurality of insulin administration condition candidates, in the ranking process, the second blood glucose level is determined. All blood glucose levels in the value transition pattern are ranked and scored, and all blood glucose levels are integrated to calculate a blood glucose level integrated value.
  • the computer is caused to execute a listing process for displaying a list of insulin administration condition candidates.
  • the medication support apparatus according to claim 37 has a computer power for executing the medication support program according to any one of claims 1 to 36.
  • a computer-readable recording medium according to claim 38 is any one of claims 1 to 36.
  • the medication support program described in item 1 is recorded.
  • the medication support apparatus is a medication support apparatus that assists in the determination of insulin product administration in the treatment of diabetes, and includes registration of formulation information including formulation characteristics of the insulin product. Registration of drug product that realizes the function to delete 'change' deletion When changing the administration conditions of insulin preparations to individuals and changing the administration conditions of insulin preparations for individuals, enter the administration conditions for the insulin preparation before and after the change.
  • Pre- and post-change administration condition input means for realizing the function
  • pre-change and post-change blood glucose level input means for realizing a function for inputting blood glucose levels before and after the change of the administration conditions of the insulin preparation, and change of the administration conditions of the insulin preparation Differences in the inflow of insulin into the blood of the individual in the previous specific time zone and the inflow of insulin into the blood of the individual in the specific time zone after changing the administration conditions of the insulin preparation
  • the sensitivity data calculation means for realizing the function for calculating sensitivity data composed of numerical data representing the sensitivity of the individual to the insulin preparation, and the administration conditions of the insulin preparation are further changed.
  • new insulin inflow time-series data representing the inflow amount of insulin flowing into the blood of the individual by the insulin preparation in time series is output, and the new insulin inflow amount is based on the sensitivity data.
  • Blood glucose prediction value calculating means for realizing a function for calculating the blood sugar prediction value of the individual corresponding to the time series data.
  • the medication support apparatus is characterized in that, in the configuration of claim 39, the preparation registration 'change' deletion means includes characteristic data of a single insulin preparation (for example, single preparation type, absorption curve, action expression).
  • New product registration method that realizes the function to newly register (time, maximum action time, duration, mixing presence / absence) and characteristic data (for example, sustained formulation type, absorbed amount)
  • a continuous preparation registration means that realizes a function for the preparation, a preparation selection / characteristic data change means that realizes a function for selecting a registered insulin preparation and changing the characteristic data of the insulin preparation, and a registered insulin preparation.
  • a product selection 'property data deletion means for realizing a function for selecting and deleting the characteristic data of the insulin preparation; and a pair for storing the insulin preparation characteristic data. And a memory.
  • the medication support apparatus in the configuration of claim 40, further refers to characteristic data of the single insulin preparation, and displays an insulin inflow curve of the mixed insulin preparation.
  • characteristic data registration means for registering the characteristic data of the mixed insulin preparation (for example, mixed preparation type, mixing ratio, absorption curve, etc.) and the insulin inflow curve data of the mixed insulin preparation And a corresponding memory.
  • the medication support apparatus is the composition of claim 39, wherein the administration condition input means before and after the formulation change realizes a function for selecting and inputting the administration time of the insulin formulation.
  • a single-drug product selection unit before changing the formulation in a single insulin preparation and a function for selecting and inputting the type of insulin preparation for each administration time before the change in the single insulin preparation
  • single-formulation product selection means after formulation change that realizes the function to 'select and enter the type of insulin preparation at each administration time after the preparation change in single-insulin preparations, and preparations in single-insulin preparations To select and enter the single-dose-dose-
  • the medication support apparatus in the configuration of claim 39, is further fed into the blood of the individual in accordance with the administration conditions of the inputted insulin preparation according to the administration condition input means before and after the preparation change.
  • Insulin inflow curve calculating means for calculating the relationship between the insulin inflow rate and the time
  • graph drawing means for drawing the calculation result of the insulin inflow curve calculating means as an insulin inflow curve and displaying it on the display, and the graph drawing
  • the blood sugar predictive value calculating means changes the blood sugar predictive value by the blood sugar predictive value calculating means in response to the calculation result of the new insulin inflow curve calculating means.
  • a medication support system is a medication support system using a plurality of medication support devices according to any one of claims 37 and 39 to 43, wherein the plurality of medication support devices. Are connected via a network, and various data are exchanged between any medication support device and a specialist's medication support device.
  • the medication support program according to claim 1 and claim 2 is a simple and quick method for obtaining information required for a prescribed formulation administration such as insulin formulation administration for diabetic patients by numerical information or visual information. It is possible to simulate the actions and effects in the patient's body according to the type and dosage of the administered drug, and support the judgment of the doctor etc. in selecting the type and dosage of the drug. Education such as insulin therapy can be supported, and it is possible to safely and easily treat diseases with a prescribed preparation such as diabetes therapy by insulin therapy.
  • the medication support program according to claims 1 and 2 is embodied in a medication support system when insulin therapy is performed on a diabetic patient, the medication support program for a type 2 diabetes patient can be realized.
  • a simple model can be used to provide medication support for patients with type 1 diabetes.
  • the medication support program according to claim 3 outputs the formulation inflow amount difference analysis data by the difference calculation of the product inflow amount before and after the condition change, and the formulation before and after the condition change. Since the differential analysis of the action data is output as the drug action difference analysis data and these ratios are used as the sensitivity data, the sensitivity data can be calculated with a simple algorithm.
  • the medication support program according to claim 4 uses sensitivity data based on default values in addition to the effect of claim 2, it is possible to simulate the drug product action even when the formulation action data of an individual is not available. Become.
  • a medication support program according to claims 5 and 6 is an insulin therapy program for diabetic patients.
  • a medication support program for diabetic patients.
  • information necessary for a given formulation such as administration of a drug formulation, simply and quickly using numerical information, visual information, etc., and the effects on the patient's body according to the type and dosage of the administered formulation.
  • Enables simulation of effects supports doctors' judgment in selecting drug types and dosages, and supports insulin therapy and other education for therapy instructors.
  • the medication support program according to claim 7 has an effect on any one of claims 1 to 6, and information such as an insulin inflow amount and a glucose level required for administration of an insulin preparation to a diabetic patient, Provide simple and quick information with numerical information and visual information, etc., and enable the simulation of insulin action and effects in the patient's blood according to the type and dose of insulin product administered. It is possible to support doctors' judgment in the selection of the amount, and to support the education of insulin therapy for therapy instructors and the like, making insulin treatment safe and easy.
  • the medication support program according to claim 8 has an effect on any one of claims 2 to 4, and provides information such as an insulin inflow amount and a glucose level required for administration of an insulin preparation to a diabetic patient.
  • information such as an insulin inflow amount and a glucose level required for administration of an insulin preparation to a diabetic patient.
  • the medication support program according to claim 9 can simulate the action of insulin in consideration of information on oral intake.
  • the medication support program according to claim 10 provides information such as the amount of insulin inflow and blood glucose level required for administration of insulin preparations for diabetic patients, numerical information and visual information. Etc., enabling the simulation of insulin action and effects in the patient's blood according to the type and dosage of the administered insulin product, and the judgment of the doctor etc. in selecting the type and dosage of the insulin product And support the education of insulin therapy for therapy instructors, etc. Treatment can be safe and easy. Furthermore, the transition of insulin inflow can be easily confirmed by visual display in a dialog.
  • the medication support program according to claim 11 can be used before and after the change by simply inputting the condition data, the dosage data and the administration time data of the insulin preparation by the condition input means before and after the change.
  • Formulation inflow simulation force S Executes the simulation procedure for insulin action.
  • the medication support program according to claim 12 outputs the insulin inflow amount difference analysis data by the difference calculation of the insulin inflow amount before and after the sampling unit force condition change, and the condition change Since the blood glucose level difference analysis data is output by the difference calculation of the blood glucose level data before and after and the ratio is used as the sensitivity data, the insulin sensitivity data can be calculated with a simple algorithm.
  • the medication support program according to claim 13 uses default IR data as insulin sensitivity data based on the default value, and thus blood glucose level data of the individual cannot be obtained. This makes it possible to simulate insulin action.
  • the medication support program according to claim 14 has an effect of any one of claims 8 to 13, and either an average value calculation or a correlation calculation according to a determination result by the glucose toxicity release process determination means. Therefore, it is possible to obtain an appropriate blood glucose level for sampling even when a diabetic patient is in a glucose toxicity process.
  • the medication support program according to claim 15 can calculate the HbAlc by the HbAlc calculating means in response to any of the effects of claims 8 to 13, and the blood glucose level of the diabetic patient for the past two months or so can be calculated.
  • the history can be easily confirmed and can be used as a guideline for diabetes treatment.
  • the medication support program according to claim 16 can calculate HbAlc before the condition change and under the new condition by the HbAlc calculation means, respectively.
  • the history of blood glucose levels in the past 2 months for diabetic patients can be easily confirmed and can be used as a guideline for diabetes treatment.
  • the medication support program according to claim 17 provides an average value X of blood glucose level immediately before each meal, as a morning blood glucose level, a daytime blood glucose level, It can be easily calculated based on the blood glucose level and the blood glucose level before bedtime.
  • the medication support program according to claim 18 replaces the blood glucose level before bedtime with the daytime blood glucose level in the HbAlc calculation, so that measurement or prediction calculation of the blood glucose level before bedtime is unnecessary. It becomes.
  • the medication support program according to claim 19 provides a morning blood glucose level that is considered to be the easiest to grasp the relationship between the inflow of insulin and the blood glucose level within a day. Since the blood glucose prediction value data is calculated from the insulin sensitivity data, more accurate blood glucose prediction value data can be obtained.
  • the medication support program according to claim 20 is usually the morning blood sugar that is considered to be the easiest to grasp the relationship between the amount of insulin inflow and the blood glucose level within one day. Since the blood glucose prediction value data is calculated from the insulin sensitivity data for the measurement time zone, more accurate blood glucose prediction value data can be obtained. In addition, when the insulin sensitivity data for the measurement period of blood glucose level during the day is within a predetermined range, for example, when they have such a change amount that it is easy to grasp the relationship between the insulin inflow amount and the blood glucose level. Since the blood sugar prediction value data is calculated from the insulin sensitivity data for the measurement time zone of the blood sugar level during the day, more accurate blood sugar prediction value data can be obtained over the day.
  • the medication support program according to claim 21 can issue a warning when the predicted blood glucose level according to the simulation results in a low blood glucose level. Can be effectively prevented.
  • the medication support program according to claim 22 allows doctors who are not diabetics to transfer the conditions of their simulations to other diabetics, and their specialist power More accurate advice can be obtained.
  • the medication support program according to claim 23 is capable of calculating insulin sensitivity in an individual, and expects the same effect as in claims 7 to 20 using the insulin sensitivity data as the calculation result. can do.
  • the medication support program according to claim 24 is capable of calculating HbAlc, easily confirming the blood glucose level history of the diabetic patient for the past about two months, and treating diabetes. It can be cheap.
  • the medication support program according to claim 25 can calculate HbAlc more accurately, can easily check the history of blood sugar levels in the past two months of diabetic patients,
  • the medication support program according to claim 26 can calculate HbAlc more accurately, can easily check the blood glucose level history of the past two months of diabetic patients, and is a guideline for diabetes treatment. It can be.
  • the medication support program according to claim 28 substitutes the blood glucose level before bedtime with the daytime blood glucose level in the HbAlc calculation, so that measurement or prediction calculation of the blood glucose level before bedtime is unnecessary. It becomes.
  • the medication support program according to claim 29 makes it possible to simulate blood concentration information required for administration of a vancomycin preparation for diabetic patients and provide it easily and quickly with numerical information, visual information, etc. Supports doctors' judgment in selecting the type and dosage of vancomycin, and supports the education of vancomycin for therapists, etc., making it safe and easy to treat diseases caused by the use of vancomycin Can be a thing.
  • the medication support program according to claim 30 can individually calculate the duration of action of the insulin preparation according to individual differences.
  • the medication support program according to claims 31 to 36 can present a candidate for an optimal insulin administration condition (insulin therapy) to the user.
  • a medication support apparatus is a medication support apparatus having the effects of claims 1-36.
  • a computer-readable storage medium according to claim 38 exhibits the effects of claims 1 to 36 when mounted on a computer.
  • the medication support apparatus is for administering an insulin preparation to a diabetic patient.
  • information such as the inflow amount of insulin and blood glucose level that is required is easily and quickly provided by means of numerical information and visual information, etc. Enables simulation of action and effects, supports doctors' judgment in selecting the type and dosage of insulin preparations, supports education of insulin therapy for therapy instructors, etc. It is safe and easy to rub.
  • the medication support system according to claim 44 uses the medication support device according to any one of claims 37 and 39 to 46 in a network environment, so that a doctor who is not a diabetic specialist can perform a simulation performed by himself.
  • the condition can be transferred to other diabetics, who can also obtain better advice.
  • the specialist can newly simulate the insulin action and transfer the most appropriate administration conditions to the inquiring doctor.
  • FIG. 1 is a functional block diagram showing an overall system configuration of a medication support apparatus for an insulin preparation according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 2 is a functional block diagram showing details of a system configuration of a preliminary simulation unit of the medication support apparatus according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a functional block diagram showing details of the system configuration of the analysis unit of the medication support apparatus according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a functional block diagram showing details of the system configuration of the simulation unit of the medication support apparatus according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a functional block diagram showing details of the system configuration of the auxiliary unit of the medication support apparatus according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is an explanatory diagram showing an overall screen configuration of an example of a user interface of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention.
  • Fig. 7 is an explanatory diagram showing a drug product registration unit, an administration condition input unit, and the like of the user interface of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a blood diagram of the user interface of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention. It is explanatory drawing which shows a sugar value information input part, an oral intake information input part, etc.
  • FIG. 9 is an explanatory view showing a graph display part of the user interface of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is an explanatory diagram showing an input data display section of the user interface of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is a graph showing the insulin secretion pattern (insulin infusion curve) of each general type of insulin preparation together with the insulin secretion pattern and blood glucose level pattern of healthy subjects.
  • FIG. 12 is a diagram schematically showing overlap of insulin influx curves by insulin preparations.
  • FIG. 13 is a flowchart showing the entire processing of the medication support program of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 14 is a flowchart showing details of the activation process of FIG.
  • FIG. 15 is a flowchart showing details of the registration / change / deletion process of the preparation of FIG.
  • FIG. 16 is a flowchart showing details of the patient information initialization process of FIG. [17]
  • FIG. 17 is a flowchart showing the details of the pre-change and post-change formulation administration condition input processing of FIG.
  • FIG. 18 is a graph for explaining an example of the calculation process of the insulin inflow curve used in the medication support program according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 19 is a graph showing a state where the insulin inflow curve of FIG. 18 is shifted by a predetermined amount in the X-axis direction.
  • FIG. 20 is a flowchart showing details of the difference calculation process of the insulin inflow before and after the administration condition change in FIG.
  • FIG. 21 is a flowchart showing details of the blood glucose level information input process before and after the condition change in FIG.
  • FIG. 22 is a flowchart showing details of sampling blood sugar level calculation processing of FIG.
  • FIG. 23 is a flowchart showing details of the HbAlc calculation process of FIG.
  • FIG. 24 is a flowchart showing details of the insulin sensitivity information calculation process of FIG.
  • FIG. 25 is a flowchart showing details of the new formulation administration condition input process of FIG. 13.
  • FIG. 26 is a flowchart showing details of the oral intake information input process of FIG.
  • FIG. 27 is a flowchart showing details of the novel blood glucose level prediction calculation process of FIG. 13.
  • FIG. 28 specifically explains the difference analysis process of the medication support program according to the embodiment of the present invention. It is a graph for doing.
  • FIG. 29 shows the average blood glucose level of the duration of action of an insulin preparation and the central blood sugar level at the time of administration of the insulin preparation, based on the estimated insulin action time of the medication support program according to one embodiment of the present invention. It is a graph which shows correlation with a fluctuation value.
  • FIG. 30 is a ranked blood glucose level transition graph used in the insulin therapy plan presenting means of the medication support program according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 31 shows a first processing example (up to connector D) of insulin therapy plan calculation processing for realizing the function of the insulin therapy plan presenting means of the medication support program according to one embodiment of the present invention. It is a flowchart.
  • FIG. 32 shows a first processing example (after combination D) of the insulin therapy plan calculation process for realizing the function of the insulin therapy plan presenting means of the medication support program according to the embodiment of the present invention. It is a flowchart.
  • FIG. 33 is a flowchart showing the insulin administration condition candidate calculation process of the first processing example of the insulin therapy plan calculation process of the medication support program according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 34 is a flowchart showing a second processing example of the insulin therapy plan calculation process for realizing the function of the insulin therapy plan presenting means of the medication support program according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 35 shows a second processing example of the medication support program according to the embodiment of the present invention.
  • 6 is a flowchart showing an insulin administration condition candidate calculation process of the insulin therapy plan calculation process.
  • FIG. 1 is a functional block diagram showing an overall system configuration of a medication support apparatus for an insulin preparation according to Embodiment 1 of the present invention.
  • the medication support apparatus 10 is embodied as a drug delivery support apparatus for insulin preparations.
  • This medication support device for an insulin preparation includes a preparation registration unit 100, a preliminary simulation 200, an analysis 300, a main simulation 400, and a network assistant 500.
  • the medication support device 10 is used to change the administration conditions (type, dose, administration time, etc.) of an insulin preparation when insulin therapy is performed on an individual (diabetic patient). This simulates insulin action (change in blood glucose level of an individual) before and after the change.
  • the medication support apparatus 10 implements the following functions using a computer apparatus having a known hardware configuration such as a CPU, ROM, RAM, bus, and input / output device.
  • the preparation registration unit 100 includes a single preparation information registration part 110, a continuous preparation information registration part 120, and a storage means 130.
  • the single preparation information registration unit 110 stores the single preparation characteristic data (single preparation type, insulin subcutaneous absorption curve) in the single preparation characteristic data storage area of the storage means 130.
  • Line insulin subcutaneous absorption rate
  • action onset time maximum action time
  • action duration presence / absence of mixing, mixed preparation type, mixing rate, etc.
  • the continuous product information registration unit 120 inputs the property data (sustained product type, time-series absorption amount (absorption rate), etc.) of the continuous product in the continuous product property data storage area of the storage means 130 in association with each other. 'Input to memorize ⁇ Realize registration function.
  • continuous preparations include continuous subcutaneous infusion pump type insulin preparations and continuous intravenous injection type insulin preparations.
  • the continuous subcutaneous injection pump type insulin preparation is an insulin therapy by continuous subcutaneous insulin injection therapy (CSII) in which an insulin preparation (super fast action type or fast action type) is continuously injected into the skin using an insulin pump. Used when doing.
  • CSII continuous subcutaneous insulin injection therapy
  • the insulin subcutaneous absorption curve is a characteristic that is applicable only to the case of a single subcutaneous injection type insulin preparation.
  • the subcutaneous absorption rate (percentage of subcutaneously injected insulin finally flowing into the blood) of the subcutaneous injection type single insulin preparation and continuous subcutaneous infusion pump type insulin preparation is about 30 to 70%, on average about 50%, and other insulin is eventually broken down subcutaneously and does not enter the blood.
  • intravenous insulin is 100% insulin flowing into the blood for both single and continuous products.
  • FIG. 2 is a functional block diagram showing details of the system configuration of the preliminary simulation unit of the medication support apparatus according to the first embodiment of the present invention.
  • the preliminary simulation unit 200 includes a pre-change administration condition input unit 210, a post-change administration condition input unit 220, a pre-change insulin inflow simulation unit (SIM unit) 230, and a post-change Surin inflow amount SIM unit 240, storage means 250, insulin inflow graph drawing unit 260, and display unit 270 are included.
  • the pre-change administration condition input unit 210 includes an administration time setting means 211, a pre-change single-dose formulation type selection means 212, a pre-change continuous formulation type selection means 213, and a change. It has a pre-single product dosage selection means 214 and a pre-change continuous formulation dosage selection means 215.
  • the post-change administration condition input unit 220 includes an administration time setting means 221, a post-change single preparation type selection means 222, a post-change continuous preparation type selection means 223, and a post-change single preparation dosage selection means 224. And a post-change continuous preparation dose selection means 22 5.
  • the pre-change insulin inflow SIM unit 230 includes a per-formulation characteristic acquisition unit 231, a per-formulation unit time inflow calculation unit 232, and a unit time total insulin (IN) inflow calculation unit 233.
  • the post-change insulin inflow SIM unit 240 includes a product-specific property acquisition unit 241, a unit-time per unit product inflow calculation unit 242, and a unit time total product inflow calculation unit 243.
  • the storage means 250 has a pre-change insulin inflow amount time series data storage area 251 and a post-change insulin inflow time series data storage area 252.
  • the insulin inflow graph drawing unit 260 includes an insulin (IN) inflow amount transition graph drawing means 261 and a display day switching means 262.
  • the pre-change administration condition input unit 210 realizes a function of designating and inputting an administration condition of an insulin preparation currently used in insulin therapy. That is, the administration time setting means 211 of the pre-change administration condition input unit 2 10 is configured so that the administration time of the insulin preparation (for example, 8:00 am before breakfast) before changing the administration condition of the insulin preparation (current administration condition of the insulin preparation). (1pm before lunch, etc.), a spin button input function that enables hourly time input for easy administration time entry, and administration time entry in 30-minute units The list box input function that enables the user can be selectively realized.
  • the single preparation type selection means 212 before the change is a function for directly inputting the type (name) of the single insulin preparation before the change of the administration condition at each of one or a plurality of administration times set by the administration time setting means 211. And the function of 'selecting from the list box' is selectively realized. Furthermore, the pre-change continuous preparation type selection means 213 selectively realizes a function of directly inputting the type (name) of the continuous insulin preparation before changing the administration conditions and a function of selecting and inputting from a list box or the like. Note that the time set by the administration time setting means 211 Alternatively, at each of a plurality of administration times, the single preparation before change can be designated by the single preparation type selection means 212 before change.
  • the list display contents of the single product name input list box of the pre-change single product type selection means 212 include “Lispro”, “R”, “50R”, “40R”, “30R”, “20R ”,“ 10R ”,“ N ”,“ Glargine ”, etc.
  • “Lispro” indicates a super fast-acting insulin preparation
  • “R” indicates a fast-acting insulin preparation
  • “N” indicates an intermediate insulin preparation
  • “Glargine” indicates a continuous insulin preparation.
  • mixed insulin preparations are generally prepared by mixing a fast-acting insulin preparation and an intermediate insulin preparation at a predetermined mixing ratio (mixing ratio), and the “50R”, “ The numerical part such as “40R” indicates the mixing ratio of the rapid-acting insulin preparation.
  • “40R” represents a mixed insulin preparation composed of 40% rapid-acting insulin preparation (R) and 60% intermediate insulin preparation (N).
  • the pre-change single-dose-dose selection unit 214 has a function of directly inputting the single-dose preparation dose before changing the administration conditions at each of one or a plurality of administration times set by the administration time setting unit 211; An input function using a spin button is selectively realized to make it easy to enter the dosage of the drug product.
  • the pre-change continuous preparation dose selecting means 215 has a function of directly inputting the continuous preparation dose before changing the administration conditions at each of one or a plurality of administration times set by the administration time setting means 211. In order to make it easier to enter the dosage of a continuous product, the input function using a spin button is selectively realized.
  • the post-change administration condition input unit 220 sets another pre-simulation administration condition (post-change administration condition) that is different from the administration condition (pre-change administration condition) of the insulin product currently used in insulin therapy.
  • This function realizes the function of specifying and inputting, and basically, the pre-change administration condition input unit 210 except that the input data is changed from the data before the administration condition change to the data after the administration condition change. It can be set as the same structure.
  • the administration time setting means 221 of the post-change administration condition input unit 220 is the administration time of the insulin preparation after changing the administration conditions of the insulin preparation (administration conditions different from the administration conditions of the current insulin preparation) (for example, breakfast (8am before, 1pm before lunch, etc.) and a spin button that allows time entry in 1 hour units for easy administration time entry It selectively implements an input function and a list box input function that enables input of administration time in units of 30 minutes.
  • the changed single-dose preparation type selection means 222 directly inputs the type (name) of the single-dose insulin preparation after changing the administration conditions at each of one or a plurality of administration times set by the administration time setting means 221. Selectively implement the function and the function to select and input from the list box.
  • the changed single-dose formulation can be specified by the post-change single-drug type selection means 222 at each of one or a plurality of administration times set by the administration time setting means 221.
  • the pre-change sustained preparation type selection means 223 is a function for directly inputting the type (name) of the continuous insulin preparation after the change of administration conditions at each of one or a plurality of administration times set by the administration time setting means 22 1. And the function of selecting and inputting from the list box. For example, in this case, as the list display contents of the single preparation name input list box of the after-change single preparation type selection means 222, the same contents as the single preparation type selection means 212 before change can be used.
  • the post-change single-dose-dose selection means 224 has a function of directly inputting the single-dose preparation dose after changing the administration conditions at each of one or a plurality of administration times set by the administration time setting means 211; An input function using a spin button is selectively realized to make it easy to enter the dosage of the drug product.
  • the pre-change continuous preparation dose selecting means 225 has a function of directly inputting the continuous preparation dose after changing the administration conditions at each of one or a plurality of administration times set by the administration time setting means 211. In order to make it easier to enter the dosage of a continuous product, it is possible to selectively implement an input function using a spin button.
  • the pre-change IN inflow SIM unit 230-specific property acquisition unit 231 stores the property data of the single product selected by the pre-change single product type selection unit 211 in the formulation registration unit 100. Implement the function to acquire the single product property data storage capacity of the means 130.
  • the per-formulation characteristic acquisition means 231 realizes a function of acquiring the characteristic data of the continuous preparation selected by the pre-change continuous preparation type selection means 212 from the continuous preparation characteristic data storage area of the storage means 130.
  • the unit-time inflow calculation unit 232 for each preparation firstly, for a single preparation, before the administration conditions are changed, the characteristic acquisition unit for each preparation 231 Formulation characteristics of each single insulin preparation obtained from (usually, insulin subcutaneous absorption determined by the onset time, maximum action time and duration of action depending on the type of each insulin preparation, or the insulin subcutaneous absorption rate) Curve) and drug administration time setting means
  • the unit time inflow calculation unit 232 for each preparation also uses the formulation characteristics of the continuous insulin preparation obtained from the preparation-specific characteristic acquisition means 231 for the continuous preparation before changing the administration conditions ( Usually, the onset time of action and the subcutaneous absorption rate of insulin), the administration time of the continuous insulin preparation obtained from the preparation administration time setting means 211, and the administration time of the continuous insulin preparation that also acquired the pre-change continuous preparation dosage selection means 214 Based on each dose, a function for simulating the amount of insulin that flows into the individual's blood (subcutaneously absorbed) within a unit time for a continuous insulin preparation is realized.
  • the unit time total IN inflow amount calculating means 233 is configured to determine the blood insulin inflow amount per unit time for each single insulin preparation and the blood amount per unit time for the continuous insulin preparation before changing the administration conditions.
  • Insulin flow rate is obtained from the unit flow rate calculation unit 232 for each product, and the total insulin flow rate per unit time flowing into the blood of the individual at each unit time (single product that overlaps in the same unit time) And / or the function of converting to the total inflow of insulin in the continuous product.
  • the inflow amount of the inflow SIM unit 240 has the same function as the property acquisition unit 231 for each product in the SIM unit 240. That is, the product-specific property acquisition unit 241 stores the property data of the product selected by the changed single product type selection unit 221 and the changed continuous product type selection unit 222 in the single product property data storage area of the storage unit 130. And the function to obtain from the continuous preparation characteristic data storage area. Further, the unit-time inflow calculating unit 242 for each preparation realizes the same function as the unit-time inflow calculating unit 232 for each preparation. That is, the unit-time inflow calculation unit 242 for each formulation is the formulation characteristic of each formulation acquired from the above-mentioned property acquisition unit 241 for each formulation after changing the administration condition.
  • the administration time obtained from the preparation administration time setting means 221 and the dosage obtained from the modified single-dose dosage selection means 224 and the dosage obtained from the modified continuous dosage selection means 225 Realizes a function to simulate the amount of insulin (single product and continuous product) that flows into the blood of an individual within a unit time.
  • the unit time total formulation inflow calculating means 243 realizes the same function as the unit time total IN inflow calculating means 233. That is, the unit time total product inflow calculating means 243 is configured to calculate the blood insulin inflow per unit time for each single insulin preparation and the blood insulin per unit time for the sustained insulin preparation after changing the administration conditions.
  • Insulin inflow time series data storage area 251 before change of storage means 250 is a time series of total insulin inflow per unit time before change of administration condition output by unit IN total inflow calculation means 233 (time course) Store the data as pre-change insulin inflow time-series data.
  • the changed insulin inflow time series data storage area 25 2 of the storage means 250 is a time series of total insulin inflow per unit time after the administration condition change output by the unit time total IN inflow calculation means 243 ( (Temporal) data is stored as post-change insulin inflow time series data.
  • the IN inflow graph transition means 261 of the insulin inflow graph drawing unit 260 uses the time axis as the X-axis and the insulin inflow rate (UZhr) as the y-axis to measure the amount of insulin inflow into the blood of the individual over time.
  • the function of drawing the insulin inflow amount transition graph indicating the transition on the display unit (display) 270 and outputting it as visual information is realized.
  • the display days switching means 262 realizes a function of changing the display days of the IN inflow amount transition graph drawn on the display unit 270 by using the IN inflow amount change graph drawing means 261. Then, by changing the display days of the IN inflow rate transition graph to 1-day display, 2-day display, 3-day display, 4-day display, etc. Check the long-term effects or effects (insulin influx curve) of insulin preparations when administered insulin preparations that exhibit insulin action for a long time, such as insulin preparations or continuous (long-acting) insulin preparations I am able to do that.
  • FIG. 3 is a functional block diagram showing details of the system configuration of the analysis unit of the medication support apparatus according to the first embodiment of the present invention.
  • the analysis unit 300 includes an insulin (IN) inflow difference analysis unit 310 before and after the change, a blood glucose level input and calculation unit 320 before and after the change, a blood glucose level difference analysis unit 330, a storage unit 340, a sampling unit 350, a default IR unit 360, storage means 370, blood glucose level graph drawing unit 380, and display unit 390 are included.
  • the before-and-after-IN change inflow amount difference analysis unit 310 includes before-and-after-change IN inflow amount difference calculation means 311.
  • the blood glucose level input / calculation unit 320 includes a blood glucose level measurement time input unit 321, a pre-change blood glucose level input unit 322, a post-change blood glucose level input unit 323, a sampling blood glucose level calculation unit 324, Toxicity release process determining means 325 and HbAlc calculating means 326 are provided.
  • the blood sugar level difference analyzing unit 330 has blood sugar level difference analyzing means 331 before and after the change.
  • the storage means 340 includes a before-and-after-change IN inflow amount difference analysis data storage area 341, a before-and-after change blood glucose level difference analysis data storage area 342, and a sampling blood glucose level data storage area 343.
  • the sampling unit 350 includes a morning sampling unit 351 and an all-day sampling unit 352.
  • the default IR unit 360 includes default IR setting means 361 and default IR selection means 362. Further, the storage means 370 has an insulin sensitivity data storage area 371 and a default IR data storage area 372.
  • the blood sugar level graph drawing unit 380 includes target blood sugar level range setting means 381, display item switching means 382, blood sugar level transition graph drawing means 383, and display days switching means 384.
  • the IN inflow amount difference calculating means 311 is before the change from the IN inflow amount time series data storage area 251 in the storage means 250 of the preliminary simulation unit 200. Acquires the IN inflow volume time series data and acquires the changed IN inflow volume time series data from the changed IN inflow volume time series data storage area 252. After change Difference from IN inflow time series data And a function of outputting in a time series as insulin inflow amount difference analysis data corresponding to the change in the administration condition.
  • the insulin inflow amount difference analysis data output by the IN inflow amount difference calculating means 311 before and after the change is stored in the IN inflow amount difference analysis data storage area 341 before and after the change of the storage means 340.
  • Blood glucose level input before and after the change ⁇ Blood glucose level measurement time input means 321 of the calculation unit 320 is a case where the blood glucose level is measured a plurality of times on each day for a plurality of days before or after the administration condition change.
  • the measurement time of each individual's blood glucose level pre-change blood glucose level and post-change blood glucose level
  • a spin button input function that enables time input in 1-hour units for easy measurement time input
  • a list box input function that enables measurement time input in 30-minute units.
  • the pre-change blood glucose level input means 322 realizes a function of directly inputting the measured (actually measured) blood glucose level of the individual before the administration condition is changed.
  • the pre-change measurement blood sugar level input means 322 may realize an input function using a spin button to facilitate the input of the measurement blood sugar level.
  • the post-change blood glucose level input means 323 realizes a function of directly inputting the measurement (actual measurement) blood glucose level after changing the application conditions. Note that the post-change blood glucose level input means 323 may improve the input operability by using a spin button input function for blood glucose level input, similar to the pre-change blood glucose level input means 322.
  • the measured blood glucose level before the change of the administration conditions and the measured blood glucose level after the change of the administration conditions inputted from the blood glucose level measurement time input means 321 are stored in the blood glucose level data storage area 343 for sampling in the storage means 340, respectively. Stored as blood glucose level data and post-change blood glucose level data.
  • the sampling blood glucose level calculation means 324 calculates the future after the measurement date based on the measured blood glucose level before and after the change of the administration condition for each before the change of the administration condition and after the change of the administration condition ( For example, the function to calculate the predicted blood glucose level (sampling blood glucose level) on the day after the actual measurement date is realized. That is, the blood glucose level calculation means 324 for sampling first inputs each measurement time of each measurement day from the blood glucose level measurement time input means 321 when measuring the blood glucose level of the individual over a plurality of days before changing the administration conditions.
  • the actual blood glucose level measured at each measurement time on a fixed day is input from the pre-change blood glucose level input means 322, and based on those data, the predicted blood glucose level of the individual in the future (for example, the next day) after the last measurement date is calculated.
  • the blood glucose level for sampling before changing the administration conditions is calculated.
  • the sampling blood sugar level calculating means 324 when measuring the blood sugar level of an individual over a plurality of days after changing the administration condition, obtains each measurement time on each measurement day from the blood sugar level measurement time input means 321.
  • the measured blood glucose level measured at each measurement time on each measurement day is input from the changed measured blood glucose level input means 323.
  • the individual in the future for example, the next day
  • the last measurement date is input. Is calculated as the blood glucose level for sampling after changing the administration conditions.
  • Glycotoxicity release process discriminating means 325 measures blood glucose level for 3 days or more when blood glucose level is input for 3 days or more by blood glucose level input means 322 before change or blood glucose level input means 323 for post-change product measurement. Based on the change of blood glucose level, it realizes the function to judge whether the individual's symptom is in the process of releasing glucose toxicity.
  • the process of detoxifying glucose refers to the process (stage) in which the blood glucose level can be controlled even when the dosage of the insulin preparation is decreased in the process of lowering the blood glucose level by insulin therapy. The process when insulin sensitivity is improved and glucotoxicity is released.
  • the blood glucose level calculation means 324 for sampling is input from the pre-change measured blood sugar level input means 322 or the post-change measured blood sugar level input means 323 over two days
  • the measured blood sugar level of the individual is input.
  • the average value of blood glucose levels at the same measurement time on the first day and the second day is calculated as a predicted blood glucose level (blood glucose level for sampling) at the same time in the future (average value calculation).
  • the sampling blood sugar level calculating means 324 may receive the measured blood sugar level of the individual from the pre-change measured blood sugar level input means 322 or the post-change measured blood sugar level input means 323 when the measured blood sugar level of the individual is input over n days of 3 days or more.
  • the average value calculation and the correlation calculation such as the Pearson calculation are selectively executed according to the determination result of the glycotoxicity release process determination means 325. That is, when the glucose toxicity release process determining means 325 determines that the symptom of the individual is not in the glucose toxicity release process, the sampling blood glucose level calculating means 324 performs the first day calculation by calculating the average value as described above. The average value of blood glucose levels at the same measurement time from day 1 to day n is expressed as the predicted blood glucose level (sampling blood glucose level) at the same time in the future. Calculate.
  • the sampling blood sugar level calculation means 324 performs the correlation calculation using a correlation function such as the Pearson linear analysis method.
  • the correlation value of blood glucose levels at the same measurement time on day 1 to day n is calculated as a predicted blood glucose level (sampling blood glucose level) at the same time in the future.
  • the HbAlc calculation means 326 realizes a function of predicting and calculating HbAlc (hemoglobin Ale) based on the blood glucose level data of the patient including the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, the evening blood glucose level, and the blood glucose level before bedtime.
  • the blood glucose level data includes the measured blood glucose level before changing the administration conditions, the actual measured blood glucose level after changing the administration conditions, the pre-change blood glucose level calculated by the sampling blood glucose level calculating means 324, and the sampling blood glucose level.
  • the blood glucose level for sampling according to the post-change administration condition calculated by the calculating means 324 or the new blood glucose predicted value of the simulation unit 400 can be used.
  • the Hb Ale calculation means 326 calculates HbAlc before the change of the administration condition based on the blood glucose level for sampling before the change of the administration condition, and based on the new blood glucose prediction value of the simulation unit 400, Calculate HbAlc under new administration conditions.
  • HbAlc is an index indicating an average blood glucose level from 1 to 2 months before the blood glucose level measurement (blood collection) of the individual, and is widely used as one of the indicators of blood glucose control.
  • the Hb Ale of a healthy person normal glucose tolerance person
  • HbAlc is 6.5% or more, it is almost determined to be diabetes.
  • the blood glucose level difference analysis means 331 before and after the change of the blood sugar level difference analysis unit 330 is administered from the blood glucose level data storage area 343 for sampling corresponding to each blood glucose level measurement time before and after the change of the administration condition.
  • the blood glucose level data for sampling before the change of the conditions and the blood glucose level data for sampling after the change of the administration conditions are acquired, respectively, and the blood glucose level for sampling before the change of the administration conditions at each blood glucose measurement time and after the change of the administration conditions are obtained.
  • a function of calculating a difference from the blood glucose level for sampling and outputting it as blood glucose level difference analysis data corresponding to the change in the administration condition is realized.
  • the blood glucose level difference analysis data output by the pre-change blood glucose level difference analysis unit 331 is stored in the storage unit 340 before and after blood glucose level difference analysis data storage area 342 as the pre-change blood glucose level difference analysis data.
  • the sampling unit 350 obtains insulin inflow amount difference analysis data from the inflow amount difference analysis data storage area 341 before and after the change of the storage means 340, and blood glucose level from the blood sugar level difference analysis data storage area 342 before and after the change. Insulin as numerical data that obtains differential analysis data and selectively uses the morning sampling means 351 and the all-day sampling means 352 to correlate changes in insulin inflow before and after changes in administration conditions and changes in blood glucose levels A function to output sensitivity data (sampling function) is realized.
  • the sampling unit 350 calculates a value in which the insulin inflow amount difference analysis data and the blood glucose level difference analysis data are associated with each other over the measurement period (for example, 2 days or 3 days) of the actually measured blood glucose level.
  • the value is output as insulin sensitivity data.
  • the sampling unit 350 normally uses the morning sampling means 351 to analyze the difference between the inflow of insulin inflow and the blood glucose level difference in a specific morning time zone (for example, from 8:00 to 12:00 in the morning). Calculate and output insulin sensitivity data that correlates with analysis data.
  • the pulling unit 350 uses the all-day sampling means 352 to select a plurality of specific time zones (e.g., from 8 am to 12 pm, from 12 pm to 5 pm, from 5 pm to 1 pm Insulin sensitivity data that correlates insulin inflow difference analysis data and blood glucose level difference analysis data is calculated and output at 1 o'clock and 11:00 p.m.
  • the insulin sensitivity data output by the sampling unit 350 is stored in the insulin sensitivity data storage area 371 of the storage means 370.
  • the default IR setting means 361 of the default IR unit 360 realizes a function to set a plurality of (for example, three) default IR data consisting of numerical data as the default value of the insulin sensitivity data and store the set default IR data. To do.
  • the default IR setting means 361 uses, for example, the following HOMO-R value, which is one of the indicators of insulin resistance, as default IR data.
  • HOMA-R IRI ( ⁇ U / ml) X Fasting blood glucose level (mg / dl) / 405
  • diabetic patients with insulin resistance show higher values.
  • a person with a boundary type (a person showing a blood glucose level that does not belong to diabetes or normal type in a glucose tolerance test) has a blood glucose level of about 120 mgZdl and a blood insulin level of about 12 ⁇ UZml.
  • R about 3.
  • the default IR of the first pattern is used as insulin sensitivity data when predicting the blood glucose level at a specific time between meals. For example, if you want to predict how much blood glucose will increase or decrease from breakfast to 10 am, or how much blood glucose will increase from lunch to 3 pm, use the first pattern. To do.
  • the default IR of the second pattern is used as insulin sensitivity data when predicting blood glucose levels before meals. For example, if you want to predict how much blood glucose level will increase or decrease from breakfast to lunch, or how much blood glucose level will increase from lunch to dinner, use the first pattern.
  • the default IR selection means 362 of the default IR section 360 is the default IR data set by the default IR setting means. Implements the function for the user (user) to select. Usually, doctors with expertise in diabetes treatment select default IRs that are considered appropriate based on the examination findings and taking into account individual differences among patients. That is, when the measured blood glucose level of the individual cannot be used, for example, the measured blood glucose level before the change of the administration condition exists, but the measured blood glucose level after the change of the administration condition does not exist, the insulin sensitivity data is obtained from the sampling unit 350. Cannot be output. Therefore, in this case, the default IR unit 360 outputs default IR data, which is used in place of the insulin sensitivity data from the sampling unit 350. The default IR data output from the default IR unit 360 is stored in the default IR data storage area 372 of the storage means 370.
  • the blood glucose level transition graph drawing means 383 of the blood glucose level graph drawing unit 380 shows the transition of the blood glucose level of the individual over time with the time axis as the x axis and the blood glucose level (mgZdl) ⁇ y axis as the time axis.
  • the blood glucose level transition graph is drawn on the display unit (display) 390 and output as visual information. Realize the function to In addition, by simply placing the cursor on an arbitrary point on the blood sugar level transition graph drawn by the blood sugar level transition graph drawing means 383, a number representing the blood sugar level at the time corresponding to that point is displayed on the blood sugar level transition graph. It is displayed at a nearby position.
  • the display day switching means 384 implements a function of changing the display days of the blood sugar level transition graph drawn on the display unit 390 using the blood sugar level change graph drawing means 383. Then, by changing the display days of the blood glucose level transition graph by the display day switching means 384 as appropriate, such as 1-day display, 2-day display, 3-day display, 4-day display, etc., the insulin inflow graph drawing unit 260 By changing the display days of the blood glucose level transition graph according to the number of days displayed in the inflow volume transition graph, it is now possible to check (at a glance) changes in the blood glucose level of individuals caused by insulin action over a long period of time. /! Thus, when insulin preparations such as continuous insulin preparations and intermediate insulin preparations are administered, the effects (insulin action) over a long period of time can be confirmed in a list.
  • the target blood sugar level range setting unit 381 of the blood sugar level graph drawing unit 380 sets a target blood sugar level range by insulin therapy in the blood sugar level transition graph, and outputs it to the blood sugar level transition graph drawing means 383. Realize the function. Then, in accordance with the blood sugar level transition graph drawn by the blood sugar level transition graph drawing means 383 according to the blood sugar level target range input from the target blood sugar level range setting means 381, the blood sugar target range is, for example, a broken line or a one-dot chain line The range is displayed by etc.
  • the display item switching unit 382 realizes a function of switching the drawing items by the blood sugar level transition graph drawing unit 383.
  • the user of the medication support apparatus can use the display item switching means 382 to change the blood glucose level of the individual before changing the administration condition, the blood glucose level of the individual after the administration condition change, and after adopting the new administration condition by the simulation unit 400.
  • Any one or more of the new blood glucose prediction values (this simulation value) can be selected as the display item of the blood glucose level transition graph.
  • one or more display item forces selected by the display item switching unit 382 are drawn by the blood glucose level transition graph drawing unit 383 and displayed on the display unit 390.
  • FIG. 4 is a functional block diagram showing details of the system configuration of the simulation unit of the medication support apparatus according to the first embodiment of the present invention.
  • the simulation unit 400 includes a new formulation administration condition input unit 410, an oral intake input unit 420, a new insulin (IN) inflow simulation (SIM) unit 430, an oral intake conversion unit 440, and a storage means 450.
  • the new drug administration condition input unit 410 has a new single drug administration condition input means 411 and a new continuous drug administration condition input means 412.
  • the oral intake input unit 420 includes each meal / meal time input means 421, each meal quantity input means 422, and each snack type “calorie input means 423”.
  • the new IN inflow SIM unit 430 has a unit time inflow calculation means 431 for each new preparation and a unit time total insulin (IN) inflow calculation means 432.
  • the oral intake conversion unit 440 has an oral intake conversion calculation means 442 as each meal / meal snack reflected blood glucose level calculation means.
  • the storage means 450 has a new insulin (IN) inflow time series data storage area 451, a meal / blood glucose level conversion table 452, and an oral intake conversion data storage area 453.
  • the blood sugar level prediction unit 460 has a new blood sugar level prediction calculation means 461.
  • the graph drawing unit 480 includes target blood glucose level range setting means 481, display item switching means 482, transition graph drawing means 483, and display days switching means 484.
  • the new single-dose formulation administration condition input section 410 specifies another administration condition (new administration condition) for this simulation that is different from the administration condition of the insulin preparation currently used in insulin therapy (pre-change administration condition).
  • the input data is for the new administration condition, except that the input data is for the new administration condition. It can be set as the same structure.
  • the new single drug administration condition input unit 411 of the new single drug administration condition input unit 410 is not shown, but the same administration time as the administration time setting unit 211 of the pre-change administration condition input unit 210 New single-drug formulation selection unit similar to setting unit, single-dose formulation type selection unit 212 before change, and new single-dose formulation dose selection unit similar to single-dose formulation dose selection unit 214 before change.
  • the new single preparation administration condition input means 411 implements a function of directly inputting the administration time of the single insulin preparation under the new administration conditions, and the type and dosage for each administration time.
  • new continuous formulation administration condition input The step 412 is not shown, but the administration time setting means similar to the administration time setting means 211 of the pre-change administration condition input unit 210, the new continuous preparation type selection means similar to the pre-change sustained preparation type selection means 213, and the change A new continuous preparation dose selection means similar to the previous continuous preparation dose selection means 215.
  • the new continuous preparation administration condition input means 412 realizes a function of directly inputting the administration time of the continuous insulin preparation under the new administration condition and the type and dosage for each administration time.
  • the new IN inflow SIM unit 430 new formulation per unit time inflow calculation means 431 is the same as the pre-change IN inflow SIM unit 230 unit time unit flow inflow calculation means 232.
  • the function to simulate the amount of insulin that flows into the blood of an individual within a unit time is realized. That is, the new product unit time inflow calculating means 4 31 is not shown in the figure, but before the change, the IN inflow amount is the same property acquisition means as the product characteristic acquisition means 2 31 of the SIM part 230, and the unit time inflow per preparation. Similar to the amount calculation means 232, it has a unit time inflow amount calculation means for each preparation.
  • the unit-time inflow calculation unit 431 for each new preparation firstly, for each single insulin preparation, based on the preparation characteristics, administration time and dose of each single insulin preparation under the new administration conditions for the single preparation.
  • the amount of insulin that flows into the blood of an individual within a given time is calculated by simulation.
  • the unit-time inflow calculating means 431 for each new formulation also applies to the continuous insulin formulation within the unit time for the continuous insulin formulation based on the formulation characteristics, administration time and dose of the continuous insulin formulation under the new administration conditions. Calculate the amount of insulin that flows into the blood of the individual.
  • the unit time total IN inflow calculating means 432 realizes a function of calculating the unit time total IN inflow calculating means 233 in the same manner as the unit time total IN inflow calculating means 233. That is, the unit time total IN inflow amount calculating means 432 calculates the blood insulin inflow amount per unit time for each single insulin preparation and the blood insulin inflow amount per unit time for the continuous insulin preparation. It is obtained from the calculation unit 431 for every unit time inflow, and converted into total insulin inflow per unit time that flows into the blood of the individual at each unit time!
  • Each meal / between snack time input means 421 of the oral intake input unit 420 realizes a function to input each meal time (breakfast, lunch, dinner, dinner time) and snack time of the individual (patient) To do.
  • the user of the present medication support device can input the time data by means of a direct input function, a spin button input function that enables time input in units of one hour, and a unit of 30 minutes by each meal's snack time input means 421.
  • Meals ⁇ A list box that allows you to enter snacks time.
  • Each meal amount input means 422 realizes a function of inputting each meal amount by selectively using, for example, a direct input function and a list box input function.
  • each meal input means 422 include, for example, the ratio of the actual energy intake to the instruction energy (kcal) in the diet therapy as “0%”, “10-30%”, “40— You may make it display as “60%”, “70-100%”, “110-1 30%”, etc.
  • Each snack type 'calorie input means 423 realizes a function of selectively inputting the type and calorie (energy amount) of each snack between, for example, a direct input function and a list box input function.
  • Each snack type / power lip input means 423 list display contents include, for example, “Bread 40Kcal”, “Milk 40K cal”, “Cookie 80Kcal”, “Juice 80Kcal”, etc. It may be displayed.
  • the oral intake conversion calculation means 442 of the oral intake conversion unit 440 includes the meal / snack time data from each meal / snack time input means 421, and the meal quantity (energy amount) data from each meal quantity input means 422.
  • Each snack type 'calorie input means 423 obtains snack food calorie (energy) data, and changes in oral intake (energy change due to each meal and snack) Realizes the function to calculate the change or rise of blood glucose level (reflected blood glucose level).
  • the oral intake conversion calculation means 442 refers to the meal'blood sugar level conversion table 452 of the storage means 450 and determines the blood sugar corresponding to the input meal amount (energy amount) or snack amount (energy amount). By obtaining the change amount of the value, the conversion calculation to the reflected blood glucose level is performed.
  • the oral intake conversion calculation means 442 creates the oral intake conversion data by associating the reflected blood glucose level with the meal snacking time, and stores the oral intake conversion data in the oral intake conversion data storage of the storage means 450. Output to area 4 53 and store.
  • each meal input means 421 instead, each meal type and quantity input means to input the type and amount of each meal (1 cup of rice, 1 cup of miso soup, etc.), and each snack type instead of the calorie input means
  • Each snack type 'quantity input means for entering type and quantity (1 cookie, 1 milk, etc.) is provided.
  • the oral intake conversion unit 440 is further provided with a mean meal power calculating means 441 for each meal.
  • each meal / snacks calorie calculation means 441 is based on the type and amount of meals and snacks that are entered in the oral intake input unit 420.
  • the new blood sugar level prediction calculating means 461 of the blood sugar level predicting unit 460 predicts the predicted blood sugar level under the new administration condition.
  • the insulin sensitivity data is obtained by dividing blood glucose level difference analysis data (change in blood glucose level in unit time) by insulin inflow amount difference analysis data (change in insulin inflow amount within the same unit time). Therefore, the new blood glucose level predictive calculation means 461 adds the new IN inflow amount difference analysis data (change in IN inflow amount within a specific unit time) within a specific unit time within the specific unit time. Multiply the insulin sensitivity data used in to calculate primary blood glucose predictive value data. For example, the new insulin inflow difference analysis data (change in insulin inflow) within a specific unit time is +2 (UZhr), and the insulin sensitivity data corresponding to that unit time is ⁇ 25 (mgZdlZU).
  • 2 units (u) of insulin flows into the blood of the individual within the specified time, and this reduces the blood glucose level by 50 (mgZdl) within the specified time.
  • the new blood sugar level prediction calculating means 461 acquires the oral intake conversion data (reflected blood sugar level data) from the storage means 450, reflects the value in the primary blood sugar predicted value data, Calculate blood glucose predicted value data (oral intake reflected blood glucose predicted value data). That is, the new blood glucose level prediction calculation means 461 adds the oral intake conversion data (mg Zdl) corresponding to the same specific time zone to the primary blood glucose predicted value data (mgZdl) calculated corresponding to the specific time zone. Accumulated to calculate secondary blood glucose predicted value data.
  • the primary blood glucose predicted value data is ⁇ 50 (mgZdl) and the oral intake conversion data is +20 mgZdl
  • the secondary blood glucose predicted value data finally outputted as the blood glucose predicted value data outputted from the new blood sugar level predicted calculating means 461 is stored in the blood sugar predicted value data storage means 470.
  • the graph drawing unit 480 realizes the function of the insulin inflow graph drawing unit 260 and the function of the blood glucose level graph drawing unit 380 in combination. That is, the graph drawing unit 480 draws the insulin inflow rate transition graph under the new administration conditions in the same manner as the insulin inflow graph drawing unit 260, and at the same time as the blood glucose level graph drawing unit 380, The blood glucose level transition graph is drawn, and the display unit 490 displays the insulin inflow rate transition graph and the blood glucose level transition graph. At this time, the graph drawing unit 480 sets the target blood sugar level range by the target blood sugar level range setting means 481 in the same manner as the blood sugar level graph drawing unit 380, and displays it in accordance with the blood sugar level transition graph, or switches the display items.
  • the display items can be switched by means 482. Further, the graph drawing unit 480 can switch the display days of the insulin inflow rate transition graph and the blood glucose level transition graph by the display day switching means 484, like the insulin inflow graph drawing unit 260 or the blood glucose level graph drawing unit 380. .
  • FIG. 5 shows the details of the system configuration of the auxiliary unit of the medication support apparatus according to the first embodiment of the present invention. It is a functional block diagram which shows.
  • Auxiliary unit 500 includes medication support data recording means 510, medication support data storage means 511, set value advance means 512, set value advance means 513, consultation 'inquiry means 514, communication means 515, diabetes
  • a type selection unit 520, a warning unit 521, a screen enlargement / reduction unit 522, a hypoglycemia determination unit 523, a hypoglycemia warning unit 524, and a display unit 525 are included.
  • Medication support data recording means 510 includes medication support data entered by the user of this medication support device (dosage conditions of insulin preparation, measured blood glucose level, type of insulin sensitivity data (morning sampling data, all-day sampling data, default IR data). Or the like)), and the medication support data is stored in the medication support data storage means 511. Further, the set value raising means 512 and the set value raising means 513 are respectively set value input fields before changing the administration conditions (formulation type and administration time of the pre-change administration condition input section 210) when using this drug support device. Set values (administration condition input data, blood glucose level data, etc.) entered in each dosage input field, blood glucose level input, blood glucose level input before calculation unit 320, and each input field for measurement time, etc.
  • the corresponding set value input field after changing the administration conditions (the formulation type, administration time, dosage input fields of the changed administration condition input unit 220, the blood glucose level input 'calculating unit 3 20 Function (automatically input to each input field, etc.), or automatically input the set value that has been processed again into the set value input field before changing the administration conditions (follow-up process).
  • the set value raising means 512 and the set value raising means 513 can easily input the set value into the input field using the medication support data stored in the medication support data storage means 511, respectively.
  • the consultation / inquiry means 514 realizes a function of consulting and inquiring from the communication means 515 to the specialist computer 516 via a network such as the Internet.
  • the consultation / inquiry unit 514 acquires the medication support data from the medication support data storage unit 511 and transfers the medication support data to the medication support apparatus of the present embodiment stored in the computer 516 of the specialist. Then, the medication support apparatus of the present embodiment stored in the computer 516 of the specialist performs simulation of the blood sugar prediction value using the transferred medication support data. As a result, doctors who are not specialists ask their specialists to determine whether or not the simulation of blood glucose predictions based on their insulin administration conditions is appropriate. be able to. In addition, the specialist can set a new administration condition by using the medication support device of his computer 516, and can transfer the medication support data of the administration condition to the user who consulted. Thus, according to the consultation 'inquiry means 514, it is possible to easily realize hospital cooperation via the Internet expected in the near future and consultation with a patient at a remote place.
  • Diabetes type selection means 520 realizes a function of selecting the type of diabetes (type 1, type 2, etc.) of the user of the present medication support apparatus.
  • the warning means 521 displays a predetermined warning message on the display unit 525 in response to an input from the diabetes type selection means 520. Realize the function to do.
  • type 1 diabetes is a case in which the basal secretion of insulin in an individual is completely withered, and therefore, medication support using a computer requires considerable care. Therefore, in such a case, in the medication support apparatus, the warning means 521 can display a warning message indicating that considerable attention is required for the simulation, thereby prompting the user to pay attention.
  • the screen enlargement / reduction means 522 realizes a function of enlarging / reducing the screen display of the display unit 525. Note that this function of the screen enlargement / reduction means 522 is intended to increase the visibility of visual information to the user, such as a diabetic patient whose vision has decreased due to complications.
  • the hypoglycemia determination means 523 refers to the blood sugar prediction value data in the blood sugar prediction value data storage means 470, and determines whether or not the blood sugar prediction value has become a hypoglycemia state, for example, the power that has become 70 mgZdl or less. Realize the function.
  • the hypoglycemia warning means 524 displays a predetermined warning message on the display unit 525 in response to an input from the hypoglycemia determination means 523. Realize the function. For example, when there is a risk of hypoglycemia, the hypoglycemia warning means 524 displays a warning message urging improvement on insulin administration on the display unit 525.
  • FIG. 6 is an explanatory diagram showing an overall screen configuration of an example user interface of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention.
  • Figure 7 shows an illustration of the present invention. It is explanatory drawing which shows the formulation registration part, administration condition input part, etc. of the user interface of the medication assistance apparatus which concerns on embodiment.
  • FIG. 8 is an explanatory diagram showing a blood sugar level information input unit, an oral intake information input unit and the like of the user interface of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is an explanatory diagram showing a graph display unit of the user interface of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is an explanatory view showing an input data display section of the user interface of the drug administration support apparatus according to one embodiment of the present invention.
  • the medication support apparatus includes, for example, UI creation means for creating a user interface (UI) shown in FIGS. 6 to 9 and displaying it on a display.
  • UI user interface
  • the user interface of the medication support apparatus of the present embodiment includes a formulation information input unit (FIG. 7), a blood glucose level information input unit (FIG. 8), a graph display unit (FIG. 9), Is provided.
  • the medication support apparatus of the present embodiment may display the input data display unit (FIG. 10) at a position near the user interface!
  • the drug product information input unit includes a drug product registration unit, an administration condition input unit, and the like.
  • the drug product registration unit is provided corresponding to the single drug product registration unit 110 of the drug product registration unit 110 of the preliminary simulation unit 100, and includes a single drug registration unit 1110.
  • the single-drug formulation registration unit 1110 has four types of single-drug preparations: super-fast single-destination IN (Short), fast-acting single-dose IN (R egular), intermediate single-destination IN The characteristics of an insulin preparation are registered.
  • the single formulation registration unit 110 Based on the data of type and duration of action, the other characteristics of each type of single IN formulation corresponding to each type are not shown, but it is obtained from the characteristic table, and all formulation characteristic data of each type of single IN formulation is stored I started to register for 130. At this time, for the maximum action time, an approximate value is automatically calculated from the action duration, and the absorption curve is drawn using a simple model formula.
  • the duration of action of each type of single IN preparation is directly entered by the single drug registration unit 1110, it is outside the range of the duration of action specified by that type of single insulin preparation.
  • the drug product registration unit 110 displays an error message and asks for the correct entry.
  • there is no preparation registration unit for continuous preparations (CSII) but the continuous preparation information registration part 120 of the preparation registration part 110 of the preliminary simulation part 100 is performed in the same manner as in the case of a single preparation. It may be provided corresponding to!
  • the administration condition input unit includes a pre-change administration condition input unit 1210 and a post-change administration condition input unit 1220.
  • the pre-change administration condition input unit 1210 includes an administration time setting unit 1211, a pre-change single product type selection unit 1212, a pre-change single product dose selection unit 1214, and a pre-change continuous product dose selection unit 1215.
  • the post-change administration condition input unit 1220 includes an administration time setting unit 1221, a post-change single product type selection unit 1222, a post-change single product dose selection unit 1224, and a post-change continuous product dose selection unit 1225.
  • the pre-change administration condition input unit 1210 is provided corresponding to the pre-change administration condition input unit 210 of the preliminary simulation unit 200.
  • the administration time setting unit 1211 has five time setting units (“7 (hour)”, “12 (hour)”, “ 18 (hours), ⁇ 20 (hours) '' and ⁇ 1 (hours) '' are displayed), and the user selects and inputs the desired time into each time setting part of the administration time setting part 121 1.
  • the time setting means 211 sets the administration time corresponding to each time setting unit.
  • the pre-change single product type selection unit 1212 has five type selection units provided corresponding to the time setting units of the administration time setting unit 1211. By selecting and inputting a desired formulation type in each type selection unit, the pre-change single formulation type selection means 212 sets the formulation type corresponding to each administration time.
  • the pre-change single-dose formulation dose selection unit 1214 has five dose-selection units provided corresponding to each type selection unit of the pre-change single-dose product type selection unit 1212.
  • the pre-change single-dose dosage selection unit 214 sets the dosage of the single-dose product at each administration time.
  • the pre-change continuous preparation dose selection unit 1215 has five dose selection units provided corresponding to the time setting units of the administration time setting unit 1211, and the user selects the pre-change continuous formulation dose.
  • a desired dose for example, 0.1 LUZhr
  • the pre-change continuous formulation dose selection means 215 performs administration at each administration time. Set the dosage of the continuous preparation.
  • the post-change administration condition input unit 1220 is provided corresponding to the post-change administration condition input unit 220 of the preliminary simulation unit 200, and has the same configuration as the pre-change administration condition input unit 1210. is there. That is, the administration time setting unit 1221 has five time setting units in the same manner as the administration time setting unit 1211, and the user selects and inputs a desired time to each time setting unit. The means 221 sets the administration time corresponding to each time setting unit.
  • the post-change single-dose formulation type selection unit 1222 has five type selection units similar to the pre-change single-dose formulation type selection unit 1122, and the user selects and inputs a desired formulation type in each type selection unit.
  • the changed single-dose formulation type selection means 222 sets the formulation type corresponding to each administration time.
  • the post-change single-dose-dose selection unit 1224 has five dose-selection units, similar to the pre-change single-dose formulation dose selection unit 1214, and the user can set a desired dose ( By selecting and inputting (UZhr), the post-change single-drug-dose selection unit 224 sets the dose of the single-dose preparation at each administration time.
  • the post-change continuous formulation dose selection unit 1225 has five dose selection units, and the user can enter a desired dose ( For example, by selecting and inputting 0.1 lUZhr), the post-change sustained-dose-dose selection means 225 sets the dose of the sustained-dose preparation at each administration time.
  • 6 and FIG. 7 is based on the premise that only a single type of sustained-release preparation is used, and therefore corresponds to the pre-change sustained-product type selection means 213 and the post-change sustained-product type selection means 223. A selection section is provided.
  • the pre-change single product type selection unit 1212 and the post-change single product type selection unit 1222 respectively display “Lispro”, “R”, “50R”, “ It has formulation names such as “40R”, “30R”, “20R”, “10R”, “N”, “Glargine”.
  • “Lispro” is the name of a super fast-acting insulin preparation
  • “R” is a fast-acting insulin preparation
  • N is an intermediate-type insulin preparation
  • “Glargine” is a continuous-type insulin preparation.
  • each time setting unit 1211, 1221 of the pre-change administration condition input unit 1210 and the post-change administration condition input unit 1220 includes a spin button that allows input in units of one hour, It has a text box where the time can be entered directly and a selection 'input list box that allows the administration time to be entered in 30 minute increments.
  • the pre-change single product type selection unit 1212 and the post-change single product type selection unit 1222 each have a text box in which a single product name can be directly input, and a list that allows the selection and input of single product name input. And have a box.
  • the pre-change single product dose selection unit 1214 and the post-change single product dose selection unit 1224 are respectively a text box that allows direct entry of a single product dose and a spin button that makes it easy to enter the single product dose. And have.
  • the pre-change continuous product dose selection unit 1215 and the post-change continuous product dose selection unit 1225 each have a text box that allows direct input of the continuous product dose, a spin button that makes it easy to enter the continuous product dose, and Have
  • the morning sampling start unit 1351 is a button (for processing start) provided in correspondence with the morning sampling means 351 of the sampling unit 351. Then, the morning sampling start unit 1351 is clicked.
  • the sampling function 351 starts its sampling function
  • the all-day sampling start unit 1352 is provided corresponding to the all-day sampling unit 352 of the sampling unit 351 (for processing start).
  • the all day sampling means 352 starts its sampling function by selecting and executing by clicking the all day sampling start section 1352, etc.
  • the default IR selection section 1362 is the default IR section. 360 default IR selection means 361 is provided corresponding to the default IR selection unit 1362.
  • buttons IR1, “IR3”, and “IR5” for starting processing
  • the default IR selection means 361 outputs the corresponding default IR data.
  • the set value increase start unit 1512 is a button (for processing start) provided corresponding to the set value increase means 512 of the auxiliary unit 500. Then, by selecting and executing, for example, by clicking the set value increase start unit 1512, the set value increase means 512 performs the set value increase function.
  • the set value lowering portion 1513 is a button (for starting processing) provided corresponding to the set value lowering means 513 of the auxiliary unit 500. Then, the set value decrement means 513 starts its set value decrement function by selecting and executing the set value decrement start unit 1513, for example.
  • the consultation “inquiry start unit 1514” is a button (for starting processing) provided in correspondence with the “consultation” inquiry means 514 of the auxiliary unit 500.
  • the diabetes type selection unit 1520 is a button (for starting processing) provided corresponding to the diabetes type selection means 520 of the auxiliary unit 500. Then, while the check box of the diabetes type selection unit 1520 is checked, the diabetes type selection means 520 indicates that the diabetes type 1 is the type 1 by clicking and executing the diabetes type selection unit 1520. Is output to the warning means 521.
  • the hypoglycemia determination start unit 1523 is a button (for processing start) provided corresponding to the hypoglycemia determination means 523 of the auxiliary unit. Then, the hypoglycemia determination means 523 starts the hypoglycemia determination function by selecting and executing by clicking or the like.
  • the blood glucose level information input unit includes a blood glucose level measurement time setting unit 1321, a pre-change measurement blood glucose level input unit 1322, a post-change measurement blood glucose level input unit 1323, and a sampling blood glucose level display unit 1324. And a HbAlc display unit 1326 and a target blood sugar level range setting unit 1381.
  • the blood glucose level measurement time setting unit 1321 is provided corresponding to the blood glucose level input and blood glucose level measurement time input means 321 of the calculation unit 320, and allows the user to directly input and input time in units of one hour. Arbitrary times can be set by button input, list box input that allows blood glucose measurement time to be input in units of 30 minutes.
  • FIG. 1 the blood glucose level measurement time setting unit 1321
  • a pre-change measurement blood glucose level input unit 1322 includes a post-change measurement blood glucose level input unit 1323, and a sampling blood glucose level display unit 1324.
  • a HbAlc display unit 1326 and a target blood sugar level range setting unit 1381.
  • the blood glucose level measurement time setting unit 1321 has eight time setting units so that the time can be set up to eight times a day (in FIG. 8, “7 (hour)”, “10 ( Hour), 13 (hour), 15 (hour), 18 (hour), 22 (hour), 24 (hour), 3 (hour). Then, when the user selects and inputs a desired time to each time setting unit of the blood sugar level measurement time setting unit 1211, the blood sugar level measurement time input unit 321 sets the administration time corresponding to each time setting unit. .
  • the pre-change blood glucose level input unit 1322 corresponds to the pre-change blood glucose level input means 322 of the blood glucose level input 'operation unit 320.
  • the pre-change blood glucose level input section 1322 has a blood glucose level input field for 3 days (Day 1 (Dayl), Day 2 (Day 2), and Day 3 (Day 3)). Then, the user inputs an arbitrary numerical value to each measurement time portion in each measurement blood glucose level input column of each date of the pre-change measurement blood glucose level input unit 1322 by direct input or the like. The input means 322 outputs the input numerical value corresponding to each measurement time on each measurement day.
  • the post-change blood glucose level input unit 1323 is provided corresponding to the post-change blood glucose level input means 323 of the blood glucose level input 'operation unit 320, Day (Day 4), Day 5 (Day 5), and Day 6 (Day 6)) are provided.
  • the input means 323 outputs the input numerical value corresponding to each measurement time on each measurement day. That is, in the present embodiment, before changing the administration conditions of the preparation, the measured blood glucose level for the maximum 3 days (from the first day to the third day) is input using the pre-change measured blood glucose level input unit 1322, After changing the drug administration conditions, enter the measured blood glucose level for a maximum of 3 days (Day 4 to Day 6) using the post-change blood glucose level input unit 1323.
  • the blood glucose level display unit 1324 for sampling is provided corresponding to the blood glucose level calculation means 324 for sampling of the blood glucose level input / calculation unit 320.
  • the sampling blood glucose level display unit 1324 inputs the calculation result of the sampling blood glucose level calculation means 324, that is, the sampling blood glucose level corresponding to the input value of the pre-change measurement blood glucose level input unit 1322, and the post-change measurement blood glucose level input.
  • the sampling blood glucose level corresponding to the input value of the unit 1323 is displayed in the bottom column of the measurement time when the measured blood glucose level is input.
  • the HbAlc display unit 1326 is provided corresponding to the HbAlc calculation means 326 of the blood glucose level input / calculation unit 320.
  • the HbAlc display unit 1326 includes the calculation result of the HbAlc calculation unit 326, that is, the HbAlc value (9.2 in FIG. 8) corresponding to the input value of the pre-change measurement blood glucose level input unit 1322, and the blood glucose prediction value data storage unit The HbAlc value (7.7 in Fig. 8) corresponding to the predicted blood glucose level of 470 is displayed. Further, the target blood sugar level range setting unit 1381 is provided corresponding to the target blood sugar level range setting means 381 of the blood sugar level graph drawing unit 380. Target blood sugar The value range setting unit 1381 displays the central value of the target blood glucose level (“150 (mgZdl)” in FIG.
  • the target range set by the target blood glucose level range setting unit 1381 is set by the target blood glucose level range setting means 381. It is displayed on the blood glucose level transition graph.
  • the blood glucose level information input unit further includes each meal amount input unit 1422, each snack type “calorie input unit 1423, and a predicted blood glucose value display unit 1460.
  • Each meal amount input unit 1422 is provided corresponding to each meal amount input means 422 of the oral intake input unit 420 described above.
  • Each meal amount input unit 1422 is provided at a position corresponding to each set time of breakfast, lunch, dinner, and supper in the blood glucose level measurement time setting unit 321.
  • each meal amount input unit 1422 can freely input a value representing the ratio of the actual oral intake to each meal amount instructed in the diet therapy by a list box input or the like (for example, Breakfast ( Breakfast) 40-60%).
  • Each meal amount input means 422 outputs an input value from each meal amount input unit 1422.
  • each meal amount input section 1 422 has a list of “0%”, “10-30%”, “40-60%”, “70-100%”, “110-130%”, etc. You will be prompted to enter the amount of meal each time!
  • each snack type “calorie input unit 1423” is provided corresponding to each snack type “calorie input means 423 of the oral intake input unit 420”.
  • Each snack type 'calorie input unit 1423 is provided at a position corresponding to each set time during morning lunch, lunch and dinner, and after dinner in the blood glucose level measurement time setting unit 321. .
  • Each snack type 'calorie input unit 1423 allows you to enter the type of food that can be considered as a snack and the expected calories for that snack by entering a list box etc. (for example, cookie 80kcal) o and
  • Each snack type 'calorie input means 423 is each snack. • The input value by the calorie input unit 1423 is output.
  • each snack type • The calorie input unit 1423 includes “milk 40Kcal”, “bread 40Kcal”, “juice 80Kcal”, “cookie 80Kcal”, etc. Yes.
  • the predicted blood glucose level display unit 1460 is provided corresponding to the predicted blood glucose level unit 460.
  • the blood sugar predicted value display unit 1460 is a calculation result of the new blood sugar level prediction calculating means 461 of the blood sugar level predicting unit 460, that is, The blood glucose prediction value data is displayed in correspondence with the lowest column of the measurement time when the blood glucose level measured before and after the administration condition change is input!
  • the graph display unit includes an insulin transition graph display unit 1270, a blood glucose transition graph display unit 1390, and a sensitivity data type display unit 1355.
  • the insulin transition graph display unit 1270 combines the display unit 270 of the preliminary simulation unit 200 and the display unit 490 of the simulation unit 400. That is, the insulin transition graph display unit 1270 displays the transition of the insulin flowing into (absorbed into) the body of the individual by administration of the insulin preparation based on the output data of the IN inflow amount transition graph drawing means 261 of the preliminary simulation unit 200.
  • a graph is displayed in chronological order (over time) before and after changing the administration conditions.
  • the insulin transition graph display unit 1270 displays the transition of the insulin flowing into the body of the individual by administration of the insulin preparation under the new administration conditions based on the output data for insulin of the transition graph drawing means 483 of the simulation unit 400. Display graphs in time series. In FIG. 9, the insulin transition graph display unit 1270 displays time (hours) on the horizontal axis (X axis) and insulin inflow rate (insulin inflow rate (UZhr)) per unit time on the vertical axis (Y axis). Yes.
  • a display day switching unit 1262 is disposed outside the graph display part of the insulin transition graph display unit 1270 (for example, the outer periphery).
  • the display days switching unit 1262 is provided corresponding to the display days switching unit 262 of the IN inflow graph drawing unit 260 and the display days switching unit 484 of the graph drawing unit 480.
  • the display days switching unit 1262 can switch the display days of the insulin transition graph display unit 1270 between a plurality of days display such as 1 day, 2 days, 3 days, 4 days, etc. by a spin button or the like. .
  • the line created continuously from the mouth indicates the amount of insulin inflow before the administration condition change simulated during the preliminary simulation, and the line created continuously from the O mark , Shows the inflow of insulin under the new administration conditions simulated during this simulation
  • the blood glucose transition graph display unit 1390 combines the display unit 390 of the analysis unit 300 and the display unit 490 of the simulation unit 400. That is, the blood glucose transition graph display unit 1390 changes the blood glucose level of the individual that changes due to the administration of the insulin preparation based on the output data of the blood glucose level transition graph drawing means 381 of the blood glucose level graph drawing unit 380. in front In each of the subsequent cases, a graph is displayed in a time series with the same time interval as the display unit 270. In addition, the blood glucose transition graph display unit 1390 displays the transition of the blood glucose level of the individual that changes due to administration of the insulin preparation under the new administration condition based on the blood glucose level output data of the transition graph drawing unit 483 of the graph drawing unit 480.
  • the graph is displayed in time series with the same time interval as the display unit 270.
  • the blood glucose transition graph display unit 1390 displays the time (hour) on the horizontal axis (X axis) and the blood glucose level (mg / dl) at the predetermined measurement time (measurement time) on the vertical axis (Y axis).
  • a glucose toxicity release process selection unit 1325, a display item switching unit 1382, and a screen enlargement / reduction unit 1522 are arranged outside (eg, above) the graph display portion of the blood glucose transition graph display unit 1390.
  • the glucose toxicity release process selection unit 1325 is provided corresponding to the glucose toxicity release process determination means 325 of the blood glucose level input 'prediction unit 320.
  • the glycotoxicity cancellation process determination means 325 determines that the individual to be simulated is in the glycotoxicity cancellation process. Thereby, the blood glucose level sampling means 324 calculates the blood glucose level for sampling using the correlation calculation according to the input from the glucose toxicity release process determination means 325.
  • the display item switching unit 1382 is provided corresponding to the display item switching unit 382 of the blood glucose level graph drawing unit 380.
  • the screen enlargement / reduction unit 1522 is provided corresponding to the screen enlargement / reduction means 522 of the auxiliary unit 500, and includes an enlarge button (“((Zoom))” button on the left side in FIG. 9) and a reduction button (FIG. 9). “Zoom () button” on the right side of the screen
  • the screen enlargement / reduction means 522 displays the insulin transition graph display unit 1270 and Z or glucose level transition graph display section 1390 Enlarges or reduces the display.
  • Sensitivity data type display unit 1355 displays the insulin sensitivity data as the afternoon data. This indicates whether the IN sensitivity data output from the pre-sampling means 351, the IN sensitivity data output from the all-day sampling means 352, or the default IR data output from the default IR section is used. For example, when the sensitivity data type display unit 1 355 uses the IN sensitivity data output from the AM sampling means 351 as the type of insulin sensitivity data, the text “Forenoon samplingj” is displayed at the top of the display column. When IN sensitivity data output from 352 is used, “Wholeday sampling” is displayed.
  • the sensitivity data type display section 1355 displays “IR1” in the upper part of the display field according to the selected default value. , "IR 3" or "IR5" is displayed. Furthermore, the sensitivity data type display unit 1355 displays the numerical value of the IN sensitivity data to be used at the position corresponding to the time of the insulin transition graph display unit 1270 and the blood glucose transition graph display unit 1 390 in the lower part of the display column (FIG. 9 is “32 (mg / dl / U)” corresponding to a time such as “20 (hours)”.
  • the input data display unit 1510 is provided corresponding to the medication support data recording means 510 of the auxiliary unit 500.
  • the input data display unit 1510 displays the input data of the administration condition input unit (FIG. 7) and the input data of the blood glucose level information input unit (FIG. 8) in a manner according to the display mode. That is, the input data display unit 1510 is a display unit 1511 that displays input data related to pre-change administration conditions for insulin products in text, a display unit 1512 that displays input data related to new administration conditions for insulin preparations, It has a display unit 1513 for displaying blood glucose level information before the condition change as text, and a display unit 1514 for displaying blood glucose level information under the new administration condition as text.
  • the set value is advanced via the set value advance ("Tommorrow” button) 1512 or the set value advance ("Back” button) 1513 shown in FIG.
  • the means 512 or the set value lowering means 513 realizes the function.
  • Each function of the setting value raising means 512 or the setting value lowering means 513 temporarily stores setting information in a predetermined storage area, and extracts the borrowed and stored setting information when carrying it up or down.
  • This medication support program is stored in an auxiliary storage device (HDD) of the computer device. Then, the computer device appropriately reads this medication support program into a storage device such as a RAM and executes the processing under the control of the CPU.
  • a storage device such as a RAM
  • FIG. 11 is a graph showing insulin secretion and patterns (insulin inflow curves) of general types of insulin preparations together with insulin secretion patterns and blood glucose level patterns of healthy subjects.
  • FIG. 12 is a graph schematically showing the overlap of insulin influx curves with insulin preparations.
  • FIG. 13 is a flowchart showing the entire processing of the medication support program of the medication support apparatus according to the embodiment of the present invention.
  • the insulin secretion of a healthy person consists of a substantially constant amount of basal secretion as shown by a broken line in FIG. 11 and additional secretion as shown by a solid line.
  • the blood glucose level of healthy people draws a curve that rises after each meal.
  • insulin is additionally secreted from the pancreas of healthy subjects, and the blood glucose level decreases to a certain normal range.
  • the single insulin preparation described above draws an insulin inflow curve as shown in FIG. 11 according to each type.
  • a super fast-acting insulin preparation has insulin absorption characteristics corresponding to the additional secretion.
  • the mixed insulin preparation has an insulin absorption characteristic that is obtained by multiplying the insulin absorption characteristic of the fast-acting insulin preparation and the insulin absorption characteristic of the intermediate insulin preparation in accordance with the mixing ratio.
  • a predetermined amount of an insulin preparation of a predetermined type is administered to a diabetic patient at a predetermined time such as before each meal so that the insulin secretion is similar to that of the healthy person. Therefore, according to the combination of each type of insulin preparation, an insulin inflow curve is obtained by multiplying these insulin inflow curves in time series.
  • the insulin influx curves are shown in Figs. 12 (a), 12 (b), and 12 (c), respectively.
  • the total insulin influx curves obtained by these three insulin injections are the insulin influx curve A in Fig. 12 (a), the insulin influx curve B in Fig. 12 (b), and the insulin influx curve C in Fig. 12 (c).
  • the integrated shape is as shown in Fig. 12 (d).
  • the total insulin inflow for a specific unit time is, for example, the IN inflow amount An—X per unit time of the insulin inflow curve A in FIG.
  • the medication support program uses a computer to cause the medication support device to execute the following processing (procedure), thereby displaying a total insulin inflow curve in a graph by simulation.
  • the resulting blood glucose level pattern is displayed graphically with simulation.
  • the startup process is executed in STEP100.
  • various input screens for inputting formulation information, blood glucose level information, and the like are displayed on the display (display device) connected to the display 390, 490, and the computer. Figure 6 screen).
  • STEP 600 when the user inputs the administration conditions of the insulin preparation before and after the change for the preliminary simulation using the input screen, the administration is performed in STEP 920 corresponding to the input.
  • the insulin inflow rate transition graph before and after the change of the condition is displayed on the insulin transition graph display unit 1270, respectively.
  • STEP 1000 when the user inputs blood glucose level information before and after the change of the administration condition using the input screen, in response to the input, in STEP 1260, the blood glucose level transition before and after the change of the administration condition.
  • the graphs are displayed on the blood sugar level transition graph display unit 1390, respectively.
  • STEP 1300 based on each input, calculation processing of insulin sensitivity information (insulin sensitivity data) is executed.
  • STEP 1400 the user inputs the formulation administration conditions (new administration conditions) for this simulation using the above input screen. Further, in step 1500, the user inputs oral intake information.
  • STEP 1600 A new blood sugar level prediction calculation is executed.
  • a new insulin inflow transition graph is displayed in the insulin transition graph display section 1270. Further, based on the calculation result of STEP 1600, the blood glucose level transition graph power of the predicted blood glucose level is displayed on the blood glucose level transition graph display unit 1390 in STEP 1670.
  • the history data is stored in a memory such as a RAM of the computer, and the entire process is completed.
  • FIG. 14 is a flowchart showing details of the activation process of FIG.
  • the user authentication screen is automatically displayed on the display. That is, first, in STEP 110, it is determined whether or not the user has the authority to use the user support for the medication support program. (User authentication). For example, an input text box for entering a character string for identifying a user (hereinafter referred to as “ID”) and a text box for entering a password are displayed on the display. Then, when the use authority is authenticated by the ID and password at STEP110, it is confirmed at STEP120 whether the medication simulation processing by this medication support program is executed or whether the formulation registration is changed / deleted. A message is displayed on the screen to prompt the user to make a decision.
  • ID an input text box for entering a character string for identifying a user
  • ID a text box for entering a password
  • a confirmation message is displayed on the screen as to whether or not to return to the state immediately before the previous medication simulation ends in STEP 130, and the user's Encourage judgment. If the user selects to return to the state immediately before the previous end in step 130, such as when the user wants to continue using the data of the previous medication simulation, the history data acquisition process is executed in step 140. Subsequently, in STEP500, a preparation process for the start screen of the medication simulation (the input screen) is executed. As described above, in STEP510, the input screen is displayed on the display.
  • FIG. 15 is a flowchart showing details of the formulation registration / change / deletion process of FIG.
  • the drug registration / change / delete process as shown in FIG. 15 is executed in STEP 200.
  • Drug registration • In the change 'deletion process' first, in STEP210, the operation screen for deleting the formulation registration 'change' is displayed on the display. Using this operation screen, the user can selectively execute the new formulation registration process in STEP220, the formulation selection / characteristic data change process in STEP290, and the product selection 'data deletion process in STEP300.
  • a message is displayed in STEP 230 to confirm whether the insulin product to be newly registered is a single insulin product. If the user selects YES in STEP 230, a message is displayed in STEP 240 to confirm whether the newly registered insulin preparation is a mixed insulin preparation. If the user selects YES in STEP 240, the selection process of the mixed single insulin preparation is executed in STEP 250, and the mixing ratio of the mixed insulin preparation (for example, the fast-acting preparation and the intermediate preparation) (Mixing ratio) is registered. At this time, when the user enters the mixing ratio of the preparation in the mixed insulin preparation in a predetermined input field, the mixing ratio is stored and registered in association with the mixed insulin preparation.
  • the data registration part or data entry part for single preparations, mixed preparations and continuous preparations (CSII) without displaying a confirmation message is provided on the input screen.
  • data may be directly input to each data registration unit or data input unit of the continuous preparation (CSII).
  • the characteristic data of the mixed insulin preparation is automatically created in STEP 260. For example, a new insulin influx curve obtained by accumulating an insulin influx curve of a rapid-acting insulin preparation and an insulin influx curve of an intermediate insulin preparation according to the mixing ratio is an insulin influx curve of the mixed insulin preparation. Is calculated and registered.
  • the user when STEP 230 is NO, the user performs registration processing of characteristic data for the continuous insulin preparation (CSII) in STEP 270.
  • the user when STEP240 is NO, the user performs registration processing of the characteristic data for each single insulin preparation (super fast-acting, fast-acting, intermediate, continuous, etc.) other than the mixed type in STEP280.
  • the user must newly register the characteristic data (single drug type, absorption rate, action onset time, maximum action time, action duration, mixing presence, mixing ratio, etc.) for each single insulin preparation.
  • Running and continuous insulin preparation For (CSII) new registration of characteristics data (sustained drug type, absorption rate, etc.) will be executed.
  • the data registered in STEP 260, STEP 270 and STEP 280 is stored in the memory in STEP 310.
  • the user can use the formulation selection / characteristic data changing process in STEP 290 to change or correct the contents of the characteristic data regarding the insulin preparation registered in STEP 220 to STEP 260.
  • the user calls the product selection 'characteristic data change process using the operation screen, selects the insulin product whose content is to be changed, and appropriately corrects the characteristic data of the selected insulin product.
  • the user can perform the data deletion process on the insulin preparations registered in STEP 220 to STEP 260 using the “STEP 300 formulation selection” data deletion process.
  • the user calls the preparation selection / characteristic data deletion process using the operation screen, selects the insulin preparation to be deleted, and deletes the characteristic data of the selected insulin preparation.
  • the user can perform the above-mentioned preparation registration 'change' deletion processing using the single preparation information registration section 110 and the continuous preparation information registration section 120. This is reflected in the contents of the single preparation characteristic data storage area and the continuous preparation characteristic data storage area of the storage means 130.
  • FIG. 16 is a flowchart showing details of the patient information initialization process of FIG. If the start process STEP 130 is NO, a patient information initialization process as shown in FIG.
  • the medication support program searches the storage area of historical data related to patient information (name, address, age, gender, outpatient history, medical history, medication history, etc.) and historical data related to patient information. Determine the presence or absence. If it is determined by STE P410 that there is no history data, for example, for a patient who is performing a medication simulation for the first time using this medication support program, the user uses the operation screen for patient information initialization processing in STEP420. Then, data for creating patient information (patient data), that is, the patient's name and the like are input.
  • step 430 the validity of the entered patient data is determined. If the input data is valid, history data is created in step 440 based on the input patient data. On the other hand, if the input data is not valid in STEP430 If determined, an error message is displayed in STEP 470, prompting the user to re-enter the caution and patient data. On the other hand, if it is determined in STEP 410 that there is patient information history data, in STEP 450, the user selects patient data to be displayed as an initial display from the previous patient information history data. In step 460, the history data is acquired from the history data storage area with reference to the patient data selected by the user. Finally, after completion of either step 440 or step 460, default data is prepared in step 480, and the patient information initialization process ends.
  • FIG. 17 is a flow chart showing the details of the pre-change and post-change formulation administration condition input processing of FIG.
  • the formulation administration condition input process can be executed using the input screen of FIG. 7, for example.
  • each formulation administration condition input process first, in step 610, each single insulin formulation registered in the single formulation characteristic data storage area of the storage means 130 (FIG. 1).
  • a confirmation message is displayed on the screen as to whether or not the force to change the action time of the power is changed. The user then determines whether or not the action time of the single insulin preparation needs to be changed.
  • the action time of each single insulin preparation registered in the preparation registration / change / deletion process of STEP 200 is the action time in a general case that does not consider individual differences, while the physical characteristics of the patient (physique , Height, weight, etc.) and the actual action time and effectiveness of single insulin preparations vary depending on individual differences such as age. Therefore, a user such as a doctor determines whether or not it is necessary to adjust the action time (efficacy) of a single insulin preparation for a patient in consideration of individual differences among patients. If STEP 610 is YES, in STEP 620, the user enters or changes the action time of the single-shot insulin preparation.
  • the preparation registration unit 110 for a single insulin preparation, in the preparation registration unit 110 (FIG.
  • each action duration corresponding to each type such as a super fast-acting type is preset, and the single preparation of the storage means 130 Stored in the characteristic data storage area.
  • the default duration of action is set to 3 hours for the Super Fast (Short), 5 hours for the Regular (Regular), 14 hours for the Intermediate (NPH) and 26 hours for the Long (Long). ing. Therefore, the user must register the drug product Using the spin buttons etc. in Part 110 (Fig. 7), increase or decrease the duration of action of the required single insulin preparation according to individual differences.
  • the present medication support program executes the calculation / registration process of the product absorption characteristic (insulin inflow curve) for the single insulin preparation.
  • an insulin inflow curve calculation means (not shown) provided in the present medication support program executes an insulin inflow curve calculation process for each single insulin preparation, for example, as follows.
  • FIG. 18 is a graph for explaining an example of the calculation process of the insulin inflow curve used in the medication support program according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 19 is a graph showing a state where the insulin inflow curve of FIG. 18 is shifted by a predetermined amount in the X-axis direction.
  • the insulin inflow curve y can be expressed by the administered insulin amount s, the maximum action time p, and the action duration (p + q).
  • the insulin inflow rate I (t) is expressed by the following equation (Fig. 19).
  • the insulin influx curve calculating means stores the insulin inflow curve of each single insulin product calculated as described above in the single preparation characteristic data storage area of the storage means 130.
  • the insulin inflow curve calculation means calculates the insulin inflow curve in the same manner as described above, and the storage means 130 single-shot It is stored in the drug product property data storage area.
  • the mixed single insulin preparation as described above, an insulin inflow curve having a shape in which the insulin inflow curves of the two types of single insulin preparations to be mixed are overlapped is calculated by the insulin inflow curve calculating means, and the storage means 130 is stored.
  • Single-product formulation of data stored in the data storage area is described above.
  • the inflow rate of insulin is a fixed amount that is set and does not draw a curve like a single insulin preparation. That is, in the case of a continuous preparation, since a certain amount of exogenous insulin per unit time flows into the patient's blood, the processing of STEP610 to STEP630 is not particularly necessary. If the insulin inflow curve is drawn as described above, an inflow curve that approximates the actual insulin inflow curve can be drawn with a simple drawing algorithm, and the effect of simplifying the configuration of the entire program can be obtained. . However, the present invention draws the insulin inflow curve according to other drawing algorithms, and draws an inflow curve having a more accurate shape.
  • the user determines before the change of the administration condition and after the change of the administration condition. For this, use the administration time setting units 1211, 1221 (FIG. 7) to input the drug administration time. Then, the preparation administration time setting means 211, 221 (FIG. 2) outputs the set time data to the unit time inflow amount calculation means 232, 242 for each preparation. Subsequently, in STEP 650, the user inputs the type of the single IN preparation before changing the administration conditions using the pre-change single preparation type selection unit 1212 for each administration time. Then, the pre-change single-drug product type selection unit 212 outputs the input data to the product-specific property acquisition unit 231.
  • the product-specific property acquisition unit 231 stores the input unit for each type of single-injection IN formulation. 1 Obtain single-product formulation data from 30. If there are multiple types of continuous preparation (CSII), enter the type of the continuous preparation in the same way using the pre-change continuous preparation type selection means 213. If an insulin preparation is not administered at a certain administration time, it is not necessary to enter the type. Subsequently, in STEP660, the user uses the pre-change single-dose-dose selection unit 1214 for each administration time, and inputs the dose of the single IN preparation before the change in administration conditions and continues before the change. Use the drug dosage selector 1215 to enter the sustained IN drug dosage before changing the dosing conditions.
  • CSII continuous preparation
  • STEP660 the user uses the pre-change single-dose-dose selection unit 1214 for each administration time, and inputs the dose of the single IN preparation before the change in administration conditions and continues before the change.
  • the pre-change single-dose-dose selection means 214 outputs the dose data for each single-dose preparation to the unit-time unit flow inflow calculation unit 232 for each administration time
  • the pre-change continuous-dose dose selection means 215 outputs the dosage data of the continuous formulation to the unit time inflow calculating unit 232 for each formulation at each administration time. If the insulin preparation is not administered at a certain administration time, the dose is set to “0”.
  • the user inputs the type of the single IN formulation after changing the administration conditions using the changed single formulation type selection unit 1222 for each administration time.
  • the post-change single-dose formulation selection means 222 outputs the input data to the characteristics-by-formulation acquisition means 241 and the characteristics-by-drug acquisition means 241 stores the storage means for each type of single IN formulation input.
  • Acquire single-product formulation data from 130. If there are multiple types of continuous preparation (CSII), enter the type of the continuous preparation in the same way using the changed continuous preparation type selection means 223. If the insulin preparation is not administered at a certain administration time, the type input is not required.
  • CSII continuous preparation
  • the user uses the changed single-dose dosage selection unit 1224 for each administration time, and changes the administration conditions. Enter the dose of the single IN product and use the changed continuous product dose selector 1225 to enter the dose of the continuous IN product after changing the administration conditions. Then, after the change, the single-drug product dosage selection means 224 outputs the dose data for each single-dose preparation to the unit-time inflow calculation unit 242 for each drug at each administration time, and the changed continuous product dose selection means 225 outputs the dose data of the continuous preparation to the unit time inflow calculation unit 242 for each preparation at each administration time. If no insulin preparation is administered at a certain administration time, the dosage is set to “0”.
  • step 700 stores the input data in the corresponding memory.
  • step 700 stores the input data in the corresponding memory.
  • an error message is displayed on the screen at STEP 710 to prompt the user to re-enter.
  • STEP 800 the insulin inflow amount / difference calculation process before and after the administration condition change is executed by this medication support program.
  • STEP 900 the user switches the display days of the insulin inflow rate transition graph displayed on the user interface display screen (insulin transition graph display unit 1270) as necessary.
  • a confirmation message as to whether to change the number of display days may be displayed on the screen.
  • the user can set the display days of the insulin transition graph display unit 1270 to an arbitrary number using the display day switching unit 1262.
  • the display days of the insulin transition graph display unit 1270 is changed to the set days by the display days switching means 262.
  • an insulin transition graph drawing preparation process is executed.
  • FIG. 20 is a flowchart showing details of the difference calculation process of the insulin inflow amount before and after the administration condition change in FIG.
  • the processing in STEP 810 to STEP 830 and the processing in STEP 840 to STEP 860 are performed in parallel.
  • the unit time inflow calculation unit 232 for each preparation is acquired in STEP 660, the administration time data for each insulin preparation acquired in STEP 640, the characteristic data for each insulin preparation (insulin inflow curve, etc.) acquired in STEP 650, and STEP 660.
  • the amount of insulin inflow (unit time IN inflow) that flows into the individual's blood per unit time due to administration of the insulin preparation before changing the administration conditions is calculated for each administered insulin preparation.
  • the unit time total IN inflow calculating means 233 is based on the unit time IN inflow calculated for each preparation (unit time IN inflow per preparation) in STEP 820, within a certain unit time before changing the administration condition. The total amount of insulin that flows into the individual's blood (total IN inflow per unit time) is calculated. Further, the unit time total IN inflow calculating means 233 calculates time series data of the total insulin inflow before changing the administration condition based on the unit time total IN inflow calculated for each unit time in STEP830 (IN before change) Inflow volume time series data).
  • the unit time inflow calculation unit 242 for each preparation obtains the administration time data for each preparation obtained in STEP640, the characteristic data (insulin inflow curve etc.) for each preparation obtained in STEP670, and the STEP680. Based on the dose data for each preparation, the amount of insulin inflow (unit time IN inflow) that flows into the individual's blood per unit time by administration of the insulin preparation after changing the administration conditions is determined for each insulin preparation administered. Calculate. Subsequently, based on the unit time IN inflow calculated for each product (unit time IN inflow per product), the unit time total IN inflow calculation unit 243 determines that a fixed unit time after changing the administration conditions in STEP850.
  • the unit time total IN inflow calculating means 243 determines the time series data of the total insulin inflow after changing the administration condition based on the unit time total IN inflow calculated for each unit time in STEP 860 (IN Inflow volume time series data).
  • the insulin inflow rate transition graph drawing means 261 displays the insulin transition graph display section 1270 in the pre- and post-administration condition changes. Each of the subsequent graphs of insulin inflow changes is drawn and displayed. Further, in step 870, before and after the change, the IN inflow amount difference calculating means 311 calculates the difference between the pre-change IN inflow amount time-series data and the post-change IN inflow amount time-series data in time series, and before changing the administration conditions. And the difference in total insulin inflow per unit time after changing the administration condition.
  • the difference data between the pre-change IN inflow volume time series data and the post-change IN inflow volume time series data is The inflow amount difference analysis data is stored in the IN inflow amount difference analysis data storage area before and after the change of the storage means 340 as the corresponding memory.
  • FIG. 21 is a flowchart showing details of the blood glucose level information input process before and after the condition change in FIG.
  • the user inputs the blood glucose level measurement time using the blood glucose level measurement time input unit 1321.
  • the blood sugar level measurement time input means 321 outputs the measurement time data to the sampling blood sugar level data storage area 343 of the storage means 340 and stores it.
  • the user uses the pre-change blood glucose level input unit 1322 to input the actual blood glucose level before changing the administration conditions.
  • the user inputs the actual blood glucose level after changing the administration conditions using the changed measured blood glucose level input unit 1323 in STEP 1040. .
  • the effectiveness of each input data in STEP 1030 and STEP 1040 is determined by this medication support program.
  • the pre-change blood glucose level input means 322 outputs the measured blood sugar level data to the sampling blood sugar level data storage area 343 of the storage means 340 and stores it.
  • the input means 323 outputs the measured blood sugar level data to the sampling blood sugar level data storage area 343 of the storage means 340 and stores it. If the input data is not valid (for example, if the input blood glucose level is abnormally high), an error message is displayed on the screen at STEP 1070 to prompt the user to re-enter.
  • the user uses the default IR selection unit 1362 in STEP 1060 and considers the individual patient's individual difference to the optimal default IR. Select. Then, the default IR selection means 362 outputs and stores the selected default IR data in the default IR data storage area of the storage means 370, and the new blood glucose level prediction calculation means 461 stores the default IR data. Acquire and execute the new blood sugar level prediction calculation process of STEP 1600. On the other hand, if the validity of the data is confirmed in STEP1050, the blood glucose level calculation process for sampling is performed in STEP1100. Next, in step 1200, HbAlc calculation processing is executed.
  • FIG. 22 is a flowchart showing details of the sampling blood sugar level calculation process of FIG. 21, as shown in FIG. 22, in the sampling blood sugar level calculation process of STEP 1100, in step 1110, the sampling blood sugar level calculation means 324 includes: First, it is determined whether the measured blood sugar level data before changing the administration conditions has been input for two days or more. If measured blood glucose level data has not been entered for more than 2 days, an error message is displayed on the screen in STEP1150, prompting the user to enter. That is, in the blood glucose level calculation process for sampling, it is essential that at least the actually measured blood glucose level data is input for two days or more.
  • step 1110 if it is determined that the measured blood glucose level data has been input for 2 days or more, the sampling blood glucose level calculation means 324 further inputs the measured blood glucose level data before changing the administration conditions in step 1120 for 3 days or more. Judgment whether or not there is. If it is determined that the measured blood glucose level data has been input for 3 days or more, in STEP 1130, the glycotoxicity release process determining means 325 determines whether the simulation target patient is currently in the process of releasing the glucose toxicity. The For example, when the glycotoxicity release process determining means 325 is checked, if the glycotoxicity release process selection unit 1325 in FIG. 9 is checked, it is determined that the patient's power to be simulated is currently in the glycotoxicity release process.
  • the glucose toxicity release process determination means 325 outputs the determination result to the sampling blood sugar level calculation means 1324.
  • the blood glucose level calculation means 1324 for sampling uses the correlation calculation such as the Pearson linear analysis method to calculate the blood glucose level for sampling at each measurement time before changing the administration conditions in STEP 1140. To calculate. That is, the sampling blood sugar level calculating means 1324 correlates the blood sugar levels at the same measurement time on the first day to the nth day based on the blood sugar level data for three days or more (n days) input in STEP 1120.
  • sampling blood glucose level calculating means 1324 calculates the average value at each measurement time before changing the administration condition as the sampling blood glucose level in STEP 1160. That is, the sampling blood sugar level calculating means 1324 calculates the average blood sugar level at the same measurement time on the first day to the nth day based on the blood sugar level data for three days or more input in STEP 1120. Calculated as the predicted blood glucose level (sampling blood glucose level) at the same time in the future. If the measured blood glucose level is not entered for 3 days or more in STEP 1130, that is, if only 2 days are entered, the procedure proceeds to STEP 1160, where the average blood glucose level at each measurement time is the blood glucose level for sampling. Is calculated as
  • the above STEP 1100 to STEP 1160 are executed in the same manner for the actually measured blood glucose level after changing the administration conditions, and the sampling blood glucose level at each measurement time is calculated. Further, the blood glucose level data for sampling calculated in STEP 1140 or STEP 1160 is stored in the corresponding memory in STEP 1170, and is output from the blood glucose level calculating means 324 for sampling to the blood sugar level transition graph drawing means 383. Then, in STEP 1180, the blood glucose level transition graph drawing means 383 displays the blood glucose level for sampling before or after changing the administration condition at each measurement time based on the input blood glucose level data for sampling. Is displayed on the sampling blood glucose level display unit 1324 (FIG. 8).
  • FIG. 23 is a flowchart showing details of the HbAlc calculation processing of FIG.
  • the HbAlc calculation means 326 calculates the blood glucose level data for sampling (morning blood glucose level, daytime blood glucose level) before the administration condition change calculated in the STEP 1140 or STEP 1160. Blood glucose level, evening blood glucose level, blood glucose level before bedtime), and in step 1220, predict blood glucose level data (morning blood glucose level, day blood glucose level, evening blood glucose level, blood glucose level before bedtime) at each measurement time under new administration conditions. Obtained from the blood sugar predicted value storage means 470.
  • the HbAlc computing means 326 determines whether or not the acquired blood glucose level data is sufficient. If sufficient, in STEP 1240, the HbAlc computing process is executed using the following formula.
  • HbAlc ((Morning blood glucose level + Lunch glucose level * 2 + Evening blood glucose level + Blood glucose level before bedtime * 2) * 4Z6 + 300) / 125
  • the HbAlc can be calculated using the daytime blood glucose level as the blood glucose level before going to bed.
  • the blood glucose level before bedtime is usually the same value as the daytime blood glucose level based on empirical rules. Therefore, in the HbAlc calculation process of STEP 1200, the HbAlc calculation means 326 Based on the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, and the evening blood glucose level at the predetermined time before dinner and the predetermined time before dinner, the HbAlc arithmetic processing is executed using the following arithmetic expressions.
  • HbAlc ((morning blood glucose level + daytime blood glucose level * 2 + evening blood glucose level + daytime blood glucose level * 2) * 4/6 + 300) / 125
  • This arithmetic expression can also be expressed as follows.
  • HbAlc ((morning blood glucose level + daytime blood glucose level * 4 + evening blood glucose level) * 4/6 + 300) / 125
  • the blood glucose level before bedtime is replaced by the daytime blood glucose level in the HbAlc calculation. This eliminates the need for measurement or prediction calculation.
  • the blood glucose level is weighted each time, that is, the daytime blood glucose level and the bedtime blood glucose level are weighted twice as much as the morning blood glucose level and the evening blood glucose level, and a total of 6 meals are consumed. Then, the average blood glucose level before each meal (average blood glucose level for each meal) is calculated by dividing the total blood glucose level by the number of meals (6), and the average blood glucose level for each meal is calculated. The value is multiplied by a constant (4Z125) and added to the constant (300Z125). That is, the arithmetic expression can be expressed as follows.
  • HbAlc HbAlc
  • x the average blood glucose level of each meal (morning blood glucose level + daytime blood glucose level * 2 + evening blood glucose level + bedtime blood glucose level (or daytime blood glucose level) * 2) / 6)
  • HbAlc can be defined as having a first-order correlation with the average blood glucose level of each meal.
  • HbAlc calculation means 326 may use the following calculation formula instead of the above calculation formula as x (average blood glucose level of each meal) in STEP 1240.
  • Average blood glucose level of each meal morning blood glucose level + noon blood glucose level + evening blood glucose level + bedtime blood glucose level (or daytime blood glucose level) Z4
  • the average blood glucose level is calculated by simply dividing each blood glucose level without weighting each blood glucose level.
  • the value of the constant a is in the following range.
  • the value of the constant a is in the following range.
  • the value of the constant b is in the following range.
  • the value of the constant b is in the following range.
  • HbAlc data are displayed on the HbAlc display unit 1326.
  • FIG. 24 is a flowchart showing details of the insulin sensitivity information calculation process of FIG. 12.
  • the blood glucose level difference analysis means 331 before and after the change is performed.
  • the blood glucose level data storage area 341 for sampling of the storage means 340 the blood glucose level data for sampling before changing the administration conditions is obtained, and then the blood glucose level data for sampling after changing the administration conditions is obtained in STEP 1320. To do.
  • the blood glucose level difference analyzing means 331 calculates the difference between the blood glucose level data for sampling before changing the administration conditions and the blood glucose level data for sampling after changing the administration conditions in STEP 1330.
  • the difference analysis data is output and stored in the blood glucose level difference analysis data storage area 342 before and after the change of the storage means 340 as the corresponding memory.
  • the sampling unit 350 obtains the inflow difference analysis data before and after the change from the storage means 340 by the morning sampling means 351 or the all-day sampling means 352, and in STEP 1360, the inflow difference before and after the change.
  • insulin sensitivity data before and after the administration condition change is calculated.
  • the sampling unit 350 outputs and stores the insulin sensitivity data as the calculation result in the insulin sensitivity data storage area 371 of the storage means 370 as a corresponding memory.
  • the AM sampling means 351 executes the processing of STEP 1310 to STEP 1370 and performs a specific time zone in the morning (for example, 8:00 AM Insulin sensitivity difference data that correlates insulin inflow difference analysis data and blood glucose level difference analysis data is calculated and output.
  • the all-day sampling means 352 force executes the processing of STEP1310 to STEP1370, and executes a plurality of specific time zones in the morning and afternoon (for example, from 8 o'clock in the morning). Insulin sensitivity data in which the difference between the inflow of insulin inflow and the blood glucose level difference analysis data is calculated and output until 12 o'clock).
  • FIG. 25 is a flowchart showing details of the new formulation administration condition input process of FIG.
  • the new formulation administration condition input process of STEP 1400 first, in STE P1410, the user inputs the new formulation administration conditions using, for example, the modified administration condition input unit 1220.
  • the changed administration condition input unit 1220 is also used as a new administration condition input unit.
  • This STEP 1410 is executed by the new single-dose preparation administration condition input means 411 and the new continuous preparation administration condition input means 412 in the same manner as STEP 640 to STEP 680 of each preparation administration condition input process before and after the change of STEP 600.
  • the new single-dose formulation administration condition input means 411 and the new sustained-dose administration condition input means 412 associate the respective administration condition data (administration time, formulation type, dosage, etc.) with each other and flow into the unit time per new formulation.
  • Output to quantity calculation means 431 That is, for each administration time under the new administration conditions, the dose data for each single preparation and the dose data for the continuous preparation are output to the unit time inflow calculating means 431 for each new preparation.
  • the validity of the data input in STE P1410 is determined in STEP1420. If the input data is valid, step 1430 stores the input data in the corresponding memory. On the other hand, when the input data is invalid (for example, when the dose is abnormally higher than the normal set value), an error message is displayed on the screen at STEP 1490 to prompt the user to input again.
  • the unit-time inflow calculation means 431 for each new formulation is based on the administration time data, characteristic data (insulin inflow curve, etc.) and dose data for each formulation obtained in STEP 1410, under the new administration conditions.
  • the amount of insulin inflow (unit time IN inflow) that flows into the blood of an individual per unit time by administration of this insulin preparation is calculated for each insulin preparation administered.
  • the unit time total IN inflow amount calculation means 432 determines that within STEP 1450 within a certain unit time under new administration conditions. Calculate the total insulin inflow into the blood of the individual (total IN inflow per unit time).
  • the unit time total IN inflow calculating means 432 calculates time series data of the total insulin inflow under the new administration conditions based on the unit time total IN inflow calculated for each unit time in STEP 1460 (changed IN Inflow volume time series data).
  • STEP 1470 the user switches the display days of the insulin inflow rate transition graph displayed on the user interface display screen (insulin transition graph display unit 1270) as necessary. If YES at STEP 1470, user The display days switching unit 1262 can be used to set the display days of the insulin transition graph display unit 1270 to an arbitrary number.
  • the display days switching means 262 changes the display days of the insulin transition graph display section 1270 to the set days.
  • STEP 1490 a drawing preparation process for the insulin transition graph is executed.
  • FIG. 26 is a flowchart showing details of the oral intake information input process of FIG.
  • a meal or snack time (time) is input.
  • the meal and snack times are also used as the blood glucose measurement time set by using the blood glucose measurement time input unit 1321, but a separate meal and snack time input unit is used. May be provided and input separately.
  • the user inputs the amount of each meal using each meal amount input unit 1422.
  • the user uses each of the snack types' calorie input unit 142 3 for each snack. When the type 'calorie' is entered, the validity of the input data is determined in STEP 1540.
  • the oral intake conversion means 442 acquires the input data, refers to the meal 'blood glucose level conversion table 452 and executes an oral intake conversion calculation process.
  • the oral intake conversion Quantity Create conversion data is stored in the oral intake conversion data storage area 453 of the storage means 450.
  • FIG. 27 is a flowchart showing details of the novel blood glucose level prediction calculation process of FIG.
  • the new blood sugar level prediction calculation means 461 acquires insulin sensitivity data from the storage means 370 in STEP 1610.
  • the user uses the default IR selection unit 1362 in STEP 1060 for the reason that there is no actual blood glucose level, and the individual patient.
  • the new blood glucose level prediction calculation means 461 stores the default IR data in the storage means 370. Get from.
  • the new blood sugar level prediction calculating means 461 acquires new insulin inflow amount time-series data from the storage means 450.
  • the new blood sugar level prediction calculating means 461 acquires oral intake change data from the storage means 450.
  • the new blood glucose level prediction calculation means 461 calculates the predicted blood glucose level under the new administration condition (new) based on the new IN inflow time series data, the oral intake conversion data, and the insulin sensitivity data. Blood glucose level).
  • the new blood sugar level prediction calculating means 461 outputs the blood sugar prediction value data of the calculation result to the blood sugar predicted value data storage means 470 as a corresponding memory and stores it.
  • endogenous insulin secretion is canceled out, and it can be considered that only the difference in insulin dose (exogenous insulin inflow) is reflected in the difference in blood glucose level.
  • insulin sensitivity blood sugar level'insulin ratio
  • the amount of endogenous insulin before and after the change of administration conditions is set to A
  • the amount of exogenous insulin by administration of the insulin preparation before change of administration conditions is set to B1
  • the amount of exogenous insulin after administration of the insulin preparation after change of administration conditions If the amount of endogenous insulin is B2, the difference analysis of the amount of insulin before and after the change in administration conditions is as follows: the endogenous insulin amount is offset by the difference calculation, and only the external insulin amount is reduced. It can be considered that it was reflected in.
  • FIG. 28 is a graph for specifically explaining the difference analysis processing of the medication support program according to the embodiment of the present invention.
  • insulin preparations are injected subcutaneously 2 to 4 times a day.
  • insulin preparations are injected subcutaneously 7 times a day.
  • seven insulin preparations A, B, C, D, E, F, and G are used before changing the administration conditions
  • H, I, J, and K are used after changing the administration conditions.
  • L, M, and N and when the specific time zone is divided into unit times of the number of tl to tn, exogenous insulin by the insulin preparations A to G and H to N Is assumed to flow into the blood of the individual in each of a number of unit times (tl to tn) in the specific time period.
  • the unit-time inflow amount calculation unit 232 for each preparation includes each insulin preparation (A, B, , G) Based on the duration of action, maximum action time, time required for onset of action, dose, administration time, and absorption rate, each insulin preparation flows into the individual's blood within each unit time (tl to tn). Insulin amount (Al to An, B1 to: Bn,..., G1 to Gn), that is, the inflow amount per unit time of the preparation before changing the administration condition is calculated.
  • the amount of insulin data A1 is the exogenous insulin that flows into the blood by administration of insulin preparation A within the unit time tl (first unit time) in the specific time period tl to tn.
  • the amount (unit time IN inflow of insulin preparation A per unit time tl) is shown.
  • the unit-time inflow calculation unit 232 for each preparation produces the amount of exogenous insulin (unit time IN inflow) that flows into the blood by administration of insulin preparation A for each unit time of tl to tn. Calculate.
  • the unit time total IN inflow amount calculation means 233 calculates the unit time IN inflow amount for each preparation as a total insulin inflow amount per unit time (tl to tn) ( ⁇ (Al, B1,..., Gl), ⁇ (A2, B2, ..., G2), ..., ⁇ (A n, Bn, ..., Gn)), i.e., converted into unit time total IN inflow before changing the administration conditions
  • the data is stored in the storage means 250 as time-series data of insulin inflow before change.
  • ⁇ (Al, B1,..., G1) is defined as seven insulin preparations A within a unit time tl.
  • the total amount of exogenous insulin flowing into the blood by ⁇ G (unit time total IN inflow for unit time tl under pre-change administration conditions) is shown.
  • the unit time total IN inflow calculating means 233 calculates the unit time total IN inflow flowing into the blood by administration of the seven insulin preparations A to G for the unit time tl. The same applies to other unit times t2 to tn.
  • the IN inflow SIM unit 240 has a unit time inflow calculation means for each product.
  • the 242 is the unit for each insulin preparation based on the duration of action, maximum action time, time required for onset of action, dose, administration time, and absorption rate of each insulin preparation (H, I, ..., N).
  • the amount of insulin ( ⁇ 1 to ⁇ , ⁇ 1 to ⁇ , ⁇ , Nl to Nn) that flows into the blood of an individual within the time (tl to tn), that is, the unit inflow amount per unit dosage after changing the administration conditions calculate.
  • the insulin amount data HI is the amount of exogenous insulin that flows into the blood by the administration of the insulin preparation H (unit) within the unit time t 1 in the specific time period tl to tn.
  • the unit time IN inflow of insulin preparation H for time tl) is shown.
  • the unit-time inflow calculation unit 242 for each preparation produces the amount of exogenous insulin (unit time IN inflow) that flows into the blood by administration of the insulin preparation H for each unit time of tl to tn. Calculate. The same applies to other insulin preparations I to N.
  • the unit time layer IN inflow amount calculation means 243 calculates the unit time IN inflow amount for each preparation as the total insulin inflow amount per unit time (tl to tn) ( ⁇ (HI, II, ⁇ , Nl), ⁇ (H2, 12, ⁇ , N2), ⁇ , (Hn, In, ⁇ , Nn)), that is, converted into a unit time total IN inflow after changing the administration conditions, Stored in storage means 250 as time series data of insulin inflow after change.
  • the above-mentioned sputum (HI, II,..., Nl) is the total amount of exogenous insulin that flows into the blood by seven insulin preparations H to N within the unit time tl (changed administration conditions) Unit time total inflow for unit time t1).
  • the unit time total IN inflow calculating means 243 calculates the unit time total IN inflow flowing into the blood by administration of the seven insulin preparations H to N for the unit time tl. The same applies to the other unit times t2 to tn.
  • the IN inflow amount difference calculating means 311 calculates the unit for each unit time based on the pre-change insulin inflow time series data and the post-change insulin inflow time series data. Difference in total insulin inflow per hour ([ ⁇ (HI, II, ⁇ , Nl) - ⁇ (Al, Bl, ⁇ , Gl)], [ ⁇ (H2, 12, ⁇ , N2 ) - ⁇ (A2, B2, ⁇ , G2)], ⁇ , [ ⁇ (Hn, In, ⁇ , Nn) ⁇ (An, Bn, ⁇ , Gn)]) Before and after the change, it is stored in the storage means 340 as IN inflow amount difference analysis data. In FIG.
  • the insulin inflow curves A to G indicated by broken lines indicate the total amount of exogenous insulin inflow by administration of insulin preparations A to G under the pre-change administration conditions in chronological order, with solid lines.
  • Insulin influx curves H to N shown indicate the total amount of exogenous insulin inflow by administration of insulin preparations H to N in a time series under the changed administration conditions.
  • the difference in the total exogenous insulin inflow (total IN inflow) within the specific time period tl to tn before and after the administration condition change (before and after the change of the IN inflow difference analysis data) is shown in Fig. 28 (a) It is represented by the area of the area indicated by hatching. Further, in FIG.
  • black circles indicate insulin inflow rates (UZhr) under pre-change administration conditions and post-change administration conditions at the start (tl) of the specific time zone, and the square mouth is Insulin flow rate (UZhr) under the pre-change administration conditions at the end of the specific time period (tn), and white circle O represents insulin under the post-change administration conditions at the end of the specific time period (tn) Indicates the inflow velocity (U / hr).
  • the blood glucose level calculation means 324 for sampling uses the average value for each measurement time or the predicted value (BS1, BS2, BS3, BS4 obtained by correlation calculation using Pearson linear analysis method, etc. , BS5, BS6, BS7, BS8) are stored in the storage means 340 as blood glucose level data for sampling under pre-change administration conditions.
  • BS1 represents the first (7 o'clock) measured blood glucose level under the pre-change administration conditions
  • BS8 represents the eighth (3 o'clock) measured blood glucose level under the pre-change administration conditions
  • BS9 is the first (7 o'clock) measured blood glucose level under the pre-change administration conditions
  • BS16 is the eighth (3 o'clock) measured blood glucose level under the pre-change administration conditions.
  • the blood glucose level difference analysis means 331 before and after the change is performed by the difference data between the blood glucose level data for sampling before the change of the administration condition and the blood glucose level data for sampling after the change of the administration condition ([(BS10— BS9)-(BS2-BS1)], [(BS11-BS10)-(BS3-BS2)], ..., ((BS16-BS15)-(BS8-BS7))
  • the analysis data is stored in the storage means 340.
  • the blood glucose level difference data [(BS1 0-BS9) one (BS2-BS1)] is the blood glucose level difference analysis data before and after the change in the specific time period tl to tn.
  • Kuromaru ⁇ represents blood glucose levels BS1 and BS9 (mgZdl) under pre-change administration conditions and post-change administration conditions at the start (tl) of the specific time period.
  • the square mouth indicates the blood glucose level BS2 (mgZdl) under the pre-change administration condition at the end of the specific time period (tn), and the white circle O indicates the specific time Shows the blood glucose BS 10 (mg / dl) of administration conditions changed at the band end (tn).
  • the sampling unit 350 changes the insulin infusion amount during a specific time period tl to tn ([ ⁇ ( HI, II, ..., Nl) - ⁇ (Al, Bl, ..., Gl)] + [ ⁇ (H2, 12, ...
  • the change in blood glucose level [(8310-839) — (832 ⁇ 31)] is taken as the insulin sensitivity value (eg, [(BS9 ⁇ BS8) ⁇ (BS2 ⁇ BS1 )) Z (( ⁇ (HI, II, ..., Nl) - ⁇ (Al, Bl, ..., Fl)) + ( ⁇ (H2, 12, ..., N2) - ⁇ (A2, B2
  • insulin sensitivity data is calculated. Thereafter, using this insulin sensitivity data, changes in the administration conditions of insulin preparations, that is, changes in blood glucose levels due to the adoption of new administration conditions can be expressed numerically as follows, for example. .
  • the new product per unit time inflow calculation means 431 performs the action duration, maximum action time and action expression of each insulin preparation (O, P, ..., U). The amount of insulin that flows into the individual's blood within each unit time (tl to tn) (01 to On, Pl to Pn,.
  • the insulin amount data Ol is the amount of exogenous insulin that flows into the blood by administration of the insulin preparation O within the unit time tl in the specific time period tl to tn (about the unit time tl). Insulin preparation O (unit time IN inflow).
  • the unit time inflow calculating means 431 for each preparation calculates the amount of exogenous insulin (unit time IN inflow) flowing into the blood by administration of insulin preparation O for each unit time of tl to tn. Calculate. The same applies to other insulin P to U.
  • the unit time layer IN inflow rate calculation means 432 calculates the unit time IN inflow rate for each product as the total insulin inflow rate per unit time (tl to tn) ( ⁇ (Ol, P1, ⁇ , U1) , ⁇ (02, P2, ..., U2), ⁇ (On, Pn, ..., Un)), i.e., converted into total IN inflow per unit time under new administration conditions Then, it is stored in the storage means 450 as new insulin inflow amount time series data.
  • the above-mentioned sputum (Ol, P1,..., U1) is the total amount of exogenous insulin that flows into the blood by seven insulin preparations 0 to U within the unit time tl (under new administration conditions).
  • the unit time tl of the unit time is shown.
  • the unit time total IN inflow calculating means 432 calculates the unit time total IN inflow flowing into the blood by administration of the seven insulin preparations 0 to U for the unit time tl. The same applies to the other unit times t2 to tn.
  • the oral intake conversion means 442 receives the oral intake input from the oral intake input unit 420.
  • the change amount is converted into a change amount of blood glucose level (oral intake conversion data) with reference to the meal / blood glucose level conversion table 452, and stored in the storage means 450.
  • the new blood sugar level prediction calculating means 461 calculates the predicted fluctuation value of the blood sugar level at each measurement time based on the insulin sensitivity data and the new insulin inflow time series data (under the new administration condition). Calculate blood sugar prediction value).
  • Increase by the first amount XI the amount corresponding to the area between the broken lines A to G and solid lines H to N in FIG. 28
  • the blood glucose level correspondingly increases to the square (mouth) position.
  • the ratio (Y1ZX1) force is calculated as sensitivity data in the specific time zone tl to tn. Therefore, when the pre-change administration conditions are changed to the new administration conditions after the change, the inflow of insulin from the position of the square (mouth) from the start tl to the end of the specific time zone.
  • the second amount X2 (the amount corresponding to the area between the broken lines A to G and the one-dot chain line 0 to U in FIG. 28) rises to the position of the triangle ( ⁇ )
  • the new blood glucose level prediction calculating means 461 Calculates a blood sugar prediction value based on the sensitivity data (Y1ZX1).
  • the sensitivity data (Y1ZX1) which is the ratio of the difference in insulin influx between the pre-change administration condition and the post-change administration condition to the difference in blood glucose level
  • the blood glucose level is decreased by the second amount Y2 from the value at the square (mouth) position to the value at the triangular ( ⁇ ) position. .
  • the new blood sugar level prediction calculating means 461 adds the blood sugar level increase in the oral intake conversion data to the blood sugar predicted value under the new administration conditions obtained as described above, and finally performs the blood sugar prediction. Get the value.
  • insulin production Can be simulated on a computer screen.
  • the medication support apparatus and medication support program according to the present embodiment can easily predict insulin action.
  • insulin enhancement therapy is recommended, and new insulin preparations with different action times are emerging recently. It will be very useful even from the situation of
  • the medication support apparatus and medication support program according to the present embodiment it is possible to simulate the overlap of insulin action on the computer screen, and the change in insulin inflow accompanying changes in the insulin preparation and the blood glucose level. By sampling the value associated with the change as an index of insulin sensitivity, it is possible to easily predict a change in blood glucose level due to a subsequent change in insulin preparation. By doing so, it is possible to easily select a more appropriate insulin preparation and dosage.
  • the default IR data is used to easily calculate the blood glucose level. It can be performed.
  • general values are entered as default values, while preparation registration section 100 or pre-change / post-change stimulant administration conditions are entered.
  • Processing STEP600 allows setting changes due to individual differences.
  • the setting may be changed by the formulation registration unit 100 or the pre-change / post-change stimulant administration condition input process STEP600. it can.
  • the subcutaneous absorption rate of insulin can be arbitrarily set by the formulation registration unit 100 or the pre-change / post-change stimulant administration condition input step 600.
  • the graph drawing units 270 and 480 in the insulin transition graph, the amount of insulin flowing into the bloodstream is displayed in UZhr, while the amount of insulin flowing before changing the administration condition is the first color (for example, blue)
  • the inflow after changing the administration conditions can be shown by a graph of a second color (for example, orange) different from the first color.
  • CSII continuous preparation
  • the pre-change investment Because the predicted HbAlc value can be displayed under each given condition and new administration condition, the patient himself can easily assume (image) how much improvement in glycemic control will result from treatment changes. it can. As a result, it can be expected that the patient's treatment is motivated and the living behavior of the patient is improved. In addition, since whether or not diabetes treatment is successful is determined by tests such as blood glucose level measurement, patients have the initiative of “protect their own health” and should take regular tests. You can also expect to be. In other words, by displaying HbAlc, the patient can have treatment goals, motivate the patient to self-treat such as insulin administration and meals, and reduce the mental burden of self-management! I can expect.
  • the present invention may be embodied as a medication support device and a medication support program for a formulation other than an insulin formulation, in addition to being embodied as a medication support device and a medication support program for an insulin formulation according to the above embodiment. it can.
  • the medication support program of the above embodiment can deal with insulin preparations other than existing insulin preparations.
  • a mixed insulin preparation in which a super fast-acting insulin preparation and an intermediate insulin preparation are mixed at a predetermined mixing ratio (for example, a ratio of 3 to 7) is currently under development.
  • a predetermined mixing ratio for example, a ratio of 3 to 7
  • the insulin inflow curve is obtained by adding the absorption characteristics of each insulin preparation, and therefore, the simulation can be performed in the same manner as described above by the medication support program of the above embodiment.
  • doctors with expertise in the treatment of diabetes and diabetes can select and input appropriate default values (such as duration of action) based on examination findings, taking into account individual differences among patients.
  • the present invention can also be implemented as follows.
  • the present invention can also be embodied with respect to some processes (modules) of the medication support program. For example, it can be concretely applied to the insulin sensitivity information calculation process of STEP 1300 or the HbAlc calculation process of STE P1200. Further, in the above-described embodiment, the pre-change administration condition input unit 210, the post-change administration condition input unit 220, and the new administration condition input unit 410 are provided separately. Combined with the input section Also good. In this case, different input parameters (administration time, formulation type, etc.), that is, parameters before changing the administration conditions, parameters after changing the administration conditions, or parameters under the new administration conditions are entered in a single administration condition input section. Will do.
  • IN inflow amount SIM may be shared.
  • a single IN inflow SIM unit can be used for different input parameters (administration time, formulation type, etc.), i.e., parameters before changing the administration conditions, parameters after changing the administration conditions, or parameters under the new administration conditions. Based on this, the inflow time series data before the change, the new inflow time series data after the change, or the new IN inflow time series data will be output.
  • the present invention is configured to reflect the change in the new IN inflow amount time-series data by dragging an arbitrary position of the insulin inflow amount transition graph with a cursor and deforming the insulin inflow curve.
  • the new blood sugar level prediction calculating means 461 may be configured to automatically calculate the blood sugar predicted value reflecting the changed insulin amount and draw a new blood sugar level transition graph. In this case, it is possible to more easily predict a new blood glucose level under new administration conditions.
  • the change can be reflected in the sampling blood sugar level data.
  • the new IN inflow SIM unit 430 automatically calculates the new IN inflow amount time series data necessary for changing the blood glucose level by reflecting the changed blood glucose level, and creates a new insulin level. It can also be configured to draw an inflow transition graph. At the same time, the new administration conditions necessary to obtain such an insulin inflow transition graph (insulin inflow curve) are calculated, and the administration time, type, and dosage of the insulin preparation are displayed to correspond to the new administration conditions. It can also be configured. In this case, in order to achieve the desired blood glucose level, what should be done with the new administration conditions, that is, what kind of insulin preparation should be administered at what time and how much should be administered 1, and more It can be easily grasped. [0190] 5- 3. Diet
  • the degree of compliance with the diet is regularly set in the oral intake input unit 420.
  • a “meal instruction” such as increasing or decreasing the daily instruction unit is required, the patient can be instructed by a message display or the like. .
  • the burden on patients when converting food to calories, integrated medicine including various medical systems such as traditional medicine and alternative medicine, including Western medicine, and methods and techniques
  • integrated medicine including various medical systems such as traditional medicine and alternative medicine, including Western medicine, and methods and techniques
  • the apparatus it is preferable to configure the apparatus to have a function of automatically converting calories by simply inputting a menu of meals and snacks by means such as each meal / snack calorie calculating means 441.
  • the medication support program according to the present invention can extract individual susceptibility data to a preparation in addition to the above-mentioned medication support program for insulin therapy, and the sensitivity data, formulation type data, dose data, and formulation action. It can be specified in a medication support program for any formulation that has a correlation with
  • the present invention can be embodied in a medication support program for vancomycin (VCM), an antibiotic agent used in the treatment of methylicin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA).
  • VCM vancomycin
  • MRSA methylicin-resistant Staphylococcus aureus
  • side effects such as red neck syndrome and kidney damage have been reported and may affect liver function. There is also a report.
  • TDM blood concentration monitoring
  • the blood concentration peak value by blood collection after 1-2 hours after vancomycin infusion is in the range of 25-40 gZml.
  • the dose per unit time is adjusted or controlled so that the medium concentration trough value (minimum blood concentration before the next drug administration) is less than 10 / z gZml.
  • the VCM blood concentration is measured at a predetermined time (for example, the peak value and Measure trough value).
  • change the VCM administration time usually 1 to 4 times Z days
  • VCM type differs depending on the relationship with the solution, etc.
  • Z or VCM dosage Based on the inflow volume, calculate the difference in the VCM blood inflow volume before and after the condition change.
  • the difference in the measured VCM blood concentration before and after the condition change is calculated.
  • the relationship between the difference in the VCM blood inflow amount and the difference in the VCM blood concentration is expressed in a proportional relationship as in the above embodiment, and the associated value is used as sensitivity data.
  • a new VCM blood concentration is calculated (predicted) based on the VCM blood inflow when the administration conditions such as the VCM dosage are changed.
  • various preparations such as insulin preparations and vancomycin are usually decomposed (metabolized) in the blood and decomposed to have a different chemical composition. After the decomposition, the prescribed efficacy is exhibited by the chemical composition. In some cases, side effects (toxicity, etc.) may occur. Therefore, as in the present invention, more accurate simulation can be performed by taking the difference in the blood inflow amount and blood concentration of the preparation.
  • the formulation action when the present invention is specifically applied to the vancomycin medication support program is the above-mentioned VCM blood concentration.
  • VCM blood concentration is relatively high, the bactericidal action of MRSA increases. If the blood concentration of VCM is relatively low, the bactericidal action of MRSA is reduced.
  • the vancomycin dosing support program according to the present invention is a dosing support program in which administration of the preparation is supported by a computer when one or more kinds of preparations (vancomycin etc.) are administered to the body of an individual.
  • the inflow per unit time of the above-mentioned preparation flowing into the body (blood) of the average individual is simulated over time, and the time series of the inflow of the preparation for the average individual
  • C) the sensitivity in response to at least one change of the administration time, type and dosage of the preparation Based on the data, the formulation action or specific blood concentration data that represents the drug action or blood concentration in the specific individual with the changed preparation is simulated over time to predict the drug action
  • the product action value prediction procedure or the product blood concentration prediction procedure by the product action value prediction unit or the product blood concentration prediction unit that outputs the time series data or the product blood concentration data is executed by the computer. can do.
  • the present invention can also be applied to type 1 diabetes, diabetes due to other specific mechanisms and diseases, and gestational diabetes.
  • a continuous monitoring device that continuously measures blood glucose levels for 24 hours is used to ensure that insulin secretion is not zero. It is necessary to take measures such as supplementing basic secretion with CSII.
  • the insulin action time that realizes the function of predicting the insulin action time (individual action time) that the insulin preparation exerts on individual individuals as follows.
  • Prediction means may be provided.
  • an insulin preparation has an action time (action onset time, maximum action time, action duration) for an average individual, but since insulin action time varies greatly among individuals, Is preferably adjusted according to individual differences. By doing so, it is possible to perform a more accurate simulation of the blood glucose prediction value for each individual.
  • the individual action time is predicted from the blood glucose level pattern of the individual.
  • the actual duration of action for each individual of a particular insulin preparation is the duration of action for that individual for the average individual (mean duration of action) and the insulin sensitivity (or insulin resistance) that varies from individual to individual. Gender) and For example, in the case of an insulin preparation with an average action time of 12 hours (intermediate single-form preparation, etc.), if this insulin preparation is administered before breakfast (for example, 8:00 am) For one individual (individual A), the action lasts only 8 hours (actual duration is reduced by 4 hours), while for another individual (individual B) continues action for 16 hours (continuous action) Time may increase by 4 hours).
  • the average blood glucose level between morning blood glucose level and evening blood glucose level (from morning blood glucose level + evening blood glucose level) (Value) / 2) subtracted (variation value when the duration decreases) is about 10% or less less than the average blood glucose level.
  • the average blood glucose level between morning blood glucose level and evening blood glucose level (from morning blood glucose level + evening blood glucose level) (Value) / 2) subtracted (variation value when the duration decreases) is about 10% or less less than the average blood glucose level.
  • a value obtained by subtracting the average blood glucose level from the value (a fluctuation value when the duration increases) is about 20% or more higher than the average blood glucose level.
  • the IN action time prediction means calculates the following calculation based on the morning blood glucose level, the daytime blood glucose level, and the evening blood glucose level of a specific individual for Ti as an individual action time for an insulin preparation with an average action time Ta of 12 hours. It was calculated by the formula.
  • the IN action time prediction means can calculate the individual action time using the same logic (algorithm) as above for insulin preparations other than insulin preparations (intermediate preparations) having an average action time of 12 hours.
  • the logic is explained in more detail below. That is, the IN action time prediction means first obtains the average action time from the characteristic data of the storage means 130 for an insulin preparation with an average action time of Ta. Next, the IN action time prediction means determines the blood sugar level (starting blood sugar value BSi) that is located in the start time zone of the average action time among the actual blood sugar values of a specific individual from the actually measured blood sugar level data of the storage means 340.
  • the IN action time predicting unit compares the central blood glucose level BSm with the average blood glucose level BSa ((starting blood glucose level + end blood glucose level) Z2) of the starting blood glucose level BSi and the end blood glucose level BSe.
  • the IN action time predicting means determines that the individual action time Ti is greater than the average action time Ta when the central blood sugar level BSm is greater than the average blood sugar level BSa by a predetermined increase fluctuation value VI (when the duration increases). Predetermined increase It is determined that the time is increased by the additional time Tl.
  • the preliminary simulation unit 200 and the present simulation unit 400 can calculate and draw a more accurate insulin inflow curve according to individual differences, thereby enabling more accurate simulation of the blood sugar prediction value.
  • the IN action time predicting means uses the average action among the measured blood sugar levels of a specific individual from the measured blood sugar level data.
  • the IN action time prediction means compares the daytime blood glucose level with the average blood glucose level of the morning blood glucose level and the evening blood glucose level ((morning blood glucose level + evening blood glucose level) Z2).
  • the IN action time prediction means determines the individual action time from the average action time when the daytime blood sugar level increases by a predetermined increase fluctuation value (day blood sugar value * 0.2) more than the average blood sugar level. Judgment will be longer (4 hours).
  • the IN action time predicting means reduces the individual action time by a predetermined amount from the average action time when the daytime blood sugar level decreases by a predetermined decrease fluctuation value (day blood glucose level * 0.1) or less than the average blood sugar level. Judge that time (4 hours) will be shorter.
  • the above IN action time prediction means includes various insulin preparations such as fast-acting insulin preparations, mixed-type insulin preparations, and long-acting (long-acting) insulin preparations. It can be used for pharmaceutical preparations. That is, there is a correlation (similar or close) to the blood glucose level pattern among various insulin preparations. For example, when the blood sugar level pattern for an intermediate insulin preparation is determined as described above, the blood glucose level of other insulin preparations is determined. The value pattern can be predicted and estimated. Based on the above formula, the average action time of each insulin preparation and the individual action time Ti for each insulin preparation based on the start blood glucose level Ti, the central blood glucose level T m and the end blood glucose level Te corresponding to the average action time. Predictions can be made. When two insulin preparations are administered at the same time, for example, when a super fast-acting insulin preparation and an intermediate-type insulin preparation are administered simultaneously, the insulin influx curve can be determined. Time Ti can be predicted.
  • the IN action time prediction means uses an arithmetic expression that correlates the action duration of the insulin preparation with the fluctuation values (VI, V2) of the mean blood sugar level BSa of the central blood sugar level Tm at the time of administration of the insulin preparation.
  • the individual action time of the insulin preparation can also be calculated.
  • FIG. 29 shows the duration of action of the insulin preparation and the fluctuation value of the mean blood sugar level of the central blood sugar level when the insulin preparation is administered, according to the insulin action time prediction time of the medication support program according to one embodiment of the present invention. It is a graph which shows correlation of these.
  • the X axis shows the fluctuation value of the central blood glucose level from the average blood glucose level when the insulin preparation is administered with an average action time of 12 hours
  • the y axis shows the individual action time of the insulin preparation.
  • the IN action time prediction means uses the following two formulas to determine the individual action time of the insulin product depending on whether the individual action time is greater than or less than the average action time (12 hours). Calculate y respectively.
  • a 80
  • x (median blood glucose level 1 average blood glucose level) Z average blood glucose level
  • b 12 That is, if y is 12 (hours) or more, add the constant b to the square root of ax and y Is calculated. On the other hand, if y is less than 12 (hours), the constant b is added to the square root of -2ax to calculate y.
  • the parabola satisfying the above equation approximates the correlation between the duration of action of the insulin preparation and the fluctuation value of the mean blood sugar level of the central blood sugar level when the insulin preparation is administered. And the predicted value of the duration of action of the insulin preparation can be calculated from the fluctuation value from the average blood sugar level of the central blood sugar level when the insulin preparation is administered.
  • the individual action time y of the insulin preparation can be calculated in the same manner even if a and b are in the following ranges.
  • IN acting time prediction means even if the average duration of action with the insulin preparation other than 12 hours, as described below, the duration of action of the insulin preparations, central blood glucose Tm at the time of insulin preparations administered
  • the individual action time of the insulin preparation can be calculated by an equation that correlates with the fluctuation values ( V1 , V2) from the mean blood glucose level BSa .
  • the IN action time prediction means uses the morning blood glucose level (for example, the blood glucose level at 7 am) as the starting blood glucose level.
  • Blood glucose level e.g., 1:00 p.m. blood glucose level
  • blood glucose level e.g., in the approximately central time zone between the start blood glucose level and the end blood glucose level as the central blood glucose level. (Blood glucose level at 10:00 am) is obtained, and the fluctuation value is calculated based on them, and the individual action time y is calculated.
  • y is calculated by adding a constant b to the square root of ax.
  • the constant b is added to the square root of -2ax to calculate y
  • Insulin therapy proposal presentation means Insulin preparation preferred administration condition calculation means
  • the present invention additionally provides means for presenting an insulin therapy plan.
  • the insulin therapy plan presenting means calculates or acquires the above insulin sensitivity value, calculates or acquires the blood glucose level for sampling, and based on these values, preferred or optimal insulin therapy (insulin administration conditions)
  • FIG. 30 is a ranked blood glucose level transition graph used in the insulin therapy plan presenting means of the medication support program according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 31 is a flowchart showing a first processing example (up to connector D) of the insulin therapy plan calculation process for realizing the function of the insulin therapy plan presenting means of the medication support program according to the embodiment of the present invention. is there.
  • FIG. 32 is a flowchart showing a first processing example (after connector D) of the insulin therapy plan calculation process for realizing the function of the insulin therapy plan presenting means of the medication support program according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 33 is a flowchart showing an insulin administration condition candidate calculation process of the first process example of the insulin therapy plan calculation process of the medication support program according to the embodiment of the present invention.
  • the insulin therapy plan presenting means of the medication support program provides a ranked blood glucose level in which the blood glucose level range is divided into a plurality of ranges centering on the optimal blood glucose level range Use a transition graph.
  • the X-axis shows time (t) and the y-axis shows blood glucose level (mgZd?).
  • the upper and lower lOmgZd? Range centered on 120 mgZd? Is the first blood glucose range Rl (110 mgZd?
  • the ranked blood glucose level transition graph shows that each range of 10 mg / d?
  • the ranked blood glucose level transition graph shows that each range of lOmgZd?
  • the blood glucose level transition graph with rank shows that the range of 10 mg / d?
  • the new (predicted) blood glucose level is ranked 2 (2 points), and the new (predicted) blood glucose level in the third blood glucose range R 3 is ranked 3 (3 points).
  • the new (predicted) blood glucose level in the 4th blood glucose range R4 is ranked 4 (4 points), and the new (predicted) blood glucose level in the 5th blood glucose range R5. Is ranked 5 (5 points) and executes the arithmetic processing shown in Fig. 31 to Fig. 33.
  • the blood glucose level exceeds the maximum allowable level or falls below the minimum allowable level (low blood glucose level) .
  • the blood glucose level at each measurement time is within the fifth blood glucose level range R5. Avoiding exceeding the upper limit or falling below the lower limit (hypoglycemia) should be avoided. Therefore, in the arithmetic processing shown in FIGS. 31 to 33, processing based on this point is performed.
  • the insulin therapy plan presenting means in the insulin therapy plan calculating process, first, in STEP 1710 (STEP is simply denoted as S) constituting the blood glucose level acquisition procedure, Sampling blood sugar level calculation processing The sampling blood sugar level is calculated in the same manner as in STEP 1110 to STEP 1170, or the sampling blood sugar level is acquired from the sampling blood sugar level data storage area 343.
  • the insulin therapy plan presenting means calculates the insulin sensitivity value in the same manner as the insulin sensitivity information calculation steps STEP 1310 to STEP 1370 in STEP 1720 constituting the sensitivity data acquisition procedure, or the insulin sensitivity data storage area. Obtain insulin sensitivity value from 371.
  • the insulin therapy plan presenting means calculates the candidate of a new insulin therapy plan (new insulin administration condition plan) to be presented to the user in STEP 1730 which constitutes the candidate acquisition procedure, or stores the insulin therapy plan Extract from a predetermined data storage area.
  • This STE P1730 insulin therapy plan calculation process is executed as shown in FIG.
  • the number of times of insulin administration 'time candidate is selected.
  • the number of times of insulin administration 'time is generally less than 4 times in the morning, noon, evening and before going to bed. Therefore, the number of times of insulin administration and time candidates correspond to the morning, noon, evening and before going to bed. Preferably 4 candidates.
  • an insulin preparation type candidate is selected.
  • the insulin therapy plan presenting means extracts all combinations of the (for example, four types) insulin administration frequency and time candidates and the (for example, ten types) insulin preparation type candidates in STEP 1733. Suppose that it is an insulin administration condition candidate.
  • insulin therapy is performed by administering a predetermined amount (subcutaneous injection) of a predetermined single insulin preparation at least once a day.
  • the frequency of administration is from once a day (morning, etc.) to 4 times a day (morning, noon, evening, before going to bed, etc.). Done. More generally, insulin injections are performed in the range of once (morning) to twice (morning and evening) as the frequency of administration and 1 to 2 agents as the type of insulin preparation administered.
  • the number of insulin administration times and time candidates are set as two candidates: once a day (morning) and twice a day (morning and evening), and the insulin formulation type candidate is any one of the 10 types.
  • a specific diabetic patient individual usually has a fixed type of insulin preparation to be used, and one, two, or three (usually at most two) one to four times a day (Subcutaneous injection is usually given twice a day in the morning and evening.
  • the number is the number of insulin preparation types (1 to 3) And the number of times of insulin administration (1 to 4 times).
  • the insulin therapy plan presenting means selects an arbitrary candidate from the plurality of insulin administration condition candidates in STEP 1741 and acquires a target evening blood glucose level in STEP 1742.
  • the target evening blood glucose level is a blood glucose level that is the target (desirable) blood glucose level at the evening (measurement time), and that value is set in advance and stored in a predetermined storage area (for example, 120 mgZd?).
  • the insulin therapy plan presenting means presents the morning (pre-mealtime) insulin product dosage (target morning) required for the selected insulin administration condition candidate to satisfy the desired target evening blood glucose level. Insulin dose) is calculated.
  • the insulin therapy plan presenting means obtains a blood glucose level in the next morning for the selected insulin administration condition candidate in STEP 1761.
  • the target next morning blood glucose level is a blood glucose level targeted (desired) as the blood glucose level of the next morning (measurement time), which is set in advance and stored in a predetermined storage area ( For example, set to 120mgZd?).
  • the insulin therapy plan presenting means determines the selected value in STEP 1770 which constitutes the dose calculation process.
  • the insulin dosage condition candidate calculates the evening (pre-dinner) insulin preparation dosage (target evening insulin dosage) necessary to satisfy the target morning morning blood glucose level.
  • the target insulin inflow amount Z
  • the target evening insulin inflow evening dose
  • the insulin therapy proposal presenting means determines the insulin administration condition of the selected insulin administration condition candidate (number of administrations (once in the morning and once in the evening), morning dosage and evening dosage, etc.) Based on the above, a new insulin inflow time series data is calculated for the selected insulin administration condition candidate by the new insulin inflow time series data calculation process, which is the same processing as STEP1440 to STEP1460 of the above-mentioned new preparation administration step STEP1400 .
  • the insulin therapy proposal presenting means determines whether the new blood glucose level prediction calculation process is performed based on the calculated new insulin inflow time series data of the selected insulin administration condition candidate and the insulin sensitivity data.
  • STEP 1600 A new (predicted) blood glucose level is calculated for the selected insulin administration condition candidate by a new (predicted) blood glucose level calculation process that is the same process as (STEP 16 10 to STEP 1640). At this time, since the evening blood glucose level and the next morning blood glucose level are acquired in the above STEP 1742 and STEP 1761 and are already known, the blood glucose levels at other times (daytime blood glucose level and bedtime blood glucose level) are calculated.
  • the insulin therapy plan presenting means determines the new (predicted) blood glucose level at each time or each time (morning, noon, evening, before going to bed) that has been calculated or acquired in STEP1801, which constitutes the ranking process. Power Calculate the rank and the number of points in the blood glucose level transition graph with rank in Fig. 30. Specifically, as described above, the new (predicted) blood glucose level in the first blood glucose level range R1 of the ranked blood glucose level transition graph is ranked 1 (1 point), and the second blood glucose level range Rank 2 (2 points) for new (predicted) blood glucose levels in R2, and rank 3 (points) for new (predicted) blood glucose levels in the third blood glucose range R3.
  • rank 1 is set to the optimum blood glucose level range, and it is most desirable that each time the blood glucose level falls within rank 1.
  • rank 2 is set to the sub-optimal blood glucose level range, and entering blood glucose level S rank 2 is considered desirable after rank 1.
  • rank 3 is set within the allowable blood glucose level range, and the blood glucose level falling within rank 3 is within the allowable range.
  • Rank 4 is set to the minimum allowable blood glucose level, and it is considered that the blood glucose level falls within Rank 4 within the minimum allowable range.
  • step 1802 the insulin therapy plan presenting means determines whether or not each new (predicted) blood glucose level falls within the allowable range of rank 1 to rank 4. If all new (predicted) blood glucose levels are within the acceptable range of Rank 1 to Rank 4, the insulin therapy proposal presenting means will determine the next insulin administration condition to be selected in STEP 180 3. It is determined whether there is a candidate (next candidate), and the processing of STEP1741 to STEP1802 is repeated for all insulin administration condition candidates until there is no next candidate.
  • the plan presenting means deletes the selected insulin administration condition candidate (selected candidate) from the candidate list in STEP 1804 constituting the candidate deletion process, and does not perform output for presentation to the user.
  • black circles show an example of a transition pattern of sampling blood glucose level in the morning, noon and evening, or evening, before going to bed and in the morning of a specific diabetic patient (individual).
  • White circles show an example of a transition pattern of new (predicted) blood sugar values obtained in the above STEP 1710 to STEP 1803.
  • a triangle shows another example of the transition pattern of the new (predicted) blood glucose level obtained in STEP1710 to STEP1803.
  • the morning blood glucose level or evening blood glucose level on the first day is about 120 mgZd? (1 point in rank 1) for all black circles, white circles, and triangles.
  • the blood glucose level power transition pattern of the individual is improved from the transition pattern of the black circle to the transition pattern of the white circle, resulting in a smoother (horizontal) transition pattern (first calculation example).
  • the evening blood glucose level (or morning blood glucose level) is From about 160mg / d? (4th blood glucose range to lowest acceptable blood glucose range R4 rank 4)
  • the white circle as the target evening blood glucose level (or target morning blood glucose level) is about 125mgZd?
  • the range has been improved to rank 1) which is the range to the optimum permissible blood glucose level range R1.
  • the evening blood sugar level has been improved from black circle rank 4 (4 points) to white circle rank 1 (1 point).
  • the blood glucose level at noon is about 145 mgZd?
  • rank 3 which is the third blood glucose range to the allowable blood glucose range R3
  • R2 is improved to rank 2! That is, the daytime blood glucose level (or the blood glucose level before going to bed) is improved from rank 3 (3 points) of black circles to rank 2 (2 points) of white circles.
  • FIG. 30 also shows that the blood glucose level of the individual changes from a black circle transition pattern to a triangular transition pattern (second calculation example).
  • the evening blood sugar level (or morning blood sugar level) is about 160 mgZd? (Rank 4 which is the fourth blood sugar level range to the lowest allowable blood sugar level range R4) from the black circle.
  • the blood glucose level of the evening circle (or the target morning blood glucose level) has been improved to about 98 mgZd? (Rank 2 from the second blood glucose range to the next best blood glucose range R2).
  • the evening blood glucose level (or morning blood glucose level) has been improved from the black circle rank 4 (4 points) to the white circle rank 2 (2 points).
  • the daytime blood glucose level (or blood glucose level before bedtime) is about 145 mg / d? Of black circles (rank 3 which is the third blood glucose range to the allowable blood glucose range R3).
  • the blood glucose level range has fallen to rank 5), which is R5.
  • the daytime blood glucose level (or blood glucose level before bedtime) has dropped from the black circle rank 3 (3 points) to the white circle rank 5 (5 points).
  • the strong blood glucose range is hypoglycemia and is not acceptable. Therefore, in the present embodiment, in STEP 1802, if the blood glucose level power falls within the rank 5 that is outside the allowable rank (rank 1 to 4), the insulin administration condition candidate having the blood glucose level transition pattern Is deleted as a candidate.
  • the insulin therapy proposal presenting means, as shown in FIG. 32, the rank-specific score obtained for each new (predicted) blood glucose level is accumulated (accumulated). That is, the insulin therapy plan presenting means for each insulin administration condition candidate, the morning blood glucose level (score), the daytime blood glucose level (score), and the blood glucose level ( Accumulate (type) the score (score) and the rank (score) of blood glucose level before bedtime. For example, in the case of the first calculation example in Fig. 30, it is 1 point in the morning, 2 points in the day, and 1 point in the evening.
  • the blood sugar level transition pattern becomes smoother (flat), and a preferable blood sugar level transition pattern, that is, a preferable insulin therapy is obtained.
  • the blood glucose level score is one in the morning, noon, evening and before going to bed
  • the total blood glucose level is 4 points in total, which is the optimal blood glucose level transition, that is, optimal insulin therapy.
  • the insulin therapy plan presentation means is preferred for the monitor screen etc. at STEP 1813, and the user selects and executes one of the candidates for the insulin administration condition candidates (insulin therapy plan) displayed in a list in order.
  • a blood glucose level transition graph of the relevant insulin administration condition candidate is displayed on a monitor screen or the like so that the blood glucose level transition can be visually grasped.
  • users such as doctors such as diabetes specialists can obtain the highest insulin administration condition candidate, i.e., the insulin administration condition (both insulin measures) that can obtain the smoothest blood sugar level transition pattern with the lowest score. It can be selected very easily while visually checking.
  • the insulin dose is omitted from the conditions for selecting the insulin administration condition candidate, and the insulin dose necessary for obtaining the target blood glucose level is calculated, whereby a preferable blood glucose level transition pattern is obtained. Is calculated. Therefore, the total calculation amount is reduced, and the processing can be reduced.
  • FIG. 34 is a flowchart showing a second processing example of the insulin therapy plan calculation process for realizing the function of the insulin therapy plan presenting means of the medication support program according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 35 is a flowchart showing insulin administration condition candidate calculation processing of insulin therapy plan calculation processing according to the second processing example of the medication support program according to the embodiment of the present invention.
  • the insulin therapy plan presenting means is the same as that in the first processing example of the insulin therapy plan calculation process.
  • step 1930 that constitutes the candidate acquisition procedure, a candidate for a new insulin therapy plan (new insulin administration condition plan) to be presented to the user is calculated, or a predetermined data storage area in which the insulin therapy plan is stored Extract from This insulin therapy plan calculation process in STEP 1930 is executed as shown in FIG.
  • STEP 1931 as in STEP 1731 of the first processing example, the number of times of insulin administration ′ time candidate is selected.
  • STEP 1932 an insulin formulation type candidate is selected in the same manner as STEP 1732 in the first processing example.
  • the insulin therapy plan presentation means selects a candidate dose of the insulin preparation in STE P1933. Insulin preparation dosage is usually set in the range of 1 to: LOOmgZd ?.
  • the insulin therapy plan presentation means includes the (for example, four types) of insulin administration frequency / time candidates, the (for example, ten) insulin formulation type candidates, and the (for example, 100 types). )) Extract all combinations with insulin dosage candidates and make them as insulin administration condition candidates.
  • the insulin therapy proposal presenting means is based on the selected insulin administration condition candidate insulin administration conditions (number of administrations, formulation type, dosage, etc.) as in step 1780 of the first processing example.
  • the new insulin inflow time series data is calculated for the selected insulin administration condition candidate by the new insulin inflow amount time series data calculation process.
  • the insulin therapy proposal presenting means is the same as STEP 1790 in the first processing example based on the calculated new insulin inflow time series data of the selected insulin administration condition candidate and the insulin sensitivity data in STEP 1950.
  • the new (predicted) blood glucose level calculation process which is the above process, the new (predicted) blood glucose level of each time (morning, noon, evening, before going to bed) is calculated for the selected insulin administration condition candidate.
  • the insulin therapy plan presenting means in STEP1961 constituting the ranking process, is similar to STEP1801 of the first processing example, and each time or each time (morning, noon, New (predicted) blood sugar level (evening, before going to bed) It is calculated which rank and which point it will be.
  • the insulin therapy proposal presenting means is similar to STEP1801 of the first processing example, and each time or each time (morning, noon, New (predicted) blood sugar level (evening, before going to bed) It is calculated which rank and which point it will be.
  • STEP 1962 in the same manner as in STEP 1802 of the first processing example, it is determined whether or not all new (predicted) blood glucose level powers are within the permissible range of ranks 1 to 4. If each new (predicted) blood glucose level is within the allowable range of rank 1 to rank 4, the insulin therapy proposal presentation means is the same as STEP 1811 in STEP 1963 in STEP 1963. For each insulin administration condition candidate for which the transition pattern of the new (predicted) blood glucose level is determined to be within the acceptable rank, the rank-specific score obtained for each new (predicted) blood glucose level is accumulated (cumulative).
  • the insulin therapy proposal presenting means determines that the candidate is deleted in STEP 1964, which constitutes candidate deletion processing. Selected Insulin administration condition candidate (selection candidate) is deleted from the candidate list and output for presentation to the user is not performed.
  • the insulin therapy plan presenting means rearranges all insulin administration condition candidates in the descending order of the accumulated blood glucose level in STEP 112 of the first processing example in STEP 1965 constituting the list processing. Arrange (sort) and output the list on the monitor screen.
  • the insulin therapy plan presentation means is STE01966, and in the same way as STEP 1813 in the first processing example, the user selects one of the insulin administration condition candidates (insulin therapy plan) listed in order of preference on the monitor screen or the like.
  • a candidate is clicked and selected, a blood glucose level transition graph of the relevant insulin administration condition candidate is displayed on the monitor screen or the like.
  • users consisting of doctors such as diabetes specialists can obtain the highest insulin administration condition candidate, i.e., the insulin administration condition (both insulin measures) that can obtain the smoothest blood glucose level transition pattern with the lowest score. It can be selected very easily while visually confirming.
  • the preferable blood glucose level transition pattern is calculated by including the insulin dose in the conditions for selecting the insulin administration condition candidate.
  • the total calculation amount is larger than that in the first processing example, all insulin administration conditions including the insulin administration amount can be calculated, and the preferable insulin administration conditions can be presented to the user with any angular force. Can do. Such an increase in the processing amount is not considered as a problem from the viewpoint of computer computing power.
  • the present invention can be used for various dosage support applications such as a simulation for supporting vancomycin administration, in addition to the use of a simulation for assisting insulin therapy (insulin preparation medication) in diabetes therapy.

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Abstract

　インスリン製剤投与において必要とされる情報を数値情報や視覚情報等により簡便かつ迅速に提供する。 　個体の体内に1種類以上のインスリン製剤を投与する場合に、インスリン製剤の投与をコンピュータにより支援するための投薬支援プログラム。インスリン製剤に対する個体の感受性を表す感受性データと、インスリン製剤の種類を表す製剤種類データと、インスリン製剤の投与量を表す投与量データとに基づき、インスリン製剤による個体への製剤作用の結果としての血糖値をシミュレーションする。また、インスリン流入量及び血糖値を数値情報及び視覚情報により出力する。

Description

明 細 書
投薬支援プログラム、投薬支援装置、投薬支援プログラムを記録した記録 媒体及び投薬支援システム
技術分野
[0001] 本発明は、医療行為における投薬業務を支援するための投薬支援プログラム、投 薬支援装置、その投薬支援プログラムを記録した記録媒体及び投薬支援システムに 関し、特に、インスリン製剤等の投与製剤の変更前後における情報とそれによる患者 の血糖値等の生体情報を入力することによって、新規の製剤 (薬剤)を投与した場合 の製剤の効果及び患者の生体情報をシミュレーションすることのできる投薬支援プロ グラム、投薬支援装置及びその投薬支援プログラムを記録した記録媒体並びにその 投薬支援装置を使用した投薬支援システムに関するものである。
背景技術
[0002] 現在、日本には、約 860万人の糖尿病患者カ^、ると 、われて 、る。ここで、糖尿病 は、インスリン作用（インスリンが体内の組織にて、代謝調節能を発揮すること。）不足 によりおこる代謝異常をきたす疾患であり、 1型糖尿病及び 2型糖尿病を主とし、その 他の特定の機序 ·疾患による糖尿病及び妊娠糖尿病を含めて、一般に 4種類に分類 される。 1型糖尿病は、ウィルスの感染などによりインスリンを合成'分泌する) Mゲル ハンス島 β細胞の破壊消滅力 Sインスリン作用不足の主な原因であり、インスリンを全く 分泌できなくなる疾患である。また、 2型糖尿病は、日本人の糖尿病のほとんど (約 9 0%)を占め、インスリン分泌低下をきたす素因を含む複数の遺伝的素因に、過食、 肥満、運動不足、ストレスなどの環境因子及び加齢が加わり発症する。
[0003] 現在、糖尿病患者の治療は 1型糖尿病患者、 2型糖尿病患者ともインスリン (インス リン製剤）投与によって血中グルコース濃度（以下、「血糖値」という。）をコントロール するインスリン療法が広く用いられている。即ち、前記 860万人の糖尿病患者のうち、 約半数の患者が医療機関で受診する受診患者であると推定されるが、更に、そのう ち、約 75万人の患者力インスリン治療を必要とされると推定される。ここで、患者への 頻回または複数種類のインスリン投与が行われる場合、それらのインスリン製剤の作 用が重なり合うことになる。この場合、従来は、治療医が、経験等に基づき、頭の中で 上記諸条件を勘案し、適切な製剤の種類や投与量を個別に判断している。しかし、 インスリン製剤の種類毎に、作用発現時間、最大作用時間、作用持続時間等の特性 が異なるため、糖尿病専門医であっても、特定時間における血中へのインスリン流入 量の予測が困難であり、どの時間帯でどの製剤が効いているのかを容易に判別する ことができない。この場合において、不適切な製剤選択を行うと、患者に高血糖また は低血糖が生じる可能性がある。したがって、複数種類のインスリン製剤を異なる時 間帯に順次投与する場合にぉ 、て、時間単位で血糖値の変化をシミュレーションに より確認することができ、製剤投与の効果を容易かつ迅速に判断することができれば 好都合である。
また、安定した血糖コントロールを得るためには、さらに内因性インスリン分泌量も 含めた体内インスリン濃度を考慮することが必要であるが、これを連続測定することは 実質的に不可能である。なお、投薬支援装置に関する文献としては、例えば、特許 文献 1に記載の技術がある。
特許文献 1 :特表 2002— 531884
[0004] 特許文献 1に記載の技術は、ユーザの自己治療を支援する方法に関するものであ る。前記自己治療は、複数の動作を含み、前記方法は、前記自己治療に関連するパ ラメータ値を表すデータを、一つまたはそれ以上のデータベースにお!/、て収集するス テツプと、二つまたはそれ以上の動作からの択一的選択肢及び前記二つまたはそれ 以上の動作の各々について対応する値を示すために、前記一つまたはそれ以上の データベースを処理するステップとを含む。また、特許文献 1に記載の技術は、前記 方法を実施するための手段を有するコンピュータシステム及びプログラムが記録され ているコンピュータ読み取り可能媒体に関するものでもあり、前記プログラムは前記方 法をコンピュータに実行させるものである。
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0005] しかし、特許文献 1に記載の技術は、インスリン注射装置、血糖測定装置等の各種 装置を患者自身が使用して自己の糖尿病を治療する際の自己治療支援を目的とし ており、全体の構成も複雑になり、高価なものとなる。即ち、特許文献 1に記載の技術 では、インスリン製剤の種類や投与量の変更による血糖値の変化を簡単に把握でき る安価な構成の投薬支援システムを提供することは困難である。
[0006] また、 1型糖尿病患者への投薬を支援するための投薬シミュレーションシステムも提 案されている力 このシステムでは、個々の患者によって体内インスリン濃度を考慮し なければならない 2型糖尿病患者への投薬支援は難しい。また、インスリンの吸収率 は個人差が大きぐ従来の投薬シミュレーションシステムでは、インスリン吸収モデル が複雑になり、実用化の障害となっている。したがって、 2型糖尿病患者への投薬支 援を実現することができると共に、簡易なモデルを使用して 1型糖尿病患者への投薬 支援をも併せて実現することができる投薬支援システムが提供できれば、非常に好 都合である。
[0007] 一方、近年、パソコンやインターネット等の普及に伴 、、医療分野にお!、ても情報 技術 (IT)を活用した医療情報の収集や医療情報の活用による患者の生活支援が可 能になりつつある。そして、糖尿病治療の中でも、とりわけインスリン療法は、患者自 身によるインスリンの作用や製剤特性への理解が重要である。即ち、インスリン療法を 受ける糖尿病患者に対し、糖尿病をよく理解してもらい、進んで目標を達成しょうとす る意欲を持ってもらうため、患者自身によるインスリンの作用及び製剤特性に対する 理解や、患者に対するそれらの教育が重要となる。この場合、力かる教育における情 報技術の活用が期待される。また、日常使用されているインスリン製剤やその投与量 選択において、情報技術を利用して身近で簡便な指標を用意することができれば、 インスリン治療はより安全かつ容易なものとなると予想される。更に、療養指導士等の 教育'育成用の投薬シミュレーション装置の開発も望まれている。即ち、インスリン療 法では、通常、 1日に 2〜4回インスリン注射を行うが、その場合、インスリン作用が患 者の体内でどのように現れるかを、情報技術を利用したシミュレーションにより容易に 知ることができれば、教育効果を飛躍的に高めることができる。更にまた、混合製剤 についても、その効果をシミュレーションすることができれば好都合である。
[0008] そこで、本発明は、上述の課題を解決するためになされたもので、糖尿病患者に対 するインスリン製剤投与等、所定の製剤投与にお!ヽて必要とされる情報を数値情報 や視覚情報等により簡便かつ迅速に提供すると共に、投与製剤の種類や投与量に 応じた患者の体内における作用や効果のシミュレーションを可能にし、製剤の種類や 投与量の選択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対するインスリ ン療法等の教育を支援したりすることができ、インスリン療法による糖尿病治療等の 所定の製剤による疾病の治療を安全かつ容易なものにすることができる投薬支援プ ログラム、投薬支援装置、投薬支援プログラムを記録した記録媒体及び投薬支援シ ステムの提供を課題とする。
課題を解決するための手段
[0009] 請求項 1に係る投薬支援プログラムは、個体 (患者等)の体内に 1種類以上の製剤 を投与する場合に前記製剤の投与をコンピュータにより支援するための投薬支援プ ログラムであって、製剤に対する個体の感受性を表す感受性データと、前記製剤の 種類を表す製剤種類データと、前記製剤の投与量を表す投与量データとに基づき、 前記製剤による前記個体への製剤作用をシミュレーションする手順と、前記製剤作 用を数値情報または視覚情報により出力する手順とをコンピュータに実行させる。
[0010] 請求項 2に係る投薬支援プログラムは、個体の体内に 1種類以上の製剤を投与す る場合に前記製剤の投与をコンピュータにより支援する投薬支援プログラムであって 、 A)製剤の投与時間、種類及び Zまたは投与量に応じて、平均的個体の体内へ流 入する前記製剤の単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、平均的個体 用の製剤流入量時系列データ (実施の形態では、製剤変更前後の各製剤流入量時 系列データ）を出力する、平均的個体用製剤流入量シミュレーション部（実施の形態 では、予備シミュレーション部）による平均的個体用製剤流入量シミュレーション手順 と、 B)特定の個体毎に決定され、前記製剤に対する前記特定の個体の感受性を表 す数値データからなる感受性データ（実施の形態では、インスリン感受性データまた はデフォルト IRデータ）を出力する、感受性データ出力部（実施の形態では、サンプ リング部またはデフォルト IR部）による感受性データ出力手順と、 C)製剤の投与時間 、種類及び投与量の少なくともいずれか一つの条件変更に対応して、前記感受性デ ータに基づき、前記変更後の条件による前記特定の個体への製剤作用を表す数値 データ力もなる製剤作用データを経時的にシミュレーションして、製剤作用予測値時 系列データ (実施の形態では、血糖予測値データ)を出力する、製剤作用値予測部 ( 実施の形態では、本シミュレーション部）による製剤作用値予測手順とをコンピュータ に実行させる。
請求項 3に係る投薬支援プログラムは、請求項 2の構成において、 A)前記平均的 個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流入量シミュレ ーシヨン手順が、 Al) 1種類以上の製剤からなる変更前製剤を、時間間隔を置いて 所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与 する場合において、前記変更前製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記 変更前製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更 前製剤流入量時系列データを出力する、変更前製剤流入量シミュレーション部によ る変更前製剤流入量シミュレーション手順と、 A2) (前記変更前製剤と同一または異 なる） 1種類以上の製剤からなる変更後製剤を、（前記変更前製剤と同一または異な る）時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投 与量でそれぞれ投与する場合において、前記変更後製剤の投与時刻、種類及び投 与量に応じて、前記変更後製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュ レーシヨンし、変更後製剤流入量時系列データを出力する、変更後製剤流入量シミ ユレーシヨン部による変更後製剤流入量シミュレーション手順とを含み、 B)前記感受 性データ出力部による前記感受性データ出力手順は、 B1)前記変更前製剤流入量 時系列データと前記変更後製剤流入量時系列データとの差分を演算し、製剤流入 量差分解析データを出力する、変更前後製剤流入量差分解析部による変更前後製 剤流入量差分解析手順と、 B2)前記変更前製剤による前記特定の個体への製剤作 用を表す数値データからなる変更前製剤作用データ (実施の形態では、投与条件変 更前測定血糖値)と、前記変更後製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す 数値データからなる変更後製剤作用データ (実施の形態では、投与条件変更後測 定血糖値)との差分を演算し、製剤作用差分解析データを出力する、変更前後製剤 作用データ差分解析部 (実施の形態では、変更前後血糖値差分解析部）による変更 前後製剤作用データ差分解析手順と、 B3)前記製剤流入量差分解析データと前記 製剤作用差分解析データとをサンプリングし、前記変更前製剤から前記変更後製剤 への変更による前記単位時間当り流入量の変化量と、前記変更前製剤作用データ 力 前記変更後製剤作用データへの変化量とを比例的に関連付けた値を前記感受 性データとして出力する、サンプリング部によるサンプリング手順とを含み、 C)前記製 剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順は、 C1) 1種類以上の製剤からな る新規製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的 に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記新規製剤の投与時刻、種 類及び投与量に応じて、前記新規製剤について前記単位時間当り流入量を経時的 にシミュレーションし、新規製剤流入量時系列データを出力する、新規製剤流入量シ ミュレーシヨン部による新規製剤流入量シミュレーション手順と、 C2)前記サンプリン グ部の前記感受性データの数値に基づき、前記特定の個体における前記変更前製 剤作用データを、前記変更前製剤流入量時系列データから前記新規製剤流入量時 系列データへの差分に比例して増減変更することにより経時的にシミュレーションし、 前記新規製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる新規 製剤作用予測値データ (実施の形態では、血糖予測値データ)を出力する、製剤作 用予測値出力部 (実施の形態では、血糖値予測部）による製剤作用予測値出力手 順とを含む。
請求項 4に係る投薬支援プログラムは、請求項 2の構成において、 A)前記平均的 個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流入量シミュレ ーシヨン手順が、 Al) 1種類以上の製剤からなる変更前製剤を、時間間隔を置いて 所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与 する場合において、前記変更前製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記 変更前製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更 前製剤流入量時系列データを出力する、変更前製剤流入量シミュレーション部によ る変更前製剤流入量シミュレーション手順と、 A2) (前記変更前製剤と同一または異 なる） 1種類以上の製剤からなる変更後製剤を、（前記変更前製剤と同一または異な る）時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的に所定の投 与量でそれぞれ投与する場合において、前記変更後製剤の投与時刻、種類及び投 与量に応じて、前記変更後製剤について前記単位時間当り流入量を経時的にシミュ レーシヨンし、変更後製剤流入量時系列データを出力する、変更後製剤流入量シミ ユレーシヨン部による変更後製剤流入量シミュレーション手順とを含み、 B)前記感受 性データ出力部による前記感受性データ出力手順は、 B3)個体差に応じて決定され 、製剤による前記特定の個体への製剤作用の度合を表す数値データからなる感受 性データ（実施の形態では、デフォルト IRデータ）を出力する、感受性データ出力部 (実施の形態では、デフォルト IR部）による感受性データ出力手順を含み、 C)前記製 剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順は、 C1) 1種類以上の製剤からな る新規製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平均的個体の体内に単発的 に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記新規製剤の投与時刻、種 類及び投与量に応じて、前記新規製剤について前記単位時間当り流入量を経時的 にシミュレーションし、新規製剤流入量時系列データを出力する、新規製剤流入量シ ミュレーシヨン部による新規製剤流入量シミュレーション手順と、 C2)前記感受性デー タ出力部の前記感受性データの数値に基づき、前記変更前製剤による前記特定の 個体への製剤作用を表す数値データからなる前記変更前製剤作用データを、前記 変更前製剤流入量時系列データから前記新規製剤流入量時系列データへの差分 に比例して増減変更することにより経時的にシミュレーションし、前記新規製剤による 前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる新規製剤作用予測値デー タ (実施の形態では、血糖予測値データ)を出力する、製剤作用予測値出力部 (実施 の形態では、血糖値予測部）による製剤作用予測値出力手順とを含む。
請求項 5に係る投薬支援プログラムは、製剤の血液中流入量と血液中の特定成分 量との相関に基づき、前記個体に対して 1以上の種類の製剤を投与すると共に、そ の投与を調節して、前記個体の血液中の特定成分量を制御する場合に使用される コンピュータのための投薬支援プログラムであって、 1以上の種類の製剤について、 製剤の種類に応じた特性 (例えば、組成、作用発現時間、最大作用時間、作用持続 時間、吸収率等)、投与量、投与時刻のうちの少なくとも 1以上の投与条件を変更し たときに、前記投与条件変更前後における個体の血液中への前記製剤の流入量の 変化を経時的にシミュレーションし、前記投与条件変更前後における前記製剤の流 入量の差分データを経時的に出力する製剤流入量差分シミュレーション手段 (実施 の形態では、変更前後 IN流入量シミュレーション部及び変更前後 IN流入量差分解 析部）と、前記投与条件変更前後における前記個体の血液中の特定成分量の変化 をそれぞれ経時的にシミュレーションし、前記投与条件変更前後における前記個体 の血液中の特定成分量の差分データを経時的に出力する特性成分量差分シミュレ ーシヨン手段 (実施の形態では、変更前後血糖値入力 ·演算部及び変更前後血糖値 差分解析部)と、前記投与条件変更前後における前記製剤の流入量の差分データと 、前記投与条件変更前後における前記個体の血液中の特定成分量の差分データと をサンプリングして、それらを互いに関連付けた値力もなる感受性データを出力する 感受性データ出力手段（実施の形態では、サンプリング部）と、前記感受性データに 基づき、前記製剤の投与条件に応じて、前記個体の血液中の特定成分量の変化を 予測する特定成分量予測手段 (実施の形態では、血糖値予測部)としてコンピュータ を機能させる。
[0014] 請求項 6に係る投薬支援プログラムは、製剤の血液中流入量と血液中の特定成分 量との相関に基づき、前記個体に対して 1以上の種類の製剤を投与すると共に、そ の投与を調節して、前記個体の血液中の特定成分量を制御する場合に使用される コンピュータのための投薬支援プログラムであって、 1以上の種類の製剤について、 製剤の種類に応じた特性 (例えば、組成、作用発現時間、作用最大時間、作用持続 時間、吸収率等)、投与量、投与時刻の少なくとも 1以上の投与条件を変更したとき に、前記投与条件変更前後における個体の血液中への前記製剤の流入量の変化を 経時的にシミュレーションし、前記投与条件変更前後における前記製剤の流入量の 差分データを経時的に出力する製剤流入量差分シミュレーション手段 (実施の形態 では、 IN流入量シミュレーション部及び IN流入量差分解析部）と、個体差に応じて決 定され、前記製剤による前記特定の個体の感受性の度合いを表す数値データから なる感受性データ（実施の形態では、デフォルト IR)を出力する感受性データ出力手 段 (実施の形態では、デフォルト IR部）と、前記感受性データに基づき、前記製剤の 投与条件に応じて、前記個体の血液中の特定成分量の変化を予測する特定成分量 予測手段としてコンピュータを機能させる。
[0015] 請求項 7に係る投薬支援プログラムは、請求項 1乃至 6のいずれかの構成において 、前記製剤が、インスリン製剤であり、前記個体の感受性は、前記個体のインスリン感 受性またはインスリン抵抗性である。
[0016] 請求項 8に係る投薬支援プログラムは、請求項 2乃至 4のいずれかの構成において 、前記製剤が、インスリン製剤であって、前記個体の血管中へ流入すると共に、前記 個体の感受性は、前記個体のインスリン感受性またはインスリン抵抗性であり、前記 個体への製剤作用は、前記個体の血糖値の調節作用であって、前記製剤作用デー タは、前記個体の血糖値であると共に、前記製剤作用予測値データは、前記変更後 のインスリン製剤による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的に表す血糖予測 値データである。
[0017] 請求項 9に係る投薬支援プログラムは、請求項 8の構成において、前記製剤作用値 予測部による前記製剤作用値予測手順が、前記血糖予測値データを出力する血糖 値予測部による血糖値予測手順であり、前記製剤作用値予測手順は、更に、個体の 経口摂取の種類 (例えば、食事、間食等)及び量に基づき、前記経口摂取による前 記個体の血液中の血糖値の変化量を表す経口摂取変換量を演算して出力する、経 口摂取量変換手段による経口摂取量変換手順を有し、前記血糖予測値データを前 記経口摂取変換量により補正して出力する。
[0018] 請求項 10に係る投薬支援プログラムは、請求項 2の構成において、前記製剤が、ィ ンスリン製剤であって、前記個体の血管中へ流入すると共に、前記個体の感受性は 、前記個体のインスリン感受性またはインスリン抵抗性であり、前記個体への製剤作 用は、前記個体の血糖値の調節作用であって、前記製剤作用データは、前記個体 の血糖値であると共に、前記製剤作用予測値データは、前記変更後のインスリン製 剤による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的に表す血糖予測値データであり 、前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流 入量シミュレーション手順は、 1種類以上のインスリン製剤を、時間間隔を置いた所定 の投与時刻に、前記平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与 する場合において、前記インスリン製剤の種類、投与量及び投与時刻のうちの少なく とも 1以上の条件を変更したときに、前記インスリン製剤の種類に応じて決定される特 性のうちの少なくとも作用発現時間、作用持続時間及び最大作用時間からなる特性 データ、前記インスリン製剤の投与量データ並びに前記インスリン製剤の投与時刻デ ータに基づき、前記条件変更前後において、それぞれ、前記平均的個体の血液中 に流入する前記単位時間当り流入量としての単位時間当りインスリン流入量を経時 的にシミュレーションし、前記条件変更前後のインスリン製剤に対応した前記平均的 個体用のインスリン流入量時系列データとして、それぞれ、変更前インスリン流入量 時系列データ及び変更後インスリン流入量時系列データを出力する、変更前後イン スリン流入量シミュレーション部による変更前後インスリン流入量シミュレーション手川頁 と、前記変更前インスリン流入量時系列データ及び前記変更後インスリン流入量時 系列データに基づき、前記条件変更前後において前記平均的個体の皮下力も血中 に吸収されるインスリン流入量を、それぞれ、経時的なグラフとして描画する、インスリ ン流入量グラフ描画部によるインスリン流入量グラフ描画手順とを含む。
[0019] 請求項 11に係る投薬支援プログラムは、請求項 10の構成において、前記平均的 個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流入量シミュレ ーシヨン手順は、更に、前記前記インスリン製剤の種類、投与量及び投与時刻のうち の少なくとも 1以上の条件を変更する場合において、その条件変更前後において、そ れぞれ、前記インスリン製剤の特性データ、前記投与量データ及び前記投与時刻デ ータを前記変更前後製剤流入量シミュレーション部に入力する、変更前後条件入力 手段 (実施の形態では、変更前投与条件入力部及び変更後投与条件入力部）によ る変更前後条件入力手順を含み、前記変更前後製剤流入量シミュレーション部によ る前記変更前後製剤流入量シミュレーション手順は、前記変更前後条件入力手段か らの前記インスリン製剤の特性データ、前記投与量データ及び前記投与時刻データ に基づき、前記条件変更前後において、それぞれ、前記平均的個体の血中に流入 するインスリン流入量を経時的にシミュレーションし、前記平均的個体用の製剤流入 量時系列データとして、前記条件変更前後の前記平均的個体用の製剤流入量時系 列データをそれぞれ表す変更前インスリン流入量時系列データ及び変更後インスリ ン流入量時系列データを出力する。
[0020] 請求項 12に係る投薬支援プログラムは、請求項 11の構成において、前記感受性 データ出力部による前記感受性データ出力手順が、前記変更前インスリン流入量時 系列データと前記変更後インスリン流入量時系列データとの差分を演算し、前記条 件変更によるインスリン流入量の変化量を経時的に表すインスリン流入量差分解析 データを出力する、変更前後インスリン流入量差分解析部による変更前後インスリン 流入量差分解析手順と、前記条件変更前後における前記特定の個体の血糖値の差 分を演算し、前記条件変更による血糖値の変化量を経時的に表す血糖値差分解析 データを出力する、変更前後血糖値差分解析部による変更前後血糖値差分解析手 順と、前記インスリン流入量差分解析データと前記血糖値差分解析データとをサンプ リングし、前記条件変更前後における単位時間当たりの前記インスリン流入量の変化 量とこれに対応する前記血糖値の変化量とをそれらの比により表した値を前記感受 性データとして出力する、サンプリング部によるサンプリング手順と、前記条件変更前 後における前記特定の個体の血糖値をそれぞれ経時的なグラフとして描画する、血 糖値グラフ描画手段による血糖値グラフ描画手順とを含み、前記製剤作用値予測部 による前記製剤作用値予測手順は、前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション 部で用いた前記インスリン製剤の条件と異なる条件で、 1種類以上の新規インスリン 製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時刻に、前記平均的個体の体内に単発的に 所定の投与量でそれぞれ投与する場合にぉ ヽて、前記新規インスリン製剤の特性デ ータ、投与時刻及び投与量に基づき、前記特定の個体の血液中に流入する前記単 位時間当り流入量としての単位時間当り新規インスリン流入量を経時的にシミュレ一 シヨンし、前記新規インスリン製剤に対応した前記特定の個体用の新規インスリン流 入量時系列データを出力する、新規インスリン流入量シミュレーション部による新規ィ ンスリン流入量シミュレーション手順と、前記サンプリング部の前記感受性データの数 値に基づき、前記特定の個体における前記条件変更前の前記血糖値を、前記変更 前インスリン流入量時系列データと前記新規インスリン流入量時系列データとの差分 に比例して増減変更することにより経時的にシミュレーションし、前記新規インスリン 製剤による前記特定の個体の予測血糖値を表す血糖予測値データを出力する、血 糖値予測部による血糖値予測手順と、前記新規インスリン流入量時系列データに基 づき、前記平均的個体の皮下力も血中に吸収される新規インスリン流入量を経時的 なグラフとして描画する、新規インスリン流入量グラフ描画部による新規インスリン流 入量グラフ描画手順と、前記血糖予測値データに基づき、前記新規インスリン製剤に よる前記特定の個体の血糖値の変化を経時的なグラフとして描画する、予測血糖値 グラフ描画部による予測血糖値グラフ描画手順とを含む。
請求項 13に係る投薬支援プログラムは、請求項 11の構成において、前記感受性 データ出力部による前記感受性データ出力手順が、個体のインスリン抵抗性を表す 指標である HOMA— Rとして、 HOMA— R= l、 HOMA— R= 3及び HOMA— R
= 5の 3つの値を用意すると共に、これらの値にそれぞれ対応して、前記感受性デー タのデフォルト値としての 3つのデフォルト IRデータを用意し、前記特定の個体の個 体差に応じて決定された ヽずれかのデフォルト IRデータを出力する、前記感受性デ ータ出力部としてのデフォルト IR部によるデフォルト IR出力手順を含み、前記製剤作 用値予測部による前記製剤作用値予測手順は、前記平均的個体用製剤流入量シミ ユレーシヨン部で用いた前記インスリン製剤と異なる条件で、 1種類以上の新規インス リン製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時刻に、前記平均的個体の体内に単発 的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記新規インスリン製剤の特 性データ、投与時刻及び投与量に基づき、前記特定の個体の血液中に流入する前 記単位時間当り流入量としての単位時間当り新規インスリン流入量を経時的にシミュ レーシヨンし、前記新規インスリン製剤に対応した前記特定の個体用の新規インスリ ン流入量時系列データを出力する、新規インスリン流入量シミュレーション部による新 規インスリン流入量シミュレーション手順と、前記デフォルト IR部の前記デフォルト IR データの数値に基づき、前記特定の個体における前記条件変更前の前記血糖値を
、前記変更前インスリン流入量時系列データから前記新規インスリン流入量時系列 データへの差分に比例して増減変更することにより経時的にシミュレーションし、前記 新規インスリン製剤による前記特定の個体の予測血糖値を表す血糖予測値データを 出力する、血糖値予測部による血糖値予測手順と、前記新規インスリン流入量時系 列データに基づき、前記平均的個体の皮下から血中に吸収される新規インスリン流 入量を経時的なグラフとして描画する、新規インスリン流入量グラフ描画部による新 規インスリン流入量グラフ描画手順と、前記血糖予測値データに基づき、前記新規ィ ンスリン製剤による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的なグラフとして描画する 、予測血糖値グラフ描画部による予測血糖値グラフ描画部とを含む。
[0022] 請求項 14に係る投薬支援プログラムは、請求項 8乃至 13のいずれかの構成にお いて、更に、前記特定の個体が、複数日にわたって同一測定時刻に計測した実測血 糖値に基づき、前記実測血糖値の前記複数日の翌日以降の予測血糖値をサンプリ ング用血糖値として予測演算する、サンプリング用血糖値演算手段によるサンプリン グ用血糖値演算手順と、前記特定の個体が糖毒性解除過程にあるカゝ否かを判別す る、糖毒性解除過程判別手段による糖毒性解除過程判別手順とをコンピュータに実 行させ、前記サンプリング用血糖値予測演算手段による前記サンプリング用血糖値 予測演算手順は、前記糖毒性解除過程判別手段からの入力に基づき、前記特定の 個体が糖毒性解除過程にない場合は、前記複数日にわたって計測した前記複数の 実測血糖値の平均値を取ることにより前記サンプリング用血糖値を演算し、前記特定 の個体が糖毒性解除過程にある場合は、前記複数日にわたって計測した前記複数 の実測血糖値の相関値を取ることにより前記サンプリング用血糖値を演算する。
[0023] 請求項 15に係る投薬支援プログラムは、請求項 8乃至 13のいずれかの構成にお いて、更に、変数 yとしての前記特定の個体の HbAlcの値を、前記特定の個体にお ける各回の食事直前の血糖値の平均値 Xに基づき、演算式 y=ax + b (式中、 0. 01 6< =a< =0. 048、 1. 4< =b< = 3. 4)【こより演算する、 HbAlc演算手段【こよる HbAlc演算手順をコンピュータに実行させる。
[0024] 請求項 16に係る投薬支援プログラムは、請求項 14の構成において、更に、変数 y としての前記特定の個体の HbAlcの値を、前記特定の個体における各回の食事直 前の血糖値の平均値 Xに基づき、演算式 y=ax+b (式中、 0. 016< =a< =0. 04 8、 1. 4< =b< = 3. 4)により演算する、 HbAlc演算手段による HbAlc演算手順 をコンピュータに実行させ、前記サンプリング用血糖値予測演算手段による前記サン プリング用血糖値予測演算手順は、前記条件変更前の複数日及び前記条件変更後 の複数日において、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時 刻と、就寝前の所定時刻とにおいてそれぞれ実測した朝血糖値、昼血糖値、夕血糖 値及び就寝前血糖値に基づき、前記それぞれの複数日の翌日以降における朝血糖 値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値として予測されるそれぞれの値を、条件 変更前のサンプリング用血糖値及び条件変更後のサンプリング用血糖値として予測 演算し、前記血糖値予測部力 出力される血糖予測値データは、前記朝血糖値、昼 血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に対応する朝血糖予測値、昼血糖予測値、夕 血糖予測値及び就寝前血糖予測値からなり、前記 HbAlc演算手段による前記 Hb Ale演算手順は、前記条件変更前のサンプリング用血糖値の朝血糖値、昼血糖値、 夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、前記演算式により、前記条件変更前におけ る前記特定の個体の HbAlcの値を演算すると共に、前記朝血糖予測値、昼血糖予 測値、夕血糖予測値及び就寝前血糖予測値に基づき、前記演算式により、前記新 規インスリン製剤に変更した場合の前記特定の個体の HbAlcの値を演算する。
[0025] 請求項 17に係る投薬支援プログラムは、請求項 15または 16の構成において、前 記各回食事直前の血糖値の平均値 Xは、前記特定の個体において、朝食前の所定 時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻とにおける 朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、演算式 x= (朝血糖値 +昼血糖値 * 2 +夕血糖値 +就寝前血糖値 * 2) Z6、または、演算式 x= (朝血糖 値 +昼血糖値 +夕血糖値 +就寝前血糖値) Z4のいずれかにより演算される。
[0026] 請求項 18に係る投薬支援プログラムは、請求項 17の構成において、前記 HbAlc 演算手段による HbAlc演算手順は、前記就寝前血糖値として前記昼血糖値を代用 し、前記各回食事直前の血糖値の平均値 Xを、前記特定の個体において、朝食前の 所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻とにおける朝血糖値、昼血糖 値及び夕血糖値に基づき、演算式 x= (朝血糖値 +昼血糖値 * 2 +夕血糖値 +昼 血糖値 * 2) Z6、または、演算式 x= (朝血糖値 +昼血糖値 +夕血糖値 +就寝前血 糖値) Z4の 、ずれかにより演算する。
[0027] 請求項 19に係る投薬支援プログラムは、請求項 14の構成において、前記サンプリ ング用血糖値予測演算手段による前記サンプリング用血糖値予測演算手順は、前 記条件変更前の複数日において少なくとも午前中に実測した午前中血糖値 (例えば 、実施の形態の朝血糖値及び昼血糖値）について条件変更前サンプリング用血糖 値を演算すると共に、前記条件変更後の複数日において少なくとも午前中に実測し た午前中血糖値について条件変更後サンプリング用血糖値を演算し、前記変更前 後インスリン流入量差分解析部による変更前後インスリン流入量差分解析手順は、 少なくとも、前記午前中血糖値についての条件変更前サンプリング用血糖値と前記 午前中血糖値についての条件変更後サンプリング用血糖値との差分を演算し、前記 午前中血糖値について前記変更前後血糖値差分解析データを出力し、前記サンプ リング部による前記サンプリング手順は、前記午前中血糖値についての前記変更前 後血糖値差分解析データと、前記午前中血糖値の測定時間帯における前記インスリ ン流入量差分解析データとをサンプリングし、前記午前中血糖値の測定時間帯にお ける前記インスリン流入量の変化量とこれに対応する前記午前中血糖値の変化量と をそれらの比により表した値を、前記午前中血糖値についての前記感受性データと して出力し、前記血糖値予測部による前記血糖値予測手順は、前記午前中血糖値 につ ヽての前記感受性データの数値のみに基づき、前記新規インスリン製剤に対応 する前記血糖予測値データを出力する。
請求項 20に係る投薬支援プログラムは、請求項 12の構成において、前記サンプリ ング用血糖値予測演算手段による前記サンプリング用血糖値予測演算手順が、前 記条件変更前の複数日及び前記条件変更後の複数日にお!、て、朝食前の所定時 刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻とにおいてそ れぞれ実測した朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値について条件変 更後サンプリング用血糖値を演算し、前記変更前後インスリン流入量差分解析部に よる変更前後インスリン流入量差分解析手順は、朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及 び就寝前血糖値の各々についての条件変更前サンプリング用血糖値と、朝血糖値、 昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値につ！ヽての条件変更後サンプリング用血糖 値との差分を演算して、前記変更前後血糖値差分解析データを出力し、前記サンプ リング部による前記サンプリング手順は、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就 寝前血糖値についてのそれぞれの血糖値差分解析データと、前記朝血糖値、昼血 糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値の測定時間帯におけるそれぞれの前記インスリ ン流入量差分解析データとをサンプリングし、前記朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値 及び就寝前血糖値の各測定時間帯における前記インスリン流入量の変化量とこれに 対応する前記血糖値の変化量とをそれらの比により表した値を、それぞれ、朝血糖 値の測定時間帯につ!、ての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯につ!、ての感受 性データ、夕血糖値の測定時間帯にっ 、ての感受性データ及び就寝前血糖値の測 定時間帯についての感受性データとして出力し、前記血糖値予測部による前記血糖 値予測手順は、通常は、前記朝血糖値の測定時間帯についての前記感受性データ の数値のみに基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記血糖予測値データを 出力し、前記朝血糖値の測定時間帯についての感受性データ、昼血糖値の測定時 間帯についての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯についての感受性データ及 び就寝前血糖値の測定時間帯についての感受性データが所定の範囲内にある場 合 (例えば、差分データに十分な変化量がある場合)のみ、前記朝血糖値の測定時
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、ての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯につ!、ての感受性データ、 夕血糖値の測定時間帯についての感受性データ及び就寝前血糖値の測定時間帯 につ ヽての感受性データの数値に基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記 血糖予測値データを出力する。
[0029] 請求項 21に係る投薬支援プログラムは、請求項 10の構成において、更に、前記血 糖予測値データが所定値以下となった力否かを判別する、低血糖判定手段による低 血糖判定手順と、前記低血糖判定手段による前記低血糖判定手順にぉ ヽて低血糖 と判別された場合に警告を発する、低血糖警告手段による低血糖警告手順とをコン ピュータに実行させる。
[0030] 請求項 22に係る投薬支援プログラムは、請求項 12の構成において、更に、前記平 均的個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流入量シミ ユレーシヨン手順における入出力データ、前記感受性データ出力部による前記感受 性データ出力手順における入出力データ、前記製剤作用値予測部による前記製剤 作用値予測手順における入出力データを他のコンピュータに転送する、相談'問合 せ手段による相談'問合せ手順をコンピュータに実行させる。
[0031] 請求項 23に係る投薬支援プログラムは、個体の体内に 1種類以上のインスリン製剤 を投与する場合に前記インスリン製剤の投与をコンピュータにより支援する投薬支援 プログラムであって、インスリン製剤の投与時刻種類、及び投与量からなる条件を変 更した場合に、前記条件変更前のインスリン流入量及び前記条件変更後のインスリ ン流入量間の差分と、前記条件変更前のインスリン流入量に対応する特定の個体の 血糖値及び前記条件変更後のインスリン流入量に対応する特定の個体の血糖値間 の差分とを比により表した値を、前記特定の個体のインスリン感受性を表す感受性デ ータとして出力するインスリン感受性データ演算手順をコンピュータに実行させる。
[0032] 請求項 24に係る投薬支援プログラムは、変数 yとしての特定の個体の HbAlcの値 を、前記特定の個体における各回の食事直前の血糖値の平均値 Xに基づき、演算式 y=ax+b (式中、 0. 016< =a< =0. 048、 1. 4< =b< = 3. 4)により演算する、 HbAlc演算手段による HbAlc演算手順をコンピュータに実行させる。
[0033] 請求項 25に係る投薬支援プログラムは、変数 yとしての特定の個体の HbAlcの値 を、前記特定の個体における各回の食事直前の血糖値の平均値 Xに基づき、演算式 y=ax+b (式中、 0. 024< =a< =0. 040、 1. 8< =b< = 3. 0)により演算する、 HbAlc演算手段による HbAlc演算手順をコンピュータに実行させる。
[0034] 請求項 26に係る投薬支援プログラムは、変数 yとしての特定の個体の HbAlcの値 を、前記特定の個体における各回の食事直前の血糖値の平均値 Xに基づき、演算式 y=ax+b (式中、 0. 028< =a< =0. 036、 2. 2< =b< = 2. 6)により演算する、 HbAlc演算手段による HbAlc演算手順をコンピュータに実行させる。
[0035] 請求項 27に係る投薬支援プログラムは、請求項 24乃至 26のいずれかの構成にお いて、前記各回食事直前の血糖値の平均値 Xが、前記特定の個体において、朝食 前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻と における朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、演算式 x= ( 朝血糖値 +昼血糖値 * 2 +夕血糖値 +就寝前血糖値 * 2) Z6、または、演算式 X = (朝血糖値 +昼血糖値 +夕血糖値 +就寝前血糖値) Z4のいずれかにより演算さ れる。
[0036] 請求項 28に係る投薬支援プログラムは、請求項 27の構成において、前記 HbAlc 演算手段による HbAlc演算手順が、前記就寝前血糖値として前記昼血糖値を代用 し、前記各回食事直前の血糖値の平均値 Xを、前記特定の個体において、朝食前の 所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻とにおける朝血糖値、昼血糖 値及び夕血糖値に基づき、演算式 x= (朝血糖値 +昼血糖値 * 2 +夕血糖値 +昼 血糖値 * 2) Z6、または、演算式 x= (朝血糖値 +昼血糖値 +夕血糖値 +就寝前血 糖値) Z4の 、ずれかにより演算する。
[0037] 請求項 29に係る投薬支援プログラムは、個体の血中にバンコマイシンを投与する 場合に前記バンコマイシンの投与をコンピュータにより支援する投薬支援プログラム であって、 A)バンコマイシンの投与時間、種類及び Zまたは投与量に応じて、平均 的個体の体内（血中）へ流入する前記製剤の単位時間当り流入量を経時的にシミュ レーシヨンし、平均的個体用の製剤流入量時系列データを出力する、平均的個体用 製剤流入量シミュレーション部による平均的個体用製剤流入量シミュレーション手順 と、 B)特定の個体毎に決定され、前記製剤に対する前記特定の個体の感受性を表 す数値データ力もなる感受性データを出力する、感受性データ出力部による感受性 データ出力手順と、 C)バンコマイシンの投与時間、種類及び投与量の少なくともい ずれか一つの条件変更に対応して、前記感受性データに基づき、前記変更後の条 件による前記特定の個体へのバンコマイシン血中濃度を表す数値データ力 なるバ ンコマイシン血中濃度データを経時的にシミュレーションして、バンコマイシン血中濃 度データを出力する、バンコマイシン血中濃度予測部によるバンコマイシン血中濃度 予測手順とをコンピュータに実行させる。
[0038] 請求項 30に係る投薬支援プログラムは、個体の体内にインスリン製剤を投与する 場合に前記インスリン製剤の投与をコンピュータにより支援する投薬支援プログラム であって、インスリン製剤についてその平均作用時間を取得する手順と、前記平均作 用時間の開始時間帯に位置する始点血糖値と、終了時間帯に位置する終点血糖値 と、それらの中間時間帯に位置する中央血糖値とを取得する手順と、前記中央血糖 値が前記始点血糖値及び終点血糖値の平均血糖値より所定の増加変動値以上多 い持続時間増加時には、個別作用時間が前記平均作用時間より所定の増加時間だ け長くなると判断する一方、前記中央血糖値が前記平均血糖値より所定の減少変動 値以上少ない持続時間減少時には、前記個別作用時間が前記平均作用時間より所 定の減少時間だけ短くなると判断し、前記持続時間増加時には、前記平均作用時間 に前記増加時間を加算した値を特定の個体の前記個別作用時間として出力する一 方、前記持続時間減少時には、前記平均作用時間から前記減少時間を減算した値 を前記特定の個体の前記個別作用時間として出力する手順とをコンピュータに実行 させる。
[0039] 請求項 31に係る投薬支援プログラムは、個体の体内にインスリン製剤を投与する 場合に前記インスリン製剤の投与をコンピュータにより支援するものであって、個体の 第 1の血糖値推移パターンを取得する血糖値取得手順と、個体に固有のインスリン 感受性データを取得する感受性データ取得手順と、インスリン投与回数'時刻とイン スリン製剤種類との組合せデータ力 なる複数のインスリン投与条件候補を取得する 候補取得手順と、前記複数のインスリン投与条件候補の各々について、前記第 1の 血糖値推移パターンと、前記インスリン感受性データと、前記各インスリン投与条件 候補の組合せデータとに基づき、前記第 1の血糖値推移パターンの少なくとも 、ずれ かの特定時刻の血糖値を改善する改善目標となる個体の目標血糖値を得るために 必要な、前記第 1の血糖値推移パターンの特定時刻に対応するインスリン投与時刻 における好適インスリン製剤投与量を演算する投与量演算処理とをコンピュータに実 行させる。
[0040] 請求項 32に係る投薬支援プログラムは、請求項 31の構成において、更に、前記複 数のインスリン投与条件候補の各々について、前記各インスリン投与条件候補の組 合せデータと、前記好適インスリン製剤投与量とに基づき、個体の体内に流入する新 規インスリン流入量時系列データを演算する新規インスリン流入量時系列データ演 算処理と、前記複数のインスリン投与条件候補の各々について、前記第 1の血糖値 推移パターンと、前記インスリン感受性データと、前記新規インスリン流入量時系列 データとに基づき、前記固体の第 2の血糖値推移パターンを演算する新規血糖値演 算処理とをコンピュータに実行させる。
[0041] 請求項 33に係る投薬支援プログラムは、個体の体内にインスリン製剤を投与する 場合に前記インスリン製剤の投与をコンピュータにより支援するものであって、個体の 第 1の血糖値推移パターンを取得する血糖値取得手順と、個体に固有のインスリン 感受性データを取得する感受性データ取得手順と、インスリン投与回数，時刻と、ィ ンスリン製剤種類と、インスリン製剤投与量との組合せデータ力 なる複数のインスリ ン投与条件候補を取得する候補取得手順と、前記複数のインスリン投与条件候補の 各々について、前記各インスリン投与条件候補の組合せデータに基づき、個体の体 内に流入する新規インスリン流入量時系列データを演算する新規インスリン流入量 時系列データ演算処理と、前記複数のインスリン投与条件候補の各々について、前 記第 1の血糖値推移パターンと、前記インスリン感受性データと、前記新規インスリン 流入量時系列データとに基づき、固体の第 2の血糖値推移パターンを演算する新規 血糖値演算処理とをコンピュータに実行させる。
[0042] 請求項 34に係る投薬支援プログラムは、請求項 31乃至請求項 33のいずれかの構 成において、更に、前記複数のインスリン投与条件候補の各々について、血糖値を 所定の血糖値範囲毎に分割して、各血糖値範囲に所定のランクを付与すると共に、 前記第 2の血糖値推移パターンの血糖値を、所属する血糖値範囲のランクに応じて ランク付けして点数ィ匕するランク付け処理をコンピュータに実行させる。
[0043] 請求項 35に係る投薬支援プログラムは、請求項 34の構成において、更に、前記複 数のインスリン投与条件候補の各々について、前記ランク付け処理において、前記 第 2の血糖値推移パターンのうちの 、ずれかの血糖値力 所定のランク外にある力否 か判断し、ランク外の血糖値を有するインスリン投与条件候補を削除する候補削除処 理をコンピュータに実行させる。
[0044] 請求項 36に係る投薬支援プログラムは、請求項 34または 35の構成において、更 に、前記複数のインスリン投与条件候補の各々について、前記ランク付け処理にお V、て前記第 2の血糖値推移パターンの全ての血糖値にっ 、てランク付けして点数ィ匕 すると共に、全ての血糖値の点数を積算して血糖値積算値を演算し、血糖値積算値 に応じて前記複数のインスリン投与条件候補をリスト表示するリスト化処理をコンビュ ータに実行させる。
[0045] 請求項 37に係る投薬支援装置は、請求項 1乃至 36のいずれか 1項記載の投薬支 援プログラムを実行するコンピュータ力もなる。
[0046] 請求項 38に係るコンピュータ読取可能な記録媒体は、請求項 1乃至 36のいずれか
1項記載の投薬支援プログラムを記録したものである。
[0047] 請求項 39に係る投薬支援装置は、糖尿病治療におけるインスリン製剤投与の決定 を支援する投薬支援装置であって、インスリン製剤の製剤特性を含む製剤情報の登 録'変更'削除を行うための機能を実現する製剤登録 '変更'削除手段と、個体に対 するインスリン製剤の投与条件を変更する場合に、変更前後のインスリン製剤の投与 条件を入力するための機能を実現する変更前後投与条件入力手段と、前記インスリ ン製剤の投与条件の変更前後における血糖値を入力するための機能を実現する変 更前後血糖値入力手段と、前記インスリン製剤の投与条件変更前の特定時間帯に おける個体の血中への単位時間当りインスリン流入量及び前記インスリン製剤の投 与条件変更後の前記特定時間帯における個体の血中への単位時間当たりインスリ ン流入量の差分と、前記投与条件の変更前の前記特定時間帯における前記個体の 血糖値及び前記投与条件変更後の前記特定時間帯における前記個体の前記血糖 値の差分との比を求めることにより、前記インスリン製剤に対する前記個体の感受性 を表す数値データからなる感受性データを演算するための機能を実現する感受性デ ータ演算手段と、前記インスリン製剤の投与条件を更に変更した場合に、そのインス リン製剤により前記個体の血中に流入するインスリン流入量を時系列で表す新規イン スリン流入量時系列データを出力すると共に、前記感受性データに基づき、前記新 規インスリン流入量時系列データに対応する前記個体の血糖予測値を演算するため の機能を実現する血糖予測値演算手段とを備える。
[0048] 請求項 40に係る投薬支援装置は、請求項 39の構成において、前記製剤登録 '変 更 '削除手段が、単発インスリン製剤の特性データ (例えば、単発製剤種類、吸収曲 線、作用発現時間、最大作用時間、持続時間、混合有無)を新規登録するための機 能を実現する単発製剤登録手段と、続インスリン製剤の特性データ (例えば、）持続 製剤種類、吸収量)を新規登録するための機能を実現する持続製剤登録手段と、録 済みインスリン製剤を選択し、前記インスリン製剤の特性データを変更するための機 能を実現する製剤選択 ·特性データ変更手段と、登録済みインスリン製剤を選択し、 前記インスリン製剤の特性データを削除するための機能を実現する製剤選択'特性 データ削除手段と、前記インスリン製剤特性データを記憶させるための対応メモリとを 備える。
[0049] 請求項 41に係る投薬支援装置は、請求項 40の構成において、更に、前記単発ィ ンスリン製剤の特性データを参照し、混合型インスリン製剤のインスリン流入曲線を演 算し、混合インスリン製剤の特性データ (例えば、混合製剤種類、混合比率、吸収曲 線等)を登録する混合製剤特性データ登録手段と、前記混合型インスリン製剤のイン スリン流入曲線データを記憶させるための対応メモリとを備える。
[0050] 請求項 42に係る投薬支援装置は、請求項 39の構成において、前記製剤変更前後 投与条件入力手段が、インスリン製剤の投与時刻を選択'入力するための機能を実 現する投与時刻選択手段と、単発インスリン製剤における製剤変更前の投与時刻毎 のインスリン製剤の種類を選択'入力するための機能を実現する製剤変更前単発製 剤選択手段と、単発インスリン製剤における製剤変更前のインスリン製剤毎の投与量 を選択'入力するための機能を実現する製剤変更前単発製剤投与量選択手段と、 持続インスリン製剤における製剤変更前のインスリン製剤の種類を選択'入力するた めの機能を実現する製剤変更前持続製剤選択手段と、持続インスリン製剤における 製剤変更前の時刻毎の投与量を選択'入力するための機能を実現する製剤変更前 持続製剤投与量選択手段と、単発インスリン製剤における製剤変更後の投与時刻毎 のインスリン製剤の種類を選択'入力するための機能を実現する製剤変更後単発製 剤選択手段と、単発インスリン製剤における製剤変更後のインスリン製剤毎の投与量 を選択'入力するための機能を実現する製剤変更後単発製剤投与量選択手段と、 持続インスリン製剤における製剤変更後のインスリン製剤の種類を選択'入力するた めの機能を実現する製剤変更後持続製剤選択手段と、持続インスリン製剤における 製剤変更後の時刻毎の投与量を選択'入力するための機能を実現する製剤変更後 持続製剤投与量選択手段と、前記製剤変更前後投与条件入力手段の各種データを 記憶させるための対応メモリとを備える。
[0051] 請求項 43に係る投薬支援装置は、請求項 39の構成において、更に、前記製剤変 更前後投与条件入力手段力 入力されたインスリン製剤の投与条件に応じて、前記 個体の血中へのインスリン流入速度と時間との関係を演算するインスリン流入曲線演 算手段と、前記インスリン流入曲線演算手段の演算結果をインスリン流入曲線として グラフ描画してディスプレイに表示するグラフ描画手段と、前記グラフ描画された前記 インスリン流入曲線をマウスドラッグにより変形させることにより、前記インスリン流入速 度と時間との関係を変更して、新たなインスリン製剤の投与条件として演算する新規 インスリン流入曲線演算手段とを備え、前記血糖予測値演算手段は、前記新規イン スリン流入曲線演算手段の演算結果に対応して、前記血糖予測値演算手段による 前記血糖予測値を変更する。
[0052] 請求項 44に係る投薬支援システムは、請求項 37及び請求項 39乃至請求項 43の いずれか 1項記載の投薬支援装置を複数使用した投薬支援システムであって、複数 の投薬支援装置をネットワークを介して接続し、任意の投薬支援装置と専門医の投 薬支援装置との間で各種データの授受を行うようにした。
発明の効果
[0053] 請求項 1及び請求項 2に係る投薬支援プログラムは、糖尿病患者に対するインスリ ン製剤投与等、所定の製剤投与にぉ 、て必要とされる情報を数値情報や視覚情報 等により簡便かつ迅速に提供すると共に、投与製剤の種類や投与量に応じた患者の 体内における作用や効果のシミュレーションを可能にし、製剤の種類や投与量の選 択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対するインスリン療法等の 教育を支援したりすることができ、インスリン療法による糖尿病治療等の所定の製剤 による疾病の治療を安全かつ容易なものにすることができる。請求項 1及び請求項 2 に係る投薬支援プログラムは、例えば、糖尿病患者に対してインスリン療法を行う場 合の投薬支援システムに具体化した場合、 2型糖尿病患者への投薬支援を実現する ことができると共に、簡易なモデルを使用して 1型糖尿病患者への投薬支援をも併せ て実現することができる。
[0054] 請求項 3に係る投薬支援プログラムは、請求項 2の効果に加え、条件変更前後の製 剤流入量の差分演算により製剤流入量差分解析データを出力すると共に、条件変 更前後の製剤作用データの差分演算により製剤作用差分解析データを出力し、これ らの比を感受性データとして使用するため、簡易なアルゴリズムで感受性データを演 算することができる。
[0055] 請求項 4に係る投薬支援プログラムは、請求項 2の効果に加え、デフォルト値による 感受性データを使用するため、個体の製剤作用データを入手できない場合でも、製 剤作用のシミュレーションが可能になる。
[0056] 請求項 5及び請求項 6に係る投薬支援プログラムは、糖尿病患者に対するインスリ ン製剤投与等、所定の製剤投与にぉ 、て必要とされる情報を数値情報や視覚情報 等により簡便かつ迅速に提供すると共に、投与製剤の種類や投与量に応じた患者の 体内における作用や効果のシミュレーションを可能にし、製剤の種類や投与量の選 択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対するインスリン療法等の 教育を支援したりすることができ、インスリン療法による糖尿病治療等の所定の製剤 による疾病の治療を安全かつ容易なものにすることができる。
[0057] 請求項 7に係る投薬支援プログラムは、請求項 1乃至 6のいずれかの効果にカロえ、 糖尿病患者に対するインスリン製剤投与において必要とされるインスリン流入量や血 糖値等の情報を、数値情報や視覚情報等により簡便カゝっ迅速に提供し、投与インス リン製剤の種類や投与量に応じた患者の血中におけるインスリン作用や効果のシミュ レーシヨンを可能にし、インスリン製剤の種類や投与量の選択における医師等の判断 を支援したり、療法指導士等に対するインスリン療法の教育を支援したりすることがで き、インスリン治療を安全かつ容易なものにすることができる。
[0058] 請求項 8に係る投薬支援プログラムは、請求項 2乃至 4のいずれかの効果にカロえ、 糖尿病患者に対するインスリン製剤投与において必要とされるインスリン流入量や血 糖値等の情報を、数値情報や視覚情報等により簡便カゝっ迅速に提供し、投与インス リン製剤の種類や投与量に応じた患者の血中におけるインスリン作用や効果のシミュ レーシヨンを可能にし、インスリン製剤の種類や投与量の選択における医師等の判断 を支援したり、療法指導士等に対するインスリン療法の教育を支援したりすることがで き、インスリン治療を安全かつ容易なものにすることができる。
[0059] 請求項 9に係る投薬支援プログラムは、請求項 8の効果に加え、経口摂取の情報を も勘案して、インスリン作用のシミュレーションを行うことができる。
[0060] 請求項 10に係る投薬支援プログラムは、請求項 2の効果に加え、糖尿病患者に対 するインスリン製剤投与において必要とされるインスリン流入量や血糖値等の情報を 、数値情報や視覚情報等により簡便かつ迅速に提供し、投与インスリン製剤の種類 や投与量に応じた患者の血中におけるインスリン作用や効果のシミュレーションを可 能にし、インスリン製剤の種類や投与量の選択における医師等の判断を支援したり、 療法指導士等に対するインスリン療法の教育を支援したりすることができ、インスリン 治療を安全かつ容易なものにすることができる。更に、インスリン流入量の推移をダラ フ表示して目視により容易に確認することができる。
[0061] 請求項 11に係る投薬支援プログラムは、請求項 10の効果に加え、変更前後条件 入力手段により、インスリン製剤の特性データ、投与量データ及び投与時刻データを 条件入力するだけで、変更前後製剤流入量シミュレーション部力 Sインスリン作用のシ ミュレーシヨン手順を実行する。
[0062] 請求項 12に係る投薬支援プログラムは、請求項 11の効果に加え、サンプリング部 力 条件変更前後のインスリン流入量の差分演算によりインスリン流入量差分解析デ ータを出力すると共に、条件変更前後の血糖値データの差分演算により血糖値差分 解析データを出力し、これらの比を感受性データとして使用するため、簡易なァルゴ リズムでインスリン感受性データを演算することができる。
[0063] 請求項 13に係る投薬支援プログラムは、請求項 11の効果に加え、デフォルト値に よるインスリン感受性データとしてのデフォルト IRデータを使用するため、個体の血糖 値データを入手できな 、場合でも、インスリン作用のシミュレーションが可能になる。
[0064] 請求項 14に係る投薬支援プログラムは、請求項 8乃至 13のいずれかの効果にカロ え、糖毒性解除過程判別手段による判断結果に応じて、平均値演算または相関演 算のいずれかを実行するため、糖尿病患者が糖毒性過程にある場合にも、妥当なサ ンプリング用血糖値を得ることができる。
[0065] 請求項 15に係る投薬支援プログラムは、請求項 8乃至 13のいずれかの効果にカロ え、 HbAlc演算手段により HbAlcを演算することができ、糖尿病患者の過去 2ヶ月 程度の血糖値の履歴を容易に確認することができ、糖尿病治療の目安とすることが できる。
[0066] 請求項 16に係る投薬支援プログラムは、請求項 14の効果に加え、 HbAlc演算手 段により条件変更前と新規条件下での HbAlcをそれぞれ演算することができ、条件 変更前と新規条件下における糖尿病患者の過去 2ヶ月程度の血糖値の履歴を容易 に確認することができ、糖尿病治療の目安とすることができる。
[0067] 請求項 17に係る投薬支援プログラムは、請求項 15または 16の効果に加え、各回 食事直前の血糖値の平均値 Xを、前記特定の個体における朝血糖値、昼血糖値、夕 血糖値及び就寝前血糖値に基づき簡単に演算することができる。
[0068] 請求項 18に係る投薬支援プログラムは、請求項 17の効果に加え、 HbAlc演算に おいて就寝前血糖値を昼血糖値で代用するため、就寝前血糖値の測定または予測 演算が不要となる。
[0069] 請求項 19に係る投薬支援プログラムは、請求項 14の効果に加え、 1日のうちで最 もインスリン流入量と血糖値との関係を把握しやすいと考えられる午前中血糖値につ いてのインスリン感受性データにより血糖予測値データを演算するため、より正確な 血糖予測値データを得ることができる。
[0070] 請求項 20に係る投薬支援プログラムは、請求項 12の効果に加え、通常は、 1日の うちで最もインスリン流入量と血糖値との関係を把握しやすいと考えられる午前中血 糖値の測定時間帯についてのインスリン感受性データにより血糖予測値データを演 算するため、より正確な血糖予測値データを得ることができる。また、 1日中の血糖値 の測定時間帯についてのインスリン感受性データが所定の範囲にある場合、例えば 、それらがインスリン流入量と血糖値との関係を把握しやすい程度の変化量を有する 場合は、 1日中の血糖値の測定時間帯についてのインスリン感受性データにより血 糖予測値データを演算するため、 1日にわたつてより正確な血糖予測値データを得る ことができる。
[0071] 請求項 21に係る投薬支援プログラムは、請求項 10の効果に加え、シミュレーション 結果による血糖予測値が低血糖値となる場合に警告を発することができ、新規投与 条件採用時における低血糖の発生を効果的に防止することができる。
[0072] 請求項 22に係る投薬支援プログラムは、請求項 12の効果に加え、糖尿病専門医 でない医師等が、自己の行ったシミュレーションの条件を他の糖尿病専門医に転送 することができ、その専門医力もより的確なアドバイスを入手することができる。
[0073] 請求項 23に係る投薬支援プログラムは、個体におけるインスリン感受性を演算する ことができ、その演算結果としてのインスリン感受性データを使用して、請求項 7〜20 の場合と同様の効果を期待することができる。
[0074] 請求項 24に係る投薬支援プログラムは、 HbAlcを演算することができ、糖尿病患 者の過去 2ヶ月程度の血糖値の履歴を容易に確認することができ、糖尿病治療の目 安とすることができる。
[0075] 請求項 25に係る投薬支援プログラムは、 HbAlcをより正確に演算することができ、 糖尿病患者の過去 2ヶ月程度の血糖値の履歴を容易に確認することができ、糖尿病
'治療の目安とすることができる。
[0076] 請求項 26に係る投薬支援プログラムは、 HbAlcをより一層正確に演算することが でき、糖尿病患者の過去 2ヶ月程度の血糖値の履歴を容易に確認することができ、 糖尿病治療の目安とすることができる。
[0077] 請求項 27に係る投薬支援プログラムは、請求項 24乃至 26のいずれかの効果にカロ え、各回食事直前の血糖値の平均値 Xを、前記特定の個体における朝血糖値、昼血 糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき簡単に演算することができる。
[0078] 請求項 28に係る投薬支援プログラムは、請求項 27の効果に加え、 HbAlc演算に おいて就寝前血糖値を昼血糖値で代用するため、就寝前血糖値の測定または予測 演算が不要となる。
[0079] 請求項 29に係る投薬支援プログラムは、糖尿病患者に対するバンコマイシン製剤 投与において必要とされる血中濃度情報をシミュレーションして数値情報や視覚情 報等により簡便かつ迅速に提供ことを可能にし、バンコマイシン製剤の種類や投与 量の選択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対するバンコマイシ ン投与等の教育を支援したりすることができ、バンコマイシン使用による疾病の治療 を安全かつ容易なものにすることができる。
[0080] 請求項 30に係る投薬支援プログラムは、インスリン製剤の作用持続時間を個体差 に応じて個別に演算することができる。
[0081] 請求項 31〜36に係る投薬支援プログラムは、最適なインスリン投与条件 (インスリ ン療法)の候補をユーザに提示することができる。
[0082] 請求項 37に係る投薬支援装置は、請求項 1〜36の効果を有する投薬支援装置と なる。
[0083] 請求項 38に係るコンピュータ読取可能な記憶媒体は、コンピュータに実装された場 合に、請求項 1〜36の効果を発揮する。
[0084] 請求項 39〜43に係る投薬支援装置は、糖尿病患者に対するインスリン製剤投与 にお 、て必要とされるインスリン流入量や血糖値等の情報を、数値情報や視覚情報 等により簡便かつ迅速に提供し、投与インスリン製剤の種類や投与量に応じた患者 の血中におけるインスリン作用や効果のシミュレーションを可能にし、インスリン製剤 の種類や投与量の選択における医師等の判断を支援したり、療法指導士等に対す るインスリン療法の教育を支援したりすることができ、インスリン治療を安全かつ容易 なちの〖こすることがでさる。
[0085] 請求項 44に係る投薬支援システムは、請求項 37及び請求項 39〜46のいずれか の投薬支援装置をネットワーク環境で使用することにより、糖尿病専門医でない医師 等力 自己の行ったシミュレーションの条件を他の糖尿病専門医に転送することがで き、その専門医力もより的確なアドバイスを入手することができる。また、専門医が、自 ら、新たにインスリン作用のシミュレーションを行い、最も妥当と思われる投与条件を 問合せ元の医師等に転送することもできる。
図面の簡単な説明
[0086] [図 1]図 1は本発明の実施の形態 1に係るインスリン製剤用の投薬支援装置の全体的 システム構成を示す機能ブロック図である。
[図 2]図 2は本発明の実施の形態 1に係る投薬支援装置の予備シミュレーション部の システム構成の詳細を示す機能ブロック図である。
[図 3]図 3は本発明の実施の形態 1に係る投薬支援装置の解析部のシステム構成の 詳細を示す機能ブロック図である。
[図 4]図 4は本発明の実施の形態 1に係る投薬支援装置の本シミュレーション部のシ ステム構成の詳細を示す機能ブロック図である。
[図 5]図 5は本発明の実施の形態 1に係る投薬支援装置の補助部のシステム構成の 詳細を示す機能ブロック図である。
[図 6]図 6は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置のユーザインタフェイス例の 全体画面構成を示す説明図である。
[図 7]図 7は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置のユーザインタフェイスの製 剤登録部及び投与条件入力部等を示す説明図である。
[図 8]図 8は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置のユーザインタフェイスの血 糖値情報入力部及び経口摂取情報入力部等を示す説明図である。
[図 9]図 9は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置のユーザインタフェイスのグ ラフ表示部を示す説明図である。
圆 10]図 10は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置のユーザインタフェイス の入力データ表示部を示す説明図である。
[図 11]図 11は一般的な各型のインスリン製剤のインスリン分泌パターン (インスリン流 入曲線)を、健常者のインスリン分泌パターン及び血糖値パターンと共に示すグラフ である。
[図 12]図 12はインスリン製剤によるインスリン流入曲線の重なりを模式的に示すダラ フである。
圆 13]図 13は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置の投薬支援プログラムの 全体処理を示すフローチャートである。
[図 14]図 14は図 13の起動処理の詳細を示すフローチャートである。
[図 15]図 15は図 14の製剤登録 ·変更 ·削除処理の詳細を示すフローチャートである
[図 16]図 16は図 14の患者情報初期化処理の詳細を示すフローチャートである。 圆 17]図 17は図 13の変更前'変更後各製剤投与条件入力処理の詳細を示すフロ 一チャートである。
圆 18]図 18は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムで使用されるインス リン流入曲線の演算処理の一例を説明するためのグラフである。
[図 19]図 19は図 18のインスリン流入曲線を X軸方向に所定量ずらした状態を示すグ ラフである。
圆 20]図 20は図 17の投与条件変更前後インスリン流入量'差分演算処理の詳細を 示すフローチャートである。
圆 21]図 21は図 13の条件変更前後血糖値情報入力処理の詳細を示すフローチヤ ートである。
[図 22]図 22は図 21のサンプリング用血糖値演算処理の詳細を示すフローチャートで ある。 [図 23]図 23は図 21の HbAlc演算処理の詳細を示すフローチャートである。
[図 24]図 24は図 12のインスリン感受性情報演算処理の詳細を示すフローチャートで ある。
[図 25]図 25は図 13の新規製剤投与条件入力処理の詳細を示すフローチャートであ る。
[図 26]図 26は図 13の経口摂取情報入力処理の詳細を示すフローチャートである。
[図 27]図 27は図 13の新規血糖値予測演算処理の詳細を示すフローチャートである 圆 28]図 28は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムの差分解析処理を 具体的に説明するためのグラフである。
圆 29]図 29は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムのインスリン作用時 間予測時間による、インスリン製剤の作用持続時間とそのインスリン製剤投与時の中 央血糖値の平均血糖値力もの変動値との相関関係を示すグラフである。
圆 30]図 30は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムのインスリン療法案 提示手段で使用するランク付血糖値推移グラフである。
圆 31]図 31は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムのインスリン療法案 提示手段に機能を実現させるためのインスリン療法案演算処理の第 1の処理例 (結 合子 Dまで）を示すフローチャートである。
圆 32]図 32は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムのインスリン療法案 提示手段に機能を実現させるためのインスリン療法案演算処理の第 1の処理例 (結 合子 D以降）を示すフローチャートである。
圆 33]図 33は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムのインスリン療法案 演算処理の第 1の処理例のインスリン投与条件候補演算処理を示すフローチャート である。
[図 34]図 34は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムのインスリン療法案 提示手段に機能を実現させるためのインスリン療法案演算処理の第 2の処理例を示 すフローチャートである。
圆 35]図 35は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムの第 2の処理例に 係るインスリン療法案演算処理のインスリン投与条件候補演算処理を示すフローチヤ ートである。
符号の説明
[0087] 10 :インスリン製剤投薬支援装置
100 :製剤登録部
200：予備シミュレーション部
300 :解析部
400：本シミュレーション咅
500 :補助部
発明を実施するための最良の形態
[0088] 以下、本発明を実施するための最良の形態 (以下、実施の形態という）を説明する。
1.投薬支援装置
1 - 1.全体構成概略
本発明の投薬支援装置を具現化した一実施の形態に係る投薬支援装置の全体構 成について説明する。図 1は本発明の実施の形態 1に係るインスリン製剤用の投薬 支援装置の全体的システム構成を示す機能ブロック図である。
図 1に示すように、実施の形態 1に係る投薬支援装置 10は、インスリン製剤用の投 薬支援装置に具体化される。このインスリン製剤用の投薬支援装置は、製剤登録部 100と、予備シミュレーション咅 200と、解析咅 300と、本シミュレーション咅400と、ネ甫 助部 500とを備える。投薬支援装置 10は、概説すると、個体 (糖尿病患者患者)に対 してインスリン療法を行う場合において、インスリン製剤の投与条件 (種類、投与量、 投与時刻等)を変更する場合に、その投与条件変更前後におけるインスリン作用 (個 体の血糖値変化）をシミュレーションするものである。投薬支援装置 10は、 CPU, R OM、 RAM,バス、入出力装置等の公知のハードウェア構成を有するコンピュータ装 置を使用して、以下の各機能を実現する。
[0089] 製剤登録部 100は、単発製剤情報登録部 110と、持続製剤情報登録部 120と、記 憶手段 130とを含む。単発製剤情報登録部 110は、記憶手段 130の単発製剤特性 データ記憶領域に、単発製剤の特性データ (単発製剤種類、インスリン皮下吸収曲 線 (インスリン皮下吸収率)、作用発現時間、最大作用時間、作用持続時間、混合の 有無、混合製剤種類、混合率等)を相互に関連付けて入力 '記憶させるための入力' 登録機能を実現する。なお、単発製剤としては、一般に、皮下注射型インスリン製剤 、静脈注射型インスリン製剤等があり、開発中のものとして、吸入型インスリン製剤、 点鼻型インスリン製剤、経 PI型インスリン製剤、点眼型インスリン製剤、座薬型インスリ ン製剤等がある。また、皮下注射型単発インスリン製剤としては、超速効型 (S)、速効 型 (R)、中間型 (N)、持続型 (L)及び混合型の 5つの型があり、それらの型に応じて 、製剤投与後の効果が現れる時間 (作用発現時間）、効果が最大となる時間 (最大作 用時間乃至ピーク時間）、作用が持続する時間 (作用持続時間）が相違する (正確に は、同型であっても、製剤メーカの製剤毎に上記作用時間が若干異なる)。また、持 続製剤情報登録部 120は、記憶手段 130の持続製剤特性データ記憶領域に持続 製剤の特性データ (持続製剤種類、時系列の吸収量 (吸収速度)等)を相互に関連 付けて入力 '記憶させるための入力 ·登録機能を実現する。なお、持続製剤としては 、持続皮下注入ポンプ型インスリン製剤、持続静脈注射型インスリン製剤等がある。 また、前記持続皮下注入ポンプ型インスリン製剤とは、インスリンポンプを用いて、皮 下に持続的にインスリン製剤 (超速効型または速効型)を注入する持続皮下インスリ ン注入療法 (CSII)によりインスリン療法を行うときに使用される。なお、前記製剤特 性データのうち、インスリン皮下吸収曲線は、皮下注射型単発インスリン製剤の場合 にのみ当てはまる特性である。また、皮下注射型単発インスリン製剤及び持続皮下 注入ポンプ型インスリン製剤の皮下吸収率 (皮下注射されたインスリンが最終的に血 中に流入する割合）は、約 30〜70%、平均的には約 50%であり、その他のインスリ ンは最終的に皮下で分解され血中には流入しない。これに対し、静脈注射型インスリ ン製剤は、単発製剤及び持続製剤共に、 100%のインスリンが血中に流入する。
1 - 2.予備シミュレーション部
図 2は本発明の実施の形態 1に係る投薬支援装置の予備シミュレーション部のシス テム構成の詳細を示す機能ブロック図である。
予備シミュレーション部 200は、変更前投与条件入力部 210と、変更後投与条件入 力部 220と、変更前インスリン流入量シミュレーション部（SIM部） 230と、変更後イン スリン流入量 SIM部 240と、記憶手段 250と、インスリン流入グラフ描画部 260と、表 示部 270とを含む。詳細には、変更前投与条件入力部 210は、図 2に示すように、投 与時刻設定手段 211と、変更前単発製剤種類選択手段 212と、変更前持続製剤種 類選択手段 213と、変更前単発製剤投与量選択手段 214と、変更前持続製剤投与 量選択手段 215とを有する。また、変更後投与条件入力部 220は、投与時刻設定手 段 221と、変更後単発製剤種類選択手段 222と、変更後持続製剤種類選択手段 22 3と、変更後単発製剤投与量選択手段 224と、変更後持続製剤投与量選択手段 22 5とを有する。一方、変更前インスリン流入量 SIM部 230は、製剤毎特性取得手段 2 31と、製剤毎単位時間流入量演算手段 232と、単位時間総インスリン (IN)流入量 演算手段 233とを有する。また、変更後インスリン流入量 SIM部 240は、製剤毎特性 取得手段 241と、製剤毎単位時間流入量演算手段 242と、単位時間総製剤流入量 演算手段 243とを有する。更に、記憶手段 250は、変更前インスリン流入量時系列デ ータ記憶領域 251と、変更後インスリン流入量時系列データ記憶領域 252とを有する 。また、インスリン流入グラフ描画部 260は、インスリン (IN)流入量推移グラフ描画手 段 261と、表示日数切替え手段 262とを有する。
変更前投与条件入力部 210は、インスリン療法で現在使用されているインスリン製 剤の投与条件を指定して入力する機能を実現する。即ち、変更前投与条件入力部 2 10の投与時刻設定手段 211は、インスリン製剤の投与条件変更前 (現在のインスリン 製剤の投与条件下）におけるインスリン製剤の投与時刻 (例えば、朝食前の午前 8時 、昼食前の午後 1時等)を直接入力する機能と、投与時刻入力を簡単に行えるよう 1 時間単位の時刻入力を可能にしたスピンボタン入力機能と、 30分単位での投与時 刻の入力を可能にするリストボックス入力機能とを選択的に実現する。また、変更前 単発製剤種類選択手段 212は、前記投与時刻設定手段 211により設定した一また は複数の投与時刻の各々において、投与条件変更前の単発インスリン製剤の種類（ 名称)を直接入力する機能と、リストボックスより選択'入力する機能とを選択的に実 現する。更に、変更前持続製剤種類選択手段 213は、投与条件変更前の持続イン スリン製剤の種類 (名称)を直接入力する機能と、リストボックス等より選択'入力する 機能とを選択的に実現する。なお、前記投与時刻設定手段 211により設定した一ま たは複数の投与時刻の各々において、変更前単発製剤種類選択手段 212により、 変更前の単発製剤を指定可能である。例えば、この場合、変更前単発製剤種類選 択手段 212の単発製剤名称入力リストボックスのリスト表示内容としては、「Lispro」、 「R」、 「50R」、 「40R」、 「30R」、 「20R」、 「10R」、 「N」、 「Glargine」等がある。なお、 「Lispro」は、超速効型インスリン製剤を示し、「R」は速効型インスリン製剤を示し、「 N」は中間型インスリン製剤を示し、「Glargine」は持続型インスリン製剤を示す。また 、混合型インスリン製剤は、一般に、速効型インスリン製剤と中間型インスリン製剤と を所定の混合比率 (混合割合)で混合したものであり、混合型インスリン製剤につ ヽ ての「50R」、 「40R」等の数字部分は、速効型インスリン製剤の混合比率を示す。例 えば、「40R」は、 40%の速効型インスリン製剤 (R)と 60%の中間型インスリン製剤 ( N)とからなる混合型インスリン製剤を表している。
[0092] 変更前単発製剤投与量選択手段 214は、前記投与時刻設定手段 211により設定 した一または複数の投与時刻の各々において、投与条件変更前の単発製剤投与量 を直接入力する機能と、単発製剤投与量の入力を容易にするためにスピンボタンを 用いた入力機能とを選択的に実現する。また、変更前持続製剤投与量選択手段 21 5は、前記投与時刻設定手段 211により設定した一または複数の投与時刻の各々に おいて、投与条件変更前の持続製剤投与量を直接入力する機能と、持続製剤投与 量の入力を容易にするためにスピンボタンを用いた入力機能とを選択的に実現する
[0093] 変更後投与条件入力部 220は、インスリン療法で現在使用されているインスリン製 剤の投与条件 (変更前投与条件)と異なる、予備シミュレーション用の別の投与条件 ( 変更後投与条件)を指定して入力する機能を実現するものであり、入力されるデータ が投与条件変更前のものから投与条件変更後のものとなることを除いて、基本的に、 前記変更前投与条件入力部 210と同様の構成とすることができる。即ち、変更後投 与条件入力部 220の投与時刻設定手段 221は、インスリン製剤の投与条件変更後（ 現在のインスリン製剤の投与条件と異なる投与条件下）におけるインスリン製剤の投 与時刻 (例えば、朝食前の午前 8時、昼食前の午後 1時等)を直接入力する機能と、 投与時刻入力を簡単に行えるよう 1時間単位の時刻入力を可能にしたスピンボタン 入力機能と、 30分単位での投与時刻の入力を可能にするリストボックス入力機能とを 選択的に実現する。また、変更後単発製剤種類選択手段 222は、前記投与時刻設 定手段 221により設定した一または複数の投与時刻の各々において、投与条件変 更後の単発インスリン製剤の種類 (名称)を直接入力する機能と、リストボックスより選 択'入力する機能とを選択的に実現する。なお、変更前単発製剤種類選択手段 212 と同様、前記投与時刻設定手段 221により設定した一または複数の投与時刻の各々 において、変更後単発製剤種類選択手段 222により、変更後の単発製剤を指定可 能である。更に、変更前持続製剤種類選択手段 223は、前記投与時刻設定手段 22 1により設定した一または複数の投与時刻の各々において、投与条件変更後の持続 インスリン製剤の種類 (名称)を直接入力する機能と、リストボックスより選択'入力する 機能とを選択的に実現する。例えば、この場合、変更後単発製剤種類選択手段 222 の単発製剤名称入力リストボックスのリスト表示内容としては、前記変更前単発製剤 種類選択手段 212と同様のものを使用することができる。
[0094] 変更後単発製剤投与量選択手段 224は、前記投与時刻設定手段 211により設定 した一または複数の投与時刻の各々において、投与条件変更後の単発製剤投与量 を直接入力する機能と、単発製剤投与量の入力を容易にするためにスピンボタンを 用いた入力機能とを選択的に実現する。また、変更前持続製剤投与量選択手段 22 5は、前記投与時刻設定手段 211により設定した一または複数の投与時刻の各々に おいて、投与条件変更後の持続製剤投与量を直接入力する機能と、持続製剤投与 量の入力を容易にするためにスピンボタンを用いた入力機能とを選択的に実現する
[0095] 前記変更前 IN流入量 SIM部 230の製剤毎特性取得手段 231は、前記変更前単 発製剤種類選択手段 211により選択された単発製剤の特性データを、前記製剤登 録部 100の記憶手段 130の単発製剤特性データ記憶領域力も取得する機能を実現 する。また、製剤毎特性取得手段 231は、変更前持続製剤種類選択手段 212により 選択された持続製剤の特性データを、前記記憶手段 130の持続製剤特性データ記 憶領域より取得する機能を実現する。更に、製剤毎単位時間流入量演算手段 232 は、まず、単発製剤について、投与条件変更前において、製剤毎特性取得手段 231 から取得した各単発インスリン製剤の製剤特性 (通常は、各インスリン製剤の種類に 応じた作用発現時間、最大作用時間及び作用持続時間、または、それらとインスリン 皮下吸収率とにより決定されるインスリン皮下吸収曲線)と、製剤投与時刻設定手段
211から取得した各単発インスリン製剤の投与時刻と、変更前単発製剤投与量選択 手段 213から取得した各単発インスリン製剤の投与量とに基づき、各単発インスリン 製剤につ ヽて、単位時間内に個体の血中へ流入する (皮下吸収される)インスリン量 をシミュレーション演算する機能を実現する。同様に、製剤毎単位時間流入量演算 手段 232は、持続製剤が使用される場合、その持続製剤についても、投与条件変更 前において、製剤毎特性取得手段 231から取得した持続インスリン製剤の製剤特性 (通常は、作用発現時間とインスリン皮下吸収率)と、製剤投与時刻設定手段 211か ら取得した持続インスリン製剤の投与時刻と、変更前持続製剤投与量選択手段 214 力も取得した持続インスリン製剤の投与時刻毎の投与量とに基づき、持続インスリン 製剤につ ヽて、単位時間内に個体の血中へ流入する (皮下吸収される)インスリン量 をシミュレーション演算する機能を実現する。
[0096] 一方、単位時間総 IN流入量演算手段 233は、投与条件変更前において、各単発 インスリン製剤についての単位時間毎の血中インスリン流入量と、持続インスリン製剤 についての単位時間毎の血中インスリン流入量とを製剤毎単位時間流入量演算手 段 232から取得し、各単位時間にお 、て個体の血中へ流入する単位時間当り総イン スリン流入量（同一単位時間において重複する単発製剤及び/または持続製剤のィ ンスリン流入量の総合計値)へと変換演算する機能を実現する。
[0097] 前記変更後 IN流入量 SIM部 240の製剤毎特性取得手段 241は、製剤毎特性取 得手段 231と同様の機能を実現する。即ち、製剤毎特性取得手段 241は、前記変更 後単発製剤種類選択手段 221と前記変更後持続製剤種類選択手段 222により選択 された製剤の特性データを、前述記憶手段 130の単発製剤特性データ記憶領域と 持続製剤特性データ記憶領域よりそれぞれ取得するための機能を実現する。また、 製剤毎単位時間流入量演算手段 242は、製剤毎単位時間流入量演算手段 232と 同様の機能を実現する。即ち、製剤毎単位時間流入量演算手段 242は、投与条件 変更後において、前述製剤毎特性取得手段 241から取得した各製剤の前記製剤特 性と、製剤投与時刻設定手段 221から取得した投与時刻と、変更後単発製剤投与 量選択手段 224から取得した投与量および変更後持続製剤投与量選択手段 225か ら取得した投与量とに基づき、単位時間内に個体の血中へ流入する（単発製剤及び 持続製剤の)インスリン量をシミュレーション演算する機能を実現する。更に、単位時 間総製剤流入量演算手段 243は、単位時間総 IN流入量演算手段 233と同様の機 能を実現する。即ち、単位時間総製剤流入量演算手段 243は、投与条件変更後に おいて、各単発インスリン製剤についての単位時間毎の血中インスリン流入量と、持 続インスリン製剤についての単位時間毎の血中インスリン流入量とを製剤毎単位時 間流入量演算手段 242から取得し、各単位時間において個体の血中へ流入する単 位時間当り総インスリン流入量（同一単位時間にお!ヽて重複する単発製剤及び Zま たは持続製剤のインスリン流入量の総合計値)へと変換演算する機能を実現する。 記憶手段 250の変更前インスリン流入量時系列データ記憶領域 251は、単位時間 総 IN流入量演算手段 233が出力した投与条件変更前の単位時間当りの総インスリ ン流入量の時系列 (経時的）データを、変更前インスリン流入量時系列データとして 格納する。また、記憶手段 250の変更後インスリン流入量時系列データ記憶領域 25 2は、単位時間総製 IN流入量演算手段 243が出力した投与条件変更後の単位時間 当りの総インスリン流入量の時系列 (経時的）データを、変更後インスリン流入量時系 列データとして格納する。インスリン流入グラフ描画部 260の IN流入量推移グラフ描 画手段 261は、時間軸を X軸とし、インスリン流入速度 (UZhr)を y軸として、時間の 経過に対する個体の血中へのインスリン流入量の推移を示すインスリン流入量推移 グラフを、表示部 (ディスプレイ） 270に描画して視覚情報として出力するための機能 を実現する。また、 IN流入量推移グラフ描画手段 261により描画したグラフ上の任意 の点（ポイント）にカーソルを合わせるだけで、その点に対応する時刻におけるインス リン流入量 (流入速度)を表す数字が、 IN流入量推移グラフの近傍位置に表示され るようになっている。表示日数切替手段 262は、前記 IN流入量推移グラフ描画手段 261を用いて表示部 270に描画した IN流入量推移グラフの表示日数を変更する機 能を実現する。そして、表示日数切替手段 262により IN流入量推移グラフの表示日 数を、 1日表示、 2日表示、 3日表示、 4日表示等、適宜変更することで、中間型イン スリン製剤や持続型 (持効型)インスリン製剤等、長時間にわたってインスリン作用を 発揮するインスリン製剤を投与した場合に、そのインスリン製剤の長時間にわたる効 果乃至影響 (インスリン流入曲線)を一覧で確認することができるようになつている。
[0099] 1 3.解析部
図 3は本発明の実施の形態 1に係る投薬支援装置の解析部のシステム構成の詳細 を示す機能ブロック図である。
解析部 300は、変更前後インスリン (IN)流入量差分解析部 310と、変更前後血糖 値入力'演算部 320と、血糖値差分解析部 330と、記憶手段 340と、サンプリング部 3 50と、デフォルト IR部 360と、記憶手段 370と、血糖値グラフ描画部 380と、表示部 3 90とを含む。詳細には、図 3に示すように、変更前後 IN流入量差分解析部 310は、 変更前後 IN流入量差分演算手段 311を有する。また、血糖値入力 ·演算部 320は、 血糖値測定時刻入力手段 321と、変更前測定血糖値入力手段 322と、変更後測定 血糖値入力手段 323と、サンプリング用血糖値演算手段 324と、糖毒性解除過程判 別手段 325と、 HbAlc演算手段 326とを有する。更に、血糖値差分解析部 330は、 変更前後血糖値差分解析手段 331を有する。また、記憶手段 340は、変更前後 IN 流入量差分解析データ記憶領域 341と、変更前後血糖値差分解析データ記憶領域 342と、サンプリング用血糖値データ記憶領域 343とを有する。更に、サンプリング部 350は、午前サンプリング手段 351と、全日サンプリング手段 352とを有する。また、 デフォルト IR部 360は、デフォルト IR設定手段 361と、デフォルト IR選択手段 362と を有する。更に、記憶手段 370は、インスリン感受性データ記憶領域 371と、デフォ ルト IRデータ記憶領域 372とを有する。また、血糖値グラフ描画部 380は、目標血糖 値範囲設定手段 381と、表示項目切替手段 382と、血糖値推移グラフ描画手段 383 と、表示日数切替手段 384とを有する。
[0100] 変更前後 IN流入量差分解析部 310の変更前後 IN流入量差分演算手段 311は、 前記予備シミュレーション部 200の記憶手段 250中の変更前 IN流入量時系列デー タ記憶領域 251から変更前 IN流入量時系列データを取得すると共に、変更後 IN流 入量時系列データ記憶領域 252から変更後 IN流入量時系列データを取得し、単位 時間毎に、変更前 IN流入量時系列データと変更後 IN流入量時系列データとの差分 を演算し、前記投与条件の変更に対応するインスリン流入量差分解析データとして 時系列で出力する機能を実現する。変更前後 IN流入量差分演算手段 311が出力し たインスリン流入量差分解析データは、記憶手段 340の変更前後 IN流入量差分解 析データ記憶領域 341に格納される。
[0101] 変更前後血糖値入力 ·演算部 320の血糖値測定時刻入力手段 321は、前記投与 条件変更前または投与条件変更後における複数日にわたつて、各日に複数回血糖 値を測定した場合にぉ 、て、個体の血糖値 (変更前血糖値及び変更後血糖値)のそ れぞれの測定時刻（例えば、変更前及び変更後の各々について、朝食前の午前 8時 、昼食前の午後 1時、夕食前の午後 6時、就寝前の午後 11時等)を直接入力する機 能と、測定時刻入力を簡単に行えるよう 1時間単位の時刻入力を可能にしたスピンボ タン入力機能と、 30分単位での測定時刻の入力を可能にするリストボックス入力機能 とを選択的に実現する。また、変更前測定血糖値入力手段 322は、投与条件変更前 の個体の測定 (実測)血糖値を直接入力する機能を実現する。なお、変更前測定血 糖値入力手段 322は、測定血糖値の入力を容易にするためにスピンボタンを用いた 入力機能を実現するようにしてもよい。更に、変更後測定血糖値入力手段 323は、投 与条件変更後の測定 (実測)血糖値を直接入力する機能を実現する。なお、変更後 測定血糖値入力手段 323は、変更前測定血糖値入力手段 322と同様、血糖値入力 にスピンボタンによる入力機能を使用し、入力の操作性を向上させてもよい。一方、 血糖値測定時刻入力手段 321から入力された投与条件変更前の実測血糖値及び 投与条件変更後の実測血糖値は、それぞれ、記憶手段 340のサンプリング用血糖 値データ記憶領域 343に、変更前血糖値データ及び変更後血糖値データとして格 納される。
[0102] サンプリング用血糖値演算手段 324は、投与条件変更前及び投与条件変更後の 各々について、投与条件変更前及び投与条件変更後の各々の実測血糖値に基づ き、実測日後の将来 (例えば実測日の翌日）における予測血糖値 (サンプリング用血 糖値)を演算する機能を実現する。即ち、サンプリング用血糖値演算手段 324は、ま ず、投与条件変更前の複数日にわたって個体の血糖値を測定した場合において、 各測定日の各測定時刻を血糖値測定時刻入力手段 321から入力すると共に、各測 定日の各測定時刻に測定した実測血糖値を変更前測定血糖値入力手段 322から 入力し、それらのデータに基づき、最終測定日以降の将来 (例えば翌日）における前 記個体の予測血糖値を、投与条件変更前のサンプリング用血糖値として演算する。 同様に、サンプリング用血糖値演算手段 324は、投与条件変更後の複数日にわたつ て個体の血糖値を測定した場合において、各測定日の各測定時刻を血糖値測定時 刻入力手段 321から入力すると共に、各測定日の各測定時刻に測定した実測血糖 値を変更後測定血糖値入力手段 323から入力し、それらのデータに基づき、最終測 定日以降の将来 (例えば翌日）における前記個体の予測血糖値を、投与条件変更 後のサンプリング用血糖値として演算する。
糖毒性解除過程判別手段 325は、変更前測定血糖値入力手段 322により或いは 製剤変更後測定血糖値入力手段 323により血糖値が 3日間以上にわたって入力さ れている場合において、その 3日間以上にわたる測定血糖値の変化に基づき、個体 の症状が糖毒性解除過程にあるカゝ否かを判断する機能を実現する。なお、糖毒性解 除過程とは、インスリン療法により血糖値を下げる過程において、インスリン製剤の使 用量が減少した場合でも血糖値のコントロールを行えるようになった場合の過程 (段 階)をいい、インスリン感受性が向上して糖毒性が解除された場合の過程をいう。ここ で、前記サンプリング用血糖値演算手段 324は、前記変更前測定血糖値入力手段 3 22または変更後測定血糖値入力手段 323から、個体の実測血糖値が 2日間にわた つて入力された場合は、第 1日目と第 2日目の同一測定時刻における血糖値の平均 値を、将来の同一時刻における予測血糖値 (サンプリング用血糖値)として演算する（ 平均値演算)。また、前記サンプリング用血糖値演算手段 324は、前記変更前測定 血糖値入力手段 322または変更後測定血糖値入力手段 323から、個体の実測血糖 値が 3日間以上の n日間にわたって入力された場合は、前記糖毒性解除過程判別 手段 325の判断結果に応じて、前記平均値演算と Pearson演算等の相関演算とを 選択的に実行する。即ち、糖毒性解除過程判別手段 325により個体の症状が糖毒 性解除過程にはないと判断された場合、サンプリング用血糖値演算手段 324は、上 記と同様の平均値演算により、第 1日目〜第 n日目の同一測定時刻における血糖値 の平均値を、将来の同一時刻における予測血糖値 (サンプリング用血糖値）として演 算する。一方、糖毒性解除過程判別手段 325により個体の症状が糖毒性解除過程 にあると判断された場合、サンプリング用血糖値演算手段 324は、 Pearson線形分 析法等の相関関数を使用した相関演算により、第 1日目〜第 n日目の同一測定時刻 における血糖値の相関値を、将来の同一時刻における予測血糖値 (サンプリング用 血糖値)として演算する。
[0104] HbAlc演算手段 326は、朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値から なる患者の血糖値データに基づき、 HbAlc (ヘモグロビン Ale)を予測演算する機 能を実現する。この血糖値データとしては、投与条件変更前の実測血糖値、投与条 件変更後の実測血糖値、サンプリング用血糖値演算手段 324により演算した変更前 投与条件によるサンプリング用血糖値、サンプリング用血糖値演算手段 324により演 算した変更後投与条件によるサンプリング用血糖値、または、前記本シミュレーション 部 400の新規血糖予測値を利用することができる。しかし、本実施の形態では、 Hb Ale演算手段 326は、投与条件変更前のサンプリング用血糖値に基づき、投与条件 変更前の HbAlcを演算すると共に、本シミュレーション部 400の新規血糖予測値に 基づき、新規投与条件下での HbAlcを演算する。ここで、 HbAlcは、個体の血糖 値測定 (採血）時より 1〜2ヶ月前までの平均血糖値を示す指標であり、血糖コント口 ールの指標の一つとして広範に使用される。例えば、健常者 (耐糖能正常者)の Hb Aleは、 4. 3〜5. 8%であり、 HbAlcが 6. 5%以上であればほぼ糖尿病と判断され る。
[0105] 前記血糖値差分解析部 330の変更前後血糖値差分解析手段 331は、記憶手段 3 40のサンプリング用血糖値データ記憶領域 343から、投与条件変更前後における 各血糖値測定時刻に対応する投与条件変更前のサンプリング用血糖値データと、投 与条件変更後のサンプリング用血糖値データとをそれぞれ取得し、各血糖値測定時 刻における投与条件変更前のサンプリング用血糖値と投与条件変更後のサンプリン グ用血糖値との差分を演算して、前記投与条件の変更に対応する血糖値差分解析 データとして出力する機能を実現する。変更前後血糖値差分解析手段 331が出力し た血糖値差分解析データは、変更前後血糖値差分解析データとして、記憶手段 34 0の変更前後血糖値差分解析データ記憶領域 342に格納される。 [0106] 前記サンプリング部 350は、記憶手段 340の変更前後 IN流入量差分解析データ 記憶領域 341からインスリン流入量差分解析データを取得すると共に、変更前後血 糖値差分解析データ記憶領域 342から血糖値差分解析データを取得し、午前サン プリング手段 351及び全日サンプリング手段 352を選択的に使用して、投与条件変 更前後におけるインスリン流入量の変化と血糖値の変化とを関連付けた数値データ としてのインスリン感受性データを出力する機能 (サンプリング機能)を実現する。即 ち、サンプリング部 350は、例えば、実測血糖値の測定期間（例えば、 2日または 3日 )にわたつて、インスリン流入量差分解析データと血糖値差分解析データとを関連付 けた値を演算し、その値をインスリン感受性データとして出力する。サンプリング部 35 0は、例えば、インスリン流入量差分解析データ (特定時間帯におけるインスリン流入 量の変化分 (単位 =U) )と血糖値差分解析データ (特定時間帯の開始時から終了時 までにおける血糖値の変化分 (単位 =mgZdl) )との比を演算し、この値 (単位 =mg ZdlZU)をインスリン感受性データとして出力する。即ち、感受性データは、血糖値 差分解析データをインスリン流入量差分解析データで除算した数値データからなる。 例えば、特定の単位時間または特定時間帯内において、インスリン流入量の変化分 が + 2単位（ + 2U)のときに、血糖値の変化分が— 50mgZdlとなった場合、インスリ ン感受性データは、— 50Z + 2=— 25 (mgZdlZU)となる。また、インスリン流入量 の変化分が + 1単位（+ 1U)のときに、血糖値の変化分が— 50mgZdlとなった場合 、インスリン感受性データは、— 50Z+ 1 =— 50(mgZdlZU)となる。
[0107] ここで、一般に、糖尿病患者の血糖値は、午前中に大きく変化しやすいため、個体 のインスリン流入量の変化と血糖値の変化との相関を見た場合、午前中における個 体のインスリン流入量の変化と血糖値の変化との間に、前記インスリン感受性データ として最も相応しい相関が見られる。よって、サンプリング部 350は、通常は、午前サ ンプリング手段 351を使用して、午前中の特定時間帯 (例えば、朝 8時から 12時まで の間）においてインスリン流入量差分解析データと血糖値差分解析データとを関連 付けたインスリン感受性データを演算し、出力する。一方、糖尿病患者の血糖値が全 日にわたつて大きく変化するような場合等、全日（午前〜就寝前まで）における個体 のインスリン流入量の変化と血糖値の変化との間に妥当な相関が見られる場合、サン プリング部 350は、全日サンプリング手段 352を使用して、全日の複数の特定時間帯 (例えば、朝 8時から 12時までの間、 12時から午後 5時までの間、午後 5時から午後 1 1時までの間、及び、午後 11時力 翌朝 8時までの間）のそれぞれにおいてインスリ ン流入量差分解析データと血糖値差分解析データとを関連付けたインスリン感受性 データを演算し、出力する。そして、サンプリング部 350が出力したインスリン感受性 データは、記憶手段 370のインスリン感受性データ記憶領域 371に格納される。 デフォルト IR部 360のデフォルト IR設定手段 361は、前記インスリン感受性データ のデフォルト値として、数値データからなる複数（例えば 3つ）のデフォルト IRデータを 設定し、その設定デフォルト IRデータを格納する機能を実現する。デフォルト IR設定 手段 361は、例えば、デフォルト IRデータとして、インスリン抵抗性の指標の一つであ る下記 HOMO - Rの値を使用する。
HOMA-R=IRI ( μ U/ml) X空腹時血糖値 (mg/dl) /405
なお、式中、「IRI」はブドウ糖負荷試験後の血中インスリン量 (血中インスリン濃度） (単位 =マイクロユニット Zミリリットル)を示す。
即ち、デフォルト IR設定手段 361は、デフォルト値として、 HOMA— R= l程度のィ ンスリン抵抗性を有している個体のインスリン感受性に該当するデフォルト IRデータと しての「IR1」と、 HOMA— R = 3程度のインスリン抵抗性を有して!/、る個体のインスリ ン感受性に該当するデフォルト IRデータとしての「IR3」と、 HOMA— R= 5程度のィ ンスリン抵抗性を有している個体のインスリン感受性に該当するデフォルト IRデータと しての「IR5」とを格納する。ここで、健常者は、例えば、血糖値が約 90〜： LOOmgZd 1で血中インスリン量が約 4〜5 μ UZml程度であり、 HOMA— R= 1程度となる。ま た、インスリン抵抗性を有する糖尿病患者は、これよりも高い値を示す。例えば、境界 型の人 (糖負荷試験で、糖尿病にも正常型にも属さない血糖値を示す人）は、血糖 値が約 120mgZdlで血中インスリン量が約 12 μ UZml程度であり、 HOMA— R= 3程度となる。更に、重症の糖尿病患者は、インスリン抵抗性が HOMA— R= 5程度 となる。したがって、本実施の形態では、デォフォルト値としての IR1は、 HOMA— R = 1程度のインスリン抵抗性を有して ヽる個体の場合のインスリン感受性データに該 当し、 IR3は、 HOMA—R = 3程度のインスリン抵抗性を有している個体の場合のィ ンスリン感受性データに該当し、 IR5は、 HOMA— R= 5程度のインスリン抵抗性を 有している個体の場合のインスリン感受性データに該当する。即ち、 IR1から IR5へと 行くにしたがって、インスリン抵抗性が大きくなり、インスリン感受性が低くなる。
[0109] デフォルト IR設定手段 361は、デフォルト値として、例えば、前記インスリン感受性 データに対応して、第 1のパターン (IR1 =— 92前後、 IR3 = 46前後、 IR5 = - 23 前後）、或いは、第 2のパターン (IR1 = 34前後、 IR3 =— 17前後、 IR5 =— 13前 後）の値を用意する。ここで、前記第 1のパターンのデフォルト IRは、食間の特定時間 における血糖値を予測する場合のインスリン感受性データとして使用する。例えば、 朝食時から午前 10時までにどの程度血糖値が増減する力、或いは、昼食時から午 後 3時までに血糖値がどの程度増減する力を予測したい場合に、第 1のパターンを 使用する。一方、前記第 2のパターンのデフォルト IRは、食前の血糖値を予測する場 合のインスリン感受性データとして使用する。例えば、朝食時から昼食時までにどの 程度血糖値が増減するか、或いは、昼食時から夕食時までに血糖値がどの程度増 減する力を予測したい場合に、第 1のパターンを使用する。
[0110] デフォルト IR部 360のデフォルト IR選択手段 362は、デフォルト IR設定手段が設定 したデフォルト IRデータのうち、個体差に応じて適当と思われるデフォルト IRデータを 、医師等の本投薬支援装置の使用者 (ユーザ)が選択するための機能を実現する。 通常は、糖尿病治療の専門知識を有する医師が、診察所見により、患者の個体差を 考慮して、適当と思われるデフォルト IRを選択する。即ち、個体の実測血糖値が利用 できない場合、例えば、投与条件変更前の実測血糖値は存在するものの、投与条件 変更後の実測血糖値が存在しな ヽ場合は、サンプリング部 350からインスリン感受性 データを出力することができない。よって、この場合、デフォルト IR部 360により、デフ オルト IRデータを出力し、サンプリング部 350からのインスリン感受性データの代わり に使用するようになっている。デフォルト IR部 360が出力したデフォルト IRデータは、 記憶手段 370のデフォルト IRデータ記憶領域 372に格納される。
[0111] 前記血糖値グラフ描画部 380の血糖値推移グラフ描画手段 383は、時間軸を x軸 とし、血糖値 (mgZdl) ^y軸として、時間の経過に対する個体の血糖値の推移を示 す血糖値推移グラフを、表示部 (ディスプレイ） 390に描画して視覚情報として出力す るための機能を実現する。また、血糖値推移グラフ描画手段 383により描画した血糖 値推移グラフ上の任意の点（ポイント）にカーソルを合わせるだけで、その点に対応 する時刻における血糖値を表す数字が、血糖値推移グラフの近傍位置に表示される ようになつている。表示日数切替手段 384は、前記血糖値推移グラフ描画手段 383 を用いて表示部 390に描画した血糖値推移グラフの表示日数を変更する機能を実 現する。そして、表示日数切替手段 384により血糖値推移グラフの表示日数を、 1日 表示、 2日表示、 3日表示、 4日表示等、適宜変更することで、前記インスリン流入量 グラフ描画部 260によるインスリン流入量推移グラフの表示日数に合わせて血糖値 推移グラフの表示日数を変更し、インスリン作用により生じる個体の血糖値の長時間 にわたる変化を一覧で (一見して)確認することができるようになって!/、る。これにより 、持続型インスリン製剤、中間型インスリン製剤等のインスリン製剤を投与した場合に 、その長期間に渡る影響 (インスリン作用）を一覧で確認することができるようになって いる。
[0112] なお、血糖値グラフ描画部 380の目標血糖値範囲設定手段 381は、前記血糖値 推移グラフに、インスリン療法による目標血糖値範囲を設定して血糖値推移グラフ描 画手段 383に出力する機能を実現する。そして、目標血糖値範囲設定手段 381から 入力された血糖値目標範囲に従い、血糖値推移グラフ描画手段 383が描画する血 糖値推移グラフに対応して、前記血糖目標範囲が、例えば破線や一点鎖線等により 範囲表示される。表示項目切替手段 382は、血糖値推移グラフ描画手段 383による 描画項目を切替える機能を実現する。即ち、本投薬支援装置の使用者は、表示項 目切替手段 382により、投与条件変更前の個体の血糖値、投与条件変更後の個体 の血糖値及び前記本シミュレーション部 400による新規投与条件採用後の新規血糖 予測値 (本シミュレーション値)の 、ずれか 1以上を、血糖値推移グラフの表示項目と して選択自在である。そして、表示項目切替手段 382により選択された 1以上の表示 項目力 血糖値推移グラフ描画手段 383により描画され、表示部 390に表示される。
[0113] 1 4.本シミュレーション部
図 4は本発明の実施の形態 1に係る投薬支援装置の本シミュレーション部のシステ ム構成の詳細を示す機能ブロック図である。 本シミュレーション部 400は、新規製剤投与条件入力部 410と、経口摂取量入力部 420と、新規インスリン（IN)流入量シミュレーション（SIM)部 430と、経口摂取量変 換部 440と、記憶手段 450と、血糖値予測部 460と、血糖予測値データ記憶手段 47 0と、グラフ描画部 480と、表示部 490とを含む。詳細には、図 4に示すように、新規製 剤投与条件入力部 410は、新規単発製剤投与条件入力手段 411と、新規持続製剤 投与条件入力手段 412とを有する。また、経口摂取量入力部 420は、各回食事'間 食時間入力手段 421と、各回食事量入力手段 422と、各回間食種類 'カロリー入力 手段 423とを有する。更に、新規 IN流入量 SIM部 430は、新規製剤毎単位時間流 入量演算手段 431と、単位時間総インスリン (IN)流入量演算手段 432とを有する。 また、経口摂取量変換部 440は、各回食事 ·間食反映血糖値演算手段としての経口 摂取変換演算手段 442を有する。更に、記憶手段 450は、新規インスリン (IN)流入 量時系列データ記憶領域 451と、食事 ·血糖値変換テーブル 452と、経口摂取量変 換データ記憶領域 453とを有する。また、血糖値予測部 460は、新規血糖値予測演 算手段 461を有する。更に、グラフ描画部 480は、目標血糖値範囲設定手段 481と 、表示項目切替手段 482と、推移グラフ描画手段 483と、表示日数切替手段 484と を有する。
新規単発製剤投与条件入力部 410は、インスリン療法で現在使用されているインス リン製剤の投与条件 (変更前投与条件)と異なる、本シミュレーション用の別の投与条 件 (新規投与条件)を指定して入力する機能を実現するものであり、入力されるデー タが投与条件変更前のもの力 新規投与条件用のものとなることを除いて、基本的に 、前記変更前投与条件入力部 210と同様の構成とすることができる。具体的には、新 規単発製剤投与条件入力部 410の新規単発製剤投与条件入力手段 411は、図示 はしないが、前記変更前投与条件入力部 210の投与時刻設定手段 211と同様の投 与時刻設定手段、変更前単発製剤種類選択手段 212と同様の新規単発製剤種類 選択手段、変更前単発製剤投与量選択手段 214と同様の新規単発製剤投与量選 択手段とを有する。そして、新規単発製剤投与条件入力手段 411は、新規投与条件 下における単発インスリン製剤の投与時刻並びに投与時刻毎の種類及び投与量を、 直接入力等により入力する機能を実現する。一方、新規持続製剤投与条件入力手 段 412は、図示はしないが、前記変更前投与条件入力部 210の投与時刻設定手段 211と同様の投与時刻設定手段、変更前持続製剤種類選択手段 213と同様の新規 持続製剤種類選択手段、変更前持続製剤投与量選択手段 215と同様の新規持続 製剤投与量選択手段とを有する。そして、新規持続製剤投与条件入力手段 412は、 新規投与条件下における持続インスリン製剤の投与時刻並びに投与時刻毎の種類 及び投与量を、直接入力等により入力する機能を実現する。
[0115] 新規 IN流入量 SIM部 430の新規製剤毎単位時間流入量演算手段 431は、前記 変更前 IN流入量 SIM部 230の製剤毎単位時間流入量演算手段 232と同様にして、 新規投与条件下において単位時間内に個体の血中へ流入するインスリン量をシミュ レーシヨン演算する機能を実現する。即ち、新規製剤毎単位時間流入量演算手段 4 31は、図示はしないが、前記変更前 IN流入量 SIM部 230の製剤毎特性取得手段 2 31と同様の特性取得手段と、製剤毎単位時間流入量演算手段 232と同様の製剤毎 単位時間流入量演算手段とを有する。そして、新規製剤毎単位時間流入量演算手 段 431は、まず、単発製剤について、新規投与条件下における各単発インスリン製 剤の製剤特性、投与時刻及び投与量に基づき、各単発インスリン製剤について、単 位時間内に個体の血中へ流入するインスリン量をシミュレーション演算する。同様に 、新規製剤毎単位時間流入量演算手段 431は、持続製剤についても、新規投与条 件下における持続インスリン製剤の製剤特性、投与時刻及び投与量に基づき、持続 インスリン製剤について、単位時間内に個体の血中へ流入するインスリン量をシミュ レーシヨン演算する。更に、単位時間総 IN流入量演算手段 432は、前記単位時間総 IN流入量演算手段 233と同様にして、新規投与条件下における単位時間総 IN流入 量を演算する機能を実現する。即ち、単位時間総 IN流入量演算手段 432は、各単 発インスリン製剤についての単位時間毎の血中インスリン流入量と、持続インスリン製 剤についての単位時間毎の血中インスリン流入量とを新規製剤毎単位時間流入量 演算手段 431から取得し、各単位時間にお!/ヽて個体の血中へ流入する単位時間当 り総インスリン流入量へと変換演算する。
[0116] 経口摂取量入力部 420の各回食事 ·間食時間入力手段 421は、個体 (患者)の毎 回の食事時間 (朝食、昼食、夕食、夜食の時間)や間食時間を入力する機能を実現 する。本投薬支援装置のユーザは、各回食事'間食時間入力手段 421により、前記 時間データを、例えば、直接入力機能と、 1時間単位の時刻入力を可能にしたスピン ボタン入力機能と、 30分単位での食事 ·間食時間の入力を可能にするリストボックス 入力機能とを選択的に使用して入力自在である。また、各回食事量入力手段 422は 、各回の食事量を、例えば、直接入力機能とリストボックス入力機能とを選択的に使 用して入力する機能を実現する。各回食事量入力手段 422のリスト表示内容として は、例えば、食事療法における指示エネルギー量 (kcal)に対する実際の摂取エネ ルギー量の割合を、「0%」、 「10— 30%」、 「40— 60%」、 「70—100%」、 「110—1 30%」等として表示するようにしてもよい。各回間食種類'カロリー入力手段 423は、 各回の間食の種類およびカロリー (エネルギー量)を、例えば、直接入力機能とリスト ボックス入力機能とを選択的に使用して入力する機能を実現する。各回間食種類 ·力 口リー入力手段 423のリスト表示内容としては、例えば、「パン 40Kcal」、「ミルク 40K cal」、「クッキー 80Kcal」、「ジュース 80Kcal」等、間食の種類とそのカロリーとを合せ て表示するようにしてもょ ヽ。
[0117] 経口摂取量変換部 440の経口摂取量変換演算手段 442は、各回食事 ·間食時間 入力手段 421から食事 ·間食時間データを、各回食事量入力手段 422から食事量（ エネルギー量)データを、各回間食種類'カロリー入力手段 423から間食カロリー（ェ ネルギー量)データを取得し、経口摂取量の変化分 (各回の食事や間食によるエネ ルギー量の変化分）に対応して増加する個体の血糖値の変化分乃至上昇分 (反映 血糖値)を演算する機能を実現する。このとき、経口摂取量変換演算手段 442は、記 憶手段 450の食事'血糖値変換テーブル 452を参照して、入力された食事量 (エネ ルギー量)や間食量 (エネルギー量）に対応する血糖値の変化量を取得することによ り、前記反映血糖値への変換演算を行う。そして、経口摂取量変換演算手段 442は 、その反映血糖値を、食事'間食時間と関連付けて経口摂取量変換データを作成し 、その経口摂取量変換データを記憶手段 450の経口摂取量変換データ記憶領域 4 53に出力して格納する。
[0118] なお、経口摂取量入力部 420及び経口摂取量変換部 430は以下のように変更す ることもできる。即ち、経口摂取量入力部 420において、各回食事量入力手段 421の 代わりに、各回の食事の種類及び量 (ご飯 1杯、味噌汁 1杯等)を入力する各回食事 種類 ·量入力手段を設けると共に、各回間食種類'カロリー入力手段の代わりに、各 回の間食の種類及び量 (クッキー 1枚、牛乳 1杯等)を入力する各回間食種類'量入 力手段を設ける。また、経口摂取量変換部 440においては、更に、各回食事'間食力 口リー演算手段 441を設ける。また、経口摂取量入力部 420の各回食事種類'量入 力手段や各回間食種類'量入力手段力 入力した食事や間食の種類及び量に基づ き、各回食事 ·間食カロリー演算手段 441が、各回の食事や間食のエネルギー量を 演算するようにする。こうすれば、食事や間食の種類及び量を入力するだけで、各回 食事 ·間食カロリー演算手段 441を用いて、食事や間食の摂取量 (エネルギー量)の 演算を簡単に行うことができる。なお、各回食事 ·間食カロリー演算手段 441で演算し たエネルギー量は、上記と同様、経口摂取量変換演算手段 442に入力され、食事- 血糖値変換テーブル 452に基づ 、て、前記参考血糖値が演算される。
血糖値予測部 460の新規血糖値予測演算手段 461は、前記新規 IN流入量時系 列データと、前記経口摂取量変換データと、前記インスリン感受性データとに基づき 、新規投与条件下における予測血糖値を予測演算する機能を実現する。即ち、新規 血糖値予測演算手段 461は、まず、解析部 300の記憶手段 370からインスリン感受 性データを取得すると共に、記憶手段 450から新規 IN流入量時系列データを取得し 、新規投与条件下のインスリン流入量の変化分による血糖値の変化分を、前記インス リン感受性データを反映するよう演算し、一次血糖予測値データ (インスリン反映血 糖予測値)を得る。具体的には、前記インスリン感受性データが、血糖値差分解析デ ータ（単位時間における血糖値の変化分)をインスリン流入量差分解析データ（同一 単位時間内におけるインスリン流入量の変化分)で除算した数値データ力 なるため 、新規血糖値予測演算手段 461は、特定の単位時間内の新規 IN流入量差分解析 データ（特定の単位時間内における IN流入量の変化分）に、その特定単位時間内で 使用されるインスリン感受性データを乗算して、一次血糖予測値データを算出する。 例えば、特定の単位時間内における新規インスリン流入量差分解析データ (インスリ ン流入量の変化分）が + 2 (UZhr)であり、その単位時間に対応するインスリン感受 性データが— 25 (mgZdlZU)である場合、新規血糖値予測演算手段 461は、一次 血糖予測値データとして、 + 2 X— 25=— 50 (mgZdl)を出力する。この場合、新規 投与条件を採用することにより、前記特定時間内において 2単位 (u)のインスリンが 個体の血中に流入し、これにより、前記特定時間内において血糖値が 50 (mgZdl) 低下することを意味する。
[0120] 更に、新規血糖値予測演算手段 461は、記憶手段 450から経口摂取量変換デー タ (反映血糖値データ）を取得し、その値を前記一次血糖予測値データに反映して、 二次血糖予測値データ (経口摂取反映血糖予測値データ)を演算する。即ち、新規 血糖値予測演算手段 461は、特定の時間帯に対応して算出した前記一次血糖予測 値データ (mgZdl)に、同一の特定時間帯に対応する経口摂取量変換データ (mg Zdl)を積算し、二次血糖予測値データを算出する。例えば、一次血糖予測値デー タがー 50 (mgZdl)であり、経口摂取量変換データが + 20mgZdlの場合、二次血 糖予測値データ = 50 + 20 =— 30 (mg/dl)となる。そして、新規血糖値予測演 算手段 461が出力した最終的に血糖予測値データとしての二次血糖予測値データ は、血糖予測値データ記憶手段 470に格納される。
[0121] 前記グラフ描画部 480は、前記インスリン流入グラフ描画部 260の機能と、血糖値 グラフ描画部 380の機能とを合わせて実現するものである。即ち、グラフ描画部 480 は、インスリン流入グラフ描画部 260と同様にして、新規投与条件下におけるインスリ ン流入量推移グラフを描画すると共に、血糖値グラフ描画部 380と同様にして、新規 投与条件下における血糖値推移グラフを描画し、表示部 490がそのインスリン流入 量推移グラフ及び血糖値推移グラフを表示する。このとき、グラフ描画部 480は、血 糖値グラフ描画部 380と同様、目標血糖値範囲設定手段 481により目標血糖値範囲 を設定して、血糖値推移グラフに合わせて表示したり、表示項目切替手段 482により 表示項目を切替えたりすることができる。更に、グラフ描画部 480は、インスリン流入 グラフ描画部 260または血糖値グラフ描画部 380と同様、表示日数切替手段 484に よりインスリン流入量推移グラフや血糖値推移グラフの表示日数を切替えることがで きる。
[0122] 1 5.補助部
図 5は本発明の実施の形態 1に係る投薬支援装置の補助部のシステム構成の詳細 を示す機能ブロック図である。
補助部 500は、投薬支援データ記録手段 510と、投薬支援データ記憶手段 511と 、設定値繰上手段 512と、設定値繰下手段 513と、相談 '問合せ手段 514と、通信手 段 515と、糖尿病型選択手段 520と、警告手段 521と、画面拡大縮小手段 522と、低 血糖判定手段 523と、低血糖警告手段 524と、表示部 525とを含む。
投薬支援データ記録手段 510は、本投薬支援装置の使用者が入力した投薬支援 データ (インスリン製剤の投与条件、測定血糖値、インスリン感受性データの種別（午 前サンプリングデータ、全日サンプリングデータ、デフォルト IRデータのいずれか等） )を記録する機能を実現し、その投薬支援データを投薬支援データ記憶手段 511に 格納する。また、設定値繰上手段 512及び設定値繰下手段 513は、それぞれ、本投 薬支援装置の使用時に、投与条件変更前の設定値入力欄 (変更前投与条件入力 部 210の製剤種類、投与時刻、投与量の各入力欄、血糖値入力 ·演算部 320の変 更前血糖値、測定時刻の各入力欄等）に入力した設定値 (投与条件の各入力デー タ及び血糖値データ等)を、投与条件変更後の対応する設定値入力欄 (変更後投与 条件入力部 220の製剤種類、投与時刻、投与量の各入力欄、血糖値入力'演算部 3 20の変更後血糖値、測定時刻の各入力欄等）に自動的に入力したり (繰上処理)、 その繰上処理した設定値を再度投与条件変更前の設定値入力欄に自動的に入力 したり (繰下処理)する機能を実現する。即ち、設定値繰上手段 512及び設定値繰下 手段 513は、それぞれ、投薬支援データ記憶手段 511に記憶されている投薬支援 データを用いて、前記設定値の入力欄への入力を簡単に行えるようにする。更に、 相談 ·問合せ手段 514は、通信手段 515からインターネット等のネットワークを介して 、専門医のコンピュータ 516に相談や問合せをする機能を実現する。即ち、相談'問 合せ手段 514は、投薬支援データ記憶手段 511から投薬支援データを取得し、その 投薬支援データを専門医のコンピュータ 516に格納した本実施の形態の投薬支援 装置に転送する。すると、専門医のコンピュータ 516に格納した本実施の形態の投 薬支援装置が、転送された投薬支援データを使用した血糖予測値のシミュレーショ ンを行う。これにより、専門医でない医師等が、自身が行ったインスリン製剤の投与条 件による血糖予測値のシミュレーションが妥当力否かについて、専門医の判断を仰ぐ ことができる。また、専門医が、自身のコンピュータ 516の投薬支援装置により新たな 投与条件を設定し、その投与条件の投薬支援データを相談した側の使用者に転送 することもできる。このように、相談 '問合せ手段 514によれば、近い将来予想されるィ ンターネット経由での病院連携や、遠隔地の患者への相談を容易に実現することが できる。
[0124] 糖尿病型選択手段 520は、本投薬支援装置の使用者の糖尿病の型（1型、 2型等） を選択する機能を実現する。使用者が、糖尿病型選択手段 520により、例えば、糖 尿病の型として 1型を選択した場合、糖尿病型選択手段 520からの入力により、警告 手段 521が所定の警告メッセージを表示部 525に表示する機能を実現する。例えば 、 1型糖尿病は、個体のインスリンの基礎分泌が完全に枯渴したものであるため、コン ピュータを使用した投薬支援には相当の注意を要する。よって、このような場合に、本 投薬支援装置では、警告手段 521により、シミュレーションに相当の注意を要する旨 の警告メッセージを表示して、使用者の注意を促すことができる。また、画面拡大縮 小手段 522は、表示部 525の画面表示を拡大'縮小する機能を実現する。なお、画 面拡大縮小手段 522のこの機能は、合併症などにより視力の低下した糖尿病患者等 、使用者への視覚情報の視認性を高めるためのものである。更に、低血糖判定手段 523は、血糖予測値データ記憶手段 470の血糖予測値データを参照し、血糖予測 値が低血糖状態となったか否力、例えば、 70mgZdl以下となった力否かを判断する 機能を実現する。低血糖判定手段 523により血糖予測値が低血糖値であると判定さ れた場合、低血糖判定手段 523からの入力により、低血糖警告手段 524が所定の警 告メッセージを表示部 525に表示する機能を実現する。例えば、低血糖警告手段 52 4は、低血糖の恐れがある場合、インスリン投与について改善を促す警告メッセージ を表示部 525に表示する。
[0125] 2.ユーザインタフェイス
2- 1.全体画面構成
次に、本実施の形態の投薬支援装置のユーザインタフェイス (操作画面）について 図 6図 10に従って説明する。図 6は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置の ユーザインタフェイス例の全体画面構成を示す説明図である。図 7は本発明の一実 施の形態に係る投薬支援装置のユーザインタフェイスの製剤登録部及び投与条件 入力部等を示す説明図である。図 8は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置 のユーザインタフェイスの血糖値情報入力部及び経口摂取情報入力部等を示す説 明図である。図 9は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置のユーザインタフエ イスのグラフ表示部を示す説明図である。図 10は本発明の一実施の形態に係る投 薬支援装置のユーザインタフェイスの入力データ表示部を示す説明図である。
本実施の形態の投薬支援装置は、例えば、図 6〜図 9に示すユーザインタフェイス (UI)を作成してディスプレイに表示するための UI作成手段を備える。図 6に示すよう に、本実施の形態の投薬支援装置のユーザインタフェイスは、製剤情報入力部（図 7 )と、血糖値情報入力部（図 8)と、グラフ表示部（図 9)とを備える。なお、本実施の形 態の投薬支援装置は、前記ユーザインタフェイスの近傍位置に入力データ表示部（ 図 10)を表示するようにしてもよ!、。
2- 2.製剤情報入力部詳細
図 7に詳細に示すように、製剤情報入力部は、製剤登録部、投与条件入力部等を 含む。製剤登録部は、前記予備シミュレーション部 100の製剤登録部 110の単発製 剤情報登録部 110に対応して設けられるものであり、単発製剤登録部 1110からなる 。単発製剤登録部 1110は、超速効型単発 IN製剤（Short)、速効型単発 IN製剤 (R egular)、中間型単発 IN製剤 (NPH)及び持続型単発 IN製剤 (Long)の 4種類の単 発インスリン製剤について、その特性を登録するようになっている。本実施の形態で は、単発製剤登録部 1110により各種類の単発 IN製剤の作用持続時間を直接テキ スト入力、スピンボタン、リストボックス等により入力すると、前記単発製剤登録部 110 力 設定された製剤種類及び作用持続時間の各データに基づき、対応する各種類 の単発 IN製剤のその他の特性を図示しな 、特性テーブルから取得して、各種類の 単発 IN製剤の全ての製剤特性データを記憶手段 130に登録するようになって 、る。 このとき、最大作用時間については、作用持続時間から自動的に概略値を演算する と共に、吸収曲線については、簡単なモデル式を利用して描画する。なお、単発製 剤登録部 1110により各種類の単発 IN製剤の作用持続時間を直接入力する場合に おいて、その型の単発インスリン製剤により特定される作用持続時間の範囲外の作 用時間を入力すると、製剤登録部 110がエラーメッセージを表示し、正しい入力を求 めるようになつている。なお、本実施の形態では、持続製剤 (CSII)用の製剤登録部 は設けていないが、単発製剤の場合と同様にして、予備シミュレーション部 100の製 剤登録部 110の持続製剤情報登録部 120に対応して設けてもよ!ヽ。
投与条件入力部は、変更前投与条件入力部 1210と、変更後投与条件入力部 12 20とを含む。変更前投与条件入力部 1210は、投与時刻設定部 1211と、変更前単 発製剤種類選択部 1212と、変更前単発製剤投与量選択部 1214と、変更前持続製 剤投与量選択部 1215とを有する。また、変更後投与条件入力部 1220は、投与時 刻設定部 1221と、変更後単発製剤種類選択部 1222と、変更後単発製剤投与量選 択部 1224と、変更後持続製剤投与量選択部 1225とを有する。ここで、変更前投与 条件入力部 1210は、前記予備シミュレーション部 200の変更前投与条件入力部 21 0に対応して設けられるものである。即ち、投与時刻設定部 1211は、 1日 5回までの インスリン製剤投与に対応できるよう、 5つの時刻設定部を有し（図 7では「7(時)」、「 12 (時)」、「18 (時)」、「20 (時)」、「1 (時)」を表示)、使用者が投与時刻設定部 121 1の各時刻設定部に所望の時刻を選択入力することにより、前記投与時刻設定手段 211が各時刻設定部に対応して投与時刻を設定する。また、変更前単発製剤種類 選択部 1212は、投与時刻設定部 1211の各時刻設定部に対応して設けた 5つの種 類選択部を有し、使用者が変更前単発製剤種類選択部 1212の各種類選択部に所 望の製剤種類を選択入力することにより、前記変更前単発製剤種類選択手段 212が 各投与時刻に対応して製剤種類を設定する。更に、変更前単発製剤投与量選択部 1214は、変更前単発製剤種類選択部 1212の各種類選択部に対応して設けた 5つ の投与量選択部を有し、使用者が変更前単発製剤投与量選択部 1214の各投与量 選択部に所望の投与量 (UZhr)を選択入力することにより、前記変更前単発製剤投 与量選択手段 214が各投与時刻における投与単発製剤の投与量を設定する。また 、変更前持続製剤投与量選択部 1215は、投与時刻設定部 1211の各時刻設定部 に対応して設けた 5つの投与量選択部を有し、使用者が変更前持続製剤投与量選 択部 1215の各投与量選択部に所望の投与量 (例えば、 0. lUZhr)を選択入力す ることにより、前記変更前持続製剤投与量選択手段 215が各投与時刻における投与 持続製剤の投与量を設定する。
[0128] 一方、変更後投与条件入力部 1220は、前記予備シミュレーション部 200の変更後 投与条件入力部 220に対応して設けられるものであり、変更前投与条件入力部 121 0と同様の構成である。即ち、投与時刻設定部 1221は、投与時刻設定部 1211と同 様、 5つの時刻設定部を有し、使用者が各時刻設定部に所望の時刻を選択入力す ることにより、前記投与時刻設定手段 221が各時刻設定部に対応して投与時刻を設 定する。また、変更後単発製剤種類選択部 1222は、変更前単発製剤種類選択部 1 212と同様、 5つの種類選択部を有し、使用者が各種類選択部に所望の製剤種類を 選択入力することにより、前記変更後単発製剤種類選択手段 222が各投与時刻に 対応して製剤種類を設定する。更に、変更後単発製剤投与量選択部 1224は、変更 前単発製剤投与量選択部 1214と同様、 5つの投与量選択部を有し、使用者が各投 与量選択部に所望の投与量 (UZhr)を選択入力することにより、前記変更後単発製 剤投与量選択手段 224が各投与時刻における投与単発製剤の投与量を設定する。 また、変更後持続製剤投与量選択部 1225は、変更前持続製剤投与量選択部 121 5と同様、 5つの投与量選択部を有し、使用者が各投与量選択部に所望の投与量（ 例えば、 0. lUZhr)を選択入力することにより、前記変更後持続製剤投与量選択 手段 225が各投与時刻における投与持続製剤の投与量を設定する。なお、図 6及び 図 7のユーザインタフェイスでは、単一の種類の持続製剤のみを使用する前提である ため、前記変更前持続製剤種類選択手段 213及び変更後持続製剤種類選択手段 223に対応する選択部は設けて 、な 、。
[0129] ここで、変更前単発製剤種類選択部 1212及び変更後単発製剤種類選択部 1222 は、それぞれ、名称入力リストボックスのリスト表示内容として、「Lispro」、 「R」、 「50R 」、 「40R」、 「30R」、 「20R」、 「10R」、 「N」、 「Glargine」等の製剤名称を有している 。単発インスリン製剤は、作用時間 (作用発現時間、最大作用時間、作用持続時間） の違いによって、上記のように、超速効型、速効型、中間型、混合型、持続型の 5種 類があり、「Lispro」は超速効型インスリン製剤、「R」は速効型インスリン製剤、「N」は 中間型インスリン製剤、「Glargine」は持続型インスリン製剤の名称である。また、「50 R」、 「40R」等は、混合型インスリン製剤を表し、例えば「40R」は、 40%が速効型ィ ンスリン製剤 (R)で 60%が中間型インスリン製剤 (N)である混合型インスリン製剤を 表している。なお、変更前投与条件入力部 1210及び変更後投与条件入力部 1220 の各時刻設定部 1211, 1221は、投与時刻入力を簡単に行えるよう 1時間単位での 入力を可能にするスピンボタンと、投与時刻を直接入力できるテキストボックスと、 30 分単位で投与時刻の入力を可能にする選択'入力リストボックスとを有している。また 、変更前単発製剤種類選択部 1212及び変更後単発製剤種類選択部 1222は、そ れぞれ、単発製剤名称を直接入力できるテキストボックスと、単発製剤名称の入力を 選択'入力可能にするリストボックスとを有している。更に、変更前単発製剤投与量選 択部 1214及び変更後単発製剤投与量選択部 1224は、それぞれ、単発製剤投与 量を直接入力できるテキストボックスと、単発製剤投与量の入力を簡単にするスピン ボタンとを有している。また、変更前持続製剤投与量選択部 1215及び変更後持続 製剤投与量選択部 1225は、それぞれ、持続製剤投与量を直接入力できるテキスト ボックスと、持続製剤投与量の入力を簡単にするスピンボタンとを有して 、る。
[0130] 更に、午前サンプリング開始部 1351は、（前記サンプリング部 351の午前サンプリ ング手段 351に対応して設けられる（処理開始用の）ボタンである。そして、午前サン プリング開始部 1351をクリックする等して選択実行することにより、午前サンプリング 手段 351がそのサンプリング機能を開始する。また、全日サンプリング開始部 1352 は、前記サンプリング部 351の全日サンプリング手段 352に対応して設けられる（処 理開始用の）ボタンである。そして、全日サンプリング開始部 1352をクリックする等し て選択実行することにより、全日サンプリング手段 352がそのサンプリング機能を開始 する。更に、デフォルト IR選択部 1362は、前記デフォルト IR部 360のデフォルト IR選 択手段 361に対応して設けられる。デフォルト IR選択部 1362は、「IR1」、 「IR3」及 び「IR5」の 3種類の（処理開始用の）ボタンを有している。そして、デフォルト IR選択 部 1362のいずれかのボタンをクリックする等して選択実行することにより、デフォルト I R選択手段 361が対応するデフォルト IRデータを出力する。
[0131] 設定値繰上開始部 1512は、前記補助部 500の設定値繰上手段 512に対応して 設けられる（処理開始用の）ボタンである。そして、設定値繰上開始部 1512をクリック する等して選択実行することにより、設定値繰上手段 512がその設定値繰上機能を 開始する。また、設定値繰下部 1513は、前記補助部 500の設定値繰下手段 513〖こ 対応して設けられる（処理開始用の）ボタンである。そして、設定値繰下開始部 1513 をクリックする等して選択実行することにより、設定値繰下手段 513がその設定値繰 下機能を開始する。更に、相談'問合せ開始部 1514は、前記補助部 500の相談'問 合せ手段 514に対応して設けられる（処理開始用の）ボタンである。そして、相談'問 合せ開始部 1514をクリックする等して選択実行することにより、相談'問合せ手段 51 4がその相談，問合せ機能を開始する。また、糖尿病型選択部 1520は、前記補助部 500の糖尿病型選択手段 520に対応して設けられる（処理開始用の）ボタンである。 そして、糖尿病型選択部 1520のチェックボックスをチェックした状態で、糖尿病型選 択部 1520をクリックする等して選択実行することにより、糖尿病型選択手段 520が糖 尿病型が 1型である旨のデータ出力を前記警告手段 521に出力する。更に、低血糖 判定開始部 1523は、前記補助部の低血糖判定手段 523に対応して設けられる（処 理開始用の）ボタンである。そして、をクリックする等して選択実行することにより、低 血糖判定手段 523がその低血糖判定機能を開始する。
2- 3.血糖値情報入力部詳細
図 8に示すように、血糖値情報入力部は、血糖値測定時刻設定部 1321と、変更前 測定血糖値入力部 1322と、変更後測定血糖値入力部 1323と、サンプリング用血糖 値表示部 1324と、 HbAlc表示部 1326と、目標血糖値範囲設定部 1381とを含む。 血糖値測定時刻設定部 1321は、前記血糖値入力，演算部 320の血糖値測定時刻 入力手段 321に対応して設けられ、使用者が、直接入力、 1時間単位の時間入力を 可能にするスピンボタン入力、血糖値測定時刻を 30分単位で入力できるリストボック ス入力等により、任意の時刻を設定自在となっている。図 8では、血糖値測定時刻設 定部 1321は、 1日 8回までの時刻設定を行えるよう、 8つの時刻設定部を有している (図 8では「7 (時）」、「10 (時）」、「13 (時）」、「15 (時）」、「18 (時）」、「22 (時）」、「24 (時)」、「3 (時)」を表示)。そして、使用者が血糖値測定時刻設定部 1211の各時刻 設定部に所望の時刻を選択入力することにより、前記血糖値測定時刻入力手段 321 が各時刻設定部に対応して投与時刻を設定する。変更前測定血糖値入力部 1322 は、前記血糖値入力'演算部 320の変更前測定血糖値入力手段 322に対応して設 けられている。変更前測定血糖値入力部 1322は、 3日間（1日目（Dayl)、 2日目（D ay2)及び 3日目（Day3) )の測定血糖値入力欄を有している。そして、使用者が、直 接入力等により、変更前測定血糖値入力部 1322の各日付の各測定血糖値入力欄 における各測定時刻部分に任意の数値を入力することにより、前記変更前測定血糖 入力手段 322が、各測定日の各測定時刻に対応して、その入力数値を出力するよう になっている。また、変更後測定血糖値入力部 1323は、変更前測定血糖値入力部 1322と同様、血糖値入力'演算部 320の変更後測定血糖値入力手段 323に対応し て設けられ、 3日間（4日目（Day4)、 5日目（Day5)及び 6日目（Day6) )の測定血糖 値入力欄を有している。そして、使用者が、直接入力等により、変更後測定血糖値入 力部 1323の各日付の各測定血糖値入力欄における各測定時刻部分に任意の数値 を入力することにより、前記変更後測定血糖入力手段 323が、各測定日の各測定時 刻に対応して、その入力数値を出力するようになっている。即ち、本実施の形態では 、製剤の投与条件変更前において、変更前測定血糖値入力部 1322を使用して最 高 3日間（1日目〜 3日目）の実測血糖値を入力すると共に、製剤の投与条件変更後 において、変更後測定血糖値入力部 1323を使用して最高 3日間（4日目〜 6日目） の実測血糖値を入力する。
サンプリング用血糖値表示部 1324は、血糖値入力 ·演算部 320のサンプリング用 血糖値演算手段 324に対応して設けられる。サンプリング用血糖値表示部 1324は、 前記サンプリング用血糖値演算手段 324の演算結果、即ち、変更前測定血糖値入 力部 1322の入力値に対応するサンプリング用血糖値と、変更後測定血糖値入力部 1323の入力値に対応するサンプリング用血糖値とを、それぞれ、前記測定血糖値 が入力された測定時刻の最下欄に表示するようになっている。また、 HbAlc表示部 1326は、血糖値入力 ·演算部 320の HbAlc演算手段 326に対応して設けられる。 HbAlc表示部 1326は、 HbAlc演算手段 326の演算結果、即ち、変更前測定血糖 値入力部 1322の入力値に対応する HbAlcの値（図 8では 9. 2)と、前記血糖予測 値データ記憶手段 470の血糖予測値に対応する HbAlcの値（図 8では 7. 7)とを、 それぞれ表示するようになっている。更に、目標血糖値範囲設定部 1381は、血糖値 グラフ描画部 380の目標血糖値範囲設定手段 381に対応して設けられる。目標血糖 値範囲設定部 1381は、目標血糖値の中心値（図 8では「150 (mgZdl)」）と、その 中心血糖値から上下に設定される目標範囲（図 8では「士 50 (mg/dl)」とを、それぞ れ、直接入力、スピンボタン入力等により入力自在となっている。そして、目標血糖値 範囲設定部 1381により設定された目標範囲が、目標血糖値範囲設定手段 381によ り血糖値推移グラフに表示される。
[0134] 血糖値情報入力部は、更に、各回食事量入力部 1422と、各回間食種類'カロリー 入力部 1423と、血糖予測値表示部 1460とを含む。各回食事量入力部 1422は、前 記経口摂取量入力部 420の各回食事量入力手段 422に対応して設けられる。各回 食事量入力部 1422は、前記血糖値測定時刻設定部 321における朝食、昼食、夕 食及び夜食の各設定時刻に対応する位置に、それぞれ設けられている。また、各回 食事量入力部 1422は、食事療法において指示された各回の食事量に対する実際 の経口摂取量の比を表す値を、リストボックス入力等により入力自在となっている（例 えば、 Breakfast (朝食) 40〜60%)。そして、各回食事量入力手段 422が各回食事 量入力部 1422による入力値を出力する。本実施の形態では、各回食事量入力部 1 422は、「0%」、「10— 30%」、「40— 60%」、「70—100%」、「110— 130%」等の リスト表示等により毎回の食事量の入力を行うようになって!/、る。
[0135] 一方、各回間食種類'カロリー入力部 1423は、前記経口摂取量入力部 420の各 回間食種類'カロリー入力手段 423に対応して設けられる。各回間食種類'カロリー 入力部 1423は、前記血糖値測定時刻設定部 321における朝昼食間、昼夕食間及 び夕夜食間、及び夜食後の各設定時刻に対応する位置に、それぞれ設けられてい る。また、各回間食種類'カロリー入力部 1423は、間食として考えられる食品の種類 と、その間食の予想カロリーとを、リストボックス入力等により入力自在となっている（例 えば、 cookie 80kcal) oそして、各回間食種類'カロリー入力手段 423が各回間食 •カロリー入力部 1423による入力値を出力する。本実施の形態では、各回間食種類 •カロリー入力部 1423は、間食種類 'カロリーのリスト表示内容として、 「milk 40Kc al」、 「bread 40Kcal」、 「juice 80Kcal」「cookie 80Kcal」等を有している。血糖 予測値表示部 1460は、血糖値予測部 460に対応して設けられる。血糖予測値表示 部 1460は、血糖値予測部 460の新規血糖値予測演算手段 461の演算結果、即ち 、血糖予測値データを、投与条件変更前後の測定血糖値が入力された測定時刻の 最下欄に対応して表示するようになって!/ヽる。
[0136] 図 9に示すように、グラフ表示部は、インスリン推移グラフ表示部 1270と、血糖推移 グラフ表示部 1390と、感受性データ種類表示部 1355とを含む。前記インスリン推移 グラフ表示部 1270は、前記予備シミュレーション部 200の表示部 270と本シミュレ一 シヨン部 400の表示部 490とを兼用する。即ち、インスリン推移グラフ表示部 1270は 、予備シミュレーション部 200の IN流入量推移グラフ描画手段 261の出力データに 基づき、インスリン製剤の投与により個体の体内に流入する（吸収される)インスリンの 推移を、投与条件変更前後のそれぞれにおいて、時系列で (経時的に)グラフ表示 する。また、インスリン推移グラフ表示部 1270は、本シミュレーション部 400の推移グ ラフ描画手段 483のインスリン用出力データに基づき、新規投与条件下におけるイン スリン製剤の投与により個体の体内に流入するインスリンの推移を、時系列でグラフ 表示する。図 9では、インスリン推移グラフ表示部 1270は、横軸 (X軸）に時間（時)を 、縦軸 (Y軸）に単位時間当たりインスリン流入量 (インスリン流入速度 (UZhr) )を表 示している。インスリン推移グラフ表示部 1270のグラフ表示部分の外方 (例えば外周 部）には、表示日数切替部 1262が配置されている。表示日数切替部 1262は、 IN流 入グラフ描画部 260の表示日数切替手段 262及びグラフ描画部 480の表示日数切 替手段 484に対応して設けられている。表示日数切替部 1262は、スピンボタン等に より、インスリン推移グラフ表示部 1270の表示日数を、例えば、 1日、 2日、 3日、 4日 等、複数の日数表示の間で切替え自在である。なお、インスリン推移グラフ表示部 12 70において、口印を連続して作成した線は、予備シミュレーション時にシミュレーショ ンした投与条件変更前のインスリン流入量を示し、〇印を連続して作成した線は、本 シミュレーション時にシミュレーションした新規投与条件下のインスリン流入量を示す
[0137] 一方、血糖推移グラフ表示部 1390は、前記解析部 300の表示部 390と本シミュレ ーシヨン部 400の表示部 490とを兼用する。即ち、血糖推移グラフ表示部 1390は、 前記血糖値グラフ描画部 380の血糖値推移グラフ描画手段 381の出力データに基 づき、インスリン製剤の投与により変化する個体の血糖値の推移を、投与条件変更前 後のそれぞれにおいて、前記表示部 270と同一の時間間隔の時系列でグラフ表示 する。また、血糖推移グラフ表示部 1390は、グラフ描画部 480の推移グラフ描画手 段 483の血糖値用出力データに基づき、新規投与条件下においてインスリン製剤の 投与により変化する個体の血糖値の推移を、前記表示部 270と同一の時間間隔の 時系列でグラフ表示する。図 9では、血糖推移グラフ表示部 1390は、横軸 (X軸）に 時間（時)を、縦軸 (Y軸）に所定測定時間 (測定時刻）における血糖値 (mg/dl)を 表示している。血糖推移グラフ表示部 1390のグラフ表示部分の外方 (例えば上方） には、糖毒性解除過程選択部 1325と、表示項目切替部 1382と、画面拡大縮小部 1 522とが配置されている。糖毒性解除過程選択部 1325は、前記血糖値入力 '予測 部 320の糖毒性解除過程判別手段 325に対応して設けられている。そして、糖毒性 解除過程選択部 1325のチェックボックスにチェックを入れることにより、糖毒性解除 過程判別手段 325が、シミュレーション対象の個体が糖毒性解除過程にあると判断 する。これにより、サンプリング用血糖値演算手段 324が、糖毒性解除過程判別手段 325からの入力に従い、前記相関演算を使用してサンプリング用血糖値を演算する
[0138] 表示項目切替部 1382は、前記血糖値グラフ描画部 380の表示項目切替手段 382 に対応して設けられる。表示項目切替部 1382は、図 9では、投与条件変更前の実 測血糖値の表示を行うための「PreSent」と、投与条件変更後の実測血糖値の表示 を行うための「Alteration」と、新規投与条件下での血糖予測値の表示を行うための 「Simulation」とからなる 3つのチェックボックスを有している。そして、各チェックボッ タスにチェックを入れることにより、対応する時点における血糖値推移グラフ力 前記 血糖値推移グラフ描画手段 383により描画される。また、画面拡大縮小部 1522は、 前記補助部 500の画面拡大縮小手段 522に対応して設けられ、拡大ボタン（図 9中 の左側の「（（Zoom) )」ボタン）と縮小ボタン（図 9中の右側の「Zoom()ボタン」とから なる。画面拡大縮小部 1522のいずれかの Zoomボタンをクリック等して選択実行す ると、画面拡大縮小手段 522が、インスリン推移グラフ表示部 1270及び Zまたは血 糖値推移グラフ表示部 1390を拡大または縮小表示する。
[0139] 感受性データ種類表示部 1355は、前記インスリン感受性データの種類として、午 前サンプリング手段 351から出力した IN感受性データ、全日サンプリング手段 352か ら出力した IN感受性データ及びデフォルト IR部から出力したデフォルト IRデータの いずれを使用しているかを表示するものである。例えば、感受性データ種類表示部 1 355は、インスリン感受性データの種類として、午前サンプリング手段 351から出力し た IN感受性データを使用する場合、表示欄の上段に、「Forenoon samplingjの 文字を、全日サンプリング手段 352から出力した IN感受性データを使用する場合、「 Wholeday sampling」の文字を表示する。また、感受性データ種類表示部 1355は 、インスリン感受性データの種類として、デフォルト IR部から出力したデフォルト IRデ ータを使用する場合、表示欄の上段に、選択したデフォルト値に応じて、「IR1」、「IR 3」または「IR5」の文字を表示する。更に、感受性データ種類表示部 1355は、表示 欄の下段において、インスリン推移グラフ表示部 1270及び血糖推移グラフ表示部 1 390の時刻に対応する位置に、使用する IN感受性データの数値を表示する（図 9で は「20 (時)」等の時刻に対応して「 32 (mg/dl/U)」を例示)。
2-4.入力データ表示部詳細
図 10に示すように、入力データ表示部 1510は、前記補助部 500の投薬支援デー タ記録手段 510に対応して設けられる。入力データ表示部 1510は、前記投与条件 入力部（図 7)の入力データと、血糖値情報入力部（図 8)の入力データとを、それらの 表示態様に準じた態様で表示する。即ち、入力データ表示部 1510は、インスリン製 剤の変更前投与条件に関する入力データをテキスト表示する表示部 1511と、インス リン製剤の新規投与条件に関する入力データをテキスト表示する表示部 1512と、投 与条件変更前の血糖値情報をテキスト表示する表示部 1513と、新規投与条件にお ける血糖値情報をテキスト表示する表示部 1514とを有している。そして、前記入力デ ータ表示部 1510の記録データに基づき、図 7に示す設定値繰上部（「Tommorrow 」ボタン） 1512または設定値繰下部（「Back」ボタン） 1513を介して、設定値繰上手 段 512または設定値繰下手段 513が機能を実現する。なお、設定値繰上手段 512ま たは設定値繰下手段 513の各機能では、所定の記憶領域に設定情報を仮記憶し、 その借り記憶した設定情報を、繰上げまたは繰下げする際に抽出するようにしてもよ い。 [0141] 3.投薬支援処理
次に、本実施の形態の投薬支援装置の投薬支援プログラム処理の流れにっ 、て 説明する。本投薬支援プログラムは、コンピュータ装置の補助記憶装置 (HDD)等に 格納される。そして、コンピュータ装置が、本投薬支援プログラムを RAM等の記憶装 置に適宜読み込み、 CPUの制御下、その処理を実行する。
[0142] 3— 1.全体処理
図 11は一般的な各型のインスリン製剤のインスリン分泌、パターン (インスリン流入曲 線)を、健常者のインスリン分泌パターン及び血糖値パターンと共に示すグラフである 。図 12はインスリン製剤によるインスリン流入曲線の重なりを模式的に示すグラフであ る。図 13は本発明の一実施の形態に係る投薬支援装置の投薬支援プログラムの全 体処理を示すフローチャートである。
本投薬支援プログラムについて説明する前に、投薬支援の前提としてのインスリン 分泌と血糖値との関係、並びに、一般的な各型のインスリン製剤のインスリン吸収特 性について説明する。まず、健常者のインスリン分泌は、図 11中に破線で示すような 略一定量の基礎分泌と、実線で示すような追加分泌とからなる。また、健常者の血糖 値は、各食後において上昇するカーブを描く。そして、これに対応して、健常者のす い臓カゝらインスリンが追加分泌され、血糖値が一定の正常範囲に減少する。また、前 記単発インスリン製剤は、各型に応じて、図 11に示すようなインスリン流入曲線を描く 。例えば、超速効型インスリン製剤は、前記追加分泌に相当するようなインスリン吸収 特性を有する。また、混合型インスリン製剤は、速効型インスリン製剤のインスリン吸 収特性と中間型インスリン製剤のインスリン吸収特性とを、その混合割合に応じて積 算したようなインスリン吸収特性を有する。そして、インスリン療法においては、糖尿病 患者に対して、前記健常者のインスリン分泌と近似したインスリン分泌となるよう、各食 前等の所定時間に、所定の型のインスリン製剤を所定量投与する。したがって、各型 のインスリン製剤の組み合わせに応じて、それらのインスリン流入曲線を時系列で積 算した形のインスリン流入曲線が得られる。
[0143] 例えば、速効型インスリン製剤を、朝、昼、夕の 3回皮下注射する場合、それらのィ ンスリン流入曲線は、それぞれ、図 12 (a)、図 12 (b)及び図 12 (c)に示すようになる 。また、これら 3回のインスリン注射により得られる総インスリン流入曲線は、図 12 (a) のインスリン流入曲線 A、図 12 (b)のインスリン流入曲線 B及び図 12 (c)のインスリン 流入曲線 Cを積算した形状となり、図 12 (d)に示すようになる。このとき、特定の単位 時間における総インスリン流入量は、例えば、図 12 (a)のインスリン流入曲線 Aの単 位時間当り IN流入量 An— Xと、図 12 (b)のインスリン流入曲線 Bの単位時間当り IN 流入量 Bn—xの重なり部分を積算した値、即ち、 An— x+Bn— Xとなる。ここで、総 インスリン流入曲線は、インスリン製剤の投与条件により種々相違するため、総インス リン流入曲線を予め想定することは、糖尿病専門医であっても容易ではない。かかる 課題を解決するため、本投薬支援プログラムは、コンピュータを使用して、以下の処 理 (手順)を上記投薬支援装置に実行させることにより、総インスリン流入曲線をシミュ レーシヨンによりグラフ表示すると共に、その結果として得られる血糖値パターンをシミ ユレーシヨンによりグラフ表示する。
図 13に示すように、投薬支援プログラムの全体処理では、使用者が投薬支援装置 の投薬支援プログラムを起動すると、 STEP100で起動処理が実行される。次に、 S TEP510で、前記表示咅 390, 490【こより、 ンピユータ【こ接続したディスプレ ィ (表示装置）に、製剤情報や血糖値情報等を入力するための各種入力画面が表示 される（例えば図 6の画面)。次に、 STEP600で、使用者が、前記入力画面を使用し て、変更前及び変更後のインスリン製剤の各投与条件を予備シミュレーション用に入 力すると、その入力に対応して、 STEP920で、投与条件の変更前後におけるインス リン流入量推移グラフが、それぞれ、前記インスリン推移グラフ表示部 1270に表示さ れる。次に、 STEP1000で、使用者が、前記入力画面を使用して、投与条件の変更 前後における血糖値情報を入力すると、その入力に対応して、 STEP1260で、投与 条件の変更前後における血糖値推移グラフが、それぞれ、血糖値推移グラフ表示部 1390に表示される。更に、 STEP1300で、前記各入力に基づき、インスリン感受性 情報 (インスリン感受性データ）の演算処理が実行される。次に、 STEP1400で、使 用者が、前記入力画面を使用して、本シミュレーション用の製剤投与条件 (新規投与 条件）を入力し、更に、 STEP1500で、経口摂取情報を入力すると、 STEP1600で 、新規血糖値の予測演算が実行される。そして、 STEP1400の入力に基づき、 STE P1660で、新規インスリン流入量推移グラフがインスリン推移グラフ表示部 1270に 表示される。また、 STEP1600の演算結果に基づき、 STEP1670で、血糖予測値 の血糖値推移グラフ力 血糖値推移グラフ表示部 1390に表示される。次に、 STEP 1680で、履歴データがコンピュータの RAM等のメモリに格納され、全体の処理が終 了する。
[0145] 3- 2.起動処理
図 14は図 13の起動処理の詳細を示すフローチャートである。
図 14に示すように、起動処理 STEP100では、まず、自動的に使用者の認証画面 がディスプレイに表示する。即ち、まず、 STEP110で、投薬支援プログラムの使用者 力 使用権限を有する使用者であるか否か、例えば、特定の医師のみに使用権限を 付与した場合、医師である力否かが判断される (使用者の認証)。例えば、ディスプレ ィには、使用者を識別するための文字列（以下、「ID」という。）を入力するための入 力テキストボックスと、パスワード入力用のテキストボックスとが表示される。そして、 S TEP110で、 ID及びパスワード等により使用権限が認証されると、 STEP120で、本 投薬支援プログラムによる投薬シミュレーション処理を実行するか、或いは、製剤登 録'変更 ·削除処理を行うかの確認メッセージが画面表示される、使用者の判断を促 す。 STEP120で、使用者が、投薬シミュレーション処理を実行することを選択した場 合、 STEP130で、前回の投薬シミュレーションを終了する直前の状態に復帰させる か否かの確認メッセージが画面表示され、使用者の判断を促す。 STEP130で、使 用者が、前回の投薬シミュレーションのデータを引き続き利用したい場合等、前回の 終了直前の状態に復帰することを選択した場合、 STEP 140で、履歴データの取得 処理が実行される。続いて、 STEP500で、投薬シミュレーションの開始画面（前記入 力画面）の準備処理が実行され、上記のように、 STEP510で、入力画面がディスプ レイに表示される。
[0146] 3- 3.製剤登録 ·変更'削除処理
図 15は図 14の製剤登録 ·変更 ·削除処理の詳細を示すフローチャートである。 前記 STEP120で、使用者が、製剤登録，変更 ·削除処理の実行を選択した場合、 STEP200で、図 15に示すような製剤登録 ·変更 ·削除処理が実行される。製剤登録 •変更'削除処理では、まず、 STEP210で、製剤登録 '変更'削除用の操作画面が ディスプレイに表示される。この操作画面を使用して、使用者は、 STEP220の製剤 新規登録処理、 STEP290の製剤選択 ·特性データ変更処理及び STEP300の製 剤選択'データ削除処理を選択的に実行することができる。まず、使用者が、 STEP 220の製剤新規登録処理を選択すると、 STEP230で、新規登録しょうとするインスリ ン製剤が単発インスリン製剤であるカゝ否かを確認するメッセージが画面表示される。 使用者が、 STEP230で YESを選択した場合、 STEP240で、新規登録するインスリ ン製剤が混合型インスリン製剤であるカゝ否かを確認するメッセージが画面表示される 。使用者が、 STEP240で YESを選択した場合、 STEP250で、混合型単発インスリ ン製剤の選択処理が実行されると共に、その混合型インスリン製剤における製剤の 混合比 (例えば、速効型製剤と中間型との混合比）の登録処理が実行される。このと き、使用者が、混合型インスリン製剤における製剤の混合比を、所定の入力欄に入 力すると、その混合型インスリン製剤に関連付けてその混合比が記憶及び登録され る。なお、 STEP230及び STEP240では、確認メッセージを表示することなぐ単発 製剤、混合製剤及び持続製剤 (CSII)のそれぞれのデータ登録部乃至データ入力 部を入力画面に設け、使用者が、単発製剤、混合製剤及び持続製剤 (CSII)のそれ ぞれのデータ登録部乃至データ入力部に直接データ入力をするようにしてもよい。 次に、 STEP250の入力データ（登録データ）に基づき、 STEP260で、前記混合 型インスリン製剤の特性データが自動的に作成される。例えば、速効型インスリン製 剤のインスリン流入曲線と中間型インスリン製剤のインスリン流入曲線とを、その混合 比に応じて積算して得た新たなインスリン流入曲線が、当該混合型インスリン製剤の インスリン流入曲線として演算され、登録される。また、 STEP230が NOの場合、使 用者は、 STEP270で、持続インスリン製剤（CSII)について、特性データの登録処 理を行う。また、 STEP240が NOの場合、使用者は、 STEP280で、混合型以外の 単発インスリン製剤 (超速効型、速効型、中間型、持続型等）について、それぞれ、特 性データの登録処理を行う。上記のように、使用者は、各単発インスリン製剤につい て、その特性データ (単発製剤種類、吸収率、作用発現時間、最大作用時間、作用 持続時間、混合有無、混合比等)の新規登録を実行すると共に、持続インスリン製剤 (CSII)について、その特性データ (持続製剤種類、吸収率等)の新規登録を実行す る。 STEP260、 STEP270及び STEP280で登録されたデータは、 STEP310で、 メモリに格納される。
[0148] 一方、使用者は、 STEP290の製剤選択 ·特性データ変更処理を使用して、 STEP 220〜STEP260で登録したインスリン製剤に関し、特性データの内容の変更乃至 修正処理を行うことができる。この場合、使用者は、前記操作画面を使用して製剤選 択 '特性データ変更処理を呼び出し、特性データの内容を変更したいインスリン製剤 を選択し、選択したインスリン製剤の特性データを適宜修正する。また、使用者は、 S TEP300の製剤選択'データ削除処理を使用して、 STEP220〜STEP260で登録 したインスリン製剤に関し、データ削除処理を行うことができる。この場合、使用者は、 前記操作画面を使用して製剤選択 ·特性データ削除処理を呼び出し、削除したいィ ンスリン製剤を選択し、選択したインスリン製剤の特性データを削除する。なお、使用 者は、前記単発製剤情報登録部 110及び持続製剤情報登録部 120を使用して、以 上の製剤登録 '変更'削除処理を行うことができ、登録 '変更'削除内容は、それぞれ 、前記記憶手段 130の単発製剤特性データ記憶領域及び持続製剤特性データ記 憶領域の内容に反映される。
[0149] 3-4.患者情報初期化処理
図 16は図 14の患者情報初期化処理の詳細を示すフローチャートである。 前記起動処理の STEP130が NOの場合、 STEP400で、図 15に示すような患者 情報初期化処理が実行される。この場合、まず、 STEP410で、本投薬支援プロダラ ムは、患者情報 (氏名、住所、年齢、性別、通院歴、病歴、投薬歴等）に関する履歴 データの記憶領域を検索し、患者情報に関する履歴データの有無を判断する。 STE P410で履歴データがないと判断された場合、例えば、本投薬支援プログラムを使用 して初めて投薬シミュレーションを行う患者の場合、 STEP420で、使用者は、患者 情報初期化処理用の操作画面を使用して、患者情報作成用のデータ (患者データ） 、即ち、患者の氏名等を入力する。次に、 STEP430で、入力した患者データの有効 性が判断される。入力データが有効な場合、 STEP440で、入力した患者データに 基づき、履歴データが作成される。一方、 STEP430で、入力データが有効でないと 判断された場合、 STEP470で、エラーメッセージが表示され、使用者に注意及び患 者データの再入力を促す。一方、 STEP410で、患者情報の履歴データがあると判 断された場合、 STEP450で、使用者は、以前の患者情報の履歴データの中から、 初期表示として表示させたい患者データを選択する。すると、 STEP460で、使用者 が選択した患者データを参照して、履歴データの記憶領域から履歴データが取得さ れる。最後に、 STEP440または STEP460のいずれか一方の処理終了後、 STEP4 80で、デフォルトデータが準備され、患者情報初期化処理が終了する。
3- 5.製剤変更前後インスリン情報登録処理
図 17は図 13の変更前'変更後各製剤投与条件入力処理の詳細を示すフローチヤ ートである。
STEP600の変更前，変更後各製剤投与条件入力処理は、例えば、図 7の入力画 面を使用して実行することができる。図 17に示すように、 STEP600の変更前 ·変更 後各製剤投与条件入力処理では、まず、 STEP610で、前記記憶手段 130 (図 1)の 単発製剤特性データ記憶領域に登録された各単発インスリン製剤の作用時間を変 更する力否かについて、確認メッセージが画面表示される。そして、使用者は、単発 インスリン製剤の作用時間を変更する必要があるか否カゝ判断する。即ち、前記 STEP 200の製剤登録 ·変更 ·削除処理で登録した各単発インスリン製剤の作用時間は、個 体差を考慮しない一般的なケースにおける作用時間である一方、患者の身体的特 徴 (体格、身長、体重等)や年齢等の個体差に応じて、単発インスリン製剤の実際の 作用時間や効き具合は異なる。よって、医師等の使用者は、患者の個体差を考慮し て、その患者に対する単発インスリン製剤の作用時間 (効き具合)を調整する必要が あるか否か判断する。 STEP610が YESの場合、 STEP620で、使用者は、単発ィ ンスリン製剤の作用時間の入力または変更処理を実行する。ここで、上記のように、 単発インスリン製剤については、製剤登録部 110 (図 7)において、超速効型等の各 型に応じたそれぞれの作用持続時間が予め設定され、記憶手段 130の単発製剤特 性データ記憶領域に記憶されている。例えば、デフォルトの作用持続時間として、超 速効型（Short)は 3時間、速効型 (Regular)は 5時間、中間型 (NPH)は 14時間、 持続型 (Long)は 26時間というように設定されている。よって、使用者は、製剤登録 部 110 (図 7)のスピンボタン等を使用して、患者の個体差に応じて、必要な単発イン スリン製剤の作用持続時間を増減変更する。
[0151] すると、 STEP630で、本投薬支援プログラムは、単発インスリン製剤について、製 剤吸収特性 (インスリン流入曲線)の演算 ·登録処理を実行する。具体的には、本投 薬支援プログラムに設けた図示しないインスリン流入曲線演算手段が、例えば、以下 のようにして、各単発インスリン製剤について、インスリン流入曲線の演算処理を実行 する。図 18は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムで使用されるインス リン流入曲線の演算処理の一例を説明するためのグラフである。図 19は図 18のイン スリン流入曲線を X軸方向に所定量ずらした状態を示すグラフである。
[0152] まず、各型の単発インスリン製剤の投与により、患者の皮下から血中へと流入するィ ンスリン流入量の演算処理 (シミュレーション法）について説明する。図 18に示すよう に、時間軸を横軸 (t軸）に、血中への外来性インスリン (インスリン製剤投与によるィ ンスリン)の流入速度を縦軸 (y軸）に表わす場合、一例として、二つの非対称性放物 線力もなる近似曲線を、皮下力も血中へのインスリン流入速度のシミュレーションダラ フとして用いることができる。
まず、時間を t、最大作用時間を p、作用持続時間を (p + q)、未知の係数を Aと Bと すると、皮下からのインスリン流入速度 (y)は、
(一 p< =t< =0) y=A(t-p) (t+p) (1)
(0< =t< =q) y=B (t-q) (t + q) (2)
と表わすことができる（図 18)。
この二つの非対称性放物線は共通する変曲点を有しており、これを (0, H)とすると 、上記の（1)、 (2)に（0, H)を代入して、
H= -Ap2 (3)
H= -Bq2 (4)
が得られる。
吸収されたインスリン量（s)は、 y>0部分の面積の総和に相当するので、 s= - 2 (Ap3 + Bq3) /3 (5)
と表わすことができる。 未知数 A、 B、 Hは連立方程式（3)〜（5)の解として得られる。
A= - 3s/ [2p2 (p + q) ]
B= - 3s/ [2q2 (p + q) ]
H = 3s/ [ (p + q) ]
即ち、投与インスリン量 sと最大作用時間 p並びに作用持続時間（p + q)によって、ィ ンスリン流入曲線 yを表わすことができる。
ここで、作用発現時間が iへずれると、インスリン流入速度 I (t)は、次式のように表さ れる（図 19)。
(i< =t< =i+p) I (t) =A(t-i)〔t一（i+ 2p)〕
(i + P< =t< =i + p + q) I (t) =B〔t— (i + p— q)〕〔t (i + p + q) ]
[0153] 前記インスリン流入曲線演算手段は、上記のようにして演算した各単発インスリン製 剤のインスリン流入曲線を、前記記憶手段 130の単発製剤特性データ記憶領域に格 納する。一方、 STEP200の製剤登録 ·変更 ·削除処理で新規登録した各単発インス リン製剤についても、インスリン流入曲線演算手段により、上記と同様にして、そのィ ンスリン流入曲線が演算され、記憶手段 130の単発製剤特性データ記憶領域に格 納されている。また、混合型単発インスリン製剤については、上記のように、混合する 2種類の単発インスリン製剤のインスリン流入曲線を重ねた形状のインスリン流入曲 線が、インスリン流入曲線演算手段により演算され、記憶手段 130の単発製剤特性 データ記憶領域に格納されている。なお、持続製剤（CSII)については、インスリン流 入速度は、設定した一定量となり、単発インスリン製剤のように曲線を描くことはない。 即ち、持続製剤の場合、単位時間当たり一定量の外来性インスリンが患者の血中に 流入するため、 STEP610〜STEP630の処理は特に必要ない。なお、前記インスリ ン流入曲線を上記のように描画すると、簡易な描画アルゴリズムで実際のインスリン 流入曲線に近似した流入曲線を描画することができ、プログラム全体の構成を簡易 化できるという効果が得られる。しかし、本発明は、インスリン流入曲線をその他の描 画アルゴリズムにしたがって描画し、より正確な形状の流入曲線を描画するようにして ちょい。
[0154] 次に、 STEP640で、使用者は、投与条件変更前及び投与条件変更後のそれぞ れについて、投与時刻設定部 1211, 1221 (図 7)を使用して、製剤投与時刻を入力 する。すると、製剤投与時刻設定手段 211, 221 (図 2)が、その設定時刻データを、 それぞれ、製剤毎単位時間流入量演算手段 232, 242に出力する。続いて、 STEP 650で、使用者は、各投与時刻について、変更前単発製剤種類選択部 1212を使用 して、投与条件変更前の単発 IN製剤の種類を入力する。すると、前記変更前単発製 剤種類選択手段 212が、入力データを前記製剤毎特性取得手段 231に出力し、製 剤毎特性取得手段 231が、入力された各種類の単発 IN製剤について、記憶手段 1 30から単発製剤特性データを取得する。なお、持続製剤 (CSII)の種類が複数ある 場合、持続製剤についても、変更前持続製剤種類選択手段 213により、同様に種類 を入力する。なお、ある投与時刻において、インスリン製剤を投与しない場合、種類 の入力は不要である。続いて、 STEP660で、使用者は、各投与時刻について、変 更前単発製剤投与量選択部 1214を使用して、投与条件変更前の単発 IN製剤の投 与量を入力すると共に、変更前持続製剤投与量選択部 1215を使用して、投与条件 変更前の持続 IN製剤の投与量を入力する。すると、変更前単発製剤投与量選択手 段 214が、各投与時刻について、単発製剤毎の投与量データを製剤毎単位時間流 入量演算手段 232に出力すると共に、変更前持続製剤投与量選択手段 215が、各 投与時刻について、持続製剤の投与量データを製剤毎単位時間流入量演算手段 2 32に出力する。なお、ある投与時刻において、インスリン製剤を投与しない場合、投 与量は「0」に設定する。
続いて、 STEP670で、使用者は、各投与時刻について、変更後単発製剤種類選 択部 1222を使用して、投与条件変更後の単発 IN製剤の種類を入力する。すると、 前記変更後単発製剤種類選択手段 222が、入力データを前記製剤毎特性取得手 段 241に出力し、製剤毎特性取得手段 241が、入力された各種類の単発 IN製剤に ついて、記憶手段 130から単発製剤特性データを取得する。なお、持続製剤 (CSII) の種類が複数ある場合、持続製剤についても、変更後持続製剤種類選択手段 223 により、同様に種類を入力する。なお、ある投与時刻において、インスリン製剤を投与 しない場合、種類の入力は不要である。続いて、 STEP680で、使用者は、各投与時 刻について、変更後単発製剤投与量選択部 1224を使用して、投与条件変更後の 単発 IN製剤の投与量を入力すると共に、変更後持続製剤投与量選択部 1225を使 用して、投与条件変更後の持続 IN製剤の投与量を入力する。すると、変更後単発製 剤投与量選択手段 224が、各投与時刻について、単発製剤毎の投与量データを製 剤毎単位時間流入量演算手段 242に出力すると共に、変更後持続製剤投与量選択 手段 225が、各投与時刻について、持続製剤の投与量データを製剤毎単位時間流 入量演算手段 242に出力する。なお、ある投与時刻において、インスリン製剤を投与 しない場合、投与量は「0」に設定する。
[0156] 次に、 STEP640〜STEP680で入力したデータの有効性を、 STEP690で判断 する。入力データが有効な場合、 STEP700で、入力データを対応メモリに格納する 。一方、入力データが無効である場合 (例えば、投与量が通常設定値より異常に高 い場合等）、 STEP710で、エラーメッセージを画面表示し、使用者の再入力を促す 。次に、 STEP800で、本投薬支援プログラムにより、投与条件変更前後のインスリン 流入量 ·差分演算処理が実行される。次に、 STEP900で、使用者は、必要に応じ、 ユーザインタフェイスの表示画面 (インスリン推移グラフ表示部 1270)に表示するイン スリン流入量推移グラフの表示日数を切替える。なお、このとき、表示日数を変更す るか否かの確認メッセージを画面表示してもよい。 STEP900で YESの場合、使用 者は、表示日数切替部 1262を使用して、インスリン推移グラフ表示部 1270の表示 日数を任意の任数に設定することができる。すると、 STEP910で、表示日数切替手 段 262により、インスリン推移グラフ表示部 1270の表示日数が設定日数へと変更さ れる。そして、 STEP920で、インスリン推移グラフの描画準備処理が実行される。
[0157] 3-6.製剤変更前後インスリン流入量 ·差分演算処理
図 20は図 17の投与条件変更前後インスリン流入量'差分演算処理の詳細を示す フローチャートである。
図 20に示すように、 STEP800の投与条件変更前後インスリン流入量 ·差分演算処 理では、 STEP810〜STEP830の処理と STEP840〜STEP860の処理とが平行 処理される。まず、 STEP810では、前記製剤毎単位時間流入量演算手段 232が、 STEP640で取得したインスリン製剤毎の投与時刻データと STEP650で取得したィ ンスリン製剤毎の特性データ (インスリン流入曲線等）と STEP660で取得したインスリ ン製剤毎の投与量データとに基づき、投与条件変更前のインスリン製剤投与により単 位時間当りに個体の血中へ流入するインスリン流入量 (単位時間 IN流入量)を、投 与したインスリン製剤毎に演算する。続いて、前記単位時間総 IN流入量演算手段 2 33が、製剤毎に演算した単位時間 IN流入量 (製剤毎単位時間 IN流入量）に基づき 、 STEP820で、投与条件変更前において一定単位時間内に個体の血中へ流入す る総インスリン流入量 (単位時間総 IN流入量)を演算する。更に、前記単位時間総 I N流入量演算手段 233は、 STEP830で、前記単位時間毎に演算した単位時間総 I N流入量に基づき、投与条件変更前における総インスリン流入量の時系列データ（ 変更前 IN流入量時系列データ）を作成する。一方、 STEP840では、前記製剤毎単 位時間流入量演算手段 242が、 STEP640で取得した製剤毎の投与時刻データと S TEP670で取得した製剤毎の特性データ (インスリン流入曲線等）と STEP680で取 得した製剤毎の投与量データとに基づき、投与条件変更後のインスリン製剤投与に より単位時間当りに個体の血中へ流入するインスリン流入量 (単位時間 IN流入量)を 、投与したインスリン製剤毎に演算する。続いて、前記単位時間総 IN流入量演算手 段 243が、製剤毎に演算した単位時間 IN流入量 (製剤毎単位時間 IN流入量）に基 づき、 STEP850で、投与条件変更後において一定単位時間内に個体の血中へ流 入する総インスリン流入量 (単位時間総 IN流入量)を演算する。更に、前記単位時間 総 IN流入量演算手段 243は、 STEP860で、前記単位時間毎に演算した単位時間 総 IN流入量に基づき、投与条件変更後における総インスリン流入量の時系列データ (変更後 IN流入量時系列データ)を作成する。
こうして得た変更前 IN流入量時系列データ及び変更後 IN流入量時系列データに 基づき、前記インスリン流入量推移グラフ描画手段 261が、インスリン推移グラフ表示 部 1270に、投与条件変更前及び投与条件変更後におけるインスリン流入量推移グ ラフをそれぞれ描画して表示する。更に、 STEP870で、前記変更前後 IN流入量差 分演算手段 311が、変更前 IN流入量時系列データ及び変更後 IN流入量時系列デ ータの差分を時系列で演算し、投与条件変更前と投与条件変更後における単位時 間毎の総インスリン流入量の差分を出力する。そして、 STEP880で、変更前 IN流入 量時系列データ及び変更後 IN流入量時系列データの差分データが、変更前後 IN 流入量差分解析データとして、対応メモリとしての記憶手段 340の変更前後 IN流入 量差分解析データ格納領域に格納される。
[0159] 3- 7.条件変更前後血糖値情報入力処理
図 21は図 13の条件変更前後血糖値情報入力処理の詳細を示すフローチャートで ある。
図 21に示すように、 STEP1000の条件変更前後血糖値情報入力処理では、まず 、 STEP1010で、使用者は、前記血糖値測定時刻入力部 1321を使用して血糖値 測定時刻を入力する。すると、血糖値測定時刻入力手段 321が、その測定時刻デー タを前記記憶手段 340のサンプリング用血糖値データ記憶領域 343に出力して格納 する。続いて、 STEP1020で、使用者は、前記変更前測定血糖値入力部 1322を使 用して、投与条件変更前の実測血糖値を入力する。次に、 STEP1030で、投与条 件変更後の実測血糖値がある場合、使用者は、 STEP1040で、変更後測定血糖値 入力部 1323を使用して、投与条件変更後の実測血糖値を入力する。次に、 STEP 1050で、本投薬支援プログラムにより、 STEP1030及び STEP1040の各入力デー タの有効性が判断される。入力データが有効な場合、前記変更前測定血糖値入力 手段 322が、その実測血糖値データを記憶手段 340のサンプリング用血糖値データ 記憶領域 343に出力して格納すると共に、前記変更後測定血糖値入力手段 323が 、その実測血糖値データを記憶手段 340のサンプリング用血糖値データ記憶領域 3 43に出力して格納する。入力データが有効でない場合 (例えば、入力血糖値が異常 に高い場合等）、 STEP1070でエラーメッセージが画面表示され、使用者の再入力 を促す。
[0160] STEP1030で、投与条件変更後の実測血糖値データがない場合、使用者は、 ST EP1060で、前記デフォルト IR選択部 1362を使用し、患者の個体差を考慮して最 適なデフォルト IRを選択する。すると、前記デフォルト IR選択手段 362が、選択され たデフォルト IRデータを記憶手段 370のデフォルト IRデータ記憶領域に出力して格 納すると共に、前記新規血糖値予測演算手段 461が、そのデフォルト IRデータを取 得して、 STEP 1600の新規血糖値予測演算処理を実行する。一方、 STEP1050で データの有効性が確認されると、 STEP1100で、サンプリング用血糖値演算処理が 実行され、続いて、 STEP1200で、 HbAlc演算処理が実行される。
3-8.サンプリング用血糖値演算処理
図 22は図 21のサンプリング用血糖値演算処理の詳細を示すフローチャートである 図 22に示すように、 STEP1100のサンプリング用血糖値演算処理では、 STEP11 10で、前記サンプリング用血糖値演算手段 324が、まず、投与条件変更前の実測血 糖値データが 2日間以上入力されているカゝ否カゝ判断する。実測血糖値データが 2日 間以上入力されていない場合、 STEP1150で、エラーメッセージが画面表示され、 使用者に入力を促す。即ち、サンプリング用血糖値演算処理では、少なくとも、実測 血糖値データが 2日間以上入力されていることが必須条件となる。 STEP1110で、 実測血糖値データが 2日間以上入力されていると判断した場合、更に、サンプリング 用血糖値演算手段 324は、 STEP1120で、投与条件変更前の実測血糖値データ が 3日間以上入力されているか否力判断する。実測血糖値データが 3日間以上入力 されていると判断した場合、 STEP1130で、糖毒性解除過程判別手段 325により、 シミュレーション対象の患者が、現在、糖毒性解除過程にあるカゝ否かが判断される。 例えば、糖毒性解除過程判別手段 325は、図 9の糖毒性解除過程選択部 1325〖こ チェックが入れてある場合、シミュレーション対象の患者力 現在、糖毒性解除過程 にあると判断し、チェックが入れてない場合、シミュレーション対象の患者力 現在、 糖毒性解除過程にないと判断する。そして、糖毒性解除過程判別手段 325は、その 判断結果をサンプリング用血糖値演算手段 1324に出力する。すると、サンプリング 用血糖値演算手段 1324は、患者が糖毒性解除過程にある場合、 STEP1140で、 投与条件変更前の各測定時刻におけるサンプリング用血糖値を、 Pearson線形分 析法等の相関演算を用いて演算する。即ち、サンプリング用血糖値演算手段 1324 は、 STEP 1120で入力された 3日間以上 (n日間）の血糖値データに基づき、第 1日 目〜第 n日目の各同一測定時刻における血糖値の相関値を、将来の同一時刻にお ける予測血糖値 (サンプリング用血糖値）として演算する。一方、サンプリング用血糖 値演算手段 1324は、患者が糖毒性解除過程にない場合、 STEP1160で、投与条 件変更前の各測定時刻における平均値を、サンプリング用血糖値として演算する。 即ち、サンプリング用血糖値演算手段 1324は、 STEP 1120で入力された 3日間以 上の血糖値データに基づき、第 1日目〜第 n日目の各同一測定時刻における血糖 値の平均値を、将来の同一時刻における予測血糖値 (サンプリング用血糖値）として 演算する。なお、 STEP 1130で実測血糖値が 3日間以上入力されていない場合、即 ち、 2日間のみ入力されている場合も、 STEP1160へと進み、各測定時刻における 血糖値の平均値がサンプリング用血糖値として演算される。
[0162] 以上の STEP1100〜STEP1160は、投与条件変更後の実測血糖値に対しても 同様に実行、各測定時刻におけるサンプリング用血糖値が演算される。また、 STEP 1140または STEP1160で演算されたサンプリング用血糖値データは、 STEP1170 で、対応メモリに格納されると共に、サンプリング用血糖値演算手段 324から前記血 糖値推移グラフ描画手段 383に出力される。そして、 STEP1180で、血糖値推移グ ラフ描画手段 383が、入力されたサンプリング用血糖値データに基づき、各測定時 刻における投与条件変更前または投与条件変更後のサンプリング用血糖値を、表示 部 390を構成するサンプリング用血糖値表示部 1324 (図 8)に表示する。
[0163] 3- 9. HbAlc演算処理
図 23は図 21の HbAlc演算処理の詳細を示すフローチャートである。
図 23に示すように、 STEP1200の HbAlc演算処理では、まず、 STEP1210で、 前記 HbAlc演算手段 326が、前記 STEP1140または STEP1160で演算した投与 条件変更前のサンプリング用血糖値データ (朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値、就寝 前血糖値)を取得し、 STEP1220で、新規投与条件下の各測定時刻における血糖 予測値データ (朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値、就寝前血糖値)を前記血糖予測値 記憶手段 470から取得する。次に、 STEP1230で、 HbAlc演算手段 326は、取得 した血糖値データが十分か否かを判断し、十分な場合には、 STEP1240で、以下の 式を用いて HbAlc演算処理を実行する。
HbAlc= ( (朝血糖値 +昼血糖値 * 2 +夕血糖値 +就寝前血糖値 * 2) * 4Z6 + 300) /125
即ち、図 8に示すように、投与条件変更前のサンプリング用血糖値が、朝血糖値 = 153、昼血糖値 = 250、夕血糖値 = 214、就寝前血糖値 = 199の場合、 HbAlc= ( (153 + 250 * 2 + 214+ 199 * 2) * 4/6 + 300) /125 = 9. 2となり 新規投与条件下の血糖予測値が、朝血糖値 = 153、昼血糖値 = 195、夕血糖値 = 154、就寝前血糖値 = 149の場合、
HbAlc= ( (153 + 195 * 2 + 154+ 149 * 2) * 4/6 + 300) /125 = 7. 7とな る。
ここで、血糖値を測定する患者の便宜を考え、就寝前血糖値として昼血糖値を代 用して、前記 HbAlcを演算することができる。即ち、就寝前血糖値は、経験則から、 通常は昼血糖値と同等の値となることが多いため、 STEP1200の HbAlc演算処理 では、 HbAlc演算手段 326が、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食 前の所定時刻とにおける朝血糖値、昼血糖値及び夕血糖値に基づき、以下の演算 式を用いて HbAlc演算処理を実行する。
HbAlc = ( (朝血糖値 +昼血糖値 * 2 +夕血糖値 +昼血糖値 * 2) * 4/6 + 300 ) /125
この演算式は以下のように表すこともできる。
HbAlc = ( (朝血糖値 +昼血糖値 * 4 +夕血糖値） * 4/6 + 300) /125 この場合、 HbAlc演算において就寝前血糖値を昼血糖値で代用するため、就寝 前血糖値の測定または予測演算が不要となる。
なお、上記演算式は、各回の血糖値に重み付け、即ち、昼血糖値及び就寝前血糖 値を朝血糖値及び夕血糖値の 2倍に重み付けし、合計 6回の食事を摂取したことに して、それらの血糖値の合計値を食事数の「6」で除算することにより、各回の食事前 の血糖値の平均値 (各回食事の平均血糖値)を算出し、その各回食事の平均血糖 値に定数 (4Z125)を乗算すると共に、定数 (300Z125)を加算した演算式となつ ている。即ち、上記演算式は以下のように表すことができる。
Y=ax+b
ここで、 Yは HbAlc、 aは定数（4Z125 = 0. 032)、 xは各回食事の平均血糖値（ 朝血糖値 +昼血糖値 * 2 +夕血糖値 +就寝前血糖値 (または昼血糖値） * 2) /6) 、 bは定数（300Z125 = 2. 4)。 このように、 HbAlcは各回食事の平均血糖値と一次相関を有すると定義することが できる。
また、 HbAlc演算手段 326は、 STEP1240で、 x(各回食事の平均血糖値）として 、上記演算式の代わりに以下の演算式を用いてもよい。
各回食事の平均血糖値 =朝血糖値 +昼血糖値 +夕血糖値 +就寝前血糖値 (また は昼血糖値) Z4
この場合、各回の血糖値に重み付けすることなぐ各回の血糖値を単純に等分して 平均血糖値を算出することになる。
[0165] ところで、本発明に係る HbAlc演算手段による HbAlc演算手順は、前記定数 a及 び前記定数 bの値として、上記特定の値以外にも、以下の範囲内の値を採用すること ができ、力かる範囲内で実施すれば実効的な HbAlcの値を演算することができる。 定数 a:
2/125(0.016)<=a< =6/125(0.048)
なお、好ましくは、定数 aの値は、以下の範囲とする。
3/125(0.024)<=a< =5/125(0.040)
更に好ましくは、定数 aの値は、以下の範囲とする。
7/250(0.028)<=a< =9/250(0.036)
定数 b:
175/125(1.4)<=b< =425/125(3.4)
なお、好ましくは、定数 bの値は、以下の範囲とする。
225/125(1.8)<=b< =375/125(3.0)
更に好ましくは、定数 bの値は、以下の範囲とする。
275/125(2.2)<=b< =325/125(2.6)
そして、これらの HbAlcデータは、前記 HbAlc表示部 1326に表示される。
なお、 STEP1230でデータが十分でないと判断された場合、 STEP1250で、エラ 一メッセージが画面表示され、使用者にデータの再入力を促したり、或いは、そのま ま処理を終了したりする。
[0166] 3— 10.インスリン感受性情報演算処理 図 24は図 12のインスリン感受性情報演算処理の詳細を示すフローチャートである 図 24に示すように、 STEP1300のインスリン感受性情報演算処理では、まず、 ST EP1310で、前記変更前後血糖値差分解析手段 331が、記憶手段 340のサンプリ ング用血糖値データ記憶領域 341から、投与条件変更前のサンプリング用血糖値デ ータを取得し、続けて、 STEP1320で投与条件変更後のサンプリング用血糖値デー タを取得する。次に、変更前後血糖値差分解析手段 331は、 STEP1330で、投与 条件変更前のサンプリング用血糖値データと投与条件変更後のサンプリング用血糖 値データとの差分を演算し、 STEP1340で、その変更前後差分解析データを対応メ モリとしての記憶手段 340の変更前後血糖値差分解析データ記憶領域 342に出力 して格納する。次に、 STEP1350で、前記サンプリング部 350が、午前サンプリング 手段 351または全日サンプリング手段 352により、記憶手段 340から変更前後 IN流 入量差分解析データを取得し、 STEP1360で、その変更前後 IN流入量差分解析 データと前記変更前後血糖値差分解析データとに基づき、投与条件変更前後のィ ンスリン感受性データを演算する。サンプリング部 350は、 STEP1370で、演算結果 であるインスリン感受性データを、対応メモリとしての記憶手段 370のインスリン感受 性データ記憶領域 371に出力して格納する。
[0167] 例えば、使用者が、図 7の午前サンプリング開始部 1351を選択実行すると、午前 サンプリング手段 351が、 STEP1310〜STEP1370の処理を実行し、午前中の特 定時間帯 (例えば、朝 8時から 12時までの間）においてインスリン流入量差分解析デ ータと血糖値差分解析データとを関連付けたインスリン感受性データを演算し、出力 する。また、使用者が、図 7の全日ンプリング開始部 1352を選択実行すると、全日サ ンプリング手段 352力 STEP1310〜STEP1370の処理を実行し、午前及び午後 の複数の特定時間帯 (例えば、朝 8時から 12時までの間）においてインスリン流入量 差分解析データと血糖値差分解析データとを関連付けたインスリン感受性データを 演算し、出力する。
[0168] 3- 11.新規製剤投与条件入力処理
図 25は図 13の新規製剤投与条件入力処理の詳細を示すフローチャートである。 図 25に示すように、 STEP1400の新規製剤投与条件入力処理では、まず、 STE P1410で、使用者が、例えば、前記変更後投与条件入力部 1220を使用して、新規 製剤投与条件を入力する。この場合、変更後投与条件入力部 1220は、新規投与条 件入力部として兼用される。この STEP1410は、前記新規単発製剤投与条件入力 手段 411及び新規持続製剤投与条件入力手段 412により、前記 STEP600の変更 前 ·変更後各製剤投与条件入力処理の STEP640〜STEP680と同様にして実行さ れる。すると、新規単発製剤投与条件入力手段 411及び新規持続製剤投与条件入 力手段 412が、それぞれの投与条件データ (投与時刻、製剤種類、投与量等)を互 いに関連付けて新規製剤毎単位時間流入量演算手段 431に出力する。即ち、新規 投与条件下、各投与時刻について、単発製剤毎の投与量データと持続製剤の投与 量データとが、新規製剤毎単位時間流入量演算手段 431に出力される。次に、 STE P1410で入力したデータの有効性を、 STEP1420で判断する。入力データが有効 な場合、 STEP1430で、入力データを対応メモリに格納する。一方、入力データが 無効である場合 (例えば、投与量が通常設定値より異常に高い場合等)、 STEP149 0で、エラーメッセージを画面表示し、使用者の再入力を促す。
次に、 STEP1440で、新規製剤毎単位時間流入量演算手段 431が、 STEP1410 で取得した製剤毎の投与時刻データと特性データ (インスリン流入曲線等)と投与量 データとに基づき、新規投与条件下でのインスリン製剤投与により単位時間当りに個 体の血中へ流入するインスリン流入量 (単位時間 IN流入量)を、投与したインスリン 製剤毎に演算する。続いて、前記単位時間総 IN流入量演算手段 432が、製剤毎に 演算した単位時間 IN流入量 (製剤毎単位時間 IN流入量）に基づき、 STEP1450で 、新規投与条件下において一定単位時間内に個体の血中へ流入する総インスリン 流入量 (単位時間総 IN流入量)を演算する。更に、前記単位時間総 IN流入量演算 手段 432は、 STEP1460で、前記単位時間毎に演算した単位時間総 IN流入量に 基づき、新規投与条件下における総インスリン流入量の時系列データ (変更後 IN流 入量時系列データ）を作成する。次に、 STEP1470で、使用者は、必要に応じ、ュ 一ザインタフェイスの表示画面 (インスリン推移グラフ表示部 1270)に表示するインス リン流入量推移グラフの表示日数を切替える。 STEP 1470で YESの場合、使用者 は、表示日数切替部 1262を使用して、インスリン推移グラフ表示部 1270の表示日 数を任意の任数に設定することができる。すると、 STEP1480で、表示日数切替手 段 262により、インスリン推移グラフ表示部 1270の表示日数が設定日数へと変更さ れる。そして、 STEP1490で、インスリン推移グラフの描画準備処理が実行される。
[0170] 3— 12.経口摂取情報入力処理
図 26は図 13の経口摂取情報入力処理の詳細を示すフローチャートである。
図 26に示すように、 STEP1500の経口摂取情報入力処理では、まず、 STEP151 0で、食事や間食の時間（時刻）が入力される。なお、図 8に示すように、食事及び間 食の時間は、前記血糖値測定時刻入力部 1321を使用して設定した血糖値測定時 刻と兼用されるが、別個の食事，間食時間入力部を設けて、別個に入力するようにし ても良い。次に、使用者が、 STEP1520で、前記各回食事量入力部 1422を使用し て各回の食事量を入力し、 STEP1530で、前記各回間食種類'カロリー入力部 142 3を使用して各回の間食の種類'カロリーを入力すると、 STEP1540で、入力データ の有効性が判断される。入力データが有効な場合、 STEP1550で、その入力データ が対応メモリに格納される一方、入力データが無効な場合、 STEP 1580でエラーメッ セージが表示され、使用者に再入力等を促す。次に、 STEP1560では、前記経口 摂取量変換手段 442が、前記入力データを取得し、前記食事 '血糖値変換テーブル 452を参照して、経口摂取量変換演算処理を実行し、 STEP1570で、経口摂取量 変換データを作成する。この経口摂取量変換データは、前記記憶手段 450の経口 摂取量変換データ記憶領域 453に格納される。
[0171] 3- 13.新規血糖値予測演算処理
図 27は図 13の新規血糖値予測演算処理の詳細を示すフローチャートである。 図 27に示すように、 STEP 1600の新規血糖値予測演算処理では、まず、 STEP1 610で、前記新規血糖値予測演算手段 461が、記憶手段 370からインスリン感受性 データを取得する。ここで、 STEP1000の条件変更前後血糖値情報入力処理で述 ベたように、実測血糖値がない等の理由により、使用者が、 STEP1060で、デフオル ト IR選択部 1362を使用し、患者の個体差を考慮して最適なデフォルト IRを選択した 場合、新規血糖値予測演算手段 461は、そのデフォルト IRデータを記憶手段 370か ら取得する。次に、 STEP1620で、新規血糖値予測演算手段 461は、記憶手段 45 0から新規インスリン流入量時系列データを取得する。次に、 STEP1630で、新規血 糖値予測演算手段 461は、記憶手段 450から経口摂取量変更データを取得する。 そして、新規血糖値予測演算手段 461は、 STEP1640で、新規 IN流入量時系列デ ータと、経口摂取量変換データと、インスリン感受性データとに基づき、新規投与条 件下における予測血糖値 (新規血糖値)を予測演算する。その後、新規血糖値予測 演算手段 461は、演算結果の血糖予測値データを、対応メモリとしての前記血糖予 測値データ記憶手段 470に出力して格納する。
3- 14.まとめ
ここで、インスリン製剤を必要とする 2型糖尿病患者の場合、内因性インスリン分泌 の分泌量は推測が困難である。更に、個体の血中インスリン濃度を実測したとしても 、インスリン濃度とインスリン効果 (血糖値低下）とが正比例するわけではない。一方、 内因性インスリン分泌の分泌量には日差変動が少ないことが知られている。また、ィ ンスリン製剤投与による外来性インスリンの血中流入量は、本投薬支援プログラムを 使用して上記のようにシミュレーション可能である。これらの点に着目して、本実施の 形態では、インスリン製剤の投与条件変更前後で、個体の血中に流入するインスリン 量の差分解析 (サブトラクシヨン)を行う。すると、内因性インスリン分泌は相殺されて、 インスリン投与量 (外来性インスリン流入量)の差分のみが血糖値の差分に反映した とみなすことができる。本実施の形態では、この差分結果から、インスリン感受性 (血 糖値'インスリン比）を求め、その後のインスリン製剤の投与条件変更によって生じる 血糖値の変動を予測することが可能となる。まず、差分解析では、投与条件変更前 後における内因性インスリン量を Aとし、投与条件変更前におけるインスリン製剤投 与による外来性インスリン量を B1とすると共に、投与条件変更後におけるインスリン 製剤投与による外来性インスリン量を B2とすると、投与条件変更前後におけるインス リン量の差分解析は、次式のようになり、内因性インスリン量は差分演算により相殺さ れて、外来性インスリン量のみ力 血糖値低下に反映したとみなすことができる。
(1) A+B1
(2) A+B2 (1)-(2)=B1-B2
[0173] 図 28は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムの差分解析処理を具体 的に説明するためのグラフである。
図 28に基づき、上記投薬支援プログラムの各処理についてより具体的に説明する 。通常、インスリン療法において、インスリン製剤は 1日 2〜4回皮下注射されるが、例 えば、 1日 7回のインスリン製剤を皮下注射する場合を想定する。また、インスリン製 剤として、投与条件変更前は、 A, B, C, D, E, F, Gという 7つのインスリン製剤を使 用すると共に、投与条件変更後は、 H, I, J, K, L, M, Nという 7つのインスリン製剤 を使用し、かつ、特定の時間帯を tl〜tnの数の単位時間に区分した場合において、 前記インスリン製剤 A〜G, H〜Nによる外来性インスリンが、前記特定時間帯の多数 の単位時間（tl〜tn)の各々において個体の血中に流入すると想定する。
[0174] この場合、まず、インスリン流入量の差分解析について説明すると、変更前 IN流入 量 SIM部 230において、製剤毎単位時間流入量演算手段 232が、各インスリン製剤 (A, B, ···, G)の作用持続時間、最大作用時間、作用発現に要する時間、投与量 、投与時刻、吸収率に基づき、各インスリン製剤について、各単位時間（tl〜tn)内 に個体の血中へ流入するインスリン量 (Al〜An, B1〜： Bn, ···, Gl〜Gn)、即ち、 投与条件変更前の製剤毎単位時間 IN流入量を算出する。ここで、例えば、前記イン スリン量データ A1は、特定時間帯 tl〜tnのうちの単位時間 tl (第 1番目の単位時間 )内において、インスリン製剤 Aの投与により血中に流入する外来性インスリン量 (単 位時間 tlにつ 、てのインスリン製剤 Aの単位時間 IN流入量）を示す。このようにして 、製剤毎単位時間流入量演算手段 232は、 tl〜tnの各々の単位時間について、ィ ンスリン製剤 Aの投与により血中に流入する外来性インスリン量 (単位時間 IN流入量 )を演算する。その他のインスリン製剤 B〜Gについても同様である。次に、単位時間 総 IN流入量演算手段 233が、製剤毎単位時間 IN流入量を、単位時間（tl〜tn)毎 の総インスリン流入量（∑ (Al, B1, ···, Gl), ∑ (A2, B2, ···, G2), ···, ∑ (A n, Bn, ···, Gn))、即ち、投与条件変更前の単位時間総 IN流入量へと変換して、 変更前インスリン流入量時系列データとして記憶手段 250に格納する。ここで、例え ば、前記∑ (Al, B1, ···, G1)は、単位時間 tl内において、 7つのインスリン製剤 A 〜Gにより血中に流入する外来性インスリンの総量 (変更前投与条件下での単位時 間 tlについての単位時間総 IN流入量）を示す。このようにして、単位時間総 IN流入 量演算手段 233は、単位時間 tlについて、 7つのインスリン製剤 A〜Gの投与により 血中に流入する単位時間総 IN流入量を演算する。その他の単位時間 t2〜tnにつ いても同様である。
[0175] 同様に、変更後 IN流入量 SIM部 240において、製剤毎単位時間流入量演算手段
242が、各インスリン製剤 (H, I, · · · , N)の作用持続時間、最大作用時間、作用発 現に要する時間、投与量、投与時刻、吸収率に基づき、各インスリン製剤について、 各単位時間（tl〜tn)内に個体の血中へ流入するインスリン量（Η1〜Ηη, Ι1〜Ιη, · · · , Nl〜Nn)、即ち、投与条件変更後の製剤毎単位時間 IN流入量を算出する。こ こで、例えば、前記インスリン量データ HIは、特定時間帯 tl〜tnのうちの単位時間 t 1内にお 、て、インスリン製剤 Hの投与により血中に流入する外来性インスリン量 (単 位時間 tlについてのインスリン製剤 Hの単位時間 IN流入量）を示す。このようにして 、製剤毎単位時間流入量演算手段 242は、 tl〜tnの各々の単位時間について、ィ ンスリン製剤 Hの投与により血中に流入する外来性インスリン量 (単位時間 IN流入量 )を演算する。その他のインスリン製剤 I〜Nについても同様である。次に、単位時間 層 IN流入量演算手段 243が、製剤毎単位時間 IN流入量を、単位時間（tl〜tn)毎 の総インスリン流入量（∑ (HI, II, · · · , Nl) , ∑ (H2, 12, · · · , N2) , · · · , ∑ (Hn , In, · · · , Nn) )、即ち、投与条件変更後の単位時間総 IN流入量へと変換して、変 更後インスリン流入量時系列データとして記憶手段 250に格納する。ここで、例えば 、前記∑ (HI, II, · · · , Nl)は、単位時間 tl内において、 7つのインスリン製剤 H〜 Nにより血中に流入する外来性インスリンの総量 (変更後投与条件下での単位時間 t 1についての単位時間総 IN流入量）を示す。このようにして、単位時間総 IN流入量 演算手段 243は、単位時間 tlについて、 7つのインスリン製剤 H〜Nの投与により血 中に流入する単位時間総 IN流入量を演算する。その他の単位時間 t2〜tnにつ 、て も同様である。
[0176] 次に、変更前後 IN流入量差分演算手段 311が、変更前インスリン流入量時系列デ ータと変更後インスリン流入量時系列データとに基づき、各単位時間について、単位 時間当りの総インスリン流入量の差分（〔∑ (HI, II, · · · , Nl) -∑ (Al, Bl, · · · , Gl)〕, 〔∑ (H2, 12, · · · , N2) -∑ (A2, B2, · · · , G2)〕, · · · , 〔∑ (Hn, In, · · · , Nn) ∑ (An, Bn, · · · , Gn)〕）を演算し、変更前後 IN流入量差分解析データとし て記憶手段 340に格納する。なお、図 28 (a)において、破線で示すインスリン流入曲 線 A〜Gは、変更前投与条件下でのインスリン製剤 A〜G投与による外来性インスリ ンの流入総量を時系列で示し、実線で示すインスリン流入曲線 H〜Nは、変更後投 与条件下でのインスリン製剤 H〜N投与による外来性インスリンの流入総量を時系列 で示す。ここで、投与条件変更前後における特定時間帯 tl〜tn内での外来性インス リン流入総量 (総 IN流入量)の差分 (変更前後 IN流入量差分解析データ）は、図 28 (a)中のハッチングで示す領域の面積により表される。また、図 28 (a)中の黒丸參は 、前記特定時間帯の開始時 (tl)における変更前投与条件下及び変更後投与条件 下でのインスリン流入速度 (UZhr)を示し、四角口は、前記特定時間帯の終了時 (t n)における変更前投与条件下でのインスリン流入速度 (UZhr)を示し、白丸〇は、 前記特定時間帯の終了時 (tn)における変更後投与条件下でのインスリン流入速度 ( U/hr)を示す。
次に、血糖値の差分解析について説明すると、投与条件変更前後において、それ ぞれ、 1日 8回（f列免 ίま、、図 8【こ示すよう【こ、 7時、 10時、 13時、 15時、 18時、 22時、 2 4時、翌日の 3時)の測定頻度で血糖値を測定する場合、まず、変更前測定血糖値 入力手段 322から入力された投与条件変更前の複数日にわたる測定血糖値に基づ き、サンプリング用血糖値演算手段 324が、測定時刻毎の平均値演算または Pearso n線形分析法等による相関演算により得た予測値 (BS1, BS2, BS3, BS4, BS5, BS6, BS7, BS8)を、変更前投与条件下でのサンプリング用血糖値データとして記 憶手段 340に格納する。ここで、 BS1は、変更前投与条件下における第 1回目（7時） の測定血糖値、 BS8は、変更前投与条件下における第 8回目（翌日の 3時)の測定 血糖値を示す。同様に、変更後測定血糖値入力手段 323から入力された投与条件 変更後の複数日にわたる測定血糖値に基づき、サンプリング用血糖値演算手段 324 力 測定時刻毎の平均値演算または Pearson線形分析法等による相関演算により 得た予測値（BS9, BS10, BS11, BS12, BS13, BS14, BS15, BS16)を、変更 後投与条件下でのサンプリング用血糖値データとして記憶手段 340に格納する。ここ で、 BS9は、変更前投与条件下における第 1回目（7時)の測定血糖値、 BS16は、 変更前投与条件下における第 8回目（翌日の 3時)の測定血糖値を示す。
[0178] 次に、変更前後血糖値差分解析手段 331が、各測定時刻における投与条件変更 前のサンプリング用血糖値データと投与条件変更後のサンプリング用血糖値データ との差分データ（〔（BS10— BS9) - (BS2-BS1)], 〔（BS11— BS10) - (BS3— BS2)], ···, 〔（BS16— BS15)— (BS8— BS7)〕を算出し、変更前後血糖値差分 解析データとして記憶手段 340に格納する。ここで、前記血糖値差分データ〔（BS1 0-BS9)一（BS2— BS1)〕は、前記特定時間帯 tl〜tnにおける変更前後血糖値 差分解析データを示す。なお、図 28(b)において、黒丸參は、前記特定時間帯の開 始時 (tl)における変更前投与条件下及び変更後投与条件下での血糖値 BSl, BS 9(mgZdl)を示し、四角口は、前記特定時間帯の終了時 (tn)における変更前投与 条件下での血糖値 BS2(mgZdl)を示し、白丸〇は、前記特定時間帯の終了時 (tn )における変更後投与条件下での血糖値 BS 10 (mg/dl)を示す。
[0179] 次に、サンプリング部 350が、前記変更前後インスリン流入量差分解析データと変 更前後血糖値差分解析データとに基づき、特定時間帯 tl〜tnにおけるインスリン流 入量の変化（〔∑ (HI, II, ···, Nl)-∑ (Al, Bl, ···, Gl)〕 +〔∑ (H2, 12, ···
, N2) -∑ (Α2, Β2, ···, G2)〕H h〔∑ (Hn, In, ···, Nn) -∑ (An, Bn, ··
·, 011)〕）がもたらした血糖値の変化〔（8310— 839)— (832— 31)〕を、それらの 比であるインスリン感受性値 (例えば、〔（BS9— BS8)— (BS2— BS1)〕Z(〔∑ (HI , II, ···, Nl)-∑ (Al, Bl, ···, Fl)〕 +〔∑ (H2, 12, ···, N2) -∑ (A2, B2
, ···, F2)〕H h〔∑ (Hn, In, ···, Nn) -∑ (An, Bn, ···, Gn)〕）として演算 し、インスリン感受性データとして記憶手段 370に格納する。例えば、図 9では、イン スリン推移グラフ表示部 1270の一点鎖線で囲む枠内に示すように、朝血糖値（7時） と昼血糖値（12時)との間の特定時間帯 (午前血糖値の測定時間帯)である午前中 において、インスリン流入量の大きな変化が見られ、これに伴って、血糖値推移ダラ フ表示部 1390の一点鎖線で囲む枠内に示すような血糖値の変化が見られる。よつ て、サンプリング部 350が、このインスリン流入量の変化分と血糖値の変化分とを関連 付け、インスリンに対する感受性の一つの指標としてサンプリングして、インスリン感受 性データを演算する。そして、以後は、このインスリン感受性データを用いて、インスリ ン製剤の投与条件変更、即ち、新規投与条件の採用に伴う血糖値の変化を、例えば 、以下のようにして、数値で示すことができる。
[0180] 次に、新規投与条件下で、 O, P, Q, R, S, T, Uという 7つのインスリン製剤を使用 し、かつ、前記インスリン製剤 o〜uによる外来性インスリンカ、前記特定時間帯 (tl 〜tn)の各単位時間において個体の血中に流入すると想定する。この場合、新規 IN 流入量 SIM部 430において、新規製剤毎単位時間流入量演算手段 431が、各イン スリン製剤 (O, P, · · · , U)の作用持続時間、最大作用時間、作用発現に要する時 間、投与量、投与時刻、吸収率に基づき、各インスリン製剤について、各単位時間 (t l〜tn)内に個体の血中へ流入するインスリン量（01〜On, Pl〜Pn, · · · , U1〜U n)、即ち、新規投与条件下での製剤毎単位時間 IN流入量を算出する。ここで、例え ば、前記インスリン量データ Olは、特定時間帯 tl〜tnのうちの単位時間 tl内におい て、インスリン製剤 Oの投与により血中に流入する外来性インスリン量 (単位時間 tlに ついてのインスリン製剤 Oの単位時間 IN流入量)を示す。このようにして、製剤毎単 位時間流入量演算手段 431は、 tl〜tnの各々の単位時間について、インスリン製剤 Oの投与により血中に流入する外来性インスリン量 (単位時間 IN流入量)を演算する 。その他のインスリン製 P〜Uについても同様である。次に、単位時間層 IN流入量演 算手段 432が、製剤毎単位時間 IN流入量を、単位時間（tl〜tn)毎の総インスリン 流入量（∑ (Ol, P1, · · · , U1) , ∑ (02, P2, · · · , U2) , · · · , ∑ (On, Pn, · · · , Un) )、即ち、新規投与条件下での単位時間総 IN流入量へと変換して、新規インスリ ン流入量時系列データとして記憶手段 450に格納する。ここで、例えば、前記∑ (Ol , P1, · · · , U1)は、単位時間 tl内において、 7つのインスリン製剤 0〜Uにより血中 に流入する外来性インスリンの総量 (新規投与条件下での単位時間 tlにつ 、ての単 位時間総 IN流入量)を示す。このようにして、単位時間総 IN流入量演算手段 432は 、単位時間 tlについて、 7つのインスリン製剤 0〜Uの投与により血中に流入する単 位時間総 IN流入量を演算する。その他の単位時間 t2〜tnについても同様である。
[0181] 次に、経口摂取量変換手段 442が、経口摂取入力部 420から入力した経口摂取の 変化量を、食事 ·血糖値変換テーブル 452を参照して、血糖値の変化量 (経口摂取 量変換データ）へと変換し、記憶手段 450に格納する。
[0182] 次に、新規血糖値予測演算手段 461が、前記インスリン感受性データと前記新規ィ ンスリン流入量時系列データとに基づき、各測定時刻における血糖値の予測変動値 (新規投与条件下での血糖予測値)を演算する。このとき、例えば、図 28の説明例の 場合、投与条件変更前後において、特定時間帯の開始時 tlから終了時 までに、 インスリン流入量が、四角（口）の位置から白丸（〇）の位置まで第 1の量 XI (図 28中 の破線 A〜Gと実線 H〜Nとの間の面積に相当する量)だけ上昇すると、それに対応 して、血糖値が、四角（口）の位置の値から白丸（〇）の位置の値まで第 1の量 Y1だ け低下する。そして、上記のように、これらの比 (Y1ZX1)力 特定時間帯 tl〜tnに おける感受性データとして演算される。よって、変更前投与条件を前記変更後投与 条件力 更に新規投与条件へと変更した場合において、特定時間帯の開始時 tlか ら終了時 までに、インスリン流入量が、四角（口）の位置から三角（△)の位置まで 第 2の量 X2 (図 28中の破線 A〜Gと一点鎖線 0〜Uとの間の面積に相当する量)だ け上昇した場合、新規血糖値予測演算手段 461は、前記感受性データ (Y1ZX1) に基づき、血糖予測値を演算する。即ち、変更前投与条件と変更後投与条件間での インスリン流入量の差分と血糖値の差分との比である感受性データ (Y1ZX1)は、 変更前投与条件と新規投与条件間でのインスリン流入量の差分と血糖値の差分との 比である感受性データ (Y2ZX2)と同一値となる。よって、新規血糖値予測演算手 段 461は、 Y2ZX2 = Y1ZX1から Y2の値を求め（Y2 =X2 * Y1/X2)、変更前 投与条件下での血糖値力 Y2を減算して、新規投与条件下での血糖予測値を求め る。この血糖値予測演算によれば、図 28 (b)中、血糖値が、四角（口）の位置の値か ら三角（△)の位置の値まで第 2の量 Y2だけ低下することになる。
[0183] 新規血糖値予測演算手段 461は、上記のようにして得た新規投与条件下における 血糖予測値に、前記経口摂取量変換データの血糖値上昇分を積算し、最終的な血 糖予測値を得る。
[0184] 4.特有の効果
本実施の形態に係る投薬支援装置及び投薬支援プログラムによれば、インスリン作 用をコンピュータ画面上でシミュレーションすることができる。ここで、上記のように、ィ ンスリン作用持続時間は個人差が大きぐその作用の途絶や重なりを予測することは 、専門医にとって重要な仕事の一つであるが、時としてそれは困難な作業となる。本 実施の形態に係る投薬支援装置及び投薬支援プログラムは、インスリン作用の予測 を簡易に行うことができ、特にインスリン強化療法が推奨され、作用時間の異なる新 規のインスリン製剤が登場しつつある昨今の状況から見ても非常に有用なものとなる
。即ち、本実施の形態に係る投薬支援装置及び投薬支援プログラムによれば、コン ピュータ画面上でインスリン作用の重なりをシミュレーションすることができ、インスリン 製剤の変更に伴うインスリン流入量の変化と血糖値の変化とを関連付けた値を、イン スリン感受性の指標としてサンプリングすることにより、その後のインスリン製剤変更に 伴う血糖値の変化を簡単に予測することができる。こうすることにより、より適切なイン スリン製剤や投与量の選択を容易に行うことができる。
[0185] また、本実施の形態に係る投薬支援装置及び投薬支援プログラムによれば、実測 血糖値がなぐ感受性データを演算できない場合でも、デフォルト IRデータを使用し て、簡易に血糖値の予測演算を行うことができる。また、インスリン製剤の作用持続時 間、最大作用時間、効果発現時間については、デフォルト値として一般的な値が入 力してある一方、製剤登録部 100または変更前 ·変更後覚せい剤投与条件入力処 理 STEP600により、個体差による設定の変更を行うことができる。更に、インスリン投 与量の増加に伴って作用持続時間が長くなることも考慮して、製剤登録部 100また は変更前 ·変更後覚せい剤投与条件入力処理 STEP600により、設定の変更を行う こともできる。カロえて、インスリンの皮下吸収率も、個体による差が大きいことを考慮し 、製剤登録部 100または変更前 ·変更後覚せい剤投与条件入力処理 STEP600に より、任意に設定することができる。また、グラフ描画部 270, 480により、インスリン推 移グラフでは、血流中へのインスリン流入量は、 UZhrで表示される一方、投与条件 変更前のインスリン流入量は第 1の色 (例えばブルー）のグラフで、投与条件変更後 の流入量は第 1の色と異なる第 2の色 (例えばオレンジ)のグラフで示すこともできる。 更に、持続製剤 (CSII)を使用する場合の投与条件変更設定も可能である。
[0186] また、本実施の形態の投薬支援装置及び投薬支援プログラムによれば、変更前投 与条件下と新規投与条件下の各々にっき、予測 HbAlc値を表示することができるた め、治療変更がどの程度の血糖コントロール改善につながるかを、患者自身が容易 に想定 (イメージ)することができる。これにより、患者の治療に対する動機付けを行い 、患者の生活行動を改善させることが期待できる。更に、糖尿病の治療が順調か否 かは、血糖値測定等の検査によって判定されるため、患者は、「自分の健康は自分 で守る」という主体性を持ち、定期的に検査を受けるようになることも期待できる。即ち 、 HbAlcを表示することにより、患者に治療における目標を持たせ、インスリン投与 や食事等、患者の自己治療の動機付けができるとともに、自己管理による精神的な 負担を減らすと!、う効果が期待できる。
[0187] 5.その他の実施の形態
ところで、本発明は、上記実施の形態に係るインスリン製剤の投薬支援装置及び投 薬支援プログラムとして具体化する以外に、インスリン製剤以外の製剤の投薬支援装 置及び投薬支援プログラムとして具体化することもできる。また、上記実施の形態の 投薬支援プログラムは、現存のインスリン製剤以外のインスリン製剤についても対応 することができる。例えば、超速効型インスリン製剤と中間型インスリン製剤とを所定 の混合率 (例えば、 3対 7の割合)で混合した混合型インスリン製剤が現在開発中で あるが、この場合も、インスリン吸収特性 (インスリン流入曲線）は、上記と同様、各イン スリン製剤の吸収特性を加算したものとなるため、上記実施の形態の投薬支援プログ ラムにより上記と同様にしてシミュレーションを行うことができる。なお、この場合も、糖 尿病治療の専門知識を有する医師が、診察所見により、患者の個体差を考慮して、 適当と思われるデフォルト値 (作用持続時間等)を選択入力することができる。更に、 本発明は、以下のように実施することもできる。
[0188] 5— 1.モジユーノレ
本発明は、上記投薬支援プログラムの一部の処理 (モジュール）について具体化す ることもできる。例えば、前記 STEP 1300のインスリン感受性情報演算処理や、 STE P1200の HbAlc演算処理等に具体ィ匕することもできる。更に、上記実施の形態で は、変更前投与条件入力部 210と、変更後投与条件入力部 220と、新規投与条件 入力部 410とを別個に設けて 、るが、これらを単一の投与条件入力部により兼用して もよい。この場合、単一の投与条件入力部に、異なる入力パラメータ (投与時刻、製 剤種類等)、即ち、投与条件変更前のパラメータ、投与条件変更後のパラメータまた は新規投与条件下のパラメータを入力することになる。同様に、上記実施の形態で は、変更前 IN流入量 SIM部 230と、変更後 IN流入量 SIM部 240と、新規 IN流入量 SIM部 430とを別個に設けている力 これらを単一の IN流入量 SIM部により兼用し てもよい。この場合、単一の IN流入量 SIM部が、異なる入力パラメータ (投与時刻、 製剤種類等)、即ち、投与条件変更前のパラメータ、投与条件変更後のパラメータま たは新規投与条件下のパラメータに基づき、変更前 IN流入量時系列データ、変更 後 IN流入量時系列データまたは新規 IN流入量時系列データを出力することになる 5- 2. IN流入曲線と新規 IN流入量時系列データとの対応付け
更にまた、本発明は、インスリン流入量推移グラフの任意の位置をカーソルによりド ラッグして、インスリン流入曲線を変形させることにより、その変更を前記新規 IN流入 量時系列データに反映するように構成することもできる。この場合、前記新規血糖値 予測演算手段 461が、自動的に、その変更インスリン量を反映して血糖予測値を演 算し、新たな血糖値推移グラフを描画するように構成することもできる。この場合、新 規投与条件下における新規血糖値の予測を一層簡単に行うことができる。一方、血 糖値推移グラフの任意の位置をカーソルによりドラッグして、インスリン流入曲線を変 形させることにより、その変更を前記サンプリング用血糖値データに反映するように構 成することもできる。この場合、前記新規 IN流入量 SIM部 430が、自動的に、その変 更血糖値を反映して、その血糖値変更のために必要な新規 IN流入量時系列データ を演算し、新たなインスリン流入推移グラフを描画するように構成することもできる。同 時に、そのようなインスリン流入推移グラフ (インスリン流入曲線)を得るために必要な 新規投与条件を演算し、その新規投与条件に対応するよう、インスリン製剤の投与時 刻、種類、投与量を表示するよう構成することもできる。この場合、望ましい血糖値と するために、新規投与条件をどのようにすればよいか、即ち、どの時刻にどの種類の インスリン製剤をどれだけの投与量だけ投与すればよ 1、かを、一層容易に把握する ことができる。 [0190] 5- 3.食事療法
また、インスリン治療中の患者では、治療効果を高めるため、適切な時間に食事- 捕食をすることが必要であるため、前記経口摂取量入力部 420に、食事療法の遵守 の程度を定期的にチェックするための構成を追加することもできる。更に、食事時間 を変更したり、食事量を変更したりした場合等の影響を予測をするための構成を追カロ することもできる。即ち、経口摂取量入力部 420の入力結果より、 1日の指示単位を 増減する等の「食事指示」が必要な場合には、メッセージ表示等で患者に指示を促 すよう構成することもできる。加えて、食品をカロリー換算する場合の患者の負担や、 統合医療 (西洋医学を含めて、伝統医療、代替医療等の様々な医療体系や医療手 法乃至技術を、患者の価値観や精神的'社会的要因に十分配慮して個々の最適な 形で組み合わせて提供する医療)の観点から、治療における医師と患者の協力のた め、食事等の自己管理も患者自身が簡単に行えることが望ましい。そこで、前記各回 食事 ·間食カロリー演算手段 441のような手段により、食事'間食のメニューを入力す るだけで自動的にカロリー換算する機能を持つよう構成することが好ま 、。
[0191] 5-4.バンコマイシン投薬支援プログラム
更に、本発明に係る投薬支援プログラムは、上記インスリン療法用の投薬支援プロ グラム以外にも、製剤に対する個体の感受性データを抽出でき、かつ、その感受性 データと製剤種類データ及び投与量データと製剤作用との間に相関関係が存在す るような任意の製剤の投薬支援支援プログラムに具体ィ匕することができる。例えば、 本発明は、メチリシン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA)の治療に用いられる抗生物質製 剤であるバンコマイシン (VCM)の投薬支援プログラムに具体ィ匕することができる。こ の場合、バンコマイシンは、通常 2〜3週間にわたって投与され、治療効果に優れる 一方、レッドネック (red neck)症候群ゃ腎障害等の副作用が報告されており、肝機 能にも影響を与えるとの報告もある。このことから、バンコマイシンの使用に際しては、 血中濃度モニタリング (TDM)を実施し、バンコマイシンの血中濃度が一定範囲とな るよう、バンコマイシンを投与することが望ましいとされている。このとき、血中濃度モ 二タリングの目安としては、例えば、バンコマイシンの点滴 (静脈注射）終了後 1〜2時 間後の採血による血中濃度ピーク値が 25〜40 gZmlの範囲となり、採血による血 中濃度トラフ値 (次回製剤投与前の最低血中濃度)が 10/z gZml未満となるよう、単 位時間当たり投与量を調節乃至制御している。
[0192] 本発明の投薬支援システムをバンコマイシンの投薬支援プログラムに適用する場 合、まず、上記実施の形態における血糖値の代わりに、この VCM血中濃度を所定 時刻に測定 (例えば、ピーク値とトラフ値とを測定)する。次に、 VCM投与時刻（通常 1〜4回 Z日）、 VCM種類 (溶解液との関係等で相違)及び Zまたは VCM投与量の 各条件を変更し、条件変更前後における投与 VCMの各血中流入量に基づき、条件 変更前後における VCM血中流入量の差分を演算する。次に、条件変更前後におけ る測定 VCM血中濃度の差分を演算する。そして、前記 VCM血中流入量の差分と 前記 VCM血中濃度の差分との関係を、上記実施の形態のように比例関係で表して 関連付け、その関連付けした値を感受性データとして使用する。そして、この感受性 データを使用して、 VCM投与量等の投与条件を変更した場合の VCM血中流入量 に基づき、新たな VCM血中濃度をシミュレーション演算（予測演算）する。ここで、ィ ンスリン製剤やバンコマイシン等の各種製剤は、通常、血中変化 (代謝)して分解し、 別の化学組成となることがあり、分解後もその化学組成により所定の効能を発揮する 場合もあり、或いは、副作用（毒性等）が生じる場合もある。よって、本発明のように、 製剤の血中流入量や血中濃度等の差分を取ることにより、より正確なシミュレーション を行うことができる。
[0193] なお、本発明をバンコマイシン投薬支援プログラムに具体ィ匕した場合の製剤作用 は、前記 VCM血中濃度になり、 VCM血中濃度が相対的に高いと MRSAの殺菌作 用が大きくなり、 VCM血中濃度が相対的に低いと MRSAの殺菌作用が小さくなる。 即ち、本発明に係るバンコマイシン投薬支援プログラムは、個体の体内に 1種類以上 の製剤 (バンコマイシン等)を投与する場合に前記製剤の投与をコンピュータにより支 接する投薬支援プログラムであって、 A)製剤の投与時間、種類及び Zまたは投与量 に応じて、平均的個体の体内（血中）へ流入する前記製剤の単位時間当り流入量を 経時的にシミュレーションし、平均的個体用の製剤流入量時系列データを出力する、 平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による平均的個体用製剤流入量シミュ レーシヨン手順と、 B)特定の個体毎に決定され、前記製剤に対する前記特定の個体 の感受性を表す数値データ力もなる感受性データを出力する、感受性データ出力部 による感受性データ出力手順と、 C)製剤の投与時間、種類及び投与量の少なくとも いずれか一つの変更に対応して、前記感受性データに基づき、前記変更後の製剤 による前記特定の個体への製剤作用または製剤血中濃度を表す数値データ力 な る製剤作用データまたは製剤血中濃度データを経時的にシミュレーションして、製剤 作用予測値時系列データまたは製剤血中濃度データを出力する、製剤作用値予測 部または製剤血中濃度予測部による製剤作用値予測手順または製剤血中濃度予測 手順とをコンピュータに実行させるものとして具体ィ匕することができる。
[0194] 5- 5.糖尿病の型
また、上記実施の形態は、主に、 2型糖尿病について説明してきたが、本発明は、 1 型糖尿病や、その他の特定の機序 ·疾患による糖尿病及び妊娠糖尿病にも適用する ことができる。なお、本発明をインスリンの基礎分泌が枯渴する 1型糖尿病に適用す る場合、インスリン分泌がゼロとなることを確実に防止するため、血糖値を 24時間連 続測定する連続モニタリング装置を使用したり、 CSIIにより基礎分泌を確実に補完し たりする等の手当てを講じる必要がある。
[0195] 5-6.インスリン投薬支援プログラムにおける作用持続時間予測演算手段
更に、本発明をインスリン製剤の投薬支援に適用する場合、以下のように、インスリ ン製剤が個別の個体に対して発揮するインスリン作用時間 (個別作用時間）を予測 する機能を実現するインスリン作用時間予測手段を設けてもよい。即ち、インスリン製 剤は、上記のように、平均的個体に対する作用時間 (作用発現時間、最大作用時間 、作用持続時間）を有しているが、インスリン作用時間は、個人差が大きいため、これ を個体差に応じて調節することが好ましい。こうすれば、個体毎に、より正確な血糖予 測値のシミュレーションを行うことができる。この場合、まず、個別作用時間を、その個 体の血糖値パターンから予測する。詳細には、特定のインスリン製剤の各個人に対 する実際の作用持続時間は、そのインスン製剤の平均的個体に対する作用持続時 間（平均作用時間）と、個体毎に異なるインスリン感受性 (またはインスリン抵抗性)と により左右される。例えば、平均作用時間が 12時間であるインスリン製剤（中間型単 発製剤等)の場合、朝食前 (例えば午前 8時)にこのインスリン製剤を投与した場合、 ある個体 (個体 A)に対しては 8時間しか作用が持続しな ヽ (作用持続時間が 4時間 少なくなる）一方、別の個体 (個体 B)に対して 16時間作用が持続する (作用持続時 間が 4時間多くなる）ことがある。この場合、個体 A及び個体 Bの血糖値パターンを見 ると、経験則から、個体 Aの場合、昼血糖値から朝血糖値と夕血糖値との平均血糖 値（ (朝血糖値 +夕血糖値) /2)を減算した値 (持続時間減少時の変動値)が、前記 平均血糖値より約 10%以上少ない血糖値となり、個体 Bの場合、昼血糖値から朝血 糖値と夕血糖値との平均血糖値を減算した値 (持続時間増加時の変動値)が、前記 平均血糖値より約 20%以上多い血糖値となることを、発明者は知得した。よって、 IN 作用時間予測手段は、平均作用時間 Taが 12時間のインスリン製剤について、個別 作用時間としての Tiを、特定の個体の朝血糖値、昼血糖値及び夕血糖値に基づき、 以下の演算式により演算するようにした。
(昼血糖値一平均血糖値) Z平均血糖値 < (平均血糖値 * 0. 1) → Ti= 8 (時 間）
(昼血糖値一平均血糖値) Z平均血糖値 > (平均血糖値 * 0. 2) → Ti= 16 (時 間）
なお、 IN作用時間予測手段は、平均作用時間が 12時間のインスリン製剤（中間型 製剤）以外のインスリン製剤についても、上記と同様のロジック (アルゴリズム）により、 個別作用時間を演算することができる。以下、そのロジックについてより詳細に説明 する。即ち、 IN作用時間予測手段は、まず、平均作用時間が Taのインスリン製剤に ついて、その平均作用時間を前記記憶手段 130の特性データから取得する。次に、 IN作用時間予測手段は、前記記憶手段 340の実測血糖値データから、特定の個体 の実測血糖値のうち、前記平均作用時間の開始時間帯に位置する血糖値 (始点血 糖値 BSi)と、終了時間帯に位置する血糖値 (終点血糖値 BSe)と、それらの中間時 間帯に位置する血糖値（中央血糖値 BSm)とを取得する。次に、 IN作用時間予測手 段は、前記中央血糖値 BSmを、前記始点血糖値 BSi及び終点血糖値 BSeの平均 血糖値 BSa ( (始点血糖値 +終点血糖値) Z2)と比較する。次に、 IN作用時間予測 手段は、中央血糖値 BSmが前記平均血糖値 BSaより所定の増加変動値 VI以上多 い場合 (持続時間増加時）には、個別作用時間 Tiが平均作用時間 Taより所定の増 加時間 Tlだけ長くなると判断する。一方、 IN作用時間予測手段は、中央血糖値 BS mが前記平均血糖値 BSaより所定の減少変動値 V2以上少な ヽ場合 (持続時間減少 時）には、個別作用時間 Tiが平均作用時間 Taより所定の減少時間 T2だけ短くなると 判断する。そして、 IN作用時間予測手段は、前記持続時間増加時には、平均作用 時間 Taに前記増加時間 T1を加算した値 (Ti=Ta+Tl)を特定の個体の個別作用 時間 Tiとして出力する。一方、 IN作用時間予測手段は、前記持続時間減少時には、 平均作用時間 Taカゝら前記減少時間 T2を減算した値 (Ti=Ta— T2)を特定の個体 の個別作用時間 Tiとして出力する。これにより、前記予備シミュレーション部 200や本 シミュレーション部 400が、個体差に応じて、一層正確なインスリン流入曲線を演算及 び描画することができ、より正確な血糖予測値のシミュレーションが可能となる。
[0197] 例えば、上記平均作用時間が 12時間のインスリン製剤を朝食前に投与した場合、 I N作用時間予測手段は、前記実測血糖値データから、特定の個体の実測血糖値の うち、前記平均作用時間の開始時間帯に位置する血糖値 (朝血糖値)と、終了時間 帯に位置する血糖値 (夕血糖値)と、それらの中間時間帯に位置する血糖値 (昼血 糖値)とを取得する。次に、 IN作用時間予測手段は、前記昼血糖値を、前記朝血糖 値及び夕血糖値の平均血糖値（(朝血糖値 +夕血糖値) Z2)と比較する。そして、 I N作用時間予測手段は、昼血糖値が前記平均血糖値より所定の増加変動値 (昼血 糖値 * 0. 2)以上多い持続時間増加時には、個別作用時間が平均作用時間より所 定の増加時間 (4時間)長くなると判断する。一方、 IN作用時間予測手段は、昼血糖 値が前記平均血糖値より所定の減少変動値 (昼血糖値 * 0. 1)以上少ない持続 時間減少時には、個別作用時間が平均作用時間より所定の減少時間 (4時間)短く なると判断する。そして、 IN作用時間予測手段は、前記持続時間増加時には、平均 作用時間（12時間）に前記増加時間 (4時間）を加算した値（12+4= 16時間）を特 定の個体の個別作用時間 Tiとして出力する。一方、 IN作用時間予測手段は、前記 持続時間減少時には、平均作用時間（12時間)から前記減少時間 (4時間)を減算し た値（ 12— 4 = 8時間）を特定の個体の個別作用時間 Tiとして出力する。
[0198] なお、上記 IN作用時間予測手段は、中間型インスリン製剤以外にも、速効型インス リン製剤、混合型インスリン製剤、持続型 (持効型)インスリン製剤等、各種のインスリ ン製剤に対応することができる。即ち、各種のインスリン製剤間では、血糖値パターン に相関性がある (相似または近似する）ため、上記のように、例えば中間型インスリン 製剤についての血糖値パターンが決定すると、他のインスリン製剤の血糖値パターン を予測 (推定)して決定することができる。そして、上記演算式により、各インスリン製 剤の平均作用時間と、その平均作用時間に対応する始点血糖値 Ti、中央血糖値 T m、終点血糖値 Teに基づき、各インスリン製剤について個別作用時間 Tiの予測を行 うことができる。 2種類のインスリン製剤を同時に投与した場合、例えば、超速効型ィ ンスリン製剤と中間型インスリン製剤とを同時投与した場合も、そのインスリン流入曲 線を決定することができるため、同様にして個別作用時間 Tiの予測を行うことができ る。
次に、 IN作用時間予測手段は、インスリン製剤の作用持続時間を、そのインスリン 製剤投与時の中央血糖値 Tmの平均血糖値 BSaからの変動値 (VI, V2)と相関さ せた演算式により、そのインスリン製剤の個別作用時間を演算することもできる。図 2 9は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムのインスリン作用時間予測時 間による、インスリン製剤の作用持続時間とそのインスリン製剤投与時の中央血糖値 の平均血糖値力もの変動値との相関関係を示すグラフである。
図 29において、 X軸は平均作用時間が 12時間のインスリン製剤投与時における中 央血糖値の平均血糖値からの変動値を示し、 y軸はインスリン製剤の個別作用時間 を示す。この場合、 IN作用時間予測手段は、個別作用時間が平均作用時間（12時 間）以上であるか未満であるかにより、以下の 2種類の演算式を使用して、インスリン 製剤の個別作用時間 yをそれぞれ演算する。
y> = 12 (時間） → y=^ax + b
y< 12 (時間） → y = ^- 2ax + b
ここで、 a = 80、 x= (中央血糖値一平均血糖値） Z平均血糖値、 b = 12 即ち、 yが 12 (時間）以上のときは、 axの平方根に定数 bを加算して yを算出する。 一方、 yが 12 (時間）未満のときは、—2axの平方根に定数 bを加算して yを算出する 。そして、上記式を満足する放物線により、インスリン製剤の作用持続時間とそのイン スリン製剤投与時の中央血糖値の平均血糖値力 の変動値との相関関係を近似的 に表し、インスリン製剤投与時の中央血糖値の平均血糖値からの変動値から、そのィ ンスリン製剤の作用持続時間の予測値を算出することができる。
なお、上記演算式において、 a及び bを以下の範囲としても、同様に、インスリン製剤 の個別作用時間 yを演算することができる。
60< =aく = 100、 8< =b< = 16
[0200] 更に、 IN作用時間予測手段は、平均作用時間が 12時間以外のインスリン製剤に ついても、以下のようにして、インスリン製剤の作用持続時間を、そのインスリン製剤 投与時の中央血糖値 Tmの平均血糖値 BSaからの変動値 (V1, V2)と相関させた演 算式により、そのインスリン製剤の個別作用時間を演算することができる。
例えば、平均作用時間が Ta (例えば 6時間）の速効型インスリン製剤や超速効型ィ ンスリン製剤の場合、 IN作用時間予測手段は、始点血糖値として朝血糖値 (例えば 午前 7時の血糖値)を取得し、終点血糖値として昼血糖値 (例えば午後 1時の血糖値 )を取得し、中央血糖値として前記始点血糖値と終点血糖値との間の略中央時間帯 における血糖値 (例えば、午前 10時の血糖値)を取得し、それらに基づいて変動値 を演算すると共に、個別作用時間 yを演算するようにする。
y =Ta y=v ax+ b
Figure imgf000100_0001
ここで、 100< =a< = 180、 x= (中央血糖値一平均血糖値） Z平均血糖値、 4< =b< = 8
即ち、 yが Ta (時間）以上のときは、 axの平方根に定数 bを加算して yを算出する。 一方、 yが Ta (時間）未満のときは、—2axの平方根に定数 bを加算して yを算出する
[0201] 5- 7.インスリン療法案提示手段 (インスリン製剤好適投与条件演算手段）
上記「5— 2. IN流入曲線 · · ·」でも述べたように、好適または最適な血糖値推移グ ラフを得るベぐインスリン流入推移グラフ (インスリン流入曲線)を得るために必要な 新規投与条件 (インスリン療法案)を演算し、その新規投与条件に対応するインスリン 製剤の投与時刻、種類、投与量等を演算して表示するよう構成することが好ましい。 この観点から、本発明は、インスリン療法案提示手段を追加して設けている。詳細に は、インスリン療法案提示手段は、上記インスリン感受性の値を演算または取得する と共に、サンプリング用血糖値を演算または取得し、それらの値に基づき、好ましいま たは最適なインスリン療法 (インスリン投与条件)を演算して出力する機能を実現する
。図 30は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムのインスリン療法案提示 手段で使用するランク付血糖値推移グラフである。図 31は本発明の一実施の形態に 係る投薬支援プログラムのインスリン療法案提示手段に機能を実現させるためのイン スリン療法案演算処理の第 1の処理例（結合子 Dまで)を示すフローチャートである。 図 32は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムのインスリン療法案提示 手段に機能を実現させるためのインスリン療法案演算処理の第 1の処理例 (結合子 D 以降)を示すフローチャートである。図 33は本発明の一実施の形態に係る投薬支援 プログラムのインスリン療法案演算処理の第 1の処理例のインスリン投与条件候補演 算処理を示すフローチャートである。
図 30に示すように、本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムのインスリン 療法案提示手段は、血糖値範囲を、最適な血糖値範囲を中心として複数範囲に分 割したランク付血糖値推移グラフを使用する。ランク付血糖値推移グラフにおいて、 X 軸は時間（t)を示し、 y軸は血糖値 (mgZd?)を示す。ランク付血糖値推移グラフは、 120mgZd?を中心とした上下 lOmgZd?の範囲を、最適血糖値範囲としての第 1の 血糖値範囲 Rl (110mgZd?<Rlく = 130mgZd?)としている。また、ランク付血 糖値推移グラフは、第 1の血糖値範囲 R1より上下 10mg/d?のそれぞれの範囲を第 2の血糖値範囲 R2 ( 100mg/d?く R2 < = 11 OmgZd?及び 130mg/d? <R2< = 140mg/d?)としている。更に、ランク付血糖値推移グラフは、第 2の血糖値範囲 R2より上下 lOmgZd?のそれぞれの範囲を第 3の血糖値範囲 R3 (90mgZd?<R3 く = 100mgZd?及び 140mgZd?く R3く = 150mgZd?)としている。更にまた、ラ ンク付血糖値推移グラフは、第 3の血糖値範囲 R3より上下 10mg/d?のそれぞれの 範囲を第 4の血糖値範囲 R4 (80mgZd?<R4く = 90mgZd?及び 150mgZd?く R4< = 160mg/d?)としている。カロえて、ランク付血糖値推移グラフは、第 4の血糖 値範囲 R4より上下 lOmgZd?のそれぞれの範囲を第 5の血糖値範囲 R5 (70mgZd ?<R5< = 80mgZd?及び 160mg/d? <R5< = 170mg/d?)として!/ヽる。一方、 インスリン療法案提示手段は、ランク付血糖値推移グラフの第 1の血糖値範囲 R1に 入った新規 (予測)血糖値についてはランク 1 (点数 1点）とし、第 2の血糖値範囲 R2 に入った新規 (予測)血糖値にっ ヽてはランク 2 (点数 2点）とし、第 3の血糖値範囲 R 3に入った新規 (予測)血糖値にっ ヽてはランク 3 (点数 3点）とし、第 4の血糖値範囲 R4に入った新規 (予測)血糖値にっ ヽてはランク 4 (点数 4点）とし、第 5の血糖値範 囲 R5に入った新規（予測）血糖値についてはランク 5 (点数 5点）として、図 31〜図 3 3に示す演算処理を実行する。ここで、血糖値は、できるだけ、一定範囲で推移する ことが望ましぐ例えば、各測定時刻の血糖値 (朝、昼、夕及び就寝前の各血糖値） 力 前記第 1の血糖値範囲 R1内をできるだけ横ばい状に推移することが望ましい。 逆に、血糖値が、許容最高値を超えたり、許容最低値 (低血糖値)を下回ることは避 けるべきであり、例えば、各測定時刻の血糖値が、前記第 5の血糖値範囲 R5の上限 を超えたり下限を下回る状態 (低血糖状態）となることは、避けるべきである。よって、 図 31〜図 33に示す演算処理では、この点を基本とした処理が行われる。
具体的には、図 31に示すように、インスリン療法案提示手段は、インスリン療法案演 算処理において、まず、血糖値取得手順を構成する STEP1710 (STEPを単に Sと して示す）で、前記サンプリング用血糖値演算処理 STEP 1110〜STEP1170と同 様にしてサンプリング用血糖値を演算し、または、前記サンプリング用血糖値データ 格納領域 343からサンプリング用血糖値を取得する。次に、インスリン療法案提示手 段は、感受性データ取得手順を構成する STEP1720で、前記インスリン感受性情報 演算処理 STEP1310〜STEP1370と同様にしてインスリン感受性値を演算し、また は、前記インスリン感受性データ格納領域 371からインスリン感受性値を取得する。 次に、インスリン療法案提示手段は、候補取得手順を構成する STEP1730で、ユー ザに提示すべき新規インスリン療法案 (インスリン新規投与条件案)の候補を演算し、 または、インスリン療法案を格納した所定のデータ格納領域から抽出する。この STE P1730のインスリン療法案演算処理は、図 33に示すように実行される。まず、 STEP 1731で、インスリン投与回数'時刻候補が選択される。インスリン投与回数'時刻は、 一般に、朝、昼、夕及び就寝前の 4回以下とされるため、インスリン投与回数 ·時刻候 補は、これに対応して、朝、昼、夕及び就寝前の 4候補とすることが好ましい。次に、 STEP1732で、インスリン製剤種類候補が選択される。インスリン製剤種類は、現在 、 10種類であるため、インスリン製剤種類候補は、これに対応して、 10種類とすること が好ましい。次に、インスリン療法案提示手段は、 STEP1733で、前記 (例えば、 4種 類の)インスリン投与回数，時刻候補と、前記 (例えば、 10種類の)インスリン製剤種類 候補との全ての組合せを抽出し、インスリン投与条件候補とする。
ここで、インスリン療法 (インスリンの打ち方）は、 1日 1回以上、所定の単発インスリン 製剤を、所定量投与 (皮下注射)することにより行われる。一般的には、投与回数とし て 1日 1回 (朝等)〜 4回 (朝、昼、夕、就寝前等)、投与インスリン製剤の種類として 1 剤〜 3剤の範囲で、インスリン注射が行われる。より一般的には、投与回数として 1日 1回 (朝）〜 2回 (朝及び夕）、投与インスリン製剤の種類として 1剤〜 2剤の範囲で、ィ ンスリン注射が行われる。よって、 STEP1731〜STEP1733においては、インスリン 投与回数 ·時刻候補を 1日 1回 (朝)及び 1日 2回 (朝及び夕）の 2候補とし、インスリン 製剤種類候補を 10種類のうちの任意の 1剤または 2剤を選択する選択肢の数の候補 数として、前記インスリン投与条件候補を抽出し、処理量の軽減を図ることができる。 この場合、例えば、インスリン投与回数'時刻候補を 1日 1回 (朝）とした場合、インスリ ン投与条件候補は、投与回数 (1回） *インスリン製剤種類数 (10種類） = 10候補 (1 0パターン)のとなる。また、例えば、インスリン投与回数 ·時刻候補を 1日 2回（朝及び 夕）とした場合、インスリン投与条件候補は、インスリン製剤種類数 (10種類)に投与 回数（2回）を累乗した値、即ち、 102= 100候補（100パターン）となる。或いは、特定 の糖尿病患者 (個体）は、通常、使用するインスリン製剤の種類が決まっており、 1剤 、 2剤または 3剤（通常は、最大でも 2剤）を 1日 1回〜 4回（通常は朝夕の 2回）の投与 回数で皮下注射している。よって、カゝかる個体毎のインスリン製剤種類を特定し、特 定の 1剤、 2剤または 3剤について、インスリン投与条件候補を抽出すると、その数は 、インスリン製剤種類数（1〜3種類)とインスリン投与回数（1〜4回）との乗算値となる 。例えば、特定の 2剤を 1日 2回に分けて皮下注射する場合、インスリン投与条件候 補数は、インスリン製剤種類数 (2種類)に投与回数 (2回)を累乗した値、即ち、 22= 4候補 (4パターン）となる。また、特定の 2剤を 1日 4回に分けて皮下注射する場合で も、インスリン投与条件候補数は、インスリン製剤種類数 (2種類)に投与回数 (4回） を累乗した値、即ち、 24= 16候補（16パターン)となる。
[0205] インスリン療法案提示手段は、次に、 STEP1741で、前記複数のインスリン投与条 件候補の中から任意の候補を選択し、 STEP1742で、目標夕血糖値を取得する。こ こで、目標夕血糖値とは、夕（測定時刻）の血糖値として目標とする（望ましい)血糖 値であり、予めその値が設定されて所定の記憶領域に記憶されている（例えば、 120 mgZd?に設定)。次に、インスリン療法案提示手段は、 STEP1750で、前記選択し たインスリン投与条件候補が、力かる目標夕血糖値を満足するために必要な、朝 (朝 食前)のインスリン製剤投与量（目標朝インスリン投与量)を演算する。具体的には、 上記のように、前記 (投与条件変更前)サンプリング用血糖値及び新規 (予測)血糖 値である目標夕血糖値の差分と、投与条件変更前インスリン流入量 (製剤投与量)及 び新規インスリン流入量である目標朝インスリン投与量の差分とは相関関係にあり、 カゝかる相関関係はインスリン感受性により一義的に表される。即ち、インスリン感受性 データは、上記のように、インスリン流入量差分解析データ（特定時間帯におけるイン スリン流入量の変化分 (単位 =U) )と血糖値差分解析データ (特定時間帯の開始時 力 終了時までにおける血糖値の変化分 (単位 =mgZdl) )との比で表される（単位
Figure imgf000104_0001
0即ち、インスリン感受性 X、血糖値差分 Y、インスリン流入量差分 Ζ の関係は、 Χ=Υ/Ζであり、この式から、 Ζ=Υ/Χとなる。よって、 STEP1750では 、力かる演算式を使用して、上記演算で既知のサンプリング用血糖値と目標夕血糖 値との差分 (Υ)と、同じく上記演算で既知のインスリン感受性 (X)とから、目標とする インスリン流入量差分 (Ζ)、即ち、上記演算で既知の変更前インスリン流入量と未知 の目標朝インスリン流入量との差分を求め、かかる差分と前記既知の変更前インスリ ン流入量とから、最終的に目標朝インスリン流入量 (朝投与量)を求めることができる
[0206] 次に、インスリン療法案提示手段は、 STEP1761で、前記選択インスリン投与条件 候補について、目標翌朝血糖値を取得する。ここで、目標翌朝血糖値とは、翌朝 (測 定時刻）の血糖値として目標とする（望まし 、)血糖値であり、予めその値が設定され て所定の記憶領域に記憶されている（例えば、 120mgZd?に設定)。次に、インスリ ン療法案提示手段は、投与量演算処理を構成する STEP1770で、前記選択したィ ンスリン投与条件候補が、かかる目標翌朝血糖値を満足するために必要な、夕（夕 食前)のインスリン製剤投与量（目標夕インスリン投与量)を演算する。具体的には、 上記 STEP1750の場合と同様にして、上記演算で既知のサンプリング用血糖値と目 標翌朝血糖値との差分 (Y)と、同じく上記演算で既知のインスリン感受性 (X)とから、 目標とするインスリン流入量差分 (Z)、即ち、上記演算で既知の変更前インスリン流 入量と未知の目標夕インスリン流入量との差分を求め、かかる差分と前記既知の変 更前インスリン流入量とから、最終的に目標夕インスリン流入量（夕投与量)を求める ことができる。
[0207] 次に、インスリン療法案提示手段は、 STEP1780で、前記選択したインスリン投与 条件候補のインスリン投与条件 (投与回数 (朝 1回及び夕 1回)、朝投与量及び夕投 与量等）に基づき、上記新規製剤投与条件入力処理 STEP1400の STEP1440〜 STEP1460と同様の処理である新規インスリン流入量時系列データ演算処理により 、選択したインスリン投与条件候補について、新規インスリン流入量時系列データを 演算する。次に、インスリン療法案提示手段は、 STEP1790で、選択したインスリン 投与条件候補の前記演算済み新規インスリン流入量時系列データと、前記インスリ ン感受性データとに基づき、上記新規血糖値予測演算処理 STEP 1600 (STEP 16 10〜STEP1640)と同様の処理である新規 (予測）血糖値演算処理により、選択し たインスリン投与条件候補について、新規 (予測)血糖値を演算する。なお、このとき 、夕血糖値及び翌朝血糖値は、上記 STEP1742及び STEP1761でそれぞれ取得 され、既知であるため、それ以外の時刻（昼血糖値、就寝前血糖値)の血糖値を演算 する。
[0208] 次に、インスリン療法案提示手段は、ランク付け処理を構成する STEP1801で、前 記演算または取得済みの各回乃至各時刻 (朝、昼、夕、就寝前)の新規 (予測)血糖 値力 図 30のランク付血糖値推移グラフのどのランクに入り、何点になるかを演算す る。具体的には、上記のように、ランク付血糖値推移グラフの第 1の血糖値範囲 R1に 入った新規 (予測)血糖値についてはランク 1 (点数 1点）とし、第 2の血糖値範囲 R2 に入った新規 (予測)血糖値にっ ヽてはランク 2 (点数 2点）とし、第 3の血糖値範囲 R 3に入った新規 (予測)血糖値にっ ヽてはランク 3 (点数 3点）とし、第 4の血糖値範囲 R4に入った新規 (予測)血糖値にっ ヽてはランク 4 (点数 4点）とし、第 5の血糖値範 囲 R5に入った新規 (予測）血糖値についてはランク 5 (点数 5点）とする。ここで、本実 施の形態では、ランク 1が最適血糖値範囲に設定され、各回の血糖値がランク 1に入 ることが最も望ましいとされる。また、ランク 2は次善血糖値範囲に設定され、血糖値 力 Sランク 2に入ることはランク 1の次に望ましいとされる。更に、ランク 3は許容血糖値 範囲に設定され、血糖値がランク 3に入ることは許容範囲内とされる。更にまた、ラン ク 4は最低許容血糖値範囲に設定され、血糖値がランク 4に入ることが最低限の許容 範囲内とされている。一方、ランク 5は、不可血糖値範囲に設定され、ランク 5に入る 血糖値は許容範囲外とされる。次に、インスリン療法案提示手段は、 STEP1802で、 各回の新規 (予測)血糖値が、全て、許容範囲であるランク 1〜ランク 4の範囲内に入 つている力否力判断する。各回の新規 (予測)血糖値が、全て、許容範囲であるラン ク 1〜ランク 4の範囲内に入っている場合、インスリン療法案提示手段は、 STEP 180 3で次に選択すべきインスリン投与条件候補 (次候補)があるか否か判断し、次候補 がなくなるまで、全てのインスリン投与条件候補について、 STEP1741〜STEP180 2の処理を繰り返す。一方、各回の新規 (予測）血糖値のうちのいずれか一つでも、 許容範囲であるランク 1〜ランク 4の範囲外、即ち、ランク 5またはランク 5の範囲外に 入っている場合、インスリン療法案提示手段は、候補削除処理を構成する STEP18 04で当該選択済みインスリン投与条件候補 (選択候補)を候補リストから削除し、ュ 一ザへの提示のための出力を行わない。
例えば、図 30では、黒丸は、特定の糖尿病患者 (個体)のサンプリング用血糖値の 朝、昼及び夕、または、夕、就寝前及び朝のサンプリング用血糖値の推移パターンの 一例を示す。また、白丸は、上記 STEP1710〜STEP1803で求めた新規（予測）血 糖値の推移パターンの一例を示す。更に、三角は、上記 STEP1710〜STEP1803 で求めた新規 (予測)血糖値の推移パターンの別例を示す。なお、初日の朝血糖値 または夕血糖は、黒丸、白丸及び三角いずれも、約 120mgZd? (ランク 1で 1点）で ある。即ち、図 30は、まず、個体の血糖値力 黒丸の推移パターンから白丸の推移 パターンへと改善され、より平滑な (横ば 、の)推移パターンとなることを示す (第 1の 演算例)。具体的には、第 1の演算例では、夕血糖値 (または朝血糖値)は、黒丸の 約 160mg/d? (第 4の血糖値範囲乃至最低許容血糖値範囲 R4であるランク 4)から 、目標夕血糖値 (または目標朝血糖値）としての白丸の約 125mgZd? (第 1の血糖 値範囲乃至最適許容血糖値範囲 R1であるランク 1)へと改善されている。即ち、夕血 糖値 (または朝血糖値）は、黒丸のランク 4 (4点)から、白丸のランク 1 (1点)へと改善 されている。また、昼血糖値 (または就寝前血糖値）は、黒丸の約 145mgZd? (第 3 の血糖値範囲乃至許容血糖値範囲 R3であるランク 3)から、白丸の約 110mgZd? ( 第 2の血糖値範囲乃至次善血糖値範囲 R2であるランク 2)へと改善されて!、る。即ち 、昼血糖値 (または就寝前血糖値）は、黒丸のランク 3 (3点)から、白丸のランク 2 (2 点）へと改善されている。
[0210] 一方、図 30は、個体の血糖値力 黒丸の推移パターンから三角の推移パターンへ と変化することも示す (第 2の演算例)。具体的には、第 2の演算例では、夕血糖値（ または朝血糖値）は、黒丸の約 160mgZd? (第 4の血糖値範囲乃至最低許容血糖 値範囲 R4であるランク 4)から、目標夕血糖値 (または目標朝血糖値)としての白丸の 約 98mgZd? (第 2の血糖値範囲乃至次善血糖値範囲 R2であるランク 2)へと改善さ れている。即ち、夕血糖値 (または朝血糖値）は、黒丸のランク 4 (4点）から、白丸のラ ンク 2 (2点）へと改善されている。しかし、昼血糖値 (または就寝前血糖値）は、黒丸 の約 145mg/d? (第 3の血糖値範囲乃至許容血糖値範囲 R3であるランク 3)力も、 白丸の約 78mgZd? (第 5の血糖値範囲乃至不可血糖値範囲 R5であるランク 5)へと 低下している。即ち、昼血糖値 (または就寝前血糖値）は、黒丸のランク 3 (3点)から、 白丸のランク 5 (5点）へと低下している。力かる血糖値範囲は低血糖となり、許容でき ない。よって、本実施の形態では、 STEP1802で、いずれかの回の血糖値力 力か る許容ランク (ランク 1〜4)外であるランク 5に入る場合、その血糖値推移パターンを 有するインスリン投与条件候補を候補外として削除する。
[0211] 次に、インスリン療法案提示手段は、図 32に示すように、 STEP1811で、新規 (予 測)血糖値の推移パターンが許容ランク内と判断された全てのインスリン投与条件候 補について、それぞれ、各回の新規 (予測)血糖値について求めたランク固有の点数 を積算 (累積)する。即ち、インスリン療法案提示手段は、各インスリン投与条件候補 につ 、て、朝血糖値のランク（点数）、昼血糖値のランク（点数）、有血糖値のランク（ 点数)及び就寝前血糖値のランク (点数)を積算 (類型)する。例えば、図 30の第 1の 演算例の場合、朝 1点、昼 2点、夕 1点である。なお、図示はしないが、インスリン療法 案提示手段は、就寝前血糖値についても、図 30のランク付血糖値推移グラフにより ランク付け (点数付け)する。よって、インスリン療法案提示手段は、第 1の演算例につ いて、 1点 + 2点 + 1点 +就寝前血糖値の点数 (例えば 1点） =血糖値積算値 (例え ば 5点）として演算する。次に、インスリン療法案提示手段は、リスト化処理を構成する STEP1812で、血糖値積算値の低い順に、全てのインスリン投与条件候補を並び 替えて配列 (ソート）し、モニタ画面等にリスト表示出力する。このとき、血糖値積算値 が低いほど、血糖値推移パターンが平滑 (横ばい）であり、好ましい血糖値推移バタ ーン、即ち、好ましいインスリン療法となる。例えば、朝、昼、夕及び就寝前の血糖値 の点数がいずれも 1点の場合、血糖値積算値は合計 4点となり、最適な血糖値推移 ターン、即ち、最適なインスリン療法となる。次に、インスリン療法案提示手段は、 S TEP 1813で、モニタ画面等に好まし 、順にリスト表示したインスリン投与条件候補（ インスリン療法案）について、ユーザがいずれかの候補をクリック等して選択実行する と、モニタ画面等に当該インスリン投与条件候補の血糖値推移グラフを表示し、視覚 的に血糖値の推移を把握できるようにする。これにより、糖尿病専門医等の医師等か らなるユーザは、最上位のインスリン投与条件候補、即ち、最低点数で最も平滑な血 糖値推移パターンを得ることができるインスリン投与条件 (インスリン両法案)を、視覚 的に確認しながら極めて容易に選択することができる。また、第 1の処理例では、イン スリン投与量をインスリン投与条件候補選択の際の条件から省略し、目標血糖値を 得るために必要なインスリン投与量を演算することにより、好ましい血糖値推移パター ンを演算するようにしている。よって、全体の演算量が少なくなり、処理の軽減を図る ことができる。
図 34は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムのインスリン療法案提示 手段に機能を実現させるためのインスリン療法案演算処理の第 2の処理例を示すフ ローチャートである。図 35は本発明の一実施の形態に係る投薬支援プログラムの第 2の処理例に係るインスリン療法案演算処理のインスリン投与条件候補演算処理を 示すフローチャートである。 [0213] インスリン療法案演算処理の第 2の処理例に係るインスリン療法案演算処理では、 インスリン療法案提示手段は、インスリン療法案演算処理の第 1の処理例と同様の S TEP 1710及び STEP 1720を実行した後、候補取得手順を構成する STEP 1930 で、ユーザに提示すべき新規インスリン療法案 (インスリン新規投与条件案)の候補を 演算し、または、インスリン療法案を格納した所定のデータ格納領域から抽出する。こ の STEP1930のインスリン療法案演算処理は、図 35に示すように実行される。まず 、 STEP1931で、第 1の処理例の STEP1731と同様にして、インスリン投与回数'時 刻候補が選択される。次に、 STEP1932で、第 1の処理例の STEP1732と同様にし て、インスリン製剤種類候補が選択される。次に、インスリン療法案提示手段は、 STE P1933で、インスリン製剤の投与量の候補を選択する。インスリン製剤投与量は、通 常、 1〜： LOOmgZd?の範囲で設定される。よって、 lmgZd?単位でインスリン製剤投 与量候補を設定すると、 100通りのインスリン製剤投与量候補が設定されることにな る。次に、インスリン療法案提示手段は、 STEP1934で、前記 (例えば、 4種類の)ィ ンスリン投与回数 ·時刻候補と、前記 (例えば、 10種類の)インスリン製剤種類候補と 、前記 (例えば、 100通りの)インスリン製剤投与量候補との全ての組合せを抽出し、 インスリン投与条件候補とする。
[0214] 次に、インスリン療法案提示手段は、 STEP1940で、前記選択したインスリン投与 条件候補のインスリン投与条件 (投与回数、製剤種類、投与量等）に基づき、第 1の 処理例の STEP1780と同様の処理である新規インスリン流入量時系列データ演算 処理により、選択したインスリン投与条件候補について、新規インスリン流入量時系 列データを演算する。次に、インスリン療法案提示手段は、 STEP1950で、選択した インスリン投与条件候補の前記演算済み新規インスリン流入量時系列データと、前 記インスリン感受性データとに基づき、第 1の処理例の STEP1790と同様の処理で ある新規 (予測)血糖値演算処理により、選択したインスリン投与条件候補にっ 、て、 各回 (朝、昼、夕、就寝前)の新規 (予測)血糖値を演算する。
[0215] 次に、インスリン療法案提示手段は、ランク付け処理を構成する STEP1961で、第 1の処理例の STEP1801と同様にして、前記演算または取得済みの各回乃至各時 刻 (朝、昼、夕、就寝前)の新規 (予測)血糖値が、図 30のランク付血糖値推移グラフ のどのランクに入り、何点になるかを演算する。次に、インスリン療法案提示手段は、
STEP1962で、第 1の処理例の STEP1802と同様にして、各回の新規（予測）血糖 値力 全て、許容範囲であるランク 1〜ランク 4の範囲内に入っている力否か判断する 。各回の新規 (予測)血糖値が、全て、許容範囲であるランク 1〜ランク 4の範囲内に 入っている場合、インスリン療法案提示手段は、 STEP1963で、第 1の処理例の ST EP1811と同様にして、新規 (予測)血糖値の推移パターンが許容ランク内と判断さ れた全てのインスリン投与条件候補について、それぞれ、各回の新規 (予測)血糖値 について求めたランク固有の点数を積算 (累積)する。一方、各回の新規 (予測)血糖 値のうちのいずれか一つでも、ランク 5またはランク 5の範囲外に入っている場合、ィ ンスリン療法案提示手段は、候補削除処理を構成する STEP1964で当該選択済み インスリン投与条件候補 (選択候補)を候補リストから削除し、ユーザへの提示のため の出力を行わない。次に、インスリン療法案提示手段は、リスト化処理を構成する ST EP1965で、第 1の処理例の STEP1812と同様にして、血糖値積算値の低い順に、 全てのインスリン投与条件候補を並び替えて配列（ソート）し、モニタ画面等にリスト表 示出力する。次に、インスリン療法案提示手段は、 STE01966で、第 1の処理例の S TEP1813と同様にして、モニタ画面等に好ましい順にリスト表示したインスリン投与 条件候補 (インスリン療法案）について、ユーザがいずれかの候補をクリック等して選 択実行すると、モニタ画面等に当該インスリン投与条件候補の血糖値推移グラフを 表示する。これにより、糖尿病専門医等の医師等からなるユーザは、最上位のインス リン投与条件候補、即ち、最低点数で最も平滑な血糖値推移パターンを得ることがで きるインスリン投与条件 (インスリン両法案)を、視覚的に確認しながら極めて容易に 選択することができる。また、第 2の処理例では、インスリン投与量をインスリン投与条 件候補選択の際の条件に含めて、好ましい血糖値推移パターンを演算するようにし ている。よって、全体の演算量が第 1の処理例よりは多くなるものの、インスリン投与 量も含め、あらゆるインスリン投与条件について演算対象とすることができ、あらゆる 角度力もユーザに好ましいインスリン投与条件を提示することができる。なお、かかる 処理量増大はコンピュータの演算能力からすれば問題視する程度ではない。
産業上の利用可能性 本発明は、糖尿病療法におけるインスリン療法 (インスリン製剤投薬)の支援用シミ ユレーシヨンの用途に利用できる他、バンコマイシン投薬支援用のシミュレーションの 用途等、各種の投薬支援用途に利用することができる。

Claims

請求の範囲
[1] 個体の体内に 1種類以上の製剤を投与する場合に前記製剤の投与をコンピュータ により支援するための投薬支援プログラムであって、
製剤に対する個体の感受性を表す感受性データと、前記製剤の種類を表す製剤 種類データと、前記製剤の投与量を表す投与量データとに基づき、前記製剤による 前記個体への製剤作用をシミュレーションする手順と、前記製剤作用を数値情報ま たは視覚情報により出力する手順とをコンピュータに実行させることを特徴とする投 薬支援プログラム。
[2] 個体の体内に 1種類以上の製剤を投与する場合に前記製剤の投与をコンピュータ により支援する投薬支援プログラムであって、
製剤の投与時間、種類及び Zまたは投与量に応じて、平均的個体の体内へ流入 する前記製剤の単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、平均的個体用 の製剤流入量時系列データを出力する、平均的個体用製剤流入量シミュレーション 部による平均的個体用製剤流入量シミュレーション手順と、
特定の個体毎に決定され、前記製剤に対する前記特定の個体の感受性を表す数 値データ力もなる感受性データを出力する、感受性データ出力部による感受性デー タ出力手順と、
製剤の投与時間、種類及び投与量の少なくともいずれか一つの条件変更に対応し て、前記感受性データに基づき、前記変更後の条件による前記特定の個体への製 剤作用を表す数値データ力もなる製剤作用データを経時的にシミュレーションして、 製剤作用予測値時系列データを出力する、製剤作用値予測部による製剤作用値予 測手順と
をコンピュータに実行させることを特徴とする投薬支援プログラム。
[3] 前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流 入量シミュレーション手順は、
1種類以上の製剤からなる変更前製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、 平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前 記変更前製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記変更前製剤について前 記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更前製剤流入量時系列デ ータを出力する、変更前製剤流入量シミュレーション部による変更前製剤流入量シミ ユレーシヨン手順と、
1種類以上の製剤力もなる変更後製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、 平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前 記変更後製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記変更後製剤について前 記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更後製剤流入量時系列デ ータを出力する、変更後製剤流入量シミュレーション部による変更後製剤流入量シミ ユレーシヨン手順とを含み、
前記感受性データ出力部による前記感受性データ出力手順は、
前記変更前製剤流入量時系列データと前記変更後製剤流入量時系列データとの 差分を演算し、製剤流入量差分解析データを出力する、変更前後製剤流入量差分 解析部による変更前後製剤流入量差分解析手順と、
前記変更前製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる 変更前製剤作用データと、前記変更後製剤による前記特定の個体への製剤作用を 表す数値データからなる変更後製剤作用データとの差分を演算し、製剤作用差分解 析データを出力する、変更前後製剤作用データ差分解析部による変更前後製剤作 用データ差分解析手順と、
前記製剤流入量差分解析データと前記製剤作用差分解析データとをサンプリング し、前記変更前製剤から前記変更後製剤への変更による前記単位時間当り流入量 の変化量と、前記変更前製剤作用データから前記変更後製剤作用データへの変化 量とを比例的に関連付けた値を前記感受性データとして出力する、サンプリング部に よるサンプリング手順とを含み、
前記製剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順は、
1種類以上の製剤力もなる新規製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平 均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記 新規製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記新規製剤について前記単位 時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、新規製剤流入量時系列データを出 力する、新規製剤流入量シミュレーション部による新規製剤流入量シミュレーション 手順と、
前記サンプリング部の前記感受性データの数値に基づき、前記特定の個体におけ る前記変更前製剤作用データを、前記変更前製剤流入量時系列データから前記新 規製剤流入量時系列データへの差分に比例して増減変更することにより経時的にシ ミュレーシヨンし、前記新規製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値デ ータからなる新規製剤作用予測値データを出力する、製剤作用予測値出力部による 製剤作用予測値出力手順とを含む
ことを特徴とする請求項 2記載の投薬支援プログラム。
前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流 入量シミュレーション手順は、
1種類以上の製剤からなる変更前製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、 平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前 記変更前製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記変更前製剤について前 記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更前製剤流入量時系列デ ータを出力する、変更前製剤流入量シミュレーション部による変更前製剤流入量シミ ユレーシヨン手順と、
1種類以上の製剤力もなる変更後製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、 平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前 記変更後製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記変更後製剤について前 記単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、変更後製剤流入量時系列デ ータを出力する、変更後製剤流入量シミュレーション部による変更後製剤流入量シミ ユレーシヨン手順とを含み、
前記感受性データ出力部による前記感受性データ出力手順は、
個体差に応じて決定され、製剤による前記特定の個体への製剤作用の度合を表す 数値データ力もなる感受性データを出力する、感受性データ出力部による感受性デ ータ出力手順を含み、
前記製剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順は、 1種類以上の製剤力もなる新規製剤を、時間間隔を置いて所定の投与時刻に、平 均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記 新規製剤の投与時刻、種類及び投与量に応じて、前記新規製剤について前記単位 時間当り流入量を経時的にシミュレーションし、新規製剤流入量時系列データを出 力する、新規製剤流入量シミュレーション部による新規製剤流入量シミュレーション 手順と、
前記感受性データ出力部の前記感受性データの数値に基づき、前記変更前製剤 による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データ力 なる前記変更前製剤作 用データを、前記変更前製剤流入量時系列データから前記新規製剤流入量時系列 データへの差分に比例して増減変更することにより経時的にシミュレーションし、前記 新規製剤による前記特定の個体への製剤作用を表す数値データからなる新規製剤 作用予測値データを出力する、製剤作用予測値出力部による製剤作用予測値出力 手順とを含む
ことを特徴とする請求項 2記載の投薬支援プログラム。
製剤の血液中流入量と血液中の特定成分量との相関に基づき、前記個体に対して 1以上の種類の製剤を投与すると共に、その投与を調節して、前記個体の血液中の 特定成分量を制御する場合に使用されるコンピュータのための投薬支援プログラム であって、
1以上の種類の製剤について、製剤の種類に応じた特性、投与量、投与時刻のう ちの少なくとも 1以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件変更前後における 個体の血液中への前記製剤の流入量の変化を経時的にシミュレーションし、前記投 与条件変更前後における前記製剤の流入量の差分データを経時的に出力する製剤 流入量差分シミュレーション手段と、
前記投与条件変更前後における前記個体の血液中の特定成分量の変化をそれぞ れ経時的にシミュレーションし、前記投与条件変更前後における前記個体の血液中 の特定成分量の差分データを経時的に出力する特性成分量差分シミュレーション手 段と、
前記投与条件変更前後における前記製剤の流入量の差分データと、前記投与条 件変更前後における前記個体の血液中の特定成分量の差分データとをサンプリング して、それらを互いに関連付けた値力 なる感受性データを出力する感受性データ 出力手段と、
前記感受性データに基づき、前記製剤の投与条件に応じて、前記個体の血液中 の特定成分量の変化を予測する特定成分量予測手段と
してコンピュータを機能させることを特徴とする投薬支援プログラム。
[6] 製剤の血液中流入量と血液中の特定成分量との相関に基づき、前記個体に対して 1以上の種類の製剤を投与すると共に、その投与を調節して、前記個体の血液中の 特定成分量を制御する場合に使用されるコンピュータのための投薬支援プログラム であって、
1以上の種類の製剤について、製剤の種類に応じた特性、投与量、投与時刻の少 なくとも 1以上の投与条件を変更したときに、前記投与条件変更前後における個体の 血液中への前記製剤の流入量の変化を経時的にシミュレーションし、前記投与条件 変更前後における前記製剤の流入量の差分データを経時的に出力する製剤流入量 差分シミュレーション手段と、
個体差に応じて決定され、前記製剤による前記特定の個体の感受性の度合を表す 数値データからなる感受性データを出力する感受性データ出力手段と、
前記感受性データに基づき、前記製剤の投与条件に応じて、前記個体の血液中 の特定成分量の変化を予測する特定成分量予測手段と
してコンピュータを機能させることを特徴とする投薬支援プログラム。
[7] 前記製剤は、インスリン製剤であり、前記個体の感受性は、前記個体のインスリン感 受性またはインスリン抵抗性であることを特徴とする請求項 1乃至 6のいずれか 1項記 載の投薬支援プログラム。
[8] 前記製剤は、インスリン製剤であって、前記個体の血管中へ流入すると共に、前記 個体の感受性は、前記個体のインスリン感受性またはインスリン抵抗性であり、 前記個体への製剤作用は、前記個体の血糖値の調節作用であって、前記製剤作 用データは、前記個体の血糖値であると共に、前記製剤作用予測値データは、前記 変更後のインスリン製剤による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的に表す血 糖予測値データである
ことを特徴とする請求項 2乃至 4のいずれか 1項記載の投薬支援プログラム。
[9] 前記製剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順は、前記血糖予測値デー タを出力する血糖値予測部による血糖値予測手順であり、
前記製剤作用値予測手順は、更に、個体の経口摂取の種類及び量に基づき、前 記経口摂取による前記個体の血液中の血糖値の変化量を表す経口摂取変換量を 演算して出力する、経口摂取量変換手段による経口摂取量変換手順を有し、前記血 糖予測値データを前記経口摂取変換量により補正して出力する
ことを特徴とする請求項 8記載の投薬支援プログラム。
[10] 前記製剤は、インスリン製剤であって、前記個体の血管中へ流入すると共に、前記 個体の感受性は、前記個体のインスリン感受性またはインスリン抵抗性であり、 前記個体への製剤作用は、前記個体の血糖値の調節作用であって、前記製剤作 用データは、前記個体の血糖値であると共に、前記製剤作用予測値データは、前記 変更後のインスリン製剤による前記特定の個体の血糖値の変化を経時的に表す血 糖予測値データであり、
前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流 入量シミュレーション手順は、
1種類以上のインスリン製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時刻に、前記平均 的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合において、前記ィ ンスリン製剤の種類、投与量及び投与時刻のうちの少なくとも 1以上の条件を変更し たときに、前記インスリン製剤の種類に応じて決定される特性のうちの少なくとも作用 発現時間、作用持続時間及び最大作用時間からなる特性データ、前記インスリン製 剤の投与量データ並びに前記インスリン製剤の投与時刻データに基づき、前記条件 変更前後において、それぞれ、前記平均的個体の血液中に流入する前記単位時間 当り流入量としての単位時間当りインスリン流入量を経時的にシミュレーションし、前 記条件変更前後のインスリン製剤に対応した前記平均的個体用のインスリン流入量 時系列データとして、それぞれ、変更前インスリン流入量時系列データ及び変更後ィ ンスリン流入量時系列データを出力する、変更前後インスリン流入量シミュレーション 部による変更前後インスリン流入量シミュレーション手 l噴と、
前記変更前インスリン流入量時系列データ及び前記変更後インスリン流入量時系 列データに基づき、前記条件変更前後において前記平均的個体の皮下力も血中に 吸収されるインスリン流入量を、それぞれ、経時的なグラフとして描画する、インスリン 流入量グラフ描画部によるインスリン流入量グラフ描画手順とを含む
ことを特徴とする請求項 2記載の投薬支援プログラム。
[11] 前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流 入量シミュレーション手順は、更に、前記前記インスリン製剤の種類、投与量及び投 与時刻のうちの少なくとも 1以上の条件を変更する場合において、その条件変更前 後において、それぞれ、前記インスリン製剤の特性データ、前記投与量データ及び 前記投与時刻データを前記変更前後製剤流入量シミュレーション部に入力する、変 更前後条件入力手段による変更前後条件入力手順を含み、
前記変更前後製剤流入量シミュレーション部による前記変更前後製剤流入量シミ ユレーシヨン手順は、前記変更前後条件入力手段からの前記インスリン製剤の特性 データ、前記投与量データ及び前記投与時刻データに基づき、前記条件変更前後 において、それぞれ、前記平均的個体の血中に流入するインスリン流入量を経時的 にシミュレーションし、前記平均的個体用の製剤流入量時系列データとして、前記条 件変更前後の前記平均的個体用の製剤流入量時系列データをそれぞれ表す変更 前インスリン流入量時系列データ及び変更後インスリン流入量時系列データを出力 する
ことを特徴とする請求項 10記載の投薬支援プログラム。
[12] 前記感受性データ出力部による前記感受性データ出力手順は、
前記変更前インスリン流入量時系列データと前記変更後インスリン流入量時系列 データとの差分を演算し、前記条件変更によるインスリン流入量の変化量を経時的に 表すインスリン流入量差分解析データを出力する、変更前後インスリン流入量差分解 析部による変更前後インスリン流入量差分解析手順と、
前記条件変更前後における前記特定の個体の血糖値の差分を演算し、前記条件 変更による血糖値の変化量を経時的に表す血糖値差分解析データを出力する、変 更前後血糖値差分解析部による変更前後血糖値差分解析手順と、
前記インスリン流入量差分解析データと前記血糖値差分解析データとをサンプリン グし、前記条件変更前後における単位時間当たりの前記インスリン流入量の変化量 とこれに対応する前記血糖値の変化量とをそれらの比により表した値を前記感受性 データとして出力する、サンプリング部によるサンプリング手順と、
前記条件変更前後における前記特定の個体の血糖値をそれぞれ経時的なグラフ として描画する、血糖値グラフ描画手段による血糖値グラフ描画手順とを含み、 前記製剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順は、
前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部で用いた前記インスリン製剤の条 件と異なる条件で、 1種類以上の新規インスリン製剤を、時間間隔を置いた所定の投 与時刻に、前記平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する 場合において、前記新規インスリン製剤の特性データ、投与時刻及び投与量に基づ き、前記特定の個体の血液中に流入する前記単位時間当り流入量としての単位時 間当り新規インスリン流入量を経時的にシミュレーションし、前記新規インスリン製剤 に対応した前記特定の個体用の新規インスリン流入量時系列データを出力する、新 規インスリン流入量シミュレーション部による新規インスリン流入量シミュレーション手 順と、
前記サンプリング部の前記感受性データの数値に基づき、前記特定の個体におけ る前記条件変更前の前記血糖値を、前記変更前インスリン流入量時系列データと前 記新規インスリン流入量時系列データとの差分に比例して増減変更することにより経 時的にシミュレーションし、前記新規インスリン製剤による前記特定の個体の予測血 糖値を表す血糖予測値データを出力する、血糖値予測部による血糖値予測手順と、 前記新規インスリン流入量時系列データに基づき、前記平均的個体の皮下から血 中に吸収される新規インスリン流入量を経時的なグラフとして描画する、新規インスリ ン流入量グラフ描画部による新規インスリン流入量グラフ描画手順と、
前記血糖予測値データに基づき、前記新規インスリン製剤による前記特定の個体 の血糖値の変化を経時的なグラフとして描画する、予測血糖値グラフ描画部による 予測血糖値グラフ描画手順とを含む ことを特徴とする請求項 11記載の投薬支援プログラム。
前記感受性データ出力部による前記感受性データ出力手順は、
個体のインスリン抵抗性を表す指標である HOMA—Rとして、 HOMA—R= l、 H OMA— R= 3及び HOMA— R= 5の 3つの値を用意すると共に、これらの値にそれ ぞれ対応して、前記感受性データのデフォルト値としての 3つのデフォルト IRデータ を用意し、前記特定の個体の個体差に応じて決定された ヽずれかのデフォルト IRデ ータを出力する、前記感受性データ出力部としてのデフォルト IR部によるデフォルト I R出力手順を含み、
前記製剤作用値予測部による前記製剤作用値予測手順は、
前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部で用いた前記インスリン製剤と異 なる条件で、 1種類以上の新規インスリン製剤を、時間間隔を置いた所定の投与時 刻に、前記平均的個体の体内に単発的に所定の投与量でそれぞれ投与する場合に おいて、前記新規インスリン製剤の特性データ、投与時刻及び投与量に基づき、前 記特定の個体の血液中に流入する前記単位時間当り流入量としての単位時間当り 新規インスリン流入量を経時的にシミュレーションし、前記新規インスリン製剤に対応 した前記特定の個体用の新規インスリン流入量時系列データを出力する、新規イン スリン流入量シミュレーション部による新規インスリン流入量シミュレーション手順と、 前記デフォルト IR部の前記デフォルト IRデータの数値に基づき、前記特定の個体 における前記条件変更前の前記血糖値を、前記変更前インスリン流入量時系列デ 一タカ 前記新規インスリン流入量時系列データへの差分に比例して増減変更する ことにより経時的にシミュレーションし、前記新規インスリン製剤による前記特定の個 体の予測血糖値を表す血糖予測値データを出力する、血糖値予測部による血糖値 予測手順と、
前記新規インスリン流入量時系列データに基づき、前記平均的個体の皮下から血 中に吸収される新規インスリン流入量を経時的なグラフとして描画する、新規インスリ ン流入量グラフ描画部による新規インスリン流入量グラフ描画手順と、
前記血糖予測値データに基づき、前記新規インスリン製剤による前記特定の個体 の血糖値の変化を経時的なグラフとして描画する、予測血糖値グラフ描画部による 予測血糖値グラフ描画部とを含む
ことを特徴とする請求項 11記載の投薬支援プログラム。
[14] 更に、
前記特定の個体が、複数日にわたって同一測定時刻に計測した実測血糖値に基 づき、前記実測血糖値の前記複数日の翌日以降の予測血糖値をサンプリング用血 糖値として予測演算する、サンプリング用血糖値演算手段によるサンプリング用血糖 値演算手順と、
前記特定の個体が糖毒性解除過程にあるカゝ否かを判別する、糖毒性解除過程判 別手段による糖毒性解除過程判別手順とをコンピュータに実行させ、
前記サンプリング用血糖値予測演算手段による前記サンプリング用血糖値予測演 算手順は、前記糖毒性解除過程判別手段からの入力に基づき、前記特定の個体が 糖毒性解除過程にない場合は、前記複数日にわたって計測した前記複数の実測血 糖値の平均値を取ることにより前記サンプリング用血糖値を演算し、前記特定の個体 が糖毒性解除過程にある場合は、前記複数日にわたって計測した前記複数の実測 血糖値の相関値を取ることにより前記サンプリング用血糖値を演算する
ことを特徴とする請求項 8乃至 13のいずれか 1項記載の投薬支援プログラム。
[15] 更に、
変数 yとしての前記特定の個体の HbAlcの値を、前記特定の個体における各回の 食事直前の血糖値の平均値 Xに基づき、演算式
y=ax + b
(式中、 0. 016く =a< =0. 048、 1. 4く =b< = 3. 4)
により演算する、 HbAlc演算手段による HbAlc演算手順を
コンピュータに実行させることを特徴とする請求項 8乃至 13のいずれか 1項記載の投 薬支援プログラム。
[16] 更に、
変数 yとしての前記特定の個体の HbAlcの値を、前記特定の個体における各回の 食事直前の血糖値の平均値 Xに基づき、演算式
y=ax + b (式中、 0. 016く =a< =0. 048、 1. 4く =b< = 3. 4)
により演算する、 HbAlc演算手段による HbAlc演算手順をコンピュータに実行させ 前記サンプリング用血糖値予測演算手段による前記サンプリング用血糖値予測演 算手順は、前記条件変更前の複数日及び前記条件変更後の複数日において、朝 食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻 とにおいてそれぞれ実測した朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に 基づき、前記それぞれの複数日の翌日以降における朝血糖値、昼血糖値、夕血糖 値及び就寝前血糖値として予測されるそれぞれの値を、条件変更前のサンプリング 用血糖値及び条件変更後のサンプリング用血糖値として予測演算し、
前記血糖値予測部から出力される血糖予測値データは、前記朝血糖値、昼血糖 値、夕血糖値及び就寝前血糖値に対応する朝血糖予測値、昼血糖予測値、夕血糖 予測値及び就寝前血糖予測値からなり、
前記 HbAlc演算手段による前記 HbAlc演算手順は、前記条件変更前のサンプリ ング用血糖値の朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、前記 演算式により、前記条件変更前における前記特定の個体の HbAlcの値を演算する と共に、前記朝血糖予測値、昼血糖予測値、夕血糖予測値及び就寝前血糖予測値 に基づき、前記演算式により、前記新規インスリン製剤に変更した場合の前記特定の 個体の HbAlcの値を演算する
ことを特徴とする請求項 14記載の投薬支援プログラム。
前記各回食事直前の血糖値の平均値 Xは、前記特定の個体において、朝食前の 所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻とにお ける朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、演算式
X = (朝血糖値 +昼血糖値 * 2 +夕血糖値 +就寝前血糖値 * 2) Z6
または、演算式
x= (朝血糖値 +昼血糖値 +夕血糖値 +就寝前血糖値) Z4
のいずれかにより演算されることを特徴とする請求項 15または 16項記載の投薬支援 プログラム。 [18] 前記 HbAlc演算手段による HbAlc演算手順は、前記就寝前血糖値として前記 昼血糖値を代用し、前記各回食事直前の血糖値の平均値 Xを、前記特定の個体に おいて、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻とにおける 朝血糖値、昼血糖値及び夕血糖値に基づき、演算式
X = (朝血糖値 +昼血糖値 * 2 +夕血糖値 +昼血糖値 * 2) Z6
または、演算式
x= (朝血糖値 +昼血糖値 +夕血糖値 +就寝前血糖値) Z4
のいずれかにより演算する
ことを特徴とする請求項 17記載の投薬支援プログラム。
[19] 前記サンプリング用血糖値予測演算手段による前記サンプリング用血糖値予測演 算手順は、前記条件変更前の複数日において少なくとも午前中に実測した午前中 血糖値について条件変更前サンプリング用血糖値を演算すると共に、前記条件変更 後の複数日において少なくとも午前中に実測した午前中血糖値について条件変更 後サンプリング用血糖値を演算し、
前記変更前後インスリン流入量差分解析部による変更前後インスリン流入量差分 解析手順は、少なくとも、前記午前中血糖値についての条件変更前サンプリング用 血糖値と前記午前中血糖値についての条件変更後サンプリング用血糖値との差分 を演算し、前記午前中血糖値について前記変更前後血糖値差分解析データを出力 し、
前記サンプリング部による前記サンプリング手順は、前記午前中血糖値についての 前記変更前後血糖値差分解析データと、前記午前中血糖値の測定時間帯における 前記インスリン流入量差分解析データとをサンプリングし、前記午前中血糖値の測定 時間帯における前記インスリン流入量の変化量とこれに対応する前記午前中血糖値 の変化量とをそれらの比により表した値を、前記午前中血糖値についての前記感受 性データとして出力し、
前記血糖値予測部による前記血糖値予測手順は、前記午前中血糖値につ！ヽての 前記感受性データの数値のみに基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記血 糖予測値データを出力する ことを特徴とする請求項 14記載の投薬支援プログラム。
前記サンプリング用血糖値予測演算手段による前記サンプリング用血糖値予測演 算手順は、前記条件変更前の複数日及び前記条件変更後の複数日において、朝 食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻 とにおいてそれぞれ実測した朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に ついて条件変更後サンプリング用血糖値を演算し、
前記変更前後インスリン流入量差分解析部による変更前後インスリン流入量差分 解析手順は、朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値の各々についての 条件変更前サンプリング用血糖値と、朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血 糖値についての条件変更後サンプリング用血糖値との差分を演算して、前記変更前 後血糖値差分解析データを出力し、
前記サンプリング部による前記サンプリング手順は、前記朝血糖値、昼血糖値、夕 血糖値及び就寝前血糖値につ!ヽてのそれぞれの血糖値差分解析データと、前記朝 血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値の測定時間帯におけるそれぞれの 前記インスリン流入量差分解析データとをサンプリングし、前記朝血糖値、昼血糖値 、夕血糖値及び就寝前血糖値の各測定時間帯における前記インスリン流入量の変 化量とこれに対応する前記血糖値の変化量とをそれらの比により表した値を、それぞ れ、朝血糖値の測定時間帯についての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯につ V、ての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯にっ 、ての感受性データ及び就寝前 血糖値の測定時間帯についての感受性データとして出力し、
前記血糖値予測部による前記血糖値予測手順は、
通常は、前記朝血糖値の測定時間帯についての前記感受性データの数値のみに 基づき、前記新規インスリン製剤に対応する前記血糖予測値データを出力し、 前記朝血糖値の測定時間帯につ!、ての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯に つ！、ての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯につ!、ての感受性データ及び就寝 前血糖値の測定時間帯についての感受性データが所定の範囲内にある場合のみ、 前記朝血糖値の測定時間帯につ!、ての感受性データ、昼血糖値の測定時間帯に つ！、ての感受性データ、夕血糖値の測定時間帯につ!、ての感受性データ及び就寝 前血糖値の測定時間帯につ!、ての感受性データの数値に基づき、前記新規インスリ ン製剤に対応する前記血糖予測値データを出力する
ことを特徴とする請求項 12記載の投薬支援プログラム。
[21] 更に、
前記血糖予測値データが所定値以下となったか否かを判別する、低血糖判定手 段による低血糖判定手順と、
前記低血糖判定手段による前記低血糖判定手順において低血糖と判別された場 合に警告を発する、低血糖警告手段による低血糖警告手順と
をコンピュータに実行させることを特徴とする請求項 10記載の投薬支援プログラム。
[22] 更に、
前記平均的個体用製剤流入量シミュレーション部による前記平均的個体用製剤流 入量シミュレーション手順における入出力データ、前記感受性データ出力部による前 記感受性データ出力手順における入出力データ、前記製剤作用値予測部による前 記製剤作用値予測手順における入出力データを他のコンピュータに転送する、相談 •問合せ手段による相談'問合せ手順をコンピュータに実行させることを特徴とする請 求項 12記載の投薬支援プログラム。
[23] 個体の体内に 1種類以上のインスリン製剤を投与する場合に前記インスリン製剤の 投与をコンピュータにより支援する投薬支援プログラムであって、
インスリン製剤の投与時刻種類、及び投与量カゝらなる条件を変更した場合に、前記 条件変更前のインスリン流入量及び前記条件変更後のインスリン流入量間の差分と 、前記条件変更前のインスリン流入量に対応する特定の個体の血糖値及び前記条 件変更後のインスリン流入量に対応する特定の個体の血糖値間の差分とを比により 表した値を、前記特定の個体のインスリン感受性を表す感受性データとして出力する インスリン感受性データ演算手順をコンピュータに実行させることを特徴とする投薬支 援プログラム。
[24] 変数 yとしての特定の個体の HbAlcの値を、前記特定の個体における各回の食事 直前の血糖値の平均値 Xに基づき、演算式
y=ax + b (式中、 0. 016く =a< =0. 048、 1. 4く =b< = 3. 4)
により演算する、 HbAlc演算手段による HbAlc演算手順を
コンピュータに実行させることを特徴とする投薬支援プログラム。
[25] 変数 yとしての特定の個体の HbAlcの値を、前記特定の個体における各回の食事 直前の血糖値の平均値 Xに基づき、演算式
y=ax + b
(式中、 0. 024く =a< =0. 040、 1. 8く =b< = 3. 0)
により演算する、 HbAlc演算手段による HbAlc演算手順を
コンピュータに実行させることを特徴とする投薬支援プログラム。
[26] 変数 yとしての特定の個体の HbAlcの値を、前記特定の個体における各回の食事 直前の血糖値の平均値 Xに基づき、演算式
y=ax + b
(式中、 0. 028く =a< =0. 036、 2. 2く =b< = 2. 6)
により演算する、 HbAlc演算手段による HbAlc演算手順を
コンピュータに実行させることを特徴とする投薬支援プログラム。
[27] 前記各回食事直前の血糖値の平均値 Xは、前記特定の個体にお!、て、朝食前の 所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻と、就寝前の所定時刻とにお ける朝血糖値、昼血糖値、夕血糖値及び就寝前血糖値に基づき、演算式
X = (朝血糖値 +昼血糖値 * 2 +夕血糖値 +就寝前血糖値 * 2) Z6
または、演算式
x= (朝血糖値 +昼血糖値 +夕血糖値 +就寝前血糖値) Z4
のいずれかにより演算されることを特徴とする請求項 24乃至 26のいずれか 1項記載 の投薬支援プログラム。
[28] 前記 HbAlc演算手段による HbAlc演算手順は、前記就寝前血糖値として前記 昼血糖値を代用し、前記各回食事直前の血糖値の平均値 Xを、前記特定の個体に おいて、朝食前の所定時刻と、昼食前の所定時刻と、夕食前の所定時刻とにおける 朝血糖値、昼血糖値及び夕血糖値に基づき、演算式
X = (朝血糖値 +昼血糖値 * 2 +夕血糖値 +昼血糖値 * 2) Z6 または、演算式
x= (朝血糖値 +昼血糖値 +夕血糖値 +就寝前血糖値) Z4
のいずれかにより演算する
ことを特徴とする請求項 27記載の投薬支援プログラム。
[29] 個体の血中にバンコマイシンを投与する場合に前記バンコマイシンの投与をコンビ ユータにより支援する投薬支援プログラムであって、
バンコマイシンの投与時間、種類及び Zまたは投与量に応じて、平均的個体の体 内（血中）へ流入する前記製剤の単位時間当り流入量を経時的にシミュレーションし 、平均的個体用の製剤流入量時系列データを出力する、平均的個体用製剤流入量 シミュレーション部による平均的個体用製剤流入量シミュレーション手順と、
特定の個体毎に決定され、前記製剤に対する前記特定の個体の感受性を表す数 値データ力もなる感受性データを出力する、感受性データ出力部による感受性デー タ出力手順と、
バンコマイシンの投与時間、種類及び投与量の少なくともいずれか一つの条件変 更に対応して、前記感受性データに基づき、前記変更後の条件による前記特定の個 体へのバンコマイシン血中濃度を表す数値データ力 なるバンコマイシン血中濃度 データを経時的にシミュレーションして、バンコマイシン血中濃度データを出力する、 バンコマイシン血中濃度予測部によるバンコマイシン血中濃度予測手^!とをコンビュ ータに実行させる
ことを特徴とする投薬支援プログラム。
[30] 個体の体内にインスリン製剤を投与する場合に前記インスリン製剤の投与をコンビ ユータにより支援する投薬支援プログラムであって、
インスリン製剤についてその平均作用時間を取得する手順と、
前記平均作用時間の開始時間帯に位置する始点血糖値と、終了時間帯に位置す る終点血糖値と、それらの中間時間帯に位置する中央血糖値とを取得する手順と、 前記中央血糖値が前記始点血糖値及び終点血糖値の平均血糖値より所定の増加 変動値以上多い持続時間増加時には、個別作用時間が前記平均作用時間より所定 の増加時間だけ長くなると判断する一方、前記中央血糖値が前記平均血糖値より所 定の減少変動値以上少ない持続時間減少時には、前記個別作用時間が前記平均 作用時間より所定の減少時間だけ短くなると判断し、前記持続時間増加時には、前 記平均作用時間に前記増加時間を加算した値を特定の個体の前記個別作用時間と して出力する一方、前記持続時間減少時には、前記平均作用時間から前記減少時 間を減算した値を前記特定の個体の前記個別作用時間として出力する手順と をコンピュータに実行させることを特徴とする投薬支援プログラム。
[31] (図 31〜図 33)
個体の体内にインスリン製剤を投与する場合に前記インスリン製剤の投与をコンビ ユータにより支援する投薬支援プログラムであって、
個体の第 1の血糖値推移パターンを取得する血糖値取得手順と、
個体に固有のインスリン感受性データを取得する感受性データ取得手順と、 インスリン投与回数'時刻とインスリン製剤種類との組合せデータカゝらなる複数のィ ンスリン投与条件候補を取得する候補取得手順と、
前記複数のインスリン投与条件候補の各々について、前記第 1の血糖値推移バタ ーンと、前記インスリン感受性データと、前記各インスリン投与条件候補の組合せデ ータとに基づき、前記第 1の血糖値推移パターンの少なくともいずれかの特定時刻の 血糖値を改善する改善目標となる個体の目標血糖値を得るために必要な、前記第 1 の血糖値推移パターンの特定時刻に対応するインスリン投与時刻における好適イン スリン製剤投与量を演算する投与量演算処理と
をコンピュータに実行させることを特徴とする投薬支援プログラム。
[32] (図 34〜図 35)
更に、前記複数のインスリン投与条件候補の各々について、前記各インスリン投与 条件候補の組合せデータと、前記好適インスリン製剤投与量とに基づき、個体の体 内に流入する新規インスリン流入量時系列データを演算する新規インスリン流入量 時系列データ演算処理と、
前記複数のインスリン投与条件候補の各々について、前記第 1の血糖値推移バタ ーンと、前記インスリン感受性データと、前記新規インスリン流入量時系列データとに 基づき、前記固体の第 2の血糖値推移パターンを演算する新規血糖値演算処理と をコンピュータに実行させることを特徴とする請求項 31記載の投薬支援プログラム。
[33] 個体の体内にインスリン製剤を投与する場合に前記インスリン製剤の投与をコンビ ユータにより支援する投薬支援プログラムであって、
個体の第 1の血糖値推移パターンを取得する血糖値取得手順と、
個体に固有のインスリン感受性データを取得する感受性データ取得手順と、 インスリン投与回数 '時刻と、インスリン製剤種類と、インスリン製剤投与量との組合 せデータからなる複数のインスリン投与条件候補を取得する候補取得手順と、 前記複数のインスリン投与条件候補の各々について、前記各インスリン投与条件候 補の組合せデータに基づき、個体の体内に流入する新規インスリン流入量時系列デ ータを演算する新規インスリン流入量時系列データ演算処理と、
前記複数のインスリン投与条件候補の各々について、前記第 1の血糖値推移バタ ーンと、前記インスリン感受性データと、前記新規インスリン流入量時系列データと〖こ 基づき、固体の第 2の血糖値推移パターンを演算する新規血糖値演算処理と をコンピュータに実行させることを特徴とする投薬支援プログラム。
[34] 更に、前記複数のインスリン投与条件候補の各々につ!、て、血糖値を所定の血糖 値範囲毎に分割して、各血糖値範囲に所定のランクを付与すると共に、前記第 2の 血糖値推移パターンの血糖値を、所属する血糖値範囲のランクに応じてランク付けし て点数ィ匕するランク付け処理をコンピュータに実行させることを特徴とする請求項 31 乃至請求項 33のいずれか 1項記載の投薬支援プログラム。
[35] 更に、前記複数のインスリン投与条件候補の各々について、前記ランク付け処理に おいて、前記第 2の血糖値推移パターンのうちのいずれかの血糖値力 所定のランク 外にあるカゝ否カゝ判断し、ランク外の血糖値を有するインスリン投与条件候補を削除す る候補削除処理をコンピュータに実行させることを特徴とする請求項 34記載の投薬 支援プログラム。
[36] 更に、前記複数のインスリン投与条件候補の各々について、前記ランク付け処理に ぉ 、て前記第 2の血糖値推移パターンの全ての血糖値にっ 、てランク付けして点数 化すると共に、全ての血糖値の点数を積算して血糖値積算値を演算し、血糖値積算 値に応じて前記複数のインスリン投与条件候補をリスト表示するリスト化処理をコンビ ユータに実行させることを特徴とする請求項 34または 35記載の投薬支援プログラム。
[37] 請求項 1乃至 36のいずれか 1項記載の投薬支援プログラムを実行するコンピュータ からなることを特徴とする投薬支援装置。
[38] 請求項 1乃至 36の ヽずれか 1項記載の投薬支援プログラムを記録したことを特徴と するコンピュータ読取可能な記録媒体。
[39] 糖尿病治療におけるインスリン製剤投与の決定を支援する投薬支援装置であって インスリン製剤の製剤特性を含む製剤情報の登録 '変更'削除を行うための機能を 実現する製剤登録 ·変更 ·削除手段と、
個体に対するインスリン製剤の投与条件を変更する場合に、変更前後のインスリン 製剤の投与条件を入力するための機能を実現する変更前後投与条件入力手段と、 前記インスリン製剤の投与条件の変更前後における血糖値を入力するための機能 を実現する変更前後血糖値入力手段と、
前記インスリン製剤の投与条件変更前の特定時間帯における個体の血中への単 位時間当りインスリン流入量及び前記インスリン製剤の投与条件変更後の前記特定 時間帯における個体の血中への単位時間当たりインスリン流入量の差分と、前記投 与条件の変更前の前記特定時間帯における前記個体の血糖値及び前記投与条件 変更後の前記特定時間帯における前記個体の前記血糖値の差分との比を求めるこ とにより、前記インスリン製剤に対する前記個体の感受性を表す数値データ力 なる 感受性データを演算するための機能を実現する感受性データ演算手段と、
前記インスリン製剤の投与条件を更に変更した場合に、そのインスリン製剤により前 記個体の血中に流入するインスリン流入量を時系列で表す新規インスリン流入量時 系列データを出力すると共に、前記感受性データに基づき、前記新規インスリン流入 量時系列データに対応する前記個体の血糖予測値を演算するための機能を実現す る血糖予測値演算手段と
を備えることを特徴とする投薬支援装置。
[40] 前記製剤登録 ·変更 ·削除手段は、
単発インスリン製剤の特性データを新規登録するための機能を実現する単発製剤登 録手段と、
持続インスリン製剤の特性データを新規登録するための機能を実現する持続製剤 登録手段と、
登録済みインスリン製剤を選択し、前記インスリン製剤の特性データを変更するた めの機能を実現する製剤選択'特性データ変更手段と、
登録済みインスリン製剤を選択し、前記インスリン製剤の特性データを削除するた めの機能を実現する製剤選択'特性データ削除手段と、
前記インスリン製剤特性データを記憶させるための対応メモリと
を備えることを特徴とする請求項 39に記載の投薬支援装置。
[41] 更に、
前記単発インスリン製剤の特性データを参照し、混合型インスリン製剤のインスリン 流入曲線を演算し、混合インスリン製剤の特性データを登録する混合製剤特性デー タ登録手段と、
前記混合型インスリン製剤のインスリン流入曲線データを記憶させるための対応メ モリと
を備えることを特徴とする請求項 40に記載の投薬支援装置。
[42] 前記製剤変更前後投与条件入力手段は、
インスリン製剤の投与時刻を選択'入力するための機能を実現する投与時刻選択 手段と、
単発インスリン製剤における製剤変更前の投与時刻毎のインスリン製剤の種類を選 択'入力するための機能を実現する製剤変更前単発製剤選択手段と、
単発インスリン製剤における製剤変更前のインスリン製剤毎の投与量を選択'入力 するための機能を実現する製剤変更前単発製剤投与量選択手段と、
持続インスリン製剤における製剤変更前のインスリン製剤の種類を選択'入力する ための機能を実現する製剤変更前持続製剤選択手段と、
持続インスリン製剤における製剤変更前の時刻毎の投与量を選択'入力するため の機能を実現する製剤変更前持続製剤投与量選択手段と、
単発インスリン製剤における製剤変更後の投与時刻毎のインスリン製剤の種類を選 択'入力するための機能を実現する製剤変更後単発製剤選択手段と、 単発インスリン製剤における製剤変更後のインスリン製剤毎の投与量を選択'入力 するための機能を実現する製剤変更後単発製剤投与量選択手段と、
持続インスリン製剤における製剤変更後のインスリン製剤の種類を選択'入力する ための機能を実現する製剤変更後持続製剤選択手段と、
持続インスリン製剤における製剤変更後の時刻毎の投与量を選択'入力するため の機能を実現する製剤変更後持続製剤投与量選択手段と、
前記製剤変更前後投与条件入力手段の各種データを記憶させるための対応メモリ と
を備えることを特徴とする請求項 39記載の投薬支援装置。
[43] 更に、
前記製剤変更前後投与条件入力手段から入力されたインスリン製剤の投与条件に 応じて、前記個体の血中へのインスリン流入速度と時間との関係を演算するインスリ ン流入曲線演算手段と、
前記インスリン流入曲線演算手段の演算結果をインスリン流入曲線としてグラフ描 画してディスプレイに表示するグラフ描画手段と、
前記グラフ描画された前記インスリン流入曲線をマウスドラッグにより変形させること により、前記インスリン流入速度と時間との関係を変更して、新たなインスリン製剤の 投与条件として演算する新規インスリン流入曲線演算手段とを備え、
前記血糖予測値演算手段は、前記新規インスリン流入曲線演算手段の演算結果 に対応して、前記血糖予測値演算手段による前記血糖予測値を変更する ことを特徴とする請求項 39記載の投薬支援装置。
[44] 請求項 37及び請求項 39乃至請求項 43の ヽずれか 1項記載の投薬支援装置を複 数使用した投薬支援システムであって、
複数の投薬支援装置をネットワークを介して接続し、任意の投薬支援装置と専門医 の投薬支援装置との間で各種データの授受を行うようにした
ことを特徴とする投薬支援システム。
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Cited By (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009163341A (ja) * 2007-12-28 2009-07-23 Takenaka Komuten Co Ltd 施設稼動シミュレーション装置及び施設稼動シミュレーションプログラム
JP2011104138A (ja) * 2009-11-18 2011-06-02 Seiko Epson Corp 予測血糖値算出装置、予測血糖値算出方法およびプログラム
JP2012161620A (ja) * 2012-03-29 2012-08-30 Seiko Epson Corp 予測血糖値算出装置、予測血糖値算出方法およびプログラム
JP6330966B1 (ja) * 2017-11-25 2018-05-30 裕之 井内 インスリン投与量調整装置およびインスリン投与量調整方法
JP2019075012A (ja) * 2017-10-18 2019-05-16 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 病院情報システム、及び画像データ生成プログラム
CN111226284A (zh) * 2017-10-19 2020-06-02 赛诺菲 大剂量计算器和用于计算大剂量的方法
US10770185B2 (en) 2011-05-11 2020-09-08 Sony Corporation Information processing apparatus and information processing method
KR20210004993A (ko) * 2018-04-23 2021-01-13 메드트로닉 미니메드 인코포레이티드 환자의 디지털 트윈을 이용하는 개인화된 폐루프 약물 전달 시스템
CN112370607A (zh) * 2020-12-13 2021-02-19 李兴阳 一种光谱在线血糖分析仪及胰岛素泵控制方法

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8846195B2 (en) 2005-07-22 2014-09-30 Canon Nanotechnologies, Inc. Ultra-thin polymeric adhesion layer
US8808808B2 (en) 2005-07-22 2014-08-19 Molecular Imprints, Inc. Method for imprint lithography utilizing an adhesion primer layer
MA45536A (fr) * 2016-06-30 2019-05-08 Novo Nordisk As Systèmes et procédés d'analyse de données d'adhérence au régime d'insuline

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002248167A (ja) * 2001-02-23 2002-09-03 Terumo Corp シリンジポンプ及び送液方法
WO2004015539A2 (en) * 2002-08-13 2004-02-19 University Of Virginia Patent Foundation Managing and processing self-monitoring blood glucose
JP2004532055A (ja) * 2001-02-19 2004-10-21 アクゾ・ノベル・エヌ・ベー 筋弛緩剤を患者に投与する方法およびシステム
JP2005326943A (ja) * 2004-05-12 2005-11-24 Ataru Okumura 投薬支援プログラム、投薬支援装置、投薬支援プログラムを記録した記録媒体及び投薬支援システム

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2004532055A (ja) * 2001-02-19 2004-10-21 アクゾ・ノベル・エヌ・ベー 筋弛緩剤を患者に投与する方法およびシステム
JP2002248167A (ja) * 2001-02-23 2002-09-03 Terumo Corp シリンジポンプ及び送液方法
WO2004015539A2 (en) * 2002-08-13 2004-02-19 University Of Virginia Patent Foundation Managing and processing self-monitoring blood glucose
JP2005326943A (ja) * 2004-05-12 2005-11-24 Ataru Okumura 投薬支援プログラム、投薬支援装置、投薬支援プログラムを記録した記録媒体及び投薬支援システム

Cited By (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009163341A (ja) * 2007-12-28 2009-07-23 Takenaka Komuten Co Ltd 施設稼動シミュレーション装置及び施設稼動シミュレーションプログラム
JP2011104138A (ja) * 2009-11-18 2011-06-02 Seiko Epson Corp 予測血糖値算出装置、予測血糖値算出方法およびプログラム
US10770185B2 (en) 2011-05-11 2020-09-08 Sony Corporation Information processing apparatus and information processing method
US10910111B2 (en) 2011-05-11 2021-02-02 Sony Corporation Information processing apparatus and information processing method
JP2012161620A (ja) * 2012-03-29 2012-08-30 Seiko Epson Corp 予測血糖値算出装置、予測血糖値算出方法およびプログラム
JP7412069B2 (ja) 2017-10-18 2024-01-12 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 病院情報システム、及び画像データ生成プログラム
JP2019075012A (ja) * 2017-10-18 2019-05-16 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 病院情報システム、及び画像データ生成プログラム
CN111226284A (zh) * 2017-10-19 2020-06-02 赛诺菲 大剂量计算器和用于计算大剂量的方法
JP2019092953A (ja) * 2017-11-25 2019-06-20 裕之 井内 インスリン投与量調整装置およびインスリン投与量調整方法
JP6330966B1 (ja) * 2017-11-25 2018-05-30 裕之 井内 インスリン投与量調整装置およびインスリン投与量調整方法
KR20210004993A (ko) * 2018-04-23 2021-01-13 메드트로닉 미니메드 인코포레이티드 환자의 디지털 트윈을 이용하는 개인화된 폐루프 약물 전달 시스템
KR102588163B1 (ko) 2018-04-23 2023-10-13 메드트로닉 미니메드 인코포레이티드 환자의 디지털 트윈을 이용하는 개인화된 폐루프 약물 전달 시스템
CN112370607A (zh) * 2020-12-13 2021-02-19 李兴阳 一种光谱在线血糖分析仪及胰岛素泵控制方法

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