WO2006128595A1 - Mikrokeratomsystem - Google Patents
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Definitions
- a microkeratome is an ophthalmological device which is used in particular in the LASIK technique. It is used to make a flat incision in the cornea during a LASIK operation to create a so-called "flap X" (lid) which is hinged to expose underneath stroma, which is then ablated by, for example, an excimer laser according to a so-called ablation profile can. Thereafter, the flap is covered and wound healing takes place in a relatively short time, the epithelial layer remaining largely intact in this technique.
- microkeratoms In general, exchange components are also used with a microkeratome, i. Components that may be replaced from operation to surgery, such as suction rings, cutting heads, tubing, blades, etc. These components are interchangeably positionable in a microkeratome and are typically used either only once or in a limited number of uses.
- the object of the invention is to secure when using an ophthalmic microkeratome system with replacement components, the quality of the components used and to open a detection possibility for this.
- the microkeratome or a device connected thereto is equipped with a data acquisition device, and that exchange components are each provided with an identifier which can be detected by the data acquisition device.
- the identifier can be, for example, a barcode that can be read by a reader of the data acquisition device.
- the identifier may in particular contain the manufacturing and product data, that is, a complete set of information describing the product manufacturer-specific. These identifiers are preferably recorded by the manufacturer for each product in a data processing system to allow later comparison, if appropriate, with data obtained when the replacement components are used in the field, i. in a practice or hospital, for example.
- a data acquisition device provided on the microkeratome automatically reads the identifier and stores it.
- the data acquisition device has a chip card on which detected identifiers are stored.
- the data acquisition device can have comparison means in order to compare a detected identifier with predetermined identifier data. This largely excludes the use of inferior duplicates.
- the data acquisition device can do so either in signal clearly to the doctor or, depending on the individual cases associated with the replacement components dangers lock the operation of the microkeratome.
- the data acquisition device also has a counter to count a multiple detection of an identifier.
- a counter to count a multiple detection of an identifier.
- the data collector recognizes the inadmissibility of that insert and displays it on a control panel or even disables microkeratome operation.
- a data acquisition device of the type described above can also be used separately from the microkeratome at the doctor or in the hospital.
- a bar code scanner can be provided which reads its identifier before each use of an exchange component and deposits the corresponding data in a storage medium.
- the doctor can send a chip card, on which the data collected by the bar code scanner are stored, to the manufacturer, where the Data is read out and checked. In this way, the use of faultless replacement components can be completely registered and verified.
- the identifier on the replacement component can also include the type of treatment provided with it, for example LASIK / LASEK. This allows by means of said data acquisition device, a determination of whether an exchange component is used as intended.
- the data acquisition device recognizes on an exchange component that it has already been used beyond a hazardous wear limit, this can also be noted by means of the data acquisition system in the identifier of the exchange component itself, so that this component can no longer be used with any manufacturer's microkeratome system.
- the preferably multiple-use components suction ring, cutting head and motor unit are important components to be identified in addition to the blade and the hose system as typical disposable items, for example, the preferably multiple-use components suction ring, cutting head and motor unit. If the tagged replacement component suffers virtually no wear, then the number of allowable inserts in the data collection device may also remain virtually unlimited or set to a high maximum value at which an inspection or service is applied.
- replacement component covers all parts used together with a microkeratome system, including the accessories.
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Abstract
Ein ophthalmologisches Mikrokeratomsystem weist Austauschkomponenten auf, die mit einer Kennung versehen sind, und eine Datenerfassungseinrichtung, um solche Kennungen zu erfassen.
Description
M ikrokeratomsystem
Die Erfindung betrifft ein Mikrokeratomsystem. Ein Mikrokeratom ist ein ophthalmologisches Gerät, das insbesondere bei der LASIK-Technik zum Einsatz kommt. Mit ihm wird bei einer LASIK-Operation ein flacher Schnitt in die Hornhaut gesetzt, um ein sogenanntes „FlapXΛ (Deckelchen) zu erzeugen, das aufklappbar ist, um darunterliegendes Stroma freizulegen, das dann mittels zum Beispiel eines Excimerlasers gemäß einem sogenannten Ablationsprofils ablatiert werden kann. Danach wird das „Flap" zurückgelegt und es erfolgt in relativ kurzer Zeit eine Wundheilung. Die Epi- thelschicht bleibt bei dieser Technik weitgehend intakt.
Der Stand der Technik kennt unterschiedliche Mikrokeratome. In der Regel werden mit einem Mikrokeratom auch Austauschkomponenten verwendet, d.h. Komponenten, die von Operation zu Operation gegebenenfalls ausgetauscht werden, wie zum Beispiel Saugringe, Schneidköpfe, Schläuche, Klingen etc. Diese Komponenten sind austauschbar in einem Mikrokeratom positionierbar und werden in der Regel entweder nur einmal oder in begrenzter Anzahl von Benutzungen eingesetzt.
Im Stand der Technik war die Kompatibilität von Zubehörteilen und Austauschkom- ponenten für ein Mikrokeratomsystem in aller Regel an die geometrische Struktur der zusammenwirkenden Bauteile geknüpft. Dies hat die Möglichkeit belassen, dass Austauschkomponenten minderer Qualität von Fremdfirmen eingesetzt werden konnten. Auch hat der Stand der Technik die Möglichkeit offengelassen, dass bestimmte Austauschkomponenten über die Verschleißgrenze hinaus mehrfach verwendet werden konnten, bewusst oder unbewusst. Es ist nachvollziehbar, dass bei einem höchst kritischen chirurgischen Gerät, wie einem Mikrokeratom, die unkontrollierte Nutzung von Zubehör und Austauschkomponenten nicht nur medizinisch fatale Folgen haben kann, sondern auch für den Arzt rechtliche Probleme aufwerfen kann. Bei Verwendung von Austauschkomponenten nur vom Originalhersteller ist Gewähr gegeben, dass die Qualität reproduzierbar bleibt. Auch hat der Arzt ein Interesse daran, Aus-
tauschkomponenten so oft wie möglich, aber nicht häufiger, einzusetzen und dies gegebenenfalls auch nachweisen zu können.
Aufgabe der Erfindung ist es, bei Einsatz eines ophthalmologischen Mikrokeratom- Systems mit Austauschkomponenten die Qualität der verwendeten Komponenten zu sichern und eine Nachweismöglichkeit hierfür zu eröffnen.
Zur Lösung dieser Aufgabe ist vorgesehen, dass das Mikrokeratom oder ein damit verbundenes Gerät mit einer Datenerfassungseinrichtung ausgestattet ist, und dass Austauschkomponenten jeweils mit einer Kennung versehen sind, die von der Datenerfassungseinrichtung erfassbar ist.
Bei der Kennung kann es sich zum Beispiel um einen Barcode handeln, der von einem Lesegerät der Datenerfassungseinrichtung auslesbar ist. Die Kennung kann insbesondere die Herstellungs- und Produktdaten enthalten, also einen vollständigen Satz von Informationen, die das Produkt herstellerspezifisch beschreiben. Diese Kennungen werden vorzugsweise beim Hersteller für jedes Produkt in einer Datenverarbeitungsanlage festgehalten, um später gegebenenfalls einen Vergleich mit Daten zu ermöglichen, die beim Einsatz der Austauschkomponenten vor Ort, d.h. in zum Bei- spiel einer Praxis oder einem Hospital, anfallen.
Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung liest eine am Mikrokeratom vorgesehene Datenerfassungseinrichtung die Kennung automatisch und speichert sie ab. Zur Auswertung dieser Daten und zum Vergleich mit den oben genannten, beim Hersteller gespeicherten Daten, weist die Datenerfassungseinrichtung gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung eine Chipkarte auf, auf der erfasste Kennungen abgespeichert werden.
Zur Qualitätssicherung kann die Datenerfassungseinrichtung Vergleichsmittel aufweisen, um eine erfasste Kennung mit vorgegebenen Kennungsdaten zu vergleichen. Dies schließt weitgehend den Einsatz von minderwertigen Duplikaten aus. Ergibt der Vergleich der auf einer Austauschkomponente angebrachten Kennung mit abgespei- cherten Daten in der Datenerfassungseinrichtung, dass die Kennung nicht „stimmt", also zum Beispiel mit vom Hersteller vorgegebenen Kennungsmerkmalen nicht übereinstimmt („negatives Vergleichsergebnis"), dann kann die Datenerfassungseinrichtung dies entweder in einer Anzeigeeinrichtung dem Arzt deutlich signalisieren oder auch, je nach den im Einzelfall mit der Austauschkomponenten verbundenen Gefah- ren, den Betrieb des Mikrokeratoms sperren.
Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung weist die Datenerfassungseinrichtung auch einen Zähler auf, um ein mehrfaches Erfassen einer Kennung zu zählen. Damit kann dann der Gebrauch einer Austauschkomponente verfolgt werden und dann, wenn deren Verschleiß droht, durch Vergleich mit einer entsprechenden Maximalzahl von Verwendungen, dies ermittelt und angezeigt werden.
Handelt es sich bei der Austauschkomponente um ein nur einmal zu verwendendes Produkt, dann erkennt die Datenerfassungseinrichtung bei einer zweiten Verwendung dieser Komponente die Unzulässigkeit dieses Einsatzes und zeigt dies auf einem Bedienfeld an oder sperrt sogar den Betrieb des Mikrokeratoms.
Eine Datenerfassungseinrichtung der oben beschriebenen Art kann beim Arzt oder im Hospital auch getrennt vom Mikrokeratom eingesetzt werden. Zum Beispiel kann in der Praxis oder im Hospital ein Barcodescanner vorgesehen sein, der vor jeder Verwendung einer Austauschkomponente deren Kennung liest und die entsprechenden Daten in einem Speichermedium ablegt. Nach einer vorgegebenen Anzahl von Einsätzen einer Austauschkomponente kann der Arzt eine Chipkarte, auf der die vom Barcodescanner erfassten Daten abgelegt sind, an den Hersteller schicken, wo die
Daten ausgelesen und überprüft werden. Auf diese Weise lässt sich lückenlos der Einsatz von einwandfreien Austauschkomponenten registrieren und nachweisen.
Die Kennung an der Austauschkomponente kann auch die Art der damit vorgesehe- nen Behandlung beinhalten, also zum Beispiel LASIK/LASEK. Das ermöglicht mittels der genannten Datenerfassungseinrichtung eine Feststellung, ob eine Austauschkomponente überhaupt bestimmungsgemäß eingesetzt wird.
Erkennt die Datenerfassungseinrichtung an einer Austauschkomponente, dass diese schon über eine gefährdende Verschleißgrenze hinaus eingesetzt worden ist, kann dies mittels des Datenerfassungssystems auch in der Kennung der Austauschkomponente selbst vermerkt werden, sodass diese Komponente nicht mehr mit irgendeinem Mikrokeratomsystem des Herstellers eingesetzt werden kann.
Wichtige zu kennzeichnende Komponenten sind neben der Klinge und dem Schlauchsystem als typische Einmalartikel beispielsweise auch die vorzugsweise mehrfach zu verwendenden Komponenten Saugring, Schneidkopf und Motoreinheit. Unterliegt die mit einer Kennung versehene Austauschkomponente praktisch keinem Verschleiß, dann kann in der Datenerfassungseinrichtung die Anzahl der zulässigen Einsätze auch praktisch unbegrenzt bleiben oder auf einen hohen Maximalwert gesetzt werden, bei dem eine Inspektion bzw. ein Service angebracht sind. Der Begriff „Austauschkomponente" erfasst alle zusammen mit einem Mikrokeratomsystem verwendeten Teile einschließlich des Zubehörs.
Claims
1. Ophthalmologisches Mikrokeratomsystem mit Austauschkomponenten, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikrokeratom oder ein damit verbundenes Gerät mit einer Datenerfassungseinrichtung ausgestattet ist, und dass Austauschkomponenten jeweils mit einer Kennung versehen sind, die von der Datenerfassungseinrichtung erfassbar ist.
2. Mikrokeratomsystem gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Datenerfassungseinrichtung die Kennung automatisch liest und abspeichert.
3. Mikrokeratomsystem nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Datenerfassungserfassungseinrichtung eine Chipkarte aufweist, die erfasste Kennungen abspeichert.
4. Mikrokeratomsystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Datenerfassungseinrichtung Vergleichsmittel aufweist, um eine erfasste Kennung mit vorgegebenen Kennungsdaten zu vergleichen.
5. Mikrokeratomsystem nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Datenerfassungseinrichtung eine Anzeigeeinrichtung und/oder Sperrmittel aufweist, um in Abhängigkeit vom Vergleichsergebnis diese anzusteuern.
6. Mikrokeratomsystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Datenerfassungseinrichtung einen Zähler aufweist, um ein mehrfaches Erfassen einer Kennung zu zählen und mit einer vorgegebenen Maximalzahl zu vergleichen.
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Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1999059510A1 (de) * | 1998-05-20 | 1999-11-25 | Koch Hans Reinhard | Operationssystem |
| US6251113B1 (en) * | 1996-08-29 | 2001-06-26 | Bausch & Lomb Surgical, Inc. | Ophthalmic microsurgical system employing surgical module employing flash EEPROM and reprogrammable modules |
| US20020193709A1 (en) * | 2001-05-23 | 2002-12-19 | Rudiger Bolze | Apparatus for administering acoustic shock waves having a removable and replaceable component a data storage medium |
| US20030093103A1 (en) * | 2001-08-08 | 2003-05-15 | Don Malackowski | Surgical tool system with components that perform inductive data transfer |
| EP1642555A1 (de) * | 2004-09-30 | 2006-04-05 | Nidek Co., Ltd. | Apparat zur Anwendung in der Hornhautchirurgie und Klinge für diesen Apparat |
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Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6251113B1 (en) * | 1996-08-29 | 2001-06-26 | Bausch & Lomb Surgical, Inc. | Ophthalmic microsurgical system employing surgical module employing flash EEPROM and reprogrammable modules |
| WO1999059510A1 (de) * | 1998-05-20 | 1999-11-25 | Koch Hans Reinhard | Operationssystem |
| US20020193709A1 (en) * | 2001-05-23 | 2002-12-19 | Rudiger Bolze | Apparatus for administering acoustic shock waves having a removable and replaceable component a data storage medium |
| US20030093103A1 (en) * | 2001-08-08 | 2003-05-15 | Don Malackowski | Surgical tool system with components that perform inductive data transfer |
| EP1642555A1 (de) * | 2004-09-30 | 2006-04-05 | Nidek Co., Ltd. | Apparat zur Anwendung in der Hornhautchirurgie und Klinge für diesen Apparat |
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