WO2006111665A2 - Tricot demaillable - Google Patents

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WO2006111665A2
WO2006111665A2 PCT/FR2006/000891 FR2006000891W WO2006111665A2 WO 2006111665 A2 WO2006111665 A2 WO 2006111665A2 FR 2006000891 W FR2006000891 W FR 2006000891W WO 2006111665 A2 WO2006111665 A2 WO 2006111665A2
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WO
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knit
meshing
chain
web
plies
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PCT/FR2006/000891
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WO2006111665A3 (fr
Inventor
Alfredo Meneghin
Michel Therin
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Sofradim Production
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Publication date
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Classifications

    • D—TEXTILES; PAPER
    • D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
    • D04B—KNITTING
    • D04B21/00—Warp knitting processes for the production of fabrics or articles not dependent on the use of particular machines; Fabrics or articles defined by such processes
    • D04B21/10—Open-work fabrics
    • D04B21/12—Open-work fabrics characterised by thread material
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
    • D10B2509/00—Medical; Hygiene
    • D10B2509/08—Hernia repair mesh

Definitions

  • non-implantable textile devices mention may be made of compresses, textile holding tapes, etc.
  • textile prostheses in general such as wall reinforcements for example in surgery parietal, urethral support strips in the treatment of stress incontinence in women, as well as in the treatment of disorders of pelvic statics mainly in women in general, also called prolapse.
  • Another object of the invention is a textile medical device, characterized in that it is obtained by demisting at least two free, preferably consecutive, chain yarns of a knit such as above, preferably on the length of the longitudinal dimension of said knit.
  • the present invention also relates to a process for manufacturing a knit, preferably a prosthetic and openwork knit, made in one piece, based on an arrangement consisting of at least two sheets of yarns, preferably of a polymer material biocompatible, characterized in that it comprises the following step: manufacture of a knit on a warp or Rachel loom according to a first ply and one or more non-meshing plies, said first ply being threaded continuously or at disposal and being obtained from a guide bar, the scale followed for knitting the yarns of said first ply leading to the formation of a chain, said non-meshing plies being threaded continuously or at disposal, each of said non-meshing plies being obtained at from a guide bar, the scale followed for the knitting of the threads of each non-me
  • the knit comprises at least one percent of free warp threads spaced regularly or not according to the transverse dimension of the knit.
  • the knit is made based son, monofilaments or multifilament, a biocompatible polymer material selected from polypropylene, polyester, polyamide and mixtures thereof.
  • said biocompatible polymer material is polypropylene.
  • the knit according to the invention has a thickness ranging from 0.20 mm to 0.40 mm, preferably around 0.30 mm.
  • the textile medical device according to the invention has both excellent mechanical strength, or breaking strength, and a low surface mass.
  • a textile medical device is particularly advantageous as a support implant because it makes it possible to obtain effective support for the organs to be treated while minimizing the mass of implanted foreign bodies.
  • the elongation under 2 daN in the longitudinal direction of the textile medical device according to the invention measured according to ISO 13934-1, is less than or equal to 15%, more preferably less than or equal to 10%.
  • the textile medical device according to the invention is prosthetic and perforated and constitutes a support implant for the treatment of stress urinary incontinence and / or prolapse.
  • the scale followed for the knitting of the yarns of each non-meshing web is such that for at least one percent, preferably at least ten percent, of the warp armor threads, known as free warp threads, taken in the direction of manufacture of the knit, any thread of said non-meshing plies approaching said free warp threads performs a half-turn at these free warp threads.
  • all the warp threads, whether free or not, are knitted with the same guide bar.
  • the knit is subjected to a heat-setting operation.
  • the knit is thus easy to handle, in particular for the demaling step.
  • all the strips and implants obtained from the same heat-set knit have a homogeneous thermofixation which makes it possible to better guarantee the homogeneity of the physi-co-mechanical properties of one strip to the other after demagneting.
  • FIG. 1 represents a simplified schematic drawing of a knit comprising a first warp armor ply and two non-knit plies;
  • FIG. 2 represents a prosthetic knit according to the invention of which two free warp threads are partially unraveled,
  • FIG. 3 is the representation of a scanning electron microscope "Itashi S 800", magnification X20, of the unraveling of a free-chain thread in a knit according to the invention
  • FIG. 4 is a representation of FIG. 'Itashi S 800' scanning electron microscope, X20 magnification, of the heart of an implant according to the invention.
  • EE ' is represented by the direction or transverse dimension of the knit, by FF' the direction or longitudinal dimension of the knit and by GG 'the direction or diagonal dimension of the knit.
  • This figure shows the movements of the warp yarns and weft yarns for a knit according to the invention having a chain ply and two non-meshing plies.
  • the A and A1 threads of the chain armor are shown in solid solid lines.
  • the wire A1 is a free-chain thread within the meaning of the present invention.
  • the A-yarns are chain yarns that are not free within the meaning of the present invention.
  • the yarns of the first non-meshing ply are represented in fine solid lines: they are the B yarns.
  • the yarns of the second non-meshing ply are represented by a dashed line: these are the C yarns.
  • the first bar with shelves, corresponding to the armor chain is threaded continuously full.
  • the second guide bar, corresponding to the first non-meshing sheet and son B is threaded continuously 1 full, 1 empty, 3 full, 1 empty, 1 full, 3 empty.
  • the third guide bar, corresponding to the second non-meshing web and son C is threaded continuously 1 full, 1 empty.
  • the first guide bar corresponding to the chain armor was threaded continuously full.
  • the second guide bar corresponding to the first non-meshing web, of partial weft, was threaded continuously 1 full, 1 empty, 3 full, 1 empty, 1 full, 3 empty.
  • the third guide bar corresponding to the second non-meshing nonwoven web, was threaded continuously 1 full, 1 empty.
  • the threading of the two partial wefts was carried out so as to move under nine warp threads, this finally obtaining strips separated by about 1 cm in width each.
  • 1 in 10 warp thread, or ten percent was a free warp yarn in the sense of the invention.
  • the guide bars of the two non-meshing plies moved in partial weft under three needles, symmetrically relative to each other, shifted relative to each other in the direction of manufacture of the knit.
  • diameter of the cells approximately 1 mm.
  • the strip thus obtained by demealing at least two free, preferably consecutive, chain yarns of the knit according to the invention has excellent tensile strength and is therefore entirely suitable for use as, or for the manufacture of, a supportive implant for the treatment of stress urinary incontinence and prolapse.
  • this implant has edges, including longitudinal, smooth atraumatic. Finally, all the strips or implants obtained from the same knit have a homogeneous thermofixation and are easily manipulated.

Landscapes

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Abstract

La présente invention porte sur un tricot (1) fait d'une seule pièce, à base d'un arrangement constitué par au moins deux nappes de fils, comprenant au moins une première nappe définissant une première armure chaînette et au moins une ou plusieurs nappes non maillantes, de trame partielle, chacune de ces nappes non maillantes définissant une armure, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un fil de chaînette dit libre (A1, A11, A12), un fil de chaînette libre étant défini par un fil de chaînette pour lequel, sur l'ensemble de la dimension longitudinale du tricot, tout fil desdites nappes non maillantes approchant ledit fil de chaînette libre effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette libre. L'invention porte également sur un dispositif médical textile (2) obtenu par démaillage d'au moins deux fils de chaînette libres dudit tricot. L'invention porte aussi sur un procédé de fabrication dudit tricot.

Description

Tricot démaillable
La présente invention porte sur un tricot prothétique présentant des zones démaillables permettant la séparation aisée de bandes ou de bandelettes de tricot dans le sens de la fabrication du tricot. Ces bandes ou bandelettes sont utilisables comme dispositifs médicaux textiles, implantables dans le corps humain ou non.
Par exemple, comme dispositifs textiles non implantables, on peut citer les compresses, les bandes textiles de maintien, etc.. Comme dispositifs implantables dans le corps humain, on peut citer les prothèses textiles en général, comme les renforts de parois par exemple en chirurgie pariétale, les bandelettes de soutènement urétral dans le traitement de l'incontinence d'effort chez la femme, ainsi que dans le traitement des troubles de la statique pelvienne principalement chez la femme en général, également appelés prolapsus.
Ces dispositifs textiles doivent généralement présenter une tenue particulière en fonction de leur application. C'est notamment le cas des prothèses textiles implantées dans le corps humain. Ainsi, les renforts de parois pariétaux sont appelés à remplacer et/ou à renforcer et/ou à soutenir la paroi abdominale, au moins de façon temporaire. De même, les bandelettes de soutènement sous-urétral doivent soutenir l'urètre moyen, de préférence de façon définitive et permanente. Il en va de même des implants de soutien utilisés dans le traitement des prolapsus.
Ces prothèses textiles doivent par conséquent présenter une stabilité dimensionnelle certaine. Pour ce faire, on fait généralement subir à ces prothèses textiles une étape de thermofixation qui augmente leur stabilité dimensionnelle. Les prothèses sont alors plus facilement manipulables.
Toutefois, la manipulation, en particulier en vue d'une opération de thermofixation, de bandelettes de petites largeurs par exemple est particulièrement mal aisée et peut conduire à de nombreux gaspillages de bandelettes devenues inutilisables, du fait d'une thermofixation mal réalisée. Par ailleurs, le fait de thermofixer chaque bandelette unitairement ne conduit pas à une thermofixation homogène et reproductible des bandelettes.
On a proposé de réaliser des tricots en grande largeur présentant les propriétés de résistance à la rupture, élasticité, porosité voulues pour ces implants, puis de découper ensuite les bandelettes ou implants dans ces tricots.
Toutefois, ces implants de soutien doivent pouvoir être découpés en bandelettes étroites de l'ordre de 1 cm dans des grandes longueurs, par exemple de l'ordre de 50 cm, sans se démailler ni tuiler. Par « tuilage », on entend, au sens de la présente demande, l'enroulement spontané de la bandelette sur elle-même, autour de son axe longitudinal, sous contrainte en tension selon sa longueur. Ces implants doivent conserver sous cette forme des propriétés mécaniques, notamment en résistance, suffisantes, tout en limitant au maximum le relargage de particules, c'est-à-dire de bouts de fils, lorsqu'elles sont sous contrainte. De préférence, ces implants doivent également permettre un ancrage tissulaire mécaniquement stable.
Ainsi, un problème posé par le procédé de découpage réside dans le fait que les bords des implants sont effilochés. Il se produit alors un relargage de particules notamment en cas d'élongation sous contrainte et donc de la perte de fils. Par ailleurs, les implants macroporeux élastiques découpés sont difficilement utilisables sans gaine de protection. En effet, du fait de leur élasticité et de leurs bords non lisses, ces implants s'accrochent aux tissus du patient au risque de constituer une râpe en cas de virage serré, ils se déforment, tuilent et relarguent des particules. C'est pour cela qu'ils sont généralement proposés dans une gaine protectrice, ce qui complique et alourdit l'opération chirurgicale.
Ainsi, il existe le besoin d'un tricot, en particulier un tricot prothétique macroporeux, qui permettrait de réaliser des dispositifs médicaux textiles, en particulier des implants de soutien, par exemple sous la forme de bandelettes, faciles à produire et à manipuler et ne présentant pas de rebords effilochés et qui permettrait de fournir des bandelettes thermofixées de façon homogène.
La présente invention vise à remédier à ce besoin en proposant un tricot présentant des zones démaillables permettant la séparation aisée, dans le sens de la fabrication du tricot, de bandes ou de bandelettes de tricot, notamment macroporeux et réalisé à partir de monofil de matériau biocompatible, en particulier par élimination d'un ou plusieurs fils de chaînette spécifiques, l'élimination dudit ou desdits fils permettant la séparation dudit tricot en bandelettes à bords lisses et sans risque d'effilochage. La présente invention porte sur un tricot, de préférence prothétique et ajouré, fait d'une seule pièce, à base d'un arrangement constitué par au moins deux nappes de fils, de préférence d'un matériau polymère biocompatible, comprenant au moins une première nappe définissant une première armure chaînette et au moins une ou plusieurs nappes non maillantes, de trame partielle, chacune de ces nappes non maillantes définissant une armure, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un fil de chaînette dit libre, un fil de chaînette libre étant défini par un fil de chaînette pour lequel, sur l'ensemble de la dimension longitudinale du tricot, tout fil desdites nappes non maillantes approchant ledit fil de chaînette libre effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette libre.
La présente invention porte encore sur l'utilisation d'un tricot tel que ci-dessus pour obtenir un dispositif médical textile, en particulier un produit prothétique à usage chirurgical, notamment pour obtenir un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.
Un autre objet de l'invention est un dispositif médical textile, caractérisé en ce qu'il est obtenu par démaillage d'au moins deux fils de chaînette libres, de préférence consécutifs, d'un tricot tel que ci-dessus, de préférence sur la longueur de la dimension longitudinale dudit tricot. La présente invention porte également sur un procédé de fabrication d'un tricot, de préférence prothétique et ajouré, fait d'une seule pièce, à base d'un arrangement constitué par au moins deux nappes de fils , de préférence d'un matériau polymère biocompatible, caractérisé en ce qu'il comprend l'étape suivante : fabrication d'un tricot sur un métier chaîne ou Rachel selon une première nappe et une ou plusieurs nappes non maillantes, ladite première nappe étant enfilée en continu ou à disposition et étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de ladite première nappe conduisant à la formation d'une chaînette, lesdites nappes non maillantes étant enfilées en continu ou à disposition, chacune desdites nappes non maillantes étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante étant tel que pour au moins un fil de l'armure chaînette, dit fil de chaînette libre, pris dans le sens de fabrication du tricot, tout fil desdites nappes non maillantes approchant ledit fil de chaînette libre effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette libre. Le tricot selon l'invention permet de produire un grand nombre de bandelettes homogènes, en particulier thermofixées de façon homogène. Le tricot selon l'invention, réalisé de préférence en grande largeur, par exemple sur une largeur allant de 1 ,2 à 1 ,5 mètres, est facilement manipulable et donc thermofixable. De plus, la thermofixation réalisée sur une pièce de grande largeur, comme exemple pour un tricot selon l'invention de 1 ,2 à 1 ,5 m de large, est particulièrement homogène, et les dispositifs médicaux textiles, en particulier les implants, obtenus à partir de ce tricot, sous formes de bandelettes séparées par démaillages des fils de chaînette libres, sont également homogènes et reproductibles.
Le dispositif médical textile, en particulier l'implant de soutien, selon l'invention présente une excellente résistance à la traction, peut être peu élastique, et est ainsi tout à fait adapté à la fabrication d'un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et des prolapsus, sans que soit nécessaire l'utilisation d'une gaine de protection.
Par ailleurs, du fait de son procédé de fabrication, le dispositif médical textile selon l'invention présente des bords lisses atraumatiques et stables, c'est-à-dire sans risque d'effilochage ou de relarguage de particules. Enfin, tous les dispositifs médicaux textiles, en particulier toutes les bandelettes ou implants, obtenus à partir d'un même tricot selon l'invention présentent une thermofixation homogène et sont facilement manipulables.
Dans la présente demande, par « tricot prothétique », on entend un tricot destiné à être implanté dans le corps humain ou animal sous la forme d'une prothèse ou de toute autre pièce façonnée au moins en partie avec ledit tricot.
Dans la présente demande, par « tricot ajouré », on entend un tricot dont l'armure ou les armures déterminent des alvéoles ou des vides dans l'épaisseur du tricot, ces alvéoles ou vides pouvant constituer des canaux débouchant de part et d'autre du tricot. Un tel tricot ajouré, encore appelé macroporeux, permet une meilleure intégration tissulaire.
Par « nappe maillante », on entend selon la présente demande, une nappe de fils pour laquelle le barème suivi pour le tricotage des fils conduit à la formation de mailles. De façon connue, une nappe à armure chaînette est une nappe maillante, tandis que des nappes de trame partielle sont des nappes non maillantes. Dans la présente demande, on entend par « fil de chaînette libre », un fil de chaînette complètement traversé par aucun fil de trame, autrement dit un fil de chaînette pour lequel tout fil de trame approchant et interagissant avec ce fil de chaînette, par exemple en se liant avec lui, effectue ensuite un demi- tour au niveau de ce fil de chaînette, et ce sur l'ensemble de la dimension longitudinale du tricot.
Dans la présente demande,
- la masse surfacique d'un tricot est mesurée selon la norme ISO 3801,
- la force à la rupture d'un tricot dans la direction longitudinale et dans la direction transversale est mesurée selon la norme ISO 13934-1,
- l'allongement sous 2 daN dans la direction longitudinale est mesurée selon la norme ISO 13934-1.
Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tricot comprend au moins un pour cent de fils de chaînette libres, espacés régulièrement ou non selon la dimension transversale du tricot.
De préférence encore, le tricot comprend au moins dix pour cent de fils de chaînette libres, espacés régulièrement selon la dimension transversale du tricot.
Avantageusement, le tricot selon l'invention comprend une nappe non maillante présentant le barème suivant : 0-0/2-2//.
Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tricot selon l'invention comprend au moins deux nappes non maillantes. En effet, la présence de deux nappes non maillantes, notamment deux nappes non maillantes se croisant, c'est-à-dire dont les barres à passettes respectives se déplacent symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot sur le métier à tricoter, permet d'obtenir des bandelettes et/ou implants présentant une très bonne résistance à la compression latérale. Ainsi, lorsqu'on compresse, par exemple entre deux doigts, les deux bords longitudinaux opposés d'un dispositif médical textile, en particulier d'une bandelette et/ou implant, obtenu à partir du tricot selon l'invention, ce dispositif médical textile, en particulier cette bandelette et/ou implant, garde significativement la même largeur. De préférence, la perte de largeur d'un dispositif médical, en particulier d'une bandelette et/ou implant, selon l'invention sous l'effet de la compression de ses deux bords longitudinaux opposés entre deux doigts est inférieure à 10%. Les dispositifs médicaux, en particulier les bandelettes et/ou implants, selon l'invention sont donc particulièrement stables à la manipulation, au passage dans des ancillaires éventuels (chas d'aiguille, canule...) et dans les tissus du patient (limitation de l'effet corde)..
Dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tricot comprend une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, ladite première nappe non maillante présentant le barème 1-1/3-3/2-
2/0-0//, ladite deuxième nappe non maillante présentant le barème 3-3/2-2/0-
0/1-1//.
De préférence, la distance entre lesdits fils de chaînette libres, selon la dimension transversale du tricot, va de 0,5 cm à 2 cm, de préférence, de 0,5 cm à 1 ,5 cm.
De préférence, le tricot selon l'invention est un tricot prothétique.
Ainsi, de préférence, le tricot est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible choisi parmi le polypropylène, le polyester, le polyamide et leurs mélanges. Avantageusement, ledit matériau polymère biocompatible est le polypropylène.
Dans une autre forme de réalisation, le tricot selon l'invention est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible et biorésorbable. Dans encore une autre forme de réalisation, le tricot selon l'invention est réalisé à partir d'un mélange de fils biocompatibles biorésorbables et de fils biocompatibles non biorésorbables.
De préférence, le tricot selon l'invention est réalisé à base de fils monofilament présentant un diamètre allant de 0,05 mm à 0,15 mm, de préférence d'environ 0,10 mm.
De préférence, le tricot selon l'invention présente une épaisseur allant de 0,20 mm à 0,40 mm, de préférence d'environ 0,30 mm.
De préférence, le tricot selon l'invention est un tricot ajouré. Ainsi, dans une forme préférée de réalisation de l'invention, le tricot selon l'invention comporte des alvéoles présentant un diamètre allant de 0,3 à 1 ,5 mm, de préférence allant de 0,3 à 0,9 mm. Un tel tricot permet de fabriquer un implant de soutien présentant un bon ancrage tissulaire.
De préférence, le tricot selon l'invention est thermofixé.
De préférence, le dispositif médical textile selon l'invention présente une largeur allant de 0,5 cm à 2 cm, de préférence allant de 0,5 cm à 1,5 cm. Avantageusement, la masse surfacique du dispositif médical textile, selon l'invention va de 40 à 100 g/m2, de préférence va de 50 à 75 g/m2, et de préférence encore va de 50 à 60 g/m2.
De préférence, le dispositif médical textile selon l'invention présente une épaisseur allant de 0,20 mm à 0,40 mm, de préférence d'environ 0,30 mm.
De préférence, le dispositif médical textile selon l'invention comporte des alvéoles présentant un diamètre allant de 0,3 à 1 ,5 mm, de préférence allant de 0,3 à 0,9 mm. De préférence, la force à la rupture dans la direction longitudinale et transversale du dispositif médical textile selon l'invention, mesurée selon la norme ISO 13934-1 , va de 20 à 90 N, de préférence de 40 à 90 N, de préférence de 55 à 75 N, de préférence encore de 60 à 70 N.
Ainsi, le dispositif médical textile selon l'invention présente à la fois une excellente résistance mécanique, ou force à la rupture, et une masse surfacique peu élevée. Un tel dispositif médical textile est particulièrement avantageux comme implant de soutien car il permet d'obtenir un soutien efficace des organes à traiter tout en réduisant au minimum la masse de corps étranger implanté. De préférence, l'allongement sous 2 daN dans la direction longitudinale du dispositif médical textile selon l'invention, mesuré selon la norme ISO 13934-1 , est inférieur ou égal à 15%, de préférence encore inférieur ou égal à 10%. Un tel dispositif médical textile est donc particulièrement stable dimensionnellement. De préférence, le dispositif médical textile selon l'invention est prothétique et ajouré et constitue un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.
Par ailleurs, le dispositif médical textile selon l'invention correspondant de préférence à une zone du tricot selon l'invention comprise entre deux fils de chaînette libres consécutifs, il ne comprend pas de fils de chaînette libres. Il ne présente donc aucun risque de démaillage.
De préférence, le tricot selon l'invention est fabriqué selon un procédé comprenant l'étape suivante fabrication d'un tricot sur un métier chaîne ou Rachel selon une première nappe et une ou plusieurs nappes non maillantes, ladite première nappe étant enfilée en continu ou à disposition et étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de ladite première nappe conduisant à la formation d'une chaînette, lesdites nappes non maillantes étant enfilées en continu ou à disposition, chacune desdites nappes non maillantes étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante étant tel que pour au moins un fil de l'armure chaînette, dit fil de chaînette libre, pris dans le sens de fabrication du tricot, tout fil desdites nappes non maillantes approchant ledit fil de chaînette libre effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette libre.
De préférence, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante est tel que pour au moins un pour cent, de préférence pour au moins dix pour cent, des fils de l'armure chaînette, dits fil de chaînette libres, pris dans le sens de fabrication du tricot, tout fil desdites nappes non maillantes approchant lesdits fils de chaînette libres effectue un demi-tour au niveau de ces fils de chaînette libres. Ainsi, selon le procédé de fabrication du tricot selon l'invention, tous les fils de chaînette, qu'ils soient libres ou non, sont tricotés avec la même barre à passette.
Dans une forme de réalisation du procédé selon l'invention, une seule nappe non maillante est utilisée, les fils de la première nappe selon armure chaînette étant tricotés selon un barème 1-0/0-1//, les fils de la nappe non maillante étant tricotés selon un barème : 0-0/2-2//.
De préférence, la barre à passette de la première nappe est enfilée en continu pleine et la barre à passettes de la nappe non maillante est enfilée en continu pleine. Dans une forme préférée de réalisation du procédé selon l'invention, au moins deux nappes non maillantes sont utilisées. De préférence, deux nappes non maillantes sont utilisées, les barres à passettes desdites deux nappes non maillantes se déplaçant symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot.
Avantageusement, une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillantes sont utilisées, les fils de la première nappe selon armure chaînette étant tricotés selon un barème 1-0/0-1//, les fils de la première nappe non maillante étant tricotés selon un barème 1-1/3-3/2-2/0-0//, les fils de la deuxième nappe non maillante étant tricotés selon un barème 3- 3/2-2/0-0/1-1//. De préférence, la barre à passette de la première nappe selon armure chaînette est enfilée en continu pleine, la barre à passettes de la première nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides, et la barre à passettes de la deuxième nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide.
Avantageusement, les deux barres à passettes des deux nappes non maillantes se déplacent en trame partielle sous trois aiguilles, symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot. Un tel tricotage, avec les barres de trame se déplaçant symétriquement l'une par rapport à l'autre et donc croisant entre elles, permet d'obtenir un meilleur maintien des chaînettes et donc une meilleure résistance à la compression latérale des implants et/ou bandelettes obtenus à partir du tricot selon l'invention.
De préférence, en sortie de métier, Ie tricot est soumis à une opération de thermofixation. Le tricot est ainsi aisément manipulable, en particulier pour l'étape de démaillage. Par ailleurs, toutes les bandelettes et implants obtenus à partir d'un même tricot thermofixé présentent une thermofixation homogène ce qui permet de mieux garantir l'homogénéité des propriétés physi-co-mécaniques d'une bandelette à l'autre après démaillage. L'invention sera mieux comprise de la description qui suit en référence aux dessins annexés.
- la figure 1 représente un dessin schématique simplifié d'un tricot comprenant une première nappe d'armure chaînette et deux nappes non maillantes, - la figure 2 représente un tricot prothétique selon l'invention dont deux fils de chaînette libres sont partiellement démaillés,
- la figure 3 est la représentation d'une vue au microscope électronique à balayage « Itashi S 800 », grossissement X20, du démaillage d'un fil de chaînette libre dans un tricot selon l'invention, - la figure 4 est la représentation d'une vue au microscope électronique à balayage « Itashi S 800 », grossissement X20, du cœur d'un implant selon l'invention.
Sur la figure 1, pour un tricot selon l'invention, on a représenté par E-E' la direction ou dimension transversale du tricot, par F-F' la direction ou dimension longitudinale du tricot et par G-G' la direction ou dimension diagonale du tricot. Sur cette figure, sont représentés les déplacements des fils de chaînette et des fils de trame pour un tricot selon l'invention présentant une nappe chaînette et deux nappes non maillantes. Les fils A et A1 de l'armure chaînette sont représentés en traits pleins épais. Le fil A1 est un fil de chaînette libre au sens de la présente invention. Les fils A sont des fils de chaînette qui ne sont pas libres au sens de la présente invention. Les fils de la première nappe non maillante sont représentés en traits pleins fins : ce sont les fils B. Les fils de la deuxième nappe non maillante sont représentés par un trait en pointillés: ce sont les fils C. Sur cet exemple, la première barre à passettes, correspondant à la l'armure chaînette est enfilée en continu pleine. La deuxième barre à passettes, correspondant à la première nappe non maillante et aux fils B, est enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides. La troisième barre à passettes, correspondant à la deuxième nappe non maillante et aux fils C, est enfilée en continu 1 plein, 1 vide.
Les barèmes de tricotage pour ces trois nappes sont les suivants :
- la nappe chaînette (fils A et A1) : 1-0/0-1//,
- la première nappe non maillante (fils B) : 1-1/3-3/2-2/0-0//.
- la deuxième nappe non maillante (fils C) : 3-3/2-2/0-0/1-1//. Ainsi, le fil de chaînette A1 , comme il apparaît sur la figure 1 n'est complètement traversé par aucun fil de trame, ou autrement dit, tout fil de trame, c'est-à-dire tout fil B ou C, approchant ledit fil de chaînette A1 , se lie éventuellement avec cedit fil de chaînette A1 , puis effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette A1. Le fil de chaînette libre A1 peut ainsi être démaillé sans conséquences sur les fils de chaînette A voisins, qui eux ne sont pas libres au sens de la présente demande, et donc sans déstructurer le tricot de part et d'autre de ce fil A1. En tirant sur le fil de chaînette A1 , on sépare la partie du tricot située à la gauche de ce fil A1 de la partie située à la droite de ce fil A1 sans démailler ces deux parties.
Par ailleurs, du fait que tout fil de trame approchant le fil A1 effectue un demi-tour au niveau de ce fil A1 , les bords des parties séparées ne présentent qu'un fil B ou C effectuant un demi-tour et sont de ce fait lisses. Aucun effilochage ne se produit. Un tel démaillage d'un fil de chaînette libre A1 d'un tricot selon l'invention est visible sur la figure 3, qui est la représentation d'une photographie, prise au microscope électronique à balayage « Itashi S 800 », grossissement X20, d'une zone de démaillage d'un tricot selon la figure 1 et l'exemple 1 de la présente demande. Dans la partie haute de la figure, le fil A1 est démaillé et les parties de tricot de part et d'autre de ce fil A1 ne sont pas déstructurées. Leurs bords sont lisses : seul un fil C effectue un demi-tour. Aucun fil du tricot n'est coupé ou ne s'effiloche. Comme il apparaît nettement sur cette figure 3, grâce à l'enfilage particulier des fils des nappes non maillantes, le fil C effectuant un demi-tour au niveau du bord d'une partie séparée fait corps avec le cœur de cette partie séparée. Sur cette figure, le fil A1 est en cours de démaillage. Ainsi, au bas de la figure, le fil A1 est encore maillé avec les fils C s'approchant de lui.
A la fin du démaillage, c'est-à-dire lorsque le fil A1 a été démaillé sur la totalité de la longueur du tricot, le fil A1 est éliminé du tricot selon l'invention et les deux parties du tricot situées de part et d'autre de ce fil A1 sont complètement séparées. En démaillant de la même façon un deuxième fil de chaînette libre, on sépare complètement une bandelette du tricot. La répartition des fils A1 permet de prédéterminer avec une grande précision la largeur de chaque bandelette.
Sur la figure 2 est représenté schématiquement un tricot 1 selon l'invention pour lesquels les fils A1 de chaînette libres sont espacés régulièrement dans le tricot. Deux de ces fils, les fils A11 et A12 sont partiellement démaillés. Ainsi, en démaillant complètement ces fils de chaînette libres A11 et A12, on obtient un dispositif médical textile 2 selon l'invention.
Le cœur d'un dispositif médical textile selon l'invention est montré sur la figure 4, qui est la représentation d'une photographie, prise au microscope électronique à balayage « Itashi S 800 », grossissement X20. Le cœur d'un dispositif médical textile selon l'invention, correspond de préférence à une zone du tricot selon l'invention comprise entre deux fils de chaînette libres consécutifs. Ainsi, le dispositif médical textile lui-même ne comprend pas de fils de chaînette libres. Il ne présente donc aucun risque de démaillage.
EXEMPLE :
On a réalisé un tricot selon l'invention à partir d'un fil monofilament de polypropylène, de diamètre 0,10 mm, sur un métier Rachel, avec une nappe chaînette et deux nappes non maillantes, selon les barèmes suivants pour les différentes nappes :
- la nappe chaînette : 1-0/0-1//,
- la première nappe non maillante : 1-1/3-3/2-2/0-0//, - la deuxième nappe non maillante : 3-3/2-2/0-0/1-1//.
La première barre à passettes, correspondant à la l'armure chaînette était enfilée en continu pleine. La deuxième barre à passettes, correspondant à la première nappe non maillante, de trame partielle, était enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides. La troisième barre à passettes, correspondant à la deuxième nappe non maillante, de trame partielle, était enfilée en continu 1 plein, 1 vide. L'enfilage des deux trames partielles a été effectué de façon à se déplacer sous neufs fils de chaînette, ceci permettant d'obtenir au final des bandelettes séparées d'environ 1 cm de largeur chacune. Ainsi, dans cet exemple, 1 fil de chaînette sur 10, soit dix pour cent, était un fil de chaînette libre au sens de l'invention.
La jauge utilisée était de 24 aiguilles.
Les barres à passettes des deux nappes non maillantes se déplaçaient en trame partielle sous trois aiguilles, symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot.
Ce tricot correspond à l'armure représentée sur la figure 1 de la présente demande.
En sortie de métier, le tricot a été soumis à une opération de thermofixation. Le tricot présentait les caractéristiques suivantes :
- épaisseur : environ 0,3 mm
- diamètre des alvéoles : environ 1 mm.
A partir de ce tricot, on a obtenu des bandelettes en démaillant au moins deux fils de chaînette libres consécutifs. Les bandelettes présentaient les caractéristiques suivantes :
- épaisseur : environ 0,3 mm
- diamètre des alvéoles : environ 1 mm.
- largeur : environ 1 cm.
- masse surfacique : environ 50 g/m2. - force à la rupture mesurée selon la méthode ISO 13934-1 sur une bandelette de 1 cm de large et de 20 cm de longueur : 66 N. La bandelette ainsi obtenue par démaillage d'au moins deux fils de chaînette libres, de préférence consécutifs, du tricot selon l'invention présente une excellente résistance à la traction et est ainsi tout à fait adaptée à une utilisation comme, ou à la fabrication d'un, implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et des prolapsus.
Par exemple, un implant de 20 cm de longueur, ou de 30 cm de longueur ou encore de 40 cm de longueur peut être préparé à partir de cette bandelette.
Par ailleurs, du fait de son procédé de fabrication, cet implant présente des bords, notamment longitudinaux, lisses atraumatiques. Enfin, toutes les bandelettes ou implants obtenus à partir d'un même tricot présentent une thermofixation homogène et sont facilement manipulables.

Claims

REVENDICATIONS
1. Procédé de fabrication d'un tricot (1) fait d'une seule pièce, à base d'un arrangement constitué par au moins deux nappes de fils, caractérisé en ce qu'il comprend l'étape suivante : fabrication d'un tricot sur un métier chaîne ou Rachel selon une première nappe et une ou plusieurs nappes non maillantes, ladite première nappe étant enfilée en continu ou à disposition et étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de ladite première nappe conduisant à la formation d'une chaînette, lesdites nappes non maillantes étant enfilées en continu ou à disposition, chacune desdites nappes non maillantes étant obtenue à partir d'une barre à passettes, le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante étant tel que pour au moins un fil (A1 , A11 , A12) de l'armure chaînette, dit fil de chaînette libre, pris dans le sens de fabrication du tricot, tout fil desdites nappes non maillantes approchant ledit fil de chaînette libre effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette libre.
2. Procédé selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le barème suivi pour le tricotage des fils de chaque nappe non maillante est tel que pour au moins un pour cent, de préférence pour au moins dix pour cent, des fils de l'armure chaînette, dits fil de chaînette libres (A1 , A11 , A12), pris dans le sens de fabrication du tricot, tout fil desdites nappes non maillantes approchant lesdits fils de chaînette libres effectue un demi-tour au niveau de ces fils de chaînette libres (A1 , A11 , A12).
3. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'une seule nappe non maillante est utilisée, les fils de la première nappe selon armure chaînette étant tricotés selon un barème 1-0/0-1//, les fils de la nappe non maillante étant tricotés selon un barème : 0-0/2-2//.
4. Procédé selon la revendication 3, caractérisé en ce que la barre à passette de la première nappe est enfilée en continu pleine et la barre à passettes de la nappe non maillante est enfilée en continu pleine.
5. Procédé selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'au moins deux nappes non maillantes sont utilisées.
6. Procédé selon la revendication 5, caractérisé en ce que deux nappes non maillantes sont utilisées, les barres à passettes desdites deux nappes non maillantes se déplaçant symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot.
7. Procédé selon la revendication 5 ou 6, caractérisé en ce qu'une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillantes sont utilisées, les fils de la première nappe selon armure chaînette étant tricotés selon un barème 1-0/0-1//, les fils de la première nappe non maillante étant tricotés selon un barème 1-1/3-3/2-2/0-0//, les fils de la deuxième nappe non maillante étant tricotés selon un barème 3-3/2-2/0-0/1-1//.
8. Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce que la barre à passette de la première nappe selon armure chaînette est enfilée en continu pleine, la barre à passettes de la première nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide, 3 pleins, 1 vide, 1 plein, 3 vides, et la barre à passettes de la deuxième nappe non maillante est enfilée en continu 1 plein, 1 vide.
9. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en que les deux barres à passettes des deux nappes non maillantes se déplacent en trame partielle sous trois aiguilles, symétriquement l'une par rapport à l'autre, décalées l'une par rapport à l'autre dans le sens de la fabrication du tricot.
10. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que, en sortie de métier, le tricot est soumis à une opération de thermofixation.
11. Tricot (1) obtenu selon le procédé d'une des revendications 1 à 10.
12. Tricot (1) fait d'une seule pièce, à base d'un arrangement constitué par au moins deux nappes de fils, comprenant au moins une première nappe définissant une première armure chaînette et au moins une ou plusieurs nappes non maillantes, de trame partielle, chacune de ces nappes non maillantes définissant une armure, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un fil de chaînette dit libre (A1 , A11 , A12), un fil de chaînette libre étant défini par un fil de chaînette pour lequel, sur l'ensemble de la dimension longitudinale du tricot, tout fil desdites nappes non maillantes approchant ledit fil de chaînette libre effectue un demi-tour au niveau de ce fil de chaînette libre.
13. Tricot (1) selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un pour cent de fils de chaînette libres, espacés régulièrement ou non selon la dimension transversale du tricot.
14. Tricot (1) selon la revendication 12 ou 13, caractérisé en ce qu'il comprend au moins dix pour cent de fils de chaînette libres, espacés régulièrement selon la dimension transversale du tricot.
15. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 12 à 14, caractérisé en ce qu'il comprend une nappe non maillante présentant le barème suivant : 0-0/2-2//.
16. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 12 à 14, caractérisé en ce qu'il comprend au moins deux nappes non maillantes.
17. Tricot (1) selon la revendication 16, caractérisé en ce qu'il comprend une première nappe non maillante et une deuxième nappe non maillante, ladite première nappe non maillante présentant le barème 1-1/3-3/2- 2/0-0//, ladite deuxième nappe non maillante présentant le barème 3-3/2-2/0- 0/1-1//.
18. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 12 à 17, caractérisé en ce que la distance entre lesdits fils de chaînette libres, selon la dimension transversale du tricot, va de 0,5 cm à 2 cm, de préférence, de 0,5 cm à 1,5 cm.
19. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 12 à 18, caractérisé en ce qu'il est prothétique.
20. Tricot (1) selon la revendication 19, caractérisé en ce que qu'il est réalisé à base de fils d'un matériau polymère biocompatible.
21. Tricot (1) selon la revendications précédente, caractérisé en ce qu'il est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible choisi parmi le polypropylène, le polyester, le polyamide et leurs mélanges.
22. Tricot (1) selon la revendication 21, caractérisé en ce ledit matériau polymère biocompatible est le polypropylène.
23. Tricot (1) selon la revendication 20, caractérisé en ce qu'il est réalisé à base de fils, monofilaments ou multifilaments, d'un matériau polymère biocompatible et biorésorbable.
24. Tricot (1) selon la revendication 20, caractérisé en ce qu'il est réalisé à partir d'un mélange de fils biocompatibles biorésorbables et de fils biocompatibles non biorésorbables.
25. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 12 à 24, caractérisé en ce qu'il est réalisé à base de fils monofilament présentant un diamètre allant de 0,05 mm à 0,15 mm, de préférence d'environ 0,10 mm.
26. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 12 à 25, caractérisé en ce qu'il présente une épaisseur allant de 0,20 mm à 0,40 mm, de préférence d'environ 0,30 mm.
27. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 12 à 26, caractérisé en ce qu'il est ajouré.
28. Tricot (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu'il comporte des alvéoles présentant un diamètre allant de 0,3 à 1 ,5 mm, de préférence allant de 0,3 à 0,9 mm.
29. Tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 12 à 28, caractérisé en ce qu'il est thermofixé.
30. Utilisation d'un tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 11 à 29 pour obtenir un dispositif médical textile, en particulier un produit prothétique à usage chirurgical, notamment pour obtenir un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.
31. Dispositif médical textile (2), caractérisé en ce qu'il est obtenu par démaillage d'au moins deux fils de chaînette libres, de préférence consécutifs, d'un tricot (1) selon l'une quelconque des revendications 11 à 29, de préférence sur la longueur de la dimension longitudinale dudit tricot.
32. Dispositif médical textile (2) selon la revendication 31 , caractérisé en ce qu'il présente une largeur allant de 0,5 cm à 2 cm, de préférence allant de 0,5 cm à 1 ,5 cm.
33. Dispositif médical textile (2) selon la revendications 31 ou 32, caractérisé en ce que sa masse surfacique va de 40 à 100 g/m2, de préférence va de 50 à 75 g/m2, et de préférence encore va de 50 à 60 g/m2.
34. Dispositif médical textile (2) selon l'une quelconque des revendications 31 à 33, caractérisé en ce qu'il présente une épaisseur allant de 0,20 mm à 0,40 mm, de préférence d'environ 0,30 mm.
35. Dispositif médical textile (2) selon l'une quelconque des revendications 31 à 34, caractérisé en ce qu'il comporte des alvéoles présentant un diamètre allant de 0,3 à 1 ,5 mm, de préférence allant de 0,3 à 0,9 mm.
36. Dispositif médical textile (2) selon l'une quelconque des revendications 31 à 35, caractérisé en ce que sa force à la rupture dans la direction longitudinale et transversale, mesurée selon la norme ISO 13934-1 , va de 20 à 90 N, de préférence de 40 à 9ON, de préférence de 55 à 75 N, de préférence encore de 60 à 70 N.
37. Dispositif médical textile (2) selon l'une quelconque des revendications 31 à 36, caractérisé en ce que qu'il présente un allongement sous 2 daN dans la direction longitudinale, mesuré selon la norme ISO 13934- 1 , inférieur ou égal à 15%, de préférence encore inférieur ou égal à 10%.
38. Dispositif médical textile (2) selon l'une quelconque des revendications 31 à 37, caractérisé en ce qu'il est prothétique et ajouré et constitue un implant de soutien pour le traitement de l'incontinence urinaire d'effort et/ou des prolapsus.
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