WO2006101259A1

WO2006101259A1 - 眼球用カニューラ

Info

Publication number: WO2006101259A1
Application number: PCT/JP2006/306589
Authority: WO
Inventors: Akira Nishimura
Original assignee: Kanazawa University
Priority date: 2005-03-23
Filing date: 2006-03-23
Publication date: 2006-09-28
Also published as: JPWO2006101259A1; EP1862153A4; US20080195044A1; EP1862153A1

Abstract

カニューラの本体である筒状胴体１の先端部１ａを、弾性および柔軟性を有するポリマー材料からなる膜２によって閉鎖した構成とする。好ましくは、筒状胴体１と膜２とを同じ膜材料で一体的に成形する。これによって、器具を抜去しても、眼球内部の流体がカニューラを通じて抜けることが抑制される。また、筒状胴体１を部分的に紡錘形に膨らんだ形状とすれば、先端部の曲がった器具を挿通させ得る。また、筒状胴体の外面に突起を設ければ、手術中に眼球から当該カニューラが抜けることが抑制される。

Description

明細書

眼球用力二ユーラ

技術分野

本発明は、硝子体手術などのために眼球に穿刺して用いられる力二ユーラ（力ニューレともいう）に関するものである。

背景技術

硝子体手術など、眼球内に種々の線状の医療用器具を揷通する手術を行なう場合、手術のために眼球壁部に形成した貫通孔（通常は、強膜創）へ硝子体が嵌頓することによって、種々の合併症が生じることがわかっている。例えば、網膜裂孔が形成されることによる網膜剥離の発生や、糖尿病網膜症における前部硝子体線維血管増殖による遷延性の硝子体出血などが挙げられる。

上記のような強膜創への硝子体の嵌頓を抑制するために、眼球内に医療用器具を挿通する際には、図 5に示すように、器具揷通のためのガイドパイプとして、金属製の力二ユーラ 1 0 0が用いられる。

力二ユーラ 1 0 0は、筒状胴体 1 1 0とフランジ部 1 2 0とからなり、フランジ部 1 2 0は、筒状胴体 1 1 0を眼球内へ揷入する際の限界を定めるストッパーとなっている。

このような力二ユーラ 1 0 0は、眼球壁部である強膜 2 0 0を貫通したままの状態で用いられ、該カニユーラの中空部を通してメス等の医療用器具 3 0 0の出し入れが行なわれる。

図 5に示す硝子体手術用の力二ユーラとしては、例えば、グリスハーバー社製 1 9ゲジトロカール ·力二ユーラ（材料は金属）が挙げられる。

該カニユーラを使用することによって、使用しない場合と比較して、強膜創への硝子体の嵌頓が抑制され、強膜創の周囲における医原性網膜裂孔の発生が抑制され、その網膜裂孔を原因とする網膜剥離の発生が 7分の 1に減少したとする報告（例えば、 Retina 17 : 430-433. 1997， INFLUENCE OF THE CANNULATED VITREC TOMY SYSTEM ON THE OCCURENCE OF IATROGENIC SCLEROTOMY RETINAL TEARS. ) がある。

しかしながら、本発明者が上記従来の力二ユーラの実際の使用状況について詳しく調べたところ、従来の力二ユーラは、強膜創の内壁を保護する点では有用であるが、力二ユーラから硝子体カッター等の器具を抜去した場合には、眼球内の流体が力-ユーラ内を通って外部に漏出するという問題が全く解決されていないことがわかった。

特に、眼球内に空気を充填させて行なう治療では、図 5に示すように、カェューラ 1 0 0から器具 3 0 0を抜去した後は、眼球の内部空間 2 1 0に充填した空気が抜けて眼球が虚脱しないように、できるだけ早く栓体（プラグ） 4 0 0を力二ユーラに挿入し通路を閉鎖しなければならず、作業が非常に困難となっているまた、従来の力二ユーラは直管状であるために、そのような力二ユーラを使用すると、垂直、水平剪刀などの先端の曲がった器具は、力二ユーラを通過できないため、使用できないという問題もある。

またさらに、術中に創孔から力二ユーラ自体が抜ける場合があることもわかつた。力二ユーラが意図せず抜けると硝子体の嵌頓の原因となり得る。

発明の開示

本発明の目的は、上記問題を解決し、手術時に力二ユーラ内から器具を抜去しても、眼球内部の流体が力二ユーラを通じて抜けることを抑制し得る新たなる構成が付与された力二ユーラを提供することである。

また、本発明のさらなる目的は、先端部の曲がった器具であっても力二ユーラ内を揷通させ得るよう、新たなる構成を力二ユーラに付与することであり、さらには、創孔から力二ユーラが抜け難くなるよう、新たなる構成を力二ユーラに付与することである。

本発明は、次の特徴を有するものである。

( 1 ) 眼球に穿刺して用いられる力二ユーラであって、

.使用時において眼球壁部を貫通した状態とされる筒状胴体を有し、該筒状胴体の先端部が当該力二ユーラの先端部であり、

少なくとも該筒状胴体の先端部が、弾性および柔軟性を有するポリマー材料からなる膜によって閉鎖されていることを特徴とする、眼球用力二ユーラ。

( 2 ) 上記ポリマー材料からなる膜に、該膜の厚さ方向に貫通する切り込みが設けられており、この切り込みは、ポリマー材料の弹性および柔軟性によって自ら閉じており、それによつて膜による筒状胴体の先端部の閉鎖が維持されている、上記（1 ) 記載の眼球用力二ユーラ。

( 3 ) 当該力二ユーラ内に挿入された医療用器具が、先端部において上記ポリマ一材料からなる膜を容易に突き破ることができるように、該膜には、破れるべきラインに沿って脆弱部が設けられている、上記（1 ) 記載の眼球用カェユーラ。

( 4 ) 筒状胴体が弾性および柔軟性を有するポリマー材料からなり、筒状胴体とその先端部を閉鎖している膜とが同じポリマー材料によって一体的に形成されている、上記（1 ) 記載の眼球用力二ユーラ。

( 5 ) 筒状胴体が弾性および柔軟性を有するポリマー材料からなり、該筒状胴体のうち、当該力二ユーラが眼球に穿刺された際に眼球内の空間に入る部分が、紡錘形に膨らんだ形状となっている、上記（1 ) 記載の眼球用力-ユーラ。

( 6 ) 眼球に穿刺された当該力二ユーラが眼球から抜けることを抑制し得るように、筒状胴体のうち眼球内の空間に入る部分の表面に、突起が設けられている、上記（1 ) 記載の眼球用力ュユーラ。

( 7 ) 筒状胴体が弾性および柔軟性を有するポリマー材料からなり、該筒状胴体のうち、当該力二ユーラが眼球に穿刺された際に眼球内の空間に入る部分が、紡錘形に膨らんだ形状となっており、この膨らみの両端部のうち基端側の端部に上記突起が形成されている、上記（6 ) 記載の眼球用力-ユーラ。

( 8 ) 筒状胴体の基端側には、眼球内への揷入の限界を定めるフランジが設けられており、筒状胴体の外面には、フランジから先端側へ眼球壁部の厚さ以上の距離だけ離れた部位に、筒状胴体の外周を巡る突起が設けられており、これによつて、フランジと前記突起との間には筒状胴体の外周を巡る溝が構成されており、当該力二ユーラが眼球に穿刺された際に、創孔を取り囲む眼球壁部が前記溝に嵌り込んで当該力-ユーラの抜けを制する構成とされている、上記（1 ) 記載の眼球用力二ユーラ。

( 9 ) 筒状胴体が弾性および柔軟性を有するポリマー材料からなり、該筒状胴体のうち、当該力二ユーラが眼球に穿刺された際に眼球内の空間に入る部分が、紡錘形に膨らんだ形状となっており、この膨らみの両端部のうち基端側の端部に上記突起が形成されている、上記（8 ) 記載の眼球用力二ユーラ。

図面の簡単な説明

図 1は、本発明による力二ユーラの構造の一例を示した断面図であって、筒状胴体 1、先端部 l a、膜 2、眼球内の空間に入る部分 3、紡錘形に膨らんだ部分 4、フランジ 5、突起 6、溝 7が示されている。

図 2は、本発明による力二ユーラの先端部の態様例を示した断面図である。図 3は、本発明における膜の態様例を示した図である。

図 4は、本発明による力-ユーラの使用状態を示した模式図である。同図では、符号の引き出し線によって図面がわかり難くならないように、溝 7の引き出し線を該溝の内壁の一部から引き出している。これに対して図 1では、溝全体の幅を示すように符号 7を施している。フランジ 5についても同様である。

図 5は、従来の金属製力二ユーラの使用状態を示した模式図である。

発明を実施するための最良の形態

図 1は、本発明による力二ユーラの好ましい形態の一例を示す断面図である。同図に示すように、当該力二ユーラは筒状胴体 1を有する。この筒状胴体 1の先端部 2は、当該力二ユーラ全体の先端部でもある。当該力二ユーラの特徴は、上記発明の効果の説明で述べたとおり、少なくともこの先端部 1 aが、弾性および柔軟性を有するポリマー材料からなる膜 2によって閉鎖されている点にある。本発明の眼球用力二ユーラ（以下、力二ユーラ）は、図 1に示すように、少なくともその筒状胴体 1の先端部（本来、筒として開口している端部） l aを、弹性および柔軟性を持ったポリマー材料からなる膜 2によって閉鎖している。この構成によって、先ず、当該力二ユーラを眼球壁部（強膜）を貫通させても、内部の流体が当該力二ユーラを通じて外部に流出することがない。

次に、手術の際には、先端部の膜 2にメスなどで内側から容易に切り込みを入れることができ、この切り込みを押し分けて必要な手術器具を送り込むことがでさる。

この膜の切り込みは、手術に臨んでその場で形成してもよいが、予め設計的に切り込みを入れておいてもよい。そのような既存の切り込みがあっても、膜自体のポリマー材料の弾性および柔軟性によつて該切り込みは自己閉鎖し、当該力二ユーラの先端部の閉鎖が阻害されることはない。

この構成が最も有用となるのは、切り込みを押し分けて眼球内に挿入した器具を当該カテーテルから抜去した時である。当該カテーテルでは、手術器具を抜去した時に、従来のカテーテルのように栓をしなくても、膜の切り込みがそのポリマー材料の弾性および柔軟性によって自己閉鎖するので、灌流液などの眼球内部の流体の流出が抑制される。

特に、空気置換を行なうような手術の場合には、眼球内部の空気の漏出による眼球の虚脱を防ぐことができるので、手術の安全性が高くなり、また、プラグを挿入する手間やブラグの管理も省くことができる。

また、当該力二ユーラの該筒状胴体のうちの眼球内の空間に入る部分（特に図 1に符号 4で示した部分）を紡錘形に膨らんだ形状とし、力二ユーラ内に局所的に広いスペースを作ることによって、図 4に示すように、垂直、水平剪刀などの先端の湾曲した器具 3 1 0を、該スペースを利用して挿入することができるようになる。

またさらに、図 1に示すように、筒状胴体の基端側に該筒状胴体の外周を巡る溝 7を構成することによって、当該力二ユーラの装着時には、図 4に示すように、この溝 7に創孔内に露出した強膜 2 0 0が嵌りこみ、手術中に創孔からカニューラが抜けることが抑制される。

筒状胴体の全長は、眼球への適用が可能な寸法であればよく特に限定はされないが、例えば、 2 mm〜 7 mm程度が好ましい寸法として挙げられ、なかでも、操作性や、硝子体の強膜創への嵌頓防止効果を鑑みれば、 4 mm〜 6 mmがより好ましい寸法である。

筒状胴体の基本内径（後述の好ましい態様における紡錘形に膨らませた部分などの局所的に変化する内径は除く）は、種々の手術器具を揷通することができ、かつ、できるだけ小さい寸法であることが好ましく、例えば、 0 . 4 mm〜 l . 5 mm程度、なかでも 0 . 5 mm〜 l . 1 mmがより好ましい寸法として挙げられる。これらの値は典型的な例であって、必要に適宜応じた寸法としてよい。筒状胴体の肉厚については、その材料と共に後述する。

当該力-ユーラの少なくとも先端部を閉鎖する膜の材料は、上記発明の効果の説明で述べたとおり、次の条件を満たす弾性および柔軟性を有するポリマー材料を用いる。

(あ）メスなどの刃物によって、内側から膜に容易に切り込みを入れることができる程度の硬度、柔軟性を持つこと。

(い）予めまたは手術の現場で膜に切り込みが形成されても、医療用器具が通過していない時は、その切り込みを膜自体の弾性によって自ら閉鎖し得る程度の該弾性を有していること。

尚、眼球内へ挿入しても生体に害を与えない材料を用いるべきである。

このようなポリマー材料は、天然高分子材料（天然樹脂、天然ゴムなど）や、合成高分子材料（合成樹脂、合成ゴム）のなかから条件を満たすものを適宜選択すればよい。特に、軟質ポリ塩化ビュル、ポリオレフイン系ポリマー（ポリプロピレン、ポリエチレンなど）、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン、ポリカーポネート、シリコーン、熱可塑性エラストマ一など、医療用途において用いられているポリマー材料は好ましい弾性材料である。これらのなかでもシリコーン樹脂やシリコーンゴムなど、シリコーン系の材料は、適度な柔軟性と弾性とを有するように材料を調整し成形することが可能であり、また、生体適合性をも有するので、好ましい材料である。 . ポリマー材料には、必要に応じて種々の添加剤、副材料を加えてよい。

膜に用いられるポリマー材料の弾性は、上記したように、その膜に形成した切り込みを自己閉鎖し得る復帰力を生じ得るものであればよい。例えば、シリコーンゴムであれば、 J I S— K 6 2 5 3におけるタイプ Aデュロメータ試験において、硬度 3 0度〜 8 0度程度のものが好ましい弾性を示し、例えば、硬度 5 0度が好ましい硬さの一例である。ただし、前記の範囲だけに限定するものではなく、用途等に応じた硬度を選択すればよい。

膜厚や膜形状などは復帰力に影響するので、ポリマー材料の弾性を決定する際には、これらを考慮することが好ましい。

膜の材料の弾性および柔軟性を上記範囲とした場合、切り込みを自体の弾性おょぴ柔軟性によって自己閉鎖させるための好ましい膜厚は、 0 . 0 5 mm〜0 . 5 mmであり、なかでも 0 . l mm〜0 . 2 mmがより好ましい膜厚である。ただし、これらの範囲は、好ましい一態様例であって、必要に応じてより厚い膜を用いてもよい。

膜の態様は、図 1に示すように外側に凸となった球面状や、図 2に示すように平面状などであってもよい。眼球へのスムーズな揷入の点からは、前者が好ましい形状である。

筒状胴体の材料は、眼球内への挿入に耐え得る程度の剛性を有し、かつ、眼球内へ挿入しても生体に害を与えない材料であればよい。例えば、一般的なカニューラに用いられるステンレス、チタン、金などの金属材料や、膜の材料として上記した種々のポリマー材料などが挙げられる。

筒状胴体の肉厚は、材料の剛性に応じて適宜決定してよいが、 0 . 0 5 mn！〜 0 . 5 mm程度、特に 0 . 0 5 mm〜0 . 2 mm程度が好ましい範囲である。筒状胴体の材料と先端部の膜の材料とが異なる場合には、両者を適宜接合してもよいし、図 2に例示するように、剛性材料からなる層 8と膜の材料からなる層 2とを有する複数層構造とし、膜の材料からなる層 2を延長して膜としてもよい当該力二ユーラは、少なくとも筒状胴体の先端部が上記ポリマー材料からなる膜によって閉鎖されておればよいが、筒状胴体の材料に、先端部の膜の材料と同じポリマー材料を用い、両者を一体的に成形可能な構造とすれば、製造が容易となり、また、組み立てミスに起因するリークなども抑制できるので好ましい。また、筒状胴体の弾性を利用して、創孔内に当該力二ユーラを隙間無く良好にフィットさせることも可能になる。

筒状胴体と先端部の膜とを同じポリマー材料にて一体的に成形する場合、筒状胴体の肉厚や先端部の膜厚などの各部の厚さは、必要に応じて独立的に決定してよい。

また、筒状胴体と先端部の膜とを一体的に成形する場合、筒状胴体から先端部に至るまで、材料の組成を段階的または連続的に変化させ、各部の機能に応じた剛性、弾性、柔軟性を与えてもよい。

樹脂成形の方法や成形装置自体は、公知技術を参照してよい。また、部分的に切削や溶着など種々の機械的加工、化学的加工などを施してよい。

先端部の膜には、図 3 ( a ) に示すように、該膜 2の厚さ方向に貫通する切り込み 2 aを予め設けておいてもよい。

この切り込みは、手術時にメスによって切開して得られる切り込みと同様に、実質的に隙間の無いものであることが好ましく、ポリマー材料の弾性および柔軟性によって自ら閉じ、それによつて膜による筒状胴体の先端の閉鎖が維持される状態としておくことが好ましい。

また、切り込みの代わりに、破るべきラインに沿って脆弱部を設けておき、使用時において、当該力二ユーラ内に挿入した医療用器具によって膜を容易にまたは意図したラインに沿って突き破ることができる構成としてもよい。

脆弱部の態様としては、例えば、図 3 ( b ) に示すように、膜の内側の面およぴまたは外側の面に、破るべきラインに沿って断面が U字状の溝や断面が V字状の溝 2 bを形成し、溝に沿って破れ易くした態様、膜を貫通する切り込みを点線状や破線状に形成し破れ易くやすくした態様、破るべきラインに沿って樹脂を変質させて破れ易くしたもの、またはこれらを組合わせた態様などが挙げられる手術時にメスによって膜を切開する態様では、切開までは力二ユーラ内を完全に封鎖できるという長所がある。

一方、膜に予め切り込みや脆弱部を形成しておく態様では、手術器具の出し入れがより容易なように、また、該器具の抜去後により好ましく閉じ得るように、膜が破れるラインのパターンを自在にコントロールすることができる。脆弱部は、態様によっては、切開まで力二ユーラ内を完全に封鎖できる長所を併せ持つ。切り込みや脆弱部のラインのパターンとしては、例えば、図 3 ( c ) に示すような一直線状（膜の湾曲に沿って湾曲している）のパターンや、図 3 ( d ) に示すような十字状のパターン、さらには五叉路状や、より多いラインを持つ放射状のラインのパターンなどが挙げられる。図 3 ( c ) 、 ( d ) では、説明のために、切り込み 2 aや脆弱部 2 bのラインを実線で描いている。

図 1に示すように、筒状胴体をポリマー材料によって形成し、該筒状胴体 1のうち、眼球内の空間に入る部分 3のうちの一部または全部を、内径、外径共に紡錘形に膨らんだ形状とすることによって、その膨らんだ部分の内部スペースを利用して、湾曲した器具を挿入することができるようになる。また、力-ユーラを折り畳んで（内側へ潰して）外径を細くした状態で眼球に揷入することができるので、揷入作業が容易になる。

この紡錘形に膨らんだ部分の各部の寸法や湾曲の度合いは、湾曲した器具の挿入具合に応じて適宜決定してよい。例えば、最も大きく膨れた部分の内径は、 1 mn！〜 3 mm程度とすることが好ましく、また、膨らんだ部分の全長は 1 mn！〜 6 mm程度とすることが好ましい。

湾曲した器具の挿入具合をより好ましくする点からは、紡錘形の膨らみが開始する位置は、当該力二ユーラを眼球壁部（強膜）の内面に対応する位置から開始することが好ましい。

.図 1の態様では、紡錘形に膨らんだ部分 4の先端側に直線的な筒状胴体を残している。これは、挿入した器具を、その直線的な筒状胴体の内壁面を用いて安定して支えるためである。

図 1に示すように、筒状胴体の基端側にフランジ 5を設け、そのフランジ面 5 aによって眼球内への挿入の限界を定めることが好ましい態様である。

フランジの外径は、筒状胴体の外径よりも 0 . 5 πιπ！〜 3 mm程度大きい寸法とすればよい。

フランジは、筒状胴体とは別の部分と見なしてもよいし、筒状胴体の一部として外面から肉が張り出したものと見なしてもよい。

図 1に示すように、筒状胴体 1の外周面のうち、当該力二ユーラを眼球内に揷入したときに眼球内に入る部分 3のうちのいずれかの部位（好ましくはより基端側の部位）に、突起 6を設けることによって、該突起が抜け止めとなり、当該力二ユーラが意図せず眼球から抜けてしまうというトラブルを防止することができる。

該突起は、眼球内へ揷入する際には抵抗が小さく、眼球内に入ると抜け難いように、先端側に勾配をつけ、基端側は切り立った段差として、所謂「返し」の態様とすることが好ましい。

該突起は、手術中には適度に抜け難く、手術後に当該力二ユーラを眼球から撒去する際には比較的容易に抜くことができるようにする点からは、筒状胴体の外周面から 0 . l mm〜 0 . 5 mm程度の段差を形成するように突起させることが好ましい。

該突起は、一点だけであっても、筒状胴体の外周を巡る方向に複数分散して設けられたものであっても、筒状胴体の外周を環状に連なって巡る稜線状の突起であってもよい。

筒状胴体に紡錘形に膨らんだ部分を設ける場合には、図 1に示すように、その膨らみの基端側端部に突起 6を形成するのが好ましい態様である。

筒状胴体の基端側にフランジ 5を設ける場合には、図 1に示すように、そのフラ.ンジ面 5 aから先端側へ眼球壁部の厚さ以上の距離 w 1だけ離れた部位に突起 6を形成することが好ましい。これによつて、フランジ 5と前記突起 6との間には、筒状胴体の外周を巡る幅 w 1の溝が相対的に構成されることになる。

この溝によって、前記発明の効果の説明で述べたとおり、当該力-ユーラを眼球に穿刺した際に、眼球壁部が該溝に嵌り込み、手術中に創孔から力二ユーラが抜けることや、がたつきが抑制される。

この溝幅 w lは、眼球壁部の厚さよりも Omm〜0. 3 mm程度広くとるのが好ましく、眼球壁部が強膜であれば、その厚さは 0. 5mm〜l. Omm程度であるから、溝幅 w lは、 0. 5mn！〜 1. 3 mm程度が好ましい値である。当該力二ユーラは先端部に柔軟な膜を持っために、自体の剛性で眼球壁部を突き破らせるよりも、予め別の下穴形成用の工具を用いて当該力二ユーラが適正にフィットする創孔を形成しておくことが好ましい。

また、当該カェユーラを創孔に揷入する際には、当該力二ユーラの内部に剛性の高い心棒を揷入し、該心棒で突き出すようにして、当該力二ユーラを創孔内に揷入してもよい。

当該力二ユーラは、硝子体手術、眼内組織の生検（biopsy) など、眼球内に種々の線状の医療用器具を揷通する手術や検查を行なう場合に有用となる。

実施例

本実施例では、図 1に示す態様の力二ユーラを作製し、その使用状況を評価した。

筒状胴体と先端部の膜とを同じシリコーンゴムによって一体的に形成した。各主要部分の寸法は次のとおりである。

筒状胴体 1の全長（フランジ部を除く） =4. 2mm,

筒状胴体 1の基準内径 D 1 = 0. 9mm、

紡錘形部分 4の全長 =約 2. 5 mm,

紡錘形部分 4の最大内径 D 2 = 2. 1 mm_N

平均の肉厚 =0. 1 mm_N

. フランジ 5の厚さ =0. 4mm、フランジ 5の外径 =2. 3mm、

溝 7の幅 w 1 = 0. 7mm

溝 7の表面からの突起 6の高さ d = 0. 2mm。

強膜に口径 1. 1mmの創孔を形成し、上記力-ユーラを挿入したところ、材料の弾性によって好ましくフィットし、創孔を閉鎖して眼球内を密封していることがわかった。

先端の膜を 0. 9mmのメスで切開し、 20ゲージの硝子体カッター、剪刀などを挿入し、硝子体手術を行った後、力二ユーラを抜去して、創を縫合した。創孔は損傷なく、硝子体の嵌頓も見られなかった。また、手術中に力二ユーラが創孔から意図せず抜けるというトラブルが生じることはなかった。

産業上の利用分野

上記のように、力二ユーラの先端部をポリマー材料からなる膜で閉鎖することによって、当該力-ユーラに器具を揷通した後、抜去しても、眼球内部の流体が力二ユーラを通じて抜けることを抑制できるようになった。

また、筒状胴体に膨らんだ部分を設け、筒内のスペースを局所的に広げることによって、先端部の曲がった器具であっても揷通できるようになった。

またさらには、筒状胴体に突起（相対的には溝）を設けることによって創孔から力-ユーラが抜け難くなつた。

本出願は、日本で出願された特願 2005-83766を基礎としておりそれらの内容は本明細書に全て包含される。

Claims

請求の範囲

1 . 眼球に穿刺して用いられる力二ユーラであって、

使用時において眼球壁部を貫通した状態とされる筒状胴体を有し、該筒状胴体の先端部が当該力二ユーラの先端部であり、

2 . 上記ポリマー材料からなる膜に、該膜の厚さ方向に貫通する切り込みが設けられており、この切り込みは、ポリマー材料の弾性および柔軟性によって自ら閉じており、それによつて膜による筒状胴体の先端部の閉鎖が維持されている、請求の範囲 1記載の眼球用力二ユーラ。

3 . 当該力二ユーラ内に挿入された医療用器具が、先端部において上記ポリマー材料からなる膜を容易に突き破ることができるように、該膜には、破れるべきラインに沿って脆弱部が設けられている、請求の範囲 1記載の眼球用力二ユーラ。

4 . 筒状胴体が弾性および柔軟性を有するポリマー材料からなり、筒状胴体とその先端部を閉鎖している膜とが同じポリマー材料によって一体的に形成されている、請求の範囲 1記載の眼球用力二ユーラ。

5 . 筒状胴体が弾性および柔軟性を有するポリマー材料からなり、該筒状胴体のうち、当該力二ユーラが眼球に穿刺された際に眼球内の空間に入る部分が、紡錘形に膨らんだ形状となっている、請求の範囲 1記載の眼球用力二ユーラ。

6 . 眼球に穿刺された当該力二ユーラが眼球から抜けることを抑制し得るように、筒状胴体のうち眼球内の空間に入る部分の表面に、突起が設けられている、請求.の範囲 1記載の眼球用力二ユーラ。

7 . 筒状胴体が弾性および柔軟性を有するポリマー材料からなり、該筒状胴体のうち、当該力二ユーラが眼球に穿刺された際に眼球内の空間に入る部分が、紡錘形に膨らんだ形状となっており、この膨らみの両端部のうち基端側の端部に上記突起が形成されている、請求の範囲 6記載の眼球用力二ユーラ。

8 . 筒状胴体の基端側には、眼球内への挿入の限界を定めるフランジが設けられており、

筒状胴体の外面には、フランジから先端側へ眼球壁部の厚さ以上の距離だけ離れた部位に、筒状胴体の外周を巡る突起が設けられており、これによつて、フランジと前記突起との間には筒状胴体の外周を巡る溝が構成されており、当該力二ユーラが眼球に穿刺された際に、創孔を取り囲む眼球壁部が前記溝に嵌り込んで当該力二ユーラの抜けを抑制する構成とされている、請求の範囲 1記載の眼球用力二ユーラ。

9 . 筒状胴体が弾性および柔軟性を有するポリマー材料からなり、該筒状胴体のうち、当該力二ユーラが眼球に穿刺された際に眼球内の空間に入る部分が、紡錘形に膨らんだ形状となっており、この膨らみの両端部のうち基端側の端部に上記突起が形成されている、請求の範囲 8記載の眼球用カュユーラ。