DE102009032186B4

DE102009032186B4 - Vorrichtung zum Einführen eines Mediums oder eines Instruments in den menschlichen Körper

Info

Publication number: DE102009032186B4
Application number: DE102009032186.1A
Authority: DE
Inventors: Volker Geuder; René Draheim; Dieter Frauenfeld
Original assignee: Geuder AG
Current assignee: Geuder AG
Priority date: 2009-07-07
Filing date: 2009-07-07
Publication date: 2018-08-23
Anticipated expiration: 2029-07-08
Also published as: DE102009032186A1

Abstract

Vorrichtung zum Einführen eines Instruments in das menschliche Auge (3), mit einem Anschlusskörper (4), einem im Anschlusskörper (4) ausgebildeten Durchgang (5) und einer sich an den Durchgang (5) anschließenden Sonde (6), wobei die Sonde (6) zum Einführen in das Auge und der Anschlusskörper (4) auf der der Sonde (6) zugewandten Seite zur Anlage außerhalb des Auges und auf der der Sonde (6) abgewandten Seite zum Ankoppeln eines Instruments dient, dadurch gekennzeichnet, dass die Sonde (6) als flexibler Schlauch ausgeführt ist und in einem an den Anschlusskörper (4) angrenzenden Bereich, mit dem die Sonde (6) in der Sklera (2) klemmt, aus flexiblem Material (8) besteht, welches durch Druckbeaufschlagung von außen, nämlich durch die Sklera (2) derart zusammengedrückt wird dass ein Durchfluss durch die Sonde (6) bei nicht eingesetztem Instrument verhindert ist und dass die Sonde (6) im vorderen Bereich (10) durch Beschichtung und/oder Diffusion zumindest an der Oberfläche geringfügig versteift ist und dass der Durchgang (5) sich von einem anschlussseitigen Ende (7) her in Richtung Sonde (6) auf den Innendurchmesser der Sonde (6) verjüngt.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Einführen eines Mediums oder eines Instruments in den menschlichen Körper, insbesondere in das menschliche Auge, mit einem Anschlusskörper, einem im Anschlusskörper ausgebildeten Durchgang und einer sich an den Durchgang anschließenden Sonde, wobei die Sonde zum Einstecken in den Körper und der Anschlusskörper auf der der Sonde zugewandten Seite zur Anlage außerhalb des Körpers und auf der der Sonde abgewandten Seite zum Ankoppeln oder Einführen eines Schlauchs, Instruments oder dgl. dient.
Vorrichtungen der gattungsbildenden Art, insbesondere zur Anwendung in der Ophthalmologie, sind unter dem Begriff Inzisionsvorrichtung oder Trokar hinlänglich aus der Praxis bekannt. Lediglich beispielhaft sei dazu auf die EP 1 886 653 A1 verwiesen.
An dieser Stelle sei angemerkt, dass es hier grundsätzlich um eine Vorrichtung zum Einführen eines Mediums oder eines Instruments in den menschlichen Körper geht. Trokare sind hier lediglich beispielhaft genannt. Die Erfindung ist jedoch keineswegs auf Trokare eingeschränkt. Diese werden nachfolgend lediglich beispielhaft erörtert.
Wie bereits zuvor ausgeführt, handelt es sich bei der hier in Rede stehenden Vorrichtung um ein chirurgisches Instrument, welches beispielsweise für chirurgische Eingriffe im Auge eingesetzt wird. Im Rahmen entsprechender Eingriffe in das menschliche Auge werden regelmäßig mehrere Trokare durch die Sklera hindurch in das Auge eingeführt. Üblicherweise wird ein als Führungsrohr dienender erster Trokar derart in das Auge eingesetzt, dass die Spitze der Sonde des Trokars bis in den Glaskörperraum des Auges hinein reicht. Das von der Sonde abgewandte Ende des Trokars, das heißt der Anschlusskörper, dient auf der der Sonde abgewandten Seite zum Anschließen eines Schlauchs, über den das Innere des Auges mit einer Infusionsflüssigkeit versorgbar ist. Dieser Trokar wird üblicherweise auch als Infusionstrokar bezeichnet.
Des Weiteren ist es üblich, ein oder zwei weitere Trokare in das Auge einzusetzen, über die die benötigten Instrumente, beispielsweise Ultraschallschneidinstrumente oder Beleuchtungseinrichtungen, in das Auge einführbar sind. Diese Trokare werden üblicherweise als Instrumententrokare oder - entsprechend der Anwendung - als Beleuchtungstrokare bezeichnet.
Die hier in Rede stehenden Trokare haben den Vorteil, dass diese in eine kleine Öffnung der Sklera eingesetzt werden und dass die Instrumente durch den jeweiligen Trokar hindurch austauschbar sind. Eine weiterreichende Reizung oder Beschädigung der Sklera wird durch Verwendung des Trokars vermieden.
Für den in das Auge eingesetzten Trokar gibt es grundsätzlich zwei Situationen. Eine Situation resultiert daraus, dass der Trokar - zunächst ohne Instrument - durch die Sklera hindurch in das Auge eingesetzt ist. Hier besteht die Gefahr, dass Flüssigkeit aus dem Auge heraus durch den im Trokar ausgebildeten Durchgang hindurch nach außen gelangt. Dies gilt insbesondere dann zu vermeiden, wenn von einer anderen Stelle her beispielsweise Spülflüssigkeit dem Augen zugeführt wird. Folglich gilt es den „leeren“ Trokar weitestgehend abzudichten.
Eine andere Situation des Trokars ergibt sich bei eingesetztem Instrument. Auch hier besteht die Gefahr, dass zwischen der Wandung des Durchgangs und dem Instrument Flüssigkeit nach Außen gelangt, nämlich dann, wenn der Außendurchmesser des Instruments kleiner ist als der im Trokar ausgebildete Durchgang. Auch in dieser Situation ist eine Abdichtung erforderlich.
Bei dem aus der EP 1 886 653 A1 bekannten Trokar bildet die Innenwandung des Anschlusskörpers gegenüber der Außenwandung eines einzuschiebenden Instruments die Abdichtung. Dazu ist eine Abstimmung zwischen dem Außendurchmesser des Instruments und dem Innendurchmesser des Durchgangs zwingend erforderlich. Ist das Instrument nicht eingesetzt, hat der Trokar keine abdichtende Wirkung.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung der gattungsbildenden Art derart auszugestalten und weiterzubilden, dass in jeder Arbeitssituation, dass heißt im eingesetzten Zustand des Trokars, mit einfachen konstruktiven Mitteln eine sichere Abdichtung gegenüber der Umgebung geschaffen ist. Außerdem soll der Trokar einfach in der Handhabung sein.
Die voranstehende Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Vorrichtung mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 gelöst. Danach ist die gattungsbildende Vorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass die Sonde zumindest in einem an den Anschlusskörper angrenzenden Bereich aus flexiblem Material besteht, welches durch Druckbeaufschlagung von außen zusammendrückbar ist, wodurch ein Durchfluss durch die Sonde ganz erheblich reduziert oder verhindert ist.
Erfindungsgemäß ist erkannt worden, dass keine besonderen Abdichtungsmaßnahmen, beispielsweise in Form von im Durchgang vorzusehenden Dichtungen, erforderlich sind. Ganz im Gegenteil reicht es aus, wenn die Sonde zumindest in einem an den Anschlusskörper angrenzenden Bereich, nämlich in einem Bereich, mit dem die Sonde beim Einführen in das menschliche Auge in der Sklera mehr oder weniger klemmt, aus flexiblem Material hergestellt ist. Durch Druckbeaufschlagung von Außen, das heißt von der Sklera her, lässt sich die Sonde - in diesem Bereich - derart zusammendrücken, dass ein Durchfluss durch die Sonde ganz erheblich reduziert oder entsprechend der weichen Ausgestaltung des Sondenmaterials - verhindert ist.
Erfindungswesentlich ist jedenfalls, dass die Sonde bei nicht eingesetzten Instrumenten derart zusammengedrückt wird, dass keine Körperflüssigkeit durch die Sonde und den sich anschließenden Durchgang hindurch nach außerhalb des Körpers gelangt. Auch bei eingesetzten Instrumenten wirkt die durch das flexible Material der Sonde hervorgerufene Dichtung hervorragend, zumal dann das flexible Material gegen die Außenwandung des Instruments gedrückt wird. Weitere abdichtende Maßnahmen sind im Rahmen einer solchen - erfindungsgemäßen - Ausgestaltung nicht erforderlich. In vorteilhafter Weise ist die Sonde als flexibler Schlauch ausgeführt. Dabei ist es von weiterem Vorteil, wenn sie Sonde gegen Stauchung hinreichend steif ausgeführt ist, nämlich zum Einführen in den Körper. Bei in dem Körper eingesetzter Vorrichtung, in Abwesenheit eines angekoppelten Schlauchs, Instruments oder dergleichen, oder gegenüber einem eingesteckten Schlauch, Instrument oder dergleichen, lässt sich die Sonde radial zusammendrücken, wodurch ein Herausströmen von Körperflüssigkeit wirksam verhindert ist.
In idealer Weise ist die Sonde axial hinreichend steif, um in den Körper bzw. in das Auge eingeführt zu werden. In radialer Richtung ist die Sonde derart flexible bzw. weich, dass sie sich aufgrund eines Außendrucks, beispielsweise durch die Sklera hervorgerufen, zusammendrücken lässt. Folglich dient die Sonde mit ihrem flexiblen Bereich als Sperrventil gegen das Herausströmen von Körperflüssigkeit.
Unterschiedliche Festigkeiten - insbesondere Steifigkeit in axialer Richtung - lassen sich dadurch bewerkstelligen, dass die Sonde zumindest an einem vom Anschlusskörper abgewandten Bereich durch Beschichtung und/oder Reaktion und/oder Diffusion zumindest an der Oberfläche geringfügig versteift ist. Dabei könnte die Sonde insgesamt aus Silikon gefertigt sein, ungeachtet der zuvor angesprochenen Versteifung.
Des Weiteren ist es von Vorteil, wenn der Anschlusskörper nebst Sonde spitzgusstechnisch hergestellt ist. Der Anschlusskörper und die Sonde könnten dabei aus unterschiedlichen Kunststoffen, insbesondere aus unterschiedlicher harten bzw. weichen Kunststoffen, vorzugsweise im Overmouldingverfahren, hergestellt sein.
Die Versteifung - insbesondere in axialer Richtung - könnte derart bemessen bzw. ausgelegt sein, dass ein Knicken oder Einschnüren des dem Anschlusskörper abgewandten Bereichs der Sonde weitestgehend verhindert ist.
Zur Beschichtung, Diffusion oder Reaktion könnte ein Material mit Nanopartikeln verwendet werden. Ebenso ist es denkbar, dass zur Beschichtung ein Kunststoff oder ein Metall dient. Das Metall könnte aufgedampft oder aufgesputtert werden.
Zur Reaktion und/oder Diffusion könnte ebenfalls ein Kunststoff dienen. Des Weiteren wäre es von Vorteil, wenn der dem Anschlusskörper abgewandte Bereich der Sonde, das heißt der nicht radial elastische bzw. weiche Bereich, durch Tauchen, Besprühen, etc. mit Kunststoff kontaktiert wird, um nämlich eine gewisse Versprödung in diesem Bereich hervorzurufen.
Es gibt nun verschiedene Möglichkeiten, die Lehre der vorliegenden Erfindung in vorteilhafter Weise auszugestalten und weiterzubilden. Dazu ist einerseits auf die dem Patentanspruch 1 nachgeordneten Patentansprüche und andererseits auf die nachfolgende Erläuterung eines Ausführungsbeispiels der Erfindung anhand der Zeichnung zu verweisen. In Verbindung mit der Erläuterung des bevorzugten Ausführungsbeispiels der Erfindung anhand der Zeichnung werden auch im Allgemeinen bevorzugte Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Lehre erläutert. In der Zeichnung zeigen

1 in einer schematischen Ansicht ein Ausführungsbeispiel einer in das menschliche Auge eingesetzten erfindungsgemäßen Vorrichtung und
2 in einer schematischen Seitenansicht, vergrößert und geschnitten, die in 1 lediglich schematisch angedeutete Vorrichtung im Detail.

Gemäß der Darstellung in 1 handelt es sich bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung um einen Trokar 1, der durch die Sklera 2 hindurch in das menschliche Auge 3 eingesetzt ist.
Der Trokar 1 umfasst einen Anschlusskörper 4, einen im Anschlusskörper 4 ausgebildeten, in 1 nicht erkennbaren Durchgang 5 und eine sich an den Durchgang 5 bzw. an den Anschlusskörper 4 anschließende Sonde 6. Die Sonde 6 dient entsprechend der Darstellung in 1 zum Einstecken in den Körper bzw. in das Auge 3. Der Anschlusskörper 4 dient auf der der Sonde 6 zugewandeten Seite zur Anlage außerhalb des Auges 3, nämlich zur Anlage an der Sklera 2. Auf der der Sonde 6 abgewandten Seite dient der Anschlusskörper 4 zum Ankoppeln eines in den Figuren nicht gezeigten Schlauchs, Instruments oder dergleich, wodurch ein Port gebildet ist.
In 2 ist der im Anschlusskörper 4 ausgebildete Durchgang 5 angedeutet. Dieser Durchgang 5 verjüngt sich vom anschlussseitigen Ende 7 her in Richtung Sonde 6 auf den Innendurchmesser der Sonde 6.
Erfindungsgemäß besteht die Sonde 6 in einem an den Anschlusskörper 4 angrenzenden Bereich aus einem flexiblen Material 8, welches durch eine die Pfeile 9 in 2 symbolisierende Druckbeaufschlagung von Außen zusammendrückbar ist, wodurch ein Durchfluss durch die Sonde 6 ganz erheblich reduziert oder - bei entsprechender Einschnürung - verhindert ist. Im Konkreten kann die Sonde 6 als flexibler Schlauch ausgeführt sein.
2 zeigt des weiteren einen vorderen Bereich 10 der Sonde 6, der durch Beschichtung, Reaktion und/oder Diffusion zumindest an der Oberfläche geringfügig versteift sein kann, um nämlich ein Einstecken der Sonde 6 in den Körper bzw. in das Auge 3 zu begünstigen.
Letztendlich kommt es darauf an, dass das flexible Material 8 der Sonde 6 eine Einschnürung aufgrund äußerer Einwirkung gestattet. In axialer Richtung sollte die Sonde 6 hinreichend steif zum Einführen in den Körper bzw. in das Auge 3 sein.
In Bezug auf Merkmale, die sich den Figuren nicht entnehmen lassen, sei zur Vermeindung von Widerholungen auf den allgemeinen Teil der Beschreibung verwiesen.
Schließlich sei angemerkt, dass das voranstehend erörterte Ausführungsbeispiel lediglich der beispielhaften Erörterung der erfindungsgemäßen Vorrichtung dient, diese jedoch nicht auf das Ausführungsbeispiel einschränkt.
Bezugszeichenliste

1: Trokar
2: Sklera (des Auges)
3: menschliches Auge
4: Anschlusskörper
5: Durchgang (im Anschlusskörper)
6: Sonde
7: auslassseitiges Ende des Durchgangs
8: flexibles Material (der Sonde)
9: Pfeile (Einschnürung)
10: vorderer Bereich (der Sonde)

Claims

Vorrichtung zum Einführen eines Instruments in das menschliche Auge (3), mit einem Anschlusskörper (4), einem im Anschlusskörper (4) ausgebildeten Durchgang (5) und einer sich an den Durchgang (5) anschließenden Sonde (6), wobei die Sonde (6) zum Einführen in das Auge und der Anschlusskörper (4) auf der der Sonde (6) zugewandten Seite zur Anlage außerhalb des Auges und auf der der Sonde (6) abgewandten Seite zum Ankoppeln eines Instruments dient, dadurch gekennzeichnet, dass die Sonde (6) als flexibler Schlauch ausgeführt ist und in einem an den Anschlusskörper (4) angrenzenden Bereich, mit dem die Sonde (6) in der Sklera (2) klemmt, aus flexiblem Material (8) besteht, welches durch Druckbeaufschlagung von außen, nämlich durch die Sklera (2) derart zusammengedrückt wird dass ein Durchfluss durch die Sonde (6) bei nicht eingesetztem Instrument verhindert ist und dass die Sonde (6) im vorderen Bereich (10) durch Beschichtung und/oder Diffusion zumindest an der Oberfläche geringfügig versteift ist und dass der Durchgang (5) sich von einem anschlussseitigen Ende (7) her in Richtung Sonde (6) auf den Innendurchmesser der Sonde (6) verjüngt.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Sonde (6) aus Silikon hergestellt ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlusskörper (4) nebst Sonde (6) spritzgusstechnisch hergestellt ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlusskörper (4) und die Sonde (6) aus unterschiedlichen Kunststoffen, hergestellt sind.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Versteifung derart ausgelegt ist, dass ein Knicken oder Einschnüren des dem Anschlusskörper (4) abgewandten Bereichs der Sonde (6) weitestgehend verhindert ist
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass zur Beschichtung oder Diffusion ein Material mit Nanopartikeln verwendet wird.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass zur Beschichtung ein Kunststoff dient.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass zur Beschichtung ein Metall dient.
Vorrichtung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Metall aufgedampft oder aufgesputtert ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass zur Diffusion ein Kunststoff dient.
Vorrichtung nach Anspruch einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der dem Anschlusskörper (4) abgewandte Bereich der Sonde (6) durch Tauchen oder Besprühen mit Kunststoff kontaktiert wird.